CN112272571A - 具有活塞接合部分的卷动膜片注射器 - Google Patents

Abstract

卷动膜片注射器，具有带有端壁的近端、远端和在近端与远端之间延伸的侧壁。卷动膜片注射器还具有活塞接合部分，活塞接合部分从端壁的中央部分近向地突出，活塞接合部分具有中央轴线和多个凹槽，多个凹槽相对于活塞接合部分的外表面向内凹陷。凹槽在绕中央轴线的方向上彼此间隔开。活塞接合部分配置为用于至少在活塞在近向方向上的移动期间与流体注入器的活塞的至少一个接合元件接合。

Description

具有活塞接合部分的卷动膜片注射器

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2018年6月4日的美国临时申请No.62/680,304的优先权，其公开通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及用于医疗领域的注射器，更特别地，涉及具有柔性侧壁和活塞接合部分的注射器，活塞接合部分配置为用于与流体注入器的活塞的接合机构接合。本公开特别地涉及注射器的活塞接合部分的配置，以改善与流体注入器的活塞的接合元件的接合。

背景技术

在许多医疗诊断和治疗过程中，诸如内科医师的医疗从业者对患者注入一种或多种医疗流体。近年来，已经开发了若干注入器致动的注射器和动力流体注入器，以用于加压注入医疗流体，诸如造影溶液(常简称为“造影”或“造影介质”)、诸如生理盐水的冲洗剂和其他医疗流体，以用于诸如血管造影术、计算机断层扫描(CT)、超声，磁共振成象(MRI)、正电子发射断层扫描(PET)和其他成像过程的过程中。总体上，这些流体注入器设计为以预设压力和/或流率递送预设量的流体。

典型地，动力流体注入器具有至少一个活塞，其配置为连接到设置在注射器内的柱塞。注射器通常包含刚性筒，且柱塞可滑动地设置在刚性筒内。流体注入器的活塞在相对于筒的纵向轴线的远向方向上驱动柱塞以从注射器筒递送流体，并且在近向方向上驱动柱塞以将流体抽吸到注射器筒中。

医疗领域中使用的注射器典型地是可弃式的，并且在一次使用后丢弃。虽然可弃式注射器典型地通过诸如注入模制的大规模制造方法制成，但由于材料的类型和量及其制造中涉及的精度，以及与包装、运输和储存相关联的经济成本，这样的可弃式注射器相对昂贵。相应地，仍期望开发改善设计的注射器以促进注入过程。

发明内容

本公开总体上涉及用于医疗领域的注射器以及形成和使用这样的注射器的方法。注射器可以在流体递送应用中使用。本公开还涉及具有接合机构的流体注入器，以接合注射器的活塞接合部分。

在本公开的一些实施例中，卷动膜片注射器可以具有带有端壁的近端、带有端部开放的排放颈的远端、在近端与远端之间沿着纵向轴线延伸的侧壁，以及从端壁的中央部分近向地突出的活塞接合部分。活塞接合部分可以具有中央轴线，以及多个凹槽，多个凹槽相对于活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕中央轴线的方向上彼此间隔开。侧壁的至少部分可以是柔性的，使得当在从近端朝向远端的方向上的外力作用下时，侧壁自身卷起，使在折叠区域处的侧壁的外表面在径向向内方向上折叠。侧壁还可以配置为当在从远端朝向近端的方向上的外力作用下时铺展，使得在折叠区域处的侧壁的外表面在径向向外方向上展开。

在本公开的一些实施例中，多个凹槽可以沿着活塞接合部分的外表面在绕中央轴线的方向上以相等或不等的间距间隔开。多个凹槽可以具有沿着活塞接合部分的外表面在绕中央轴线的方向上测量的相等或不等的宽度。多个凹槽可以具有在朝向中央轴线的方向上从活塞接合部分的外表面测量的相等或不等的深度。每个凹槽可以具有基部以及侧表面的对，侧表面的对从基部向接合部分的外表面延伸。多个凹槽可以在沿着中央轴线的方向上在活塞接合部分的纵向长度上是连续的。多个凹槽中的至少一个可以在活塞接合部分的纵向长度上在沿着中央轴线的方向上是不连续的。

在本公开的一些实施例中，活塞接合部分的外径在沿着中央轴线的方向上可以是均匀或非均匀的。活塞接合部分的外径可以从活塞接合部分的远端朝向活塞接合部分的近端减小。在其他实施例中，活塞接合部分的外径可以在沿着纵向轴线的远端和近端处比在活塞接合部分的中间处更大。在其他实施例中，活塞接合部分的外径可以在近端处比沿着活塞接合部分的纵向轴线的其余部分更大。活塞接合部分可以与端壁单片地形成。

在本公开的一些实施例中，活塞接合部分可以配置为用于在活塞在近向方向上移动期间与流体注入器的活塞的至少一个接合元件至少接合。活塞接合部分的至少部分可以在与活塞的至少一个接合元件接合时塑性地或弹性地变形。活塞接合部分可以在近端处具有加宽部分，并且多个凹槽可以至少凹陷到加宽部分中。端壁可以是凹形的且具有在朝向纵向轴线的方向上连续地增大的厚度。活塞接合部分的中央轴线可以与纵向轴线同轴。卷动膜片注射器可以处于第一状态，端壁在第一状态下向内翻转且朝向远端卷起，使得卷动膜片注射器的内部容积可以不含流体。

在本公开的一些实施例中，流体递送系统的注射器组件可以具有压力护套，压力护套具有压力护套远端、压力护套近端和通孔，通孔在压力护套远端与压力护套近端之间沿着纵向轴线延伸。注射器组件还可以具有设置在压力护套的通孔内的卷动膜片注射器。卷动膜片注射器可以具有带有端壁的近端、带有端部开放的排放颈的远端、在近端与远端之间沿着纵向轴线延伸的侧壁，以及从端壁的中央部分近向地突出的活塞接合部分。活塞接合部分可以具有中央轴线和多个凹槽，多个凹槽相对于活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕中央轴线的方向上彼此间隔开。侧壁的至少部分可以是柔性的，使得侧壁当在从近端朝向远端的方向上的外力作用下时自身卷起，使在折叠区域处的侧壁的外表面在径向向内方向上折叠。侧壁还可以配置为当在从远端朝向近端的方向上的外力作用下时铺展，使得在折叠区域处的侧壁的外表面在径向向外方向上展开。注射器组件还可以具有可移动封闭件，以在压力护套内选择性地封闭卷动膜片注射器的远端的至少部分。压力护套近端可以具有连接接口，以可释放地连接到流体注入器。

在本公开的一些实施例中，卷动膜片注射器可以具有从端壁近向地突出的活塞接合部分。活塞接合部分可以具有中央轴线和多个凹槽，多个凹槽相对于活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕中央轴线的方向上彼此间隔开。活塞接合部分可以配置为用于至少在活塞在近向方向上移动期间与流体注入器的活塞的至少一个接合元件接合。活塞接合部分的至少部分可以在与活塞的至少一个接合元件接合时塑性地或弹性地变形。

在本公开的一些实施例中，多个凹槽可以沿着活塞接合部分的外表面在绕中央轴线的方向上以相等或不等的间距间隔开。多个凹槽可以具有沿着活塞接合部分的外表面在绕中央轴线的方向上测量的相等或不等的宽度。多个凹槽可以具有在朝向中央轴线的方向上从活塞接合部分的外表面测量的相等或不等的深度。每个凹槽可以具有基部及侧表面的对，侧表面的对从基部向接合部分的外表面延伸。多个凹槽可以在活塞接合部分的纵向长度上在沿着中央轴线的方向上是连续的。多个凹槽中的至少一个可以在活塞接合部分的纵向长度上在沿着中央轴线的方向上是不连续的。

在本公开的一些实施例中，活塞接合部分的外径在沿着中央轴线的方向上可以是均匀或非均匀的。活塞接合部分的外径可以从活塞接合部分的远端朝向活塞接合部分的近端减小。在其他实施例中，活塞接合部分的外径可以在沿着纵向轴线的远端和近端处比在活塞接合部分的中间处更大。在其他实施例中，活塞接合部分的外径可以在近端处比沿着活塞接合部分的纵向轴线的其余部分更大。活塞接合部分可以与端壁单片地形成。端壁可以是凹形的且具有在朝向纵向轴线的方向上连续地增大的厚度。活塞接合部分可以在近端处具有加宽部分，并且多个凹槽可以至少凹陷到加宽部分中。

本公开的各种其他方面在以下一个或多个条款中提出：

条款1.卷动膜片注射器，包括：近端，具有端壁；远端，具有端部开放的排放颈；侧壁，沿着纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸；活塞接合部分，从所述端壁的中央部分近向地突出，所述活塞接合部分具有中央轴线；以及多个凹槽，相对于所述活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕所述中央轴线的方向上彼此间隔开，其中所述侧壁的至少部分是柔性的，使得：当在从所述近端朝向所述远端的方向上的外力的作用下时，所述侧壁自身卷起，使折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向内方向上折叠，并且当在从所述远端朝向所述近端的方向上的外力作用下时，所述侧壁铺展，且所述折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向外方向上展开。

条款2.根据条款1所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽在绕所述中央轴线的方向上沿着所述活塞接合部分的外表面以相等或不等的间距间隔开。

条款3.根据条款1或2所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有沿着所述活塞接合部分的外表面在绕所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的宽度。

条款4.根据条款1至3中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有从所述活塞接合部分的外表面在朝向所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的深度。

条款5.根据条款1至4中任一项所述的卷动膜片注射器，其中每个凹槽具有基部及侧表面的对，所述侧表面的对从所述基部向所述接合部分的外表面延伸。

条款6.根据条款1至5中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是连续的。

条款7.根据条款1至5中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽中的至少一个在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是不连续的。

条款8.根据条款1至7中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在沿着所述中央轴线的方向上是均匀的。

条款9.根据条款1至7中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在沿着所述中央轴线的方向上是非均匀的。

条款10.根据条款9所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径从所述活塞接合部分的远端朝向所述活塞接合部分的近端减小。

条款11.根据条款9所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述远端和所述近端处比在所述活塞接合部分沿着所述中央轴线的中间处更大。

条款12.根据条款9所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述活塞接合部分的近端处比沿着所述活塞接合部分的直径的其余部分更大。

条款13.根据条款1至12中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分与所述端壁单片地形成。

条款14.根据条款1至13中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分配置为用于至少在所述活塞在近向方向上移动期间与流体注入器的活塞的至少一个接合元件接合。

条款15.根据条款1至14中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的至少部分在与所述活塞的至少一个接合元件接合时塑性地或弹性地变形。

条款16.根据条款1至15中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分在近端处具有加宽部分，并且其中所述多个凹槽至少凹陷到所述加宽部分中。

条款17.根据条款1至16中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述端壁是凹形的且具有在朝向所述纵向轴线的方向上连续地增大的厚度。

条款18.根据条款1至17中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的中央轴线与所述纵向轴线同轴。

条款19.根据条款1至18中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述卷动膜片注射器处于第一状态，所述端壁在所述第一状态下翻转且朝向所述远端向内卷起，使得所述卷动膜片注射器的内部容积不含流体。

条款20.用于流体递送系统的注射器组件，所述注射器组件包括：压力护套，具有压力护套远端、压力护套近端以及沿着纵向轴线在所述压力护套远端与所述压力护套近端延伸的通孔；以及卷动膜片注射器，设置在所述压力护套的通孔内，所述卷动膜片注射器包括：近端，具有端壁；远端，具有端部开放的排放颈；侧壁，沿着所述纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸；活塞接合部分，从所述端壁的中央部分近向地突出，所述活塞接合部分具有中央轴线；和多个凹槽，相对于所述活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕所述中央轴线的方向上彼此间隔开，其中所述侧壁的至少部分是柔性的，使得：当在从所述近端朝向所述远端的方向上的外力作用下时，所述侧壁自身卷起，使在折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向内方向上折叠，并且当在从所述远端朝向所述近端的方向上的外力作用下时，所述侧壁铺展，且在所述折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向外方向上展开。

条款21.根据条款20所述的注射器组件，还包括可移动封闭件，以用于在所述压力护套内选择性地封闭所述卷动膜片注射器的远端的至少部分。

条款22.根据条款20或21所述的注射器组件，其中所述压力护套近端具有连接接口以可释放地连接到流体注入器。

条款23.卷动膜片注射器，包括：活塞接合部分，从端壁近向地突出，所述活塞接合部分具有中央轴线；以及多个凹槽，相对于所述活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕所述中央轴线的方向上彼此间隔开，其中所述活塞接合部分配置为用于至少在所述活塞在近向方向上移动期间与流体注入器的活塞的至少一个接合元件接合，并且其中所述活塞接合部分的至少部分在与所述活塞的至少一个接合元件接合时塑性地或弹性地变形。

条款24.根据条款23所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽沿着所述活塞接合部分的外表面在绕所述中央轴线的方向上以相等或不等的间距间隔开。

条款25.根据条款23或24所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有沿着所述活塞接合部分的外表面在绕所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的宽度。

条款26.根据条款23至25中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有从所述活塞接合部分的外表面在朝向所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的深度。

条款27.根据条款23至26中任一项所述的卷动膜片注射器，其中每个凹槽具有基部和从所述基部向所述接合部分的外表面延伸的侧表面的对。

条款28.根据条款23至27中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是连续的。

条款29.根据条款23至27中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽中的至少一个在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是不连续的。

条款30.根据条款23至29中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外径在沿着所述中央轴线的方向上是均匀的。

条款31.根据条款23至29中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外径在沿着所述中央轴线的方向上是非均匀的。

条款32.根据条款31所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外径从所述活塞接合部分的远端朝向所述活塞接合部分的近端减小。

条款33.根据条款31所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述远端和所述近端处比在所述活塞接合部分沿着所述中央轴线的中间处更大。

条款34.根据条款31所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述活塞接合部分的近端处比沿着所述活塞接合部分的直径的其余部分更大。

条款35.根据条款23至34中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分与所述端壁单片地形成。

条款36.根据条款23至35中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述端壁是凹形的且具有在朝向所述纵向轴线的方向上连续地增大的厚度。

条款37.根据条款23至36中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分在近端处具有加宽部分，并且所述多个凹槽至少凹陷到所述加宽部分中。

条款38.用于形成卷动膜片注射器的方法，所述方法包括：将多个向内凹陷的凹槽模制到从所述卷动膜片注射器的近端壁近向地突出的接合部分的外表面的至少部分上。

条款39.根据条款38所述的方法，其中在被吹塑模制以形成所述卷动膜片注射器的的预制件的注射模制工艺期间，将所述多个向内凹陷的凹槽模制到所述接合部分的外表面的至少所述部分中。

条款40.根据条款38所述的方法，其中在用于形成所述卷动膜片注射器的吹塑模制工艺期间，将所述多个向内凹陷的凹槽模制到所述接合部分的外表面的至少所述部分中。

条款41.用于接合卷动膜片注射器的接合部分的方法，所述方法包括：将活塞的一个或多个接合元件的末端的边缘表面与所述接合部分的外表面接合，其中所述外表面的至少部分上具有多个向内凹陷的凹槽；以及将所述一个或多个接合元件的末端的边缘表面至少部分地嵌入到所述接合部分的外表面的至少所述部分上的所述多个向内凹陷的凹槽的材料中。

条款42.根据条款41所述的方法，还包括在近向方向上回缩所述活塞，其中回缩所述活塞开始将所述活塞的一个或多个接合元件的末端的边缘表面与所述接合部分的外表面接合。

在结合附图阅读以下对各种示例的详细描述后，本文详细描述的各种示例的进一步的细节和优点将变得清楚。

附图说明

图1是根据本公开的一些实施例的流体注入器的正视立体图；

图2A是根据本公开的一些实施例的卷动膜片注射器的侧视截面图，卷动膜片注射器示出为处于铺展状态；

图2B是图2A的卷动膜片注射器的侧视截面图，卷动膜片注射器示出为处于卷起状态；

图3A是示出为处于打开状态或配置的流体注入器的卷动膜片注射器和注射器接合机构的侧视截面图；

图3B是图3A的流体注入器的卷动膜片注射器和注射器接合机构的侧视截面图，注射器接合机构示出为处于关闭状态或配置；

图4A是根据本公开的一些实施例的具有带凹槽的接合部分的卷动膜片注射器的底视立体图；

图4B是根据本公开的一些实施例的具有带凹槽的接合部分的卷动膜片注射器的底视立体图；

图4C是根据本公开的一些实施例的具有带凹槽的接合部分的卷动膜片注射器的底视立体图；

图5A是根据本公开的一些实施例具有流体注入器的带凹槽的接合部分和注射器接合机构的卷动膜片注射器的部分立体截面图，注射器接合机构示出为处于关闭位置；

图5B是具有图5A中所示的带凹槽的接合部分和注射器接合机构的卷动膜片注射器的侧视截面图；

图5C是图5A中所示的卷动膜片注射器的带凹槽的接合部分的细节立体图；

图5D是图5C中所示的卷动膜片注射器的带凹槽的接合部分的细节截面图；

图5E是在与图5C中所示的卷动膜片注射器的接合部分的接合期间注射器接合机构的尖锐末端或边缘的细节侧视截面图；

图6A是根据本公开的一些实施例的卷动膜片注射器的接合部分和注射器接合机构的侧视截面图；以及

图6B是根据本公开的一些实施例的卷动膜片注射器的接合部分和注射器接合机构的侧视截面图。

具体实施方式

附图和说明书总体上示出了本公开的系统和方法的非限制性实施例。尽管描述给出了装置的各种实施例，但是不应以任何方式将其解释为限制本公开。此外，本领域技术人员将理解本公开的实施例的修改、概念和应用，包括但不限于本文的图示和说明。

提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用预期用于执行本公开的所描述的实施例。然而，对于本领域技术人员而言，各种修改、等同、变化和替代仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同和替代旨在落入本公开的精神和范围内。

为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶”、“底”、“横”、“纵”及其衍生词应与本公开在附图中的含义有关。

当关于卷动膜片注射器使用时，术语“近”是指当卷动膜片注射器和/或压力护套取向为用于连接到流体注入器时卷动膜片注射器的最接近于流体注入器的部分。

当关于卷动膜片注射器使用时，术语“远”是指当卷动膜片注射器和/或压力护套取向为用于连接到流体注入器时卷动膜片注射器的距流体注入器最远的部分。

当关于卷动膜片注射器使用时，术语“径向”是指在法向于卷动膜片注射器在近端与远端之间延伸的纵向轴线的截面平面中的方向。

当关于卷动膜片注射器使用时，术语“周向”是指绕卷动膜片注射器的侧壁的内表面或外表面的方向。

当关于卷动膜片注射器使用时，术语“轴向”是指沿着卷动膜片注射器在近端与远端之间延伸的纵向轴线的方向。

术语“柔性”，当结合卷动膜片注射器使用时，是指卷动膜片注射器的至少部分(诸如卷动膜片注射器的侧壁)能够弯曲或被弯曲以改变其延伸的方向。

当结合卷动膜片注射器使用时，术语“在...上卷动和“自身卷起”是指在被流体注入器的活塞或卷动夹具驱使时卷动膜片注射器的第一部分(诸如卷动膜片注射器的侧壁的近端部分)相对于卷动膜片注射器的第二部分(诸如卷动膜片注射器的侧壁的远端部分)弯曲近似180°的能力。以相似方式，当结合卷动膜片注射器使用时，术语“铺展”是指卷动膜片注射器的侧壁的第一部分相对于卷动膜片注射器的侧壁的第二部分在相反方向上铺展的能力。

然而，应理解，本公开可以采取替代变化和步骤顺序，除非明确地相反指明。还应理解，具体附图中所图示的和以下说明书中所描述的装置和过程仅是本公开的示例性方面。因此，与本文中所公开的示例有关的具体尺寸和其他物理特性不视为限制。

如本文中所使用的，术语“...中的至少一个”与“...中的一个或多个”同义。例如，短语“A、B和C中的至少一个”是指A、B和C中的任意一个，或A、B和C中的任意两个或更多个的任意组合。例如，“A、B和C中的至少一个”包含一个或多个单独的A；或一个或多个单独的B；或一个或多个单独的C；或一个或多个A和一个或多个B；或一个或多个A和一个或多个C；或一个或多个B和一个或多个C；或一个或多个全部A、B和C。相似地，如本文中所使用的，术语“...中的至少两个”与“...中的两个或更多个”同义。例如，短语“D、E和F中的至少两个”是指D、E和F中的任意两个或更多个的任意组合。例如，“D、E和F中的至少两个”包含一个或多个D和一个或多个E；或一个或多个D和一个或多个F；或一个或多个E和一个或多个F；或全部D、E和F中的一个或多个。

参考图1，根据某些实施例的流体注入器10可以包含至少一个注入器头12和注入器壳体14。流体注入器10可以被支承在支承结构13上。在一些实施例中，诸如图1中所示，流体注入器10可以包含布置为并排或任意其他取向的两个注入器头12。每个注入器头12可以形成在注入器壳体14的前端，且可以配置为用于接收和保持至少一个压力护套16。虽然图1示出流体注入器10具有两个注入器头12，各自具有对应的压力护套16，但流体注入器10的其他示例可以包含单个注入器头12和对应的压力护套16，或多于两个注入器头12和对应数目的压力护套16。在其他实施例中，压力护套16可以整合到注入器头12中(即，位于注入器头内)。

继续参考图1，每个压力护套16具有近端37、远端39和通孔41，通孔41在近端37与远端39之间延伸。每个压力护套16具有可连接到远端39的可移除封闭件45，以封闭卷动膜片注射器的远端的至少部分，如本文中描述的。近端37具有连接接口43以可释放地连接到流体注入器10。

每个注入器头12包含至少一个活塞19(图3A-3B中所示)，诸如由电机(未示出)移动的被往复地驱动的活塞，电机由控制器(未示出)操作。每个活塞19可以配置为通过注入器壳体14的远端中的开口延伸到相应的注入器头12中并从相应的注入器头12延伸。活塞19施加动力到设置在相应的压力护套16中的卷动膜片注射器20的至少部分，如本文中描述的。

继续参考图1，流体注入器10配置为在每个压力护套16内接收卷动膜片注射器20。压力护套16典型地是可重复使用部件，但卷动膜片注射器20可以是单次使用部件，其在注入过程之后被丢弃。然而，在一些实施例中，卷动膜片注射器20可以是多次使用部件。

流体注入器10可以具有至少一个体相流体源21吗，以用流体F填充卷动膜片注射器20。流体F可以是成像造影剂、生理盐水，或任意其他医疗流体。至少一个流体路径套件23可以与每个卷动膜片注射器20的排放端流体连接，以通过管路从卷动膜片注射器20递送流体，管路连接到在脉管接入位置插入到患者的导管、针或其他流体递送连接(未示出)。

流体递送或填充可以由控制器29调节。控制器29可以操作各种活流体注入器10的塞、阀和/或流动调节结构，以基于用户所选注入参数(诸如注入流率、持续时间、总注入体积，和/或造影介质与生理盐水的比例)调节从卷动膜片注射器20去往患者的流体流动。控制器29还可以配置为控制用流体填充卷动膜片注射器20。在国际申请公开No.WO 2015/164783和国际申请公开No.WO 2016/172467中公开了可以与本文中所描述的系统一起使用或修改为与之一起使用的包含至少一个压力护套16和卷动膜片注射器20的适当前载式流体注入器的示例，它们的公开通过引用并入本文。控制器29可以硬线或无线连接到处理器(未示出)，处理器配置为用于向控制器提供指令并允许编程注入参数，以及将关于注入过程的信息储存和通信到技术人员或医院信息网络。

参考图2A-2B，在某些实例中，卷动膜片注射器20通常包含限定内部容积27的中空本体25。本体25具有前端或远端28、后端或近端30，以及沿着纵向轴线31在其间延伸的柔性侧壁32。在一些实施例中，卷动膜片注射器20可以预填充有医疗流体。在其他实施例中，卷动膜片注射器20可以初始地不含流体并可选地被提供为卷起配置。

卷动膜片注射器20的侧壁32限定柔软、可弯折或柔性但自支承的本体，其配置为在活塞19的作用下自身卷动。特别地，侧壁32配置为随着活塞19(图3A-3B中所示)在远向方向上移动而卷起，使得其外表面33在折叠区域35处在径向向内方向上折叠并翻转，并且随着活塞19在近向方向上回缩而在径向向外方向上以相反方式铺展并展开。侧壁32可以具有光滑、实质上均匀的结构，或其可以具有一个或多个肋，肋被提供在其上以促进在注入过程期间的翻卷。在一些实施例中，侧壁32可以具有有纹理的表面，或光滑表面与有纹理的表面的组合。侧壁32上可以形成一个或多个标记(未示出)。在一些实施例中，侧壁32可以沿着其纵向长度具有均匀厚度。在其他实施例中，侧壁32可以沿着其纵向长度具有非均匀厚度。在具体实施例中，在远端28处或附近的侧壁32可以是实质上刚性的。

继续参考图2A-2B，侧壁32的后或近端部分30具有封闭端壁34，并且侧壁32的前或远端部分28限定与封闭端壁34相对的端部开放的排放颈36。封闭端壁34可以具有凹形形状，以便于发起侧壁32的翻转或卷起和/或提供接收凹部以接收活塞19的远端。例如，封闭端壁34可以限定接收端凹部38以与相似形状的活塞19直接相接。在特定示例中，活塞19的至少部分可以造形为实质上匹配封闭端壁34的形状，或替代地，随着活塞19远向地移动而来自活塞19的压力可以使端壁34顺应从而实质上匹配活塞19的至少部分的形状。封闭端壁34可以具有非均匀的厚度。在一些实施例中，端壁34的厚度可以在朝向卷动膜片注射器20的纵向轴线31延伸的方向上增大。在某些实施例中，端壁34的至少部分可以在中央附近较厚而在与侧壁32连接处附近较薄。

继续参考图2A-2B，卷动膜片注射器20的本体25适配为被可移除地接收在压力护套16的通孔41的内部部分中。卷动膜片注射器20的远端28可以可移除地可附接到压力护套16，或配置有保持表面以与保持力相互作用，从而将卷动膜片注射器20保持在压力护套16内。远端28可以具有平截头锥形形状，其从侧壁32向排放颈36逐渐变窄。在某些实施例中，排放颈36可以终止于排放端口40，排放端口40具有连接器42以连接到盖帽、流体路径套件和/或其他连接元件。在一些实施例中，连接器42是具有一个或多个螺纹的螺纹接口。在其他示例中，连接器42可以具有鲁尔型连接。在其他示例中，侧壁32可以具有一个或多个唇或凹槽，其与压力护套16上的对应的凹槽或唇相互作用，以在注入过程期间将卷动膜片注射器20可释放地保持在压力护套16内。

卷动膜片注射器20的外径可以尺寸化为使得卷动膜片注射器20配合在由压力护套16的通孔41的内表面限定的内部空间内。在一些实施例中，卷动膜片注射器20紧密但可移除地配合在压力护套16内，使得卷动膜片注射器20的外表面33邻接压力护套16的壁的内表面的至少部分。在其他实施例中，卷动膜片注射器20宽松地配合在压力护套16内，使得卷动膜片注射器20的外表面33的至少部分与压力护套16的内表面之间存在间隙。卷动膜片注射器20在加压注入过程期间的压力下可能膨胀，使得卷动膜片注射器20的外表面33邻接压力护套16的内表面。国际申请公开No.WO2018/053074中描述了适当压力护套特征的示例，其整个公开通过引用并入本文。

端壁34可以具有带有实质上穹顶形状的结构的中央部分44和活塞接合部分46(后文中称为“接合部分46”)，活塞接合部分46从中央部分44近向地延伸。接合部分46具有中央轴线47，其沿着接合部分46的纵向长度延伸。中央轴线47可以与卷动膜片注射器20的纵向轴线31同轴。在一些实施例中，接合部分46可以在近向方向上从中央部分44的近似中点延伸。

在一些实施例中，接合部分46的外径D_o可以是均匀的，使得接合部分46在其纵向长度从头至尾具有实质上圆柱形结构。在其他实施例中，接合部分46的直径D_o可以是非均匀的。例如，接合部分46的直径D_o可以沿着中央轴线47在近向方向上逐渐减小或增大。虽然接合部分46在图2A-2B中示出为与卷动膜片注射器20的近端30实质上平齐，在某些实例中，接合部分46可以近向地延伸超出卷动膜片注射器20的近端30。

接合部分46可以与注射器本体25(诸如与端壁34)单片地形成。例如，接合部分46可以形成在注入模制的预制件上，其可以被吹塑模制以形成注射器本体25。在一些实施例中，接合部分46可以诸如通过焊接、粘合或夹扣附接，或者其他紧固机构可移除地或不可移除地附接到端壁34的中央部分44。接合部分46配置为用于与流体注入器10的活塞19上的注射器接合机构48(后文中称为“接合机构48”)相互作用，如本文中描述的。

卷动膜片注射器20可以由任意适当的医疗级塑料或聚合物材料支承，并且在各种实施例中可以是透明的或实质上半透明的塑料材料。可以选择卷动膜片注射器20的材料以满足所要求的张力和平面应力要求、水蒸气渗透要求和/或化学/生物相容性要求。

在某些实例中，适当卷动膜片注射器20包含卷动膜片型注射器，如WO2015/164783和WO 2016/172467中所描述，其具有柔性薄侧壁32，侧壁32在被活塞19作用时自身卷起，使得折叠区域35处的侧壁32的外表面随着活塞19从近端30向远端28推进而在径向向内方向上折叠，使得折叠区域35处的侧壁32的外表面随着活塞19从远端28朝向近端30回缩而在径向向外方向上展开。在通过远向移动活塞19而加压卷动膜片注射器20时，卷动膜片注射器内的流体压力使侧壁32径向向外膨胀。该效应被注射器侧壁32与常规注射器相比的相对薄的厚度增强。随着注射器侧壁32径向向外膨胀，其接触压力护套16的内部表面，这限制注射器侧壁32的进一步膨胀。

图3A-3B示出了根据本公开的一些实施例与活塞19的接合机构48的一个实施例组合的卷动膜片注射器20。图3A-3B中所示的卷动膜片注射器20的部件实质上相似于本文中参考图2A-2B描述的卷动膜片注射器20的部件。卷动膜片注射器20的接合部分46配置为用于与接合机构48的一个或多个接合销或表面86相互作用，一个或多个接合销或表面86径向向内和向外可逆地移动以分别接合和脱离卷动膜片注射器20的接合部分46。在各种示例中，接合元件或表面56的向内/向外移动可以通过活塞19的近向/远向移动实现，或可以被由流体注入器10提供的一个或多个动力向内/向外移动。接合元件或表面56可以经由线性移动、弧形移动或线性与弧形移动的组合径向向内/向外移动。

在各方面中，活塞19在近向方向上的移动可以使接合元件或表面56向内移动并接触注射器30的接合部分46，使得卷动膜片注射器20的端壁34可以随活塞19的近向移动一起近向地移动。相反地，活塞19在远向方向上的移动可以使接合元件或表面56从接触卷动膜片注射器20的接合部分46释放，使得卷动膜片注射器20可以被从压力护套16和注入器10移除。在各种示例中，活塞19可以是由电机驱动器、螺线管驱动器可移动的，或其可以是电活性聚合物。注射器接合机构48可以是国际申请公开No.WO2018/075386中所描述的任意的注射器接合机构，其公开通过引用并入本文。

继续参考图3A-3B，根据某些实施例，活塞19可以具有外活塞套筒50和邻接段52，邻接段52在外活塞套筒50的远端处被可移动地接收在外活塞套筒50内。外活塞套筒50具有实质上圆柱形结构，具有开放近端和开放远端。邻接段52在其远端处具有外接合表面57，以在活塞19远向地推进来与卷动膜片注射器20接合时接合卷动膜片注射器20的近端30的至少部分。在一些实施例中，活塞19的邻接段52可以接触卷动膜片注射器20的近端30的至少部分，诸如端壁34。外接合表面57可以造形为对应于端壁34的形状，使得在与卷动膜片注射器20接合时，外接合表面57与端壁34的至少部分表面对表面接触。外接合表面57和外活塞套筒50限定表面，分别由于活塞19的近向或远向移动，卷动膜片注射器20的侧壁32在流体填充或流体递送过程期间可以在该表面上翻卷。

开口55形成在邻接段52的中央部分中。开口55配置为在邻接段52实质上接触注射器20的端壁34时接收卷动膜片注射器20的接合部分46的至少部分。在某些实施例中，开口55的内直径大于接合部分46的最宽部分的外径，以允许在活塞19朝向卷动膜片注射器20的端壁34的远向移动或卷动膜片注射器20的端壁34朝向活塞19的近向移动期间(例如在卷动膜片注射器20插入到压力护套16中期间)，接合部分46自由插入到开口55中，以及在移除卷动膜片注射器20期间，接合部分46从开口55自由移除。

在一些实施例中，邻接段52可以相对于外活塞套筒50可轴向移动，外活塞套筒50例如由于外活塞套筒50与活塞19之间的摩擦而实质上被保持在固定位置。邻接段52相对于外活塞套筒50在轴向方向上可移动或可滑动，以控制一个或多个接合元件56的状态或位置，如本文中描述的。邻接段52相对于外活塞套筒50的移动配置为允许一个或多个接合元件56与卷动膜片注射器20的接合部分46接合或脱离，如本文中描述的。

继续参考图3A-3B，注射器接合机构48包含一个或多个接合元件56，其配置为用于至少在活塞19的近向移动期间接触卷动膜片注射器20的接合部分46，以促进卷动膜片注射器20的铺展。当卷动膜片注射器20插入到注入器10中时，一个或多个接合元件56和可选的多个接合元件56相对于卷动膜片注射器20的接合部分46径向间隔开。在一些实施例中，单个接合元件56可以配置为接触卷动膜片注射器20的接合部分46。在其他实施例中，至少一对接合元件56可以定位为彼此相对，且卷动膜片注射器20的接合部分46设置在所述至少一对接合元件56之间。接合元件56可以以相等或不等的角度间距彼此间隔开。

接合元件56可以在第一位置(图3A)与第二位置(图3B)之间可移动，接合元件56在第一位置不接触卷动膜片注射器20的接合部分46，接合元件56在第二位置接触卷动膜片注射器20的接合部分46的外表面。接合元件56可以是例如由于绕枢转点83枢转而在径向向内/向外方向上线性或非线性(诸如以弧形移动)可移动的。在一些实施例中，接合元件56可以具有锋利的边缘或尖锐末端86，以在接合元件56定位在第二位置(图3B)时，使接合元件56的至少部分嵌入到卷动膜片注射器20的接合部分46的材料中。在第二位置，接合元件56的末端86的边缘可以挖到接合部分46的材料中并变得至少部分地嵌入到接合部分46的材料中。

根据各种示例，图3A-3B中的接合元件56的向内/向外移动以及接合元件56和接合部分46的接合的深度可以至少部分地取决于活塞19的近向/远向移动。例如，接合元件可以成角度，使得锋利的边缘或尖锐端部被以近向角度导向，使得在活塞19在近向方向上的初始移动期间，接合元件56可以被径向向内推进到初始接触位置，接合元件56在初始接触位置接触卷动膜片注射器20的接合部分46的外表面。随着活塞19的继续近向移动，接合元件56的成角度的边缘或点可以继续在径向向内方向上从初始接触位置移动，使得接合元件56和尖锐边缘/末端86通过活塞19的近向移动而进一步挖到或变得嵌入在卷动膜片注射器20的接合部分46的材料内，以增大接合部分46上的以及因此卷动膜片注射器20的端壁34上的保持力。接合元件56可以移动到最终接触位置，最终接触位置具有在活塞19的最终近向位置处从初始接触位置的最大径向位移。在一些实施例中，接合元件56的径向移动可以进一步是活塞19在图3B中所示的箭头B所示方向上的近向移动的函数。即，随着活塞19进一步在近向方向上移动，接合元件56和边缘/尖锐末端86与接合部分46之间的“咬接”力或径向向内力增大，使得尖锐末端86穿过接合部分46的材料的任何近向滑动被抵消。另外，随着边缘/尖锐末端86挖到接合部分46的材料中，接合部分46的材料的部分可以被迫使径向向外，接近接合元件56的边缘/尖锐末端86形成表面材料的坡坎98，坡坎98增大接合元件56与接合部分46的保持力。根据各种实施例本文中描述的，接合部分46的表面中的多个凹槽94可以增大接合元件56嵌入到接合部分46的深度和/或坡坎98的高度，由此增大接合元件56与接合部分46之间的“咬接”力和保持力。

在其他实施例中，由于驱动机构88的操作，接合元件56的向内/向外移动可以独立于活塞19的近向/远向移动发生。驱动机构88可以配置为用于控制接合元件56在第一、脱离位置(图3A)与第二、接合位置(图3B)之间的移动。驱动机构88可以与活塞19的至少部分相关联。在各种示例中，驱动机构88可以是机械、电力、气动和/或液压操作的。例如，驱动机构88可以具有电气或机电机构，诸如线性或转子电机或螺线管。在其他示例中，驱动机构88可以通过电磁机构、电活性聚合物机构或基于形状记忆合金的机构(诸如镍钛诺(nitinol)丝)启动/停用。这些机构的各种组合也设想在本公开的范围内。在一些实施例中，驱动机构88可以诸如在活塞19的近向或远向移动期间被选择性地供能。在其他示例中，驱动机构88可以被持续地供能，无论活塞19静止还是在近向或远向方向上移动。

参考图4A-4C，示出了具有接合部分46的各种示例的卷动膜片注射器20。在图4A-4C中所示的每个示例中，接合部分46配置为用于与流体注入器10的活塞19上的接合机构48相互作用，如本文中描述的。每个接合部分46在沿着中央轴线47的近向方向上从端壁34的中央部分44延伸。接合部分46与卷动膜片注射器20单片地形成，使得接合部分46的基部90与注射器19的端壁34整体地形成。在一些实施例中，接合部分46的基部90可以诸如通过焊接、粘合或夹扣附接，或者其他紧固机构不可移除地附接到端壁34的中央部分44。

继续参考图4A-4C，接合部分46具有从基部90近向地突出的本体92。在一些实施例中，诸如图4C中所示，本体92的外径D_O可以在本体92的纵向长度从头至尾是实质上均匀的。在其他实施例中，诸如图4A-4B中所示，本体92的外径D_O可以是非均匀的。例如，本体92的可以在远离基部90延伸的近向方向上减小。在其他实施例中，本体92的外径D_O可以在远离基部90延伸的近向方向增大。在其他示例中，本体92的直径D_O可以在远离基部90延伸的近向方向上在本体92的纵向长度的第一部分之上增大，并且在本体92的纵向长度的第二部分之上减小，或反之亦然。接合部分46的外径D_O在本体92的纵向长度上的改变可以对活塞19的接合元件56与卷动膜片注射器20的接合部分46之间的保持力有影响。

继续参考图4A-4C，接合部分46的本体92具有相对于本体92的外表面96径向向内凹陷的一个或多个凹槽94。以此方式，本体96具有芯97，芯97具有径向向外延伸且在相邻凹槽94之间限定的一个或多个花键(spline)99。一个或多个凹槽94可以在制造卷动膜片注射器20期间(诸如在形成卷动膜片注射器20的模制操作期间)形成。例如，在一个实施例中，一个或多个凹槽94可以在形成预制件的注入模制操作期间形成，预制件可以最终被吹塑模制以形成卷动膜片注射器20。在另一实施例中，一个或多个凹槽94可以在形成卷动膜片注射器20的吹塑模制工艺期间形成，随着预制件的接合部分46移动到其在吹塑模具中的最终位置，接合部分46的材料被加热到玻璃转化温度，并且一个或多个凹槽94被压制模制为接合部分46的本体92。在一些实施例中，一个或多个凹槽94可以在形成卷动膜片注射器20之后的分开的制造操作中形成在本体92上。例如，可以在模制卷动膜片注射器20之后将一个或多个凹槽94切割到本体92的外表面96中。在另一实施例中，一个或多个凹槽94可以在轧制工艺期间模制到接合部分46中，如PCT国际申请No.PCT/US2019/018404中所描述的，其公开通过引用并入本文，其中，在轧制工艺之前、期间或之后，接合部分46的材料被加热到玻璃转化温度，并且一个或多个凹槽94被压制模制到接合部分46的本体92中。在某些实施例中，一个或多个凹槽94可以彼此相同。在一些实施例中，一个或多个凹槽94中的至少一个可以与其他凹槽94不同。虽然图4A-4C将一个或多个凹槽94示出为具有实质上贯通的形状，其具有基部和从基部延伸的侧面的对，但一个或多个凹槽94的其他示例可以具有其他几何形状，例如圆形的或弯曲的基部表面。

一个或多个凹槽94沿着本体92的纵向长度的至少部分在沿着中央轴线47的方向上具有长度L。在一些实施例中，长度L可以在沿着中央轴线47的方向上在本体92的纵向长度的至少部分之上是连续的。在其他实施例中，一个或多个凹槽94可以是在沿着中央轴线47的方向上沿着本体92的纵向长度不连续的。一个或多个凹槽94可以沿着接合部分46的本体92的外表面96在绕中央轴线47的方向上以相等或不等的间距间隔开。一个或多个凹槽94可以具有沿着接合部分46的外表面96在绕中央轴线47的方向上测量的相等或不等的宽度W。虽然图4A-4C示出多个凹槽94具有相等宽度W和/或之间的相等周向间隔，但接合部分46的其他示例可以具有带有不相等宽度W和/或不相等周向间隔的凹槽。虽然图4A-4C示出多个凹槽94平行于中央轴线47延伸，但在其他实施例中，一个或多个凹槽可以绕本体92的圆周形成。根据另一实施例，一个或多个凹槽可以形成为沿着本体的长度绕本体92的螺旋布置。其他实施例可以包含这些凹槽配置的组合，诸如在本体92的长度之上的交叉格(cross-hatched)图案。在其他实施例中，本体92的第一部分可以包含一个或多个周向凹槽，第二部分可以包含一个或多个纵向凹槽。另外，在各种实施例中，凹槽可以沿着本体92的长度的部分，使得接合部分46的部分不具有任何表面凹槽。

继续参考图4A-4C，一个或多个凹槽94具有从本体92的外表面96在径向向内方向上的深度D。在一些实施例中，一个或多个凹槽的深度D可以在0.003至0.080英寸的范围内，诸如0.020至0.080英寸。深度D可以沿着一个或多个凹槽94中的每一个的整个长度L是均匀的，诸如图4A-4B中所示。在一些实施例中，深度D可以是沿着一个或多个凹槽94中的至少一个的长度L的至少部分非均匀的。例如，参考图4C，深度D可以沿着一个或多个凹槽94的长度L在从基部90延伸的本体92的近向方向上增大。在这样的示例中，芯97可以渐缩，使得其直径在本体92的近向方向上增大或减小，而本体92的外径可以是均匀的。替代地，芯97可以具有均匀的直径，而本体92的外径可以在本体92的近向方向上增大或减小。

在一些实施例中，一个或多个径向间隔开的凹槽94可以与一个或多个轴向地间隔开的凹槽组合，使得卷动膜片注射器20的接合部分46具有由径向和轴向凹槽限定的多个“点”。例如，一个或多个径向凹槽可以相似于本文中参考图4A-4C描述的任意凹槽94，而一个或多个轴向凹槽可以取向为相对于径向凹槽成角度，诸如实质上垂直于径向凹槽，以在本体92的外表面96上限定“点”或其他形状的图案。在一些实施例中，“点”可以具有矩形形状、圆形形状或任意其他几何形状。

参考图6A，接合部分46的本体92可以在其连接到卷动膜片注射器20的端壁34的远端具有第一直径D1。本体92的直径可以从远端处的第一直径D1减小到在本体92的中间部分63处的第二直径D2，并且然后从第二直径D2增大到在本体92的近端处的第三直径D3。以此方式，本体92可以在近端与远端之间的中间部分63处具有变窄的直径。第一直径D1和第三直径D3都大于第二直径D2。第一直径D1和第三直径D3可以彼此相等，或两者之一可以大于另一个。

参考图6B，接合部分46的本体92可以在近端67处具有加宽部分65。加宽部分65可以相对于本体92的外表面径向向外延伸，使得加宽部分65的直径大于本体92远于加宽部分65的直径。在一些实施例中，一个或多个凹槽94(图4A-4C中所示)可以提供在本体92和加宽部分65中的至少一个上。在图6A和图6B中所示的实施例中，本体92的近端的增大的直径可以允许接合元件56与接合部分46之间的更好的抓握或“咬接”。

在不意图被任何理论限制的情况下，已经发现，一个或多个凹槽94有助于卷动膜片注射器20的接合部分46与活塞19的接合元件56之间在活塞19的近向移动期间的更一致的物理接触力。参考图5A-5B，接合机构48的接合元件56示出为处于第二位置，其中接合元件56直接接触接合部分46的本体92的外表面。特别地，每个接合元件56的边缘或尖锐末端86物理接触本体92的外表面96并且嵌入或挖到卷动膜片注射器20的接合部分46的材料中。以此方式，接合元件56直接连接到卷动膜片注射器20的接合部分46，以允许卷动膜片注射器20的近端壁34随着活塞19的近向移动而被拉回或铺展。每个接合元件56的边缘或尖锐末端86的该嵌入或挖动作可以在活塞19的近向移动期间增大，特别是如果边缘或尖锐末端86相对于接合部分46在近向方向上成角度，使得近向移动使每个接合元件56的边缘或尖锐末端86进一步钻入到接合部分46中。本公开的凹槽或花键减少接合元件56必须钻入的本体92上的表面材料的量，允许接合元件56进一步钻入到本体92的材料中。

参考图5C-5E，每个接合元件56的边缘或尖锐末端86与本体92的外表面96之间的接触使本体92的至少部分和多个凹槽94变形。例如，如图5E中所示，每个接合元件56的边缘或尖锐末端86与本体92的外表面96之间的接触可以通过近向地拖动过量材料以接近于边缘或尖锐末端86的近端边缘102形成坡坎98而使本体92变形。坡坎98可以防止在活塞19的近向移动期间沿着接合部分46的本体92的纵向长度跳过或拖拽接合元件56。卷动膜片注射器20的接合部分46由于与接合元件56而造成的变形允许接合元件56抓握接合部分46。将本公开的凹槽或花键整合到接合部分46的表面中允许接合元件56更易于挖到接合部分46的本体92的外表面96的材料中，由此增大接合元件56在接合部分46上的抓握。附加于接合部分46的本体92的外表面96的变形，一个或多个凹槽94可以由于每个接合元件56的边缘或尖锐末端86与本体92的外表面96之间的接合而变形。例如，基部表面和/或侧面的对可以随着本体92的外表面96的变形而变形。在本体92在其近端具有加宽部分65的实施例中(诸如图6B中所示)，加宽部分65可以提供停止表面，停止表面防止接合元件56相对于本体92在轴向方向上滑动。根据具有加宽部分65的某些实施例，一个或多个凹槽94可以在接合部分46的本体92上并在加宽部分65上。在具有加宽部分65的其他实施例中，一个或多个凹槽94可以仅在接合部分46的本体92上而不在加宽部分65上。

在一些实施例中，包含一个或多个凹槽94的本体92的外表面96可以塑性地变形，使得其形状在接合元件56与本体92的外表面96脱离后永久地改变。在其他实施例中，包含一个或多个凹槽94的本体92的外表面96可以在与接合元件56接触期间弹性地变形。根据某些实施例，在将接合元件56与接合部分46脱离之后，本体92的外表面96可以恢复到其在与接合元件56接合之前的原始形状。在其他实施例中，在将接合元件56与接合部分46脱离之后，本体92的外表面96可以保持由与接合元件56接触而造成的变形。

虽然前述描述中提供了流体递送系统和用于流体递送系统的注射器的示例，但本领域技术人员可以对这些示例进行修改和改变，而不背离本公开的范围和精神。相应地，前述描述意图是说明性而非限制性的。以上在本文中描述的本公开由所附权利要求限定，并且落入权利要求的等同的含义和范围内的对本公开的全部改变应被涵盖在它们的范围内。

Claims (42)

1.卷动膜片注射器，包括：

近端，具有端壁；

远端，具有端部开放的排放颈；

侧壁，沿着纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸；

活塞接合部分，从所述端壁的中央部分近向地突出，所述活塞接合部分具有中央轴线；以及

多个凹槽，相对于所述活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕所述中央轴线的方向上彼此间隔开，

其中所述侧壁的至少部分是柔性的，使得：

当在从所述近端朝向所述远端的方向上的外力的作用下时，所述侧壁自身卷起，使折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向内方向上折叠，并且

当在从所述远端朝向所述近端的方向上的外力作用下时，所述侧壁铺展，使所述折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向外方向上展开。

2.根据权利要求1所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽在绕所述中央轴线的方向上沿着所述活塞接合部分的外表面以相等或不等的间距间隔开。

3.根据权利要求1或2所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有沿着所述活塞接合部分的外表面在绕所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的宽度。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有从所述活塞接合部分的外表面在朝向所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的深度。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的卷动膜片注射器，其中每个凹槽具有基部表面以及侧表面的对，所述侧表面的对从所述基部向所述接合部分的外表面延伸。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是连续的。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽中的至少一个在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是不连续的。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在沿着所述中央轴线的方向上是均匀的。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在沿着所述中央轴线的方向上是非均匀的。

10.根据权利要求9所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径从所述活塞接合部分的远端朝向所述活塞接合部分的近端减小。

11.根据权利要求9所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述远端和所述近端处比在所述活塞接合部分沿着所述中央轴线在所述远端与所述近端之间的中间处更大。

12.根据权利要求9所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述活塞接合部分的近端处比沿着所述活塞接合部分的外径的其余部分更大。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分与所述端壁单片地形成。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分配置为用于至少在所述活塞在近向方向上移动期间与流体注入器的活塞的至少一个接合元件接合。

15.根据权利要求14所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的至少部分在与所述活塞的至少一个接合元件接合时塑性地变形。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分在近端处具有加宽部分，并且其中所述多个凹槽至少凹陷到所述加宽部分中。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述端壁是凹形的且具有在朝向所述纵向轴线的方向上连续地增大的厚度。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的中央轴线与所述纵向轴线同轴。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述卷动膜片注射器处于第一状态，在所述第一状态下，所述端壁翻转且朝向所述远端向内卷起，使得所述卷动膜片注射器的内部容积不含流体。

20.用于流体递送系统的注射器组件，所述注射器组件包括：

压力护套，具有压力护套远端、压力护套近端以及沿着纵向轴线在所述压力护套远端与所述压力护套近端延伸的通孔；以及

卷动膜片注射器，设置在所述压力护套的通孔内，所述卷动膜片注射器包括：

近端，具有端壁；

远端，具有端部开放的排放颈；

侧壁，沿着所述纵向轴线在所述近端与所述远端之间延伸；

活塞接合部分，从所述端壁的中央部分近向地突出，所述活塞接合部分具有中央轴线；以及

多个凹槽，相对于所述活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕所述中央轴线的方向上彼此间隔开，

其中所述侧壁的至少部分是柔性的，使得：

当在从所述近端朝向所述远端的方向上的外力作用下时，所述侧壁自身卷起，使在折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向内方向上折叠，并且

当在从所述远端朝向所述近端的方向上的外力作用下时，所述侧壁铺展，使在所述折叠区域处的所述侧壁的外表面在径向向外方向上展开。

21.根据权利要求20所述的注射器组件，还包括可移动封闭件，以用于在所述压力护套内选择性地封闭所述卷动膜片注射器的远端的至少部分。

22.根据权利要求20或21所述的注射器组件，其中所述压力护套近端具有连接接口以可释放地连接到流体注入器。

23.卷动膜片注射器，包括：

活塞接合部分，从端壁近向地突出，所述活塞接合部分具有中央轴线；以及

多个凹槽，相对于所述活塞接合部分的外表面向内凹陷且在绕所述中央轴线的方向上彼此间隔开，

其中所述活塞接合部分配置为用于至少在所述活塞在近向方向上移动期间与流体注入器的活塞的至少一个接合元件接合，并且

其中所述活塞接合部分的至少部分在与所述活塞的至少一个接合元件接合时塑性地或弹性地变形。

24.根据权利要求23所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽沿着所述活塞接合部分的外表面在绕所述中央轴线的方向上以相等或不等的间距间隔开。

25.根据权利要求23或24所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有沿着所述活塞接合部分的外表面在绕所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的宽度。

26.根据权利要求23至25中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽具有从所述活塞接合部分的外表面在朝向所述中央轴线的方向上测量的相等或不等的深度。

27.根据权利要求23至26中任一项所述的卷动膜片注射器，其中每个凹槽具有基部表面以及侧表面的对，所述侧表面的对从所述基部向所述接合部分的外表面延伸。

28.根据权利要求23至27中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是连续的。

29.根据权利要求23至27中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述多个凹槽中的至少一个在沿着所述中央轴线的方向上在所述活塞接合部分的纵向长度上是不连续的。

30.根据权利要求23至29中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在沿着所述中央轴线的方向上是均匀的。

31.根据权利要求23至29中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在沿着所述中央轴线的方向上是非均匀的。

32.根据权利要求31所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径从所述活塞接合部分的远端朝向所述活塞接合部分的近端减小。

33.根据权利要求31所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述远端和所述近端处比在所述活塞接合部分沿着所述中央轴线的中间处更大。

34.根据权利要求31所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分的外表面的外径在所述活塞接合部分的近端处比沿着所述活塞接合部分的直径的其余部分更大。

35.根据权利要求23至34中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分与所述端壁单片地形成。

36.根据权利要求23至35中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述端壁是凹形的且具有在朝向所述纵向轴线的方向上连续地增大的厚度。

37.根据权利要求23至36中任一项所述的卷动膜片注射器，其中所述活塞接合部分在近端处具有加宽部分，并且所述多个凹槽至少凹陷到所述加宽部分中。

38.用于形成卷动膜片注射器的方法，所述方法包括：

将多个向内凹陷的凹槽模制到从所述卷动膜片注射器的近端壁近向地突出的接合部分的外表面的至少部分上。

39.根据权利要求38所述的方法，其中在被吹塑模制以形成所述卷动膜片注射器的预制件的注射模制工艺期间，将所述多个向内凹陷的凹槽模制到所述接合部分的外表面的至少所述部分中。

40.根据权利要求38所述的方法，其中在用于形成所述卷动膜片注射器的吹塑模制工艺期间，将所述多个向内凹陷的凹槽模制到所述接合部分的外表面的至少所述部分中。

41.用于接合卷动膜片注射器的接合部分的方法，所述方法包括：

将活塞的一个或多个接合元件的末端的边缘表面与所述接合部分的外表面接合，其中所述外表面的至少部分上具有多个向内凹陷的凹槽；以及

将所述一个或多个接合元件的末端的边缘表面至少部分地嵌入到所述接合部分的外表面的至少所述部分上的所述多个向内凹陷的凹槽的材料中。

42.根据权利要求41所述的方法，还包括在近向方向上回缩所述活塞，

其中回缩所述活塞开始将所述活塞的一个或多个接合元件的末端的边缘表面与所述接合部分的外表面接合。

Images