CN112004487A - 三维附属物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了与外科缝合器一起使用的缝合组件及其制造方法。还提供了与外科缝合组件一起使用的三维附属物及其制造方法。
Description
技术领域
提供了三维附属物及其制造方法。
背景技术
外科缝合器用于外科手术中，以闭合在特定手术中所涉及的组织、血管、导管、分流管、或者其他对象或主体部分中的开口。这些开口可为天然存在的，诸如血管或类似于胃的内部器官中的通路，或者它们可为在外科手术期间由外科医生形成的，诸如通过穿刺组织或血管以形成旁路或吻合部或通过在缝合手术期间切割组织。
一些外科缝合器需要外科医生为正被缝合的组织选择具有适当钉高度的适当钉。例如，外科医生可选择用于厚组织的长钉和用于薄组织的短钉。然而，在一些情况下，被缝合的组织不具有一致的厚度，因此钉不能在每个钉部位处实现期望的击发构型。因此，不能在所有缝合部位处或附近形成期望的密封，从而允许血液、空气、胃肠液和其他流体通过未密封部位渗出。
另外，可结合类似于缝合的手术来植入的钉以及其他物体和材料通常缺乏它们所植入的组织的一些特征。例如，钉以及其他物体和材料可缺乏它们所植入的组织的天然柔韧性，因此不能承受植入部位处的变化的组织内压力。这会导致在缝合部位处或附近的不期望的组织撕裂，并因此导致渗漏。
因此，仍然需要用于解决外科缝合器的当前问题的改进的器械和方法。
发明内容
还提供了与外科缝合器一起使用的缝合组件。
在一个示例性实施方案中，提供了一种缝合组件，并且该缝合组件可以包括主体，该主体具有设置在其中的多个钉。所述多个钉可被构造成能够部署到组织中。主体可具有第一端部、第二端部以及在其间延伸的纵向轴线。该缝合组件还可包括由基质形成的三维可压缩附属物，该基质包括至少一种熔融的可生物吸收聚合物。该附属物可被构造成能够可释放地保持在主体上，使得该附属物能够通过主体中的所述多个钉附接到组织。该附属物可具有多个撑条，所述多个撑条在接合部处互连以形成其中具有多个开口的格栅结构。所述多个撑条和接合部的互连性可以形成几何结构，该几何结构可以被构造成能够允许附属物在第一预先确定的方向上压缩并且限制在不同于第一预先确定的方向的第二方向上的运动。
该接合部可具有多种构型。例如，接合部可以比所述多个撑条更柔性。在一个实施方案中，每个接合部可包括球形特征部。
在一些方面，所述多个撑条可各自具有基本上矩形的横截面形状，该横截面形状可被构造成能够限制在第二方向上的运动。
在一个方面，第二方向可以横向于第一预先确定的方向。
在另一方面，该几何结构可被构造成能够限制附属物围绕附属物的垂直于第一预先确定的方向的轴线的旋转运动。
在一些方面，所述多个撑条可以包括第一撑条，每个第一撑条可以是基本上平面状的，其中第一撑条可以在第一平面中彼此共面地延伸。在此类方面，所述多个撑条可以包括第二撑条，每个第二撑条可以是基本上平面状的，其中第二撑条可以在第二平面中彼此共面地延伸。第二平面可以平行于第一平面。
在某些方面，附属物可以具有组织接触表面和与组织接触表面相对的主体接触表面。组织接触表面和主体接触表面可以在第一预先确定的方向上朝向彼此运动。
在一些方面，附属物可包括多个联结构件，所述多个联结构件可将相邻接合部的至少一部分彼此连接以增加附属物的刚度。
在一个方面，该附属物可以被构造成能够当附属物处于组织部署状态时向被缝合到该附属物的组织施加至少约3g/mm2的应力持续至少3天。
在另一个示例性实施方案中，可以提供一种缝合组件，该缝合组件包括主体，该主体具有设置在其中的多个钉。所述多个钉可被构造成能够部署到组织中。该缝合组件还可包括由基质形成的三维可压缩附属物，该基质包括至少一种熔融的可生物吸收聚合物。该附属物可被构造成能够可释放地保持在主体上，使得该附属物能够通过主体中的所述多个钉附接到组织。附属物可具有形成重复单元的多个撑条，所述重复单元具有可被构造成能够促进附属物的单向压缩的几何结构。在一个实施方案中，缝合组件还可包括与所述多个撑条共面延伸的联结构件，其中联结构件可被构造成能够限制附属物相对于单向压缩的横向运动。
在一个方面，该附属物可以被构造成能够当附属物处于组织部署状态时向被缝合到该附属物的组织施加至少约3g/mm2的应力持续至少3天。
所述多个撑条可具有多种构型。例如，每个撑条可包括颈缩区域，该颈缩区域可被构造成能够弯曲以允许附属物压缩。在一个实施方案中，所述多个撑条可以是基本上螺旋形的。
在一些方面，所述多个撑条可以在节点处互连，其中重复单元可以形成格栅结构。在此类方面，所述多个撑条可以由第一材料形成，并且节点可以由可以比第一材料更柔性的第二材料形成。
在某些方面，所述多个撑条可以包括第一撑条，每个第一撑条可以是基本上平面状的，其中第一撑条可以在第一平面中彼此共面地延伸。在此类方面，所述多个撑条可以包括第二撑条，每个第二撑条可以是基本上平面状的，其中第二撑条可以在第二平面中彼此共面地延伸。第二平面可以平行于第一平面。
附图说明
通过以下结合附图所作的详细描述，将更充分地理解本发明，在附图中：
图1为常规外科缝合和切断器械的一个示例性实施方案的透视图；
图2为图1的外科缝合和切断器械的钉仓的楔形滑动件的透视图；
图3为图1的外科缝合和切断器械的刀和击发杆(“E形梁”)的透视图；
图4为可设置在图1的缝合和切断器械内的外科仓的纵向剖面图；
图5为可设置在图4的外科仓组件的钉仓内处于未击发(预部署)构型的钉的顶视图；
图6为具有附接到仓平台的附属物的外科仓组件的示例性实施方案的纵向剖视图；
图7为示出处于组织部署条件下的图6的附属物的示意图；
图8A为具有互连撑条的多个重复单元的附属物的一个示例性实施方案的透视图；
图8B为图8A中所示附属物的重复单元在8B处截取的放大视图；
图9A为处于预压缩状态的图8B的重复单元的示意图；
图9B为处于第一压缩状态的图8B的重复单元的示意图；
图9C为处于第二压缩状态的图8B所示的重复单元的示意图；
图10为附属物的刚度和压缩之间的关系的图解说明；
图11A为具有多个互连的撑条和内部连通性特征部的附属物的示例性实施方案的透视图；
图11B为图11A中所示的附属物在11B处截取的透视剖视图；
图12A为具有多个互连的撑条和联结构件的附属物的另一个示例性实施方案的透视图；
图12B为图12A中所示附属物的重复单元在12B处截取的放大视图；
图13A为附属物的另一示例性实施方案的透视图，该附属物具有在第二材料的接合部或节点处互连的第一材料的多个撑条；
图13B为图13A中所示附属物的重复单元在13B处截取的放大视图；
图14为具有端部形状的互连撑条的重复单元的又一示例性实施方案的透视图；
图15为根据另一个实施方案的附属物的透视图，该附属物具有多个撑条和至少一个止动元件；
图16为附属物的示例性实施方案的透视图，该附属物具有基本上螺旋形的多个撑条；
图17为附属物的另一示例性实施方案的透视图，该附属物包括具有不同长度的竖直柱形式的多个撑条；
图18A为处于预压缩高度的图17中所示附属物的示意图；
图18B为处于第一压缩高度的图17中所示附属物的示意图；
图18C为处于第二压缩高度的图17中所示附属物的示意图；
图19为附属物的示例性实施方案的侧视图，该附属物包括竖直柱和弯曲柱形式的多个撑条；
图20为图19中所示附属物在压缩范围内的机械行为的图形表示；
图21A为附属物的另一个示例性实施方案的透视图，该附属物具有被构造成能够接纳切割元件的通道并且具有用于将附属物附接到钉仓的突片；
图21B为钉仓组件的示例性实施方案，该钉仓组件具有附接到仓体的图21A中所示的附属物；并且
图22为具有桥接构件的附属物的示例性实施方案。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案，以提供对本文所公开的器械和方法的结构、功能、制造和用途的原理的全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域的技术人员将会理解，在本文中具体描述的和在附图中示出的器械、系统和方法是非限制性的示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。此类修改和变型旨在包括在本发明的范围之内。
此外，在本公开中，各实施方案中名称相似的部件通常具有类似的特征部，因此在具体实施方案中，不一定完整地阐述每个名称相似的部件的每个特征部。另外，在所公开的系统、器械和方法的描述中使用线性或圆形尺寸的程度上，此类尺寸并非旨在限制可结合此类系统、器械和方法使用的形状的类型。本领域中技术人员将认识到，针对任何几何形状可容易地确定此类线性和圆形尺寸的等效尺寸。系统和器械及其部件的尺寸和形状可至少取决于该系统和器械将用于其中的受治疗者的解剖结构、该系统和器械将与其一起使用的部件的尺寸和形状、以及该系统和器械将用于其中的方法和手术。
应当理解，本文相对于抓握器械柄部的使用者诸如临床医生来使用术语“近侧”和“远侧”。诸如“前”和“后”的其它空间术语分别类似地对应于远侧和近侧。还应当理解，为便利和清楚起见，本文结图示使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而，外科器械在许多取向和位置上使用，并且这些空间术语并非限制性和绝对的。
在本文中，值或范围可表示为“约”和/或从“约”一个特定值至另一个特定值。当表示此类值或范围时，所公开的其它实施方案包括所列举的特定值和/或从一个特定值到另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应当理解，本文公开了许多值，并且特定值形成另一个实施方案。还应当理解，其中公开了许多值，并且每个值在本文中也被公开为除了值本身之外的“约”该特定值。在实施方案中，“约”能够用于表示例如在所列举值的10％内，在所列举值的5％内或所列举值的2％内。
为了描述和限定本教导内容，注意除非另外指明，否则本文使用术语“基本上”来表示可表征任何定量的比较、值、测量、或其它表示的固有的不确定度。术语“基本上”在本文中也可用来表示定量表示可相对于所声明的参考发生变化而不会导致所关注的主题的基本功能发生变化的程度。
提供了外科缝合组件及其制造方法和用于缝合组织的方法。一般来讲，提供了一种缝合组件，该缝合组件具有主体(例如，钉仓或端部执行器主体)，多个钉设置在该主体中。该缝合组件还包括由基质形成的三维可压缩附属物，该基质包含至少一种熔融的可生物吸收聚合物，并且该附属物被构造成能够可释放地保持在主体上。该附属物可以可释放地保持在主体上，使得当钉从主体部署并进入组织时，附属物的至少一部分可以附接到由钉捕获的组织上。如本文所讨论的，该附属物可以被构造成能够补偿组织特性的变化(诸如组织厚度的变化)，以及/或者当将该附属物缝合到组织上时促进组织向内生长。例如，该附属物可被构造成能够在处于组织部署状态时(例如，当附属物在体内被缝合到组织时)向组织施加至少约3g/mm2的应力持续至少3天。
示例性缝合组件可包括各种特征部以促进外科钉的施用，如本文所述和附图中所示。然而，本领域技术人员将会知道，缝合组件可以仅仅包括这些特征部中的一些和/或其可以包括本领域已知的多个其它特征部。本文所述的缝合组件仅仅旨在表示某些示例性实施方案。此外，虽然附属物结合外科钉仓组件进行描述，并且不需要为可替换的，但是附属物可结合不是基于仓的钉再装载器或任何类型的外科器械使用。
图1示出了适于与可植入附属物一起使用的示例性外科缝合和切断器械100。所示的外科缝合和切断器械100包括钉施用组件106或端部执行器，该钉施用组件或端部执行器具有可枢转地联接到细长钉通道104的砧座102。钉施用组件106可在其近侧端部处附接到形成工具部分110的细长轴108。当钉施用组件106闭合时、或至少基本上闭合时，执行部分110可呈现足够小的横截面，该横截面适于将钉施用组件106穿过套管针插入。虽然器械100被构造成能够缝合和切断组织，但是本文也考虑了被构造成能够缝合但不切断组织的外科器械。
在各种情况下，钉施用组件106可由连接到细长轴108的柄部112操纵。柄部112可以包括用户控件，诸如：旋钮114，该旋钮使细长轴108和钉施用组件106围绕细长轴108的纵向轴线旋转；以及闭合触发器116，该闭合触发器可以在手枪式握持部118的前面枢转以闭合钉施用组件106。例如，当闭合触发器116被夹紧时，闭合释放按钮120可向外存在于柄部112上，使得闭合释放按钮120可被压下以松开闭合触发器116并打开钉施用组件106。
可在闭合触发器116前方枢转的击发触发器122可使钉施用组件106同时切断和缝合被夹紧在其中的组织。在各种情况下，可使用击发触发器122来采用多个击发行程以减少每行程需要由外科医生的手施加的力的量。在某些实施方案中，柄部112可包括一个或多个可旋转指示器轮，诸如可指示击发进程的可旋转指示器轮124。如果需要，手动击发释放杠杆126可允许击发系统在完全击发行进完成之前回缩，并且此外，在击发系统卡住和/或失效的情况下，击发释放杠杆126可允许外科医生或其他临床医生使击发系统回缩。
关于外科缝合和切断器械100和适于与本公开一起使用的其它外科缝合和切断器械的附加细节例如在美国专利号9,332,984和美国专利申请公布2009/0090763中有所描述，所述专利的公开内容全文以引用方式并入本文中。此外，外科缝合和切断器械不需要包括柄部，而是包括被构造成能够连接到外科机器人的外壳，例如，如授予FrederickE.Shelton等人的2017年8月29日提交的美国申请号15/689,198所描述的，其公开内容全文以引用方式并入本文。
参考图2和图3，击发组件诸如击发组件228可与外科缝合和切断器械诸如图1中的器械100一起使用。击发组件228可被构造成能够推进具有多个楔形件232的楔形滑动件230，所述多个楔形件被构造成能够将钉从钉施用组件(如图1中的钉施用组件106)部署到被捕获在砧座(如图1中的砧座102)和细长钉通道(如图1中的通道104)之间的组织中。此外，位于击发组件228的远侧部分处的E形梁233可从钉施用组件击发钉，以及在击发期间将砧座相对于细长钉通道定位。图示的E形梁233包括一对顶销234、一对可跟随楔形滑动件230的部分238的中间销236以及底销或底脚240。E形梁233还可包括锋利的切割刃242，该切割刃被构造成能够在击发组件228朝远侧推进时切断所捕获的组织。此外，托住切割刃242的每个垂直端的朝近侧突出的一体成型顶部导向件244和中间导向件246可进一步限定组织集结区域248，从而有助于在切断组织前将组织引导至锋利的切割刃242。中间导向件246还可用于通过邻接楔形滑动件230的阶梯式中央构件250来接合并击发钉施用组件，该楔形滑动件通过钉施用组件影响钉形成。
参考图4，钉仓400可与外科缝合和切断器械(如图1中的外科缝合和切断器械100)一起使用，并且可包括仓体402和在仓体402内的多个钉腔404。钉406可以可移除地定位在每个钉腔404中。图5中更详细地示出了处于未击发(预部署、未成型)构型的钉406。钉仓400还可包括纵向通道，该纵向通道可被构造成能够接纳击发和/或切割构件，例如E形梁，如图3中的E形梁233。
每个钉406可以包括冠部(基部)406C和从冠部406C延伸的一个或多个腿406L。在钉406被部署之前，钉406的冠部406C可由定位在钉仓400内的钉驱动器408支撑，并且同时钉406的腿部406L可至少部分地容纳在钉腔404内。另外，当钉406处于其未击发位置时，钉406的钉腿406L可延伸超过钉仓400的组织接触表面410。在某些情况下，如图5中所示，钉腿406L的尖端可以是锋利的，其可以切入和穿透组织。
在一些具体实施中，钉可包括一个或多个外部涂层，例如，硬脂酸钠润滑剂和/或抗微生物剂。抗微生物剂可作为其自身的涂层或结合到另一涂层(诸如润滑剂)中而施加到钉。合适的抗微生物剂的非限制性示例包括5-氯-2-(2,4-二氯苯氧基)苯酚、氯己定、银制剂(如纳米晶银)、月桂酸精氨酸乙酯(LAE)、奥替尼啶、聚六亚甲基双胍(PHMB)、牛磺罗定、乳酸、柠檬酸、乙酸及其盐。
钉406可以从未击发位置变形到击发位置，使得腿406L运动穿过钉腔404，穿透被定位在砧座(如图1中的砧座102)和钉仓400之间的组织，并且接触砧座。在腿部406L抵靠砧座变形时，每个钉406的腿部406L可将组织的一部分捕获在每个钉406内，并且将压缩力施加到该组织。另外，每个钉406的腿部406L可朝钉406的冠部406C向下变形，以形成其中可捕获组织的钉截留区域。在各种情况下，钉截留区域可被限定在已变形的腿部的内表面与钉的冠部的内表面之间。例如，钉截留区域的尺寸可取决于若干因素，诸如腿部的长度、腿部的直径、冠部的宽度和/或腿部变形的程度。
在使用中，砧座(如图1中的砧座102)可通过按压闭合触发器(如图1中的闭合触发器116)而运动到闭合位置，以推进E形梁(如图3中的E形梁233)。砧座可将组织抵靠钉仓400的组织接触表面410定位。一旦砧座已适当定位，则可部署钉406。
为了部署钉406，如上所述，钉击发滑动件(如图2中的滑动件230)可从钉仓400的近侧端部400p朝远侧端部400d运动。当击发组件(如图3中的击发组件228)被推进时，滑动件可接触钉驱动器408并在钉腔404内向上提升钉驱动器408。在至少一个示例中，滑动件和钉驱动器408可各自包括一个或多个斜坡或倾斜表面，该一个或多个斜坡或倾斜表面可协作以使钉驱动器408从其未击发位置向上运动。当钉驱动器408在它们相应的钉腔404内被向上提升时，钉406被向上推进，使得钉406从它们的钉腔404中出现并穿透到组织中。在各种情况下，作为击发序列的一部分，滑动件可同时使若干钉向上运动。
本领域技术人员将会理解，虽然下面示出并描述了附属物，但是这里公开的附属物可以与其它外科器械一起使用，并且不需要如所述的那样联接到钉仓。此外，本领域技术人员还将理解，钉仓不需要是可替换的。
如上所述，对于一些外科缝合器，外科医生通常需要为待缝合的组织选择具有适当钉高度的适当钉。例如，外科医生可选择用于厚组织的长钉和用于薄组织的短钉。然而，在一些情况下，被缝合的组织不具有一致的厚度，并且因此对于被缝合的组织的每个部分(例如，厚的和薄的组织部分)，钉不能实现期望的击发构型。当使用具有相同或基本上相同高度的钉时，尤其是当钉部位暴露于钉部位处和/或沿钉线的内部压力时，组织的不一致厚度还可导致钉部位处的组织的不期望的渗漏和/或撕裂。
因此，提供了三维打印的附属物的各种实施方案，该附属物可被构造成能够补偿被捕获在击发(部署)钉内的组织的变化的厚度，以避免在手术期间缝合组织时需要考虑钉高度。也就是说，本文所述的附属物可允许具有相同或类似高度的一组钉用于缝合具有不同厚度的组织(即从薄到厚的组织)，同时还与附属物组合，在击发的钉内和钉之间提供足够的组织压缩。因此，本文所述的附属物可保持对缝合到该附属物的薄或厚组织的适当压缩，从而最大程度地减小缝合部位处的组织的渗漏和/或撕裂。
另选地或除此之外，三维打印的附属物可以被构造成能够促进组织向内生长。在各种情况下，希望促进组织在植入式附属物中的向内生长以促进被处理组织(例如，缝合组织和/或切入组织)的愈合并且/或者加速患者的恢复。更具体地，组织在植入式附属物中的向内生长可降低外科部位处的炎症的发生率、范围和/或持续时间。组织在植入式附属物中和/或周围的向内生长可控制例如外科部位处的感染的扩散。血管尤其是白血细胞例如在植入式附属物中和/或周围的向内生长可抵抗植入式附属物及相邻组织中和/或周围的感染。组织向内生长还可促进异物(例如，植入式附属物和钉)被患者身体的接收，并且可降低患者身体拒绝异物的可能性。异物的拒绝可导致外科部位处的感染和/或炎症。
与常规附属物(例如，非三维打印的附属物，诸如织造附属物)不同，这些三维打印的附属物可形成有一致的和可再现的微结构(单元)。也就是说，与其它制造方法不同，3D打印显著地改善了对微结构特征(诸如元件的放置和连接)的控制。因此，与常规织造附属物相比，附属物的微结构和伴随特性两者的可变性都降低。例如，这些三维打印的附属物可被结构化为使得它们以基本上均匀的方式压缩预先确定的量。对微结构的精细控制还可允许定制附属物的孔隙度以增强组织向内生长。此外，这些三维打印的附属物可适于与多种钉和组织类型一起使用。
一般来讲，本文提供的附属物被设计并定位在主体(如图4中的仓体402)的顶部。当钉从主体击发(部署)时，钉穿透附属物并进入组织。当钉的腿抵靠与钉仓组件相对地定位的砧座变形时，变形的腿捕获每个钉内的附属物的一部分和组织的一部分。也就是说，当钉被击发到组织中时，附属物的至少一部分变得定位在组织和击发的钉之间。虽然本文所述的附属物可被构造成能够附接到钉仓组件的仓体，但本文还设想，附属物可被构造成能够与其它器械部件诸如外科缝合器的钳口配合。本领域的普通技术人员将会理解，本文提供的附属物可与可替换仓或不基于仓的钉再装载器一起使用。
图6示出了钉仓组件600的示例性实施方案，该钉仓组件包括钉仓602和附属物604。除了下文详细描述的差异之外，钉仓602可类似于钉仓400(图4)，因此本文未详细描述。如图所示，附属物604抵靠钉仓602定位。钉仓可包括仓体606和设置在钉仓中的多个钉608，如图4和图5中所示的钉406。钉608可为任何合适的未成形(预部署)高度。例如，钉608可具有介于约2mm至4.8mm之间的未成形高度。在部署之前，钉608的冠部可由钉驱动器610支撑。
在例示的实施方案中，附属物604可以配合到仓体606的外表面612，诸如组织接触表面。在一些实施方案中，仓体606的外表面612可包括一个或多个附接特征部。所述一个或多个附接特征部可被构造成能够接合附属物604，以避免附属物604相对于仓体606的不期望运动和/或附属物604从仓体606的过早释放。示例性附接特征部可见于美国专利公布2016/0106427号，该专利公布全文以引用方式并入本文。
附属物604可压缩以允许附属物压缩到变化的高度，从而补偿被捕获在部署的钉内的不同组织厚度。附属物604具有未压缩(未变形)或预部署高度，并且被构造成能够变形到多个压缩(变形)或部署高度中的一个高度。例如，附属物604可具有大于钉608的击发高度(例如，图7中的击发的钉608a的高度(H))的未压缩高度。也就是说，附属物604可具有未变形状态，其中附属物604的最大高度大于击发的钉608a(即处于成型构型的钉)的最大高度。在一个实施方案中，附属物604的未压缩高度可比钉608的击发高度高约10％、高约20％、高约30％、高约40％、高约50％、高约60％、高约70％、高约80％、高约90％或高约100％。在某些实施方案中，例如，附属物604的未压缩高度可比钉608的击发高度高超过100％。
附属物604可以可释放地配合到仓体606的外表面612。如图7中所示，当钉被击发时，组织(T)和附属物604的一部分被击发(成型)的钉608a捕获。如上所述，击发的钉608a各自在其中限定截留区域，用于容纳捕获的附属物604和组织(T)。由击发的钉608a限定的截留区域至少部分地受到击发的钉608a的高度(H)的限制。例如，击发的钉608a的高度可以为约0.160英寸或更小。在一些实施方案中，击发的钉608a的高度可以为约0.130英寸或更小。在一个实施方案中，击发的钉608a的高度可为约0.020英寸至0.130英寸。在另一个实施方案中，击发的钉608a的高度可以从约0.060英寸到0.160英寸。
如上所述，附属物604可被压缩在多个击发的钉内，而不管被捕获在钉内的组织的厚度在每个击发的钉内是相同的还是不同的。在至少一个示例性实施方案中，钉线或钉排内的钉可变形，使得击发高度为例如约2.75mm，其中组织(T)和附属物604可在该高度内被压缩。在某些情况下，组织(T)可具有约1.0mm的压缩高度，并且附属物604可具有约1.75mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约1.50mm的压缩高度，并且附属物604可具有约1.25mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约1.75mm的压缩高度，并且附属物604可具有约1.00mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约2.00mm的压缩高度，并且附属物604可具有约0.75mm的压缩高度。在某些情况下，组织(T)可具有约2.25mm的压缩高度，并且附属物604可具有约0.50mm的压缩高度。因此，捕获的组织(T)和附属物604的压缩高度之和可等于或至少基本上等于击发的钉608a的高度(H)。
如下面更详细地讨论的，附属物的结构可以被构造成能够使得当附属物和组织被捕获在击发的钉内时，附属物可以施加能够承受循环血液通过组织的压力的应力。高血压通常被认为是210mmHg，并且因此期望附属物向组织施加等于或大于210mmHg(例如，3g/mm2)的应力持续预先确定的时间周期(例如，3天)。这样，在某些实施方案中，附属物可以被构造成能够向捕获的组织施加至少约3g/mm2的应力持续至少3天。当附属物在体内被缝合到组织时，附属物处于组织部署状态。在一个实施方案中，所施加的应力可为约3g/mm2。在另一个实施方案中，所施加的应力可大于3g/mm2。在又一个实施方案中，该应力可为至少约3g/mm2，并且被施加到所捕获的组织超过3天。例如，在一个实施方案中，应力可为至少约3g/mm2，并且被施加到所捕获的组织约3天至5天。
为了设计一种被构造成能够对捕获的组织施加至少约3g/mm2的应力持续预先确定的时间的附属物，可以使用胡克定律(F＝kD)的原理。例如，当施加到被捕获组织的力(应力)已知时，可以设计具有刚度(k)的附属物。可以通过调整附属物的几何结构(例如，撑条的直径和/或撑条的互连性，例如撑条之间的角度和间隔)来设置刚度。此外，可以将附属物设计成对于最小组织厚度(例如，1mm)具有最大压缩位移量，并且因此位移D的长度可以是最小组织厚度(例如，1mm)加上当在给定最大钉高度(例如，2.75mm)下缝合到组织上时附属物的厚度的组合。举例来说，在一个实施方案中，附属物可以被结构化为具有大于2.75mm的最大成型缝合高度的高度，并且当被缝合到具有1mm最小厚度的组织上时，可以被压缩到1.75mm的高度。因此，该附属物可以在可压缩性上变化，以保持位移D的恒定长度，使得捕获的组织和附属物的刚度(k)和总厚度(D)可以向捕获的组织施加3g/mm2的应力。应当指出的是，本领域的普通技术人员将会知道，可修改前述公式以考虑温度的变化，例如，当植入后将附属物从室温带到体温时。
另外，可以进一步开发附属物以向捕获的组织提供基本上连续的应力(例如，3g/mm2)持续预先确定的时间(例如，3天)。为了实现这一点，在设计附属物时，需要考虑附属物的材料的降解速率和附属物内组织向内生长的速率。由此，可以设计一种附属物，使得附属物的刚度和/或捕获的组织和附属物的总厚度不会以可能产生小于3g/mm2的施加应力的方式变化。
在各种缝合条件下(例如，组织厚度、成型钉的高度、组织内压力)，附属物被缝合到组织上。取决于缝合条件，可以确定附属物需要能够施加到组织以防止组织撕裂和泄漏的有效应力量。例如，在一个实施方案中，有效应力的量为至少约3g/mm2。为了使附属物向组织提供有效应力量，可以将附属物设计成有效地补偿各种缝合条件。这样，当被缝合到组织上时，可以定制附属物的几何结构以呈现不同的压缩高度。由于存在有限范围的组织内压力、组织厚度和成型钉高度，因此可以为附属物确定合适的几何结构，当被缝合到组织时，该几何结构可以在一系列缝合条件下有效地向组织施加基本上连续的期望应力(例如，3g/mm2)持续给定量的时间(例如，至少3天)。也就是说，如下文更详细地描述的，本发明的附属物由可压缩材料形成，并且被几何构造成能够当被缝合到组织上时，允许附属物在预先确定的平面内压缩到不同的高度。此外，当附属物暴露于组织内压力的波动时，由附属物进行的这种变化的响应也可以允许附属物保持其对组织施加连续的期望应力，其中该组织内压力的波动可以在附属物被缝合到组织时发生(例如，血压的峰值)。
附属物可以通过增材制造(也称为三维打印或3D打印)来制造。3D打印是一种高速增材制造技术，其可以以类似于打印机的方式沉积各种类型的材料。也就是说，3D打印是通过铺放连续的材料层以形成形状来实现的。为了进行打印，打印机从数字文件读取模型设计，并且铺放连续的材料层以构建一系列横截面。由模型决定的这些层被接合或自动熔融以创建最终形状。这种技术允许通过控制和精确的方式创建各种形状或几何特征部的能力。由ASTM委员会42分类的合适的3D打印工艺(也称为增材制造)的非限制性示例包括VAT光聚合(例如，立体光照型技术)，其中VAT中的液体光聚合物通过光活化聚合选择性地固化；材料喷射，其中选择性地沉积建筑材料的液滴；粘结剂喷射，其中选择性地沉积液体粘结剂以结合粉末材料；粉末床扩散(例如，选择性激光烧结)，其中热能选择性地熔融粉末床的区域；直接能量沉积，其中聚焦的热能用于在材料沉积时通过熔化来熔融材料；直接能量沉积，其中聚焦的热能用于在材料沉积时通过熔化来熔融材料；材料挤出(例如，熔融沉积建模)，其中通过喷嘴或孔选择性地分配材料；以及薄板层压，其中将材料薄板粘合在一起以形成物体。
例如，在一些实施方案中，该方法可包括扫描光束以熔化多层粉末以形成可压缩的可生物吸收附属物，该附属物具有细长主体，该细长主体具有组织接触表面、与组织接触表面相对的仓接触表面、以及形成在组织接触表面和仓接触表面之间延伸的重复几何单元的多个撑条。在一个实施方案中，该方法还可以包括用一种或多种抗微生物剂涂覆附属物。
附属物可以由一种或多种基质形成。在某些实施方案中，所述一种或多种基质可以为颗粒基质的形式。在此类情况下，每种颗粒基质可以由熔融颗粒(例如，熔融的可生物吸收聚合物颗粒)形成。
一般来讲，每种基质可以由至少一种熔融聚合物形成。可以选择所述至少一种熔融聚合物，以便赋予附属物期望的可压缩性。例如，在一个实施方案中，基质包含熔融聚合物，而在其它实施方案中，基质可以包含两种或更多种不同的熔融聚合物。另选地或除此之外，在附属物包括两种或更多种基质的情况下，每种基质可以由相同的熔融聚合物或彼此不同的熔融聚合物形成。例如，第一基质可以包含第一熔融聚合物，并且第二基质可以包含比第一熔融聚合物更柔性或更不柔性的第二熔融聚合物。以此方式，熔融聚合物可以为附属物提供不同的柔性。此外，熔融聚合物可以具有不同的降解速率，使得可以定制附属物的可压缩性以作为降解速率的函数随时间而变化。
虽然可以使用各种类型的材料，但是在一些实施方案中，所述至少一种熔融聚合物是可生物吸收聚合物。合适的可生物吸收聚合物的非限制性示例包括热塑性可吸收聚氨酯、紫外线可固化可生物吸收的聚氨酯、聚(乳酸)(PLA)、聚己内酯(PCL)、聚乙交酯、聚对二氧环己酮(PDS)、聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)、聚乙醇酸、三亚甲基碳酸酯、乙交酯、对二氧环己酮、聚酯、它们的共聚物、以及它们的组合。合适的可生物吸收聚合物的其它非限制性示例包括具有丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯端基改性的三臂羟基封端的PCL或聚DL-丙交酯的大分子单体、PLA-PEG或聚三亚甲基碳酸酯、PEG二甲基或三甲基丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯、聚丙烯富马酸酯、L-丙交酯/己内酯共聚物、渗透有胶原的PLGA聚合物、PCL-磷酸三钙(TCP)、涂有透明质酸的PLGA-TCP共聚物、PCL-PLGA-TCP、PLGA-PCL共聚物、PDS聚合物和共聚物、PCL聚合物和透明质酸、具有胶原涂层的PCL和β-磷酸三钙、聚乙烯醇、磷酸钙/聚(羟基丁酸-共-戊酸酯)和羟基磷灰石钙/聚L-丙交酯。
例如，在一些实施方案中，附属物可以由各种部件形成，每种部件由包含至少一种熔融的可生物吸收聚合物的基质形成。在一些实施方案中，该附属物可以具有由至少一种熔融的可生物吸收聚合物(例如，丙交酯乙交酯共聚酯或聚对二氧环己酮)的第一基质形成的第一部件，以及由包含至少一种熔融的可生物吸收聚合物(例如，聚己内酯共聚物)的第二基质形成的第二部件。每种基质的所述至少一种熔融的可生物吸收聚合物可以包括至少两种不同的可生物吸收聚合物。在一个实施方案中，第一部件可以具有第一颜色，并且第二部件可以具有与第一颜色不同的第二颜色。
在一些实施方案中，该附属物可以是药物洗脱的。例如，该附属物的一种或多种部件可以包括具有药物活性剂的组合物。该组合物可以释放治疗有效量的药物活性剂。在各种实施方案中，药物活性剂可以随着附属物的解吸/吸收而释放。在各种实施方案中，药物活性剂可以释放到通过或穿过附属物的流体诸如血液中。药物活性剂的非限制性示例包括止血剂和药物，诸如纤维蛋白、凝血酶和氧化再生纤维素(ORC)；抗炎药诸如双氯芬酸、阿司匹林、萘普生、舒林酸和氢化可的松；抗生素和抗微生物药物或药剂，诸如三氯生、离子银、氨苄青霉素、庆大霉素、多粘菌素B和氯霉素；以及抗癌剂诸如顺铂、丝裂霉素和阿霉素。
附属物还可以包括外部涂层。涂层可以是3D打印过程的一部分或二次施加到附属物。例如，在一些具体实施中，可以用抗微生物剂部分地或完全地涂覆附属物。合适的抗微生物剂的非限制性示例包括三氯生、氯己定、银制剂(如纳米结晶银)、月桂酸精氨酸乙酯(LAE)、奥替尼啶、聚六亚甲基双胍(PHMB)、牛磺罗定；乳酸、柠檬酸、乙酸及其盐。
该附属物或其任何部件可至少部分地涂覆有可生物吸收聚合物，该可生物吸收聚合物不同于附属物的所述至少一种熔融的可生物吸收聚合物。以此方式，附属物的一种或多种特性可以不同于其基体材料(例如，熔融的可生物吸收聚合物)的特性。例如，可以用改善结构稳定性的可生物吸收聚合物涂覆该附属物。另选地或除此之外，可以用与该附属物的所述至少一种熔融的可生物吸收聚合物的降解速率相比具有更慢降解速率的可生物吸收聚合物涂覆该附属物。以此方式，可以增加附属物的寿命而不牺牲至少部分地由所述至少一种熔融的可生物吸收聚合物提供的附属物的期望可压缩性。
该附属物可具有多种构型。一般来讲，该附属物可包括组织接触表面、相对的主体接触表面(例如，仓接触层)以及定位在其间的细长主体(结构层)。在某些实施方案中，组织接触表面和仓接触表面可以具有与结构层不同的结构，从而形成组织接触层和仓接触层。在一些实施方案中，该细长主体由多个撑条形成。撑条可以具有各种构型，并且在某些示例性实施方案中，撑条可以形成互连的重复几何单元。
在一些实施方案中，组织接触层可以包括其上的多个表面特征部，这些表面特征部被构造成能够接合位于附属物和砧座之间的组织，从而基本上防止组织在缝合期间相对于附属物滑动。这些表面特征部还可以被构造成能够在将附属物缝合到组织上时使附属物相对于组织的滑动运动最小化。这些表面特征部可以具有多种构型。例如，表面特征部可从组织接触表面延伸约0.007英寸至0.015英寸的距离。
此外，在一些实施方案中，这些表面特征部可在基本上横向于主体的纵向轴线(L)的方向上延伸，如图6中的仓体606。在另一个实施方案中，表面特征部的至少一部分可以包括多个脊和限定在所述多个脊之间的多个沟槽。在又一个实施方案中，这些表面特征部可以包括多个支承面，所述多个支承面在至少从主体向上、向内朝向中心沟槽以及朝远端朝向主体的第二端部的方向上延伸。在美国专利公布2015/0034696中可以找到脊和沟槽形式或支承面形式的防滑特征部的附加细节，该专利公布全文以引用方式并入本文中。
在一些实施方案中，所述多个表面特征部可被构造成能够沿相反方向拉动组织，并且因此提供反向阻力(例如，横向偏压)以防止组织在缝合期间滑动。例如，组织接触层可包括可在第一方向上延伸的多个第一表面特征部和可在不同于第一方向的第二方向上延伸的多个第二表面特征部。因此，多个第一表面特征部和多个第二表面特征部可以在表面特征部之间产生张力，该张力主动阻止组织在至少一个方向上的运动。在一个实施方案中，多个第一表面特征部可以在第一方向上延伸，并且多个第二表面特征部可以在相反的第二方向上延伸。在此类情况下，这些表面特征部可以被构造成能够同时在相反的方向拉动组织。
还可以通过表面弯曲来产生反向阻力。例如，组织接触层(或在替代方案中，例如整个附属物)可被设计成具有弹性凸面形状，并且表面特征部可从组织接触层径向向外延伸。在使用中，如上所述，当外科缝合器的砧座从打开位置运动到闭合位置时，组织接触层可以变形(例如，压缩到基本上直的构型)，并且现在从组织接触层基本上竖直向外延伸的表面特征部接合组织。当砧座返回到其打开位置时，组织接触层返回到其凸面形状，从而在表面特征部之间产生表面张力，该表面张力导致接合的组织被同时向相反方向拉动。
另一方面，在某些实施方案中，可能期望在缝合期间使组织在预定义的平面中滑动。这样，在一些实施方案中，组织接触层可以包括表面特征部，该表面特征部可以被设计成促进组织相对于附属物在第一预先确定的方向上的滑移(例如，滑动运动)，并且限制在不同于第一方向的第二方向上的运动。另选地或除此之外，组织接触层可以涂覆有用于增加润滑性的材料(例如，硬脂酸钠或月桂酸精氨酸乙酯)。
如上所述，该附属物被定位在主体的顶部，如仓体606(图6)。在缝合之前和缝合期间，可增强附属物到主体的固定。例如，主体接触层(例如，仓接触层)可以包括表面特征部，该表面特征部被构造成能够接合主体，从而基本上防止附属物相对于主体滑动。这些表面特征部可以具有多种构型。例如，在其中主体包括附接特征部的实施方案中，主体接触层可以具有凹陷部形式的表面特征部，该凹陷部被构造成能够接纳这些附接特征部。其它附接特征部将在下面更详细地讨论。
如上所述，该细长主体可以由多个撑条形成。这些撑条可形成彼此互连的重复几何单元。如下面更详细地讨论的，所述多个撑条和/或重复单元的阵列可以在结构上被构造成能够赋予附属物变化的可压缩性，并且因此附属物可以具有可变的刚度分布。例如，该附属物在被压缩第一量时可具有第一刚度，并且在被压缩第二量时可具有第二刚度。第二量可以大于第一量，反之亦然。因此，附属物的刚度可以作为压缩的函数变化。如下面更详细地讨论的，压缩量越大，附属物的刚度越大。因此，可以定制单个附属物以提供变化的响应，该响应确保在各种缝合条件(例如，组织厚度、成型钉的高度、组织内压力)下将最小量的应力(例如，3g/mm2)施加到组织持续至少预先确定的时间(例如，3天)。此外，当附属物被缝合到组织并暴露于组织内压力的波动时，由附属物进行的这种变化的响应也可以期望地保持最小量的施加应力(例如，3g/mm2)。
这些撑条可以设计成各种构型。例如，这些撑条可以产生如图8A至图9C和图11A至图15中所示的格栅或桁架状结构、如图16中所示的螺旋形结构、或如图17至图19中所示的柱。
撑条本身的几何结构以及由此形成的重复单元的几何结构可以控制附属物在不同平面中的运动。例如，撑条的互连性可产生几何单元，该几何单元可被构造成能够允许附属物在第一预先确定的方向上压缩并且限制在不同于第一方向的第二方向上的运动。如下面更详细地讨论的，在一些实施方案中，第二方向可以横向于第一预先确定的方向。另选地或除此之外，该几何单元可以被构造成能够限制附属物围绕垂直于第一预先确定的方向的轴线的旋转运动。
在一些实施方案中，撑条可具有基本上均匀的横截面，而在其它实施方案中，撑条可具有变化的横截面。另外，撑条的材料还可以在限定附属物在预先确定的平面内的运动中起作用。
图8A至图9C和图11A至图19示出了各种示例性附属物，其包括组织接触表面、与组织接触表面相对的仓接触表面以及由定位在其间的撑条形成的细长主体。每个示例性附属物以部分形式示出(例如，不是全长的)，因此本领域普通技术人员将会理解，附属物的长度(即沿其纵向轴线L)可更长，如在每个实施方案中所识别的。该长度可以基于钉仓的长度变化。此外，每个示例性附属物被构造成能够定位在仓体顶部，使得每个附属物的纵向轴线L与仓体的纵向轴线(LC)对准并沿该纵向轴线延伸。这些附属物的每个附属物可以由包含至少一种熔融的可生物吸收聚合物的一种或多种基质形成。这些附属物被结构化为当暴露于压缩力(例如，应力或负载)时压缩。如下面进一步详细讨论的，这些附属物还被设计成促进组织和细胞向内生长两者。
图8A至图8B示出了附属物800的示例性实施方案，该附属物具有组织接触表面802、相对的仓接触表面804和细长主体806。虽然考虑了组织接触表面802、仓接触表面804和细长主体806可以各自由不同的材料形成，但是在该示出的实施方案中，它们由相同的熔融的可生物吸收聚合物形成。也就是说，附属物800由相同的熔融的可生物吸收聚合物的基质形成。
如图8A中所示，细长主体806包括重复单元810的平面阵列808，这些重复单元在接合部或节点814处彼此互连。重复单元810各自由多个互连的撑条816形成，每个撑条具有第一部分818和第二部分820。撑条816中的一些撑条还可以包括第三部分821，该第三部分从这些撑条的相应的第二部分延伸并且彼此互连以形成接合部或节点814。如下面更详细地讨论的，附属物800可以基于使用期间施加到该附属物的应力的量和方向表现出变化的刚度和运动。因此，该附属物具有可变的刚度分布，使得当附属物被缝合到组织上时，附属物可以被构造成能够施加处于或高于最小应力阈值的应力持续预先确定的时间(例如，在3天内3g/mm2的应力)。
此外，如图所示，细长主体806包括撑条的第一平面阵列808，以及彼此平行且平行于平面阵列808(例如，在x方向上延伸)定位的附加平面阵列808N。在每个阵列808、808N中，撑条816是基本上平面状的，并且在相应的平面中彼此共面地延伸。此外，虽然每个阵列808、808N可以具有多种构型，但是在该例示的实施方案中，每个阵列808、808N基本上关于中间平面对称。也就是说，每个阵列808、808N具有两个基本上相同的重复单元810的排824a、824b。
虽然撑条816可以具有多种构型，但是在该例示的实施方案中，每个撑条816具有大致细长的平面构型，其中每个撑条816的第一部分818具有比第二部分820的宽度部分更窄的宽度。因此，撑条816在中间较宽(优选地沿长度的大部分)，并且在端部较窄。另选地，第一部分818可以具有等于或大于第二部分820的横截面的横截面。此外，如图8B中所示，每个撑条816的第二部分820可以具有基本上矩形的横截面形状。应该指出的是，本文还考虑了撑条及其部分的其它横截面形状。撑条的横截面形状可以用于限制附属物在某些方向上的运动。
在图8A中，撑条816在其第一部分818的端部处彼此互连以形成接合部或节点822。在例示的实施方案中，撑条816和接合部或节点822可以由相同的材料形成。因此，为了增强附属物800在应力下的压缩，第一部分818的横截面(也称为颈缩区域)可以如下面更详细描述的那样弯曲。此外，相应撑条816的第三部分821类似地结构化为如同撑条816的第一部分818，并且因此该第三部分821(也称为颈缩区域)也可以如在下文中更详细地描述的挠曲。
接合部或节点822相对于撑条816的材料(例如，更柔性或更不柔性)可以部分地控制附属物800在使用期间在应力下运动的量和/或方向。同样，接合部或节点814的材料可以部分地控制附属物800在使用期间在应力下运动的量和/或方向。接合部或节点814、822可以是任何合适的形状。例如，在某些实施方案中，接合部或节点814、822可以是球形特征部的形式。在其它实施方案中，接合部或节点814、822可以采取其它几何结构的形式。
撑条816可以以各种角度彼此互连。例如，在该例示的实施方案中，撑条816相对于相邻撑条816以大约90度角相交。在其它实施方案中，撑条816可以以约40度至130度范围内的角度相交。在另一个实施方案中，撑条816可以以约10度至90度范围内的角度相交。撑条816彼此连接的角度可至少部分地控制附属物800在应力下响应的方式和量。也就是说，附属物800的运动和刚度可以至少部分地是这些角度的函数。
如上所述，每个撑条816的第一部分818(以及第三部分821，在存在的情况下)可充当附属物的柔性区域(例如，偏转点)。每个撑条的第一部分818为每个重复单元812提供一个或多个弯曲区域，如图9A至图9C所示。也就是说，当附属物800处于应力下时，这些颈缩区域允许撑条816围绕或邻近接合部或节点822弯曲，并且因此重复单元810可在其自身上部分地或完全地塌缩。类似地，当附属物处于应力下时，形成第三部分821的颈缩区域允许重复单元围绕或邻近接合部或节点814弯曲。因此，附属物800的可压缩性可以基于所施加应力的不同量和方向变化。例如，当将附属物缝合到组织上并暴露于组织内压力的波动时，这种可压缩性的变化可能是期望的。
图9A至图9C示出了本文所述的附属物800的一个重复单元810在不同应力下的压缩行为。特别地，重复单元810在图9A中示出为处于预压缩(未变形)状态，在图9B中示出为处于第一应力(S1)下的第一压缩状态，并且在图9C中示出为处于第二应力(S2)下的第二压缩状态。这样，重复单元810以及因此附属物800在不同应力下具有可变的刚度分布。本领域的普通技术人员将会理解，附属物在其整个使用过程中可以具有多种部署高度，并且该部署高度至少部分地是在整个使用过程中施加到附属物上的特定应力的函数。
如图9A至图9B中所示，当重复单元810以及因此图8A中的附属物800处于第一应力S1下时，每个撑条816的第一部分818(例如，颈缩区域)可以围绕接合部或节点822弯曲。这允许重复单元810从预压缩状态(图9A)压缩到第一压缩状态(图9B)，从而将附属物800从预压缩高度压缩到第一部署高度。此外，取决于施加到附属物的应力的量，相邻撑条816的第二部分820可以彼此接触。这在图9B中示出。在此类情况下，每个撑条816的第一部分818因此已经达到最大偏转点，从而在重复单元810内产生更大的刚度阻力。这是因为重复单元810的刚度以及因此附属物800的刚度随着附属物800压缩而增加。图10是附属物的压缩和刚度之间关系的示例性曲线图表示。因此，重复单元810的任何进一步压缩以及因此附属物800的任何进一步压缩将需要附加的施加的应力。
在更大应力(例如，第二应力S2)被施加到重复单元810并因此施加到图8A中的附属物800的情况下，可以克服刚度阻力的增加。为了实现这一点，撑条816可以被构造成能够使得当施加附加应力时，撑条816可以进一步围绕接合部或节点822弯曲。如图9C中所示，这种进一步的弯曲可导致撑条816在与所施加应力的方向横向(L)的方向上进一步向外伸展，由此导致相邻撑条816的第二部分820进一步彼此接触。因此，这允许重复单元810压缩到第二压缩状态(图9C)，并且因此使附属物800压缩到第二部署高度。
在一些实施方案中，附属物可以包括可防止缝合到附属物上的组织运动的附加部件。例如，图11A至图11B示出了示例性附属物1100，该附属物包括限定在组织接触层1102内的多个表面特征部1128。如下面更详细地描述的，表面特征部1128可以防止附属物相对于缝合到附属物的组织的可滑动运动。在一个实施方案中，表面特征部1128的至少一部分可以防止附属物1100相对于组织的横向滑动。另选地或除此之外，表面特征部1128的至少一部分可以防止附属物1100相对于组织的纵向滑动。
例示的示例性附属物1100包括组织接触层1102和相对的仓接触层1104。附属物1100还包括细长主体1106，该细长主体具有在组织接触层1102和仓接触层1104之间延伸的多个撑条1116。如图所示，组织接触层1102包括在其中限定的多个表面特征部1128a、1128b。这些表面特征部1128具有网格状图案，该格状图案具有纵向延伸(例如，平行于附属物的纵向轴线)的第一系列1128a和横向延伸(例如，横向于附属物的纵向轴线)的第二系列1128b。每个表面特征部1128a、1128b可以具有三角形轮廓，或者至少两个表面，所述至少两个表面相对于彼此成角度并且聚集在一起以形成边缘从而穿透到组织中并且接合组织。这些边缘共同限定组织接触层1102的最外表面。当组织由于附属物被缝合到组织而被压缩到组织接触层1102中时，这些表面特征部1128a、1128b可以接合组织。第一系列1128a的边缘的取向可以防止附属物相对于组织的横向滑动，并且第二系列1128b的边缘的取向可以防止附属物1100相对于组织的纵向滑动。此外，组织接触层1102包括形成在这些表面特征部1128之间的多个开口1144。以此方式，当附属物被缝合到组织时，多个开口1144可在其中接纳组织，以允许表面特征部1128接合组织。
虽然多个撑条1116可以互连以形成各种构型，在该例示的实施方案中，多个撑条1116形成重复的X图案。特别地，多个撑条1116形成重复的立方体单元。每个立方体单元包括顶表面1130和相对的底表面1132。在该例示的实施方案中，顶表面1130和底表面1132基本上相同。立方体单元还包括在顶表面1130和底表面1132之间延伸并连接它们的四个侧表面1134。在该例示的实施方案中，侧表面1134基本上相同。为了清楚起见，在图11A至图11B中未标识每个例示的立方体单元的所有表面。侧表面1134可以具有各种形状，例如，如图所示，每个侧表面1134具有从顶表面1130延伸到底表面1132的X形状。这样，每个撑条1116、1116a的第一端部终止于组织接触层1102，并且每个撑条1116、1116a的第二端部终止于仓接触层1104。每个X可以由在中间部分处相交的两个细长的、大致平面的撑条形成。此外，每个重复立方体单元还可包括内部撑条，该内部撑条在立方体单元的两个相对的侧表面1134之间延伸以形成内部连通性特征部1138。如图所示，内部连通性特征部1138可以从一个侧表面1134的顶部1134a延伸到相对侧表面1134的底部1134b。如进一步所示，内部连通性特征部1138可以在相邻立方体单元之间沿交替方向延伸。例如，如图11B中所示，第一内部连通性特征部1138可具有从一个侧表面1134的顶部1134a延伸到相对侧表面1134的底部1134b处的下端1138b的上端1138a，并且相邻的立方体单元可以具有第二内部连接特征部1138，该第二内部连接特征部具有从侧表面1134的相同底部1134b延伸到相对侧表面1134的顶部1134c处的上端1138d的下端1138c。内部连通性特征部1138可以为附属物1100提供几何结构，该几何结构可以促进附属物1100在所施加的应力下的预先确定方向的运动。例如，在一个实施方案中，内部连通性特征部1138可以基本上防止附属物1100在施加的应力下发生剪切。
虽然每个撑条以及互连性特征部1138可具有多种构型，但在该例示性实施方案中，撑条1116、1116a和互连性特征部1138各自为梁或柱的形式，该梁或柱具有大于深度(D)的宽度(W)，使得每个撑条/互连性特征部被限制为在预先确定的方向上弯曲，即在沿宽度(W)延伸的平面内和平面外弯曲。此外，撑条1116、1116a和互连性特征部1138可以各自包括延伸穿过其的至少一个开口1140，以促进在预先确定的方向上弯曲。为了清楚起见，在图11A至图11B中没有标识出延伸穿过每个撑条1116和互连性特征部1138的所有开口1140。这些开口1140可以是各种形状，例如，如图所示，这些开口1140是菱形形状的。还可以设想，开口1140的形状可在撑条之间变化。开口1140也可以在整个附属物对准。例如，在相邻立方体单元中延伸穿过沿附属物的长度纵向间隔开的相对侧壁的开口可纵向对准，并且类似地，在相邻立方体单元中延伸穿过沿附属物的宽度横向间隔开的相对侧壁的开口可横向对准。
另选地或除此之外，附属物可包括联结构件，该联结构件将接合部或结点的至少一部分彼此连接，从而增加附属物的刚度。也就是说，联结构件可以结合到附属物中，以便防止附属物在联结构件在其中延伸的平面内运动(例如，张开)。
例如，图12A至图12B示出了具有联结构件1246的附属物1200的示例性实施方案。特别地，附属物1200包括由多个撑条1216形成的细长主体1206，所述多个撑条在接合部或节点1222处互连。细长主体1206具有组织接触表面1202和相对的仓接触表面1204。如图所示，这些接合部或节点1222的至少一部分通过联结构件1246彼此互连。在该例示的实施方案中，联结构件1230在第一方向上延伸(例如，如图12中所示的y方向)，并且撑条1216在不同于第一方向的第二方向上延伸(例如，横向方向，诸如相对于y方向大约45度，如图12中所示)。因此，联结构件1246相对于撑条1216的位置可以为附属物1200提供几何结构，该几何结构可以被构造成能够防止附属物1200在至少一个方向(例如，与联结构件1246延伸的方向平行的方向)上的运动。
在一些实施方案中，接合部或节点可以由不同于撑条的材料的材料形成。例如，接合部或节点的材料可以比撑条的材料更柔性，从而增加附属物的可压缩性。此外，更柔性的接合部或节点还可以允许附属物压缩而基本上不剪切。这是因为更柔性的接合部或节点为附属物提供了优先弯曲区域，从而降低了附属物的刚度。在一个实施方案中，接合部或节点可以由聚己内酯共聚物形成，而撑条可以由丙交酯乙交酯共聚酯或聚对二氧环己酮形成。
图13A至图13B示出了附属物1300的另一个示例性实施方案，该附属物包括在接合部或节点1314处彼此互连的重复单元1310。重复单元1310各自由在接合部或节点1322处互连的多个撑条1316(例如，四个撑条)形成。除了下面详细描述的区别之外，附属物1300可以类似于附属物800(图8A)，并且因此在此不再详细描述。在该例示的实施方案中，接合部或节点1314、1322由与撑条1316的材料不同的材料形成。接合部或节点1314、1322的材料可以比撑条1316的材料更柔性。如图所示，每个接合部或节点1314、1322可以是杆1348的形式，该杆在大致垂直于撑条在其中延伸的平面的方向上横跨所有阵列1308、1308N延伸(例如，杆可以在如图13A至图13B中所示的x方向上延伸)。也就是说，当附属物1300附接到仓体时，杆1348可以相对于仓体(如图6中的仓体606)的纵向轴线横向延伸。
在一些实施方案中，如图13A至图13B中所示，撑条1316的第一部分1318的端部也可以在接合部或节点1322内彼此直接连接。另选地或除此之外，撑条816的第三部分1321的端部也可以在接合部或节点1314内彼此直接连接。当附属物1300处于应力下时，随着撑条1316弯曲，这种直接连接可以帮助防止撑条1316从接合部或节点1322中拉出。由于这种直接连接，一个撑条的弯曲也可以影响另一个撑条的弯曲。此外，与图8A中的接合部或节点822相比，这些接合部或节点1322可以更柔性，因此更柔顺，并且附属物1300因此可以比附属物800更容易压缩。这样，在相同的给定应力下，与图8A中的附属物800相比，附属物1300将实现更大的位移(即压缩到更低的部署高度)。
另选地，撑条可在接合部或节点内相对于彼此不连接，例如，如图14中所示。仅为了简单起见，图14示出了单个重复单元1400。在该例示的实施方案中，撑条1416在接合部或节点1422内不直接彼此连接。因此，一个撑条的弯曲可独立于另一个撑条的弯曲发生。为了防止当撑条1416围绕接合部或节点1422弯曲时撑条1416从接合部或节点拉出，每个撑条1416可具有端部形状1450，该端部形状被构造成能够保持撑条与接合部或节点1422的连接。此外，与图13A至图13B中的接合部或节点1322相比，该接合部或节点1422可以更柔性，并且因此更柔顺，并且因此由各种重复单元1400形成的附属物可以在给定应力下更容易压缩。也就是说，在相同的给定应力下，与图13至图13A中的附属物800相比，具有该例示的撑条和接合部或节点构型的附属物可以实现更大的位移(即压缩到更低的高度)。
在一些实施方案中，该附属物还可以包括至少一个止挡元件，所述至少一个止挡元件被构造成能够限制该附属物的压缩量。图15示出了具有至少一个止挡元件1552的附属物1500的示例性实施方案。除了下面详细描述的区别之外，附属物1500可以类似于附属物1300(图13A至图13B)，并且因此在此不再详细描述。
在图15中，每个撑条1516可以具有从其第二部分1520的表面延伸或邻近该表面定位的止挡元件1552。当附属物1500被压缩时，撑条1516可围绕接合部或节点1514、1522弯曲，直到止挡元件1552彼此接触。一旦这些止挡元件1552彼此邻接，则将抑制撑条1516的任何进一步的弯曲。也就是说，这些止挡元件1552充当偏转止挡件，其允许附属物1500在给定应力下以第一刚度压缩到第一部署高度。在达到第一压缩高度时，止挡元件1552触底并抑制撑条1516的进一步偏转，并且因此抑制附属物1500的进一步压缩。一旦止挡元件1552触底，需要施加更大的应力来实现撑条1516围绕接合部或节点1514、1522的进一步弯曲，从而进一步压缩附属物1500。
应该指出的是，虽然图15中示出了各种止挡元件1552，但是在此可以设想，在整个附属物1500中可以包括更少或更多的止挡元件。此外，止挡元件1552的形状、尺寸和位置不受该例示的实施方案的限制，并且因此可以变化以控制期望的压缩量。
如上所述，细长主体可包括具有多种形状的多个撑条。例如，图16示出了具有细长主体1606的示例性附属物1600，该细长主体包括基本上螺旋形的多个撑条1616。这样，每个重复几何单元是螺旋或线圈的形式。在该实施方案中，细长主体1606被定位在组织接触层1602和仓接触层1604之间。如图所示，每个层1602、1604是具有开口1626的大致平面的实心层。这些开口1626的至少一部分与由每个撑条1116限定的开口1615对准。每个层的厚度可以变化。撑条1616被构造成能够具有预先确定的压缩高度，以限制附属物的压缩量。此外，给定它们的形状，这些撑条1616可以被构造成能够用作弹簧。因此，类似于弹簧常数，可以基于其形状将特定刚度赋予每个撑条1616。因此，附属物1600的可压缩性也可以取决于每个撑条1616的特定刚度，该特定刚度取决于撑条1616的材料和形状两者。
如图8A、图11A至图13B和图15至图16中所示，每个附属物800、1100、1200、1300、1500、1600可以包括开口826、1140、1144、1226、1326、1526、1626。这些开口可以被构造成能够促进每个附属物内的细胞向内生长。这些开口可以限定附属物的空隙率。在一些实施方案中，空隙率可为约15％至95％，而在其它实施方案中，空隙率可为约75％至90％。如本文所用，“开口”与“空隙”同义地使用。此外，该附属物可具有约1:100至1:5的表面积与体积比率。在一些实施方案中，该附属物可以具有约1:10的表面积与体积比率。
开口也可以位于附属物的不同部件内。每个开口可以具有至少部分地延伸穿过部件的尺寸。在某些实施方案中，如图8A、图11A至图13B和图15至图16中所示，开口826、1140、1444、1226、1326、1526、1615、1626可以存在于组织接触表面或层、仓接触表面或层和/或细长主体内。在这些例示的实施方案中，这些开口完全延伸穿过其相应的部件。在细长主体内，这些开口可以由互连的撑条限定。此外，这些开口也可以在整个附属物中互连，从而形成开口或通道的基本上连续的网络。此外，如图11A至图11B中所示，开口1126也可以存在于内部连通性特征部1138内。
开口可以具有变化的大小和/或形状。例如，较大的开口可以允许组织(和细胞)渗透到附属物中，而较小的开口可以将细胞捕获在附属物内以促进细胞向内生长。以此方式，整个附属物的可变开口大小可促进细胞外重塑。也就是说，当植入附属物时，可变开口大小可促进附属物内的细胞的血管再生以及移动性，从而促进组织和细胞向内生长两者。此外，可变的开口大小还可促进从植入的附属物并因此从植入部位提取副产物和细胞废物。在一些实施方案中，开口是基本上圆形的。
在其中开口位于组织接触表面或层和细长主体内的实施方案中，诸如在图8A、图11A至图13B和图15至图16中，开口可以各自具有约为钉(如图4至图5中的钉406)的钉腿直径的70％至170％的直径。组织接触表面内和细长主体内的开口可具有多种大小。例如，在一些实施方案中，组织接触表面中的开口可各自具有约100μm至1000μm的直径。在一个实施方案中，组织接触表面中的开口可各自具有至少约14μm的直径。细长主体中的开口可各自具有约200μm至610μm或约400μm至1000μm的直径。如本文所用，开口的“直径”是开口的任何一对顶点之间的最大距离。
此外，在一些实施方案中，组织接触表面或层内的开口可被构造成能够允许组织的一个或多个部分渗透或压缩到组织接触表面或层内(例如，开口1144、1226、1626)。以此方式，如上所述，当附属物被缝合到组织上并且组织被压缩到开口中时，附属物相对于组织的可滑动运动可以被基本上阻止。
在其它实施方案中，附属物可以被构造成能够增强钉腿推进穿过附属物。例如，附属物可具有开口，该开口与钉腿进入附属物中并部分地穿过附属物的推进方向对准。开口可以部分地或完全延伸穿过附属物。因此，当钉腿推进穿过附属物时，开口可用作引导件以在钉穿过附属物时最小化对钉以及附属物的损坏。
在一些实施方案中，如图17至图19中所示，附属物可以包括多个采用柱形式的撑条。例如，在图17中，这些柱可以是基本上竖直的并且具有不同的高度。此外，在其它实施方案中，如图19中所示，第一组柱可以是基本上竖直的，并且第二组柱可以是弯曲的。撑条可以由相同或不同的材料形成。在一些实施方案中，附属物可包括由第一材料形成的多个第一撑条和由第二材料形成的多个第二撑条。
在图17中，附属物1700包括多个撑条1716，所述多个撑条为基本上竖直的柱的形式。特别地，这些撑条1716从仓接触层1704朝向相对的组织接触层1702延伸，并且在一些情况下延伸到相对的组织接触层。多个撑条1716包括具有第一高度(Y)的多个第一竖直撑条1716a、具有小于第一高度(Y)的第二高度(Y1)的多个第二撑条1716b、以及具有小于第二高度(Y2)的第三高度(Y3)的多个第三撑条1716c。为了简单起见，在图17中仅示出了多个撑条1716的一部分。虽然未示出，但是普通技术人员将会理解，组织接触层1702和/或仓接触层1704可以包括如本文所述的开口。
这些多个撑条1716的不同高度可以为附属物提供不同的可压缩性。图18A至图18C示出了附属物1700在不同应力下的压缩行为。特别地，附属物1700在图18A中示出为处于预压缩高度，在图18B中示出为处于第一应力(S1)下的第一压缩高度(H1)，并且在图18C中示出为处于第二应力(S2)下的第二压缩高度(H2)。如图所示，第一压缩高度(H1)大于第二压缩高度(H2)，并且因此第一应力(S1)小于第二应力(S2)。本领域的普通技术人员将会理解，附属物在其整个使用过程中可以具有多种压缩高度，并且该压缩高度至少部分地是在整个使用过程中施加到附属物上的特定应力的函数。
如图18A至图18C中所示，随着附属物1700的压缩增加，实现此类压缩所需的应力量增加。这是因为随着附属物1700压缩附加的撑条被接合，从而增加了附属物1700的刚度阻力。例如，如图18B中所示，在施加到附属物1700的第一应力S1下，多个第一撑条1716a和多个第二撑条1716b接合。相比之下，当附属物1700处于第二应力S2下时，多个第一撑条1716a、多个第二撑条1716b和多个第三撑条1716c接合，从而产生更大的刚度阻力。
图19示出了附属物1900的另一个示例性实施方案，该附属物具有多个撑条1916，所述多个撑条为基本上竖直的柱1916a或弯曲的柱1916b的形式。基本上竖直的柱1916a可以被构造成能够支撑施加到附属物1900的初始应力，然后随着附属物的压缩而偏转或压弯(例如，在图20中的偏转点D)。弯曲柱1916b可被构造成能够提供大致恒定的刚度(即基本上是图20中所示的整条曲线从零轴的偏移)。撑条1916以及因此附属物1900的这种机械行为在图20中以图形表示。
在其它实施方案中，附属物可以包括附加特征部。以下附图示出了可包括在本文所公开的任何附属物上的特征部，并且因此未示出附属物的具体构型，即重复单元的构型。图21A示出了附属物2100的一个实施方案，该附属物具有形成在其中的通道2108，该通道被构造成能够接纳切割元件诸如刀。
如图21A中所示，附属物2100包括第一部分2104和第二部分2106，每个部分具有外边缘和内边缘。内边缘2104a、2106a限定了通道2108，该通道在第一部分和第二部分之间并沿附属物2100的纵向轴线(L)延伸。通道2108被构造成能够接纳切割构件，诸如刀。如图121B中所示，通道21未完全延伸穿过附属物2100的高度。特别地，通道2108未延伸穿过仓接触表面2110。以此方式，附属物2100被构造成能够具有足够的结构完整性，从而被有效地操纵并附接到仓体，如图21B中的仓体2214。在使用中，当切割构件被初始击发并沿附属物行进时，切割构件切割穿过通道，从而将第一部分和第二部分分隔开，并且因此将附属物2100分成两个单独的件。
此外，如图21A中所示，附属物2100包括凸缘2112，该凸缘被构造成能够与图21B中的仓体2214配合，如下面进一步描述的。虽然图21A示出附属物2100在附属物2100的一侧具有凸缘2112，但是在附属物2100的相对侧可存在附加凸缘2112。本领域中的技术人员将会理解，凸缘2112的数量和布置不限于图21A中所示的数量和布置。虽然凸缘2112可以由多种材料制成，但是在一些实施方式中，如图21A中所示，凸缘2112可以是仓接触表面2110的延伸。本领域技术人员将理解，凸缘可以与附属物在线形成(例如，作为3D打印工艺的一部分)，或者作为替代离线形成，然后二次施加到附属物上。
图21B示出了钉仓组件2200的实施方案。除了下文详细描述的差异之外，钉仓组件2200可类似于钉仓组件600(图6)，并且因此本文未详细描述。此外，为简单起见，钉仓组件2200的某些部件在图21B中没有示出。
钉仓组件2200包括图21A中的附接到仓体2214的附属物2100。附属物2100可以使用任何合适的方法附接到仓体2214，如下面更详细地描述的。在该实施方案中，仓体2214包括凹陷通道2216，该凹陷通道被构造成能够接纳附属物上的凸缘2112，使得凸缘2112可以接合仓体2214的侧面。以此方式，附属物2100可以更牢固地附接到仓体，从而防止附属物2100在使用期间发生不期望的运动。
在另一个实施方案中，如图22中所示，附属物3000可以具有通道3008，该通道具有延伸穿过其的(例如，穿孔的)一个或多个开口3010，从而形成至少一个桥接构件3012。这样，附属物3000的第一部分3014和第二部分3016通过所述至少一个桥接构件3012选择性地连接。在使用中，当切割构件被初始击发并沿附属物3000行进时，切割构件切割穿过所述至少一个桥接构件3012，从而将第一部分3014和第二部分3016分隔开，并且因此将附属物3000分成两个单独的件。
在一些实施方案中，仓体(如图21B中的仓体2214)以及附属物(如图22中的附属物3000)可包括互补的加强特征部，该互补的加强特征部可被构造成能够在切割元件运动穿过附属物3000时防止附属物在通道外撕裂。例如，仓体的加强特征部可为邻近仓体内的狭槽定位的圆柱形凹陷开口，并且附属物的增强特征部可为邻近所述至少一个桥接构件定位在附属物的第一部分和第二部分内的圆柱形突起部。以此方式，当附属物被放置在仓体顶部时，附属物的这些圆柱形突起部将延伸到仓体的这些凹陷开口中。还可以设想，这些突起部和凹陷开口可以采取其它各种形状的形式。
可以使用任何合适的方法将支架施加到仓体以形成钉仓组件。例如，在一些实施方案中，该方法可以包括将可压缩的可生物吸收附属物附接到外科缝合器的仓体。在一个实施方案中，如上所述，将附属物附接到仓体可包括将附属物的仓接触表面抵靠仓体的表面放置，以便将附属物的凸缘插入仓体的凹陷通道中。在另一个实施方案中，该方法还可包括在将附属物附接到仓体之前用粘合剂涂覆仓体的表面。
本文所公开的装置可被设计成在单次使用之后废弃，或者其可被设计成多次使用。然而无论是哪种情况，该装置都可在至少使用一次之后经过修复再行使用。修整可包括拆卸装置、之后清洁或替换特定零件以及后续重新组装步骤的任意组合。具体地，该装置可拆卸，而且可以任意组合选择性地替换或移除装置的任意数目的特定零件或部件。在清洁和/或替换特定部件后，可对该装置进行重新组装，以便随后在修复设施处使用或就在外科手术之前由手术团队使用。本领域的技术人员将会理解，修整装置可利用各种技术来进行拆卸、清洁/替换和重新组装。此类技术的使用以及所得的修整装置均在本申请的范围内。
根据上述实施方案，本领域的技术人员将会认识到本发明的另外的特征和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述内容的限制，除非所附权利要求有所指示。本文引用的所有出版物和参考文献全文明确地以引用方式并入本文。以引用方式全文或部分地并入本文的任何专利、公布或信息均仅在所并入的材料不与本文档所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的范围内并入本文。同样地，本申请明确阐述的公开内容取代了以引证方式并入本申请的任何冲突材料。
Claims (20)
1.一种与外科缝合器一起使用的缝合组件，包括：
主体，所述主体具有设置在所述主体中的多个钉，所述多个钉被构造成能够部署到组织中，并且所述主体具有第一端部、第二端部以及在所述第一端部和所述第二端部之间延伸的纵向轴线；以及
三维可压缩附属物，所述三维可压缩附属物由基质形成，所述基质包含至少一种熔融的可生物吸收聚合物并且被构造成能够可释放地保持在所述主体上，使得所述附属物能够通过所述主体中的所述多个钉附接到组织，所述附属物具有多个撑条，所述多个撑条在接合部处互连以形成其中具有多个开口的格栅结构，并且其中所述多个撑条和所述接合部的互连性形成几何结构，所述几何结构被构造成能够允许所述附属物在第一预先确定的方向上压缩并且限制在不同于所述第一预先确定的方向的第二方向上的运动。
2.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述接合部比所述多个撑条更柔性。
3.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述多个撑条各自具有基本上矩形的横截面形状，所述横截面形状被构造成能够限制在所述第二方向上的运动。
4.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述第二方向横向于所述第一预先确定的方向。
5.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述几何结构被构造成能够限制所述附属物围绕附属物的垂直于所述第一预先确定的方向的轴线的旋转运动。
6.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述多个撑条包括第一撑条，所述第一撑条各自为基本上平面的，并且其中所述第一撑条在第一平面中彼此共面延伸。
7.根据权利要求6所述的缝合组件，其中，所述多个撑条包括第二撑条，所述第二撑条各自为基本上平面的，并且其中所述第二撑条在第二平面中彼此共面延伸，并且其中所述第二平面平行于所述第一平面。
8.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述附属物具有组织接触表面和与所述组织接触表面相对的主体接触表面，并且其中所述组织接触表面和所述主体接触表面在所述第一预先确定的方向上朝向彼此运动。
9.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述附属物包括多个联结构件，所述多个联结构件将相邻接合部的至少一部分彼此连接以增加所述附属物的刚度。
10.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，每个接合部包括球形特征部。
11.根据权利要求1所述的缝合组件，其中，所述附属物被构造成能够当所述附属物处于组织部署状态时向被缝合到所述附属物的所述组织施加至少约3g/mm2的应力持续至少3天。
12.一种与外科缝合器一起使用的缝合组件，包括：
主体，所述主体具有设置在所述主体中的多个钉，所述多个钉被构造成能够部署到组织中；以及
三维可压缩附属物，所述三维可压缩附属物由基质形成，所述基质包含至少一种熔融的可生物吸收聚合物并且被构造成能够可释放地保持在所述主体上，使得所述附属物能够通过所述主体中的所述多个钉附接到组织，所述附属物具有形成重复单元的多个撑条，所述重复单元具有被构造成能够促进所述附属物的单向压缩的几何结构。
13.根据权利要求12所述的缝合组件，其中，所述多个撑条在节点处互连，并且其中所述重复单元形成格栅结构。
14.根据权利要求13所述的缝合组件，其中，所述多个撑条由第一材料形成，并且所述节点由比所述第一材料更柔性的第二材料形成。
15.根据权利要求12所述的缝合组件，其中，所述多个撑条为基本上螺旋形的。
16.根据权利要求12所述的缝合组件，其中，每个撑条包括颈缩区域，所述颈缩区域被构造成能够弯曲以允许所述附属物压缩。
17.根据权利要求12所述的缝合组件，还包括与所述多个撑条共面延伸的联结构件，并且其中所述联结构件被构造成能够限制所述附属物相对于所述单向压缩的横向运动。
18.根据权利要求12所述的缝合组件，其中，所述多个撑条包括第一撑条，所述第一撑条各自为基本上平面的，并且其中所述第一撑条在第一平面中彼此共面延伸。
19.根据权利要求18所述的缝合组件，其中，所述多个撑条包括第二撑条，所述第二撑条各自为基本上平面的，其中所述第二撑条在第二平面中彼此共面延伸，并且其中所述第二平面平行于所述第一平面。
20.根据权利要求12所述的缝合组件，其中，所述附属物被构造成能够当所述附属物处于组织部署状态时向被缝合到所述附属物的所述组织施加至少约3g/mm2的应力持续至少3天。
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