CN111918695A - 用于递送植入式或插入式医疗设备的递送设备 - Google Patents
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Abstract
用于递送医疗设备的医疗递送设备,包括适于导航的细长构件、部署舱和压缩机构。部署舱可被配置成在医疗设备被导航到目标部位时容纳医疗设备。部署舱可以位于递送设备的远端处并且可包括远侧开口,可以通过该远侧开口部署医疗设备。压缩机构被配置成响应于预定的力而纵向压缩,使得细长构件和部署舱沿递送设备的纵轴相对更靠近在一起。
Description
技术领域
本公开总体上涉及被配置成向人体内的目标部位递送植入式和/或插入式医疗设备的医疗递送设备。
背景技术
用于递送治疗和/或监测生理状况的各种医疗设备已经被临床使用或提出用于在患者体内临床使用。示例包括医疗设备,该医疗设备向心脏、肌肉、神经、脑部、胃或其他器官或组织或患者递送治疗和/或监测与心脏、肌肉、神经、脑部、胃或其他器官或组织或患者相关联的状况。一些医疗设备可以采用用于向此类器官或组织递送治疗性电信号的一个或多个电极和/或用于感测患者体内的由此类器官或组织生成的固有电信号的一个或多个电极。类似地,一些医疗设备可以附加地或替代地包括用于感测患者的生理参数的一个或多个其他传感器。
例如,一些医疗设备可以用作向心脏提供治疗性电信号的心脏起搏器或心脏复律除颤器。治疗性电信号可以包括用于起搏的脉冲、或用于心脏复律或除颤的电击。在一些示例中,医疗设备可感测心脏的固有去极化,并由此基于所感知到的去极化来控制治疗性信号向心脏的递送。在检测到诸如心动过缓、心动过速或纤颤之类的异常节律时,可以递送一个或多个适当的治疗性电信号以恢复或维持预定(例如,相对更正常的)节律。例如,在一些情况下,植入的医疗设备可以在检测到心动过缓或心动过速时向患者的心脏递送起搏刺激,和/或在检测到纤颤时向心脏递送心脏复律电击或除颤电击。
在一些示例中,医疗设备可以利用具有一个或多个电极或其他传感器的一个或多个医疗引线,以用于递送治疗性电信号或感测。例如,电极或传感器可被携载在引线的远侧部分处,其中该引线的近侧部分可被耦合到包含诸如信号发生电路系统和/或感测电路系统之类的电路系统的医疗设备壳体。替代地,植入的医疗设备可以在没有引线的情况下起作用,使得植入式医疗设备包括在其外部壳体上的用于向患者递送治疗性电信号和/或感测患者的固有电信号的一个或多个电极。例如,诸如无引线起搏器之类的无引线心脏设备可以感测心脏的固有去极化和/或其他生理参数,和/或向心脏递送治疗性电信号。无引线心脏设备可被定位在心脏内或外部,并且在一些示例中,可经由固定机构锚固至心脏的壁。可使用包括导管的设备将无引线心脏设备经皮地和/或经血管地递送到心脏。
发明内容
本公开的各方面涉及被配置成将插入式或植入式医疗设备递送到人类患者体内的目标部位的医疗递送设备的结构。例如,递送设备可包括具有部署舱的适于导航(navigable)的细长构件(例如,导管),并且插入式或植入式医疗设备可以是植入式无引线起搏器。部署舱可被配置成在医疗设备被导航到目标部位时容纳医疗设备。部署舱可以位于递送设备的远端处并且可包括远侧开口,可以通过该远侧开口部署医疗设备。递送设备可包括压缩机构,该压缩机构被配置成响应于预定的力而轴向压缩(例如,沿递送设备的纵轴压缩)预定量,使得细长构件和部署舱沿递送设备的纵轴相对更靠近在一起。在一些示例中,压缩机构被配置成以不平衡的方式压缩,使得压缩机构的一个纵向侧比另一个纵向侧(例如,相对于递送设备的纵轴的压缩机构的相对侧上的纵向侧)相对更加压缩。例如,压缩机构可以响应于部署舱以大于阈值角度接触目标部位而以不平衡的方式压缩。不平衡的压缩可以导致部署舱相对于压缩机构成角度,使得部署舱的远侧面与目标部位齐平。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概览。并不旨在提供对在下面的附图和描述内详细描述的装置和方法的排他的或穷尽的解释。在下面的所附附图和说明书中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。
附图说明
图1A是示出示例治疗系统的概念示意图,该示例治疗系统包括可用于监测患者的一个或多个生理参数和/或向患者的心脏提供治疗的无引线植入式医疗设备。
图1B是示出另一示例治疗系统的概念示意图,该另一示例治疗系统包括植入式医疗设备,该植入式医疗设备耦合到可用于监测患者的一个或多个生理参数和/或向患者的心脏提供治疗的多个引线。
图2A是示出示例递送设备的概念示意图,该示例递送设备包括示例压缩机构和容纳示例植入式医疗设备的部署舱。
图2B是示出沿与图2A的细长构件相交的剖面(cut-plane)中的一个观察的具有被细长构件的主腔容纳的部署机构的图2A的递送设备的细长构件的第一示例的横截面视图的概念示意图。
图2C是示出沿与图2A的细长构件相交的剖面中的一个观察的具有被细长构件的专用部署机构腔容纳的部署机构的图2A的递送设备的细长构件的第二示例的横截面视图的概念示意图。
图2D是示出沿与图2A的压缩机构相交的剖面中的一个观察的图2A的递送设备的压缩机构的横截面视图的概念示意图。
图3是示出沿与图2A的剖面中的另一个观察的图2A的递送设备的部署舱和压缩机构的横截面视图的概念示意图。
图4A-4C分别是示出在递送设备接近、接触和压靠患者体内的目标部位时,沿图2A的剖面中的一个观察的图2A的递送设备的横截面视图的概念示意图。
图5A和图5B分别是示出在递送设备从一定角度接近和压靠患者体内的目标部位时,沿图2A的剖面中的一个观察的图2A的递送设备的横截面视图的概念示意图。
图6A是示出沿图2A的剖面中的一个观察的具有附接到细长构件的远侧止动件的图2A的递送设备的横截面视图的概念示意图。
图6B是示出沿图2A的剖面中的一个观察的具有不同近侧部件的图2A的递送设备的横截面视图的概念示意图。
图7A和图7B分别是示出示例递送设备的未压缩状态和压缩状态的横截面视图的概念示意图,该示例递送设备包括具有关于递送设备的相邻各部分的相对不同物理性质的示例压缩机构。
图8A和图8B分别是示出示例递送设备的未压缩状态和压缩状态的横截面视图的概念示意图,该示例递送设备包括限定第一周向切口(cut-out)的示例压缩机构。
图9A和图9B分别是示出示例递送设备的未压缩状态和压缩状态的横截面视图的概念示意图,该示例递送设备包括限定第二周向切口的示例压缩机构。
图10A和图10B分别是示出示例递送设备的未压缩状态和压缩状态的横截面视图的概念示意图,该示例递送设备包括限定手风琴结构的示例压缩机构。
图11A和图11B分别是示出包括示例压缩机构的示例递送设备的侧视图和分解图的概念示意图,该示例压缩机构包括一组互锁部件。
图12A和图12B分别是示出沿图11A和图11B的纵轴截取的剖面观察的处于未压缩状态和压缩状态的图11A和图11B的递送设备的压缩机构的横截面视图的概念示意图。
图13A和图13B分别是示出示例递送设备的未压缩状态和压缩状态的横截面视图的概念示意图,该示例递送设备包括限定内部滑动件的示例压缩机构。
图14A和图14B分别是示出示例递送设备的未压缩状态和压缩状态的横截面视图的概念示意图,该示例递送设备包括限定弹簧结构的示例压缩机构。
图15描绘了使用递送设备向患者体内的目标部位递送医疗设备的方法的流程图。
图16描绘了制造用于使用递送设备向患者体内的目标部位递送医疗设备的递送设备的方法的流程图。
具体实施方式
本公开的各方面涉及用于向患者体内的目标部位递送插入式或植入式医疗设备的方法和系统。一旦医疗设备被导航到目标部位,就可以用医疗设备的远端上或远端附近的固定元件将医疗设备固定到目标部位。递送设备可包括近侧毂、从毂延伸的适于导航的细长构件(例如,导管)、位于在细长构件的远端处的部署舱、以及压缩机构。
压缩机构可沿递送设备的轴向长度围绕该递送设备的整个外周或圆周延伸。压缩机构可被配置成相对于递送设备的其他部分轴向压缩(例如,沿递送设备的纵轴压缩),使得递送设备的其他部分响应于预定力限定基本上恒定的轴向长度,而递送设备的整体轴向长度压缩与压缩机构的压缩相对应的量。换言之,压缩机构可以限定如沿递送设备的纵轴在压缩机构的近侧部分和远侧部分之间测得的第一轴向长度,响应于压缩机构响应于预定力的压缩,压缩机构的第一轴向长度被减小到第二较短的轴向长度。
在一些示例中,在部署医疗递送设备之前验证部署舱被以预定量的力压靠目标部位可能是有利的。例如,在初始接触时部署医疗设备可导致医疗设备的固定机构松散地或或以其他方式次最优地将其自身固定到目标部位的组织层。将医疗设备松散地固定到目标部位可增大如下的可能性:医疗设备的电极或传感器实现不良接触或位置,并且从而向患者提供治疗和/或监测患者存在困难,或在患者体内变得不固定。类似地,在使用相对过高的力将部署舱按压抵靠目标部位之后部署医疗设备可导致医疗设备将其自身固定到超过目标部位的目标组织层(例如,超过医疗设备的有利位置(vantage point))的患者的敏感肌肉组织。本公开的各方面可以改进如下能力:递送设备响应于通过响应于预定力压缩预定量来用预定(例如,期望的)量的力(或在期望的和/或预定的力的范围内的力)将部署舱压靠目标部位,而向临床医生提供反馈。
可以使用提供可突破的(breechable)密封件的引导器护套将被导航到患者体内的目标部位的递送设备(例如,经皮地)引入患者身体、进入患者的静脉系统中。在一些示例中,此密封件可以朝向该密封件的中心不断地径向向内按压以保持密封件。突破此密封件以通过引导器护套插入递送设备可能需要一定量的力。插入递送设备所需的力的量可小于经由压缩机构压缩递送设备所需的阈值力,使得在递送设备的插入期间,该压缩机构可以避免导致递送设备压缩或以其他方式变形。在插入期间递送设备限定相对静态的轮廓以向执行该插入的临床医生提供可预测的反馈可能是有利的。
在插入之后,可以通过同一引导器护套移除递送设备,同时医疗设备当被固定到目标部位时被留下插入或植入在患者体内。在一些示例中,压缩机构可以被定位成紧接在部署舱的近侧。进一步,在如本文所讨论和描绘的一些示例中,压缩机构可以提供从细长构件的相对较小的半径到部署舱的相对较大的半径的相对平滑或逐渐的过渡。提供此类平滑过渡可以降低当使用引导器护套从患者移除部署舱时,重新突破引导器护套的密封件的难度。
图1A是示出示例治疗系统10A的概念图,该示例治疗系统10A可被用于使用使用本公开的递送设备递送的一个或多个医疗设备来监测患者14的心脏12的一个或多个生理参数和/或向患者14的心脏12提供治疗治疗系统10A包括植入式医疗设备(IMD)16A,该植入式医疗设备16A被通信地(例如,无线地)耦合到外部设备18。IMD 16A可以是经由在其外部壳体上的一个或多个电极(图1中未示出)向心脏12提供电信号的植入式无引线起搏器。附加地或替代地,IMD 16A可以经由在其外部壳体上的电极感测伴随于心脏12的去极化和复极化的电信号。在一些示例中,IMD 16A基于在心脏12内感知到的电信号来向心脏12提供起搏脉冲。例如,IMD 16A可以是可从美敦力上市有限公司购得的经导管起搏系统(TPS)的MicraTM设备。
例如,IMD 16A可包括内部电路系统28。IMD 16A可以限定被气密地密封的壳体,IMD 16A在该壳体内包含内部电路系统28。IMD 16A还可包括用于内部电路系统28的电源和/或存储器。内部电路系统28可被配置成提供归属于本文中的植入式医疗设备的功能。内部电路系统28可包括一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程序门阵列(FPGA)、或任何其他等效的集成或分立逻辑电路系统、以及此类部件的任何组合。
例如,内部电路系统28可包括处理电路系统、刺激电路系统、遥测电路系统、感测电路系统等等。刺激电路系统可在处理电路系统的控制下生成并递送电刺激。例如,在操作中,处理电路系统可以访问存储器以向刺激电路系统加载治疗程序,其中治疗程序的刺激参数可包括电压振幅、电流振幅、脉冲率、脉宽、占空比、或电极的组合(例如,其中电极被固定到IMD 16A)。遥测电路可被配置用于使用射频协议或电感通信协议来进行无线通信。例如,遥测电流可包括配置成与外部设备18通信的一个或多个天线。处理电路可以经由遥测电路传输诸如感测信息之类的操作信息和接收治疗程序或治疗参数调整。同样,在一些示例中,IMD 16A可以经由遥测电路与诸如刺激器、控制设备、或传感器之类的其他植入设备通信。感测电路系统可被配置成感测患者14的一个或多个参数。例如,感测电路系统可以使用IMD 16A的电极感测心脏12的参数。基于感测电路系统的感知到的值,处理电路系统可以使用遥测电路系统来提供信息或使用刺激电路系统来提供与感知到的值相关联的治疗。
IMD 16A可包括诸如一组固定尖齿之类的固定元件以将IMD 16A固定到患者组织。IMD 16A的固定元件可以被定位在IMD 16A的远端附近,使得固定元件被配置成在使用递送设备部署IMD 16A后,固定元件基本上立即延伸出递送设备的部署舱的远侧开口。在图1的示例中,IMD 16A整体被定位在心脏12内、靠近右心房20的内壁,以提供右心房20起搏。虽然在图1的示例中IMD 16A被示出为在心脏12内并且靠近右心房20的内壁,但是IMD 16A可被定位在心脏12之外或之内的任何其他位置。例如,IMD 16A可分别被定位在右心室22、左心房24、和/或左心室之外或之内,例如以提供右心室、左心房、左心室起搏。进一步,尽管图1A中示出了单个IMD 16A,但系统10A可包括与IMD 16A相似或不同的附加的IMD。
取决于植入的位置,IMD 16A可包括其他刺激功能。例如,IMD 16A可提供房室结刺激、脂肪垫刺激、迷走神经刺激、或其他类型的心脏刺激或神经刺激。在其他示例中,IMD16A可以是感测心脏12的一个或多个参数(例如,电活动、机械活动、和/或压力)并且可以不提供任何刺激功能的监测器。在一些示例中,系统10A可包括多个无引线IMD 16A以在各种位置处提供刺激和/或感测。IMD 16A可包括诸如一组固定尖齿之类的远侧固定元件。
如上所述的,可以使用本文描述的递送设备将IMD 16A递送并部署到其目标部位。IMD 16A可以被基本上完全包含在递送设备的部署舱内,使得IMD 16A的固定元件与部署舱的远侧开口相邻。在(例如,通过如图1A所描绘的固定尖齿)将IMD 16A固定附接到目标部位后,可以将递送设备从患者14缩回(例如,包括在IMD 16A的近端上缩回递送设备,取决于在完全部署之前IMD 16A是否被固定)。
图1A进一步描绘了外部设备18,诸如与IMD 16A无线通信的(临床医生或患者)编程器。在一些示例中,外部设备18包括手持式计算设备、计算机工作站、或联网的计算设备。外部设备18可包括向用户呈现信息并从用户处接收输入的用户接口。应当注意,用户也可经由联网的计算设备与外部设备18远程地交互。
用户(诸如,医师、技术人员、外科医生、电生理学家、其他临床医生或患者)与外部设备18交互以与IMD 16A通信。例如,用户可以与外部设备18交互以从IMD 16A检取生理或诊断信息。例如,用户可以使用外部设备18从IMD 16A检取与心脏12的节律、随着时间的心脏节律趋势、或心律失常发作有关的信息。用户还可以与外部设备18交互以对IMD 16A进行编程。
在一些示例中,用户可以使用外部设备18从IMD 16A检取与患者14的其他感知到的生理参数有关的信息,或标识从感知到的生理参数(诸如心内或血管内压力、活动、姿势、组织氧水平、血氧水平、呼吸、组织灌注、心音、心脏电描记图(EGM)、心内阻抗、胸阻抗等等)导出的信息。在一些示例中,用户可以使用外部设备18从IMD 16A检取与IMD16A的性能或完整性、或系统10A的相应部件(诸如IMD 16A的电源)的性能或完整性有关的信息。作为另一示例,用户可以与外部设备18交互以选择由IMD 16A提供的治疗(诸如起搏和/或神经刺激治疗)的参数的值。
IMD 16A和外部设备18可以使用本领域已知的任何技术经由无线通信进行通信。通信技术的示例可以包括例如低频或射频(RF)遥测术。在一些示例中,外部设备18可包括编程头,该编程头可靠近患者身体放置在IMD 16A植入部位附近,以便改进IMD 16A与外部设备18之间通信的质量或安全性。
图1B是示出另一示例治疗系统10B的概念图,该示例治疗系统10B可被用于使用使用本文描述的递送设备插入或植入的医疗设备来监测患者14的一个或多个生理参数和/或向患者14的心脏12提供治疗。治疗系统10B包括IMD 16B和外部设备18,IMD 16B被耦合到医疗引线30A、30B、30C(统称为“引线30”)。如本文提及的,IMD 16B和医疗引线30中的每一者可被一般地称为IMD。在一个示例中,IMD 16B可以是经由耦合到引线30中的一个或多个的电极向心脏12提供电信号的植入式起搏器。IMD 16B可包括电刺激发生器并且可被附接到医疗引线30的近端。在其他示例中,作为起搏治疗的补充或替代,IMD 16B可以递送神经刺激信号。在一些示例中,IMD 16B还可包括心脏复律和/或除颤功能。在其他示例中,IMD 16B可以排他地或主要地提供监测功能。患者14通常是,但不一定是人类患者。
引线30延伸到患者14的心脏12中,以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激。在一些示例中,可使用本文描述的递送设备将图1B的每个医疗引线30递送到它们相应的目标部位。在图1B中示出的示例中,右心室(RV)引线30B延伸通过一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房20,并进入右心室22。RV引线30B可用于向心脏12递送RV起搏。左心室(LV)引线30A延伸通过一个或多个静脉、腔静脉、右心房20并且进入到冠状窦32中,到达与心脏12的左心室26的游离壁(free wall)相邻的区域。替代地,LV引线30A可以被“直接地”植入到左心室26中,使得LV引线30A例如延伸穿过心室隔膜或心房隔膜中的孔。LV引线30A可用于向心脏12递送LV起搏。右心房(RA)引线30C延伸通过一个或多个静脉和腔静脉,并且进入到心脏12的右心房20中。RA引线30C可用于向心脏12递送RA起搏。
在一些示例中,系统10B可附加地或替代地包括一个或多个引线或一个或多个引线段(图1B中未示出),该一个或多个引线或一个或多个引线段将一个或多个电极部署在腔静脉或其他静脉内、或在主动脉内或附近。此外,在另一示例中,系统10B可附加地或替代地包括一个或多个附加的静脉内或血管外引线或引线段,该一个或多个附加的静脉内或血管外引线或引线段在心外膜(诸如在心外膜脂肪垫附近,或在迷走神经附近)部署一个或多个电极。在其他示例中,系统10B可不包括心室引线30A和30B中的一者。
医疗引线30中的一个或多个可包括诸如一组固定尖齿之类的固定元件以将医疗引线的远端固定到患者组织。为了清楚起见,仅示出了包括用于每个医疗引线30的诸如尖齿之类的固定元件。如描绘的,固定元件可包括远侧尖齿,该远侧尖齿被配置成从引线30向远侧延伸并且在部署(例如,如本文描述的从递送设备的部署舱部署到偏置的配置)时自偏置。在其他示例中,固定元件可包括其他类型的尖齿,诸如不会自偏置的尖齿(但是通过其他部件使其偏置或变形或致动)、其他形状的尖齿(例如,螺旋尖齿)、被配置成被临床医生手动控制的尖齿等等。诸如尖齿之类的固定元件可由基本上任何生物相容性材料构成。在一些示例中,可通过用于固定相应的其他医疗引线30的替代技术来固定医疗引线30中的一个。例如,尽管医疗引线30中的每一个被示出为使用一组固定尖齿固定(该医疗引线延伸通过一个或多个静脉和腔静脉并进入到心脏12的右心房20中),但是可以替代地使用诸如“被动固定”之类的替代技术将该医疗引线固定到心脏12(例如,使得LV引线30A被固定到目标部位而不需要用于使LV引线30A的端部保持抵靠目标部位的装置,而是通过由LV引线30A的形状和纵向张力生成的压力保持抵靠目标部位)。
如上所述,可以使用本文描述的递送设备将一个或多个医疗引线30递送并部署到相应的目标部位。可以在后续程序(procedure)中使用本文中的一个或多个递送设备将医疗引线30部署到心脏12内或附近的相应的目标部位。在这种示例中,可以将相应的医疗引线30的固定元件导航到递送设备的部署舱内的目标部位,使得相应的医疗引线30的其他部分可被部署舱、压缩机构和/或细长构件中的一些的腔容纳。在部署医疗引线30的远端以将相应的医疗引线30固定到目标部位时,可以从相应的医疗引线30上撤回递送设备以从患者14体内缩回递送设备。以此方式,在成功地部署医疗引线30中的一个时,临床医生可以缩回递送设备,使得递送设备相对于相应的经部署的医疗引线30向近侧移动(例如,使得在递送设备被缩回时,相应的经部署的并且远侧地固定的医疗引线30在由递送设备的部署舱、压缩机构和/或细长构件限定的递送设备的一个或多个腔内滑动)。
IMD 16B可经由被耦合到引线30中的至少一个引线的电极来感测伴随心脏12的去极化和复极化的电信号。在一些示例中,IMD 16B基于在心脏12内感知到的电信号来向心脏12提供起搏脉冲。由IMD 16B使用的用于感测和起搏的电极的配置可以是单极或双极的。
IMD 16B还可经由位于引线30中的至少一个上的电极提供神经刺激治疗、除颤治疗和/或心脏复律治疗。例如,当检测到心室22和26的心室纤颤时,IMD 16B可以以电脉冲的形式向心脏12递送除颤治疗。在一些示例中,可对IMD 16B进行编程以递送累进的治疗(诸如具有增大的能量水平的脉冲),直到心脏12的纤颤停止为止。作为另一示例,IMD 16B可以响应于检测到室性心动过速(诸如心室22和26的心动过速),而递送心脏复律或抗心动过速起搏(ATP)。
如以上关于图1的IMD 16A描述的,诸如临床医生或患者编程器之类的外部设备18可用于与IMD 16B通信。除了关于图1的IMD 16A描述的功能之外,用户可以使用外部设备18以从IMD 16B检取与引线30的性能和完整性有关的信息,并且可以与外部设备18交互以选择用于由IMD 16B提供的任何附加的治疗(诸如心脏复律和/或除颤)的参数。
引线30可以经由连接器块34被电耦合到IMD 16B的信号发生电路系统和感测电路系统(未示出)。在一些示例中,引线30的近端可包括电耦合到IMD 16B的连接器块34内的相应电触头的电触头。尽管在图1B中未示出,但类似于IMD 16A地,IMD 16B可包括电路系统28。电路系统28可包括以上描述的处理电路系统、信号发生电路系统和感测电路系统,以及任何其他电路系统、电源、天线、或对于配置IMD 16B以提供治疗和/或监测患者14的状况的必要或有用的其他硬件或软件。
图1B中示出的系统10B的配置仅为一个示例。在其他示例中,替代图1B中示出的经静脉引线30或除了图1B中示出的经静脉引线30之外,系统可以包括血管外引线、皮下引线、胸骨下引线、心外膜引线和/或贴片电极。进一步,IMD 16B不需要被植入在患者14体内。对于这些示例中的每一个,任意数量的医疗引线可包括在医疗引线的远端上的一组固定尖齿,该一组固定尖齿根据本文描述的技术使用递送设备被导航到它们相应的目标部位。
此外,在其它示例中,系统可包括耦合到IMD 16B的任何合适的数量的引线,并且引线中的每一根可延伸到心脏12内的或靠近心脏12的任何位置。例如,系统的其他示例可包括如图1B中所示的定位的三个经静脉的引线,以及在左心房24内或靠近左心房24定位的附加引线。系统的其他示例可以包括从IMD 16B延伸到右心房20或右心室22中的单个引线,或延伸到右心室22和右心房20中的相应一者中的两个引线。在这些示例中的每一个中,任何数量的医疗引线可包括在医疗引线的远端上的固定机构,并且可以根据本文描述的技术来使用医疗递送设备递送该任何数量的医疗引线。
图2A描绘了用于递送插入式或植入式医疗设备(例如,IMD 16B,或如图2A中所示的,IMD 16A)的示例医疗递送设备50。图2A描绘了图2B和图2C的横截面视图的横截面剖面47(其中图2B和图2C描绘了递送设备50的横截面构造的两个示例)、图2D的横截面视图的剖面49、和图3的横截面视图的剖面51。递送设备50可包括被配置成容纳医疗设备的至少一部分并部署该医疗设备的部署舱52。在一些示例中,部署舱52可被配置成在部署医疗设备之前容纳基本上全部的插入式或植入式医疗设备。
递送设备50可进一步包括压缩机构54,该压缩机构54响应于高于阈值力的轴向力而轴向变形(例如,沿递送设备的纵轴变形)。递送设备50可进一步包括用于操纵(handle)递送设备50的毂56。在一些示例中,毂56可被配置成在部署舱52被导航到目标部位时保持在患者14体外,从而允许临床医生使用毂56的一个或多个机构或端口(未示出)来导航静脉内系统并部署医疗设备。部署舱52可被定位在递送设备50的远端58处或远端58附近,并且毂56可被定位在递送设备50的近端60处或近端60附近,其中细长构件62在毂56和部署舱52之间延伸,这些部件中的每一个将在下文中被详细讨论。
细长构件62可以是柔性的细长圆柱形部件,尽管构件62可以限定一个或多个其他横截面形状,包括沿细长构件62的纵向长度限定多个横截面形状。细长构件62可以限定用于各种目的的多个内部纵向腔。例如,如图2B的概念示意横截面视图中所描绘的,细长构件62可以限定主腔80,该主腔80占据细长构件62的横截面宽度的大部分。
主腔80可被配置成容纳部署机构86A,该部署机构86A可以相对于递送设备50在主腔80内轴向滑动(例如,沿递送设备的纵轴滑动)(例如,使得作为使用部署机构86A执行的动作的结果,通过递送设备50被导航到目标部位的插入式或植入式医疗设备可以从部署舱52被部署)。例如,部署机构86A可以是用于保持、推动或以其他方式移动插入的或植入的医疗设备以便从部署舱52部署医疗设备的系绳或扣拴物(catch)的某种形式。附加地或替代地,主腔80可被配置成容纳插入式或植入式医疗设备的要通过如本文描述的递送设备50被部署的一部分。细长构件62可以进一步限定导丝(guidewire)腔82,该导丝腔82被配置成容纳导丝,该导丝可以相对于递送设备在导丝腔内轴向滑动(例如,沿递送设备的纵轴压缩)(例如,使得通过沿先前被导航到目标部位的导丝滑动递送设备来将部署舱52导航到目标部位)。替代地或附加的,一个或多个偏转构件84可被嵌入在细长构件62内,该一个或多个偏转构件84用于使细长构件62在一个或多个方向上偏转。例如,偏转构件84可包括从毂56上的端口(未示出)拉出的用于偏转细长构件62的金属丝。偏转构件84可被配置成以预定的方式偏转被配置成将递送设备50导航到目标部位的细长构件62。换言之,纵向地嵌入在细长构件62内的偏转构件84可被配置成当递送设备50被插入患者14体内时,以预定的方式偏转细长构件62(例如,以导航通过特别曲折且预定长度的静脉内系统)。
在一些示例中,无论用于相同或不同目的,细长构件62都可包括腔和/或纵向元件的不同组合。例如,图2C描绘了细长构件62的第二示例横截面构造的概念示意图。如图2所描绘的细长构件62的横截面构造基本上类似于细长构件62的横截面构造,除了图2C的细长构件62限定被配置成容纳部署机构86B的专用部署腔88之外。部署机构86B可以基本上类似于部署机构86A,其中部署机构86B可被配置成相对于递送设备在部署腔88内轴向滑动,并且一旦部署舱52与目标部位相邻,就部署医疗设备。
回到图2A,递送设备50可被配置成被插入到患者14体内以递送插入式或植入式医疗设备。递送设备50可被配置成使用引导器护套(未描绘)被插入到患者14体内。在一些示例中,递送设备50可包括完全生物相容性材料。例如,递送设备50可包括聚合物材料,诸如聚醚嵌段酰胺(PEBA)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(polybutylene terephthalate,PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate,PET)、尼龙等等,和/或金属材料,诸如钛、镍钛诺、不锈钢等等。递送设备50可被配置成使得将部署舱52插入到患者14体内并将部署舱52导航到患者14体内的目标部位的临床医生可以不导致高于用于使压缩机构54变形的阈值力被施加到压缩机构54(例如,使得压缩机构54响应于插入或导航到目标部位,基本上抵抗如本文所讨论的变形)。
在一些示例中,如图2A所描绘的,部署舱52可以容纳要被部署的插入式或植入式医疗设备,使得部署舱52被配置成在由部署舱52限定的凹部64内适配大部分或基本上全部的相应的插入式或植入式医疗设备。例如,如图2A所描绘的,部署舱52可以在如由部署舱52的外壁66和由部署舱52限定的近侧壁68所限定的凹部64内容纳IMD 16A。外壁66可以被配置成径向封围诸如IMD 16A之类的医疗设备的轴向长度。进一步外侧壁68可被配置成阻挡诸如IMD 16A之类的医疗设备相对于部署舱52的近侧移动。虽然为了说明目的在图2A中将部署舱52描绘为透明的(为了描绘IMD 16A),但是应当理解,部署舱52可以限定用于要被递送设备50递送的相应的医疗设备的基本上连续的外壳。
部署舱52可以进一步限定到凹部64的远侧开口70,IMD 16A可以通过该远侧开口70从凹部64被部署。在一些示例中,部署舱52的最远侧表面可限定远侧开口70。部署舱52可将凹部64限定为物理空间,该物理空间的尺寸被设计成用于当递送设备50被导航到患者14体内以递送相应的医疗设备时,部分地或完全地包含诸如IMD 16A之类的医疗设备。部署舱52可以限定凹部64,使得当IMD 16A被接收在凹部64内时,固定元件17在远侧开口70的近侧。在一些示例中,一个或多个固定元件17可以在从部署舱52部署之前与部署舱52的内圆周接合。如本文所讨论的,压缩机构54可被配置成改进固定元件17在目标部位处固定到组织的能力。例如,压缩机构54可以改进固定元件在如图2A所描绘的远侧方向92和/或径向方向94上部署和/或提供力的能力。改进固定元件17在远侧方向92上部署和/或提供力的能力可以改进IMD 16A固定到右心室22的能力。替代地,改进固定元件17在径向方向94上部署和/或提供力的能力可以改进IMD 16A固定到右心房20的能力。
在某些示例(未描绘)中,部署舱52可以替代地或附加地被配置成部署延伸通过递送设备50的长度的插入式或植入式医疗设备。例如,递送设备50可被配置成递送IMD 16B的一个或多个引线30。
如图2D的概念示意横截面视图中所描绘的,压缩机构54可以限定占据压缩机构54的横截面宽度的大部分的细长构件腔81,细长构件62可以轴向延伸通过该细长构件腔81。如图2D所描绘的,细长构件62限定与图2B所描绘的(例如,而不是如图2C所描绘的)的横截面构造类似的横截面构造,但是在其他示例中,除了图2D所描绘的那些腔和特征之外,细长构件62可以限定其他腔或包括其他特征。在一些示例中,部署舱52可以在内侧壁68内限定孔(或者可以完全不限定近侧壁)。诸如部署机构86A之类的部署机构可以延伸通过此类孔以初始地保持医疗设备并随后将医疗设备部署为被容纳在部署舱52内。替代地,插入式或植入式医疗设备可包括诸如(图1B的)引线30之类的引线,该引线可以从细长构件62延伸通过近侧壁68中的孔到达部署舱52,使得引线30的远侧固定元件可以靠近部署舱52的远侧开口70。
如图2D所描绘的,细长构件62可以不再在纵向位置处包括嵌入的偏转构件84,在该纵向位置处,细长构件62在压缩机构54的细长构件腔81内。换言之,压缩机构54可以沿递送设备50在纵向上被定位在偏转构件84的远端的远侧的一位置处。如本文所讨论的,偏转构件84可以被偏转,从而以预定方式使细长构件62变形。在一些示例中,细长构件62可被配置成沿细长构件62的长度在纵向上相对一致,使得细长构件62限定由相对静态的一组材料制成的相对静态的横截面形状。以此方式将细长构件62配置成在纵向上相对一致可以改进偏转构件84以此预定的方式使细长构件62变形的能力,因为在纵向上一致的部件可以引入更少的要考虑的因素。类似地,将压缩机构54定位在递送设备50上并在偏转构件84的远侧的一位置处,这可以简化偏转构件84的偏转过程,并且从而改进偏转构件84根据预定的方式偏转细长构件62的能力(例如,因为将压缩机构54定位到偏转构件84的远侧可以降低在偏转过程期间需要被正确考虑的变量的数量,因为与细长构件62的一致的纵向轮廓相比,压缩机构54可能具有对偏转构件584的偏转/变形的相对不同的反应)。改进偏转构件84根据预定的(例如,期望的)方式偏转的能力可以改进递送设备50向患者的目标部位递送医疗设备的能力。
如上所述,压缩机构54可被配置成响应于施加到递送设备50的例如大于阈值力的轴向力(例如,如图4A-4C所讨论和描绘的轴向力)而纵向变形。在一些示例中,压缩机构54可被配置成响应于压缩力(诸如从近侧方向和远侧方向这两个方形沿递送设备50的纵轴或平行于递送设备50的纵轴被施加到压缩机构54的力)而变形。压缩机构54可以响应于高于阈值力的轴向力,而比递送设备50的其他部分相对更易变形,使得压缩机构54基本上是递送设备50中响应于该轴向力而变形显著量的唯一元件。
阈值力可以是足以在纵向上压缩压缩机构54的力,使得压缩机构54可以限定阈值力。压缩机构54可被配置成将阈值力限定为当临床医生将部署舱52按压(例如,使用毂56的端口)抵靠目标部位处的组织时被施加到压缩机构的力。例如,压缩机构54可以将阈值力限定为当部署舱52接触并使用不足以使右心房20的组织穿孔的力来压靠患者14的心脏12的右心房20时,足以压缩压缩机构54的轴向压缩力。在一些示例中,阈值力可以在1到2牛顿之间,但是在其他示例中,阈值力可以更小或更大和/或可包括更宽的范围。在一些示例中,阈值力可以高于预期在将递送设备50插入到患者14体内期间被施加到压缩机构54的力。类似地,阈值力可以高于预期当在插入之前操纵递送设备50时或当部署舱52导航到患者14的目标部位时被施加到压缩机构54的力。以此方式,在使用递送设备50的医疗设备部署过程期间的正常(例如,预期的或计划的)动作过程期间,压缩机构54可被配置成基本上仅响应于部署舱52压靠目标部位的组织而变形,以便部署医疗设备。
压缩机构54可被配置成以预定的方式变形。在一些示例中,压缩机构54可被配置成响应于大于或等于阈值力的力而变形预定量。例如,压缩机构54可被配置成通过在纵向上压缩来变形,使得如沿递送设备50的纵轴测得的压缩机构54的轴向长度72由于变形而相对更短。因此,压缩机构54可被配置成使得响应于为至少阈值力的所施加的力,压缩机构54的轴向长度72压缩预定量到预定的更短长度。压缩机构54可被配置成相对柔韧的,使得压缩机构54可以响应于施加为至少阈值力的力或从为至少阈值力的力释放而重复地变形与向后弯曲成未压缩状态。
压缩机构54可以具有关于处于未压缩状态的压缩机构54的形状的相对强的形状记忆,使得压缩机构54可以响应于缺乏施加到递送设备50的为至少阈值力的力而返回到未压缩状态。换言之,压缩机构54可被配置成一旦施加到压缩机构54的力超过阈值力,就从未压缩形状弯曲到预定形状,并且随后一旦力不再被施加到压缩机构54或以其他方式被降低到阈值力以下的量,就从预定形状变形返回未压缩形状。
压缩机构54可包括近侧部件74和远侧部件76,其中近侧部件74在与远侧部件76相比相对近侧的位置处被固定到递送设备50。在某些示例中,如图2A所描绘的,近侧部件74和远侧部件76两者可以被固定到(例如,化学接合到)细长构件62。在一些示例中,当压缩机构54处于未压缩状态时,近侧部件74和远侧部件76可以在它们之间限定轴向间隙78。当压缩机构54处于未压缩状态时,间隙78可以是近侧部件74和远侧部件76都没有纵向延伸到的轴向物理空间。当处于该未压缩状态时的间隙78的轴向长度可以基本上等于压缩机构54由于超过阈值力的力而可能经历的轴向压缩的量。在一些示例中,递送设备50的在近侧部件74和远侧部件76之间纵向延伸的唯一部件是细长构件62。
压缩机构54可以通过“闭合”变形或以其他方式收缩间隔78而变形,使得近侧部件74的至少一部分可被配置成在纵向上移动更靠近远侧部件76的至少一部分。以此方式,近侧部件74和远侧部件76中的一个或两个可被配置成响应于力而在纵向上移动,以将间隙78限定成相对更小,或者使得间隙78不再存在。例如,在压缩机构54变形时,近侧部件74的至少一部分可以接触远侧部件76的至少一部分。
在一些示例中,近侧部件74或远侧部件76中的一个可以响应于高于阈值力的力而相对更多地变形。远侧部件76和近侧部件74可以由不同材料制成或限定不同的结构等等,使得两者中的一者比相应的另一者在轴向上相对更稳定。在一些示例中,近侧部件74可由与远侧部件76相比相对更刚性的材料制成,使得远侧部件76与近侧部件74相比,响应于高于阈值力的力而相对更大地变形。
在一些示例中,压缩机构54可包括可指示压缩机构54的变形的不透射线元件90A、90B(统称为“不透射线元件90”)。例如,压缩机构54可包括不透射线元件90,该不透射线元件90允许临床医生监测递送设备50的静脉内导航以确定压缩机构54是否已经变形以及压缩机构54已经变形的程度。例如,如图2A所描绘的,压缩机构54可包括在近侧部件74上或近侧部件74中的第一不透射线元件90A和在远侧部件76上或远侧部件76中的第二不透射线元件90B,使得临床医生可以通过使用各种荧光透视技术跟踪不透射线元件90移动更靠近在一起来跟踪近侧部件74相对于远侧部件76移动(例如,相对更靠近远侧部件76移动)。在其他示例中,不透射线元件90可以替代地或附加地被定位在递送设备上位于压缩机构54的近侧或远侧的一位置处(例如,而不是被直接固定到压缩机构54)。例如,不透射线元件90A可以在紧接在压缩机构54的近侧的一位置处被固定到细长构件62,和/或不透射线元件90B可以在紧接在压缩机构54的远侧的一位置处被固定到部署舱52。不透射线元件90可以是被嵌入在递送设备50内的不透射线材料的带、沿递送设备50的一部分的外周延伸的带、递送设备50的掺杂部分(例如,相对于相邻部分)等等。在其他示例中,替代不透射线元件90或除了不透射线元件90之外,递送设备50可以替代地或附加地包括回声(echogenic)材料。例如,递送设备50可包括位于不透射线元件90所在的位置附近的两个回声元件(例如,碳化物)。回声元件可用于使用超声心动图监测压缩机构54响应于为至少阈值力的力的压缩。
在一些示例中,如图2A所描绘的,压缩机构54可以位于紧接在部署舱52的近侧的一位置处。在其他示例中(未描绘),压缩机构54可以沿部署舱52的长度处或沿细长构件62的长度定位。将压缩机构54定位成紧接在部署舱52的近侧可以使得递送设备50能够围绕纵轴非对称地变形(例如,在纵轴的一侧上比另一侧上更多),以使得部署舱52能够齐平地接触目标部位(例如,如图5A和图5B所描绘的)。进一步,将压缩机构54定位成紧接在部署舱52的近侧可以使得能够使用相对较小的力(其作为近侧部件74从相对靠近细长构件62半径的半径倾斜到相对靠近部署舱52半径的半径的结果)通过引导器护套将递送设备50从患者14体内移除。
图3描绘了沿图2A的横截面剖面51截取的部署舱52和压缩机构54的横截面视图的概念示意图。图3描绘了在大于阈值力的力已经被施加到压缩机构54之前的递送设备50,使得在图3中压缩机构54处于未压缩状态。在该未压缩状态内,间隙78处于如在近侧部件74和远侧部件76之间限定的相对完全最大化的长度。如图3所描绘的,细长构件62包括腔100。腔100可以服务于本文所述的目的中的任一者,诸如用于在静脉内导航期间运送或容纳插入式或植入式医疗设备的医疗设备腔(例如,图2B和图2C的主腔80)、用于导丝的导丝腔、用于容纳部署机构的部署腔等等。在一些示例中,部署舱52、压缩机构54和细长构件62可以各自如所反映的围绕递送设备50的纵轴101基本上对称,使得所描绘的图3的横截面视图与如沿平行于纵轴101并与纵轴101相交的平面截取的部署舱52、压缩机构54和细长构件62的所有视图基本上相似。
如图3所描绘的,近侧部件74可以是相对实心的部件,使得近侧部件74可以在近侧部件74的外表面102和细长构件62之间限定几个腔或凹部或基本上没有腔或凹部。近侧部件74的外表面102可以是基本上连续的。进一步,例如,当与远侧部件76相比时,近侧部件74可以由相对刚性的材料(诸如PEBA的刚性形式,诸如70D或72D)制成。作为近侧部件74是相对实心的和/或近侧部件74包括相对刚性的材料的结果,当与远侧部件76相比时,近侧部件74可响应于高于阈值力的力被施加到压缩机构54而相对不太可能变形。
如图3所描绘的,近侧部件74的半径可以随着近侧部件74向远侧延伸而增大。例如,近侧部件74的最近侧长度104可以限定仅稍微大于细长构件62的直径108(例如,比细长构件62的直径108大10-20%)的第一外直径106,而细长构件62的最远侧长度110可以从第一外直径106向外倾斜或成角度到达第二外直径112,该第二外直径112显著大于细长构件62的外直径108(例如,比细长构件62的直径108大50-150%)。在一些示例中,第二直径112可以相对类似于远侧部件76和/或部署舱52的直径114。将压缩机构54的近侧部件74配置成从与细长构件62的直径108类似的直径106向外径向延伸到与部署舱52的直径114类似的直径112,这可以降低用于在如本文所述的成功部署医疗设备之后从引导器护套缩回部署舱52的必要的力。进一步,将压缩机构54的近侧部件74配置成随着近侧部件向远侧延伸限定增大的半径,这可以降低细长构件62在递送设备50的使用或导航期间扭结的可能性。
在一些示例中,近侧部件74可以在第一外直径106和第二外直径112之间限定外表面102的基本上恒定的角度或斜率。在其他示例中,近侧部件74可以沿第二长度110在多个增大的直径之间“踏步(step)”以在第一直径106和第二直径112之间转换(例如,而不是在两个直径之间成角度或倾斜)。
相反,如图3所描绘的,远侧部件76可以限定在压缩机构54内弯曲的柔性片。远侧部件76的柔性片可包括限定第一端116和第二端120。与第一端116相邻的片的近侧部分126可以被附接(例如,机械地或化学地固定)到细长构件62的远侧部分118,使得第一端116与细长构件62的远端130径向对齐。进一步,与第二端120相邻的片的远侧部分128可以被附接到部署舱52的近侧部分122,使得远侧部分128延伸到部署舱52的近端132的远侧(例如,以及片的第二端120在近侧端132的稍微远侧)。换言之,远侧部件76的柔性片的第一端可以被固定到细长构件62并且第二端可以被固定到部署舱52,使得与柔性片的相应端相邻的柔性片的长度在两端的近侧的方向上被固定到细长构件62。远侧部件的片的近侧部分126和远侧部分128两者可以分别被固定到细长构件62和部署舱52,大部分或基本上完全围绕远侧部件76的周界。
类似于近侧部件74,远侧部件76可以限定基本上连续的外表面124(例如,沿垂直于纵轴101的任何一个平面限定远侧部件76的最大半径的表面),使得外表面124基本上避免限定脊或孔。例如,当与近侧部件74相比时,远侧部件76可以由相对柔软和/或柔性的材料制成,所述材料诸如,在25D到40D之间的包覆模制的或融化的热塑弹性体(thermoplastic elastomer,TPE)、或使用粘合剂或机械附接元件而被应用的其他弹性体。作为远侧部件76限定在第一端116处附接到细长构件62且在第二段120处附接到部署舱52的片和/或远侧部件76由相对较软和/或更柔性的材料制成的结果,远侧部件76可被配置成当被暴露在高于阈值力的力时变形(例如,轴向压缩)。
图4A-4C是示出递送设备50导航到患者14体内的目标部位140以及与患者14体内的目标部位140接合的如从图2A的剖面51截取的横截面视图的概念示意图。如本文所述的,目标部位140可以在患者14的心脏12的右心房20中,但是在其他示例中递送设备50可被用于将插入式或植入式医疗设备递送到患者14的其他区域。目标部位140可包括组织层142,插入式或植入式医疗设备被配置成在部署期间刺穿该组织层142,以便将医疗设备固定到目标部位140。换言之,在一些示例中,插入式或植入式医疗设备被配置成将其自身机械地附接到目标部位的组织层142。医疗设备可被配置成:当医疗设备被部署(例如,使用图2B-2D的部署机构88,该部署机构88将医疗设备向远侧推动离开部署舱的远侧开口70)时使用远侧尖齿或被配置成从部署舱52向远侧延伸的某个或某些其他固定元件,来将其自身固定到组织层142。进一步,在一些示例中,目标部位140可包括以递送设备50为参考在组织142下方的肌肉组织144,即,比组织142更远离递送设备。
如图4A所描绘的,临床医生已经将递送设备50的递送舱52导航到目标部位140,使得至少部分地被容纳在部署舱52内的医疗设备(为了清楚起见,未在图4A中描绘)与目标140相邻。如所描绘的,在接触目标部位140之前,压缩机构54可以处于未压缩状态146,其中未压缩状态146基本上类似于本文所述的近侧部件74和远侧部件76的配置。
作为远侧力156被施加到递送设备50的结果,部署舱52可以被导航到目标部位140的近侧。临床医生可以通过例如将力施加到递送设备50的一个或多个近侧部件来施加远侧力156。例如,临床医生可以将远侧力156施加到毂56(在图2A中描绘),或以其他方式使用毂56施加远侧力156。远侧力156可以小于被配置成使压缩机构54变形的阈值力。
图4B描绘了部署舱52在目标部位140处接触组织142。作为(例如,如由临床医生施加的)远侧力156的结果,因此部署舱52可以在目标部位140处接触组织。如图4B所描绘的,当递送设备50首先接触目标部位140时,压缩机构54可以在近侧部件74和远侧部件76之间限定间隙78。
图4C将递送设备50描绘成递送设备50被按压到目标部位140中,使得压缩机构54变形成压缩状态148。作为来自目标部位140的法向力158的结果,压缩机构54可以变形成压缩状态148。作为临床医生在部署舱52接触目标部位140时在递送设备50上保持远侧力156的结果,目标部位140可以(例如,如通过部署舱52)向压缩机构54施加法向力158。法向力158和远侧力156相结合可满足或超过阈值力,使得压缩机构54变形成压缩状态148。
如所描绘的,当处于压缩状态148时,压缩机构54可以基本上停止限定间隙78。作为远侧部件76变形的结果,压缩机构54可以基本上停止限定间隙78。如图4C所描绘的,变形可包括远侧部件76向外弯折,使得远侧部件76限定比远侧部件76的先前的直径114更大的弯曲直径156。当变形成压缩状态148时,压缩机构54的变形可以是围绕纵轴101基本上镜像的(即,基本上对称)。作为远侧力156和法向力158两者与纵轴101基本上对齐(例如,基本上同轴)的结果,压缩机构54可以变形成基本上镜像的压缩状态148。进一步,细长构件62可被配置成响应于组合的远侧力156和法向力158而不压缩或变形。例如,细长构件62可以由将响应于类似于远侧力156和法向力158的力而基本上避免压缩的材料制成。
作为细长构件62不因组合的远侧力156和法向力158压缩的结果,一旦压缩机构54变形,细长构件62的远侧部分118就可以朝向部署舱52向远侧延伸。在一些示例中,细长构件62的远侧部分118可以向远侧延伸足以部署被容纳在部署舱52内的医疗设备的量。例如,远侧部分118可以相对于部署舱52向远侧延伸并且接触并向远侧推动所容纳的医疗设备的近端。远侧部分118可以在其中将医疗设备推动足以“激活”或以其他方式使固定元件将医疗设备固定抵靠目标部位140的量。
作为细长构件62的远侧部分118被附接到远侧部件76的第一端116的结果,第一端116还可以响应于压缩机构54变形而朝向部署舱52向远侧延伸。由于压缩机构54的不透射线元件90(如图2A所描绘的),一旦临床医生成功地施加远侧力156并将部署舱52导航到目标部位140以使得相应的插入式或植入式医疗设备准备好被部署,压缩机构54的变形就可以向临床医生(例如,当使用荧光透视技术时)提供视觉反馈。向临床医生提供反馈可以改进如下的能力:临床医生验证插入式或植入式医疗设备已经被导航到适当位置并且处于距离目标部位140的壁的适当的轴向距离和取向,从而减少或消除作为过早部署的结果的次最优部署的可能性。
图5A和图5B描绘了如沿来自图2A的剖面51截取的递送设备50导航到目标部位156以及以相对于递送设备50的纵轴101成角度160与目标部位156接合的概念示意横截面视图。换言之,图5A描绘了部署舱52的远端164的表面与目标部位140的表面限定角度160(例如,而不是该两个表面彼此齐平或平行)。取决于患者14的静脉系统的特定几何形状,在一些示例中,可以以此类角度160接近目标部位140。例如,如图5A所描绘的,作为以角度160接近目标部位140的结果,仅部署舱52的远端164的一侧162可以最初接触目标部位140。如果部署舱52在部署舱52的远端164与目标部位140成角度160时部署插入式或植入式医疗设备,则插入式或植入式医疗设备的尖齿或固定元件可能难以如预期地固定到目标部位140。例如,插入式或植入式医疗设备的靠近接触目标部位140的侧162的尖齿或固定元件可以固定到肌肉组织144,而与侧162相对的尖齿或固定元件可能不能成功地固定到目标部位140的任何层。
图5B描绘了一旦作为以角度160接触目标部位140的结果的压缩机构54压缩时的压缩机构54。如图5B所描绘的,压缩机构54变形成不平衡的或非对称的压缩状态162。在不平衡的压缩状态162中,压缩机构54可以在一侧上比相对侧(例如,如跨纵轴101观察的侧)更多地变形。例如,在不平衡的压缩状态162中,压缩机构可以在纵轴101的不同侧上限定不同形状,使得第一端的一侧116A(以及其中远侧部分的相应侧118A)相对在第一端的第二侧116B的远侧(以及远侧部分的相应侧118B)。
当部署舱52接触目标部位140(如图5A所描绘的)时,作为法向力158与纵轴101成角度160的结果,压缩机构54可以压缩成不平衡的压缩状态162。压缩机构54变形成不平衡的压缩状态162可以基本上使递送设备的纵轴101和法向力158对齐(例如,制造共线)。换言之,压缩机构54可以变形,使得部署舱52的远端164与目标部位140平齐。通过变形使得部署舱52的远端164与目标部位140平齐,递送设备可以改进递送设备50将插入式或植入式医疗设备部署成使得固定元件被固定到组织层142而不刺穿肌肉组织144的能力。
在一些示例中,递送设备50可包括被配置成改进部署舱52和压缩机构54从引导器护套缩回的能力的特征。例如,图6A描绘了示出如沿图2A的剖面51观察的图2A的递送设备50的横截面视图的概念示意图,其中远侧止动件170被附接到细长构件62的远端118。远侧止动件170可以从细长构件62的远端118径向向外延伸,以随着递送设备50被撤回而与部署舱52的脊172接合。脊172可以从部署舱52的内表面径向向内延伸。当临床医生将撤回力176施加到递送设备50(例如,通过拉动位于患者14体外的毂56或细长构件62)时,远侧止动件170可以压靠脊172。远侧止动件170可以改进压缩机构54在递送设备50被通过引导器护套撤回时通过减少远侧部件76可以弯曲的量来保持稳定结构的能力。
在一些示例中,细长构件62可以在压缩机构54的近端处终止。例如,图6B描绘了如沿剖面51观察的示出图2A的递送设备50的横截面视图的概念示意图,其中细长构件62未延伸超过压缩机构54的近端。压缩机构54包括近侧部件174,除了本文所述的任何差异之外,该近侧部件174可以基本上类似于图2A-5B的近侧部件74。近侧部件174可包括从近侧部件174轴向延伸的管178。管178可以具有与细长构件62基本上类似的外直径和内腔。管178可以从与递送设备50的纵轴101对齐的近侧部件174延伸。管178可以被固定地附接到远侧部件76。管178可以以与细长构件62被固定地附接到远侧部件76的方式基本上类似的方式固定地附接到远侧部件76。在一些示例中,将压缩机构54配置成使得仅近侧部件174被直接固定到细长构件62(例如,使得近侧部件174被随后固定到远侧部件76),这可以在功能上“硬化(stiffen)”压缩机构54,从而增大可能压缩压缩机构54的阈值力。
如本文所讨论的,在一些示例中,可以沿部署舱的长度定位压缩机构。在该示例中,压缩机构可以限定与部署舱的纵向相邻部分相比相对“较弱的”元件,例如,在一个或多个方向上或沿一个或多个轴(诸如沿递送设备的纵轴方向)较不刚性或弹性。由于此类较弱的元件,部署舱的长度本身可以响应于高于阈值力的力而压缩。该较弱的元件可包括与部署舱的纵向相邻部分相比,相对较软的材料、相对较薄的壁、或对于纵向压缩相对较不稳定的结构。经由成像可见的不透射线元件或其他元件可以被放置在压缩机构的两个纵向侧上,使得作为较弱的元件压缩的结果的部署舱的压缩可以被监测。可在图7A-14B中找到包括相对于部署舱的纵轴相邻部分“较弱的”元件的压缩机构的示例。
图7A和图7B是处于未压缩状态246和压缩状态248的示例医疗递送设备250的侧视图的概念示意图。除了本文所述的任何差异之外,递送设备250可以基本上类似于递送设备50。递送设备250可以限定纵轴201并且可以包括部署舱252。除了本文所述的任何差异之外,部署舱252可以基本上类似于部署舱52。
递送设备250包括压缩机构254,该压缩机构254可被配置成如本文所述的轴向压缩以提供如上文关于压缩机构54所述的类似效用。如图7A和图7B所描绘的,递送设备250可在部署舱252的长度内包括压缩机构254(例如,使得部署舱252在压缩机构254的任一轴向侧上)。在其他示例中(未描绘),压缩机构254可以在沿递送设备250的其他位置处,诸如紧接在部署舱252的近侧(例如,类似于在图2A-6B中的递送设备50中压缩机构54的所描绘的放置)、或在沿递送设备250的细长构件(例如,与细长构件62类似的细长构件)的其他位置处。在一些示例中,压缩机构254可以位于递送设备250的远端处,使得压缩机构254在功能上是递送设备250的远侧尖端(未描绘)。在压缩机构254位于远侧尖端处的此类示例中,压缩机构254可以诸如通过径向向外扩口来变形以指示规定的力,同时还被配置成确保如本文所述的用于最优部署的法向角度。
压缩机构254可以由与部署舱252不同的材料制成。例如,压缩机构254可以由与部署舱252相比相对更轴向可压缩的和/或以其他方式可变形的材料制成。在一些示例中,除了由不同材料构造之外,压缩机构254可以在结构上类似于部署舱252。例如,部署舱252可以限定以纵轴201为中心的基本上圆柱形形状,使得部署舱252可以如沿垂直于纵轴201的剖面观察到的大致圆形的横截面。在此示例中,当压缩机构254处于未压缩状态246时,压缩机构254可以限定具有基本上类似的圆形横截面形状的基本上相同的圆柱形形状。换言之,部署舱252可以沿其长度限定基本上恒定的内半径260和壁厚度262,并且压缩机构254可以限定基本上类似于部署舱252的内半径260和壁厚度262的基本上恒定的内半径264和壁厚度266。
部署舱252可以通过远侧力256被导航到目标部位(例如,类似于图4A-5B的目标部位140),该远侧力256可以基本上类似于远侧力156。一旦部署舱252在目标部位处接触患者14的组织层,作为持续的远侧力256的结果,该组织层就可以向部署舱252(以及从而向压缩机构254)施加法向力258。压缩机构254可以从未压缩状态246变形到图7B的压缩状态248。在一些示例中,压缩机构254的压缩状态248可以是预定的。例如,如图7B所描绘的压缩机构254的“皱褶的(crumpled)”形状可以是预定的,其中压缩机构254径向向外延伸到大于未压缩状态264的内半径264的第一半径268,并且还径向向内延伸到小于内半径264的第二半径270,使得压缩机构254可以可靠地和/或可预测地变形到褶皱状态248的形状。进一步,在一些示例中,压缩机构254可以被配置成响应于远侧力256和法向力258反复地变形到压缩状态248,并且之后一旦法向力258和/或远侧力256被减小或解除(例如,未施加),就返回到未压缩状态246。
在一些示例中(未描述),递送设备250可包括一个或多个不透射线元件,该一个或多个不透射线元件被配置成指示压缩机构254响应于高于阈值力的力而纵向压缩的量。例如,类似于如图2A所描绘的不透射线标记元件90,递送设备可包括邻近压缩机构254的近侧部分定位的第一不透射线元件并且包括邻近压缩机构254的远侧部分的第二不透射线元件。使用两个此类不透射线元件,临床医生可以跟踪压缩机构254从未压缩状态246到压缩状态248的压缩。
图8A和图8B是处于未压缩状态346和压缩状态348的示例医疗递送设备350的侧视图的概念示意图。除了本文所述的任何差异之外,递送设备350可以基本上类似于递送设备50和递送设备250。递送设备350可以限定纵轴301并且可以包括部署舱352。除了本文所述的任何差异之外,部署舱352可以基本上类似于部署舱52。
递送设备350包括压缩机构354,该压缩机构354可被配置成如本文所述的轴向压缩以提供如上文关于压缩机构54和压缩机构254所述的类似效用。如图8A和图8B所描绘的,递送设备350可在部署舱352的长度内包括压缩机构354(例如,使得部署舱352在压缩机构354的任一轴向侧上)。在其他示例中(未描绘),压缩机构354可以在沿递送设备350的其他位置处,诸如紧接在部署舱352的近侧(例如,类似于如在图2A-6B中的递送设备50上的压缩机构54的所描绘的放置)、或在沿递送设备350的细长构件(例如,与细长构件62类似的细长构件)的其他位置处。在一些示例中,压缩机构354可以位于递送设备350的远端处,使得压缩机构354在功能上是递送设备350的远侧尖端(未描绘)。在压缩机构354位于远侧尖端处的此类示例中,压缩机构354可以诸如通过径向向外扩口来变形以指示规定的力,同时还被配置成确保如本文所述的用于最优部署的法向角度。
压缩机构354的至少一部分可以限定沿压缩机构354的轴向长度相对于部署舱352的壁逐渐变薄的壁(例如,在单个壁上限定较小的半径宽度)。例如,沿部署舱352的长度,部署舱352可以包括管状壁340,该管状壁340限定基本上圆柱形的形状并且以纵轴301为中心。管状壁340可以沿部署舱352的长度限定基本上恒定的内半径360(如从纵轴301测得的)和基本上恒定的外半径362。类似地,压缩机构354可以限定与纵轴301基本上对齐的管状壁342。在一些示例中,压缩机构354的内表面344可以从纵轴301径向向外延伸以限定内部半径364,该内部半径364比部署舱352的内部半径360相对更大。压缩机构354的内表面344可以在压缩机构354的两个轴向端上从部署舱352的内半径360倾斜或成角度为压缩机构354的相对更大的内半径364,使得内表面344限定从内半径360到内半径364并且随后返回到内半径360的平滑过渡。
在一些示例中,虽然压缩机构354的管状壁342可以将外半径366限定为基本上类似于部署舱352的外半径362,但是在其他示例中,压缩机构354的外表面可以朝向纵轴301径向向内延伸以限定基本上小于部署舱352的外直径362的外半径366。在这些示例中,虽然压缩机构354可以由与部署舱352基本上相同的材料制成,但是在一些示例中可以由一个或多个不同的材料制成。
部署舱352可以通过远侧力356被导航到目标部位(例如,类似于图4A-5B的目标部位140),该远侧力356可以基本上类似于远侧力156和远侧力256。一旦部署舱352在目标部位处接触患者14的组织层,作为持续的远侧力356的结果,该组织层就可以向部署舱352(以及从而向压缩机构354)施加法向力358。压缩机构354可以从未压缩状态346变形到图8B的压缩状态348。在一些示例中,压缩机构354的压缩状态348可以是预定的。例如,如图8B所描绘的压缩机构354的“皱褶的”形状可以是预定的,其中压缩机构354径向向外延伸以限定大于处于未压缩状态364的压缩机构354的内半径364的内皱褶半径368。以此方式,压缩机构354可以可靠地和/或可预测地变形到皱褶状态348的形状。进一步,在一些示例中,压缩机构354可以被配置成响应于远侧力356和法向力358反复地变形到压缩状态348,并且在之后一旦法向力358和/或远侧力356被减小或解除(例如,未施加),就返回到未压缩状态346。
在一些示例中(未描述),递送设备350可包括一个或多个不透射线元件,该一个或多个不透射线元件被配置成指示压缩机构354响应于高于阈值力的力而纵向压缩的量。例如,类似于如图2A所描绘的不透射线标记元件90,递送设备350可包括邻近压缩机构354的近侧部分定位的第一不透射线元件并且包括邻近压缩机构354的远侧部分的第二不透射线元件。使用两个此类不透射线元件,临床医生可以跟踪压缩机构354从未压缩状态346到压缩状态348的压缩。
图9A和图9B是处于未压缩状态446和压缩状态448的示例医疗递送设备450的侧视图的概念示意图。除了本文所述的任何差异之外,递送设备450可以基本上类似于递送设备50、递送设备250和递送设备350。递送设备450可以限定纵轴401并且可以包括部署舱452。除了本文所述的任何差异之外,部署舱452可以基本上类似于部署舱52、部署舱252、和/或部署舱352。
递送设备450包括压缩机构454,该压缩机构354可如本文所述的轴向压缩以提供如上文关于压缩机构54、压缩机构254和压缩机构354所述的类似效用。如图9A和图9B所描绘的,递送设备450可在部署舱452的长度内包括压缩机构454(例如,使得部署舱452在压缩机构454的任一轴向侧上)。在其他示例中(未描绘),压缩机构454可以在沿递送设备450的其他位置处,诸如紧接在部署舱452的近侧(例如,类似于如在图2A-6B中的递送设备50上的压缩机构54的所描绘的放置)、或在沿递送设备450的细长构件(例如,与细长构件62类似的细长构件)的其他位置处。在一些示例中,压缩机构454可以位于递送设备450的远端处,使得压缩机构454在功能上是递送设备450的远侧尖端(未描绘)。在压缩机构454位于远侧尖端处的此类示例中,压缩机构454可以诸如通过径向向外扩口来变形以指示规定的力,同时还被配置成确保如本文所述的用于最优部署的法向角度。
压缩机构454可以限定比部署舱452相对更薄的外壁。例如,沿部署舱452的长度,部署舱452可以限定管状壁440,该管状壁440限定以纵轴401为中心的基本上圆柱形的形状。部署舱452的管状壁440可以沿部署舱452的长度限定基本上恒定的内部半径460(如从纵轴401测得的)和基本上恒定的外半径462。类似地,压缩机构454可以沿压缩机构454的长度限定与纵轴401基本上对齐的管状壁442并且限定基本上恒定的半径464压缩机构454的内半径464可以比内半径460更大,使得压缩机构454的管状壁442可以比部署舱452的管状壁440更薄。
在一些示例中,压缩机构454的内表面444可以限定从部署舱452的内半径460到压缩机构454的内半径464的平滑角度或曲线。内表面444可以在压缩机构454的两个轴向端上限定这样的曲线角度或曲线。在某些示例中,压缩机构454可以由与部署舱452基本上相同的材料制成。
部署舱452可以通过远侧力456被导航到目标部位(例如,类似于图4A-5B的目标部位140),该远侧力456可以基本上类似于远侧力156、远侧力256和远侧力356。一旦部署舱452在目标部位处接触患者14的组织层,作为持续的远侧力456的结果,该组织层就可以向部署舱452(以及从而向压缩机构454)施加法向力458。压缩机构454可以从未压缩状态446变形到图9B的压缩状态448。在一些示例中,压缩机构454的压缩状态448可以是预定的。例如,如图9B所描绘的压缩机构454的“皱褶的”形状可以是预定的,其中压缩机构454径向向外延伸到大于未压缩状态464的内半径464的第一半径468,并且还径向向内延伸到小于内半径464的第二半径470,使得压缩机构454可以可靠地和/或可预测地变形到褶皱状态448的形状。进一步,在一些示例中,压缩机构454可以被配置成响应于远侧力456和法向力458反复地变形到压缩状态448,并且在之后一旦法向力458和/或远侧力456被减小或解除(例如,未施加),就返回到未压缩状态446。
在一些示例中(未描述),递送设备450可包括一个或多个不透射线元件,该一个或多个不透射线元件被配置成指示压缩机构454响应于高于阈值力的力而纵向压缩的量。例如,类似于如图2A所描绘的不透射线标记元件90,递送设备450可包括邻近压缩机构454的近侧部分定位的第一不透射线元件并且包括邻近压缩机构454的远侧部分的第二不透射线元件。使用两个此类不透射线元件,临床医生可以跟踪压缩机构454从未压缩状态446到压缩状态448的压缩。
图10A和图10B是处于未压缩状态546和压缩状态548的示例医疗递送设备550的侧视图的概念示意图。除了本文所述的任何差异之外,递送设备550可以基本上类似于递送设备50、递送设备250、递送设备350和递送设备450。递送设备550可以限定纵轴501并且可以包括部署舱552。除了本文所述的任何差异之外,部署舱552可以基本上类似于部署舱52、部署舱252、部署舱352和/或部署舱452。
递送设备550包括压缩机构554,该压缩机构554可如本文所述的轴向压缩,以提供如上文关于压缩机构54、压缩机构254、压缩机构354和压缩机构454所述的类似效用。如图10A和图10B所描绘的,递送设备550可在部署舱552的长度内包括压缩机构554(例如,使得部署舱552在压缩机构554的任一轴向侧上)。在其他示例中(未描绘),压缩机构554可以在沿递送设备550的其他位置处,诸如紧接在部署舱552的近侧(例如,类似于如在图2A-6B中的递送设备50上的压缩机构54的所描绘的放置)、或在沿递送设备550的细长构件(例如,与细长构件62类似的细长构件)的其他位置处。
压缩机构554可以限定手风琴结构,该手风琴结构包括从纵轴501例如交替地朝内和向外成角度的面板。例如,沿部署舱552的长度,部署舱552可以限定管状壁540,该管状壁540限定以纵轴501为中心(例如,与纵轴501同轴)的基本上圆柱形的形状。部署舱552的管状壁540可以沿部署舱552的长度限定基本上恒定的内部半径560(如从纵轴501测得的)和基本上恒定的外半径562。部署舱552的管状壁540可以被附接到压缩机构554。在一些示例中,部署舱552的管状壁540和压缩机构554可以限定一体结构。
压缩机构554可以限定一系列面板544A-544C(统称为“面板544”),其中相邻面板544被配置成以相对于纵轴501的一定角度从纵轴501径向向外延伸,并且随后以相对于纵轴501的一定角度朝向纵轴501径向向内延伸面板544可以一起限定以纵轴501为中心的手风琴结构。面板544可以在内半径542和外半径564之间延伸,其中内半径542小于部署舱552的内半径560并且外半径464大于部署舱552的外半径562。进一步,在一些示例中,管状壁549可以比面板544相对更厚。在某些示例中,压缩机构554可以由与部署舱552基本上相同的材料制成。
部署舱552可以通过远侧力556被导航到目标部位(例如,类似于图4A-5B的目标部位140),该远侧力556可以基本上类似于远侧力156、远侧力256、远侧力356和远侧力456。一旦部署舱552在目标部位处接触患者14的组织层,作为持续的远侧力556的结果,该组织层就可以向部署舱552(以及从而向压缩机构554)施加法向力558。压缩机构554可以从未压缩状态546变形到图10B的压缩状态548。在一些示例中,压缩机构554的压缩状态548可以是预定的。
例如,如图10B所描绘的压缩机构554的压缩状态548可以是预定的,其中面板544依旧在面板544之间的不同的预定轴向长度之间的内半径542和外半径564之间径向向内延伸。如图10A所描绘的,在未压缩状态546下,面板544可以在向外延伸到更大半径564的面板544之间限定轴向长度566。在压缩状态548下,面板544可以在向外延伸到更大半径564的面板544之间限定轴向长度568。进一步,在一些示例中,压缩机构554可以被配置成响应于远侧力556和法向力558反复地变形到压缩状态548,并且在之后一旦法向力558和/或远侧力556被减小或解除(例如,未施加),就返回到未压缩状态546。
在一些示例中(未描述),递送设备550可包括一个或多个不透射线元件,该一个或多个不透射线元件被配置成指示压缩机构554响应于高于阈值力的力而纵向压缩的量。例如,类似于如图2A所描绘的不透射线标记元件90,递送设备550可包括邻近压缩机构554的近侧部分定位的第一不透射线元件并且包括邻近压缩机构554的远侧部分的第二不透射线元件。使用两个此类不透射线元件,临床医生可以跟踪压缩机构554从未压缩状态546到压缩状态548的压缩。
图11A和图11B分别是示出包括示例压缩机构654的示例递送设备650的侧视图和分解图的概念示意图,该示例压缩机构654包括一组互锁部件。图11B描绘了沿纵轴601分解的递送设备650。除了本文所述的任何差异之外,递送设备650可以基本上类似于递送设备50、递送设备250、递送设备350、递送设备450和递送设备650。递送设备650可以限定纵轴601并且可以包括部署舱652。除了本文所述的任何差异之外,部署舱652可以基本上类似于部署舱52、部署舱252、部署舱352、部署舱452和/或部署舱552。递送设备650可进一步包括细长构件662。除了本文所述的任何差异之外,细长构件662可以基本上类似于细长构件62。
递送设备650包括压缩机构654,该压缩机构654可被配置成如本文所述的轴向压缩,以提供如上文关于压缩机构54、压缩机构254、压缩机构354、压缩机构454和压缩机构554所述的类似效用。如图11A和图11B所描绘的,递送设备650可包括在紧接在部署舱652的近侧的一位置处的压缩机构654。因此,压缩机构654可以在细长构件662和部署舱652之间,从而基本上将细长构件662附接到部署舱652。在其他示例中(未描绘),压缩机构654可以在沿递送设备650的其他位置处,诸如在部署舱652的长度内(例如,类似于如在图7A-10B中的递送设备250、350、450和550上的压缩机构254、354、454和554的所描绘的放置)、或在沿递送设备650的细长构件662的其他位置处。
压缩机构654可以限定一组互锁部件,该组互锁部件被配置成牢固地附接到细长构件662和部署舱652两者,并且使得部署舱652能够响应于高于阈值力的力而相对于细长构件662轴向移动。例如,压缩机构654可包括互锁部件近侧盖620、环形构件622、中间构件624和远侧盖626。近侧盖620可以被牢固地附接到细长构件662。例如,中间构件624可以被直接模制到细长构件662。环形构件622、近侧盖620、远侧盖626、远侧盖626和部署舱652可以全部被配置成一起互锁/卡扣到中间构件624。
远侧盖626可被配置成响应于高于阈值力的力而压缩。响应于高于阈值力的力,远侧盖626可以比递送设备650的其他部件相对更多地在纵向上压缩,使得在功能上远侧盖626是在纵向上压缩的唯一部件。作为远侧盖626的材料的相对柔软性的结果,远侧盖626可以压缩,使得远侧盖626可以比压缩机构654的其他部件相对更软,以及比细长构件662和部署舱652更软。压缩机构654可以在相应的互锁部件之间限定多个间隙678A-678D(统称为“间隙678”)。
在一些示例中,压缩机构654可被配置成限定间隙678,部署舱652可以轴向滑动到该间隙678中。部署舱652可以相对于压缩机构654的部件并相对于细长构件662在间隙678中轴向滑动。部署舱652可以响应于远侧盖626压缩而在间隙678中滑动。
在一些示例中,压缩机构654中的一个构件可以以半永久的方式牢固地附接到细长构件662(例如,诸如被包覆模制到细长构件662上、化学接合到细长构件662等等),而其他部件被互锁/卡扣到位至被牢固地附接到细长构件662的该一个构件。例如,中间构件624可被配置成被牢固地附接到细长构件662。在一些示例中,中间构件624可以通过被直接模制到细长构件662的外远侧表面来被固定到细长构件662,使得细长构件662的外直径628与中间构件624的内直径630基本上相同。在一些示例中,中间构件624的中心筒646的至少一部分和中间构件646的近侧延伸连接构件640可以被模制到细长构件662。在其他示例中,细长构件662的远端可以被化学接合到或热接合到中间构件624的内表面。中间构件624可以限定基本上以递送设备650的纵轴601为中心的腔。在一些示例中,中间构件624可以限定作为此腔的结果的基本上圆形的“中空”形状。
中间构件642可以限定特征,压缩机构654的其他特征可以被固定到该特征。例如,中间构件624的近侧延伸连接构件640可以在近侧终止于从递送设备650的纵轴601径向向外延伸的互锁唇(lip)644。在一些示例中,中间构件624可以限定多个连接构件640和多个互锁唇644,如图11A和图11B中所描绘的。例如,中间构件624可以限定围绕纵轴601径向间隔开的四个连接构件640和四个互锁唇644。进一步,中间构件624可以限定从筒646径向向外延伸的一个或多个凸缘648。凸缘648可以位于中间构件624上朝向筒646的远端。凸缘648可以围绕中间构件624径向布置。例如,中间构件624可包括四个凸缘648,该四个凸缘648各自跨纵轴601彼此镜像。每个凸缘648可以仅不完全地围绕筒646的周界延伸,使得间隙呈现在径向相邻的凸缘648之间。在一些示例中,每个凸缘648可以与相应的连接构件640在轴向上对齐,使得每个凸缘648在与相应的连接构件640相对的筒646的远端上。
中间构件624可以限定基本上圆形的横截面。进一步,如沿与递送设备650的纵轴601相交的平面和与递送设备650的纵轴601平行的平面观察到的,中间构件624可以是基本上对称的。其中中间构件624包括多个连接构件640、互锁唇644、和/或凸缘648,该多个连接构件640、互锁唇644、和/或凸缘648可以围绕纵轴601径向布置。换言之,在连接构件640、互锁唇644、和/或凸缘648中的任一者存在不止一个的情况下,此类元件可以围绕递送设备650的纵轴601成镜像或围绕递送设备650的纵轴601以其他方式均匀地间隔开。
在一些示例中,中间构件624可以进一步包括远侧延伸部署构件668。部署构件668可被配置成将医疗设备固定在部署舱652内,直到压缩机构654压缩,此时部署构件668可以部署该医疗设备。例如,部署构件668可以响应于压缩机构654压缩而弯曲,从而部署医疗设备。远侧延伸部署构件668可以在与纵轴601基本上平行的远侧方向上从中间构件624的筒646轴向延伸。虽然在一些示例中,中间构件624可以仅限定一个远侧延伸部署构件668,但是在其他示例中,中间构件624可以限定多个远侧延伸部署构件668。远侧延伸连接构件668可以限定脊676,该脊676从远侧延伸部署构件668的远侧部分径向向外延伸。脊676最初可被耦合到在部署舱652内的医疗设备以固定该医疗设备,并且可以响应于压缩机构654压缩而变得从该医疗设备解耦。
当中间构件被固定地附接到细长构件620时,近侧盖620可被配置成被牢固地互锁到中间构件624。为此,近侧盖620可以限定一个或多个凹口634,该一个或多个凹口634在纵向上沿近侧盖的长度从近侧盖620的内半径630径向向外延伸。进一步,近侧盖620可以限定一个或多个槽632,该一个或多个槽632在纵向上沿近侧盖的长度径向延伸到近侧盖620中。在一些示例中,近侧盖620可以限定多个槽632和多个凹口634,如图11A和图11B中所描绘的。例如,近侧盖620可限定四个槽632和四个凹口634。在一些示例中,槽632和凹口634可以彼此径向相邻,使得槽632和凹口634基本上不会径向重叠。在一些示例中,近侧盖620的限定一个或多个槽632的相应部分可以在近侧方向上相对于近侧盖620的限定一个或多个凹口634的相应部分轴向延伸。作为该相对近侧延伸的结果,凹口634可以在近侧终止于由径向相邻的槽632至少部分地限定的径向开口642处。
近侧盖620可被配置成在互锁唇644上滑动凹口634,此后互锁唇644可以通过相应开口642径向向外延伸。在从相应开口径向向外延伸后,互锁唇644可以与近侧盖620轴向接合,使得互锁唇644机械地固定近侧盖620以阻止近侧盖620相对于中间构件624(以及从而相对于被固定地附接到中间构件624的细长构件662)向近侧移动。近侧盖620可以限定基本上以递送设备650的纵轴601为中心的腔。在一些示例中,近侧盖620可以限定作为此腔的结果的基本上圆形的“中空”形状。当近侧盖620和中间构件624两者都被互锁在递送设备650上时,近侧盖620的腔可以与中间构件624的腔基本上同轴。
近侧盖620可以限定基本上圆形的横截面。进一步,如沿与递送设备650的纵轴601相交的平面和与递送设备650的纵轴601平行的平面观察到的,近侧盖620可以是基本上对称的。其中近侧盖620包括多个槽632和/或凹口634,该多个槽632和/或凹口634可以围绕纵轴601径向布置。换言之,在槽632和/或凹口634中的任一者或两者存在不止一个的情况下,槽632和/或凹口634可以围绕递送设备650的纵轴601成镜像或围绕递送设备650的纵轴601以其他方式均匀地间隔开。
环形构件622可包括具有多个延伸构件658的基本上圆形的带655,该多个延伸构件658在基本上平行于纵轴601的方向上从带655向近侧轴向延伸。环形构件622可被配置成被固定在中间构件624的筒646上、在凸缘648和由凹口634限定的面向远侧的表面之间。换言之,环形构件622的内部直径可以基本上类似于中间构件624的筒646的外直径,使得环形构件622最初可以在与近侧盖620的凹口634的面向远侧的表面接合并被近侧盖620的凹口634的面向远侧的表面固定以防止近侧移动、并且被凸缘648的面向近侧的表面固定以防止远侧移动之前,在筒646上滑动。
环形构件622可以限定一个或多个径向开口636。径向开口636可以基本上类似于开口642。每个相应开口636可以由带655的近侧表面的一部分和两个径向相邻的延伸构件658限定。在一些示例中,延伸构件658(以及其中的开口636)可以围绕环形构件62径向布置。例如,环形构件622可以限定四个延伸构件658(以及从而限定在延伸构件658的相邻对之间的四个开口636),其中每个延伸构件658跨纵轴601与另一个延伸构件658成镜像。在一些示例中,在延伸构件658在近侧方向上从带655轴向延伸时,延伸构件658可以朝向纵轴601径向向内卷曲或偏转。环形构件622可以限定开口636,使得当环形构件622被固定到中间构件624和近侧盖620时,每个开口636可以与近侧盖620的相应槽632对齐。
环形构件622可以限定一个或多个凹口638,该一个或多个凹口638从环形构件622的带655的内半径径向向外延伸。环形构件622可以将凹口638限定成与开口636在轴向上对齐。例如,每个凹口638可以跨带655在相应开口636的远侧轴向延伸。
环形构件622可以限定基本上以递送设备650的纵轴601为中心的腔。在一些示例中,环形构件622可以限定作为此腔的结果的基本上圆形的“中空”形状。当环形构件622、近侧盖620和中间构件624这三者被互锁在递送设备650上时(例如,当环形构件622和近侧盖620与被固定地固定到细长构件662的中间构件624互锁时),环形构件622的腔可以与近侧盖620的腔和中间构件624的腔基本上同轴。
远侧盖626可包括筒660和在筒660的近端处从筒660径向向外延伸的一个或多个凸缘664。远侧盖可被配置成在远侧延伸连接构件668上滑动。远侧盖626的轴向长度可以基本上类似于筒646与远侧延伸连接构件668的脊676之间的轴向长度,使得当远侧盖626与中间构件624齐平时,脊676维持远侧盖626与中间构件624齐平。
凸缘664可以基本上类似于中间构件624的凸缘648。在一些示例中,远侧盖626的凸缘664可被配置成当远侧盖626被固定到中间构件624(例如,经由脊676固定)时,与中间构件624的凸缘648齐平。例如,类似于中间构件624的凸缘648,每个凸缘664可以跨纵轴601与另一个相应凸缘664是成镜像的。每个凸缘664可以仅不完全地围绕筒660的周界延伸,使得间隙呈现在径向相邻的凸缘664之间。
如上文所描述的,远侧盖626可由比压缩机构654和/或递送设备650的其他部件相对更软的材料制成。在一些示例中,远侧盖626的筒660和凸缘664两者可以由相对较软的材料制成。在其他示例中,仅筒660(或仅筒660的远侧部分)可以由相对较软的材料制成。
远侧盖626可以限定基本上以递送设备650的纵轴601为中心的腔。在一些示例中,远侧盖626可以限定作为此腔的结果的基本上圆形的“中空”形状。远侧盖626的腔可以与近侧盖624的腔、环形构件622的腔和中间构件624的腔基本上同轴,因为这四者都被互锁在递送设备650上。
部署舱652的近端可被配置成在筒660上滑动。部署舱652可包括在近侧方向上从部署舱652轴向延伸的近侧延伸指状部(finger)670。每个延伸指状部670可以限定凹陷(depression)672,该凹陷672径向向内延伸,从而在近侧唇674和远侧唇686之间的延伸指状部670的近侧部分处延伸指状部。一旦由部署舱624接收到远侧盖626,延伸指状部670就可以被配置成在凸缘664和凸缘648之间的间隙内轴向延伸。一旦延伸指状部670已经在远侧盖626的凸缘664和中间构件624的凸缘648之间轴向延伸,环形构件622就可以被延伸指状部670的凹陷672接收。一旦被接收,延伸构件658就可以向近侧延伸以围绕延伸指状部670的近侧唇674卷曲,从而与环形构件622接合以在远侧盖626未压缩时阻止部署舱652相对于环形构件622的远侧移动。在远侧盖626压缩时,部署舱652可以纵向移动到由压缩机构654限定的间隙678中,直到远侧唇686与环形构件622的面向远侧的表面接合。以此方式,细长构件662可以被牢固地附接到与近侧盖620、远侧盖626、环形构件622和部署舱652互锁的中间构件624,使得基本上仅部署舱652可以响应于远侧盖626压缩(远侧盖626压缩是响应于高于阈值力的力的)而相对于递送设备650的其他部件向近侧移动。
图12A和图12B分别描绘了当远侧盖626处于未压缩状态和压缩状态时,沿穿过递送设备650的纵轴601的剖面截取的横截面视图的概念示意图。如图12A所描绘的,当压缩机构654限定间隙678时,部署舱652的延伸指状部670的近侧唇674与环形构件622接合。进一步,如图12A所描绘的,远侧盖626是未压缩的,使得远侧盖626限定第一轴向长度690。相对地,如图12B所描绘的,远侧盖626已被压缩为比第一轴向长度690相对较小的第二轴向长度692。远侧盖626可以响应于大于阈值力的远侧力656而压缩。远侧力656可以基本上类似于远侧力156、远侧力256、远侧力356、远侧力456和远侧力556。响应于远侧力656压缩远侧盖626,部署舱652可以向近侧延伸到间隙678中以基本上占据/消除间隙678。部署舱652可以向近侧延伸到间隙678中,直到延伸指状部670的近侧唇686与环形构件622的面向远侧的表面接合。以此方式,间隙678的纵向长度可以限定远侧盖626压缩的量,因为远侧力656仅可以将远侧盖626压缩等于如由间隙678限定的部署舱652可以向近侧移动的长度的纵向量。尽管为了清楚起见,图12B描绘了远侧盖626压缩而基本上没有径向向内屈曲(buckle),但在其他示例中,远侧盖626可以响应于远侧力656而朝向递送设备650的纵轴601向内屈曲。
图12A和图12B描绘了由部署舱652限定的圆形凹槽(groove)682。圆形凹槽682可以是轴向切入到部署舱652的内表面中的凹槽。在一些示例中,当圆形凹槽682轴向切入到部署舱652中时,圆形凹槽682可以限定距离纵轴601基本上恒定的半径684。部署舱652可以在轴向位置处限定基本上与部署舱652的指状部670的远端对齐的凹槽682,使得当由部署舱652接收到时,远侧盖626可以向远侧延伸到基本上远到指状部670中的每一个的远侧末端。
远侧盖626的远端680可以被接收在部署舱652的圆形凹槽682内,从而将远侧盖626在径向上和轴向上固定到部署舱652。部署舱652可以限定圆形凹槽682。在一些示例中,圆形凹槽682可以围绕递送设备650的纵轴601延伸360°。在一些示例中,圆形凹槽682可以仅围绕纵轴601延伸与由远侧盖626的远端680限定的形状相对应的一定量。
在一些示例中(未描绘),递送设备650可包括一个或多个不透射线元件,该一个或多个不透射线元件被配置成指示压缩机构646响应于高于阈值力的力而纵向压缩的量。例如,类似于如图2A所描绘的不透射线标记元件90,递送设备650可包括附接到细长构件662、近侧盖620、环形构件622、中间构件624和/或远侧盖626中的一个或多个的第一不透射线元件,并且包括附接到部署舱652的第二不透射线元件。使用两个此类不透射线元件,临床医生可以跟踪压缩机构654从未压缩状态到压缩状态的压缩。
替代地或附加地,递送设备可包括电气部件,该电气部件可以指示压缩机构何时响应于高于阈值力的力而压缩。例如,递送设备可包括响应于变形而关闭或打开的电子电路,该变形是响应于高于阈值力的力的。例如,递送设备650可在一个或多个间隙678的相对侧上包括电子电路的电气部件,使得当压缩机构的构件移动到间隙678中时,部件可以彼此接触(并且从而关闭回路)或分开(并且从而打开回路)。电子电路可被配置成在电气回路因此被部分地和/或完全地闭合或打开时向操纵递送设备的临床医生提供指示。例如,电子电路可被配置成响应于电子电路被打开或关闭而打开或关闭诸如发光二极管(LED)、触觉反馈设备等之类的指示器。指示的强度(例如,由LED提供的光的量或触觉反馈的量)可以指示电气当前打开和/或关闭和/或将要被打开或关闭的程度。该指示器可以被定位成在递送设备650的近端附近(例如,诸如在如图2A所描绘的毂56附近或毂56上),从而改进临床医生检测该指示的能力。
图13A和图13B分别是处于未压缩状态746和压缩状态748的示例医疗递送设备750的侧视图的概念示意图。除了本文所述的任何差异之外,递送设备750可以基本上类似于递送设备50、递送设备250、递送设备350、递送设备450、递送设备550和递送设备650。递送设备750可以限定纵轴701并且可以包括部署舱752和细长构件762。除了本文所述的任何差异之外,部署舱752可以基本上类似于部署舱52、部署舱252、部署舱352、部署舱452、部署舱552和/或部署舱652。类似地,除了本文所述的任何差异之外,细长构件762可以基本上类似于细长构件62和/或细长构件662。
递送设备750包括压缩机构754,该压缩机构754可如本文所述的轴向压缩,以提供如上文关于压缩机构54、压缩机构254、压缩机构354、压缩机构454、压缩机构554和压缩机构654所述的类似效用。如图13A和图13B所描绘的,递送设备750可包括在紧接在部署舱752的近侧的一位置处的压缩机构754(例如,使得部署舱752紧接在压缩机构754的远侧并且细长构件762紧接在压缩机构754的近侧)。在其他示例中(未描绘),压缩机构754可以在沿递送设备750的其他位置处,诸如在部署舱552的长度内(例如,类似于如在图7A-10B中的递送设备250、350、450和550上的压缩机构254、354、454和554的所描绘的放置)、或在沿递送设备750的细长构件762的其他位置处。
压缩机构754可以限定管状滑动件760,该管状滑动件760被配置成被固定到部署舱752并且被配置成相对于细长构件760轴向滑动。管状滑动件760可以是基本上管状形状并且被附接到部署舱752的近侧部分764的内周的构件。管状滑动件760可以与递送设备750的纵轴701对齐(基本上同轴)。管状滑动件760可以沿管状滑动件760的轴向长度744限定相对恒定的内部半径766。内部半径766可以仅稍微小于细长构件762的内部半径。
压缩机构754可以进一步包括被固定到部署舱752的近侧部分764的外周的远侧轴圈768、被固定到细长构件762的远侧部分772的外周的近侧轴圈770、以及被固定到近侧和远侧轴圈770、768两者的外周的柔性护套774。柔性护套774可以相对于压缩机构754的其他部件(例如,管状滑动件760、近侧轴圈770、和/或远侧轴圈768)相对柔性。例如,柔性护套774可以由相对柔性的材料制成,或者柔性护套774可以比压缩机构754的其他部件相对更薄。柔性护套774可以是压缩机构的被固定到部署舱752和细长构件762两者的唯一部件。柔性护套774可以将部署舱752耦合到细长构件762,使得当压缩机构754处于未压缩状态746时,部署舱752和细长构件762在它们之间限定轴向间隙776。在一些示例中,轴向长度744可以基本上大于处于未压缩状态746的轴向间隙776并且被固定到部署舱752,使得管状滑动件760轴向延伸远超过细长构件762的远侧部分772。例如,管状滑动件760可以被固定到部署舱752并且限定轴向长度744,使得管状滑动件760的轴向长度744的至少一半向近侧延伸超过细长构件762的远端。在一些示例中,管状滑动件760可以基本上一直延伸回到递送设备750的毂,,管状滑动件760可以被锁定到该毂处的近侧位置处以降低医疗设备的过早部署的可能性和/或在压缩机构754被插入穿过引导器护套时保护压缩机构754的结构完整性。在此类示例中,压缩机构754可以主要起到螺旋弹簧等等的作用。将管状滑动件760配置成向近侧延伸远超过细长构件762的远端,这可以改进当递送设备750在静脉内被操纵和导航时递送设备750保持预定的形状的能力。
部署舱752可以通过远侧力756被导航到目标部位(例如,类似于图4A-5B的目标部位140),该远侧力756可以基本上类似于远侧力156、远侧力256、远侧力356、远侧力456、远侧力556和远侧力656。一旦部署舱752在目标部位处接触患者14的组织层,作为持续的远侧力756的结果,该组织层就可以向部署舱752(以及从而向压缩机构754)施加法向力758。压缩机构754可以从未压缩状态746变形到图13B的压缩状态748。在一些示例中,压缩机构754的压缩状态748可以是预定的。
在一些示例中,压缩机构754可包括不透射线元件,诸如不透射线带790A、790B(统称为“不透射线带790”)。两个不透射线带790可以被固定到柔性护套774的外周。例如,压缩机构754可包括与细长构件762的远侧部分772径向对齐的近侧不透射线带790B和与部署舱752的近侧部分764径向对齐的远侧不透射线带790A。临床医生可以监测不透射线带790之间的轴向距离以确定压缩机构何时限定压缩状态748,以及从而确定所容纳的医疗设备何时准备好从部署舱752部署。
图14A和图14B分别是处于未压缩状态846和压缩状态848的示例医疗递送设备850的侧视图的概念示意图。除了本文所述的任何差异之外,递送设备850可以基本上类似于递送设备50、递送设备250、递送设备350、递送设备450、递送设备550、递送设备650和递送设备750。递送设备850可以限定纵轴801并且可以包括部署舱852。除了本文所述的任何差异之外,部署舱852可以基本上类似于部署舱52、部署舱252、部署舱352、部署舱452、部署舱552、部署舱652和/或部署舱752。
递送设备850包括压缩机构854,该压缩机构854可被配置成如本文所述的轴向压缩,以提供如上文关于压缩机构54、压缩机构254、压缩机构354、压缩机构454、压缩机构554、压缩机构654和压缩机构754所述的类似效用。如图14A和图14B所描绘的,递送设备850可在部署舱852的长度内包括压缩机构854(例如,使得部署舱852在压缩机构854的任一轴向侧上)。在其他示例中(未描绘),压缩机构854可以在沿递送设备850的其他位置处,诸如紧接在部署舱852的近侧(例如,类似于如在图2A-6B中的递送设备50上的压缩机构54的所描绘的放置)、或在沿递送设备850的细长构件(例如,与细长构件62类似的细长构件)的其他位置处。
压缩机构854可以限定包括外部弹簧820的弹簧结构,该外部弹簧820在部署舱852中间隙824的任一纵轴侧上被固定到部署舱852的外表面822。在弹簧820跨间隙824纵向延伸时,弹簧820可以围绕部署舱852缠绕。压缩机构854可包括在部署舱852内跨间隙824延伸的内部滑动件826。滑动件826可以相对于间隙824仅被固定到部署舱852的一侧,使得滑动件826可以相对于部署舱852的另一侧纵向移动。滑动件826可以在部署舱852内限定足以使部署舱852的两侧跨间隙824保持以纵轴801为中心的长度。例如,滑动件826可限定部署舱852的长度的75%或更多的长度。滑动件826可以由与部署舱852基本上相同的材料制成。弹簧820可以在间隙824的任一侧上被固定(例如,焊接)到部署舱。弹簧820可以跨间隙824不被固定,使得弹簧820跨间隙824自由压缩。弹簧820可以以纵轴801为中心。
部署舱852可以通过远侧力856被导航到目标部位(例如,类似于图4A-5B的目标部位140),该远侧力856可以基本上类似于远侧力156、远侧力256、远侧力356、远侧力456、远侧力556、远侧力656和远侧力756。一旦部署舱852在目标部位处接触患者14的组织层,作为持续的远侧力856的结果,该组织层就可以向部署舱852(以及从而向压缩机构854)施加法向力858。压缩机构854可以从未压缩状态846变形到图14B的压缩状态848。在一些示例中,压缩机构854的压缩状态848可以是预定的。
例如,如图14B所描绘的压缩机构854的压缩状态848可以是预定的,使得弹簧820响应于远侧力856和法向力858压缩预定量。作为弹簧820压缩的结果,部署舱852内的间隙824可以压缩预定量,从而减小部署舱852的总长度。此外,在一些示例中,压缩机构854可以被配置成响应于远侧力856和法向力858反复地变形到压缩状态848,并且在之后一旦法向力858和/或远侧力856被减小或解除(例如,未施加),就返回到未压缩状态846。
在一些示例中(未描绘),递送设备850可包括一个或多个不透射线或回声元件,该一个或多个不透射线或回声元件被配置成指示压缩机构854响应于高于阈值力的力而纵向压缩的量。例如,类似于如图2A所描绘的不透射线标记元件90,递送设备850可包括邻近压缩机构854的近侧部分定位的第一不透射线元件并且包括邻近压缩机构854的远侧部分的第二不透射线元件。使用两个此类不透射线元件,临床医生可以跟踪压缩机构854从未压缩状态846到压缩状态848的压缩。
图15描绘了使用如本文所述的递送设备向患者体内的目标部位递送医疗设备的方法的流程图。虽然图15是参考图2A-6B的递送设备50以及图1A的IMD 16A讨论的,但是应当理解,在其他示例中,图15的方法可以使用本文所述的其他递送设备以递送任何插入式或植入式医疗设备来完成。临床医生可以将递送设备50插入到患者14体内(900)。当递送设备50被插入患者体内时,IMD 16A可以被容纳在递送设备50的部署舱52中。临床医生可以使用引导器护套将递送设备50插入到患者14体内。
临床医生可以将递送设备50导航到患者14体内的目标部位140(902)。例如,临床医生可以将递送设备50的部署舱52导航到患者14的心脏12的右心房20(如图1A所描绘的)。临床医生可以使用毂56使用一个或多个偏转构件86A、86B将递送设备50导航到目标部位。一旦临床医生已经将部署舱52导航到目标部位140,临床医生就可以将部署舱53按压抵靠目标部位140(904)。临床医生可以使用高于阈值的远侧力156将部署舱52按压抵靠目标部位140,使得目标部位158在部署舱52上施加纵向法向力158。由临床医生施加的远侧力156可以小于用部署舱52的远端162使组织层142穿孔的力。
临床医生可以观察递送设备50的压缩机构54响应于临床医生施加高于阈值力的远侧力156而压缩(906)。压缩机构54可以压缩,使得递送设备50的细长构件62朝向递送设备50的部署舱52纵向移动。临床医生可以使用荧光透视技术来监测递送设备50的一个或多个不透射线带,从而观察压缩机构54压缩。响应于观察到压缩机构54压缩预定量,临床医生可以部署IMD 16A(808)。临床医生可以部署IMD 16A使得固定元件17向远侧延伸出部署舱52的远侧开口70。一旦IMD 16A被部署,临床医生就将递送设备50缩回到患者体外(910)。临床医生可以将递送设备50从引导器护套撤回,递送设备50通过该引导器护套插入。
图16描绘了制造用于向患者体内的目标部位递送医疗设备的递送设备的方法的流程图。参考图2A-5B的递送设备讨论图16的流程图。应当理解,图16的方法的步骤的所描述的顺序是出于说明的目的而描绘的,因为在其他示例中该方法可以按其他顺序完成。
压缩机构54的近侧部件74可以被固定到细长构件62(950)。近侧部件74可以被固定到细长构件62。例如,近侧部件74可以被化学接合、包覆模制、热接合或机械地附接到细长构件62。近侧部件74的内腔81可以被固定到细长构件62的外表面。在一些示例中,近侧部件74可以在细长构件62的远端130的稍微近侧的一位置处被固定到细长构件62。
远侧部件76可以将细长构件62连接到部署舱52。远侧部件76可以是具有第一端116和第二端120的柔性片。邻近第一端116的远侧部件76的第一部分126可以被固定到细长构件62(952)。远侧部件76的第一部分126可以被固定到细长构件62,使得远侧部件76的第一端116与细长构件62的远端130径向对齐并且第一部分126与细长构件62平行地向近侧延伸。第一部分126可以被化学接合到细长构件62。第一部分126可以在远离远侧部件74被固定到细长构件62的位置的位置处被固定到细长构件62。
邻近远侧部件的第二端120的远侧部件76的第二部分128被固定到部署舱52(954)。远侧部件76的第二部分128被固定到部署舱52,使得第二部分128与部署舱52平行地从第二端120向近侧延伸。第二部分128可以被化学接合、包覆模制、热接合、或机械地附接到部署舱52。
不透射线元件90可以被固定到近侧部件74和远侧部件76(956)。例如,由不透射线材料构成的外带的不透射线元件90可以被固定到近侧部件74和远侧部件76两者的外周。在一些示例中,不透射线元件90可以被固定在近侧部件74与细长构件62的近侧接口和/或远侧部件76与部署舱52之间的远侧接口之间,以增强一个或两个接口。
本公开主要涉及医疗递送设备,该医疗递送设备包括一个或多个部件,该一个或多个部件响应于高于预定阈值的所施加的力而以预定方式轴向变形以向患者的心脏的右心房递送植入式医疗设备。然而,本公开的一个或多个方面也可适用于向右心房或患者的其他区域递送其他插入式或植入式医疗设备。对于一个示例,如本文中所讨论的,本公开的各方面可适用于将包括远侧固定元件的引线递送到患者体内的目标部位。针对本公开的各方面的其他应用也将被本领域普通技术人员理解。
已经描述了各个示例。这些以及其他示例在所附权利要求的范围内。
Claims (15)
1.一种医疗递送设备,所述医疗递送设备包括:
细长构件,所述细长构件被配置成导航患者的静脉内系统;
部署舱,所述部署舱被连接到所述细长构件的远端并且被配置成容纳插入式或植入式医疗设备的至少一部分,所述部署舱限定远侧开口,所述远侧开口被配置成用于在患者体内的目标部位处将所述插入式或植入式医疗设备部署到所述部署舱之外;以及
压缩机构,所述压缩机构被配置成:响应于所述部署舱对所述目标部位施加至少阈值力的远侧力,而将所述部署舱的远侧部分和所述细长构件朝向彼此纵向移动。
2.如权利要求1所述的医疗递送设备,其特征在于,所述压缩机构被配置成轴向压缩以将所述细长构件和部署舱朝向彼此轴向移动。
3.如权利要求1或2中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于:
所述部署舱的远侧平面表面限定所述远侧开口;
所述目标部位限定平面;并且
所述压缩机构被配置成:响应于所述远侧平面表面以大于阈值角度的角度接触所述平面,而在所述医疗递送设备的纵轴的一侧上比在所述医疗设备的相对侧上相对更多地轴向变形。
4.如权利要求3所述的医疗递送设备,其特征在于,作为所述压缩机构在所述纵轴的一侧上比所述相对侧相对更多地轴向变形的结果,所述角度减小。
5.如权利要求1-4中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,所述细长构件、压缩机构和部署舱围绕所述医疗递送设备的中心平面基本上对称。
6.如权利要求1-5中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,所述插入式或植入式医疗设备是无引线起搏器。
7.如权利要求1-6中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,所述插入式或植入式医疗设备被配置成:使用位于所述插入式或植入式医疗设备的远端处的一个或多个固定元件将其自身固定到所述目标部位。
8.如权利要求7所述的医疗递送设备,其特征在于,所述一个或多个固定元件包括一个或多个固定尖齿。
9.如权利要求1-8中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,进一步包括近侧不透射线标记和远侧不透射线标记,其中所述近侧不透射线标记和所述远侧不透射线标记被配置成:响应于所述压缩机构将所述部署舱的所述远侧部分和所述细长构件纵向移动朝向彼此更靠近,而在纵向上朝向彼此。
10.如权利要求9所述的医疗设备,其特征在于,所述近侧不透射线标记在所述压缩机构的近侧部分附近,并且所述远侧不透射线标记在所述压缩机构的远侧部分附近。
11.如权利要求1-10中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,所述阈值力大于通过引导器护套插入所述递送设备以获得到所述患者的静脉内系统的通路所需的力。
12.如权利要求1-11中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,所述压缩机构限定一个或多个腔。
13.如权利要求12所述的医疗递送设备,其特征在于,所述压缩机构的所述一个或多个腔包括导丝腔,所述导丝腔被配置成接收导丝。
14.如权利要求12或13中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,所述压缩机构的所述一个或多个腔包括医疗设备腔,所述医疗设备腔被配置成接收所述医疗设备的一部分。
15.如权利要求12-14中任一项所述的医疗递送设备,其特征在于,进一步包括:
毂,所述毂在所述细长构件的近端处;以及
部署机构,所述部署机构被配置成部署所述插入式或植入式医疗设备,其中所述压缩机构的所述一个或多个腔包括部署腔,所述部署腔被配置成容纳所述部署机构的至少一部分。
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