CN112584887A - 导管组件及相关方法 - Google Patents

导管组件及相关方法 Download PDF

Info

Publication number
CN112584887A
CN112584887A CN201980041455.9A CN201980041455A CN112584887A CN 112584887 A CN112584887 A CN 112584887A CN 201980041455 A CN201980041455 A CN 201980041455A CN 112584887 A CN112584887 A CN 112584887A
Authority
CN
China
Prior art keywords
catheter
tube
catheter tube
needle
catheter body
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201980041455.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112584887B (zh
Inventor
M·M·张
J·K·G·吴
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Melsungen AG
Original Assignee
B Braun Melsungen AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Melsungen AG filed Critical B Braun Melsungen AG
Priority to CN202310616086.XA priority Critical patent/CN116617534A/zh
Publication of CN112584887A publication Critical patent/CN112584887A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112584887B publication Critical patent/CN112584887B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0012—Making of catheters or other medical or surgical tubes with embedded structures, e.g. coils, braids, meshes, strands or radiopaque coils
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/005—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A61L29/085—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/001—Forming the tip of a catheter, e.g. bevelling process, join or taper
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0014—Connecting a tube to a hub
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M25/005—Catheters; Hollow probes characterised by structural features with embedded materials for reinforcement, e.g. wires, coils, braids
    • A61M25/0052—Localized reinforcement, e.g. where only a specific part of the catheter is reinforced, for rapid exchange guidewire port
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0612—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders
    • A61M25/0618—Devices for protecting the needle; Devices to help insertion of the needle, e.g. wings or holders having means for protecting only the distal tip of the needle, e.g. a needle guard
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
    • A61M2025/0059—Catheters; Hollow probes characterised by structural features having means for preventing the catheter, sheath or lumens from collapsing due to outer forces, e.g. compressing forces, or caused by twisting or kinking
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606—"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

一种静脉内导管装置或设备（100）包括导管毂（110）、抵抗扭结的导管管体（150）、针（101）和针毂（103）。导管管体（150）包括导管本体（151），该导管本体具有内腔（156）、外圆周、以及在内腔和外圆周之间或者在外部表面（158）和内部表面（137）之间的壁厚。导管本体（151）可以具有由两种不同材料制成的至少两个不同部分，这两种不同材料具有两种不同的刚度性质。第一部分（152）可以由第一材料制成，并且第二部分（155）可以由第二材料制成，并且其中，第二材料的刚度可以大于第一材料的刚度。

Description

导管组件及相关方法
技术领域
本公开总体上涉及包括外周和中心静脉导管组件的静脉内导管装置、设备和组件（IVC），且更特别地涉及具有导管管体的IVC，每个导管管体以加强区域为特征以有助于导管管体抵抗扭结同时保持柔性，以及涉及相关方法。
背景技术
IVC是常规地用于各种输注治疗的常见医疗侵入性装置，这些输注治疗包括为患者输注流体，从患者体内抽出血液，或监测患者的血管系统的各种参数。通常，通过插入导管管体（被称为静脉穿刺）来实现进入患者的脉管系统。IV导管组件的导管管体在住院患者的住院期间被插入所有住院患者中的大多数中，并且在许多紧急情况下被频繁地发起。
IVC的插入过程包含四个基本步骤：（1）医护人员将针和导管管体一起插入到患者的静脉中；（2）在用针尖插入到静脉中后，由医护人员用他或她的手指推动导管管体，将导管管体向前推入患者的静脉中；（3）医护人员握住毂端（与尖端相对）以撤回针，而同时用他或她的另一只手在插入部位处向患者的皮肤施加压力以减慢或阻止血液流过导管管体；以及（4）然后，医护人员将导管管体的暴露端和/或导管毂用胶带粘在患者的皮肤上，并将其连接到待施用到患者的静脉中的流体源。因为导管管体的一部分保留在患者体内，因此患者的舒适性和安全性会受到导管管体的柔性、尺寸（例如，直径）和材料选择的影响。在需要具有较长导管管体的IVC的情况下，针对给定直径的额外长度将需要具有较大直径的导管管体或刚性更大的导管管体，以随着导管管体在静脉穿刺后更深入地前进到静脉中防止导管管体扭结。较大直径的导管管体将在插入部位处需要较大的开口，且因此需要较大的针，这会引起与使用较大的针相关联的附加疼痛和不适。附加地，插入部位处的较大开口增加了感染的风险，并增加了愈合伤口的康复时间。较大直径的导管管体也可能堵塞静脉内直径的较大部分。在静脉穿刺后，在将导管管体馈送到期望位置中的同时，导管管体的增加的刚度会潜在地引起静脉瓣和静脉壁的损伤。附加地，刚性更大的导管管体在插入部位处会引起额外的不适和疼痛，这可能给患者带来另外的并发症并延误康复。
发明内容
静脉内导管组件和导管管体的各个方面具有若干个特征，这些特征中没有单个一者单独负责其所期望的属性。在不限制如以下权利要求书中阐述的本实施例的范围的情况下，现在将简要地讨论其更突出的特征。
本公开的各方面包括一种静脉内导管组件以及用于形成静脉内导管组件的相关方法，该静脉内导管组件至少包括具有至少一个脊部的导管管体。静脉内导管组件可以是针装置或超出针导管组件的一个部件或子组件。
本文中所描述的导管管体可与本文中所描述的导管毂一起使用，并且可以形成本文中所描述的导管组件的一部分。
脊部可被理解为加强件，因为脊部的包含加强了管本体的该部分以防止或限制扭结到导管管材。脊部可以具有条带，该条带具有表面、具有规则面积或不规则面积的横截面轮廓，诸如椭圆形形状、正方形形状、圆形形状、菱形形状、多边形形状或不规则形状。脊部可以具有可以沿导管管体的全长延伸的长度，或者可以具有沿不到导管管体的全长延伸的长度，诸如从导管管体的远侧开口略微凹陷。
导管管体可以包括由第一柔性部分和第二柔性部分组成的导管本体，其中第二柔性部分比第一柔性部分刚性更大。
本公开的另一个方面是一种导管设备，其包括：导管毂，其具有附接到其的导管管体；针，其具有附接到针毂的针尖端，并且针突出穿过导管管体，其中针尖端向导管管体的远侧开口的远侧突出；导管管体可以包括具有壁的导管本体，该导管本体具有外部表面、内部表面、在外部表面和内部表面之间的壁厚、以及由内部表面限定的内腔。
导管本体可以包括：由具有第一刚度性质的第一材料形成的具有壁厚的第一部分，该第一部分具有内表面和外表面，该内表面形成内腔和导管本体的内部表面的至少一部分，该外表面形成导管本体的外部表面的至少一部分；以及由具有第二刚度性质的第二材料形成的具有壁厚的第二部分，该第二部分具有内表面和外表面。第二材料的第二刚度性质可以大于第一材料的第一刚度性质。
第二部分可以嵌入于导管管体的壁厚内，或者未嵌入于导管管体的壁厚内。当第二部分嵌入于导管管体的壁厚内时，应理解，第二部分的外表面或外部表面被导管管体的壁厚围封，或者被第一部分围封。当第二部分未嵌入于导管管体的壁厚内时，应理解，第二部分的外部表面、内部表面、或者外部表面和内部表面两者被暴露并且未被导管管体的壁厚覆盖，或者未被第一部分覆盖。
当第二部分未嵌入于导管管体的壁厚内时，（i）第二部分的内表面形成内腔和导管本体的内部表面的另一部分，（ii）第二部分的外表面形成导管本体的外部表面的另一部分，或者（iii）第二部分的内表面形成内腔和导管本体的内部表面的另一部分，并且第二部分的外表面形成导管本体的外部表面的另一部分。
第二部分可以具有一定宽度的横截面轮廓，该宽度沿着导管管体的长度而大致恒定。当第二部分的材料比第一部分的材料刚性更大时，第二部分可以是脊部或加强件。
第二部分还可以具有纵长地或者沿着导管管体的长度延伸的表面。
导管本体的长度可以从约1.4 cm至约6.4 cm或者从约8 cm至约12 cm。
导管管体的远端可以是渐缩的。
第一材料可以包括聚氨酯（PUR），并且可以具有低于第二刚度性质的刚度性质。
该材料可以包括氟化乙烯丙烯（FEP），并且可以具有低于第二刚度性质的刚度性质。
第一材料可以包括聚醚嵌段酰胺（PEBA），并且可以具有低于第二刚度性质的刚度性质。
第二材料可以是硫酸钡（BaSO4）。
第二材料可以替代地由PEEK或PROPELLTM制成。
在又其他示例中，用于制造第二部分或脊部的第二材料可以是碱式碳酸铋（Bi2O2CO3）或氯氧化铋（BiOCl）。
第二材料可以是氟化乙烯丙烯（FEP），并且第一材料具有较低的刚度性质。第一材料可以是PUR。
第一部分和第二部分可以从导管本体的远侧开口或极接近导管本体的远侧开口处朝向导管本体的近端延伸。
导管本体可以具有间隔开的脊部的三个条带，每个条带具有大于用于形成导管本体的第一刚度性质的刚度性质。
第二部分可以是第一脊部，并且管本体可以进一步包括与第一脊部间隔开的第二脊部。
第二部分可以具有一定宽度的横截面轮廓，该宽度沿着导管管体的长度从远端增加到近端。
针防护器可以设置有导管毂，该针防护器具有被构造成覆盖针尖端的表面。例如，针防护器可以具有在准备使用位置中定位到针的一侧的表面，并且其中，针防护器的表面在保护位置中可向针尖端的远侧移动以针对意外针刺来覆盖针尖端。
针防护器可以在准备位置中位于导管毂的内腔中。
针防护器可以包括近侧壁和向近侧壁的远侧延伸的两个臂。这两个臂可以在准备使用位置中和在保护位置中彼此相交。
第二部分可以包括两个或更多个间隔开的脊部。
所述两个或更多个间隔开的脊部可以嵌入于导管管体的壁厚内。
所述两个或更多个间隔开的脊部可以未嵌入于导管管体的壁厚内。
至少一个脊部可以嵌入于导管管体的壁厚内，并且至少一个脊部可以未嵌入于导管管体的壁厚内。
本文中所描述的导管管体可以与用于导管化的超出针组件一起使用，以通过将至少一个条带或脊部与管本体一起利用来减少或最小化扭结，所述条带或脊部比管本体的其余部分刚性更大，并且当不涉及X射线时或者当不需要或不要求导管管体的视觉检测时，可以执行将管本体与所述至少一个脊部一起使用。
本文中所描述的导管管体可以与用于导管化的超出针组件一起使用，以通过将至少一个条带或脊部与管本体一起利用来减少或最小化扭结，所述条带或脊部在管本体长度中比管本体的其余部分刚性更大，该管本体长度比标准导管管本体长。例如，具有如被描述为具有至少一个脊部的导管管体的导管管本体可以具有从约8 cm至约12 cm的长度，该长度比标准管本体长，标准管本体具有从约1.4 cm至约6.4 cm的长度。然而，具有如被描述为具有至少一个脊部的导管管体的导管管本体可以具有从约1.4 cm至约6.4 cm的标准管本体长度。
本发明的各方面进一步包括一种形成导管组件的方法。该方法可以包括：形成导管毂，该导管毂具有附接到其的导管管体；形成具有针的针毂，针具有针尖端，并且使针突出穿过导管管体，其中针尖端向导管管体的远侧开口的远侧突出。
导管管体可以包括具有壁的导管本体，该导管本体具有外部表面、内部表面、在外部表面和内部表面之间的壁厚、以及由内部表面限定的内腔。
本发明的各方面进一步包括一种使用导管组件的方法，该导管组件具有导管管体，该导管管体具有抗扭结特性。该使用方法可以包括：将导管管体放置到静脉中，所述导管管体附接到导管毂；并且其中，导管管体包括具有壁的导管本体，该导管本体具有外部表面、内部表面、在外部表面和内部表面之间的壁厚、以及由内部表面限定的内腔。
处于准备位置中的静脉内导管装置或设备可以使针的针尖端延伸出导管管体的远端以进行静脉穿刺。贯穿本公开，导管装置或设备可以互换地称为超出针导管装置或针装置。
导管装置或设备可以包括：针，其具有连接到针毂的针尖端；导管毂，其包括限定内腔的毂本体；以及导管管体，其向导管毂的远侧延伸。
针毂可以直接联接到导管毂的近端或与其接触。在其他示例中，针毂可通过中间毂（未示出）间接地联接到导管毂的近端。例如，如美国专利号8,591,468的图13和图14中所示的第三毂可安置在导管毂和针毂之间，并且针毂与导管毂间隔开。出于所有目的，‘468专利的内容通过引用明确地并入本文中。
在准备位置中，在将导管管体放置到患者的静脉中之前，具有针尖端的针可以突出穿过导管管体的内腔或孔。针尖端可以具有斜面，其中该斜面在静脉穿刺期间背离患者的皮肤或向上。针尖端的面向上的斜面的定向方式可以与导管毂本体的上部分相同并且远离面向患者的皮肤的下部分。
针可以突出穿过导管管体的内腔并与导管管体的远端处的远侧开口形成密封，以防止在成功的静脉穿刺后血液流过导管管体和针的外部之间的环形空间。
导管管体的远端可向内渐缩，并且该开口围绕针形成紧密配合，使得当针和导管管体一起插入到患者体内时，导管管体在将针插入到静脉中期间不会钩住（snag on）任何组织，诸如皮肤和静脉壁。
当针刺穿患者的静脉壁并进入静脉时，血液可通过针流入针毂中。血液可流入针毂的内腔和/或位于针毂的近端处的采血装置或通气塞中。这被称为初级回流，其用于指示恰当的静脉进入。
针防护器104可被定位在导管毂的内腔的内部。在示例中，针防护器可以是安装在针上并且可在针上滑动以覆盖针尖端的夹子类型。可选地，针防护器可被定位在位于针毂和导管毂之间的第三壳体中，如先前所描述的。
在另一个示例中，针防护器可以是可缩回类型，其在具有或不具有弹簧的情况下将针和针尖端缩回到保护性壳体中。在再其他示例中，针防护器是使筒体或护套移动越过针尖端的类型。在针防护器是夹子类型的情况下，可在针尖端的近侧并入轮廓改变部（诸如，褶皱或隆起部），以用于接合限定针防护器上的开口的围界。在其他示例中，可使用系绳（tether）而不是轮廓改变部来防止针防护器向远侧移位离开针。在美国专利号8,333,735中示出了示例性导管组件，该专利的内容通过引用明确地并入本文中。
在再其他示例中，阀和阀开启器可以被定位在导管毂的内部，以在成功的静脉穿刺后在将针和针毂从导管毂移除之后约束血液流出毂本体的近侧开口。阀可以具有限定一个或多个瓣片的一个或多个狭缝。通过将阳型鲁尔件尖端插入到导管毂中以沿远侧方向推动阀开启器，阀开启器可以向远侧前进到阀中以打开阀。在美国专利号8,333,735中讨论了阀和阀开启器的各方面，该专利先前通过引用并入本文中。在美国公开案号2018/0214673中也描述了阀和阀开启器，该公开案的内容通过引用明确地并入本文中。
导管毂可以包括被定位在导管毂的上部分上的凸片。该凸片可以在插入和/或移除针和针针毂期间用作杠杆。凸片可以位于导管毂的“上部分”处，其可以被理解为当与患者一起使用或在患者上使用时背离皮肤。配准槽可以位于导管毂上而与凸片相对或者利用导管毂定位成与凸片相对。配准槽可以被构造成接收针毂上的肋或突起，以促进针和针毂与导管毂的对准和定向。配准槽可以位于导管毂的外螺纹处。如果省略凸片，则上部分被理解为是面向上或背离患者的皮肤的部分。
导管毂可以具有毂本体以及由毂本体的壁表面限定的内腔。导管毂可以进一步包括与毂本体的内腔流体连通的导管管体。
使用常规手段（诸如，利用金属衬套），可以将导管管体附接到毂本体的远侧区段。金属衬套可以充当楔形件以将导管管体的近端固定到毂本体。在其他实施例中，导管管体可以与毂本体的内腔以及从毂本体的一侧延伸的流体端口连通。
如果并入了流体端口，则通常呈圆筒形构型的柔性阀可以位于导管毂的内部以控制通过流体端口的流体流动。流体端口可以以一定角度从毂本体的轴线延伸或垂直于毂本体的轴线延伸。毂本体可以在近侧区段处具有近侧入口，并且具有阴型鲁尔件锥形部以用于接收阳型鲁尔件尖端，诸如阳型输注管线、注射器或阳型鲁尔件适配器。近侧区段还可包括外螺纹，以与阳型鲁尔件锁配件或注射器的尖端（也被称为鲁尔件锁）上的螺纹牢固地接合。
导管毂还可包括凸片，该凸片被定位在毂本体上（在毂本体的近侧区段和远侧区段之间），以在将针装置插入到患者的静脉中时帮助夹持和/或引导针装置。下文中，导管毂或毂本体的上部分可以被理解为是指凸片所在的位置。进一步地，上部分被理解为意指沿仰角方向（elevation-wise），导管毂、导管装置或毂本体的在一对翼部上方或者在下毂部分上方的部分，该下毂部分被构造成用于接触患者的皮肤。
针装置在准备使用位置中应使针尖端的斜面面向上（诸如，如果导管毂直接延伸套在斜面上，则以与导管毂的上部分类似的取向布置），并且远离患者的皮肤。凸片可用作参考点，以相对于患者的皮肤和刺穿部位来定向针装置。
在针的斜面沿着与导管毂的上部分（凸片位于该上部分处）相同的向上方向定向的情况下，当将针装置插入到患者的静脉中时，以及当在成功的静脉穿刺后将导管毂安装并固定到患者时，凸片的位置可以用作斜面的位置的指示器。
凸片可以具有带平滑边缘的矩形形状。然而，凸片可体现任何形状和厚度，只要存在足够的刚性来提供供用户推压抵靠的杠杆点。凹槽或小凸起可形成在凸片的表面上，以帮助夹持或保持凸片。凸片的位置还可以用于指示导管管体的加强区域，诸如管本体的上部分。
一对翼部可在毂本体的横向延伸，以提供用于将导管毂支撑抵靠患者的附加表面区域。在一些实施例中，导管毂还可配备有隔膜或阀（未示出），该隔膜或阀位于毂本体的内腔的内部或邻近毂本体的近侧入口以限制或约束跨越导管毂的流体流动。
导管管体可以包括导管本体或管本体，该导管本体或管本体具有限定内腔或导管内腔的外部或外表面以及内部或内表面。导管内腔可以与导管毂流体连通，诸如与导管毂的内腔流体连通。管本体可以在外部表面和内部表面之间具有壁厚。
导管内腔的直径可以足够大以包围针，并且用于在成功的静脉穿刺后以期望的流速向患者和/或从患者递送流体。在远端的近侧的内直径或导管内腔略微大于针的直径。导管本体可以在导管本体的远端或远侧尖端处具有渐缩部分，并且近端可以通过例如金属衬套或某种其他附接手段（诸如，粘合剂）间接或直接地联接到导管本体。
导管本体可以在导管本体的外表面或外边界和限定导管内腔的内部表面之间具有壁厚。壁厚可沿着在渐缩部分的近侧的导管本体的长度而恒定，并且在渐缩部分处朝向导管本体的远端而减小。换句话说，导管本体的外表面的直径可以沿着在渐缩部分的近侧的导管本体的长度而基本上相同，并且在渐缩部分处朝向导管本体的远端而减小。
远侧内腔开口或远侧开口被限定在导管本体的远端处。在实施例中，远侧内腔开口的直径小于导管内腔的标称直径，使得远端的远侧开口围绕针而具有形状配合。远端可以围绕针轴具有密封。远侧内腔开口可以略微小于针的直径以与针形成密封。当在成功的静脉穿刺后移除针或针向近侧移动使得斜面的至少一部分在内腔内时，远侧内腔开口和针之间的密封可以被终止以允许血液流入导管内腔中，从而指示导管管体已成功穿透静脉而提供了到患者的脉管系统的通路。这被称为二次回流（secondary flashback）。
导管本体可以包括用第一材料形成的第一部分和用第二材料形成的第二部分，所述第一部分和第二部分连接在一起以形成管状结构。形成为具有至少第一部分和第二部分的导管本体的管状结构可以具有均匀的外部表面和均匀的内部表面。第一材料和第二材料两者都可以是柔性的。然而，在这两者之间，第二材料可以比第一材料更硬或刚性更大。例如，第二材料的刚度性质的值可以高于第一材料的刚度性质。
由第一材料制成的第一部分和由第二材料制成的第二部分两者都可以各自形成具有凹形内表面和凸形外表面的弓形结构。然而，第一部分和第二部分的侧部可以具有任何形状，使得除了具有弓形的内表面和外表面之外，第一部分和第二部分的整体形状还可以具有任何形状。
第一部分的长度和第二部分的长度可以平行于导管管体的轴线延伸。第一部分的侧部可以连接到第二部分的侧部，以协作地形成导管管体。即，由第一材料制成的第一部分和由第二材料（该第二材料与第一材料不同）制成的第二部分两者都可以纵向并排延伸并且平行于导管管体的轴线延伸。
第一部分的凹形内表面和第二部分的凹形内表面可以共同地形成导管内腔，并且第一部分的凸形外表面和第二部分的凸形外表面可以共同地形成导管本体的外表面或外边界。
在其他示例中，可以存在多个第一部分和多个第二部分，它们联结在一起以形成本发明的导管管体。
在一些实施例中，仅由第二材料制成的第二部分的凹形内表面和第二部分的凸形表面分别形成了导管内腔和导管本体的外表面，而由第一材料制成的第一部分嵌入于第二部分的内表面和外表面内（例如，在壁厚内）。在其他实施例中，仅由第一材料制成的第一部分的凹形内表面和第一部分的凸形表面分别形成了导管内腔和导管本体的外表面，而由第二材料制成的第二部分嵌入于第一部分的内表面和外表面内（例如，在壁厚内）。
由第二材料制成的第二部分的刚度（k）可以大于由第一材料制成的第一部分的刚度。因此，在导管管体具有第一部分和第二部分两者的情况下，第二部分形成了导管管体的这样的区域，即，该区域比导管管体的不由第二材料形成的一个或多个其他部分刚性更大。由于导管本体的加强区域由第二部分形成，因此与完全由第一材料制成的导管管体相比，导管本体的整体刚度可以增加。因此，导管本体的与刚度成比例的弹性模量或杨氏模量（E）也大于没有加强区域或者（在该导管本体完全由相同的第一材料制成的情况下）没有相对刚性更大的材料的至少一个条带的导管本体。
第二部分的形状也可影响导管本体的整体刚度。例如，导管本体的整体刚度可以通过第二部分的惯性矩的增加而增加。在示例中，可通过增加脊部的横截面积或通过改变脊部的形状来实现惯性矩的增加。当第二部分的刚度增加时，导管管体的整体弹性模量可以增加。再次，可以通过改变第二部分的形状和/或宽度来增加第二部分的刚度。
导管本体的刚度的增加可以需要更大的力来使导管管体偏转，由此降低扭结的可能性。因此，导管本体（其以由第二材料制成的第二部分为特征，该第二材料比用于制成导管管体的第一部分的第一材料刚性更大）的增加的刚度允许使用相对更长的导管管体，同时保持与具有仅带有第一部分而没有第二部分的导管本体的导管管体类似或相同的导管本体的直径。
在一些示例中，通过将第二部分与第一部分一起并入以形成导管管体的管本体，与标准导管管体相比，导管管体的长度可以延长，并且范围可以为从约8 cm至约12 cm。可选地，具有第一部分和第二部分的本公开的导管管体也可以用于较短长度的导管管体或标准长度的导管管体，例如长度为从约1.4 cm至6.4cm的导管管体。
通过利用由比第一部分的第一材料刚性更大的第二材料制成的第二部分，这可以允许第一部分由更软、更柔性、刚性较小的材料制成，由此减小了由于接触而对静脉壁的内部表面造成损伤的可能性。
在一些示例中，第一部分可以形成导管本体的下部分，而第二部分可以形成导管本体的沿仰角方向的上部分。这种布置可以对于某些导管化有用，诸如用于浅静脉穿刺。
本发明的导管管体（具有由具有第一硬度的第一材料制成的第一部分和由具有第二硬度的第二材料制成的第二部分）可以用于限制或防止管扭结，可以用于使导管管体长度相对更长（与由自始至终形成的单一材料制成的标准导管管体相比），和/或用于进入患者的静脉，但不促进导管管体的X射线或图像捕获。用于形成第二部分的第二材料可以是第二材料的单个条带，或者可以包括两个或更多个间隔开的条带。每个条带可以包括表面和横截面区域。该区域可以具有规则形状或不规则形状。
由比第一部分的第一材料刚性更大的第二材料制成的第二部分可以被称为脊部或导管脊部。如上文讨论的，脊部（即，由具有相对刚性更大性质的第二材料制成的第二部分）可以有助于防止或抵抗导管管体的扭结，如果发生扭结，则其会阻塞流体流过导管内腔。例如，在成功的静脉穿刺后，扭结的导管管体会阻塞或延缓向患者的静脉输液的流动。因此，优选使用抗扭结的导管管体。本公开的导管管体（具有具有第一材料的第一部分和具有第二材料的第二部分，该第二材料比第一材料刚性更大）是抗扭结的。
在示例中，脊部或第二部分的第二材料具有恒定的横截面轮廓，并且沿着导管本体的上部分在与导管毂的凸片相同的一侧上纵向地延伸。即，示例性实施例具有形成为窄条带的脊部，该窄条带具有在导管管体的近端和导管管体的远端之间延伸的基本上恒定的横截面轮廓。
在一些示例中，脊部形成了沿着导管本体的长度不具有恒定的横截面轮廓的窄条带。
在其他实施例中，脊部沿着导管本体的长度具有可变的横截面轮廓。例如，导管管体的远侧部分可以设置有相对窄的横截面轮廓，并且该横截面轮廓的宽度可以随着长度沿近侧方向延伸而增加。更进一步地，代替具有用于脊部的渐缩侧壁的是，这些侧壁可以在笔直、渐缩、起伏、向外渐缩等之间变化。
第一部分在导管脊部的侧部处联结在一起，以共同地形成导管本体的无缝且平滑的外表面。当将导管管体插入到患者体内以进入静脉时以及当将导管管体馈送到静脉内部的期望位置时，这允许导管管体避免钩住或剪切组织。第一部分和导管脊部也可联结在一起以形成无缝的导管内腔或内表面。例如，脊部可以与第一部分共挤出以形成导管管体的管本体的无缝的内表面和外表面。
在实施例中，脊部向上定向，这与导管本体的顶侧或上部分类似。换句话说，脊部可以构成导管本体或导管管体的上部分，并且第一部分可以沿仰角方向构成导管本体的其余部分或至少下部分。
导管本体的脊部的横截面轮廓可以占据导管本体的弧的约25度至约180度，并且第一部分可以占据导管本体的其余部分。脊部可或多或少地占据导管本体，这取决于导管本体的外直径和导管本体的期望的整体刚度。即，横截面轮廓的宽度和脊部的形状可以确定导管本体的刚度及因此期望的长度。
为了增加导管管体的刚度，可以将脊部的材料选择为例如比用于导管管体的典型材料刚性更大，诸如比用于形成导管管体的其余材料刚性更大。为脊部选择的相对刚性更大的材料可以用于形成整个导管管体但更优选地为导管管体的仅几个部分，而其余部分可以使用典型或常规的导管管体材料形成。
在示例中，导管管体的本体具有用于形成管本体的长度的至少两种不同的材料，诸如管本体的长度的50％或更多。在示例中，脊部的材料应比通常用于标准单一材料导管本体的氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）材料更硬。可用于形成第一部分的另一个示例性材料是聚氨酯（PUR）。在一些示例中，用于形成脊部的第二部分可以由FEP制成，而用于形成管本体的其余部分的第一部分由PUR制成。
在特定示例中，硫酸钡（BaSO4）可以用于形成管本体的脊部。因此，作为特定示例，可以使用FEP或PUR材料以及BaSO4材料来形成具有带有内腔的管本体的导管管体，并且其中，BaSO4材料用于形成沿管本体纵长地延伸的脊部或第二部分，并且FEP或PUR材料形成导管管体的管本体的平衡部，其可以被称为第一部分。
第一部分可以由更软的普通导管材料制成，其可以包括聚氨酯（PUR）或FEP。在示例中，将BaSO4材料与有效量的聚醚嵌段酰胺（PEBA）或其他相容的聚合物材料混合以促进与第一材料的结合，诸如以促进与FEP或PUR材料的结合。任何适合的生物相容性材料都可以用于第二部分，只要用于形成脊部的第二部分的材料具有比用于形成第一部分的材料更大的刚度即可。
可以通过共挤出制造工艺来制造导管管体。用于形成脊部的第二材料可以嵌入于管本体的内表面和外表面内，或者可以共挤出以形成外部表面的至少一部分、内部表面、或者管本体的内部表面和外部表面两者。
在再其他示例中，根据本导管管体的各方面，管本体可以具有多个脊部或多个间隔开的第二部分，所述脊部或第二部分用构成第一部分的材料形成以形成导管管体的管本体。
多个脊部可以嵌入或未嵌入于管本体的内表面和外表面内，或者可以存在嵌入于管本体的内表面和外表面内的脊部和未嵌入于管本体的内表面和外表面内的脊部。
当并入脊部的一个或多个条带时，导管管体的管本体的增加的刚度允许利用更长的导管管体。可以至少沿着由脊部所占据的区段或空间使导管本体刚性更大，以减小弯曲或扭结的可能性。因为具有第一部分和第二部分的导管本体的下部分可以由更软的材料制成（更软的材料用于形成第一部分152，且相对刚性更大或更硬的材料用于形成第二部分的脊部），因此，可以最小化由导管本体的下部分和静脉的内壁组织之间的接触所引起的受伤的可能性。
为了使导管管体与导管毂一起利用（其中沿着管本体的上部分形成脊部，且沿着管本体的下部分由更柔性的材料或刚性较小的材料形成的第一部分），可以在成功的静脉穿刺后在从导管管体移除针的情况下使导管管体前进到静脉中。在导管管体的前进期间，管本体的远侧尖端可遇到静脉的内壁。内壁的反作用力对抗导管管体的驱动作用，由静脉壁将该反作用力施加到导管管体。施加到导管管体的反作用力会引起导管管体偏转并且偏转角度增加。
该反作用力可引起导管本体的下部分向上弯曲，从而导致下部分处于张力下，并且导管本体的上部分（诸如，第二部分或脊部）经历至少一些压缩。然而，由于根据本发明的各方面，当一个或多个脊部与管本体一起并入时导管管体刚性更大，因此向上偏转受到脊部的刚性的限制，由此允许导管管体的远侧尖端进一步前进到静脉中，而不会向上弯曲得太远或太多（诸如，基本上或完全向上弯曲）而接触相对侧（如果是静脉壁并且可能地发生扭结的话）。
对于典型的导管管体，如果在遇到静脉的内壁时偏转太大，则导管管体会形成紧密的弯曲或扭结，且结果，减少或阻止了流体流过导管内腔。如果增加导管管体的刚度或杨氏模量（诸如，通过并入本公开的脊部），则将需要更大的力来使导管管体弯曲，且因此减小了在导管管体中形成扭结的可能性。可以通过改变脊部的横截面轮廓的宽度或形状或者减少与管本体一起使用的脊部的数量或者通过两种手段来调节导管管体的刚度。
在再其他示例中，可以基于材料的选择来选择第二部分和第一部分之间的相对刚度。可以选择材料，使得第二部分的材料与第一部分的材料相比可以具有第二材料刚度与第一材料刚度的从约1.05至1.8的刚度比值。在再其他示例中，刚度比值被选择为大于第二材料刚度与第一材料刚度的约1.8。例如，第二材料刚度可以具有3.7 MPa的杨氏模量（E）值，并且第一材料刚度可以具有2.46 MPa的杨氏模量（E）值，且第二材料刚度与第一材料刚度之比为1.5。
在一个实施例中，脊部的横截面轮廓的宽度可以从极接近导管本体的远侧尖端处并朝向导管本体的近端延伸而纵长地大致恒定。脊部可延伸或可不延伸到导管本体的非常近端。在另一个实施例中，脊部可具有这样的宽度或横截面轮廓，即，该宽度或横截面轮廓从导管本体或管的远端处的点（诸如，恰好在远端处的渐缩部分的近侧的点）或从远侧开口开始并朝向导管本体或管的近端延伸而增加或变化。在横截面宽度增加的实施例中，管本体的刚度从管本体的远端到管本体的近端而增加。在再其他示例中，脊部的最远侧点可以起源于渐缩部分的近侧，并且在渐缩部分的近侧高达几毫米。
除了脊部的位置之外，脊部的形状也可以促成导管管体的刚度。在一个示例中，脊部具有弓形结。脊部的弓形结构和作为整体的导管管体的圆筒形形状允许导管管体沿着纵长方向以直线构型延伸。可以通过增加弓形脊部的横截面轮廓的宽度来增加脊部和导管管体的刚度，该弓形脊部沿着脊部的外表面的宽度大于脊部的内部表面的宽度。随着脊部的横截面轮廓的宽度增加，弓形脊部的高度也增加，由此急剧增加了脊部的惯性矩。
作为比较，与取导管管体的½区段并将其放置在平坦表面上相比，当取导管管体的¼区段并将其放置在平坦表面上时，½区段的高度更高。因此，通过增加脊部的横截面轮廓的宽度，高度也可以增加。惯性矩的增加也增加了脊部的刚度。简而言之，可以通过脊部的形状来调节导管管体的刚度。例如，当脊部具有第一宽度的横截面轮廓时，导管管体可以具有第一刚度，并且导管管体可以通过将横截面轮廓的形状改变为第二宽度而具有第二刚度，该第二宽度大于第一宽度。在又一示例中，可以通过改变弓形脊部的两个侧壁的角度来增加刚度。例如，看着图4的脊部的侧壁，这些侧壁在从外部表面延伸到内部表面时可以向外渐缩，使得内部弓形表面比外部弓形表面宽。
导管管体可以包括嵌入到第一部分的壁厚内部的一个或多个脊部。构想一个、两个、三个或多于三个脊部。当并入多于一个的嵌入式脊部（诸如，两个脊部或更多个）时，这些脊部可以彼此等距或不等距。脊部可以被间隔远离导管内腔和导管本体的外表面。嵌入式脊部可以被围封或包封在管本体的内表面和外表面之间。
导管本体可以具有两种类型的脊部，诸如一个或多个嵌入式脊部以及未嵌入的一个或多个脊部。
脊部的形状可以是椭圆形、圆形、矩形或任何其他规则或不规则形状。脊部可以纵长地延伸并且在导管本体的近端和远端之间延伸，包括到近端和远端的最近侧端和最远侧端。嵌入的脊部的材料可以是与用于形成未嵌入的脊部的材料相同的材料或比其更软的材料。未嵌入的脊部具有沿着管本体的外部表面、沿着管本体的内部表面或两者而暴露的表面。
第一部分的材料可以比以下两者的材料更软：嵌入于管本体内的脊部，它们彼此间隔开并且具有完全在管本体的内部表面和外部表面内的表面；以及未嵌入于管本体内的脊部，它们具有沿着管本体的外部表面、沿着管本体的内部表面或两种情况而暴露的至少一个表面。
在示例中，未嵌入的脊部由BaSO4制成，并且第一部分由聚氨酯制成。替代地，第一部分由硅树脂制成。在又其他示例中，第一部分由聚乙烯制成。在再其他示例中，第一部分由化合物制成，诸如由铁氟龙/PTFE制成。
嵌入于管本体内的脊部可以由BaSO4制成。如果使用BaSO4，则可以将用于脊部的材料与有效量的PEBA共混以促进与第一部分的材料结合。BaSO4的性质足以增加导管管体的刚度，并且也可以提供X射线可见度。本公开的各方面涉及使用所公开的导管管体，以与由单一材料或由均匀的共混复合物制成的管本体相比来限制或防止扭结并使得能够制造延伸长度的管本体。
在一些示例中，用于形成或制造脊部的相对刚性更大的材料是PEEK或PROPELLTM。在又其他示例中，用于制造第二部分或脊部的第二材料是碱式碳酸铋（Bi2O2CO3）或氯氧化铋（BiOCl）。
当第二部分的多个条带与第一部分一起并入以形成导管管体的管本体时，第二部分的所述多个条带可以由相同材料或不同材料制成。例如，在具有两个嵌入式脊部和一个非嵌入式脊部的导管管体实施例中，BaSO4可以用于制造非嵌入式脊部，并且Bi2O2CO3可以用于制造嵌入式脊部。
脊部可以增加导管管体的整体刚度。脊部可以是嵌入型或非嵌入型或两者。在一些示例中，管本体可以具有多种脊部类型，诸如两个或更多个嵌入式脊部和两个或更多个非嵌入式脊部。当被并入时，所述一个或多个脊部应被定位成使得导管管体的刚性更大的区域是沿着管本体的上部分。脊部也可定位成远离导管本体的远侧尖端和渐缩部分，以确保导管本体的远侧尖端保持更软的第一部分。导管管体可以通过共挤出工艺制成。
在示例中，三个嵌入式脊部可以由BaSO4材料制成，并且可以用于X射线可见度和光学透明度。非嵌入式脊部可以比嵌入式脊部相对更大（诸如，具有更大的周长或宽度），以沿着管本体的上部分来增加管本体的刚度。这种布置具有在本文中其他地方所描述的类似导管本体（具有相对刚性更大的上部分）的所有优点。
导管本体可以包括通过第一部分彼此间隔开的两个非嵌入式脊部。非嵌入式脊部或刚度性质与用于形成管本体的材料不同的材料的条带被理解为是具有暴露的内部表面、外部表面或暴露的内部表面和外部表面两者的物体。
两个非嵌入式脊部可以定位成远离导管本体的上部分，诸如沿着穿过管本体的水平中线定位。在此类实施例中，更软的第一材料被并入于导管本体的上部分和导管本体的下部分两者处。因此，可以在导管管体的前进期间接触静脉壁的内部表面的导管本体的下部分将是由第一材料制成的更软的第一部分，以最小化对静脉壁的潜在伤害或损伤。
在其中两个非嵌入式脊部定位成远离导管本体的上部分的实施例中，两个脊部的内部凹形表面和第一部分的内部凹形表面、以及两个脊部的外凸形表面和第一部分的外凸形表面可以共同地形成导管管体的外部。在一个实施例中，第二部分的脊部可以由BaSO4材料制成，并且第一部分可以由聚氨酯材料制成。可选地，可以将有效量的PEBA与BaSO4材料一起并入以促进结合。
具有由刚度增加的材料（不同于管本体的其余部分并定位成远离导管管体的下部分）制成的至少一个脊部的导管管体的优点包括抗弯曲和扭结性更强，同时保持柔软的下部分，该下部分在静脉穿刺后导管管体前进期间可接触静脉壁的内部表面。脊部的硬度及因此刚度可以根据导管装置或设备的需求和应用来构造，或者可以用于标准长度的超出针导管，而不仅仅用于延伸长度的导管管体。
当结合相对更长长度的导管管体来使用本发明的教导时，可以获得更大的益处。此外，导管管体的增加的刚度确保了通畅性（诸如，未阻塞的内腔），由此防止感染或静脉炎并减轻疼痛。增加的刚度的另一个益处是，尽管可以使用导丝，但是本发明的导管管体在没有导丝的情况下也能够深入地前进到静脉中。本发明的导管管体是抗扭结管，其具有第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分由具有两种不同刚度性质的两种不同材料制成，其中这两者中的更软的柔性材料专门定位成最小化或防止对静脉壁的伤害。例如，更软的柔性材料可以沿仰角方向沿着导管本体的下或底部分定位。
根据本发明的各方面的导管管体150可以包括由第一材料制成的第一区段或部分和由第二材料制成的第二区段或部分。管本体可以具有限定内腔的外部表面和内部表面。在本实施例中，第二部分可以是嵌入到第一部分中的条带，诸如嵌入到第一部分的在内部表面和外部表面之间的壁厚中。第二部分（其可以被称为脊部）可以具有完全包封在第一部分内的表面。第一部分可由PUR或PEBA材料制成，并且第二部分可由FEP材料制成。在再其他示例中，第一部分可由FEP、PUR或PEBA制成，并且第二部分可由BaSO4制成。第二部分可以沿仰角方向沿着管本体的上部分定位。
根据本发明的另外的方面的导管管体可以包括由第一材料制成的第一区段或部分和由第二材料制成的第二区段或部分。管本体具有限定内腔的外部表面和内部表面。在本实施例中，第二部分可以包括嵌入到第一部分中的三个间隔开的条带，诸如嵌入到第一部分的在内部表面和外部表面之间的壁厚中。第二部分（其可以被称为脊部）的三个条带可以各自具有完全包封在第一部分内的表面。第一部分可由PUR或PEBA制成，并且第二部分（诸如，三个脊部）可由FEP制成。在再其他示例中，第一部分可由FEP、PUR或PEBA制成，并且第二部分（诸如，三个脊部）可由BaSO4制成。第二部分（即，三个脊部）可以沿着管本体的上部分定位在穿过管本体的中心的中线上。
超出针导管装置（其中导管管体具有由至少两种不同材料制成的至少两个不同部分）的制造方法和使用方法是在本发明的范围内。
附图说明
本装置、系统、以及方法的这些和其他特征及优点将随着其参考说明书、权利要求书和附图变得更好理解而变得能够被了解，在附图中：
图1是根据本公开的实施例的超出针（over-the needle）导管装置或设备的横截面图。
图2是根据本公开的实施例的导管组件或毂的前示意图。
图3是根据本公开的实施例的图1的导管毂在线3-3处截取的横截面示意图，该导管毂包括导管管体。
图4是图3的导管管体在线4-4处截取的横截面示意图，该导管管体包括第一本体和第二本体。
图5是图1的导管管体的一部分的透视示意图。
图6是图5中的导管管体的这部分的轮廓示意图。
图7和图8是在静脉穿刺后在静脉中的导管管体的示意图。
图9是根据本公开的另一个实施例的导管管体的横截面示意图。
图10是根据本公开的又一实施例的导管管体的横截面示意图。
图11是根据本公开的另一个实施例的导管管体的横截面示意性端视图。
图12是根据本公开的另一个实施例的又一导管管体的横截面示意性端视图。
具体实施方式
下文结合附图阐述的详细描述意图作为对具有根据本装置、系统和方法的各方面提供的带有加强区域的导管管体的静脉内导管装置、设备和组件的实施例的描述，并且不意图表示本装置、系统和方法可构造或利用的唯一形式。该描述阐述了用于结合所图示的实施例构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，将理解的是，相同或等效功能和结构可由也意图包含在本公开的精神和范围内的不同实施例实现。如在本文中其他地方所表示，相似的附图标记意图指示相似或类似的元件或特征。
图1描绘了静脉内导管装置或设备100的横截面图，该静脉内导管装置或设备被示为处于准备位置中，其中针尖端102延伸出远端以进行静脉穿刺。贯穿本公开，导管装置或设备100也可互换地称为超出针导管装置、导管组件或针装置。导管装置、组件或设备100包括：针101，其具有连接到针毂103的针尖端102；导管毂110，其包括限定内腔112的毂本体111；以及导管管体150，其向导管毂110的远侧延伸。导管管体可使用常规的套圈或金属衬套附接到导管毂。针毂103被示为直接联接到导管毂110的近端或与其接触。在其他示例中，针毂103可通过中间毂（未示出）间接地联接到导管毂110的近端。例如，如美国专利号8,591,468（‘468专利）的图13和图14中所示的第三毂可安置在导管毂和针毂之间，并且针毂与导管毂间隔开。出于所有目的，‘468专利的内容通过引用明确地并入本文中。
在准备位置中，在将导管管体150放置到患者的静脉中之前，具有针尖端102的针101突出穿过导管管体150的内腔或孔156。针尖端102被示为是有斜面的，其中斜面背离患者的皮肤或向上。针尖端102的面向上的斜面的定向方式与导管毂本体的上部分相同并且远离面向患者的皮肤的下部分。
针101突出穿过导管管体150的内腔156并与导管管体150的远端处的远侧开口149形成密封，以防止在成功的静脉穿刺后血液流过导管管体150和针101的外部之间的环形空间。导管管体150的远端处的远侧开口149可向内渐缩，并且该开口围绕针形成紧密配合，使得当针101和导管管体150一起插入到患者体内时，导管管体150在将针101插入到静脉中期间不会钩住任何组织，诸如皮肤和静脉壁。当针101刺穿患者的静脉壁并进入静脉时，血液可通过针101流入针毂103中。血液可流入针毂103的内腔106和/或位于针毂103的近端处的采血装置或通气塞107中。这被称为初级回流，其用于指示恰当的静脉进入。
针防护器104可被定位在导管毂110的内腔112的内部。在示例中，针防护器104可以是安装在针101上并且可在针101上滑动以覆盖针尖端102的夹子类型。例如，针防护器104可以具有在图1的准备使用位置中定位到针的一侧的表面，并且其中，该表面在保护位置中可向针尖端的远侧移动以针对意外针刺来覆盖针尖端。可选地，针防护器104可基本上位于导管毂的外部，诸如被定位在位于针毂和导管毂之间的第三壳体中，如先前参考‘468专利所描述的。在另一个示例中，针防护器可以是可缩回类型，其在具有或不具有弹簧的情况下将针101和针尖端102缩回到保护性壳体中。在针防护器是夹子类型的情况下，可在针尖端102的近侧并入轮廓改变部105（诸如，褶皱或隆起部），以用于接合限定针防护器104上的开口的围界。在其他示例中，可使用系绳而不是轮廓改变部来防止针防护器向远侧移位离开针。在美国专利号8,333,735中示出了示例性导管组件，该专利的内容通过引用明确地并入本文中。
在再其他示例中，阀和阀开启器可以被定位在导管毂110的内部，以在成功的静脉穿刺后在将针和针毂从导管毂移除之后约束血液流出毂本体的近侧开口。阀可以具有限定一个或多个瓣片的一个或多个狭缝。通过将阳型鲁尔件尖端插入到导管毂中以沿远侧方向推动阀开启器，阀开启器可以向远侧前进到阀中以打开阀。在美国专利号8,333,735中讨论了阀和阀开启器的各方面，该专利先前通过引用并入本文中。
图2图示了图1的导管毂110的前视图，该导管毂被示为没有针101和针毂103，如从远端或朝向导管毂的近端的导管管体端所见。导管毂110包括被定位在导管毂110的上部分上的凸片114。凸片114可以在插入和/或移除针和针针毂期间用作杠杆。凸片114被示为沿仰角方向位于导管毂110的“上部分”处，这将在下文参考图3进一步详细描述。配准槽90位于导管毂上而与凸片114相对。配准槽90被构造成接收针毂上的肋或突起，以促进针和针毂与导管毂的对准和定向。配准槽90可以位于导管毂的外螺纹处。
图3是沿着图2的线3-3截取的导管毂110的横截面侧视图。导管毂110具有带有壁的毂本体111、以及由毂本体的内壁表面限定的内腔112。导管毂110进一步包括与毂本体111的内腔112流体连通的导管管体150。如图所示，使用常规手段（诸如，利用金属衬套120），将导管管体150附接到毂本体111的远侧区段116。金属衬套120可以充当楔形件以将导管管体150的近端固定到毂本体111。在其他实施例中，导管管体150与毂本体111的内腔112以及从毂本体111的一侧延伸的流体端口连通。如果并入了流体端口，则通常呈圆筒形构型的柔性阀可以位于导管毂的内部以控制通过流体端口的流体流动。流体端口可以以一定角度从毂本体111的轴线延伸或垂直于毂本体111的轴线延伸。毂本体111在近侧区段115处具有近侧入口或近侧开口113。开口113处的近侧区段可以具有或可以并入有阴型鲁尔件锥形部以用于接收阳型鲁尔件尖端，诸如阳型输注管线、注射器或阳型鲁尔件适配器。近侧区段115还可包括外螺纹92，以与阳型鲁尔件锁配件或注射器的尖端（也被称为鲁尔件锁）上的螺纹牢固地接合。
导管毂110还可包括凸片114，该凸片被定位在毂本体111上（在毂本体111的近侧区段115和远侧区段116之间），以在将针装置插入到患者的静脉中时帮助夹持和/或引导针装置。下文中，导管毂或毂本体111的上部分是凸片114所在的位置。如果省略凸片114，则上部分被理解为是面向上或背离患者的皮肤的部分。进一步地，上部分或向上方向被理解为意指沿仰角方向，导管毂、导管装置或毂本体的在一对翼部125（图1）上方或者在下毂部分上方的部分或方向，该下毂部分被构造成用于接触患者的皮肤。
如图1中所示，在针装置的准备使用位置中，针尖端102的斜面面向上（诸如，如果导管毂110直接延伸套在斜面上，则朝向导管毂的上部分），并且远离患者的皮肤。凸片114可用作参考点，以相对于患者的皮肤和刺穿部位来定向针装置。在针的斜面沿着与导管毂的上部分（凸片114位于该上部分处）相同的向上方向定向的情况下，当将针装置插入到患者的静脉中时，以及当在成功的静脉穿刺后将导管毂110安装并固定到患者时，凸片的位置可以用作斜面的位置的指示器。如图所示，凸片114具有带平滑边缘的矩形形状。可以存在并入于这些边缘中的一者或多者上的起伏表面。然而，凸片114可体现任何形状和厚度。凹槽或小凸起可形成在凸片的表面上，以帮助夹持或保持凸片114。如下文参考图4-6进一步讨论的，凸片114的位置还可以用于指示导管管体150的加强或增强区域。
一对翼部125（见图1）可在毂本体111的横向延伸，以提供用于将导管毂110支撑抵靠患者的附加表面区域。在一些实施例中，导管毂110还可配备有隔膜或阀（未示出），该隔膜或阀位于毂本体111的内腔112的内部或邻近毂本体111的近侧入口113以限制或约束跨越导管毂110的流体流动。
现在参考图4-6并且继续参考图1和图2，导管管体150包括导管本体或管本体151，该导管本体或管本体具有限定与导管毂流体连通的内腔或导管内腔156的外部或外表面158以及内部或内表面137。本实施例的导管管体150以及本申请的其他导管管体可与本文中其他地方所描述的导管毂一起使用。
管本体151在外部表面158和内部表面之间具有壁厚。导管内腔156的直径足够大以包围针101，并且用于在成功的静脉穿刺后以期望的流速向患者和/或从患者递送流体。如图所示，在远端或远侧开口149的近侧的内直径或导管内腔156略微大于针101的直径。导管本体151在导管本体151的远端或远侧尖端处具有渐缩部分157，并且近端可以通过例如金属衬套120或某种其他附接手段（诸如，粘合剂）间接或直接地联接到毂本体111。
导管本体或管本体151在导管本体151的外表面或外边界158和限定导管内腔156的内部表面之间具有壁厚。壁厚可沿着在渐缩部分157的近侧的导管本体151的长度而恒定，并且在渐缩部分157处朝向在导管本体151的远端处的远侧开口149而减小。换句话说，导管本体151的外表面158的直径沿着在渐缩部分157的近侧的导管本体151的长度而基本上相同，并且在渐缩部分157处朝向在导管本体151的远端处的远侧开口149而减小。
远侧内腔开口或远侧开口154被限定在导管本体151的远端处。在实施例中，远侧内腔开口154的直径小于导管内腔156的标称直径，使得远端149的远侧开口154围绕针而具有形状配合。如图所示，远侧内腔开口154略微小于针的直径以与针形成密封。当在成功的静脉穿刺后移除针或针向近侧移动使得斜面的至少一部分在管本体151的内腔156内时，远侧内腔开口154和针之间的密封被终止以允许血液流入导管内腔156中，从而指示导管管体150已成功穿透静脉而提供了到患者的脉管系统的通路。这被称为二次回流。
导管本体151包括用第一材料形成的第一部分152和用第二材料155形成的第二部分，所述第一部分和第二部分连接在一起以形成管状结构。形成为具有至少第一部分152和第二部分155的导管本体的管状结构可以具有均匀的外部表面和均匀的内部表面。第一材料和第二材料两者都可以是柔性的。然而，在这两者之间，第二材料可以比第一材料更硬或刚性更大。例如，第二材料的刚度性质的值可以高于第一材料的刚度性质。因此，根据本发明的各方面的导管本体151沿着导管本体的上部分或向上方向的刚度可以比导管本体151的其余部分刚性更大或具有更高的刚度性质。
如图所示，由第一材料制成的第一部分152和由第二材料制成的第二部分155两者都各自形成了具有凹形内表面和凸形外表面的弓形结构。然而，第一部分和第二部分的侧部可以具有任何形状，使得除了具有弓形的内表面和外表面之外，第一部分和第二部分的整体形状还可以具有任何形状。第一部分152的长度和第二部分155的长度平行于导管管体150的轴线延伸。第一部分152的侧部连接到第二部分155的侧部，以协作地形成导管管体150。即，由第一材料制成的第一部分152和由第二材料（该第二材料与第一材料不同）制成的第二部分155两者都纵向并排延伸并且平行于导管管体150的轴线延伸。第一部分152的凹形内表面和第二部分155的凹形内表面联结在一起以形成导管内腔156，并且第一部分152的凸形外表面和第二部分155的凸形外表面共同地形成导管本体151的外表面或外边界158。在其他示例中，可以存在多个第一部分和多个第二部分，它们联结在一起以形成本发明的导管管体。
在一些实施例中，仅由第二材料制成的第二部分155的凹形内表面和第二部分155的凸形表面分别形成了导管内腔156和导管本体151的外表面，而由第一材料制成的第一部分152嵌入于第二部分155的内表面和外表面内（例如，在壁厚内）。在其他实施例中，仅由第一材料制成的第一部分152的凹形内表面和第一部分152的凸形表面分别形成了导管内腔156和导管本体151的外表面，而由第二材料制成的第二部分155嵌入于第一部分152的内表面和外表面内（例如，在壁厚内）。
由第二材料制成的第二部分155的刚度（k）大于由第一材料制成的第一部分152的刚度，并且其中，第二部分沿着管本体151的上部分或向上方向定位。因此，在导管管体150具有第一部分152和第二部分155两者的情况下，第二部分155形成了导管管体的这样的区域，即，该区域比导管管体的不由第二材料形成的其他部分刚性更大。由于导管本体151的加强区域由第二部分155形成，因此与完全由第一材料制成的导管管体相比，导管本体151的整体刚度可以增加。因此，导管本体151的与刚度成比例的弹性模量或杨氏模量（E）也大于没有加强区域的导管本体。
第二部分155的形状也可影响导管本体151的整体刚度。例如，导管本体的整体刚度可以通过第二部分155的惯性矩的增加而增加。在示例中，可通过增加脊部的横截面积或通过改变脊部的形状来实现惯性矩的增加。当第二部分155的刚度增加时，导管管体150的整体弹性模量可以增加。再次，可以通过改变第二部分155的形状和/或宽度来增加第二部分的刚度。
导管本体151的刚度的增加可以需要更大的力来使导管管体150偏转，由此降低扭结的可能性。因此，导管本体151（其以由第二材料制成的第二部分155为特征，该第二材料比用于制成导管管体150的第一部分152的第一材料刚性更大）的增加的刚度允许使用相对更长的导管管体150，同时保持与具有仅带有第一部分而没有第二部分的导管本体的导管管体类似或相同的导管本体的直径。在示例中，第二部分可以沿着管本体151的上部分或向上方向定位。
在一些示例中，通过将第二部分155与第一部分152一起并入以形成导管管体的管本体，与标准导管管体相比，导管管体的长度可以延长，并且范围可以为从约8 cm至约12cm。可选地，具有第一部分152和第二部分155的本公开的导管管体也可以用于较短长度的导管管体或标准长度的导管管体，例如长度为从约1.4 cm至6.4cm的导管管体。
通过利用由比第一部分152的第一材料刚性更大的第二材料制成的第二部分155来形成具有沿着两组纵长边缘联结的至少两个弓形区段的导管管本体，这可以允许第一部分152由更软、更柔性、刚性较小的材料制成，由此减小了由于接触而对静脉壁的内部表面造成损伤的可能性，如下文进一步参考图7和图8所讨论的。在一些示例中，第一部分152可以形成导管本体151的下部分，而第二部分155可以形成导管本体151的沿仰角方向的上部分。本发明的导管管体（具有由具有第一硬度的第一材料制成的第一部分和由具有第二硬度的第二材料制成的第二部分）可以用于限制或防止管扭结，可以用于使导管管体长度相对更长（与由自始至终形成的单一材料制成的标准导管管体相比），和/或用于进入患者的静脉，但不促进导管管体的X射线或图像捕获。用于形成第二部分的第二材料可以是第二材料的单个条带，或者可以包括两个或更多个间隔开的条带。每个条带可以包括表面和横截面区域。该区域可以具有规则形状或不规则形状。抗扭结可以是由于刚性更大的材料所致，该材料与当管本体仅由单一的更软或刚性较小的材料制成时相比具有较高的弹性模量或杨氏模量（E）和/或较高的惯性矩。
由比第一部分152的第一材料刚性更大的第二材料制成的第二部分155可以被称为脊部或导管脊部155。如上文讨论的，脊部155（即，由具有相对刚性更大性质的第二材料制成的第二部分155）可以有助于防止或抵抗导管管体150的扭结，如果发生扭结，则其会阻塞流体流过导管内腔156。例如，在成功的静脉穿刺后，扭结的导管管体会阻塞向患者的静脉输液。因此，优选使用抗扭结的导管管体。本公开的导管管体（具有具有第一材料的第一部分和具有第二材料的第二部分，该第二材料比第一材料刚性更大）是抗扭结的。
在示例中，如图3-5中所示，脊部155或第二部分的第二材料具有恒定的横截面轮廓，并且沿着导管本体151的上部分在与上文所描述的图3的导管毂110的凸片114相同的一侧上或者在导管管体的水平中间平面上方纵向地延伸。即，导管管体的示例性实施例具有形成为窄条带的脊部155，该窄条带具有在导管管体150的近端和导管管体150的远端之间延伸的基本上恒定的横截面轮廓。在一些示例中，脊部155形成了导管管体的弓形外部的一部分和导管管体150的弓形内部的一部分。在一些实施例中，脊部155形成了沿着导管本体151的长度不具有恒定的横截面轮廓的窄条带。在其他实施例中，脊部155沿着导管本体151的长度具有可变的横截面轮廓。例如，导管管体的远侧部分可以设置有相对窄的横截面轮廓，并且该横截面轮廓的宽度可以随着长度沿近侧方向延伸而增加。更进一步地，代替具有用于脊部155的渐缩侧壁的是，这些侧壁可以在笔直、渐缩、起伏、向外渐缩等之间变化。
第一部分152在第二部分的导管脊部155的侧部处联结在一起，以共同地形成导管本体151的无缝且平滑的外表面158以及导管本体的内部表面。当将导管管体插入到患者体内以进入静脉时以及当将导管管体150馈送到静脉内部的期望位置时，这允许导管管体150避免钩住或剪切组织。第一部分152和导管脊部155也可联结在一起以沿着导管管体的内表面形成无缝的导管内腔156。例如，脊部155可以与第一部分152共挤出以形成无缝的内表面和外表面。
如上文所讨论的，在实施例中，脊部155向上或沿着与导管本体151的顶侧或上部分类似的上部分定向。换句话说，脊部155可以构成导管本体或导管管体151的上部分，并且第一部分152可以构成导管本体151的其余部分或至少下部分。如图4中所示，导管本体151的脊部或第二部分155的横截面轮廓可以占据导管本体151的弧的约25度至约180度，并且第一部分152可以占据导管本体151的其余部分。脊部155可或多或少地占据导管本体151，这取决于导管本体151的外直径和导管本体151的期望的整体刚度。即，横截面轮廓的宽度和脊部155的形状可以确定导管本体151的刚度及因此期望的长度。
为了增加导管管体151的刚度，可以将脊部155的材料选择为例如比用于导管管体的典型材料刚性更大。为脊部选择的相对刚性更大的材料可以用于形成整个导管管体或导管管体的仅几个部分，而其余部分可以使用典型或常规的导管管体材料形成。在示例中，导管管体的本体具有用于形成管本体的长度的至少两种不同的材料，诸如管本体的长度的50％或更多。在示例中，脊部155的材料应比通常用于标准单一材料导管本体的氟化乙烯丙烯共聚物（FEP）材料更硬。可用于形成第一部分152的另一个示例性材料是聚氨酯（PUR）。在一些示例中，第二部分可以由FEP制成，而第一部分由PUR制成。
在特定示例中，硫酸钡（BaSO4）可以用于形成脊部。因此，作为特定示例，可以使用FEP或PUR材料以及BaSO4材料来形成具有带有内腔的管本体的导管管体，并且其中，BaSO4材料用于形成沿管本体纵长地延伸的脊部或第二部分155，并且FEP或PUR材料形成管本体的平衡部（balance），其可以被称为第一部分152。第一部分152可以由更软的普通导管材料制成，其可以包括聚氨酯（PUR）或FEP。在示例中，将BaSO4材料与有效量的聚醚嵌段酰胺（PEBA）或其他相容的聚合物材料混合以促进与第一材料的结合，诸如以促进与FEP或PUR材料的结合。任何适合的生物相容性材料都可以用于第二部分155，只要用于形成脊部的第二部分的材料具有比用于形成第一部分152的材料更大的刚度性质即可。可以通过共挤出制造工艺来制造导管管体150。用于形成脊部155的第二材料可以嵌入于管本体151的内表面和外表面内（诸如，图11和12中所示），或者可以共挤出以形成外部表面的至少一部分、内部表面、或者管本体的内部表面和外部表面两者（诸如，图9和图10中所示）。在再其他示例中，根据本导管管体的各方面，管本体151可以具有多个脊部或多个间隔开的第二部分，所述脊部或第二部分形成在第一部分内或被第一部分包封以形成管本体。多个脊部可以嵌入或未嵌入于管本体的内表面和外表面内，或者可以存在嵌入于管本体的内表面和外表面内的脊部和未嵌入于管本体的内表面和外表面内的脊部，如图9中所示。
当并入脊部155的一个或多个条带时，导管管体的管本体151的增加的刚度允许利用更长的导管管体150。可以至少沿着由脊部155所占据的区段或空间使导管本体151刚性更大，以减小弯曲或扭结的可能性。因为具有第一部分151和第二部分155的导管本体151的下部分可以由更软的材料制成（更软的材料用于形成第一部分152，且相对刚性更大或更硬的材料用于形成第二部分的脊部155），因此，可以最小化由导管本体151的下部分和静脉的内壁组织之间的接触所引起的受伤的可能性。
现在参考图7和图8，且特别是参考沿着管本体151的上部分形成的脊部155和沿着下部分由更柔性的材料或刚性较小的材料形成的第一部分152，可以在成功的静脉穿刺后在从导管管体150移除针的情况下使导管管体150前进到静脉中。在导管管体150的前进期间，管本体151的远侧尖端149可遇到静脉130的内壁或静脉壁135。静脉内壁135的反作用力对抗导管管体150的驱动作用，由静脉壁135将该反作用力施加到导管管体150。施加到导管管体150的反作用力会引起导管管体150偏转并且偏转角度增加，如图8中所示。更具体地，该反作用力将引起导管本体151的下部分向上弯曲，从而导致下部分处于张力下，并且导管本体151的上部分（诸如，第二部分或脊部151）经历至少一些压缩。然而，由于根据本发明的各方面，当一个或多个脊部155与管本体一起并入时导管管体150刚性更大，因此向上偏转受到脊部的刚性的限制，由此允许导管管体150的远侧尖端进一步前进到静脉中，而不会向上弯曲得太远或太多（诸如，基本上或完全向上弯曲）而接触相对侧（如果是静脉壁135并且可能地发生扭结的话）。
对于典型的导管管体，如果偏转太大，则导管管体会形成紧密的弯曲或扭结，且结果，减少或阻止了流体流过导管内腔。如果增加导管管体150的刚度或杨氏模量（诸如，通过并入本公开的脊部155），则将需要更大的力来使导管管体150弯曲，且因此减小了在导管管体150中形成扭结的可能性。可以通过改变脊部155的横截面轮廓的宽度或形状或者减少与管本体一起使用的脊部的数量来调节导管管体150的刚度。在再其他示例中，可以基于材料的选择来选择第二部分和第一部分之间的相对刚度。可以选择材料，使得第二部分的材料与第一部分的材料相比可以具有第二材料刚度与第一材料刚度的从约1.05至1.8的刚度比。在再其他示例中，刚度比被选择为大于第二材料刚度与第一材料刚度的约1.8。
在一个实施例中，脊部155的横截面轮廓的宽度可以从极接近（proximate）导管本体151的远侧尖端处并朝向导管本体151的近端延伸而纵长地大致恒定。脊部155可延伸或可不延伸到导管本体151的非常近端。在另一个实施例中，脊部155可具有这样的宽度或横截面轮廓，即，该宽度或横截面轮廓从导管本体或管151的远端处的点（诸如，恰好在远端处的渐缩部分的近侧的点）或从远侧开口开始并朝向导管本体或管151的近端延伸而增加或变化。在横截面宽度增加的实施例中，管本体的刚度从管本体的远端到管本体151的近端而增加。在再其他示例中，脊部155的最远侧点可以起源于渐缩部分157的近侧，并且在渐缩部分的近侧高达几毫米。
除了脊部155的位置之外，脊部155的形状也可以促成导管管体150的刚度。在一个示例中，脊部155具有弓形结构，诸如图4-5中所示。脊部155的弓形结构和作为整体的导管管体150的圆筒形形状允许导管管体150沿着纵长方向以直线构型延伸。可以通过增加弓形脊部155的横截面轮廓的宽度来增加脊部和导管管体的刚度，该弓形脊部沿着脊部的外表面的宽度大于脊部的内部表面的宽度。随着脊部155的横截面轮廓的宽度增加，弓形脊部155的高度也增加，由此急剧增加了脊部155的惯性矩。
作为比较，与取导管管体的½区段并将其放置在平坦表面上相比，当取导管管体的¼区段并将其放置在平坦表面上时，½区段的高度更高。因此，通过增加脊部的横截面轮廓的宽度，高度也可以增加。惯性矩的增加也增加了脊部155的刚度。简而言之，可以通过脊部155的形状来调节导管管体150的刚度。例如，当脊部具有第一宽度的横截面轮廓时，导管管体可以具有第一刚度，并且导管管体可以通过将横截面轮廓的形状改变为第二宽度而具有第二刚度，该第二宽度大于第一宽度。在又一示例中，可以通过改变弓形脊部155的两个侧壁的角度来增加刚度。例如，看着图4的脊部155的侧壁，这些侧壁在从外部表面延伸到内部表面时可以向外渐缩，使得内部弓形表面比外部弓形表面宽。
图9示出了具有导管本体151（沿着端部横截面示出）的导管管体150的另一个实施例。图9中的导管管体150与图2-6中所图示的导管管体150类似，除了图9的导管管体150进一步包括嵌入到第一部分152的壁厚内部的一个或多个脊部153之外。示出了三个脊部153，其中一个、两个或多于三个脊部被构想与管本体一起使用。当并入多于一个的嵌入式脊部153时，这些脊部153可以彼此等距或不等距。脊部153可以被间隔远离导管内腔156和导管本体151的外表面158。如图所示，嵌入式脊部153被围封或包封在管本体151的内表面和外表面之间。因此，本发明的方面可以包括具有管本体的导管管体，并且其中，脊部或第二区段设置有从管本体的第一区段延伸或流动的外部表面、内部表面或者外部表面和内部表面两者，并且其中，第二脊部被围封或包封在管本体151的第一区段的内表面和外表面之间。附加的脊部可被管本体的第一区段围封或包封，所述脊部由比用于形成脊部的材料刚性更小的材料制成。
脊部153的形状可以是椭圆形、圆形、矩形或任何其他规则或不规则形状。脊部153可以纵长地延伸并且在导管本体151的近端和远端之间延伸，包括到近端和远端的最近侧端和最远侧端。嵌入的脊部153的材料可以是与用于形成未嵌入的脊部155的材料相同的材料或比其更软的材料。未嵌入的脊部155具有沿着管本体的外部表面、沿着管本体的内部表面或两种情况而暴露的表面。
第一部分152的材料比以下两者的材料更软：嵌入于管本体151内的脊部153，它们彼此间隔开并且具有完全在管本体151的内部表面和外部表面内的表面；以及未嵌入于管本体151内的脊部155，它们具有沿着管本体的外部表面、沿着管本体的内部表面或两种情况而暴露的至少一个表面。在示例中，未嵌入的脊部155由BaSO4制成，并且第一部分152由聚氨酯制成。替代地，第一部分152由硅树脂制成。在又其他示例中，第一部分由聚乙烯制成。在再其他示例中，第一部分152由化合物制成，诸如由铁氟龙/PTFE制成。
嵌入于管本体151内的脊部153可以由BaSO4制成。如果使用BaSO4，则可以将用于脊部的材料与有效量的PEBA共混以促进与第一部分152的材料结合。BaSO4的性质足以增加导管管体的刚度，并且也将提供X射线可见度。本公开的各方面涉及使用所公开的导管管体，以与由单一材料或由均匀的共混复合物制成的管本体相比来限制或防止扭结并使得能够制造延伸长度的管本体。
在一些示例中，用于形成或制造脊部155的相对刚性更大的材料是PEEK或PROPELLTM。在又其他示例中，用于制造第二部分或脊部的第二材料是碱式碳酸铋（Bi2O2CO3）或氯氧化铋（BiOCl）。
当第二部分155的多个条带与第一部分152一起并入以形成导管管体的管本体151时，第二部分的所述多个条带可以由相同材料或不同材料制成。例如，在具有两个嵌入式脊部153和一个非嵌入式脊部155的导管管体实施例中，BaSO4可以用于制造非嵌入式脊部，并且Bi2O2CO3可以用于制造嵌入式脊部。
脊部可以增加导管管体150的整体刚度。脊部可以是嵌入型153或非嵌入型155或两者。在一些示例中，管本体151可以具有多种脊部类型，诸如两个或更多个嵌入式脊部153和两个或更多个非嵌入式脊部155。当被并入时，所述一个或多个脊部应被定位成使得导管管体的刚性更大的区域是沿着管本体的上部分。脊部153也可定位成远离导管本体151的远侧尖端和渐缩部分154，以确保导管本体151的远侧尖端保持更软的第一部分152。导管管体可以通过共挤出工艺制成。
在示例中，图9的三个嵌入式脊部153可以由BaSO4材料制成，并且可以用于X射线可见度和光学透明度。非嵌入式脊部155可以比嵌入式脊部153相对更大（诸如，具有更大的周长或宽度），以沿着管本体的上部分来增加管本体的刚度。这种布置具有在本文中其他地方所描述的类似导管本体（具有相对刚性更大的上部分）的所有优点。
图10示出了具有导管本体151（沿着端部横截面示出）的导管管体150的另一个实施例。图10中的导管本体151与图2-6中所描绘的导管本体151类似，除了图10的导管本体151包括通过第一部分152彼此间隔开的两个非嵌入式脊部155之外。非嵌入式脊部或刚度性质与用于形成管本体的材料不同的材料的条带被理解为是具有暴露的内部表面、外部表面或暴露的内部表面和外部表面两者的物体。可以说，图10的实施例具有比图2-6的实施例更多的脊部。
如图所示，两个脊部155不位于导管本体151的上部分处，而是沿着穿过管本体的水平中线。更软的第一材料152被并入于导管本体151的上部分和导管本体151的下部分两者处。因此，可以在导管管体150的前进期间接触静脉壁135的内部表面的导管本体151的下部分将是由第一材料制成的更软的第一部分152，以最小化对静脉壁135的潜在伤害或损伤。在图10的实施例中，两个脊部155的内部凹形表面和第一部分152的内部凹形表面共同地形成导管内腔156，并且两个脊部155的外凸形表面和第一部分152的外凸形表面共同地形成导管管体的外部表面。在一个实施例中，脊部155可以由BaSO4材料制成，并且第一部分152可以由聚氨酯材料制成。可选地，可以将有效量的PEBA与BaSO4材料一起并入以促进结合。
具有由刚度增加的材料（与用于形成管本体的其余部分并定位成远离导管管体150的下部分的材料相比）制成的脊部的导管管体150的优点包括抗弯曲和扭结性更强，同时保持柔软的下部分，该下部分在静脉穿刺后导管管体150前进期间可接触静脉壁的内部表面。脊部155的硬度及因此刚度可以根据导管装置、组件或设备100的需求和应用来构造，或者可以用于标准长度的超出针导管，而不仅仅用于延伸长度的导管管体。
当结合相对更长长度的导管管体150来使用本发明的教导时，可以获得更大的益处。此外，导管管体的增加的刚度确保了通畅性（诸如，未阻塞的内腔），由此防止感染或静脉炎并减轻疼痛。增加的刚度的另一个益处是，尽管可以使用导丝，但是本发明的导管管体在没有导丝的情况下也能够深入地前进到静脉中。本发明的导管管体150是抗扭结管，其具有至少两个第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分由具有两种不同刚度性质的两种不同材料制成，其中这两者中的更软的柔性材料专门定位成最小化或防止对静脉壁135的伤害。例如，更软的柔性材料可以沿着导管本体的下或底部分定位。
现在参考图11，示出了具有根据本发明的另外的方面提供的管本体151的导管管体150。本导管管体150与本文中其他地方描述的其他导管管体类似，并且包括由第一材料制成的第一部分或区段152和由第二材料制成的第二部分或区段153。管本体151具有限定内腔156的外部表面158和内部表面137。在本实施例中，第二部分或区段153是嵌入到第一部分152中的条带。第二部分153（其可以被称为脊部）具有完全包封在第一部分152内的表面。第一部分152可由PUR或PEBA材料制成，并且第二部分153可由FEP材料制成。在再其他示例中，第一部分152可由FEP、PUR或PEBA材料制成，并且第二部分153可由BaSO4材料制成。如图所示，第二部分153沿仰角方向沿着管本体151的上部分定位。
现在参考图12，示出了具有根据本发明的再另外的方面提供的管本体151的导管管体150。本导管管体150与本文中其他地方描述的其他导管管体类似，并且包括由第一材料制成的第一区段或部分152和由第二材料制成的第二区段或部分153。管本体151具有限定内腔156的外部表面158和内部表面137。在本实施例中，第二部分153包括嵌入到第一部分152中的三个间隔开的条带。第二部分153（其可以被称为脊部）的三个条带各自具有完全包封在第一部分152内的表面。第一部分152可由PUR或PEBA制成，并且第二部分153（诸如，三个脊部）可由FEP制成。在再其他示例中，第一部分152可由FEP、PUR或PEBA制成，并且第二部分153（诸如，三个脊部）可由BaSO4制成。如图所示，第二部分153沿着管本体151的上部分定位在穿过管本体的中心的中线163上方。
超出针导管装置（其中导管管体具有由至少两种不同材料制成的至少两个不同部分）的制造方法和使用方法是在本发明的范围内。
尽管本文中已具体地描述和图示了静脉内导管组件及其部件（包括具有第一部分和第二部分的导管管体，该第二部分可以是一个或多个脊部）的有限实施例，但是许多修改和变化对于本领域技术人员将是显而易见的。例如，各种静脉内导管组件和具有脊部的导管管体可并入有其他形式的脊部特性等。此外，应理解和构想的是，只要功能兼容，就可采用针对一个静脉内导管组件实施例具体讨论的特征以与另一个静脉内导管组件实施例一起包括。例如，可在具有非嵌入式构型的另一个实施例中使用具有嵌入的脊部的导管管体。因此，将理解的是，除了如本文中具体描述的以外，也可体现根据所公开的装置、系统和方法的原理构造的静脉内导管组件及其部件。本公开也在所附权利要求中被限定。

Claims (16)

1.一种导管组件（100），其包括：
导管毂（110），其具有附接到其的导管管体（150）；
针（101），其具有附接到针毂（103）的针尖端（102），并且所述针（101）突出穿过所述导管管体（150），其中所述针尖端（102）向所述导管管体（150）的远侧开口（149）的远侧突出；
所述导管管体（150），其包括具有壁的导管本体（151），所述导管本体具有外部表面（158）、内部表面（137）、在所述外部表面（158）和所述内部表面（137）之间的壁厚、以及由所述内部表面（137）限定的内腔（156），所述导管本体（151）包括：
由具有第一刚度性质的第一材料形成的具有壁厚的第一部分（152），所述第一部分（152）具有内表面和外表面，所述内表面形成所述内腔（156）的和所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的至少一部分，所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的至少一部分；
由具有第二刚度性质的第二材料形成的具有壁厚的第二部分（155），所述第二部分（155）具有内表面和外表面；
其中，所述第二材料的所述第二刚度性质大于所述第一材料的所述第一刚度性质；
其中，所述第二部分（155）嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内，或者未嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内；并且
其中，当所述第二部分（155）未嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内时，（i）所述第二部分（155）的所述内表面形成所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的和所述内腔（156）的另一部分，（ii）所述第二部分（155）的所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的另一部分，或者（iii）所述第二部分（155）的所述内表面形成所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的和所述内腔（156）的另一部分，并且所述第二部分（155）的所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的另一部分。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二部分（155）具有一定宽度的横截面轮廓，所述宽度沿着所述导管管体（150）的长度而大致恒定。
3. 根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管本体（151）的长度在1.4 cm至6.4cm之间或者在8 cm至12 cm之间。
4.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管管体（150）的远端是渐缩的。
5.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一材料包括聚氨酯（PUR），并且具有低于所述第二刚度性质的刚度性质。
6.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一材料包括氟化乙烯丙烯（FEP），并且具有低于所述第二刚度性质的刚度性质。
7.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一材料包括聚醚嵌段酰胺（PEBA），并且具有低于所述第二刚度性质的刚度性质。
8.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二材料是硫酸钡（BaSO4）。
9.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二材料是氟化乙烯丙烯（FEP）。
10.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第一部分（152）和所述第二部分（155）从所述导管本体（151）的所述远侧开口（149）或极接近所述导管本体（151）的所述远侧开口（149）处朝向所述导管本体（151）的近端延伸。
11.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述导管本体（151）具有间隔开的脊部（155）的三个条带，每个条带具有大于所述第一刚度性质的刚度性质。
12.根据权利要求1所述的导管组件，其中，所述第二部分（155）是第一脊部，并且所述导管组件进一步包括与所述第一脊部间隔开的第二脊部。
13.根据权利要求1所述的导管组件，其进一步包括针防护器（104），所述针防护器具有被构造成向所述针尖端（102）的远侧移动以覆盖所述针尖端（102）的表面。
14.一种形成导管组件（100）的方法，所述方法包括：
形成导管毂（110），所述导管毂具有附接到其的导管管体（150）；
形成具有针（101）的针毂（103），所述针具有针尖端（102），并且使所述针（101）突出穿过所述导管管体（150），其中所述针尖端（102）向所述导管管体（150）的远侧开口（149）的远侧突出；
其中，所述导管管体（150）包括具有壁的导管本体（151），所述导管本体具有外部表面（158）、内部表面（137）、在所述外部表面（158）和所述内部表面（137）之间的壁厚、以及由所述内部表面（137）限定的内腔（156），所述导管本体（151）包括：
由具有第一刚度性质的第一材料形成的具有壁厚的第一部分（152），所述第一部分（152）具有内表面和外表面，所述内表面形成所述内腔（156）的和所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的至少一部分，所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的至少一部分；
由具有第二刚度性质的第二材料形成的具有壁厚的第二部分（155），所述第二部分（155）具有内表面和外表面；
其中，所述第二材料的所述第二刚度性质大于所述第一材料的所述第一刚度性质；
其中，所述第二部分（155）嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内，或者未嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内；并且
其中，当所述第二部分（155）未嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内时，（i）所述第二部分（155）的所述内表面形成所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的和所述内腔（156）的另一部分，（ii）所述第二部分（155）的所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的另一部分，或者（iii）所述第二部分（155）的所述内表面形成所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的和所述内腔（156）的另一部分，并且所述第二部分（155）的所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的另一部分。
15.一种使用导管组件（100）的方法，所述导管组件具有导管管体（150），所述导管管体具有抗扭结特性，所述方法包括：
将所述导管管体（150）放置到静脉（130）中，所述导管管体（150）附接到导管毂（110）；
所述导管管体（150）包括具有壁的导管本体（151），所述导管本体具有外部表面（158）、内部表面（137）、在所述外部表面（158）和所述内部表面（137）之间的壁厚、以及由所述内部表面（137）限定的内腔（156），所述导管本体（151）包括：
由具有第一刚度性质的第一材料形成的具有壁厚的第一部分（152），所述第一部分（152）具有内表面和外表面，所述内表面形成所述内腔（156）的和所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的至少一部分，所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的至少一部分；
由具有第二刚度性质的第二材料形成的具有所述壁厚的第二部分（155），所述第二部分（155）具有内表面和外表面；
其中，所述第二材料的所述第二刚度性质大于所述第一材料的所述第一刚度性质；
其中，所述第二部分（155）嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内，或者未嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内；并且
其中，当所述第二部分（155）未嵌入于所述导管管体（150）的所述壁厚内时，（i）所述第二部分（155）的所述内表面形成所述内腔（156）的和所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的另一部分，（ii）所述第二部分（155）的所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的另一部分，或者（iii）所述第二部分（155）的所述内表面形成所述内腔（156）的所述导管本体（151）的所述内部表面（137）的另一部分，并且所述第二部分（155）的所述外表面形成所述导管本体（151）的所述外部表面（158）的另一部分。
16.一种导管组件（100），其包括：
导管毂（110），其具有附接到其的导管管体（150）；
针（101），其具有附接到针毂（103）的针尖端（102），并且所述针（101）突出穿过所述导管管体（150），其中所述针尖端（102）向所述导管管体（150）的远侧开口（149）的远侧突出；
所述导管管体（150）包括具有壁的导管本体（151），所述导管本体具有外部表面（158）、内部表面（137）、在所述外部表面（158）和所述内部表面（137）之间的壁厚、以及由所述内部表面（137）限定的内腔（156），所述导管本体（151）包括第一部分（152）和第二部分（155），并且其中，所述第一部分（152）具有第一刚度性质，并且所述第二部分（155）具有第二刚度性质，并且其中，所述第二刚度性质大于所述第一刚度性质。
CN201980041455.9A 2018-04-18 2019-04-15 导管组件及相关方法 Active CN112584887B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202310616086.XA CN116617534A (zh) 2018-04-18 2019-04-15 导管组件及相关方法

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862659332P 2018-04-18 2018-04-18
US62/659332 2018-04-18
PCT/EP2019/059679 WO2019201859A1 (en) 2018-04-18 2019-04-15 Catheter assemblies and related methods

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202310616086.XA Division CN116617534A (zh) 2018-04-18 2019-04-15 导管组件及相关方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112584887A true CN112584887A (zh) 2021-03-30
CN112584887B CN112584887B (zh) 2024-01-12

Family

ID=66323830

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202310616086.XA Pending CN116617534A (zh) 2018-04-18 2019-04-15 导管组件及相关方法
CN201980041455.9A Active CN112584887B (zh) 2018-04-18 2019-04-15 导管组件及相关方法

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202310616086.XA Pending CN116617534A (zh) 2018-04-18 2019-04-15 导管组件及相关方法

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20210162167A1 (zh)
EP (1) EP3781245A1 (zh)
JP (2) JP2021521921A (zh)
CN (2) CN116617534A (zh)
SG (1) SG11202010207WA (zh)
WO (1) WO2019201859A1 (zh)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4142588A1 (en) * 2020-05-01 2023-03-08 B. Braun Melsungen AG Needle assembly and related methods
US20230059216A1 (en) * 2021-08-19 2023-02-23 Luther Needlesafe Products, Llc System and method for assembly of a low profile passive protector for an i.v. catheter

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5456674A (en) * 1993-03-31 1995-10-10 Cordis Corporation Catheters with variable properties
US20070038170A1 (en) * 2005-08-03 2007-02-15 Joseph Katherine R Cannula system and method
CN101677797A (zh) * 2007-01-22 2010-03-24 泰勒医疗公司 具有管状部分和套筒的导丝管腔的导管
CN103356281A (zh) * 2012-03-26 2013-10-23 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 具有复合构造的导管
CN104043181A (zh) * 2013-03-15 2014-09-17 B.布劳恩梅尔松根股份公司 带有密封件的安全iv导管组件
CN106170268A (zh) * 2013-12-27 2016-11-30 尼奥格拉夫特科技公司 人工移植体装置及相关系统和方法
WO2017044129A1 (en) * 2015-09-11 2017-03-16 Cathera, Inc. Catheter shaft and associated devices, systems, and methods
CN107427633A (zh) * 2014-12-23 2017-12-01 B.布劳恩梅尔松根股份公司 具有回血指示器的针组件和相关方法
US20180028780A1 (en) * 2010-05-14 2018-02-01 C. R. Bard, Inc. Catheter Placement Device Including Guidewire and Catheter Control Elements
CN112915356A (zh) * 2016-01-20 2021-06-08 C·R·巴德股份有限公司 包括导管远侧部分稳定性特征的接入端口和导管组件

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4728322A (en) * 1986-02-05 1988-03-01 Menlo Care, Inc. Adjustable catheter assembly
DE20210394U1 (de) 2002-07-04 2002-09-12 Braun Melsungen Ag Kathetereinführvorrichtung
BRPI0609069A8 (pt) * 2005-04-28 2018-01-02 St Jude Medical Atrial Fibrillation Div Inc Corpo para cateter ou capa protetora
US8308691B2 (en) 2006-11-03 2012-11-13 B. Braun Melsungen Ag Catheter assembly and components thereof
US7985215B2 (en) * 2007-12-28 2011-07-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Deflectable catheter with distal deflectable segment
US9555165B2 (en) * 2011-06-30 2017-01-31 Cordis Corporation Medical tubing for catheters
ES2791541T3 (es) * 2014-05-02 2020-11-04 Bard Inc C R Dispositivo de colocación de catéter que incluye elementos de control de catéter e hilo guía
JP6921056B2 (ja) 2015-08-18 2021-08-18 ベー・ブラウン・メルズンゲン・アクチエンゲゼルシャフトＢ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ バルブを備えたカテーテル装置および関連方法

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5456674A (en) * 1993-03-31 1995-10-10 Cordis Corporation Catheters with variable properties
US20070038170A1 (en) * 2005-08-03 2007-02-15 Joseph Katherine R Cannula system and method
CN101677797A (zh) * 2007-01-22 2010-03-24 泰勒医疗公司 具有管状部分和套筒的导丝管腔的导管
US20180028780A1 (en) * 2010-05-14 2018-02-01 C. R. Bard, Inc. Catheter Placement Device Including Guidewire and Catheter Control Elements
CN103356281A (zh) * 2012-03-26 2013-10-23 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 具有复合构造的导管
CN104043181A (zh) * 2013-03-15 2014-09-17 B.布劳恩梅尔松根股份公司 带有密封件的安全iv导管组件
CN106170268A (zh) * 2013-12-27 2016-11-30 尼奥格拉夫特科技公司 人工移植体装置及相关系统和方法
CN107427633A (zh) * 2014-12-23 2017-12-01 B.布劳恩梅尔松根股份公司 具有回血指示器的针组件和相关方法
WO2017044129A1 (en) * 2015-09-11 2017-03-16 Cathera, Inc. Catheter shaft and associated devices, systems, and methods
CN112915356A (zh) * 2016-01-20 2021-06-08 C·R·巴德股份有限公司 包括导管远侧部分稳定性特征的接入端口和导管组件

Also Published As

Publication number Publication date
JP2021521921A (ja) 2021-08-30
WO2019201859A1 (en) 2019-10-24
EP3781245A1 (en) 2021-02-24
JP2024026485A (ja) 2024-02-28
CN116617534A (zh) 2023-08-22
US20210162167A1 (en) 2021-06-03
CN112584887B (zh) 2024-01-12
SG11202010207WA (en) 2020-11-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7262494B2 (ja) キンク耐性を提供する遠位内径湾曲部を有するカテーテルアダプタ
JP7401477B2 (ja) カテーテルを備えた注入装置及びカテーテルを作る方法
EP3368124B1 (en) Intravenous catheter device with integrated extension tube
JP7337143B2 (ja) 血管アクセス器具用の送達デバイス
US5382238A (en) Catheter stiffeners
AU2019204458B2 (en) Catheter adapter providing catheter kink resistance
CN103153383B (zh) 新生儿和儿科导管系统
JP2024026485A (ja) カテーテルアセンブリ、及び関連する方法
US20110313399A1 (en) Intravenous cannula
US20220218955A1 (en) Vascular Access Instrument Advancement Devices, Systems, and Methods
KR20230029703A (ko) 코일형 혈관 접근 기구 및 관련 시스템
CN217447802U (zh) 器械推进装置
CN218784432U (zh) 器械推进装置
US20230064082A1 (en) Pigtail dilator system
JP2024525064A (ja) プローブの座屈を低減するための血管アクセスデバイス
WO2023278363A1 (en) Vascular access device with non-contact guidewire advancement

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 40044006

Country of ref document: HK

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant