CN112888389A - 用于执行内胚层射频治疗的安全组件 - Google Patents
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Abstract
一种用于执行内胚层射频治疗的安全组件(1),该治疗通过由相应的控制和管理单元(3)供应的针状换能器(2)以及套管(4)执行,该套管(4)由导电材料制成并且部分表面绝缘、被设计为容纳针状换能器(2)并且旨在布置在患者的皮肤下。组件(1)包括与套管(4)唯一相关联的识别元件(5),该识别元件(5)包含唯一的第一数据串,控制和管理单元(3)包括读取器(6),以用于至少读取识别元件(5)的第一数据串;读取器(6)被设计成在读取正确的第一数据串时使换能器(2)进行操作。
Description
本发明涉及一种用于执行内胚层射频治疗的安全组件。
射频美容/医疗疗法利用适配的电子医疗设备生成的效应,该效应产生组织的“重塑”、在对比面部和身体的皮肤松弛方面具有特别有效的作用。
射频的基本原理是在皮肤最深层生成热冲击,从而触发身体部分的再生反应。射频电磁场由高频(超过100kHz)交流电生成,该交流电的流动方向变化非常迅速并且该交流电不会刺激神经和肌肉组织,但是因温度升高具有受控的“热效应”。
射频治疗也可以在内胚层模式下执行。
通过由导电材料制成并且表面部分绝缘的特定针套管(其中容纳有换能器,该换能器连接到用于控制、管理和供电的主装置,该换能器能够建立变频电场),可以直接对关注的(患者的皮下)组织执行射频治疗。
这可以通过使针套管穿过真皮(或其预定部分)使得该针套管能够沿着平行于患者皮肤但在该患者皮肤的内部的表层滑动来实现。
这种类型的治疗用于美容医学中,以便对患者执行脂肪塑形手术,这使瑕疵、缺陷和甚至是功能上的其他问题减少(甚至消除)。
这种类型的治疗需要每个针套管都是无菌的,以避免患者之间的污染。
提供针套管的材料不适合在高压灭菌器中灭菌,并且因此,优选地采用一次性类型的部件。
因此,在实践中,在对患者执行的治疗结束时,针套管必须被消除(丢弃在垃圾桶中),而不能重复使用。
这种方法由每个操作者的技能决定,因此,如果有人希望多次使用同一针套管,则可以忽略这种方法(但是会使患者面临潜在的危险情况)。
换能器也有使用时间上限,因此必须定期更换。更换失败可能会导致发出目的不适合和/或无法以精确的方式检测温度的可变磁场,因此不可能对其进行相应的反馈调整。换能器的更换也完全取决于操作者的技能。
对患者而言,另一个潜在的风险在于针套管与换能器之间的耦接不稳定或不正确的可能性:换能器在针套管内的任何滑动都将导致不可靠的温度检测,从而可能导致患者烧伤的风险;如果换能器的耦接对于给定的针套管而言太短,进而会导致热效应问题或导致治疗无效。
本发明的目的是通过提出用于执行内胚层射频治疗的安全组件来解决上述问题,该安全组件确保每个针套管使用一次,从而保障患者的安全。
在该目标中,本发明的目的是提出用于执行内胚层射频治疗的安全组件,该安全组件确保每个换能器在达到各自的计划寿命极限时正确更换该每个换能器。
本发明的另一个目的是提出用于执行内胚层射频治疗的安全组件,该安全组件确保每个单独换能器与对应的针套管的最佳和正确耦接。
本发明的另一个目的是提供用于执行进行内胚层射频治疗的安全组件,该安全组件具有低成本、在实践中的设置相对简单并且在应用中安全。
这一目的和这些目的以及下文中更为明显的其他目的是用于执行内胚层射频治疗的安全组件来实现,该安全组件通过由相应的控制和管理单元供应的针状换能器和套管执行,该套管由导电材料制成并且部分表面绝缘、被设计成容纳所述针状换能器并且旨在布置在患者皮肤下,其特征在于,该安全组件包括与所述套管唯一相关联的识别元件,该识别元件包含唯一的第一数据串,所述控制和管理单元包括读取器,以用于至少读取所述识别元件的所述第一数据串,所述读取器被设计成在读取到正确的第一数据串时使所述换能器进行操作。
通过在附图中示出非限制性示例,本发明的进一步的特征和优点将从对根据本发明的用于执行内胚层射频治疗的安全组件的优选但非排他性实施例的描述中变得更加显而易见,其中:
图1是根据本发明的用于执行内胚层射频治疗的安全组件的一些部件的分解示意性透视图;
图2是部分耦接配置中的图1的部件的示意性透视图;
图3是根据本发明的组件的示意性透视图。
参考附图,附图标记1通常表示用于执行内胚层射频治疗的安全组件。
通常在美容医学中用于改善皮肤外观和硬度(尽管这些治疗的许多其他积极作用已在临床上得到测试)的内胚层射频治疗通过由相应的控制和管理单元3供应的针状换能器2和套管4执行,该套管4由导电材料制成并且部分表面绝缘、被设计为容纳针状换能器2并且旨在被布置在患者的皮肤下。
换能器2和套管4是已知的类型或在任何情况下基本上与已经用于内胚层射频治疗的换能器2和套管4类似。
在实践中,医生通过在皮肤上限定的孔将包含换能器2的套管4插入到的患者皮肤下的待治疗的区域:换能器2的激活需要发射电场(该电场的强度和频率由控制和管理单元3施加),该电场撞击与套管4的至少一部分直接接触的患者组织。
套管4由导电材料制成,并且其外表面部分地被介电材料制成的层涂覆:以这种方式,可以定位未涂覆(未由介电材料制成的层电绝缘)的套管4的表面区域,并且通过这些小区域进行电阻类型的射频治疗。
根据本发明的组件1包括识别元件5,该识别元件5包含唯一的第一数据串:识别元件5与套管4唯一地相关联。
控制和管理单元3还包括读取器6,以用于从识别元件5读取至少一个第一数据字符串。
在实践中,读取器6是适合与识别元件5耦接的类型的已知类型的读取器(该读取器可以选自光学、电磁、红外、机械、声音读取器及其组合)。
读取器6被设计成在读取到正确的第一数据串时使换能器2进行操作。
具体地,关于套管4绝不能再用于后续治疗(例如,对同一患者进行在时间上距离较远的治疗或者对不同患者进行治疗)的事实,与套管4相关联的识别元件5必须包括与一次性激活码相对应的第一数据串,这从而仅允许在该第一数据串第一次使用时激活换能器2(防止与识别元件5相关联的套管4的任何后续重复使用)。
具体参考在实践和应用中具有毋庸置疑的关注的构造性解决方案,识别元件5与耦接适配器7集成,该耦接适配器7包括贯通内腔,该贯通内腔设置有成形部分,该成形部分的形状和尺寸与换能器2的握持终端8和套管4的手柄9的外表面上设置的形状和尺寸互补。
存在于适配器7的内腔中的成形部分因此可以耦接至握持终端8和手柄9的相应部分,以用于以完全互锁的配置分别进行机械锁定。
以该方式,避免了换能器2在操作期间意外滑出套管4的可能性:这种可能性非常危险,因为换能器2的温度传感器(反馈控制发射电场的参数)将无法正确地测量该参数并且可能会给患者带来危险状况。
适配器7在手柄9上的锁定为不可拆卸类型(如果在他们耦接后试图将他们分开,则两个部件中的至少一个将被损坏):以该方式,在治疗结束时,相互耦接的适配器7与套管4被丢弃在垃圾箱中(避免危险地重复使用套管4)。由于换能器2必须可重复地使用以用于多种治疗,所以握持终端8上的适配器7的锁定可替代地被拆卸。
具体参考构造性解决方案,该构造性解决方案可替代先前描述的方案,但功能相同,识别元件5可有利地与套管4的握持部集成(因此,在实践中包含在其中)。
在该情况下,所述握持部包括通向所述套管4的内部通道的贯通内座。
所述内座正面设置有成形部分,该成形部分的形状和尺寸与换能器2的握持终端8的外表面上存在的形状和尺寸互补,以用于以换能器2的完全互锁的配置将该换能器2机械锁定在套管4中。该构造性解决方案基本上等效于前述方案,但是设置了识别元件5在套管4的握持部上的共同模塑(从而最小化组件1的部件数量)。
参考提供采用适配器7的可能性,认为指出套管2与适配器7耦接并且是一次性类型的是有用的:因此,这在他们相互耦接时确保了与相应的换能器2相关联的一次使用。
包括相同数量的套管4与适配器7的套件的销售迫使执行治疗的医生仅与相应的适配器7一起地使用每个套管4一次:有人如果试图重复使用套管4,则该人被迫将该套管4与新的适配器7(已经使用的适配器的第一个数据串不再允许激活换能器2)配对,因此这对于医生不方便,因为所购买的套件的一些套管4将保持未使用状态(并且没有新的适配器7就无法使用)。
指定了识别元件5可以优选地选自射频收发器、应答器、RFID标签等之间。
显然,不排除采用另一类型(光学、机械等)的识别元件5,尽管这些进一步的解决方案使相对于诸如RFID标签的设备进行伪造更容易。
此外,指定了换能器2可以有用地包括识别元件10,该识别元件10包含有第二数据串。
识别元件10也优选地选自射频收发器、应答器、RFID标签等。
由控制和管理单元3控制的读取器6被有效地分配,以在读取正确且对应的第一数据串(包含在识别元件5中)与第二数据串(包含在识别元件10中)时使换能器2能够操作。
以该方式,可以验证换能器2耦接至对应的套管4(因为较长的套管4内部的短换能器2使该换能器2无法精确地控制执行治疗时的温度,所以部件的长度必须兼容),套管4仅使用一次,并且使用换能器2的总治疗时间短于当前的最大阈值。
这些功能的组合确保避免了由于重复使用、不正确的耦接、各种部件的使用过长等而对患者造成的任何危险状况。
此外,规定了由控制和管理单元3控制的读取器6的类型选自以下:集成在控制和管理单元3的盒状主体中的收发器、可以通过相应电缆与单元3连接的收发器、可远程连接至单元3的无线收发器装置。
图3仅作为示例示出了无线连接至单元3的读取器6。
通过具有标准终端(例如USB类型)的相应电缆来使用连接到单元3的读取器6的可能性也被认为是特别关注的。
本发明还将其的保护扩展到耦接适配器7,该适配器用于执行内胚层射频治疗的电子医疗设备,该电子医疗设备包括由相应的控制和管理单元3供应的针状换能器2和套管4,该套管4由导电材料制成并且部分表面绝缘、被设计为在使用期间容纳针状换能器2并且旨在被布置在患者皮肤下。
根据本发明的适配器7包括贯通内腔,该贯通内腔设置有成形部分,该成形部分的形状和尺寸与换能器2的握持终端8和套管4的手柄9的外表面上存在的形状和尺寸互补,以用于以完全互锁的配置分别进行锁定。
根据本发明的适配器7包括识别元件5,该识别元件5包含唯一数据串。控制和管理单元3包括读取器6,以用于读取识别元件5的所述第一数据串。
因此,所述读取器6被设计为能够在正确的第一数据串的情况下使换能器2进行操作。
所限定的保护范围还扩展到用于对于控制和管理单元3相关联的部件进行预防安全检查的方法,该控制和管理单元3被设计成用于内胚层射频治疗的执行,该方法由一系列连续的步骤组成。
首先,有必要选择换能器2并且将该换能器2连接至控制和管理单元3。
然后,有必要选择套管4并且耦接套管4与换能器2(通过将后者插入套管4内部的空腔中),该套管4被设计成用于容纳换能器2。
然后,有必要通过与控制和管理单元3相关联的相应读取器6,检测第一数据串,该第一数据串包含于与套管2相关联的识别元件5中,并且排他性地检测到与所述套管3的预定参数相对应的第一数据串(具体地,先前未用于其他治疗的事实)时激活换能器2。
此外,根据本发明的方法可包括检测包含在与换能器2相关联的识别元件10内的第二数据串的进一步步骤。
对第二数据串的检测的进一步步骤对于换能器2的激活也是必要的,这取决于对所述第二数据串的检测,该第二数据串与用于换能器2的预定义参数(例如低于预设阈值的总操作时间)相对应以及与套管4与换能器2(具有对应尺寸的部件)的正确配对相对应。
应当指定,参照所引用的方法,与套管4相关联的识别元件5可以有利地耦接至适配器7,该适配器7可以稳定地附接到套管4。因此,所述适配器7设置有用于可拆卸地耦接至换能器2的器件,并且可以代替地与相应的套管4唯一地相关联。
使用适配器7尤其有利,因为其允许医生(或通常的操作者)稳定地握持由适配器7、换能器2和套管4构成的组件以用于移动,以便执行治疗所需的所有操作。更好的握持使医生(或操作者)更精确地放置套管4,从而优化治疗。
有利地,本发明解决了先前描述的问题,提出了用于执行内胚层射频治疗的安全组件1,该安全组件1确保了每个针套管2使用一次,从而保障了患者的安全。
操作的授权所依赖的识别元件5的存在确保了消除所提及的风险。
有用地,根据本发明的安全组件1确保了每个换能器2在达到相应的预期寿命极限时被正确地更换。
识别元件10的存在实际上允许了监视由换能器2执行的治疗的总持续时间,并且如果读取器6检测到预设阈值的通过,则中断其操作。
便利地,根据本发明的安全组件1确保每个换能器2与对应的针套管4的最佳且正确的耦接。
适配器7内部的成形部分实际上与传感器2的握持终端8和套管4的手柄9产生稳定的耦接。
有效地,根据本发明的安全组件1在实践中相对简单地设置并且基本上具有较低的成本:这些特征使根据本发明的组件1成为有保证应用的创新。
因此构思的本发明可以进行多种修改和变型,所有这些修改和变型都在所附权利要求的范围内;此外,所有细节都可以用其他技术上等效的元件代替。
在所示的示例性实施例中,与特定示例相关地给出的各个特性实际上可以与其他示例性实施例中存在的其他不同特性互换。
实际上,根据要求和现有技术的状态,所使用的材料以及尺寸可以是任意的。
权利要求书中记载的技术特征后附有附图标记的,包括这些附图标记的唯一目的是增加权利要求的可理解性,并且因此,这种附图标记对由这种附图标记以示例方式识别的每个元素的解释没有任何限制作用。
Claims (11)
1.一种用于执行内胚层射频治疗的安全组件,所述治疗通过由相应的控制和管理单元(3)供应的针状的换能器(2)、以及套管(4)执行,所述套管(4)由导电材料制成并且部分表面绝缘、被设计成容纳针状的所述换能器(2)并且旨在布置在患者的皮肤下,其特征在于,所述安全组件包括与所述套管(4)唯一相关联的识别元件(5),所述识别元件(5)包含唯一的第一数据串,所述控制和管理单元(3)包括读取器(6)以用于至少读取所述识别元件(5)的所述第一数据串,所述读取器(6)被设计成在读取到正确的所述第一数据串时使所述换能器(2)进行操作。
2.根据权利要求1所述的安全组件,其特征在于,所述识别元件(5)与耦接的适配器(7)集成,所述适配器(7)包括贯通内腔,所述贯通内腔设置有成形部分,所述成形部分的形状和尺寸与所述换能器(2)的握持终端(8)和所述套管(4)的手柄(9)的外表面上存在的形状和尺寸互补,以用于以完全互锁的配置分别进行机械锁定。
3.根据发明1所述的安全组件,其特征在于,所述识别元件(5)与所述套管(4)的握持部集成,所述握持部包括通向所述套管(4)的内部通道的贯通内座,所述内座设置有成形部分,所述成形部分的形状和尺寸与所述换能器(2)的握持终端(8)的外表面上存在的形状和尺寸互补,以用于以完全互锁的配置将所述换能器(2)机械锁定在所述套管(4)中。
4.根据权利要求2所述的安全组件,其特征在于,所述套管(4)与所述适配器(7)耦接,并且所述套管(4)与所述适配器(7)是一次性类型,使得一旦所述套管(4)与所述适配器(7)已经相互耦接并且与相应的所述换能器(2)相关联,则它们只能够使用一次。
5.根据权利要求1所述的安全组件,其特征在于,所述识别元件(5)选自射频收发器、应答器、RFID标签等。
6.根据权利要求1所述的安全组件,其特征在于,所述换能器(2)包括识别元件(10),所述识别元件(10)包含第二数据串,所述识别元件(10)选自射频收发器、应答器、RFID标签等,所述读取器(6)被设计成在读取到正确且对应的所述第一数据串和所述第二数据串时使所述换能器(2)进行操作。
7.根据前述权利要求中的一项或多项所述的安全组件,其特征在于,所述读取器(6)选自以下类型:集成在所述控制和管理单元(3)的盒状主体中的收发器、能够通过相应的电缆与所述单元(3)连接的收发器装置、能够远程连接至所述单元(3)的无线收发器装置。
8.一种用于执行内胚层射频治疗的电子医疗设备的耦接的适配器,所述电子医疗设备包括由相应的控制和管理单元(3)供应的针状的换能器(2)以及套管(4),所述套管(4)由导电材料制成并且部分表面绝缘、被设计成用于容纳针状的所述换能器(2)并且旨在布置在患者皮肤下,其特征在于,所述适配器包括贯通内腔,所述贯通内腔设置有成形部分,所述成形部分的形状和尺寸与所述换能器(2)的握持终端(8)和所述套管(4)的手柄(9)的外表面上存在的形状和尺寸互补,以用于以完全互锁的配置分别进行锁定,所述适配器(7)包括识别元件(5),所述识别元件(5)包含唯一数据串,所述控制和管理单元(3)包括至少所述识别元件(5)的所述数据串的读取器(6),所述读取器(6)被设计成在所述数据串正确时使所述换能器(2)进行操作。
9.一种用于对与控制和管理单元(3)相关联的部件进行预防性安全检查的方法,所述控制和管理单元(3)被设计成执行内胚层射频治疗,所述方法包括:
选择换能器(2)并且将所述换能器(2)连接至所述控制和管理单元(3);
选择套管(4),所述套管(4)被设计成容纳所述换能器(2)以将所述套管(4)与所述换能器(2)耦接;
通过与所述控制和管理单元(3)相关联的相应的读取器(6)检测第一数据串,所述第一数据串包含于与所述套管(4)相关联的识别元件(5)中,并且仅在检测到与所述套管(4)的预定参数相对应的所述第一数据串之后激活所述换能器(2)。
10.根据权利要求9的方法,其特征在于,所述检测的步骤还包括:检测第二数据串,所述第二数据串包含于与所述换能器(2)相关联的识别元件(10)中,所述换能器(2)的激活还依赖于第二数据串的检测,所述第二数据串与所述换能器(2)的预定参数、以及所述套管(4)与所述换能器(2)的正确配对相对应。
11.根据权利要求9所述的方法,其特征在于,与所述套管(4)相关联的所述识别元件(5)耦接至适配器(7),所述适配器(7)能够稳定地耦接至所述套管(4)并且设置有用于可拆卸地耦接至所述换能器(2)的器件,所述适配器(7)与相应的套管(4)唯一地相关联。
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