CN112014335A - 基于比浊法测量分析物的方法、样本分析仪及存储介质 - Google Patents

基于比浊法测量分析物的方法、样本分析仪及存储介质 Download PDF

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CN112014335A CN201910464532.3A CN201910464532A CN112014335A CN 112014335 A CN112014335 A CN 112014335A CN 201910464532 A CN201910464532 A CN 201910464532A CN 112014335 A CN112014335 A CN 112014335A
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郑文波
叶波
祁欢
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Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd
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Shenzhen Mindray Bio Medical Electronics Co Ltd
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    • G01N21/17—Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated
    • G01N21/25—Colour; Spectral properties, i.e. comparison of effect of material on the light at two or more different wavelengths or wavelength bands
    • G01N21/31—Investigating relative effect of material at wavelengths characteristic of specific elements or molecules, e.g. atomic absorption spectrometry

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Abstract

本发明实施例公开了一种基于比浊法测量分析物的方法，该方法包括：获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与至少一个预测时间段对应的校准曲线；根据分析物在至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物的预估浓度值；根据预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定分析物的最终测量时刻；在到达最终测量时刻时，确定分析物的实际浓度值。本发明还涉及一种基于比浊法测量分析物的测量装置、一种比浊法测量分析物的样本分析仪以及一种计算机可读存储介质。

Description

基于比浊法测量分析物的方法、样本分析仪及存储介质
技术领域
本发明涉及体外检测技术领域，尤其涉及一种基于比浊法测量分析物的方法、测量装置、样本分析仪以及存储介质。
背景技术
C-反应蛋白(C-reactive protein，CRP)是一种急性时相反应蛋白，在机体受到细菌或病毒感染发生之后CRP浓度将升高为正常值的几百倍甚至几千倍，而在疾病治愈后CRP浓度急速下降恢复至正常值，因此，通常将CPR浓度作为鉴别细菌或病毒感染的首选指标，具体可以用于进行自身免疫性和感染性疾病的诊断和监测，以及抗生素疗效观察等。
在现有技术中已知用于确定C反应蛋白浓度的胶乳免疫透射比浊法，该方法利用不溶物上的抗原或抗体与样本上的相应的抗体或抗原结合成凝集物的特点，在使用波长在600nm～2400nm之间的光波照射凝集物，最后通过分析光的吸收或散射程度得到抗原的参数，该方法的测量对象是血清。在实际应用中，很多时候需要同时测量血常规和C反应蛋白。但由于血常规需要测量抗凝全血，而C反应蛋白需要测量血清，这就需要同时抽取两管血液，增加病人的负担。而且对于某些特殊情况，例如儿童检测时，几乎很难抽取大量的血液，因此也已知一种能够测量全血C反应蛋白的方法。血清检测C反应蛋白需要加入试剂进行抗原抗体反应，而全血中含有的血细胞可能会对光的散射或吸收产生影响，因此为了去除血细胞对测量C反应蛋白的干扰，需要加入试剂溶解血细胞以去除干扰，同时测量C反应蛋白也需要加入试剂使得抗原抗体产生反应。溶血反应和抗原抗体反应都需要一定的反应时间，导致测量一个血液样本的CRP浓度通常需要2分钟，测量效率较低。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明实施例期望提供一种基于比浊法测量分析物的方法、测量装置、样本分析仪以及存储介质，在最大测量时长内，预估某些时间段内的分析物浓度，以根据所预估的分析物浓度确定测量结束时刻，从而不必每个样本都经历最大测量时长以获得检测结果，从而提高整体测量效率。
为达到上述目的，本发明实施例的技术方案是这样实现的：
本发明第一方面提供了一种基于比浊法测量分析物的方法，所述方法包括：
获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与所述至少一个预测时间段对应的校准曲线；
根据分析物在所述至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的预估浓度值；
根据所述预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定所述分析物的最终测量时刻；
在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值。
在上述方案中，所述求取所述分析物的预估浓度值的步骤可以包括：
根据所述分析物在各个所述预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值，求取所述分析物的预估浓度值。
在上述方案中，所述根据所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值，求取所述分析物的预估浓度值的步骤可以包括：
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述预估浓度值；或者
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值之一确定为所述预估浓度值，优选将与各个所述预测时间段中的最后一个时间段对应的浓度值确定为所述预估浓度值。
在上述方案中，所述根据所述预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定所述分析物的最终测量时刻的步骤，可以包括：
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之外时，将当前时刻与所述最大测量时长的结束时刻之间的任一时刻确定为所述最终测量时刻；
当所述预估浓度值处于所述预设阈值范围之内时，将所述最大测量时长的结束时刻确定为所述最终测量时刻。
可选地，所述预设阈值范围可根据参考范围进行调整。优选地，所述预设阈值范围可以为5mg/L至50mg/L或10mg/L至50mg/L、20mg/L至50mg/L，5mg/L至80mg/L、10mg/L至80mg/L或20mg/L至80mg/L。
在上述方案中，所述在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值的步骤可以包括：
获取在所述最终测量时刻之前的至少一个测量时间段以及与所述至少一个测量时间段对应的校准曲线；
根据所述分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值，求取所述分析物的实际浓度值。
可选的，根据所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值，求取所述分析物的实际浓度值的步骤，可以包括：
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述实际浓度值；或者
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值之一确定为所述实际浓度值，优选将各个所述测量时间段中结束时刻最接近所述最终测量时刻的那个测量时间段所对应的浓度值确定为所述实际浓度值。
可选地，所述在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值的步骤可以包括：
获取在所述最终测量时刻之前的多个测量时间段以及与所述多个测量时间段对应的校准曲线；
根据所述分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值；
从所述多个测量时间段选择两个测量时间段的浓度值进行比较；
当所述分析物在所述两个测量时间段的浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常的提示。
可选地，所述方法还可以包括：
当所述预估浓度值处于所述预设阈值范围之内时，比较所述预估浓度值与所述实际浓度值；
当所述预估浓度值与所述实际浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常的提示。
可选地，所述方法还可以包括：
显示分析物的最终测量时刻；和/或
当所述最终测量时刻小于所述最大测量时长的结束时刻时，输出未达到最大测量时长的提示。
可选的，所述分析物可以为血液成分、例如为C反应蛋白或者特定蛋白。
本发明第二方面提供了一种基于比浊法测量分析物的方法，所述方法包括：
设定测量模式；
当所述测量模式为第一模式时，获取最大测量时长以及与所述最大测量时长对应的校准曲线，根据分析物在所述最大测量时长内的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的浓度值；
当所述测量模式为第二模式时，实施上述按照本发明第一方面的方法。
本发明第三方面提供了一种基于比浊法测量分析物的测量装置，所述测量装置包括：
数据获取模块，用于获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与所述至少一个预测时间段对应的校准曲线；
浓度预估模块，用于根据分析物在所述至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的预估浓度值；
最终测量时刻确定模块，用于根据所述预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定所述分析物的最终测量时刻；
实际浓度确定模块，用于在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值。
在上述测量装置中，所述浓度预估模块，具体可以用于：
根据所述分析物在各个所述预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值，求取所述分析物的预估浓度值。
在上述测量装置中，所述浓度预估模块，具体可以用于：
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述预估浓度值；或者
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值之一确定为所述预估浓度值，优选将与各个所述预测时间段中的最后一个时间段对应的浓度值确定为所述预估浓度值。
在上述测量装置中，所述最终测量时刻确定模块，具体可以用于：
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之外时，将当前时刻与所述最大测量时长的结束时刻之间的任一时刻确定为所述最终测量时刻；
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之内时，将所述最大测量时长的结束时刻确定为所述最终测量时刻。
可选地，所述预设阈值范围可根据参考范围进行调整。优选地，所述预设阈值范围可以为5mg/L至50mg/L或10mg/L至50mg/L、20mg/L至50mg/L，5mg/L至80mg/L、10mg/L至80mg/L或20mg/L至80mg/L。
在上述测量装置中，所述实际浓度确定模块，具体可以用于:
获取在所述最终测量时刻之前的至少一个测量时间段以及与所述至少一个测量时间段对应的校准曲线；
根据所述分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值，求取所述分析物的实际浓度值。
在上述测量装置中，所述实际浓度确定模块，具体可以用于：
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述实际浓度值；或者
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值之一确定为所述实际浓度值，优选将各个所述测量时间段中的结束时刻最接近所述最终测量时刻的那个测量时间段对应的浓度值确定为所述实际浓度值。
在上述测量装置中，所述测量装置还可以包括提示模块，用于当所述预估浓度值处于所述预设阈值范围之内时，比较所述预估浓度值与所述实际浓度值；当所述预估浓度值与所述实际浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常的提示。
在上述测量装置中，所述测量装置还可以包括显示模块，用于显示分析物的最终测量时刻；和/或所述测量装置还包括提示模块，用于当所述最终测量时刻小于所述最大测量时长的结束时刻时，输出未达到最大测量时长的提示。
在上述测量装置中，所述分析物可以为血液成分、例如可以为C反应蛋白或者特定蛋白。
本发明第四方面提供了一种基于比浊法测量分析物的样本分析仪，所述样本分析仪包括：
反应池，设置用于提供样本和试剂的反应场所；
光度计，设置用于对样本中的分析物进行光照射，以便获得分析物在不同时间段下的吸光度；
处理器，设置用于执行根据上述基于比浊法测量分析物的方法；
输出装置，用于输出所述分析物的实际浓度值。
本发明第五方面提供了一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有一个或者多个程序，所述一个或者多个程序可以被处理器执行，以实现上述基于比浊法测量分析物的方法。
附图说明
图1为本发明实施例提供的一种基于比浊法测量分析物的流程示意图；
图2为本发明实施例提供的一种示例性的反应度的变化曲线；
图3为本发明实施例提供的另一种基于比浊法测量分析物的流程示意图；
图4为本发明实施例提供的一种基于比浊法测量分析物的测量装置的结构示意图；
图5为本发明实施例提供的一种基于比浊法测量分析物的样本分析仪的结构示意图。
具体实施方式
为了能够更加详尽地了解本发明实施例的特点与技术内容，下面结合附图对本发明实施例的实现进行详细阐述，所附附图仅供参考说明之用，并非用来限定本发明实施例。
本发明第一方面提供了一种基于比浊法测量分析物的方法，应用于基于比浊法测量分析物的样本分析仪。图1为本发明实施例提供的一种基于比浊法测量分析物的流程示意图。如图1所示，所述方法包括以下步骤：
S101、获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与至少一个预测时间段对应的校准曲线。
在本发明的实施例中，基于比浊法测量分析物的样本分析仪可以先获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与至少一个预测时间段对应的校准曲线(标准曲线)。
需要说明的是，在本发明的实施例中，通常预先设置有最大测量时长、例如对于C反应蛋白来说为2分钟，以限制基于比浊法测量样本中的分析物的最长测量时间，基本上所有样本的待测分析物与相应的试剂均能在所述最大测量时长内基本上反应完全。然后，操作人员可以根据实际测量需求在最大测量时长内设置至少一个固定时间段，输入至样本分析仪中，其中，在各个固定时间段内都可以分别进行分析物浓度的测量。此外，在输入所述至少一个固定时间段同时可以输入与所述至少一个固定时间段对应的待测分析物校准曲线。具体的最大测量时长、固定时间段以及待测分析物校准曲线本发明实施例不作限定。
需要说明的是，在本发明的实施例中，最大测量时长内的至少一个预测时间段具体为从所述至少一个固定时间段内选取的至少一个时间段，可以由操作人员发送相关指令到样本分析仪进行指定，当然，也可以按照一定的预设规则或者随机进行选取，由于在将所述至少一个固定时间段输入到测量装置时同时输入了与所述至少一个固定时间段对应的待测分析物校准曲线，因此，样本分析仪可以直接获取到与所述至少一个预测时间段对应的校准曲线，即各个预测时间段对应的校准曲线。具体的至少一个预设时间段本发明实施例不作限定。
示例性的，在本发明的实施例中，在样本分析仪中预先设置最大测量时长T，操作人员在最大测量时长内确定了N个固定时间段，N为大于等于1的自然数，并将这N个固定时间段和其对应的N个待分析物的校准曲线输入至样本分析仪，进一步的，操作人员可以指示将这N个固定时间段内的M个时间段设置为预测时间段，即样本分析仪可以获取到M个预测时间段，M为大于等于1且小于等于N的自然数，相应的，即可从N个校准曲线中获取到与M个预测时间段中的各个时间段对应的校准曲线。
S102、根据分析物在至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物的预估浓度值。
在本发明的实施例中，样本分析仪在获取到至少一个预测时间段以及与至少一个预测时间段对应的校准曲线之后，根据分析物在至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物的预估浓度值。
需要说明的是，在本发明的实施例中，分析物可以为血液成分，例如可以为C反应蛋白或者特定蛋白，当然，也可以为其它适用于比浊法测量的成分，具体的分析物本发明实施例不作限定。
具体的，在本发明的实施例中，样本分析仪根据分析物在至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物的预估浓度值，可以包括：根据分析物在各个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物在各个预测时间段的浓度值；根据分析物在各个预测时间段的浓度值，求取分析物的预估浓度值。
需要说明的是，在本发明的实施例中，反应度是指，在一个固定时间段内，在该固定时间段的开始时刻所测得的吸光度与在该固定时间段的结束时刻所测得的吸光度之差。对于至少一个预测时间段中的各个预测时间段，样本分析仪均可以在各个预测时间段的开始时刻和结束时刻测得相应的吸光度，从而计算各个预测时间段的反应度。
需要说明的是，在本发明的实施例中，包含分析物的样本、例如血液样本需要和相应的试剂进行反应，然后对样本中的待测分析物进行光照射，样本分析仪从而可以获取待测分析物在各个预测时间段的吸光度之差、即反应度。随着反应时间的推移，反应的程度也在发生变化，因此，不同的预测时间段的反应度存在差异。
图2为本发明实施例提供的一种示例性的吸光度变化曲线。如图2所示，在某一预测时间段的开始时刻为T1的吸光度为A1，结束时刻的吸光度为T2，因此能够计算出待测分析物在该预测时间段的反应度为A2-A1。
需要说明的是，在本发明的实施例中，样本分析仪在获得所述至少一个预测时间段中的各个预测时间段的反应度之后，根据各个预测时间段对应的校准曲线，求取各个预测时间段分析物的浓度值。
需要说明的是，在本发明的实施例中，样本分析仪根据分析物在各个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物在各个预测时间段的浓度值，实际上就是根据各个预测时间段的反应度在对应的校准曲线中找出与相应的分析物浓度值，本领域技术人员知晓具体的求取过程为现有技术，在此不再赘述。
具体的，在本发明的实施例中，样本分析仪在求取出分析物在各个预测时间段的浓度值之后，根据分析物在各个预测时间段的浓度值求取分析物的预估浓度值的步骤可以包括：将分析物在各个预测时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为预估浓度值；或者将分析物在各个预测时间段的浓度值之一确定为预估浓度值，优选将与各个预测时间段中的最后一个时间段对应的浓度值确定为预估浓度值。
需要说明的是，在本发明的实施例中，样本分析仪可以计算分析物在各个预测时间段的浓度值的平均值或加权平均值，从而将得到的平均值或加权平均值确定为预估浓度值，其中，对于计算加权平均值，操作人员可以预估各个预测时间段的浓度值的准确性或重要性，预先设置各个预测时间段的浓度值对应的权重，并输入至测量装置中，测量装置即可在求取出分析物在各个预测时间段的浓度值之后，直接代入相应的权重进行加权平均计算，获得加权平均值，具体的权重本发明实施例不作限定。
需要说明的是，在本发明的实施例中，样本分析仪还可以将分析物在各个预测时间段的浓度值中的任意一个浓度值确定为预估浓度值，当然，随着时间的推移，各个预测时间段中，时间段越靠后，由于包括样本中的分析物与试剂反应通常越趋于稳定，即浓度值更为准确，因此，样本分析仪也可以优先将各个预测时间段中的最后一个预测时间段、即最接近最大测量时长的结束时刻的那个预测时间段的浓度值确定为预估浓度值。
需要说明的是，在本发明的实施例中，操作人员还可以在样本分析仪中预先设置其他的预估浓度确定规则，例如将各个预测时间段中处于中间的时间段对应的浓度值确定为预估浓度值，发明实施例不作具体限定。
S103、根据预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定分析物的最终测量时刻。
在本发明的实施例中，样本分析仪在求取分析物的预估浓度值之后，即可根据预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定分析物的最终测量时刻。
具体的，如图3所示，在本发明的实施例中，样本分析仪根据预估浓度值以及预设的分析物浓度值与预测时间的对应关系，确定分析物的最终测量时刻的步骤S103，可以包括：S103a，当预估浓度值处于预设阈值范围之外时，将当前时刻与最大测量时长的结束时刻之间的任一时刻确定为最终测量时刻，尤其是优选将当前时刻确定为最终测量时刻、即立即停止当前样本的测量；S103b，当预估浓度值处于预设阈值范围之内时，将最大测量时长的结束时刻确定为最终测量时刻。此外，当所述预估浓度值与所述实际浓度值相差一定阈值时，还可以输出测量过程存在异常(样本异常或反应异常)的提示。
需要说明的是，在本发明的实施例中，操作人员可以根据实际经验以及具体的测量要求设置分析物浓度值与测量时间的对应关系，该对应关系可以为一个函数或者其它类型，可以预先将该对应关系输入到样本分析仪中，从而样本分析仪在求取出分析物的预估浓度值之后，从该对应关系中查找预估浓度值对应的实际测量时间，将该实际测量时间确定为分析物的最终测量时间。具体的分析物浓度值与测量时间的对应关系本发明实施例不作限定。
需要说明的是，在本发明的实施例中，可选地，所述预设阈值范围可根据参考范围进行调整。在本发明的意义中，参考范围为医学临床参考值或正常值，是指正常人体的分析物(例如血液、体液)的各种成分含量或对人体各种实验的反应值。由于各个医院的参考范围可能不同，所以用户能够根据实际情况来设置所述预设阈值范围。优选地，所述预设阈值范围可以为5mg/L至50mg/L或10mg/L至50mg/L、20mg/L至50mg/L，5mg/L至80mg/L、10mg/L至80mg/L或20mg/L至80mg/L。
需要说明的是，在本发明的实施例中，对于待测分析物、例如C反应蛋白浓度较低的样本，待测分析物与试剂会在短时间内达到反应(抗原抗体反应)平衡，即便再增加反应时间，对检测结果影响也是较小，因此不需要太长的测量时间。而对于待测分析物、例如C反应蛋白浓度较高的样本，在短时间内会进行剧烈的待测分析物与试剂的反应(抗原抗体反应)，此时吸光度的变化较大，已经足够支撑计算待测分析物、例如C反应蛋白浓度所需的光信息变化量，因此也不需要太长的测量时间。因此，对于预估浓度值较小或较大的情况，即预估浓度值处于预设阈值范围之外的情况，可以较早停止测量，样本分析仪例如可将当前时刻与最大测量时长的结束时刻之间的任一时刻确定为最终测量时刻，而对于预估浓度值适中、即预估浓度值处于预设阈值范围之内的情况，难以确定样本与试剂的反应程度，分析装置例如可将最大测量时长的结束时刻确定为最终测量时刻，即待测分析物的测量经历最大测量时长。
可以理解的是，在本发明的实施例中，当待分析物的预估浓度值处于预设阈值范围之外时，可以缩短待分析物的测量时间，从而在保证测量结果的准确性的条件下节省测量时间，提高样本的整体测量效率。
示例性的，在本发明的实施例中，分析物为CRP(C反应蛋白)，最大测量时长为120s，预估浓度值记作CRP_est，预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系F(CRP_est)，如以下公式(1)所示：
Figure BDA0002079043420000111
如公式(1)所示，预设阈值范围即为大于等于5.0mg/L且小于50.0mg/L，如果样本分析仪求取出的CRP_est小于5.0mg/L或者大于等于50.0mg/L、即在预设阈值范围之外，则确定最终测量时间为80s，即在第80s的时刻结束测量，如果样本分析仪求取出的CRP_est大于等于5.0mg/L且小于50.0mg/L、即在预设阈值范围之内，则确定最终测量时间为120s，即在第120s的时刻才结束测量。
需要说明的是，在本发明的实施例中，上述公式(1)只是一种示例性的对应关系，本发明实施例不作具体限定。S104、在到达最终测量时刻时，确定分析物的实际浓度值。
在本发明的实施例中，样本分析仪在确定分析物的最终测量时刻之后，在到达最终测量时刻时，确定分析物的实际浓度值。
具体的，在本发明的实施例中，样本分析仪在到达最终测量时刻时，确定分析物的实际浓度值的步骤可以包括：获取最终测量时刻之前的至少一个测量时间段以及与所述至少一个测量时间段对应的校准曲线；根据分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物在各个测量时间段的浓度值；根据分析物在各个测量时间段的浓度值，求取分析物的实际浓度值。进一步地，当选择多个测量时间段时，所述方法还可以包括，从所述多个测量时间段选择两个测量时间段的浓度值进行比较；当所述分析物在所述两个测量时间段的浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常(样本异常或反应异常)的提示。
需要说明的是，在本发明的实施例中，如步骤S101中所述，所述至少一个预测时间段是从所述至少一个固定时间段中选取的，样本分析仪根据各个预测时间段分析物的浓度值，求取分析物的预估浓度值。在实际测量过程中，对于最终测量时刻之前的各个固定时间段，样本分析仪都会求取对应的浓度值，因此，样本分析仪可以获取所述至少一个固定时间段中在最终测量时刻之前的全部固定时间段，当然也包括所述至少一个预测时间段。因此，在步骤S104中，将这些固定时间段中的一个或者多个时间段确定为测量时间段，即样本分析仪获得至少一个测量时间段，相应的也可以获取到与所述至少一个测量时间段对应的校准曲线。
需要说明的是，在本发明的实施例中，与求取分析物在各个预测时间段的浓度值方法一样，样本分析仪也可以根据分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取分析物在各个测量时间段的浓度值，具体过程不再赘述。
示例性的，在本发明的实施例中，在样本分析仪内输入N个固定时间段，其中，M个时间段为预测时间段，样本分析仪根据M个预测时间段以及与M个预测时间段对应的M个校准曲线确定出最终测量时刻为Te，因此，可以从N个固定时间段中，在Te时刻之前选取一个或者多个时间段作为测量时间段，以获得至少一个测量时间段。
具体的，在本发明的实施例中，样本分析仪根据分析物在各个测量时间段的浓度值，求取分析物的实际浓度值的步骤可以包括：将分析物在各个测量时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为实际浓度值；或者将分析物在各个测量时间段的浓度值之一确定为实际浓度值，优选将各个预测时间段中结束时刻最接近最终测量时刻的那个测量时间段对应的浓度值确定为实际浓度值。
需要说明的是，在本发明的实施例中，样本分析仪可以计算分析物在各个测量时间段的浓度值的平均值或加权平均值，从而将得到的平均值或加权平均值确定为实际浓度值，其中，对于计算加权平均值，操作人员可以预估各个测量时间段的浓度值的准确性或重要性，预先设置各个测量时间段的浓度值对应的权重，并输入至样本分析仪中，样本分析仪可在求取出分析物在各个测量时间段的浓度值之后，直接代入相应的权重进行加权平均计算，获得加权平均值，具体的权重本发明实施例不作限定。
可以理解的是，在本发明的实施例中，样本分析仪可以将分析物在各个测量时间段的浓度值中的任意一个浓度值确定为实际浓度值，当然，由于时间越接近最终测量时刻，待测分析物和相应试剂的反应程度通常越稳定，测量结果也通常更准确，因此，可以优先选择结束时刻最接近最终测量时刻的那个测量时间段的浓度值作为实际浓度值。
需要说明的是，在本发明的实施例中，除了上述确定实际浓度值的方法，还可以根据实际测量需求设置其它确定方式，本发明实施例不作具体限定。
此外，所述方法还可以包括：显示分析物的最终测量时刻；和/或当所述最终测量时刻小于所述最大测量时长的结束时刻时，输出未达到最大测量时长的提示。
在一种实施例中，随机选取10例病人的血液样本进行C反应蛋白测试，每例样本的C反应蛋白测量按照现有技术的测量方法采用最大测量时长120s进行测试，10例样本的C反应蛋白测试结果如以下表1所示：
表1
Figure BDA0002079043420000131
Figure BDA0002079043420000141
而根据本发明的测量方法，在根据如公式(1)所示的对应关系确定的最终测量时刻进行测量，测量时间和测量结果如表2所示：
表2
样本 C反应蛋白测量时间(秒) C反应蛋白测试结果(mg/L)
样本1 80 0.98
样本2 120 12.3
样本3 80 2.35
样本4 80 69.6
样本5 80 0.15
样本6 80 3.43
样本7 120 19.1
样本8 80 0.86
样本9 80 2.01
样本10 120 6.83
根据表2所示的结果能够得出，按照本发明的测量方法，10例样本的平均测量时间为92s，相比于表1所示的每例样本均按照最大测量时长120s测量，大大缩短了整体测量时间，且表2所示的C反应蛋白测量结果的均值为11.76mg/L，表1所示的C反应蛋白测量结果的均值为11.63mg/L，可见按照本发明的测量方法在不影响测量结果的情况下提高了整体测量速度。
本发明第二方面提供了一种基于比浊法测量分析物的方法，应用于基于比浊法测量分析物的样本分析仪，所述方法包括以下步骤：
设定测量模式；
当所述测量模式为第一模式时，获取最大测量时长以及与所述最大测量时长对应的校准曲线，根据分析物在所述最大测量时长内的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的浓度值；
当所述测量模式为第二模式时，实施按照本发明第一方面所述的方法。
本发明第三方面还提供了一种基于比浊法测量分析物的测量装置，应用于基于比浊法测量分析物的样本分析仪。图4为本发明实施例提供的一种基于比浊法测量分析物的测量装置的结构示意图。如图4所示，所述测量装置包括：
数据获取模块301，用于获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与所述至少一个预测时间段对应的校准曲线；
浓度预估模块302，用于根据分析物在所述至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的预估浓度值；
最终测量时刻确定模块303，用于根据所述预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定所述分析物的最终测量时刻；
实际浓度确定模块304，用于在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值。
可选的，所述浓度预估模块302，具体可以用于：
根据所述分析物在各个所述预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值，求取所述分析物的预估浓度值。
可选的，所述浓度预估模块302，具体可以用于：
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述预估浓度值；或者
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值之一确定为所述预估浓度值，优选将与各个所述预测时间段中的最后一个时间段对应的浓度值确定为所述预估浓度值。
可选的，所述最终测量时刻确定模块303，具体可以用于：
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之外时，将当前时刻与所述最大测量时长的结束时刻之间的任一时刻确定为所述最终测量时刻；
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之内时，将所述最大测量时长的结束时刻确定为所述最终测量时刻。
可选的，所述实际浓度确定模块304，具体可以用于:
获取在所述最终测量时刻之前的至少一个测量时间段以及与所述至少一个测量时间段对应的校准曲线；
根据所述分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值，求取所述分析物的实际浓度值。
可选的，所述实际浓度确定模块304，具体可以用于：
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述实际浓度值；或者
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值之一确定为所述实际浓度值，优选将各个所述测量时间段中结束时刻最接近所述最终测量时刻的那个测量时间段对应的浓度值确定为所述实际浓度值。
可选地，所述测量装置还可以包括提示模块(未示出)，用于当所述预估浓度值处于所述预设阈值范围之内时，比较所述预估浓度值与所述实际浓度值；当所述预估浓度值与所述实际浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常的提示。
可选地，所述测量装置还可以包括显示模块(未示出)，用于显示分析物的最终测量时刻；和/或所述测量装置还包括提示模块(未示出)，用于当所述最终测量时刻小于所述最大测量时长的结束时刻时，输出未达到最大测量时长的提示。
可选的，所述分析物可以为血液成分，例如为C反应蛋白或者特定蛋白。
本发明第四方面还提供了一种基于比浊法测量分析物的样本分析仪，图5为本发明实施例提供的一种基于比浊法测量分析物的样本分析仪的结构示意图，如图5所示，所述样本分析仪包括：反应池401，设置用于提供样本和试剂的反应场所；光度计402，设置用于对样本中的分析物进行光照射，以便获得分析物在不同时间段下的吸光度；处理器403，设置用于执行上述基于比浊法测量分析物的方法；输出装置404，用于输出所述分析物的实际浓度值。
优选的，反应池401例如可以设置用于为已溶血的待测血液样本、例如全血样本和负载有抗CRP抗体的乳胶试剂提供凝集反应的场所。
优选的，光度计402包括光源(未示出)，如果光源为非单色光则还可包括分光元件(未示出)。分光元件例如可以是棱镜、滤光片轮和/或光栅等。可根据实际需要选用合适的分光元件。光度计402可以用于对样本和试剂反应(凝集反应)的生成物进行光照射，根据生成物在不同时间段下的吸光强度的变化，确定出样本中的C-反应蛋白浓度。一般地，光度计402还可以包括计算器用于确定浓度值，该计算器的功能也可集成到处理器403中一并实现。
本发明第五方面还提供了一种计算机可读存储介质，所述计算机可读存储介质存储有一个或者多个程序，所述一个或者多个程序可以被处理器执行，以实现上述基于比浊法测量分析物的方法。
本发明实施例的处理器可以是中央处理单元(Central Processing Unit，CPU，还可以是其他通用处理器、数字信号处理器(Digital Signal Processor，DSP)、专用集成电路(Application Specific Integrated Circuit，ASIC)、现成可编程门阵列(Field-Programmable Gate Array，FPGA)或者其他可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑器件、分立硬件组件等。通用处理器可以是微处理器或者该处理器也可以是任何常规的处理器等。
本发明实施例的计算机可读存储介质可以是是易失性存储器(volatilememory)，例如随机存取存储器(Random-Access Memory，RAM)；或者非易失性存储器(non-volatile memory)，例如只读存储器(Read-Only Memory，ROM)，快闪存储器(flashmemory)，硬盘(Hard Disk Drive，HDD)或固态硬盘(Solid-State Drive，SSD)；也可以是包括上述存储器之一或任意组合的各自设备，如移动电话、计算机、平板设备、个人数字助理等。
本领域内的技术人员应明白，本发明的实施例可提供为方法、系统、或计算机程序产品。因此，本发明可采用硬件实施例、软件实施例、或结合软件和硬件方面的实施例的形式。而且，本发明可采用在一个或多个其中包含有计算机可用程序代码的计算机可用存储介质(包括但不限于磁盘存储器和光学存储器等)上实施的计算机程序产品的形式。
本发明是参照根据本发明实施例的方法、设备(系统)、和计算机程序产品的流程图和/或方框图来描述的。应理解可由计算机程序指令实现流程图和/或方框图中的每一流程和/或方框、以及流程图和/或方框图中的流程和/或方框的结合。可提供这些计算机程序指令到通用计算机、专用计算机、嵌入式处理机或其他可编程信号处理设备的处理器以产生一个机器，使得通过计算机或其他可编程信号处理设备的处理器执行的指令产生用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的装置。
这些计算机程序指令也可存储在能引导计算机或其他可编程信号处理设备以特定方式工作的计算机可读存储器中，使得存储在该计算机可读存储器中的指令产生包括指令装置的制造品，该指令装置实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能。
这些计算机程序指令也可装载到计算机或其他可编程信号处理设备上，使得在计算机或其他可编程设备上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的处理，从而在计算机或其他可编程设备上执行的指令提供用于实现在流程图一个流程或多个流程和/或方框图一个方框或多个方框中指定的功能的步骤。
以上提及的特征，只要在本发明的范围内是有意义的，均可以任意相互组合。针对所述基于比浊法测量分析物的方法所说明的优点和特征以相应的方式适用于所述基于比浊法测量分析物的测量装置和所述基于比浊法测量分析物的样本分析仪，反之亦然。
虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应该理解，这些具体实施方式仅是举例说明。本领域的技术人员可以在不背离本发明的原理的前提下对这些具体实施方式做出多种变更或修改，这些变更和修改均落入本发明的保护范围内。

Claims (28)

1.一种基于比浊法测量分析物的方法，其特征在于，所述方法包括：
获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与所述至少一个预测时间段对应的校准曲线；
根据分析物在所述至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的预估浓度值；
根据所述预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定所述分析物的最终测量时刻；
在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述求取所述分析物的预估浓度值的步骤包括：
根据所述分析物在各个所述预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值，求取所述分析物的预估浓度值。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述根据所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值，求取所述分析物的预估浓度值的步骤包括：
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述预估浓度值；或者
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值之一确定为所述预估浓度值，优选将与各个所述预测时间段中的最后一个时间段对应的浓度值确定为所述预估浓度值。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，所述根据所述预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定所述分析物的最终测量时刻的步骤，包括：
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之外时，将当前时刻与所述最大测量时长的结束时刻之间的任一时刻确定为所述最终测量时刻；
当所述预估浓度值处于所述预设阈值范围之内时，将所述最大测量时长的结束时刻确定为所述最终测量时刻。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述预设阈值范围可根据参考范围进行调整。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于，所述预设阈值范围为5mg/L至50mg/L或10mg/L至50mg/L、20mg/L至50mg/L，5mg/L至80mg/L、10mg/L至80mg/L或20mg/L至80mg/L。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，所述在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值的步骤包括：
获取在所述最终测量时刻之前的至少一个测量时间段以及与所述至少一个测量时间段对应的校准曲线；
根据所述分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值，求取所述分析物的实际浓度值。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，根据所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值，求取所述分析物的实际浓度值的步骤，包括：
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述实际浓度值；或者
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值之一确定为所述实际浓度值，优选将各个所述测量时间段中结束时刻最接近所述最终测量时刻的那个测量时间段所对应的浓度值确定为所述实际浓度值。
9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值的步骤包括：
获取在所述最终测量时刻之前的多个测量时间段以及与所述多个测量时间段对应的校准曲线；
根据所述分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值；
从所述多个测量时间段选择两个测量时间段的浓度值进行比较；
当所述分析物在所述两个测量时间段的浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常的提示。
10.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
当所述预估浓度值处于所述预设阈值范围之内时，比较所述预估浓度值与所述实际浓度值；
当所述预估浓度值与所述实际浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常的提示。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：
显示分析物的最终测量时刻；和/或
当所述最终测量时刻小于所述最大测量时长的结束时刻时，输出未达到最大测量时长的提示。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其特征在于，所述分析物为血液成分。
13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述血液成分为C反应蛋白或者特定蛋白。
14.一种基于比浊法测量分析物的方法，其特征在于，所述方法包括：
设定测量模式；
当所述测量模式为第一模式时，获取最大测量时长以及与所述最大测量时长对应的校准曲线，根据分析物在所述最大测量时长内的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的浓度值；
当所述测量模式为第二模式时，实施权利要求1至13中任一项所述的方法。
15.一种基于比浊法测量分析物的测量装置，其特征在于，所述测量装置包括：
数据获取模块，用于获取在最大测量时长内的至少一个预测时间段以及与所述至少一个预测时间段对应的校准曲线；
浓度预估模块，用于根据分析物在所述至少一个预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物的预估浓度值；
最终测量时刻确定模块，用于根据所述预估浓度值以及预设的分析物浓度值与测量时间的对应关系，确定所述分析物的最终测量时刻；
实际浓度确定模块，用于在到达所述最终测量时刻时，确定所述分析物的实际浓度值。
16.根据权利要求15所述的测量装置，其特征在于，
所述浓度预估模块，具体用于：
根据所述分析物在各个所述预测时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值，求取所述分析物的预估浓度值。
17.根据权利要求15所述的测量装置，其特征在于，
所述浓度预估模块，具体用于：
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述预估浓度值；或者
将所述分析物在各个所述预测时间段的浓度值之一确定为所述预估浓度值，优选将与各个所述预测时间段中的最后一个时间段对应的浓度值确定为所述预估浓度值。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的测量装置，其特征在于，
所述最终测量时刻确定模块，具体用于：
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之外时，将当前时间与所述最大测量时长的结束时刻之间的任一时刻确定为所述最终测量时刻；
当所述预估浓度值处于预设阈值范围之内时，将所述最大测量时长的结束时刻确定为所述最终测量时刻。
19.根据权利要求18所述的测量装置，其特征在于，所述预设阈值范围可根据参考范围进行调整。
20.根据权利要求18或19所述的测量装置，其特征在于，所述预设阈值范围为5mg/L至50mg/L或10mg/L至50mg/L、20mg/L至50mg/L，5mg/L至80mg/L、10mg/L至80mg/L或20mg/L至80mg/L。
21.根据权利要求15至20中任一项所述的测量装置，其特征在于，
所述实际浓度确定模块，具体用于:
获取在所述最终测量时刻之前的至少一个测量时间段以及与所述至少一个测量时间段对应的校准曲线；
根据所述分析物在各个测量时间段的反应度及其对应的校准曲线，求取所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值；
根据所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值，求取所述分析物的实际浓度值。
22.根据权利要求21所述的测量装置，其特征在于，
所述实际浓度确定模块，具体用于：
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值的平均值或加权平均值确定为所述实际浓度值；或者
将所述分析物在各个所述测量时间段的浓度值之一确定为所述实际浓度值，优选将各个所述测量时间段中结束时刻最接近所述最终测量时刻的那个测量时间段所对应的浓度值确定为所述实际浓度值。
23.根据权利要求18所述的测量装置，其特征在于，所述测量装置还包括提示模块，用于当所述预估浓度值处于所述预设阈值范围之内时，比较所述预估浓度值与所述实际浓度值；当所述预估浓度值与所述实际浓度值相差一定阈值时，输出测量过程存在异常的提示。
24.根据权利要求15至23中任一项所述的测量装置，其特征在于，所述测量装置还包括显示模块，用于显示分析物的最终测量时刻；和/或
所述测量装置还包括提示模块，用于当所述最终测量时刻小于所述最大测量时长的结束时刻时，输出未达到最大测量时长的提示。
25.根据权利要求15至24任一项所述的测量装置，其特征在于，所述分析物为血液成分。
26.根据权利要求25所述的测量装置，其特征在于，所述血液成分为C反应蛋白或者特定蛋白。
27.一种基于比浊法测量分析物的样本分析仪，其特征在于，所述样本分析仪包括：
反应池，设置用于提供样本和试剂的反应场所；
光度计，设置用于对样本中的分析物进行光照射，以便获得分析物在不同时间段下的吸光度；
处理器，设置用于执行根据权利要求1至14中任一项所述的基于比浊法测量分析物的方法；
输出装置，用于输出所述分析物的实际浓度值。
28.一种计算机可读存储介质，其特征在于，所述计算机可读存储介质存储有一个或者多个程序，所述一个或者多个程序可以被处理器执行，以实现权利要求1至14中任一项所述的基于比浊法测量分析物的方法。
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