CN112312827A - 伤口敷料和用于制造伤口敷料的方法 - Google Patents

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Abstract

披露了一种伤口敷料和一种用于制造伤口敷料的方法。所述伤口敷料包括顶层；第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有被配置用于将所述伤口敷料附接至使用者的皮肤表面上的近侧表面；吸收芯层；电极组件，所述电极组件包括布置在所述吸收芯层的远侧上的多个电极，所述电极组件具有第一部和第二部，所述第一部包括所述多个电极的连接部，并且所述第二部布置在所述吸收芯层与所述顶层之间，所述第二部包括沿着所述吸收芯层的远侧表面分布的多个传感器点；以及被配置用于将所述伤口敷料连接至监测装置的监测器接口，所述监测器接口包括多个端子，所述多个端子被配置用于与所述监测装置的相应端子形成电连接，其中，所述顶层包括顶层开口，所述顶层开口被配置成允许实现所述电极组件的多个电极与所述监测装置的端子之间的连接。

Description

伤口敷料和用于制造伤口敷料的方法
本披露涉及伤口敷料，具体地涉及具有监测器接口和感测能力而有助于在伤口敷料的使用期间监测伤口/伤口敷料的伤口敷料。还披露了用于制造伤口敷料的方法和用于监测伤口敷料的方法，以及伤口敷料系统和伤口敷料系统的装置。该伤口敷料系统包括伤口敷料和监测装置。特别地，本披露涉及一种伤口敷料，该伤口敷料包括使得能够实现或促进对伤口敷料的操作状态或状况的监测的监测器接口。
附图说明
附图被包含在内是为了提供对实施例的进一步理解，并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会，因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指示对应的相似部分。
图1展示了示例性伤口敷料系统，
图2展示了伤口敷料系统的示例性监测装置，
图3是伤口敷料的第一粘合剂层的近侧视图，
图4是示例性伤口敷料的示意性截面，
图5是示例性电极组件的近侧视图，
图6是图5的示例性电极组件的一部分的更详细近侧视图，
图7是示例性伤口敷料的示意性截面，
图8是示例性第一支撑层的近侧视图，
图9是示例性第一掩蔽层的近侧视图，
图10是示例性第二支撑层的近侧视图，
图11是示例性第二掩蔽层的近侧视图，
图12是示例性第二支撑层的远侧视图，
图13是示例性第二掩蔽层的近侧视图，
图14是示例性第一支撑层的远侧视图，
图15是伤口敷料的一部分的示意性截面，
图16是示例性伤口敷料的远侧视图，
图17是伤口敷料的一部分的示意性截面，
图18是示例性伤口敷料的远侧视图，以及
图19展示了用于制造伤口敷料的示例性方法。
发明内容
在下文中，当相关时，参考附图描述了多个不同示例性实施例和细节。应注意的是，附图可以是或不是按比例绘制的，并且在所有附图中，用同样的附图标记来表示具有相似结构或功能的要素。还应注意的是，附图仅旨在辅助对实施例的描述。它们不旨在作为对本发明的详尽描述或对本发明范围的限制。另外，所展示的实施例不必具有所示的所有方面或优点。结合特定实施例描述的方面或优点不必局限于该实施例，并且即使未如此展示或未如此明确地描述，也可以在任何其他实施例中实践。
在下文中，每当提及层、元件、装置或装置的一部分的近侧或近侧表面时，提及的是当使用者穿戴着伤口敷料时的面向皮肤侧或表面。同样，每当提及层、元件、装置或装置的一部分的远侧或远侧表面时，提及的是使用者穿戴着伤口敷料时背离皮肤的那一侧或表面。换言之，近侧或近侧表面是当伤口敷料匹配到使用者身上时离使用者最近的那一侧或表面，并且远侧是相反侧或表面、是在使用中离使用者最远的那一侧或表面。
当使用者穿戴着伤口敷料时，轴向方向被定义为背离使用者的皮肤表面的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。
径向方向被定义为垂直于轴向方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解，从而提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件更远离伤口敷料的中心部分。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。
本披露中使用词语“基本上”作为某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常预期的公差内。
在本披露中将词语“大致”用作某些特征或效果的修饰语只旨在表示：对于结构特征，此特征的大部分或主要部分展现出所讨论的特性，并且对于功能特征或效果：涉及该特性的大多数结果都提供该效果，但是异常的结果不提供该效果。
本披露涉及一种伤口敷料系统及其装置，比如伤口敷料、监测装置、以及可选地一个或多个附属装置。另外，披露了与伤口敷料系统的附属装置相关的方法及其附属装置。附属装置(也被称为外部装置)可以是移动电话或其他手持式装置。附属装置可以是个人电子装置、例如可穿戴装置，比如手表或其他腕戴式电子装置。附属装置可以是扩展坞。扩展坞可以被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。扩展坞可以被配置用于对监测装置充电、和/或被配置用于在监测装置与扩展坞之间传递数据。该伤口敷料系统可以包括服务器装置。该服务器装置可以由伤口敷料系统制造商和/或服务中心来操作和/或控制。
披露了一种包括伤口敷料和/或监测装置的伤口敷料系统，其中，该监测装置是如本文描述的监测装置。
本披露提供了一种伤口敷料系统及其装置，比如伤口敷料、监测装置、以及可选地一个或多个附属装置，这些附属装置单独地或一起促进对伤口敷料及其操作状态的可靠监测。相应地，该伤口敷料系统及其装置使得能够向使用者提供关于伤口敷料的操作状态的信息，并且进而可选地使得能够向使用者或看护者提供更换伤口敷料而不出现泄漏和/或提供最佳伤口愈合状况的剩余时间范围的指示。另外，该伤口敷料系统及其装置单独地或一起促进对润湿伤口敷料的吸收芯层的渗出物或其他液体的性质、严重程度以及快速性的可靠确定。取决于吸收芯层的湿润程度和/或湿润蔓延模式的性质，该伤口敷料系统及其装置使得能够确定伤口敷料的内部状态并且向使用者/看护者提供其指示。
披露了一种伤口敷料，该伤口敷料包括：顶层；第一粘合剂层，该第一粘合剂层具有被配置成将伤口敷料附接至使用者的皮肤表面上的近侧表面；吸收芯层；以及电极组件，该电极组件包括可选地布置在该吸收芯层的远侧上的多个电极。该顶层可选地位于该电极组件的远侧上。该伤口敷料可以包括监测器接口。
本披露的优点在于，实现并促进了对伤口敷料的最佳或改进的使用。特别地，本披露有助于使伤口敷料不会太早被更换(导致增加的成本和/或材料浪费)也不会太晚被更换(导致粘合失效、泄漏和/或不满意的伤口愈合状况)。相应地，使用者或医疗保健专业人员能够监测并且规划伤口敷料的使用。提供了一种相对简单的伤口敷料，即，可选地没有更复杂的电路，进而提供了一种相对实惠且可丢弃式的伤口敷料。
另外，确定伤口敷料的水分或湿润模式类型和操作状态分类可用于帮助降低使用者经受伤口敷料泄漏的风险、和/或帮助降低伤口愈合状况不满意的风险。本披露提供了一种简单、有效且易于使用的让使用者具有高度舒适性的伤口敷料系统。
该伤口敷料包括第一粘合剂层，该第一粘合剂层具有被配置成将伤口敷料附接至使用者的皮肤表面上的近侧表面。第一粘合剂层可以包括第一组合物、或由其制成。该第一组合物可以包括硅酮。该第一粘合剂层可以包括支撑层，其中由第一组合物制成的粘合剂材料模制到或以其他方式附接至该支撑层上。该第一组合物可以为热固性、固化性粘合剂材料。这种粘合剂材料的示例可以是基于硅酮的粘合剂材料。该第一组合物可以是双组分体系。优选地，第一组合物不包含溶剂。优选的第一组合物包括基于聚氨酯、丙烯酸类化合物、硅酮或聚环氧乙烷或聚环氧丙烷的交联类型，例如WO 2005/032401中描述的。第一组合物可以是热熔体类型，该类型初始地受热而流动并且随后冷却而进行凝胶化或交联。不是在冷却时固化，第一组合物在一些实施例中可以在施加热能时固化。
第一粘合剂层的支撑层可以为水不可透过但蒸气可透过的任何合适的层。合适的支撑层可为聚氨酯膜。
第一粘合剂层可以具有布置在吸收区域内的穿孔或贯通开口，例如用于允许来自伤口的渗出物穿过或流经第一粘合剂层的穿孔从而被布置在第一粘合剂层的远侧上的吸收芯层吸收。
第一粘合剂层的穿孔可以通过冲切、切割或通过施加高频机械振动来制成，例如WO 2010/061228中披露的。穿孔可以布置成矩形或随机阵列，典型地相隔0.5mm至10mm。每cm2的孔的数量可以在1至100之间、比如在1至50之间或甚至在2至20之间。
第一粘合剂层的穿孔的直径可以在从0.5mm至10mm的范围内、比如在从1mm至8mm的范围内。在一个或多个示例性伤口敷料中，第一粘合剂层的穿孔的直径在从1mm至5mm、例如从1.5mm至5mm的范围内、并且甚至在从2mm至4mm的范围内。
该伤口敷料包括吸收芯层，也被称为吸收垫。
该吸收芯层可以为均一材料，或者可以是复合材料，例如呈包括不同纹理和特性的层的分层结构的形式。该吸收芯层可以包括泡沫、纤维素、超吸收剂颗粒和/或纤维。该吸收芯层可以包括面向伤口的泡沫层。
该吸收芯层可以包括聚氨酯泡沫。该吸收芯层可以包括超吸收层。
该吸收芯层和/或第一粘合剂层可以包含活性成分，例如布洛芬、扑热息痛、银化合物或其他被配置用于减少疼痛和/或改进伤口愈合的医用活性成分。在一个或多个示例性伤口敷料中，吸收芯层包括具有抗微生物特性的银化合物。
该伤口敷料包括顶层，也被称为背衬层。该顶层可以是水不可透过但蒸气可透过的任何合适的层。合适的顶层可以是聚氨酯膜。该顶层是在使用者穿戴着伤口敷料时保护伤口敷料的吸收芯层和其他部分免于外部应变和应力的保护层。这些电极、例如一些或全部电极可以布置在第一粘合剂层与顶层之间。顶层的厚度可以在从0.01mm至1.0mm的范围内、例如在从0.02mm至0.2mm的范围内、比如0.04mm。
顶层可以包括顶层开口，该顶层开口被配置成允许实现电极组件的该多个电极与联接至伤口敷料的监测装置的端子之间的连接。例如，顶层开口可以允许电极组件的第一部延伸穿过顶层以形成伤口敷料的监测器接口的一部分。
该伤口敷料可以包括离型衬里，比如一件式、两件式、或三件式离型衬里。离型衬里是在运输和储存期间保护(多个)粘合剂层的保护层、并且在将伤口敷料施加到皮肤上之前被使用者剥离。
电极组件包括沿着吸收芯层的远侧表面或远端分布的多个传感器点或传感器区。在伤口敷料的使用期间，来自伤口的渗出物可能润湿吸收芯层的远侧表面、并且进而使相应传感器点的电极对短路。因此，可以通过确定传感器点的两个电极(感测部)之间的电阻、和/或其他电子特征(比如电容)来检测传感器点的湿润。
该多个电极可选地包括第一组第一电极和可选地第二组第二电极，其中第一电极的感测部和第二电极的感测部可以形成传感器点。这些电极是导电的、并且可以包括以下中的一种或多种：金属材料(例如，银、铜、金、钛、铝、不锈钢)、陶瓷材料(例如，ITO)、聚合物材料(例如，PEDOT、PANI、PPy)以及碳质材料(例如，炭黑、碳纳米管、碳纤维、石墨烯、石墨)。电极包括例如形成监测器接口的端子或者用于将相应电极连接至其他部件和/或接口端子/端子元件的连接部。电极可以包括一个或多个导体部和/或一个或多个感测部。
一组电极、比如第一组电极和/或第二组电极可以包括一个或多个电极。在一个或多个示例性电极组件中，一组电极、比如第一组电极和/或第二组电极可以包括一个、两个、三个、四个、五个、或更多个电极。在一个或多个示例性电极组件中，第一组第一电极中的第一电极形成该多个传感器点中的第一传感器点和第二传感器点的一部分。在一个或多个示例性电极组件中，第一组第一电极中的第一电极形成至少两个传感器点(比如至少三个传感器点)的一部分。在一个或多个示例性电极组件中，第一组第一电极中的至少两个第一电极中的每个第一电极形成至少两个传感器点(比如至少三个传感器点)的一部分。
第一组第一电极可以包括一个、两个、三个、或更多个电极。在一个或多个示例性电极组件中，第一组第一电极包括至少三个电极、比如至少五个电极。
在一个或多个示例性电极组件中，第二组第二电极中的第二电极形成该多个传感器点中的第一传感器点和第三传感器点的一部分。在一个或多个示例性电极组件中，第二组第二电极中的第二电极形成至少两个传感器点(比如至少三个传感器点)的一部分。在一个或多个示例性电极组件中，第二组第二电极中的至少两个第二电极中的每个第二电极形成至少两个传感器点(比如至少三个传感器点)的一部分。
第二组第二电极可以包括一个、两个、三个、或更多个电极。在一个或多个示例性电极组件中，第二组第二电极包括至少三个第二电极、比如至少五个电极。
在一个或多个示例性电极组件中，第一组电极中的(多个)第一电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第一组电极中的第一一级电极和第一二级电极各自包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个、或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第一组电极中的第一三级电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个、或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第一组电极中的第一四级电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第一组电极中的第一五级电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个或更多个感测部。
在一个或多个示例性电极组件中，第二组电极中的(多个)第二电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第二组电极中的第二一级电极和第二二级电极各自包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个、或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第二组电极中的第二三级电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个、或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第二组电极中的第二四级电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个或更多个感测部。在一个或多个示例性电极组件中，第二组电极中的第二五级电极包括三个或更多个感测部，比如三个、四个、五个或更多个感测部。
(多个)感测部可以是环形的、环状的、环路形的。
具有N1个第一电极E_1_1、E_1_2、…、E_1_N1的第一组第一电极和具有N2个第二电极E_2_1、E_2_2、…、E_2_N2的第二组第二电极允许获得具有N1乘以N2个传感器点的电极组件。在一个或多个示例性伤口敷料中，第一组第一电极中的第一电极的数量N1在1至30的范围内、比如在3至25的范围内、或者在4至20的范围内。第一组第一电极中的第一电极的数量N1可以大于4、比如大于5或甚至大于6。在一个或多个示例性伤口敷料中，第二组第二电极中的第二电极的数量N2在1至30的范围内、比如在3至25的范围内、或者在4至20的范围内。第二组第二电极中的第二电极的数量N2可以大于4、比如大于5或甚至大于6。
电极组件包括可选地沿着吸收芯层的远侧表面分布的多个传感器点。在一个或多个示例性电极组件中，该多个传感器点包括至少九个传感器点。该多个传感器点可以布置成矩阵构型。该多个传感器点可以包括至少20个传感器点，比如25个、30个、36个、40个、49个或更多个传感器点。在一个或多个示例性电极组件中，传感器点的数量可以在20至50的范围内。电极组件的两个电极、例如第一组电极中的第一电极和第二组电极中的第二电极(或其相应的传感器点)可以形成传感器点。第一电极E_1_1和第二电极E_2_1可以形成(第一)传感器点SP_1_1(第一电极对)。第一电极E_1_1和第二电极E_2_2可以形成(第二)传感器点SP_1_2(第二电极对)。第一电极E_1_1和第二电极E_2_3可以形成(第三)传感器点SP_1_3(第三电极对)。第一电极E_1_2和第二电极E_2_1可以形成(第四)传感器点SP_2_1(第四电极对)。第一电极E_1_2和第二电极E_2_2可以形成(第五)传感器点SP_2_2(第五电极对)。第一电极E_1_2和第二电极E_2_3可以形成(第六)传感器点SP_2_3(第六电极对)。第一电极E_1_3和第二电极E_2_1可以形成(第七)传感器点SP_3_1(第七电极对)。第一电极E_1_3和第二电极E_2_2可以形成(第八)传感器点SP_3_2(第八电极对)。第一电极E_1_3和第二电极E_2_3可以形成(第九)传感器点SP_3_3(第九电极对)。
两个相邻的传感器点之间的距离、比如中心到中心距离可以在2mm至50mm的范围内、比如为约25mm或约30mm。在一个或多个示例性电极组件中，两个相邻的传感器点之间的距离、比如中心到中心距离在3mm至20mm的范围内、比如在4mm至15mm的范围内，比如为约5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、或10mm。
电极组件可以包含包括第一支撑层在内的一个或多个支撑层。该第一支撑层可以具有多个传感器点开口，例如以允许渗出物穿过第一支撑层。该第一支撑层的传感器点开口可以形成电极组件的一个或多个传感器点的一部分。在一个或多个示例性电极组件中，第一电极的(多个)感测部环绕第一支撑层的(多个)传感器点开口。
第一组电极可以印刷或布置在第一支撑层上。在一个或多个示例性电极组件中，第一组电极可以印刷在第一支撑层的近侧表面上。第一组电极可以印刷在第一支撑层的远侧表面上。
第二组电极可以印刷或布置在第一支撑层上。在一个或多个示例性电极组件中，第二组电极可以印刷在第一支撑层的近侧表面上。第二组电极可以印刷在第一支撑层的远侧表面上。第二组电极可以印刷或布置在与其上印刷或布置了第一组电极的支撑层不同的支撑层上。将第一组电极和第二组电极布置在不同的支撑层表面上允许使用更小数量的电极来提供更大数量的传感器点。
电极组件可以包括第二支撑层。第二组电极可以印刷或布置在第二支撑层上。在一个或多个示例性电极组件中，第二组电极可以印刷在第二支撑层的近侧表面上。第二组电极可以印刷在第二支撑层的远侧表面上。
该第二支撑层可以具有多个传感器点开口，例如以允许渗出物穿过第二支撑层。该第二支撑层的传感器点开口可以形成电极组件的一个或多个传感器点的一部分。在一个或多个示例性电极组件中，第二电极的(多个)感测部环绕第一支撑层的(多个)传感器点开口和/或第二支撑层的(多个)传感器点开口。
支撑层、比如第一支撑层和/或第二支撑层可以包括聚合物(例如，聚氨酯、PTFE、PVDF)和/或陶瓷(例如，氧化铝、氧化硅)材料。在一个或多个示例性伤口敷料中，第一支撑层和/或第二支撑层由热塑性聚氨酯(TPU)制成。支撑层材料可以包括以下中的一种或多种：聚酯、热塑性弹性体(TPE)、聚酰胺、聚酰亚胺、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚脲、和硅酮，或由其制成。
第一支撑层和/或第二支撑层的示例性热塑性弹性体是苯乙烯嵌段共聚物(TPS、TPE-s)、热塑性聚烯烃弹性体(TPO、TPE-o)、热塑性硫化橡胶(TPV、TPE-v)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯(TPC、TPE-E)和热塑性聚酰胺(TPA、TPE-A)。
电极组件可以包括在第一支撑层与第二支撑层之间的间隔层。第一支撑层与第二支撑层之间的间隔层可以降低当检测和/或确定水分/液体模式或分布时假阳性的风险。该间隔层可以具有多个传感器点开口，例如以允许渗出物穿过间隔层。该间隔层可以由吸收性材料制成。该间隔层的厚度可以在从1μm至1mm的范围内。
该电极组件可以具有第一部和第二部。
该第一部可以包括该多个电极的连接部中的至少一些或所有。电极组件的第一部可以延伸穿过顶层开口。在一个或多个示例性伤口敷料中，该多个电极的连接部中的至少一些连接部被布置在电极组件的近侧表面上。在沿径向方向看时，电极组件的第一部可以延伸到吸收芯层之外。相应地，在沿径向方向看时，该多个电极的连接部可以布置在吸收芯层之外。第一部可以是长形的，例如长度为至少2cm、比如至少5cm、例如在5cm至30cm的范围内。长形的第一部可以通过允许将监测装置远离伤口定位来促进监测装置的附接和拆卸、和/或减少穿戴不适。
电极组件可以包括增强元件。该增强元件可以形成电极组件的第一部的至少一部分。该增强元件可选地包括多个传导路径，这些传导路径分别连接至该多个电极的连接部。增强元件的传导路径可以形成监测器接口的端子。增强元件可以是柔性电路。
第二部可以布置在吸收芯层与顶层之间，即在沿轴向方向看时，第二部可以被布置成与吸收芯层重叠。因此，电极组件的第二部可以包括沿着吸收芯层的远侧表面分布的该多个传感器点。
电极组件/伤口敷料可以包括一个或多个掩蔽层，所述掩蔽层包括将该多个电极的电极部绝缘的第一掩蔽层。该第一掩蔽层可以将第一组第一电极中的第一电极的电极部绝缘。
该第一掩蔽层可以印刷在第一支撑层上、并且可选地覆盖被印刷或布置在第一支撑层上的电极的一个或多个部分。在一个或多个示例性电极组件中，第一掩蔽层印刷在第一支撑层的近侧上、并且覆盖第一电极和/或第二电极的一个或多个部分。在一个或多个示例性电极组件中，第一掩蔽层印刷在第一支撑层的远侧上、并且覆盖第一电极和/或第二电极的一个或多个部分。
该第一掩蔽层可以印刷在第二支撑层上、并且可选地覆盖被印刷或布置在第二支撑层上的电极的一个或多个部分。在一个或多个示例性电极组件中，第一掩蔽层印刷在第二支撑层的近侧上、并且覆盖第二电极的一个或多个部分。在一个或多个示例性电极组件中，第一掩蔽层印刷在第二支撑层的远侧上、并且覆盖第二电极的一个或多个部分。
第一掩蔽层可以划分成多个第一掩蔽层部。第一掩蔽层可以布置在吸收芯层与第一电极的至少一部分之间，以将第一电极的这部分与吸收芯层电绝缘。第一掩蔽层可以布置在吸收芯层与第二电极的至少一部分之间，以将第二电极的这部分与吸收芯层电绝缘。
第一掩蔽层可以包括一个或多于一个、比如多个传感器点开口。在沿轴向方向看时，第一掩蔽层的传感器点开口可选地与电极组件的至少一个电极重叠，例如以形成传感器点。例如，第一掩蔽层的传感器点开口可以与第一组电极中的第一电极的(感测)部和第二组电极中的第二电极的(感测)部重叠。
电极组件可以包括将该多个电极的电极部绝缘的第二掩蔽层。
该第二掩蔽层可以印刷在第一支撑层上、并且可选地覆盖被印刷或布置在第一支撑层上的电极的一个或多个部分。在一个或多个示例性电极组件中，第二掩蔽层印刷在第一支撑层的远侧上、并且覆盖第二电极的一个或多个部分。
该第二掩蔽层可以印刷在第二支撑层上、并且可选地覆盖被印刷或布置在第二支撑层上的电极的一个或多个部分。在一个或多个示例性电极组件中，第二掩蔽层印刷或布置在第二支撑层的近侧上、并且覆盖第二电极的一个或多个部分。在一个或多个示例性电极组件中，第二掩蔽层印刷或布置在第二支撑层的远侧上、并且覆盖第二电极的一个或多个部分。
第二掩蔽层可以划分为多个第二掩蔽层部。第二掩蔽层可以布置在吸收芯层与第二电极的至少一部分之间，以将第二电极的这部分与吸收芯层电绝缘。第二掩蔽层可以布置在第一支撑层与第二电极的至少一部分之间，以将第二电极的这部分与第一支撑层电绝缘。第二掩蔽层可以布置在间隔层与第二电极的至少一部分之间，以将第二电极的这部分与间隔层电绝缘。
第二掩蔽层可以包括一个或多于一个、比如多个传感器点开口。在沿轴向方向看时，第二掩蔽层的传感器点开口可选地与电极组件的至少一个电极重叠，例如以形成传感器点。例如，第二掩蔽层的传感器点开口可以与第一组电极中的第一电极的(感测)部和/或第二组电极中的第二电极的(感测)部重叠。
掩蔽层、例如第一掩蔽层和/或第二掩蔽层可以包括一个或多于一个、比如多个端子开口。端子开口可以与电极的一个或多个连接部重叠。在一个或多个示例性伤口敷料中，每个端子开口与电极的单一连接部重叠。掩蔽层、例如第一掩蔽层和/或第二掩蔽层可以包括聚合物(例如，聚氨酯、PTFE、PVDF)和/或陶瓷(例如，氧化铝、氧化硅)材料。在一个或多个示例性伤口敷料中，第一掩蔽层和/或第二掩蔽层包括热塑性聚氨酯(TPU)、或由其制成。在一个或多个示例性伤口敷料中，第一掩蔽层和/或第二掩蔽层包括聚酯、或由其制成。掩蔽元件材料可以包括以下中的一种或多种：聚酯、热塑性弹性体(TPE)、聚酰胺、聚酰亚胺、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚脲、和硅酮，或由其制成。
第一掩蔽层和/或第二掩蔽层的示例性热塑性弹性体是苯乙烯嵌段共聚物(TPS、TPE-s)、热塑性聚烯烃弹性体(TPO、TPE-o)、热塑性硫化橡胶(TPV、TPE-v)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯(TPC、TPE-E)和热塑性聚酰胺(TPA、TPE-A)。
伤口敷料包括监测器接口。监测器接口可以被配置用于将伤口敷料(电极组件)电连接和/或机械连接至监测装置。监测器接口可以被配置用于将伤口敷料无线地连接至监测装置。因此，伤口敷料的监测器接口被配置用于电联接和/或机械联接伤口敷料和监测装置。
伤口敷料的监测器接口可以包括(例如作为监测器接口的第一连接器的一部分)用于或被配置用于在监测装置与伤口敷料之间形成机械连接、比如可释放的联接的联接部。该联接部可以被配置用于与监测装置的联接部接合，以将监测装置可释放地联接至伤口敷料。
联接部可以附接、比如胶粘、焊接、压力配合、或软焊至电极组件上。在一个或多个示例性伤口敷料中，联接部延伸穿过顶层开口，即，联接部的一部分可以在顶层的近侧上延伸，并且联接部的一部分可以在顶层的远侧上延伸。联接部可以附接、比如胶粘、焊接、压力配合、或软焊至顶层上。
在一个或多个示例性伤口敷料中，电极组件的第一部延伸到联接部中，即，联接部可以容纳电极组件的第一部的至少一部分。
伤口敷料的监测器接口可以包括(例如作为监测器接口的第一连接器的一部分)用于与监测装置的相应端子形成电连接或被配置成与之形成电连接的多个端子，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个端子。监测器接口可以包括形成接地端子的接地端子元件。监测器接口可以包括形成第一端子的第一端子元件、形成第二端子的第二端子元件、以及可选地形成第三端子的第三端子元件。监测器接口可以包括形成第四端子的第四端子元件、和/或形成第五端子的第五端子元件。监测器接口可选地包括形成第六端子的第六端子元件。监测器接口的端子元件可以接触伤口敷料/电极组件的相应电极(连接部)。在一个或多个示例性伤口敷料中，第一中间元件可以布置在端子元件与第一粘合剂层之间。在沿轴向方向看时，第一中间元件可以覆盖伤口敷料的(多个)端子元件或与之重叠。因此，第一粘合剂层可以受到保护、或者经受来自伤口敷料的端子元件的更均匀分布的机械应力，进而降低端子元件刺穿或以其他方式损坏第一粘合剂层的风险。第一中间元件可以保护第一粘合剂层免于伤口敷料的端子元件的影响、或者将第一粘合剂层与端子元件机械隔离开和/或电隔离开。
端子元件，比如接地端子元件、第一端子元件、第二端子元件、第三端子元件、第四端子元件、第五端子元件、和/或第六端子元件，可以包括远端和近端。端子元件，比如接地端子元件、第一端子元件、第二端子元件、第三端子元件、第四端子元件、第五端子元件、和/或第六端子元件，可以包括远侧部(具有远端)、中心部和/或近侧部(具有近端)。中心部可以在远侧部与近侧部之间。端子元件的近端/近侧部可以接触电极的连接部。端子元件，比如接地端子元件、第一端子元件、第二端子元件、第三端子元件、第四端子元件、第五端子元件、和/或第六端子元件，可以是镀金的铜。
在一个或多个示例性伤口敷料中，电极组件的电极的连接部形成监测接口的相应端子。
监测装置包括处理器和一个或多个接口、比如第一接口和/或第二接口。监测装置可以包括用于存储伤口数据和/或基于伤口数据的参数数据的存储器。
第一接口连接至处理器和存储器。第一接口被配置用于从联接至第一接口的伤口敷料收集伤口数据。伤口数据(也称为WD)包括来自伤口敷料的传感器点的伤口数据，例如来自伤口敷料的第一传感器点、例如第一电极对的第一伤口数据WD_1；来自伤口敷料的第二传感器点、例如第二电极对的第二伤口数据WD_2；以及可选地来自伤口敷料的第三传感器点、例如第三电极对的第三伤口数据WD_3。在一个或多个示例性监测装置中，伤口数据包括伤口敷料的每个传感器点的伤口数据。例如，对具有N个传感器点的伤口敷料，伤口数据WD可以包括WD_1、WD_2、…、WD_N。伤口敷料的传感器点的数量N可以为至少9、比如至少20或甚至大于50。
处理器被配置用于应用处理方案。应用处理方案包括基于伤口数据、例如第一伤口数据WD_1、第二伤口数据WD_2、和第三伤口数据WD_3来获得参数数据；并且基于该参数数据来确定伤口敷料的操作状态。该参数数据可以包括以下中的一者或多者：基于第一伤口数据WD_1的第一参数数据(也称为P_1)、基于第二伤口数据WD_2的第二参数数据(也称为P_2)、以及基于第三伤口数据WD_3的第三参数数据(也称为P_3)。
伤口敷料的操作状态可选地指示伤口敷料的吸收芯层的湿润程度。操作状态可选地指示吸收芯层的远侧表面的湿润程度。操作状态可以指示吸收芯层的远侧表面或远侧上的湿润模式或湿润分布。
监测装置可选地被配置用于根据确定操作状态为第一操作状态来经由第二接口发送第一监测器信号，该第一监测器信号包含指示了伤口敷料的第一操作状态的监测器数据。伤口敷料的第一操作状态可以对应于以下情形：吸收芯层在吸收芯层的远侧表面上被润湿到第一程度，和/或在吸收芯层的远侧表面上检测到第一湿润模式。
监测装置可选地被配置用于根据确定操作状态为第二操作状态来经由第二接口发送第二监测器信号，该第二监测器信号包含指示了伤口敷料的第二操作状态的监测器数据。伤口敷料的第二操作状态可以对应于以下情形：吸收芯层在吸收芯层的远侧表面上被润湿到第二程度(与第一程度不同)，和/或在吸收芯层的远侧表面上检测到第二湿润模式。
在一个或多个示例性监测装置中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于参数数据的第一参数数据和/或第二参数数据的第一指标集，其中，如果第一指标集被满足，则确定操作状态为第一操作状态。第一指标集可选地包括基于第一参数数据的第一一级指标和基于第二参数数据的第一二级指标。
在一个或多个示例性监测装置中，确定伤口敷料的操作状态是基于包括一个或多个第一阈值的第一阈值集。
在一个或多个示例性监测装置中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于参数数据的第一参数数据和第二参数数据的第二指标集，其中，如果第二指标集被满足，则确定操作状态为第二操作状态。第二指标集可选地包括基于第一参数数据的第二一级指标和基于第二参数数据的第二二级指标。应用基于第一参数数据和第二参数数据的第一和第二指标集允许区分不同的湿润程度和/或模式。
在一个或多个示例性监测装置中，确定伤口敷料的操作状态是基于包括一个或多个第二阈值的第二阈值集。
在一个或多个示例性监测装置中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于参数数据的默认指标集，其中，如果默认指标集被满足，则确定操作状态为默认操作状态，并且可选地，根据确定操作状态为默认操作状态，来发送默认监测器信号，该默认监测器信号包括指示了伤口敷料的默认操作状态的监测器数据。默认操作状态可以对应于吸收芯层(的远侧表面或远侧)没有湿润或湿润程度低。
在一个或多个示例性监测装置中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于参数数据的第三参数数据的第三指标集，其中，如果第三指标集被满足，则确定操作状态为第三操作状态。伤口敷料的第三操作状态可以对应于以下情形：吸收芯层在吸收芯层的远侧表面上被润湿到第三程度，和/或在吸收芯层的远侧表面上检测到第三湿润模式。
监测装置可选地被配置用于根据确定操作状态为第三操作状态来发送第三监测器信号，该第三监测器信号包含指示了伤口敷料的第三操作状态的监测器数据。
该参数数据可以指示形成传感器点的电极对中的两个电极之间的电阻。例如，第一参数数据、第二参数数据、和第三参数数据分别可以指示第一传感器点的第一电极对、第二传感器点的第二电极对、和第三传感器点的第三电极对之间的电阻。吸收芯层的远侧表面被渗出物润湿、即伤口的渗出物被吸收芯层吸收，是通过(多个)传感器点的两个电极之间的减小的电阻检测到的。这些传感器点是沿着吸收芯层的远侧表面布置或分布的，以允许监测装置检测和/或推导出吸收芯层的远侧表面上的湿润程度和/或湿润模式或湿润分布。
在一个或多个示例性监测装置中，参数数据指示形成传感器点的电极对中的两个电极之间的电阻变化速率。第一参数数据、第二参数数据、和第三参数数据分别可以指示第一传感器点的第一电极对、第二传感器点的第二电极对、和第三传感器点的第三电极对之间的电阻变化速率。
在一个或多个示例性监测装置中，伤口数据包括来自伤口敷料的第四传感器点的伤口数据，并且其中，应用处理方案包括基于第四伤口数据来获得第四参数数据、并且基于第四参数数据来确定伤口敷料的操作状态。
监测装置可选地被配置用于根据确定操作状态为第四操作状态来发送第四监测器信号，该第四监测器信号包含指示了伤口敷料的第四操作状态的监测器数据。伤口敷料的第四操作状态可以对应于以下情形：吸收芯层在吸收芯层的远侧表面上被润湿到第四程度，和/或在吸收芯层的远侧表面上检测到第四湿润模式。
在一个或多个示例性监测装置中，获得参数数据包括基于多个第一伤口数据、第二伤口数据、和第三伤口数据来获得参数数据中的共用参数数据，并且其中，确定伤口敷料的操作状态是基于该共用参数数据。
在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态包括确定吸收芯层的湿润程度、比如吸收芯材料的远侧或远侧表面的湿润程度。确定吸收芯材料的湿润程度可以包括确定湿润程度是否满足第一湿润指标，和/或湿润程度是否满足第二湿润指标。
监测装置可选地被配置用于根据湿润程度满足第一湿润指标来将操作状态设定为第一操作状态、并且可选地将该湿润程度包含在监测器数据中。
监测装置可选地被配置用于根据湿润程度满足第二湿润指标来将操作状态设定为第二操作状态、并且可选地将该湿润程度包含在监测器数据中。
在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态包括确定吸收芯层的湿润模式、比如吸收芯材料的远侧或远侧表面上的湿润模式，并且可选地从多个模式类型中确定该湿润模式的模式类型。确定湿润模式的模式类型可以包括确定湿润模式是否满足第一模式类型指标，其中，如果第一模式类型指标被满足，则确定模式类型为第一模式类型。确定湿润模式的模式类型可以包括确定湿润模式是否满足第二模式类型指标，其中，如果第二模式类型指标被满足，则确定模式类型为第二模式类型。
监测装置可以被配置用于根据模式类型为第一模式类型来将操作状态设定为第一操作状态、并且可选地将湿润模式的模式表示包含在监测器数据中。模式表示可以包括模式类型标识符和/或指示参数数据的模式数据。
监测装置可以被配置用于根据模式类型为第二模式类型来将操作状态设定为第二操作状态、并且可选地将湿润模式的模式表示包含在监测器数据中。模式表示可以包括模式类型标识符和/或指示参数数据的模式数据。
监测装置包括连接至处理器的第二接口。该第二接口可以包括连接至处理器的扬声器，并且其中，该处理器被配置用于经由该扬声器来发送监测器信号。在一个或多个示例性监测装置中，该第二接口包括天线和无线收发器，并且其中，该处理器被配置用于经由该天线和无线收发器来将监测器信号作为无线监测器信号发送。
披露了一种伤口敷料系统，该伤口敷料系统包括伤口敷料和监测装置，该伤口敷料包括吸收芯层，其中，该监测装置是如本文描述的监测装置。
基于第一伤口数据来获得第一参数数据可以包括基于第一伤口数据来确定一个或多个第一参数。基于第二伤口数据来获得第二参数数据可以包括基于第二伤口数据来确定一个或多个第二参数。基于第三伤口数据来获得第三参数数据可以包括基于第三伤口数据来确定一个或多个第三参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第一参数数据的一个或多个第一参数、比如第一一级参数和/或第一二级参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第二参数数据的一个或多个第二参数、比如第二一级参数和/或第二二级参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第三参数数据的一个或多个第三参数、比如第三一级参数和/或第三二级参数。在一个或多个示例性监测装置中，确定操作状态可以是基于第四参数数据的一个或多个第四参数、比如第四一级参数和/或第四二级参数。
参数数据P_1、P_2、…、P_N可以包括指示了形成伤口敷料的传感器点的相应两个电极之间的电阻的相应参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1。参数数据P_1、P_2、…、P_N可以包括各自指示了形成伤口敷料的传感器点的相应两个电极之间的电阻变化速率的相应参数p_1_2、p_2_2、…、p_N_2。相应地，P_1的p_1_1可以是在形成第一传感器点SP_1_1的第一电极E_1_1与第二电极E_2_1之间测得的电阻，P_2的p_2_1可以是在形成第二传感器点SP_1_2的第一电极E_1_1与第二电极E_2_2之间测得的电阻。
在一个或多个示例性监测装置和/或方法中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于第一参数数据P_1(p_1_1)和/或一个或多个其他参数数据P_2(p_2_1)、P_3(p_3_1)、…、P_N(p_N_1)的第一指标集，其中，如果第一指标集被满足，则确定操作状态为第一操作状态。第一指标集可以包括基于P_1、P_2、…、P_N中的一者或多者的一个或多个第一指标。第一指标集可以包括基于P_1(p_1_1)的第一一级指标。第一指标集可以包括基于P_2(p_2_1)的第一二级指标。第一指标集可以包括基于P_3(p_3_1)的第一三级指标。第一指标集可以包括分别基于P_1、P_2、…、P_N的N个第一指标。
在一个或多个示例性监测装置和/或方法中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于第二参数数据P_2(p_2_1)和/或一个或多个其他参数数据P_1(p_1_1)、P_3(p_3_1)、…、P_N(p_N_1)的第二指标集，其中，如果第二指标集被满足，则确定操作状态为第二操作状态。第二指标集可以包括基于P_1、P_2、…、P_N中的一者或多者的一个或多个第二指标。第二指标集可以包括基于P_1(p_1_1)的第二一级指标。第二指标集可以包括基于P_2(p_2_1)的第二二级指标。第二指标集可以包括基于P_3(p_3_1)的第二三级指标。第二指标集可以包括分别基于P_1、P_2、…、P_N的N个第二指标。
在一个或多个示例性监测装置和/或方法中，确定伤口敷料的操作状态可以包括确定具有的电阻小于第一阈值的参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1的数量为共用参数数据的第一共用参数。伤口敷料的操作状态可以是基于具有的电阻小于第一阈值的参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1的数量。如果第一共用参数、即具有的电阻小于第一阈值的参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1的数量在例如0.25N至0.5N的第一范围内，则可以确定伤口敷料的操作状态为第一操作状态。第一操作状态可以指示吸收芯层被低润湿，即伤口敷料/吸收芯层的剩余吸收能力高。如果第一共用参数、即具有的电阻小于第一阈值的参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1的数量在例如0.5N至0.75N的第二范围内，则可以确定伤口敷料的操作状态为第二操作状态。第二操作状态可以指示吸收芯层被中等润湿，即，伤口敷料/吸收芯层的剩余吸收能力中等。
如果第一共用参数、即具有的电阻小于第一阈值的参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1的数量小于默认阈值，则可以确定伤口敷料的操作状态为默认操作状态。默认阈值可以是固定值或者是基于传感器点的数量N。默认阈值可以为0.1N或0.25N。处理器可选地被配置用于根据确定操作状态为默认操作状态来发送默认监测器信号，该默认监测器信号包含指示了伤口敷料的默认操作状态的监测器数据。默认操作状态可以指示吸收芯层基本上未被润湿，即伤口敷料/吸收芯层的剩余吸收能力非常高。
在一个或多个示例性监测装置和/或方法中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于参数数据P_1、P_2、…、P_N的默认指标集，其中，如果默认指标集被满足，则确定操作状态为默认操作状态。监测装置可以被配置用于根据确定操作状态为默认操作状态来发送默认监测器信号，该默认监测器信号包含指示了伤口敷料的默认操作状态的监测器数据。
在一个或多个示例性监测装置和/或方法中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于参数数据P_1、P_2、…、P_N的第三指标集，其中，如果第三指标集被满足，则确定操作状态为第三操作状态。如果第一共用参数、即具有的电阻小于第一阈值的参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1的数量在例如0.75N至0.9N的第三范围内，则可以确定伤口敷料的操作状态为第三操作状态。
处理器可选地被配置用于根据确定操作状态为第三操作状态来发送第三监测器信号，该第三监测器信号包含指示了伤口敷料的第三操作状态的监测器数据。在一个或多个示例性监测装置中，伤口敷料的第三操作状态对应于以下情形：吸收芯层在远侧表面上被润湿到第三程度。第三程度可以指示伤口敷料/吸收芯层的剩余吸收能力低。
在一个或多个示例性监测装置和/或方法中，确定伤口敷料的操作状态是根据基于参数数据P_1、P_2、…、P_N的第四指标集，其中，如果第四指标集被满足，则确定操作状态为第四操作状态。如果第一共用参数、即具有的电阻小于第一阈值的参数p_1_1、p_2_1、…、p_N_1的数量在例如0.9N至N的第四范围内，则可以确定伤口敷料的操作状态为第四操作状态。
处理器可选地被配置用于根据确定操作状态为第四操作状态来发送第四监测器信号，该第四监测器信号包含指示了伤口敷料的第四操作状态的监测器数据。在一个或多个示例性监测装置中，伤口敷料的第四操作状态对应于以下情形：吸收芯层在远侧表面上被润湿到第四程度。第四程度可以指示伤口敷料/吸收芯层的剩余吸收能力非常低或没有。
监测装置包括可选地由塑料材料制成的监测装置壳体。监测装置壳体可以是具有第一端和第二端的长形壳体。监测装置壳体可以沿着纵向轴线具有在从1cm至15cm的范围内的长度或最大延伸范围。监测装置壳体可以垂直于纵向轴线具有在从0.5cm至3cm的范围内的宽度或最大延伸范围。监测装置壳体可以是曲线形的。
监测装置包括第一接口。第一接口可以被配置为将监测装置电连接和/或机械连接至伤口敷料的伤口敷料接口。因此，伤口敷料接口被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至伤口敷料。第一接口可以被配置为用于将监测装置电连接和/或机械连接至附属装置的附属装置接口。第一接口可以被配置用于联接至伤口敷料系统的扩展坞，例如以对监测装置充电、和/或实现监测装置与扩展坞之间的数据传递。
监测装置的第一接口可以包括多个端子，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个端子，以与伤口敷料的相应端子和/或电极形成电连接。第一接口的一个或多个端子可以被配置用于与附属装置、例如与扩展坞的相应端子形成电连接。第一接口可以包括接地端子。第一接口可以包括第一端子、第二端子和可选地第三端子。第一接口可以包括第四端子和/或第五端子。第一接口可选地包括第六端子。在一个或多个示例性监测装置中，第一接口具有M个端子，其中M是从4至16的范围内的整数。
监测装置的第一接口可以包括联接部，以用于在监测装置与伤口敷料之间形成机械连接、比如可释放的联接。第一接口的联接部和端子形成监测装置的第一连接器(的至少一部分)。
监测装置包括用于对监测装置供电的供电单元。供电单元可以包括电池。供电单元可以包括充电电路系统，所述充电电路系统连接至电池、和第一接口的端子，以经由第一接口、例如第一连接器来对电池充电。第一接口可以包括用于对电池充电的(多个)单独的充电端子。
监测装置可以包括具有一个或多个传感器的传感器单元。传感器单元连接至处理器以将传感器数据馈送至处理器。传感器单元可以包括加速度计，以用于感测加速度并且向处理器提供加速度数据。传感器单元可以包括温度传感器，以用于向处理器提供温度数据。
监测装置包括连接至处理器的第二接口。第二接口可以被配置为附件接口，用于将监测装置连接至、例如无线地连接至一个或多个附属装置、并且将监测器数据发送至附属装置。第二接口可以包括例如被配置用于以在从2.4至2.5GHz的范围内的频率进行无线通信的天线和无线收发器。无线收发器可以是蓝牙收发器，即，无线收发器可以被配置用于根据蓝牙协议(例如，蓝牙低功耗技术、蓝牙4.0、蓝牙5)进行无线通信。第二接口可选地包括扬声器和/或触觉反馈元件，以用于分别向使用者提供音频信号和/或触觉反馈。
伤口敷料系统可以包括形成伤口敷料系统的附属装置的扩展坞。扩展坞可以被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。
扩展坞可以包括监测器扩展接口。监测器扩展接口可以被配置用于将监测装置电连接和/或机械连接至扩展坞。监测器扩展接口可以被配置用于将监测装置无线地连接至扩展坞。扩展坞的监测器扩展接口可以被配置用于电联接和/或机械联接扩展坞和监测装置。
扩展坞的监测器扩展接口可以包括例如作为监测器扩展接口的第一连接器的一部分的、用于在监测装置与扩展坞之间形成机械连接、比如可释放的联接的联接部。联接部可以被配置用于与监测装置的联接部接合，以将监测装置可释放地联接至扩展坞。
扩展坞的监测器扩展接口可以包括例如作为监测器扩展接口的第一连接器的一部分的、用于与监测装置的相应端子形成电连接的多个端子，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个端子。监测器扩展接口可以包括接地端子。监测器扩展接口可以包括第一端子和/或第二端子。扩展坞可以包括第三端子。监测器扩展接口可以包括第四端子和/或第五端子。监测器扩展接口可选地包括第六端子。
还披露了一种用于制造伤口敷料的方法，该方法包括：提供顶层；提供包括多个电极的电极组件，该电极组件具有第一部和第二部，所述第一部包括所述多个电极的连接部；提供吸收芯层；提供第一粘合剂层；以及将该顶层、该电极组件、该吸收芯层、和该第一粘合剂层组装在一起，使得该电极组件的第二部布置在该吸收芯层与该顶层之间，
该方法进一步包括在该顶层中设置顶层开口，该顶层开口被配置成允许实现该电极组件的多个电极与监测装置的端子之间的连接。
在该方法中，将该顶层、该电极组件、该吸收芯层、和该第一粘合剂层组装在一起可选地包括：将该电极组件的第一部布置在该顶层与该第一粘合剂层之间、沿径向方向看在该吸收芯层之外。
可选地，该方法包括将监测器接口的联接部安装、比如胶粘、焊接、压力配合、或钎焊在该顶层上和/或电极组件上。
在该方法中，可以在将该顶层、该电极组件、和该第一粘合剂层组装在一起之前或之后，在该顶层中设置该顶层开口。
本披露的优点在于，伤口敷料的使用者、看护者或或医疗保健专业人员能够监测并且规划伤口敷料的使用。传达伤口敷料的操作状态可用于帮助降低使用者经受伤口敷料泄漏的风险(例如，伤口敷料的渗出物泄漏)，这进而有助于降低对使用者造成皮肤损伤的风险、和/或有助于提供改善的伤口愈合状况。特别地，根据本披露确定和传达操作状态是基于监测器数据执行的，该监测器数据指示了使用者可能看不见(因为它在伤口敷料的顶层下方和/或在吸收芯层内部)的伤口敷料的状况。这在伤口的不同区段或区的不同渗出程度之间提供了显著的区分或区别。
本披露提供了对伤口敷料系统的有效且易于使用的监测并且为使用者提供了高舒适性，同时允许基于使用者或医疗保健专业人员不可访问或不可见的监测器数据来推导出操作状态。换言之，所披露方法允许向使用者指示伤口敷料的动态内部状态，这支持使用者恰当地操作伤口敷料。
图1展示了示例性伤口敷料系统。伤口敷料系统1包括伤口敷料2、2A、监测装置4、以及可选地附属装置6(移动电话)。监测装置4可经由监测装置4和伤口敷料2、2A的相应接口连接至伤口敷料。监测装置4被配置用于与附属装置6进行无线通信。可选地，附属装置6被配置用于例如经由网络10与伤口敷料系统1的服务器装置8进行通信。服务器装置10可以由伤口敷料制造商和/或服务中心来操作和/或控制。用监测装置4从伤口敷料2、2A的电极/传感器获得伤口数据和/或基于伤口数据的参数数据。监测装置4处理伤口数据和/或基于伤口数据的参数数据，以确定发送至附属装置6的监测器数据。在所展示的伤口敷料系统1中，附属装置6是移动电话，但是附属装置6可以被实施为另一手持式装置、比如平板装置，或可穿戴装置，比如手表或其他腕戴式电子装置。相应地，监测装置4被配置用于确定监测器数据并将其发送至附属装置6。
图2是示例性监测装置的示意性框图。监测装置4包括监测装置壳体100、处理器101以及一个或多个接口，所述一个或多个接口包括第一接口102(伤口敷料接口)和第二接口104(附件接口)。监测装置4包括用于存储伤口数据和/或基于伤口数据的参数数据的存储器106。存储器106连接至处理器101和/或第一接口102。第一接口102被配置为将监测装置4电连接和/或机械连接至伤口敷料、例如伤口敷料2的伤口敷料接口。第一接口102包括多个端子，以与伤口敷料的相应端子形成电连接。第一接口102包括第一端子110、第二端子112、以及第三端子114。第一接口102可选地包括第四端子116、第五端子118、和/或第六端子119。监测装置4的第一接口102包括联接部120，以用于在监测装置4与伤口敷料之间形成机械连接、比如可释放的联接。第一接口102的联接部120和端子110、112、114、116、118、和119形成监测装置4的第一连接器(的至少一部分)。端子110、112、和114可以经由伤口敷料的监测器接口分别联接至第一电极210A、210B、210C，而端子116、118、119可以经由伤口敷料的监测器接口分别联接至第二电极212A、212B、212C。
监测装置4包括用于对监测装置及其有源部件供电的供电单元121，即，供电单元121连接至处理器101、第一接口102、第二接口104、以及存储器106。供电单元包括电池和可选地充电电路系统。充电电路系统可选地连接至电池、和第一接口102的端子，以经由第一接口的端子、例如第一连接器的端子来对电池充电。
监测装置4的第二接口104被配置为附件接口，用于将监测装置4连接至一个或多个附属装置、比如附属装置6。第二接口104包括被配置用于与(多个)附属装置进行无线通信的天线122和无线收发器124。可选地，第二接口104包括扬声器126和/或触觉反馈元件128，以用于向使用者提供相应的音频信号和/或触觉反馈。
监测装置6可选地包括连接至处理器101的传感器单元140。传感器单元140包括用于将温度数据馈送至处理器的温度传感器、和/或用于将加速度数据馈送至处理器101的G传感器或加速度计。
处理器101被配置用于应用处理方案，并且第一接口102被配置用于从联接至第一接口的伤口敷料收集伤口数据，该伤口数据包括来自伤口敷料的传感器点(电极对)的伤口数据。伤口数据可以包括来自伤口敷料的第一电极对(第一传感器点)的第一伤口数据WD_1、来自伤口敷料的第二电极对(第二传感器点)的第二伤口数据WD_2、和来自伤口敷料的第三电极对(第三传感器点)的第三伤口数据WD_3。在所展示的监测装置中，处理器被配置用于从伤口敷料的由九个电极对形成的九个传感器点收集WD_1、WD_2、WD_3、…、WD_9，所述电极对是第一组第一电极中的第一电极和第二组第二电极中的第二电极的组合。伤口数据可以存储在存储器106中、和/或在处理器101中被处理以获得基于伤口数据的参数数据。参数数据可以存储在存储器106中。处理器101被配置用于应用处理方案，其中，应用处理方案包括：基于第一伤口数据来获得第一参数数据P_1，该第一参数数据包括p_1_1，其是形成第一传感器点的两个电极之间的电阻；基于第二伤口数据来获得第二参数数据P_2，该第二参数数据包括p_2_1，其是形成第二传感器点的两个电极之间的电阻；基于第三伤口数据来获得第三参数数据P_3，该第三参数数据包括p_3_1，其是形成第三传感器点的两个电极之间的电阻。换言之，处理器101被配置用于基于在形成相应传感器点的两个电极之间获得的相应伤口数据WD_1、WD_2、…、WD_9来获得参数p_1_1、p_2_1、…、p_9_1(为电阻)。应用处理方案包括：基于包括p_1_1、p_2_1、…、p_9_1的参数数据P_1、P_2、…、P_9中的一个或多个、例如全部来确定伤口敷料的操作状态。操作状态可选地指示伤口敷料的吸收芯层的远侧上的湿润程度或湿润模式。
监测装置4可选地被配置用于根据确定操作状态为伤口敷料第一操作状态来经由第二接口发送第一监测器信号，该第一监测器信号包含指示了伤口敷料的第一操作状态的监测器数据，该监测器数据可选地包括包括湿润模式和/或湿润程度的模式表示。模式表示可以包括模式类型标识符和/或指示或包括参数数据的模式数据。可选地，监测装置4可以被配置用于根据确定操作状态为伤口敷料的第二操作状态来经由第二接口发送第二监测器信号，该第二监测器信号包括指示了伤口敷料的第二操作状态的监测器数据，该监测器数据可选地包括包括湿润模式和/或湿润程度的模式表示。模式表示可以包括模式类型标识符和/或指示或包括参数数据的模式数据。
图3示出了伤口敷料的示例性第一粘合剂层的近侧视图。第一粘合剂层150具有被配置用于将伤口敷料附接至使用者的皮肤表面上的近侧表面150A。第一粘合剂层具有布置在吸收区域154内的穿孔或贯通开口152，用于允许来自伤口的渗出物流经第一粘合剂层150的穿孔从而被布置在第一粘合剂层的远侧上的吸收芯层吸收。
图4是示例性伤口敷料的示意性截面。伤口敷料2包括第一粘合剂层150，该第一粘合剂层具有被配置成将伤口敷料附接至使用者的皮肤表面上的近侧表面150A。伤口敷料2可以形成伤口敷料系统1的一部分。伤口敷料2包括：具有近侧表面202A和远侧表面202B的吸收芯层202；电极组件204、204A、204B，该电极组件包括布置在吸收芯层202的远侧上的多个电极；以及至少部分地位于电极组件的远侧上的顶层206。伤口敷料包括监测器接口207，该监测器接口被配置用于将伤口敷料的电极连接至监测装置的端子。
图5是伤口敷料2的示例性且示意性的电极组件的近侧视图。电极组件204包括第一支撑层208和印刷在第一支撑层的近侧表面208A上的多个电极，即，该多个电极布置在伤口敷料的吸收芯层的远侧上。202。该多个电极包括第一组210的九个第一电极210A、…、210I、和第二组212的第二电极212A。第一电极的感测部和第二电极的感测部形成传感器点。电极组件204包括九个传感器点214，这些传感器点布置在第一支撑层的近侧表面上并且沿着吸收芯层的远侧表面分布，例如如图所示，这九个传感器点布置成3x 3矩阵传感器点构型。
电极组件204包括第一掩蔽层216，该第一掩蔽层覆盖第一电极210A、…、210I和第二电极212A的电极部并将其绝缘。第一掩蔽层216印刷在第一支撑层/电极上、并且包括多个传感器点开口，以通过暴露第一电极210A、…、210I和第二电极212A的感测部而形成电极组件的相应传感器点。
第二电极212A作为第一电极210A、…、210I的参考电极(接地)起作用、并且形成电极组件204的相应传感器点214的一部分。传感器点214被布置成使得两个相邻传感器点之间的距离在3mm至50mm的范围内，例如中心到中心距离为30mm。
每个电极210A、…、210I、212具有相应的连接部(用虚线框215指示的连接部)，用于经由伤口敷料的有线或无线监测器接口来与监测装置形成连接。
参见图5中的虚线框，图6示出了电极组件、例如电极组件204的传感器点214的更详细视图。传感器点214由第一电极的第一感测部218和第二电极的第二感测部220形成。第一感测部218和第二感测部220通过第一掩蔽层216的传感器点开口222被暴露给伤口敷料的吸收芯层。因此，到达吸收芯层的远侧表面的渗出物或其他流体使第一感测部218和第二感测部220短路。在所展示的电极组件中，传感器点开口222是半径在2至10mm范围内的圆。
图7是示例性伤口敷料的示意性截面。伤口敷料2A包括第一粘合剂层150，该第一粘合剂层具有被配置成将伤口敷料附接至使用者的皮肤表面上的近侧表面150A。伤口敷料2A可以形成伤口敷料系统1的一部分。伤口敷料2A包括：具有近侧表面202A和远侧表面202B的吸收芯层202；以及电极组件204A，该电极组件包括布置在吸收芯层202的远侧上的多个电极，其中，该多个电极包括布置在第一支撑层208的近侧表面208A和/或远侧表面208B上的第一组第一电极。电极组件204A包括第二支撑层224，并且该多个电极包括布置在第二支撑层208的近侧表面和/或远侧表面上的第二组第二电极。电极组件204A包括布置在第一支撑层208与第二支撑层224之间的间隔层226。另外，顶层206至少部分地布置在电极组件204A的远侧上。伤口敷料2A包括监测器接口207A，该监测器接口被配置用于将伤口敷料的电极连接至监测装置的端子。
图8示出了例如电极组件204、电极组件204A、电极组件204B的示例性第一支撑层208的近侧视图。电极组件包括印刷在第一支撑层208的近侧表面208A上的三个第一电极210A、210B、210C，其中，每个电极210A、210B、210C包括通过第一掩蔽层的相应传感器点开口暴露的三个第一感测部218，参见图9。第一支撑层208具有多个传感器点开口250，以允许渗出物穿过第一支撑层(从近侧到远侧)并且到达布置在第一支撑层208的远侧或远侧表面上的第二电极的感测部。每个传感器点开口250可选地在第一电极的相应第一感测部218中居中。每个第一电极210A、210B、和210C具有连接部252，用于连接至伤口敷料的监测器接口或形成其一部分。在一个或多个示例性电极组件(例如，如图7所示的电极组件204A、204B)中，第一电极210A、210B、210C可以印刷在第一支撑层208的远侧表面208B上。
图9示出了具有图8的第一支撑层的电极组件的示例性第一掩蔽层216的近侧视图。第一掩蔽层216印刷在第一支撑层的近侧表面/远侧表面上，部分地覆盖电极组件的第一电极210A、210B、和210C。第一掩蔽层包括九个传感器点开口222，这些传感器点开口被布置成适应3x 3矩阵传感器点构型并且相应地与第一电极210A、210B、210C的第一感测部218对准。
图10示出了例如电极组件204A的示例性第二支撑层224的近侧视图。电极组件包括印刷在第二支撑层224的近侧表面224A上的三个第二电极212A、212B、212C，其中，每个电极212A、212B、212C包括通过第二掩蔽层的相应传感器点开口暴露的三个第二感测部220，参见图11。可选地，第二支撑层224具有多个传感器点开口254，用于允许渗出物穿过第二支撑层(从近侧到远侧)。每个传感器点开口254可选地在第二电极的相应第二感测部220中居中。每个第二电极212A、212B、和212C具有连接部256，用于连接至伤口敷料的监测器接口或形成其一部分。
图11示出了电极组件204A的示例性第二掩蔽层270的近侧视图。第二掩蔽层270印刷在第二支撑层224的近侧表面224A上，从而部分地覆盖电极组件的第二电极212A、212B、和212C。第二掩蔽层270包括九个传感器点开口272，这些传感器点开口被布置成适应3x 3矩阵传感器点构型并且相应地与第二电极212A、212B、212C的第二感测部220对准。返回参见图7至图11，第一电极210A、210B、210C的第一感测部218分别与第二电极212A、212B、和212C的第二感测部220对准以形成传感器点。
图12示出了例如电极组件204B的示例性第二支撑层224的远侧视图。电极组件包括印刷在第二支撑层224的远侧表面224B上的三个第二电极212A、212B、212C，其中，每个电极212A、212B、212C包括可选地通过第二掩蔽层的相应传感器点开口暴露的三个第二感测部220，参见图13。第二支撑层224具有多个传感器点开口254，以允许渗出物穿过第二支撑层(从近侧到远侧)并且到达布置在第二支撑层224的远侧或远侧表面上的第二电极的第二感测部220。每个传感器点开口254可选地在第二电极的相应第二感测部220中居中。每个第二电极212A、212B、和212C具有连接部256，用于连接至伤口敷料的监测器接口或形成其一部分。
图13示出了示例性的且可选的电极组件204B的第二掩蔽层270A或电极组件204的第二掩蔽层270A的近侧视图。第二掩蔽层270A印刷在第二支撑层224的远侧表面224B或第一支撑层208的远侧表面208B上，部分地覆盖电极组件的第二电极212A、212B、和212C。第二掩蔽层270A包括九个传感器点开口272，这些传感器点开口被布置成适应3x 3矩阵传感器点构型并且相应地与第二电极212A、212B、212C的第二感测部220对准。返回参见图4、和图7至图11，第一电极210A、210B、210C的第一感测部218分别与第二电极212A、212B、和212C的第二感测部220对准以形成传感器点。
图14示出了电极组件、例如电极组件204的示例性第一支撑层208的远侧视图。电极组件包括印刷在第一支撑层208的远侧表面224B上的三个第二电极212A、212B、212C，其中，每个第二电极212A、212B、212C包括可选地通过第二掩蔽层的相应传感器点开口暴露的三个第二感测部220，参见图13。第一支撑层208具有多个传感器点开口250，以允许渗出物穿过第一支撑层(从近侧到远侧)并且到达布置在第一支撑层208的远侧或远侧表面上的第二电极的第二感测部220。每个传感器点开口250可选地在第二电极的相应第二感测部220中居中。每个第二电极212A、212B、和212C具有连接部256，用于连接至伤口敷料的监测器接口或形成其一部分。
图15展示了包括示例性监测器接口207的伤口敷料的一部分的示意性截面。监测器接口207包括由布置在电极组件的第一支撑层208的近侧和/或远侧上的第一电极的连接部252和第二电极的连接部256形成的多个端子。在沿径向方向R看时，电极组件204的第一部280延伸穿过顶层206中的顶层开口282并且延伸到吸收芯层202之外。电极组件的连接部252、256在顶层206外部并且形成监测器接口207的端子。监测器接口207包括联接部284，该联接部通过将联接部284胶粘或焊接至第一支撑层208的远侧表面和顶层206的远侧表面上而附接至电极204上。
图16是具有监测器接口207的伤口敷料的一部分的远侧视图。联接部284包括胶粘至第一支撑层上的第一部286和胶粘至或焊接至顶层206的远侧表面上的第二部288。
图17展示了包括示例性监测器接口207A的伤口敷料的一部分的示意性截面。监测器接口207A包括多个端子，这些端子由布置在电极组件的第一支撑层208的近侧表面上的第一电极的连接部252和布置在电极组件的第二支撑层224的远侧表面上的第二电极的连接部256形成。该电极组件包括增强元件290，该增强元件形成该电极组件的第一部280的一部分。在沿径向方向R看时，第一部280延伸穿过顶层206中的顶层开口282并且延伸到吸收芯层202之外。监测器接口207A包括联接部284，该联接部焊接至顶层的远侧表面上并且容纳/支撑第一部280，该第一部包括增强元件290、以及支撑层208、224的一部分。
在沿径向方向R看时，电极组件204的第一部280延伸穿过顶层206中的顶层开口282并且延伸到吸收芯层202之外。电极组件的连接部252、256在顶层206外部并且形成监测器接口207的端子。监测器接口207包括联接部284，该联接部通过将联接部284胶粘或焊接至第一支撑层208的远侧表面和顶层206的远侧表面上而附接至电极204上。电极组件的第一部280延伸到联接部284中。
图18是具有监测器接口207A的伤口敷料的一部分的远侧视图。联接部284焊接至第一支撑层206的远侧表面上。
图19示出了根据本披露的示例性方法、比如用于制造如本文披露的伤口敷料的方法的流程图。用于制造伤口敷料的方法300包括：提供302顶层；提供304包括多个电极的电极组件，该电极组件具有第一部和第二部，该第一部包括该多个电极的连接部；提供306吸收芯层；提供308第一粘合剂层；以及将该顶层、该电极组件、该吸收芯层、和该第一粘合剂层组装在一起310，使得该电极组件的第二部布置在该吸收芯层与该顶层之间，该方法进一步包括：在该顶层中设置312顶层开口，该顶层开口被配置成允许实现该电极组件的多个电极与监测装置的端子之间的连接。将顶层、电极组件、吸收芯层、和第一粘合剂层组装在一起310可选地包括：将电极组件的第一部布置310A在顶层与第一粘合剂层之间、沿径向方向看在吸收芯层之外。可选地，方法300包括将监测器接口的联接部安装314、比如胶粘、焊接、压力配合、或钎焊在顶层和/或电极组件上。
术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”、“四级”、“五级”等的使用并不暗含任何特定的顺序，而是被包含来标识独立的要素。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”等的使用并不表示任何顺序或重要性，而是，使用术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”等是为了将一个要素与另一个要素区分。应注意，“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“主/一级”、“次/二级”、“三级”等词语在此以及在其他地方仅用于标记的目的，并不旨在表示任何特定的空间或时间顺序。此外，标记了第一要素并不暗指存在第二要素，反之亦然。
尽管已经示出和描述了特定的特征，但是应当理解，它们并不旨在限制要求保护的发明，并且对于本领域技术人员来说显然在不脱离要求保护的本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变和修改。相应地说明书和附图应被视为说明性的而非限制性的。要求保护的本发明旨在覆盖所有的替代方案、修改和等效物。
附图标记清单
1 伤口敷料系统
2、2A 伤口敷料
4 监测装置
6 附属装置
8 服务器装置
10 网络
100 监测装置壳体
101 处理器101
102 第一接口(伤口敷料接口)
104 第二接口(附属接口)
106 存储器
110 第一端子
112 第二端子
114 第三端子
116 第四端子
118 第五端子
119 第六端子
120 联接部
121 供电单元
122 天线
124 无线收发器
126 扬声器
128 触觉反馈元件
140 传感器单元
150 第一粘合剂层
150A 第一粘合剂层的近侧表面
152 第一粘合剂层的穿孔
154 吸收区域
202 吸收芯层
202A 吸收芯层的近侧表面
202B 吸收芯层的远侧表面
204、204A、204B 电极组件
206 顶层
207、207A 监测器接口
208 第一支撑层
208A 第一支撑层的近侧表面
208B 第一支撑层的远侧表面
210 第一组第一电极
210A、210B、210C、210D、210E、210F、210G、210G、210I 第一电极
212 第二组第二电极
212A、212B、212C 第二电极
214 传感器点
215 多个电极的连接部
216 第一掩蔽层
218 第一电极的第一感测部
220 第二电极的第二感测部
222 第一掩蔽层的传感器点开口
224 第二支撑层
224A 第二支撑层的近侧表面
224B 第二支撑层的远侧表面
226 间隔层
250 第一支撑层的传感器点开口
252 第一电极的连接部
254 第二支撑层的传感器点开口
256 第二电极的连接部
270、270A 第二掩蔽层
272 传感器点开口
280 电极组件的第一部
281 电极组件的第二部
282 顶层开口
284 联接部
286 联接部的第一部
288 联接部的第二部
290 增强元件
300 用于制造伤口敷料的方法
302 提供顶层
304 提供电极组件
306 提供吸收芯层
308 提供第一粘合剂层
310 将顶层、电极组件、吸收芯层、和第一粘合剂层组装在一起
310A 布置电极组件的第一部
312 在顶层中设置顶层开口
314 将监测器接口的联接部安装在顶层上和/或电极组件上

Claims (16)

1.一种伤口敷料，包括：
顶层；
第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有被配置用于将所述伤口敷料附接至使用者的皮肤表面上的近侧表面；
吸收芯层；
电极组件，所述电极组件包括布置在所述吸收芯层的远侧上的多个电极，所述电极组件具有第一部和第二部，所述第一部包括所述多个电极的连接部，并且所述第二部布置在所述吸收芯层与所述顶层之间，所述第二部包括沿着所述吸收芯层的远侧表面分布的多个传感器点；以及
被配置用于将所述伤口敷料连接至监测装置的监测器接口，所述监测器接口包括多个端子，所述多个端子被配置用于与所述监测装置的相应端子形成电连接，
其中，所述顶层包括顶层开口，所述顶层开口被配置成允许实现所述电极组件的多个电极与所述监测装置的端子之间的连接。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中，所述连接部形成所述监测器接口的多个端子。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的伤口敷料，其中，所述电极组件的第一部延伸穿过所述顶层开口。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的伤口敷料，其中，所述多个电极的连接部中的至少一些连接部被布置在所述电极组件的近侧表面上。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的伤口敷料，其中，所述监测器接口包括联接部，所述联接部被配置用于在所述监测装置与所述伤口敷料之间形成机械连接、比如可释放的联接。
6.根据权利要求5所述的伤口敷料，其中，所述联接部附接至所述电极组件。
7.根据权利要求5至6中任一项所述的伤口敷料，其中，所述联接部延伸穿过所述顶层开口。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的伤口敷料，其中，所述联接部附接至所述顶层上。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的伤口敷料，其中，所述电极组件的第一部延伸到所述联接部中。
10.根据权利要求5至9中任一项所述的伤口敷料，其中，所述电极组件包括增强元件，并且其中，所述增强元件形成所述电极组件的第一部的至少一部分。
11.根据权利要求10所述的伤口敷料，其中，所述增强元件包括分别连接至所述多个电极的连接部的多个传导路径，所述增强元件的传导路径形成所述监测器接口的端子。
12.根据权利要求10至11中任一项所述的伤口敷料，其中，所述增强元件是柔性电路。
13.一种用于制造伤口敷料的方法，所述方法包括：
提供顶层；
提供包括多个电极的电极组件，所述电极组件具有第一部和第二部，所述第一部包括所述多个电极的连接部；
提供吸收芯层；
提供第一粘合剂层；以及
将所述顶层、所述电极组件、所述吸收芯层、和所述第一粘合剂层组装在一起，使得所述电极组件的第二部布置在所述吸收芯层与所述顶层之间，
所述方法进一步包括：
在所述顶层中设置顶层开口，所述顶层开口被配置成允许实现所述电极组件的多个电极与监测装置的端子之间的连接。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，将所述顶层、所述电极组件、所述吸收芯层、和所述第一粘合剂层组装在一起包括：将所述电极组件的第一部布置在所述顶层与所述第一粘合剂层之间、沿径向方向看在所述吸收芯层之外。
15.根据权利要求13至14中任一项所述的方法，其中，所述方法包括将监测器接口的联接部安装在所述顶层上和/或所述电极组件上。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的方法，其中，在将所述顶层、所述电极组件、和所述第一粘合剂层组装在一起之前或之后，在所述顶层中设置所述顶层开口。
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