CN111741718A - 具有夹持机构的医疗设备 - Google Patents

Abstract

一种用于缝合组织的设备，包括手柄和连接至所述手柄的缝合机构，并配置为用缝线元件缝合组织。该机构还包括连接至壳体的缝线夹持机构，并配置为在用于接收缝线元件的开放位置和用于夹持和保持缝线元件的闭合位置之间移动，使得能够对缝线元件进行操作，例如打结。

Description

具有夹持机构的医疗设备

相关申请的交叉引用

本申请基于并要求于2018年1月8日提交的美国临时专利申请62/614,946的优先权，该申请的全部内容通过引用在此并入，正如在此明确地说明了其全部内容。

背景技术

缝针和缝线在整个医疗保健行业中都被用于适应症，例如伤口和切口闭合、固定导管、附着植入式网、瓣环成形术环和其他医疗器械。这些缝线用于病人的皮肤表面以及通过腹腔镜、内窥镜和外科手术使用。在各种这些缝线应用中，手持式针头驱动器(Handheldneedle driver)常常用于促进缝线结的打结。由于缝线打结必须快速和容易，因此需要制造具有直观结打功能的缝合设备。一种可以用于容易地缝合组织和缝线打结的医疗器械，对于医生、外科医生、护士、医师助理、军事人员以及其他临床和非临床的缝线使用者将是有价值的。

发明内容

在一种实施方式中，根据本发明的用于缝合组织的设备包括手柄，所述手柄包括壳体，所述壳体具有远端和相对的近端。该设备还包括至少一个致动器，用于作用于缝针和缝线或单独作用于缝线，和缝线夹持机构(设备)，以帮助使用者将缝线打结。该夹持机构可以与壳体连接或成一体，其设计用于以某种有利的方式夹持、释放、打结或作用于缝线。它可以位于设备的近端或使用者的某些其他功能位置。缝合设备可以使用预加载的缝针和缝线或使用者加载的缝针和缝线。它也可以是一次性设备或者是使用可重复使用的手柄和一次性缝针或针筒的系统。该设备还可以配备用于修剪缝线的切割器。

在第二种实施方式中，用于缝合组织的设备包括手柄，所述手柄包括具有远端和相对的近端的壳体，和用于使缝线穿过组织的缝合针。缝合针具有第一尖端和相对的第二端。该设备包括至少一个作用于缝针的致动器，和用于夹持、释放、打结和作用于缝线的缝线夹持机构。该设备还可以配备用于修剪缝线的切割器。

在第三种实施方式中，医疗设备不是基于缝针的缝合设备，但用于涉及缝合组织的程序，该医疗设备可以配置有缝线夹持机构，以夹持、释放、打结或作用于缝线，和切割器机构，用于修剪在医疗程序中使用过的缝线。

上述三种实施方式中的缝线夹持机构包括细长的静止钳口和细长的活动钳口，当使用者致动活动钳口时，该活动钳口与静止钳口接触，并将缝线夹持在钳口表面之间。当致动力被移除或反向时，活动钳口与静止钳口分开，从而释放缝线。钳口的细长特性使使用者能够用缝线形成有利于打结的环。静止钳口也可以与壳体成一体，而活动钳口的特征是通过使用者接触以致动钳口。钳口元件可仅用于夹持缝线，也可用于多种用途，例如用作缝线切割器。

附图说明

图1A是根据第一实施方式的手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第一开放位置；

图1B是手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第二闭合位置，其中缝线被夹持；

图1C是手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构回到其第一开放位置；

图2A为具有部分透明的侧视图，以显示图1A的缝线夹持机构处于第一开放位置的部件；

图2B为具有部分透明的侧视图，以显示缝线夹持机构处于第二闭合位置的部件；

图3A是根据第二实施方式的手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第一闭合位置；

图3B是图3A手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第二开放位置；

图3C是图3A手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第一闭合位置，以便捕捉其中的缝线；

图3D是图3A手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第二开放位置，以释放缝线；

图4A为具有部分透明的侧视图，以显示图3A的缝线夹持机构处于第一闭合位置的部件；

图4B为具有部分透明的侧视图，以显示缝线夹持机构处于第二开放位置的部件；

图5A是根据第三实施方式的手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第一开放位置；

图5B是图5A手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第二闭合位置；

图6A是根据第四实施方式的手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第一开放位置；

图6B是图6A手术工具的侧视图，显示缝线夹持机构处于第二闭合位置；

图7A是手术工具的侧视图，显示包括一体式的切割器的缝线夹持机构处于开放位置；

图7B为具有部分透明的图7A手术工具的侧视图，显示了处于开放位置的切割器；

图7C为具有部分透明的图7A手术工具的侧视图，显示了处于闭合位置的切割器；

图8A是根据一个实施方式的手术工具的侧视图，显示了松散地缠绕在缝线夹持机构周围的缝线；

图8B为局部侧视图，显示了处于开放位置的缝线夹持机构；

图8C为局部侧视图，显示了由缝线夹持机构夹持并操作以形成结的缝线；

图8D示出了缝线中形成的结；

图9A-9E显示了具有锯齿和各种纹理钳口的各种示例性缝线夹持机构；

图10-10D描绘了示例性的带凹槽的钳口，包括用于捕捉和操作缝线形成所需形状(例如环)的示例性缝线夹持机构；

图11A是根据另一实施方式的手术工具的侧视图，其包括显示处于收缩位置的可收缩/可延伸的缝线夹持机构；

图11B是图11A手术工具的侧视图，显示处于延伸位置的缝线夹持机构具有处于开放位置的缝线夹持器；

图11C是图11A手术工具的侧视图，显示处于延伸位置的缝线夹持机构具有处于闭合位置的缝线夹持器；

图12A为具有部分透明的侧视图，以显示图11A处于收缩位置的缝线夹持机构的部件；

图12B为具有部分透明的侧视图，以显示图11B处于延伸位置的缝线夹持机构的部件，具有处于开放位置的缝线夹持器；

图12C为具有部分透明的侧视图，以显示图11C处于延伸位置的缝线夹持机构的部件，具有处于闭合位置的缝线夹持器；

图13A是手术设备一端的左侧局部视图，显示了处于收缩位置的缝线夹持机构；

图13B是手术设备一端的左侧局部视图，显示了处于延伸位置的缝线夹持机构；以及

图14是根据本发明另一实施方式的手术工具的侧视图。

具体实施方式

本发明公开了用于操纵在整个身体的组织、皮肤、肌肉、韧带、肌腱和类似结构中及附近的缝线的设备概念和方法。目前的程序通常由使用者使用缝针和具有止血剂的缝线、缝针驱动器、镊子或工程化缝合设备组成，然后刺穿患者的组织。通常，这些器械除了用于将缝针穿过组织外，还用于操纵缝线和将缝线打结。

根据一个示例性实施方式的设备是一种手持缝合设备，其具有可用于操作缝线和将缝线打结的夹持机构。该设备使用预加载的缝针和缝线或使用者加载的缝针和缝线。此外，它还配备有作用于缝针和缝线组件的致动器机构(“针转移机构”或“针梭机构”)，和缝线夹持机构。

在商业和公共应用、专利和申请以及文献中都可以容易地找到许多关于缝合设备的设计。一些具有打结滑动和缝线打结的机构，而其他则没有。本文所述的缝线夹持机构可与任何缝合设备或用于包括缝合的程序或部门的设备的壳体连接和/或成一体。

缝线夹持机构可以包括细长的静止钳口和细长的活动钳口，当活动钳口被致动时，该活动钳口与静止钳口接触，并将缝线夹持在钳口表面之间。当致动力被移除或反向时，活动钳口与静止钳口分开，从而释放缝线。钳口的细长特性使使用者能够精确夹持和操作缝线，并用缝线形成有利于结打结的环。静止钳口也可以与壳体成一体，而活动钳口的特征是通过使用者接触以致动。钳口元件可仅用于夹持和操纵缝线，或其可用于多种用途，例如，也可用作缝线切割器。

在另一种形式中，细长的静止钳口和活动钳口可在其静息(at-rest)状态下接合，致动力使钳口分开并可用于接收缝线。

在另一种形式中，细长的钳口既可以是活动的，也可以偏置于分开状态或接合状态。使用者可以在任一种配置下作用于钳口，以便夹持、释放、打结或作用于缝线。

更仔细地观察图中所示的一个示例性实施方式，缝合设备100包括由壳体111组成的手柄110、预加载或使用者加载的缝针和缝线组件200(包括缝针210和缝线220)和缝线夹持机构130。

可以代表众多商用缝合设备的手柄110由一种或多种部件构成，这些部件例如壳体111和致动器112，可以由各种材料模制、浇铸或挤出而成，所述材料包括但不限于聚合物或金属。适于制造手柄的聚合物示例为热塑性及热固性材料，例如聚苯乙烯、丙烯酸、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯、聚醚酰亚胺、聚砜、聚乳酸、聚氯乙烯、聚烯烃、聚氨酯、含氟聚合物、共聚物及其合金。这些材料可以用玻璃或其他有用的增强剂进行填充，以增强其机械性能。合适的金属来自但不限于包括钛合金和不锈钢的组。所选材料必须满足物理和机械性能要求，并且能够承受医疗设备产业所使用的灭菌方法，例如环氧乙烷或γ射线照射。手柄设计可以构造成线性的和纵向的、非平面的、成角度的、弧形的或这些构造的组合。

缝针组件200通常由缝针210和附接在其上的缝线220。缝针210包括适于刺穿和穿过组织的远尖端211和适于附着缝线的钝近端212，以及远端和近端之间的主体。可替代地，所述缝针可以在远端和近端配备一尖端。缝合针210可以构造成从直的到弯曲的各种构型，还可以是整体的、槽体的或多部分的构型。缝针的外径可以是圆的或非圆的、锥形的，或者具有有助于推进和夹持缝针的特征，即平面、肋、角。在缝针外径上发现的纵向肋或凹陷或其他特征可以提供额外的刚性、夹持性能，并增强缝针有效穿过组织的能力。缝针通常由不锈钢和相关合金制成，但也可以由其他金属、聚合物和陶瓷材料制成，这些材料具有足够的刚性，能够拥有并保持在功能上锋利的远尖端，并能够附接缝线。传统上，缝线是通过锻造、卷曲、打结和粘合以附着在金属缝针的近端。缝线的附接也可以配置成使缝线附着缝针的其他区域，而不是近段的末端。这种设计变体为缝线操纵和夹持在设备手柄中的缝针提供了额外的自由度。在这些配置中，缝线的附接可以通过锻造、卷曲、打结和粘合等方式实现。缝针上的涂层包括但不限于硅酮、聚乙二醇和/或甘油，用于增强缝针的润滑性并减小组织穿透力。

缝线220是一种线形材料，用于治疗内部和外部的伤口和切口，并将导管或其他部件固定到患者上。它有多种直径、纹理、形式(即单股或编织)、材料，所述材料取决于所需性能和预期应用。缝线220可以是可吸收的，即胶原蛋白、聚乳酸羟基乙酸(polyglactin)、聚二恶烷酮、聚乙交酯丙交酯(polyglycolide-lactide)共聚物，或者是不可吸收的，即丝绸、尼龙、聚酯、聚丙烯、不锈钢。它们可以用抗菌的(例如，氯己定、银、三氯生)、生物可吸收的(例如乙交酯/三亚甲基碳酸酯、水凝胶、聚环氧乙烯)、亲水的(例如聚己内酯、聚环氧乙烷)、润滑的(例如，硅酮、聚乙二醇、甘油)或其他功能性的添加剂进行处理和/或涂覆。此外，它们还具有表面特征，例如倒钩，使得缝线沿一个方向能够顺利地牵拉而穿过组织，但当在相反方向拉动时会绊住组织。当使用者想暂时地或永久地接近组织而无需系上传统的结时，这是有利的。

应当认识到，缝针组件200可以是缝合机构的一部分，所述缝合机构可以被操作以实现利用缝针210缝合组织。应当理解，任何数量的缝合机构都可以作为本文公开的缝合设备之一的一部分。

例如，用于缝合设备100的示例性缝合机构已在共同拥有的美国专利序号9,125,644；9,326,765；9,554,793；9,743,924；和美国申请公开序号2018/0153540中公开，在此将它们每一项的全部内容明确地并入本文中。

缝线夹持机构130可以包括细长的静止钳口131和细长的活动钳口132，当使用者致动活动钳口132时，活动钳口132与静止钳口131接触，并将缝线220夹持在钳口表面133、134之间。当致动力被移除或反向时(即，当使用者释放钳口132时)，活动钳口132与静止钳口131分开(远离)，从而释放缝线122。钳口131、132的细长特性使使用者能够用缝线220形成有利于结227打结的环(图8D)。静止钳口131连接至壳体111，而活动钳口132具有特征135，例如按钮、衬垫、杠杆等，使用者通过接触以致动钳口132。该致动可配置为旋转的、线性的或适合使用者致动的其他方向。在一个实施例中，活动钳口132通过枢轴136旋转地连接至壳体111，并且通过弹簧137或类似装置偏置为开放的缝线接收和释放状态。

将细长的钳口131、132设计成以多种方式作用于缝线220，最重要的是接合和夹持、打开和释放，并形成缠绕、扭曲或环。借助钳口131、132上的设计特征有助于实现这些操作。通过钳口表面133、134上的锯齿138、139(图9A)增强对缝线220的触觉夹持。这些锯齿138、139可以是互锁的，也可以是不互锁的。使用者施加的致动力产生夹持强度，并由钳口131、132的材料刚度增强夹持强度。还可以通过预加载钳口131、132，使得活动钳口132的移动完成之前，钳口表面133、134相互接触，来增加夹持强度。由于一般刚性的钳口131、132承受增加的接触负载，这种提早接触的点对缝线220的夹持形成了更大的力。本领域技术人员还应当认识到可用于形成杠杆和机械优势以增加钳口夹持强度的多种方法，例如凸轮、导螺杆、杠杆、齿轮。

参考图1A，缝合设备100包括壳体111和缝线夹持机构130，所述缝线夹持机构130包括细长的静止钳口131和细长的活动钳口132，图中显示为偏置于开放位置，即将作用于缝线220。为了使随后的图清楚，没有显示缝线220附接在缝针210上。图1B描绘了当使用者使用特征135和壳体111将两个钳口131、132挤压在一起时，缝线220被夹持在活动钳口132和静止钳口131之间。这会使活动钳口132向静止钳口131旋转或滑动。锯齿138、139(如图9A所示)可用于增强施加在缝线220上的夹持力。在图1C中，当力从活动钳口132移除时，弹簧137(如图2A所示)或其他偏置装置将活动钳口132从静止钳口131返回到其原点，回到开放位置，并释放缝线220。图1C所示的偏置力使缝线夹持机构返回到图1A所示的状态。

应当认识到，偏置元件可以在任意数量的不同结构中提供，包括但不限于与壳体形成一体的结构，例如模制为壳体或致动器(例如，旋转杆等)特征的弹簧片。

现参见图2A，显示了图1A至1C中描绘的夹持机构的内部元件。静止钳口131与缝合设备100的壳体111刚性地连接，并且活动钳口132在枢轴位置136处枢转地安装到壳体111上。弹簧137将活动钳口132偏置到默认的开放位置。图2B描绘了当使用者通过特征135和壳体111将钳口131、132挤压在一起时，活动钳口132和静止钳口131在接合状态，从而捕捉缝线220。当通过压缩弹簧137将活动钳口132从静止钳口131平移开时，钳口131、132返回到开放状态，释放挤压力而将缝线释放。

图2A和2B显示了弹簧137的示例性附接点，特别地，弹簧137(偏置力)一端附接至活动钳口132，相对的一端(即，固定点)附接至壳体111。当使用者挤压活动钳口132时，弹簧137压缩并储存能量，一旦使用者释放活动钳口132，能量被释放，活动钳口132返回到其静息(开放)位置。

在可替代的形式中，细长的静止132和活动钳口131在其静息、默认状态下接合，致动力将钳口131、132分开并可用于接收缝线220。图3A至3D说明了这种设计的变体。在图3A中，钳口131、132处于静息状态，通过弹簧137偏置为闭合状态(图2A)。当使用者挤压特征135时，活动钳口背对壳体111，活动钳口132移动远离静止钳口131，形成能够接收缝线220的开放钳口位置(见图3B)。接下来在图3C中，使用者移除来自特征135的力，弹簧137对钳口131、132用力，达到能够夹持缝线220的默认闭合状态。参考图3D，再次按下特征135就会打开钳口131、132并释放缝线220。

如本文所述，特征135可以采用接触和操作的结构形式，以使活动钳口移动。

应当理解，图3A-3D的实施方式描述了缝线夹持机构的钳口的相反布置，在该实施方式中，与第一实施方式相比，钳口在静息位置时偏置于闭合位置，而在第一实施方式中，活动钳口在静息位置时处于开放位置。

现参见图4A，显示了可替代夹持机构的内部元件。静止钳口131与缝合设备100的壳体111刚性地连接，并且活动钳口132在枢轴位置136处枢转地安装到壳体111上。弹簧137将活动钳口132偏置到适于夹持缝线的默认闭合位置。图4B描绘了当使用者通过特征135(例如按钮或接触表面等)和壳体111将钳口131、132挤压在一起时，活动钳口131和静止钳口131处于开放状态，适于接收或释放缝线。使用者可以重复该顺序，以便有目的地操作缝线。

在另一组实施方式中，上述钳口131、132都可以配置为活动的(即，两个钳口都不是静止的)，以便夹持、释放和作用于缝线220。图5A-5B和图6A-6B描绘了一对活动的半刚性钳口141、142，其可通过挤压或移除挤压力来打开或接合。这些钳口可以以各种方式构造，以围绕缝线对称地或不对称地打开和闭合。

具体地参见图5A，描绘了钳口141、142的一个版本。这些钳口连接至壳体111并且默认为钳口开放状态。将它们按此制造，使使用者易于操作，并且能够牢牢地将缝线220夹持在钳口表面143、144之间。在图5B中，同时施加于致动表面145、146的力将钳口接合并夹持缝线。移除该力使得钳口141、142弹回其默认的开放状态。这种类似弹簧的动作可以通过使用偏置装置来实现，例如弹簧或者钳口设计和材料的弹性特性。例如，钳口可以与壳体111成一体或连接，并且以有弹性的铰链点148为特征，该铰链点148能够将钳口141、142返回到其静息配置。关于这种和类似设计的其他变体，人们可以很容易地想到压缩弹簧，例如在钳口之间，或者可以围绕相应的铰链关节枢转的单个钳口。壳体和/或钳口的典型结构材料为聚合物，例如聚丙烯、尼龙、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯等，以及金属，例如弹簧钢、不锈钢、镍钛合金等。

图6A和6B中显示了一对活动钳口141、142的另一版本，其中所述钳口设计为默认的接合状态。图6A给出了该具体实施方式，当同时向致动表面145、146施加力时，钳口打开以接收或释放缝线220。图中显示了钳口各自的表面143、144、致动表面145、146和一对弹性铰链点148、149。移除该力使得钳口141、142弹回到其默认的接合状态，如图6B所示。这里一对钳口141、142处于其接合的默认状态。这种类似弹簧的动作可以通过使用偏置装置来实现，例如弹簧或者钳口设计和材料的弹性特性。例如，钳口可以与壳体111成一体或连接，并且配备弹性的铰链点148、149，该铰链点148、149能够将钳口141、142返回到其静息配置。典型的结构材料为聚合物，例如聚丙烯、尼龙、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯等，以及金属，如弹簧钢、不锈钢、镍钛合金等。

如上所述，钳口131、132除了夹持、释放缝线和将缝线打结外，还可用于其他目的。将缝线切割器170作为并存机构的示例来参考。参考图7A至图7C，其中缝线切割机构170与缝线钳口131、132中的一个成一体。作为示例，缝线切割器主体171具体为活动钳口132的一个整体部分；向前移动，它们可以作为复合物来参考。参考图7A，缝线切割器机构170包括切割器主体171，该切割器主体171在枢轴136处(未示出)枢转地附接至壳体111。切割器主体171持有向内朝向壳体111的刀片175(未示出)，并且有可能穿过壳体111中的槽113并穿过同样由壳体形成的缝线接收槽口115。注意，当刀片穿过槽113和槽口115时，刀片175可以切割位于缝线接收槽口115内的缝线220。偏置元件，例如弹簧137(在随后的图中示出)设置在壳体111内，并将复合钳口132和缝线切割器主体171偏置到本实施例中默认的开放状态。在该状态下，使用者可以通过挤压切割器主体171和壳体111，在将缝线放入槽口115时或者将缝线夹持在两个钳口131、132之间时，切割缝线。图7B描绘了处于默认开放、缝线接收的状态下复合活动钳口132和缝线切割器主体171的内视图。刀片175邻近槽113，并且其远端位于槽口115的边缘上。为清楚起见，槽113与刀片平行，并作为刀片在壳体中移动时的导向通道。如前几段所述，当设备处于静息时，活动钳口132远离静止钳口131。在该视图中也可以看见弹簧137和切割器主体枢轴136。此外，图7C展示了当使用者向复合钳口132和缝线切割器主体171施加力并且其绕枢轴136旋转时，内部机构的配置。应注意，本实施方式描述了钳口132和主体135的旋转移动，然而，很容易想到使用线性导轨和致动器来实现相同目的。刀片175沿着槽113穿过，并穿过缝线接收槽口115时，偏置弹簧137在切割器主体171的移动过程中被压缩，活动钳口132与静止钳口131接合。在这里缝线被显示为切割成两段。移除使用者的力可使复合钳口132和缝线切割器主体171返回到其默认的开放状态。

图8A至8D给出了细长的钳口131、132的另一种用途。如图8A所示，缝线220的一端221被使用者松散地缠绕在接合的钳口131、132周围，以形成环225，例如适于缝线结227的打结。图8B描绘了处于开放状态的钳口131、132，由于使用者将钳口的挤压力移除，偏置元件137将活动钳口132从静止钳口131平移开。钳口131、132预备夹持缝线220的另一端223。如图8C所示，使用者通过特征135和壳体111将钳口131、132挤压在一起，夹持缝线端223，并拉动其穿过环225以形成结227，如图8D所示。该步骤的顺序可依次重复，例如，为了增加特定结的安全性和强度，或形成另一个单独的结。

具体参见钳口的设计，锯齿138、139和/或纹理153可引入到一个或两个钳口表面133、134，以增强缝线的夹持强度。当然，钳口的表面可以是平坦的和光滑的。锯齿通过使用物理的峰和谷来锁定或夹紧缝线220。纹理用于增加钳口表面的摩擦性。图9A至9E中显示了许多可能的锯齿和纹理中的一些实施例。这些附图分别显示了非互锁的、互锁的、辐射式的、方形的和有纹理的锯齿。这些锯齿可以通过模制、冲压、滚花或任何其他能够产生这些特征的操作来形成。纹理可通过模制、浸渍、涂覆在如橡胶、弹性体、粘合剂等涂层上或通过模制、压花、机械加工、化学蚀刻等方式形成粗糙表面来实现。

能够有助于结227打结的钳口设计的其他方面是引入例如凹槽160、162的特征，凹槽160、162沿着一个或两个钳口131、132的长度定位。凹槽160、162用于在环225形成和打结过程中定位和控制缝线220的位置。这样通过将环意外滑出钳口131、132的可能性最小化，为使用者在处理缝线时提供了更大的灵活性。在一个实施方式中，凹槽可以是圆周的，如最初在图10A所示。它可以是浅的或深的、窄的或宽的、辐射式的或有角的。参见图10B，缝线端221缠绕在钳口周围以形成环225，并且位于凹槽160、162中。应注意，特征可以是单个或多个凹槽(图10C)或凸起的结构，例如隆起物或肋165(图10D)。只有少数几种可能的配置或几何形状能作用于缝线。

应当理解，带有一个或多个活动钳口的钳口开放默认或钳口闭合默认的设备可以促进本发明的打结。还应理解，每个钳口131、132、141、142之间与壳体111之间的相对运动可以是旋转、线性或两者的某种组合。此外，可以通过多种方式来构造钳口的设计、长度、外观和刚度，以便更好地处理特定应用。

图11A-13B示出了一个示例性缝线夹持机构400，其可引入本文所述的任何手术设备，包括手术设备100。具体地，图11A-13B显示了引入手柄110中的缝线夹持机构400。图11A-13B所示手术设备的其他元件与前述实施方式相同的其他元件的编号相同，特别地，包括致动器112和缝针210。

缝线夹持机构400是可以相对于壳体110延伸或收缩的类型。缝线夹持机构400可以包括固定(第一)钳口410(如图11B所示)(类似于固定(静止)钳口131)和活动(第二)钳口420(类似于活动钳口132)。更具体地，图11A显示了处于收缩位置(设备的收纳状态)的缝线夹持机构400，其中活动钳口420处于闭合位置。图11B显示了处于延伸(伸出)位置的缝线夹持机构400，其中活动钳口420处于相对于固定钳口410的开放位置。因此，图11B描绘了活动钳口420和固定钳口410向延伸位置的平移，其中活动钳口420显示为偏置于开放位置，即将作用于缝线。

图11C显示了处于延伸位置的缝线夹持机构400，向活动钳口420施加力(箭头所示)，以实现活动钳口420的闭合和将缝线元件220捕捉在两个钳口410、420之间。使用者通过使用致动器(例如，杠杆)450和静止钳口410挤压两个钳口410、420来完成该动作。当力从活动钳口420上移除，弹簧(图中未示出)或其他偏置装置将活动钳口420返回到其开放位置。

图12A-12C显示了相对于手柄110延伸和收缩缝线夹持机构400的一种示例性方法。更具体地，手柄110的壳体包括在其中形成的开口，缝线夹持机构400可以在开口中移动。在所示实施方式中，手柄110沿其近端打开。在手柄110内部，可以有一个或多个导轨401等来引导缝线夹持机构400的移动。静止钳口410可以包括基座部分411和从基座部分411延伸的指状部分412。基座部分411可以是沿着导轨401行进的部分。应当认识到，一个或多个止动块可引入手柄110的设计中，以控制和限制缝线夹持机构400的移动。例如，第一止动块可以限制手柄壳体内的向下移动，第二止动块可以限制手柄壳体内的向上移动，并防止缝线夹持机构400与手柄110分离。可以包括其他机械特征，例如制动器等，以适当地确保缝线夹持机构400在手柄内部以受控的方式移动。

图12A-12C显示了缝线夹持机构400的线性运动；然而，其他类型的移动也是可以想到的。活动钳口420通过在枢轴413处枢转地连接至基座部分411，可活动地连接至静止钳口410。活动钳口420还由偏置元件430偏置，偏置元件430可以是弹簧的形式，例如压缩弹簧等。偏置元件430一端连接至活动钳口420，相对的一端连接至另一个结构，例如基座部分411或甚至手柄110的壳体。在所示实施方式中，偏置元件430用于将活动钳口420偏置到相对于静止钳口410的开放位置，如图12B所示。然而，如前所述，偏置元件可以配置为执行相反的操作并将活动钳口偏置到闭合位置(静息时闭合)。

在图12A中，缝线夹持机构400处于完全收缩的位置并且活动钳口420是闭合的。偏置元件430在此位置储存能量。

然后，使用者通过使用致动器450(如下图13A和13B所述)向机构400施加驱动力，将缝线夹持机构400移动到完全延伸的位置，以使机构400延伸并从壳体中伸出。当机构400在该方向上移动时，两个钳口410、420逐渐暴露，偏置元件储存的能量被释放，以使活动钳口420枢转至其开放位置，如图12B所示。缝线元件220可插入到两个钳口410、420之间。因此，图12B描绘了当使用者在远端方向上施加滑动力时，在使用内部导轨引导两个钳口410、420的平移。显示了通过使用偏置元件而偏置打开活动钳口420。

为了闭合机构400，如图12C所示，通过向钳口420施加向内的力(参见方向箭头)，将活动钳口420拉向固定钳口410，从而使活动钳口420向钳口410移动并与钳口410接触，将缝线元件220捕捉在钳口之间。在该位置中，能量储存在偏置元件430中。因此，图12C描绘了使用者使用杠杆特征450来挤压两个钳口420、410和压缩偏置元件430，导致缝线220夹持在活动钳口和静止钳口420、410之间。通过压缩的偏置元件430将活动钳口420从静止钳口410平移开时，当钳口420、410返回到开放状态，释放挤压力而将缝线释放。

为了缩回机构400，使用者只需向该装置施加向下的力，机构400移入手柄110的内部。

应当理解，机械特征，例如制动器和补充结构，可用于将机构400可释放地固定在完全收缩位置，也可选择地在完全延伸位置。机构400的这种线性运动类似于多用途刀的刀片运动。

图13A和13B显示了手柄110在一端的侧视图。在机构400所在的这一端，在手柄壳体中形成槽405，可以一端开放，相对的一端封闭。致动器450可以包括一个阀杆部分452，该阀杆部分452的尺寸能够穿过并包含在槽405中，并且在阀杆部分452的外端形成扩大的头部部分454，该头部部分454包括通过使用者接触的致动器部分(在这个意义上，致动器450可以为T形)。头部部分454设计为通过使用者的拇指或手指接触，以通过在槽405内线性移动致动器450而使机构400线性移动。应当认识到，其他类型的致动器也可以同等地使用。图13A反映了致动器450处于最近端位置的收纳状态。在图13B中，机构400延伸，活动钳口420显示处于延伸位置，致动器450脱离了槽405。因此，图13B描绘了两个钳口410、420已经平移到收缩位置，和致动器(杠杆)已经平移到最远端位置。当使用者在近端方向对杠杆(致动器450)施加滑动力时，将发生平移。为了将两个钳口410、420置于收纳状态下，使用者在向远端方向施加滑动力，直到杠杆接触到由壳体产生的止动块。

为了简单的目的，图13A和13B没有显示扩大的头部部分454(参见图12C)。

此外，还应认识到，虽然图11A至13B显示第一钳口410为固定或静止钳口，但其也可配置为像先前实施方式所示的类似的活动钳口420那样移动。另外，第一钳口410和第二钳口420的默认位置可以改变。例如，各种实施方式包括但不限于：(1)第一钳口410是固定的，而第二钳口420是默认为开放位置的活动钳口；(2)第一钳口410是固定的，而第二钳口420是默认为闭合位置的活动钳口；(3)第一和第二钳口410、420都是默认为开放位置的活动钳口；以及(4)第一和第二钳口410、420是默认为闭合位置的活动钳口。

图14描绘了与缝合设备100相似的缝合设备300，因此相似的元件的编号也相同。

缝合设备300与缝合设备100之间的一个区别在于，在缝合设备300中，致动器112沿着壳体111与缝线夹持机构130相同的一侧形成。此外，缝合设备300的缝合机构310(由一个或多个部件形成)已在共同拥有的美国专利序号9,125,644、9,326,765、9,554,793、9,743,924；和美国专利申请公开序号2018/0153540中公开，它们的每一项在之前已经通过引用的方式并入。缝合机构310包括缝合针210，以及连接至手柄110(壳体111)的第一缝针夹持器320和连接至手柄110(壳体111)的第二缝针夹持器330。

第一缝针夹持器320具有缝合针210可相对于其自由移动的开放位置，以及第一缝针夹持器320保持缝合针210的闭合位置。

第二缝针夹持器330相对于手柄110是活动的，并且具有缝合针210可相对于其自由移动的开放位置，以及第二缝针夹持器330保持缝合针210的闭合位置。

致动器112可操作地连接至第二缝针夹持器330，使得致动器112的致动相对于手柄110旋转第二缝针夹持器330，并使第一缝针夹持器320处于开放和闭合位置中的一个，第二缝针夹持器330处于开放和闭合位置中的另一个。缝合机构310的更多细节和操作可在先前在本文中指认的共同拥有的美国专利和美国公开的申请中找到。

图14还显示了缝线夹持机构，如本文所公开的任一种机构。例如，所示缝线夹持机构与图7A和7B所述的相同或相似，并且包括槽115、固定(静止)钳口131和活动钳口132。如图7B所示，活动钳口132带有切割缝线220的刀片。应当认识到，任何其他缝线夹持机构，例如图1A所示的一种(未引入缝线切割器机构)也可以同等地使用。缝线夹持机构显示在手柄的一端，而缝合机构310在相对端。

还应认识到，附加特征可作为本文公开的任何缝线夹持机构的一部分而包括在内。例如，夹持钳口可以配置为锁定和非锁定。锁定功能允许通过将缝线夹持机构置于锁定位置而暂时不可用。任何数量的不同类型的锁定机构都可以使用。例如，锁销、棘轮、轭等都可以用来将夹持钳口锁定到位。

虽然缝线夹持机构在本文中以已经被描述作为设备的一部分，该设备也具有至少包括缝合针的缝合机构，应当认识到，缝线夹持机构可以是不包括缝合机构的手持设备(手术工具或器械)的一部分(例如缝合机构可以是另一个单独的手术设备的一部分)。

虽然它被理解为一次性使用的设备，但是可以理解的是，可以对设计和材料进行轻微的修改，以使得所述设备能够重新消毒、重新加载附加的缝针和缝线，或刀片，并重新使用。

虽然已经参考示例性实施方式描述了本发明，但是本领域技术人员应理解，在不脱离本发明的范围的情况下，可以进行各种改变并且可以用等效物代替其元件。此外，在不脱离本发明实质范围的情况下，可以进行许多修改以使特定情况或材料适应本发明的教导。因此，本发明并不旨在限于为了实施本发明所设想的最佳模式而公开的具体实施方式，本发明将包括落入所附权利要求范围内的所有实施方式。

Claims (29)

1.一种手术设备，包括：

手柄，其具有壳体，所述手柄配置为执行至少第一操作；和

缝线夹持机构，其构成手柄的一部分，包括第一部分和可相对于第一部分和壳体活动的第二部分，以执行与第一操作不同的第二操作，并且使得缝线夹持机构具有用于接收缝线的开放位置和用于将缝线夹持和保持在第一部分和第二部分之间的闭合位置。

2.一种用于缝合组织的设备，包括：

手柄，所述手柄具有壳体；

缝合机构，所述缝合机构连接至手柄，并配置为用缝线元件缝合组织；和

缝线夹持机构，所述缝线夹持机构连接至壳体，并配置为在用于接收缝线元件的开放位置和用于夹持和保持缝线元件的闭合位置之间移动。

3.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝合机构包括能够穿过组织的缝合针。

4.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝合机构设置在所述手柄的第一端，所述缝线夹持机构设置在相对的第二端或附近。

5.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝合机构包括致动器，所述致动器设置在沿着所述壳体与所述缝线夹持机构相同的一侧。

6.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝合机构包括致动器，所述致动器设置在沿着所述壳体与所述缝线夹持机构相对的一侧。

7.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝线夹持机构包括第一钳口和相对于第一钳口活动的第二钳口，其中在开放位置，所述第一钳口和所述第二钳口彼此分开，而在闭合位置，所述第一钳口与所述第二钳口邻接或近距离接触。

8.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一钳口包括可活动地连接至壳体的活动钳口，而第二钳口包括连接至壳体的固定钳口。

9.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一钳口被第一偏置元件偏置，所述第一偏置元件连接至所述第一钳口和所述壳体。

10.根据权利要求9所述的设备，其中所述第一偏置元件包括弹簧，所述弹簧在第一端附接至所述第一钳口和在第二端附接至所述壳体。

11.根据权利要求9所述的设备，其中所述第一钳口偏置于开放位置，所述开放位置包括缝线夹持机构的静息位置。

12.根据权利要求9所述的设备，其中所述第一钳口偏置于闭合位置，所述闭合位置包括缝线夹持机构的静息位置。

13.根据权利要求12所述的设备，其中所述缝线夹持机构包括致动器，当所述致动器被致动时，使第一钳口从闭合位置移动到开放位置，所述第一偏置机构由此储存能量。

14.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝线夹持机构包括第一钳口和相对于所述第一钳口活动的第二钳口，还包括致动器，所述致动器包括沿着手柄设置且可接触的按钮或杠杆中的至少一个，并配置为移动第二钳口。

15.根据权利要求7所述的设备，其中每个所述第一钳口和所述第二钳口包括活动钳口。

16.根据权利要求15所述的设备，其中所述第一钳口和所述第二钳口围绕铰链点弯曲。

17.根据权利要求15所述的设备，其中所述第一钳口和所述第二钳口在静息位置处于闭合位置，包括一对弹性铰链点，所述第一钳口和第二钳口围绕所述弹性铰链点移动。

18.根据权利要求2所述的设备，还包括缝线切割器，所述缝线切割器形成为包括槽，所述槽形成于所述壳体内用于接收缝线元件。

19.根据权利要求18所述的设备，其中所述缝线夹持机构的一部分也形成所述缝线切割器的一部分，并配置为切割设置在所述槽内的缝线元件。

20.根据权利要求19所述的设备，其中形成所述缝线切割器一部分的所述缝线夹持机构的部分包括带有刀片的缝线夹持机构的活动钳口，由此活动钳口的移动使缝线切割器移动到切割位置，并设置为至少部分地处于槽内，同时使缝线夹持机构在开放位置和闭合位置之间移动。

21.根据权利要求20所述的设备，其中所述缝线夹持机构还包括作为壳体一部分且处于闭合位置的固定钳口，所述活动钳口向所述固定钳口的方向移动，所述活动钳口带有刀片，所述刀片进入所述缝线切割器的开口，所述缝线切割器配置为接收所述缝线元件。

22.根据权利要求21所述的设备，其中所述活动钳口通过偏置元件偏置，所述偏置元件在所述活动钳口与所述壳体和所述固定钳口中的至少一个之间延伸。

23.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一个具有在其中形成的、用于接收缝线元件的凹槽。

24.根据权利要求7所述的设备，其中所述第一钳口和所述第二钳口中的至少一个具有用于接触缝线元件的锯齿状表面。

25.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝合机构包括：

缝合针，其具有第一尖端和相对的第二端；

第一缝针夹持器，其连接至所述手柄，所述第一缝针夹持器具有所述缝合针可以在其中相对于其自由移动的开放位置，和所述缝合针被第一缝针夹持器保持在其中的闭合位置；

第二缝针夹持器，其连接至所述手柄，所述第二缝针夹持器可相对于所述手柄活动，并且具有所述缝合针可以在其中相对于其自由移动的开放位置，和所述缝合针被第二缝针夹持器保持在其中的闭合位置；以及

致动器，其可操作地连接至所述第二缝针夹持器，其中所述致动器的致动使所述第二缝针夹持器相对于所述手柄旋转，并使所述第一缝针夹持器处于开放位置和闭合位置中的一个，并使所述第二缝针夹持器处于开放位置和闭合位置中的另一个。

26.根据权利要求25所述的设备，其中所述致动器是沿着所述壳体一侧上的可枢转元件，所述缝合机构设置在所述壳体的远端，所述缝线夹持机构设置在所述壳体的近端。

27.根据权利要求2所述的设备，其中所述缝线夹持机构在收缩位置和延伸位置之间相对于壳体移动。

28.根据权利要求27所述的设备，其中所述缝线夹持机构包括第一钳口和相对于所述第一钳口活动的第二钳口，其中在开放位置，所述第一钳口和所述第二钳口彼此分开，而在闭合位置，所述第一钳口与所述第二钳口邻接或近距离接触，其中在收缩位置，所述第一钳口和所述第二钳口至少基本上包含在所述壳体的中空内部。

29.根据权利要求28所述的设备，其中所述第一钳口包括基座部分和突出部分，所述基座部分沿着设置在所述壳体内的一个或多个导轨行进，所述第二个钳口枢转地安装在所述第一钳口的基座部分。

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