CN112236828A - 用于操控分析设备用以对试样材料实施分析的方法和设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于操控分析设备（100）用以对试样材料（115）实施分析的方法（600）。该方法（600）包括读入（610）使用参数（125）的步骤，所述使用参数代表试样材料（115）的待实施的分析。此外，该方法（600）包括从指令库（145）加载（620）用于分析设备（100）的至少一个实施单元（110a、110b、100c、100d）的多个操控指令（140，200）的步骤。最后，该方法（600）包括在使用操控指令（140，200）的情况下操控（630）至少一个实施单元（110a、100b、110c、110d）用以分析试样材料（115）的步骤。

Description

用于操控分析设备用以对试样材料实施分析的方法和设备

技术领域

本发明以根据独立权利要求的前序部分所述的设备或方法为出发点。计算机程序也是本发明的主题。

背景技术

体外诊断（IVD）是医疗产品的领域，所述医疗产品从人类试样中测量特定参量（例如分子的浓度、特定的dann序列（dann-Sequenz）的存在、血液成分）并且允许诊断和治疗决定。这通常以多个实验室步骤的交联发生，其中制备试样，使得可以无干扰地测量目标参量。在此，应用不同的实验室方法，所述实验室方法分别具有适用于所述方法的设备。在即时（Point-of-care）设备中，目标是在设备中映射这样的体外诊断测试，并且将用户的手动步骤的数量减少到最小。在理想情况下，样品、即试样或试样材料）直接被给出到（分析）设备中，并且诊断测试全自动地被执行。微流体系统（通常称为芯片上实验室）特别适用于以流体方式处理和分析不同的生化诊断方法。通常根据测量方法（例如PCR、荧光测量、pH测量）开发或优化芯片上实验室设备。

发明内容

以此为背景，利用在这里提出的方案提出根据主权利要求所述的方法、此外提出使用所述方法的设备以及最后提出相应的计算机程序。通过在从属权利要求中列出的措施，在独立权利要求中说明的设备的有利改进和改善是可能的。

为了保持芯片上实验室设备尽可能通用并且提供一般性的测试平台，应该将尽可能多的探测方法相互组合。然而，这种通用特性需要在最小的结构空间上的清楚地定义的接口。为了准许在平台上运行尽可能多的不同测试，机器或分析设备应拥有尽可能通用的调控系统，所述调控系统尽可能根据应用程序地编排各个组件，并且具有高变化度。该调控系统也应该是尽可能通用的，以便对于新的应用来说不需要重新实现。应该可以动用现有指令和结构的仓库（Arsenal），并且仅相对于现有结构和指令补充地实现缺少的结构和指令。

当前公开一种用于操控分析设备用以对试样材料实施分析的方法，其中该方法具有以下步骤：

-读入使用参数，所述使用参数代表试样材料的待实施的分析；

-从（用于实施单元的）指令库中加载用于分析设备的至少一个实施单元的多个操控指令；和

-在使用操控指令的情况下操控至少一个实施单元，用以分析试样材料。

当前，分析设备可以被理解为用于对试样进行医学或生化分析的设备。试样材料例如可以被理解为一件人类或动物组织或相应的体液。使用参数例如可以被理解为信息，所述信息手动地或自动地被输送给分析设备，并且指定应该对试样材料应用哪种类型或那种方式的分析。操控指令可以被理解为可机器翻译的信息或控制指令：实施单元作为分析设备的一部分或作为与分析设备耦合的单元应该实施哪种行动或动作。这样的行动或动作可以例如是试样材料的加工或试样材料的参数的检测。指令库例如可以被理解为作为分析设备的子元件的指令存储器。可替代地或附加地，指令库也可以完全或至少部分地布置在分析设备外部，例如作为云计算机网络的一部分或在包含试样材料的容器的存储器上。

在这里提出的方案基于以下认识：试样材料的要实施的分析需要非常不同的行动或动作。在此情况下，根据待实施的分析，以不同的方式处置不同的试样材料或者由此对参数审查，其中大多数可以使用一个或多个实施单元作为执行器，所述执行器可以利用试样材料进行多种行动或动作。因此，从指令库中选择多个操控指令能够实现：可以对实施单元进行非常灵活的适配或这种灵活使用以用于非常不同的要实施的分析。现在，根据对于通过使用参数指定的分析的具体应用，可以利用单个数量的或一系列的操控指令来操控实施单元，以便执行试样材料的当前要实施的分析。

因此，在这里提出的方案提供以下优点：根据试样材料的当前期望的要实施的分析，可以对来自指令库的用于分析设备的实施单元的操控指令进行单独编译。以这种方式，可以以非常灵活的方式使用分析设备或实施单元，由此可以相应地提高分析设备或实施单元的使用可能性以及从而使用价值。

在这里建议的方案的以下实施方式是有益的，即在所述实施方式情况下在加载多个操控指令的步骤中，作为单指令从指令库中加载操控指令，并且结合成与待实施的分析相对应的指令集，其中在使用该指令集的情况下执行操控的步骤。在这里建议的方案的这种实施方式提供以下优点：能够根据当前需要的或待实施的分析，将用于试样材料的加工可能性的由实施单元单独地待实施的各个操控指令单独地编译成指令集。以这种方式，根据用于不同的待实施的分析的试样材料的加工步骤的时间次序的要求，可以利用相应的操控指令操控实施单元，使得在使用实施单元时可以实现非常高的灵活性。

在这里建议的方案的以下实施方式此外是有利的，即在所述实施方式情况下在加载的步骤中加载用于多个实施单元的操控指令，其中在操控的步骤中在使用操控指令的情况下操控多个实施单元，用以分析试样材料。在这里建议的方案的这种实施方式提供以下优点：例如各个实施单元不必强制性地被设计为使得所述实施单元必须能够实施与各自操控指令相对应的所有行动。更确切地说，可以在不同的实施单元中实施或操控根据试样材料的当前待进行的分析所需要的行动或工作步骤，由此可以使用在技术上更简单地设计的并且因此成本更低的实施单元或模块化地构建的分析设备来用于以成本低的方式分析试样材料。

根据在这里建议的方案的另一实施方式，可以设置存储试样材料的分析的分析结果的步骤，其中使该分析结果与数据或元数据结合，所述数据或元数据代表试样材料的来源、分析参数和/或关于分析结果的显示或转交的授权的信息。试样材料的来源例如可以被理解为对试样材料提供者的提示或名称。分析参数例如可以被理解为在分析试样材料时已测量的生理、生物或化学参数。关于分析结果的显示或转交的授权的信息例如可以是表明分析结果的输出或转交允许被抑制和/或仅针对特定的询问者被释放的信息。在这里建议的方案的这种实施方式提供以下优点：能够非常精确地释放分析结果的转交或输出，使得可以已经将这些信息与分析结果本身一起组合或存储，并且从而可以减少或在最有益的情况下完全防止对分析结果的滥用。

此外，在这里建议的方案的以下实施方式是特别有利的，即在所述实施方式情况下设置输入在指令库中未知的至少一个操控指令用以操控至少一个实施单元的步骤。在这里建议的方案的这种实施方式提供以下优点：在制造实施单元时，试样材料的可能的但尚未具体指定的加工步骤可以事后仍由该实施单元指定，并且以相应的操控指令的形式被存储在指令库中。以这种方式，可以再次提高用于使用分析设备中的已经存在的实施单元的灵活性，并且必要时也可以执行分析，试样材料的所述分析的各个加工步骤在开发或制造实施单元或分析单元时尚是未知的。

此外，在这里所建议的方案的以下实施方式是有利的，在所示实施方式情况下在操控的步骤中在实施单元中通过至少一个操控指令来至少实施试样材料的加热、运动、照射、曝光、用超声波检查和/或参数感测。尤其是为了在医学领域中对试样材料进行分析，尤其是在为了检测像例如血液粘度、在注射疫苗后抗原的存在等之类的生理、生物或化学参数中，通过上述工作步骤对试样试样的相应加工的操控是特别有帮助的，使得由此可以在分析设备的实施单元中非常灵活并且在技术上简单地待实施地进行分析。

为了谈及例如法律、官方或经济要求，根据在这里提出的方案的一种特别有益的实施方式，在加载的步骤中，可以实施检验：在分析设备中是否可以执行或允许执行对试样材料的通过使用参数待实施的分析。在此情况下，如果在分析设备中不能执行或不允许执行对试样材料的通过使用参数待实施的分析，则在加载的步骤中不能从指令库中加载操控指令。使用参数例如可以被理解为参数，所述参数提供关于哪个用户（例如患者、医生或官方代表）刚好使用分析设备或分析设备当前位于哪种环境场景中（例如在医务所、诊所中或在用户私人住所处）或者待实施的分析应该被实施的信息。以这种方式可以防止例如执行在分析设备或实施单元中原则上可执行的分析，因为这出于特定的原因是不允许的或是不值得期望的。

如果在操控的步骤中根据实施单元的参数或试样材料的待实施的分析的状态利用操控指令操控实施单元，则根据在这里建议的方案的另一实施方式可以确保分析的特别可靠和精确的实施。例如，实施单元可以被设计为使得只有当试样材料或分析过程已经实现特定的参数或特定的准则，例如具有预定的温度时才执行操控指令。以这种方式，通过考虑该特定的参数或准则，可以通过借助于操控指令精确地控制分析的各个步骤的次序来确保尽可能无差错地执行分析。

根据这里建议的方案的另一实施方式，在操控的步骤中，在考虑干预参数的情况下可以借助于操控指令来操控实施单元，尤其是其中在使用人机界面的情况下和/或在使用自动化地可读入的干预参数的情况下来读入干预参数。在这里建议的方案的这种实施方式提供以下优点：被告知的用户可以干预实施单元或分析设备中的分析过程的流程，以便例如引起分析的重新开始或者避免由于未正确地运行的分析对分析设备或实施单元的损害。自动化地可读入的干预参数提供以下优点：对于特定的待进行的分析，可以非常精确地并且详细地调整分析子步骤的流程控制，所述干预参数例如从包含试样材料的容器被读入。

在这里建议的方案的以下实施方式是特别灵活的，在所述实施方式情况下设置将分析设备与中央计算机单元连接的步骤，其中所述计算机单元布置在分析设备的外部，并且其中在连接的步骤中由中央计算机单元加载至少一个操控指令，和/或将试样材料的分析结果存储在中央计算机单元上。在这里建议的方案的这种实施方式提供能够动用大量操控指令的可能性，所述操控指令例如已经由实施单元或分析设备的多个用户预编程。可替代地或附加地，例如分析结果也可以由一个或多个外部专家评定，而所述外部专家不必在空间上靠近分析设备或相应的实施单元。

根据另一实施方式，在加载的步骤中可以从布置在分析设备之外的存储器加载至少一个操控指令。以这种方式，可以以对于待实施的分析特别有利的方式汇编操控指令或选择操控指令来用于在至少一个实施单元上特别高效地实施分析。

该方法可以例如以软件或硬件或者以软件和硬件组成的混合形式例如在控制设备中实现。

在这里提出的方案此外实现一种设备，所述设备被构造用于在相应的装置中执行、操控或实现在这里提出的方法的变型方案的步骤。也可以通过设备形式的本发明的该实施变型方案快速和高效地解决本发明所基于的任务。

为此，该设备可以具有至少一个用于处理信号或数据的计算单元、至少一个用于存储信号或数据的存储单元、至少一个用于从传感器读入传感器信号或用于将数据或控制信号输出给执行器的通向传感器或执行器的接口和/或至少一个用于读入或输出数据的通信接口，所述数据嵌入到通信协议中。计算单元可以例如是信号处理器、微控制器等，其中存储单元可以是闪存、EEPROM或磁性存储单元。通信接口可以被构造用于无线地和/或有线地读入或输出数据，其中可以有线地读入或输出数据的通信接口可以例如以电或光学的方式从相应的数据传输线路中读入所述数据或输出到相应的数据传输线路中。

当前，设备可以被理解为处理传感器信号并且根据此来输出控制和/或数据信号的电气设备。该设备可以具有接口，所述接口可以根据硬件和/或根据软件来构造。在根据硬件构造的情况下，接口例如可以是所谓的系统ASIC的一部分，其包含设备的非常不同的功能。然而也可能的是，接口是自身的集成电路或至少部分地由分立器件组成。在根据软件构造的情况下，接口可以是软件模块，所述软件模块例如除了其他软件模块之外存在于微控制器上。

具有程序代码的计算机程序产品或计算机程序也是有利的，所述程序代码可以存储在像半导体存储器、硬盘或光学存储器那样的机器可读载体或存储介质上，并且尤其是当程序产品或程序在计算机或设备上被实施时，被用于执行、实现和/或操控根据上述实施方式之一的方法的步骤。

附图说明

在这里提出的方案的实施例在附图中示出并且在接下来的描述中更详细予以阐述。其中：

图1示出分析设备的一种实施例的框图；

图2示出具有协议库的加载单元的结构和工作方式的示意图；

图3示出协议或指令集的一般结构的示意图；

图4示出分析设备的另一实施例的扩展的通用系统的框图；

图5示出分析设备的另一实施例的示意性框图图示；和

图6示出根据一种实施例的方法的流程图。

具体实施方式

在本发明的有益实施例的以下描述中，对于在不同的图中示出的并且类似地起作用的元件使用相同或类似的附图标记，其中放弃对这些元件的重复描述。

图1示出分析设备100的一种实施例的框图，在该分析设备中设置多个实施单元110a、110b、110c和110d，所述实施单元也可以被称为子单元SU1至SU4（＝分单元）。这些实施单元110a至110d例如被构造用于接纳试样材料115，并且根据预定的处理准则对所述试样材料进行处理，用以获得该试样材料115的两个其参数，所述试样材料例如由人或动物组织、相应的体液等构成。例如，实施单元110a至110d可以被构造用于加热、摇动、照射、用超声波检验试样材料，使所述试样材料与分析液体、诸如酒精或酶混合或接触，用以处理试样材料115来确定期望的参数。实施单元110a至110d还可以被构造用于不是关于试样材料115进行多个不同的动作，而是实施单元110a至110d中的每一个均关于该试样材料115实施特定的行动或多个动作，其中于是试样材料115或相应地处置的试样材料115从一个实施单元、例如实施单元110b被转移到另一实施单元110c，在那里被进一步处理并且例如再次被转移回到实施单元110b。以这种方式，可以在成本低的实施单元110中对试样材料115进行灵活的分析。

为了现在能够借助于分析设备110对试样材料115进行分析，所述分析设备110或相应的实施单元110a至110b被构造用于能够利用相同的实施单元110a至110b进行尽可能不同的分析过程，以便在不同的应用场景中能够实现尽可能灵活的使用。然而，为此需要利用相应的操控指令来操控单个实施单元110a至110d或实施单元110a至110d中的多个实施单元的组合，以便能够在各个实施单元110a至110d中正确地进行对于试样材料115的当前期望的分析所需要的处理步骤。如果分析设备110被设计为使得可以在实施单元110a至110d上（例如也以可自由选择的顺序）实施许多不同的处理步骤，则现在最为重要的是，能够在相应的控制设备120中选择各个处理步骤。在此处开始在这里提出的方案，所述方案用于在为了试样材料115的分别要实施的分析而操控一个或多个实施单元110a至110d时进行明显的灵活化。

为了如上所述能够进行实施单元110a至110d的操控的这种灵活化，首先在控制设备120中经由读入接口130读入使用参数125。使用参数125可以例如是容器133上的代码，在所述容器133中布置有试样材料115、例如其中接纳有血滴的实验室芯片。例如，通过该代码或使用参数125可以通知控制设备120：现在要对作为试样材料115的血滴实施分析。在控制设备120中，该使用参数125于是可以被传送给加载单元135，所述加载单元确定用于一个或多个实施单元110a至110d的操控指令140的次序，所述操控指令例如对应于存储在指令库145中的预定义的操控指令140。这些操控指令140中的每一个在此均对应于信息：对于实施单元110a至110d之一关于试样材料115（或相应地进一步处理的试样材料115）进行一个具体的行动或多个动作。然后可以将操控指令140作为指令集借助于操控单元142传输给所涉及的实施单元110a至110d，所述实施单元110a至110d根据这些操控指令140处理试样材料115，以便分析试样材料115。如上文所述的，在此情况下也可以在实施单元110b或110c中的不同实施单元中实施各个分析步骤或分析子步骤，特别是当各自实施单元110b或110c（例如出于成本原因或技术原因）仅被实施为使得只能在各自实施单元110b或110c上实施特定的分析子步骤时。

在此情况下，指令库145可以存放在分析设备或控制设备120本身的存储元件上。可替代地或附加地，也可以使用指令库145，所述指令库完全或部分地布置在控制设备120或分析设备100之外。例如，指令库也可以完全或部分地布置或存放在包含试样材料115的容器133的存储器中，或存储在被设计为云服务器的计算机网络中。

在执行了通过相应的操控指令140引起的分析子步骤之后例如由分别所涉及的实施单元110b或110d获得的分析结果150或分析子结果于是可以例如被传送回给控制设备120。在控制设备120中，于是例如可以根据经由读入接口130读入的像例如使用参数155那样的其他参数决定：是否可以或允许显示分析结果150或者例如将分析结果150传输到被构造为云计算机的外部计算机单元160。例如，也可以从外部计算机单元160将操控指令140读入到控制设备120中，所述操控指令例如事后由实施单元110a至110d的制造商提供或者已由所涉及的实施单元110a至110d的类型的其他用户预编程。

为了现在能够尽可能灵活地使用实施单元110a至110d，并且例如也能够实施在制造实施单元110a至110d时尚未设置的分析子步骤或一系列分析步骤，此外也可以设置输入接口165，经由所述输入接口例如将包含一个或多个“新”操控指令140的协议170输送给分析设备110，使得可以将该“新”操控指令140存放在指令库145中。以这种方式，可以实现分析设备或各自实施单元110a至110b的使用的进一步灵活化。

附加地或可替代地，例如也可以经由读入接口130读入位置参数175，所述位置参数175代表分析设备100的使用环境。例如，位置参数175可以表明分析设备100处于医院、诊所中或处于用户私人住宅处，使得例如基于在指令库145中存在的操控指令140在技术上能够被实施的特定分析在分析设备100当前所处于的具体的使用环境中然而出于技术或经济原因不允许或不应该被实施，也实际上不被实施。在这种情况下，例如可以防止在位置参数175表明分析设备处于诊所中时鉴于高度感染性病毒的存在不对试样材料115执行分析，因为鉴于这种病毒的存在的这种分析应该限制于设立有相应地存在的安全实验室的医院或相应的研究机构。以这种方式，在相应地肯定的分析结果的情况下，可以尽可能大地降低通过人被试样材料115感染引起的危险。

也可以通过读入接口130读入干预参数180，所述干预参数代表用户对分析的实施或操控指令的执行次序的干预。例如，可以借助于干预参数180利用用户来引起在实施单元110a至110d中由操控指令140操控的分析子步骤的实施的中止，所述干预参数例如经由下面还要更详细描述的人机界面HMI被读入。然而，也可设想的是，例如作为用于控制流程的特定信息从作为试样材料115的容器133的一次性药筒（Einweg-Kartusche）中的（尤其是无源的）数据载体（例如RFID）来调用干预参数180。由此，例如也可以传输用于所述一个或多个操控指令或用于信号评估以及控制设备120或所涉及的实施单元110的特定参数。尤其是，这里令人感兴趣的是特定于试剂、试剂批次或单药筒或药筒批次的参数。然而，指令部分、完整指令或指令链以及元信息也可以存储在药筒的数据载体上并且相应地被调用并且由分析设备100或一个或多个实施单元110执行。作为干预参数180的载体的RFID也提供以下可能性：在使用之后将药筒通过所谓的生杀开关（Kill-switch）标记为已使用的（例如，作为不可逆设置的标志），以便因此防止再使用。

因此，可以在调控系统或控制设备120中看到在这里提出的方案的一个方面，所述调控系统/控制设备120特定地编排用于化验的微流体平台的一般系统组件或实施单元110a至110d、也即分析设备100，并且允许新化验（所述化验在这里也可以被称为分析）和应用程序的简单系统集成。调控系统120此外允许经由公共网络或云160来调控多个平台分析器或实施单元110a至110d。

可以在接口协议中看到这里提出的方案的一个重要方面，所述接口协议通过一般指令库145按时间次序调控或控制硬件组件、例如实施单元110a至110b。指令库145被设计为使得可以简单地添加新的（操控）指令140。指令140的相关性由规则和规范库来调节，所述规则和规范库例如被实现为指令库145的一部分，并且在读出操控指令140时商议用于分别所涉及的实施单元110a至110d的操控指令140或操控指令140系列的一致性。

在这里提出的方案的实施例带来以下优点：

1）存在对所有所安装的系统组件110a至110d的统一控制，所述系统组件可以利用通用指令库145单独地被适配于各个应用程序。

2）指令结构允许利用实施多个指令140的简单可能性来将通用平台实现为分析设备100。

3）可以通过接口简单地集成新元件、例如其他实施单元110。

4）在不同分级层面上调控不同的元件或实施单元110是可能的。可以调控或控制分析器或分析设备100、但也可以调控或控制分析器或分析设备或实施单元110的系统。

5）可以通过简化地继承操控指令140以简化的方式实现类似的应用或分析子步骤。

6）可以通过固有的守则、要求和所实现的调控功能在控制设备120中实现质量标准。

7）操控指令140系列的所使用的协议允许测试：所使用的硬件（例如实施单元110）是否满足所使用的测试或分析要求。这当在现场使用设备或实施单元110的不同硬件版本时就这点而言是重要的。从而也可以确保，仅对于中央实验室允许的测试或分析不在例如此处不允许该测试或所涉及的分析的诊所中执行的机器或分析设备100上被执行。该调控被看作是分析设备100的使用的队内管理（Fleet Management）的重要部分。

8）人机界面可以通用地并且以适配于应用程序的方式被集成，使得用户例如也可以通过与分析设备100或控制设备120交互来影响分析。

9）条件函数的使用允许动态地调控应用程序或分析。不需要测定固定参数，而是例如只有在达到试样材料或实施单元110的元件的一定条件时才能够实施（分析）步骤。从而，使系统或分析设备100可以适应于环境条件。在这里应该列举温度作为示例，其中例如只有当能够时（wenn kann），当试样材料115或实施单元110的应该在其中实施所涉及的分析子步骤的组件具有特定的用于成功地实现分析子步骤所需要的温度时，才可以在实施单元之一中实施分析子步骤。于是例如只有当达到了相应的温度时才实施温度敏感步骤。

10）具有其守则和一般指令库145的调控系统或控制设备120加速可以在分析设备100上实施的新应用程序或分析的开发。

下面再次更详细地描述在这里提出的方案的实施例。在图1中示出了用于系统或分析设备100的示意性结构和调控机制。在此涉及作为分析设备100的微流体分析器，所述微流体分析器具有多个子组件作为实施单元110（SU，英文为sub-unit（子单元）），所述子组件例如被设计为气动元件、加热器、摄像机、过滤器、光源或声源。所有这些组件110都应该在正确的时间点被操控和调控用于微流体化验或分析。为了顺利地保证这一点，经由调控单元或控制设备120对所述组件进行控制。

子单元（所述子单元也同义地被称为实施单元110）可以从调控单元（所述调控单元也同义地被称为控制设备120）接收信号（作为操控指令140），但也可以发送数据（例如分析结果150）。此外，调控单元120也可以与外部云160通信。为了尽可能通用地使用分析器或分析设备100，例如将协议反馈给调控单元120，所述协议包含用于控制所述调控单元120的一般指令。该调控单元相应地将指令140变换为子单元110的语言并且对其进行调控。

可以借助于在图1中作为在加载单元135中实现的协议发生器来创建协议。除了至允许的指令140（=操控指令）的库（所述库也同义地被称为指令库145）的接口之外，所述协议发生器还包括关于可以如何关联指令140的守则以及用于创建新指令140的请求列表。

调控单元120单独地负责各个子单元110的协调和操控。即使应该将新的子单元110装入分析器100中，也可以经由调控单元120的接口对所述新的子单元进行调控。

图2示出具有协议库200的加载单元135的结构和工作方式的示意图。该结构的核心是使用库145作为用于分析器100或相应的实施单元110的允许的和经测试的指令140的集。指令140是根据各个子单元110的工作方式排序的。该库145是通用的，并且可以是任意的运行程序，即可以由这些指令140编译协议或指令集200。为了实现成功地实施特定应用程序或分析的运行程序、也即指令集200，由守则205和要求手册（Anforderungswerk）210随同库145。这些规则210描述：可以如何组合哪些指令140用以使分析成功运行。要求210（英文Requirements）确保允许的参数和条件（例如温度、步长等），所述参数和条件从机器或实施单元110及其软件组成部分的要求中结晶出来。理想地，以扩展标记语言（例如XML、SGML、RSS）编写库145（或更确切地说，存储在其中的指令140），所述扩展标记语言允许在考虑要求210和守则205的情况下将新指令连续地添加到库145。这允许作为通用分析器平台或分析设备100的组成部分简单地连续扩展通用指令库145。

图3示出协议或指令集200的一般结构的示意图。所述协议或指令集通常由两部分组成。第一部分300构成全局信息部分，所述全局信息部分是元信息，所述元信息可以在化验过程期间在任何时候被调用。例如，这包含涉及哪种化验或要在实施单元100上执行的哪种分析、即患者信息、机器要求信息以及可以显示给分析设备100的用户的信息。该信息也可以在第一部分300中被使用，用以检验所使用的机器或实施单元110是否对应于针对相应的分析器100的要求。在医疗设备的情况下，这就此而言是令人感兴趣的，即相同的分析器100可以位于分析实验室中或在作为近患者分析器中处于全科医生处或临床站点上。这些分析器具有不同的许可。诊所中的分析器100一定会有可能执行仅在分析实验室中有效或允许被实施的测试或分析。但是，从调节器的角度来看，这会是禁止的。于是可以将位置参数170中的位置或硬件修订（Revision）（例如，对于哪些分析分析设备100被准许以及对于哪些分析不被准许）与指令集200的第一部分300中的元信息进行平衡，并且可以防止可能的错误使用。化验或分析也可能需要特定的硬件组件作为分析器100中的实施单元119，所述特定的硬件组件仅特定地安装在特定的分析器100中。这些组件100的存在可以通过第一部分300中的元信息来确保。

第二部分310包括例如临时步骤信息的一部分，所述临时步骤信息被实现为用于所涉及的实施单元110或多个实施单元110的操控指令140。这些步骤或指令140通过一个实施单元或多个实施单元110以定义的时间步以有序的次序连续地被执行。因此实现应用化验、也即要实施的分析的实际处方或指令集200。为此，从库145获取指令140，所述指令在正确的上下文中在正确的时间操控正确的通用子单元110。要求210和规则205在这里也再次设置框架并且在正确的应用中进行支持。如果时间步不是从一开始就清楚的，则也可以将条件实现为要满足的准则。在此，只有当在系统（即分析设备100或实施单元110中的至少一个）之内达到一定的值时才实施后续指令140。在这里应该列举温度作为示例。只有当设计为加热器的子单元110达到一定的温度值时才开始一定的步骤。在此，充分利用在子单元110与调控单元或控制设备120之间的一般信号通信，该一般信号通信通用地来实现并且在这里以专用方式被应用。

图4示出分析设备100的另一实施例的扩展通用系统的框图。在此，控制设备120可具有多个分单元。例如，协议由控制设备120的调控单元CU执行。该调控单元又与多个子单元连接。在此安装有处理单元PU，所述处理单元控制可操作基本子单元（称为处理单元，PU），例如加热器、光学系统、气动装置等。该处理单元PU在内部具有其自己的控制以及信息和指令的已经集成的预处理。

这使得能够对如实施单元110a至110d的可操作子单元进行快速执行和编排，并且使得能够对试样材料或分析结果进行第一快速评估。这些步骤固定地实现，并且可以通过协议经由所定义的指令140被操控。这简化协议实现。由于一定的基本单元可以在多个指令140中并行地工作，因此这使得能够更快速地执行用于实施分析的规定。可操作指令140对于大多数应用本身在作为分析设备100的通用平台上是等效的。而评估和数据处理通常需要专用数据管道和评估链。因此，除了处理单元PU之外，也还可以实现评估单元AU1或AU2（=分析单元，AU）。对于该操控，关于接口定义和新协议指令140可以模块化地作为软件包被添加。例如，在协议200的全局部分中调节转交。

结合人机界面HMI（Human-Machine-Interface, HMI）可以看到在这里提出的方案的实施例的另一方面。这允许实际应用者400（用户）与机器或分析设备100交互。因此，控制设备120的调控单元CU可以连续地测试：协议或操控指令140是例如应该作为指令集200被执行，还是用户400干预协议或操控指令140的实施的流程，尤其是想要中止协议或分析的实施。在一定的应用中或当在分析设备100上实施分析时，用户交互也是必要的。这经由借助于人机界面HMI连接用户400来完成。也经由借助于人机界面HMI连接用户来调节根据数据和结果在屏幕上显示什么内容。协议200中的全局元信息使经由人机界面HMI对用户400的连接是专用的。

图5示出分析设备100及其到其他组件的连接的另一实施例的示意性框图图示。在这种情况下，可以充分利用使用操控指令140的相同构造，以便能够将多个分析器或分析设备100彼此联网，这可以例如经由自身的网络或经由云160进行。在此，分析器100的CU被用作主CU，所述主CU协调其他CU的过程或分析步骤，以便整个过程成功地运行。也经由该CU控制人机界面HMI。

图6示出作为用于操控分析设备用以对试样材料实施分析的方法600的本发明的实施方式的流程图。方法600包括步骤610：读入使用参数，所述使用参数代表试样材料的待实施的分析。方法600此外包括步骤620：从用于实施单元的指令库中加载用于分析设备的至少一个实施单元的多个操控指令。最后，方法600包括步骤630：在使用操控指令的情况下操控至少一个实施单元，用以分析试样材料。

如果实施例在第一特征和第二特征之间包括“和/或”关联，则这应该被阅读为该实施例根据一种实施方式不仅具有第一特征而且具有第二特征，而根据另一实施方式要么仅具有第一特征，要么仅具有第二特征。

Claims (14)

1.用于操控分析设备（100）用以对试样材料（115）实施分析的方法（600），其中所述方法（600）具有以下步骤：

-读入（610）使用参数（125），所述使用参数代表所述试样材料（115）的待实施的分析；

-从指令库（145）加载（620）用于所述分析设备（100）的至少一个实施单元（110a、110b、100c、100d）的多个操控指令（140、200）；并且

-在使用所述操控指令（140、200）的情况下操控（630）所述至少一个实施单元（110a、100b、110c、110d），以便分析所述试样材料（115）。

2.根据权利要求1所述的方法（600），其特征在于，在加载所述多个操控指令（140、200）的步骤（620）中，作为单指令从所述指令库（145）加载所述操控指令（140）并且结合成与待实施的分析相对应的指令集（200），其中操控的步骤（630）在使用所述指令集（200）的情况下被实施。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于，在加载（620）的步骤中，加载用于多个实施单元（110a、110b、110c、110d）的操控指令（140、200），其中在操控的步骤（630）中在使用所述操控指令（140、200）的情况下操控所述多个实施单元（110a、110b、100c、110d），用以分析所述试样材料（115）。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于存储所述试样材料（115）的分析的分析结果（150）的步骤，其中将所述分析结果（150）与元数据（300）结合，所述元数据代表所述试样材料（115）的来源、分析参数和/或关于所述分析结果的显示或转交的授权的信息（155）。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于输入至少一个在所述指令库（145）中未知的操控指令（140）用以操控所述至少一个实施单元（110a、110b、110c、110d）的步骤。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于，在操控的步骤（630）中，在所述实施单元（110a、110b、110c、110d）中通过至少一个操控指令（140、200）至少实施所述试样材料（115）的加热、运动、照射、曝光、用超声波检查和/或参数感测。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于，在加载的步骤（620）中检验：在所述分析设备（100）中是否可以执行或是否允许执行所述试样材料（115）的通过位置参数（175）待实施的分析，其中如果在所述分析设备（100）中不能执行或不允许执行所述试样材料（115）的通过所述位置参数（175）待实施的分析，则在加载的步骤（620）中不从所述指令库（145）加载操控指令（140、200）。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于，在操控的步骤（630）中，根据所述实施单元（110a、110b、110c、110d）的参数或者所述试样材料（115）的待实施的分析的状态利用所述操控指令（140、200）来操控所述实施单元（110a、110b、110c、110d）。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于，在操控的步骤（630）中，在考虑干预参数（180）的情况下借助于所述操控指令（140、200）来操控所述实施单元（110a、110b、110c、110d），尤其是其中在使用人机界面（HMI）情况下和/或在使用自动化地可读入的干预参数（180）情况下读入所述干预参数（180）。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于将所述分析设备（100）与中央计算机单元（160）连接的步骤，其中所述计算机单元（160）布置在所述分析设备（100）的外部，其中在连接的步骤中，由所述中央计算机单元（160）加载至少一个操控指令（140）和/或将所述试样材料（115）的分析结果（150）存储在所述中央计算机单元（160）上。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法（600），其特征在于，在加载的步骤（620）中，从布置在所述分析设备（100）之外的存储器（160、133）中加载至少一个操控指令（140）。

12.设备（120），所述设备被设立用于在相应的单元（130、135、142）中实施和/或操控根据前述权利要求中任一项所述的方法（600）的步骤。

13.计算机程序，所述计算机程序被设立用于实施和/或操控根据前述权利要求1至11中任一项所述的方法（600）的步骤。

14.机器可读存储介质，在其上存储有根据权利要求13所述的计算机程序。

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