CN112603473A - 一种浅表肿瘤包裹切除装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种浅表肿瘤包裹切除装置及其使用方法，在于在四维超声立体动感的数据引导下进行完整的将瘤体进行包裹，将肿瘤进行分割后负压吸出，减小了创口的尺寸，保证了肿瘤的切除完整，没有残留。记录肿瘤的取出顺序和位置，对取出的肿瘤条拼接复原肿瘤原有形状，确认肿瘤已经完整取出，并能够准确获得肿瘤各部分情况，对病变位置有针对性地开展的扩大性切除。在手术过程种能够清楚地区分瘤体与周围组织，避免了由于手术过程中由于出血或麻药注射造成的分界不清楚，保证了瘤体切除的完整性和准确性。通过将瘤体进行整体切割并限定肿瘤范围后再进行切除，限定了旋切的范围，使手术更精确，也易于操作，降低了手术难度和对医生个人经验的依赖性。

Description

一种浅表肿瘤包裹切除装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及手术器械技术领域，尤其涉及一种浅表肿瘤包裹切除装置及其使用方法。

背景技术

乳腺良性肿瘤的治疗切除传统是手术切除或者真空旋切微创方法，各有利弊。传统切开手术创伤大，需要逐层切开皮肤，皮下组织以及腺体部分，有时瘤体质地较软或较小时不易暴露，需在术中探查寻找，有时触感不明显的瘤体需要术前导丝定位或术中定位才能准确，有时定位有难度。术后需要逐层缝合。术后大多瘢痕明显，有不适感的患者多。

微创方法皮肤处伤口小，可以准确切除，但微创方法仍然存在如下问题：(1)术中超声定位下给局部麻醉浸润时，瘤体与周围组织分界变得不清楚，易给手术切除增加难度，在准确切除时视野模糊；(2)术中正在进行切除过程中触及到血管时瞬间会造成视野模糊与瘤体分解不清；(3)旋切时旋切刀需要适时调整，否则易切取过多的正常组织；(4)标本的完整性完全破坏，标本过于碎片对少部分病理诊断造成困难；(5)个别遇到粘液成分多或者组织坚硬旋切困难。

发明内容

为了改进现有的手术方式，将传统的手术和微创手术优势相结合，本发明提供一种浅表肿瘤包裹切除装置及其使用方法，利用四维超声动感的数据引导下进行完整的将瘤体进行包裹后，再进行肿瘤切除，避免了瘤体切除的不完整及残留可能性，提高了手术的精准性，减少了创伤，为患者提供更好的服务。

为达到上述目的，本发明提供了一种浅表肿瘤包裹切除装置，套管刀头、第一旋切刀头、包裹膜、第二旋切刀头、第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部；

所述套管刀头外部表面设置第一旋切刀头和第二旋切刀头，所述套管刀头将第一旋切刀头和第二旋切刀头带入皮肤内；

所述第一旋切刀头和第二旋切刀头分别在第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部的驱动下置于肿瘤的同一侧，所述第一旋切刀头和第二旋切刀头之间连接有包裹膜；驱动所述第一旋切刀头或第二旋切刀头绕肿瘤转动，侧刃切割肿瘤使其与周围组织分离并带动所述包裹膜包裹肿瘤，直至将肿瘤完整切割，所述包裹膜完全包裹所述肿瘤至所述套管刀头外部；

驱动所述套管刀头，分割位于包裹膜内的肿瘤至能够负压吸出的大小后，负压吸出肿瘤；复位所述第一旋切刀头和第二旋切刀头，所述第一旋切刀头、第二旋切刀头及包裹膜随套管刀头取出。

进一步地，所述第一旋切刀头和第二旋切刀头根据肿瘤的尺寸和形状设置形状。进一步地所述第一旋切刀头和第二旋切刀头为片状刀头，弯曲的弧度可调。

进一步地，所述第一旋切刀头和第二旋切刀头形状不同，所述第一旋切刀头为直线刀头；第二旋切刀头为具有弧度的片状刀头，绕肿瘤旋转，第二旋切刀头能固定至第一旋切刀头的一侧。

进一步地，第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部的分别通过第一操纵杆和第二操纵杆连接至所述第一旋切刀头和第二旋切刀头，第一操纵杆和第二操纵杆之间设置限位块，作为其中的一个操纵杆旋转的支点；第一操纵杆和第二操纵杆之间的角度可调整。

进一步地，所述套管刀头表面设置凹槽，用于放置第一旋切刀头、第二旋切刀头、部分第一操纵杆和部分第二操纵杆。进一步地，所述套管刀头上部设置限位环，限位第一操纵杆和第二操纵杆的移动范围。

进一步地，所述包裹膜为弹性膜，含显影成分。

进一步地，所述包裹膜将剩余肿瘤残块带出体外。

另一方面提供一种所述的浅表肿瘤包裹切除装置的使用方法，包括：

在四维超声的引导下寻找到肿瘤的三维立体空间位置；

所述套管刀头在控制下进入皮肤内部，接近肿瘤位置；

释放第一旋切刀头和第二旋切刀头，在四维超声的引导下，控制所述第一旋切刀头和第二旋切刀头移动至肿瘤同一侧，驱动第一旋切刀头或第二旋切刀头旋转，侧刃切割肿瘤使其与周围组织分离并带动所述包裹膜包裹肿瘤，直至将肿瘤完整切割，所述包裹膜完全包裹所述肿瘤至所述套管刀头外部；

驱动所述套管刀头，分割位于包裹膜内的肿瘤至能够负压吸出的大小后，负压吸出肿瘤；

复位所述第一旋切刀头和第二旋切刀头，所述第一旋切刀头、第二旋切刀头及包裹膜随套管刀头取出。

进一步地，所述套管刀头，将位于包裹膜内的肿瘤分割为2～6条；记录肿瘤的取出顺序和位置，拼接复原肿瘤原有形状。

进一步地，释放第一旋切刀头和第二旋切刀头后，还包括根据肿瘤形状调整所述第一旋切刀头和/或第二旋切刀头的弯曲弧度；复位所述第一旋切刀头和第二旋切刀头包括恢复所述第一旋切刀头和第二旋切刀头的形状。

本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：

(1)本发明浅表乳腺肿瘤旋切切除装置，将瘤体进行包裹后再进行切除，在手术过程种能够清楚地区分瘤体与周围组织，避免了由于手术过程中由于出血或麻药注射造成的分界不清楚，保证了瘤体切除的完整性和准确性。

(2)本发明通过将瘤体进行包裹后再进行切除，限定了旋切的范围，使手术更精确，也易于操作，降低了手术难度和对医生个人经验的依赖性。

(3)本发明充分利用了四维超声的动态性、清晰性和直观性，将四维超声与微创手术相结合，进一步保证了微创手术切除肿瘤的完整性。

(4)本发明通过对取出肿瘤的复原，进一步保证了切除的完整性，以及后续针对肿瘤进行分析的准确性。

(5)本发明提供了一种全新的微创手术思路，不仅适用于乳腺肿瘤，更能够应用于各类浅表性肿瘤，保证肿瘤完整切除，具有广泛的应用前景。

附图说明

图1为浅表肿瘤包裹切除装置示意图；

图2为两个旋切刀头拉开包裹膜示意图；

图3为包裹膜包裹肿瘤示意图；

图4(a)为定位块位置示意图；图4(b)为操纵杆调整夹角示意图；

图5为套管刀头表面凹槽及定位环示意图；

图6为一个实施例中的旋切刀头示意图；

图7为旋切刀头调整弧度示意图；

图8为四维超声下包裹肿瘤的图片。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

本发明的浅表肿瘤包裹切除装置，在于在四维超声立体动感的数据引导下进行完整的将瘤体进行包裹，将肿瘤进行分割后负压吸出，减小了创口的尺寸，保证了肿瘤的切除完整，没有残留。记录肿瘤的取出顺序和位置，对取出的肿瘤条拼接复原肿瘤原有形状，确认肿瘤已经完整取出，并能够准确获得肿瘤各部分情况，对病变位置有针对性地开展的扩大性切除。

浅表肿瘤包裹切除装置包括套管刀头1、第一旋切刀头2、包裹膜6、第二旋切刀头3、第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部，结合图1。

套管刀头1外部表面设置第一旋切刀头2和第二旋切刀头3。套管刀头1为负压刀头，内部为中空吸附通道，能够切割肿瘤，并将切割后的肿瘤负压吸出，可以采用微创口旋切刀头。套管刀头1能够在其驱动装置的控制下三维移动，进入皮肤内部。套管刀头1外部设置和第一旋切刀头和第二旋切刀头外形匹配的凹槽，将第一旋切刀头和第二旋切刀头入带入皮肤内。

第一旋切刀头2和第二旋切刀头3分别在第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部(图中未示出)的控制能够三维移动和旋转，采用片状刀头，具有锋利的侧刃，能够将肿瘤从周围组织切割分离。旋切刀头的宽度不必过宽。

第一旋切刀头2和第二旋切刀头3之间事先连接有包裹膜6，折叠设置在第一旋切刀头2和第二旋切刀头3下部或二者之间。第一旋切刀头2和第二旋切刀头3均为外侧具有侧刃，内侧连接包裹膜6。包裹膜6应连接至旋切刀头的下端部，保证肿瘤被完整包裹。

第一旋切刀头2和第二旋切刀头3由套管刀头1带入肿瘤附近，在驱动下位于肿瘤的一侧。可以采用第一旋切刀头2和第二旋切刀头3自行驱动移动至肿瘤一侧或者套管刀头1带动两个旋切刀头至肿瘤一侧，再回至肿瘤端部。

驱动第一旋切刀头2或第二旋切刀头3旋转，旋转的旋切刀头侧刃切割肿瘤使其与周围组织分离并带动包裹膜包裹肿瘤，直至将肿瘤完整切割，包裹膜完全包裹所述肿瘤至所述套管刀头外部；驱动第一旋切刀头2或第二旋切刀头3旋转时要满足将套管刀头1的头部包裹在包裹膜内部，使得套管刀头1能够在包裹膜内部分割肿瘤，分割至套管刀头1能够负压吸出的大小，负压吸出肿瘤。

复位第一旋切刀头2和第二旋切刀头3至套管刀头1的表面，第一旋切刀头、第二旋切刀头及包裹膜6随套管刀头1取出。

在一个实施例中，结合图2、3，为第二旋切刀头3旋转，旋转一周后位于第一旋切刀头2的一侧，完成了肿瘤的包裹，包裹膜为软膜，会在周围组织的挤压下产生形变，包裹膜可以含显影成分，使得医生能够在四维超声下清晰地看到包裹膜形成的边界，进而准确判断肿瘤的边界。可以通过拉动旋切刀头将弹性膜拉出，使得肿瘤的残留块一起拉出，也可以随套管刀头1取出。包裹膜6无法进行复位，但其为柔性膜，且内部经负压吸出肿瘤后残留较少，取出的过程不会对患者造成额外伤害。包裹膜6可以包括针织材料或弹性材料，具有较高的韧度，不易割破，避免被套管刀头1割破，包裹膜6可以适当的松弛，不必处于张紧状态。由于包裹膜和套管刀头在四维超声下均清晰可见，操作上也可以避免割破包裹膜6。

进一步地，第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部的分别通过第一操纵杆4和第二操纵杆5连接至所述第一旋切刀头2和第二旋切刀头3，第一操纵杆4和第二操纵5杆之间设置可以设置限位块，作为其中的一个操纵杆能够绕另一个操纵杆旋转的支点。结合图4，定位块可以为球形，并限制第一操纵杆和第二操纵杆之间的角度，使得操纵杆之间的各个方向的角度，张角或倾角均可调整。对于部分形状规则的肿瘤，无需调整角度也可以使用矩形块等形状的定位块。

进一步地，第一旋切刀2和第二旋切刀头3根据肿瘤的尺寸和形状设置形状。可以事先设置好形状，设置一组针对各种常见肿瘤形状、尺寸的旋切刀头。

进一步地，在一个实施例中，结合图6,第一旋切刀头2和第二旋切刀头3形状不同，第一旋切刀头2为直线刀头；第二旋切刀头3为具有弧度的片状刀头，绕第一旋切刀头2旋转，第二旋切刀头3能固定至第一旋切刀头2的一侧，可以设置磁力吸附部件，使得二者在完成包裹后吸附在一起，保持包裹膜封闭。在一个实施例中，第二旋切刀头3可以旋转至第一旋切刀头2连接包覆膜6的一侧，将第一旋切刀头2包覆在包覆膜6内，甚至可以继续旋转包覆超过一周。这种情况下取出时，可以先取出套管刀头1，再将两个旋切刀头和包覆膜6一起拉出。

进一步地所述第一旋切刀头和第二旋切刀头为片状刀头，初始为直刀片，刀片弯曲的弧度可调。在一个实施例中，结合图1，第二旋切刀头3的操纵杆5外套设套管8，第二旋切刀头3的下端固定至操纵杆5的下端，第二旋切刀头3的上端连接在套管8的下端。初始时第二旋切刀头3为直刀片，到达肿瘤附近后，套管8向下移动，使得第二旋切刀头3形成弧度，直至到达预期的切割弧度。套管8能够定位在操纵杆5的不同位置，可以在套管8的上端设置一个定位螺帽，操纵杆5上部设置螺纹，通过驱动定位螺帽旋转，实现套管8向下移动。该实施例中以第二旋切刀头3作为举例，第一旋切刀头2也可以采用该弧度可调结构，再具体的操作过程中根据需要调整弧度或不调整弧度。

进一步地，结合图5，所述套管刀头1表面设置凹槽1-1，用于放置第一旋切刀头2、第二旋切刀头3、部分第一操纵杆4和第二操纵杆5。凹槽1-1的形状和放置物的形状匹配，使得套管刀头1具有光滑的外表。进一步地，所述套管刀头上部设置限位环1-2，限位第一操纵杆4和第二操纵杆5的移动范围，避免旋切刀头距离套管刀头过远。

如图8所示，为四维超声下包裹肿瘤的图片，肿瘤及包裹膜清晰可见，可以保存图像，后续对应复原肿瘤。在切割肿瘤时，通过观察包裹膜可以清晰确定肿瘤边界。

本发明另一方面提供一种所述的浅表肿瘤包裹切除装置的使用方法，包括：

(1)在四维超声的引导下寻找到肿瘤的三维立体空间位置，套管刀头1在控制下进入皮肤内部，接近肿瘤位置。

(2)释放第一旋切刀头2和第二旋切刀头3，在四维超声的引导下，控制第一旋切刀头2和第二旋切刀头3移动至肿瘤一侧，驱动第一旋切刀头2或第二旋切刀头旋转3，侧刃切割肿瘤使其与周围组织分离并带动所述包裹膜包裹肿瘤，直至将肿瘤完整切割，所述包裹膜完全包裹所述肿瘤至所述套管刀头1外部。形成一个完整闭合的切除肿瘤空间，从而进行肿瘤切除。

(3)驱动套管刀头1，分割位于包裹膜6内的肿瘤至能够负压吸出的大小后，负压吸出肿瘤，优选为分条切割，分条取出；所述套管刀头，将位于包裹膜6内的肿瘤分割为2～6条；记录肿瘤的取出顺序和位置，便于拼接复原肿瘤原有形状。

(4)复位所述第一旋切刀头和第二旋切刀头，所述第一旋切刀头、第二旋切刀头及包裹膜随套管刀头取出。

释放第一旋切刀头2和第二旋切刀头3后，如果为弧度可调的旋切刀头，则还包括根据肿瘤形状调整所述第一旋切刀头2和/或第二旋切刀头3的弯曲弧度；复位所述第一旋切刀头2和第二旋切刀头3包括恢复所述第一旋切刀头和第二旋切刀头的形状。

包裹的同时也是切割瘤体与周围组织并使其呈分离状态，在动感的立体影像下显示瘤体被包裹的完整性，包裹后的瘤体小于0.5cm以下可以直接从体内取出。瘤体大于1cm以上小于3cm在需要切割为2-6条。

本发明提供了一种全新的微创手术思路，不仅适用于乳腺肿瘤，更能够应用于各类浅表性肿瘤，保证肿瘤完整切除，具有广泛的应用前景。

综上所述，本发明涉及一种浅表肿瘤包裹切除装置及其使用方法，在于在四维超声立体动感的数据引导下进行完整的将瘤体进行包裹，将肿瘤进行分割后负压吸出，减小了创口的尺寸，保证了肿瘤的切除完整，没有残留。记录肿瘤的取出顺序和位置，对取出的肿瘤条拼接复原肿瘤原有形状，确认肿瘤已经完整取出，并能够准确获得肿瘤各部分情况，对病变位置有针对性地开展的扩大性切除。在手术过程种能够清楚地区分瘤体与周围组织，避免了由于手术过程中由于出血或麻药注射造成的分界不清楚，保证了瘤体切除的完整性和准确性。通过将瘤体进行整体切割并限定肿瘤范围后再进行切除，限定了旋切的范围，使手术更精确，也易于操作，降低了手术难度和对医生个人经验的依赖性。

应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。

Claims (10)

1.一种浅表肿瘤包裹切除装置，其特征在于，套管刀头、第一旋切刀头、包裹膜、第二旋切刀头、第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部；

所述套管刀头外部表面设置第一旋切刀头和第二旋切刀头，所述套管刀头将第一旋切刀头和第二旋切刀头带入皮肤内；

所述第一旋切刀头和第二旋切刀头分别在第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部的驱动下置于肿瘤的同一侧，所述第一旋切刀头和第二旋切刀头之间连接有包裹膜；驱动所述第一旋切刀头或第二旋切刀头绕肿瘤转动，侧刃切割肿瘤使其与周围组织分离并带动所述包裹膜包裹肿瘤，直至将肿瘤完整切割，所述包裹膜完全包裹所述肿瘤至所述套管刀头外部；

驱动所述套管刀头，分割位于包裹膜内的肿瘤至能够负压吸出的大小后，负压吸出肿瘤；复位所述第一旋切刀头和第二旋切刀头，所述第一旋切刀头、第二旋切刀头及包裹膜随套管刀头取出。

2.根据权利要求1所述的浅表肿瘤包裹切除装置，其特征在于，所述第一旋切刀头和第二旋切刀头根据肿瘤的尺寸和形状设置形状。进一步地所述第一旋切刀头和第二旋切刀头为片状刀头，弯曲的弧度可调。

3.根据权利要求2所述的浅表肿瘤包裹切除装置，其特征在于，所述第一旋切刀头和第二旋切刀头形状不同，所述第一旋切刀头为直线刀头；第二旋切刀头为具有弧度的片状刀头，绕肿瘤旋转，第二旋切刀头能固定至第一旋切刀头的一侧。

4.根据权利要求1或2所述的浅表肿瘤包裹切除装置，其特征在于，第一旋切刀头驱动部以及第二旋切刀头驱动部的分别通过第一操纵杆和第二操纵杆连接至所述第一旋切刀头和第二旋切刀头，第一操纵杆和第二操纵杆之间设置限位块，作为其中的一个操纵杆旋转的支点；第一操纵杆和第二操纵杆之间的角度可调整。

5.根据权利要求4所述的浅表肿瘤包裹切除装置，其特征在于，所述套管刀头表面设置凹槽，用于放置第一旋切刀头、第二旋切刀头、部分第一操纵杆和部分第二操纵杆。进一步地，所述套管刀头上部设置限位环，限位第一操纵杆和第二操纵杆的移动范围。

6.根据权利要求1或2所述的浅表肿瘤包裹切除装置，其特征在于，所述包裹膜为弹性膜，含显影成分。

7.根据权利要求1或2所述的浅表肿瘤包裹切除装置，其特征在于，所述包裹膜将剩余肿瘤残块带出体外。

8.一种权利要求1至7之一所述的浅表肿瘤包裹切除装置的使用方法，其特征在于，包括：

在四维超声的引导下寻找到肿瘤的三维立体空间位置；

所述套管刀头在控制下进入皮肤内部，接近肿瘤位置；

释放第一旋切刀头和第二旋切刀头，在四维超声的引导下，控制所述第一旋切刀头和第二旋切刀头移动至肿瘤同一侧，驱动第一旋切刀头或第二旋切刀头旋转，侧刃切割肿瘤使其与周围组织分离并带动所述包裹膜包裹肿瘤，直至将肿瘤完整切割，所述包裹膜完全包裹所述肿瘤至所述套管刀头外部；

驱动所述套管刀头，分割位于包裹膜内的肿瘤至能够负压吸出的大小后，负压吸出肿瘤；

复位所述第一旋切刀头和第二旋切刀头，所述第一旋切刀头、第二旋切刀头及包裹膜随套管刀头取出。

9.根据权利要求8所述的浅表肿瘤包裹切除装置的使用方法，其特征在于，所述套管刀头，将位于包裹膜内的肿瘤分割为2～6条；记录肿瘤的取出顺序和位置，拼接复原肿瘤原有形状。

10.根据权利要求8所述的浅表肿瘤包裹切除装置的使用方法，其特征在于，释放第一旋切刀头和第二旋切刀头后，还包括根据肿瘤形状调整所述第一旋切刀头和/或第二旋切刀头的弯曲弧度；复位所述第一旋切刀头和第二旋切刀头包括恢复所述第一旋切刀头和第二旋切刀头的形状。

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