CN111616784B - 外科系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种外科器械包含限定通道的第一构件。所述第一构件包含第一锁和第二锁。第二构件位于所述通道中。第三构件联接至所述第二构件。所述第二构件可相对于所述第一构件移动，以使所述第三构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开第一距离，在所述第二位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开减小的第二距离。公开了系统、脊柱植入物和方法。

Description

外科系统和方法

技术领域

本公开总体上涉及用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置，并且更具体地，涉及一种用于治疗脊柱的外科系统和方法。

背景技术

脊柱病变和病症，如脊柱侧凸和其他曲率异常、脊柱后凸、退行性椎间盘病症、椎间盘突出、骨质疏松症、脊柱前移、狭窄、肿瘤和骨折可能由包含创伤、疾病和由损伤和衰老引起的退行性病状等因素引起。脊柱病症通常会导致包含畸形、疼痛、神经损伤以及部分或完全丧失活动能力在内的症状。

非外科治疗(如药物治疗、康复和锻炼)可能是有效的，但是可能无法缓解与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的外科治疗包括矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。作为这些外科治疗的一部分，如椎骨杆的脊柱构造通常用于为治疗区域提供稳定性。当开始愈合时，杆将应力重新引导远离受损或有缺陷的区域，以恢复适当的对准并通常支撑椎骨构件。在外科治疗期间，一个或多个杆和骨紧固件可以被递送到外科部位。杆可以经由紧固件附接到两个或更多个椎骨构件的外部。外科治疗可以采用外科器械和植入物，所述外科器械和植入物被操纵用于与椎骨接合以定位和对准一块或多块椎骨。本公开描述了对这些现有技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供一种外科器械。所述外科器械包含限定通道的第一构件。所述第一构件包含第一锁和第二锁。第二构件位于所述通道中。第三构件联接至所述第二构件。所述第二构件可相对于所述第一构件移动，以使所述第三构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开第一距离，在所述第二位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开减小的第二距离。在一些实施例中，公开了系统、脊柱植入物、脊柱构造和方法。

在一个实施例中，提供了一种外科器械，其包含插入器主体，所述插入器主体包括限定通道的轴。所述轴包括第一弹簧片和第二弹簧片。推动器位于所述通道中。套筒联接至所述推动器。所述推动器可相对于所述插入器主体移动，以使所述套筒在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一弹簧片与所述第二弹簧片间隔开第一距离，在所述第二位置，所述第一弹簧片与所述第二弹簧片间隔开减小的第二距离。

在一个实施例中，提供了一种外科系统。所述外科系统包括外科器械，所述外科器械包括第一构件，所述第一构件限定通道且包括第一锁和第二锁。所述外科器械包含位于所述通道中的第二构件和联接至所述第二构件的第三构件。所述外科系统包含具有头部的植入物。所述第二构件可相对于所述第一构件移动，以使所述第三构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开第一距离以允许将所述头部插入所述通道中，在所述第二位置，所述锁与所述第二锁间隔开减小的第二距离以使得所述锁在所述通道内接合所述头部以相对于所述轴固定所述头部。

附图说明

根据具体说明以及以下附图将更容易地理解本公开，其中：

图1是包含外科器械和植入物的外科系统的一个实施例的部件的侧视图；

图2是图1所示的外科器械的第一侧视图；

图3是图1所示的外科器械的第二侧视图；

图4是图1所示的外科器械沿图3中的线A-A截取的侧视截面图；

图5是图1所示的外科器械的第一部件的透视图；

图6是图1所示的外科器械的第二部件的透视图；

图7是图1所示的外科器械的第三部件的透视图；

图8是图1所示的外科器械的第四部件的透视图；

图9是图1所示的外科器械的第三侧视图，其中外科器械处于第一位置；

图10是图1所示的外科器械沿图9中的线B-B截取的第四侧视截面图；

图11是图1所示的外科器械在图10的细节A处的放大截面图；

图12是图1所示的外科器械的部件的侧视图，其中外科器械处于第一位置；

图12A是图1所示的外科器械的部件的侧视截面图，其中外科器械处于第一位置；

图13是图1所示的外科器械的第四侧视图，其中外科器械处于第二位置；

图14是图1所示的外科器械沿图13中的线C-C截取的侧视截面图；

图15是图1所示的外科器械在图14的细节B处的放大截面图；

图16是图1所示的外科器械的部件的侧视图，其中外科器械处于第二位置；

图16A是图1所示的外科器械的部件的侧视截面图，其中外科器械处于第二位置；

图17是图1所示的外科器械的第五侧视图，其中外科器械处于第三位置；

图18是图1所示的外科器械沿图17中的线D-D截取的侧视截面图；

图19是图1所示的外科器械在图18的细节C处的放大截面图；

图20是图1所示的外科器械的部件的侧视图，其中外科器械处于第三位置；

图20A是图1所示的外科器械的部件的侧视截面图，其中外科器械处于第三位置；

图21是图1所示的外科器械的部件的透视图；

图22是图1所示的外科器械的部件的侧视截面图，其中外科器械处于第一位置；

图23是图1所示的外科器械的部件的侧视截面图，其中外科器械处于第二位置；以及

图24是图1所示的外科器械的部件的侧视截面图，其中外科器械处于第三位置；以及

图25是图1所示的植入物的透视图。

具体实施方式

根据用于治疗肌肉骨骼病症的医疗装置，并且更具体地，根据用于治疗脊柱的外科系统和方法，讨论了所公开的外科系统和相关使用方法的示例性实施例。在一些实施例中，本公开的系统和方法包括医疗装置，所述医疗装置包含外科器械和植入物，所述外科器械和植入物用于如本文所描述的例如脊柱的颈部、胸部、腰部和/或骶骨区域的外科治疗。

在一些实施例中，本发明的外科系统包括外科器械，所述外科器械包含插入器主体、推动器、柱塞和套筒。插入器主体包含第一弹簧片，且推动器包含第二弹簧片。柱塞包含升高的表面，所述升高的表面阻止第二弹簧片向内偏转，如本文所讨论。套筒包含内表面，所述内表面阻止第一弹簧片脱离植入物的一部分，例如骨螺钉的郁金香形件，如本文所讨论。

在一些实施例中，外科器械包括联接至插入器主体的手柄。手柄通过连杆联接至推动器。活塞将手柄与连杆连接。活塞包含弹簧，例如倾斜的螺旋弹簧。在一些实施例中，手柄、连杆、活塞、弹簧和/或柱塞是滑块曲柄机构的一部分，所述滑块曲柄机构被配置成使外科器械在第一位置(例如打开位置)、第二位置(例如固定位置)和第三位置(例如附接位置)之间移动，如本文所讨论。在一些实施例中，手柄包含凸台，所述凸台允许用双手力克服倾斜的螺旋弹簧，以便于使外科器械在打开位置、固定位置和附接位置之间移动，如本文所讨论。

当外科器械处于第一打开位置时，倾斜的螺旋弹簧未在活塞的任何凹槽中接合，并且手柄处于最大打开位置。柱塞处于向下位置，骨螺钉未固定就位。阻止第二弹簧片向内偏转，但允许推动器向下滑动。插入器主体中的内部孔允许推动器在插入器主体中滑动。套筒处于向上位置，使得第一弹簧片是自由的，这允许插入和移除郁金香形件。即，当外科器械处于第一打开位置时，可以将接骨螺钉的郁金香形件插入至插入器主体的通道中。郁金香形件可移除地位于通道中，直到外科器械从第一打开位置移动至第二固定位置为止。

为了将外科器械从第一打开位置移动至第二固定位置，挤压手柄以使手柄朝插入器主体移动，从而将倾斜的螺旋弹簧接合至活塞的方形凹槽中，这防止了手柄在没有很大力的情况下移回至最大打开位置(其中倾斜的螺旋弹簧未接合在活塞的任何凹槽中)。柱塞保持在向下位置。阻止第二弹簧片向内偏转，这阻止了推动器向下滑动以防止锁定机构的意外启动，如本文所讨论。套筒沿着第一弹簧片向下移动以阻止插入器主体脱离郁金香形件，从而使得不再能从插入器主体的通道移除郁金香形件。

为了将外科器械从第二固定位置移动至第三附接位置，挤压手柄以将手柄进一步朝插入器主体移动，从而使倾斜的螺旋弹簧从方形凹槽移动至活塞的锥形凹槽中。当倾斜的螺旋弹簧从方形凹槽移动至锥形凹槽时，倾斜的螺旋弹簧会改变形状，以允许手柄移回至最大打开位置(其中倾斜的螺旋弹簧未在活塞的任何凹槽中接合)。柱塞从向下位置移动至向上位置。第二弹簧片可向内自由偏转，以允许柱塞启动锁定机构。套筒沿着第一弹簧片进一步向下移动，以阻止插入器主体脱离郁金香形件，从而使郁金香形件与插入器主体锁定。

在一些实施例中，本公开的外科系统可用于治疗脊柱病症，例如，退行性椎间盘疾病、椎间盘突出症、骨质疏松症、脊柱前移、狭窄、脊柱侧凸和其他曲率异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开的外科系统可以用于其他骨骼和骨相关应用，包含与诊断和治疗相关联的那些应用。在一些实施例中，所公开的外科系统可以替代地用于患者俯卧或仰卧位置的外科治疗，和/或采用包含前部、后部、后部中线、直接侧向、后部侧向和/或前部侧向途径的各种脊柱外科径路，以及其他身体区域。本公开的外科系统还可以替代地用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的手术。本公开的外壳系统也可用于动物、骨模型和其他非活体衬底，例如，用于训练、测试和论证。

通过参考以下结合附图对实施例的详细描述，可以更容易地理解本公开的外科系统，附图形成了本公开的一部分。应理解，本公开并不限于本文描述和/或显示的具体装置、方法、条件或参数，并且本文所用术语仅用于以实例方式描述特定实施例的目的，而不意在限制本公开。同样，除非上下文明确指示其他含义，否则如说明书且包含随附权利要求书中所用，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数含义，并且所提到的特定数值包含至少该特定值。同样，在本文中范围可以表示为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一特定值。在表述所述范围时，另一实施例包含从一个特定值和/或至另一特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表述为近似值时，应理解，特定值构成另一实施例。还应理解，所有空间参考(例如，水平的、垂直的、顶部、上部、下部、底部、左和右)仅用于说明性目的，并且可在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的并且仅在另一者的语境中使用，并且不一定是“上级”和“下级”。

如说明书和包含的所附权利要求中所使用的，疾病或病状的“治疗”(“treating”)或“治疗”(“treatment”)是指执行程序，所述过程可以包括向患者(人类、正常人或其他人或其他哺乳动物)施用一种或多种药物、采用可植入装置、和/或采用治疗所述疾病的器械，例如，用于移除突出部分或椎间盘突出和/或骨刺的显微解剖器械，以努力减轻所述疾病或病状的体征或症状。缓解可发生在疾病或病状的体征或症状显现之前，以及所述体征或症状显现之后。因此，治疗(treating)或治疗(treatment)包括预防(preventing)或预防(prevention)疾病或不良病状(例如，在可能易患某疾病但尚未诊断为患有所述疾病的患者中预防所述疾病的发生)。另外，治疗(treating)或治疗(treatment)不要求完全缓解体征或症状，不要求治愈，并且明确包括对患者仅具有边际效应的程序。治疗可以包括抑制疾病，例如，阻止疾病发展；或减轻疾病，例如，引起疾病消退。例如，治疗可以包含减少急性或慢性炎症；缓解疼痛并减缓且诱导新的韧带、骨和其他组织的再生长；作为手术的辅助；和/或任何修复程序。同样，除非明确指示其他含义，否则如说明书且包含随附权利要求书中所用，术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。

以下讨论包含对根据本公开的原理的外科系统(包括外科器械、相关部件)以及采用所述外科系统的方法的描述。本文还公开替代实施例。现在将详细参考本公开的示例性实施例，所述示例性实施例在附图中有所说明。转向图1至25，示出了外科系统的部件，例如，脊柱植入物系统30。

脊柱植入物系统30的部件可以由适于医疗应用的生物可接受材料制造，其包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合材料。例如，脊柱植入物系统30的部件可以个别地或共同地用如以下材料来制造：不锈钢合金、铝、工业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、超弹性金属合金(例如，镍钛诺(Nitinol)、超级弹塑性金属，如GUM)、陶瓷和其复合物(如磷酸钙(例如，SKELITETM^TM)、热塑性塑料(如聚芳醚酮(PAEK)，包含聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)、碳-PEEK复合物、PEEK-BaSO₄聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合物、刚性聚合物(包含聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、骨材料(包含自体移植、同种异体移植、异种移植或转基因皮质骨和/或皮质海绵骨以及组织生长或分化因子)、可部分吸收的材料(如，金属与钙基陶瓷的复合物、PEEK与钙基陶瓷的复合物、PEEK与可吸收聚合物的复合物)、可完全吸收的材料(例如，钙基陶瓷，如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙或其他可吸收聚合物，如聚交酯、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯)以及其组合。

脊柱植入物系统30的多个部件可以具有复合材料，包含上述材料，以实现各种所需特征，如强度、刚性、弹性、顺应性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像偏好。脊柱植入物系统30的部件还可以个别地或共同地用非均质材料制造，如用两种或更多种上述材料的组合。脊柱植入物系统30的部件可以一体式形成，整体连接或包含紧固元件和/或器械，如本文所讨论。

脊柱植入物系统30例如用于完全开放的外科手术、微创手术，所述微创手术包含经皮技术以及用于在患者的外科部位(包含例如脊柱)处递送和引入器械和/或一个或多个脊柱植入物(例如，骨紧固件的一个或多个部件)的微型开放外科技术。在一些实施例中，脊柱植入物可以包含一个或多个脊柱构造的一个或多个部件，例如，椎体间装置、椎体间融合器、骨紧固件、脊柱杆、系绳、连接器、板和/或骨移植物，并且可以用于各种外科手术，包含对脊柱的颈部、胸部、腰部和/或骶骨区域的外科治疗。

脊柱植入物系统30包含外科器械，例如郁金香形件头部插入器32；以及植入物，例如骨螺钉34，其包含头部，例如郁金香形件头部36和轴38，所述轴38被配置成在底部装载到头部36中以将轴38与头部36连接，如本文所讨论。插入器32被配置成在轴38已经被植入例如骨头的组织之后将头部36安装到轴38上。也就是说，插入器32可以用于抓紧头部36，然后相对于植入的轴38操纵头部36，以将头部36安装到轴38上，如本文所讨论。

插入器32包含例如插入器主体40的构件，其沿着纵向轴线X1在端部42与相对的端部44之间延伸。端部42包括壁46，所述壁通过壁50与壁48间隔开，如图5中最佳所示。壁46、48彼此平行地延伸，并且壁50横向于壁46、48延伸以将壁46与壁48接合。壁46、48、50的内表面限定腔52和与腔52连通的狭槽54。腔52平行于轴线X1延伸，并且被配置成用于安置例如手柄56的构件，如本文所讨论。狭槽54平行于轴线X1延伸，并且被配置成用于安置连杆58，所述连杆将手柄56与例如推动器60的构件连接，如本文所讨论。壁46包括孔62，且壁48包括孔64，孔64沿着垂直于轴线X1延伸的轴线与孔62对准。销66延伸穿过孔62、64以及延伸穿过手柄56的厚度的孔68以将手柄56与主体40连接，使得手柄56可围绕销66相对于主体40枢转和/或旋转，以使器械32在第一位置、第二位置和第三位置之间移动，如本文所讨论。在一些实施例中，腔52和/或狭槽54可相对于轴线X1以替代取向安置，例如横向、垂直和/或其他角度取向，如锐角或钝角，同轴和/或可偏移或交错。

端部44包含限定轴72的管状壁70。端部44还包含从轴72的远端延伸的扩大的接合部分74。壁70的内表面76限定通道78，所述通道被配置成用于安置推动器60，如本文所讨论。部分74的内表面80限定被配置用于安置头部36的腔82，如本文所讨论。腔82的最大宽度或直径大于通道78的最大宽度或直径，以将头部36容纳在腔82内。也就是说，腔82的最大宽度或直径至少略大于头部36的最大宽度或直径，使得头部36可以位于腔82内。在一些实施例中，通道78和/或腔82可以具有各种截面配置，例如卵形、椭圆形、三角形、矩形、正方形、多边形、不规则形、均匀形、不均匀形、可变形、管状和/或锥形配置。

端部44包含第一锁，例如在壁70的第一侧上的弹簧片84；以及第二锁，例如在壁70的相对的第二侧上的弹簧片86，使得弹簧片86的内表面面对弹簧片84的内表面。弹簧片84、86各自由延伸穿过壁70的厚度的凹部限定，并且各自被配置成当插入器32在第一、第二和第三位置之间移动时相对于壁70偏转，如本文所讨论。弹簧片84在部分74中具有远端88，所述远端被配置成当头部36位于腔82中时接合头部36，并且弹簧片86在部分74中具有远端90，所述远端被配置成当头部36位于腔82中时接合头部36。在一些实施例中，端部88的内表面面对端部90的内表面。端部88、90的内表面均被配置成当头部36位于腔82中时直接接合头部36，以相对于主体40固定头部36，如本文所讨论。在一些实施例中，弹簧片84、86中的至少一个包含从端部88、90的内表面向外突出的突出部，使得突出部延伸到头部36中的相应凹部92中，以在插入器32处于第一、第二和第三位置中的至少一个时增强头部36与主体40的固定，如本文所讨论。

推动器60可移动地安置在通道78中，并在端部94与相对的端部96之间延伸。当推动器60位于通道78中时，推动器60与轴线X1同轴。端部94包含间隔开的臂98、100，在所述臂之间限定了狭槽102，如图6中最佳所示。臂98、100各自包含开口104，所述开口延伸穿过臂98、100中的相应一个的厚度，使得开口104与狭槽102连通。开口104沿着垂直于轴线X1延伸的轴线彼此对准。连杆58的端部106位于狭槽102中。销108延伸穿过端部106中的开口104和开口110，以将连杆58与推动器60连接。连杆58的相对的端部112经由销114与手柄56直接连接，所述销延伸穿过端部112和手柄56中的开口，如图4中最佳所示。

活塞116经由连杆58将手柄56与推动器60间接连接。活塞116包含间隔开的臂118、120和联接至臂118、120的轴122，如图21最佳所示。臂118、120在它们之间限定狭槽124。臂118、120各自包含与狭槽124连通的开口126。开口126沿着垂直于轴线X1延伸的轴线彼此对准。连杆58的一部分位于狭槽124中，且销126延伸穿过开口126和连杆58中的椭圆形开口128，以将活塞116与连杆58连接。轴122包含凹槽130和沿着轴122的长度与凹槽130间隔开的凹槽132。在一些实施例中，凹槽130具有锥形构造，并且凹槽132具有正方形构造。弹簧，例如倾斜的螺旋弹簧134，位于轴122上方，并且被配置成可放置在凹槽130或凹槽132中。在一些实施例中，当插入器32在第一位置、第二位置和第三位置之间移动时，弹簧134在凹槽130与凹槽132之间移动，如本文所讨论。

端部96包含锁，例如弹簧片136。弹簧片136由延伸穿过推动器60的壁138的厚度的凹部限定，并且被配置成当插入器32在第一、第二和第三位置之间移动时相对于壁138偏转，如本文所讨论。壁138的内表面140限定通道142，所述通道被配置成用于安置例如柱塞144的构件和例如柱塞弹簧146的偏置构件。当柱塞144安置在通道142中时，柱塞144与轴线X1同轴。弹簧146位于柱塞144之间，并且包含与壁138的凸缘150接合的端部148，以防止弹簧146在图11中的箭头D所示的方向上越过凸缘150。弹簧包含相对的端部152，所述端部与柱塞144的端面154直接接合，以当插入器32在第一位置、第二位置和第三位置之间移动时使柱塞144相对于推动器60在图11中的箭头E所示的方向上移动，如本文所讨论。

臂144在端部156与相对的端部158之间延伸。端部156包含升高的表面160，所述升高的表面被配置成阻止弹簧片136向内偏转，如本文所讨论。端部158包含开口162，所述开口延伸穿过柱塞144的厚度，并且被配置成用于安置销176，以将柱塞144与例如套筒164的构件连接，如本文所讨论。柱塞144包含在端部156、158之间的底切表面166，当插入器32在第一、第二和第三位置之间移动时，所述底切表面允许弹簧片136向内偏转，如本文所讨论。在一些实施例中，开口162是细长的并且具有椭圆形的形状，以允许当推动器60沿着轴线X1在相反轴向方向上相对于柱塞144平移时，销176沿着轴线X1在相反轴向方向上相对于柱塞144平移，如本文所讨论。

套筒164包含管状壁168，所述管状壁包括内表面170，所述内表面被配置成阻止弹簧片84、86脱离头部36，如本文所讨论。套筒164包含一对开口172、174，每个开口延伸穿过壁168的厚度。销176延伸穿过开口162、172、174、端部96中的开口178以及端部44中的开口180，以将套筒164与主体40、推动器60和柱塞144连接，使得当推动器60沿着轴线X1相对于主体40平移时，套筒164沿着轴线X1相对于主体40平移，如本文所讨论。在一些实施例中，开口180是细长的并且具有椭圆形的形状，以允许当套筒164沿着轴线X1在相反轴向方向上相对于轴72平移时，销176沿着轴线X1在相反轴向方向上相对于轴72平移。表面170限定孔182，所述孔被配置用于安置轴72。孔182的内径小于部分74的外径，以防止当套筒164沿着轴线X1在图11中的箭头E所示的方向上相对于主体40平移时，套筒146越过部分74。在一些实施例中，开口172、开口174和/或开口178的直径仅略大于销176的直径，使得当推动器60沿着轴线X1在相反轴向方向上相对于轴72平移时，销176和套筒164沿着轴线X1在相反轴向方向上相对于轴72平移，如本文所讨论。

头部36包含一对间隔开的臂184、186，如图25中最佳所示。臂184、186包含限定U形通道188的内表面。通道188被配置成用于安置脊柱构造的部件，例如脊柱杆。在一些实施例中，通道188的全部或仅仅一部分可以具有替代截面配置，例如，卵形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、不规则形、均匀形、不均匀形、偏移形、交错形和/或锥形。在一些实施例中，臂184、186可相对于螺钉34的纵向轴线以替代取向安置，例如横向、垂直和/或其他角度取向，如锐角或钝角，同轴和/或可偏移或交错。头部的内表面包含螺纹形式，所述螺纹形式被配置用于与例如紧定螺钉的联接构件接合，以相对于头部36固定位于通道188中的脊柱杆。

轴38具有圆柱形的截面构造，并且包含具有外螺纹形式的外表面。在一些实施例中，外螺纹形式可以包含单铬螺纹或多个离散螺纹。在一些实施例中，其他接合结构可以位于轴38上，例如钉构造、倒钩、扩张元件、凸起元件和/或长钉，以便于轴38与组织的接合。

在一些实施例中，轴38的全部或仅仅一部分可以具有替代截面配置，例如卵形、椭圆形、三角形、正方形、多边形、不规则形、均匀形、不均匀形、偏移形、交错形、波形、弓形、可变形和/或锥形。在一些实施例中，轴38的外表面可以包含一个或多个开口。在一些实施例中，轴38的外表面的全部或仅仅一部分可以具有替代表面配置以增强与组织的固定，所述配置例如粗糙、弓形、波形、网状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化配置。在一些实施例中，轴38的全部或仅仅一部分可相对于其纵向轴线以替代取向安置，例如横向、垂直和/或其他角度取向，如锐角或钝角，同轴和/或可偏移或交错。在一些实施例中，轴38的全部或仅仅一部分可插管。

在组装、操作和使用中，类似于本文所述的系统和方法的外科系统30包含插入器32和/或安置于其中的植入物，并且在外科手术中用于治疗影响患者的脊柱区段的脊柱病症，如本文所讨论。外科系统30的部件在外科手术中用于治疗脊柱(例如椎骨)的受影响区段的病状或损伤。

在使用中，为了治疗椎骨的选定区段，医疗从业者以任何适当的方式(例如通过组织切口和收缩)接近外科手术部位。在一些实施例中，外科系统30可以用于任何现有的外科方法或技术，包含开放手术、微型开放手术、微创手术和经皮手术植入，由此椎骨通过小切口或套筒进入，所述小切口或套筒为所述区域提供受保护的通路。一旦接近外科手术部位，就可以执行特定的外科手术以治疗脊柱病症。

在患者体内制作切口，并且切割器械形成用于植入外科系统30的部件的外科路径。可以采用准备器械来准备椎骨的组织表面以及用于外科手术区域的抽吸和冲洗。

在选定水平的椎骨上制作先导孔，以接收一个或多个螺杆轴38。插入器32递送至外科手术区域，其中插入器32处于第一打开位置，使得手柄56相对于轴线X1以角度α1安置，如图9所示。如图22所示，弹簧134并非位于凹槽130或凹槽132中。当插入器32处于第一打开位置时，柱塞144处于向下位置，如图10和11所示。当柱塞144处于向下位置时，弹簧片136位于轴72的内孔190中，表面160直接接合弹簧片136的表面140，弹簧片136的唇缘192的外表面202直接接合轴72的限定孔190的内表面204，并且表面160直接接合表面140，以防止或阻止弹簧片136向内偏转，例如图11中的箭头F所示的方向。在一些实施例中，当柱塞144处于向下位置时，唇缘192位于孔190中。孔190的长度大于唇缘192的高度，以使得唇缘192可以在孔190内沿着轴线X1在箭头D所示的方向和/或箭头E所示的方向上相对于主体40平移。当插入器32处于第一打开位置时，套筒164处于如图12所示的向上位置。当套筒164处于向上位置时，弹簧片84的端部88的内表面85与弹簧片86的端部90的内表面95间隔开第一距离，如图12A所示。在一些实施例中，郁金香形件头部36具有由从臂184的外表面194到臂186的外表面196的距离限定的宽度W，所述距离小于从内表面85到内表面95的第一距离D1，使得头部36可以插入端部88、90之间和/或从腔82中移出。在一些实施例中，宽度W等于或大于第一距离D1，使得必须增大内表面85与内表面95之间的距离以在内表面85与内表面95之间插入头部36，如本文所讨论。

挤压手柄56以将手柄56朝向主体40移动，从而使手柄56相对于轴线X1成角度α2安置，这将插入器32从第一打开位置移动至第二固定位置，如图13所示。角度α2小于角度α1。当手柄56向主体40移动时，弹簧134移入凹槽132，如图23所示。当插入器32处于第二固定位置时，柱塞144处于向下位置，使得弹簧片136的唇缘192位于孔190中，如图14和15所示。在一些实施例中，当插入器32从第一打开位置移动至第二固定位置时，唇缘192从孔190的上部198移动至孔190的下部200。当插入器32处于第二固定位置时，柱塞144处于向下位置，使得表面160直接接合弹簧片136的表面140，并且唇缘192的表面202直接接合轴72的表面204，以防止或阻止弹簧片136向内偏转，例如图11中的箭头F所示的方向。唇缘192位于孔190的部分200中，以防止推动器60沿着轴线X1在图11中的箭头E所示的方向上相对于主体40平移。当插入器32处于第二固定位置时，套筒164处于固定位置，如图16所示。套筒164在箭头E所示的方向上相对于主体40移动，以将套筒164从向上位置移动至固定位置。当套筒164处于固定位置时，弹簧片84的端部88的内表面85与弹簧片86的端部90的内表面95间隔开第二距离D2。第二距离D2大于第一距离D1，以允许内表面85、95分别在外表面194、196上方平移并接合所述外表面。即，宽度W小于或等于第二距离D2，使得端部88、90的内表面85、95直接接合臂184、186，从而以防止主体40脱离头部36的方式将头部36固定到主体40。在一些实施例中，当插入器32处于第二固定位置时，限定端部88、90的内表面85、95的突出部87、97与臂184、186的凹部92间隔开。

挤压手柄56以将手柄56朝向主体40移动，从而使手柄56平行于轴线X1延伸，这将插入器32从第二固定位置移动至第三附接位置，如图17所示。当手柄56朝向主体40移动时，弹簧134从凹槽132移出并进入凹槽130，如图24所示。在一些实施例中，当插入器32处于第一打开位置时，在弹簧134移入凹槽130之后，凹槽130的锥形构造允许弹簧134改变形状，从而允许弹簧134移出凹槽130并进入所述构造，使得弹簧134不位于凹槽130或凹槽132中，如图22所示。当插入器32处于第三附接位置时，柱塞144处于向上位置，使得弹簧片136的唇缘192位于孔190的远端，如图18和19所示。当柱塞144处于向上位置时，表面160与弹簧片136的表面140间隔开，并且在柱塞144的表面166与弹簧片136的表面140之间存在间隙206，使得弹簧片136能够向内偏转，例如图11中的箭头F所示的方向。当插入器32处于第三附接位置时，套筒164处于完全向下的位置，如图20所示。套筒164在箭头E所示的方向上相对于主体40移动，以将套筒164从固定位置移动至完全向下的位置。当套筒164完全向下时，弹簧片84的端部88的内表面85与弹簧片86的端部90的内表面95间隔开第三距离D3。第三距离D3小于第二距离D2。在一些实施例中，头部36的宽度W小于第三距离D3，使得端部88、90直接接合臂184、186，从而以防止主体40无意地脱离头部36的方式将头部36固定到主体40。在一些实施例中，当插入器32处于第三附接位置时，突出部87、97位于臂184、186的凹部92中，以将头部36固定到插入器32。在一些实施例中，第三距离D3等于第一距离D1。在一些实施例中，第三距离D3小于第一距离D1。在一些实施例中，第三距离D3大于第一距离D1。

在头部36位于腔82中的情况下，插入器32处于第三附接位置，操纵插入器32以将头部36定位成与轴38相邻，所述轴已经被植入椎骨之一中。头部36的孔与轴38对准，并且操纵插入器32以将轴38插入头部36的孔中从而将头部36与轴38连接。在一些实施例中，头部36被配置成卡扣到轴38上，以防止头部36无意地从轴38上移开。在一些实施例中，将例如脊柱杆之类的脊柱构造插入通道188中，并且使紧定螺钉与臂184、186的内表面上的螺纹螺合，直到紧定螺钉直接接合通道188内的脊柱杆以相对于头部36固定脊柱杆为止。

在完成手术后，如本文所述，移除外科系统30的外科器械、组件和非植入部件，并且闭合切口。外科系统30的部件中的一个或多个可以由射线可透过的材料(如聚合物)制成。可以包含放射性标记，以用于在x射线、荧光透视、CT或其他成像技术下的识别。在一些实施例中，外科系统30可以包含一个或多个脊柱杆、板、连接器和/或骨紧固件，用于单个椎骨水平或多个椎骨水平。

在一些实施例中，如本文所描述的，一个或多个骨紧固件可以以各种取向(例如，串联、平行、偏移、交错和/或交替的椎节)与组织接合。在一些实施例中，骨紧固件可以包括多轴螺钉、矢状调整螺钉、椎弓根螺钉、单轴螺钉、单平面螺钉、小平面螺钉、固定螺钉、组织穿透螺钉、常规螺钉、膨胀螺钉、楔形件、锚定件、按钮、夹具、按扣、摩擦配件、压缩配件、膨胀铆钉、U形钉、钉、粘合剂、柱、固定板和/或柱。

在一些实施例中，外科系统30包含试剂，所述试剂可在外科系统30的部件和/或表面内、之上或周围安置、包装、涂覆或分层。在一些实施例中，所述试剂可以包括骨生长促进材料，例如骨移植物，以增强外科系统30的部件和/或表面与椎骨的固定。在一些实施例中，试剂可以包含一种或多种治疗剂和/或药理学试剂以供释放，包含持续释放，以治疗例如疼痛、炎症和退化。

应理解，可对本文所公开的实施例进行多种修改。因此，上述说明不应视为限制，而仅视为多个实施例的范例。本领域技术人员可设想在本文随附权利要求书的范围和精神内的其他修改。

Claims (18)

1.一种外科器械，其包括：

限定通道的第一构件，所述第一构件包括第一锁和第二锁；

位于所述通道中的第二构件；以及

联接至所述第二构件的第三构件，

其中所述第二构件联接至所述第三构件并且能相对于所述第一构件移动，以使所述第三构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开第一距离，在所述第二位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开第二距离，所述第二距离小于所述第一距离；以及

其中所述第二构件包括内腔和弹簧片，并且所述器械还包括位于所述第二构件的所述内腔中的第四构件，所述第四构件能相对于所述第二构件在第一取向与第二取向之间移动，在所述第一取向，所述第四构件防止所述弹簧片向内偏转，在所述第二取向，允许所述弹簧片向内偏转。

2.根据权利要求1所述的外科器械，其中当所述第三构件在所述第一位置与所述第二位置之间移动时，所述第三构件沿着所述第一构件轴向平移。

3.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第二构件与所述第三构件联接，使得当所述第二构件相对于所述第一构件平移时，所述第三构件随所述第二构件一起平移。

4.根据权利要求1所述的外科器械，其中所述第一锁和所述第二锁中的至少一个包括弹簧片。

5.根据权利要求1所述的外科器械，还包括将所述第四构件接合到所述第二构件的连杆，所述第四构件能相对于所述第一构件枢转，以使所述第三构件从所述第一位置移动至所述第二位置。

6.根据权利要求1所述的外科器械，其中当所述第四构件处于所述第一取向时，防止所述第三构件从所述第一位置移动至所述第二位置。

7.根据权利要求1所述的外科器械，其中当所述第四构件处于所述第二取向时，所述第三构件能在所述第一位置与所述第二位置之间移动。

8.根据权利要求1所述的外科器械，其中销延伸穿过所述第二构件、所述第三构件和所述第四构件。

9.一种外科器械，其包括：

插入器主体，其包括限定出通道的轴，所述轴包括第一弹簧片和第二弹簧片；

位于所述通道中的推动器；以及

联接至所述推动器的套筒，

其中所述推动器能相对于所述插入器主体移动，以使所述套筒在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一弹簧片与所述第二弹簧片间隔开第一距离，在所述第二位置，所述第一弹簧片与所述第二弹簧片间隔开减小的第二距离；以及

其中所述推动器包括内腔和弹簧片，所述外科器械还包括位于所述推动器的所述内腔中的柱塞，所述柱塞能相对于所述推动器在第一取向与第二取向之间移动，在所述第一取向，所述柱塞防止所述推动器的所述弹簧片向内偏转，在所述第二取向，允许所述推动器的所述弹簧片向内偏转。

10.根据权利要求9所述的外科器械，还包括通过连杆联接至所述推动器的手柄，所述手柄能相对于所述插入器主体枢转，以使所述套筒从所述第一位置移动至所述第二位置。

11.根据权利要求10所述的外科器械，其中当所述柱塞处于所述第一取向时，防止所述套筒从所述第一位置移动至所述第二位置。

12.根据权利要求10所述的外科器械，其中当所述柱塞处于所述第二取向时，所述套筒能在所述第一位置与所述第二位置之间移动。

13.根据权利要求10所述的外科器械，其中销延伸穿过所述推动器、所述套筒和所述柱塞。

14.一种外科系统，其包括：

外科器械，其包括：

限定通道的第一构件，所述第一构件包括第一锁和第二锁；

位于所述通道中的第二构件，以及

联接至所述第二构件的第三构件；以及

包括头部的植入物，

其中所述第二构件能相对于所述第一构件移动，以使所述第三构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开第一距离以允许将所述头部插入所述通道中，在所述第二位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开减小的第二距离，使得所述第一锁和所述第二锁在所述通道内接合所述头部以相对于轴固定所述头部；以及

其中所述第二构件包括内腔和弹簧片，并且所述器械还包括位于所述第二构件的所述内腔中的第四构件，所述第四构件能相对于所述第二构件在第一取向与第二取向之间移动，在所述第一取向，所述第四构件防止所述弹簧片向内偏转，在所述第二取向，允许所述弹簧片向内偏转。

15.根据权利要求14所述的外科系统，其中所述第二构件能相对于所述第一构件移动，以使所述第三构件在所述第二位置与第三位置之间移动，在所述第三位置，所述第一锁与所述第二锁间隔开第三距离，所述第三距离小于所述第二距离。

16.根据权利要求14所述的外科系统，其中当所述第三构件处于所述第一位置时，所述第三构件沿着所述第一构件安置在第一位置处，并且当所述第三构件处于所述第二位置时，所述第三构件沿着所述第一构件安置在第二位置处，所述第二位置在所述第一位置的远端。

17.根据权利要求14所述的外科系统，还包括将所述第四构件接合到所述第二构件的连杆，所述第四构件能相对于所述第一构件枢转，以使所述第三构件从所述第一位置移动至所述第二位置。

18.根据权利要求14所述的外科系统，其中所述头部包含间隔开的臂，所述臂在其之间限定植入物腔，当所述第三构件处于所述第二位置时，所述第一锁和所述第二锁各自接合一个臂。