CN112512627A - 用于自主启用听觉假体的系统和方法 - Google Patents

Abstract

提供一种方法，其包括确定听觉假体的声音处理器的状态，以及至少部分地基于所确定的声音处理器的状态来选择性地发起声音处理器的自主编程。

Description

用于自主启用听觉假体的系统和方法

技术领域

本申请总体上涉及可植入听觉假体，并且更具体地涉及用于使得听觉假体能够自主编程的系统和方法。

背景技术

听力损失可能由许多不同原因造成，通常为两种类型：传导型和/或感觉神经型。当例如听骨链或耳道损伤阻碍了外耳和/或中耳的正常机械路径时，就发生传导型听力损失。当存在内耳损伤或从内耳到脑部的神经路径损伤时，会发生感觉神经型听力损失。各种类型的听觉假体被广泛用于改善使用者的生活。例如，此类装置包括助听器、耳蜗植入物、骨传导植入物、中耳植入物和电声装置。

患有传导型听力损失的个体通常具有某种形式的残余听力，因为耳蜗中的毛细胞可能未受到损害。因此，患有传导型听力损失的个体可能会基于传导损失的类型、听力损失量和顾客偏好接收听觉假体而不是听力辅助装置，所述听觉假体生成耳蜗流体的机械运动。此类假体包括例如骨传导装置和直接声学刺激器。

然而，在很多全聋的人中，耳聋的原因是感觉神经型听力损失。患有一些形式的感觉神经型听力损失的人无法从产生耳蜗流体的机械运动的听觉假体适当获益。这样的个体可以受益于可植入听觉假体，其以其他方式(例如，电、光学等)刺激接受者的听觉系统的神经细胞。当感觉神经型听力损失是由于将声音信号转换成神经脉冲的耳蜗毛细胞不存在或破坏造成时，通常建议耳蜗植入物。也可以在接受者因听觉神经损坏而经历感觉神经型听力损失时建议听觉脑干刺激器。

这些“大部分可植入”、“完整可植入”或“完全可植入”的听觉假体的形式具有允许用户具有优异美学结果的优点，因为接受者在日常活动中与未接收此类装置的个人在视觉上是不可区分的。此类装置还具有通常固有防水的额外优点，从而允许接受者在不需要采取任何特殊措施的情况下淋浴、游泳等。此类装置的示例包括，但不限于完全植入的耳蜗植入物(“TICI”)、大部分可植入的耳蜗植入物(“MICI”)和利用完全可植入致动器(“TIA”)的完整可植入的中耳植入物。

虽然常规听觉假体使用外部设置的麦克风组件，但某些大部分、完整或完全可植入的听觉假体使用皮下可植入麦克风组件。此类麦克风组件配置成(例如，在手术程序中)定位在皮肤下方并在接受者的颅骨上、之内或附近，并且位于便于麦克风组件一旦被植入就接收声信号的位置处(例如，在接受者的皮肤和颅骨之间的位置处、接受者的耳朵后方和上方或乳突域内)。

发明内容

在本文公开的一个方面中，提供了一种方法，其包括确定听觉假体的声音处理器的状态，以及至少部分地基于所确定的声音处理器的状态来选择性地发起声音处理器的自主编程。

在本文公开的另一个方面中，提供了一种设备，其包括听觉假体的声音处理电路。声音处理电路配置成访问一个或多个信号处理数据集，并且使用所访问的信号处理数据集中的至少一个来处理从听觉假体的麦克风接收的信号，并且生成传输到听觉假体的接受者的听觉系统至少一部分的刺激信号。该设备还包括配置成存储一个或多个信号处理数据集的数据存储电路。该设备还包括听觉假体的控制电路。控制电路配置成访问指示以下至少一项的信息：听觉假体的编程状态、听觉假体的标识以及听觉假体的电力状态。控制电路还配置成至少部分地响应于所访问的信息来选择性地发起听觉假体的自主编程，以生成或修改信号处理数据集中的至少一个。

在本文公开的又一方面中，提供了一种设备，其包括配置成生成至少一个控制信号的至少一个处理器。该设备还包括与至少一个处理器可操作通信的至少一个通信链路。至少一个通信链路配置成将至少一个控制信号传输到植入式听觉假体，并且从植入式听觉假体接收至少一个状态信号。植入式听觉假体包括声音处理器，其配置成传输指示声音处理器的状态的至少一个状态信号，并且响应于至少一个控制信号执行自主编程以生成或修改至少一个操作参数图。该设备还包括与至少一个处理器可操作通信的至少一个指示器。该至少一个指示器配置成响应于所接收的至少一个状态信号将声音处理器的状态传输到植入式听觉假体的接受者和临床医生中的至少一者。该设备还包括与至少一个处理器可操作通信的至少一个用户输入机构。该至少一个用户输入机构配置成由接受者和临床医生中的至少一者利用以将至少一个用户输入信号提供至至少一个处理器。该至少一个处理器配置成通过生成至少一个控制信号来对至少一个用户输入信号作出响应。

在本文公开的又一方面中，提供了一种方法，该方法包括由植入式听觉假体的声音处理器发起自编程操作，以及至少部分地基于所确定的听觉假体状态控制自编程操作。

附图说明

在本文中结合附图描述实施例，其中：

图1是根据本文所描述的某些实施例，植入接受者的示例性耳蜗植入物听觉假体的透视图；

图2A-2E示意性地示出了根据本文所描述的某些实施例的设备的示例；

图3A是根据本文所描述的某些实施例的方法的示例的流程图；

图3B是根据本文所描述的某些实施例的方法的另一示例的流程图；

图3C是根据本文所描述的某些实施例的方法的另一示例的流程图；

图4是根据本文所描述的某些实施例的示例性方法的流程图；以及

图5示意性地示出了根据本文所描述的某些实施例的示例性设备。

具体实施方式

本文所述的某些实施例提供了用于基于听觉假体的状态发起听觉假体的自编程会话的系统和方法。例如，状态可以是听觉假体缺失一个或多个操作参数图(例如，因为听觉假体之前未被编程或经历拟合程序)，或所识别的一个或多个操作参数图需要改进。某些实施例的听觉假体配置成(例如，利用神经响应遥测测量值)执行一个或多个自编程会话以生成缺失的操作参数图或改进或修改现有操作参数图。此类自编程会话可在植入手术期间或之后不久产生操作参数图，从而允许接受者在从植入手术醒来后立即开始享受听觉假体的益处(例如，“用听觉唤醒”或“用声音唤醒”)。在某些实施例中，听觉假体相对于操作参数图和自编程的状态通过指示器传输给临床医生和/或接受者。

在至少一些实施例中，本文详述的教导适用于任何类型的利用可植入致动器组件的听觉假体，包括但不限于：电声电气/声学系统、耳蜗植入装置、可植入助听器装置、中耳植入装置、骨传导装置(例如，有源骨传导装置、无源骨传导装置、经皮骨传导装置、透皮骨传导装置)、直接声学耳蜗植入物(DACI)、中耳换能器(MET)、电声植入物装置，其他类型的听觉假体装置和/或其组合或其变体，或任何其它适当的具有或不具有一个或多个外部组件的听觉假体系统。实施例可以包括任何类型的能够利用本文详述的教导和/或其变化的听觉假体。在一些实施例中，可以在除听觉假体之外的其他类型假体中利用本文详述的教导和/或其变化。

图1是根据本文所描述的某些实施例，植入接受者体内的示例性耳蜗植入物听觉假体100的透视图。示例性听觉假体100在图1中被示为包括植入式刺激器单元120(例如，致动器)和外部麦克风组件124(例如，部分可植入的耳蜗植入物)。根据本文所述的某些实施例的示例性听觉假体100(例如，完全可植入的耳蜗植入物；大部分可植入的耳蜗植入物)可以将图1中所示的外部麦克风组件124替换为包括声换能器(例如，麦克风)的皮下可植入组件。

如图1中所示，接受者具有外耳101、中耳105和内耳107。在功能齐全的耳中，外耳101包括耳廓110和耳道102。声压或声波103由耳廓110收集并经通道进入并通过耳道102。跨越耳道102的远端设置了响应于声波103而振动的鼓膜104。该振动通过中耳105的三块骨骼联接到椭圆窗或卵圆窗112，所述三块骨骼统称为听小骨106，并包括锤骨108、砧骨109和镫骨111。中耳105的骨骼108、109和111用来过滤并放大声波103，从而使得椭圆窗112铰接或响应于鼓膜104的振动而振动。此振动在耳蜗140内建立外淋巴的流体运动波。这种流体运动继而激活耳蜗140内部的微小毛细胞(未示出)。毛细胞的激活使得生成合适的神经脉冲并通过螺旋神经节细胞(未示出)和听神经114传输到脑部(也未示出)，在脑部中，它们被感知为声音。

如图1中所示，示例性听觉假体100包括暂时或永久地植入接受者体内的一个或多个部件。示例性听觉假体100在图1中被示为具有：直接或间接地附接到接受者身体的外部部件142；以及暂时或永久地植入接受者体内(例如，定位在邻近接受者的耳廓110的颞骨的凹部中)的内部部件144。外部部件142通常包括用于检测声音的一个或多个声音输入元件(例如，外部麦克风124)、声音处理单元126(例如，设置在耳后单元中)、电源(未示出)和外部发射器单元128。在图1图示的实施例中，外部发射器单元128包括外部线圈130(例如，包括电绝缘单股或多股铂丝或金丝的多匝的线天线线圈)，并且优选地包括直接或间接地固定到外部线圈130的磁体(未示出)。外部发射器单元128的外部线圈130是与内部部件144的感应射频(RF)通信链路的部分。声音处理单元126处理麦克风124的输出，所述麦克风在所描绘的实施例中由接受者的耳廓110定位在接受者的身体外部。声音处理单元126生成编码信号，本文中有时被称为编码数据信号，所述编码数据信号(例如，通过电缆)被提供至外部发射器单元128。将要认识到，声音处理单元126可以利用数字处理技术来提供频率成形、放大、压缩和其它信号调节，包括基于接受者特定的拟合参数的调节。

外部部件142的电源配置成向听觉假体100提供电力，其中听觉假体100包括电池(例如，位于内部部件144中或设置在单独的植入位置)，所述电池由从外部部件142(例如，通过经皮能量传递链路)提供的电力再充电。经皮能量传递链路用于将电力和/或数据传输到听觉假体100的内部部件144。各种类型的能量传递，例如红外(IR)、电磁、电容性和电感性传递，可以用于将电力和/或数据从外部部件142传递到内部部件144。在听觉假体100操作期间，由可再充电电池存储的电力根据需要分配到各种其它植入部件。

内部部件144包括内部接收器单元132、刺激器单元120和细长电极组件118。在一些实施例中，内部接收器单元132和刺激器单元120在生物相容性外壳内被气密密封。内部接收器单元132包括内部线圈136(例如，包括电绝缘单股或多股铂丝或金丝的多匝的线天线线圈)，且优选地包括相对于内部线圈136固定的磁体(也未示出)。内部接收器单元132和刺激器单元120在生物相容性外壳内被气密密封，其有时统称为刺激器/接收器单元。内部线圈136通过经皮能量传递链路(例如，电感RF链路)从外部线圈130接收电力和/或数据信号。刺激器单元120基于数据信号生成电刺激信号，并且刺激信号通过细长电极组件118被递送至接受者。

细长电极组件118具有连接到刺激器单元120的近端和植入耳蜗140中的远端。电极组件118从刺激器单元120延伸穿过乳突骨119到达耳蜗140。在一些实施例中，电极组件118可以至少植入基底区域116中，并且有时植入得更深。例如，电极组件118可以朝向耳蜗140的顶端(被称为耳蜗尖134)延伸。在某些情况下，电极组件118可以通过耳蜗开窗122插入到耳蜗140中。在其他情况下，耳蜗开窗可以通过圆形窗121、卵圆窗112、岬123或通过耳蜗140的顶回147形成。

细长电极组件118包括电极或接触148的沿着其长度设置的纵向对准且向远侧延伸的阵列146，本文有时称为电极或接触阵列146。尽管电极阵列146可以设置在电极组件118上，但在大多数实际应用中，电极阵列146被集成到电极组件118中(例如，电极阵列146设置在电极组件118中)。如所指出的，刺激器单元120生成刺激信号，刺激信号由电极148施加到耳蜗140，从而刺激听神经114。

虽然图1示意性地示出了利用外部部件142的听觉假体100，所述外部部件包括外部麦克风124、外部声音处理单元126和外部电源，但在某些其它实施例中，麦克风124、声音处理单元126和电源中的一个或多个可植入于接受者上或体内(例如，在内部部件144内)。例如，听觉假体100可以具有可植入于接受者上或体内的麦克风124、声音处理单元126和电源中的每一个(例如，包封在位于皮下的生物相容性组件内)，并且可以被称为完全可植入耳蜗植入物(“TICI”)。对于另一示例，听觉假体100可以具有可植入于接受者上或接受者体内的耳蜗植入物的大多数部件(例如，不包括麦克风，麦克风可以是耳道内麦克风)，并且可被称为大部分可植入耳蜗植入物(“MICI”)。

各种植入式听觉假体(例如，耳蜗植入物系统；声学植入物系统)的正常工作取决于一个或多个信号处理数据集(例如，接受者特异性拟合参数；操作参数图)的建立，所述数据集被听觉假体用来响应于接收到的声音信号而产生适当、安全且舒适的刺激信号，并且这些声音信号被拟合或定制，以适应特定的接受者的需求。通常，对于耳蜗植入物，一开始在接受者到临床医生处就诊期间通过拟合程序建立一个或多个信号处理数据集。在就诊期间，临床医生通过若干刺激或频率通道来执行拟合程序(例如，发起若干哔哔声或音调，并请求接受者判断响度)。在一些情况下，可以通过测量接受者的听觉神经对使用耳蜗植入物施加的电刺激的响应在拟合程序中使用神经响应遥测(“NRT”)，而不是利用哔哔声或音调。例如，NRT可以包括向每个刺激通道(例如，电极阵列的电极)提供刺激信号，以及使用电极阵列的另一电极(例如，刺激电极的相邻电极)测量神经响应(例如，电诱发的化合物动作电位)。这些测量可以包括收集和确定接受者特异性参数，例如阈值电平(T电平)和针对每个刺激通道的最大舒适度电平(C电平)。执行后续就诊和拟合程序以获得进一步的NRT测量结果，以进一步优化一个或多个信号处理数据集(例如，接受者的C电平曲线和T电平曲线)。

在植入耳蜗植入物与建立一个或多个信号处理数据集的初始拟合程序之间可能有显著的时间延迟(例如，几天或几星期)，并且在初始拟合程序与进一步优化一个或多个信号处理数据集的后续拟合程序之间可能有进一步的时间延迟(例如，几天或几星期)。因此，直到初始拟合程序之后，接受者才开始享受由耳蜗植入物提供的益处，并且在一个或多个信号处理数据集完全优化之后，接受者才完整地享受由耳蜗植入物提供的益处。

代替依赖于临床医生，可以利用听觉假体100的自主编程(例如，自编程)生成一个或多个信号处理数据集的初始值和/或一个或多个信号处理数据集的后续优化。如本文所用，术语“自主编程”具有其最宽泛的合理解释，包括但不限于自动测量所诱发的神经响应(例如，通过监测接受者的听觉神经和/或脑信号)，以及使用此类测量结果来自动生成和/或修改一个或多个信号处理数据集(参见例如，美国专利号8,965,520)，而无需临床医生的实质性参与(例如，除了仅启动程序之外，没有临床干预)。

根据本文所述的某些实施例使用自主编程，听觉假体可以在在接受者体内完成听觉假体的植入后不久就开始产生至少一个信号处理数据集，使得该至少一个信号处理数据集在接受者在植入手术后醒来时可由听觉假体使用，从而使得接受者能够在植入手术之后醒来时具有至少初步的听力水平。此外，在本文所述的某些实施例中，自主编程可由具有自主电源(例如，植入电源)的听觉假体使用，以自动地产生针对特定环境和/或在某些时间(例如，夜间)期间供听觉假体使用而调整的额外操作参数图，并且在没有临床干预的情况下改进一个或多个操作参数图。

图2A-2E示意性地示出了根据本文所描述的某些实施例的设备200的示例。设备200包括听觉假体100的声音处理电路220。声音处理电路220配置成访问一个或多个信号处理数据集232，并且使用所访问的信号处理数据集232中的至少一个来处理从听觉假体100的麦克风210接收的信号212，并且生成传输到听觉假体100的接受者的听觉系统至少一部分的刺激信号222。设备200进一步包括配置成存储一个或多个信号处理数据集232的数据存储电路230。设备200进一步包括听觉假体100的控制电路240。控制电路240配置成访问指示以下至少一项的信息250：听觉假体100的编程状态、听觉假体100的标识以及听觉假体100的电力状态。控制电路240还配置成至少部分地响应于所访问的信息250来选择性地发起听觉假体100的自主编程，以生成或修改信号处理数据集232中的至少一个。

在某些实施例中，麦克风210包括外部麦克风组件124(参见例如图1)，而在某些其他实施例中，麦克风210包括皮下可植入麦克风组件。某些实施例的麦克风210包括声换能器，该声换能器配置成将所接收的声音信号转换成电信号212，并将信号212传输到声音处理电路220。在某些实施例中，麦克风210将信号212无线地传输到声音处理电路220，而在某些其他实施例中，麦克风210被有线连接到声音处理电路220，且经由线将信号212传输到声音处理电路220。

某些实施例的声音处理电路220包括至少一个处理器(例如，微电子电路；声音处理器)，该至少一个处理器可以位于接受者身体外部或植入于接受者体内或身体上的装置之内，与数据存储电路230可操作地通信。在图2B的示例性设备200中，声音处理电路220包括数字信号处理器224和刺激器单元120。某些实施例的数字信号处理器224包括至少一个集成电路，该至少一个集成电路配置成从麦克风210接收信号212并且处理信号212(例如，将数字化、移位、成形、放大、压缩、滤波和/或其它信号调节中的一者或多者应用于信号212)。数字信号处理器224还配置成将经处理的信号传输到刺激器单元120。某些实施例的刺激器单元120配置成对来自数字信号处理器224的经处理信号作出响应，并且生成刺激信号222且经由电极阵列146的电极148将刺激信号传输到接受者的听觉系统的一部分(例如，耳蜗140)，从而刺激听觉神经114。

如图2B中示意性所示，某些实施例的刺激器单元120配置成从数据存储电路230接收一个或多个信号处理数据集232(例如，接受者特定的拟合参数的集合；操作参数图的集合)，并且至少部分地基于一个或多个信号处理数据集232来生成刺激信号222。虽然图2B示意性地示出了刺激器单元120直接从数据存储电路232接收一个或多个信号处理数据集232并且数字信号处理器224和刺激器单元120为声音处理电路220的独立部件，但其它配置也与本文所述的某些实施例兼容(例如，数字信号处理器224直接从数据存储电路230接收一个或多个信号处理数据集232；数字信号处理器224或刺激器单元120直接从控制电路240接收一个或多个信号处理数据集232；刺激器单元120是与声音处理电路220分开的部件)。

在某些实施例中，数据存储电路230包括与声音处理电路220和控制电路240可操作通信的非易失性存储器(例如，闪存存储器)电路。如本文中所述，数据存储电路230配置成从控制电路240接收一个或多个信号处理数据集232，存储一个或多个信号处理数据集232，并将一个或多个信号处理数据集232提供至声音处理电路220。

在某些实施例中，控制电路240包括与声音处理电路220和数据存储电路230可操作通信的至少一个处理器(例如，微电子电路)。在某些实施例中(参见例如图2B)，控制电路240配置成通过向刺激器单元120传输控制信号242来执行设备200的自主编程，刺激器单元配置成通过执行将在自主编程中使用的神经响应遥测测量来对控制信号242作出响应。例如，响应于控制信号242，刺激器单元120可以生成刺激信号222，并且可以将刺激信号222传输到电极阵列146的至少一个电极148以诱发来自接受者听觉系统的神经响应。响应于刺激信号222，接受者的听觉系统生成电信号244，刺激器单元120使用电极阵列146的至少一些其它电极148检测该电信号。刺激器单元120还配置成向控制电路240传输指示所测量响应的信号246。使用接受者听觉系统的所测量响应(例如，如由信号246所表示的)，某些实施例的控制电路240生成或修改信号处理数据集232中的至少一个。

在某些实施例中，控制电路240配置成访问指示听觉假体100的至少一个方面的信息250，并且至少部分地响应于所访问的信息250选择性地发起听觉假体100的自主编程。如图2B示意性所示，在某些实施例中，数据存储电路230配置成存储信号处理数据集232和信息250，并且控制电路240配置成从数据存储电路230访问信息250。某些实施例的信息250指示听觉假体100的编程状态(例如，指示听觉假体100先前是否已被编程为包括信号处理数据集232中的一个或多个；指示一个或多个信号处理数据集232的一个或多个状态；指示信号处理数据集232是否存储在数据存储电路230中；指示信号处理数据集232是否需要使用自主编程进行改进)。

在访问到指示信号处理数据集232中的至少一个不可用(例如，未存储在数据存储电路230中)或需要改进的信息250时，控制电路240可以发起自主编程以生成先前不可用的信号处理数据集232或修改(例如，改进)需要改进的信号处理数据集232。除了将新产生的或新改进的信号处理数据集232存储在数据存储电路230中之外，某些实施例的控制电路240还更新由数据存储电路250存储的信息250，以反映信号处理数据集232的更新状态。例如，数据存储电路230可以(例如，在预定存储位置)包括一个或多个字节，其配置成由控制电路240读取以确定编程状态，并且还配置成由控制电路240写入，从而一旦产生或修改信号处理数据集232中的至少一个，就更新编程状态。在某些此类实施例中，可以在制造设备200期间将预定值写入一个或多个字节中，并且此预定值可以由控制电路240解释为指示对应的信号处理数据集232缺失(例如，从其制造完之后，尚未使用设备200执行映射程序)。在某些其他实施例中，可以在已经使用设备200执行映射程序期间或之后立即将预定值写入一个或多个字节中以生成对应的信号处理数据集232，并且此预定值的缺失可以由控制电路解释为指示该信号处理数据集232缺失(例如，从其制造完之后，尚未使用设备200执行映射程序)。在某些实施例中，预定值可以指示对应的信号处理数据集232(例如，信号处理数据集232的标识号)，而在某些其他实施例中，预定值不指示对应的信号处理数据集232。

在某些其他实施例中，存储在数据存储电路230中的信息250包括听觉假体100的标识250a(例如，指示标识的唯一序列号)，并且指示听觉假体100的编程状态的信息250b远离设备200存储(例如，存储在通过与因特网的无线通信可用的专用服务器上)。如图2C中示意性所示，在某些此类实施例中，设备200包括与控制电路240可操作地通信的通信电路260(例如，无线；射频；蓝牙；WiFi)，并且配置成由控制电路240使用以访问指示听觉假体100的编程状态的信息250b。例如，控制电路240可以从数据存储电路230访问听觉假体100的标识250a，通过通信电路260将标识250a连同对对应于标识250a的听觉假体100的编程状态250b的请求一起传输到服务器，并且经由通信电路260从服务器接收听觉假体100的编程状态250b。在生成和/或修改信号处理数据集232之后，控制电路240还可以传输标识250a和指示更新编程状态的信息250b以存储于服务器上，从而反映由标识250a标识的听觉假体100的信号处理数据集232的更新状态。

在某些实施例中，控制电路240配置成利用通信电路260来访问(例如，检索；修改；存储)远离设备200存储(例如，在可通过与因特网的无线通信获得的专用服务器上；“在云端中”)的一个或多个信号处理数据集232。除了远程存储的信号处理数据集232之外，某些实施例还可以将阻抗、NRT值和/或诊断信息远程存储在专用于特定听觉假体100的数据库中。在某些实施例中，数据库可以被人工智能(“AI”)软件系统访问，以生成和/或改进信号处理数据集232。

远程存储的一个或多个信号处理数据集232可以被设备200访问。例如，信号处理数据集232的初始版本可以被远程存储，但可以被设备200经由通信电路260访问，并且设备200可以配置成随后修改初始版本以生成针对接收者调整的版本。对于另一示例而言，设备200可以配置成将一个或多个信号处理数据集232上传到远程存储位置，作为对本地存储于数据存储电路230中的一个或多个信号处理数据集232的备份副本。在某些实施例中，可以响应于设备200的状态(例如，编程状态和/或电力状态)执行控制电路240对一个或多个信号处理数据集232的访问。对于又一示例而言，通过使一个或多个接受者调整的信号处理数据集232远离设备200存储，先前未与接受者的植入式声学假体100一起使用的新设备200可以被放置在接受者身上，并且可以访问远程存储的接受者调整的信号处理数据集232以向接受者提供听力。

在某些实施例中，如图2D示意性所示，设备200包括电源电路270(例如，至少一个处理器；微电子电路)，其配置成与控制电路240和听觉假体100的电源272(例如，电池)可操作地通信。例如，电源电路270可以配置成检测设备200是处于第一电力状态还是第二电力状态中，在第一电力状态中，设备200配置成从内部电源(例如，植入在接受者体内或身上的电源)接收电力，该内部电源连续地操作性耦合到设备200，在第二电力状态中，设备200配置成从外部电源(例如，接受者体外的电源)接收电力，外部电源选择性地操作性耦合到设备200。电源电路270可以进一步配置成向控制电路240提供指示设备200的电力状态的听觉假体100的电力状态信号274。

某些实施例的控制电路240配置成响应于通过询问电源电路270检测到的电力状态信号274而发起和/或引导自主编程程序。例如，当电力状态信号274指示第一电力状态时，控制电路240可以选择性地发起自主编程，而不管设备200是否操作性地耦合到外部电源。通过这种方式，某些实施例可以从设备200自供电以来在任何时间执行自主编程。在具有自供电设备200的某些实施例中，可以在很长的一段时间内执行用于生成或改进信号处理数据集232的NRT测量，由此使得(例如，通过求平均)能够建立非常精确的信号处理数据集232，从而提高这些信号处理数据集232的质量。此外，在某些利用自供电设备200的实施例中，可以在接受者在植入手术后保持睡眠时进行NRT测量，由此允许接受者在手术后带着已经恢复的听力醒来。

对于另一示例而言，当电力状态信号274指示第二电力状态时，控制电路240可以仅在设备200操作性地耦合到外部电源时才选择性地发起自主编程。在某些实施例中，来自电源电路270的电力状态信号274指示从电源272到听觉假体100的电力传输的状态(例如，电压和/或电流的测量值)，并且控制电路240配置成基于电力传输的状态选择性地发起自主编程(例如，所测量的电压和/或电流是否高于对应于用于此类自主编程的足够功率的预定阈值)。在利用外部供电设备200的某些实施例中，一旦电源与设备200可操作地通信，就可以进行NRT测量。如果在植入手术期间或当接受者在植入手术后保持睡眠时形成这种连接，有足够的时间生成信号处理数据集2332，则接受者可以在手术后带着已经恢复的听力醒来。

在某些实施例中，如图2E示意性所示，设备200包括与控制电路240操作性通信的至少一个指示器280(例如，显示器；LED或其它光源；扬声器)。响应于来自控制电路240的信号282，至少一个指示器280配置成向接受者和/或临床医生(例如，经由接受者和/或临床医生可感知的图像、颜色、声音或其它信号)指示设备200关于自主编程的状态。例如，状态可以包括以下至少一种：自主编程当前是否正在被执行；自主编程当前是否正遇到一个或多个妨碍自主编程正常操作的问题状况；一个或多个信号处理数据集232中的哪一个正由自主编程生成或修改；自主编程完成。在某些实施例中，控制电路240配置成通过进入诊断模式来对检测到一个或多个问题状况作出响应，在诊断模式中，控制电路240配置成促进识别和/或解决问题状况(例如，通过向临床医生呈现信息以诊断问题)。

图3A是根据本文所描述的某些实施例的方法300的示例的流程图。在操作框310中，方法300包括确定听觉假体100的声音处理器(例如，声音处理电路220；设备200)的状态。在操作框320中，方法300进一步包括至少部分地基于所确定的声音处理器状态选择性地发起声音处理器的自主编程。

在某些实施例中，声音处理器配置成访问一个或多个操作参数图(例如，一个或多个信号处理数据集232；一个或多个接受者特定拟合参数)。一个或多个操作参数图可以包括多个操作参数图中的一个或多个。例如，第一操作参数图可以配置成由声音处理器在正常声音环境中(例如，在日间期间；在预期接受者清醒的预定时间段之内；在声音水平在预定范围内的环境中)使用。第一操作参数图可以是要在其它操作参数图的条件和/或环境当前不存在时使用的默认图(例如，包括规范数据)。第二操作参数图可以配置成由声音处理器在安静的声音环境(例如，在声音水平低于预定阈值的环境中)中使用。第三操作参数图可以配置成由声音处理器在噪声声音环境中(例如，在声音水平高于预定阈值的环境中)使用。第四操作参数图可以配置成由声音处理器在音乐声音环境中(例如，在接受者正在听音乐的环境中)使用。第五操作参数图可以配置成由声音处理器在接受者睡眠期间(例如，在夜间；在预期接受者入睡的预定时间段内)使用。其它操作参数图和其它数量的操作参数图也与本文所述的某些实施例相容。

在某些实施例中，声音处理器配置成处于多个编程状态中的一个。在声音处理器的第一编程状态330a中，所有一个或多个操作参数图对声音处理器不可用。例如，当声音处理器未经历任何自主或非自主的编程时，声音处理器可以处于第一编程状态330a，因此不存在可用的操作参数图(例如，设备200的数据存储电路230中不存在操作参数图)。在声音处理器的第二编程状态330b中，至少一个但少于所有操作参数图对声音处理器不可用。例如，当声音处理器已经经历至少一些编程(例如，自主的；非自主的)时，声音处理器可以处于第二编程状态330b，使得某些操作参数图对声音处理器可用(例如，在设备200的数据存储电路230中)，并且至少一个操作参数图对声音处理器不可用(例如，不在设备200的数据存储电路230中)。在声音处理器的第三编程状态330c中，没有任何操作参数图对声音处理器不可用。例如，当声音处理器未经历充分的编程(例如，自主的；非自主的)时，声音处理器可以处于第三编程状态330c，因此所有操作参数图对声音处理器都可用(例如，在设备200的数据存储电路230中)。

图3B是根据本文所描述的某些实施例的方法300的另一示例的流程图。如图3B所示，某些实施例的方法300包括操作框302，在其中执行某些初始动作(例如，将外部声音处理器和/或外部电源或充电器放置在接受者身上，以在操作框304中与听觉假体100的植入部分可操作地通信；在操作框306中对听觉假体100通电或“启动”)。在某些实施例中，在植入时执行这些初始动作中的一个或多个(例如，对于完全植入的耳蜗植入物系统，其中声音处理器和电源在与系统的其它部件可操作地通信的同时被植入)。

如图3B所示，在操作框310中确定声音处理器的状态将方法300引导至多个替代逻辑路径332a、332b、332c之一中。当编程状态是第一编程状态330a时，方法300进一步包括逻辑路径332a，所述逻辑路径包括使用自主编程来生成不可用的操作参数图中的至少一个(例如，执行NRT测量并生成“首次”图)，以及更新声音处理器的编程状态(例如，更新信息250以在未来确定状态时随后访问)。当编程状态处于第二编程状态330b中时，方法300进一步包括逻辑路径332b，所述逻辑路径包括确定哪个操作参数图对声音处理器不可用，以及使用自主编程来生成至少一个不可用的操作参数图(例如，执行NRT测量并生成缺失图)，以及更新声音处理器的编程状态。当编程状态处于第三编程状态330c中时，方法300进一步包括逻辑路径332c，所述逻辑路径包括确定是否有任何操作参数图需要通过自主编程来改进，使用自主编程来改进需要改进的操作参数图(例如，执行NRT测量并更新图)，以及更新声音处理器的编程状态。例如，除了表示每个操作参数图的可用性或不可用性之外，声音处理器的状态还可以表示每个可用操作参数图是否需要改进(例如，基于自操作参数图的前次更新以来的时间量；基于生成操作参数图时编译和使用的数据量)。

虽然逻辑路径332a和332b可以在相对较短的时间量(例如，几分钟)内执行，但逻辑路径332c的时间量可以取决于要执行的改进量。在逻辑路径332a、332b、332c中的每一个之后，某些实施例的方法300进一步包括在操作框334中评估由逻辑路径332a、332b、332c生成或修改的操作参数图的质量(例如，基于在生成操作参数图时编译和使用的数据量)。如果质量低于预定阈值，则方法300可以包括返回到操作框310以及响应于设备200的状态而执行额外自主编程。

图3C是根据本文所描述的某些实施例的方法300的另一示例的流程图。如图3C所示，在某些实施例中，确定声音处理器的状态包括在操作框310a中确定声音处理器的编程状态，还包括在操作框310b中确定声音处理器的电力状态。例如，声音处理器可以处于多个电力状态中的一个。在第一电力状态下，声音处理器配置成从内部电源接收电力，所述内部电源配置成连续地操作性耦合到声音处理器。在第二电力状态下，声音处理器配置成从外部电源接收电力，所述外部电源配置成选择性地操作性耦合到声音处理器。如图3C所示，在某些实施例中，在确定声音处理器的电力状态之后，方法300可以包括绕过声音处理器的编程状态的确定的选项。

当电力状态是第二电力状态时，仅在声音处理器操作性耦合到外部电源时执行选择性地发起自主编程。由于处于第二电力状态的声音处理器从外部电源接收电力，因此仅当连接外部电源时，才进行NRT测量作为自主编程的一部分。当电力状态是第一电力状态时，则执行选择性地发起自主编程而不论声音处理器是否操作性耦合到外部电源。由于处于第一电力状态的声音处理器从内部电源接收电力，因此即使声音处理器未连接到任何外部电源，也进行NRT测量作为自主编程的一部分。因此，处于第一电力状态的声音处理器能够在更长的时间段内执行NRT测量和/或对其求平均值，有利地获得比在更短的时间段内使用测量生成的图更改进的操作参数图(例如，非常精确且具有更高优化的图)。

图4是根据本文所描述的某些实施例的示例性方法400的流程图。在操作框410中，方法400包括由植入式听觉假体100(例如，耳蜗植入物系统)的声音处理器(例如，声音处理电路220；设备200)发起自编程操作(例如，自主编程)。在操作框420中，方法400进一步包括至少部分地基于确定的听觉假体状态来控制自编程操作。例如，所确定的听觉假体的状态可以包括以下至少一种：听觉假体的编程状态和听觉假体的电力状态。在某些实施例中，控制自编程操作包括引导自编程操作以生成或修改听觉假体的至少一个操作参数图。

图5示意性地示出了根据本文所描述的某些实施例的示例性设备500。在某些实施例中，设备500包括配置成与听觉假体100的植入部分操作性通信的外部声音处理器，而在某些其他实施例中，设备500包括配置成与听觉假体100的植入部分操作性通信的独立外部装置(例如，智能装置；智能手机；平板电脑；遥控器)，所述植入部分可以包括植入式声音处理器。

在某些实施例中，设备500包括配置成生成至少一个控制信号512的至少一个处理器510(例如，微处理器；微电子电路)。设备500还包括与至少一个处理器510可操作通信的至少一个通信链路520(例如，有线；无线；射频；蓝牙；WiFi；感应式)。至少一个通信链路520配置成将至少一个控制信号512传输到植入式听觉假体100，并且从植入式听觉假体100接收至少一个状态信号522。植入式听觉假体100包括声音处理器(例如，声音处理电路220；设备200)，其配置成传输指示声音处理器的状态的至少一个状态信号522，并且响应于至少一个控制信号512执行自主编程以生成或修改至少一个操作参数图。设备500还包括与至少一个处理器510可操作通信的至少一个指示器530(例如，显示器；LED或其它光源；扬声器)。至少一个指示器530配置成响应于所接收的至少一个状态信号522，将声音处理器的状态传输(例如，经由图像、颜色、声音或可由接受者和/或临床医生感知的其它信号)至植入式听觉假体100的接受者和临床医生中的至少一者。设备500还包括与至少一个处理器510可操作通信的至少一个用户输入机构540(例如，按钮；开关；触控板；跟踪球；鼠标)。至少一个用户输入机构540配置成由接受者和临床医生中的至少一者利用以将至少一个用户输入信号542提供到至少一个处理器510，并且至少一个处理器510配置成通过生成至少一个控制信号512来对至少一个用户输入信号542作出响应。

在某些实施例中，设备500可以用于发起方法300和/或方法400，并且可以与听觉假体100的设备200结合使用。例如，在植入手术期间或之后不久(例如，在手术室中)，临床医生可以访问用户输入机构540以指示设备500将第一控制信号512a传送到听觉假体100，第一控制信号512a配置成指示听觉假体100启动或通电并将第一状态信号522a传输到设备500。第一状态信号522a可以指示听觉假体100的声音处理器的状态，状态可以包括声音处理器的编程状态和声音处理器的电力状态。在此示例中，声音处理器的编程状态可以是第一编程状态，其中没有可用的操作参数图(例如，听觉假体100首次被启动或通电)，且电力状态可以是第一电力状态，其中声音处理器配置成从内部电源接收电力(例如，听觉假体100包括完全可植入的耳蜗植入物)。设备500可以配置成通过将声音处理器的状态传输到临床医生(例如，第一编程状态和第一电力状态)来对第一状态信号522a作出响应。

在编程状态本地存储在数据存储电路230中的某些实施例中，设备200的控制电路240从数据存储电路230检索状态。在编程状态被远程存储(例如，在云端中)的某些其它实施例中，控制电路240从数据存储电路230检索标识250a，并且经由通信电路260从远程存储装置检索状态信息250b。某些实施例的听觉假体100的植入部分经由听觉假体100的声音处理器访问远程状态信息250b，而在某些其它实施例中，听觉假体100的植入部分与具有因特网访问能力的配件具有直接通信链路，从而避免将声音处理器用作中介。

然后，临床医生可以再次访问用户输入机构540，以指示设备500将第二控制信号512b传送到听觉假体100，第二控制信号512b配置成指示听觉假体100发起自主编程(例如，NRT测量以估计接受者的C电平曲线和T电平曲线中的至少一个)，以生成操作参数图(例如，默认操作参数图)。听觉假体100可以通过向设备500发送一个或多个第二状态信号522b来进一步对第二控制信号512b作出响应，该一个或多个第二状态信号522b指示声音处理器关于自主编程的状态(例如，自主编程当前是否正在被执行；自主编程当前是否遇到一个或多个妨碍自主编程正常操作的问题状况；哪个操作参数图正由自主编程生成或修改；自主编程的完成)。设备500可以配置成通过将声音处理器的对应状态传输到临床医生来对一个或多个第二状态信号522b作出响应。在某些实施例中，临床医生可以命令设备500进入诊断模式或命令听觉假体100进入诊断模式，其中要识别和/或解决问题状况。

在某些实施例中，设备500可以由临床医生和/或接受者使用以由听觉假体100发起后续自主编程程序(例如，自编程会话)(例如，以选择操作参数图中要通过自主编程来修改或改进的一个)，终止和/或修改当前由听觉假体100运行的自主编程程序(例如，以手动超驰自动发起的自主编程程序的一方面)，和/或监测听觉假体100相对于自主编程的状态(例如，以检测错误状况或自主编程程序的成功完成)。

应了解，本文公开的实施例不相互排斥，且可以各种布置彼此组合。

本文描述和要求保护的发明在范围上不受本文公开的具体示例性实施例的限制，原因是这些实施例旨在作为本发明若干方面的例示而不是限制。任何等同的实施例都意图在本发明的范围内。实际上，除了本文中示出和描述的那些之外，根据前述描述，本发明在形式和细节上的各种修改对于本领域技术人员将变得显而易见。这些修改也意图落入权利要求的范围内。本发明的广度和范围不应受本文所公开的示例性实施例中的任一个的限制，而是应仅根据权利要求书及其等效物限定。

Claims (21)

1.一种方法，其包括：

确定听觉假体的声音处理器的状态；以及

至少部分地基于所确定的所述声音处理器的状态来选择性地发起所述声音处理器的自主编程。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述声音处理器配置成访问一个或多个操作参数图，并且确定所述声音处理器的状态包括确定所述声音处理器的编程状态是否是以下之一：

第一编程状态，其中，全部所述一个或多个操作参数图对于所述声音处理器不可用；

第二编程状态，其中，至少一个但少于全部所述操作参数图对于所述声音处理器不可用；以及

第三编程状态，其中，没有任何所述操作参数图对于所述声音处理器不可用。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，当所述声音处理器的所述编程状态是所述第一编程状态时，所述方法还包括使用所述自主编程来生成不可用操作参数图中的至少一个，以及更新所述声音处理器的所述编程状态。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的方法，其中，当所述声音处理器的所述编程状态是所述第二编程状态时，所述方法还包括确定所述操作参数图中的哪一个对于所述声音处理器不可用。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，当所述声音处理器的所述编程状态是所述第二编程状态时，所述方法还包括使用所述自主编程来生成不可用操作参数图中的至少一个，以及更新所述声音处理器的所述编程状态。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的方法，其中，当所述声音处理器的所述编程状态是所述第三编程状态时，所述方法还包括确定是否有任何所述操作参数图需要通过自主编程来改进。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，当所述声音处理器的所述编程状态是所述第三编程状态时，所述方法还包括使用所述自主编程来改进所述操作参数图中需要改进的至少一个，以及更新所述声音处理器的所述编程状态。

8.根据任一前述权利要求所述的方法，其中，确定所述声音处理器的状态包括确定所述声音处理器的电力状态是否是以下之一：

第一电力状态，其中，所述声音处理器配置成从内部电源接收电力，所述内部电源配置成连续地操作性耦合到所述声音处理器；以及

第二电力状态，其中，所述声音处理器配置成从外部电源接收电力，所述外部电源配置成选择性地操作性耦合到所述声音处理器。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，当所述声音处理器的所述电力状态是所述第一电力状态时，则执行选择性地发起自主编程而不论所述声音处理器是否操作性耦合到所述外部电源。

10.根据权利要求8所述的方法，其中，当所述声音处理器的所述电力状态是所述第二电力状态时，仅在所述声音处理器操作性耦合到所述外部电源时执行选择性地发起自主编程。

11.一种设备，其包括：

听觉假体的声音处理电路，所述声音处理电路配置成：访问一个或多个信号处理数据集，使用所访问的信号处理数据集中的至少一个来处理从所述听觉假体的麦克风接收的信号，以及生成传输到所述听觉假体的接受者的听觉系统至少一部分的刺激信号；

配置成存储所述一个或多个信号处理数据集的数据存储电路；以及

所述听觉假体的控制电路，所述控制电路配置成访问指示以下至少一项的信息：所述听觉假体的编程状态，所述听觉假体的标识，以及所述听觉假体的电力状态，所述控制电路还配置成至少部分地响应于所访问的信息来选择性地发起所述听觉假体的自主编程，以生成或修改所述信号处理数据集中的至少一个信号处理数据集。

12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述数据存储电路还包括所述信息，并且所述控制电路配置成从所述数据存储电路访问所述信息。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的设备，其中，所述信息指示所述听觉假体的所述编程状态，所述编程状态指示所述一个或多个信号处理数据集的一个或多个状态。

14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述数据存储电路包括一个或多个字节，所述一个或多个字节配置成由所述控制电路读取以确定所述编程状态，并且还配置成由所述控制电路写入以更新由所述数据存储电路存储的所述编程状态。

15.根据权利要求11或权利要求12所述的设备，其中，所述信息指示所述听觉假体的所述标识，并且所述设备还包括通信电路，所述控制电路还配置成经由所述通信电路访问远离所述设备存储的所述听觉假体的所述编程状态，并且经由所述通信电路更新所述听觉假体的所述编程状态。

16.根据权利要求11至15中任一项所述的设备，其中，所述一个或多个信号处理数据集包括以下中的一者或多者：

第一信号处理数据集，所述第一信号处理数据集配置成由所述声音处理电路在正常声音环境中使用；

第二信号处理数据集，所述第二信号处理数据集配置成由所述声音处理电路在安静的声音环境中使用；

第三信号处理数据集，所述第三信号处理数据集配置成由所述声音处理电路在噪声声音环境中使用；

第四信号处理数据集，所述第四信号处理数据集配置成由所述声音处理电路在音乐声音环境中使用；以及

第五信号处理数据集，所述第五信号处理数据集配置成由所述声音处理电路在所述接受者睡眠期间使用。

17.根据权利要求11至16中任一项所述的设备，其还包括至少一个指示器，所述至少一个指示器配置成向所述接受者指示以下各项中的至少一项：所述自主编程当前是否正在被执行；所述自主编程当前是否正遇到一个或多个妨碍所述自主编程正常操作的问题状况；所述一个或多个信号处理数据集中的哪一个正在被生成或修改。

18.一种设备，其包括：

至少一个处理器，所述至少一个处理器配置成生成至少一个控制信号；

与所述至少一个处理器可操作通信的至少一个通信链路，所述至少一个通信链路配置成将所述至少一个控制信号传输到植入式听觉假体并且从所述植入式听觉假体接收至少一个状态信号，所述植入式听觉假体包括声音处理器，所述声音处理器配置成传输指示所述声音处理器的状态的至少一个状态信号，并且响应于所述至少一个控制信号执行自主编程以生成或修改至少一个操作参数图；

与所述至少一个处理器可操作地通信的至少一个指示器，所述至少一个指示器配置成响应于所接收的至少一个状态信号将所述声音处理器的状态传输到所述植入式听觉假体的接受者和临床医生中的至少一者；以及

与所述至少一个处理器可操作通信的至少一个用户输入机构，所述至少一个用户输入机构配置成由所述接受者和所述临床医生中的至少一者利用以将至少一个用户输入信号提供到所述至少一个处理器，并且所述至少一个处理器配置成通过生成所述至少一个控制信号来对所述至少一个用户输入信号作出响应。

19.一种方法，其包括：

由植入式听觉假体的声音处理器发起自编程操作；以及

至少部分地基于所确定的听觉假体的状态来控制所述自编程操作。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所确定的所述听觉假体的状态包括所述听觉假体的编程状态和所述听觉假体的电力状态中的至少一者。

21.根据权利要求19或20所述的方法，其中，控制所述自编程操作包括引导所述自编程操作以生成或修改所述听觉假体的至少一个操作参数图。

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