CN112770661A - 使用内窥镜手术工具从胰腺移除材料的系统和方法 - Google Patents

使用内窥镜手术工具从胰腺移除材料的系统和方法 Download PDF

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Abstract

一种用于从受试者移除材料的方法可以包括:将内窥镜通过受试者的食道插入受试者体内;通过所述受试者的胃的腔壁以接近受试者体内的所述胃的外侧部位,引入与所述内窥镜联接的内窥镜工具;致动所述内窥镜工具的切割组件以在所述部位处切割材料,所述材料与所述受试者的胰腺中的胰腺流体积聚或所述胰腺外部的胰腺外流体积聚中的至少一种相关;以及将抽吸施加至所述内窥镜工具的吸引通道的第一端,以通过所述吸引通道移除所述材料,所述吸引通道从所述第一端延伸至所述切割组件的开口处的第二端。

Description

使用内窥镜手术工具从胰腺移除材料的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年6月1日提交的、题为“使用内窥镜手术工具从胰腺移除材料的方法”的美国临时申请号62/679,559和2018年6月8日提交的、题为“使用内窥镜手术工具从胰腺移除材料的方法”的美国临时申请号62/682,634的权益和优先权,其全部公开内容出于任何和所有目的被援引纳入本文。
技术领域
本发明通常涉及胰腺手术。更具体地,本发明涉及使用内窥镜工具从胰腺和胰腺积聚物周围移除材料的系统和方法。
背景技术
当胰腺坏死被感染时,急性胰腺炎可能会经历严重病程。在现有手术中,通常对受试者执行侵入性治疗。现有的内窥镜手术移除坏死组织的能力有限,从而导致手术耗时且结果不佳,并且经常需要多次手术。
发明内容
本解决方案使用内窥镜工具(比如由马萨诸塞州怀汀斯维尔(Whitinsville,MA)的Interscope公司制造的内窥镜(ENDOROTOR))来抽取、切割和移除患有坏死性胰腺炎的受试者体内的小组织碎片。
至少一个方面涉及一种用于从受试者移除材料的方法。该方法可以包括通过受试者的食道将内窥镜插入受试者体内;经由被称为囊肿胃造瘘口(将受试者的胰腺周围或胰腺流体积聚连接或吻合至胃的壁)的经自然腔道内窥镜手术(NOTES)引入内窥镜,以接近受试者体内的所述胃的外侧的部位,引入与所述内窥镜联接的内窥镜工具;致动所述内窥镜工具的切割组件以在所述部位处切割材料,所述材料与所述受试者的胰腺中的胰腺/胰周流体积聚或所述胰腺外部的胰腺外流体积聚中的至少一种相关;以及对所述内窥镜工具的吸引通道的第一端施加抽吸,以通过该吸引通道移除该材料,该吸引通道从所述第一端延伸至所述切割组件的开口处的第二端。
至少一个方面涉及一种用于从受试者移除材料的系统。该系统包括至少一个支架或囊肿胃造瘘口,其被构造成产生至少一个开口以能够接近所述材料。所述材料与所述受试者的胰腺中的胰腺流体积聚或所述胰腺外部的胰腺外流体积聚中的至少一种相关。该系统可以包括内窥镜,其包括设置在内窥镜外侧的辅助通道和/或器械通道。该系统可以包括与所述内窥镜联接的内窥镜工具。所述内窥镜工具包括包含外套管和设置在所述外套管内的内套管的切割组件;联接至所述外套管的柔性外管;包括柔性扭矩线圈或柔性扭矩绳的柔性扭矩部件,所述柔性扭矩部件联接至所述内套管并被构造成导致所述内套管相对于所述外套管旋转或往复运动中的至少一种,以移除所述材料;以及具有被构造成与真空源接合的吸引端口的吸引通道,所述吸引通道部分地由所述内套管的内壁限定且从所述内套管中限定的开口延伸至所述吸引端口。
这些和其它方面和实施方式在下文详细讨论。前述信息和以下详细描述包括各种方面和实施方式的说明性示例,并且提供用于理解所要求保护的方面和实施方式的性质和特征的概述或框架。附图提供了对各种方面和实施方式的说明和进一步理解,并且被纳入本说明书中并构成本说明书的一部分。
附图说明
附图并不打算按比例绘制。在各附图中,相同的附图标记和名称表示相同的零部件。为清楚起见,未在每幅附图中标记每个部件。附图中:
图1A示出根据本发明的实施例的内窥镜工具和驱动组件的被构造成驱动内窥镜工具的一部分的立体图。
图1B示出根据本发明的实施例的图1A中所示的内窥镜工具和驱动组件的被构造成驱动内窥镜工具的一部分的立体图。
图2示出根据本发明的实施例的图1A-1B中所示的内窥镜工具的俯视图和驱动组件的一部分的俯视剖面图。
图3示出根据本发明的实施例的图1A-1B中所示的内窥镜工具和沿截面A-A的驱动组件的一部分的剖视图。
图4示出根据本发明的实施例的图1A-1B中所示的内窥镜的驱动连接器和驱动组件的一部分的放大视图。
图5示出根据本发明的实施例的图1A-1B中所示的内窥镜工具和驱动组件的一部分的立体图。
图6示出根据本发明的实施例的内窥镜工具和沿截面B-B的驱动组件的一部分的剖视图。
图7示出根据本发明的实施例的内窥镜工具的旋转联接器部段的放大剖视图。
图8A和图8B示出根据本发明的实施例的内窥镜工具的旋转联接器的俯视图和剖视图。
图9是根据本发明的实施例的被插入以在驱动组件内操作的内窥镜工具的一部分的立体图。
图10-20示出内窥镜胰腺手术的图像。
图21是受试者的躯干区域的示意图,内窥镜胰腺手术可在该躯干区域处执行。
图22是使用内窥镜工具执行内窥镜胰腺手术的方法流程图。
图23是将内窥镜器械联接至内窥镜的护套的示意图。
图24是使内窥镜工具的内切割器往复运动的往复机构的示意图。
具体实施方式
A.内窥镜器械系统和方法
本文所提供的技术涉及一种改进的柔性内窥镜器械,其可以精确且有效地从患者处获取单个和多个息肉和肿瘤的样本。尤其是,该改进的内窥镜器械能够清除一个或多个息肉和坏死组织的样本,取回清除的样本而不必将内窥镜器械从患者体内的治疗部位移除。
应结合附图阅读以下说明书内容,将更全面地理解本发明。在本说明书中,相同的标号指代本发明的各种实施例中的相似元件。在本说明书中,将参照实施例来解释权利要求。本领域技术人员将容易理解到本文所描述的方法、装置和系统仅仅是示例性的,并且可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下进行变型。
虽然本发明涉及适于与任何类型的内窥镜一起使用的内窥镜器械,但是为了方便起见,本发明的教导涉及与下消化道(GI)镜(如结肠镜)一起使用的内窥镜器械。然而应当理解,本发明的范围不限于与消化道镜一起使用的内窥镜器械,而是拓展至任何类型的柔性内窥镜,包括但不限于支气管镜、胃镜和喉镜,或者可以用于治疗患者的其它医疗装置。
内窥镜器械可以包括清除部件,该清除部件通常可以被构造成清除息肉。清除可以例如包括涉及从患者身体表面分离息肉或一部分息肉的任何动作。因此,包括但不限于全部或部分地切割、圈套、切碎、切片、粉碎的动作也是清除的示例。因此,清除部件可以是能够从患者身体表面切割、圈套、切碎、切片、粉碎息肉的部件。因此,清除部件可以实施为镊子、剪刀、刀、圈套器、粉碎机或可以清除的任何其它部件。在一些实施例中,可以手动致动清除部件,以使得可以通过操作者施加的机械力的转移来操作清除部件,或者使用涡轮机、电机或任何其它力产生部件来自动致动以致动清除部件。例如,清除部件可以被液压、气动或电动地致动。在各种实施例中,穿过内窥镜的管或通道的单独管道可被构造成携带电线以向电动致动器(如电机)提供动力。
清除部件可以手动操作,或者可以利用清除材料的任何其它方式,使得被清除的材料能够经由上述抽吸管道从手术部位取回。因此,清除部件的示例可包括但不限于剪刀、叶片、锯或可由涡轮机组件驱动或可不由涡轮机组件驱动的任何其它锋利工具。应当理解,使用能够将材料切成足够小的碎片的清除部件可能是合乎需要的,使得切割的碎片可以经由抽吸管道取回而不必从内窥镜移除内窥镜器械。
内窥镜可被设计成便于在单次操作中清除一个或多个息肉和坏死材料且移除相关的被清除材料。在各种实施例中,内窥镜可以包括一个或多个单独的通道,以移除被清除的材料、供应冲洗流体以及供应和移除气动或液压流体中的至少一种。此外,内窥镜可以包括固定地或可移除地联接至内窥镜的一端的清除部件。在各种实施例中,基于清除部件的操作,也可以为清除部件设计单独的清除部件通道。此外,内窥镜可以包括灯和照相机。在一个实施例中,内窥镜可以利用现有的通道向内窥镜器械的致动器供应气动或液压流体,以致动清除部件。
在各种实施例中,内窥镜器械可以被构造成检测某些组织层的存在。这可能有助于医生在清除息肉时采取额外的预防措施来防止肠穿孔。在一些实施例中,内窥镜器械可以配备有传感器,该传感器可以与内窥镜外侧的传感器处理部件通信,以基于组织之间的阻抗差来确定组织的类型。传感器可以收集温度信息以及密度信息,并将对应于这些信息的信号提供给传感器处理单元,传感器处理单元可以识别被感测的组织的类型。在一些实施方式中,传感器可以是电传感器。
此外,内窥镜器械可以配备有可注射染料部件,医生可以通过该部件标记患者体内的特定区域。在其它实施例中,医生可以利用清除部件标记特定区域,而不使用可注射染料。
虽然本发明公开了内窥镜器械的各实施例,包括但不限于可附接至内窥镜尖端的工具和可以穿过内窥镜的长度进给的工具,但本发明的范围通常不旨在限于这些实施例或内窥镜器械。更确切地所,本发明的范围拓展至可以使用单个工具从患者体内清除和移除息肉和或坏死组织的任何装置。这样,本发明的范围拓展至改进的内窥镜,其可以与本文描述的内窥镜器械的一些或所有部件一起构建。例如,本文还公开了一种改进的内窥镜,其具有集成的涡轮机组件并且被构造成联接至清除部件。此外,内窥镜还可包括延伸穿过内窥镜的长度的预定义管道,使得仅抽吸管道可由一次性管限定,而空气进出管道以及冲洗管道则永久地限定在改进的内窥镜内。在其它实施例中,抽吸管道也是预定义的,但是被制造成使得抽吸管道可以被清洁和净化以用于多个患者。类似地,清除部件也可以是内窥镜的一部分,但也能够被清洁和净化以用于多个患者。此外,本领域技术人员应当理解,构成内窥镜器械的任何或所有部件可以构建到现有的内窥镜中或者构建到新设计的内窥镜中,以用于从患者体内清除和移除息肉。
在一些实施方式中,可插入内窥镜的单个器械通道内的内窥镜器械可包括动力驱动器械头或切割组件,该切割组件被构造成切除受试者体内部位处的材料。切割组件包括外套管和设置在外套管内的内套管。外套管限定开口,待切除的材料通过该开口进入切割组件。内窥镜器械还包括柔性外管,该外管联接至外套管并且被构造成使外套管相对于内套管旋转。柔性外管可以具有小于内窥镜器械可插入的器械通道的外径。内窥镜器械还包括柔性扭矩线圈,其具有设置在柔性外管内的部分。柔性扭矩线圈具有联接至内套管的远端。柔性扭矩线圈被构造成使内套管相对于外套管旋转。内窥镜器械还包括近侧连接器,该近侧连接器联接至柔性扭矩线圈的近端并且被构造成与驱动组件接合,该驱动组件被构造成使得近侧连接器、柔性扭矩线圈和内套管在致动时旋转。内窥镜器械还包括吸引通道,该吸引通道具有被构造成与真空源接合的吸引端口。吸引通道部分地由柔性扭矩线圈的内壁和内套管的内壁限定,并且从限定在内套管中的开口延伸至吸引端口。内窥镜器械还包括具有第一部分的冲洗通道,该第一部分限定在柔性扭矩线圈的外壁和柔性外管的内壁之间并被构造成将冲洗流体带到吸引通道。
在一些实施方式中,近侧连接器是中空的,并且近侧连接器的内壁限定吸引通道的一部分。在一些实施方式中,近侧连接器是刚性圆柱形结构并且被构造成定位在驱动组件的驱动容座内。近侧连接器可以包括被构造成与驱动组件接合的联接器和被构造成使内套管朝向外套管的远端偏置的张紧弹簧。在一些实施方式中,张紧弹簧的尺寸和偏置被设计成使得张紧弹簧使内套管的切割部段定位在外套管的开口附近。在一些实施方式中,近侧连接器可旋转地且流体地联接至柔性扭矩线圈。在一些实施方式中,张紧弹簧的尺寸和偏置可被设计成使得内套管的远侧尖端可以接触外套管的内部远侧壁。这可以限制由于柔性扭矩线圈的旋转引起的内套管远端处的抽打所产生的任何横向或不期望的运动。
在一些实施方式中,内窥镜器械还包括灌洗连接器,灌洗连接器包括冲洗入口和联接至灌洗连接器和柔性外管的管状构件。管状构件的内壁和柔性扭矩线圈的外壁可以限定冲洗通道的第二部分,该第二部分流体连通至冲洗通道的第一部分。在一些实施方式中,内窥镜器械还包括旋转联接器,该旋转联接器将柔性外管联接至管状构件并且被构造成使柔性外管相对于管状构件旋转并使得外套管中限定的开口相对于内套管旋转。在一些实施方式中,灌洗连接器限定内孔,柔性扭矩线圈设置在该内孔中。
在一些实施方式中,内窥镜器械还包括衬里,柔性扭矩线圈布置在该衬里中,该衬里的外壁被构造成限定冲洗通道的一部分。在一些实施方式中,内套管被构造成绕内套管的纵轴线且相对于外套管轴向旋转,并且吸引通道被构造成在内套管的开口处提供抽吸力。
在一些实施方式中,柔性扭矩线圈包括多个螺纹。多个螺纹中的每个螺纹都可以在与多个螺纹的一个或多个相邻螺纹缠绕的方向相反的方向上缠绕。在一些实施方式中,柔性扭矩线圈包括多个层。多个层中的每一个都可以在与多个层的一个或多个相邻层缠绕的方向相反的方向上缠绕。在一些实施方式中,每层均可包括一股或多个螺纹。在一些实施方式中,柔性线缆可以由三个单独的螺线或导线制成。内导线可以具有左旋绕线,中间导线可以具有右旋绕线,以及外导线可以具有左旋绕线。在一些实施方式中,内导线可以具有右旋绕线,中间导线可以具有左旋绕线,以及外导线可以具有右旋绕线。在一些实施方式中,柔性线缆可以由两个单独的螺线或导线构成。在一些这种实施方式中,内导线可以具有左旋绕线而外导线可以具有右旋绕线。在一些其它实施方式中,内导线可以具有右旋绕线而外导线可以具有左旋绕线。在一些实施方式中,线绳股可以是右捻(Z-lay)或左捻(S-lay)绞合的。柔性线缆的示例包括由ASAHI INTECC制造的线绳或扭矩线圈。在一些实施方式中,扭矩绳或线圈的外直径受到将与内窥镜工具结合使用的内窥镜的工作通道的尺寸限制。需要考虑的其它尺寸问题包括为吸引通道、冲洗通道等等提供足够的空间。在一些实施方式中,扭矩线圈或扭矩绳的外直径可以在0.1毫米和4毫米的范围内。在一些实施方式中,扭矩线圈或扭矩绳的外直径为0.5毫米至2.0毫米。
在一些实施方式中,柔性外管的长度超过内窥镜器械可插入的内窥镜的长度。在一些实施方式中,柔性外管的长度比柔性外管的外径大至少100倍。在一些实施方式中,柔性部是切割组件的至少40倍长。
图1A-1B示出了内窥镜工具100和构造成驱动内窥镜工具的驱动组件150的一部分的立体图。图1B示出了图1A-1B中所示的内窥镜工具和构造成驱动内窥镜工具的驱动组件的一部分的立体图。现还参照图2、图3和图4,图2示出了图1A-1B中所示的内窥镜工具100的俯视图和驱动组件150的一部分的俯视剖面图。图3示出了沿截面A-A的内窥镜工具100和驱动组件150的一部分的剖视图。图4示出了内窥镜的驱动连接器和驱动组件150的一部分的放大视图。图5示出了图1A-1B中所示的内窥镜工具100和驱动组件的一部分的立体图。图6示出了沿截面B-B的内窥镜工具和的驱动组件的一部分的剖视图。图7示出了内窥镜工具的旋转联接器部段的放大剖视图。图8A和图8B示出了内窥镜工具的旋转联接器的俯视图和剖视图。
如图1A-8B所示,内窥镜工具100可以被构造成插入内窥镜的器械通道内。内窥镜的示例可包括胃镜,比如结肠镜、喉镜或任何其它柔性内窥镜。内窥镜工具可包括柔性部102,柔性部102的形状和尺寸可以被设计且构造成插入器械通道内,而内窥镜工具100的其余部分可被构造成保持在内窥镜的器械通道外侧。柔性部102的形状和尺寸可以被设计成配合在器械通道内,并且被构造成在内窥镜插入患者体内时导航通过由器械通道限定的曲折路径。在结肠镜的情况下,内窥镜可以形成超过至少60度的一系列弯曲,并且在一些情形下,超过90度。
内窥镜工具100可包括切割组件110,切割组件110被构造成切除受试者体内部位处的材料。在一些实施方式中,切割组件110可包括外套管和设置在外套管内的内套管。外套管可以限定开口112,待切除的材料可以通过开口112进入切割组件110。在一些实施方式中,开口112被限定为穿过外套管的径向壁的一部分。在一些实施方式中,开口可以仅围绕外套管的一部分半径延伸,例如,延伸到径向壁的圆周的三分之一。由于吸引通道190在吸引端口192和开口112之间延伸,在吸引端口192处施加的任何抽吸都会使抽吸力施加在开口112处。抽吸力使材料被引入外套管的开口内,然后可以通过切割组件的内套管切割。
内套管可包括切割部段,该切割部段被构造成邻近开口112定位,使得经由开口112进入切割组件的待切除材料可由内套管的切割部段切除。内套管可以是中空的,并且内套管的内壁可以限定吸引通道的可延伸穿过内窥镜工具的长度的一部分。内套管的远端可包括切割部段,而内套管的近端可敞开,使得经由切割部段进入内套管的远端的材料可穿过内套管的近端。在一些实施方式中,内套管的远端可以与外套管的远端的内表面接触。在一些实施方式中,这可以允许内套管沿大致纵向的轴线相对于外套管旋转,从而在内套管旋转时为内套管提供更大的稳定性。在一些实施方式中,开口的尺寸可以决定由内套管切割或切除的材料的尺寸。这样,开口的尺寸可以部分地基于由柔性扭矩线圈的内圆周限定的吸引通道的尺寸来确定。
内窥镜器械100可包括柔性扭矩线圈180,其被构造成在柔性扭矩线圈180的远端处联接至内套管的近端。柔性扭矩线圈可包括具有多个螺纹和多个层的细线圈,其可以将柔性扭矩线圈的一端的旋转传递至柔性扭矩线圈的相对端。柔性扭矩线圈的每个螺纹层可以沿与螺纹层相邻的每个螺纹层缠绕的方向相反的方向缠绕。在一些实施方式中,柔性扭矩线圈可包括沿顺时针方向缠绕的第一螺纹层、沿逆时针方向缠绕的第二螺纹层和沿顺时针方向缠绕的第三螺纹层。在一些实施方式中,第一螺纹层通过第二螺纹层与第三螺纹层分离。在一些实施方式中,每个螺纹层可以包括一个或多个螺纹。在一些实施方式中,螺纹层可由不同材料制成或具有不同特性,比如厚度、长度等。
扭矩线圈180的柔性允许线圈即使在扭矩线圈180的弯曲的部段中也能保持性能。柔性扭矩线圈180的示例包括由位于美国加利福尼亚州圣安娜的ASAHI INTECC USA,INC制造的扭矩线圈。在一些实施方式中,柔性扭矩线圈180可以由护套或衬里围绕,以避免柔性扭矩线圈180的外表面与其它表面之间的摩擦接触。在一些实施方式中,柔性扭矩线圈180可涂覆有聚四氟乙烯(PFTE)以减少柔性扭矩线圈180的外表面与其它表面之间的摩擦接触。柔性扭矩线圈180的尺寸、形状可以被设计或被构造成其外径小于其中将插入内窥镜工具的内窥镜的器械通道的直径。例如,在一些实施方式中,柔性扭矩线圈的外径可以在1-4毫米的范围内。柔性扭矩线圈的长度可以被设计成超过内窥镜的长度。在一些实施方式中,柔性扭矩线圈180的内壁可被构造成限定吸引通道的另一部分,该另一部分流体联接至由切割组件110的内套管的内壁限定的吸引通道的部分。柔性扭矩线圈180的近端可以联接至近侧连接器组件170,其细节在下文提供。
内窥镜器械100可包括柔性外管186,其可联接至外套管的近端。在一些实施方式中,柔性外管186的远端可使用联接部件联接至外套管的近端。在一些实施方式中,外套管可被构造成响应于旋转柔性外管而旋转。在一些实施方式中,柔性外管186可以是中空的编织管,其外径小于其中将插入内窥镜器械100的内窥镜的器械通道。在一些实施方式中,柔性外管186的长度可以被设计成超过内窥镜的长度。柔性外管186可以限定孔,柔性外管186的一部分延伸穿过该孔。柔性外管186可包括编织物、螺纹或有助于柔性外管186相对于柔性扭矩线圈旋转的其它特征,柔性扭矩线圈部分地设置在柔性外管186内。
内窥镜器械100可包括旋转联接器130,旋转联接器130被构造成联接至柔性外管186的近端。旋转联接器130可被构造成允许内窥镜工具的操作者经由旋转突片132旋转柔性外管186,旋转突片132联接至旋转联接器130或者作为旋转联接器130的一体部件。通过使旋转突片132旋转,操作者可以沿着内窥镜的纵轴线并相对于内窥镜和切割组件110的内套管来旋转柔性外管和外套管。在一些实施方式中,当内窥镜在患者体内时,操作者可能想要在内窥镜器械插入内窥镜内的同时旋转外套管。操作者可能期望旋转外套管以将外套管的开口定位到其中限定开口的外套管的径向壁的部分可以与内窥镜的照相机对齐的位置,使得操作者可以经由开口观察进入内窥镜器械的材料以进行切除。这可能部分是因为开口沿在外套管的一侧上延伸的径向壁限定,而不是形成在外套管轴向壁上的开口。
在一些实施方式中,旋转联接器130的近端134可联接至灌洗连接器140。在一些实施方式中,旋转联接器130可为旋转式鲁尔部件,其允许旋转联接器130的远端136相对于旋转联接器130的近端134旋转。这样,当柔性外管186旋转时,不会使得旋转联接器130的近端所联接的部件旋转。在一些实施方式中,旋转联接器130的近端134可联接至外部管状构件144,外部管状构件144被构造成将旋转联接器130的近端134联接至灌洗连接器140。旋转联接器130可沿旋转联接器130的中心部分限定孔,柔性扭矩线圈180的一部分延伸穿过该孔。在一些实施方式中,旋转联接器130可以是公对公旋转鲁尔连接器。在一些实施方式中,旋转联接器可被构造成承受高达1200psi(磅/平方英寸)的压力。
灌洗连接器140可被构造成将冲洗流体引入内窥镜工具100。灌洗连接器140包括灌洗端口142,灌洗端口142被构造成与冲洗源(如水容器)接合。在一些实施方式中,灌洗连接器140可以是在流体递送系统中使用的Y形端口,其符合医疗装置行业标准并且尺寸被设计成联接至柔性外管186或外管状构件144,外管状构件144用于将灌洗连接器140的远端148联接至旋转联接器130的近端134。在一些实施方式中,灌洗连接器可以在灌洗连接器140的近端146和远端148之间限定中空通道,其尺寸被设计成允许柔性扭矩线圈180穿过通过灌洗连接器140限定的中空通道。
如上所述,近侧连接器组件170被构造成联接至柔性扭矩线圈180的近端。近侧连接器组件170可被构造成与驱动组件150接合,驱动组件150被构造成经由近侧连接器组件170和柔性扭矩线圈180向内套管提供扭矩。近侧连接器组件170可以进一步限定吸引通道的一部分并且被构造成将吸引通道流体联接至真空源以便于移除进入吸引通道的材料。在一些实施方式中,近侧连接器组件170的近端可包括吸引端口192,进入内窥镜工具100的材料可通过吸引端口192从内窥镜工具100取出。
在一些实施方式中,内窥镜工具100可以被构造成由驱动组件150驱动。驱动组件150被构造成将来自能量源的旋转能量提供给内窥镜工具100。驱动组件150可以包括外壳160,外壳160可容纳第一斜齿轮154和第二斜齿轮156,第一斜齿轮154和第二斜齿轮156定位成使得第一斜齿轮154的旋转引起第二斜齿轮156的旋转。第二斜齿轮156可联接至驱动容座,该驱动容座的尺寸和形状被设计成容纳并接合内窥镜工具100的近侧连接器组件170。在一些实施方式中,第一斜齿轮154可经由旋转输入轴杆152联接至电机(未示出)或其它旋转源。
近侧连接器组件170可包括中空的驱动轴杆172、中空的驱动轴杆172穿过其中的联接器176以及联接至中空的驱动轴杆172的张紧弹簧174。驱动轴杆172的远端可联接至柔性扭矩线圈180的近端。在一些实施方式中,驱动轴杆172和柔性扭矩线圈180可以永久地彼此联接。在一些实施方式中,驱动轴杆172和柔性扭矩线圈180可以使用联接器、压配合、焊接(比如对接焊)或任何其它附接装置进行联接,附接装置允许柔性扭矩线圈180在驱动轴杆172旋转时旋转并允许穿过柔性扭矩线圈180的材料流过驱动轴杆172。驱动轴杆172的近端可限定吸引端口192。在一些实施方式中,吸引端口192可被构造成接合真空源,以导致进入开口112的材料流过吸引通道190并通过吸引端口192流出内窥镜工具。
联接器176(比如六角形联接器)可以被构造成与中空的驱动轴杆联接。在一些实施方式中,六角形联接器是中空的驱动轴杆的一部分。联接器176可包括外壁,该外壁被构造成与驱动容座158的内壁接合。驱动容座158联接至第二斜齿轮156并且被构造成在第二斜齿轮156旋转时旋转。在一些实施方式中,驱动容座158可以是中空圆柱形管。在一些实施方式中,驱动容座158的近端159可包括由驱动容座158的近端的内壁限定的开口,该开口直径小于驱动容座158的其余部分的内径。在一些实施方式中,开口穿过驱动容座158的近端159的直径可以足够大以容纳驱动轴杆172但是足够小以防止联接至驱动轴杆172的张紧弹簧174穿过开口。在一些实施方式中,驱动容座的其余部分的内径的尺寸被设计成与联接器176接合。
张紧弹簧174可如此被偏置,使得在操作内窥镜工具100期间,张紧弹簧174可以防止驱动轴杆172、柔性扭矩线圈180和内套管朝向内窥镜工具100的近端滑动。在一些实施方式中,在没有张紧弹簧174的情况下,内套管可以滑动远离内窥镜工具100的远端。这可能是由于要在开口112处切除的材料所施加的力。在一些实施方式中,张紧弹簧174提供反作用力,当内套管在开口112处与待切除的材料接触时,该反作用力防止内套管远离远端滑动。在一些实施方式中,张紧弹簧174可以被构造成偏置内套管的远端以接触外套管的远端的内壁。在一些实施方式中,张紧弹簧174的尺寸和偏置可以被设计成使得内套管的远侧尖端可以接触外套管的远侧内壁。这可以限制由于柔性扭矩线圈的旋转引起的内套管的远端处的抽打产生的任何横向或不期望的移动。
外壳160可被构造成与吸引端帽162和锁定套环164接合。在一些实施方式中,吸引端帽162可被构造成允许真空源保持与驱动轴杆172的吸引端口192的牢固连接。在一些实施方式中,吸引端帽162可被构造成允许驱动轴杆172旋转,同时保持真空源与驱动轴杆172的吸引端口192之间的牢固连接。在一些实施方式中,吸引端帽162可以被构造成固定至外壳160的一部分,使得驱动轴杆172的吸引端口可经由吸引端帽162的开口接近。在一些实施方式中,真空源可以联接至端帽162,使得真空源不会随着驱动轴杆172的近端旋转。在一些实施方式中,可以使用一个或多个轴承或衬套以便于驱动轴杆172的吸引端口192与真空源之间的流体连接,而不会使真空源与驱动轴杆172一起旋转。
锁定套环164可以被构造成将灌洗连接器140固定至近侧连接器组件170。在一些实施方式中,锁定套环164可以被构造成将灌洗连接器140的近端146固定至驱动组件150的外壳160。锁定套环164可进一步被构造成防止近侧连接器组件170与驱动容座158脱离并朝向内窥镜工具100的远端移动。在一些实施方式中,锁定套环164可被构造成将衬里182固定至柔性扭矩线圈180、驱动轴杆172或外壳160,其中柔性扭矩线圈180设置在衬里182内。在一些实施方式中,衬里182可用作热收缩器以减少柔性扭矩线圈中产生的热量散逸到内窥镜工具的其它部件。在一些实施方式中,衬里182的外壁可以限定冲洗通道的一部分,而衬里182的内壁可以用于防止穿过吸引通道的任何材料通过柔性扭矩线圈的壁逸出。在一些实施方式中,衬里182还可以防止经过冲洗通道的冲洗流体通过柔性扭矩线圈180的壁流入吸引通道190。
灌洗连接器140的远端148可以被构造成与外管144的内壁接合。在一些实施方式中,灌洗连接器140的远端148可以压配合入外管144的近端。在一些实施方式中,连接器可以用于连接灌洗连接器140的远端148和外管。外管144的内壁和衬里182的外壁可以限定冲洗通道196的一部分。外管144可以从灌洗连接器140的远端148延伸至旋转联接器130的近端134。外管144的远端可被构造成与旋转联接器130的近端134接合。
在一些实施方式中,冲洗通道可以从冲洗进入端口延伸至外套管的开口。冲洗通道可以由外管状构件的内壁、旋转联接器、外管的内壁和外套管的内壁限定。在一些实施方式中,冲洗通道也可以由内套管的外壁和柔性扭矩线圈180的外壁限定。在一些实施方式中,内窥镜器械100还可包括中空的衬里182,其尺寸被设计成围绕柔性扭矩线圈180安装。在一些实施方式中,中空的衬里182可以用作冲洗通道196和吸引通道190之间的屏障。在一些实施方式中,中空的衬里182可以防止空气或其它流体渗透到柔性扭矩线圈180的螺纹中。另外,中空的衬里可以允许吸引通道通过防止空气通过柔性扭矩线圈180的螺纹逸出或进入而在吸引通道的整个长度上保持抽吸力。
如上所述,切割组件110包括外套管。编织管186联接至外套管,使得旋转该旋转联接器130的旋转突片132导致外套管旋转。外套管包括位于外套管远端处的开口112。开口限定在外套管的径向壁的一部分内,并且可以仅围绕外套管的半径的一部分延伸。由于吸引通道190在吸引端口192和开口112之间延伸,在吸引端口192处施加的任何抽吸都会使抽吸力施加在开口112处。抽吸力使材料被引入外套管的开口中,然后可以通过切割组件的内套管切割。在一些实施方式中,可将吸出的材料收集在收集盒中。在一些实施方式中,收集盒可以流体联接至吸引通道的近端。
内套管设置在外套管内并且被构造成切除由于吸引通道190中的抽吸力而被吸入或以其它方式进入开口112的任何材料。内套管可以部分地基于切割表面和限定开口的外套管的壁之间的相互作用对位于开口112处的材料进行切割、切除、去除、清除或剃刮。在一些实施方式中,切割表面相对于开口112的旋转运动可以使材料被切割、切除、去除或剃刮。柔性扭矩线圈联接至内套管并使内套管沿内套管的纵轴线旋转。由于外套管联接至外管并且不旋转地联接至内套管或柔性扭矩线圈,内套管相对于外套管旋转。内套管的外壁和外套管的内壁之间的间隙限定了冲洗通道的一部分,冲洗流体可以通过该部分从灌洗连接器140通过部分地由外管144、旋转联接器130和柔性外管186限定的冲洗通道部分,朝向内套管的切割表面流动。内套管可以限定吸引通道的一部分,被去除或切除的材料和冲洗流体可以通过该部分从内套管的切割表面朝向吸引端口192流动。
切割组件110的长度可以被设计成允许内窥镜器械100在内窥镜插入患者体内时贯穿内窥镜的长度。在一些实施方式中,内窥镜可以布置在患者体内,并且内窥镜可以包括超过60度的弯曲。因此,切割组件110的长度可以不超过几厘米。在一些实施方式中,切割组件110的长度可以小于内窥镜工具100的长度的1%,或者小于内窥镜工具可以插入其中的内窥镜的柔性部的长度。如上所述,可以通过将切割组件作为组织传感器的一部分来实现组织感测能力。
应当理解,可以使用一个或多个密封件、轴承和其它部件。密封件可用于保持压力,防止流体泄漏,或者将部件牢固地彼此接合。在一些实施方式中,轴承可用于允许部件相对于彼此旋转,而不会不利地影响内窥镜工具的部件或性能。
图6示出了沿截面B-B的内窥镜工具和驱动组件的部分的剖视图。如图6所示,第二斜齿轮156可以被构造成与驱动组件150的驱动容座158接合。内窥镜工具100的近侧连接器170(包括联接器176和驱动轴杆172)可以插入设置在驱动容座158内。联接器176的外壁的尺寸被设计成与驱动容座158的内壁接合,使得当驱动容座158旋转时,联接器176也旋转。因为联接器176联接至驱动轴杆172,当驱动容座158旋转时,驱动轴杆172也可以旋转。驱动轴杆的内壁限定了吸引通道190的一部分。
图7示出了内窥镜工具的旋转联接器部段的放大剖视图。图8A和图8B示出了内窥镜工具的旋转联接器的俯视图和剖视图。
如图7-8B所示,外管144被构造成与旋转联接器130接合。外管144围绕衬里182,衬里182又围绕柔性扭矩线圈180。柔性扭矩线圈180的内壁可以限定吸引通道190的一部分。外管144的内壁和衬里182的外壁或表面之间的空间限定了冲洗通道的一部分。突片132可以被构造成由内窥镜工具的操作者旋转。在一些实施方式中,操作者可以在内窥镜工具插入内窥镜的器械通道内的同时旋转突片132并使外套管相对于内套管和内窥镜旋转。以这种方式,操作者可以通过将外套管旋转到期望位置来定位穿过外套管限定的开口。在一些实施方式中,通过提供外套管可以相对于内窥镜旋转的机构,操作者在内窥镜工具插入到内窥镜的器械通道内时不必关心开口的位置,因为操作者可以能够通过在内窥镜工具插入内窥镜内的同时使外套管旋转来调节开口的位置。
图9是插入以在驱动组件内操作的内窥镜工具的一部分的立体图。驱动组件900包括驱动接口910,该驱动接口被构造成容纳内窥镜工具100的近侧连接器170。近侧连接器170可与驱动接口910的驱动容座接合,以将驱动组件900产生的旋转能量转移至内窥镜工具100的切割组件。驱动组件900可包括泵920或其它流体排放装置,以控制冲洗流体至内窥镜工具100的灌洗端口142的流动。在一些实施方式中,泵920可以是蠕动泵。在一些实施方式中,泵可以是任何容积式流体泵。在一些实施方式中,可以在泵920和灌洗端口142之间放置阀,以控制进入内窥镜工具的冲洗流体的量。在一些实施方式中,泵920的运行速度可以决定冲洗流体进入内窥镜工具的速率。驱动组件还可以包括夹管阀930。在一些实施方式中,夹管阀可以被构造成控制施加至吸引通道的抽吸力的施加。
在一些实施方式中,比如为控制开关的致动器可用于致动驱动组件900。在一些实施方式中,致动器可以是脚踏板、手动开关或用于控制驱动组件900的任何其它致动机构。在一些实施方式中,致动器可以联接至驱动机构,比如泵920,使得当致动器被致动时,泵920开始旋转,产生扭矩,该扭矩经由驱动接口910被转移至内窥镜工具的近侧连接器。施加至近侧连接器的扭矩可以经由柔性扭矩线圈转移至内套管,从而使内套管相对于外套管旋转。在一些实施方式中,致动器可以联接至夹管阀比如夹管阀930,以控制施加至吸引通道的抽吸量。在一些实施方式中,致动器可以被构造成同时致动驱动机构和夹管阀,使得内套管在通过吸引通道施加抽吸的同时旋转。在一些实施方式中,致动器还可以联接至冲洗控制开关或阀,该冲洗控制开关或阀控制冲洗流体经由冲洗进入端口142进入内窥镜工具内的流动。在一些实施方式中,致动器可被构造成同步致动驱动机构、用于吸引的夹管阀和用于冲洗的冲洗控制开关,使得内套管在通过吸引通道施加抽吸并且冲洗流体供应至内窥镜工具的同时旋转。
在一些实施方式中,单独的冲洗控制开关可以被构造成控制冲洗流体通过内窥镜工具的冲洗通道的流动。操作者可以经由冲洗控制开关控制提供给冲洗通道的冲洗流体的体积。
图1A-9所示的驱动组件配置是驱动组件的一个示例配置。应当理解,内窥镜工具100可被构造成由其它驱动组件配置驱动。在一些实施方式中,内窥镜工具100的近侧连接器部分可被修改以与其它驱动组件配置接合。在一些实施方式中,内窥镜工具400可被构造成封装为一个或多个不同部件,其可在将内窥镜工具插入内窥镜的器械通道内之前组装。在一些实施方式中,内窥镜工具100的近侧连接器可以在内窥镜工具的一个或多个部件与驱动组件的部件接合之后由内窥镜工具的操作者组装在一起。
应当理解,内窥镜器械的外径尺寸可被设计成在内窥镜插入患者体内的同时插入内窥镜的器械通道。此外,内窥镜器械的尺寸可被设计成足够大,使得内窥镜工具在器械通道的不同部分处与器械通道的内壁接触,以保持内窥镜器械的稳定性。如果内窥镜器械的外径比器械通道的内径小得多,则在内窥镜器械和器械通道的内壁之间可能存在大量空间,这可能允许内窥镜器械在操作期间移动、振动或以其它方式经历一些不稳定性。
B.使用内窥镜手术工具从胰腺移除材料的系统和方法
可执行胰腺手术以处理坏死组织,该坏死组织可导致比如由于包裹性胰腺坏死而引起的胰腺内或胰腺外的流体积聚。约20%的急性胰腺炎患者发展为坏死性胰腺炎,其中大约三分之一的患者发展为感染性坏死。保守治疗对感染性坏死没有效果,使得可能需要侵入性或介入性治疗。一些内窥镜手术已经用于治疗这些病症;然而,这些手术可能依赖于为其它适应症设计的装置,比如碎石网篮、取回网、息肉切除术圈套器和抓钳,这些装置可能能够抓住并且保持材料,但对坏死组织缺乏足够的抓持。这使得该手术繁琐、耗时且效果有限,通常需要组织切除和抽吸的多次循环(如每次仅拉出少量坏死组织)以完成治疗。
根据本发明的各个方面,可以使用内窥镜工具对感染有包裹性胰腺坏死的受试者进行内窥镜治疗。手术可以在清醒或异丙酚镇静状态下执行。内窥镜工具可以与内窥镜联接,比如通过内窥镜的器械通道或辅助通道推进,或者通过护套联接至内窥镜。内窥镜工具的切割组件可以被驱动(如旋转或往复运动),以移除材料比如感染组织,材料可以通过对内窥镜工具的吸引通道施加抽吸而立即移除。切割组件可用于移除与胰腺内和胰腺外部的流体积聚物相关的材料。内窥镜工具可以被引导进入受试者的胃(如与内窥镜结合),并被引入至此部位,从该部位处通过胃的腔壁中的开口(比如使用支架产生的囊肿胃造瘘口)移除材料。例如,支架可用于形成瘘管,胰腺内部可通过该瘘管被内窥镜工具接近。
在根据本发明执行的手术的一些实施例中,平均手术时长为46.5分钟(32-80范围内)。为了实现完全移除胰腺坏死,每个患者所需手术的中位数为两次(1-7范围内)。没有发生与手术相关的不良事件。内镜医生认可内窥镜(ENDOROTOR)易于使用且能够有效移除坏死组织,在10分制中两者评分均为8.3分。他们尤其满意的是能够以可控的方式清除坏死组织(10分制中为8.6分)。
内窥镜工具可用于胃肠道,以供介入性胃肠病学专家和胃肠(GI)外科医生移除良性肿瘤或癌前组织。内窥镜工具可以用单个装置穿过内窥镜的器械活检通道执行组织解剖和切除。由电控的控制台驱动的电动旋转切割工具可以执行组织切除。该系统可每分钟自动抽吸和切割1000至1750次,使得被切除的组织可以被立即从切除部位吸走并收集至微孔过滤器上。在过滤器上收集的组织可以使用标准方法用于病理检查。图10-20示出了与执行内窥镜手术以处理胰腺坏死相关的各种操作。
感染性包裹性坏死(WON)是急性胰腺炎的并发症。直接内窥镜介入可以移除坏死并促进患者康复。现有的手术采用的不是为该手术设计的器械比如内窥镜圈套器/大型镊子来破碎坏死,随后使用内窥镜取回网篮来移除坏死碎片。内窥镜工具切除组织的能力可以在该患者群体中提供更快的切除速率和更少的内窥镜手术。
急性胰腺炎可以通过胰腺的突然炎症来限定,胰腺的功能是分泌胰岛素和用于消化食物的酶。虽然急性胰腺炎的病因在患者中差别很大,但严重病例可导致危及生命的并发症的发展,比如包裹性胰腺坏死(WOPN)。胰腺坏死可以定义为超过30%的腺体受到坏死的影响,20%的患者需要严格的临床疗程。在20%的患者中,三分之一(33.3%)的病例可能发展成感染性坏死,其中患者死亡率在15-30%之间。如果急性坏死性积聚继续发展,结果可能导致4周后发展成WOPN。
由于内窥镜工具的自动化机械特性,其能够安全且有效地移除胰腺坏死,该机械特性将用于组织移除的旋转切割和抽吸结合在一个包容性装置中。在一些实施例中,内窥镜工具是由马萨诸塞州怀汀斯维尔(Whitinsville MA)的Interscope公司制造的内窥镜(ENDOROTOR)。该手术可以在坏死切除手术中利用内窥镜工具切除或移除经由管腔并列金属支架(LAMS)和猪尾塑料支架形成的经胃瘘管而接近的WOPN。虽然内窥镜工具用于切除腔内的坏死组织,但在没有与胰腺壁相互作用的情况下不存在穿孔的风险,并且在该系列病例中也没有出血的证据。内窥镜工具可以显示通过各种吻合支架完全移除胰腺坏死,没有发生穿孔或出血。
在首次内窥镜检查期间,可以通过形成从胃至直接接近邻近WOPN部位的瘘管进行收集来执行内窥镜超声(EUS)引导下经胃引流术。可以定位猪尾塑料支架和鼻囊肿冲洗导管,或管腔并列金属支架(LAMS)。
受试者可在首次引流手术后约24小时进行治疗;可以进行第二次内窥镜检查,瘘管在此期间用CRETM球囊扩张器扩张至18毫米并且随后可以用常规器械进行首次坏死切除。在用常规器械进行坏死切除时,可以被移除的坏死组织的量不足并且没有观察到临床改进。使用内窥镜工具技术执行坏死切除可以完全移除全部的坏死组织并且在两个疗程内没有不良事件;受试者可能在入院7天后出院。
平均而言,可能需要两(2)个疗程来移除胰腺坏死。减少为实现坏死胰腺组织的良好移除所需的手术可以使得患者在几周内出院,而使用传统器械平均需要6.2个疗程和近十二(12)周。
现在参照图21,根据本发明的实施例示出了受试者的躯干区域2100的示意图。躯干区域2100可以包括食道2110、胃2120、胰腺2130和由躯干区域2100中组织/器官之间的空间限定的体腔2140。
胰腺2130可能处于胰腺炎状态,比如坏死状态(如包裹性胰腺坏死)。内窥镜手术可如本文所述来执行以治疗胰腺2130。例如,内窥镜工具2180(如内窥镜(ENDOROTOR))可用于从胰腺2130切除材料,比如发炎和/或坏死材料(如急性坏死性积聚)。内窥镜工具2180可用于切除胰腺内侧或外部的材料。内窥镜工具2180包括远端2182,该远端包括可相对于彼此旋转的内套管和外套管以切割材料并且抽吸以通过内窥镜工具2180抽出切割材料。通过使用内窥镜工具的自动化机械特性(这将用于组织移除的旋转切割和抽吸结合在一个包容性装置中),治疗可以比依赖于用于切除的圈套器或镊子和用于取回的内窥镜篮的现有手术更加有效地被执行。内窥镜工具2180的直径大于或等于3毫米且小于或等于7毫米(如3.1毫米);例如,随着内窥镜工具2180的直径增加,有利于材料的抽吸。内套管可以以大于或等于700转/分钟(RPM)且小于或等于2000转/分钟的旋转速率(如以预定速率,比如1000转/分钟或1700转/分钟)旋转,这可以使内窥镜工具2180能够比现有手术比如通过将坏死组织切成小碎片而更有效地移除材料。可以以大于或等于200毫米汞柱且小于或等于750毫米汞柱的真空压力(如620毫米汞柱)进行抽吸,以通过吸引通道移除材料。
可以产生多个囊肿胃造瘘口(比如瘘管2150),以使内窥镜工具2180能够从胃2120出去并进入胰腺2130。在一些实施例中,多个支架2152用于产生相应的瘘管2150。支架2152可以包括管腔并列金属支架(LAMS)、金属支架(如全覆膜金属支架)或猪尾塑料支架中的至少一种。如图21所示,支架2152用于产生相应的瘘管2150,从而通过产生穿过胃的胃壁2122中的开口和胰腺2130的胰腺壁2132中的开口的通道,使得能够从胃2120进入胰腺2130。一个或多个瘘管2154还可以远离胃壁2122产生,以使得能够经由体腔2140进入胰腺2130。一个或多个瘘管2154还可以在胃壁2122上产生,以能够进入胰腺2130外侧的感染组织。
内窥镜工具2180可经由瘘管2152、2154中的一个或多个被引入胰腺2130。例如内窥镜工具2180可通过食道2110被引入胃2120,然后通过一个或多个瘘管2152被引入胰腺2130。内窥镜工具2180也可以独立于食道2110或其它胃肠路径被引入体腔2140,然后通过一个或多个瘘管2154被引入胰腺2130。内窥镜工具2180可以通过内窥镜的器械通道或辅助通道(其可以在内窥镜外部)被引入,或者可以从内窥镜外部引入,比如通过使用联接内窥镜工具2180和内窥镜的护套(如参照图23所述的护套2310)。
当邻近受试者体内待移除材料的部位(比如胰腺2130中的部位)定位时,内窥镜工具2180可被致动以从胰腺2130切割和移除材料,包括发炎或坏死材料(见图10-20)。例如,内窥镜工具2180的图像采集装置可用于将内窥镜工具2180引向材料,远端2185可邻近材料定位,并且内窥镜工具2180可被致动以切割材料(如通过使内套管相对于外套管旋转)。可以经由远端2185施加抽吸以移除切割的材料。
在一些实施例中,远端2185被定位成与待移除材料的组织平面相切或基本相切。例如,远端2185可以被定位成使得切割组件的切割窗口旋转成面向与内套管接近或直接接触的材料(如远端2185在组织平面的小于或等于十毫米的阈值距离内),这已经被发现改进了内窥镜工具2180破碎材料以通过吸引通道抽吸的能力(如仅靠真空可能不足以移除材料)。在一些实施例中,切割窗口被调节至与组织平面相切的阈值角度内。阈值角度可以是十五度。阈值角度可以是十度。阈值角度可以是五度。切割窗口可以被调节成使得内套管的旋转轴线或往复运动轴线平行于组织平面,其中内套管在阈值角度内接触组织平面。在一些实施例中,切割窗口被定位成使得组织平面在腔壁和切割窗口之间(如将坏死组织卡在腔壁和切割器开口之间),这可以有助于组织移除和后续抽吸。
现在参考图22,示出了执行内窥镜胰腺手术的方法2200。该方法2200可使用本文所述的内窥镜工具的各种实施例来执行,比如内窥镜(ENDORTOR)。重复方法2200或其步骤,比如在胰腺内侧和外侧处理具有待移除的坏死组织的多个材料的多个部位。
在2210处,产生至少一个囊肿胃造瘘口。囊肿胃造瘘口可以是在受试者的胃的腔壁上产生的开口。囊肿胃造瘘口可用于提供从受试者的胃进入胰腺或接近胰腺的体腔的入口,来自胰腺的坏死组织或流体积聚位于其中。例如可穿过受试者的胃的腔壁和胰腺的胰腺壁来产生囊肿胃造瘘口。
在一些实施例中,至少一个囊肿胃造瘘口可以产生为瘘管。至少一个瘘管可以使用相应的支架产生。支架可以包括管腔并列金属支架(LAMS)、阿克西奥斯支架(hot axiosstent)或猪尾塑料支架中的至少一种。在一些实施例中,产生瘘管包括通过胃的胃壁和胰腺壁产生开口。在一些实施例中,产生瘘管包括在远离胃壁的胰腺壁上产生开口,以使得能够经由受试者的体腔进入胰腺(而不是经由胃肠路径,比如经由食道)。
在2220处,具有待从受试者移除的材料的部位可通过将内窥镜工具引进至少一个囊肿胃造瘘口而接近。例如,内窥镜工具可以经由至少一个囊肿胃造瘘口被引入胰腺。在一些实施例中,内窥镜工具经由食道、胃和至少一个提供从胃进入胰腺的通道的囊肿胃造瘘口被引入胰腺。在一些实施例中,内窥镜工具经由体腔和在远离胃壁的胰腺壁上的囊肿胃造瘘口被引入胰腺。在一些实施例中,该部位在胰腺外部(如与已经离开胰腺的流体积聚相关联),并且可以通过在胃壁上产生的囊肿胃造瘘口接近。
在2230处,内窥镜工具被引导至材料。该材料可以是发炎或坏死材料。引导内窥镜工具可包括使用内窥镜工具的图像采集装置来识别材料并且将内窥镜工具的远端移向材料,比如将远端邻近材料定位。内窥镜工具可以被引导至多个材料位置。内窥镜工具的结构可以使内窥镜工具能够跟随曲折路径到达材料,同时降低内窥镜工具(或内窥镜)破裂的可能性。
在一些实施例中,识别对应于材料的组织平面。组织平面可以包括待移除的坏死组织所在的腔壁的一部分或延伸自该腔壁的一部分。内窥镜工具(如其远端)可被引导成与待移除材料的组织平面相切或基本相切。例如,远端可以被定位成使得内窥镜工具的切割组件的切割窗口在远端被旋转成面向与内套管接近或直接接触的材料(如远端在组织平面的小于或等于十毫米的阈值距离内),在一些实施例中,切割窗口被调节至与组织平面相切的阈值角度内。阈值角度可以是十五度。阈值角度可以是十度。阈值角度可以是五度。切割窗口可以被调节成使得内套管的旋转轴线或往复运动轴线平行于组织平面,其中内套管在阈值角度内接触组织平面。在一些实施例中,切割窗口被定位成使得组织平面在腔壁和切割窗口之间(如将坏死组织卡在腔壁和切割器开口之间)。
在2240处,切割组件被致动以切割材料。例如,内套管可以在与材料接触时相对于外套管旋转或往复运动以切割材料。在一些实施例中,内窥镜工具的柔性扭矩部件包括柔性扭矩线圈或柔性扭矩绳中的至少一个,该柔性扭矩部件由驱动组件旋转,以旋转内套管或与内套管联接的使其往复运动的往复机构。可以旋转外套管来调节切割窗口。在一些实施例中,内套管以大于或等于700转/分钟且小于或等于2000转/分钟(比如1000转/分钟)的转速旋转。
在2250处,内窥镜工具移除材料。内窥镜工具可以包括吸引通道,该吸引通道通过内窥镜工具将真空施加至远端(如邻近内套管的远端处的开口),以通过吸引通道移除材料。例如,真空源可以被施加至吸引通道的第一端(如位于受试者外侧的第一端),以在吸引通道的第二端处通过吸引通道从内套管的开口抽出材料并且将其吸出第一开口。可以从胰腺的多个位置或胰腺外部切割和移除材料。抽吸可以以大于或等于200毫米汞柱且小于或等于750毫米汞柱的真空压力下被施加至吸引通道。在一些实施例中,在施加抽吸的同时切割组件被致动且与材料接触,这可以允许比单独的移除和抽吸动作更快速和有效地移除和抽吸材料。
现在参考图23,根据本发明的实施例示出可用于将内窥镜工具2180联接至内窥镜2320的护套2310。护套2310可用于使内窥镜工具2380能够位于内窥镜2320的外侧,比如增加内窥镜工具2380相对于内窥镜2320的移动范围。护套2310可以包括工作通道2312,内窥镜工具2180可以通过该工作通道被容纳和推进。护套2310和工作通道2312可以由柔性材料比如塑料材料制成。工作通道2312可以具有相对较大的直径,比如3.8毫米或更大的直径。
现在参照图24,示出了用于导致内窥镜工具(如内窥镜工具2180)的内套管2404往复运动的往复机构2400。往复机构2400可以包括与内窥镜器械的柔性扭矩部件2412(如柔性扭矩线圈、柔性扭矩绳)联接的衬套2408,以及经由衬套2408与内套管2404和柔性扭矩部件2412联接的至少一个齿轮2416。至少一个齿轮2416可以将柔性扭矩部件2412绕旋转轴线2420的旋转运动转换成内套管2404的线性运动。线性运动可以沿着旋转轴线2420或者偏离旋转轴2420进行。
目前所述的一些说明性实施方式已经通过示例方式给出,显而易见的是以上描述是说明性而非限制性的。具体而言,尽管本文所呈现的许多示例涉及方法动作或系统元件的特定组合,但是那些动作和那些元件可以以其它方式组合以实现相同的目的。结合一个实施方式所讨论的动作、元件和特征不旨在被排除在另一实施方式或多个实施方式中的类似作用之外。
本文使用的措辞和术语是出于描述的目的并且不应被视为限制。本文中“包含”、“包括”、“具有”、“含有”、“涉及”、“特征在于”、“其特征是”及其变型的使用意味着包涵其后列出的项目、其等同物和附加项目、以及仅由其后列出的项目组成的替代实施方式。在一个实施方式中,本文所述的系统和方法由所述的元件、动作或部件中的一个、一个以上的每种组合或全部组成。
本文以单数形式提及的系统和方法的实施方式或元件或动作的任何引用也可以涵盖包括多个这些元件的实施方式,并且本文以复数形式提及的任何实施方式或元件或动作也可以包涵仅包括单个元件的实施方式。单数或复数形式的引用不旨在将当前所公开的系统或方法、它们的部件、动作或元件限制为单个或多个构造。对基于任何信息、动作或元件的任何动作或元件的引用可以包括其中动作或元件至少部分基于任何信息、动作或元件的实施方式。
本文公开的任何实施方式可以与任何其它实施方式或实施例组合,并且对“实施方式”、“一些实施方式”、“一个实施方式”等的引用不一定是互斥的,并且旨在表示结合该实施方式描述的特定特征、结构或特性可以包括在至少一个实施方式或实施例中。本文所用的这些术语不一定都指同一实施方式。任何实施方式都可以包含性地或排他性地以与本文所公开的方面和实施方式一致的任何方式与任何其它实施方式组合。
在附图中、具体实施方式中或任何权利要求中的技术特征之后带有附图标记的地方,已经包括附图标记以增加附图、具体实施方式和权利要求的可理解性。因此,附图标记存在与否对任何权利要求元件的范围都没有任何限制作用。
在不脱离本文所述的系统和方法的特性的情况下,本文所述的系统和方法可以以其它特定形式实施。进一步的相对平行、垂直、竖直或其它定位或取向描述包括完全竖直、平行或垂直定位的+/-10%或+/-10度内的变型。除非另有明确说明,“约”、“大约”、“基本上”或其它程度术语包括给定测量值、单位或范围的+/-10%的变型。联接元件可以彼此直接或用居间元件电联接、机械联接或物理联接。因此,本文所述的系统和方法的范围由所附权利要求而不是前述描述来表示,并且落入权利要求的等同物的含义和范围内的改变被涵盖在其中。
术语“联接”及其变型包括两个构件直接或间接彼此连结。这种连结可以是不可移动的(如永久的或固定的)或可移动的(如可移除的或可拆卸的)。这种连结可以通过两个构件直接与彼此联接或联接至彼此、使用单独的居间构件或彼此联接的任何附加中间构件来与彼此联接的两个构件、或使用与两个构件中的一个一体形成为单个整体的居间构件来与彼此联接的两个构件来实现。如果“联接”或其变型修改为附加术语(如直接联接),则以上所提供的“联接”的一般定义修改为附加术语的简单语言含义(如“直接联接”意味着两个构件没有任何单独的居间构件的连结),从而导致比以上所提供的“联接”的一般定义更窄的定义。这种联接可以是机械的、电的或流体的。
对“或”的引用可以被解释为包含性的,因此使用“或”描述的任何术语可以表示单个、一个以上和全部的所述术语中的任何一种。“至少‘A’和‘B’中的一个”可以只包括‘A’、只包括‘B’、以及包括‘A’和‘B’。结合“包括”或其它开放术语使用的这种引用可以包括附加项目。
在本质上不脱离本文所公开的主题的教导和优点的情况下,可以出现所述元件和动作的修改,比如尺寸、大小、结构、形状和各元件的比例、参数值、安装布置、使用材料、颜色、取向的变型。例如,示出为整体形成的元件可以由多个部分或元件构成,元件的位置可以反置或以其它方式变化,并且离散元件的性质或数量或位置可以更改或变化。在不脱离本发明的范围的情况下,还可以在所公开的元件和操作的设计、操作条件和布置中进行其它替换、修改、改变和省略。
本文中对元件的位置的引用(如“顶”、“底”、“上”、“下”)仅用于描述附图中各元件的取向。应当注意,各元件的取向可根据其它示例性实施例而变化,并且这种变化旨在被本发明所包含。

Claims (20)

1.一种用于从受试者移除材料的方法,其包括:
经过受试者的食道将内窥镜插入受试者体内;
经过穿过受试者胃壁用于接近受试者体内的胃外侧的胰腺周围和胰腺空间中的部位的囊肿胃造瘘口,引入与所述内窥镜联接的内窥镜工具;
致动所述内窥镜工具的切割组件以切割所述部位处的材料,所述材料与受试者胰腺中的胰腺流体积聚或在胰腺外的胰腺外流体积聚中的至少一种相关联;以及
对所述内窥镜工具的吸引通道的第一端施加抽吸,以通过所述吸引通道移除所述材料,所述吸引通道从所述第一端延伸至位于所述切割组件的开口处的第二端。
2.根据权利要求1所述的方法,其中引入所述内窥镜工具包括:
识别对应于所述材料的组织平面;
将所述切割组件定位在所述组织平面的阈值距离内,所述阈值距离小于或等于10毫米;以及
将所述切割组件的切割窗口调节至与所述组织平面相切的阈值角度内,所述阈值角度小于或等于15度。
3.根据权利要求2所述的方法,还包括将所述切割窗口定位成使所述组织平面位于所述组织平面从其延伸的组织壁和所述切割窗口之间。
4.根据权利要求1所述的方法,还包括通过使用管腔并列金属支架(LAMS)、全覆膜金属支架或至少一个猪尾塑料支架中的至少一种来产生至少一个囊肿胃造瘘口以允许接近所述部位。
5.根据权利要求1所述的方法,还包括通过所述内窥镜的工作通道或辅助通道中的至少一个来提供所述内窥镜工具。
6.根据权利要求1所述的方法,还包括使用在所述内窥镜外的护套将所述内窥镜工具联接至所述内窥镜。
7.根据权利要求1所述的方法,其中致动所述切割组件包括使所述内窥镜工具的内套管旋转或往复运动中的至少一种,所述内套管限定所述材料经此被移除的开口。
8.根据权利要求7所述的方法,其中所述内套管设置在外套管内。
9.根据权利要求7所述的方法,其中旋转所述内套管包括以大于或等于700转/分钟且小于或等于5000转/分钟的转速旋转所述内套管。
10.根据权利要求1所述的方法,其中所述内窥镜器械的直径大于3毫米且小于7毫米。
11.根据权利要求1所述的方法,还包括使用所述内窥镜的图像采集装置来检测所述材料的一个或多个图像。
12.根据权利要求1所述的方法,还包括以大于或等于200毫米汞柱且小于或等于750毫米汞柱的真空压力对所述吸引通道施加抽吸。
13.根据权利要求1所述的方法,还包括在当所述切割组件邻近所述部位时致动所述切割组件的同时,施加抽吸。
14.根据权利要求1所述的方法,还包括将所述内窥镜从所述食道引入受试者的胃并从所述胃穿过腔壁引入所述内窥镜工具。
15.一种用于从受试者移除材料的系统,其包括:
至少一个支架,其被构造成产生至少一个囊肿胃造瘘口以允许接近所述材料,所述材料与受试者胰腺中的胰腺流体积聚或胰腺外的胰腺外流体积聚中的至少一种相关联;
内窥镜,其包括器械通道和辅助通道;和
内窥镜工具,其与所述内窥镜联接,所述内窥镜工具包括:
切割组件,其包括外套管和设置在所述外套管内的内套管;
柔性外管,其联接至所述外套管;
柔性扭矩部件,其包括柔性扭矩线圈或柔性扭矩绳,所述柔性扭矩部件联接至所述内套管并被构造成使所述内套管相对于所述外套管完成旋转或往复运动中的至少一种以移除所述材料;和
吸引通道,其具有被构造成与真空源接合的吸引端口,所述吸引通道部分地由所述内套管的内壁限定且从在所述内套管中限定的开口延伸至所述吸引端口。
16.根据权利要求15所述的系统,其中所述内窥镜工具通过所述器械通道或所述辅助通道中的至少一个来提供并且尺寸被设计成穿过所述至少一个开口。
17.根据权利要求16所述的系统,其中所述内窥镜工具的直径大于3毫米且小于7毫米。
18.根据权利要求15所述的系统,其中所述至少一个支架包括管腔并列金属支架(LAMS)、全覆膜金属支架或至少一个猪尾塑料支架中的至少一种。
19.根据权利要求15所述的系统,还包括护套,其被构造成将所述内窥镜器械在所述内窥镜外部联接至所述内窥镜。
20.根据权利要求15所述的系统,还包括往复机构,其包括与至少一个齿轮联接的衬套,所述衬套与所述柔性扭矩部件联接,所述往复机构被构造成使得所述内套管响应于所述柔性扭矩部件的旋转而往复运动。
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