CN112971942A - 具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，包括：穿刺通道管、手柄端套、支撑圆棒、压板、推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ、穿刺片、导向壳、压块、螺纹柱、球囊导管、微球囊、副接头Ⅰ、保压泄压阀结构、拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ、副接头Ⅱ。本装置通过穿刺片调整穿刺夹角的大小，达到能够实时调整穿刺朝向及穿刺角度的效果。在微球囊区域内部的球囊导管段穿插有伸出导管外壁的拉丝段，通过拉紧拉丝对微球囊处的球囊导管起到轻微定向弯曲的作用，使得微球囊在充盈过程中可以轻微调整位置。同时在对微球囊注射操作中采用保压泄压阀结构进行保压泄压操作，极大的增加了装置在使用时的稳定性。

Description

具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置。

背景技术

三叉神经痛是最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现，国内统计的发病率为52.2/10万，女略多于男，发病率可随年龄而增长。三叉神经痛多发生于中老年人，右侧多于左侧。该病的特点是：在头面部三叉神经分布区域内，发病骤发、骤停、闪电样、刀割样、烧灼样、顽固性、难以忍受的剧烈性疼痛。说话、洗脸、刷牙或微风吹来，甚至走路时都会导致阵发性的剧烈疼痛。疼痛历时数秒或数分钟，疼痛呈周期性发作，发作间歇期同正常人一样。

经皮穿刺球囊压迫术作为一种常用的治疗三叉神经痛的方法，具有操作简单、病人耐受性良好、手术时间短、不需开颅手术、不需缝合，术后伤口小（约2mm），只需贴一个创可贴，整个治疗过程患者无痛苦，也没有伤口疼痛情况，患者舒适度高等一系列优点，十分适合不愿开颅手术或者不能耐受手术的高龄患者。但在目前通过经皮穿刺球囊压迫术对患者进行治疗时，实际操作中具有以下几方面缺陷：

1、现有的三叉神经穿刺手术时穿刺管的穿刺操作均为一次性操作，穿刺方向不佳时无法实时调整方向，需要抽出穿刺管重新穿刺，直至穿刺方向达到无误位置，该现有方式容错率低，操作异常繁琐，几乎每次成功穿刺之前均需要重复失败多次才能完成穿刺操作，效率十分低下。

2、现有操作中球囊导管在充盈膨胀时无法根据实际情况轻微调整方向和位置，在一定程度上影响微球囊压迫扩张效果。

3、现有通过微球囊注入造影剂进行扩张或压迫时，没有压力调节装置，也没有压力反馈装置，造影剂注入全凭操作医生手感，对医生熟练度要求很高，而且时常会出现微球囊破裂或相关解剖部位的压力损伤情况。

4、现有球囊导管前端无注药口，不能联合进行注药手术。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的一种具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，包括：穿刺通道管、手柄端套、支撑圆棒、压板、推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ、穿刺片、导向壳、压块、螺纹柱、球囊导管、微球囊、副接头Ⅰ、保压泄压阀结构、拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ、副接头Ⅱ；

手柄端套的一端与穿刺通道管连通设置，另一端与导向壳可拆卸地螺纹套接；支撑圆棒套装在导向壳、手柄端套、穿刺通道管内，支撑圆棒上从上至下依次滑动套设有推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ，推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ伸出支撑圆棒的一端外与压板连接，推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ伸出支撑圆棒的另一端外与穿刺片连接，压板与穿刺片呈平行设置，导向壳上螺纹连接有螺纹柱，螺纹柱下端与压块连接，压块设置在导向壳内用于下压压板；手柄端套与导向壳螺纹套接后，穿刺片伸出穿刺通道管外，通过螺纹柱带动压块下压压板调整穿刺片的穿刺角度完成穿刺通道的建立；

穿刺通道建立后，手柄端套、穿刺通道管内通入球囊导管；球囊导管的一端部上设置有微球囊，另一端伸出手柄端套外的球囊导管上设置有副接头Ⅰ、副接头Ⅱ；球囊导管的管壁上开设有流道；流道的一端与球囊导管连通，另一端与副接头Ⅰ连通；副接头Ⅰ通过保压泄压阀结构连接有外部的注射器，副接头Ⅱ与球囊导管的管腔连通且连接有外部的注射器，拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ对称设置在球囊导管上，且拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ的前端部位于微球囊内，拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于球囊导管靠前端位置的部分通入至球囊导管管壁内，拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于球囊导管中间位置的部分贯穿出球囊导管外，拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于球囊导管靠后端位置的部分通入至球囊导管管壁内向后延伸并贯穿出球囊导管外；

手柄端套沿轴向开设有圆柱通道，手柄端套的圆柱通道处开设有环周的圆槽，圆槽内部设置有双向瓣膜；球囊导管后端端头连接有撑杆端头，撑杆端头朝后方外径逐渐增大，球囊导管管腔内部通入有撑杆。

进一步地，推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ均为长条形宽带结构，支撑条具有结构强度不易发生弯曲变形，推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ结构强度低于支撑条，推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ具有弹性弯曲变形特性，穿刺通道管前端为斜切面式尖端，穿刺片端面整体为椭圆形状，在自然状态下穿刺片与穿刺通道管的斜切面平行。

进一步地，压板、穿刺片、支撑条以及推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ组成多个四杆机构，当推拉条Ⅰ和推拉条Ⅱ相对于支撑条进行轴向同步反向移动时，穿刺片以其与支撑条的连接处发生转动，且压板始终与穿刺片同步偏转保持平行状态，推拉条Ⅰ与推拉条Ⅱ在压板与穿刺片的连接处为弹性连接；在无外力作用时，推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ与压板以及穿刺片的连接角度始终使得穿刺片处于与穿刺通道管的前端斜切面平行的状态。

进一步地，双向瓣膜采用硬质硅胶材质，双向瓣膜具有倾斜朝前与倾斜朝后两个瓣膜，双向瓣膜后侧的圆柱通道内部设置有密封瓣膜。

进一步地，压板左右两侧的导向壳内部设置有两个左右对称分布的导向板，两个导向板将压板限位在两个导向板之间的区域内。

进一步地，手柄端套的后端同轴套设有螺纹内套，导向壳的前端固定一体有螺纹外套卡头结构，螺纹外套卡头为圆周接口式结构，螺纹外套卡头的前端端口圆周外壁处固定一体有凸出的挡边，螺纹外套卡头的前端端口圆周外壁与挡边之间活动卡套有螺纹外套，螺纹外套与螺纹内套进行螺纹套接，导向壳前端面与手柄端套后端面的支撑圆棒外周套有弹簧Ⅰ。

进一步地，微球囊内部的球囊导管中间位置的环周外壁上设置有环周圆弧凹槽结构，拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于球囊导管靠后端位置的部分通入至球囊导管管壁内向后延伸并贯穿出球囊导管外通过拉丝管连接有拉丝手柄。

进一步地，微球囊前端的球囊导管端头处的圆弧球面壁上设置有圆周式均匀布局的花洒孔。

进一步地，保压泄压阀结构包括：三通接头、三通管、压力表、连接管、阀体壳、阀芯、螺旋推进柱、弹簧Ⅱ、收集瓶；

三通管分别连通副接头Ⅰ、连接管、三通接头，三通接头的另两个接头分别连接压力表、外部的注射器；阀体壳其中一侧外壁处设置有溢流道，连接管与溢流道连通，阀体壳腔体内部设置有阀芯；阀芯采用从后到前外径逐级减小的三段式圆柱结构，且在前后级之间的连接处采用环形圆锥结构过渡连接，阀芯的前端为圆锥尖头结构；阀体壳后端螺纹套接有螺旋推进柱，螺旋推进柱前端与阀芯的后端之间连接有弹簧Ⅱ，在无外力作用下时，弹簧Ⅱ对阀芯具有弹性顶撑作用，阀体壳的前端连通有收集瓶，阀芯后侧的前后级圆锥过渡区域对应处的阀体壳腔体圆周内壁开设有圆周环形的环槽，溢流道的开口对应环槽区域。

进一步地，撑杆后端设计有锥形台结构的手持端。

本发明的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，本装置通过穿刺片调整穿刺夹角的大小，达到能够实时调整穿刺朝向及穿刺角度的效果。在穿刺过程中出现角度不佳情况时，通过压块与压板结构进行角度调整达到校正穿刺方向的作用，极大的保证了穿刺的成功率。在微球囊区域内部的球囊导管段穿插有伸出导管外壁的拉丝段，通过拉紧拉丝对微球囊处的球囊导管起到轻微定向弯曲的作用，使得微球囊在充盈过程中可以轻微的调整在Meckle’s腔半月节内部的位置。同时在对微球囊注射操作中采用保压泄压阀结构进行保压泄压操作，极大的增加了装置在使用时的稳定性。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置未伸出穿刺片一种角度的结构图；

图2是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置未伸出穿刺片另一种角度的结构图；

图3是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置未伸出穿刺片的剖开图；

图4是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置伸出穿刺片的结构图；

图5是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置伸出穿刺片的剖开图；

图6是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中穿刺片的结构图；

图7是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中四杆机构的结构图；

图8是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中穿刺片的受力分解图；

图9是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中导向壳的分解图；

图10是图9部分结构的分解图；

图11是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中保压泄压阀结构部分的结构图；

图12是图11部分结构的剖开图；

图13是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中微球囊部分一种角度的结构图；

图14是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中微球囊部分另一种角度的结构图；

图15是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中微球囊部分弯折状态的结构图；

图16是本发明具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置中拉丝部分结构的剖开图；

其中附图标记为：1、穿刺通道管；2、手柄端套；3、支撑圆棒；4、压板；5、推拉条Ⅰ；6、支撑条；7、推拉条Ⅱ；8、穿刺片；9、导向壳；10、压块；11、螺纹柱；12、球囊导管；13、微球囊；14、副接头Ⅰ；15、保压泄压阀结构；16、拉丝Ⅰ；17、拉丝Ⅱ；18、副接头Ⅱ；19、注射器；20、圆槽；21、双向瓣膜；22、密封瓣膜；23、导向板；24、螺纹内套；25、螺纹外套卡头；26、挡边；27、螺纹外套；28、弹簧Ⅰ；29、环周圆弧凹槽；30、拉丝管；31、拉丝手柄；32、花洒孔；33、三通接头；34、三通管；35、压力表；36、连接管；37、阀体壳；38、阀芯；39、螺旋推进柱；40、弹簧Ⅱ；41、收集瓶；42、溢流道；43、环槽；44、撑杆端头；45、撑杆；46、手持端。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

如图1至16所示，本发明实施例的一种具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，包括：穿刺通道管1、手柄端套2、支撑圆棒3、压板4、推拉条Ⅰ5、支撑条6、推拉条Ⅱ7、穿刺片8、导向壳9、压块10、螺纹柱11、球囊导管12、微球囊13、副接头Ⅰ14、保压泄压阀结构15、拉丝Ⅰ16、拉丝Ⅱ17、副接头Ⅱ18；

手柄端套2的一端与穿刺通道管1连通设置，另一端与导向壳9可拆卸地螺纹套接；支撑圆棒3套装在导向壳9、手柄端套2、穿刺通道管1内，支撑圆棒3上从上至下依次滑动套设有推拉条Ⅰ5、支撑条6、推拉条Ⅱ7，推拉条Ⅰ5、支撑条6、推拉条Ⅱ7伸出支撑圆棒3的一端外与压板4连接，推拉条Ⅰ5、支撑条6、推拉条Ⅱ7伸出支撑圆棒3的另一端外与穿刺片8连接，压板4与穿刺片8呈平行设置，导向壳9上螺纹连接有螺纹柱11，螺纹柱11下端与压块10连接，压块10设置在导向壳9内用于下压压板4；手柄端套2与导向壳9螺纹套接后，穿刺片8伸出穿刺通道管1外，通过螺纹柱11带动压块10下压压板4调整穿刺片8的穿刺角度完成穿刺通道的建立；

穿刺通道建立后，手柄端套2、穿刺通道管1内通入球囊导管12；球囊导管12的一端部上设置有微球囊13，另一端伸出手柄端套2外的球囊导管12上设置有副接头Ⅰ14、副接头Ⅱ18；球囊导管12的管壁上开设有流道；流道的一端与球囊导管12连通，另一端与副接头Ⅰ14连通；副接头Ⅰ14通过保压泄压阀结构15连接有外部的注射器19，副接头Ⅱ18与球囊导管12的管腔连通且连接有外部的注射器19，拉丝Ⅰ16、拉丝Ⅱ17对称设置在球囊导管12上，且拉丝Ⅰ16、拉丝Ⅱ17的前端部位于微球囊13内，拉丝Ⅰ16、拉丝Ⅱ17上位于球囊导管12靠前端位置的部分通入至球囊导管12管壁内，拉丝Ⅰ16、拉丝Ⅱ17上位于球囊导管12中间位置的部分贯穿出球囊导管12外，拉丝Ⅰ16、拉丝Ⅱ17上位于球囊导管12靠后端位置的部分通入至球囊导管12管壁内向后延伸并贯穿出球囊导管12外；

手柄端套2沿轴向开设有圆柱通道，手柄端套2的圆柱通道处开设有环周的圆槽20，圆槽20内部设置有双向瓣膜21；球囊导管12后端端头连接有撑杆端头44，撑杆端头44朝后方外径逐渐增大，球囊导管12管腔内部通入有撑杆45。

本发明的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，本装置通过穿刺片8调整穿刺夹角的大小，达到能够实时调整穿刺朝向及穿刺角度的效果。在穿刺过程中出现角度不佳情况时，通过压块10与压板4结构进行角度调整达到校正穿刺方向的作用，极大的保证了穿刺的成功率。在微球囊13区域内部的球囊导管12段穿插有伸出导管外壁的拉丝段，通过拉紧拉丝对微球囊13处的球囊导管12起到轻微定向弯曲的作用，使得微球囊13在充盈过程中可以轻微的调整在Meckle’s腔半月节内部的位置。同时在对微球囊13注射操作中采用保压泄压阀结构15进行保压泄压操作，极大的增加了装置在使用时的稳定性。

其中，推拉条Ⅰ5、支撑条6、推拉条Ⅱ7均为长条形宽带结构，支撑条6具有结构强度不易发生弯曲变形，推拉条Ⅰ5、推拉条Ⅱ7结构强度低于支撑条6，推拉条Ⅰ5、推拉条Ⅱ7具有弹性弯曲变形特性，穿刺通道管1前端为斜切面式尖端，穿刺片8端面整体为椭圆形状，在自然状态下穿刺片8与穿刺通道管1的斜切面平行。

本装置主要用于对患者三叉神经处穿刺建立通道，然后通入球囊导管12进行介入球囊治疗。本装置主体为穿刺通道管1，穿刺通道管1为直段细长型圆管结构，前端为斜切面式尖端。在需要对患者三叉神经处建立通道时，在穿刺通道管1内部套有支撑圆棒3，支撑圆棒3整体为细长的圆柱棒结构，在支撑圆棒3内部分别从上到下依次分布有沿轴向开通的推拉条孔Ⅰ、支撑条6孔、推拉条孔Ⅱ。在两个推拉条孔内部分别通入有推拉条Ⅰ5与推拉条Ⅱ7，在支撑条6孔内部通入有支撑条6，两个推拉条与支撑条6的两端端头分别从支撑圆棒3的前后端头处延伸出。支撑条6与两根推拉条整体均为长条形宽带结构，且支撑条6强度较高，不易发生较大的弯曲变形，用于对端头外侧的压板4与穿刺片8起到支撑的作用，推拉条强度略低，可以发生一定程度的弹性弯曲变形。支撑条6后端通过导向瓣弹性固定连接有压板4，前端通过导向瓣弹性固定连接有穿刺片8，且支撑条6的前后端分别与压板4以及穿刺片8端面中间位置连接，穿刺片8端面整体为椭圆形状，形状与穿刺通道管1前端斜面端口形状一致，且穿刺片8具有一定的厚度，当穿刺片8倾斜至与穿刺通道管1前端斜面端口平行时，穿刺片8的圆周外壁与穿刺通道管1吻合，使得穿刺片8在处于和穿刺通道管1前端斜面端口平行的倾斜状态时，能够相对固定于穿刺通道管1前端斜面端口内部。

其中，压板4、穿刺片8、支撑条6以及推拉条Ⅰ5、推拉条Ⅱ7组成多个四杆机构，当推拉条Ⅰ5和推拉条Ⅱ7相对于支撑条6进行轴向同步反向移动时，穿刺片8以其与支撑条6的连接处发生转动，且压板4始终与穿刺片8同步偏转保持平行状态，推拉条Ⅰ5与推拉条Ⅱ7在压板4与穿刺片8的连接处为弹性连接；在无外力作用时，推拉条Ⅰ5、推拉条Ⅱ7与压板4以及穿刺片8的连接角度始终使得穿刺片8处于与穿刺通道管1的前端斜切面平行的状态。

推拉条Ⅰ5与推拉条Ⅱ7分别位于支撑条6的上方和下方，推拉条Ⅰ5与推拉条Ⅱ7的前端分别连接有穿刺片8椭圆形端面上部和下部的长轴位置，推拉条Ⅰ5与推拉条Ⅱ7的后端同样连接于压板4端面的对应位置，压板4左右两侧为直边平行，两个推拉条与支撑条6相互平行。支撑条6在支撑条6孔内部处于固定卡紧状态，使得支撑条6无法相对于支撑圆棒3进行轴向移动，同时两个推拉条在各自对应的推拉条孔内部能够灵活滑动。两个推拉条平行、压板4与穿刺片8平行时，使得压板4、穿刺片8、支撑条6以及两个推拉条组成为多个四杆机构，当推拉条Ⅰ5和推拉条Ⅱ7相对于支撑条6进行轴向同步反向移动时，穿刺片8以其中间的连接处发生转动，且穿刺片8无论如何偏转，压板4始终与穿刺片8同步偏转保持平行状态。推拉条Ⅰ5与推拉条Ⅱ7在压板4与穿刺片8的连接处为弹性连接同时因为推拉条在弹性变形后具有复位特性，在无外力作用时，两个推拉条与压板4以及穿刺片8的连接角度始终使得穿刺片8处于与穿刺通道管1的前端斜切面平行的状态。

其中，双向瓣膜21采用硬质硅胶材质，双向瓣膜21具有倾斜朝前与倾斜朝后两个瓣膜，双向瓣膜21后侧的圆柱通道内部设置有密封瓣膜22。

在穿刺通道管1后端同轴固定连接有手柄端套2，手柄端套2整体结构为具有一定轴向长度的圆柱结构，外径粗于穿刺通道管1便于手持，在手柄端套2沿轴向设置有圆柱通道，在手柄端套2的圆柱通道处设置有环周的圆槽20，在圆槽20内部固定有双向瓣膜21，双向瓣膜21采用较硬的硅胶材质，双向瓣膜21具有倾斜朝前与倾斜朝后两个瓣膜，两个瓣膜均正对手柄端套2的圆柱通道，在双向瓣膜21后侧的圆柱通道内部设置有密封瓣膜22，密封瓣膜22用于在手柄端套2内部通入导管后，在手柄端套2上圆柱通道后部的内外侧进行气密性密封。支撑圆棒3从手持端46套内部的圆柱通道后端伸出并向后延长一定长度，在手柄端套2中圆柱通道内部区域的支撑圆棒3段受到密封瓣膜22的密封作用，以及双向瓣膜21的轴向双向即时锁紧限位效果，保证支撑圆棒3沿轴向任意移动后均能够保证处于轴向锁紧限位状态，在无医生操控作用下，支撑圆棒3无法沿轴向移动，保证了支撑圆棒3在输送过程中的稳定性。

其中，压板4左右两侧的导向壳9内部设置有两个左右对称分布的导向板23，两个导向板23将压板4限位在两个导向板23之间的区域内。

在支撑圆棒3的后端区域固定套有导向壳9，导向壳9内部套有支撑圆棒3的后端区域，同时也套入有支撑条6、推拉条后端连接的压板4结构。导向壳9与支撑圆棒3沿轴向相对固定，在压板4左右两侧的导向壳9内部固定有两个左右对称分布的导向板23，导向板23呈竖直状态，且左右对称分布的两个导向板23将压板4限位在两板之间的区域内，两个导向板23在压板4的两侧起到导向作用，避免压板4向左右两侧歪斜，只能在限位平面区域内部进行偏转等活动。在压板4上方的两导向板23之间区域设置有压块10，压块10厚度与两导向板23之间间距吻合，压块10用于对压板4的靠下段区域进行下压。在压块10的上端面固定卡套有螺纹柱11，螺纹柱11可以相对于压块10灵活转动，螺纹柱11处于竖直状态且延伸出导向壳9一定长度，在螺纹柱11上设置有细牙螺纹，螺纹柱11与导向壳9之间为螺纹套接关系。

转动螺纹柱11，在导向壳9螺纹套接的作用下，螺纹柱11沿竖直方向向下移动，从而推动压块10竖直向下移动，压块10下端对压板4的下段区域进行压迫，配合支撑条6后端的固定连接，以及两个推拉条的轴向滑动，使得下方的推拉条Ⅱ7沿轴向向前移动，压板4逆时针进行偏转，从而带动上方的推拉条Ⅰ5沿轴向向后移动，使得支撑圆棒3前端的穿刺片8保持与压板4同步逆时针转动。当压块10下压一定距离后停止下压时，穿刺片8与压板4同步逆时针偏转一定角度后保持静止固定状态。当压块10下压后回复抬起至初始状态时，压板4在无外力作用时压板4和穿刺片8与两个推拉条之间的连接角度弹性回复至初始角度状态，使得穿刺片8回复至与穿刺通道管1前端斜切口平行状态。

其中，手柄端套2的后端同轴套设有螺纹内套24，导向壳9的前端固定一体有螺纹外套卡头25结构，螺纹外套卡头25为圆周接口式结构，螺纹外套卡头25的前端端口圆周外壁处固定一体有凸出的挡边26，螺纹外套卡头25的前端端口圆周外壁与挡边26之间活动卡套有螺纹外套27，螺纹外套27与螺纹内套24进行螺纹套接，导向壳9前端面与手柄端套2后端面的支撑圆棒3外周套有弹簧Ⅰ28。

在手柄端套2的后端同轴固定套设有螺纹内套24，螺纹内套24同样为圆管状结构，在螺纹内套24的外壁设置有细牙螺纹段。在导向壳9的前端固定一体有螺纹外套卡头25结构，螺纹外套卡头25为圆周接口式结构，在螺纹外套卡头25的前端端口圆周外壁处固定一体有凸出的挡边26，圆周凸出的挡边26外周卡套有螺纹外套27，螺纹外套27只能相对于螺纹外套卡头25转动，不能沿轴向移动。螺纹外套27的内壁上设置有与螺纹内套24吻合的细牙螺纹段，使得螺纹外套27与螺纹内套24可以螺纹套接。在导向壳9前端面与手柄端套2后端面的支撑圆棒3外周套有弹簧Ⅰ28，当导向壳9相对于手柄端套2相互靠近并螺纹套接时，弹簧Ⅰ28同时对导向壳9与手柄端套2向外侧进行弹性顶撑，使得螺纹外套27与螺纹内套24能够保证相对固定，不会出现松动。同时可以使得螺纹外套27与螺纹内套24无论在套接时处于多少螺纹旋合长度状态时，在弹簧Ⅰ28向外侧的弹性顶撑作用下都可以保证处于相对固定状态，使得在螺纹外套27与螺纹内套24处于螺纹旋合的状态下时，导向壳9与螺纹外套27带动支撑圆棒3相对于穿刺通道管1沿轴向向前移动调整可以保证即时自锁固定，使得穿刺片8可以根据实际情况调整相对于穿刺通道管1前端口的伸出长度。

其中，微球囊13内部的球囊导管12中间位置的环周外壁上设置有环周圆弧凹槽29结构，拉丝Ⅰ16、拉丝Ⅱ17上位于球囊导管12靠后端位置的部分通入至球囊导管12管壁内向后延伸并贯穿出球囊导管12外通过拉丝管30连接有拉丝手柄31。

当穿刺通道建立完成，在穿刺通道管1内部通入球囊导管12进行介入球囊治疗。保留穿刺通道管1与手柄端套2，穿刺通道管1内部支撑圆棒3及其连接结构撤出穿刺通道管1，在穿刺通道管1内部通入有球囊导管12，在球囊导管12的前端设置有微球囊13，微球囊13一般需要注入0.7ml左右造影剂用于充盈。在微球囊13内部球囊导管12外壁上开有流道口（未图示），流道在球囊导管12管壁中沿轴向开通至靠后段位置，并在流道的尾端在球囊导管12外壁上固定设置有副接头Ⅰ14与其进行连通。在微球囊13内部中间位置的球囊导管12环周外壁上设置有环周圆弧凹槽29结构，环周圆弧凹槽29结构便于微球囊13内部进行弯曲，避免在弯曲时由于积料导致失败。在球囊导管12左右对称处的管壁内外部分别通入有拉丝Ⅰ16与拉丝Ⅱ17，两根拉丝在球囊导管12靠后端位置通入至管壁内部，在管壁内部延伸至球囊导管12靠前段，在微球囊13内部区域的球囊导管12段根部位置贯穿出导管外壁，并在微球囊13内部区域的球囊导管12段的靠前端插入至管壁内壁，并在管壁内部回折弯曲固定，使得拉丝Ⅰ16与拉丝Ⅱ17在微球囊13内部的球囊导管12段为伸出段。

从后端拉动任意一根拉丝时，微球囊13内部球囊导管12段的前后两个贯穿口，起到向拉紧侧的方向对外壁进行收紧的作用，使得在微球囊13内部区域的球囊导管12段出现向拉丝拉紧侧弯曲。在球囊导管12左右两侧分别设置朝后斜向伸出固定连通的拉丝管30，拉丝管30内部通有对应侧的拉丝Ⅰ16与拉丝Ⅱ17，在拉丝管30后端设置有拉丝手柄31与拉丝Ⅰ16以及拉丝Ⅱ17连接，使得拉动拉丝手柄31，即可拉动对应侧的拉丝，实现微球囊13区域的球囊导管12段的定向弯曲，从而使得球囊导管12能够自主导向顺利通入至三叉球囊的半月节中。

其中，微球囊13前端的球囊导管12端头处的圆弧球面壁上设置有圆周式均匀布局的花洒孔32。

在微球囊13前端的球囊导管12端头处的圆弧球面壁上设置有圆周式均匀布局的花洒孔32，花洒孔32与球囊导管12内部管腔连通。在球囊导管12靠后段外壁处斜向连接有副接头Ⅱ18，副接头Ⅱ18通过连接注射器19在球囊导管12中间通道内部朝前端注入药液。药液可以通过球囊导管12内部腔道流通至前端，并从花洒孔32处注出用于治疗作用。

其中，保压泄压阀结构15包括：三通接头33、三通管34、压力表35、连接管36、阀体壳37、阀芯38、螺旋推进柱39、弹簧Ⅱ40、收集瓶41；

三通管34分别连通副接头Ⅰ14、连接管36、三通接头33，三通接头33的另两个接头分别连接压力表35、外部的注射器19；阀体壳37其中一侧外壁处设置有溢流道42，连接管36与溢流道42连通，阀体壳37腔体内部设置有阀芯38；阀芯38采用从后到前外径逐级减小的三段式圆柱结构，且在前后级之间的连接处采用环形圆锥结构过渡连接，阀芯38的前端为圆锥尖头结构；阀体壳37后端螺纹套接有螺旋推进柱39，螺旋推进柱39前端与阀芯38的后端之间连接有弹簧Ⅱ40，在无外力作用下时，弹簧Ⅱ40对阀芯38具有弹性顶撑作用，阀体壳37的前端连通有收集瓶41，阀芯38后侧的前后级圆锥过渡区域对应处的阀体壳37腔体圆周内壁开设有圆周环形的环槽43，溢流道42的开口对应环槽43区域。

在球囊导管12前端的微球囊13内部主要通过注射器19注入造影剂，造影剂通过副接头Ⅰ14以及管壁内部流道进入至微球囊13内部，造影剂注入量保持在0.7ml左右。为避免注射器19对微球囊13内部注入过量造影剂导致微球囊13破裂，在注射器19与球囊导管12后端的副接头Ⅰ14之间通过保压泄压阀结构15过渡连接。保压泄压阀结构15主要用于当注射器19注入过量的造影剂导致压力过高时，保压泄压阀结构15能够对多余的造影剂单独排出以用来达到泄压的效果，从而保证微球囊13在前期达到充盈状态后，不再有过量的造影剂注入微球囊13中，保压泄压阀结构15通过三通接头33与注射器19连接，三通接头33另一个接头与三通管34连接，三通接头33最后一个接头连接有压力表35，压力表35可以针对管道内部压力起到显示作用。三通管34另一个接头与球囊导管12后端的副接头Ⅰ14连接，三通管34最后一个接头通过连接管36固定连通有阀体壳37，阀体壳37为中空，内部设置有腔体，在内部腔体与阀体壳37其中一侧外壁处设置有溢流道42，连接管36与外壁的溢流道42开口连通。在阀体壳37腔体内部设置有阀芯38，阀芯38采用从后到前外径逐级减小的三段式圆柱结构固定连接组成，且在前后级之间的连接处采用环形圆锥结构过渡连接，且在阀芯38的前端设计为圆锥尖头的结构。阀体壳37腔体前部区域针对阀芯38整体结构型面进行让位处理。

在阀芯38后侧的前后级圆锥过渡区域对应处的腔体圆周内壁区域设计有圆周环形的凹型圆弧截面的环槽43，溢流道42在腔体内壁的开口对应环槽43区域。阀体壳37内部腔体的长度长于阀芯38的长度，阀芯38在腔体内部前端位置，在阀体壳37后端螺纹套接有螺旋推进柱39，螺旋推进柱39的圆柱壁设置有细牙螺纹，螺旋推进柱39伸入至阀体壳37的腔体内部一定长度，在螺旋推进柱39前端与阀芯38的后端之间连接有弹簧Ⅱ40，弹簧Ⅱ40对前端的阀芯38具有顶撑作用。在无外力作用下时，弹簧Ⅱ40对阀芯38具有轻微的弹性顶撑作用，此时阀芯38紧贴阀体壳37腔体前端起到密闭封堵效果。在螺旋推进柱39的后端设置有垂直的一字杆结构，通过一字杆转动带动螺旋推进柱39螺旋沿轴向推进移动。在阀体壳37的前端通过连管连通有收集瓶41，连管与阀体壳37内部的腔体连通。在注射器19注入过量的造影剂时，由于微球囊13处于压力饱和状态，注入的造影剂从连接管36进入至阀体壳37腔体的环槽43内部，对应环槽43位置处的阀芯38的圆锥型面受到造影剂的冲击，使得阀芯38在腔体内部沿轴向向后移动轻微的行程，弹簧Ⅱ40有一定的压缩，压缩之后在弹簧Ⅱ40的弹性回复特性作用下向前端释放，对阀芯38起到瞬间向前推动的效果，此时流入阀芯38外壁与腔体内壁之间区域的造影剂，在受到阀芯38向前突然释放移动对造影剂向前挤压的作用下，造影剂被挤压从阀体壳37前端喷出至收集瓶41内部，从而有效的起到的泄压的作用。

其中，撑杆45后端设计有锥形台结构的手持端46。

在球囊导管12后端端头固定连接有撑杆端头44，撑杆端头44朝后方外径逐渐增大，具有一定敞口型。在球囊导管12管腔内部通入有撑杆45，撑杆45为细长圆杆型，后端设计有锥形台结构的手持端46，撑杆45强度较高，不会发生弯曲变形，球囊导管12管腔内壁与撑杆45外壁之间具有一定的间隙，使得在通入撑杆45之后球囊导管12的管腔内部还可以流通液体。球囊导管12后端的撑杆端头44可以对撑杆45后端的圆锥形手持端46起到卡位限位的作用，当撑杆45的手持端46与撑杆端头44卡位限位时，撑杆45在球囊导管12管腔内部通入最大长度，撑杆45前端到达球囊导管12前端管腔端口处内部，可以对球囊导管12起到骨架支撑的效果，防止球囊导管12在输送过程中其上的柔性导管段发生径向弯曲变形。

当需要通过本装置对患者三叉神经处穿刺建立通道，然后通入球囊导管12进行介入球囊治疗的作用时，在C型臂机器的透视下进行穿刺，初始时在穿刺通道管1内部套装支撑圆棒3及相关结构，将穿刺通道管1从患者口角外2.5-3.0cm处穿刺，穿刺方向指向同侧瞳孔内侧，同时在侧向视角将穿刺角度调整至患者耳朵上端耳根处。在穿刺通道管1穿刺过程中出现穿刺位置不佳，需要调整穿刺通道管1前端的穿刺角度时，将导向壳9前端的螺纹外套27与手柄端套2后端的螺纹内套24进行螺纹套接连接固定。此时支撑圆棒3带动前端的穿刺片8伸出穿刺通道管1端口一定长度，在穿刺片8延伸出指定长度之后，转动螺纹柱11，螺纹柱11相对于导向壳9向下螺旋推进，带动压块10竖直向下移动，压块10下端对压板4的下段区域进行压迫，使得支撑圆棒3前端的穿刺片8保持与压板4同步逆时针转动到指定的偏转角度，将穿刺片8端面与支撑圆棒3轴向之间的角度设为α，将操作医生沿轴线向前推送支撑圆棒3的力设为F。根据图8中受力分析可知，推动力F可以分解呈两个方向的力：一个为穿刺片8下端面沿端面法线方向上，施加于穿刺片8下端面处人体组织上的正压力N；另一个沿椭圆形穿刺片8长轴方向向上的力f，由于穿刺片8的下端面平面不易沿正压力N的方向向组织内部移动，又因为沿着力f的方向穿刺片8边缘位置设置有刃口，所以在沿轴向推力F的作用下，穿刺片8沿着力f的方向移动，引导穿刺通道管1整体调整穿刺方向，完成穿刺方向调整的操作。而且在穿刺过程中，可以根据实时位置随时调整穿刺片8的偏转角度α，操控支撑圆棒3前端穿刺片8的移动方向，使得穿刺通道管1能够准确穿刺进入卵圆孔内部。

在穿刺通道管1穿刺进入卵圆孔内部后，保留穿刺通道管1与手柄端套2作为穿刺通道，穿刺通道管1内部支撑圆棒3及其连接结构撤出穿刺通道管1，在穿刺通道管1内部通入有球囊导管12，初始状态时球囊导管12前端的微球囊13为收缩状态，将球囊导管12前端输送至颅内Meckle’s腔中三叉神经的半月节处，然后在后端缓慢通入造影剂使得微球囊13充盈，在微球囊13充盈的过程中，保压泄压阀结构15对微球囊13提供了充分的保压保障，能够将过量的造影剂溢流排出达到泄压的目的。当微球囊13充盈完成时，充盈状态的微球囊13能够将三叉神经痛的神经纤维接触卡压并压迫破坏，同时通过副接头Ⅱ18通过球囊导管12前端端头处的花洒头向半月节内部注入药液，最终达到微球囊13压迫治疗三叉神经痛的目的。且在微球囊13充盈的过程中，当需要微球囊13根据具体实际情况进行轻微移动调整时，可以通过球囊导管12后端的两个拉丝手柄31拉动拉丝，来达到球囊导管12前端定向弯曲的效果，从而保证在三叉神经半月节内部最佳位置处进行扩张压迫。

本发明的创新技术点及有益效果至少在于：

1、本装置通过类似四杆结构连接的穿刺片8调整夹角α的大小，达到能够实时调整穿刺朝向及穿刺角度的效果。可以在穿刺过程中出现角度不佳情况时，通过压块10与压板4斜楔式结构进行角度调整达到校正穿刺方向的作用，极大的保证了穿刺的成功率，提高了手术的效率。而现有的三叉神经穿刺手术时穿刺管穿刺操作均为一次性操作，穿刺方向不佳时无法实时调整方向，需要抽出穿刺管重新穿刺，直至穿刺方向无误位置，该现有方式容错率低，操作异常繁琐，几乎每次成功穿刺之前均需要重复失败多次才能完成穿刺操作，效率十分低下。

2、在微球囊13区域内部的球囊导管12段穿插有伸出导管外壁的拉丝段，通过拉紧拉丝以及配合该区域球囊导管12的环周圆弧凹槽29结构，可以对微球囊13处的球囊导管12起到轻微定向弯曲的作用，使得微球囊13在充盈过程中可以轻微的调整在Meckle’s腔半月节内部的位置，达到最佳的压迫扩张效果避免出现现有操作中球囊导管12在充盈膨胀时无法调整方向和位置，在一定程度上影响微球囊13压迫扩张效果。

3、本发明的技术方案中在对微球囊13注射操作中采用保压泄压阀结构15进行保压泄压操作，保压泄压阀结构15主要用于当注射器19注入过量的造影剂导致压力过高时，保压泄压阀结构15能够对多余的造影剂单独排出以用来达到泄压的效果，从而保证微球囊13在前期达到充盈状态后，不再有过量的造影剂注入微球囊13中，避免注射器19对微球囊13内部注入过量造影剂导致微球囊13破裂，极大的增加了装置在使用时的稳定性，同时减小了操作难度，而现有通过微球囊13注入造影剂进行扩张或压迫时，没有压力调节装置，全凭操作医生手感，对医生熟练度要求很高，而且时常会出现微球囊13破裂或相关解剖部位的压力损伤情况。

4、本装置前端设置有均匀分布的花洒式的花洒孔32，配合后端的副接头Ⅱ18可以在微球囊13充盈时对内部注入药液，加快神经压迫治疗。而现有球囊导管12前端无注药口，不能联合进行注药手术。

5、本装置在球囊导管12后侧设置有压力表35，能够实时反馈微球囊13内部压力大小，观察压力表35显示压力趋于稳定值时即可停止注射造影剂。而现有装置中没有压力表35等压力反馈装置，无法清晰的了解微球囊13内部的压力状态。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，包括：穿刺通道管、手柄端套、支撑圆棒、压板、推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ、穿刺片、导向壳、压块、螺纹柱、球囊导管、微球囊、副接头Ⅰ、保压泄压阀结构、拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ、副接头Ⅱ；

所述手柄端套的一端与所述穿刺通道管连通设置，另一端与所述导向壳可拆卸地螺纹套接；所述支撑圆棒套装在所述导向壳、手柄端套、穿刺通道管内，所述支撑圆棒上从上至下依次滑动套设有推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ，所述推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ伸出所述支撑圆棒的一端外与所述压板连接，所述推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ伸出所述支撑圆棒的另一端外与所述穿刺片连接，所述压板与所述穿刺片呈平行设置，所述导向壳上螺纹连接有所述螺纹柱，所述螺纹柱下端与所述压块连接，所述压块设置在所述导向壳内用于下压所述压板；所述手柄端套与所述导向壳螺纹套接后，所述穿刺片伸出所述穿刺通道管外，通过所述螺纹柱带动所述压块下压所述压板调整所述穿刺片的穿刺角度完成穿刺通道的建立；

穿刺通道建立后，所述手柄端套、穿刺通道管内通入所述球囊导管；所述球囊导管的一端部上设置有所述微球囊，另一端伸出所述手柄端套外的所述球囊导管上设置有所述副接头Ⅰ、副接头Ⅱ；所述球囊导管的管壁上开设有流道；所述流道的一端与所述球囊导管连通，另一端与所述副接头Ⅰ连通；所述副接头Ⅰ通过所述保压泄压阀结构连接有外部的注射器，所述副接头Ⅱ与所述球囊导管的管腔连通且连接有外部的注射器，所述拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ对称设置在所述球囊导管上，且所述拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ的前端部位于所述微球囊内，所述拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于所述球囊导管靠前端位置的部分通入至所述球囊导管管壁内，所述拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于所述球囊导管中间位置的部分贯穿出所述球囊导管外，所述拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于所述球囊导管靠后端位置的部分通入至所述球囊导管管壁内向后延伸并贯穿出所述球囊导管外；

所述手柄端套沿轴向开设有圆柱通道，所述手柄端套的圆柱通道处开设有环周的圆槽，所述圆槽内部设置有双向瓣膜；所述球囊导管后端端头连接有撑杆端头，所述撑杆端头朝后方外径逐渐增大，所述球囊导管管腔内部通入有撑杆。

2.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述推拉条Ⅰ、支撑条、推拉条Ⅱ均为长条形宽带结构，所述支撑条具有结构强度不易发生弯曲变形，所述推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ结构强度低于所述支撑条，所述推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ具有弹性弯曲变形特性，所述穿刺通道管前端为斜切面式尖端，所述穿刺片端面整体为椭圆形状，在自然状态下所述穿刺片与所述穿刺通道管的斜切面平行。

3.根据权利要求2所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述压板、穿刺片、支撑条以及推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ组成多个四杆机构，当所述推拉条Ⅰ和所述推拉条Ⅱ相对于所述支撑条进行轴向同步反向移动时，所述穿刺片以其与所述支撑条的连接处发生转动，且所述压板始终与所述穿刺片同步偏转保持平行状态，所述推拉条Ⅰ与所述推拉条Ⅱ在所述压板与所述穿刺片的连接处为弹性连接；在无外力作用时，所述推拉条Ⅰ、推拉条Ⅱ与所述压板以及所述穿刺片的连接角度始终使得所述穿刺片处于与所述穿刺通道管的前端斜切面平行的状态。

4.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述双向瓣膜采用硬质硅胶材质，所述双向瓣膜具有倾斜朝前与倾斜朝后两个瓣膜，所述双向瓣膜后侧的圆柱通道内部设置有密封瓣膜。

5.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述压板左右两侧的所述导向壳内部设置有两个左右对称分布的导向板，两个所述导向板将所述压板限位在两个所述导向板之间的区域内。

6.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述手柄端套的后端同轴套设有螺纹内套，所述导向壳的前端固定一体有螺纹外套卡头结构，所述螺纹外套卡头为圆周接口式结构，所述螺纹外套卡头的前端端口圆周外壁处固定一体有凸出的挡边，所述螺纹外套卡头的前端端口圆周外壁与所述挡边之间活动卡套有螺纹外套，所述螺纹外套与所述螺纹内套进行螺纹套接，所述导向壳前端面与所述手柄端套后端面的所述支撑圆棒外周套有弹簧Ⅰ。

7.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述微球囊内部的所述球囊导管中间位置的环周外壁上设置有环周圆弧凹槽结构，所述拉丝Ⅰ、拉丝Ⅱ上位于所述球囊导管靠后端位置的部分通入至所述球囊导管管壁内向后延伸并贯穿出所述球囊导管外通过拉丝管连接有拉丝手柄。

8.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述微球囊前端的所述球囊导管端头处的圆弧球面壁上设置有圆周式均匀布局的花洒孔。

9.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述保压泄压阀结构包括：三通接头、三通管、压力表、连接管、阀体壳、阀芯、螺旋推进柱、弹簧Ⅱ、收集瓶；

所述三通管分别连通所述副接头Ⅰ、连接管、三通接头，所述三通接头的另两个接头分别连接所述压力表、外部的注射器；所述阀体壳其中一侧外壁处设置有溢流道，所述连接管与所述溢流道连通，所述阀体壳腔体内部设置有所述阀芯；所述阀芯采用从后到前外径逐级减小的三段式圆柱结构，且在前后级之间的连接处采用环形圆锥结构过渡连接，所述阀芯的前端为圆锥尖头结构；所述阀体壳后端螺纹套接有所述螺旋推进柱，所述螺旋推进柱前端与所述阀芯的后端之间连接有所述弹簧Ⅱ，在无外力作用下时，所述弹簧Ⅱ对所述阀芯具有弹性顶撑作用，所述阀体壳的前端连通有所述收集瓶，所述阀芯后侧的前后级圆锥过渡区域对应处的所述阀体壳腔体圆周内壁开设有圆周环形的环槽，所述溢流道的开口对应所述环槽区域。

10.根据权利要求1所述的具有导向调整和保压功能的球囊压迫术专用导管装置，其特征在于，所述撑杆后端设计有锥形台结构的手持端。

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