CN112601570A - 具有s形纤维的可充胀医疗球囊 - Google Patents

Abstract

一种纤维增强装置(100)，诸如可充胀医疗球囊，包括圆柱形中央部分。球囊包括(100)沿着从球囊的第一端部延伸到球囊的第二端部的纵向轴线连接到圆柱形中央部分的第一渐缩部分和第二渐缩部分。球囊包括在平面图中具有固定不变S形部分的至少一根纤维(134,142)，当可充胀球囊完全充胀时，固定不变S形部分保持不变。

Description

具有S形纤维的可充胀医疗球囊

通过引用并入

本说明书中提及的所有公开物和专利申请以引用的方式并入本文，就如同每个单独公开物或专利申请被明确且单独地指明是以引用方式并入一样。

背景技术

基于纤维的装置和可扩张装置(诸如球囊)广泛地应用于医疗程序中。在球囊的情况下，典型地在导管端部上将其插入，直到球囊到达目标区域为止。向球囊添加压力致使球囊充胀。在一种变型用途中，当球囊充胀时球囊在主体内产生空间。

球囊可用在心脏瓣膜中，包括在球囊主动脉瓣膜成形术(BAV)和经导管主动脉瓣膜植入术(TAVI)期间使用。球囊可用于打开狭窄主动脉瓣膜。狭窄瓣膜会有硬的钙化病变，这会撕裂或刺破球囊。另外，为了提高安全性和控制性，期望精确的充胀后球囊直径。

球囊可用于诸如在血管成形术或外围血管医疗程序期间使斑块离开血管管腔中心朝向血管壁移动。在此医疗程序期间，将尖端带球囊的导管放置在血管阻塞部中。随着球囊充胀，血管窄缩部扩张，从而改善了血液流动。

采用了两种基本类型的球囊：一种是高压力低顺应性球囊，另一种是低压力高顺应性球囊。

高顺应性医疗球囊通常由聚氨酯、乳胶、硅树脂、PVC、Pebax和其他弹性体构成。随着高顺应性球囊中的压力增加，球囊尺寸也膨胀。一旦压力减小，高顺应性医疗球囊会恢复原始形状或接近原始形状。高顺应性医疗球囊可容易地在零充胀压力与爆裂之间膨胀数倍体积。

传统的高顺应性医疗球囊出于许多原因是不够胜任的。高顺应性或高弹性医疗球囊一般不能达到高压力，因为它们的壁具有低拉伸强度并且它们的壁随着球囊膨胀而变薄。在一些情况下，高顺应性医疗球囊提供的力不足以完成医疗程序。超过高顺应性医疗球囊的额定压力会产生过高的球囊失效风险，这会给患者带来严重并发症。此外，高顺应性医疗球囊的形状控制也较差。随着高顺应性医疗球囊膨胀，其呈现的形状主要取决于患者体内环境的具体情况而不是临床目标。在一些情况下，这会与执业医生所期望的相反。许多医疗程序都是以可靠形成特定球囊形状为前提。另外，高顺应性医疗球囊通常抗穿刺性和抗撕裂性较差。

低顺应性高压力医疗球囊在相对较高压力下大体上保持形状。PET(聚对苯二甲酸乙二酯)是用于高压力低顺应性球囊的最常见材料。PET通常用于高性能血管成形术球囊。PET比其他聚合物更坚固，可模制成各种形状，并且可制成为非常薄(例如，5μm至50μm(0.0002英寸至0.002英寸))从而使球囊呈低轮廓。然而，由PET壁制成的球囊是脆弱的并且易于撕裂。当被压靠在体内的坚硬或尖锐表面(诸如狭窄部)上时，PET球囊的抗穿刺性较差。PET非常硬，因此由PET制成的球囊难以叠或折成小直径并且可循径性(即，在穿过曲折血管部署的导丝上滑动和弯曲的能力)较差。另外，由PET制成的球囊虽然比大多数其他由同类聚合物制成的球囊更坚固，但仍不能坚固到足以保持足够完成某些医疗程序所需的压力。另外，对于较大球囊直径(例如，20mm或更大)，PET球囊仍对诸如BAV和TAVI之类的程序而言有过分的顺应性。尼龙球囊是低顺应性高压力球囊的替代材料。然而，尼龙球囊一般比PET球囊更脆弱，因此只能承受较小压力。尼龙易吸水，这在一些情况下会对尼龙的材料性质产生不利影响。尼龙具有比PET改善的抗穿刺性，并且比PET更柔性。

纤维增强复合物球囊是另一种替代的低顺应性高压力医疗球囊。这种纤维增强复合物球囊可有利地承受高压力，提供精确形状控制，并且抗撕裂性和抗刺穿性好。然而，纤维增强球囊的制造过程是复杂且昂贵的，要求施加多个不同纤维层以实现期望的支撑。通常，这些层中的至少一个层由围绕基础球囊包绕的织物无转曲(de-convolution)图案层构成。织物图案层的这种形成和包绕是麻烦的、劳动力密集型和设备密集型、并耗时的。另外，根据纤维的取向而定，纤维增强球囊在爆裂时的撕裂模式(有时称为“破裂”或“止裂”性质)会造成经由轴移除球囊的难度加大。

因此，需要创造一种纤维增强装置，诸如球囊，可快速且容易地制造，具有低轮廓和增强的可循径性，同时仍维持承受高压力、提供精确形状控制以及具有高度受控撕裂性的能力。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种纤维增强装置，诸如球囊，可快速且容易地制造，具有低轮廓和增强的可循径性，同时仍维持承受高压力、提供精确形状控制以及具有高度受控撕裂性的能力。

大体上，在一个实施例中，此目的是通过以下实现的，一种医疗装置，包括：可充胀球囊，可充胀球囊可为非顺应性的，包括至少一根纤维，所述至少一根纤维具有在平面图中呈S形的部分，当可充胀球囊完全充胀时S形仍得以保持。在一些实施例中，可充胀球囊包括大体上圆柱形部分以及连接到大体上圆柱形部分的第一渐缩部分和第二渐缩部分。在一些实施例中，仅大体上圆柱形部分包括具有S形部分的所述至少一根纤维；并且在一些实施例中，仅第一渐缩部分或第二渐缩部分包括具有S形部分的所述至少一根纤维。

所述至少一根纤维可包括在周向上延伸的环向纤维。所述至少一根纤维可包括大体平行于可充胀球囊纵向轴线延伸的纵向纤维。所述至少一根纤维可包括在周向上延伸的第一环向纤维，并且还包括大体平行于纵向轴线延伸的纵向纤维，纵向纤维也具有S形部分。所述至少一根纤维可包括连接到S形部分的大体上直线形部分。所述至少一根纤维可通过粘合剂固定地附接到基础球囊。

根据本公开的另一方面，一种医疗装置包括：可充胀球囊，可充胀球囊包括大体上圆柱形部分以及连接到大体上圆柱形部分的第一渐缩部分和第二渐缩部分，并且包括至少一根纤维，所述至少一根纤维包括具有S形的第一部分，第一部分仅沿着可充胀球囊的大体上圆柱形部分延伸。所述至少一根纤维可包括第二直线形部分，第二直线形部分沿着可充胀球囊的第一渐缩部分或第二渐缩部分延伸。所述至少一根纤维可包括在周向上延伸的环向纤维。所述至少一根纤维可包括大体平行于可充胀球囊纵向轴线延伸的纵向纤维。所述至少一根纤维可包括在周向上延伸的第一环向纤维，并且还包括大体平行于纵向轴线延伸的纵向纤维，纵向纤维也具有S形部分。

本公开还涉及一种形成医疗装置的方法，所述方法包括：将具有在平面图中呈S形的部分的至少一根纤维固定到可充胀球囊，当可充胀球囊完全充胀时S形部分保持S形。固定步骤可包括将纤维粘合地附接到基础球囊。固定步骤可包括仅沿着可充胀球囊的大体上圆柱形部分固定所述至少一根纤维的S形部分。固定步骤可在施加所述至少一根纤维的步骤期间完成。

附图说明

本发明的新颖特征在所附权利要求书中具体地阐述。通过参考以下阐述了采用本发明原理的例示性实施例的详细描述和附图，将更好的理解本发明的特征和优点，在附图中：

图1示出了处于完全充胀状况的可充胀球囊；

图2示出了处于折叠状况的可充胀球囊；

图3是图1的球囊的局部剖视图；

图4是穿过图1的球囊的圆筒壁的局部纵向横截面；

图5示出了在非顺应性医疗球囊上放置具有蛇形构造的环向纤维；

图5A是图5的球囊的一部分的放大图；

图6示出了在医疗球囊上放置具有蛇形构造的纵向纤维；

图7示出了在医疗球囊上放置具有蛇形构造的纵向纤维和环向纤维两者；

图8示出了仅在医疗球囊的工作长度上放置具有蛇形构造的环向纤维；

图8A是图8的球囊的一部分的放大图；

图9示出了在医疗球囊的圆筒部分上放置具有部分呈直线形构造的纵向纤维和在医疗球囊的渐缩部分上放置具有蛇形构造的纵向纤维；并且

图10示意性地示出了用于将具有蛇形构造的纤维施加到球囊的装置。

具体实施方式

现在参考附图，附图中自始至终使用相似的附图标记表示相似的元件，示出并描述了半顺应性医疗球囊的各种视图和实施例，并且描述了其他可行的实施例。附图不是必定按比例绘制，在一些情况下仅出于例示目的的地方把附图夸大和/或简化了。基于可行实施例的以下示例，本领域普通技术人员将了解许多可行的应用和变型。

图1是根据一个实施例的纤维增强医疗扩张球囊的侧视图。如图所示，医疗球囊100示出为处于完全充胀状态，正如表示外径的尺寸D1所指示那样；在非顺应性球囊的情况下，这意味着将加压流体进一步引入到球囊的内部隔室中也不会造成此尺寸发生任何真正意义上的改变。球囊100包括大体上圆柱形部分或圆筒部分102，其设置在渐缩的圆锥部分104和从圆锥部分沿着球囊纵向轴线108延伸的圆柱形颈部部分106之间。圆锥部分104的外表面110相对于圆筒部分102的壁的纵向延长线形成角度112(“锥角”)。较大的锥角大体上提供了较短总球囊长度。在一些实施例中球囊100可具有在12度至22度的范围内的锥角112，在其他实施例中具有在从18度至22度的范围内的锥角。在一些实施例中，锥角112为约20度。

参考图2，示出了处于泄缩状态的球囊100。在泄缩状态下，球囊100的圆筒部分102的壁和圆锥部分104的壁形成褶或褶线120，在褶线之间有褶沟122。如图所示，褶线120从一个颈部部分106纵向延伸到相对的另一颈部部分106。圆锥部分和圆筒部分104、106的褶状构造减小了球囊100的直径，以便于球囊在泄缩状态下插入。一旦定位在期望的部位处，就可通过导管用诸如盐溶液的加压流体来使球囊100充胀。随着球囊100充胀，在球囊达到具有标称直径D1的完全充胀尺寸时，褶线和褶沟120、122大体上消失，如图1所示。

如上文所指出，球囊100可为非顺应性的，这意味着用于使球囊充胀的流体的压力的进一步增加(即，超过达到标称直径D1所需的压力)不会造成进一步真正意义上的膨胀。然而，本公开的某些方面可适用于半顺应性或顺应性球囊，因此不应认为仅限于非顺应性球囊。尽管球囊100可被构造成任何尺寸，但泄缩直径在从约4French单位(即，约0.053英寸或1.35毫米)至约12French单位(即，约0.158英寸或4.0毫米)范围内的球囊适用于心脏科、放射科、骨科和泌尿科领域。在一个实施例中，球囊100的泄缩直径在4French单位至12French单位的范围内，并且折叠(例如，当球囊泄缩时)壁厚度为从约0.0010英寸至约0.0060英寸。

图3是球囊100的局部剖视图，进一步示出球囊的结构。在一个实施例中，球囊100包括基础层或基础球囊130。基础球囊130由合适的聚合物形成，诸如尼龙或聚醚嵌段酰胺(PEBA)，诸如肖氏D硬度为从约25肖氏D至约54肖氏D的

品牌PEBA。在一个实施例中，基础球囊130具有从约0.0012英寸至约0.0016英寸的双壁厚度。第一纤维层132位于基础球囊130之上，包括多个纵向延伸的非弹性纤维134。

在一个变型中，纤维134具有大体上相同的长度，并且从球囊100的第一端部136延伸到第二端部138。在其他实施例中，纤维134可具有不同长度。例如，一组纵向纤维134可在球囊100的整个长度上延伸，而另一组纤维可仅在圆筒102的长度上或在圆筒的长度上并部分地在圆锥上延伸。纵向取向的增强纤维134可彼此平行或大体上平行取向，并且垂直于球囊的纵向轴线108(偏差在约10至15度以内)。在一个实施例中，纤维134可利用合适的粘合剂(诸如聚氨酯、可溶解可焊接聚酰胺材料)和/或嵌入在聚合物基体中而附接到基础球囊130，并且如下文所讨论由于这样附接而将保持固定就位。

所使用的非弹性纤维可由多种材料形成。例如，纤维可包括Kevlar、Vectran、Spectra、Dacron、Dyneema、Turlon(PBT)、Zylon(PBO)、聚酰亚胺(PIM)、超高分子量聚乙烯或它们的任何组合。在一个变型中，非弹性增强纤维可为复丝

品牌对苯/3,4-氧二苯/对苯二甲酰胺共聚物。

在一个实施例中，第二纤维层140位于第一纤维层132之上，并且包括一个或多个环向或周向增强纤维142。在一个变型中，一根连续环向纤维142从球囊100的第一端部136到第二端部138缠绕在第一纤维层132之上。周向增强纤维142可彼此平行或大体上平行，并且垂直于纵向取向的增强纤维134(偏差在约15度以内)。在其他实施例中，第二纤维层可包括机织、非机织、针织或编织纤维材料。纤维142可利用合适的粘合剂(诸如聚氨酯)和/或嵌入在聚合物基体中而固定就位。

在所示的实施例中，球囊100包括外层144。外层144是可选的，并且外层可提供附加材料以增加球囊100的耐穿刺性和表面光滑度。外层144可由与基础球囊130相同的材料或不同的材料形成。外层144可由合适的聚合物形成，诸如尼龙或聚醚嵌段酰胺，诸如

品牌PEBA。

图4是球囊100的壁118的局部纵向截面，进一步示出球囊100的构造。如图所示，纵向纤维134和环向纤维142中的一根或多根相对于球囊100固定就位并且具有至少一个S形部分。如图所示，此S形部分可连续地重复以形成蛇形或正弦形纤维(意味着纤维横越同一假想对称轴，同时在假想对称轴两侧以相反方向弯曲)。间隔开的S形纤维的这种图案增大了就所用重复S形而言每次纤维经过所覆盖的球囊100的表面积的量，但没有增加纤维经过次数，从而维持了所期望的低轮廓和改善的可循径性(尤其是当环向纤维为S形或蛇形时，因为环向纤维的较低密度改善了为了循径穿过血管所需的围绕纵向轴线的柔性)。

也许从图5可最好地理解，示出了球囊200的一个示例，包括具有一个或多个S形部分的蛇形环向纤维204。这些环向纤维204可在纵向纤维202上方或下方，纵向纤维可设置在基础球囊206上并固定就位。球囊200可为非顺应性的，并且以完全充胀状态示出。因此，从图5A可理解，在球囊200完全充胀时环向纤维204保持S形，因此这种形状不会消失。换句话说，纤维202保持大体上附接到基础球囊206(和/或任何下面的纵向纤维202)，因此较之不包括S形的环向纤维而言在更大表面积上对球囊200的破裂强度有贡献。

施加到球囊200的任何纤维的S形部分在曲线存在的对应方向上(对于纵向纤维134为周向，对于环向纤维142为纵向，但在这两种情况下在从上方俯视球囊表面时在平面图中都是弯曲的)可具有任何期望的振幅。不管期望的振幅如何，就S形部分而言，纤维134或142横越同一周向或纵向假想轴线至少三次(注意图5A中的假想轴线I和交叉点A、B和C)，即使完全充胀也是如此。在所示的实施例中，可理解，在相同方向(例如，周向)延伸的相邻纤维彼此不重叠，这减小了所提供的纤维层的总厚度。

S形部分也可设置在纵向纤维上，因此这被认为是具有正弦形或蛇形构造。例如，如图6所示，球囊300包括在周向上沿着大体上直线延伸或为直线形的环向纤维302，以及包括重复S形部分的纵向纤维304。图6中的球囊300也为非顺应性的，因此，尽管球囊300完全充胀，纵向纤维304仍固定就位以完全保持S形构造。

可为纵向纤维和环向纤维都提供S形部分。因此，如图7所示，球囊400可包括S形纵向纤维402和S形环向纤维404。如在以上实施例中那样，纤维402、404可布设到基础球囊406上，基础球囊可为非顺应性的使得当球囊400完全充胀时纤维保持形状，如图所示。

S形纤维可仅沿着可充胀球囊的选定部分设置。例如，如图8所示，可沿着球囊500的圆筒部分102而非沿着的圆锥部分或颈部部分104，106设置S形环向纤维504，还可包括纵向纤维502(示出为直的，但是也可为S形的，如上文所指出的那样)。如图8至图8A所示，在球囊500完全充胀时S形纤维(诸如环向纤维504)保持形状。减少在圆锥部分或渐缩部分104上(因通过拉伸吹塑形成基础球囊506而趋于变厚)的纤维累积将有利地改善可循径性。

同样地，各个纤维可具有可变形状。例如，如图9所示，球囊600的纵向纤维602在圆锥部分和颈部部分104，106中为S形，但在圆筒部分102中为直的。直部分与S形部分之间的划分不必拘泥于球囊的特定限定部分(例如，纵向纤维602可沿着圆筒102或圆锥部分104的一部分是直的，并且沿着这些部分的一部分是S形的)。S形纤维还可与沿着球囊任何部分在相同方向上延伸的直纤维重叠。

可采用自动施加器700将具有S形部分(重复的或以其他形式)的任一上述纤维施加并固定在基础球囊上。如图10所示，施加器700可配置为从可旋转地安装的卷轴702将纤维横跨球囊表面地输出，球囊表面可从两端通过夹具或保持器704保持就位。在施加之前或期间，纤维可浸渍或涂覆有粘合剂、溶剂、或两者。施加器700可旋转和平移，以将纤维定位成与基础球囊接触。施加器700可垂直于表面施加压力，以便帮助将纤维附接到纤维所施加到的表面和/或散布开纤维束的单丝。在一些实施例中，可施加粘合剂或可热焊接材料，诸如热塑性聚氨酯(TPU)，以帮助将纤维粘附到基础球囊。可通过与纤维离开施加器700的点相邻的喷嘴708从贮存器706供应粘合剂。在热熔胶的情况下，贮存器706和喷嘴708都可被加热，以确保流动性保持良好。

此外，在一些实施例中，可在施加期间将纤维浸入溶剂化粘合剂或可热焊接材料(诸如TPU)中。在一些实施例中，可通过喷涂来施加材料。在采用溶剂化可热焊接材料和可热焊接材料两者的情况下，天然可热焊接材料可有利地满足溶剂化可热焊接材料，以帮助提高粘合性质。可在施加纤维期间或在结束缠绕之后施加粘合剂或可热焊接材料。

在任何情况下，可用最少的工具布设本文中描述的具有重复S形部分的纤维134或142。该过程可自动化并容易更新。纤维施加过程可快速地执行，特别是平行于纵向轴线施加股。另外，由于可通过计算机运行软件来控制施加器700的路径，因此自动化过程允许易于在可充胀球囊的不同尺寸和形状之间进行变换。在装载了基础球囊后，无需人工干预即可自动地完成所有纤维的施加。

本公开可被认为涉及以下项：

1、一种医疗装置，包括：

可充胀球囊，可充胀球囊包括至少一根纤维，所述至少一根纤维具有在平面图中呈S形的部分，所述至少一根纤维被构造为使得当可充胀球囊充胀特别是完全充胀时S形得以保持和/或存在。

因此，本发明涉及一种医疗装置，包括：

可充胀球囊，可充胀球囊包括至少一根纤维，所述至少一根纤维在球囊充胀状态下具有在平面图中呈S形的部分。

2、如项1所述的医疗装置，其中，可充胀球囊包括大体上圆柱形部分以及连接到大体上圆柱形部分的第一渐缩部分和第二渐缩部分。

3、如项2所述的医疗装置，其中，仅大体上圆柱形部分包括具有S形部分所述至少一根纤维，特别是S形部分。

4、如项2所述的医疗装置，其中，仅第一渐缩部分或第二渐缩部分包括具有S形部分的所述至少一根纤维，特别是S形部分。

5、如项1至4中任一者所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的环向纤维。S形部分可在周向上延伸。

6、如项1至4或5中任一项所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括大体平行于可充胀球囊纵向轴线延伸的纵向纤维。S形部分可沿着可充胀球囊纵向轴线在纵向上延伸。

7、如前述项中任一者所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的第一环向纤维，并且还包括大体平行于纵向轴线延伸的纵向纤维，纵向纤维也具有S形部分。

8、如前述项中任一者所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括连接到S形部分的大体上直线形部分。

9、如前述项中任一者所述的医疗装置，其中，可充胀球囊是非顺应性的。

10、如前述项中任一者所述的医疗装置，其中，可充胀球囊包括基础球囊，所述至少一根纤维通过粘合剂固定地附接到基础球囊。

11、一种医疗装置，包括：

可充胀球囊，可充胀球囊包括大体上圆柱形部分以及连接到大体上圆柱形部分的第一渐缩部分和第二渐缩部分，并且包括至少一根纤维，所述至少一根纤维包括具有S形的第一部分，第一部分仅沿着可充胀球囊的大体上圆柱形部分延伸。

12、如项11所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括第二直线形部分，第二直线形部分沿着可充胀球囊的第一渐缩部分或第二渐缩部分延伸。

13、如项11或12所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的环向纤维。

14、如前述项11至13中任一者所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括大体平行于可充胀球囊纵向轴线延伸的纵向纤维。

15、如前述项11至14中任一者所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的第一环向纤维，并且还包括大体平行于纵向轴线延伸的纵向纤维，纵向纤维也具有S形部分。

项11所述的医疗装置的特征还在于项8至10。

16、一种形成医疗装置的方法，包括：

将具有在平面图中呈S形的部分的至少一根纤维固定到可充胀球囊，当可充胀球囊完全充胀时S形部分保持S形。

17、如项16所述的方法，其中，固定步骤包括将纤维粘合地附接到基础球囊。

18、如项16或17所述的方法，其中，固定步骤包括仅沿着可充胀球囊的大体上圆柱形部分固定所述至少一根纤维的S形部分。

19、如项16、17或18所述的方法，其中，在施加所述至少一根纤维的步骤期间完成固定步骤。

20、如前述项16至19中任一者所述的方法，其中，医疗装置是如前述项1至15中任一者所述的医疗装置。

以单数语法形式写的以下术语中的每一个：本文所用的“一”和“所述”是指“至少一个”或“一个或多个”。本文使用短语“一个或多个”不改变“一”和“所述”的预期含义。因此，除非本文另外明确地定义或陈述或者上下文另外清楚地表明，否则本文所用的术语“一”和“所述”也可以是指并且涵盖多个所陈述的实体或对象。例如，本文所用的术语“单元”、“装置”、“组件”、“机构”、“部件”、“元件”和“步骤或程序”也可以分别是指并且涵盖多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个部件、多个元件和多个步骤或程序。

以下术语中的每一个：如本文所用的“包括”、“包含”、“具有”、“具备”、“包括有”和“包含有”以及它们的语言/语法变体、衍生词和/或变化形式是指“包括但不限于”，并且应视为指明所陈述的部件、特征、特性、参数、组成部分或步骤，并且不排除添加一个或多个附加部件、特征、特性、参数、组成部分、步骤或它们的组。这些术语中的每一个应认为在含义上等同于短语“基本上由…组成”。本文所用的短语“由…组成”和“由…构成”每一个均是指“包括且限于”。短语“基本上由…组成”是指所陈述的实体或项目(系统、系统单元、系统子单元装置、组件、子组件、机构、结构、部件、元件或外围设备实用程序、附件、或材料、方法或过程、步骤或程序、子步骤或子程序)，是所公开发明示例性实施例的全部或一部分，或/和用于实现所公开发明示例性实施例，可以包括至少一个附加特征或特性作为系统单元、系统子单元装置、组件、子组件、机构、结构、部件或元件、或周边设备实用程序、附件、或材料、步骤或程序、子步骤或子程序，但前提是每个这种附加特征或特性不会实质性地改变所要求保护项目的基本的新颖性和创造性特性或特定技术特征。

本文所用的术语“方法”是指用于完成给定任务的步骤、程序、方式、手段或/和技术，包括但不限于所公开发明相关领域中从业者已知或者易于从已知步骤、程序、方式、手段或/和技术开发的那些步骤、程序、方式、手段或/和技术。

本文所用例如约、大体上、大约等表示近似的术语是指所陈述数值的±10％。采用平行或垂直的术语意在指近似满足此条件，除非另外指明。

应当完全理解，为了清楚起见在多个分别实施例的上下文或格式中说明性地描述和呈现的本发明的某些方面、特性和特征也可以在单个实施例的上下文或格式中以任何合适的组合或子组合说明性地描述和呈现。反之，在单个实施例的上下文或格式中以组合或子组合说明性地描述和呈现的本发明的各个方面、特性和特征也可以在多个分别实施例的上下文或格式中说明性地描述和呈现。

尽管已经通过具体示例性实施例及其示例来说明性地描述和呈现了本发明，但显然对于本领域技术人员而言许多替代方案、改型和/或变型将是显而易见的。因此，所有此类替代方案、改型和/或变型都落入所附权利要求的广义范围的实质内并由权利要求的广义范围涵盖。

Claims (19)

1.一种医疗装置，包括：

可充胀球囊，可充胀球囊包括至少一根纤维，所述至少一根纤维具有在平面图中呈S形的部分，当可充胀球囊完全充胀时S形仍得以保持。

2.如权利要求1所述的医疗装置，其中，可充胀球囊包括大体上圆柱形部分以及连接到大体上圆柱形部分的第一渐缩部分和第二渐缩部分。

3.如权利要求2所述的医疗装置，其中，仅大体上圆柱形部分包括具有S形部分的所述至少一根纤维。

4.如权利要求2所述的医疗装置，其中，仅第一渐缩部分或第二渐缩部分包括具有S形部分的所述至少一根纤维。

5.如权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的环向纤维。

6.如权利要求1至4中任一项所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括大体上平行于可充胀球囊的纵向轴线延伸的纵向纤维。

7.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的第一环向纤维，并且还包括大体平行于纵向轴线延伸的纵向纤维，纵向纤维也具有S形部分。

8.如权利要求1所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括连接到S形部分的大体上直线形部分。

9.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中，可充胀球囊是非顺应性的。

10.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中，可充胀球囊包括基础球囊，所述至少一根纤维通过粘合剂固定地附接到基础球囊。

11.一种医疗装置，包括：

可充胀球囊，可充胀球囊包括大体上圆柱形部分以及连接到大体上圆柱形部分的第一渐缩部分和第二渐缩部分，并且包括至少一根纤维，所述至少一根纤维包括S形的第一部分，第一部分仅沿着可充胀球囊的大体上圆柱形部分延伸。

12.如权利要求11所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括第二直线形部分，第二直线形部分沿着可充胀球囊的第一渐缩部分或第二渐缩部分延伸。

13.如权利要求11所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的环向纤维。

14.如权利要求11所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括大体平行于可充胀球囊的纵向轴线延伸的纵向纤维。

15.如权利要求11所述的医疗装置，其中，所述至少一根纤维包括在周向上延伸的第一环向纤维，并且还包括大体平行于纵向轴线延伸的纵向纤维，纵向纤维也具有S形部分。

16.一种形成医疗装置的方法，包括：

将具有在平面图中呈S形的部分的至少一根纤维固定到可充胀球囊，当可充胀球囊完全充胀时S形部分保持S形。

17.如权利要求16所述的方法，其中，固定步骤包括将纤维粘合地附接到基础球囊。

18.如权利要求16所述的方法，其中，固定步骤包括仅沿着可充胀球囊的大体上圆柱形部分固定所述至少一根纤维的S形部分。

19.如权利要求16所述的方法，其中，在施加所述至少一根纤维的步骤期间完成固定步骤。

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