CN112842655A - 一种非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置，包括上套、下套、连接扣、电极片、导联线和刺激器，其中，所述上套套于上牙；所述下套套于下牙；上套与下套通过连接扣连接和调整相对位置；所述电极片固定在下套内侧，电极片包括刺激电极，电极片通过导联线与刺激器连接，刺激器输出刺激电流给刺激电极，刺激电极输出刺激给舌下神经与肌肉。本发明将物理矫正和神经刺激结合在一起，通过连接扣调整上套和下套的位置，通过刺激器、导联线和电极片对舌下神经和肌肉进行刺激。
Description
技术领域
本发明属于神经刺激领域，涉及一种非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置。
背景技术
中度到重度的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)(涵盖呼吸暂停和呼吸不足)是每天影响数百万人的严重的紊乱，使得人们的呼吸不定期地反复停止和开始，因此减少他们血流中的氧气水平。阻塞型呼吸睡眠暂停低通气综合征(OSAS)，多数有上呼吸道特别是鼻、咽部位狭窄的病理基础，可由舌头移动到喉咙后部并覆盖使得小于正常气道来阻塞气流进入上气道。参见图1为呼吸阻塞或暂停情况下的口腔相对位置，图2为呼吸顺畅的正常咬合位置，通过鼻腔11顺畅呼吸，图1相对图2中，下牙6相对与上牙10靠后，使得下颚8连带舌头7后坠，挤压软腭9阻塞气道，呼吸困难甚至暂停，气流的损失导致血液中低的血氧饱和水平。缺乏足够水平的氧可促成异常心脏节律、心脏病发作、心力衰竭、高血压、中风、记忆力问题以及增加的发病率。
常规的治疗方法，例如：舌下神经刺激器已经被应用于临床，常规的舌下神经刺激器治疗系统需要使用缠绕在舌下神经周围的cuff电极来递送治疗。植入cuff电极是需要神经外科手术技术的侵入式过程。另外存在由于将cuff电极附连到神经而可能发生神经损伤的情况。
发明内容
为实现上述目的，本发明的技术方案为：一种非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置，包括上套、下套、连接扣、电极片、导联线和刺激器，其中，
所述上套套于上牙；所述下套套于下牙；上套与下套通过连接扣连接和调整相对位置；所述电极片固定在下套内侧，电极片包括刺激电极，电极片通过导联线与刺激器连接，刺激器输出刺激电流给刺激电极，刺激电极输出刺激给舌下神经与肌肉。
优选地，所述电极片为柔性材质。
优选地，所述刺激电极成对设置在左右两侧。
优选地，所述刺激电极至少设置2个。
优选地，所述刺激电极为环状或片状。
优选地，所述刺激电极的表面积为0.5cm2-1 cm2。
优选地，所述连接扣上设置2-4个扣孔，上套和下套上设置扣头，扣孔套在扣头上。
优选地，所述电极片通过卡扣与下套固定。
优选地，所述电极片通过粘连剂与下套固定。
优选地，所述连接扣的长度为95-115mm。
本发明通过将物理矫正与神经刺激组合，从治疗效果而言，物理矫正达到了近期的治疗目的，而神经刺激达到了远期治疗的目的。
附图说明
图1为阻塞性睡眠呼吸暂停的口腔结构示意图；
图2为正常睡眠呼吸的口腔结构示意图；
图3为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的结构示意图；
图4为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的物理矫正部分结构框图；
图5为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的电极片展平结构示意图；
图6为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的下套与电极片连接前结构示意图；
图7为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的下套与电极片连接后结构示意图；
图8为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的应用俯视图；
图9为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的应用剖视图；
图10为本发明具体实施例的非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的连接扣结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
相反，本发明涵盖任何由权利要求定义的在本发明的精髓和范围上做的替代、修改、等效方法以及方案。进一步，为了使公众对本发明有更好的了解，在下文对本发明的细节描述中，详尽描述了一些特定的细节部分。对本领域技术人员来说没有这些细节部分的描述也可以完全理解本发明。
参见图3-7，所示为本发明实施例的一种非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置的结构示意图，包括上套1、下套2、连接扣3、电极片5、导联线4和刺激器41，其中，
上套1套于上牙；下套2套于下牙；上套1与下套2通过连接扣3连接和调整相对位置；电极片5固定在下套2内侧，电极片5包括刺激电极5-1，电极片5通过导联线4与刺激器41连接，刺激器41输出刺激电流给刺激电极5-1，刺激电极5-1输出刺激给舌下神经与肌肉。
具体实施例中，电极片5为柔性材质，使得其能够完全贴合地装配在下套2内，电极片5通过卡扣或粘连剂与下套2固定。刺激电极5-1成对设置在左右两侧，至少设置2个，为环状或片状，表面积为0.5cm2-1cm2。
连接扣3上设置2-4个扣孔，上套1和下套2上设置扣头，扣孔套在扣头上。
通过上述设置，本发明的物理矫正部分分为上套1和下套2作为位置的保持器，在上套1和下套2之间增加一个连接扣3，并针对每人口腔大小不同，采用不同尺寸长短的连接扣3，连接扣的长度为95-115mm，参见图10。睡觉时当患者佩戴后，下牙6带动下颚8向前拉伸，回到正常的咬颌位置。使得舌头7与软腭9不下坠堵塞气道，从而缓解睡眠呼吸暂停症状。
神经刺激部分：参见图8、图9，睡觉时当患者佩戴后，开启所连接的刺激器41，刺激器41通过导联线4传递电刺激到电极片5上的刺激电极5-1。刺激电极5-1分布在舌头7下左右两侧横向分布。由于舌肌的松弛，导致舌头7舌肌下坠，引起阻塞型呼吸睡眠暂停综合征。在经过一段时间的佩戴刺激后，松弛的舌肌会随着电刺激得到锻炼加强，舌头7舌肌下坠的情况会得到相应的改善，从而从根本上缓解睡眠呼吸暂停症状。
通过物理矫正与神经刺激组合，从治疗效果而言，物理矫正达到了近期的治疗目的，神经刺激达到了远期治疗的目的。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种非植入式治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的装置，其特征在于，包括上套、下套、连接扣、电极片、导联线和刺激器，其中，
所述上套套于上牙；所述下套套于下牙；上套与下套通过连接扣连接和调整相对位置；所述电极片固定在下套内侧，电极片包括刺激电极，电极片通过导联线与刺激器连接，刺激器输出刺激电流给刺激电极，刺激电极输出刺激给舌下神经与肌肉。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述电极片为柔性材质。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述刺激电极成对设置在左右两侧。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述刺激电极至少设置2个。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述刺激电极为环状或片状。
6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述刺激电极的表面积为0.5cm2-1cm2。
7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述连接扣上设置2-4个扣孔，上套和下套上设置扣头，扣孔套在扣头上。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述电极片通过卡扣与下套固定。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述电极片通过粘连剂与下套固定。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述连接扣的长度为95-115mm。
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