CN112654312A - 与针一起使用的可扩张医疗装置 - Google Patents

Abstract

本文公开了用于保护医用针的尖锐顶端的医疗装置、组件和方法。一些实施例包括可扩张装置，其被配置为至少部分地设置在所述针腔内。所述装置可以包括可扩张的远侧部分，其被设计成在第一形态和第二形态之间转换，在所述第一形态中，所述可扩张的远侧部分具有与所述针腔的内径相同或小于其的外径，并且在所述第二形态中，所述可扩张的远侧部分具有大于所述针腔的所述内径的外径。细长内构件可以用于使所述可扩张的远侧部分从所述第一形态转换至所述第二形态。

Description

与针一起使用的可扩张医疗装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年7月11日提交的美国临时申请号62/696,516的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。更具体地，本发明涉及医用针和用于保护医用针的尖锐顶端的装置和组件，以及用于制造和使用这种装置和组件的方法。

背景技术

已经开发了用于医疗用途的各种医疗装置，例如，具有尖锐顶端的医用针，诸如活检针。在一些情况下，可能期望提供一种用于护卫和/或保护医用针的尖锐的远侧顶端的医疗装置、组件或方法。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用这种医疗装置的方法。

发明内容

本发明提供了用于医疗装置，例如，医用针组件、与医用针一起使用的可扩张装置、与医用针一起使用的探针等的设计、材料、制造方法和使用替代方案。

一个示例实施例包括一种医用针组件，其包括针，针具有针体，针体包括尖锐的远侧顶端并且具有限定内径的针腔。组件包括细长管状构件，其被配置为至少部分地设置在针腔内并且包括可扩张远侧部分，可扩张远侧部分具有限定内表面的内腔。可扩张远侧部分被设计成在第一形态和第二形态之间转换，在第一形态中，可扩张远侧部分具有与针腔的内径相同或小于其的外径，并且在第二形态中，可扩张远侧部分具有大于针腔的内径的外径。组件包括细长内构件，其被配置为使可扩张远侧部分从第一形态转换至第二形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中可扩张远侧部分在位于第二形态中时设置在尖锐的远侧顶端远侧并且与其相邻，使得可扩张远侧部分保护针的尖锐的远侧顶端。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长内构件限定外表面，其中细长内构件的外表面接合可扩张远侧部分的内表面以使可扩张远侧部分从第一形态转换至第二形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中当可扩张远侧部分在第二形态中时，细长内构件的外表面接合可扩张远侧部分的内表面。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长内构件限定外表面，其中细长内构件的外表面从可扩张远侧部分脱离以使可扩张远侧部分从第二形态转换至第一形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中当可扩张远侧部分在第一形态中时，细长内构件的外表面从可扩张远侧部分的内表面脱离。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中可扩张远侧部分具有内径，并且细长内构件具有外径，以及当在第一形态中时，细长内构件的外径大于可扩张远侧部分的内径。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中内构件包括近侧段和远侧段，并且远侧段包括大于可扩张远侧部分的内径的外径，并且近侧段包括小于远侧段的外径的外径。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长管状构件包括具有第一壁厚的近侧本体部分，并且远侧的可扩张部分具有大于第一壁厚的第二壁厚。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长管状构件包括线圈。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中所述远侧的可扩张部分包括线圈。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中所述远侧的可扩张部分包括管状体，其包括形成在其中的扩张释放狭槽。

另一个示例实施例包括一种用于保护限定腔的针的尖锐的远侧顶端的可扩张装置。可扩张装置包括细长管状构件，其包括本体部分，本体部分被配置为至少部分地设置在针腔内；以及可扩张远侧部分，可扩张远侧部分限定包括内表面的内腔。可扩张远侧部分被设计成在第一形态和第二形态之间转换，在第一形态中，可扩张远侧部分具有与针腔的内径相同或小于其的外径，并且在第二形态中，可扩张远侧部分具有大于针腔的内径的外径并且被配置为保护针的尖锐的远侧顶端。可扩张装置还包括细长内构件，其被配置为至少部分地设置在细长管状构件的内腔内并且被配置为使可扩张远侧部分在第一形态和第二形态之间转换。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中当在第二形态中时，可扩张远侧部分的外径大于近侧本体部分的外径。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长内构件限定外表面，其中细长内构件的外表面接合可扩张远侧部分的内表面以使可扩张远侧部分从第一形态转换至第二形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中当可扩张远侧部分在第二形态中时，细长内构件的外表面接合可扩张远侧部分的内表面。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长内构件限定外表面，其中细长内构件的外表面从可扩张远侧部分的内表面脱离以使可扩张的远侧部分从第二形态转换至第一形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中当可扩张的远侧部分在第一形态中时，细长内构件的外表面从可扩张远侧部分的内表面脱离。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中可扩张远侧部分具有内径，并且细长内构件具有外径，以及当在第一形态中时，细长内构件的外径大于可扩张远侧部分的内径。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中内构件包括近侧段和远侧段，并且远侧段包括大于可扩张远侧部分的内径的外径，并且近侧段包括小于远侧段的外径的外径。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长管状构件包括具有第一壁厚的近侧本体部分，并且远侧的可扩张部分具有大于第一壁厚的第二壁厚。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长管状构件包括线圈。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中所述远侧的可扩张部分包括线圈。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中所述远侧的可扩张部分包括管状体，其包括形成在其中的扩张释放狭槽。

另一个示例实施例包括一种保护具有针腔的针的尖锐顶端的方法。方法包括将具有可扩张远侧部分的细长管状构件设置在针腔内，使得可扩张远侧部分在尖锐顶端的远侧，可扩张远侧部分在第一形态中，在第一形态中，可扩张远侧部分具有与针腔的内径相同或小于其的外径。方法还包括使可扩张远侧部分转换至第二形态，在第二形态中，可扩张远侧部分具有大于针腔的内径的外径，其中细长内构件被用于使可扩张远侧部分从第一形态转换至第二形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长内构件限定外表面，并且可扩张远侧部分具有限定内表面的内腔，其中使可扩张远侧部分从第一形态转换至第二形态包括接合细长内构件的外表面与可扩张远侧部分的内表面，使得可扩张远侧部分的外径增加。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其还包括通过使细长内构件的外表面从可扩张远侧部分的内表面脱离以使得可扩张远侧部分的外径减小来使可扩张远侧部分从第二形态转换至第一形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长内构件被用于通过将细长内构件纵向移动至可扩张远侧部分的内腔中来使可扩张远侧部分从第一形态转换至第二形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长内构件被用于通过将细长内构件纵向移出可扩张远侧部分的内腔来使可扩张远侧部分从第二形态转换至第一形态。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中可扩张远侧部分具有内径，并且细长内构件具有外径，以及当在第一形态中时，细长内构件的外径大于可扩张远侧部分的内径。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中内构件包括近侧段和远侧段，并且远侧段包括大于可扩张远侧部分的内径的外径，并且近侧段包括小于远侧段的外径的外径。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长管状构件包括具有第一壁厚的近侧本体部分，并且远侧的可扩张部分具有大于第一壁厚的第二壁厚。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中细长管状构件包括线圈。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中所述远侧的可扩张部分包括线圈。

对于上述或下述实施例中的任一个来说替代地或另外地，其中所述远侧的可扩张部分包括管状体，其包括形成在其中的扩张释放狭槽。

另一个示例实施例包括一种医用针组件，其包括针，针具有针体，针体包括尖锐的远侧顶端并且具有针腔。组件包括细长探针，其包括近侧段、远侧段和中间段，其中远侧段包括细长的锥形刚性分布，并且中间段比远侧段更刚性。探针设置在针腔内，使得刚性中间段在尖锐的远侧顶端内，并且锥形的远侧段向远侧延伸越过尖锐的远侧顶端。

上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

通过考虑以下结合附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1是医用针组件的示例实施例的部分横截面侧视图，医用针组件包括具有尖锐的远侧顶端的针，至少部分地设置在针腔内并且包括在第一或未扩张形态中的可扩张远侧部分的细长管状构件，以及设置在细长管状构件内的细长内构件。

图2是图1的示例实施例的部分横截面侧视图，其中可扩张远侧部分被示为在第二或扩张形态中，保护针的尖锐的远侧顶端；

图3是示出在患者的解剖结构内推进的输送装置以及被示为被推进通过输送装置的图2的示例医用针组件的部分横截面平面视图，其中可扩张的远侧部分在第二或扩张形态中，从而在输送期间保护针的尖锐的远侧顶端；

图4是图3的输送装置的远侧部分和医用针组件的局部放大横截面侧视图，其中可扩张远侧部分在第二或扩张形态中；

图5是图4的输送装置和医用针组件的部分横截面侧视图，其示出了被转换至第一或未扩张形态的可扩张远侧部分；

图6是图5的输送装置和医用针组件的部分横截面侧视图，其示出了在第一或未扩张形态中的可扩张的远侧部分，以及在可扩张远侧部分上向远侧推进的针；

图7是图6的输送装置和医用针的部分横截面侧视图，其中已从针的远侧部分移除包括可扩张远侧部分的细长管状构件和细长内构件，并且针被推进至组织中以获得样本；

图8是包括用于可扩张远侧部分的替代形态的医用针组件的另一个示例实施例的部分横截面侧视图，其被示为在第一或未扩张形态中；

图9是图8的示例实施例的部分横截面侧视图，其中可扩张远侧部分被示为在第二或扩张形态中，保护针的尖锐的远侧顶端；

图10是包括用于可扩张远侧部分的替代形态的医用针组件的另一个示例实施例的部分横截面侧视图，其被示为在第一或未扩张形态中；

图11是图10的示例实施例的部分侧视图；

图12是图10的示例实施例的部分横截面侧视图，其中可扩张远侧部分被示为在第二或扩张形态中，保护针的尖锐的远侧顶端；

图13是图12的示例实施例的部分侧视图，其中可扩张远侧部分被示为在第二或扩张形态中，保护针的尖锐的远侧顶端；

图14是包括用于可扩张远侧部分和细长内构件的替代形态的医用针组件的另一个示例实施例的部分横截面侧视图，其中可扩张远侧部分被示为在第一或未扩张形态中；

图15是图14的示例实施例的部分横截面侧视图，其中可扩张远侧部分在第二或扩张形态中，保护针的尖锐的远侧顶端；以及

图16是医用针组件的另一个示例实施例的部分横截面侧视图，医用针组件包括具有尖锐的远侧顶端的针，以及细长内构件，细长内构件设置在针内并且包括设置在邻近尖锐的远侧顶端处并且包括钝的远侧顶端的刚性部分。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语而言，除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表示的对数值范围的叙述包括在该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的意义而采用的，除非内容另有明确指示。

应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定特征、结构或特性。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。另外地，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解的是，无论是否进行了明确描述，这种特征、结构和/或特性还可以结合其他实施例一起使用，除非明确表示与此相反。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。

医用针，诸如活检、抽吸或输送针在全世界范围内广泛地用于医疗程序中。在使用之前或在使用期间或在输送之前或在输送期间，可能期望护卫和/或保护医用针的尖锐的远侧顶端。例如，可以将针，诸如活检针通过输送装置和/或通过患者的解剖结构导航至目标或治疗部位。在这种导航期间，可能期望护卫或保护尖锐的针顶端，使得顶端不会意外刮削、刮擦、刺穿或变为嵌入或卡在输送装置中或在解剖结构中。一旦在期望部位，还可能期望暴露或“不保护”针的尖锐顶端，使得其可以用于，例如，采集活检样本或抽吸和/或输送流体或材料。这样，本发明的一些实施例可以包括方法和装置，其可以被配置和用于在期望时选择性地护卫或保护尖锐的针顶端，并且还可以被配置和用于选择性地允许暴露尖锐的针顶端以根据期望使用。

图1示出了医用针组件10的一个示例实施例的部分横截面视图。医用针组件10包括针12，其具有针体14，针体14限定尖锐的远侧顶端16。针体14具有外表面15和内表面20，并且限定具有内径D1的针腔18。尖锐的远侧顶端16限定了至针腔18中的远侧针开口19。针12可以是多种医用针的任一种，例如：活检针；抽吸针，诸如可以用于细针抽吸的针；输送针，诸如用于输送治疗流体和/或材料的针等中的任一种。在所示的特定实施例中，针12可以是活检针。尖锐的远侧顶端16和/或针开口19可以被配置为刺穿并从组织获取样本。用于尖锐的远侧顶端16的一些示例配置包括弗兰金(francine)、柳叶刀(lancet)、成斜面的和/或胡伯针(hubers)顶端配置，或可以用于，例如，活检和/或抽吸针或其他类型的医用针中的任何其他期望的针顶端配置。针12可以包括一种或多种金属、聚合物和/或复合物或其层状结构或由其制成，包括本文所公开的那些中的任一种。

医用针组件10还包括与针12一起使用的可扩张医疗装置。可扩张医疗装置可以被设计成具有第一或未扩张形态，其中医疗装置被配置为选择性地允许在其上移动针12，例如，在期望时允许暴露尖锐的远侧顶端16。可扩张医疗装置可以被设计成具有第二或扩张形态，其中医疗装置的可扩张部分被设计成当如此期望时护卫和/或保护尖锐的远侧顶端16。该实施例包括细长管状构件22，其被配置为至少部分地设置在针腔18内。细长管状构件22包括近侧本体部分24和可扩张的远侧部分26，其被配置为在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换，例如，通过使用细长内构件34进行。

近侧本体部分24具有外表面27和限定内腔31的内表面29。近侧本体部分24具有壁25，其具有第一壁厚，第一壁厚限定在外表面27和内表面29之间。近侧本体部分24可以具有外径D5。外径D5可以将尺寸设置为和/或被配置为使得近侧本体部分24可以装配在针腔18内和/或可在其内纵向移动。例如，近侧本体部分24可以具有外径D5，其小于针腔18的内径D1，使得近侧本体部分24可以设置在针腔18内。近侧本体部分24可以具有由内腔31限定的内径D4，其可以被配置为在其中接受另一个装置，诸如细长内构件34，如在下面和在本文中更详细讨论的。近侧本体部分24可以根据期望包括任何结构，诸如实心管状构件、挤压件、线圈、编织物、网等。在所示的实施例中，近侧本体部分24包括实心管状构件。近侧本体部分24可以包括一种或多种金属、聚合物和/或复合物或其层状结构或由其制成，包括本文所公开的那些中的任一种。

可扩张的远侧部分26具有限定内腔30的内表面28和外表面32。内腔30可以连接至本体部分24的内腔31和/或与其流体连通。内腔30和31可以彼此同轴，并且可以被配置为使得装置(诸如，细长内构件34)可以在如此期望时从一个腔(例如，腔31)延伸和/或纵向移动至另一腔(例如，腔30)。可扩张的远侧部分26具有壁33，其具有第二壁厚，第二壁厚限定在内表面28和外表面32之间。在所示的实施例中，第二壁厚(可扩张的远侧部分26的壁厚)大于第一壁厚(近侧本体部分24的壁厚)。可扩张的远侧部分26可以具有外径D2和内径D3。可扩张的远侧部分26可以被配置为径向扩张和/或收缩，使得其可以在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换，如下面和本文中将更详细讨论的。可扩张的远侧部分26可以根据期望包括任何结构，诸如管状构件、挤压件、线圈、编织物、网等。在所示的实施例中，可扩张的远侧部分26包括线圈构件。可扩张的远侧部分26可以包括一种或多种金属、聚合物和/或复合物或其层状结构或由其制成，包括本文所公开的那些中的任一种。

在所示的特定实施例中，近侧本体部分24和可扩张的远侧部分26是分开的构件，其例如经由结合，诸如焊接、钎焊、铜焊、粘结结合、机械结合或互锁等连接在一起，以创建细长管状构件22。然而，在其他实施例中，本体部分24和可扩张的远侧部分26可以是单个构件和/或单一和/或整体构造。例如，包括本体部分24和可扩张的远侧部分26的细长管状构件22可以是全长的单一和/或整体结构，诸如管状构件、挤压件、线圈、编织物、网等。

细长内构件34包括近侧段38和远侧段40并且具有外表面36和外径D6。外径D6可以将尺寸设置为和/或被配置为使得细长内构件34可以装配在近侧本体部分24的内腔31内和/或可在其内纵向移动。例如，细长内构件34可以具有小于近侧本体部分24的内径D4的外径D6，使得细长内构件34可以设置在内腔31内和/或可在其内纵向移动。在该实施例中，近侧段38和远侧段40包括相同的外径D6。然而，在其他实施例中，细长内构件34的外径可以在近侧段和远侧段之间沿着其长度变化，例如，如将在本文的其他实施例中看到的。细长内构件34可以被配置和/或布置为使可扩张的远侧部分26在第一或径向未扩张的形态和第二或径向扩张的形态之间转换。例如，细长内构件34在第一或径向未扩张的形态中时可以包括大于可扩张的远侧部分26的内径D3的外径D6。细长内构件34可以是实心或管状结构构件，并且可以采用如芯构件、导线、扩张器、套管针、闭孔器等装置或任何其他这种结构构件或装置的形式。

如本文所指出的，可扩张的远侧部分26被设计成在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换。图1示出了在第一形态中的可扩张的远侧部分26，其中可扩张的远侧部分26具有与针腔18的内径D1相同或小于其的外径D2。在该形态中，包括外径D6的细长内构件34设置在近侧本体部分24的内腔31内并且设置在远侧可扩张部分26的近侧。这样，细长内构件34的外表面不与可扩张的远侧部分26的内表面28接合和/或从其脱离。在第一形态中的可扩张的远侧部分26可以具有外径D2，其被配置为装配在针腔18内和/或可在其内纵向移动。这样，在该第一形态中时，包括尖锐的远侧顶端16的针12可以在可扩张的远侧部分26上方和/或周围纵向移动，和/或可扩张的远侧部分26可以在针12内移动，使得其设置在针腔18内和/或可在其内移动。在该第一形态中，尖锐的针顶端可以被认为是相对于当在第二扩张形态中相比，未受到可扩张的远侧部分26的径向保护和/或护卫。

在该实施例中，当在第一形态中时，可扩张的远侧部分26的内径D3可以小于近侧本体部分24的内径D4。另外地，可扩张的远侧部分26的外径D2可以与近侧本体部分24的外径D5相同。如可以理解的，在远侧的可扩张部分26和本体部分24之间的壁厚的变化可以允许实现这一点。然而，其他实施例可以具有不同的配置。例如，可以设想，在一些实施例中，当在第一形态中时，可扩张的远侧部分26的外径D2可以小于近侧本体部分24的外径D5，只要可扩张的远侧部分26具有足够的壁厚以允许在转换至第二形态时外径D2的充分的径向扩张(如下面更详细讨论的)。

图2示出了在第二形态中的可扩张的远侧部分26，其中可扩张的远侧部分26具有大于针腔18的内径D1的外径D2。细长内构件34已在向远侧的方向上纵向移动并且已以预定量的力迫使其进入可扩张的远侧部分26的内腔30，使得细长内构件34的外表面36接合可扩张的远侧部分26的内表面28和/或与其接合。因为细长内构件34的外径D6大于可扩张的远侧构件26的初始(例如，未扩张的)内径D3，所以当在其中插入细长内构件34时，其迫使可扩张的远侧构件26径向扩张。当在第二形态中时，相对于在第一形态中的这些直径而言，该径向扩张因此增加了可扩张的远侧构件26的内径D3和外径D2两者。这样，当在第二形态中时，可扩张的远侧构件26的内径D3与细长内构件34的外径D6大约相同(或略小于其)，并且外径D2大于针腔18的内径D1。这样，当在第二形态中时的可扩张的远侧部分26可以具有外径D2，其被配置为使得其无法装配在针腔18内和/或无法在其内纵向移动。可扩张的远侧部分26设置在邻近尖锐的远侧顶端16处，并且具有较大的直径D2，并且因此可以起到护卫和/或保护尖锐的远侧顶端16的作用。这样，在该配置中，尖锐的远侧顶端16可以被认为是由可扩张的远侧部分26径向保护和/或护卫。

在该实施例中，当在第二形态中时，可扩张的远侧部分26的内径D2可以大于近侧本体部分24的外径D5。另外地，当在第二形态中时，可扩张的远侧部分26的内径D3可以与近侧本体部分24的内径D4相同。如可以理解的，在远侧的可扩张部分26和本体部分24之间的壁厚的变化可以允许实现这一点。然而，其他实施例可以具有不同的配置。例如，可以设想，在一些实施例中，当在第二形态中时，可扩张的远侧部分26的内径D3可以小于近侧本体部分24的内径D4，只要可扩张的远侧部分26具有足够的壁厚以允许当在第二形态中时实现充分的径向扩张以大于针腔18的内径D1。

如本文所公开的可扩张的医疗装置因此可以用于一种保护针12的尖锐顶端的方法中。如图1所示，具有在第一形态中的可扩张的远侧部分26的细长管状构件22可以设置在针腔18内，使得可扩张的远侧部分26在尖锐的远侧顶端16的远侧。随后，可以使用细长内构件34将可扩张的远侧部分26转换至第二形态，如图2所示，以使可扩张的远侧部分26从第一形态转换至第二形态。

可扩张的远侧部分26可以被配置为朝向第一和/或未扩张形态偏置。例如，当放松时(例如，在没有施加预定的转换力的情况下)，可扩张的远侧部分26可以被配置为在未扩张的形态中，例如，如图1所示。可扩张的远侧部分26可以包括结构和/或由可以帮助实现这一点的材料制成。例如，可扩张的远侧部分26可以包括这样的结构和/或由柔性和/或弹性材料制成，可以允许可扩张的远侧部分26机械和/或弹性地偏置至第一或未扩张的形态。可扩张的远侧部分26可以通过施加预定的转换力(例如，通过细长内构件34施加的)从第一形态转换至第二形态，并且随后一旦移除了预定的转换力(例如，从其中移除了细长内构件34)则可以机械和/或弹性地回复和/或恢复至第一形态。可扩张的远侧部分26可以包括管和/或由其制成，诸如开槽或切割管、绕组、编织物、线圈、网状物等，管可以在结构上被配置为允许这种弹性扩张和/或收缩。在图1和图2所示的实施例中，可扩张的远侧部分26包括盘绕构件，其可以包括可以允许根据期望进行径向扩张和收缩的弹簧力。

在这一点上，通过移除由细长内构件34施加的预定的扩张力，可扩张的远侧部分26可以从如图2所示的第二扩张形态转换至如图1所示的未扩张形态。例如，通过在向近侧的方向上将细长内构件34移出可扩张的远侧部分26的内腔30，细长内构件34的外表面36将从可扩张的远侧部分26的内表面28脱离。这样，可扩张的远侧部分26可以回复和/或放松回到第一形态，其中可扩张的远侧部分26具有与针腔18的内径D1相同或小于其的外径D2，如图1所示。

如本文所指示的，可能期望当通过输送装置和/或通过患者的解剖结构将针12导航至目标或治疗部位时护卫和/或保护针12的尖锐的远侧顶端16，使得顶端不会不合意地刮削、刮擦、刺穿或变为嵌入或卡在输送装置中或在解剖结构中。随后，还期望暴露或“不保护”针12的尖锐的远侧顶端16，以用于目标或治疗部位。现在将参考图3至图7示出和描述使用以上参考图1和图2描述的医用针组件10的示例方法。

图3是示出在患者的解剖结构内推进的输送装置8的部分横截面平面视图。在该示例中，通过气管T和支气管树BT将输送装置8推进至在患者的肺L中与外围节点PN相邻的位置。医用针组件10被示为通过输送装置8推进并且可以用于获取外围结点的活检样本。输送装置8可以是被配置为输送针组件10的任何合适的装置。合适的输送装置的一些示例可以包括内窥镜、输送护套、引导导管、输送管等。在其他实施例中，可能不需要输送装置，并且针组件10可以直接通过患者的解剖结构输送和/或导航。

图4是输送装置8的远侧部分和在其中推进的医用针组件10的放大横截面侧视图。如可以理解的，可扩张的远侧部分26在如上面参考图2所示和所述的第二扩张形态中，其中可扩张的远侧部分26具有比针腔18的内径D1更大的外径D2。在该配置中，尖锐的远侧顶端16可以被认为是由可扩张的远侧部分26径向保护和/或护卫。这可以帮助通过输送装置8导航到目标或治疗部位，使得尖锐的远侧顶端16不会不合意地刮削、刮擦、刺穿或变为嵌入或卡在输送装置8中。

如图5所示，一旦根据期望将医用针组件10导航至紧邻目标和/或治疗部位处，可扩张的远侧部分26则可以从第二扩张形态转换至第一未扩张形态，如上面参考图1和图2所示和所述的。如上所述，在第一形态中，可扩张的远侧部分26具有与针腔18的内径D1相同或小于其的外径D2。在该第一形态中，尖锐的远侧顶端16可以被认为是相对于当在第二扩张形态中，未受到可扩张的远侧部分26的径向保护和/或护卫。另外地，在该第一形态中，包括尖锐的远侧顶端16的针12可以在可扩张的远侧部分26上方纵向移动和/或围绕其纵向移动和/或向远侧纵向移动超过可扩张的远侧部分26。

例如，图6示出了在可扩张的远侧部分26上向远侧推进的针12(在第一未扩张的形态中)，使得尖锐的远侧顶端16在可扩张的远侧部分26的远侧，并且暴露出来以用于，例如，取活检样本。

图7随后示出了被推进至组织中以获得活检样本的尖锐的远侧顶端16。在图7中，已例如，通过将其向近侧抽出通过针12来从针12移除了包括细长管状构件22(其包括近侧本体部分24和可扩张的远侧部分26)和细长内构件34的整个可扩张医疗装置。在已使用针12来获得活检样本之后，针12(包括组织样本)和输送装置8可以从解剖结构移除。

图8至图15示出了根据本发明的针组件和/或可扩张的医疗装置的一些另外的示例实施例，其可以在形式和功能上与上述的针组件10和/或可扩张的医疗装置相同或相似。这些示例针组件和/或可扩张的医疗装置各自包括细长管状构件，其被配置为至少部分地设置在针腔内。细长管状构件中的每一个包括近侧本体部分和可扩张远侧部分，可扩张远侧部分被配置为在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换，例如，通过使用细长内构件进行。在这些实施例中示出、命名和编号的这些结构可以包括与本文，例如在上面的实施例中所示和所述的任何类似命名和编号的结构的那些相同或相似的结构、材料和/或用途。各种实施例的特征、结构、材料和用途可以在其他实施例中进行组合和/或使用。例如，对针组件和/或可扩张的医疗装置和/或针和/或细长管状构件和/或可扩张的远侧部分和/或近侧本体部分和/或细长内构件和/或其特征、部件或组件中的任一个以及在上面参考图1至图7的实施例中的任何相关结构的讨论可以同样适用于本文所述的其他实施例中的任一个和全部，且反之亦然。特别地，在这些实施例中的每一个中的可扩张的远侧部分和细长内构件(虽然可能包括所述的一些结构差异)仍可以允许在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换并且可以用于以类似于如本文所述的方法的方式且根据所述方法保护针的尖锐的远侧顶端。

图8示出了在形式和功能上类似于参考图1和图2所示和所述的针组件10的针组件110的另一个示例实施例的部分横截面视图，其中类似命名的结构和/或类似编号的结构在形式和功能上可以类似于本文其他地方所讨论的那些。然而，在该实施例中，细长管状构件122包括可扩张的远侧部分126，其的壁厚度可以沿着其长度的至少一部分变化。在所示的特定实施例中，可扩张的远侧部分126包括锥形线圈结构，其中线圈绕组的直径随着绕组向远侧延伸而减小。然而，其他实施例可以不包括线圈，而是一些可能向远侧变细的其他管状结构。这种配置可以给可扩张的远侧部分126提供当其向远侧延伸时变细的刚性轮廓，其中包括更大壁厚的在更近侧的部分刚性更大，并且包括更小壁厚的更远侧的部分刚性更小。

可扩张的远侧部分126具有限定内腔130的内表面128和外表面132。可扩张的远侧部分126具有壁133，其具有壁厚，壁厚限定在内表面128和外表面132之间。如可以理解的，由于锥形结构，壁厚可以沿着可扩张的远侧部分126的长度变化和/或成锥形逐渐变细，其中壁厚在接近近端处最大，并且在接近远端处最小。可扩张的远侧部分126可以具有外径D2和内径D3。类似于和/或由于壁厚逐渐变细，内径D3、外径D2或两者也可以沿着可扩张的远侧部分126的长度逐渐变细。

与本文所述的其他实施例相类似的，可扩张的远侧部分126被设计成在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换。图8示出了在第一形态中的可扩张的远侧部分126，其中可扩张的远侧部分126具有与针腔18的内径D1相同或小于其的外径D2。这样，在该第一形态中时，包括尖锐的远侧顶端16的针12可以在可扩张的远侧部分126上方和/或周围纵向移动，和/或可扩张的远侧部分26可以在针12内移动，使得其设置在针腔18内和/或可在其内移动。在该第一形态中，尖锐的针顶端16可以被认为是相对于当在第二扩张形态中相比，未受到可扩张的远侧部分126的径向保护和/或护卫。

图9示出了在第二形态中的可扩张的远侧部分126，其中可扩张的远侧部分126具有大于针腔18的内径D1的外径D2。可扩张的远侧部分126的至少一部分，诸如近侧部分具有大于针腔18的内径D1的外径D2。细长内构件34已在向远侧的方向上纵向移动并且已以预定量的力迫使其进入可扩张的远侧部分126的内腔130，使得细长内构件34的外表面36接合可扩张的远侧部分126的内表面128和/或与其接合。因为细长内构件34的外径D6大于可扩张的远侧构件126的初始(例如，未扩张的)内径D3，所以当细长内构件34插入其中时，其迫使可扩张的远侧构件126径向扩张。当在第二形态中时，相对于在第一形态中的这些直径而言，该径向扩张因此增加了可扩张的远侧部分126的内径D3和外径D2两者。这样，当在第二形态中时的可扩张的远侧部分126可以具有外径D2，其被配置为使得其无法装配在针腔18内和/或无法在其内纵向移动。可扩张的远侧部分126设置在邻近尖锐的远侧顶端16处，并且具有较大的直径D2，并且因此可以起到护卫和/或保护尖锐的远侧顶端16的作用。这样，在该配置中，尖锐的远侧顶端16可以被认为是由可扩张的远侧部分126径向保护和/或护卫。

图10示出了在形式和功能上类似于本文所示和所述的针组件10和110的针组件210的另一个示例实施例的部分横截面视图，其中类似命名的结构和/或类似编号的结构在形式和功能上可以类似于本文其他地方所讨论的那些。然而，在该实施例中，可扩张的远侧部分226可以是非盘绕的管状构件。另外地，整个细长管状构件222可以是整体和/或一体构造。换句话说，包括近侧本体部分24和可扩张的远侧部分226的细长管状构件222可以是全长的单一和/或整体结构，诸如管状构件、挤压件、线圈、编织物、网等。在所示的这个特定实施例中，细长管状构件222可以是整体和/或单一管状构件和/或挤压件。

可扩张的远侧部分226具有限定内腔230的内表面228和外表面232。可扩张的远侧部分226具有壁233，其具有壁厚，壁厚限定在内表面228和外表面232之间。可扩张的远侧部分226的壁厚大于近侧本体部分24的壁厚。可扩张的远侧部分226可以具有外径D2和内径D3。可扩张的远侧部分26可以被配置为径向扩张和/或收缩，使得其可以在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换，如下面和本文中将更详细讨论的。

图11示出了针组件210的侧视图。在侧视图中，可以看到可扩张的远侧部分226可以包括一个或多个扩张释放结构250，诸如一个或多个通道、狭槽、褶皱、切口、材料变化、硬度变化等，其形成、切割、构建和/或以其他方式设置在壁233中并且沿着和/或在壁233中纵向延伸。这种扩张释放结构250可以允许对整体和/或一体可扩张的远侧部分226进行受控和/或更容易的扩张。例如，扩张释放结构250可以被设计和/或配置为比壁233的其余部分优先扩张和/或更能扩张。可扩张的远侧部分226可以包括单个扩张释放结构250或可以包括多个这种扩张释放结构250。如果使用多个扩张释放结构，其可以根据期望以任何方式彼此径向间隔开。例如，多个扩张释放结构250可以围绕可扩张的远侧部分226径向相等地间隔开(例如，两个扩张释放结构以180度径向间隔开，三个扩张释放结构以120度径向间隔开，四个扩张释放结构以90度径向间隔开等)，或可以围绕可扩张的远侧部分226径向不相等地间隔开(例如，三个扩张释放结构，其中前两个彼此以40度径向间隔开，且第三个与前两个以160度间隔开，等)。

与本文所述的其他实施例相类似的，可扩张的远侧部分226被设计成在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换。图10和图11示出了在第一未扩张形态中的可扩张的远侧部分226，其中可扩张的远侧部分226具有与针腔18的内径D1相同或小于其的外径D2，(如图10中所看到的)。这样，在该第一形态中时，包括尖锐的远侧顶端16的针12可以在可扩张的远侧部分226上和/或绕其纵向移动，和/或可扩张的远侧部分226可以在针12内移动，使得其设置在针腔18内和/或可在其内移动。在该第一形态中，尖锐的针顶端16可以被认为是相对于当在第二扩张形态中相比，未受到可扩张的远侧部分226的径向保护和/或护卫。

在该特定实施例中，当在第一未扩张形态中时，细长管状构件222可以沿其长度具有恒定的外径。另外地，可扩张的远侧部分26的外径D2可以与近侧本体部分24的外径D5相等。另外地，在该实施例中，当在第一未扩张形态中时，细长管状构件222的内径可以沿其长度变化。例如，可扩张的远侧部分26的内径D3可以小于近侧本体部分24的内径D4。在近侧本体部分24和可扩张的远侧部分26之间，细长管状构件222的内径和/或壁厚可以具有成锥形的过渡。

图12示出了在第二形态中的可扩张的远侧部分226，其中可扩张的远侧部分226具有大于针腔18的内径D1的外径D2。细长内构件34已在向远侧的方向上纵向移动并且已以预定量的力迫使其进入可扩张的远侧部分226的内腔230，使得细长内构件34的外表面36接合可扩张的远侧部分226的内表面228和/或与其接合。因为细长内构件34的外径D6大于可扩张的远侧构件226的初始(例如，未扩张的)内径D3，所以当细长内构件34插入其中时，其迫使可扩张的远侧构件226径向扩张。图13示出了在第二扩张形态中的针组件210的侧视图。如可以理解的，一个或多个扩张释放结构250可以响应于扩张力而扩张和/或打开，从而允许整体和/或一体的可扩张的远侧部分226的更好的和/或更受控的和/或更容易的扩张。扩张释放结构250可以被设计和/或配置为比壁233的其余部分优先扩张和/或更能扩张。

返回参考图12，当在第二形态中时，相对于在第一未扩张形态中的这些直径而言，该径向扩张因此增加了可扩张的远侧部分226的内径D3和外径D2两者。这样，当在第二扩张形态中时的可扩张的远侧部分226可以具有外径D2，其被配置为使得其无法装配在针腔18内和/或无法在其内纵向移动。可扩张的远侧部分226设置在邻近尖锐的远侧顶端16处，并且具有较大的直径D2，并且因此可以起到护卫和/或保护尖锐的远侧顶端16的作用。这样，在该配置中，尖锐的远侧顶端16可以被认为是由可扩张的远侧部分226径向保护和/或护卫。

图14示出了在形式和功能上类似于本文所示和所述的针组件10、110和210的针组件310的另一个示例实施例的部分横截面视图，其中类似命名的结构和/或类似编号的结构在形式和功能上可以类似于本文其他地方所讨论的那些。在该实施例中，细长管状构件322可以沿其长度包括恒定的壁厚。细长管状构件322包括近侧本体部分24和可扩张的远侧部分326。近侧本体部分24具有外表面27和限定内腔31的内表面29。近侧本体部分24具有壁25，其具有第一壁厚，第一壁厚限定在外表面27和内表面29之间。可扩张的远侧部分326具有限定内腔330的内表面328和外表面332。可扩张的远侧部分326具有壁333，其具有限定在内表面328和外表面332之间的壁厚。可扩张的远侧部分326的壁厚与近侧本体部分24的壁厚相同。如在本文的其他实施例中，可扩张的远侧部分26可以被配置为径向扩张和/或收缩，使得其可以在第一径向未扩张的形态和第二径向扩张的形态之间转换。近侧本体部分24可以具有外径D5和内径D4。可扩张的远侧部分326可以具有外径D2和内径D3。如可以理解的，由于沿着细长管状构件322的长度的恒定壁厚，所以当可扩张的远侧部分326在第一未扩张的形态中时，外径D2可以等于外径D5，并且内径D3可以等于内径D4。

在该实施例中，细长内构件334包括沿其长度的不同和/或变化的外径。细长内构件334包括近侧段338和远侧段340。近则段338具有外表面336和外径D6，并且远侧段340具有外表面350和大于近侧段338的外径D6的外径D7。近侧段338的外径D6可以将尺寸设置为和/或被配置为使得细长内构件334的近侧段338可以装配在细长管状构件322内和/或可在其内纵向移动。例如，细长内构件334的近侧段338可以将尺寸设置和/或被配置为装配在近侧本体部分24的内腔31和可扩张的远侧部分326的内腔330内和/或在可在其内纵向移动。例如，细长内构件334可以具有小于近侧本体部分24的内径D4以及小于远侧可扩张部分336的内径D3的外径D6，使得细长内构件334的近侧段338可以设置在内腔31和330内和/或可在其内纵向移动。然而，远侧段340的外径D7可以大于可扩张的远侧部分326的内径D3，并且还可以大于近侧本体部分24的内径D4。

如图14所示，细长内构件334可以至少部分地设置在细长管状构件322内，使得近侧段338设置在内腔31和330内，并且远侧段340向远侧延伸超过可扩张的远侧部分326。细长内构件334可以被配置和/或布置为使可扩张的远侧部分326在第一或径向未扩张的形态和第二或径向扩张的形态之间转换。例如，包括外径D7的远侧段340可以用于使可扩张的远侧部分326扩张，外径D7大于可扩张的远侧部分326在第一或径向未扩张形态中时的内径D3。

图14示出了在第一未扩张形态中的可扩张的远侧部分326，其中可扩张的远侧部分326具有与针腔18的内径D1相同或小于其的外径D2。这样，在该第一形态中时，包括尖锐的远侧顶端16的针12可以在可扩张的远侧部分326上和/或围绕其纵向移动，和/或可扩张的远侧部分326可以在针12内移动，使得其设置在针腔18内和/或可在其内移动。类似地，细长内构件334的远侧段340的外径D7可以小于针腔18的内径D1。这样，针12可以类似地在细长内构件334的远侧段340上和/或围绕其纵向移动，和/或细长内构件334的远侧段340可以在针12内移动，使得其设置在针腔18内和/或可在其内移动。在该第一形态中，尖锐的针顶端16可以被认为是相对于当在第二扩张形态中相比，未受到可扩张的远侧部分326的径向保护和/或护卫。

图15示出了在第二形态中的可扩张的远侧部分326，其中可扩张的远侧部分326具有大于针腔18的内径D1的外径D2。细长内构件334已在向近侧的方向上纵向移动并且已以预定量的力迫使其进入可扩张的远侧部分326的内腔330，使得细长内构件334的远侧部分340的外表面350接合可扩张的远侧部分326的内表面328和/或与其接合。因为细长内构件334的外径D7大于可扩张的远侧构件326的初始(例如，未扩张的)内径D3，所以当在其中插入细长内构件334时，其迫使可扩张的远侧部分326径向扩张。如可以理解的，可扩张的远侧构件326可以包括一个或多个扩张释放结构，如本文其他地方所讨论的，其可以响应于扩张力而扩张和/或打开，从而允许可扩张的远侧部分326的更好的和/或更受控的和/或更容易的扩张。另外地或替代地，可扩张的远侧构件326可以包括允许其扩张的结构和/或材料。

当在第二形态中时，相对于在第一未扩张形态中的这些直径而言，该径向扩张因此增加了可扩张的远侧部分326的内径D3和外径D2两者。这样，当在第二扩张形态中时的可扩张的远侧部分326可以具有外径D2，其被配置为使得其无法装配在针腔18内和/或无法在其内纵向移动。可扩张的远侧部分326设置在邻近尖锐的远侧顶端16处，并且具有较大的直径D2，并且因此可以起到护卫和/或保护尖锐的远侧顶端16的作用。这样，在该配置中，尖锐的远侧顶端16可以被认为是由可扩张的远侧部分326径向保护和/或护卫。

图16示出了用于医用针组件410的一个替代示例实施例的部分横截面视图。类似于上面的实施例，医用针组件410包括针12，其具有针体14，针体14限定尖锐的远侧顶端16。针体14具有外表面15和内表面20，并且限定具有内径的针腔18。尖锐的远侧顶端16限定了至针腔18中的远侧针开口19。针12可以是多种医用针中的任一种，例如，本文已经讨论的那些中的任一个。

在该实施例中，针组件410包括细长探针434。探针包括近侧段438、远侧段440和设置在近侧段和远侧段之间的中间段460。远侧段440包括圆形钝的顶端442。

探针443可以包括刚性轮廓，其沿着探针434的长度的至少一部分变化。例如，远侧段440包括细长锥形分布图，其中远侧段440的直径随其向远侧延伸而减小。这样，远侧段440在邻近顶端442处的刚性更小(例如，更具柔性)，并且当其向近侧延伸时逐渐变得更硬(例如，柔性更小)，其中最硬部分设置在邻近中间段460处。例如，由于其较大的直径，中间段460可以比远侧段440更硬(例如，柔性更小)。例如，由于其较大的直径，近侧段438也可以比远侧段440更硬(例如，柔性更小)。例如，由于其共同的直径，近侧段438和中间段440可以大体具有相同的刚性。另外地或替代地，探针443可以包括使用不同的材料，诸如不同的金属或聚合物，其具有沿其长度不同的刚性或硬度，以实现刚性分布变化。例如，中间段460可以包括具有较高刚性或硬度的金属或聚合物，而远侧段440则可以包括具有较低刚性或硬度的金属或聚合物。类似的，近侧段438可以包括金属或聚合物，其相对于在远侧段440中使用的材料具有较高的刚性或硬度。通过使用类似的刚性材料，近侧段438和中间段440大体具有相同的刚性，或者例如通过使用具有变化的刚性的材料，其刚性可以彼此不同。在一些实施例中，根据期望，近侧段438可以比中间段440更具刚性，而在其他实施例中，近侧段438可以具有比中间段440更少的刚性，或者其可以具有相同的刚性。

此外，如图16所示，锥形远侧段440可以向远侧延伸超过中间段显著的长度。该很长长度的远侧段440提供了更长的锥形以及刚性分布的更渐进的变化。另外地，该很长的远侧段440可以有助于导航和/或帮助保卫或保护尖锐的针顶端16以免其在导航期间意外接触输送装置和/或解剖结构，如下面更详细讨论的。在一些实施例中，锥形远侧段440具有在约1至约10cm的范围内的长度。

如还可以理解的，在探针的外表面436和针12的内表面20之间具有紧密的公差。在针12的内表面20和探针的外表面436之间存在很小的间隙或没有间隙。

探针434设置在针12内，使得刚性中间段460设置在针12的尖锐的远侧顶端16以下和/或在其内，并且锥形远侧段440向远侧延伸超过尖锐的远侧顶端16和刚性中间段460。换句话说，针的尖锐的远侧顶端16设置在刚性中间段460的周围和/或四周，和/或围绕刚性中间段460。这样，刚性中间段460刚性支撑针的尖锐的远侧顶端16，并且因此降低了例如，在导航期间，当施加力时针将远离探针434屈曲和/或弯曲的可能性。这样，不太可能在探针434和尖锐的远侧顶端16之间创建间隙，并且因此尖锐的针顶端16不太可能在导航期间意外刮削、刮擦、刺穿或变为嵌入或卡在输送装置中或在解剖结构中。

另外地，很长的远侧段440可以有助于导航和/或帮助保卫或保护尖锐的针顶端16以免其在这种导航期间意外接触输送装置和/或解剖结构。由于锥形远侧段440的很长的长度，钝的顶端442与尖锐的针顶端16向远侧间隔明显的距离。在导航期间，特别是通过紧的和/或曲折的弯曲部期间，钝的顶端442将是前导的，并且通常将是组件410的第一结构，以与输送装置和/或解剖结构接触。长的锥形远侧段440可以帮助间隔尖锐的针顶端16以免其与输送装置和/或组织接触，并且可以帮助消散被施加至探针434的任何弯曲力。例如，具有锥形刚性的长的远侧段440可以在导航期间引导针，例如，通过急的弯曲部。这样，与刚性中间段460相结合的长的锥形远侧段440可以帮助减少和/或防止针12与探针434的分离，从而使得不太可能在探针434和尖锐的针顶端16之间创建间隙，并且因此尖锐的针顶端16不太可能在导航期间意外刮削、刮擦、刺穿或变为嵌入或卡在输送装置中或在解剖结构中。

能够用于本文公开的各种装置、组件和组件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。例如，针、可扩张的医疗装置、细长管状构件、可扩张的远侧部分、近侧本体部分、细长内构件、探针和/或其组件中的任一个或本文公开的医用针组件中的任一个可以由金属、金属合金、聚合物、金属-聚合物复合物、陶瓷、其组合等，或其他合适的材料或材料的复合物制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L、316LV和17-7不锈钢；软钢；镍钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，诸如

UNS：

N06022，诸如

UNS：N10276，诸如

其他

合金等)、镍铜合金(例如UNS：N04400，诸如

等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，诸如

等)、镍钼合金(例如，UNS：N10665，诸如

)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，诸如

等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等或任何其他合适的材料。

合适的聚合物的一些实例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的

)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、热塑性聚氨酯(例如，

)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的

)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的

)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的

或可购自Elf Atochem的

)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名

购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，

)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，

)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMSAmerican Grilon购得的

)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。

针、可扩张的医疗装置、细长管状构件、可扩张的远侧部分、近侧本体部分、细长内构件、探针和/或其组件中的任一个或本文公开的医用针组件中的任一个可以包括使用沿其长度具有不同刚性或硬度的不同金属或聚合物。例如，本文所公开的部件、装置或组件中的任一个的更在近侧的部分可以包括具有更高刚性或硬度的金属或聚合物，并且更在远侧的部分可以包括具有更低刚性或硬度的金属或聚合物。本文公开的组件、装置或组件中的任一个可以包括一层或多层材料或由其制成。例如，多层不同的材料可以用于形成本文公开的部件、装置或组件中的任一个的全部或部分。本文公开的组件、装置或组件中的任一个还可以包括增强构件，诸如编织物、线圈、网状物等和/或完全由其制成。

在至少一些实施例中，针、可扩张的医疗装置、细长管状构件、可扩张的远侧部分、近侧本体部分、细长内构件、探针和/或其组件中的任一个或本文公开的医用针组件中的任一个的部分或全部可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于导向延伸导管的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。另外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入设计中以实现相同的结果。

在一些实施例中，将一定程度的磁共振成像(MRI)相容性赋予设计中。例如，针、可扩张的医疗装置、细长管状构件、可扩张的远侧部分、近侧本体部分、细长内构件、探针和/或其组件中的任一个或本文公开的医用针组件中的任一个或其部分可以由基本上不会使图像扭曲并且创建大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，这是因为其可能在MRI图像中创建伪像。本文公开的组件、装置或组件中的任一个或其部分还可以由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，例如钨、钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，诸如

等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，诸如

等)、镍钛诺等。

应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特征中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种医用针组件，其包括：

针，所述针具有针体，所述针体包括尖锐的远侧顶端并且限定具有内径的针腔；

细长管状构件，所述细长管状构件被配置为至少部分地设置在所述针腔内并且包括可扩张远侧部分，所述可扩张远侧部分具有限定内腔的内表面，其中所述可扩张远侧部分被设计成在第一形态和第二形态之间转换，在所述第一形态中，所述可扩张远侧部分具有与所述针腔的所述内径相同或小于其的外径，并且在所述第二形态中，所述可扩张远侧部分具有大于所述针腔的所述内径的外径；以及

细长内构件，所述细长内构件被配置为使所述可扩张远侧部分从所述第一形态转换至所述第二形态。

2.根据权利要求1所述的医用针组件，其中所述可扩张远侧部分在处于所述第二形态中时设置在所述尖锐的远侧顶端远侧并且与其相邻，使得所述可扩张远侧部分保护所述针的所述尖锐的远侧顶端。

3.根据权利要求1或2所述的医用针组件，其中所述细长内构件限定外表面，其中所述细长内构件的所述外表面接合所述可扩张远侧部分的所述内表面，以使所述可扩张远侧部分从所述第一形态转换至所述第二形态。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医用针组件，其中所述细长内构件限定外表面，其中所述细长内构件的所述外表面从所述可扩张远侧部分的内表面脱离，以使所述可扩张远侧部分从所述第二形态转换至所述第一形态。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的医用针组件，其中所述可扩张远侧部分具有内径，并且所述细长内构件具有外径，以及当在所述第一形态中时，所述细长内构件的所述外径大于所述可扩张远侧部分的所述内径。

6.根据权利要求5所述的医用针组件，其中所述细长内构件包括近侧段和远侧段，并且所述远侧段包括大于所述可扩张远侧部分的所述内径的所述外径，并且所述近侧段包括小于所述远侧段的所述外径的外径。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的医用针组件，其中所述细长管状构件包括具有第一壁厚的近侧本体部分，并且所述可扩张远侧部分具有大于所述第一壁厚的第二壁厚。

8.一种用于保护针的尖锐的远侧顶端的可扩张装置，所述针限定具有内径的针腔，所述可扩张装置包括：

细长管状构件，所述细长管状构件包括近侧本体部分，所述近侧本体部分被配置为至少部分地设置在所述针腔内；以及可扩张远侧部分，所述可扩张远侧部分限定包括内表面的内腔，其中所述可扩张远侧部分被设计成在第一形态和第二形态之间转换，在所述第一形态中，所述可扩张远侧部分具有与所述针腔的所述内径相同或小于其的外径，并且在所述第二形态中，所述可扩张远侧部分具有大于所述针腔的所述内径的外径并且被配置为保护所述针的所述尖锐的远侧顶端；以及

细长内构件，所述细长内构件被配置为至少部分地布置在所述细长管状构件的所述内腔内并且被配置为使所述可扩张远侧部分在所述第一形态和所述第二形态之间转换。

9.根据权利要求8所述的可扩张探针，其中当在所述第二形态中时，所述可扩张远侧部分的所述外径大于所述近侧本体部分的外径。

10.根据权利要求8或9所述的可扩张探针，其中所述细长内构件限定外表面，其中所述细长内构件的所述外表面接合所述可扩张远侧部分的所述内表面，以使所述可扩张远侧部分从所述第一形态转换至所述第二形态，并且其中所述细长内构件的所述外表面从所述可扩张远侧部分的所述内表面脱离以使所述可扩张远侧部分从所述第二形态转换至所述第一形态。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的可扩张探针，其中所述可扩张远侧部分具有内径，并且所述细长内构件具有外径，以及当在所述第一形态中时，所述细长内构件的所述外径大于所述可扩张远侧部分的所述内径。

12.根据权利要求30所述的可扩张探针，其中所述内构件包括近侧段和远侧段，并且所述远侧段包括大于所述可扩张远侧部分的所述内径的所述外径，并且所述近侧段包括小于所述远侧段的所述外径的外径。

13.根据权利要求26所述的可扩张探针，其中所述细长管状构件包括具有第一壁厚的近侧本体部分，并且所述远侧可扩张部分具有大于所述第一壁厚的第二壁厚。

14.根据权利要求1至7中任一项所述的医用针组件，其中所述远侧的可扩张部分包括线圈或包括形成在其中的扩张释放狭槽的管状体，或包括两者。

15.一种保护具有针腔的针的尖锐顶端的方法，所述方法包括：

将具有可扩张远侧部分的细长管状构件设置在所述针腔内，使得所述可扩张远侧部分在所述尖锐顶端的远侧，所述可扩张远侧部分处在第一形态中，在所述第一形态中，所述可扩张远侧部分具有与所述针腔的内径相同或小于其的外径；以及

使所述可扩张远侧部分转换至第二形态，在所述第二形态中，所述可扩张远侧部分具有大于所述针腔的所述内径的外径，其中细长内构件被用于使所述可扩张远侧部分从所述第一形态转换至所述第二形态。

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