CN112892033A - 防负压补气污染的薄膜过滤器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种防负压补气污染的薄膜过滤器，包括壳体和连接在壳体下端的座体，座体和壳体围成容器腔体，壳体的上端部设有供液体进入容器腔体的进液口，座体上设有供液体排出容器腔体的排液口，容器腔体内设有隔在排液口和容器腔体之间的过滤膜，座体上设有用于连通抽滤设备的负压腔，所排液口与负压腔连通，座体上设置有能够向负压腔补气的第一空气过滤器。本发明能够采用负压的方式来进行集菌培养，通过设置第一空气过滤器能够防止负压补气污染；通过合理设置通气口、气管和取样针，在防止负压补气污染的同时能够更好的实现集菌培养。同时本发明的防负压补气污染的薄膜过滤器还能够用来检测液体样本中的微生物限度。
Description
技术领域
本发明涉及薄膜过滤器，具体涉及一种防负压补气污染的薄膜过滤器。
背景技术
《中国药典2020》第四部中的无菌检查法之薄膜过滤法规定：薄膜过滤法一般应釆用薄膜过滤器，根据供试品及其溶剂的特性选择滤膜材质。无菌检查用的滤膜孔径应不大于0.45微米。滤膜直径约为50mm，若使用其他尺寸的滤膜，应对稀释液和冲洗液体积进行调整，并重新验证。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。
在现有技术中通常使用集菌培养器做这种薄膜过滤法的无菌检查实验。在保障无菌的条件下，将准备好的液体样本施压注入集菌培养器中，再施压或同时施压使之过滤，若液体样本中有细菌则被拦集在滤膜上，然后加入肉汤培养基培养检验就会有菌生长，细菌生长使肉汤培养基变浑浊易于识别，则无菌检查不合格。反之，若滤膜上没有细菌，在肉汤培养基中无菌生长，肉汤培养基清亮，则无菌检查合格。
现有技术中一般采用正压的方式向集菌培养器中注入液体样本和肉汤培养基，正压的弊病是难以一气呵成，不好控制压力，若有操作不慎导致压力过高使集菌培养器炸裂四溅，轻者污染环境，重者伤及操作人员。
如果使用负压，需要将集菌培养器连接至抽滤设备上，当操作完成后，需要从抽滤设备上取下集菌培养器，此时必须消除集菌培养器和抽滤设备连接处的负压才能够取下集菌培养器。但是，消除负压若是通过抽滤设备进行补压的话，会带来污染危害，因为抽滤设备补入的气体不可避免的会带入抽滤设备内排水管和底座等暴露区域的液体、气溶胶、水雾等从集菌培养器的排液口返回至集菌培养器中而导致污染，使集菌培养的样本可能会出现假阳性而导致误判。
发明内容
本发明的目的是提出一种防负压补气污染的薄膜过滤器，以减轻或消除至少一个上述的技术问题。
本发明所述的一种防负压补气污染的薄膜过滤器，包括壳体和连接在所述壳体下端的座体，所述座体和所述壳体围成容器腔体，所述壳体的上端部设有供液体进入所述容器腔体的进液口，所述座体上设有供液体排出所述容器腔体的排液口，所述容器腔体内设有隔在所述排液口和所述容器腔体之间的过滤膜，所述座体上设有用于连通抽滤设备的负压腔，所排液口与所述负压腔连通，所述座体上设置有能够向所述负压腔补气的第一空气过滤器。
进一步，还包括用于控制所述第一空气过滤器通断的控制结构。
进一步，所述壳体为上下两端均开口的筒状件。
进一步，所述壳体包括上下两端均开口的筒体以及用于封闭所述筒体上端的开口的封闭结构，所述座体连接在所述筒体的下端，所述封闭结构为与所述筒体连为一体的壳体顶壁或者以可拆卸的方式与所述筒体的上端部连接的盖子。
进一步，所述壳体的顶部还设有通气口，所述通气口通过气管与所述第一空气过滤器的进气端相连通。
进一步，所述通气口处安装有第二空气过滤器，所述气管通过所述第二空气过滤器与所述通气口相连通。
进一步，所述座体相对于所述壳体偏心设置，所述第一空气过滤器设置在所述座体上偏离所述壳体的部位上。
进一步，所述座体上设有向下延伸的连接筒，所述连接筒围成所述负压腔，所述连接筒用于与抽滤设备相连。
进一步，还包括可拆卸的安装在所述第一空气过滤器的输入端的密封帽。
进一步，还包括与所述进液口相连的取样管，所述壳体的顶部设有用于与所述取样管过盈配合的凸起部。
本发明能够采用负压的方式来进行集菌培养，通过设置第一空气过滤器，在方便拔取的同时能够防止负压补气污染；通过合理设置通气口、气管和取样针，在防止负压补气污染的同时能够更好的实现集菌培养。同时本发明所述的防负压补气污染的薄膜过滤器还能够用来检测液体样本中的微生物限度。
附图说明
图1为实施例一中所述的防负压补气污染的薄膜过滤器的结构示意图；
图2为图1的局部放大视图；
图3为实施例二中所述的防负压补气污染的薄膜过滤器的结构示意图；
图4为图3的局部放大视图；
图5为实施例三中所述的防负压补气污染的薄膜过滤器的结构示意图。
图中：1—座体；2—负压腔；3—排液口；4—连接筒；5—通孔；6—第一空气过滤器；7—壳体；8—过滤膜；9—压膜环；10—进液口；11—取样管；12—通气口；13—第二空气过滤器；14—气管；15—管夹；16—取样针；17—第三空气过滤器；18—筒体；19—盖子；20—第一卡环；21—第二卡环；22—凸起部；23-密封帽。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步说明。
实施例一
如图1和图2所示的一种防负压补气污染的薄膜过滤器，包括壳体7和连接在壳体7下端的座体1，座体1和壳体7围成容器腔体，壳体7的上端部设有供液体进入容器腔体的进液口10，座体1上设有供液体排出容器腔体的排液口3，容器腔体内设有隔在排液口3和容器腔体之间的过滤膜8，座体1上设有用于连通抽滤设备的负压腔2，所排液口3与负压腔2连通，座体1上设置有能够向负压腔2补气的第一空气过滤器6。第一空气过滤器6能够向负压腔2输送干净空气，通过补气消除压力，以消除座体1和抽滤设备连接处的负压，能够方便的拔取将防负压补气污染的薄膜过滤器，能够防止补气时抽滤设备内的液体(不能保证无菌)形成水雾或形成气溶胶从排液口3反冲入防负压补气污染的薄膜过滤器内而造成污染。在本实施例中，第一空气过滤器6的结构可以采用但不限于现有技术中的医用空气过滤器，例如输液系统中常用的空气过滤器。
在本实施例中，壳体7的顶部还设有通气口12，通气口12通过气管14与第一空气过滤器6的进气端相连通。能够通过气管14抽取容器腔体中的空气以形成负压，能够与空气无法通过的过滤膜8一起使用；能够通过气管14向第一空气过滤器6输送空气。
在本实施例中，通气口12处安装有第二空气过滤器13，气管14通过第二空气过滤器13与通气口12相连通，第二空气过滤器13能够对进出通气口12的气体进行过滤。气管14的一端与第一空气过滤器6相连，气管14的另一端与第二空气过滤器13相连。
在本实施例中，防负压补气污染的薄膜过滤器还包括用于控制第一空气过滤器6通断的控制结构。控制结构可以是设置在气管14上的管夹15，气管14可以采用软管，利用管夹15来控制气管14的通断，从而控制第一空气过滤器6的通断。
在本实施例中，座体1上设有向下延伸的连接筒4，连接筒4围成负压腔2，连接筒4光洁的下沿用于与抽滤设备的杯座的密封圈或与其它设备抽滤头相连的转换头上的杯座密封圈相连。抽滤设备可以选用但不限于申请号为CN201720853552.6的中国专利申请中所述的全自动薄膜过滤抽滤机。
在本实施例中，为了便于布置第一空气过滤器6，座体1相对于壳体7偏心设置，第一空气过滤器6设置在座体1上偏离壳体7的部位上，第一空气过滤器6设置在壳体的外部。具体实施时，座体1上偏离壳体7的部位上设有通孔5，第一空气过滤器6安装在该通孔5中，第一空气过滤器6的输出端与负压腔2连通，第一空气过滤器6的输出端位于座体1的外部。
在本实施例中，还包括取样针16和取样管11，取样针16通过取样管11与进液口10相连通，取样针16上设有取样针头、进气针头和第三空气过滤器17，取样针头与取样管11相连通，进气针头与第三空气过滤器17的出气端向连通，第三空气过滤器17的进气端与取样针16的外部相连通，能够补充无菌空气进入容器腔体，以消除因抽加样本而形成的负压。在不使用时，取样针16上套装有用于防护取样针头、进气针头的防护罩。
在本实施例中，壳体7的顶部设有用于与取样管11过盈配合的凸起部22，将防负压补气污染的薄膜过滤器从抽滤设备上拔取下来，可以剪短取样管11，并将取样管11的断口套在凸起部22上，利用凸起部22密封取样管11的断口。
在本实施例中，为了固定过滤膜8的位置，过滤膜8支撑在座体1上，壳体7内设有用于向下压紧过滤膜8的压膜环9。进一步，过滤膜8和座体1之间还设置有过滤垫，过滤垫能够避免过滤膜8和座体1上的支撑面直接接触，消除过滤膜8上产生压痕的可能性，另一方面过滤垫能够起到弹性支撑的作用。
在本实施例中，如图1所示，壳体7包括上下两端均开口的筒体，座体1连接在筒体的下端。壳体7还包括用于封闭筒体上端的开口的封闭结构，封闭结构为与筒体连为一体的壳体顶壁，进液口10和通气口12均设置在壳体顶壁上，壳体顶壁和筒体可以采用一体成型的方式形成，这种结构的壳体7的密封性能较好。
采用上述的防负压补气污染的薄膜过滤器的工作原理为：
先将防负压补气污染的薄膜过滤器安装在抽滤设备上，将取样针16的取样针头和进气针头均插进装有液体样本的样本瓶中，打开抽滤设备，通过负压腔2、第一空气过滤器6、气管14、第二空气过滤器13和通气口12抽取容器腔体内的空气，在容器腔体中形成负压，利用负压将样本瓶中的液体样本抽取至容器腔体中；
液体样本注入完成后，液体样本浸湿过滤膜8，可以关闭管夹15，利用排液口3处的负压对液体样本进行抽滤，若液体样本中有细菌的话细菌会被拦集在过滤膜8上；
抽滤完成后，关闭抽滤设备，将取样针16的取样针头和进气针头均插至装有液体培养基(例如肉汤培养基)的培养基瓶中，取下防负压补气污染的薄膜过滤器，将排液口3用塞子堵上后，将防负压补气污染的薄膜过滤器放回到抽滤设备的杯座上，再打开管夹15，打开抽滤设备，在容器腔体中形成负压，利用负压将培养基瓶中的液体培养基抽取至容器腔体中；
在液体培养基抽取完成后，经过第三空气过滤器17中输入的干净空气依次流经进气针头、培养基瓶、取样针头、取样管11、容器腔体、通气口12、第二空气过滤器13、气管14和第一空气过滤器6，第一空气过滤器6输出的干净空气流至负压腔2中，从而消除座体1和抽滤设备连接处的负压，然后便可轻松的将防负压补气污染的薄膜过滤器从抽滤设备上拔取下来，能够防止负压补气过程污染物从排液口3反冲至防负压补气污染的薄膜过滤器内部。
通过上述的工作工程可见，通过设置气管14配合管夹15使用，通过在负压腔2这一个部位接入负压即可顺畅完成加样、抽滤、加培养基和拔取防负压补气污染的薄膜过滤器，具有操作简单的优点。在具体实施时，本发明所述的防负压补气污染的薄膜过滤器可以做成一次性用品。
实施例二
如图3和图4所示，本实施例与实施例一的区别在于壳体的结构不同，在本实施例中，壳体的封闭结构为以可拆卸的方式与筒体18的上端部连接的盖子19，座体1以可拆卸的方式与筒体18的下端部连接，进液口10和通气口12均设置在盖子19上，采用该结构的防负压补气污染的薄膜过滤器还能够用来检测液体样本中微生物限度。作为一种优选，筒体18的下端部设有向内凸的第一卡环20，座体1上设有与筒体18的下端部配合的连接部，连接部的外侧壁上设有向外凸的第二卡环21，第一卡环20卡装在第二卡环21的下侧，且第一卡环20向上抵紧第二卡环21，以将筒体18的下端部和座体1可拆卸的连接在一起。
实施例三
如图5所示的一种防负压补气污染的薄膜过滤器，包括壳体7和连接在壳体7下端的座体1，座体1和壳体7围成容器腔体，壳体7的上端部设有供液体进入容器腔体的进液口10，座体1上设有供液体排出容器腔体的排液口3，容器腔体内设有隔在排液口3和容器腔体之间的过滤膜8，座体1上设有用于连通抽滤设备的负压腔2，所排液口3也负压腔2连通，座体1设置有能够向负压腔2输送空气的第一空气过滤器6。在本实施例中，还包括可拆卸的安装在第一空气过滤器6的输入端的密封帽23，密封帽23能够密封第一空气过滤器6的输入端，拔取密封帽23后，第一空气过滤器6能够向负压腔2输送干净空气，通过补气消除压力，以消除座体1和抽滤设备连接处的负压，能够方便的拔取将防负压补气污染的薄膜过滤器，能够防止补气时抽滤设备内的液体(不能保证无菌)形成水雾或形成气溶胶从排液口3反冲入防负压补气污染的薄膜过滤器内而造成污染。在本实施例中，壳体7为上下两端均开口的筒状件，壳体7的上端开口即为进液口10。采用这种结构的壳体7能够形成开放式的防负压补气污染的薄膜过滤器。
Claims (10)
1.一种防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：包括壳体(7)和连接在所述壳体(7)下端的座体(1)，所述座体(1)和所述壳体(7)围成容器腔体，所述壳体(7)的上端部设有供液体进入所述容器腔体的进液口(10)，所述座体(1)上设有供液体排出所述容器腔体的排液口(3)，所述容器腔体内设有隔在所述排液口(3)和所述容器腔体之间的过滤膜(8)，所述座体(1)上设有用于连通抽滤设备的负压腔(2)，所排液口(3)与所述负压腔(2)连通，所述座体(1)上设置有能够向所述负压腔(2)补气的第一空气过滤器(6)。
2.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：还包括用于控制所述第一空气过滤器(6)通断的控制结构。
3.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：所述壳体(7)为上下两端均开口的筒状件。
4.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：所述壳体(7)包括上下两端均开口的筒体(18)以及用于封闭所述筒体(18)上端的开口的封闭结构，所述座体(1)连接在所述筒体(18)的下端，所述封闭结构为与所述筒体(18)连为一体的壳体顶壁或者以可拆卸的方式与所述筒体(18)的上端部连接的盖子(19)。
5.根据权利要求4所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：所述壳体(7)的顶部还设有通气口(12)，所述通气口(12)通过气管(14)与所述第一空气过滤器(6)的进气端相连通。
6.根据权利要求5所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：所述通气口(12)处安装有第二空气过滤器(13)，所述气管(14)通过所述第二空气过滤器(13)与所述通气口(12)相连通。
7.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：所述座体(1)相对于所述壳体(7)偏心设置，所述第一空气过滤器(6)设置在所述座体(1)上偏离所述壳体(7)的部位上。
8.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：所述座体(1)上设有向下延伸的连接筒(4)，所述连接筒(4)围成所述负压腔(2)，所述连接筒(4)用于与抽滤设备相连。
9.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：还包括可拆卸的安装在所述第一空气过滤器(6)的输入端的密封帽(23)。
10.根据权利要求1所述的防负压补气污染的薄膜过滤器，其特征在于：还包括与所述进液口(10)相连的取样管(11)，所述壳体(7)的顶部设有用于与所述取样管(11)过盈配合的凸起部(22)。
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