CN112203601A - 聚焦管腔内结石切除术导管的设备和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于从身体管腔移除堵塞物质的系统、设备和方法，包括具有与至少一个前向聚焦反射器操作性地连接、向远侧安装的并且流体可填充的平版衬垫的导管。所述导管包括管腔，一电极对壳体在管腔的远侧端处或附近被布置与管腔不透水地接合，电极对壳体包括至少一个电极对。至少一个电极对与脉冲发生器有线连通，其中电极对被配置为在电极对的电极之间产生电弧，随后生成冲击波。冲击波被向远侧引导到导管管腔的外部，并且通过朝向目标堵塞物质的至少一个反射器向前方并且远离导管管腔向远侧聚焦。

Description

聚焦管腔内结石切除术导管的设备和方法
发明人
Michael J.Tozzi,温德米尔,佛罗里达州,美利坚合众国公民
相关申请的交叉引用
本申请要求保护于2017年11月14日提交的、标题为“聚焦管腔内结石切除术导管的设备和方法(FOCUSED INTRALUMINAL LITHECTOMY CATHETER DEVICE AND METHODS)”的美国临时申请序列No.62/585719的权益，其申请的全部内容通过引入并入本发明。
关于联邦资助研究或开发的声明
不适用
本发明背景
技术领域
本发明涉及一种用于执行管腔内碎石术的设备，更特别地涉及一种用于击碎血管中的狭窄物质的碎石术导管。
背景技术
外周动脉疾病(PAD)是指位于心脏和大脑外的血管的疾病。其通常由动脉中的脂肪或钙质沉积物的积聚引起。PAD影响血管，引起其变窄、硬化以及变得缺乏柔性，因而限制血液流向臂、肾、胃以及最常见的双腿。
在世界范围内估计2亿人和在美国1200万人患有外周动脉疾病，影响大约12-20％的60岁以上的美国人。在美国和欧洲，每年大约240,000起截肢是由PAD造成的。这些患者的10％在出院前死亡并且近乎半数的患者在一年内肢体需要进行截除。
外周动脉疾病是心脏病和脑卒中的主要危险因素。PAD在非裔美国人中比在其它族裔中更为常见；并且相比女性，男性更稍有可能患有PAD。外周血管疾病在吸烟者也更为常见。
PAD的症状可能包括：
腿部肌肉中的疼痛、麻木、酸痛、或沉重。这发生在行走或上楼梯时。
双腿或双脚中弱脉或无脉。
愈合缓慢、不良或根本不愈合的脚趾、双脚或双腿上的溃疡或伤口。
皮肤呈苍白或青蓝色。
一条腿的温度比另一条腿更低。
脚趾趾甲生长不良和腿部毛发生长减少。
勃起功能障碍，尤其是在患有糖尿病的男性中。
用于PAD的治疗包括生活方式改变、药物及外科手术或手术。
用于PAD的外科手术包括：
旁路移植术——一种以重指引血液绕过堵塞区域，从而建立替代通道以用于血液流动，绕过梗阻的或损伤的血管的外科手术。
球囊血管成形术/支架——一种患者的血管外科医生将球囊导管插入到动脉的狭窄部分中的手术。扩张球囊压迫斑块到动脉壁并且减少堵塞。
粥样斑块切除术——一种血管专家将专用导管插入到堵塞动脉中以从血管移除和/或在血管内改变动脉粥样斑块的积聚。
在这样的介入期间，尤其是在钙的存在下经常发生斑块破裂和动脉壁的夹层。球囊血管成形术能够引起剪切力，其使斑块破裂并且时常从血管壁分离斑块。尽管血管成形术的目标是增加管腔，但是球囊对动脉壁的损伤很难控制并且经常出现夹层。这尤其是在当钙存在时的情况下。这可能导致血管的急性闭合。存在越来越多的证据表明，在介入期间造成的医疗损害将会加速再狭窄过程，从而导致症状的恶化和重新介入。
在介入期间控制医疗损害和夹层是介入手术者的共同目标。介入性创伤的可能性已经与多个血管造影特征相关。这些特性包括斑块偏心率、血管弯曲度、病灶长度和过尺寸球囊的使用。
血管中钙的存在造成损伤和夹层的升高的风险。在血管成形术期间，需要更高的球囊压力来扩张钙化的动脉。钙的存在需要球囊膨胀期间的高剪切力，并大幅增加了对血管造成损伤的可能性。尽管荧光透视允许钙的一些可视化，但是其无法准确地告知病灶内存在多少钙或钙的精确位置。
在最近几年，介入手术者已经求助于粥样斑块切除术的产品，用于斑块消蚀、顺应性改变和/或移除斑块的目的，以准备用于血管成形术的血管并且防止创伤/夹层。这些工具在PAD的处理和治疗中起着关键作用。
随着粥样斑块切除术的持续进展，对于探索在不造成健康组织的损伤/创伤的情况下，最大效率治疗/修正更硬的形态(诸如，钙)的作用机制，存在日益增长的需求。当钙化动脉涉及慢性完全堵塞(CTO)时，情况甚至将变得更加复杂。
能够协助插管CTO，同时还治疗最钙化形态的导管是高需求的。在有或没有CTO情况下，作为用于粥样斑块切除术的唯一作用机制的碎石术的使用解决了这一需求。改变顺应性和/或钙化动脉的斑块消蚀，使得包括药物涂层球囊的血管修复球囊在其后能够被安全且有效地使用。
在20世纪50年代出现了第一份关于利用超声的人体结石的碎裂的报告。然而，利用连续波超声的体外方法的初始正结果不能够被复制。通过在结石表面直接产生脉冲或连续形式的声能，发现了更有前景的结果。该方法在临床上被成功应用。
体外冲击波产生器将使用单个超声脉冲的原理与产生声能并且使其穿过体壁聚焦于结石上的原则相结合。
Figure BDA0002583773460000031
和Kiefer报告了通过冲击波能量的第一次成功无接触的肾结石破坏。
以下专利提供了已知技术的样本，其包括为了破碎身体空间或管腔中不需要物质的能量的体外和管腔内应用。
Rosen的US 4,643,186教导了一种具有同轴传输线穿过其中的导管，所述同轴传输线能够在用于压缩阻塞斑块的流体可充满的球囊内形成电弧的天线中向远侧截止。
O’Connor的US 8,257,378教导了一种血管成形术设备，包括导丝的远侧端内部的供电超声换能器，其具有布置为从换能器经由球囊传送能量到阻塞沉积物的可膨胀球囊。
Guess的US 5,069,664教导了一种用于移除堵塞的超声探头。
Rosenschein的US 5,524,620教导了一种用于将高强度的超声能量传递到冠状动脉以用于移除血栓的导管。
Fry的US 6,755,821教导了使用碎石术探头和球囊系统产生冲击波以用于心肌中的血管新生刺激。
Esch的US 6,527,763和Esch的US 6,139,543教导了气泡的重复膨胀和收缩以形成由重复的辐射脉冲所产生进入流体的冲击波，以用于堵塞的破裂。
Engelhardt的US 5,601,738教导了使用来自空化的压力波的堵塞的破裂。
Gregory的US 6,106,546教导了光能脉冲以产生压力波来治疗血管舒张的脉冲。
De la Torre的US 5,472,406教导了导管管腔内的波产生器以用于产生治疗血管痉挛的波。
Celliers的US 6,022,309教导了导管递送的光能以产生超声振动用于破坏血栓。
Visuri的US 6,428,531教导了用于使用光纤移除堵塞的冲击波的生成。
Alt的US 5,709,676教导了使用光纤以在血管中产生超声冲击波用于击碎斑块。
Hoff的US 3,942,531教导了在没有物理接触的情况下的体外冲击波的产生以用于破碎结石。
Schwarze的US 6,186,963教导了利用至少两个电极来产生冲击波，所述至少两个电极利用反射器以集中所生成的声冲击波而形成流体体积内的火花放电间隙。
Sypal的US 5,152,767教导了使用具有聚焦反射器的电极的液压冲击波的产生。
Zhong的US 5,528,578教导了产生两个冲击波脉冲，引起气泡群形成的第一脉冲和迫使气泡靠近目标塌缩的第二脉冲。
Shadduck的US 6,210,404教导了一种适于保持两个电极的微导管以用于产生从导管的远侧端排出的声波。
冲击波医疗(Shockwave Medical)股份有限公司具有许多专利，其通常涵盖在血管内挤压堵塞物质的流体可充满的球囊内的冲击波的产生。由于在其中气泡急剧扩张和收缩，至少一个机械冲击波形成在球囊内，机械冲击波的能量通过球囊被传输到堵塞物质。Shockwave Medical,Inc.的解决方案通常需要冲击波以径向/横向移动通过流体可充满的球囊以到达包围球囊的至少一部分的堵塞物质。因此，位于设备之前的堵塞物质不能利用该设备进行处理，也没有使用反射器或其它技术朝向堵塞物聚焦生成的能量的方式。此外，US专利No.9,730,715(转让给Shockwave Medical,Inc.)教导了具有前向生成的冲击波的导丝，其中导丝包括电导体，其中在仅一个或多个电极被暴露的情况下，导丝和导体都是绝缘的。9,730,715专利不需要反射器机构，因此由设备所生成的能量可能不聚焦于特定位置上。
因此，已知技术中没有一个教导或建议碎石术系统，其包括布置在第一收缩和变形的构造中的引导或传递导管内的反射器，并且其当从导管的远侧端释放时的其采用未变形或偏压的第二扩张构造。此外，已知技术中没有一个教导由流体可充满的设备内的电极电弧所生成的冲击波的前行聚焦，其中，流体可充满的设备不需要与目标物质或堵塞物相接触。
本发明的各种实施例解决了尤其是这些问题。
附图中若干视图的简要说明
图1是本发明的一个实施例的横截面剖视图。
图2是展开或引导导管的一个实施例的剖视图。
图3是本发明的一个实施例的横截面剖视图。
图4A-4D提供了在使用本发明的实施例的手术中的示例性步骤的横截面剖视图。
图5是本发明的一个实施例的横截面剖视图。
具体实施方式
参考附图，用于在管腔中或人体解剖结构内的其它身体空间中使用的机电发生器和导管的各种实施例。用于本发明及其中方法的优选应用见于清除血管(例如，动脉)内的狭窄或堵塞的物质。
本发明目的是在某些实施例中，用于在血管系统中建立结石切除术导管。更具体地，位于病灶内和/或与血管疾病相关联的血管壁内的钙化形态的移除和/或修正。
现在转向附图，位于患者体外并且与一个或多个电极(4)操作性地连接和连通的高压脉冲发生器(10)，向相结合或以其它方式操作性地附接在导管的远侧端内和/或附接至导管的远侧端的一个或多个电极(4)提供能量。如图所示，可以提供可以在管腔L的远侧端处或附近附接在导管(1)的管腔L内的电极对壳体(22)。
电极(4)借助于被嵌入在导管(1)的长度内或嵌入在导管壁内和/或在内管腔L内且沿内管腔L的延行的电线(5)连接到高压脉冲发生器(10)。这些远侧电极(4)被容纳在流体可充满的平版衬垫(8)的近侧位置和近侧边界的附近，并且通过反射器(3)被包围在电极对壳体(22)内。电极对壳体(22)可以包括与导管管腔L互补的形状，并且在某些实施例中，可以被固定在导管管腔L的远侧端处或附近的位置上。在其它实施例中，当导管被定位在关注的病灶或堵塞附近时，电极对壳体(22)可以可轴向地平移通过导管(1)的管腔L以能够定位在导管(1)的管腔L的远侧端处或附近。
平版衬垫(8)提供蒸气气泡的产生，其继而在当平版衬垫(8)被填充有流体并且远侧电极对(4)被来自脉冲产生器(10)的电流供电的这样的时间上产生冲击波。平版衬垫(8)起到了提供流体源(例如，水)以用于气泡的生成以及来自从生成的气泡的膨胀和/或收缩所产生的冲击波的能量的传输和/或传播的作用。
平版衬垫(8)包括面向且与一个或多个电极对(4)流体连通的近侧端P和当被填充时密封以将流体保持在平版衬垫(8)内的远侧端D。电极对壳体(22)提供在平版衬垫(8)的近侧上的流体密封。如图所示，流体管道(9)被布置在导管管腔L内，其具有与平版衬垫(8)流体连通的远侧端以及与流体容器R流体连通的近侧端。流体管道(9)穿过电极对壳体(22)中的孔口A，当平版衬垫(8)被填充时孔口A与流体管道(9)相互作用被密封以将流体保持在平版衬垫(8)内。
平版衬垫(8)的近侧端P可以密封地附接至导管(1)的远侧部分或电极对壳体(22)的外圆周。在一些实施例中，平版衬垫(8)的远侧端可以密封到流体管道(9)，该流体管道还可以作为导丝管腔以允许导丝或平版导丝(7)穿过其中的平移，从而使本领域中已知的穿丝系统成为可能。
平版衬垫(8)可以实现用于平移通过脉管系统的未展开构造，其中平版衬垫(8)并没有被流体充满。在电极对壳体(22)位于导管(1)的远侧端的稍微近侧的情况下，未展开的平版衬垫(8)可以折叠在导管管腔L内。在一些穿丝实施例中，流体管道(9)可以被向近侧拉动，以使平版衬垫(8)以及在一些情况下的一个或多个反射器(3)进入到处于未展开构造中的导管管腔L的远侧端中。
可替换地，未展开的平版衬垫(8)可以紧密卷绕在导管(1)的远侧端的外部部分周围。平版衬垫(8)可以通过从容器R穿过流体管道(9)将流体注入到平版衬垫(8)的内部，以从未展开构造推入到展开构造中。在每种情况下，平版衬垫(8)当被展开时从导管(1)的远侧端向远侧延伸。
本发明的各种实施例的必要元件包括至少一个反射器(3)，其定位成至少部分周向地围绕平版衬垫(8)的近侧衬里。一个或多个反射器(3)起到向前(远侧)方向引导冲击波的作用，使得朝向前向目标(诸如，堵塞或病灶)的能量源最大化，并且可以包括金属(诸如但不限于不锈钢或黄铜等)薄层。其它反射材料在本发明的范围内，并且将容易呈现自身给本领域的技术人员。可替换地，一个或多个反射器(3)可以包括不连续的和/或可能重叠但不连接的多个反射元件，来提供反射性以及最大化柔性以促进展开。导丝或平版导丝(7)将超过平版导管(1)和展开或引导导管(20)的纵向长度，并且可用于对包括慢性完全堵塞的脉管壁血管的插管。
如图所示，反射器(3)在一些实施例中可以被附接至导管(1)的远侧端，并且可以包括与向远侧延伸超过导管(1)的远侧端的导管(1)的形状相匹配的圆周形状。一个或多个反射器(3)可以包括独立结构，其在当未展开时，可以与相邻的发射器结构重叠，并且在当展开时，可以或可以不与相邻的发射器结构重叠。可替换地，一个或多个反射器(3)可以包括在未展开时的折叠的或聚拢的材料，在一个或多个反射器(3)完全展开时，折叠的或聚拢的材料扩张和/或延伸。在后一种情况下，反射器(3)形成连续的反射器(3)。
在一些实施例中，反射器(3)可以与平版衬垫(8)的至少近侧部分形成在一起或操作性地连接到平版衬垫(8)的至少近侧部分。因此，一个或多个反射器(3)可以与平版衬垫(8)的至少近侧部分的内侧形成在一起或连接到平版衬垫(8)的至少近侧部分的内侧。可替换地，一个或多个反射器(3)可以与平版衬垫(8)的至少近端部分的外侧形成在一起或连接到平版衬垫(8)的至少近端部分的外侧。在这两种情况下，一个或多个反射器(3)可以通过利用流体使平版衬垫(8)膨胀而从未展开构造移动到展开构造。随着平版衬垫(8)扩张而展开，一个或多个反射器(3)也扩张而展开。可替换地或与流体展开相组合地，一个或多个反射器(3)可以被配置为通过偏压弹簧或等效物的使用，或者借助于记忆形状材料(诸如镍钛合金)来偏压地扩张。在记忆形状材料的情况下，未展开的反射器(3)将包括变形的形状，并且展开的反射器(3)包括未变形的形状。
同样更可替代地，可以提供外引导导管(20)。在一些实施例中，向远侧推动导管(1)和/或向近侧拉动引导导管(20)，使得在导管(1)与引导导管(20)之间发生相对平移。当平移进行到暴露一个或多个反射器(3)时，偏压扩张实施例将被允许扩张和展开。一个或多个反射器(3)的扩张的至少部分控制可以通过限制一个或多个反射器(3)从引导导管(20)的暴露而实现，其中完全暴露导致完全展开。
在其它实施例中，一个或多个反射器(3)可以包括不与平版衬垫(8)相连接，但是当实现一个或多个反射器(3)和平版衬垫(8)的展开时，与平版衬垫(8)操作性地接触的结构。在这些实施例中，如上所述平版衬垫(8)通过填充流体被展开。因此，在某些实施例中，一个或多个反射器(3)包括近侧和远侧端，并且可以在近侧端处与导管(1)连接，以及在其它实施例中，一个或多个反射器(3)可以在近侧端处与电极对壳体(22)连接。一个或多个反射器(3)展开可以如上所述借助于记忆形状材料或通过偏压的弹簧状元件而发生，其一旦展开时就与平版衬垫(8)的至少近侧端操作性地连接。
一个或多个远侧电极(4)组件可以具有不同的深度、尺寸或形状。一个或多个电极对(4)的电极，其还可以被称作碎石术发射器(4)，将朝向平版导管(1)的远侧端/末端但是在平版衬垫(8)的近侧被放置，并且经由电线(5)连接至高压脉冲发生器(10)。结合一个或多个电极对(4)的电极至平版导管(1)和/或电极对壳体(22)的机制，可以通过现有技术中众所周知的任何数量的方式来实现。在一些变型中，可以存在本领域中众所周知的具有不同形状的多个电极和/或电极对(4)并且其附接到导管(1)的远侧端。电极对(4)可以被容纳在袋状的防水袋或平版衬垫(8)内，或者如在一些优选实施例中，可以位于平版衬垫(8)的外部或与平版衬垫在近侧间隔开，例如在导管(1)的管腔L内和/或在反射器(3)之间的空间内，同时仍保持与平版衬垫(8)内的流体流体连通。因此，在优选实施例中，电极对(4)位于导管管腔L内，使得当冲击波被产生时，其最初被导管壁向前或向远侧引导。然后，冲击波离开导管管腔L并且遇到一个或多个反射器(3)，其进一步引导冲击波在前向方向和远侧方向上朝向目标。
如上所述，平版衬垫(8)在未展开时可以紧密卷绕在导管(1)周围直到准备使用为止。此时，平版衬垫(8)将通过具有流体的注射器或膨胀设备膨胀。其它变型可以包括使用展开导管或引导导管(20)，其用于在使用时展开平版衬垫(8)的目的。平版衬垫(8)将允许由电极对(4)的电极之间的电流的电弧所引起的蒸气气泡的产生，并且当电弧终止时，一旦蒸气气泡的产生和/或蒸气气泡的塌缩或爆裂时其将转换为冲击波。
冲击波将充当用于粥样斑块切除术和斑块修正以及其它组织修正、移除和/或重塑的作用机制。为了指引这些能量(冲击波)，本发明还将包括反射器(3)的存在，所述反射器包括向远侧指引冲击波远离一个或多个电极对(4)，并且朝向示例性斑块沉积或定向破裂的其它物质中的目标，向远侧远离导管(1)的远侧端的形状。这些反射器(3)可以是平版衬垫(8)的构造的一部分，并且可以被定位在平版衬垫(8)的向前面向(远侧端)的近侧端上。反射器(3)可以被垂直地和/或周向地定位在平版衬垫(8)的近侧内部或外部的衬里或表面内。当反射器(3)通过膨胀和/或拉回外引导导管而展开时，这些反射器(3)可以偏压地向外延伸并且允许示例性横向锥状物定位到一个或多个电极对上，从而指引冲击波朝向病灶。
因此，如图所示，在设备到身体空间内的目标部位(例如，血管内的堵塞)的平移期间，平版衬垫(8)和一个或多个反射器(3)处于第一未展开构造。平版衬垫(8)在该过程的这个阶段通常上没有流体，并且因此，采用平坦的形式并且可以储存在导管管腔L的远侧端内，以用于平移到目标病灶。一个或多个反射器(3)的一个或多个远侧端可以朝向导管(1)的纵向轴线向内折叠，其中铰接点或等同物位于附接点处。
一个或多个反射器(3)可以包括偏压展开形式，使得实现未展开构造，其包括该结构的变形的并且克服偏压力以使一个或多个反射器(3)如图1中所示能够适配在导管管腔L内。当一个或多个反射器(3)从导管管腔L的远侧端被释放时，至少一个第二展开构造可以在一个或多个反射器(3)开始实现其未变形形状被实现。在包括外引导导管(20)的实施例中，当一个或多个反射器通过外引导导管(20)的内壁的存在沿导管(1)的外壁被保持在适当位置时，一个或多个反射器(3)可以在未展开构造中被布置在导管(1)的外部部分上。在这种情况下，使引导导管(20)和导管(1)相对于彼此平移会导致一个或多个反射器(3)的释放，从而偏压地展开以实现至少一个第二展开构造。
因此，如图所示，在设备向身体空间内的目标部位(例如，血管内的堵塞)的平移期间，平版衬垫(8)从塌缩的、空的构造移动到扩张的、至少部分地流体充满的构造，并且一个或多个反射器(3)从变形的、塌缩的构造移动到至少一个未变形的扩张的构造。
图1示出了布置在平版衬垫(8)的外表面或衬里上的一个或多个反射器(3)，而图3示出了布置在平版衬垫(8)的内表面或衬里上的一个或多个反射器(3)，其每种情况如上讨论。
在另一实施例中，高电压发生器(10)向结合到导管(1)的远侧端的至少一个电极对(4)提供能量。电极对(4)的电极通过嵌入在导管(1)的长度内的电线与高电压脉冲发生器(10)有线地连接。电极对(4)的电极的远侧端处的非绝缘区域被容纳在平版衬垫(8)内并且由反射器(3)包围。平版衬垫(8)在被填充有流体时提供冲击波的形成，并且远侧电极对(4)被通电，从而在电极对(4)的电极之间形成电弧。平版衬垫(8)的唯一目的是提供水或流体源，以用于被称为碎石术的作用机制。平版衬垫(8)并不旨在或构造为具有或共享球囊的任何效用。反射器(3)在前向方向上指引冲击波，以便使朝向目标病灶或堵塞或定位在导管(1)的端部的远侧的其它物质的能量源最大化。
如上所述，电极对(4)的电极可以具有变化的深度、尺寸或形状。一个或多个电极对(4)，也被称为冲击波发射器，可以优选地与导管(1)的远侧端齐平或共面放置或，以其它方式布置在导管(1)的远侧端上。换言之，在一个实施例中，一个或多个电极对(4)可以位于导管(1)的远侧端的最远面上或附近，并且可以并入在导管(1)的壁材料内。如上所述，一个或多个电极对(4)经由电线连接到位于导管的外侧的高电压发生器(10)。将电极对(4)的电极与导管(1)结合的机制可以以任何数量的方式实现但是优选地位于导管(1)的最远侧末端上。在一些变型中，可能存在多个电极对(4)，其包括附接到导管(1)的远侧端或末端上的变化的形状。电极对(4)可以被容纳在平版衬垫(8)的近侧区域的附近或可以位于平版衬垫(8)内。
在本实施例中并且当未展开时，平版衬垫(8)将紧密卷绕在导管(1)的周围，或储存在导管管腔L的远侧端内，直到其准备用于使用，在此时其可以以多种不同方式例如，通过弹簧、镍钛合金力、通过注射器或通过外引导导管的使用的膨胀被展开。流体可充满的平版衬垫(8)允许在其中产生气泡和如上所述生成冲击波，其将充当用于结石切除术的作用机制。
为了指引这样的能量(冲击波)，本发明还可以包括如上更详细描述的反射器(3)的存在，并且其可以包括椭圆形反射器，但是可以以锥形或圆锥形成形或者可以具有任何向前反射形状。
这些反射器(3)可以是平版衬垫(8)的结构的一部分，并且可以被定位在平版衬垫(8)的面向前方(远侧)的近侧端的附近。反射器(3)和平版衬垫(8)可以具有相同结构或反射器可以是连接的并且保留导管(1)的一部分。
反射器(3)在处于包装状态时，可以垂直地定位在导管(1)的内管腔L内或沿导管(1)的外表面布置。当通过膨胀、弹簧或拉回外引导导管而展开时，这些反射器(3)将向外延伸，并且允许横向锥状物定位到电极上。可替换地，可以使一个或多个反射器(3)向远侧前进以使用推丝或等同物而展开。
在所有的实施例中，流体容器F位于患者的外部，其中，管道(9)布置在导管(1)的内管腔L内并且在流体容器F与平版衬垫(8)之间延伸，从而提供用于利用所储存的流体至少部分填充平版衬垫(8)的控制手段。
图4A-4D示出了使用本发明中实施例的示例性过程。因此，图4A示出了具有反射器(3)的导管(1)，所述反射器(3)布置在包括电极对(4)的电极对壳体(22)的近侧。流体管道(9)被布置在导管管腔L内，并且导丝(7)穿过其中平移到可选的远侧定位的栓塞保护设备(30)，其当被使用时被定位在堵塞物质的远侧上。
图4B示出了利用图4C中示出的反射器(3)的展开和平版衬垫(8)的膨胀，反射器(3)向远侧前进以展开的实施例。完全的展开和膨胀在图4D中示出。某些实施例提供了定位在电极对壳体(22)近侧的标记物(诸如，荧光和不透射线标记物)。此外，示出了穿丝实施例以允许导丝(7)通过并远离平版衬垫(8)向远侧延伸。一旦展开，脉冲发生器(10)被致动以通过连接发生器(10)与电极对(4)的导线发送电流，以在其间生成电弧并形成冲击波。冲击波经由平版衬垫(8)的流体被传送或传播，并且由反射器(3)朝向病灶向前反射。在一些实施例中，平版衬垫(8)可能接触病灶，但是这对于传送冲击波并不是必需的，因为血管包括流体，流体将起到从平版衬垫(8)向病灶传送冲击波能量的作用。
图5示出了外引导导管(20)管腔内的导管(1)，其中一个或多个反射器(3)被布置在未展开构造中的平版衬垫(8)的内表面或衬里上。
在此所阐述的本发明的描述及其应用是说明性的，并不旨在限制本发明的范围。各种实施例的特征可以与本发明的预期内的其它实施例相结合。本发明中公开的实施例的变型或修改，以及实施例的各种元件的实际替代物和等效物对于一旦学习了本专利文献的本领域的技术人员来说是可以理解的。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以作出对本发明公开的实施例的这些和其它变型及修改。

Claims (21)

1.一种用于移除患者的身体管腔内的物质的系统，包括：
脉冲发生器，其构造为位于所述患者外部；
导管，其包括具有远侧端部的内管腔和安装在电极对壳体上的至少一对电极，所述电极对壳体布置在所述导管的内管腔内并且与所述导管的内管腔的远侧端部向近侧间隔开，其中所述电极对壳体提供所述内管腔的内的不透水密封，并且其中所述至少一对电极与所述脉冲发生器操作性地有线连接，并且被配置为当由所述脉冲发生器供电时在所述至少一个电极对的电极之间生成电弧；
流体可充满且不透水的平版衬垫，其包括近侧端，所述近侧端部密封到所述导管并且与布置在所述导管的内管腔内的流体管道以及流体容器流体连通，并且进一步与所述导管的内管腔的远离所述电极对壳体的部分流体连通，其中所述平版衬垫被配置为利用流体膨胀；以及
至少一个前向聚焦反射器，其适于在未展开构造与展开构造之间移动，所述至少一个前向聚焦反射器至少部分地向远侧延伸超过所述导管的内管腔的远侧端部，所述至少一个前向聚焦反射器在展开且当所述平版衬垫膨胀时，与所述流体可充满的平版衬垫操作性地连接。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器包括偏压扩张构造。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器包括形状记忆材料。
4.根据权利要求2所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器包括被偏压以扩张的弹簧状元件。
5.根据权利要求1所述的系统，还包括具有管腔的外引导导管，并且其中所述导管被配置为在外引导导管管腔内平移。
6.根据权利要求5所述的系统，其中当所述至少一个前向聚焦反射器平移到所述外引导导管管腔外部时，所述至少一个前向聚焦反射器适于展开。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器附接至所述导管的外表面并且向远侧延伸超过所述导管管腔的远侧端。
8.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器附接至所述导管的内表面并且向远侧延伸超过所述导管管腔的远侧端。
9.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器与所述平版衬垫的外表面操作性地连接。
10.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器与所述平版衬垫的内表面操作性地连接。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器被配置为当所述平版衬垫膨胀时，从所述未展开构造移动到所述展开构造。
12.根据权利要求9所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器被配置为当所述平版衬垫膨胀时，从所述未展开构造移动到所述展开构造。
13.根据权利要求10所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器被配置为当所述平版衬垫膨胀时，从所述未展开构造移动到所述展开构造。
14.根据权利要求1所述的系统，其中所述平版衬垫在不膨胀时卷绕在所述导管的外表面的周围。
15.根据权利要求1所述的系统，其中所述平版衬垫在不膨胀时布置在所述导管的内管腔内。
16.根据权利要求1所述的系统，还包括延伸穿过所述平版衬垫并且密封地附接至所述平版衬垫的远侧部分的流体管道，所述流体管道包括穿过所述流体管道的管腔，所述管腔适于用于穿过其中的导丝的平移。
17.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器是椭圆形的或圆锥形的。
18.根据权利要求1所述的系统，其中所述电极对壳体在所述导管管腔内是不可平移的。
19.根据权利要求1所述的系统，其中所述电极对壳体在所述导管管腔内是可平移的。
20.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个前向聚焦反射器被配置为向远侧前进以从所述未展开构造移动到所述展开构造。
21.一种用于破坏血管内的堵塞物质的方法，包括：
提供权利要求1的所述系统；
通过利用流体膨胀，使所述流体可充满的平版衬垫展开；
使所述至少一个前向聚焦反射器展开；
启用所述脉冲发生器并且在所述至少一个电极对之间生成电弧；
生成冲击波；以及
利用所述至少一个前向聚焦反射器，将所述冲击波聚焦在目标上。
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