CN111918623B - 具有结构化缸体的可膨胀阴茎假体 - Google Patents

Abstract

根据一个方面，一种植入件包括可膨胀构件(104)和泵组件(101)，该泵组件被构造成促进流体从贮存器(102)传送到可膨胀构件。可膨胀构件具有限定管腔(282)的侧壁(280)。侧壁具有外表面(286)和与外表面相反设置的内表面(284)。内表面有一系列起伏部。

Description

具有结构化缸体的可膨胀阴茎假体

相关申请的交叉引用

本申请是2019年1月30日提交的题为“INFLATABLE PENILE PROSTHESIS WITHASTRUCTURED CYLINDER(具有结构化缸体的可膨胀阴茎假体)”的美国非临时专利申请No.16/262,016的继续，并要求其优先权，该申请要求2018年2月6日提交的题为“INFLATABLE PENILE PROSTHESIS WITH A STRUCTURED CYLINDER(具有结构化缸体的可膨胀阴茎假体)”的美国临时专利申请No.62/626,894的优先权，它们的公开内容通过引用整体并入本文。

本申请还要求2018年2月6日提交的美国临时专利申请No.62/626,894的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及身体植入件，并且更具体地涉及诸如包括可膨胀构件的阴茎假体的身体植入件。

背景技术

对男性勃起功能障碍的一种治疗是植入机械地使阴茎勃起的阴茎假体。一些现有的阴茎假体包括可膨胀缸体或构件，其可以使用泵机构来膨胀或收缩。在一些现有的装置中，可膨胀缸体或构件需要相对大量的力来膨胀。此外，在一些现有装置中，泵机构可能需要多次连续挤压或启动来使缸体或构件膨胀。此外，在一些现有装置中，当处于收缩构造时，可膨胀缸体或构件可能采用平坦、非自然的形状。

因此，提供一种身体植入件，诸如包括可以更加容易膨胀的改进缸体或构件的阴茎假体将是有用的。此外，提供一种身体植入件，诸如包括可以在处于收缩构造时采用自然形状的可膨胀缸体或构件的阴茎假体将是有用的。

发明内容

根据一个方面，一种植入件包括可膨胀构件和泵组件，该泵组件被构造成促进流体从贮存器传送到可膨胀构件。可膨胀构件具有限定管腔的侧壁。侧壁具有外表面和布置成与外表面相反的内表面。内表面具有一系列起伏部。

在一些实施例中，可膨胀构件限定了纵向轴线，所述一系列的起伏部沿着纵向轴线延伸。

在一些实施例中，由可膨胀构件的侧壁限定的管腔包括具有第一直径的第一部分和具有第二直径的第二部分，第二直径大于第一直径。在一些实施例中，由可膨胀构件的侧壁限定的管腔包括具有第一直径的第一部分、具有第二直径的第二部分和具有第三直径的第三部分，第二部分设置在第一部分和第三部分之间，第二直径大于第一直径，第二直径大于第三直径。在一些实施例中，由可膨胀构件的侧壁限定的管腔包括具有第一直径的第一部分、具有第二直径的第二部分和具有第三直径的第三部分，第二部分设置在第一部分和第三部分之间，第二直径大于第一直径，第二直径大于第三直径，第二部分沿着可膨胀构件的纵向轴线设置在第一部分和第三部分之间。

在一些实施例中，可膨胀构件的外表面基本上是光滑的。在一些实施例中，可膨胀构件的外表面包括一系列起伏部。

在一些实施例中，可膨胀构件是一体形成的。在一些实施例中，可膨胀构件是单体的。

在一些实施例中，可膨胀构件被构造成放置成膨胀构造和收缩构造。在一些实施例中，可膨胀构件被构造成放置成膨胀构造和收缩构造，当处于收缩构造时，可膨胀构件具有管状形状。在一些实施例中，可膨胀构件被构造成放置成膨胀构造和收缩构造，在放置成膨胀构造时，可膨胀构件被构造成沿着可膨胀构件的纵向轴线延伸。

在一些实施例中，植入件包括联接到可膨胀构件的第一端部部分的第一盖；以及，联接到可膨胀构件的第二端部部分的第二盖。

在一些实施例中，植入件包括构造成保持流体的贮存器，其中泵被构造成当植入件处于膨胀模式时有助于促进流体从贮存器传送到可膨胀构件。

在一些实施例中，泵组件包括阀体和泵球体构件。

根据另一方面，一种设备包括芯部构件。芯部构件具有纵向轴线和外表面。外表面有一系列起伏部。芯部构件由构造成溶解的材料形成。

在一些实施例中，芯部构件限定了管腔，该管腔基本平行于芯部构件的纵向轴线延伸。

根据另一方面，制造细长构件的方法包括：形成芯部构件；将芯部构件设置在壳体的管腔中；以及，从壳体移除芯部构件。

在一些实施例中，芯部构件具有纵向轴线和外表面，该外表面具有一系列起伏部，芯部构件由构造成溶解的材料形成。在一些实施例中，从壳体移除芯部构件包括溶解芯部构件。

附图说明

图1示意性地示出了根据一个实施例的阴茎假体。

图2示出了根据另一实施例的阴茎假体。

图3示出了根据一个实施例的植入到患者体内的图2的阴茎假体。

图4A、4B和4C是根据一个实施例的可膨胀构件的截面图。

图5A、5B和5C是根据一个实施例的可膨胀构件的截面图。

图6A、6B和6C是根据一个实施例的可膨胀构件的截面图。

图7A、7B和7C是根据一个实施例的可膨胀构件的截面图。

图8-9示出了根据一个实施例的可膨胀构件。

图10-11是根据一个实施例的可膨胀构件的侧视图。

图12是根据一个实施例的可膨胀构件的前视图。

图13是图12的可膨胀构件的侧视图。

图14A是根据一个实施例的芯部构件的侧视图。

图14B是图14A的芯部构件的端视图。

图15-18示出了根据一个实施例的形成的可膨胀构件。

图19是制造根据一个实施例的阴茎假体的可膨胀构件的方法的流程图。

具体实施方式

本文公开了详细的实施例。然而，应当理解，所公开的实施例仅仅是示例，其可以以各种形式实施。因此，本文公开的具体结构细节和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为用于教导本领域技术人员不同地以实际上任何合适的详细结构来实施实施例的代表性基础。此外，本文使用的术语和短语不旨在是限制性的，而是提供对本公开的可理解的描述。

如本文所用的，术语“一”或“一个”被限定为一个或多于一个。如本文所用的，术语“另一个”被限定为至少是第二个或更多个。如本文所使用的，术语“包括”和/或“具有”被限定为包括(即，开放式过渡)。如本文所使用的，术语“联接”或“可移动地联接”被限定为连接，尽管不必是直接地和机械地。

通常，实施例针对于医疗装置，比如阴茎假体或其它身体植入件。下文中，术语患者或使用者可以用于受益于在本公开中公开的医疗装置或方法的人。例如，患者可以是其身体被植入医疗装置的人或者使用本公开所公开的用于操作医疗装置的方法来植入的人。例如，在一些实施例中，患者可以是人类男性、人类女性或任何其它哺乳动物。

关于如在本公开的后续文本中讨论的各种装置、设备和部件所描述的术语近侧和远侧被称为参考点。如在本说明书中使用的，参考点是植入可膨胀阴茎假体的人员的视角。该人员可以是可以执行植入过程的外科医生、内科医生、护士、医师、技术人员等。术语近侧指的是在植入过程期间更接近或最接近所述人员(外科医生、内科医生、护士、医师、技术人员等)的区域或部分。术语远侧指的是距所述人员(外科医生、内科医生、护士、医师、技术人员等)较远或最远的区域或部分。

本文讨论的实施例可以改善所述装置的可膨胀构件的性能。例如，可膨胀构件可以具有改善的硬度或刚度、改善的可靠性或改善的收缩或膨胀次数。在一些实施例中，可膨胀构件可以通过需要较小的力或压力来促进以使可膨胀构件膨胀。此外，在一些实施例中，当可膨胀构件被放置成其收缩构造时，可膨胀构件可以保持或维持管状形状。

实施例可以包括具有泵组件、可膨胀构件和贮存器的可膨胀阴茎假体。可膨胀构件可以被植入到患者或使用者的海绵体中，贮存器可以植入在使用者的腹部中，而泵组件可以植入在阴囊中。泵组件可以在膨胀位置和收缩位置之间切换，使得使用者可以操作该装置，以将可膨胀阴茎假体放置成膨胀模式以将流体从贮存器传送到可膨胀构件，或者放置成收缩模式以将流体从可膨胀构件传送回贮存器。

图1示意性地示出了根据一个方面的可膨胀阴茎假体100。可膨胀阴茎假体100可以包括贮存器102、缸体或可膨胀构件104以及被构造成在贮存器102和可膨胀构件104之间传送流体的泵组件101。在一些示例中，可膨胀构件104可以植入到使用者的海绵体中，贮存器102可以植入在使用者的腹部或盆腔中(例如，贮存器102可以植入使用者的腹腔的下部部分或使用者的盆腔的上部部分中)，而泵组件101可以植入在使用者的阴囊中。

可膨胀构件104可以能够在将流体注射到可膨胀构件104的空腔中时扩大。例如，在将流体注射到可膨胀构件104中时，可膨胀构件104可以增加其长度和/或宽度，以及增加其刚度。在一些示例中，可膨胀构件104可以包括一对缸体或至少两个缸体，例如第一缸体构件和第二缸体构件。可膨胀构件104的体积容量可以取决于缸体的尺寸。在一些示例中，每个缸体中的流体的体积可以从较小缸体中的大约10毫升变化到较大尺寸中的大约50毫升。在一些示例中，第一缸体构件可以大于第二缸体构件。在其它示例中，第一缸体构件可以具有与第二缸体构件相同的尺寸。

在一些实施例中，可膨胀构件104是结构化构件或者包括结构化元件。例如，在一些实施例中，可膨胀构件可以包括限定管腔的侧壁。侧壁可以包括结构化特征(比如增加或减少的厚度的位置)。在一些实施例中，结构化特征可以允许可膨胀构件以相对低的压力膨胀。在一些实施例中，这可以允许使用者用更少的泵或泵的启动来使可膨胀构件104膨胀，或者可以允许使用者向泵施加更小的力来使可膨胀构件104膨胀。泵组件101的细节在下文描述。另外，在一些实施例中，当可膨胀构件104处于其收缩构造时，可膨胀构件104的结构化特征可以允许可膨胀构件104保持或维持管状形状(或在解剖学上更恰当的形状)。

贮存器102可以包括具有内部腔室的容器，该内部腔室被构造成保存或容纳用于使可膨胀构件104膨胀的流体。贮存器102的体积容量可以根据可膨胀阴茎假体100的尺寸而变化。在一些示例中，贮存器102的体积容量可以是3至150立方厘米。在一些示例中，贮存器102由与可膨胀构件104相同的材料构成。在其它示例中，贮存器102由与可膨胀构件104不同的材料构成。

可膨胀阴茎假体100可以包括第一导管连接器103和第二导管连接器105。第一导管连接器103和第二导管连接器105中的每一个可以限定被构造成将流体传送到泵组件101和从泵组件传送出流体的管腔。第一导管连接器103可以联接到泵组件101和贮存器102，使得流体可以经由第一导管连接器103在泵组件101和贮存器102之间传送。例如，第一导管连接器103可以限定被构造成在泵组件101和贮存器102之间传送流体的第一管腔。第一导管连接器103可以包括用于在泵组件101和贮存器102之间传送流体的单个管构件或多个管构件。

第二导管连接器105可以联接到泵组件101和可膨胀构件104，使得流体可以经由第二导管连接器105在泵组件101和可膨胀构件104之间传送。例如，第二导管连接器105可以限定被构造成在泵组件101和可膨胀构件104之间传送流体的第二管腔。第二导管连接器105可以包括用于在泵组件101和可膨胀构件104之间传送流体的单个管构件或多个管构件。在一些示例中，第一导管连接器103和第二导管连接器105可以包括硅橡胶材料。

泵组件101可以在膨胀模式和收缩模式之间切换，在膨胀模式中，贮存器102中的流体通过泵组件101在第一方向(例如，膨胀方向)上被传送到可膨胀构件104，在收缩模式中，可膨胀构件104中的流体通过泵组件101在第二方向(例如，收缩方向)上被传送回至贮存器102。

泵组件101包括泵(也称为泵球体构件)106和阀体107。阀体107还包括选择构件109。选择构件109可以用于选择或改变泵组件所处的模式。例如，选择构件109可以从第一位置移动到第二位置，以将所述装置放置成其收缩模式。选择构件109然后可以移动回到其第一位置，以将所述装置放置成其膨胀模式。在一些实施例中，选择构件109可相对于阀体107移动。例如，在一些实施例中，选择构件109相对于阀体107能够滑动或能够滑动地联接。

泵106可以被使用者挤压或按压，以便助于流体从贮存器102传送到可膨胀构件104。例如，在膨胀模式下，当使用者操作泵106时，泵106可以接收来自贮存器102的流体，并且然后将流体输出到可膨胀构件104。当使用者切换到收缩模式时，至少一些流体可以自动传送回至贮存器102(由于从可膨胀构件104到贮存器102的压差引起的)。然后，使用者可以挤压可膨胀构件104，以助于流体通过泵106进一步传送到贮存器102。

在一些示例中，泵106可以包括限定空腔的柔性构件。在一些示例中，泵106可以限定具有柔性球体和阀体连接器的泵壳，其中阀体连接器被设计成至少部分地装配在阀体107上。在一些示例中，泵106可以包括挤压泵。在一些示例中，泵106可以包括圆形或基本上圆形的部分。在一些示例中，泵106可以包括肋或凹窝，以帮助使用者抓握泵106。在膨胀模式下，泵106可以利用抽吸和压力将流体移入和移出泵106的空腔。例如，使用者可以按压或挤压泵106以将流体排出空腔，并且当柔性构件返回到其初始形状时，产生的抽吸将流体推动到泵106的空腔中。在一些示例中，泵106可以具有被设计成在选定的时间范围内重新填充泵106的球形弹簧刚度。

如上所述，选择构件109可以用于选择或改变泵组件所处的模式。例如，在一个实施例中，选择构件109可以被放置在膨胀位置，并且使用者然后可以操作泵106来使可膨胀构件104膨胀(即，将流体从贮存器102移动到可膨胀构件104)。例如，使用者可以重复按压或挤压泵106，直到达到期望的刚度。

在一些示例中，如果贮存器102至少部分被加压，则流体可以自动流出贮存器102并流到可膨胀构件104中，而无需使用者按压或挤压泵106，直到压力在贮存器102和可膨胀构件104之间至少部分地相等。

然后，当使用者想要使可膨胀构件104收缩时，使用者将选择构件109移动到其收缩位置。然后，使用者可以操作泵106来使可膨胀构件104收缩(即，将流体从可膨胀构件104移动到贮存器102)。泵106然后可以返回到其初始形式，这提供了抽吸力，从而致使流体从膨胀构件104被吸到泵106中。来自膨胀构件104的流体填充泵106(或至少部分填充泵106)。重复该泵循环，直到可膨胀构件104收缩。

在一些示例中，流体可以自动地(在选择构件109移动到其收缩位置时)流出可膨胀构件104并流到贮存器102中，而无需使用者按压或挤压泵106，直到压力在贮存器102和可膨胀构件104之间至少部分地相等。

在一些示例中，在膨胀构件104已经收缩之后，泵106可以被挤压以将泵放置在缩回位置或构造。

图2示出了根据一个方面的阴茎假体200。图3示意性地示出了放置在使用者或患者的身体内的阴茎假体200。

阴茎假体200可以包括一对缸体204，并且该对缸体或可膨胀构件204被植入在阴茎214中。例如，缸体204中的一个可以设置在阴茎214的一侧。该对缸体中的另一个缸体204(图3中未示出)可以设置在阴茎214的另一侧上。缸体204可以包括远侧端部部分224、空腔或膨胀腔室222以及具有后部末端232的近侧端部部分228。

阴茎假体200可以包括泵组件201，其可以被植入到患者的阴囊218中。一对导管连接器205可以将泵组件201附接到该对可膨胀构件或缸体204，使得泵组件201与该对可膨胀构件或缸体204流体连通。此外，泵组件201可以经由导管连接器203与贮存器202流体连通。贮存器202可以植入到使用者的腹部219中。缸体204的膨胀腔室或部分222可以设置在阴茎214内。缸体204的远侧端部部分224可以至少部分地设置在阴茎214的冠部部分226内。近侧端部部分228可以被植入到患者的耻骨区PR中，使得后部末端232靠近耻骨PB。

为了植入可膨胀构件或缸体204，外科医生首先使患者准备好。外科医生经常在阴茎阴囊区(例如阴茎214的基部与阴囊218的顶部在该位置相遇)中制作切口。外科医生可以从阴茎阴囊切口使患者的海绵体240扩张，从而使患者准备好以接收一对可膨胀构件或缸体204。海绵体是形成阴茎214的主体的背部的两个平行列的勃起组织中的一个，例如，基本上使阴茎214的长度延伸的两个细长柱。外科医生还使耻骨区域的两个区(靠近海绵体处)扩张，以使患者准备好来接收近侧端部部分228。外科医生可以从耻部区域的扩张区和切口测量近侧和远侧海绵体的长度，以确定要植入的可膨胀构件或缸体204的合适尺寸。

在使患者准备好之后，阴茎假体200被植入到患者体内。每个缸体204的远侧端部部分224的远侧末端可以附接到缝合线。缝合线的另一端部可以附接到针构件(例如基思针)。将针构件插入到切口和扩张的海绵体中。然后迫使针构件通过阴茎214的冠部。外科医生拖拽缝合线以将缸体204拉动倒海绵体中。该对缸体204中的每个缸体都是这样完成的。一旦膨胀腔室222就位，外科医生可以从远侧末端移除缝合线。外科医生然后插入近侧端部部分228。外科医生将缸体204的后端插入到切口中，并将近侧端部部分228推向耻骨PB，直到每个缸体204就位。

在图示的实施例中，可膨胀构件或缸体204中的每个在结构上和功能上是相似的。因此，仅详细讨论可膨胀构件或缸体中的一个。图4A是沿着可膨胀构件404的纵向轴线LA截取的可膨胀构件404的截面图。图4B是可膨胀构件404的一部分的截面图。图4C是沿着图4A的线A-A截取的可膨胀构件404的截面图。可膨胀构件204能够在将流体注射到可膨胀构件204的空腔中时扩大。例如，在将流体注射到可膨胀构件204中时，可膨胀构件204可以增加其长度和/或宽度，以及增加其刚度。可膨胀构件204的体积容量可以取决于缸体的尺寸。在一些示例中，每个缸体中的流体的体积可以从较小缸体中的约10毫升变化到较大尺寸中的约50毫升。

在示出的实施例中，可膨胀构件204包括限定管腔或空腔282的侧壁280。在示出的实施例中，可膨胀构件204包括结构化特征。在一些实施例中，所述结构化特征可以允许可膨胀构件以相对低的压力膨胀。在一些实施例中，这可以允许使用者用更少的泵或泵的启动来使可膨胀构件204膨胀，或者可以允许使用者向泵施加更小的力来使可膨胀构件204膨胀。另外，在一些实施例中，当可膨胀构件204处于其收缩构造时，可膨胀构件204的结构化特征可以允许可膨胀构件204保持或维持管状形状(或在解剖学上更恰当的形状)。

在示出的实施例中，可膨胀构件204的结构化特征包括侧壁280，该侧壁包括结构化特征。侧壁280具有内表面284和外表面286。外表面286与内表面284相反设置。内表面284限定了空腔或管腔282(并且邻近管腔282设置)。侧壁280的内表面284具有一系列起伏部。换句话说，侧壁280的内表面284不是光滑的。所述一系列的起伏部沿着可膨胀构件204的纵向轴线LA延伸。在示出的实施例中，外表面286是光滑的(或没有起伏部)。在其它实施例中，外表面包括一系列起伏部并且是不光滑的。

在示出的实施例中，侧壁280包括增加厚度的部分和减小厚度的部分。例如，在位置280A处，侧壁280具有较小或减小的厚度。在位置280B处，侧壁280具有更大或增加的厚度。位置280A处的侧壁280的厚度小于位置280B处。侧壁280在位置280C处具有较小或减小的厚度。侧壁280在位置280D处具有更大或增加的厚度。位置280A、280B、280C和280D沿着可膨胀构件204的纵向轴线LA设置，其中，位置280B设置在280A和280C之间而位置280C设置在280B和280D之间。

在示出的实施例中，由侧壁280限定的管腔282的尺寸或直径沿着可膨胀构件的纵向轴线LA变化。具体地，如图所示，管腔的邻近侧壁280的位置280A设置的部分大于管腔的邻近侧壁280的位置280B设置的部分。类似地，管腔的邻近侧壁280的位置280C设置的部分大于管腔的邻近侧壁280的位置280D设置的部分。

如图10和11中最佳示出的，可膨胀构件204被构造成当可膨胀构件204被放置成其膨胀构造时沿着纵向轴线膨胀(在长度上增加)并径向膨胀。图10是处于其收缩构造的可膨胀构件204的侧视图。图11是处于其膨胀构造的可膨胀构件204的侧视图。如图所示，可膨胀构件204在其膨胀构造中在长度上更长并且在径向尺寸上更大。

图12是处于其收缩或松弛构造的可膨胀构件204的正视图。图13是处于其松弛构造的可膨胀构件的侧视图。如图12和13最佳示出的，可膨胀构件204被构造成在可膨胀构件204布置在其收缩或松弛构造时保持或维持管状形状。在一些实施例中，当可膨胀构件204被布置在其收缩或松弛构造时，通过保持管状或基本上管状形状，可膨胀构件204并不是平坦或折叠的。在一些实施例中，这允许可膨胀构件更恰当地采用自然身体形状(比如疲软的阴茎)。

图8和9相应地示出了截面侧视图和截面立体图。在一些实施例中，当一定量的压力被放置或施加到可膨胀构件204的管腔时，可膨胀构件204在长度上延伸和/或可膨胀构件204的外径的尺寸增加。在一些实施例中，当压力被放置或施加至可膨胀构件的管腔时，压力被均匀地施加至可膨胀构件的管腔的所有部分。在其它实施例中，当压力被放置或施加至可膨胀构件的管腔时，压力以不同的量施加至管腔的不同部分。

在一个实施例中，当压力以每平方英寸20磅施加至可膨胀构件的管腔时，可膨胀构件的总体长度增加约0.01英寸，并且可膨胀构件的外径增加约0.026英寸。在另一实施例中，当压力以每平方英寸20磅施加至可膨胀构件的管腔时，可膨胀构件的总体长度增加约0.014英寸，并且可膨胀构件的外径增加约0.016英寸。在其它实施例中，长度和直径以不同的量改变。

在一个实施例中，当压力以每平方英寸10磅施加至可膨胀构件的管腔时，可膨胀构件的总体长度增加约0.005英寸，并且可膨胀构件的外径增加约0.012英寸。在另一实施例中，当压力以每平方英寸10磅施加至可膨胀构件的管腔时，可膨胀构件的总体长度增加约0.007英寸，并且可膨胀构件的外径增加约0.008英寸。在其它实施例中，长度和直径以不同的量改变。

在一个实施例中，当压力以每平方英寸5磅施加至可膨胀构件的管腔时，可膨胀构件的总体长度增加约0.002英寸，并且可膨胀构件的外径增加约0.003英寸。在另一实施例中，当压力以每平方英寸5磅施加至可膨胀构件的管腔时，可膨胀构件的总体长度增加约0.004英寸，并且可膨胀构件的外径增加约0.005英寸。在其它实施例中，长度和直径以不同的量改变。

泵组件201可以在膨胀模式和收缩模式之间切换，在膨胀模式中，贮存器202中的流体通过泵组件201在第一方向(例如，膨胀方向)上被传送到可膨胀构件204(或多个可膨胀构件)，在收缩模式中，可膨胀构件204(或多个可膨胀构件)中的流体通过泵组件201在第二方向(例如，收缩方向)上被传送回贮存器202。

端部盖290可以联接到侧壁280的端部部分。在一些实施例中，端部盖290联接到侧壁280的端部部分中的每一个。在一些实施例中，端部盖290助于促进管腔282的流体密封。端部盖290可以经由粘合剂或任何其它已知的联接方法联接到侧壁的端部部分。在一些实施例中，端部盖可以成形为端部、末端或盖224或232。

泵组件201包括泵球体构件或泵231、阀体233和选择构件239。选择构件可以用于选择或改变泵组件201所处的模式。例如，选择构件239可以从第一位置移动到第二位置，以将所述装置放置成其收缩模式。选择构件239然后可以移动回到其第一位置，以将所述装置放置成其膨胀模式。在一些实施例中，选择构件239可相对于阀体233移动。例如，选择构件239相对于阀体233可滑动地联接或是可滑动的。在一些实施例中，选择构件239包括止动构件，例如肩部或棘爪，其接合阀体233的构件以将选择构件239锁定在或有助于将其保持在其第一位置和第二位置中的一个。在其它实施例中，选择构件239可以设置或联接到所述装置的另一个部分。

泵231可以被使用者挤压或按压，以便促进流体从贮存器202传送到可膨胀构件204。例如，在膨胀模式下，当使用者操作泵231时，泵231可以接收来自贮存器202的流体，并且然后将流体输出到可膨胀构件204。当使用者切换到收缩模式时，至少一些流体可以自动传送回到贮存器202(由于从可膨胀构件204到贮存器202的压差引起的)。然后，使用者可以挤压可膨胀构件204，以促进流体通过泵231进一步传送到贮存器202。

然后，当使用者想要使可膨胀构件204收缩时，使用者将选择构件239移动到其收缩位置。然后，使用者可以操作泵231以使可膨胀构件204收缩(即，将流体从可膨胀构件204移动到贮存器202)。例如，使用者可以重复按压或挤压泵231，直到收缩完成。泵231然后可以返回到其初始形式，这提供了抽吸力，从而致使流体从膨胀构件204被吸到泵231中。来自膨胀构件204的流体填充泵231(或至少部分地填充泵231)。重复该泵循环，直到可膨胀构件204收缩。

在一些示例中，流体可以自动地(在选择构件239移动到其收缩位置时)流出可膨胀构件204并流到贮存器202中，而无需使用者按压或挤压泵231，直到压力在贮存器202和可膨胀构件204之间至少部分地相等。

在一些示例中，在膨胀构件204已经收缩之后，泵231可以被挤压以将泵放置在缩回位置或构造。

图14A、14B和15-18示出了用于制造根据一个实施例的可膨胀构件的工艺。图14A和14B示出了芯部构件310。芯部构件310形成为具有外表面314，其具有可膨胀构件的期望的内表面的形状。芯部构件310由可以融化或溶解的材料形成。例如，在一些实施例中，芯部构件310由蜡质材料形成。在示出的实施例中，芯部构件310限定了管腔312。芯部构件310的管腔312可以助于促进芯部构件310的溶解或融化，这将在下面更详细地讨论。

如图15中示出的，芯部构件310设置或放置在管状构件320的管腔中。在一些实施例中，管状构件320是挤出的管状构件320。在一些实施例中，管状构件320由硅树脂制成。在其它实施例中，它可以由另一种材料形成，比如一旦形成就有助于限制膨胀构件的扩张的材料。

如图16和17中示出的，材料然后被注射在芯部构件310和管状构件320之间。注射的材料围绕芯部构件310流动并粘附到管状构件320上。在一些实施例中，被注射的材料是硅树脂材料。例如，被注射的材料可以是铂固化硅树脂。在其它实施例中，注射的是不同类型的材料。

如图18所示，芯部构件310然后被移除。在一些实施例中，芯部构件310被融化或溶解以移除芯部构件310的材料。在一些实施例中，芯部构件310被加热。在一些实施例中，流体穿过芯部构件310的管腔312，以促进芯部构件310的材料的融化或溶解。

图19是形成可膨胀构件的方法400的流程图。在410，形成芯部构件。在420，将芯部构件设置在壳体或管状构件的管腔中。在430，从管状构件或壳体移除芯部构件。在一些实施例中，芯部构件的材料被融化或溶解，并从管状构件或壳体移除。

图5A、5B和5C示出了根据另一实施例的可膨胀构件504。图5A是沿着可膨胀构件504的纵向轴线截取的可膨胀构件504的截面图。图5B是可膨胀构件504的一部分的截面图。图5C是沿着图5A的线B-B截取的可膨胀构件504的截面图。可膨胀构件504能够在将流体注射到可膨胀构件504的空腔中时扩大。例如，在将流体注射到可膨胀构件504中时，可膨胀构件504可以增加其长度和/或宽度，以及增加其刚度。

在示出的实施例中，可膨胀构件504包括限定管腔或空腔582的侧壁580。在示出的实施例中，可膨胀构件504包括结构化特征。在一些实施例中，所述结构化特征可以允许可膨胀构件以相对低的压力膨胀。在一些实施例中，这可以允许使用者用更少的泵或泵的启动来使可膨胀构件504膨胀，或者可以允许使用者向泵施加更小的力来使可膨胀构件504膨胀。另外，在一些实施例中，当可膨胀构件504处于其收缩构造时，可膨胀构件504的结构化特征可以允许可膨胀构件504保持或维持管状形状(或在解剖学上更恰当的形状)。

在示出的实施例中，可膨胀构件504的结构化特征包括侧壁580，其包括结构化特征。侧壁580具有内表面584和外表面586。外表面586与内表面584相反设置。内表面584限定了空腔或管腔582(并且邻近管腔582设置)。侧壁580的内表面584具有一系列起伏部。换句话说，侧壁580的内表面584不是光滑的。所述一系列的起伏部沿着可膨胀构件504的纵向轴线延伸。

在示出的实施例中，侧壁580包括增加厚度的部分和减小厚度的部分。例如，在位置580A处，侧壁580具有较小或减小的厚度。在位置580B处，侧壁580具有更大或增加的厚度。位置580A处的侧壁580的厚度小于位置580B处。侧壁580在位置580C处具有较小或减小的厚度。侧壁580在位置580D处具有更大或增加的厚度。位置580A、580B、580C和580D沿着可膨胀构件504的纵向轴线设置，其中，位置580B设置在580A和580C之间而位置580C设置在580B和580D之间。

在示出的实施例中，由侧壁580限定的管腔582的尺寸或直径沿着可膨胀构件的纵向轴线变化。具体地，如图所示，管腔的邻近侧壁580的位置580A设置的部分大于管腔的邻近侧壁580的位置580B设置的部分。类似地，管腔的邻近侧壁580的位置580C设置的部分大于管腔的邻近侧壁580的位置580D设置的部分。

图6A、6B和6C示出了根据另一实施例的可膨胀构件604。图6A是沿着可膨胀构件604的纵向轴线截取的可膨胀构件604的截面图。图6B是可膨胀构件604的一部分的截面图。图6C是沿着图6A的线C-C截取的可膨胀构件604的截面图。可膨胀构件604能够在将流体注射到可膨胀构件604的空腔中时扩大。例如，在将流体注射到可膨胀构件604中时，可膨胀构件604可以增加其长度和/或宽度，以及增加其刚度。

在示出的实施例中，可膨胀构件604包括限定管腔或空腔682的侧壁680。管腔682包括第一部分692和第二部分694。管腔682的第一部分692从可膨胀构件604的一端延伸到可膨胀构件604的另一端，并且基本上是直线的(沿着或平行于可膨胀构件604的纵向轴线延伸)。管腔682的第二部分694形成沿着可膨胀构件604的长度延伸的螺线或螺旋。

在示出的实施例中，形成管腔的部分的结构化特征可以允许可膨胀构件以相对低的压力膨胀。在一些实施例中，这可以允许使用者用更少的泵或泵的启动来使可膨胀构件604膨胀，或者可以允许使用者向泵施加更小的力来使可膨胀构件604膨胀。另外，在一些实施例中，当可膨胀构件704处于其收缩构造时，可膨胀构件604的结构化特征可以允许可膨胀构件604保持或维持管状形状(或在解剖学上更恰当的形状)。

图7A、7B和7C示出了根据另一实施例的可膨胀构件704。图7A是沿着可膨胀构件704的纵向轴线截取的可膨胀构件704的截面图。图7B是可膨胀构件704的一部分的截面图。图7C是沿着图7A的线D-D截取的可膨胀构件704的截面图。可膨胀构件704能够在将流体注射到可膨胀构件704的空腔中时扩大。例如，在将流体注射到可膨胀构件704中时，可膨胀构件704可以增加其长度和/或宽度，以及增加其刚度。

在示出的实施例中，可膨胀构件704包括限定管腔或空腔782的侧壁780。在示出的实施例中，可膨胀构件704包括结构化特征。在一些实施例中，所述结构化特征可以允许可膨胀构件在相对低的压力下膨胀。在一些实施例中，这可以允许使用者用更少的泵或泵的启动来使可膨胀构件704膨胀，或者可以允许使用者向泵施加更小的力来使可膨胀构件704膨胀。另外，在一些实施例中，当可膨胀构件704处于其收缩构造时，可膨胀构件704的结构化特征可以允许可膨胀构件704保持或维持管状形状(或在解剖学上更恰当的形状)。

在示出的实施例中，可膨胀构件704的结构化特征包括侧壁780，其包括结构化特征。侧壁780具有内表面784和外表面786。外表面786与内表面784相反设置。内表面784限定了空腔或管腔782(并且邻近管腔782设置)。侧壁780的内表面784具有一系列起伏部。换句话说，侧壁780的内表面784不是光滑的。所述系列的起伏部沿着可膨胀构件704的纵向轴线延伸。

在示出的实施例中，侧壁780包括增加厚度的部分和减小厚度的部分。例如，在位置780A处，侧壁780具有较小或减小的厚度。在位置780B处，侧壁780具有更大或增加的厚度。位置780A处的侧壁780的厚度小于位置780B处。侧壁780在位置780C处具有较小或减小的厚度。侧壁780在位置780D处具有更大或增加的厚度。位置780A、780B、780C和780D沿着可膨胀构件704的纵向轴线设置，其中，位置780B设置在780A和780C之间而位置780C设置在780B和780D之间。

在示出的实施例中，由侧壁780限定的管腔782的尺寸或直径沿着可膨胀构件的纵向轴线变化。具体地，如图所示，管腔的邻近侧壁780的位置780A设置的部分大于管腔的邻近侧壁780的位置780B设置的部分。类似地，管腔的邻近侧壁780的位置780C设置的部分大于管腔的邻近侧壁780的位置780D设置的部分。

虽然已如本文中所描述的，所述实施方案的某些特征已被示出，但所属领域的技术人员现在将想到许多修改、替代、改变及等效物。因此，应当理解，所附权利要求旨在覆盖落入实施例的范围内的所有这样的修改和改变。

Claims (13)

1.一种植入件，包括:

可膨胀构件；以及

泵组件，所述泵组件被构造成促进流体从贮存器传送到所述可膨胀构件，

所述可膨胀构件具有限定管腔的侧壁，所述侧壁具有外表面和布置成与所述外表面相反的内表面，所述侧壁由材料形成，所述材料从所述内表面延伸到所述外表面，所述内表面具有一系列起伏部，

以使得由所述可膨胀构件的侧壁限定的管腔包括具有第一直径的第一部分、具有第二直径的第二部分和具有第三直径的第三部分，所述第二部分沿着所述可膨胀构件的纵向轴线设置在所述第一部分和第三部分之间，所述第二直径大于所述第一直径，所述第二直径大于所述第三直径，所述侧壁具有带有第一厚度的所述第一部分和带有第二厚度的所述第二部分，所述第二厚度小于所述第一厚度。

2.根据权利要求1所述的植入件，其中，所述可膨胀构件限定了纵向轴线，所述一系列起伏部沿着所述纵向轴线延伸。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述可膨胀构件的外表面是基本光滑的。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述可膨胀构件的外表面包括一系列起伏部。

5.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述可膨胀构件被一体地形成。

6.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述可膨胀构件是单体的。

7.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述可膨胀构件被构造为放置成膨胀构造和收缩构造。

8.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述可膨胀构件被构造为放置成膨胀构造和收缩构造，当处于所述收缩构造时，所述可膨胀构件具有管状形状。

9.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述可膨胀构件被构造为放置成膨胀构造和收缩构造，所述可膨胀构件被构造为当被放置成所述膨胀构造时沿着所述可膨胀构件的纵向轴线延伸。

10.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，进一步包括：

第一盖，所述第一盖联接到所述可膨胀构件的第一端部部分；以及

第二盖，所述第二盖联接到所述可膨胀构件的第二端部部分。

11.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，进一步包括：

贮存器，所述贮存器被构造成保持流体，

其中，所述泵组件被构造成当所述植入件处于膨胀模式时助于促进流体从所述贮存器传送到所述可膨胀构件。

12.根据权利要求1-2中任一项所述的植入件，其中，所述泵组件包括阀体和泵球体构件。

13.根据权利要求1所述的植入件，其中，所述管腔的第一部分从所述可膨胀构件的一端延伸到所述可膨胀构件的另一端，并且基本上是直线的，所述管腔的第二部分形成沿着所述可膨胀构件的长度延伸的螺旋。