CN111759300B - 神经诊断或治疗设备、心电检测系统和交感神经监测系统及其应用 - Google Patents

神经诊断或治疗设备、心电检测系统和交感神经监测系统及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及医疗技术领域，涉及一种神经诊断或治疗设备、心电检测系统和交感神经监测系统及其应用.尤其涉及一种监测交感神经及心电活动的设备包括：通过电极在皮肤及皮下神经纤维处记录生物电信号，并通过神经递质及神经调质水平，评估所记录的交感神经及心电活动随时间推移的变化的特征，监测或调试迷走神经及其他刺激对所述神经及心电反应的时变效应.具有电生理诊断与治疗意义。

Description

神经诊断或治疗设备、心电检测系统和交感神经监测系统及 其应用
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种神经诊断或治疗设备、心电检测系统和交感神经监测系统及其应用。
背景技术
众所周知，降低交感神经活性和增加副交感神经活性具有保护心室和抗室性心律失常的作用。
近年来，自主神经再平衡领域备受关注，由于自主神经系统广泛参与人体神经-体液调节及各器官的生理代谢功能，其作为治疗的潜在靶点可以为患者带来新的治疗途径。迷走神经和交感神经互相依存，互相拮抗，保持一定的动态平衡来维持机体的正常生理功能。
交感神经的低级中枢位于脊髓T1-L3节段的灰质侧柱的中间外侧核。周围部包括交感干、交感神经节，以及由节发出的分支及攀附于各效应器的交感神经丛等。交感神经主要通过释放去甲肾上腺素(NE)与效应器突触后膜的肾上腺素能受体结合后引起受体构型发生变化，通过影响细胞内蛋白质磷酸化或蛋白合成而产生相应的生理作用。
SNA直接记录的方法最初应用于人体是在20世纪60年代，Hagbarth等通过将电极插入腓神经或桡神经等周围神经，来测定交感神经节后纤维的动作电位，伴随系统的方法学建立，通过调整电极位置至显示特定的信号波形，可以更精确的记录到相应单纤维神经的电活动，但由于设备、操作者及检查的有创性等原因，该方法仍未在临床广泛开展。
交感神经皮肤反应(SSR)是因内源性或外源性刺激所引发的皮肤瞬时电位变化，反映交感神经节后纤维功能状态的表皮电位，作为一种无创检查在临床上可用于检测和自主神经功能有关的疾病，但由于解剖通路尚不清楚且机体对刺激容易产生适应性导致应用范围较局限。近年来建立的无创性体表神经电图的方法，可同时兼顾无创性及特异性的优点。高于此频率的信号通常被认为是噪声而被过滤掉。由于皮肤广泛分布有交感神经节后纤维且上肢及胸部皮肤的神经源自颈部及星状神经节，因此利用胸部及上肢皮肤的交感神经活性(SKNA)可以反映星状神经节活(SGNA)，其研究团队证明临床通过无创方法测定SKNA的可行性及特异性，具有较好的应用前景。
基于2017年诺贝尔生理学奖得主的重大发现，关于昼夜节律的研究受到越来越多的关注，而自主神经活性恰恰与昼夜节律有着密不可分的关系，现代社会快节奏的生活导致人们的工作及生活压力与日俱增，由于交感神经频繁处面临被激活状态，中青年人群受到焦虑、抑郁及失眠等相关困扰的不占少数，长此以往，自主神经失衡状态从多方面影响着人体的健康与疾病进程。
己有大量研宄证实，人的大脑脑干部的重要核团以及大脑边缘叶部分，能够在认知、情绪、记忆调节以及内环境稳定过程中发挥重要的作用。
无创交感神经检测法是近些年新兴的基于传统心电图测定方法而改进的一种技术，打破了既往心电技术应用的限制，为临床评估交感神经活性提供了崭新的视野，前期的研究提示其具有很好的稳定性与特异性，在探索多种心血管疾病的发病机制与精确识别治疗高危患者方面极具应用价值。同时，伴随中国老龄化形势日益严峻，针对多病共患等临床问题的综合防治策略研发迫在眉睫。
数据显示，我国是全世界唯一老年人口数量过亿的国家，2018年已达2.49亿，据中国社会科学院预计到2050年将高达4.3亿，约占总人口的31.1％。我国老年人健康特点包括：1、高龄化，80岁以上老人已超两千五百万，且持续快速增加；2、慢病呈现高危化，慢病导致死亡占86％；3、失能老人多；4、失智老人多；5、空巢老人多；多见老年综合征(由多种因素导致的一组症候群)及老年疾病(由于年龄增加而发病率增加的疾病)。我国社区老年人多病共患比例已超70％，成为老龄化疾病的重要特征。国际卫生组织将多病共患定义为同时患有两种或两种以上慢性疾病，常见心、脑血管疾病、代谢性疾病等共患。而多种病共存一体，多种药共用一人，多症状共集一身，多器官共同受损的特点，导致老年人用药过多、危重症多、死亡率高等一系列棘手问题。由于自主神经功能与包括冠心病、高血压、糖尿病在内的多种心血管代谢性疾病相互影响，因此，一款能够评估自主神经及多器官功能状态的仪器可以为老年多病共患人群提供深入和全面且便捷的检查。
综上，研发一款可以同步测定肌神经交感神经活性MSNA与无创测量皮肤交感神经活性及多生理信息采集的仪器将极具应用价值。
发明内容
本发明为解决现有技术中的不足，提供了以下技术方案。
本发明的目的在于提供一种神经诊断或治疗设备，带有计算机分析软件系统和存储器，包含健康监控系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
本发明的目的在于提供一种神经诊断或治疗设备，带有计算机分析软件系统和存储器，包含有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
本发明的目的在于提供一种神经诊断或治疗设备，带有计算机分析软件系统和存储器，包含无创生物信号收集系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
上述的神经诊断或治疗设备，其特征在于所述健康监控系统选自传染病监测系统、慢性非传染性疾病监控系统、遗传性疾病监控系统、海拔高度监控系统、航空/航天特种体质状态监控系统和运动医学监控系统中的一种或多种。
上述的神经诊断或治疗设备，其特征在于所述健康监控系统选自手机网络、公共安全监控、腾讯、支付宝等网络健康监控系统。
上述的神经诊断或治疗设备，其特征在于所述无创生物信号收集系统，选自氧合监测系统、血压监测系统、血糖监测系统、超声信号采集系统、放射影像系统、眼底扫描系统和听诊系统中的一种或多种。
上述的神经诊断或治疗设备，其特征在于包含治疗端，优选迷走神经治疗端。
上述的神经诊断或治疗设备，其特征在于所述的迷走神经调节治疗端采用光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种；优选耳部迷走神经调节设备、红外治疗设备、眼部迷走神经调节设备、背部迷走神经调节设备、腹部迷走神经调节设备、四肢迷走神经调节设备、盆腔组织及附件迷走神经调节设备。
上述的神经诊断或治疗设备，其特征在于所述的迷走神经调节治疗端的治疗部位包括颈部、眼部、咽部、耳廓、面部、背部、四肢等一个或多个部位。
上述的神经诊断或治疗设备，所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以同时工作。
上述的神经诊断或治疗设备，所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以各自两两配合。
上述的神经诊断或治疗设备，可以加装其他可穿戴设备用于交感神经活性的监测及治疗。
上述的神经诊断或治疗设备，所述有创交感神经采集端是电生理信号收集电极和/或神经递质监测系统和/或神经调质监测系统。
上述的神经诊断或治疗设备备，所述电生理信号收集电极是钨电极与体表电极。
上述的神经诊断或治疗设备，所述神经递质监测系统可以监测肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、尿甲氧基肾上腺素类物质(MNs)、儿茶酚氧位甲氧基转移酶COMT活性中的一种或多种。
上述的神经诊断或治疗设备，所述神经调质监测系统可以监测脑啡肽、内啡肽、组胺、P物质中的一种或多种。
本发明的目的在于提供一种心电检测系统，带有计算机分析软件系统和存储器，包含健康监控系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
本发明的目的在于提供一种心电检测系统，带有计算机分析软件系统和存储器，包含有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
本发明的目的在于提供一种心电检测系统，带有计算机分析软件系统和存储器，包含无创生物信号收集系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
上述的心电检测系统，其特征在于所述健康监控系统选自传染病监测系统、慢性非传染性疾病监控系统、遗传性疾病监控系统、海拔高度监控系统、航空/航天特种体质状态监控系统和运动医学监控系统中的一种或多种。
上述的心电检测系统，其特征在于所述健康监控系统选自手机网络、公共安全监控、腾讯、支付宝等网络健康监控系统。
上述的心电检测系统，其特征在于所述无创生物信号收集系统，选自氧合监测系统、血压监测系统、血糖监测系统、超声信号采集系统、放射影像系统、眼底扫描系统和听诊系统中的一种或多种。
上述的心电检测系统，其特征在于包含治疗端，优选迷走神经治疗端。
上述的心电检测系统，其特征在于所述的迷走神经调节治疗端采用光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种；优选耳部迷走神经调节设备、红外治疗设备、眼部迷走神经调节设备、背部迷走神经调节设备、腹部迷走神经调节设备、四肢迷走神经调节设备、盆腔组织及附件迷走神经调节设备。
上述的心电检测系统，其特征在于所述的迷走神经调节治疗端的治疗部位包括颈部、眼部、咽部、耳廓、面部、背部、四肢等一个或多个部位。
上述的心电检测系统，所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以同时工作。
上述的心电检测系统，所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以各自两两配合。
上述的心电检测系统，可以加装其他可穿戴设备用于交感神经活性的监测及治疗。
上述的心电检测系统，所述有创交感神经采集端是电生理信号收集电极和/或神经递质监测系统和/或神经调质监测系统。
上述的心电检测系统备，所述电生理信号收集电极是钨电极与体表电极。
上述的心电检测系统，所述神经递质监测系统可以监测肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、尿甲氧基肾上腺素类物质(MNs)、儿茶酚氧位甲氧基转移酶COMT活性中的一种或多种。
上述的心电检测系统，所述神经调质监测系统可以监测脑啡肽、内啡肽、组胺、P物质中的一种或多种。
本发明的目的在于提供一种交感神经监测系统，带有计算机分析软件系统和存储器，包含健康监控系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
本发明的目的在于提供一种交感神经监测系统，带有计算机分析软件系统和存储器，包含有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
本发明的目的在于提供一种交感神经监测系统，带有计算机分析软件系统和存储器，包含无创生物信号收集系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统。
上述的交感神经监测系统，其特征在于所述健康监控系统选自传染病监测系统、慢性非传染性疾病监控系统、遗传性疾病监控系统、海拔高度监控系统、航空/航天特种体质状态监控系统和运动医学监控系统中的一种或多种。
上述的交感神经监测系统，其特征在于所述健康监控系统选自手机网络、公共安全监控、腾讯、支付宝等网络健康监控系统。
上述的交感神经监测系统，其特征在于所述无创生物信号收集系统，选自氧合监测系统、血压监测系统、血糖监测系统、超声信号采集系统、放射影像系统、眼底扫描系统和听诊系统中的一种或多种。
上述的交感神经监测系统，其特征在于包含治疗端，优选迷走神经治疗端。
上述的交感神经监测系统，其特征在于所述的迷走神经调节治疗端采用光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种；优选耳部迷走神经调节设备、红外治疗设备、眼部迷走神经调节设备、背部迷走神经调节设备、腹部迷走神经调节设备、四肢迷走神经调节设备、盆腔组织及附件迷走神经调节设备。
上述的交感神经监测系统，其特征在于所述的迷走神经调节治疗端的治疗部位包括颈部、眼部、咽部、耳廓、面部、背部、四肢等一个或多个部位。
上述的交感神经监测系统，所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以同时工作。
上述的交感神经监测系统，所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以各自两两配合。
上述的交感神经监测系统，可以加装其他可穿戴设备用于交感神经活性的监测及治疗。
上述的交感神经监测系统，所述有创交感神经采集端是电生理信号收集电极和/或神经递质监测系统和/或神经调质监测系统。
上述的交感神经监测系统备，所述电生理信号收集电极是钨电极与体表电极。
上述的交感神经监测系统，所述神经递质监测系统可以监测肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、尿甲氧基肾上腺素类物质(MNs)、儿茶酚氧位甲氧基转移酶COMT活性中的一种或多种。
上述的交感神经监测系统，所述神经调质监测系统可以监测脑啡肽、内啡肽、组胺、P物质中的一种或多种。
本发明的又一目的在于提供上述的神经诊断或治疗设备或心电检测系统或交感神经监测系统，在创伤后应急综合征(PTSD)和/或包括但不限于新型冠状病毒感染、减压病和高原疾病的治疗及康复过程中的应用。
本发明的又一目的在于提供上述的神经诊断或治疗设备或上述的心电检测系统或上述的交感神经监测系统，所述的迷走神经调节治疗端的治疗部位包括中医经络腧穴中的一个或多个。
P物质(substance P，SP)是由11个氨基酸组成的肽类物质，是神经激肽(neurokinin，NK)家族成员之一。
本发明的又一目的在于提供上述的神经诊断或治疗设备或上述的心电检测系统或上述的交感神经监测系统，所述有创交感神经采集端和/或无创交感神经采集端收集的信号采用有线和/或无线传输。
本发明的又一目的在于提供上述的神经诊断或治疗设备或上述的心电检测系统或上述的交感神经监测系统，其采用无线、有线或蓝牙方式进行数据传输。
本发明临床的价值在于实现了：
1.有创交感神经信号、无创交感神经信号与心电检测的同步实时采集分析。
2.同时实现神经系统疾病的诊断与治疗，通过调节自主神经功能达成对全身多系统、多脏器疾病的治疗。
3.可以诊断神经生理或病理状态，还可验证神经调节治疗的效果。
附图说明：
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下文中将对本发明实施例的附图进行简单介绍。其中，附图仅仅用于展示本发明的一些实施例，而非将本发明的全部实施例限制于此。
附图说明：
图1：本发明实施的原理示意图。
图2：本发明实施的主机结构示意图
图3：电极位置的组合示意图
附图中相同的附图标记代表相同的部件。需要说明的是，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
除非另作定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。
本发明专利申请说明书以及权利要求书中使用的″第一″、″第二″以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。
同样，″一个″或者″一″等类似词语也不必然表示数量限制。″包括″或者″包含″等类似的词语意指出现该词前面的元件或物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。
″连接″或者″相连″等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。″上″、″下″、″左″、″右″等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。
上文中参照优选的实施例详细描述了本发明的示范性实施方式，然而本领域技术人员可理解的是，在不背离本发明理念的前提下，可以对上述具体实施例做出多种变型和改型，且可以对本发明提出的各种技术特征、结构进行多种组合，而不超出本发明的保护范围，本发明的保护范围由所附的权利要求确定。
具体实施方式
为了使得本发明的技术方案的目的、技术方案和优点更加清楚，下文中将结合本发明具体实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。
实施例1
图1示意性地展示了一种神经诊断或治疗设备的工作原理，主要通过无创交感神经检测电极203、心电检测系统电极303、有创交感神经采集端检测电极503按需组合而成的电极阵列。采集信号后通过主机中的有创交感神经采集端信号放大器202、心电检测系统信号放大器302、无创交感神经采集端信号放大器502经过滤波器201、301、501传输至主机101中，经过控制器106进行存储转换处理后通过计算机分析软件系统进行数据分析及后续处理。迷走神经调节治疗装置701为选装部件，其工作的许多方面可由外部控制装置(未示出)重新配置。神经递质/调质监测系统601起到对体内多种神经递质及调质化验数据收集分析的作用，可传输至主机101。
图2是主机101的结构图。其中遥测模块112在本发明的实施例中可以使用任何合适类型的经皮通信，诸如红外(IR)传输、电磁传输、电容传输和电感传输，以在外部装置与主机101之间传输功率和/或数据。
控制器106具有存储被检者设置107、控制程序108等相关联存储器109。控制器106控制脉冲发生器103根据被检者设置107和控制程序108产生电流脉冲形式的刺激。电极选择模块102将所产生的脉冲切换到适当电极阵列组合，以将电流脉冲递送到所选电极周围的组织，通过波形及振幅调整测量电极与参考电极的位置与距离选择稳定准确的测量点。
实施例2
实施例1中入选的实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，有创交感神经检测滤波范围(700-2000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
有创交感神经活性检测通过应用直径为2mm，尖端直径约1μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。
通过皮肤表面电极贴片采集肢体导联及胸前导联的电信号进行心电检测，包括常规12导联心电图记录、心电实时监护。通过带有导电及传感功能的纤维织物等可穿戴设备，可以更便携的对患者进行神经电图的监测。所有原始数据于显示器即使显示并通过有线/无线方式传输至于存储器，其后数据传输至分析软件系统中对数据进行识别、整理、拟合，结合神经递质/调质监测系统，分别或综合评估交感神经活性。同时主机还可对血压、心音、眼底成像等生物信息进行采集及数据整合。
实施例3
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model2(有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中有创交感神经活性检测通过应用直径为2mm，尖端直径约1μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。
通过皮肤表面电极贴片采集肢体导联及胸前导联的电信号进行心电检测，包括常规12导联心电图记录、心电实时监护。通过带有导电及传感功能的纤维织物等可穿戴设备，可以更便携的对患者进行神经电图的监测。所有原始数据于显示器即使显示并通过有线/无线方式传输至于存储器，其后数据传输至分析软件系统中对数据进行识别、整理、拟合，结合神经递质/调质监测系统，分别或综合评估交感神经活性。同时主机还可对血压、心音、眼底成像等生物信息进行采集及数据整合。
实施例4
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model3(无创+心电图模式通道)，适用于不耐受有创交感神经检测的人群。设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，有创交感神经检测滤波范围(700-2000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
通过皮肤表面电极贴片采集肢体导联及胸前导联的电信号进行心电检测，包括常规12导联心电图记录、心电实时监护。通过带有导电及传感功能的纤维织物等可穿戴设备，可以更便携的对患者进行神经电图的监测。所有原始数据于显示器即使显示并通过有线/无线方式传输至于存储器，其后数据传输至分析软件系统中对数据进行识别、整理、拟合，结合神经递质/调质监测系统，分别或综合评估交感神经活性。同时主机还可对血压、心音、眼底成像等生物信息进行采集及数据整合。
实施例5
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model4(心电图模式)即可适用于日常诊疗工作中心电图检查。通过皮肤表面电极贴片采集肢体导联及胸前导联的电信号进行常规12导联心电图记录及心电实时监护。通过带有导电及传感功能的纤维织物等可穿戴设备，可以更便携的对患者进行神经电图的监测。所有原始数据于显示器即使显示并通过有线/无线方式传输至于存储器，其后数据传输至分析软件系统中对数据进行识别、整理、拟合。同时主机还可对血压、心音、眼底成像等生物信息进行采集及数据整合。
实施例6
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，有创交感神经检测滤波范围(700-2000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。有创交感神经活性检测通过应用直径为3mm，尖端直径约5μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。
通过皮肤表面电极贴片采集肢体导联及胸前导联的电信号进行心电检测，包括常规12导联心电图记录、心电实时监护。通过带有导电及传感功能的纤维织物等可穿戴设备，可以更便携的对患者进行神经电图的监测。所有原始数据于显示器即使显示并通过有线/无线方式传输至于存储器，其后数据传输至分析软件系统中对数据进行识别、整理、拟合，结合神经递质/调质监测系统，分别或综合评估交感神经活性。同时主机还可对血压、心音、眼底成像等生物信息进行采集及数据整合。在治疗端，主机加装迷走神经调节治疗装置(提供光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种。
实施例7
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，有创交感神经检测滤波范围(700-2000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
有创交感神经活性检测通过应用直径为2.5mm，尖端直径约3μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(1000-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。通过皮肤表面电极贴片采集肢体导联及胸前导联的电信号进行心电检测，包括常规12导联心电图记录、心电实时监护。通过带有导电及传感功能的纤维织物等可穿戴设备，可以更便携的对患者进行神经电图的监测。所有原始数据于显示器即使显示并通过有线/无线方式传输至于存储器，其后数据传输至分析软件系统中对数据进行识别、整理、拟合，结合神经递质/调质监测系统，分别或综合评估交感神经活性。同时主机还可对血压、心音、眼底成像等生物信息进行采集及数据整合。
在治疗端，加装耳部迷走神经调节设备，提供光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种迷走神经调节治疗装置。主机可同时记录迷走神经刺激时脉冲阵列等并同步拟合交感神经及心电活动，改善治疗效果。
实施例8
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，有创交感神经检测滤波范围(700-2000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
有创交感神经活性检测通过应用直径为3mm，尖端直径约5μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。在治疗端，加装眼部及其周围皮肤迷走神经调节设备，提供光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种迷走神经调节治疗装置。主机可同时记录迷走神经刺激时脉冲阵列等并同步拟合交感神经及心电活动，改善治疗效果。
实施例9
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
有创交感神经活性检测通过应用直径为3mm，尖端直径约5μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。在治疗端，加装四肢迷走神经调节设备，提供光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种迷走神经调节治疗装置。主机可同时记录迷走神经刺激时脉冲阵列等并同步拟合交感神经及心电活动，改善治疗效果。
实施例10
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
有创交感神经活性检测通过应用直径为3mm，尖端直径约5μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。在治疗端，加装背部迷走神经调节设备，提供光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种迷走神经调节治疗装置。主机可同时记录迷走神经刺激时脉冲阵列等并同步拟合交感神经及心电活动，改善治疗效果。
实施例11
实验人员报名参加的健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
有创交感神经活性检测通过应用直径为3mm，尖端直径约5μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。
实施例12
实验人员报名参加的女性健康志愿者，将电极置于图3所示位置，调整机器模式，选择Model1(无创+有创+心电图模式通道)，设定滤波器频率，其中无创交感神经检测滤波范围(150-1000Hz)，心电检测滤波频率为(10-150Hz)，期间可根据图形质量，调试信噪比与电压值。通过皮肤表面电极贴片对胸部及上肢皮肤的交感神经进行无创交感神经活性检测。
有创交感神经活性检测通过应用直径为3mm，尖端直径约5μm的钨制电极置于腓神经(腓骨头后方)或正中神经等神经束，电信号通过放大器(×50000)后对于(700-2000Hz)频率的信号进行采集分析，可以记录多纤维交感神经活性及单纤维交感神经活性。在治疗端，加装腹部迷走神经调节设备，提供光、电、热、超声和外力等物理手段中的一种或多种迷走神经调节治疗装置。主机可同时记录迷走神经刺激时脉冲阵列等并同步拟合交感神经及心电活动，改善止疼治疗效果。

Claims (8)

1.一种神经诊断或治疗设备，其特征在于，
包含主机、健康监控系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统、电极阵列；
所述电极阵列由无创交感神经检测电极、心电检测系统电极、有创交感神经采集端检测电极按需组合而成；
所述主机包括电源、遥测模块、计算机分析软件系统、存储被检者设置和控制程序的存储器、控制器、ADC、放大器、电极选择单元、脉冲发生器、显示器；所述控制器控制脉冲发生器根据被检者设置和控制程序产生电流脉冲形式的刺激；所述电极选择单元将所产生的脉冲切换到适当电极阵列组合，以将电流脉冲递送到所选电极周围的组织，通过波形及振幅调整测量电极与参考电极的位置与距离选择稳定准确的测量点；
所述电极阵列采集信号后通过有创交感神经采集端信号放大器、心电检测系统信号放大器、无创交感神经采集端信号放大器，并分别经过滤波后传输至主机中，经过控制器进行存储转换处理后通过计算机分析软件系统进行数据分析及后续处理；
所述健康监控系统选自传染病监测系统、慢性非传染性疾病监控系统、遗传性疾病监控系统、海拔高度监控系统、航空/航天特种体质状态监控系统和运动医学监控系统中的一种或多种；所述健康监控系统选自手机网络、公共安全监控、腾讯、支付宝中的一种或多种；
所述有创交感神经采集端是电生理信号收集电极和/或神经递质监测系统和/或神经调质监测系统；所述电生理信号收集电极是钨电极与体表电极；所述神经递质监测系统可以监测肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、尿甲氧基肾上腺素类物质、儿茶酚氧位甲氧基转移酶COMT活性中的一种或多种；所述神经调质监测系统可以监测脑啡肽、内啡肽、组胺、P物质中的一种或多种；
所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以同时工作；
所述神经诊断或治疗设备还包含治疗端，所述治疗端为迷走神经治疗端；
所述的迷走神经治疗端采用光、电、热、超声和外力中的一种或多种；包括耳部迷走神经调节设备、红外治疗设备、眼部迷走神经调节设备、背部迷走神经调节设备、腹部迷走神经调节设备、四肢迷走神经调节设备、盆腔组织及附件迷走神经调节设备；
所述的迷走神经调节治疗端的治疗部位包括颈部、眼部、咽部、耳廓、面部、背部、四肢中的一个或多个部位。
2.根据权利要求1的神经诊断或治疗设备，其特征在于，包括可穿戴设备用于交感神经活性的监测及治疗。
3.根据权利要求1的神经诊断或治疗设备，其特征在于，所述神经诊断或治疗设备采用无线、有线或蓝牙方式进行数据传输。
4.一种神经诊断或治疗设备，其特征在于，
包含主机、无创生物信号收集系统、有创交感神经采集端、无创交感神经采集端和心电检测系统、电极阵列；
所述电极阵列由无创交感神经检测电极、心电检测系统电极、有创交感神经采集端检测电极按需组合而成；
所述主机包括电源、遥测模块、计算机分析软件系统、存储被检者设置和控制程序的存储器、控制器、ADC、放大器、电极选择单元、脉冲发生器、显示器；所述控制器控制脉冲发生器根据被检者设置和控制程序产生电流脉冲形式的刺激；所述电极选择单元将所产生的脉冲切换到适当电极阵列组合，以将电流脉冲递送到所选电极周围的组织，通过波形及振幅调整测量电极与参考电极的位置与距离选择稳定准确的测量点；
所述电极阵列采集信号后通过有创交感神经采集端信号放大器、心电检测系统信号放大器、无创交感神经采集端信号放大器，并分别经过滤波后传输至主机中，经过控制器进行存储转换处理后通过计算机分析软件系统进行数据分析及后续处理；
所述无创生物信号收集系统，选自氧合监测系统、血压监测系统、血糖监测系统、超声信号采集系统、放射影像系统、眼底扫描系统和听诊系统中的一种或多种；
所述有创交感神经采集端是电生理信号收集电极和/或神经递质监测系统和/或神经调质监测系统；所述电生理信号收集电极是钨电极与体表电极；所述神经递质监测系统可以监测肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、尿甲氧基肾上腺素类物质、儿茶酚氧位甲氧基转移酶COMT活性中的一种或多种；所述神经调质监测系统可以监测脑啡肽、内啡肽、组胺、P物质中的一种或多种；
所述有创交感神经采集端，无创交感神经采集端和心电检测系统可以各自两两配合；
所述神经诊断或治疗设备还包含治疗端，所述治疗端为迷走神经治疗端；
所述的迷走神经治疗端采用光、电、热、超声和外力中的一种或多种；包括耳部迷走神经调节设备、红外治疗设备、眼部迷走神经调节设备、背部迷走神经调节设备、腹部迷走神经调节设备、四肢迷走神经调节设备、盆腔组织及附件迷走神经调节设备；
所述的迷走神经调节治疗端的治疗部位包括颈部、眼部、咽部、耳廓、面部、背部、四肢中的一个或多个部位。
5.根据权利要求4的神经诊断或治疗设备，其特征在于，包括可穿戴设备用于交感神经活性的监测及治疗。
6.根据权利要求4的神经诊断或治疗设备，其特征在于，所述神经诊断或治疗设备采用无线、有线或蓝牙方式进行数据传输。
7.一种心电检测系统，采用如权利要求1-6任一项所述的神经诊断或治疗设备。
8.一种交感神经监测系统，采用如权利要求1-6任一项所述的神经诊断或治疗设备。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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GR01 Patent grant
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