CN111836659A

CN111836659A - 二氧化碳分析配件

Info

Publication number: CN111836659A
Application number: CN201980018217.6A
Authority: CN
Inventors: B·F·凡佩尔
Original assignee: Accutron Inc
Current assignee: Hu Friedy Manufacturing Co LLC
Priority date: 2018-03-09
Filing date: 2019-02-18
Publication date: 2020-10-27
Anticipated expiration: 2039-02-18
Also published as: US20210038851A1; EP3762078B1; AU2019229937A1; EP3762078A1; EP3762078A4; CN111836659B; EP4257040A2; EP4257040A3; CA3093364A1; WO2019173038A1

Abstract

提供了一种二氧化碳分析配件。所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口；以及第二管，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸。所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述第一管的所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述第一管的所述远侧端部出口设置。所述第二管具有的直径小于所述第一管的直径。还提供了方法和套件。

Description

二氧化碳分析配件

优先权要求

本申请要求2018年3月9日提交的名称为CAPNOGRAPHYFITTING的序列号为62/641,011的美国临时申请的优先权和权益，所述临时申请全文以引用方式并入本文。

背景技术

二氧化碳分析是用于测量患者的呼出气中的二氧化碳浓度的非侵入性监测方法。通过二氧化碳分析装置对患者呼吸中的二氧化碳浓度进行测量，并以称为二氧化碳描记图的呈波形形状的图形格式显示结果。通常，二氧化碳描记图描绘随时间推移的二氧化碳浓度。

一段时间以来，二氧化碳分析装置已用于各种医疗保健领域中。从患者呼吸中呼出的二氧化碳的量是确定患者呼吸状况如何的有用度量，尤其是在使用麻醉剂、止痛药或其他药物使患者镇静时。例如，如果患者在镇静期间减少呼吸，则患者将无法呼出二氧化碳。这样无法呼出二氧化碳将使二氧化碳描记图显示低二氧化碳读数，这将触发提醒医务人员注意所述问题的警报。以此方式，可在医疗或牙科规程的早期检测到呼吸系统受损。

通常，二氧化碳分析与用于将吸入气体施用于患者的吸入系统结合执行，这种吸入气体包括氧气和/或麻醉剂。通常，吸入系统包括吸入气体源和用于将气体递送到患者的呼吸系统的设备。诸如一次性吸入面罩的呼吸装置配合在患者的面部上以覆盖鼻部和/或嘴部。可能为便携式或固定式的吸入气体源通常包括流量调节器。通常呈柔性软管的形式的递送导管在吸入气体源与呼吸装置之间连通。

吸入系统可包括二氧化碳分析清扫设备，所述二氧化碳分析清扫设备具有采样管和从呼吸装置延伸到真空源的回流导管。

当使用吸入系统并且患者正在呼吸时，采样管包含在医疗或牙科规程期间来自患者呼吸的空气的样本。二氧化碳分析清扫设备联接到二氧化碳分析装置，所述二氧化碳分析装置从患者呼出气体中所包含的二氧化碳产生图形读数。

通常，二氧化碳分析清扫设备固定到吸入面罩，并且不能简单地对采样管的位置做出改变。通过将包括采样管的二氧化碳分析清扫设备固定到一个位置，这可阻止所述设备从患者身上获得最佳读数。此外，无法容易地从惯用右手的用户向惯用左手的用户或者从惯用左手的用户向惯用右手的用户改装固定设备。这会使二氧化碳分析清扫设备的使用受到限制，并且不通用于多个用户。

当前，为了改变二氧化碳分析清扫设备的采样管的位置，诸如临床医生的用户必须手动地在面罩的一个或多个壁上打上一个或多个孔，以便改变面罩的动态。这可为一项艰巨的任务，并且难以在医疗或牙科规程之前或期间执行。此外，采样管的移动变得麻烦。此外，以此方式改变采样管的位置是不具有时效性的，并且由用户形成的孔可能致使面罩不再具有气密性密封，这可能进一步破坏气体流动并且可能因为气体从密封中逸出而导致二氧化碳分析读数的准确性降低。

因此，需要适合于惯用右手的用户和惯用左手的用户两者使用的二氧化碳分析配件。还需要允许将采样管容易地插入吸入面罩中的期望位置中并从吸入面罩中的期望位置移除的改进的二氧化碳分析配件。配合各种大小和形状的吸入面罩的二氧化碳分析配件将是有益的。

发明内容

提供了一种二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件与吸入面罩兼容，并且可由惯用右手的用户和惯用左手的用户两者容易地插入。所提供的二氧化碳分析配件配合各种大小和形状的吸入面罩。在一些实施方案中，所提供的二氧化碳分析配件允许将所述采样管容易地插入到所述吸入面罩中的期望位置中并从所述吸入面罩中的所述期望位置移除。

在一些实施方案中，存在一种二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口；以及第二管，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸。所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述第一管的所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述第一管的所述远侧端部出口设置。所述第二管具有的直径小于所述第一管的直径。

在一些实施方案中，存在一种二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口。所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置。所述远侧端部出口被配置为接合鼻面罩的入口。提供了第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径。所述远侧端部入口被配置为接合鼻面罩的出口。所述二氧化碳分析配件包括附接到所述第一管和所述第二管的支撑件。

在一些实施方案中，提供了一种用于二氧化碳分析监测的套件。所述套件包括：二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管；以及指令，所述指令用于组装所述用于二氧化碳分析监测的套件。

在一些实施方案中，提供了一种组装二氧化碳分析系统的方法。所述方法包括：提供二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管；将所述第一管的所述近侧端部入口和所述第二管的所述近侧端部出口插入到套筒中；以及将所述第一管的所述远侧端部出口联接到鼻面罩的入口；以及将所述第二管的所述远侧端部入口联接到所述鼻面罩的出口，从而组装出所述二氧化碳分析系统。

在一些实施方案中，提供了一种监测患者的呼吸功能的方法。所述方法包括：将鼻面罩附接到所述患者的鼻部，所述鼻面罩具有用于接收吸入气体的入口和用于排出呼出气体的出口，所述鼻面罩包括二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管，所述第一管的所述远侧端部出口滑动地接合所述鼻面罩的所述入口，并且所述第二管的所述远侧端部入口滑动地接合所述鼻面罩的所述出口；向所述患者提供吸入气体；以及从所述成角度端口获得所述呼出气体的样本，以监测所述患者的呼吸功能。

各种实施方案的另外的特征和优点部分地将在以下描述中阐述，并且部分地将通过描述显而易见，或者可通过实践各种实施方案来习得。各种实施方案的目标和其他优点将通过在描述和所附权利要求中特别指出的元件和组合来实现和获得。

附图说明

关于以下描述、所附权利要求和附图，实施方案的部分的其他方面、特征、益处和优点将为显而易见的，其中：

图1示出具有用于与吸入面罩(诸如例如，鼻面罩)一起使用的成角度端口的二氧化碳分析配件的一个实施方案的透视图；

图2示出图1的二氧化碳分析配件的透视图；

图3示出图1的二氧化碳分析配件的侧视图；

图4示出图1的二氧化碳分析配件的剖视图；

图5示出用于与图1的二氧化碳分析配件一起使用的部件的分解图；

图6示出图5的部件的透视图；

图7示出连接到图1的二氧化碳分析配件的图5的部件的透视图；

图7A示出在无采样管的情况下连接到图1的二氧化碳分析配件的图5的部件的透视图；

图8示出如本文阐述和描述的用于在二氧化碳分析系统中使用的部件的侧视图；

图9示出如本文阐述和描述的用于在二氧化碳分析系统中使用的部件的侧视图；

图10示出包括图1的二氧化碳分析配件的二氧化碳分析系统的部件的透视图；

图11示出包括图1的二氧化碳分析配件的二氧化碳分析系统的部件的透视图；

图11A示出在无鲁尔配件/带内螺纹的盖的情况下包括图1的二氧化碳分析配件并且示出采样管与成角度端口之间的过盈配合、压力配合或摩擦配合的二氧化碳分析系统的部件的透视图；

图12示出包括图1的二氧化碳分析配件的二氧化碳分析系统的部件的透视图；

图13示出包括图1的二氧化碳分析配件的二氧化碳分析系统的部件的透视图；并且

图14示出附接到二氧化碳分析监视器的包括图1的二氧化碳分析配件的二氧化碳分析系统的透视图。

应理解，附图未按比例绘制。此外，附图中的对象之间的关系可能未按比例，并且实际上关于大小可能具有相反关系。附图旨在使所示的每个对象的结构便于理解和简洁，并且因此一些特征可能会被放大以便示出结构的具体特征。

具体实施方式

出于本说明书和所附权利要求的目的，除非另外指出，否则在说明书和权利要求书中使用的表示成分的量、材料的百分比或比例、反应条件和其他数值的所有数字应理解为在所有情况下均由术语“约”修饰。因此，除非有相反的指示，否则以下说明书和所附权利要求书中所阐述的数值参数为近似值，其可根据本发明要寻求获得的所需性质而变化。在最低限度并且不试图限制对权利要求书范围的等效范围的原则的应用，每个数值参数均应至少根据报道的有效数字的数值和通过应用普通四舍五入技术来解读。

尽管本文阐述本发明的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但在特定实例中阐述的数值尽可能精确地加以报告。然而，任何数值固有地包含必然由它们相应测试测量值中发现的标准偏差所产生的某些误差。此外，本文所公开的所有范围应理解为涵盖归入在本文中的任何和所有子范围。例如，“1至10”的范围包括在最小值1与最大值10(并且包括1和10)之间的任何和所有子范围，即具有等于或大于1的最小值以及等于或小于10的最大值的任何和所有子范围，例如，5.5至10。

现在将详细参考本发明的某些实施方案，所述实施方案的实例在附图中示出。虽然本发明将结合所示的实施方案来描述，但应理解其不旨在将本发明限于那些实施方案。相反地，本发明旨在涵盖所有替代方案、修改和等效物，它们均可包括在如由所附权利要求书限定的本发明内。

应注意，除非明确地且不含糊地限于一个指示物，否则如本说明书和所附权利要求书中所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物。因此，例如，对“套筒”的提及包括一个、两个、三个或更多个套筒。

现在参考附图，其中所描绘的元件未必按比例示出并且其中贯穿若干视图相似或类似元件由相同附图标号指定。

大体上参考附图，应理解，图示是出于描述本公开的特定实施方案的目的并且不旨在对其进行限制。

虽然本领域的普通技术人员将可辨识本文所使用的大多数术语，但是应理解，当未明确限定时，术语将被解释为采用本领域的普通技术人员目前所接受的含义。

提供了一种二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件与吸入面罩(例如，鼻面罩)兼容，并且可由惯用右手的用户和惯用左手的用户两者容易地插入。所提供的二氧化碳分析配件配合各种大小和形状的吸入面罩。在一些实施方案中，所提供的二氧化碳分析配件允许将采样管容易地插入到吸入面罩中的期望位置并从吸入面罩中的期望位置移除。

在一些实施方案中，除其他项外，本申请提供了一种二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件被设计来连接到吸入面罩(例如，鼻面罩)，使得可从自患者呼出气体获得的空气样本中获得可行的二氧化碳读数。作为一种用于实时监测患者的呼吸和呼吸状态的方法，然后分析所述样本并将其显示在所述二氧化碳分析装置上，以便跟踪患者的呼吸型式。

分析从所述二氧化碳分析装置生成的所述二氧化碳描记图可产生关于患者的临床状态的有价值的信息。正常的二氧化碳描记图表现出一个或多个典型波形，每个波形表示单个呼吸周期，并且与所述正常波形的偏差可指示所述患者的所述临床状况。例如，如果患者在镇静期间减少呼吸，则患者将无法呼出二氧化碳。这样无法呼出二氧化碳将使二氧化碳描记图显示低二氧化碳读数，这将触发提醒医务人员注意所述问题的警报(例如，声音警报和/或可视警报)。

在一些实施方案中，提供了用于单次使用的一次性的二氧化碳分析配件。所述配件可由可灭菌材料制成，并与一个或多个一次性样本管封装在一起，使得用户可方便地插入二氧化碳分析配件中或将二氧化碳分析配件安装到二氧化碳分析系统的回路中，这可允许容易地改变和处置曾使用过的样本管。

在一些实施方案中，所述配件可与鼻面罩一起使用，所述鼻面罩可购自亚利桑那州凤凰城的Accutron有限公司，所述鼻面罩的名称为ClearView^TM，具有清香和无香的味道，以及成人、成人大号和小儿的大小。在转让给亚利桑那州凤凰城的Accutron公司的美国专利号6,135,109和美国专利公布号2017/0259018中描述了用于与二氧化碳分析配件一起使用的合适的鼻面罩。在一些实施方案中，用于与二氧化碳分析配件一起使用的鼻面罩包括可购自美国Porter仪器公司的Porter^TM Brown两件式面罩。

在一些实施方案中，二氧化碳分析配件提供进入鼻面罩的两侧的容易且可靠的通路。在本申请中提供的二氧化碳分析配件可容易地滑动地安装到鼻面罩中，并且不需要用户进行大量的手动修改(例如，在鼻面罩和/或管件中设置孔以获得采样的空气)。

在一些实施方案中，二氧化碳分析配件是可重复使用的，并且所述二氧化碳分析配件可保留在二氧化碳分析系统的回路中以进行正常灭菌。在一些实施方案中，在可重复使用的构型中，可对二氧化碳分析配件进行灭菌和再利用，同时可将采样管从二氧化碳分析配件移除并在完成规程时进行处置。

二氧化碳分析配件

如图1至图13所示，提供了可与二氧化碳分析系统22的部件一起使用的一次性二氧化碳分析配件20。所述配件适合于惯用左手和惯用右手的用户普遍使用，并且被配置用于与多种吸入面罩(诸如例如本文所描述的鼻面罩)一起使用。所述配件为气体进入和离开吸入面罩(例如，鼻面罩)提供气密密封。

所述配件包括第一管24，所述第一管24具有近侧端部26、远侧端部28和设置在它们之间的纵向轴线A。更特别地，第一管被配置为接收吸入气体，诸如例如，氧气、二氧化碳、氮气、麻醉气体(诸如一氧化二氮)、卤化剂(诸如例如，氟烷

恩氟烷

异氟烷

地氟烷

和七氟烷

)或它们的组合。

第一管具有长度L1，如图3所示。长度L1可为约20至约70mm。长度L1可为约20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69或70mm。

第一管的外表面30限定第一开口，诸如在第一管的近侧端部处的近侧端部入口32。近侧端部入口被配置为接收吸入气体，并且联接到(例如，滑动地接合)套筒，如本文所描述的。如图2所示，近侧端部入口包括直径D1。直径D1可具有约5至约15mm的直径。直径D1可具有约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15mm的直径。

第一管的外表面限定第二开口，诸如在第一管的远侧端部处的远侧端部出口34。远侧端部出口被配置为与吸入面罩的入口联接(例如，滑动地接合吸入面罩的入口)，如本文所描述的。远侧端部出口包括直径D2，如图3所示。直径D2可具有约5至约15mm的直径。直径D2可具有约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15mm的直径。在一些实施方案中，近侧端部入口的直径D1等于远侧端部出口的直径D2。在一些实施方案中，近侧端部入口的直径D1可大于或小于远侧端部出口的直径D2。在所示的实施方案中，直径D1和D2在整个第一管中是相同且恒定的。

内表面36在第一管的近侧端部与远侧端部之间延伸，其限定了中空内部。整个第一管可具有相同或变化的厚度T1。例如，第一管的厚度在近侧端部处和远侧端部处可以是相同或不同的。厚度T1可为约0.1mm至约3mm。厚度可为约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2或3mm。

第一管的远侧端部出口被配置为滑动地接合鼻面罩的入口，并且可容易地插入鼻面罩的入口中，并且可提供与入口的适贴配合。一旦规程结束，就可从面罩移除二氧化碳分析配件，并且在一些实施方案中，在使用后丢弃所述二氧化碳分析配件。在一些实施方案中，第一管可在近侧端部和远侧端部处渐缩。替代地，可使近侧端部或远侧端部渐缩。

第一管包括成角度端口38。所述成角度端口可与第一管成一整体并且被配置为接收采样管，如本文所描述的。所述成角度端口与第一管的远侧端部出口流体连通并且邻近第一管的远侧端部出口设置。所述成角度端口具有近侧端部40、远侧端部42和与第一管24的纵向轴线A相交的轴线B。所述成角度端口具有长度L2和L3，如图3所示。长度L2可大于长度L3。长度L2可为约10至约30mm。长度L2可为约10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm。长度L3可为约5至约20mm。长度L3可为约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm。

成角度端口的近侧端部包括具有直径D3的开口44。直径D3少于或小于D1和D2的直径。直径D3可为约4至约10mm。直径D3可为约4、5、6、7、8、9或10mm。应理解，成角度端口的直径也可以是与第一管的直径相同的直径或大于成角度管的直径的直径。

成角度端口的开口通向包括螺纹48的内表面46。在一些实施方案中，成角度端口的整个内表面是带螺纹的或至少部分带螺纹的。

成角度端口的远侧端部42与第一管相交，并且允许气体流入和/或流出端口。在一些实施方案中，成角度端口的整个内表面是带螺纹的或至少部分带螺纹的。端口的远侧端部包括具有直径D4的开口50，如图4所示。像端口一样，成角度端口的开口50也是成角度的。开口50是允许端口与第一管的内表面相交的第一管的内表面中的开口。以此方式，成角度端口和第一管流体地联接并且允许气体穿过进入和离开成角度端口和第一管。

成角度端口对于以下而言是理想的：将采样管插入第一管中并对气体(特别是由患者呼出并由吸入面罩捕获的气体)进行采样，以便在牙科和/或医疗规程期间获得二氧化碳分析读数并监测患者的呼吸型式。替代地，成角度端口可对于以下而言是理想的：在不需要采样管的情况下对气体(特别是由患者呼出并由吸入面罩从端口捕获的气体)进行采样，使得可在不需要插入采样管的情况下从成角度端口直接获得二氧化碳分析读数。

图4中的粗箭头示出第一管和第二管中的气体流的典型方向。成角度端口为连接到二氧化碳分析装置提供了容易的通路，并为在呼吸期间对从患者呼出的二氧化碳进行采样提供了理想的区域。

成角度端口相对于第一管的近侧端部入口的外表面成锐角地设置，并且相对于第一管的外表面具有约10至约60度或约10至约89度的角度α1。在一些实施方案中，角度α1相对于第一管的外表面为约10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88或89度。如本文所描述的，所述成角度端口被配置为允许采样管的至少一部分由成角度端口的内表面可滑动地接收到第一管的内表面中，以从所述第一管的远侧端部出口延伸并且进入吸入面罩(例如，鼻面罩)的入口中。在一些实施方案中，成角度端口被配置为在近侧端部处连接到二氧化碳分析机器，如本文所描述的。

通过使端口成角度，用户可将采样管从端口开口滑入到端口中。将采样管引导到第一管的内部，并且采样管可延伸出第一管的远侧端部，并且定位在鼻面罩的入口中，并且延伸到鼻面罩的内部中并且当患者戴上鼻面罩时邻近其鼻孔。以此方式，可移动且不固定地附接到面罩的内部的采样管将邻近鼻孔，并且用户可实时地从呼出气体获得二氧化碳分析读数。

在一些实施方案中，相较于与远侧端部出口间隔的距离d1，成角度端口与近侧端部入口间隔的距离d2更大。在一些实施方案中，成角度端口从近侧端部入口到远侧端部出口以相等的距离进行间隔。

成角度端口具有大于厚度T1的厚度T2。在一些实施方案中，厚度T2可小于或等于T1。厚度T2可为约0.2mm至约4mm。厚度可为约0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3或4mm。所述配件包括第二管52，所述第二管52邻近第一管并且基本上平行于第一管延伸。第二管包括近侧端部54、远侧端部56和设置在它们之间的纵向轴线C。更特别地，第二管被配置为接收来自患者的呼出气体，如本文所描述的。第二管具有长度L4，如图3所示。长度L4等于长度L1。长度L4可为约20至约70mm。长度L4可为约20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69或70mm。

第二管的外表面58限定第一开口，诸如在第二管的近侧端部处的近侧端部出口60。所述近侧端部出口被配置为滑动地接合套筒，如本文所描述的。所述近侧端部出口包括直径D5，如图2所示。直径D5可为约3至约14mm。直径D5可为约3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14mm。

所述第二管的外表面限定第二开口，诸如在第一管的远侧端部处的远侧端部入口62。所述远侧端部入口被配置用于呼出气体并与吸入面罩的出口联接，如本文所描述的。所述远侧端部入口包括直径D6，如图3所示。直径D6可为约3至约14mm。直径D6可为约3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14mm。在一些实施方案中，近侧端部出口的直径D5等于远侧端部入口的直径D6。近侧端部出口的直径D5可大于或小于远侧端部入口的直径D6。第二管的直径D5和D6少于/小于第一管的直径D1和D2。

内表面64在第二管的近侧端部与远侧端部之间延伸，其限定了中空内部。整个第二管可具有相同或变化的厚度T3。例如，第二管的厚度在近侧端部处和远侧端部处可以是相同的或不同的。

第二管的远侧端部入口被配置为滑动地接合鼻面罩的出口，并且可容易地插入鼻面罩的出口中，并且可提供与出口的适贴配合。一旦规程结束，就可从面罩移除二氧化碳分析配件，并且在一些实施方案中，在使用后丢弃所述二氧化碳分析配件。

在一些实施方案中，第二管可在近侧端部和远侧端部处渐缩。替代地，可使近侧端部或远侧端部渐缩。

第一管通过支撑件或腹板66固定到第二管。支撑件包括被配置为接收第一管的至少一部分的第一通道68和被配置为接收第二管的至少一部分的第二通道70。第一管和第二管由支撑件以堆叠构型保持。支撑件可由与第一管和第二管相同或不同的材料制成。

支撑件将第一管和第二管保持在固定位置中，并提供允许用户将二氧化碳分析配件插入到吸入面罩的相应入口和出口中的稳定性。它还提供了允许用户将二氧化碳分析配件插入到套筒的相应入口和出口中的稳定性。

支撑件的第一通道包括外表面72，所述外表面72形成具有第一圆形凸部76的第一表面74和具有第二圆形凸部80的第二表面78。凸部被配置为阻止附接到配件的套筒和/或面罩平移到凸部另一边的配件上。第一通道的第一表面具有直径D7，并且第一通道的第二表面具有直径D8。直径D7和D8可以是相等的或不同的直径。直径D7和D8可具有约6至约18mm的直径。直径D7和D8可具有约6、7、8、9、10、11、12、13、14、16、17或18mm的直径。第一管的直径D1和D2小于第一通道的直径D7和D8。

第二通道包括外表面82，所述外表面82形成具有第一圆形凸部86的第一表面84和具有第二圆形凸部90的第二表面88。凸部被配置为阻止附接到配件的套筒和/或面罩平移到凸部另一边的配件上，如以上所公开的。第二通道的第一表面具有直径D9，并且第二通道的第二表面具有直径D10。直径D9和D10是相等的，但是在一些实施方案中可以是不同的直径。

直径D9和D10可为约4至约16mm。直径D9和D10可为约4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或16mm。第二管的直径D5和D6小于第二通道的直径D9和D10。第一通道的直径D7和D8大于第二通道的直径D9和D10。

支撑件包括连接件92，所述连接件92以堆叠构型将第一通道与第二通道附接，如以上所描述的。连接件可由第一通道和第二通道的外表面形成。连接件还可具有各种形状和配置。连接件包括长度L5和高度H1。连接件的长度L5大于高度H1。长度L5可为约5mm至约20mm。长度L5可为约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm。高度H1可为约1至约10mm。高度可为约1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mm。连接件具有约2至约8mm的厚度T4。连接件可具有约2、3、4、5、6、7或8mm的厚度T4。

诸如第一通道、第二通道和连接件的整个支撑件可以是单个整体单元。此外，诸如第一管、第二管和整个支撑件的整个配件可以是单个整体单元。成型技术可创建整体配件。替代地，配件不是单个整体单元，并且部件单独成型。成型技术包括但不限于：吹塑成型、包覆成型、注塑成型、浇铸、机加工、冲压或任何其他合适的制造工艺。此外，当配件不是整体的时，如本文所描述，配件的部件可替代地通过任何附接方式(诸如例如，通过粘合剂、胶水、成型、包覆成型、用紫外光固化、焊接、超声焊接、机械附接等或其组合)来附接。

在一些实施方案中，二氧化碳分析配件可以是刚性的或半刚性的。在一些实施方案中，二氧化碳分析配件可以是柔性的，并且具有约1x10²至约6x10⁵达因/cm²、或2x10⁴至约5x10⁵达因/cm²、或5x10⁴至约5x10⁵达因/cm²、或约1x10²至约6x10⁵达因/cm²或2x10⁴至约5x10⁵达因/cm²或5x10⁴至约5x10⁵达因/cm²的弹性模量。

二氧化碳分析系统

如以上描述的二氧化碳分析配件的成角度端口被配置为与鲁尔配件(诸如母鲁尔锁94)、带内螺纹的盖96、采样管98和回流导管100联接，如图5至图7所示。鲁尔配件包括近侧端部102和远侧端部104。外表面106在鲁尔配件的近侧端部处限定螺纹部分108。螺纹部分被配置为与带内螺纹的盖的内部螺纹部分螺纹接合，如下面所描述的。外表面106限定凸缘110，并且在鲁尔配件的远侧端部处，外表面限定螺纹区段112和渐缩区段114。螺纹区段被配置用于与成角度端口的内表面上的螺纹接合，而凸缘被配置用于与端口的近侧端部接合，使得鲁尔配件不再进一步平移到成角度端口中。具有第一开口118和第二开口120的通道116被纵向地并且穿过鲁尔配件的中心设置。

带内螺纹的盖在第一端部122与第二端部124之间延伸。第一端部包括第一尖端126，并且第二端部包括第二尖端128。具有开口132和134的通道130被纵向地并穿过盖的中心设置。内部螺纹表面136被配置为与鲁尔配件的螺纹部分接合，并且第二尖端被配置用于设置在鲁尔配件的第一开口中，使得带内螺纹的盖和鲁尔配件联接和/或锁定在一起，如图6所示。

采样管可以是柔性的，并且在第一端部138与第二端部140之间延伸。采样管的第一端部与鲁尔配件的渐缩区段接合。采样管被配置为接合成角度端口，使得采样管的至少一部分由成角度端口的内表面可滑动地接收到第一管的内表面中，以从所述第一管的远侧端部出口延伸并且进入吸入面罩的入口中。采样管的第一端部具有可为约5至约60度的角度α2。在一些实施方案中，角度α2可为约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59或60度。

回流导管是柔性的，并且在第一端部142与第二端部144之间延伸。回流导管的第一端部被配置为接合二氧化碳分析监视器的一部分，并且回流导管的第二端部被配置为接合带内螺纹的盖的第一尖端。

如本文所描述的，采样管被配置为由成角度端口的内表面可滑动地接收，并且可延伸到第一管的内表面中并且从第一管的远侧端部出口延伸并且进入吸入面罩(例如，鼻面罩)的入口中。在一些实施方案中，成角度端口被配置为在近侧端部处连接到二氧化碳分析机器，如本文所描述的。

在一些实施方案中，如图7A所示，可在不使用采样管的情况下获得二氧化碳分析读数。例如，回流导管附接到二氧化碳分析监视器和带内螺纹的盖的第一尖端，如以上所描述的。带内螺纹的盖接合与成角度端口接合的鲁尔配件。在此实施方案中，采样管未附接到鲁尔配件。在图7A所示的实施方案中，成角度端口可对于以下而言是理想的：在不需要采样管的情况下对气体(特别是由患者呼出并由吸入面罩从端口捕获的气体)进行采样，使得可在不需要插入采样管的情况下从成角度端口直接获得二氧化碳分析读数。

在一些实施方案中，采样管和/或回流导管的长度可被切成期望的长度。采样管可被切成期望的长度，以致进入面罩的不同区域，以便优化二氧化碳分析读数，诸如二氧化碳读数。例如，当采样管具有较长的长度并且采样管的第二端部靠近新鲜气体时，可获得最佳读数。

参考图11A，采样管可替代地通过过盈配合、压力配合或摩擦配合208接合成角度端口。以此方式，采样管未附接到鲁尔配件。相反，采样管具有略大于或等同于成角度端口的直径，并且被配置为被压入或楔入成角度端口的近侧端部处的开口中，以提供适贴配合，并且采样管通过近侧端部处的成角度端口开口保持在适当的位置。在此实施方案中，采样管仍然能够接收呼出气体。在一些实施方案中，采样管还可通过压力配合、锁定突出部/凹陷部、锁定键槽和/或粘合剂接合成角度端口。

参考图10至图13，套筒146限定上部区段148和下部区段150。配件的第一管的近侧端部入口和配件的第二管的近侧端部出口被配置为分别可滑动地接合套筒的上部区段和下部区段。套筒可以是分叉的管件，其将可吸入的气体递送到面罩，同时还从面罩移除呼出气体。

套筒的上部区段包括近侧端部152、远侧端部154和设置在它们之间的纵向轴线D。套筒的上部区段包括外表面156和内表面158。配件的第一管的近侧端部入口可滑动地接合在套筒的上部区段的近侧端部中并且进入到内表面的一部分中。套筒的上部区段在近侧端部处具有直径D11，并且套筒的上部区段的远侧端部具有直径D12，如图10所示。直径D11和D12是相同或相等的。在一些实施方案中，直径D11和D12是不同的。直径D11和D12可具有6至约20mm的直径。直径D11和D12可具有约6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm的直径。直径D11大于配件的第一管的D1。

套筒的下部区段包括近侧端部160、远侧端部162和设置在它们之间的纵向轴线E。套筒的下部区段包括外表面164和内表面166。配件的第二管的近侧端部出口可滑动地接合在套筒的下部区段的近侧端部中并且进入到内表面的一部分中。套筒的下部区段在近侧端部处具有直径D13，并且套筒的下部区段的远侧端部具有直径D14，如图10所示。直径D13和D14是相同或相等的。在一些实施方案中，直径D13和D14是不同的。直径D13和D14可具有4至约18mm的直径。直径D13和D14可具有约4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18mm的直径。直径D13大于配件的第二管的D5。套筒的上部区段直径D11和D12具有大于套筒的下部区段的直径D13和D14的一个或多个直径。套筒可以是柔性的，并且可具有小于二氧化碳分析配件的弹性模量的弹性模量。

如图8和图9所示，具有与以上描述相同的特征的第二套筒146与连接器168结合使用。所述连接器与在转让给Accutron有限公司的美国专利号6,135,109中存在并描述的连接器组件类似，所述专利以引用方式并入本文。所述连接器被配置为滑动地接合第二套筒的上部区段和下部区段以及面罩的未连接到配件的相反侧(如本文所描述的)以完成二氧化碳分析系统回路。此外，提供了用于准许可吸入的气体进入面罩中并且用于从面罩引导呼气或排气的连接器。在美国专利号5,311,862中充分公开了一种合适的系统，所述系统操作用于向面罩供应可吸入的气体并且用于提供用于从面罩收集排气的真空清扫器设备，所述专利转让给Accutron有限公司，并且以引用方式并入本文。

所述连接器包括第一管170，所述第一管170具有近侧端部172、远侧端部174和设置在它们之间的纵向轴线F。第一管包括外表面176和内表面178。第一管的近侧端部具有直径D15，并且第一管的远侧端部具有直径D16，如图8所示。直径D15和D16与配件的第一管的直径D1和D2相同。直径D15小于套筒的上部区段的直径D11。连接器的第一管的近侧端部被配置为滑动地接合第二套筒的上部区段的近侧端部，并且连接器的第一管的远侧端部被配置为接合鼻面罩的一部分，如本文所描述的。

所述连接器包括第二管180，所述第二管180具有近侧端部182、远侧端部184和设置在它们之间的纵向轴线G。第二管包括外表面186和内表面188。第二管的近侧端部具有直径D17，并且第二管的远侧端部具有直径D18，如图8所示。直径D17和D18与配件的第二管的直径D5和D6相同。直径D17小于套筒的下部区段的直径D13。连接器的第二管的近侧端部被配置为滑动地接合第二套筒的下部区段的近侧端部，并且连接器的第二管的远侧端部被配置为接合鼻面罩的一部分，如本文所描述的。连接器包括与支撑件66类似或相同的支撑件190，如以上关于配件20所描述的，如图1至图4所示。

如图11至图14所示，提供了诸如鼻面罩的面罩192。鼻面罩被配置为将可吸入的气体施用于患者。此外，如本文所描述的，采样管的至少一部分被配置为延伸到鼻面罩中，使得可获取靠近患者的鼻部的二氧化碳分析读数，以获取准确的二氧化碳分析读数。鼻面罩可购自亚利桑那州凤凰城的Accutron有限公司，所述鼻面罩的名称为ClearView^TM，具有清香和无香的味道，以及成人、成人大号和小儿的大小。在转让给亚利桑那州凤凰城的Accutron有限公司的美国专利号6,135,109和美国专利公布号2017/0259018中描述了用于与二氧化碳分析配件一起使用的合适的鼻面罩。在一些实施方案中，用于与二氧化碳分析配件一起使用的鼻面罩包括可购自美国Porter仪器公司的Porter^TM Brown两件式面罩。

鼻面罩包括被配置用于与配件的第一管的远侧端部出口接合的入口194，如图11所示。如图12所示，入口具有大于配件的第一管的远侧端部的直径D2的直径D19。直径D19可具有约6至约20mm的直径。直径D19可具有约6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm的直径。开口或入口198存在于鼻面罩的内表面200上，并且对应于入口。采样管由成角度端口的内表面可滑动地接收并且进入到第一管的内表面中。然后，采样管从第一管的远侧端部出口延伸并且进入到鼻面罩的入口中。采样管的一部分(诸如采样管的远侧端部)从那里延伸出入口198并且进入到鼻面罩的鼻腔室202中，如图10至图12所示。第二入口194存在于鼻面罩的相反侧上的相同位置中，如图11至图14所示。

鼻面罩包括被配置用于与配件的第二管的远侧端部入口接合的出口204，如图11所示。出口具有大于配件的第二管的远侧端部的直径D6的直径D20。直径D20可具有约4至约16mm的直径。直径D20可具有约4、5、6、7、8、9、10、11、12、13或14mm的直径。如图11至图14所示，第二出口204存在于鼻面罩的相反侧上的相同位置中。

鼻面罩的第二入口和出口被配置用于与连接器的第一管的远侧端部和第二管的远侧端部附接，如图12至图14所示。面罩是一次性的，并且不可重复使用。面罩也可以是各种颜色、大小和气味的。

参考图13，二氧化碳分析配件20放置在面罩192的右侧，并且对于惯用右手的临床医生将二氧化碳分析配件安装到面罩的入口和出口中是理想的。对于惯用左手的用户来说，可将二氧化碳分析配件20插入在面罩的左手侧的连接器168的位置中，并且在面罩的右侧，可将二氧化碳分析配件20与连接器168进行切换，如图14所示。因此，可基于临床医生的舒适度，可容易地将二氧化碳分析配件20和连接器168切换到面罩的右侧或左侧。同样，可基于临床医生的舒适度在面罩的右侧或左侧执行气体的采样。

参考图14，提供了二氧化碳分析监视器206。二氧化碳分析监视器被配置用于与回流导管的第一端部接合。在一些实施方案中，如以上所描述的，二氧化碳分析监视器的一部分可在不使用回流导管的情况下直接接合带内螺纹的盖的第一尖端。图14中的粗箭头示出第一管和第二管中的气体流的典型方向。

二氧化碳分析配件材料

二氧化碳分析系统的二氧化碳分析配件和/或部件可由各种材料制成。在一些实施方案中，二氧化碳分析系统的配件和/或部件包括塑性材料并且可以是热塑性材料。合适的材料包括但不限于：聚氨酯、聚脲、聚醚(酰胺)、PEBA、热塑性弹性体烯烃、共聚酯、苯乙烯系热塑性弹性体、碳纤维、玻璃纤维、陶瓷、甲基丙烯酸酯、聚(N-异丙基丙烯酰胺)、PEO-PPO-PEO(普郎尼克类)、橡胶、塑料(例如，聚碳酸酯)、ABS、MABS、硅树脂等或其组合。在一些实施方案中，系统的部件可由商标为

的热塑性弹性体制成。在一些实施方案中，二氧化碳分析配件及其部件可以是透明塑料。

在一些实施方案中，二氧化碳分析系统可使用各种润滑剂，以便辅助系统的部件的接合。在一些实施方案中，所述润滑剂包括油基润滑剂。所述油基润滑剂可以是聚二甲基硅氧烷、聚三氟丙基甲基硅氧烷或二甲基硅氧烷和三氟丙基甲基硅氧烷的共聚物。在其他实施方案中，可使用非硅基润滑剂，其包括但不限于：水溶性润滑剂、不溶性润滑剂、粘性凝胶润滑剂、固体润滑剂或其组合。水溶性润滑剂包括但不限于：聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇及其衍生物。

在各种实施方案中，可使用非硅基润滑剂，其包括：亲水性聚合物涂料、聚四氟乙烯(PTFE)润滑剂和涂料、热塑性涂料、氰基丙烯酸酯涂料、聚对二甲苯涂料、等离子表面处理、玉米淀粉粉末涂料、液体肥皂、艾丝兰润滑剂、矿物油、甘油、乙醇、盐水、杜邦润滑剂、二硫化钼润滑剂和石墨。

组装和使用的方法

提供了一种组装二氧化碳分析系统的方法，所述方法包括：提供二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管；将所述第一管的所述近侧端部入口和所述第二管的所述近侧端部出口插入到套筒中；以及将所述第一管的所述远侧端部出口联接到鼻面罩的入口；以及将所述第二管的所述远侧端部入口联接到所述鼻面罩的出口，从而组装出所述二氧化碳分析系统。

所述套筒限定上部区段和下部区段，所述上部区段具有的直径大于所述下部区段的直径，如以上所描述的。在所述组装的方法期间，所述第一管的所述近侧端部入口插入到所述套筒的所述上部区段中，并且所述第二管的所述近侧端部出口插入到所述套筒的所述下部区段中。

所述成角度端口的内表面被配置为滑动地接收采样管的至少一部分，所述采样管被配置为从所述第一管的所述远侧端部出口延伸出以进入到所述鼻面罩的所述入口和鼻腔室中，并且所述成角度端口被配置为与鲁尔配件和带内螺纹的盖联接。

提供了一种监测患者的呼吸功能的方法，所述方法包括：将鼻面罩附接到所述患者的鼻部，所述鼻面罩具有用于接收吸入气体的入口和用于排出呼出气体的出口，所述鼻面罩包括二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管，所述第一管的所述远侧端部出口滑动地接合所述鼻面罩的所述入口，并且所述第二管的所述远侧端部入口滑动地接合所述鼻面罩的所述出口；向所述患者提供吸入气体；以及从所述成角度端口获得所述呼出气体的样本，以监测所述患者的呼吸功能。

参考以上描述的方法，所述成角度端口的内表面被配置为滑动地接收采样管的至少一部分，所述采样管被配置为从所述第一管的所述远侧端部出口延伸出以进入到所述鼻面罩的所述入口中。

对于所述监测的方法，所述采样管的至少一部分延伸到所述鼻面罩的鼻腔室中，并且所述患者的呼吸功能是患者呼吸型式和通过所述患者的呼气产生的二氧化碳水平。

在一些实施方案中，提供了组装的方法。所述方法的第一步包括：从所述第二套筒上移除所述连接器。第二步包括：将所述配件的所述近侧端部插入到所述套筒的所述近侧端部中。所述配件应与所述鲁尔配件、带内螺纹的盖和采样管组装在一起。第三步包括：将新的一次性面罩(诸如，ClearView^TM鼻罩面罩)展开并附接到所述配件的所述远侧端部上，小心地将所述采样管引导到所述面罩中，并且将所述连接器/第二套筒附接到所述面罩的相反侧。所述面罩的所述入口附接到所述配件的所述第一管的所述远侧端部出口，并且所述面罩的所述出口附接到所述配件的所述第二管的所述远侧端部入口。第四步包括：确认所述采样管的一部分恰好在所述面罩的内部内可见。第五步包括：将(在近侧端部处附接到所述二氧化碳分析监视器的)所述回流导管通过所述回流导管的远侧端部附接到(附接到所述鲁尔配件的)所述内部螺纹帽。

套件

提供了一种用于二氧化碳分析监测的套件，所述套件包括：二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管；以及指令，所述指令用于组装所述用于二氧化碳分析监测的套件。

所述套件还包括：套筒，所述套筒被配置为滑动地接合所述第一管的所述近侧端部入口和所述第二管的所述近侧端部出口；以及采样管，所述采样管被配置为延伸出所述第一管的所述远侧端部出口。

在所述套件中还可提供鼻面罩。所述鼻面罩具有入口和出口，所述鼻面罩的所述入口被配置为接合所述第一管的所述远侧端部出口，并且所述鼻面罩的所述出口被配置为接合所述第二管的所述远侧端部入口。

在各种实施方案中，所述套件可包括另外的零件以及本公开中描述的每个部件，其组合在一起以与相应部件一起使用。例如，所述套件可包括在第一隔室中的所述二氧化碳分析配件。第二隔室可包括所述鼻面罩。第三隔室可包括所述套筒。第四隔室可包括所述连接器。第五隔室可包括所述鲁尔配件、所述带内螺纹的盖、所述采样管和所述回流导管。第六隔室可在具有或不具有手套、消毒盖布、伤口敷料和用于保持无菌的其他规程用品以及说明手册的情况下包括润滑剂。所述套件的每个部件(例如，鼻面罩、二氧化碳分析配件、连接器、采样管、带内螺纹的盖等)都可单独封装在可灭菌的塑料袋中。所述套件的盖可包括所述装置的使用说明，并且可在所述隔室上方放置透明塑料盖以保持无菌。

用于二氧化碳分析监测的所述套件的所述部件可以是轻质的、一次性的并且可灭菌的。在各种实施方案中，套件的一个或多个部件可在最终封装中的终端灭菌步骤中通过辐射进行灭菌。相较于通过诸如无菌制程的制程，产品的终端灭菌提供更大的无菌保证，所述无菌制程可能需要单独对单个产品部件进行灭菌，并在无菌环境中组装所述最终封装。通常，在各种实施方案中，在所述终端灭菌步骤中使用伽马辐射，所述终端灭菌步骤涉及利用来自伽马射线的电离能量，所述电离能量穿透到所述套件的所述部件中。伽玛射线在杀灭微生物方面非常有效，它们不留下任何残余物，也不具有足够的能量将放射性施加到所述套件的所述部件。可在所述套件的所述部件处于封装中时采用伽玛射线，并且伽玛灭菌不需要高压或真空条件，因此，封装密封件和其他部件不会受到压力。此外，伽马辐射消除了对可渗透封装材料的需求。

在一些实施方案中，电子束(e束)辐射可用于对所述套件的一个或多个部件进行灭菌。E束辐射包括通常表征为低穿透和高剂量率的一种形式的电离能量。E束辐照与伽马处理类似，因为它在接触时改变各种化学和分子键，包括微生物的生殖细胞。针对e束灭菌而产生的束是通过电的加速和转换生成的集中的、高电荷的电子流。

其他方法也可用于对所述套件的一个或多个部件进行灭菌，包括但不限于诸如例如用环氧乙烷进行的气体灭菌或蒸汽灭菌。

现在已经大体描述了本发明，通过以下参考以下实例可更容易地理解本发明，所述实例以说明的方式提供，并且不旨在限制本发明，除非指明。

实施例

实施例1：设置在管件中的端口和鲁尔锁

此实验的目标是在低轮廓鼻罩(例如，面罩)系统中提供二氧化碳分析配件或连接件。配件或连接件包括端口，所述端口具有在所述管件的外部上并靠近所述面罩设置的母鲁尔锁连接件。目的是提供通向面罩的合适路径，其中在所述路径上可获得可靠的读数。替代地，直接读数可单独从配件获取而不是从鲁尔锁获取。

使用打孔器在管件中形成孔。将配件放置在孔中，并且然后将小型采样管穿入到所述配件中。然后将采样管的一部分插入到面罩的内部中。

结果显示获得了良好的二氧化碳分析读数，然而，配件的端口和鲁尔锁难以组装，并且总体而言，配件是松动的。因此，配件无法正常工作。此外，一旦配件处于管中，就不可能添加采样管。由于在将配件放置到孔中之后无法添加采样管，因此研究人员进行了第二次尝试，以首先将采样管附接到配件。然而，很难将采样管正确地压入管中。结论是需要不同的方法或配件，并建议螺纹鲁尔锁能够正确工作。

实施例2：当前二氧化碳分析配件

在实施例1中制成了第一配件之后，制成了以上描述的有关二氧化碳分析配件20的当前二氧化碳分析配件。将配件放置在二氧化碳分析系统中，并且流量设定为7.0IPM。真空设定为绿色(45IPM)。结果表明，当前二氧化碳分析配件正常工作，并且二氧化碳分析监视器生成了清晰的信号。

以上已参考优选实施方案描述了本发明。然而，本领域的技术人员将认识到，在不脱离本发明的本质和范围的情况下可在描述的实施方案中做出改变和修改。为了说明目的而选择的对本文实施方案的各种改变和修改将是本领域的技术人员容易了解的。在这些修改和变化不会脱离本发明的精神的程度上，旨在将它们包括在本发明的范围内。

Claims

1.一种二氧化碳分析配件，其包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口；以及第二管，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述第一管的所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述第一管的所述远侧端部出口设置，所述第二管具有的直径小于所述第一管的直径。

2.如权利要求1所述的配件，其中所述成角度端口相对于所述第一管的所述近侧端部入口的表面成锐角地设置。

3.如权利要求2所述的配件，其中所述成角度端口相对于所述第一管的所述近侧端部入口的所述表面具有约10至约60度的角度。

4.如权利要求2所述的配件，其中所述第一管和所述成角度端口是整体的。

5.如权利要求2所述的配件，其中所述成角度端口具有内表面，并且所述第一管具有被配置为接收采样管的内表面。

6.如权利要求2所述的配件，其中相较于与所述远侧端部出口间隔的距离，所述成角度端口与所述近侧端部入口间隔的距离更大。

7.如权利要求2所述的配件，其中所述二氧化碳分析配件包括塑性材料。

8.如权利要求5所述的配件，其中所述采样管是柔性的，并且从所述第一管的所述远侧端部出口延伸出。

9.如权利要求5所述的配件，其中所述成角度端口的所述内表面具有设置于其上的螺纹。

10.如权利要求1所述的配件，其中所述第一管通过支撑件固定到所述第二管。

11.如权利要求10所述的配件，其中所述支撑件包括被配置为接收所述第一管的至少一部分的第一通道和被配置为接收所述第二管的至少一部分的第二通道，并且以堆叠构型保持所述第一管和所述第二管。

12.如权利要求1所述的配件，其中所述第一管的所述近侧端部入口被配置为接收吸入气体，并且所述第二管包括用于呼出气体的远侧端部入口。

13.如权利要求12所述的配件，其中所述第一管的所述近侧端部入口和所述第二管的近侧端部出口被配置为滑动地接合套筒。

14.如权利要求13所述的配件，其中所述套筒限定上部区段和下部区段，所述上部区段具有的直径大于所述下部区段的直径。

15.如权利要求1-14中任一项所述的配件，其中所述第一管被配置为通过所述第一管的所述近侧端部入口接收包括麻醉气体的吸入气体。

16.如权利要求12所述的配件，其中所述第一管的所述远侧端部出口被配置为与吸入面罩的入口联接，并且所述第二管的所述远侧端部入口被配置为与所述吸入面罩的出口联接。

17.如权利要求16所述的配件，其中所述成角度端口的内表面被配置为滑动地接收采样管的至少一部分，所述采样管被配置为从所述第一管的所述远侧端部出口延伸到所述吸入面罩的所述入口中。

18.如权利要求17所述的配件，其中所述成角度端口被配置为与鲁尔配件和带内螺纹的盖联接。

19.一种二氧化碳分析配件，其包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置，所述远侧端部出口被配置为接合鼻面罩的入口；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径，所述远侧端部入口被配置为接合鼻面罩的出口；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管。

20.如权利要求19所述的配件，其中所述成角度端口相对于所述第一管的所述近侧端部入口的表面成锐角地设置。

21.如权利要求20所述的配件，其中所述成角度端口相对于所述第一管的所述近侧端部入口的所述表面具有约10至约60度的角度。

22.如权利要求20所述的配件，其中所述第一管和所述成角度端口是整体的。

23.如权利要求20所述的配件，其中所述成角度端口的内表面被配置为滑动地接收采样管的至少一部分，所述采样管被配置为从所述第一管的所述远侧端部出口延伸到所述鼻面罩的所述入口中。

24.如权利要求23所述的配件，其中所述采样管的至少一部分延伸到所述鼻面罩的鼻腔室中。

25.如权利要求20所述的配件，其中所述第一管的所述近侧端部入口和所述第二管的所述近侧端部出口被配置为滑动地接合套筒。

26.如权利要求20-25中任一项所述的配件，其中所述第一管被配置为接收作为麻醉气体的吸入气体。

27.一种用于二氧化碳分析监测的套件，所述套件包括：二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管；以及指令，所述指令用于组装所述用于二氧化碳分析监测的套件。

28.如权利要求27所述的套件，其还包括：套筒，所述套筒被配置为滑动地接合所述第一管的所述近侧端部入口和所述第二管的所述近侧端部出口；以及采样管，所述采样管被配置为延伸出所述第一管的所述远侧端部出口。

29.如权利要求28所述的套件，其还包括：鼻面罩，所述鼻面罩具有入口和出口，所述鼻面罩的所述入口被配置为接合所述第一管的所述远侧端部出口，并且所述鼻面罩的所述出口被配置为接合所述第二管的所述远侧端部入口。

30.一种组装二氧化碳分析系统的方法，所述方法包括：提供二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管；将所述第一管的所述近侧端部入口和所述第二管的所述近侧端部出口插入到套筒中；以及将所述第一管的所述远侧端部出口联接到鼻面罩的入口；以及将所述第二管的所述远侧端部入口联接到所述鼻面罩的出口，从而组装出所述二氧化碳分析系统。

31.如权利要求30所述的方法，其中所述套筒限定上部区段和下部区段，所述上部区段具有的直径大于所述下部区段的直径。

32.如权利要求31所述的方法，其中所述第一管的所述近侧端部入口插入到所述套筒的所述上部区段中，并且所述第二管的所述近侧端部出口插入到所述套筒的所述下部区段中。

33.如权利要求31所述的方法，其中所述成角度端口的内表面被配置为滑动地接收采样管的至少一部分，所述采样管被配置为从所述第一管的所述远侧端部出口延伸出以进入到所述鼻面罩的所述入口和鼻腔室中。

34.如权利要求31所述的方法，其中所述成角度端口被配置为与鲁尔配件和带内螺纹的盖联接。

35.一种监测患者的呼吸功能的方法，所述方法包括：将鼻面罩附接到所述患者的鼻部，所述鼻面罩具有用于接收吸入气体的入口和用于排出呼出气体的出口，所述鼻面罩包括二氧化碳分析配件，所述二氧化碳分析配件包括：第一管，所述第一管具有近侧端部入口和远侧端部出口，所述第一管具有成角度端口，所述成角度端口与所述近侧端部入口和所述远侧端部出口流体连通并且邻近所述近侧端部入口和所述远侧端部出口设置；第二管，所述第二管具有近侧端部出口和远侧端部入口，所述第二管邻近所述第一管并且基本上平行于所述第一管延伸，并且具有的直径小于所述第一管的直径；以及支撑件，所述支撑件附接到所述第一管和所述第二管，所述第一管的所述远侧端部出口滑动地接合所述鼻面罩的所述入口，并且所述第二管的所述远侧端部入口滑动地接合所述鼻面罩的所述出口；向所述患者提供吸入气体；以及从所述成角度端口获得所述呼出气体的样本，以监测所述患者的呼吸功能。

36.如权利要求35所述的方法，其中所述成角度端口的内表面被配置为滑动地接收采样管的至少一部分，所述采样管被配置为从所述第一管的所述远侧端部出口延伸出以进入到所述鼻面罩的所述入口中。

37.如权利要求36所述的方法，其中所述采样管的至少一部分延伸到所述鼻面罩的鼻腔室中。

38.如权利要求35所述的方法，其中所述患者的呼吸功能是患者呼吸型式和通过所述患者的呼气产生的二氧化碳水平。