CN112843463A - 一种动脉血液循环管道组件和人工动脉血液体外循环系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种动脉血液循环管道组件，其包括依次由猪尾段(11)、延伸段(12)、取血口段(13)、和输送段(14)构成的左心室取血管道(1)，所述猪尾段(11)的长度为20至38mm，所述延伸段(12)的长度为7mm至13mm，所述取血口段(13)的长度为30mm至70mm，所述输送段(14)的长度为700mm至1400mm。本申请公开的动脉血液循环管道组件及动脉血液体外循环系统能够辅助心脏的泵血功能，为病人提供长达7天甚至更长的体外动脉血液循环支持。

Description

一种动脉血液循环管道组件和人工动脉血液体外循环系统

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其是涉及一种动脉血液循环管道组件和人工动脉血液体外循环系统。

背景技术

在经皮冠状动脉介入治疗、危重症心肌梗死介入治疗，晚期心衰等待移植供体期间，以及在给心脏放置支架期间，都会需要医疗器械辅助心脏的泵功能，以确保血液流向关键器官，从而为病人身体提供足够的动脉血液，为治疗赢取足够的时间。

现有技术中，有采用体内泵将左心室中的动脉血液泵入主动脉中，从而承担心脏的泵血功能。然而体内泵的缺陷是通道窄，转速高，容易损害血细胞，短时间内造成溶血症，因此无法提供较长时间的支持，只能支持几小时。并且体内泵的结构复杂，需要从体外为体内供电，这增加了系统性的风险。

发明内容

本申请提供了一种动脉血液循环管道组件以及包含所述动脉血液循环管道组件的一种人工动脉血液体外循环系统，包括如下实施方式：

实施方式1、一种动脉血液循环管道组件，其包括：左心室取血管道，所述左心室取血管道依次由猪尾段、延伸段、取血口段、和输送段构成；

所述猪尾段的长度为20mm以上，例如20mm至38mm，在所述左心室取血管道(1)的一端形成直径为7mm至13mm的圈，所述猪尾段的管外径为1-3mm；

所述取血口段的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段的管壁上具有多个孔，称为取血孔；

所述输送段的长度为700mm至1400mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约120至约170度的角度；

所述延伸段的长度为7mm至13mm。

实施方式2、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，其中所述输送段的管内径为5.4mm至6.0mm，长度为800mm至1100mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约140至约160度的角度。

实施方式3、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，还包括血液回送管道，所述血液回送管道依次包括：末端段、回血孔段和输回段，

其中所述输回段的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段的管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段的管壁上具有多个孔，称为回血孔，任选地，所述回血孔段的长度为30mm至70mm；

所述末端段的长度为大于等于10mm，其管内径为从回血孔段的管内径变化至最末端的1-3mm，管外径为从回血孔段的管外径变化至最末端的约1-3mm。

实施方式4、根据实施方式3所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述输回段的长度为700mm至900mm或者100mm至200mm，管内径为5.4mm至6.0mm。输回段较长，能够将该输回段设置到主动脉上，使得从左心室取出的血液正常进入到主动脉中循环。在不输回到主动脉上时，仅需要将取出的血液输送入动脉血管即可，因此100mm至200mm即可满足要求，能够降低输送压力。

实施方式5、根据实施方式3所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述血液回送管道还包括：回送用泵接头，所述回送用泵接头用于与外部泵的出口连接，所述回送用泵接头的接口处管内径是所述输回段的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述回送用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上。

实施方式6、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述左心室取血管道还包括：取血用泵接头，所述取血用泵接头与所述输送段连接，用于将所述左心室取血管道与外部泵的入口连接，所述取血用泵接头的接口处管内径是所述输送段的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述取血用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上；

所述左心室取血管道中不设置泵组件；并且所述左心室取血管道的输送段不设置侧开口。

实施方式7、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，其中所述多个取血孔的每一个的面积大于等于1mm²，取血孔的面积之和大于等于输送段管道横截面积的1倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.1倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.2倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.5倍。

实施方式8、一种人工动脉血液体外循环系统，其包括：左心室取血管道，体外泵和血液回送管道，

其中，

所述体外泵的输入输出管道的管内径大于左心室取血管道的管内径，例如所述体外泵的输入输出管道的管内径是所述左心室取血管道的输送段管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上。这使得管道导致的血压损失较小，血流量较大，能够满足基本的血流要求，并且泵可以以较低的转速工作，对血细胞伤害较小，减小溶血风险，为患者提供更长时间的体外支持，为医生提供更长时间的医疗时间。

实施方式9、根据实施方式8所述的人工动脉血液体外循环系统，其中所述体外泵的输入输出管道的管内径大于等于7.00mm。

实施方式10、根据实施方式8所述的人工动脉血液体外循环系统，所述体外泵为离心泵或者挤压泵，并且可以输出100至200毫米汞柱的压力。

实施方式11、根据实施方式8所述的人工动脉血液体外循环系统，其中，

所述左心室取血管道依次包括猪尾段、延伸段、取血口段、和输送段；

所述猪尾段的长度为20至38mm，在管道的一端形成直径为7mm至13mm的圈，所述猪尾段的管内径为1-3mm；

所述取血口段的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段的管壁上具有多个取血孔；

所述输送段的长度为800mm至1200mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约120至约170度的角度；

所述延伸段的长度为7mm至13mm其管内径从猪尾段的管内径变化至取血段的管内径；

所述血液回送管道依次包括：末端段、回血孔段和输回段，

其中所述输回段的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段的管壁上具有多个回血孔；

所述末端段的长度为大于等于10mm，其管内径为从回血孔段的管内径变化至最末端的1-3mm，管外径为从回血孔段的管外径变化至最末端的约1-3mm。

本申请公开的一种动脉血液循环管道组件以及包含所述动脉血液循环管道组件的一种人工动脉血液体外循环系统通过将左心室的血液泵入动脉，补偿心脏的泵血功能，在治疗中提供足够的血液，为患者赢取足够的治疗时间。

附图说明

为了更清楚地说明本公开实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见的，下面描述中的附图仅仅涉及本公开的一些实施例，而非对本公开的限制。

图1示出了左心室取血管道；

图2示出了血液回送管道；

图3示出了实施例1的人工动脉血液体外循环系统；

图4示出了实施例2的人工动脉血液体外循环系统；

附图标记：左心室取血管道-1，猪尾段-11，延伸段-12，取血口段-13，取血孔-131，输送段-14，取血用泵接头-15；

血液回送管道-2，末端段-21，回血孔段-22，回血孔-221，输回段-23，回送用泵接头-24；

体外泵-3。

具体实施方式

为使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本公开实施例的附图，对本公开实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本公开的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本公开的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本公开保护的范围。

通常仅成年人会有对本申请的人工动脉血液体外循环系统的需求，因此本申请的技术方案直接限定具体的适用于成年人的尺寸。应该理解，对于未成年人也可以根据需要而采用，只需要改变具体的尺寸范围即可。

本申请一方面提供一种人工动脉血液体外循环系统，其包括：左心室取血管道，体外泵和血液回送管道，其中，所述取血管道的出口与所述体外泵的入口连接，所述血液回送管道的入口与所述体外泵的出口连接，所述体外泵的输入输出管道的管内径大于左心室取血管道的管内径，例如所述体外泵的输入输出管道的管内径是所述左心室取血管道的输送段管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上。

本申请的该技术方案中，人工动脉血液体外循环系统中的泵的输入输出管道的管内径大于左心室取血管道的管内径，这使得，泵可以采用现有技术已知的普通离心泵或者挤压泵，减少了器械成本，管道的内径可以较粗，使得在采用泵取血时，转速可以较低就能够达到所需的血流量，大大减少了溶血的风险，泵在体外，无需从体外往人体内供电，减小了系统性风险，即便泵出现故障，也可以立即更换，因此可以为患者提供更长时间的体外支持，为医生提供更长时间的医疗时间。采用本发明的人工动脉血液体外循环系统能够为病人提供长达7天甚至更长的体外动脉血液循环支持。

在一些实施方式中，本申请所述的人工动脉血液体外循环系统中，所述体外泵的输入输出管道的管内径大于等于7.00mm，例如为8mm或者更大，10mm或者更大，12mm或者更大。对于普通的成人，人体的血压通常为100至200毫米汞柱，血量需求通常为3升至6升，在该压力范围和血量需求范围，采用该范围内的管道完全足够。而如此粗的管道是无法植入体内的，体内的动脉血管的内径极限也几乎达不到，因此该管道仅可能设置在体外。

在一些实施方式中，所述的人工动脉血液体外循环系统中，所述体外泵为离心泵或者挤压泵，并且可以输出100至200毫米汞柱的压力。

在一些实施方式中，所述的人工动脉血液体外循环系统中，所述左心室取血管道依次包括猪尾段、延伸段、取血口段、和输送段；

所述猪尾段的长度为20mm以上，例如20mm至38mm，在管道的一端形成直径为7mm至13mm的圈，所述猪尾段的管外径为1-3mm；

所述取血口段的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段的管壁上具有多个取血孔；

所述输送段的长度为800mm至1200mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约120至约170度的角度；

所述延伸段的长度为7mm至13mm(或者8mm至12mm)，任选地其管内径从猪尾段的管内径变化至取血段的管内径；

所述血液回送管道依次包括：末端段、回血孔段和输回段，

其中所述输回段的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段的管壁上具有多个回血孔；

所述末端段的长度为大于等于10mm，任选地其管内径为从回血孔段的管内径变化至最末端的1-3mm，任选地其管外径为从回血孔段的管外径变化至最末端的约1-3mm。

对于普通的成年人而言，所述的所述左心室取血管道通常从大腿的一侧进入人体穿入心脏中，而所述血液回送管道可以经大腿的另一侧进入人体的动脉。

如图所示，猪尾段管道主要用来确定左心室中心底的位置，其弯曲成一个圈主要是为了避免对心脏内部造成损伤，心底通常能够容纳的圆圈的直径为7-12mm，因此该猪尾段的管外径为1-3mm比较合适，也即3F至10F。而对于猪尾段的管内径没有特别限制，其内部管道只要能够容易设置导丝，便于整个取血管道沿导丝插入左心室即可。所述猪尾段较细，但是不能太细，太细会伤到心脏内部，也不能太粗，太粗无法弯成直径为7-13mm(或者8至12mm)的圈。

与猪尾段连接的是延伸段，其另一端与取血口段连接，这一段的主要作用是提供从猪尾段至取血口段的延伸。当猪尾段设置于左心室底部时，延伸段处左心室较窄，并不便于设置取血口。在一些优选的实施方式中，延伸段的内径从猪尾段的内径变化至取血口段的管内径。在另一些实施方式中，延伸段的外径从猪尾段的外径变化至取血口段的管外径。

取血口段是当系统工作时，为系统提供取血孔的管道，在这一段所处的左心室中，左心室的空间较宽，适合取血。所述取血口段的长度为30mm至70mm，这个长度与心脏的大小是相适应的。管内径为4.5mm至6.5mm(或者4.7mm至6.3mm)，这个范围对应于100毫米汞柱至200毫米汞柱之间的血压下，在整个左心室取血管道的长度上，提供所需的血流量(通常为3-6升/分钟)所需要的管内径。在优选的实施方式中，所述取血口段的管内径为5.4mm至6.0mm。所述取血口段的管壁上具有多个取血孔。取血孔的作用是为血液进入管道提供入口。取血孔的大小和数量没有特别限制，只要能够为血液提供入口即可。通常而言，每个取血孔的面积可以为大于等于1mm²。在优选的实施方式中，取血孔设置于取血口段的前半段，这是因为如果取血口段的后半段靠近心脏瓣膜，设置取血孔有可能影响心脏瓣膜的工作。取血孔可以是多个长条形的沿管道的延伸方向纵向设置的孔，该孔可以是长方形的，长椭圆形的形状。该取血孔可以对称地设置于管道上。为了确保取血孔提供足够的血液入口，取血孔的面积之和可以为大于等于输送段管道横截面积的1倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.1倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.2倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.5倍。

在一些实施方式中，所述左心室取血管道还包括：取血用泵接头，所述取血用泵接头与所述输送段连接，用于将所述左心室取血管道与外部泵的入口连接；所述左心室取血管道中不设置泵组件；并且所述左心室取血管道的输送段不设置侧开口。在一些实施方式中，所述取血用泵接头的接口处管内径是所述输送段的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述取血用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上，例如为8mm以上，9mm以上，甚至是10mm以上。取血用泵接头通常与管道采用不同的材质制作，比如采用聚碳酸酯材料制作，能够保证较好的连接效果。而猪尾段、延伸段、取血口段、和输送段可以采用聚酰胺材质(例如尼龙12，尼龙66等)制作，管内侧通常设置有一层细不锈钢丝网用来增强管道的强度。与泵植入体内的现有技术不同的是，所述左心室取血管道中不设置泵组件；并且所述左心室取血管道的输送段不设置侧开口。这样使得进入到人体的器械相对比较简单，这样大大减小了系统性风险，并且由于泵设置在了体外，能够根据需要选择较合适的输送血液的泵，减少溶血的风险。

所述输送段是用来将血液从左心室输送至体外。长度为700mm至1400mm，管内径为4.5mm至6.5mm(或者4.7mm至6.3mm)，所述取血口段和所述输送段之间形成约120至约170度(或者约130至约160度)的角度。所述长度能够满足从大腿根部到心脏的长度，长度不能太短，太短无法达到心脏，长度不能太长，太长的长度过于增加了阻力，从而使得血流量减少，无法达到3-6升的基本供血量，弯曲的角度符合心脏内部与主动脉之间的角度关系。体内没有复杂设备，危险较低。在优选的实施方式中，所述输送段的管内径为5.4mm至6.0mm，长度为800mm至1100mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约140至约160度的角度。在该内径下，能够较好地满足成人的供血需求。约140至约160度的角度也是左心室和主动脉之间的较佳配合角度。

血液回送管道用来借助于泵的力量将血液回送至动脉血管中。回送管道包括三段，末端段、回血孔段和输回段，其中末端段主要用来借助于导丝将血液回送管道引导到目标位置。对于末端段的管内径没有特别限制，其内部管道只要能够容易设置导丝，便于整个管道沿导丝插入人体即可。

所述回血孔段的管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段的管壁上具有多个回血孔。所述回血孔端点长度可以为30mm至70mm。回血孔段与取血口段类似，因此所有的参数都可以类似适用。在优选的实施方式中，所述回血孔段的管内径为5.4mm至6.0mm。所述回血孔段的管壁上具有多个孔，称为回血孔。回血孔的作用当时是为血液进入动脉提供入口。回血孔的大小和数量没有特别限制，只要能够为血液提供入口即可。通常而言，每个回血孔的面积可以为大于等于1mm²。回血孔可以是多个长条形的沿管道的延伸方向纵向设置的孔，该孔可以是长方形的，长椭圆形的形状。该回血孔可以对称地设置于管道上。为了确保回血孔提供足够的血液进入动脉的入口，回血孔的面积之和可以为大于等于输回段管道横截面积的1倍，优选大于等于输回段管道横截面积的1.1倍，优选大于等于输回段管道横截面积的1.2倍，优选大于等于输回段管道横截面积的1.5倍。

在本申请中，所述输回段的长度为100mm至1000mm，输回段的长度可以在较大的范围内变化，这是因为输回段可以根据输回到的目标位置而在较宽的范围内变化。例如在只需要输回至离大腿内侧较近的大动脉血管时，输回段的长度可以为约100mm至200mm，这种情况下，输回的动脉血仍然可以到达身体的各个地方，输送压力较低。在理想的情况下，输回管可以为700mm至900mm长，这样，可以将所述回血孔段设置到左心室外部附近的主动脉上，动脉血通过类似于心脏提供泵送动力的正常的方式在血管中流动，能够达到更好的血液循环效果。

在一些实施方式中，所述血液回送管道还包括：回送用泵接头，所述回送用泵接头用于与外部泵的出口连接。在一些实施方式中，所述回送用泵接头的接口处管内径是所述输回段的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述回送用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上。回送用泵接头通常与管道采用不同的材质制作，比如采用聚碳酸酯材料制作，能够保证较好的连接效果。而末端段、回血孔段和输回段可以采用聚酰胺材质(例如尼龙12，尼龙66等)制作，管内侧通常设置有一层细不锈钢丝网用来增强管道的强度。制备本发明的产品的方法和材料没有特别限制，可以采用本领域已知的制备其他经人体的管道的方法和材料来制备。

本申请的泵组件可以重复使用，而管道组件是属于手术过程中的耗材，通常作为独立的商品出售，因此，本申请还包括如下内容：

一种动脉血液循环管道组件，其包括：左心室取血管道(1)，所述左心室取血管道(1)依次由猪尾段(11)、延伸段(12)、取血口段(13)、和输送段(14)构成；

所述猪尾段(11)的长度为20mm以上例如20mm至38mm，在所述左心室取血管道(1)的一端形成直径为7mm至13mm的圈，所述猪尾段(11)的管外径为1-3mm；

所述取血口段(13)的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段(13)的管壁上具有多个孔，称为取血孔(131)；

所述输送段(14)的长度为700mm至1400mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段(13)和所述输送段(14)之间形成约120至约170度的角度；

所述延伸段(12)的长度为7mm至13mm。

在一些实施方式中，所述的动脉血液循环管道组件中，所述输送段(14)的管内径为5.4mm至6.0mm，长度为800mm至1100mm，所述取血口段(13)和所述输送段(14)之间形成约140至约160度的角度。

在一些实施方式中，所述的动脉血液循环管道组件还包括血液回送管道(2)，所述血液回送管道(2)依次包括：末端段(21)、回血孔段(22)和输回段(23)，

其中所述输回段(23)的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段(22)的管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段(22)的管壁上具有多个孔，称为回血孔(221)，任选地，所述回血孔段(22)的长度为30mm至70mm；

所述末端段(21)的长度为大于等于10mm。

在一些实施方式中，所述的动脉血液循环管道组件中，所述输回段(23)的长度为700mm至900mm或者100mm至200mm，管内径为5.4mm至6.0mm。

在一些实施方式中，所述的动脉血液循环管道组件中，所述血液回送管道(2)还包括：回送用泵接头(24)，所述回送用泵接头(24)用于与所述外部泵(3)的出口连接，所述回送用泵接头(24)的接口处管内径是所述输回段(23)的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述回送用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上。

在一些实施方式中，所述的动脉血液循环管道组件中，所述左心室取血管道(1)还包括：取血用泵接头(15)，所述取血用泵接头(15)与所述输送段(14)连接，用于将所述左心室取血管道(1)与所述外部泵(3)的入口连接，所述取血用泵接头(15)的接口处管内径是所述输送段(14)的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述取血用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上；

所述左心室取血管道(1)中不设置泵组件；并且所述左心室取血管道(1)的所述输送段(14)不设置侧开口。

在一些实施方式中，所述的动脉血液循环管道组件中，所述多个取血孔(131)的每一个的面积大于等于1mm²，所述取血孔(131)的面积之和大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1倍，优选大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1.1倍，优选大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1.2倍，优选大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1.5倍。

以上所述的范围可以单独使用或者组合使用。通过下面实施例，能够更容易理解本申请。

实施例1【输回段100mm，输回大腿内侧较近的大动脉血管】

图1为本实施例中的左心室取血管道(1)的示意图，所述左心室取血管道(1)依次由猪尾段(11)、延伸段(12)、取血口段(13)、输送段(14)和取血用泵接头(15)构成；

所述猪尾段(11)的长度为20mm，在管道的一端形成直径约为7mm的圈，所述猪尾段(11)的管外径为2mm，内径为1mm；

所述取血口段(13)的长度为50mm，管内径为6mm，所述取血口段(13)的管壁上具有17个取血孔(131)，取血孔(131)设置于取血口段(13)的前半段，所述取血孔(131)的每一个的面积为2.0mm²，所述取血孔(131)的面积之和为所述输送段(14)管道横截面积的1.2倍，

所述输送段(14)的长度为900mm，管内径为6mm，所述取血口段(13)和所述输送段(14)之间形成约150度的角度；

所述延伸段(12)的长度为10mm，其管内径从所述猪尾段(11)的管内径1mm变化至所述取血口段(13)的管内径6mm，管外径为从所述猪尾段(11)的管外径2mm变化至所述取血口段(13)的管外径6.5mm；

所述取血用泵接头(15)的管内径为7.2mm，为所述输送段(14)的管内径的1.2倍。

所述猪尾段(11)、延伸段(12)、取血口段(13)、和输送段(14)均用尼龙12制作，内嵌不锈钢丝网。

图2为本实施例中的血液回送管道(2)示意图，所述血液回送管道(2)依次包括：末端段(21)、回血孔段(22)、输回段(23)和回送用泵接头(24)。

其中所述输回段(23)的长度为100mm，管内径为6mm，

所述回血孔段(22)的管内径为6mm，所述回血孔段(22)的长度为50mm；所述回血孔段(22)的管壁上具有17个回血孔(221)，所述回血孔(221)的每一个的面积为2.0mm²，所述回血孔(221)的面积之和为所述输回段(23)管道横截面积的1.2倍，

所述末端段(21)的长度为10mm，其管内径从所述回血孔段(22)的管内径6mm变化至最末端的约2mm，管外径为从回血孔段的管外径约6.5mm变化至最末端的约2.5mm。

所述回送用泵接头(24)的管内径为7.2mm，为所述输回段(23)的管内径的1.2倍。

图3为本实施例中的人工动脉血液体外循环系统示意图，其包括图1示出的左心室取血管道(1)，图2示出的血液回送管道(2)，和体外泵(3)，所述体外泵(3)为离心泵，输出140毫米汞柱的压力，其输入输出管道的管内径等于7.2mm，相应地，所述取血用泵接头(15)以及所述回送用泵接头(24)的管径与所述体外泵(3)输入输出管道相匹配。

本实施例中的人工动脉血液体外循环系统在治疗过程中将动脉血输回至离大腿内侧较近的大动脉血管。

实施例2【输回段900mm，输回左心室外部附近的主动脉】

图4示出了本实施例中的人工动脉血液体外循环系统，其包括左心室取血管道(1)，血液回送管道(2)，和体外泵(3)，其结构参数与实施例1大致相同，不同之处在于，所述血液回送管道(2)的所述输回段(23)长度为900mm，所述左心室取血管道(1)和血液回送管道(2)内侧设置有一层细不锈钢丝网用来增强管道的强度，所述体外泵(3)输出150毫米汞柱的压力，其输入输出管道的管内径等于10mm，相应地，所述取血用泵接头(15)以及所述回送用泵接头(24)的管径与所述体外泵(3)输入输出管道相匹配。

本实施例中的人工动脉血液体外循环系统在治疗过程中将动脉血输回至左心室外部附近的主动脉上，动脉血通过类似于心脏提供泵送动力的正常的方式在血管中流动，能够达到更好的血液循环效果。

本申请也包含如下内容：

实施方式1、一种动脉血液循环管道组件，其包括：左心室取血管道，所述左心室取血管道依次由猪尾段、延伸段、取血口段、和输送段构成；

所述猪尾段的长度为20mm以上例如20mm至38mm，在管道的一端形成直径为8mm至12mm的圈，所述猪尾段的管外径为1-3mm；

所述取血口段的长度为30mm至70mm，管内径为4.7mm至6.3mm，所述取血口段的管壁上具有多个孔，称为取血孔；

所述输送段的长度为700mm至1400mm，管内径为4.7mm至6.3mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约130至约160度的角度；

所述延伸段的长度为8mm至12mm。

实施方式2、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，其中所述输送段的管内径为5.4mm至6.0mm，长度为800mm至1100mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约140至约160度的角度。

实施方式3、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，还包括血液回送管道，所述血液回送管道依次包括：末端段、回血孔段和输回段，

其中所述输回段的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段的管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段的管壁上具有多个孔，称为回血孔，任选地，所述回血孔段的长度为30mm至70mm；

所述末端段的长度为大于等于10mm，其管内径为从回血孔段的管内径变化至最末端的1-3mm，管外径为从回血孔段的管外径变化至最末端的约1-3mm。

实施方式4、根据实施方式3所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述输回段的长度为700mm至900mm或者100mm至200mm，管内径为5.4mm至6.0mm。输回段较长，能够将该输回段设置到主动脉上，使得从左心室取出的血液正常进入到主动脉中循环。在不输回到主动脉上时，仅需要将取出的血液输送入动脉血管即可，因此100mm至200mm即可满足要求，能够降低输送压力。

实施方式5、根据实施方式3所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述血液回送管道还包括：回送用泵接头，所述回送用泵接头用于与外部泵的出口连接，所述回送用泵接头(24)的接口处管内径是所述输回段(23)的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述回送用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上。

实施方式6、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述左心室取血管道还包括：取血用泵接头，所述取血用泵接头与所述输送段连接，用于将所述左心室取血管道与外部泵的入口连接，所述取血用泵接头(15)的接口处管内径是所述输送段(14)的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述取血用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上；

所述左心室取血管道中不设置泵组件；并且所述左心室取血管道的输送段不设置侧开口。

实施方式7、根据实施方式1所述的动脉血液循环管道组件，其中所述多个取血孔的每一个的面积大于等于1mm²，取血孔的面积之和大于等于输送段管道横截面积的1倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.1倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.2倍，优选大于等于输送段管道横截面积的1.5倍。

实施方式8、一种人工动脉血液体外循环系统，其包括：左心室取血管道，体外泵和血液回送管道，

其中，

所述体外泵的输入输出管道的管内径大于左心室取血管道的管内径，例如所述体外泵(3)的输入输出管道的管内径是所述左心室取血管道(1)的输送段管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上。这使得管道导致的血压损失较小，血流量较大，能够满足基本的血流要求，并且泵可以以较低的转速工作，对血细胞伤害较小，减小溶血风险，为患者提供更长时间的体外支持，为医生提供更长时间的医疗时间。

实施方式9、根据实施方式8所述的人工动脉血液体外循环系统，其中所述体外泵的输入输出管道的管内径大于等于7.00mm。

实施方式10、根据实施方式8所述的人工动脉血液体外循环系统，所述体外泵为离心泵或者挤压泵，并且可以输出100至200毫米汞柱的压力。

实施方式11、根据实施方式8所述的人工动脉血液体外循环系统，其中，

所述左心室取血管道依次包括猪尾段、延伸段、取血口段、和输送段；

所述猪尾段的长度为20至38mm，在管道的一端形成直径为8mm至12mm的圈，所述猪尾段的管内径为1-3mm；

所述取血口段的长度为30mm至70mm，管内径为4.7mm至6.3mm，所述取血口段的管壁上具有多个取血孔；

所述输送段的长度为800mm至1200mm，管内径为4.7mm至6.3mm，所述取血口段和所述输送段之间形成约130至约160度的角度；

所述延伸段的长度为8mm至12mm，其管内径从猪尾段的管内径变化至取血段的管内径；

所述血液回送管道依次包括：末端段、回血孔段和输回段，

其中所述输回段的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段的管壁上具有多个回血孔；

所述末端段的长度为大于等于10mm，其管内径为从回血孔段的管内径变化至最末端的1-3mm，管外径为从回血孔段的管外径变化至最末端的约1-3mm。

以上所述仅是本公开的示范性实施方式，而非用于限制本公开的保护范围，本公开的保护范围由所附的权利要求确定。

Claims (11)

1.一种动脉血液循环管道组件，其包括：左心室取血管道(1)，所述左心室取血管道(1)依次由猪尾段(11)、延伸段(12)、取血口段(13)、和输送段(14)构成；

所述猪尾段(11)的长度为20mm以上例如20mm至38mm，在所述左心室取血管道(1)的一端形成直径为7mm至13mm的圈，所述猪尾段(11)的管外径为1-3mm；

所述取血口段(13)的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段(13)的管壁上具有多个孔，称为取血孔(131)；

所述输送段(14)的长度为700mm至1400mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段(13)和所述输送段(14)之间形成约120至约170度的角度；

所述延伸段(12)的长度为7mm至13mm。

2.根据权利要求1所述的动脉血液循环管道组件，其中所述输送段(14)的管内径为5.4mm至6.0mm，长度为800mm至1100mm，所述取血口段(13)和所述输送段(14)之间形成约140至约160度的角度。

3.根据权利要求1所述的动脉血液循环管道组件，还包括血液回送管道(2)，所述血液回送管道(2)依次包括：末端段(21)、回血孔段(22)和输回段(23)，

其中所述输回段(23)的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段(22)的管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段(22)的管壁上具有多个孔，称为回血孔(221)，任选地，所述回血孔段(22)的长度为30mm至70mm；

所述末端段(21)的长度为大于等于10mm。

4.根据权利要求3所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述输回段(23)的长度为700mm至900mm或者100mm至200mm，管内径为5.4mm至6.0mm。

5.根据权利要求3所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述血液回送管道(2)还包括：回送用泵接头(24)，所述回送用泵接头(24)用于与所述外部泵(3)的出口连接，所述回送用泵接头(24)的接口处管内径是所述输回段(23)的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述回送用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上。

6.根据权利要求1所述的动脉血液循环管道组件，其中，所述左心室取血管道(1)还包括：取血用泵接头(15)，所述取血用泵接头(15)与所述输送段(14)连接，用于将所述左心室取血管道(1)与所述外部泵(3)的入口连接，所述取血用泵接头(15)的接口处管内径是所述输送段(14)的管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上，例如所述取血用泵接头(15)的接口处管内径为7mm以上；

所述左心室取血管道(1)中不设置泵组件；并且所述左心室取血管道(1)的所述输送段(14)不设置侧开口。

7.根据权利要求1所述的动脉血液循环管道组件，其中所述多个取血孔(131)的每一个的面积大于等于1mm²，所述取血孔(131)的面积之和大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1倍，优选大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1.1倍，优选大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1.2倍，优选大于等于所述输送段(14)管道横截面积的1.5倍。

8.一种人工动脉血液体外循环系统，其包括：左心室取血管道(1)，体外泵(3)和血液回送管道(2)，

其中，

所述体外泵(3)的输入输出管道的管内径大于所述左心室取血管道(1)的管内径，例如所述体外泵(3)的输入输出管道的管内径是所述左心室取血管道(1)的输送段管内径的1.1倍以上，1.2倍以上，或者1.3倍以上。

9.根据权利要8所述的人工动脉血液体外循环系统，其中所述体外泵(3)的输入输出管道的管内径大于等于7.00mm。

10.根据权利要求8所述的人工动脉血液体外循环系统，所述体外泵(3)为离心泵或者挤压泵，并且可以输出100至200毫米汞柱的压力。

11.根据权利要8所述的人工动脉血液体外循环系统，其中

所述左心室取血管道(1)依次包括猪尾段(11)、延伸段(12)、取血口段(13)、和输送段(14)；

所述猪尾段(11)的长度为20mm以上例如20mm至38mm，在管道的一端形成直径为7mm至13mm的圈，所述猪尾段(11)的管内径为1-3mm；

所述取血口段(13)的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段(13)的管壁上具有多个取血孔；

所述输送段(14)的长度为800mm至1200mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述取血口段(13)和所述输送段(14)之间形成约120至约170度的角度；

所述延伸段(12)的长度为7mm至13mm；

所述血液回送管道(2)依次包括：末端段(21)、回血孔段(22)和输回段(23)，

其中所述输回段(23)的长度为100mm至1000mm，管内径为4.5mm至6.5mm，

所述回血孔段(22)的长度为30mm至70mm，管内径为4.5mm至6.5mm，所述回血孔段(22)的管壁上具有多个回血孔；

所述末端段(21)的长度为大于等于10mm其管内径为从所述回血孔段(22)的管内径变化至最末端的1-3mm，管外径为从所述回血孔段(22)的管外径变化至最末端的约1-3mm。

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