CN112971923A - 一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种腘‑髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，包括硬质的导管、驱动部件以及破栓结构，所述导管的管壁上开设有一排均匀间隔的侧开口，初始状态时，该破栓结构包括刀刃，且收纳在侧开口内，在血栓的治疗过程中，所述驱动部件用于将破栓结构的刀刃摆动到侧开口外对血栓球囊碎栓。本发明，通过驱动部件，可以将刀体收纳到侧开口内，以便重复，可以起到实现治疗血栓，刀体及刀刃可以对血栓球囊进行(反复)切割、切碎碎栓。驱动部件采用采用啮合的方式，可以使刀体及刀刃可以以摆动的方式进出侧开口，而且可以将刀体完全推出，驱动力小、轻松，而且可以实现刀刃快速摆动。

Description

一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件。
背景技术
腘-髂股深静脉血栓(Popliteal-iliofemoral deep venous thrombosis)是血液在深静脉内凝结形成血栓而引起的病症，其以下肢肿痛为主要临床症状，严重的并发症有患肢坏死及肺栓塞风险，威胁患者的健康和生命。另外，如腘-髂股深静脉血栓未得到及时治疗，将造成慢性深静脉功能不全，引起下肢的反复肿胀，严重影响工作和生活。现有技术中，主要治疗分为为主要有内科溶栓、外科手术取栓及介入治疗。内科药物溶栓的出血风险很大，尤其是高龄病人可能发生致命性脑出血风险，另外，溶栓过程中难以避免会发生血栓脱落致肺栓塞的风险，限制了它的使用范围。外科手术取栓常需切开静脉，手术创伤大，另外，由于手术对静脉内膜的损伤，术后血栓复发几率较高，病人依从性差。而介入治疗，具有微创、可重复性强及有效率高等优点，现在临床中运用得越来越广泛。
在中国专利号CN103212148B公开了一种髂股深静脉血栓串珠状偏心球囊溶碎栓导管(以下简称“该方案”)，导管的尾端为两个口组成，其中一个为球囊导管口，另一个为导引导丝及溶栓导管的共同入口，称作Y阀接口，通过接Y阀使用。导管端为两个功能相互独立的导管融合而成，为双腔导管。其中一腔作为球囊导管通路，另一腔作为导丝及溶栓导管通路。导管工作部分由串珠状的偏心球囊及对应的另一侧的裂隙溶栓导管组成。管腔经过挤管机+PTFE亲水涂层制成，球囊或溶栓(长度10-20厘米)的各部分可以分别或同时工作，球囊(直径5-20毫米)挤压碎栓，另一侧裂隙导管可以同时注入溶栓药物溶栓，且可以转动方向增强溶碎栓效果。
但是该方案依然存在以下不足：一是由于采用压力泵对串珠状偏心球囊进行充气膨胀和吸瘪，这个过程涉及到需要切换气路状态，气路转换将耗费一定的时间，这将影响手术速率，二是由于管头末端封闭以及双腔导管的球囊导管、共同导管之间封闭，这将导致在通过Y阀接口加药时只能由溶栓导管端导管成裂隙状处渗出，导致双腔导管的管头末端和球囊导管处无法第一时间接触溶栓药物，所以治疗效果有待加强。
发明内容
本发明的目的在于提供一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，包括硬质的导管、驱动部件以及破栓结构，所述导管的管壁上开设有一排均匀间隔的侧开口，初始状态时，该破栓结构包括刀刃，且收纳在侧开口内，在血栓的治疗过程中，所述驱动部件用于将破栓结构的刀刃摆动到侧开口外对血栓球囊碎栓。
优选的，所述破栓结构还包括转轮和若干个刀体，该转轮通过销轴安装在位于侧开口正下方的导管内，所述刀体的一端安装在转轮轮缘上。
优选的，所述驱动部件为一板，所述转轮与刀体相对侧的轮缘上具有第一轮齿，所述板上具有与每个第一轮齿相啮合的第二轮齿。
优选的，所述导管的头部内设置有横板，所述导管的尾部塞有或螺接端盖，所述端盖包括第一端盖和第二端盖，所述第一端盖上具有插口，所述第二端盖上具有导丝口，所述板的头部搭在横板上，尾部为带螺纹的把手，通过插口贯穿到端盖外。
优选的，所述横板具有通孔，位于导管内的板上套装有限位块，所述横板也安装有限位块。
优选的，所述驱动部件为一杆，所述转轮与刀体相对侧的轮缘上具有内轮齿，所述杆上具有与每个第一轮齿相啮合的螺旋齿。
优选的，所述导管的头部内设置有横板，所述导管的尾部塞有或螺接端盖，所述端盖包括第一端盖和第二端盖，所述第一端盖上具有插杆口，所述第二端盖上具有导丝口，所述杆的头部搭在横板上，尾部为带螺纹的把手，通过插杆口贯穿到端盖外。
优选的，所述横板具有通孔，所述杆通过轴承与插杆口套接，所述横板也安装有用于该杆头部套装的轴承。
优选的，所述刀体的顶部宽度较底部小，所述刀刃位于靠近在侧开口的刀体侧上，与刀刃相对的刀体侧面为平滑面，该刀刃有多个，由顶部向底部依次逐渐变大，相邻两个刀体之间为平行设置，且具有间隙。
优选的，所述导管的头部呈圆锥形，且包括密封部分和开口部分，二者分布在横板的两侧，且密封部分靠近刀刃。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本实施例，在驱动部件驱动刀体及刀刃摆动过程中，实现了血栓的治疗目的，即对血栓球囊碎栓及导管接触溶栓的目的。刀体及刀刃可以在血栓的碎栓过程中起到切割、破碎血栓的作用，通过驱动部件，使刀体及刀刃进出侧开口可以达到碎栓的目的。由于刀体的顶部宽度较底部小，刀刃由上到下依次减小，这样设置的目的有，一是可以减小驱动部件驱动转轮的作用力，二是可以在保持切割、破栓的不变的情况下从而降低刀体从侧开口出来的阻力，提高切割、破栓的速度。而又由于与刀刃相对的刀体侧面为平滑面，这样在刀体收纳到侧开口的过程中阻力大大降低，便于收纳。同时相邻两个刀体之间为平行设置，且具有间隙，此种设置的目的有，一是在刀体摆动到侧开口外以及收纳到侧开口内的过程中可以更好的对血栓球囊进行碎栓，以便实现更好的治疗效果，二是平行设置，降低可以降低破碎阻力，同时可以对血栓球囊破碎的更加彻底。另外，在碎栓的过程中通过溶栓导管加压推注尿激酶，通过通孔随着切割片运动被带到碎栓处，可以增加破碎血栓的溶解效果，从而达到治疗血栓的目的。从而可以缩短手术时间，可以通过手操作驱动部件，而无需通过机械设备即可，同时也降低了由于多种器械使用的费用。
通过驱动部件，可以将刀体收纳到侧开口内，以便重复，可以起到实现治疗血栓，刀体及刀刃可以对血栓球囊进行(反复)切割、切碎碎栓。驱动部件采用采用啮合的方式，可以使刀体及刀刃可以以摆动的方式进出侧开口，而且可以将刀体完全推出，驱动力小、轻松，而且可以实现刀刃快速摆动。
附图说明
图1为本发明实施例1整体结构示意图；
图2为本发明图1中刀体沿a箭头方向摆动到侧开口外示意图；
图3为本发明实施例1(未插入导丝时)的俯视结构示意图；
图4为本发明实施例1的端盖结构示意图；
图5为本发明实施例1的破栓结构示意图；
图6为本发明实施例2整体结构示意图；
图7为本发明图6中刀体沿a箭头方向摆动到侧开口外示意图；
图8为本发明实施例2的端盖结构示意图；
图9为本发明图7中A处放大结构示意图；
图10为本发明实施例2的端盖刻度线结构示意图；
图中：1导管、2端盖、3密封部分、4开口部分、5板、6侧开口、7转轮、8刀体、9刀刃、10销轴、11横板、12限位块、13通孔、14第一轮齿、15第二轮齿、16把手、17平滑面、18间隙、19第一端盖、20第二端盖、21导丝口、22插口、23杆、24插杆口、25螺旋齿、26轴承、27裂隙、28导丝、29刻度线、30指示箭头。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
请参阅图1至图5，本发明提供一种技术方案：
一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，包括硬质的导管1、驱动部件以及破栓结构，所述导管1的管壁上开设有一排均匀间隔的侧开口6，初始状态时，该破栓结构包括刀刃9，且收纳在侧开口6内，在血栓的治疗过程中所述驱动部件用于将破栓结构的刀刃9摆动到侧开口6外对血栓球囊碎栓。本发明中，头部/头端是基于外部操作端为尾部/尾端进行定义的，侧开口6数量依据情况设定。
具体的，所述破栓结构还包括转轮7和若干个刀体8，可以根据实际情况设定，本实施例为3个，该转轮7通过销轴10安装在位于侧开口6正下方的导管1内，所述刀体8的一端安装在转轮7轮缘上。所述驱动部件为一板5，所述转轮7与刀体8相对侧的轮缘上具有第一轮齿14，所述板5上具有与每个第一轮齿14相啮合的第二轮齿15，所述导管1的头部内设置有横板11，所述导管1的尾部塞有或螺接端盖2，所述端盖2包括第一端盖19和第二端盖20，所述第一端盖19上具有插口22，所述第二端盖20上具有导丝口21，所述板5的头部搭在横板11上，尾部为带螺纹的把手16，通过插口22贯穿到端盖2外。所述横板11具有通孔13，位于导管1内的板5上套装有限位块12，所述横板11也安装有限位块12。
如图4所示，板5的头部通过插口22插到导管1内，而板5的头部留在导管1外作为把手16，然后板5的头部是放置在横板11上的，在对板5抽插时，使得板5的头部可以在横板11上滑动，而且为了在对板5抽插过程中不会使头部从横板11上脱落，进而设置了两个限位块12，本实施例中，第一轮齿14与第二轮齿15相啮合，从而可以通过推板5使得转轮7转动，转轮7带动刀体8如图1中a箭头方向转动，进而可以使得刀体8从侧开口6内(初始状态)摆动到侧开口6外，形成图2中的状态，此过程中，由于两个限位块12的作用，可以避免刀体8进一步摆动，防止与侧开口6内壁挤压接触，可以起到保护刀体8及刀刃9作用。同时，在拉板5时，可以将刀体8收纳到侧开口6内，以便重复，可以起到实现治疗血栓，刀体8及刀刃9可以对血栓球囊进行(反复)切割、切碎碎栓。通过采用啮合的方式，一方面可以使刀体8及刀刃9可以被板5以摆动的方式进出侧开口6，而且可以将刀体8完全推出，驱动力小、轻松，而且可以实现刀刃9快速摆动。
具体的，所述导管1的头部呈圆锥形，且包括密封部分3和开口部分4，二者分布在横板11的两侧，且密封部分3靠近刀刃9。本实施例中，由于导管1只有了一个腔体，并且通过设置通孔13、侧开口6以及裂隙27，在通过导管1预留的注药口(图中未示出)注入溶栓药物时，在随着板5抽插驱动刀体8以摆动的方式进出侧开口8，该药物可以同时到达介入治疗部位，使药物直接作用于经碎栓组件对血栓球囊碎栓后的组织部位，而且药物渗透面积更大，治疗效果更好，另一方面是导管1头部具有开口部分4，相较于现有技术导管头末端封闭而言，溶栓药物注入量可以不受影响，而且注入的溶栓药物可以通过开口部分4流向穿刺介入部位，用于治疗，同时可以在相同时间注入更多的药量。同时可以减小注药设备的负载。
具体的，所述刀体8的顶部宽度较底部小，所述刀刃9位于靠近在侧开口6的刀体8侧上，与刀刃9相对的刀体8侧面为平滑面17，该刀刃9有多个，可以根据实际情况设定，本实施例为5个，由顶部向底部依次逐渐变大，相邻两个刀体8之间为平行设置，且具有间隙18。
本实施例，在板5驱动刀体8及刀刃9摆动过程中，实现了血栓的治疗目的，即对血栓球囊碎栓及导管接触溶栓的目的。刀体8及刀刃9可以在血栓的碎栓过程中起到切割、破碎血栓的作用，通过对板5反复抽拉，刀体8及刀刃9进出侧开口8可以达到碎栓的目的。如图5所示，由于刀体8的顶部宽度较底部小，刀刃9由上到下依次减小，这样设置的目的有，一是可以减小板5驱动转轮7的作用力，二是可以在保持切割、破栓的不变的情况下从而降低刀体8从侧开口6出来的阻力，提高切割、破栓的速度。而又由于与刀刃9相对的刀体8侧面为平滑面17，这样在刀体8收纳到侧开口8的过程中阻力大大降低，便于收纳。同时相邻两个刀体8之间为平行设置，且具有间隙18，此种设置的目的有，一是在刀体8摆动到侧开口6外以及收纳到侧开口6内的过程中可以更好的对血栓球囊进行碎栓，以便实现更好的治疗效果，二是平行设置，降低可以降低破碎阻力，同时可以对血栓球囊破碎的更加彻底。另外，在碎栓的过程中通过溶栓导管加压推注尿激酶，通过通孔13随着切割片10运动被带到碎栓处，可以增加破碎血栓的溶解效果，从而达到治疗血栓的目的。从而可以缩短手术时间，可以通过手而无需通过机械设备即可对板5反复抽拉，同时也降低了由于多种器械使用的费用。
本实施例中，由于端盖2是塞在或螺接在导管1的尾部，这样设置是便于将端盖2取下，从而可以实现拆卸板5，对整个组件进行维护或消毒、清洗等。
本实施例1的导管组件使用方法，包括如下步骤：
(1)由端盖2的导丝口21置入导丝28，将导丝28通过血栓段，将导管1置于血栓段内；
(2)造影确认侧开口6位于血栓内以后，通过反复抽拉板5，刀体8及刀刃9进出侧开口6可以达到碎栓的目的；
(3)在保留导丝5的情况下，在通过导管1预留的注药口推注溶栓药物，以达到溶栓的目的，同时可以继续通过抽拉板5，使刀体8及刀刃9继续碎栓，在刀体8及刀刃9碎栓的基础上亦可推注溶栓药物，通过通孔13经侧开口6及裂隙27以便溶解附壁血栓；
(4)不断调节导管1的位置，使不同方位的血栓达到碎裂及溶解；
(5)使用结束后推出导管，完成相关治疗。
在步骤(1)中，所述支导管4可脉冲注入抗凝药物，促进血栓溶解。
实施例2：
请参阅图6至图10，本发明提供一种技术方案，与实施例1基本相同，略有区别的是：
所述驱动部件为一杆23，所述转轮7与刀体8相对侧的轮缘上具有内轮齿14，所述杆23上具有与每个第一轮齿14相啮合的螺旋齿25。所述第一端盖19上具有插杆口24，所述第二端盖20上具有导丝口21，所述杆23的头部搭在横板11上，尾部为带螺纹的把手16，通过插杆口24贯穿到端盖2外。所述杆23通过轴承26与插杆口24套接，所述横板11也安装有用于该杆23头部套装的轴承26。
与实施例1抽拉板5驱动刀体8及刀刃9以摆动的方式进出侧开口6不同，在本实施例2中，通过把手16转动杆23，螺旋齿25与第一轮齿14相啮合，从而可以使刀体8及刀刃9以摆动的方式进出侧开口6。杆23的转动，此种方式相较于实施例1可以省去了板5抽拉的距离。本实施例中，由于要考虑到避免刀体8进一步摆动，防止与侧开口6内壁挤压接触，可以起到保护刀体8及刀刃9的前提下，如图10所示，所述第一端盖19上具有带角度的刻度线29，所述杆23上设置有指示箭头30，通过指示箭头30与刻度线29配合可以做到了解杆23转动角度，从而可以了解刀体8由初始状态下转动的角度，从而可以方便进出侧开口6。
本实施例中，由于端盖2是塞在或螺接在导管1的尾部，这样设置是便于将端盖2取下，从而可以实现拆卸杆23，对整个组件进行维护或消毒、清洗等。
本实施例2的导管组件使用方法，包括如下步骤：
(1)由端盖2的导丝口21置入导丝28，将导丝28通过血栓段，将导管1置于血栓段内；
(2)造影确认侧开口6位于血栓内以后，通过反复转动杆23，刀体8及刀刃9进出侧开口6可以达到碎栓的目的；
(3)在保留导丝5的情况下，在通过导管1预留的注药口推注溶栓药物，以达到溶栓的目的，同时可以继续通过对杆23转动，使刀体8及刀刃9继续碎栓，在刀体8及刀刃9碎栓的基础上亦可推注溶栓药物，通过通孔13经侧开口6及裂隙27以便溶解附壁血栓；
(4)不断调节导管1的位置，使不同方位的血栓达到碎裂及溶解；
(5)使用结束后推出导管，完成相关治疗。
在步骤(1)中，所述支导管4可脉冲注入抗凝药物，促进血栓溶解。本发明，其余未叙述部分均与现有技术相同、或为公知技术或可采用现有技术加以实现，此处不再详述。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：包括硬质的导管(1)、驱动部件以及破栓结构，所述导管(1)的管壁上开设有一排均匀间隔的侧开口(6)，初始状态时，该破栓结构包括刀刃(9)，且收纳在侧开口(6)内，在血栓的治疗过程中，所述驱动部件用于将破栓结构的刀刃(9)摆动到侧开口(6)外对血栓球囊碎栓。
2.根据权利要求1所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述破栓结构还包括转轮(7)和若干个刀体(8)，该转轮(7)通过销轴(10)安装在位于侧开口(6)正下方的导管(1)内，所述刀体(8)的一端安装在转轮(7)轮缘上。
3.根据权利要求2所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述驱动部件为一板(5)，所述转轮(7)与刀体(8)相对侧的轮缘上具有第一轮齿(14)，所述板(5)上具有与每个第一轮齿(14)相啮合的第二轮齿(15)。
4.根据权利要求3所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述导管(1)的头部内设置有横板(11)，所述导管(1)的尾部塞有或螺接端盖(2)，所述端盖(2)包括第一端盖(19)和第二端盖(20)，所述第一端盖(19)上具有插口(22)，所述第二端盖(20)上具有导丝口(21)，所述板(5)的头部搭在横板(11)上，尾部为带螺纹的把手(16)，通过插口(22)贯穿到端盖(2)外。
5.根据权利要求4所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述横板(11)具有通孔(13)，位于导管(1)内的板(5)上套装有限位块(12)，所述横板(11)也安装有限位块(12)。
6.根据权利要求2所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述驱动部件为一杆(23)，所述转轮(7)与刀体(8)相对侧的轮缘上具有内轮齿(14)，所述杆(23)上具有与每个第一轮齿(14)相啮合的螺旋齿(25)。
7.根据权利要求6所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述导管(1)的头部内设置有横板(11)，所述导管(1)的尾部塞有或螺接端盖(2)，所述端盖(2)包括第一端盖(19)和第二端盖(20)，所述第一端盖(19)上具有插杆口(24)，所述第二端盖(20)上具有导丝口(21)，所述杆(23)的头部搭在横板(11)上，尾部为带螺纹的把手(16)，通过插杆口(24)贯穿到端盖(2)外。
8.根据权利要求6所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述横板(11)具有通孔(13)，所述杆(23)通过轴承(26)与插杆口(24)套接，所述横板(11)也安装有用于该杆(23)头部套装的轴承(26)。
9.根据权利要求2至8中任意一项所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述刀体(8)的顶部宽度较底部小，所述刀刃(9)位于靠近在侧开口(6)的刀体(8)侧上，与刀刃(9)相对的刀体(8)侧面为平滑面(17)，该刀刃(9)有多个，由顶部向底部依次逐渐变大，相邻两个刀体(8)之间为平行设置，且具有间隙(18)。
10.根据权利要求4或5或7或8所述的一种腘-髂股深静脉血栓的介入治疗导管组件，其特征在于：所述导管(1)的头部呈圆锥形，且包括密封部分(3)和开口部分(4)，二者分布在横板(11)的两侧，且密封部分(3)靠近刀刃(9)。
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