CN112789080A - 利用基于百分比的房室延迟调整的方法和系统 - Google Patents
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Abstract
提供了用于基于设备的动态AV延迟调整的方法和设备。该方法提供了被配置为位于靠近心房(A)位点和右心室(RV)位点的电极。该方法利用可植入式医疗设备(IMD)中的一个或多个处理器,用于检测心房起搏(Ap)事件或心房感测(As)事件。该方法确定与Ap事件或As事件与心室感测事件之间的间隔相对应的测量的AV间隔,并基于测量的AV间隔计算基于百分比的(PB)偏移。方法基于测量的AV间隔和PB偏移自动动态调整由IMD利用AV延迟,并基于调整操作后的AV延迟管理由IMD利用的起搏疗法。
Description
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本申请要求2019年9月18日提交的美国非临时性申请序列号16/574,959((案卷号03328US01)(013-324))的优先权,其全部公开通过引用并入本文。
本申请要求2018年9月21日提交的临时性申请序列号62/734,830的优先权,其全部公开通过引用并入本文。
技术领域
本文的实施例一般涉及可植入式医疗设备,更具体地涉及基于从测量的AV间隔导出的基于百分比的偏移调整房室延迟。
背景技术
可植入式医疗设备(IMD)和左心室(LV)引线设计的进步已经改善了电刺激、延迟和起搏,得到了更好的患者结果。房室(AV)电和机械同步的丢失可以导致不足的心室去极化,引发次优疗法。最优的AV延迟(AVD)可以通过融合固有的传导波前和设备起搏来改善电同步,以产生增强的心室去极化和增加的心脏输出。
心脏再同步疗法(CRT)已被示出为改善了心力衰竭(HF)患者的血液动力学,特别是当AVD已针对每个患者被个体化时。当基于超声心动图(ECG)或血压度量为每个患者选择了AVD时,对于每位患者的AVD编程通常在植入时在临床中进行。这种一次性、静态的AVD选择没有考虑到在患者离开临床后,在患者的机电传导中的短期改变(每小时地;例如,运动、睡眠)或长期改变(每月地;例如,疾病进展)。
已经提出了随着时间调整AVD的至少一种方案。在该传统方案中,AV间隔(AVI)被测量,并且AVD被设置为等于AV间隔减少临床医生编程的固定量。不幸地是,这种传统算法具有两个缺点。首先,AVD值的方法只是简单地减去静态值(例如,50ms)。然而,心脏传导速度以及因此的固有AV传导间隔是心率依赖的。较快的心率典型地与较短的AV传导间隔相关联。
传统算法的第二个缺点是心室间(即,RV-LV)定时没有充分解决。虽然大多数用户选择默认的“近同时”RV-LV双心室起搏,但提供同步RV-LV双心室起搏并不能独立定制A-RV和A-LV定时。
仍然需要提供动态AV定时调整的方法和系统,该动态AV定时调整适配于每个患者的持续改变的心血管状态。
发明内容
根据本文的实施例,提供了用于基于设备的动态AV延迟调整的方法。该方法提供了被配置为位于靠近心房(A)位点和右心室(RV)位点的电极。该方法在可植入式医疗设备(IMD)中利用一个或多个处理器,用于检测心房起搏(Ap)事件或心房感测(As)事件。该方法确定对应于Ap事件或As事件与心室感测事件之间的间隔的测量的AV间隔,并基于测量的AV间隔计算基于百分比的(PB)偏移。该方法基于测量的AV间隔和PB偏移自动动态调整由IMD利用AV延迟,并基于调整操作后的AV延迟管理由IMD利用的起搏疗法。
可选地,计算操作还可以包括将PB偏移设置为等于测量的AV间隔的编程的百分比。调整操作还可以包括将AV延迟设置为对应于测量的AV间隔和PB偏移之间的差。计算和调整操作还可以包括将与As事件相关的AV延迟设置为AVDs=[(As-Vs间隔)-(PB偏移)],其中PB偏移=(As-Vs间隔)*P1%],As-Vs间隔可以对应于As事件和感测心室(Vs)事件之间的测量的AV间隔,P1%可以对应于预编程的百分比。
可选地,该方法可以提供被配置为靠近左心室(LV)位点的电极。测量的AV间隔可包括测量的A-RV间隔和测量的A-LV间隔。调整操作还包括调整以下各项作为AV延迟:将与As事件到右感测心室(RVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-RVs间隔)-(PBs-RV偏移)],其中PBs-RV偏移可以表示As事件和RVs事件之间第一基于百分比的偏移,以及将可以与As事件到左心室感测(LVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-LVs间隔)-(PBs-LV偏移)],其中PBs-LV偏移可以表示As事件和LVs事件之间第二基于百分比的偏移。
可选地,该方法可以包括记录与测量的AV间隔相关联的基础心率。该方法可以监视当前心率,并且可以在当前心率相对于基础心率改变超过预定阈值时自动重复确定、计算和调整操作。当当前心率慢于基础心率时,该方法可以与当前心率与基础心率之间的比率成比例地扩展AV延迟。该方法可以扩展AV延迟以对应于默认搜索AV延迟(AVDsearch)。该方法可以对于预定数量的心脏跳动感测心脏活动,可以识别心脏活动是否指示传导阻滞条件或非传导阻滞条件,并且仅当识别出非传导阻滞条件时,可以重复确定、计算和调整操作。
可选地,识别操作可以包括当在默认搜索AV延迟AVDsearch期间比选定数量更少的心脏跳动展现出感测心室事件时,将心脏活动识别为指示传导阻滞条件。该调整可以包括调整感测AV延迟(AVDs)和起搏AV延迟(AVDp)。该方法还可以包括识别传导阻滞的存在,并响应于此,将AVDs和基础AVDp分别恢复到AVDs-基础和AVDp-基础编程的长度。该方法可以维持基础AVDp-基础和AVDs-基础编程的长度达选定的第二数量的心脏跳动。
根据本文的实施例,提供了可植入式医疗设备(IMD)。该设备包括被配置为位于靠近心房(A)位点和右心室(RV)位点的电极。存储器存储程序指令。一个或多个处理器被配置为实施程序指令,以检测心房起搏(Ap)事件或心房感测(As)事件,确定对应于在Ap事件或As事件与心室感测事件之间的间隔的测量的AV间隔,并基于测量的AV间隔计算基于百分比的(PB)偏移。设备基于测量的AV间隔和PB偏移自动动态调整由IMD利用AV延迟,并基于调整操作后的AV延迟管理由IMD利用的起搏疗法。
可选地,一个或多个处理器可以被配置为将PB偏移设置为等于测量的AV间隔的编程的百分比,并且可以将AV延迟设置为对应于测量的AV间隔和PB偏移之间的差。一个或多个处理器可以被配置为通过将与As事件相关的AV延迟设置为AVDs=[(As-Vs间隔)-(PB偏移)]来执行计算和调整操作,其中PB偏移=(As-Vs间隔)*P1%],As-Vs间隔可以对应于As事件和感测心室(Vs)事件之间的测量的AV间隔,P1%可以对应于预编程的百分比。
该设备可以包括可以被配置为靠近左心室(LV)位点的电极。测量的AV间隔可包括测量的A-RV间隔和测量的A-LV间隔。一个或多个处理器可以调整以下各项作为AV延迟:将与As事件到右感测心室(RVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-RVs间隔)-(PBs-RV偏移)],其中PBs-RV偏移可以表示As事件和RVs事件之间第一基于百分比的偏移,以及将与As事件到左心室感测(LVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-LVs间隔)-(PBs-LV偏移)],其中PBs-LV偏移可以表示As事件和LVs事件之间第二基于百分比的偏移。
可选地,一个或多个处理器可以被配置为记录与测量的AV间隔相关联的基础心率。一个或多个处理器可以被配置为监视当前心率,并且可以在当前心率相对于基础心率改变超过预定阈值时自动重复确定、计算和调整操作。一个或多个处理器可以被配置为,当当前心率慢于基础心率时,与当前心率与基础心率之间的比率成比例地扩展AV延迟。一个或多个处理器可以被配置为:扩展AV延迟以对应于默认搜索AV延迟(AVDsearch),可以对于预定数量的心脏跳动感测心脏活动,可以识别心脏活动是否指示传导阻滞条件或非传导阻滞条件,并且仅在识别出非传导阻滞条件时可以重复确定、计算和调整操作。
可选地,一个或多个处理器可以被配置为,通过当在默认搜索AV延迟AVDsearch期间比选定数量更少的心脏跳动展现出感测心室事件时,将心脏活动识别为指示传导阻滞条件,来执行识别操作。一个或多个处理器可以被配置为调整感测AV延迟(AVDs)和起搏AV延迟(AVDp),可以识别传导阻滞的存在,并且响应于此,将AVDs和基础AVDp分别恢复到AVDs-基础和AVDp-基础的编程的长度;并且维持基础AVDp-基础和AVDs-基础编程的长度达选定的第二数量的心脏跳动。
附图说明
图1示出了根据本文实施例的打算用于在心脏附近的位点处皮下植入的可植入式医疗设备(IMD)。
图2示出了根据本文实施例的IMD的示意图。
图3示出了根据本文实施例的用于基于设备的动态AV延迟调整的计算机实施方法。
图4示出了根据本文实施例的用于实施AV同步的整体过程。
图5示出了根据本文实施例的动态调整起搏和感测AV延迟的过程。
图6示出了根据本文实施例的结合心率中的改变自动调整感测和起搏AV延迟的过程。
具体实施方式
本文使用的术语“As-Vs间隔”是指从感测心房(As)事件到感测心室(Vs)事件的测量的固有传导时间。感测心室事件可以是右心室事件或左心室事件。本文使用的术语“Ap-Vs间隔”是指从起搏心房(Ap)事件到感测心室(Vs)事件的测量的固有传导时间。感测心室事件可以是右心室事件或左心室事件。
本文使用的术语“As-RVs间隔”是指从感测心房(As)事件到感测右心室(RVs)事件的测量的固有传导时间。本文使用的术语“Ap-RVs间隔”是指从起搏心房(Ap)事件到感测右心室(RVs)事件的测量的固有传导时间。
本文使用的术语“As-LVs间隔”是指从感测心房(As)事件到感测左心室(LVs)事件的测量的固有传导时间。本文使用的术语“Ap-LVs间隔”是指从起搏心房(Ap)事件到感测左心室(LVs)事件的测量的固有传导时间。
术语“PBs-RV偏移”是指基于测量的As-RVs间隔计算的基于百分比的(PB)偏移。
术语“PBp-RV偏移”是指基于测量的AP-RVs间隔计算的基于百分比的偏移。
术语“PBs-LV偏移”是指基于测量的As-LVs间隔计算的基于百分比的偏移。
术语“PBp-RV偏移”是指基于测量的AP-LVs间隔计算的基于百分比的偏移。
术语“房室延迟”和“AVD”是指由可植入式医疗设备要使用的与递送疗法相关的编程的时间延迟。
术语“AVDs”指当AVD到期前固有心室事件没有发生时,与在感测心房事件后在心室位点处递送疗法有关的AVD。
术语“AVDp”被用来指当AVD到期前固有心室事件没有发生时,与在起搏心房事件后在心室位点处递送疗法有关的AVD。
术语“仅LV起搏”是指植入的医疗设备的操作模式,其中LV起搏但RV不起搏。
根据本文的实施例,描述了用于AVD的动态调整同时解决了固有AV传导间隔对心率的依赖性的方法和系统。本文的实施例计算偏移作为实时测量的AV间隔的百分比,并通过从测量的AV间隔中减去百分比偏移来动态调整AVD。额外地或者可替换地,实施例可以基于相应的AV间隔测量,将基于百分比的偏移独立地施加于RV和LV引线。因此,可依据两个AVD值(A-RV延迟和A-LV延迟)而不是基于一个AVD和编程的心室间延迟(VVD)递送双心室起搏,该编程的心室间延迟传统上确定了相对于RV起搏的LV起搏的定时。
本文实施例从测量的AV间隔中减去动态PB偏移,其中动态PB偏移是测量的AV间隔的编程的百分比(例如,20%)。通过动态地将AVD编程为固有AV间隔减去固有AV间隔的百分比,本文实施例在宽的心率范围上维持在(a)沿隔膜向下传导的固有波前和(b)RV和LV起搏跳动之间的融合。此外,本文的实施例实现了所有3个波前(例如,固有A-V传导、RV起搏跳动和LV起搏跳动)的“三融合(triple-fusion)”。此外,本文的实施例提供了以相同方式独立编程A-RV和A-LV延迟的能力。换句话说,A-RV和A-LV延迟可以各自具有分离的偏移,该偏移分别相对于A-RVs和A-LVs间隔确定(例如,A-RV间隔的20%和A-LV间隔的40%)。新的AVD值被编程为比与起搏和/或感测的心房事件相关的测量的AV间隔的短。百分比偏移可以是可编程的,以允许患者特定的优化(例如,5-50%,以5%为增量,默认值为20%)。
根据本文的实施例,基于百分比的偏移可以被扩展以基于相应的AV间隔测量独立地施加于RV和LV引线。具体而言,测量As-RVs间隔(在A感测期间)或Ap-RVs间隔(在A起搏期间),并且通过减去Ap-RVs或As-RVs间隔的百分比(例如,20%)来动态编程A-RV延迟,同时以同样的方式发生A-LV延迟的并行编程。一般来说,因为LV起搏波前必须走得更远以同时与固有的AV传导和RV起搏波前相撞,所以用于A-LV延迟的PB偏移应比用于A-RV延迟的大(如40%)。这两个独立的AVD值可以基于对应于所使用的两个起搏向量(例如,A-RV和A-LVD1)的相应AV间隔来计算,这两个间隔可在同一心脏跳动期间测量。
图1示出了根据本文实施例的打算用于在心脏111附近的位点处皮下植入的可植入式医疗设备(IMD)100。IMD 100可以是双腔室刺激设备,能够用刺激疗法治疗快速和慢速心律失常两者,该刺激疗法包括心脏复律、起搏刺激、可植入式心脏复律除颤器、暂停性心动过速检测、快速性心律失常疗法等等。IMD 100可以包括容纳电子/计算组件的外壳101。外壳101(其通常被称为“罐”、“壳体”、“包装”或“壳体电极”)可以被可编程地选择以作为某些刺激模式的回流电极。外壳101还包括具有多个端子200-210(如图2中示出的)的连接器109。
IMD 100被示出通过左心房(LA)引线120的方式与心脏111电连接,该左心房引线具有右引线112和左心房(LA)环形电极128。IMD 100还通过右心室(RV)引线110的方式与心脏111电连接,在本实施例中,RV引线110具有左心室(LV)电极132(例如,P4)、LV电极134(例如,M3)、LV电极136(例如,M2)和LV电极138(例如,D1)。RV引线110经静脉插入心脏111,以将RV线圈122置于RV心尖,以及插入SVC线圈电极116。因此,RV引线110能够接收心脏信号并以起搏和冲击(shock)疗法的形式向右心室140(也称为RV腔室)递送刺激。IMD 100包括RV尖端电极126,以及右心房(RA)电极123。RV引线110包括RV尖端电极126、RV环形电极124、RV线圈电极122和SVC线圈电极116。
IMD 100包括左心室142(例如,左腔室)起搏疗法,并耦接到多极LV引线114,该多极LV引线114被设计用于放置在各种位置,诸如“CS区域(例如,左心室的静脉血管,包括冠状窦(CS)、大心静脉、左缘静脉、左室后静脉、中心静脉和/或小心静脉或冠状窦可及接入的任何其它心静脉的任何部分)”、心外膜空间等等。
在实施例中,LV引线114被设计为接收心房和心室心脏信号,并使用多个LV电极132、134、136、138的集合递送左心室起搏疗法。LV引线114还可以使用至少LA环形电极128递送左心房起搏疗法,并使用至少LA环形电极128递送冲击疗法。在替代实施例中,LV引线114包括LV电极138、136、134和132,但不包括LA电极130。LV引线114可以是例如由St.JudeMedical Inc.(总部位于明尼苏达州圣保罗)开发的QuartetTM LV起搏引线,其在LV引线上包括四个起搏电极。虽然在图1中示出了三个引线110、112和114,但可选地可以使用具有起搏、感测和/或冲击电极的各种配置的、更少的或额外的引线。例如,LV引线114可以具有比四个LV电极132-138更多或更少的电极。
参考LV电极132(也称为P4)与右心室140的距离,该电极被示出为最“远端”的LV电极。LV电极138(也称为D1)被示出为到左心室142最“近端”的LV电极132-138。LV电极136和134被示出为在分别为远端LV电极138和近端LV电极132之间的“中间”LV电极(也称为M3和M2)。因此,为了更贴切地描述它们的相对位置,LV电极138、136、134和132可以分别称为电极D1、M2、M3和P4(其中“D”代表“远端”,“M”代表“中间”,“P”代表“近端”,并且s从最远端到最近端排列,如图1所示)。可选地,在引线114上可以提供比四个LV电极D1、M2、M3和P4更多或更少的LV电极。
LV电极132-138被配置为使得每个电极可被利用来递送起搏脉冲和/或感测起搏脉冲(例如,监视LV组织对起搏脉冲的响应)。在起搏向量或感测向量中,每个LV电极132-138可被控制为充当阴极(负电极)。可以在电极之间定向提供起搏脉冲以定义起搏矢量。在起搏矢量中,生成的脉冲通过阴极施加到周围的心肌组织。定义起搏向量的电极可以是心脏111中的电极,或者位于心脏111外部(例如,在外壳/壳体设备101上)。例如,外壳/壳体101可以被称为外壳101,并且在单极起搏和/或感测向量中充当阳极。RV线圈122也可以在单极起搏和/或感测向量中充当阳极。LV电极132-138可以用于提供各种不同的向量。向量中的一些是心室内LV向量(例如,在LV电极132-138中的两个电极之间的向量),而其他向量是心室间向量(例如,在LV电极132-138和RV线圈122或远离左心室142的另一电极之间的向量)。具有LV阴极的各种示例性双极感测向量,其可用于使用LV电极D1、M2、M3和P4以及RV线圈122进行感测。各种其他类型的引线和IMD 100可以与各种其他类型的电极和电极组合一起使用。利用RV线圈电极作为阳极只是一个示例。可以配置各种其他电极作为阳极电极。
图2示出了100的IMD的示意图。IMD 100可以是双腔室刺激设备,能够用刺激疗法治疗快速和慢速心律失常两者,该刺激疗法包括心脏复律、起搏刺激、可植入式心脏复律除颤器、暂停性心动过速检测、快速性心律失常疗法等等。
IMD 100具有用于容纳电子/计算组件的外壳101。外壳101(其通常被称为“罐”、“壳体”、“包装,或对我而言是新的“壳体电极”)可以被可编程地选择以作为某些刺激模式的回流电极。外壳101还包括具有多个端子200-210的连接器(未示出)。这些端子可以连接到位于在心脏内或心脏周围的各种位置的电极。例如,端子可以包括:要耦接到位于第一腔室中的第一电极(例如,尖端电极)的端子200;要耦接到位于第二腔室中的第二电极的端子202;要耦接到位于第一腔室中的电极的端子204;要耦接到位于第二腔室中的电极的端子206;要耦接到电极的端子208;以及要耦接到位于冲击电路280中的电极的端子210。每个电极的类型和位置可以不同。例如,电极可以包括环形、尖端、线圈和冲击电极等的各种组合。
IMD 100包括可编程微控制器220,该可编程微控制器220控制IMD 100的各种操作,包括心脏监视和刺激疗法。微控制器220包括微处理器(或等效的控制电路)、一个或多个处理器、RAM和/或ROM存储器、逻辑和定时电路、状态机电路和I/O电路。IMD 100还包括心房和/或心室脉冲生成器222,该心房和/或心室脉冲生成器222生成刺激脉冲,以用于将期望的电极连接到适当的I/O电路,从而便于电极的可编程性。开关226由来自微控制器220的控制信号228控制。
图2中示出了脉冲生成器222。可选地,IMD 100可包括类似于脉冲生成器222的多个脉冲生成器,其中每个脉冲生成器被耦接到一个或多个电极,并由微控制器220控制以将(多个)选定的刺激脉冲递送到对应的一个或多个电极。IMD 100包括选择性地耦接到一个或多个电极的感测电路244,该感测电路通过开关226执行感测操作以检测心脏111的腔室中的心脏活动的存在。感测电路244的输出连接到微控制器220,该微控制器220响应于心脏活动的不存在或存在转而触发或抑制脉冲生成器222。感测电路244从微控制器220接收控制信号246,用于控制增益、阈值、极化电荷移除电路(未示出)以及耦接到感测电路的输入的任何阻塞电路(未示出)的定时的目的。
在图2的示例中,示出了感测电路244。可选地,IMD 100可以包括类似于感测电路244的多个感测电路244,其中每个感测电路被耦接到一个或多个电极,并由微控制器220控制以感测在对应的一个或多个电极处检测到的电活动。感测电路224可以以单极感测配置或双极感测配置操作。
IMD 100还包括经由开关226耦接到一个或多个电极以跨任何的期望电极对采样心脏信号的模数(A/D)数据采集系统(DAS)250。DAS 250被配置为获取心脏内电图信号,将原始模拟数据转换为数字数据并存储数字数据以用于稍后处理和/或到外部设备254(例如,编程器、本地收发器或诊断系统分析器)的遥测传输。DAS 250由来自微控制器220的控制信号256控制。
微控制器220包括心律失常检测器234,用于分析由感测电路244和/或DAS 250感测的心脏活动信号。心律失常检测器234被配置为分析在各种感测位点感测的心脏信号。
微控制器220还包括AVD调整模块235,除了其他事之外,该AVD调整模块被配置为执行本文描述的方法的操作。AVD调整模块235检测心房起搏(Ap)事件或心房感测(As)事件;确定与在Ap事件或As事件与心室感测事件之间的间隔相对应的测量的AV间隔;基于测量的AV间隔计算基于百分比的(PB)偏移;并且基于所测量的AV间隔和PB偏移自动动态调整由IMD利用的AV延迟。AVD调整模块235基于调整操作后的AV延迟,管理由IMD利用的起搏疗法。
AVD调整模块235还被配置为将PB偏移设置为等于测量的AV间隔的编程的百分比,并且将AV延迟设置为对应于测量的AV间隔和PB偏移之间的差。AVD调整模块235还被配置为通过将与As事件相关的AV延迟设置为AVDs=[(As-Vs间隔)-(PB偏移)]来执行计算和调整操作,其中PB偏移=(As-Vs间隔)*P1%],As-Vs对应于As事件和感测心室(Vs)事件之间的测量的AV间隔,P1%对应于预编程的百分比。
结合一些实施例,在靠近左心室(LV)位点处提供电极。AVD调整模块235还被配置为通过确定测量的A-RV间隔和测量的A-LV间隔来确定测量的AV间隔。AVD调整模块235还将通过调整以下各项作为AV延迟来调整AV延迟:通过将与As事件到右感测心室(RVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-RVs间隔)-(PBs-RV偏移)],其中PBs-RV偏移表示As事件和RVs事件之间第一基于百分比的偏移,以及将与As事件到左心室感测(LVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-LVs间隔)-(PBs-LV偏移)],其中PBs-LV偏移表示As事件和LVs事件之间第二基于百分比的偏移。AVD调整模块235还被配置为记录与测量的AV间隔相关联的基础心率。AVD调整模块235还被配置为监视当前心率,并且在当前心率相对于基础心率改变超过预定阈值时自动重复确定、计算和调整操作。AVD调整模块235还被配置为,当当前心率慢于基础心率时,与当前心率与基础心率之间的比率成比例地扩展AV延迟。
AVD调整模块235还被配置为:扩展AV延迟以对应于默认搜索AV延迟(AVDsearch);对于预定数量的心脏跳动感测心脏活动;识别心脏活动是否指示传导阻滞条件或非传导阻滞条件;并且仅在识别出非传导阻滞条件时重复确定、计算和调整操作。AVD调整模块235还被配置为通过以下操作来执行识别操作:当在默认搜索AV延迟AVDsearch期间比选定数量更少的心脏跳动展现出感测心室事件时,将心脏活动识别为指示传导阻滞条件。AVD调整模块235还被配置为调整感测AV延迟(AVDs)和起搏AV延迟(AVDp),识别传导阻滞的存在,并且响应于此,将AVDs和基础AVDp分别恢复到AVDs-基础和AVDp-基础编程的长度;并且维持基础AVDp-基础和AVDs-基础编程的长度达选定的第二数量的心脏跳动。
微控制器220通过合适的数据/地址总线262可操作地耦接到存储器260。由微控制器220使用的可编程操作参数被存储在存储器260中,并用于定制IMD 100的操作,以适合特定患者的需求。IMD 100的操作参数可以通过遥测电路264与外部设备254经由通信链路266(例如,MICS、低能量蓝牙等等)进行遥测通信,非侵入性地编程到存储器260中。
IMD 100还可以包括一个或多个生理传感器270。这种传感器通常被称为“率(rate)响应式”传感器,因为它们通常用于根据患者的运动状态调整起搏刺激率。然而,生理传感器270还可以用于检测心脏输出的变化、心脏的生理条件的变化或活动的昼夜变化(例如,检测睡眠和觉醒状态)。由生理传感器270生成的信号被传递到微控制器220用于分析。虽然示出为被包括在IMD 100内,但(多个)生理传感器270可以在IMD 100外部,还仍可植入患者体内或由患者携带。生理传感器的示例可以包括(例如)感测呼吸率、血液的pH、心室梯度、活动、位置/姿势、每分通气量(MV)等等的传感器。
电池272向IMD 100中的所有组件提供操作电力。电池272能够在低电流消耗(current drains)下操作达长时间段,并且在患者要求冲击脉冲(例如,超过2A、电压高于2V达10秒或更长的时段)时能够提供高电流脉冲(用于电容充电)。电池272还期望具有可预测的放电特性,从而可以检测选择性更换时间。作为一个示例,IMD 100采用锂/银氧化钒电池。
IMD 100还包括阻抗测量电路274,该阻抗测量电路可用于许多事情,包括感测呼吸相位。阻抗测量电路274与开关226耦接,从而任何所期望的电极和/或端子可以用于测量与监测呼吸相位相关的阻抗。
微控制器220还通过控制信号282的方式来控制冲击电路280。冲击电路280按照微控制器220的控制,生成低能量(例如,至多0.5焦耳)、中等能量(例如,0.5-10焦耳)或高能量(例如,11-40焦耳)的冲击脉冲。这样的冲击脉冲通过冲击电极施加到患者的心脏。也许注意到,冲击疗法电路是可选的,并且可以不在IMD 100中实施。
微控制器220还包括定时控制232,其用于控制这样的刺激脉冲的定时(例如,起搏率、心房-心室(AV)延迟、心房互导(A-A)延迟、或心室互导(V-V)延迟),以及保持跟踪不应期的定时、消隐间隔、噪声检测窗口、诱发响应窗口、警戒间隔、标记通道定时等。开关226包括多个开关,用于将期望的电极连接到适当的I/O电路,从而提供完整的电极可编程性。因此,如本领域中已知的,开关226响应于来自微控制器220的控制信号228,通过选择性地闭合适当的开关组合(未示出)来确定刺激脉冲的极性(例如,单极性、双极性等)。
微控制器220被示出以包括定时控制232,以控制刺激脉冲的定时(例如,起搏率、房室(AV)延迟、心房互导(A-A)延迟或心室互导(V-V)延迟等)。AV延迟被管理以提供融合AV延迟,以融合起搏脉冲与固有波前的定时。定时控制232还可以用于不应期的定时、消隐间隔、噪声检测窗口、诱发反应窗口、警戒间隔、标记通道定时等。微控制器220还具有形态检测器236,以审查和分析心脏信号的形态的一个或多个特征。虽然未示出,但微控制器220还可以包括协助监视患者心脏的各种状况和管理起搏疗法的其他专用电路和/或固件/软件组件。
IMD 100还配备有通信调制解调器(调制器/解调器)240,以使能与其他设备、植入设备和/或外部设备的无线通信。在一个实施方式中,通信调制解调器240可以使用在电极对之间传输的信号的高频调制。作为一个示例,信号可以在大约10-80kHz的高频范围内传输,因为这样的信号在不刺激心脏或被患者感觉到的情况下穿过身体组织和液体。
图3示出了根据本文实施例的用于基于设备的动态AV延迟调整的计算机实施方法。该方法受配置有特定可执行指令的一个或多个处理器的控制。如以下解释的,图3的操作可以在搜索模式期间结合在搜索模式期间测量的期望的一个或多个心脏跳动来执行。可选地,图3的操作可以在患者正经历正常传导或异常传导阻滞条件的识别后,在搜索模式的终止后执行。
可选地,当心率相对于基础心率改变超过阈值水平时,可以执行图3的操作。
在302处,一个或多个处理器检测到起搏心房(Ap)事件或感测心房(As)事件。当检测到起搏或感测心房事件时,启动一个或多个AV定时器。
在304处,一个或多个处理器监视感测心室(Vs)事件。Vs事件可以发生在RV感测位点或LV感测位点。可选地,RV感测(RVs)事件可以与检测到的感测LV(LVs)(LBS)事件分离检测。
在306处,一个或多个处理器确定测量的AV间隔。测量的AV间隔可以对应于在感测心房事件和感测心室事件之间的间隔(As-Vs间隔)和/或在起搏心房事件和感测心室事件之间的间隔(Ap-Vs间隔)。
在307处,一个或多个处理器计算从所测量的AV间隔导出的基于百分比(PB)的偏移。例如,PB偏移可以被设置为等于测量的AV间隔的百分比(例如,20%),诸如PB偏移=(AV间隔)*P1%,其中P1%对应于由临床医生编程和/或由IMD基于记录的生理学特性自动导出的百分比。额外地或者可替换地,当测量了分离的As-Vs和Ap-Vs间隔时,PB偏移可以单独基于As-Vs间隔(例如,PB偏移=(AV间隔)*P1%)。额外地或者可替换地,可以分别基于As-Vs和/或Ap-Vs间隔计算心房感测有关的PB偏移和心房起搏有关的PB偏移。例如,心房起搏有关的PB偏移可以被计算为Ap-Vs间隔的编程的百分比(例如,25%),而心房感测有关的PB偏移可以被计算为As-Vs间隔的编程百分比(例如,20%)。作为进一步的示例,心房感测有关的PB偏移可以被设置为:PBs偏移=(As-Vs间隔)*P1%,其中P1%对应于由临床医生编程和/或由IMD基于记录的生理学特性自动导出的百分比。心房起搏有关的PB偏移可以被设置为:PBp偏移=(Ap-Vs间隔)*P2%,其中P2%对应于由临床医生编程和/或由IMD基于记录的生理学特性自动导出的百分比。
在308处,一个或多个处理器基于所测量的AV间隔和(多个)PB偏移自动地和动态地调整一个或多个AV延迟。例如,一个或多个处理器可以将与感测心房事件相关联的AV延迟设置为AVDs=[(As-Vs间隔)-(PBs偏移)],其中PBs偏移基于As-Vs间隔的百分比P1%计算。作为另一示例,一个或多个处理器可以将与起搏心房事件相关联的AV延迟设置为AVDp=[(Ap-Vs间隔)-(PBp偏移)],其中PBp偏移Ap-Vs间隔的百分比P2%计算。
额外地或者可替换地,本文的方法和系统每次重置/重新编程AVDs和AVDp值时,记录当前心率。因此,可以在310处提供可选的操作,其中一个或多个处理器将当前心率记录为对应于所测量的AV间隔的“基础”或“记录”心率,该所测量的AV间隔被利用来设置AVDs和AVDp值。如下面结合图6所解释的,当心率降低时,可以执行自动的速率(rate)响应式AVDs和AVDp调整。当该心率减慢时,AVDs和AVDp值被自动扩展,诸如以线性方式,直到下一次测量AV间隔(例如,最高到256次跳动以后)。
IMD利用各种AV延迟来管理起搏疗法,这些延迟在操作过程中基于各种标准(诸如由心脏展现出的特定生理行为、预定数量的心脏跳动的完成等)而改变。
图4示出了根据本文实施例的用于实施AV同步的整体过程。该AV同步过程利用图3(和/或图5)的基于设备的动态AV延迟调整过程。
在402处,当AV同步过程被激活时,一个或多个处理器进入搜索模式,在该模式中,处理器将AVDp和AVDs值设置为等于对应的AV搜索延迟(统称为AVDsearch)。AV搜索延迟被设置为足够长以等待在起搏心房或感测心房事件之后可能延迟的固有RV事件。然而,AV搜索延迟(AVDsearch)不会太长,以避免在患者应该以其他方式起搏时延迟起搏。例如,AVDsearch可以设置为300至400ms之间,更优选地,AVDp可以设置为等于300ms至350ms,而AVDs可以设置为等于325ms至375ms。额外地或者替代地,一个AVDsearch可以与测量As-Vs间隔(例如,325ms)相关地设置,而第二AVDsearch可以与测量Ap-Vs间隔(例如,350ms)相关地设置。对于预定数量的跳动(例如,5次跳动、10次跳动)和/或预定时间段(例如,10秒),处理器可以保持在搜索模式中。额外地或者替代地,处理器可以保持在搜索模式中直到满足条件,诸如检测到特定的生理模式(例如,检测到3个连续的Vs事件)。在处于搜索模式的同时,处理器跟踪心脏活动。
当搜索模式终止时,一个或多个处理器确定跟踪的心脏活动是否指示传导阻滞或是否检测到足够数量的Vs事件。例如,当在搜索模式期间,所有或选定数量的跳动展现出在AVDsearch时间到期前检测到的Vs事件时,处理器可以宣布该跳动系列展现出正常或非阻滞条件,响应于此,流程移动至404。作为另一示例,在4-8个跳动系列期间,在AVDsearch时间到期之前,3个或更多个连续跳动可以展现出感测心室Vs事件,在这种情况下,处理器宣布该事件系列为正常。
当流程前进到404时,如本文所述(例如,结合图3A和/或图5的操作),一个或多个处理器测量一个或多个AV间隔并基于测量的AV间隔设置AVD。用于定义AVDs和AVDp值的As-Vs间隔和Ap-Vs间隔可以从选定端或在搜索模式期间测量的跳动中的中间的一个确定,诸如第三或第四事件/跳动,以便允许AV间隔在AVDsearch时间的改变之后稳定。可选地,对于期望数量的多个跳动,As-Vs间隔和Ap-Vs间隔可分别计算为多个As-Vs间隔和Ap-Vs间隔的平均(或其他数学组合)。可选地,AVDs和AVDp可以基于在搜索模式期间发生的事件的性质,以各种方式在404处被设置。例如,如上文结合图3所述,响应于在搜索模式期间发生的选定数量(例如,3-5)的连续Vs事件,可以设置AVDs和AVDp值两者(在402处)。
额外地或者替代地,AVDs和AVDp延迟可以响应于在搜索模式期间发生的心房和心室事件的其他组合以替代方式被设置。可以期望利用心房和心室事件的选定组合作为设置AVDs和AVDp延迟的标准,诸如为了跳过单一或成对的异位心室早搏(PVCs)。例如,一个或多个处理器可以在搜索模式内,在选定跳动期间搜索特定类型的心房事件。例如,一个或多个处理器可以确定在搜索模式期间第三、第四或第五跳动期间发生的心房事件的类型,并且基于此,以期望的方式设置AVDs和AVDp延迟。作为更具体的示例,当处理器确定感测心房As事件发生在第三跳动期间、但在第三感测心室事件之前时,处理器可以将AV延迟设置为如下:AVDs=(As-Vs间隔)-(PBs偏移)以及AVDp=(As-Vs间隔)-(PBs偏移)*R,其中R可以是测量的Ap-Vs间隔和As-Vs间隔之间的比率(例如,R=(Ap-Vs)/(As-Vs))。在前述示例中,AVDs和AVDp两者都是基于As-Vs间隔和PBs偏移设置的。当Ap-Vs间隔或As-Vs间隔中的任何一个无法被测量时,R的值可以是预编程的比率(例如,1.3-1.5)。作为另一具体示例,替代地,当处理器确定起搏心房Ap事件发生在第三感测心室事件之前时,处理器可以基于Ap-Vs间隔和PBp偏移如下设置AV延迟:AVDp=(Ap-Vs间隔)-(PBp偏移),以及AVDp=(Ap-Vs间隔)-(PBp偏移)/R。通过基于在第三或稍后跳动期间发生的心房事件的类型设置AVDs和AVDp,处理器跳过单一或成对的异位PVC跳动。
在404处设置的AVDp和AVDs值被保持达与正常或非传导阻滞条件相关联的选定的第一数量的心脏跳动(例如,20-40次跳动)。
回到402,当比选定数量更少的跳动在搜索窗口期间展现出Vs事件时,处理器可以宣布该跳动系列展现出异常或传导阻滞条件。当识别异常或传导阻滞条件时,流程移动到406。例如,在搜索模式期间,不发生三个连续的Vs事件。可替代地,在4-8个跳动的系列期间,在AVDsearch时间到期之前,比3个更少的连续跳动可能展现出Vs事件。
在406处,处理器识别传导阻滞(或类似的异常条件)的存在,并响应于此,将AVDs和AVDp延迟恢复到基础编程长度(例如,设置AVDp-基础等于100ms至150ms,并设置AVDs-基础等于125ms至175ms)。基础AVDp-基础和AVDs-基础的长度被维持达选定的第二数量的心脏跳动(例如,200-300次跳动)。
在404或406处设置的AVDp和AVDs值被IMD使用达对应数量的心脏跳动(例如,20-40或200-300),此后流程继续至410。在410处,在对应数量的选定心脏跳动之后,一个或多个处理器将AVDp和AVDs值重置到AV搜索延迟(AVDsearch),从而再次进入搜索模式。在410处设置的AV搜索延迟可以与402处设置的AV搜索延迟相同或不同。在410处的搜索模式的持续时间可以与402处的搜索模式的持续时间相同或不同。例如,处理器可以在410处维持搜索模式达5个或更多个跳动,其中AVDp=350ms,AVDs=325ms。在410处,一个或多个处理器确定是否发生选定数量的连续感测心室Vs事件,并基于此,流程沿着412或414分支。例如,当在搜索模式期间检测到三个或另一数量的连续Va事件时,流程沿414分支。
在414处,一个或多个处理器测量一个或多个AV间隔,并基于测量的AV间隔和PB偏移设置AVDp和AVDs。如上文结合404所解释的,在416处,用于定义AVDs和AVDp值的As-Vs间隔和Ap-Vs间隔可以从在搜索模式期间测量的跳动中的选定的一个来确定,或者作为多个As-Vs间隔和Ap-Vs间隔的平均(或其他数学组合)来计算。
可选地,AVDs和AVDp可以基于在搜索模式期间发生的事件的性质,以各种方式在416处被设置(如上文结合404描述的)。例如,当处理器确定感测心房As事件发生在第三跳动期间、但在第三感测心室事件之前时,处理器可以如下设置AV延迟:AVDs=[(As-Vs间隔)-(As-Vs间隔)*P1%]以及AVDp=[(As-Vs间隔)-(As-Vs间隔)*P1%*R]。可替换地,当处理器确定起搏心房Ap事件发生在第三感测心室事件之前时,处理器可以如下设置AV延迟:AVDs=[(Ap-Vs间隔)-(Ap-Vs间隔)*P3%]以及AVDp=[(Ap-Vs间隔)-(Ap-Vs间隔)*P3%/R]。此后,在416处设置的AVDp和AVDs值被维持达选定数量的心脏跳动(例如,200-300次跳动)。
回到410,当一个或多个处理器确定比选定数量更少的连续感测心室Vs事件发生时,处理器确定患者展现出传导阻滞条件,并响应于此,流程沿412分支并回到406。例如,当处理器在搜索模式期间没有检测到三个或另一选定数量的连续感测心室Vs事件时,处理器可以识别传导阻滞条件,并且流程沿412进行分支。如上所述,在406处,在再次进入搜索模式之前,AVDp和AVDs值恢复到基础编程长度达较长的选定数量的跳动,诸如300x2N次跳动。变量N等于其中识别传导阻滞的连续搜索的数量。
额外地或者替代地,任何时候在AVDp和AVDs值已经减少的同时选定数量的连续感测心室Vs事件发生(例如,在30或300次跳动窗口内),如上所述,在再次进入搜索模式之前,AVDp和AVDs值两者都进一步减小,诸如另一30次跳动。额外地或者替代地,每当处理器确定可期望进一步减小AVDp和AVDs值时,在已经减小之后,处理器可以首先进入对于缩短的搜索窗口(例如,在30次跳动而不是300次跳动之后)的搜索模式,以允许处理器执行快速AV间隔评估。
结合整体同步过程的一个示例(图4)来描述用于动态调整起搏和感测AV延迟的图3的前述过程。可选地,图3的动态过程可以结合用于编程起搏和感测AV延迟的其他静态或动态方法来实施。
图5示出了根据替代实施例的动态调整起搏和感测AV延迟的过程。在图5的示例中,用于利用基于百分比的偏移的图3的过程被扩展以独立地施加于RV起搏位点和一个或多个LV起搏位点,诸如当RV和LV引线被分离植入时。如以下解释的那样,结合RV感测/起搏位点计算第一AVDs和第一AVDp,并且结合LV感测/起搏位点计算第二AVDs和第二AVDp。可以在一个或多个搜索模式(结合图4描述)期间,结合在搜索模式期间测量的所期望的一个或多个心脏跳动执行图5的操作。可选地,图5的操作可以在患者正经历正常传导或异常传导阻滞条件的识别后,在搜索模式的终止后执行。
在502处,一个或多个处理器检测到起搏心房Ap事件或感测心房As事件。当检测到起搏或感测心房事件时,启动A-LV定时器并启动A-RV定时器。
在504处,一个或多个处理器监测和检测右感测心室RVs事件,并监视和检测左感测心室LVs事件。RVs事件发生在RV感测位点处,并且LVs事件发生在LV感测位点处。当LV引线包括多个电极,诸如与多点起搏(MPP)结合时,LV电极中的不同电极可被指定为用作LV感测位点。举例来说,可以利用远端或中间的LV感测位点之一来监视和检测左感测心室事件。
在506处,一个或多个处理器确定测量的A-RV间隔和测量的A-LV间隔。测量的A-RV间隔可以对应于在感测心房事件和感测右心室事件之间的间隔(As-RVs间隔)和/或在起搏心房事件和右感测心室事件之间的间隔(AP-RVs间隔)。测量的A-LV间隔可以对应于在感测心房事件和感测左心室事件之间的间隔(As-LVs间隔)和/或在起搏心房事件和感测左心室事件之间的间隔(Ap-LVs间隔)。
在507处,一个或多个处理器基于所测量的AV间隔计算基于百分比的(PB)偏移。例如,PB偏移可以被设置为等于测量的AV间隔的编程的百分比(例如,20%),诸如PB偏移=(AV间隔)*P1%,其中P1%对应于由临床医生编程和/或由IMD基于记录的生理学特性自动导出的百分比。额外地或者可替换地,当测量了分离的As-Vs和Ap-Vs间隔时,PB偏移可以单独基于As-Vs间隔(例如,PB偏移=(As-Vs间隔)*P1%)。
额外地或者可替换地,如上文结合图3解释的,可以分别关于As-Vs和/或Ap-Vs间隔分离计算心房感测有关的PB偏移和心房起搏有关的PB偏移。此外,分离的PB偏移可结合LV(多个)感测/起搏位点来计算。例如,心房起搏有关的PB偏移可以被计算为Ap-LVs间隔的编程的百分比(例如,25%),而心房感测有关的PB偏移可以被计算为As-LVs间隔的编程的百分比(例如,20%)。作为另一示例,可以计算与每个感测心房和起搏心房事件相关的、相对于每个RV感测/起搏位点和相对于每个LV感测/起搏位点的分离的PB偏移(例如,PBs-RV偏移、PBp-RV偏移、PBs-LV偏移、PBp-LV偏移)。用于计算与RV相关联的偏移的编程的百分比可以不同于用于计算与LV相关联的偏移的编程的百分比。
在508处,一个或多个处理器自动地和动态地调整一个或多个A-RV延迟和一个或多个A-LV延迟。例如,一个或多个处理器可以将与感测心房事件到感测右心室事件相关联的延迟设置为A-RVDs=[(As-RVs间隔)-(PBs-RV偏移)]。作为另一示例,一个或多个处理器可以将与起搏心房事件到感测右心室事件相关联的延迟设置为A-RVDp=[(Ap-RVs间隔)-(PBp-RV偏移)]。类似地,一个或多个处理器将与感测心房/起搏心房事件到感测左心室事件相关联的延迟设置为A-LVDs=[(As-LVs间隔)-(PBs-LV偏移)]以及A-LVDp=[(As-LVp间隔)-(PBp-RV偏移)]。
可以在510处提供可选的操作,其中一个或多个处理器将当前心率记录为对应于所测量的AV间隔的“基础”或“记录”心率,该所测量的AV间隔被利用来设置AVDs和AVDp值。如下面结合图6所解释的,当心率改变时,可以执行自动的速率响应式AVDs和AVDp调整。
图5的操作结合单一RV起搏/感测位点和单一LV起搏/感测位点进行描述。可选地,所提出的独立的A-RV和A-LV延迟可以被扩展以与多个LV起搏/感测位点使用。利用双心室MPP,可以动态编程三个或更多个起搏位点的AVDs和AVDp值:A-RVDs和A-RVDp、A-LVDs1和A-LVDp1、以及A-LVDs2和A-LVDp2。可选地,利用仅LV MPP,只有两个AVD值将被动态编程:A-LVDs1和A-LVDp1、以及A-LVDs2和A-LVDp2,诸如用于中间电极和远端电极。
图6示出了根据本文实施例的结合心率中的改变自动调整感测和起搏AV延迟的过程。在602处,一个或多个处理器监视心率。在604处,一个或多个处理器将当前心率与在设置如本文描述的起搏和感测AV延迟(例如,如在图3中的308处、图4中的404或410处、或图5中的508处设置)时记录的基础心率进行比较。处理器确定当前心率和基础心率之间是否已经发生了任何改变。当改变发生时,处理器确定心率中的改变是否超过阈值。例如,可以定义一个或多个阈值,使得心率中的微小改变不需要感测和/或起搏AV延迟的调整。当心率中的改变不超过阈值时,流程返回到602。另外,当心率的改变超过阈值时,处理器将该条件解释为指示心率已经充分改变,以指示固有AV间隔已经类似地改变,并因此需要编程的感测和起搏AV延迟中的改变。因此,流程从604前进到606。
在606处,一个或多个处理器确定当前心率与基础心率之间的关系。例如,比率可以指示当前心率在基础心率上增加或减少的百分比。可选地,处理器可以以除了比率之外的方式确定关系。例如,关系可以被定义为当前心率和基础心率之间的差、当前心率和基础心率的平均(或其他数学组合)等。
在608处,一个或多个处理器基于当前心率和基础心率之间的关系调整AVDs和AVDp的长度。例如,当当前心率和基础心率的比率指示当前心率比在设置先前的AVDs和AVDp时记录的心率慢时,处理器与当前心率和基础心率的比率成比例地自动扩展AVDs和AVDp。例如,当当前心率低于基础心率10%时,AVDs和AVDp可以类似地扩展10%。替代地,当当前心率增加到比记录的心率快时,处理器可以与当前心率和基础心率的比率成比例地自动缩短AVDs和AVDp。
图6的实施例使得能够进行AVDs和AVDp的动态调整,以自动跟随固有AV间隔的改变,这些改变固有地跟随心率中的改变(例如活动、放松)。图6的实施例避免了当心率下降(和AV间隔延长)时的不适当延迟,该不适当延迟可能以其他方式导致(例如,长达3-5分钟)系统和方法在扩展数量的心脏跳动(例如,每256次跳动)之后仅检查较长的AV间隔。相反,图6的实施例提供了当心率降低时的自动的速率响应式的AVDs和AVDp调整。本文的方法和系统每次重置/重新编程AVDs和AVDp值时,将当前心率记录为新的基础心率。当该心率减慢时,AVDs和AVDp值以线性方式被自动扩展,直到下一次AV间隔的重新测量(例如,最高到256次跳动以后)。
结语
如图中所示并在此描述的各种方法表示方法的示例性实施例。这些方法可以用软件、硬件或其组合来实施。在各种方法中,可以改变步骤的顺序,并且可以添加、重新排序、组合、省略、修改(等)各种元素。各种步骤可以自动地(例如,不由用户输入直接提示)和/或以编程方式(例如,根据程序指令)执行。
可以做出各种修改和改变,这对于具有本公开的利益的本领域技术人员来说是显而易见的。其意图包含所有这样的修改和改变,并且相应地,上述描述应被视为在说明性而非限制性的意义上。
本公开的各种实施例利用本领域技术人员所熟悉的至少一个网络来支持使用各种商用协议(诸如传输控制协议/互联网协议(“TCP/IP”)、用户数据报协议(“UDP”)、在开放系统互连(“OSI”)模型各层中操作的协议、文件传输协议(“FTP”)、通用即插即用(“UpnP”)、网络文件系统(“NFS”)、通用互联网文件系统(“CIFS”)和AppleTalk)中的任何一个的通信。例如,网络可以是局域网、广域网、虚拟专用网、互联网、内网、外网、公共交换电话网、红外网、无线网、卫星网及其任意组合。
在利用网络服务器的实施例中,网络服务器可以运行各种服务器或中层应用的任何一种,包括超文本传输协议(“HTTP”)服务器、FTP服务器、通用网关接口(“CGI”)服务器、数据服务器、Java服务器、Apache服务器和业务应用服务器。(多个)服务器还可以能够执行程序或脚本以响应来自用户设备的请求,诸如通过执行一个或多个网络应用,这些应用可以实施为以任何编程语言(诸如C、C#或C++)或任何脚本语言(诸如Ruby、PHP、Perl、Python或TCL)及其组合编写的一个或多个脚本或程序。(多个)服务器还可以包括数据库服务器,包括但不限于和的市场可买的数据库服务器,以及诸如MySQL、Postgres、SQLite、MongoDB的开源服务器,以及能够存储、检索和访问结构化或非结构化数据的任何其他服务器。数据库服务器可包括基于表格的服务器、基于文档的服务器、非结构化服务器、关系服务器、非关系服务器或这些服务器和/或其他数据库服务器的组合。
如上所述,环境可以包括各种数据存储和其他存储器和存储介质。这些可以驻留在各种位置,诸如在本地于(和/或驻留在)计算机中的一个或多个的或跨网络远程于计算机的任何或全部的存储介质上。在实施例的特定集合中,信息可以驻留在本领域技术人员所熟悉的存储区域网络(“SAN”)中。类似地,执行归属于计算机、服务器或其他网络设备的功能的任何必要文件可以适当地本地和/或远程存储。在系统包括计算机化设备的情况下,每个这样的设备可以包括可以经由总线电连接的硬件元件,这些元件包括(例如)至少一个中央处理单元(“CPU”或“处理器”)、至少一个输入设备(例如,鼠标、键盘、控制器、触摸屏或键盘)和至少一个输出设备(例如,显示设备、打印机或扬声器)。这样的系统还可以包括一个或多个存储设备,诸如磁盘驱动器、光存储设备和固态存储设备,诸如随机存取存储器(“RAM”)或只读存储器(“ROM”),以及可移除介质设备、存储卡、闪存卡等。
这样的设备还可以包括计算机可读存储介质读取器、通信设备(例如,调制解调器、网卡(无线或有线)、红外通信设备等)和上文描述的工作存储器。计算机可读存储介质读取器可以与计算机可读存储介质连接,或者被配置为接收计算机可读存储介质,其表示远程、本地、固定和/或可移除存储设备以及用于临时和/或更永久地包含、存储、传输和检索计算机可读信息的存储介质。系统和各种设备还典型地将包括位于至少一个工作存储器设备内的若干软件应用程序、模块、服务或其他元素,包括操作系统和应用程序,诸如客户端应用或网页浏览器。应当理解,替代实施例可能具有与上文描述的众多变化。例如,还可以使用订制的硬件和/或特定的元素可以在硬件、软件(包括便携式软件,如小程序)或两者中实施。此外,可以采用到其他计算设备(诸如网络输入/输出设备)的连接。
各种实施例还可包括在计算机可读介质上接收、发送或存储根据前述描述实施的指令和/或数据。用于包含代码或代码部分的存储介质和计算机可读介质可以包括本技术领域已知或使用的任何适当的介质,包括存储介质和通信介质,诸如但不限于在任何方法或技术中实施的用于信息(诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其他数据)的存储和/或传输的易失性和非易失性、可移除和不可移除的介质,包括RAM、ROM、电子可擦除可编程只读存储器(“EEPROM”)、闪存或其它存储器技术、压缩型光盘只读存储器(“CD-ROM”)、数字多功能盘(DVD)或其它光学存储装置、磁带盒、磁带、磁盘存储或其它磁存储设备或可以用于存储期望的信息并可以由系统设备访问的任何其它介质。基于本文提供的公开和教导,本领域普通技术人员将了解实现各种实施例的其他方式和/或方法。
因此,说明书和附图应被视为说明性而非限制性的。然而,显而易见的是,在不偏离如权利要求书中阐述的本发明更广泛的发明精神和范围的情况下,可以对其进行各种修改和改变。
其它的变化都在本公开的精神内。因此,虽然所公开的技术容易受到各种修改和替代构造的影响,但其某些例示性实施例已在图中示出,并已在上面详细描述。然而,应当理解,并不意图将本发明限制于所公开的具体形式,相反,意图是涵盖落入如所附权利要求书所定义的本发明的精神和范围内的所有修改、替代构造和等效物。
在描述所公开的实施例的上下文中(特别是在权利要求的上下文中),术语“一(a)”和“一个”和“该(an)”以及类似的指示物的使用应被解释为涵盖单数和复数两者,除非本文以其他方式指示或与上下文明确矛盾。除非另有说明,术语“包括”、“具有”、“包涵”和“包含”应被解释为开放式术语(即,意味着“包括但不限于”)。术语“连接”,当未经修改且指的是物理连接时,应解释为部分或全部包含在其中、附着或连接在一起,即使存在事物插入。本文数值的范围的叙述仅仅是意图充当单独指代落在范围内的每个分离数值的速记方法,除非本文另有指示,并且每个分离的数值都被纳入到说明书中,就像在此处单独叙述一样。术语“集合(例如,“项目的集合”)”或“子集”的使用,除非另有说明或与上下文相矛盾,否则应解释为包含一个或多个成员的非空集合。此外,除非另有说明或与上下文矛盾,对应集合的术语“子集”不一定表示对应集合的适当子集,但子集和对应集合可以相等。
除非本文另有说明或由上下文明确矛盾,否则可以以任何合适的顺序执行本文描述过程的操作。本文描述的过程(或变体和/或其组合)可以在配置有可执行指令的一个或多个计算机系统的控制下执行,并可以通过硬件或其组合实施为在一个或多个处理器上集体执行的代码(例如,可执行指令、一个或多个计算机程序或一个或多个应用)。代码可以存储在计算机可读存储介质上,例如,以包含由一个或多个处理器可执行的多个指令的计算机程序的形式。计算机可读存储介质可以是非暂时性的。
本文引用的所有参考文献,包括出版物、专利申请和专利,在此通过引用并入,其程度与每个参考文献单独地、特别地指明要以引用方式并入的程度相同,并在此完整地列出。
应当理解的是,本文描述的主题在其应用中并不限于本文的描述中阐述的或在本文附图中示出的结构细节和组件布置。本文所描述的主题能够具有其他实施例,并且能够以各种方式实践或贯彻。另外,应当理解的是,本文使用的短语和术语是为了描述的目的,而不应被视为限制性的。本文的“包括”、“包含”或“具有”及其变体的使用是打算包含其后列出的项目及其等价物以及额外的项目。
应当理解的是,上文的描述旨在例示性,而非限制性。例如,上文描述的实施例(和/或其方面)可以与彼此组合使用。此外,在不偏离其范围的情况下,可以做出许多修改以使特定的情况或材料适配于本发明的教导。虽然本文描述的维度、材料的类型和物理特性旨在定义本发明的参数,但它们绝不是限制性的,而是示例性实施例。在回顾上文描述后,许多其它实施例对于本领域技术人员将是显而易见的。因此,本发明的范围应该参考所附权利要求书以及这些权利要求书所享有的等同物的全部范围来确定。在所附权利要求中,术语“包括”和“其中”被用作各自术语“包含”和“在其中”的纯中文等价物。此外,在权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等仅仅作为标签使用,而不是为了对其对象强加数字要求。此外,权利要求的限制不是以部件加功能的格式书写的,并且不打算基于美国法典第35卷第112条6款进行解释,除非并且直到这些权利要求的限制明确使用短语“用于……的部件”,接下来是功能的声明,没有进一步的结构。
Claims (20)
1.一种用于基于设备的动态AV延迟调整的方法,所述方法包括:
提供被配置为位于靠近心房(A)位点和右心室(RV)位点的电极;
在可植入式医疗设备(IMD)中利用一个或多个处理器,用于:
检测心房起搏(Ap)事件或心房感测(As)事件;
确定对应于在Ap事件或As事件与心室感测事件之间的间隔的测量的AV间隔;
基于测量的AV间隔,计算基于百分比的(PB)偏移;
基于测量的AV间隔和PB偏移,自动动态调整由IMD利用的AV延迟;以及
基于调整操作后的AV延迟,管理由IMD利用的起搏疗法。
2.如权利要求1所述的方法,其中,所述计算操作还包括,将PB偏移设置为等于测量的AV间隔的编程的百分比,并且其中,所述调整操作还包括,将AV延迟设置为对应于测量的AV间隔和PB偏移之间的差。
3.如权利要求1所述的方法,其中,所述计算和调整操作还包括将与As事件相关的AV延迟设置为AVDs=[(As-Vs间隔)-(PB偏移)],其中,PB偏移=(As-Vs间隔)*P1%],As-Vs间隔对应于在As事件和感测心室(Vs)事件之间的测量的AV间隔,以及P1%对应于预编程的百分比。
4.如权利要求1所述的方法,还包括,提供被配置为靠近左心室(LV)位点的电极,其中,所述测量的AV间隔包括测量的A-RV间隔和测量的A-LV间隔,所述调整操作还包括调整以下各项作为AV延迟:
将与As事件到右感测心室(RVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-RVs间隔)-(PBs-RV偏移)],其中,所述PBs-RV偏移表示As事件和RVs事件之间第一基于百分比的偏移;以及
将与As事件到左心室感测(LVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-LVs间隔)-(PBs-LV偏移)],其中,所述PBs-LV偏移表示As事件和LVs事件之间第二基于百分比的偏移。
5.如权利要求1所述的方法,还包括,记录与测量的AV间隔相关联的基础心率。
6.如权利要求5所述的方法,还包括,监视当前心率,并且在当前心率相对于基础心率改变超过预定阈值时自动重复确定、计算和调整操作。
7.如权利要求6所述的方法,还包括,当当前心率慢于基础心率时,与当前心率与基础心率之间的比率成比例地扩展AV延迟。
8.如权利要求1所述的方法,还包括,扩展AV延迟以对应于默认搜索AV延迟(AVDsearch);对于预定数量的心脏跳动感测心脏活动;识别心脏活动是否指示传导阻滞条件或非传导阻滞条件;并且仅在识别出非传导阻滞条件时重复确定、计算和调整操作。
9.如权利要求8所述的方法,其中,所述识别操作包括当在默认搜索AV延迟AVDsearch期间比选定数量更少的心脏跳动展现出感测心室事件时,将心脏活动识别为指示传导阻滞条件。
10.如权利要求1所述的方法,其中,所述调整包括调整感测AV延迟(AVDs)和起搏AV延迟(AVDp),所述方法还包括,识别传导阻滞的存在,并且响应于此,将AVDs和基础AVDp分别恢复到AVDs-基础和AVDp-基础编程的长度;以及维持基础AVDp-基础和AVDs-基础编程的长度达选定的第二数量的心脏跳动。
11.一种可植入式医疗设备(IMD),其包括:
电极,其被配置为位于靠近心房(A)位点和右心室(RV)位点;
存储器,其存储程序指令;
一个或多个处理器,其被配置为实施程序指令以:
检测心房起搏(Ap)事件或心房感测(As)事件;
确定对应于在Ap事件或As事件与心室感测事件之间的间隔的测量的AV间隔;
基于测量的AV间隔,计算基于百分比的(PB)偏移;
基于测量的AV间隔和PB偏移,自动动态调整由IMD利用的AV延迟;以及
基于调整操作后的AV延迟,管理由IMD利用的起搏疗法。
12.如权利要求11所述的设备,其中,所述一个或多个处理器被配置为,将PB偏移设置为等于测量的AV间隔的编程的百分比,并且将AV延迟设置为对应于测量的AV间隔和PB偏移之间的差。
13.如权利要求11所述的设备,其中,所述一个或多个处理器被配置为,通过将与As事件相关的AV延迟设置为AVDs=[(As-Vs间隔)-(PB偏移)] 来执行计算和调整操作,其中,PB偏移=(As-Vs间隔)*P1%],As-Vs间隔对应于As事件和感测心室(Vs)事件之间的测量的AV间隔,以及P1%对应于预编程的百分比。
14.如权利要求11所述的设备,还包括,被配置为靠近左心室(LV)位点的电极,其中,所述测量的AV间隔包括测量的A-RV间隔和测量的A-LV间隔,所述调整操作还包括调整以下各项作为AV延迟:
将与As事件到右感测心室(RVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-RVs间隔)-(PBs-RV偏移)],其中,所述PBs-RV偏移表示As事件和RVs事件之间第一基于百分比的偏移;以及
将与As事件到左心室感测(LVs)事件相关联的延迟调整为A-RVDs=[(As-LVs间隔)-(PBs-LV偏移)],其中,所述PBs-LV偏移表示As事件和LVs事件之间第二基于百分比的偏移。
15.如权利要求11所述的设备,其中,所述一个或多个处理器被配置为,记录与测量的AV间隔相关联的基础心率。
16.如权利要求15所述的设备,其中,所述一个或多个处理器被配置为,监视当前心率,并且在当前心率相对于基础心率改变超过预定阈值时自动重复确定、计算和调整操作。
17.如权利要求16所述的设备,其中,所述一个或多个处理是被配置为,当当前心率慢于基础心率时,与当前心率与基础心率之间的比率成比例地扩展AV延迟。
18.如权利要求11所述的设备,其中,所述一个或多个处理器被配置为,扩展AV延迟以对应于默认搜索AV延迟(AVDsearch);对于预定数量的心脏跳动感测心脏活动;识别心脏活动是否指示传导阻滞条件或非传导阻滞条件;以及仅在识别出非传导阻滞条件时重复确定、计算和调整操作。
19.如权利要求18所述的设备,其中,所述一个或多个处理器被配置为通过以下操作来执行识别操作:当在默认搜索AV延迟AVDsearch期间比选定数量更少的心脏跳动展现出感测心室事件时,将心脏活动识别为指示传导阻滞条件。
20.如权利要求11所述的设备,其中,所述一个或多个处理器被配置为,调整感测AV延迟(AVDs)和起搏AV延迟(AVDp),识别传导阻滞的存在,并且响应于此,将AVDs和基础AVDp分别恢复到AVDs-基础和AVDp-基础编程的长度;以及维持基础AVDp-基础和AVDs-基础编程的长度达选定的第二数量的心脏跳动。
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