CN112867530A - 用于连接医用管线的连接器组件 - Google Patents
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Abstract
一种用于将医用管线(3、4)彼此连接起来的连接器组件，该连接器组件包括具有插入轴(12)的第一连接器(1)以及具有插入开口(213)的第二连接器(2)，插入轴能够沿插入方向(I)插入到插入开口(213)中，以在第一连接器(1)与第二连接器(2)之间形成流体连接，其中，第一连接器(1)的插入轴(12)包括第一流体通道(120)并且第二连接器(2)包括自插入开口(213)延伸的第二流体通道(212)，以允许流体在第一连接器(1)与第二连接器(2)之间流动。第二连接器(2)包括外部件(20)和接纳在外部件(20)内的内部件(21)，其中，内部件(21)能够相对于外部件(20)绕纵向轴线(L)旋转，并且该内部件形成第二流体通道(212)。
Description
本发明涉及根据权利要求1的前序部分所述的用于将医用管线彼此连接起来的连接器组件。
这种类型的连接器组件包括具有插入轴的第一连接器以及具有插入开口的第二连接器，该插入轴能够沿插入方向插入到该插入开口中，以用于在第一连接器与第二连接器之间形成流体连接。第一连接器的插入轴包括第一流体通道并且第二连接器包括自插入开口延伸的第二流体通道，以允许流体在第一连接器与第二连接器之间流动。
这种医用管线可以例如是用于对患者进行肠道喂养的管线。肠道喂养通常是指将含有蛋白质、碳水化合物、脂肪、水、矿物质和维生素的营养完整的喂养物直接递送到患者的胃部、十二指肠或空肠中。出于此目的，饲管例如可以穿过鼻孔(鼻眼)，沿食道向下并进入胃部中(所谓的鼻饲管)。相比之下，鼻空肠饲管可以进一步经胃部进入到空肠、小肠的中间部段中。此外，胃饲管是经腹部的小切口插入到胃部中的管，并且优选地用于长期肠道营养供给。
当使用喂养管线以进行患者的肠道喂养时，第一管线可以例如放置在患者身上，例如从而提供通向胃部的喂养端口。第一管线可以在相当长的时间、例如几天甚至几周内留置在患者身上。另一、第二管线可以连接至该第一管线以进行实际喂养，其中，对于每次喂养程序，可以使用新的第二管线并且在该喂养程序之后对其进行处置。
在该示例中，连接器组件用来将喂养管线彼此连接起来。在本文中，第一连接器(也称为阳型连接器、例如所谓的ENFit阳型连接器)可以布置在例如放置在患者身上的管线上，而第二连接器(阴型连接器、例如所谓的ENFit阴型连接器)可以用于第二管线上以将第二管线连接至第一管线，进而以执行实际的喂养程序。
这样的连接器可以例如借助于旋接型连接而彼此连接，第一连接器包括第一旋接螺纹部，并且第二连接器包括第二旋接螺纹部。因此，为了将第一连接器和第二连接器彼此连接起来，需要一个连接器相对于另一连接器的旋转运动。
为了避免在将连接器连接至另一连接器时必须使连接至该连接器的管随该连接器一起旋转，例如在WO 2018/086687 A1中已经提出了在连接器组件的阳型连接器上设置螺帽的方法，该螺帽能够相对于连接器的管部段旋转，以建立与另一连接器的旋接式连接。螺帽包括位于内部周向面上的旋接螺纹部，该旋接螺纹部可以与相关联的另一连接器上的对应的外旋接螺纹部接合。
在这种连接器组件内，期望提供下述可能性：使得容易建立连接以及使得容易且舒适地断开连接器彼此之间的连接。
本发明的目的是提供一种连接器组件，该连接器组件允许容易地操作连接器、特别地允许建立连接以及释放连接。
该目的借助于包括权利要求1的特征的连接器组件来实现。
因此，第二连接器包括外部件和被接纳在外部件内的内部件，其中，内部件能够相对于外部件绕纵向轴线旋转并且形成第二流体通道。
该连接器组件包括第一连接器和第二连接器，该第一连接器具有插入轴并且因此形成阳型连接器，并且第二连接器具有插入开口以用于接纳插入轴并且因此形成阴型连接器。为了将第一连接器和第二连接器彼此连接起来，第一连接器的插入轴插入到第二连接器的互补的插入开口中，使得延伸穿过第一连接器的插入轴的流体通道与形成在第二连接器中的对应的流体通道处于流体连接状态，并且因此建立第一连接器与第二连接器之间的流体连接。
在本文中，第二连接器包括两个部件：外部件和内部件，该外部件特别地允许操作第二连接器、特别地允许建立或释放第一连接器与第二连接器之间的连接，该内部件能够相对于外部件旋转并且形成第二连接器的流体通道。内部件可以特别地构造成接纳与第二连接器相关联的医用管线、特别地、医用导管，使得在建立第一连接器与第二连接器之间的连接以及在释放连接时，外部件可以相对于内部件和连接至内部件的医用导管旋转。
由于第二连接器的操作可以通过使用者向外部件施加作用力而进行，该外部件与连接至例如医用导管的内部件在功能上分离，因此可以容易地对第二阴型连接器进行操作以建立第一连接器与第二连接器之间的连接以及释放第一连接器与第二连接器之间的连接。
内部件能够相对于外部件绕纵向轴线旋转。在本文中，第二连接器的流体通道可以沿纵向轴线延伸穿过内部件，当将第一连接器和第二连接器放置在彼此之上时，纵向轴线与插入方向对准。
在本文中，插入开口可以在内部件内形成在流体通道的第一端部处，该插入开口具有筒形的或锥形的形状，该筒形的或锥形的形状适合于第一连接器的待被插入到形成在第二个连接器的内部件内的插入开口中的插入轴的对应形状。
插入轴同样可以例如具有筒形的或锥形的形状。在本文中，第一连接器的流体通道沿插入方向延伸穿过插入轴，使得当第二连接器连接至第一连接器时，经由该流体通道可以建立第一连接器与第二连接器之间的流体连接。
在一个实施方式中，第一连接器包括本体，该本体绕插入轴沿周向延伸，使得在本体与插入轴之间沿径向形成内部空间。因此，本体放置成与插入轴相距一定径向距离，并且布置成例如与插入轴同轴。
连接器可以例如借助于旋接式连接而彼此连接。在本文中，例如，可以在第一连接器的本体的内部面上设置第一旋接螺纹部，该第一旋接螺纹部能够与形成在第二连接器的外部件上、例如在外部件的周向外壁上的第二旋接螺纹部接合。因此，为了将连接器彼此连接起来，将连接器旋接在一起，使得第一连接器的插入轴沿插入方向插入到第二连接器的对应的插入开口中。
连接器组件提供管线之间、例如用于肠道喂养的喂养管线之间的连接。因此，第一连接器可以包括与插入轴轴向地对准的连接轴，以用于接纳第一连接管线，而第二连接器可以包括位于内部件上的与流体通道轴向地对准的管配装部段以及形成在内部件内的插入开口，管配装部段设计成用于接纳第二连接管线、特别地医用导管。在本文中，管配装部段可以形成在与插入开口所处的流体通道的第一端部相反的流体通道的第二端部处，使得第二管线可以在与插入开口相反的位置处连接至第二连接器。因此，连接管线、比如呈医用导管形状的喂养管线可以连接至连接器，并且经由连接器可以彼此连接以在连接管线之间提供液体输送。
在一个实施方式中，第二连接器的外部件包括本体部分和形成在该本体部分上的至少一个抓持元件，以便允许使用者操作第二连接器。抓持元件可以特别地形成为从外部件的本体部分径向地突出的翼部的形状，并且允许使用者抓持该外部件来建立或释放第一连接器与第二连接器之间的连接。
通过经由至少一个抓持元件而向外部件施加作用力，使用者特别地可以使第二连接器的外部件相对于第一连接器旋转，以便在连接器之间建立旋接式连接。在本文中，第二连接器的内部件可以相对于第一连接器保持旋转静止(rotationally stationary)，使得在建立或释放第一连接器与第二连接器之间的连接时连接至第二连接器的内部件的医用管线不会旋转。
在一个实施方式中，第二连接器的内部件接纳在外部件的支承开口内并且能够在支承开口内旋转。在一个实施方式中，本文中的内部件和外部件通过形状锁定连接而在轴向方向上相对于彼此固定，例如借助于使形成在内部件和外部件中的一者上的固定元件与形成在内部件和外部件中的另一者上的对应的保持凹槽接合而形成形状锁定连接。在本文中，形状锁定连接使得内部件和外部件在轴向方向上相对于彼此保持就位，然而内部件能够相对于外部件旋转。
由于内部件和外部件能够相对于彼此旋转，但是同时又可以在轴向方向上相对于彼此固定，因此特别地可以使第一连接器和第二连接器与彼此断开连接变得容易，因为为了释放旋接型连接，第二连接器的外部件可以与第一连接器脱离旋接，因而使外部件相对于第一连接器沿纵向轴线轴向地移位，并且随之一起沿轴向移走内部件，使得内部件易于从第一连接器中释放。
在一个实施方式中，第二连接器使用注射成型技术形成。在本文中，外部件和内部件可以由相同的材料、特别地塑料材料制成，或者由不同的材料、特别地不同的塑料材料制成。如果内部件和外部件由不同的材料形成，则例如可以使用双部件注射成型技术来制造第二连接器，在双部件注射成型技术内，内部件和外部件在共同模制工具中形成为单独的但可旋转地互连的部件。
随后将参照附图中所示的实施方式对基于本发明的构思进行更加详细地说明。在本文中：
图1示出了放置在患者身上的喂养管线的示意图；
图2示出了具有第一连接器和第二连接器的连接器组件的实施方式；
图3A示出了连接器组件的第二连接器的一实施方式的视图；
图3B示出了第二连接器的不同的立体图；以及
图4示出了第二连接器元件的截面图。
图1示出了包括放置在患者P身上的喂养管线3、4的喂养管线组件的示意图。
喂养管线3、4例如用于为患者P提供肠道喂养。为此，第一管线3可以例如经患者P腹部中的切口而插入患者P的胃部中，并且可以用作为用于长期肠道喂养的端口。第二喂养管线4经由包括连接器3、4的连接器组件而连接至第一喂养管线3，第二喂养管线4例如连接至包含肠道喂养溶液的容器，该肠道喂养溶液—例如通过使用合适的泵送装置—经由管线3、4而向患者P递送。
尽管第二喂养管线4可以在与包含肠道喂养溶液的容器连接中使用例如仅一次，并且可以在使用后进行处置，但是放置在患者P身上的喂养管线3可以在相当长的时间内、例如几天甚至几周内留置在患者P身上，并且可以多次使用以执行多次喂养程序。
在图2中示出了包括连接器1、2的连接器组件的实施方式。在本文中，第一连接器1例如可以连接至放置在患者P身上的喂养管线3，而第二连接器2布置在另一、第二喂养管线4上，该第二喂养管线4连接至包含喂养溶液的容器。
在该实施方式中，第一连接器1包括筒形本体10，该筒形本体10绕筒形的或锥形的插入轴12沿周向延伸且同轴地延伸，并且该筒形本体10与插入轴12一起形成径向内部空间13。在本体10的内壁上布置有旋接螺纹部100从而允许实现与第二连接器2的螺纹型连接。
插入轴12可以沿插入方向I插入到第二连接器2的插入开口213中。第二连接器2包括形成在轴部分201的周向外壁上的旋接螺纹部200，使得第二连接器2可以通过使旋接螺纹部100、200彼此接合以及通过使第一连接器1沿旋接方向S旋接到第二连接器2上而旋接到第一连接器1的内部空间13中。
插入轴12呈具有圆形横截面的大致筒形或锥形形状。第二连接器2的插入开口213具有对应的、互补的形状，并且因此适于接纳插入轴12。
当将连接器1、2旋接到彼此之上时，插入轴12插入到插入开口213中。插入轴12包括流体通道120，该流体通道120延伸穿过插入轴12并且延伸穿过与插入轴12对准的轴11，轴11连接至相关联的喂养管线3。同样，喂养管线4连接至第二连接器2。因此，通过使连接器1、2彼此连接，可以建立喂养管线3、4之间的流体连接，使得医用流体比如肠道喂养溶液可以从喂养管线4经连接器1、2进入到喂养管线3中。
图3A、图3B和图4示出了第二连接器2的实施方式，第二连接器2包括外部件20和内部件21，该内部件21以可旋转的方式接纳在外部件20内。外部件20形成轴部分201(轴部分201在其周向外壁上设置有旋接螺纹部200)和本体部分202，在轴部分201和本体部分202内形成有支承开口204以用于在其内接纳内部件21。
内部件21能够相对于外部件20绕纵向轴线L旋转。在本文中，在内部件21内形成有用于接纳第一连接器1的插入轴12的插入开口213，该插入开口213形成流体通道212的一部分，流体通道212沿着纵向轴线L延伸穿过第二连接器2的内部件21。
如从图4中可以看到的那样，在流体通道212的第一端部210处形成有插入开口213，并且插入开口213可以呈与第一连接器1的插入轴12的形状对应的、例如筒形或锥形形状，使得插入轴12可以紧密地接纳在插入开口213内。在流体通道212的与第一端部210相反的第二端部211处，在内部件21内形成有管配装部段214，该管配装部段214构造成接纳相关联的医用管线4、例如呈医用导管形状的医用喂养管线，其中，医用管线4可以例如胶合至内部件21以建立固定的连接。管配装部段214通过通路215与插入开口213流体连接，插入开口213、管配装部段214和通路215因此一起形成在内部件21内轴向地延伸的流体通道212。
外部件20通过将内部件21接纳在支承开口204内而形成用于内部件21的壳体。在本文中，内部件21能够相对于外部件20绕纵向轴线L旋转，并且借助于呈周向突起部形状的固定元件216而在轴向方向上相对于外部件20固定，固定元件216形成在内部件21上，与形成在外部件20的支承开口204内的互补的、周向保持凹槽205接合，如从图4中可以看到的那样。
因此，内部件21和外部件20在轴向方向上相对于彼此固定，但是可以绕纵向轴线L彼此独立地旋转。
为了建立第一连接器1与第二连接器2之间的连接，第一连接器1和第二连接器2可以放置在彼此之上，并且可以通过将第二连接器2的外部件20旋接到由第一连接器1的本体10限定的空间13中而旋接式地彼此连接。因此，第二连接器2的旋接螺纹部200旋接式地连接至第一连接器1的对应的、互补的旋接螺纹部100，使得第一连接器1与第二连接器2之间的旋接式连接得以建立。
通过使第一连接器1和第二连接器2旋接式地彼此连接，第一连接器1的插入轴12与形成在第二连接器2的内部件21内的插入开口213接合，使得第一连接器1与第二连接器2之间的流体连接得以建立。
第二连接器2在外部件20的本体部分202上包括呈径向突出翼部的形状的抓持元件203，该抓持元件203允许使用者抓持外部件20以操作第二连接器2、特别地以用于将外部件20旋接到形成在第一连接器1上的空间13中、以及用于使外部件20与第一连接器1脱离旋接。在第一连接器1与第二连接器2之间的旋接式连接的建立期间以及同样在该旋接式连接的释放期间，外部件20相对于第一连接器1旋转，其中，然而内部件21可以相对于第一连接器1保持旋转静止，使得连接至内部件21的医用管线4在建立或释放该连接时也保持静止。
当将第二连接器2与第一连接器1断开连接时，外部件20与第一连接器1的本体10脱离旋接，因此释放旋接式连接，并且同时使外部件20相对于第一连接器1沿插入方向I轴向地移位。在本文中，内部件21随外部件20一起沿轴向被移走，使得插入轴12从形成在内部件21内的插入开口213中释放与释放第一连接器1与第二连接器2之间的旋接式连接同时进行。因此，对于使用者而言，连接的释放容易且舒适，特别地使用者不必采取任何额外的动作来释放在第一连接器1的插入轴12与形成在第二连接器2的内部件21内的插入开口213之间的潜在紧密的连接。
连接器1、2各自例如可以由相对较硬的塑料材料例如通过注塑成型而制造。本文中的第二连接器2可以例如通过双部件注射成型技术形成，其中，内部件21和外部件20可以由相似的材料或者由不同的材料形成。
本发明不限于上述实施方式，而是可以以完全不同的方式实现。
例如，本文所述的这种连接器组件不仅可以用于肠道喂养，而且可以用于将任意医用管线彼此连接起来以用于输送医用溶液、比如药物、营养溶液、盐溶液或任何其他溶液。
如本文中所描述的连接器组件的连接器可以特别地将LuerLock或ENFit连接器设计用于其连接器元件。
附图标记列表
1 连接器(阳型件)
10 本体
100 旋接螺纹部
101 突起部
11 轴
12 插入轴
120 流体通道
121 表面(外壁)
122 梢部
13 空间
2 连接器(阴型件)
20 外部件
200 旋接螺纹部
201 轴部分
202 本体部分
203 抓持元件
204 支承开口
205 保持凹槽
210 第一端部
211 第二端部
212 流体通道
213 插入开口
214 管配装部段
215 通路
216 固定元件
3 管线
4 管线
I 插入方向
L 纵向轴线
P 患者
S 旋接方向
Claims (12)
1.一种用于将医用管线(3、4)彼此连接起来的连接器组件，所述连接器组件包括：
第一连接器(1)，所述第一连接器(1)具有插入轴(12)，以及
第二连接器(2)，所述第二连接器(2)具有插入开口(213)，所述插入轴能够沿插入方向(I)插入到所述插入开口(213)中，以在所述第一连接器(1)与所述第二连接器(2)之间形成流体连接，
其中，所述第一连接器(1)的所述插入轴(12)包括第一流体通道(120)，并且所述第二连接器(2)包括自所述插入开口(213)延伸的第二流体通道(212)，以允许流体在所述第一连接器(1)与所述第二连接器(2)之间流动，
其特征在于，
所述第二连接器(2)包括外部件(20)和被接纳在所述外部件(20)内的内部件(21)，其中，所述内部件(21)能够相对于所述外部件(20)绕纵向轴线(L)旋转，并且所述内部件(21)形成所述第二流体通道(212)。
2.根据权利要求1所述的连接器组件，其特征在于，所述第二流体通道(212)沿所述纵向轴线(L)延伸穿过所述内部件(21)。
3.根据权利要求1或2所述的连接器组件，其特征在于，所述插入开口(213)在所述内部件(21)内形成在所述第二流体通道(212)的第一端部(210)处，所述插入开口(213)具有筒形的或锥形的形状。
4.根据权利要求1至3中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述插入轴(12)具有筒形的或锥形的形状，所述流体通道(120)在所述插入轴(12)中沿所述插入方向(I)延伸。
5.根据前述权利要求中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述第一连接器(1)包括本体(10)，所述本体(10)绕所述插入轴(12)沿周向延伸，使得在所述本体(10)与所述插入轴(12)之间沿径向形成有内部空间(13)。
6.根据权利要求5所述的连接器组件，其特征在于，所述第一连接器(1)的所述本体(10)包括第一旋接螺纹部(100)，并且所述第二连接器(2)的所述外部件(20)包括第二旋接螺纹部(200)，所述第一旋接螺纹部(100)和所述第二旋接螺纹部(200)能够旋接式连接，以将所述第一连接器(1)和所述第二连接器(2)彼此连接起来。
7.根据前述权利要求中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述第一连接器(1)包括与所述插入轴(12)轴向地对准的连接轴(11)，以用于接纳第一连接管线(3)。
8.根据前述权利要求中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述内部件(21)包括管配装部段(214)以用于接纳第二管线(4)。
9.根据前述权利要求中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述外部件(20)包括本体部分(202)和形成在所述本体部分(202)上的至少一个抓持元件(203)，以用于操作所述第二连接器(2)。
10.根据前述权利要求中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述内部件(21)被接纳在所述外部件(20)的支承开口(204)内并且能够在所述支承开口(204)内旋转。
11.根据前述权利要求中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述内部件(21)和所述外部件(20)通过形状锁定连接在轴向方向上相对于彼此固定。
12.根据前述权利要求中的一项所述的连接器组件，其特征在于，所述外部件(20)和所述内部件(21)通过使用注射成型技术来制造。
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