CN111568479A - 一种活检用肾穿刺器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种活检用肾穿刺器械，包括穿刺针，还包括负压收集管；穿刺针的针尖端为实心斜面；穿刺针的侧壁上设有轴向延伸的安装槽，负压收集管可拆卸固定在安装槽内；负压收集管底部侧壁设有收集入口，底部内部通道呈锥型结构，且设有锥型密封塞，锥形密封塞的外壁与收集入口所在负压收集管处的内壁过盈配合套接；助推杆的底端固定在安装槽内底部、顶端贯穿负压收集管的底端面后伸入负压收集管内。本发明是一种新型的负压式活检穿刺工具，可避免针尖后部管口刃面切割皮下组织混杂在肾活体组。

Description

一种活检用肾穿刺器械

技术领域

本发明涉及外科器械，具体涉及一种活检用肾穿刺器械。

背景技术

现有技术中肾穿刺即肾活检，也称肾穿刺活检术。由于肾脏疾病的种类繁多，病因及发病机制复杂，许多肾脏疾病的临床表现与肾脏的组织学改变并不完全一致，肾脏病的不同发展时期其组织病理的改变也不一致。目前，肾脏病理检查结果已经成为肾脏疾病诊断的金指标。通过肾穿刺活检术可以使超过三分之一患者的临床诊断得到修正，在移植肾疾病诊断中尤为重要。

传统的负压抽吸式穿刺针，采用中空穿刺针，穿刺针的针尖端设置为斜面，穿刺针的尾端与注射器等负压装置连通，由于管状针头前端的针尖在穿刺时，针尖后部管口的刃面会同步切下皮肉组织并隐藏在针管内，这样不仅给病人带来极大痛苦，而且皮肉组织混杂在肾活体组织中，影响后期病理诊断的准确性。

发明内容

针对上述技术问题，本发明提供了解决上述问题的一种活检用肾穿刺器械，是一种新型的负压式活检穿刺工具，可避免针尖后部管口刃面切割皮下组织混杂在肾活体组织中的问题。

本发明通过下述技术方案实现：

一种活检用肾穿刺器械，包括穿刺针，还包括负压收集管；所述穿刺针的针尖端为实心斜面；所述穿刺针的侧壁上设有安装槽，安装槽沿穿刺针的轴向延伸，所述负压收集管可拆卸固定在安装槽内，且负压收集管的轴向与穿刺针的轴向同向；所述负压收集管底部侧壁设有收集入口；所述负压收集管的底部内部通道呈锥型结构，且设有锥型密封塞，锥形密封塞的外壁与收集入口所在负压收集管处的内壁过盈配合套接；还包括助推杆，所述助推杆的底端固定在安装槽内底部、顶端贯穿负压收集管的底端面后伸入负压收集管内；在备用状态时，密封塞过盈配合压紧固定在负压收集管的锥型管段内、且通过侧壁密封堵死收集入口，此时密封塞的底端面与助推杆的顶端面接触；密封塞顶部端面以上的负压收集管内部通道抽真空至设定负压状态；在使用状态时，沿穿刺针轴向向下推动负压收集管，使助推杆进一步伸入负压收集管内、且推动密封塞向上移动，在负压抽吸以及助推杆的推动作用下，密封塞向上移动，待活检物由收集入口被吸入负压收集管内。

本发明提供了一种活检用肾穿刺器械，主体结构包括两个独立的工件，穿刺针和负压收集管；其中，穿刺针作为穿刺工具，主要用于负载负压收集管；而负压收集管可拆卸安装在穿刺针上，主要用于收集病理组织。由于穿刺针主要用作携带负压收集管穿刺入人体，穿刺针不需要制作呈中空管，本实施例的穿刺针为实心圆柱结构，尤其穿刺针的针尖端为实心斜面，斜面大小依据实际穿刺阻力等因素设计，不存在后管刃面对非病例组织的携带混入问题。

进一步地，所述负压收集管内部通道由上至下分为负压管段和收集管段；负压管段和收集管段连接处设有分隔架和透气膜，所述分隔架和透气膜实现负压管段和收集管段之间气体相互连通，同时用于阻止密封塞继续向上移动。

在使用时密封塞在负压作用下向上移动，受分隔架和透气膜的阻挡，在分隔架和透气膜处停止向上移动，此时，在密封塞和负压收集管的底端面之间作为病例组织的收集仓室。

进一步地，所述穿刺针的尾端设有端盖，所述端盖与穿刺针同轴心线设置，端盖的底端面与穿刺针的尾端端面一体化连接，端盖的顶端与操作手柄的底端可拆卸连接；端盖的外径大于或等于穿刺针和负压收集管整体的外径；所述端盖上设有安装槽的延伸槽，延伸槽与安装槽同轴心线、且沿轴向贯穿端盖；所述负压收集管的顶端贯穿延伸槽后与操作手柄的底端相抵接触，还包括定位环套，所述定位环套套设在穿刺针和负压收集管外，定位环套的上段与端盖的下段螺纹套接连接，定位环套的下段用于约束限制负压收集管和穿刺针径向运动。

本发明端盖主要用于连接穿刺针和操作手柄，在端盖上设置贯穿轴向的延伸槽，主要用于安装负压收集管，尤其在安装时，将负压收集管沿穿刺针的轴向插入安装槽内，直至负压收集管底部的助推杆嵌入定位孔内、负压收集管顶端端面与端盖的顶端端面齐平，一方面保障助推杆能够插入定位孔内固定，另一方面，只要负压收集管顶端端面与端盖的顶端端面齐平即可，防止将负压收集管过度向下推动，造成助推杆提前将密封塞顶起，负压收集管负压抽吸作用失效。

进一步地，所述端盖的顶端与操作手柄的底端通过螺钉可拆卸连接。

设计端盖与操作手柄通过医用螺钉可拆卸连接，方便快速拆装卸压收集管。

进一步地，所述安装槽内轴向底端面上开设有定位孔，所述助推杆的底部嵌入定位孔内固定；所述助推杆位于负压收集管外的杆段上还套设有医用橡胶垫；在备用状态时，所述医用橡胶垫处于自然伸缩状态，医用橡胶垫的顶端面与负压收集管的底端面接触，医用橡胶垫的底端面与安装槽的底端面接触。

设计医用橡胶垫的主要目的在于允许负压收集管向下移动一端距离，促进助推杆进一步插入负压收集管将密封塞顶起。

进一步地，所述穿刺针的针尖端斜面处开设有锁孔，通过螺钉穿过锁孔后与助推杆侧壁上开设的螺纹孔螺纹连接。

通过螺钉将助推杆固定在穿刺针上，防止助推杆轴向移动，影响负压收集管在穿刺针上固定的稳定性。

进一步地，在穿刺针的径向截面上，所述安装槽呈优弧形结构；所述负压收集管为圆管结构，圆管结构的半边嵌入半圆形安装槽内、另半边凸出于穿刺针的侧壁。

一方面，设置安装槽呈优弧形结构，利于实现对负压收集管的径向定位作用，安装时，需将负压收集管沿穿刺针轴向移动插入安装槽内。另一方面，圆管结构的负压收集管半边凸出于穿刺针的侧壁(此处的半边可以是小半边，即对应的劣弧大小的半边测)，使得负压收集管能够与病例组织紧密接触，方便采集病例组织样本。

进一步地，所述操作手柄包括柱形壳体、推进杆和复位弹簧；所述柱形壳体上设有贯穿轴向的通孔，柱形壳体内还设有复位腔，所述复位腔与通孔同轴心设置，复位腔内安装复位弹簧；所述推进杆的一端伸入通孔内、且贯穿通孔后与负压收集管的顶端面相抵接触；所述推进杆位于复位腔内的杆段上沿周向设有推进环板，复位弹簧套设在推进杆外，复位弹簧的底端与复位腔底端连接，复位弹簧的顶端与推进环板底端面连接。

使用时，向下按压推进杆，推进环板同步向下移动进而向下压缩复位弹簧；推进杆的底端推动负压收集管同步向下移动，受定位环套以及安装槽的限制作用，负压收集管只能沿着安装槽向下直线移动，进而触发负压收集操作；在收集结束后，松开推进杆，复位弹簧受自身弹性恢复作用力，推动推进环板向上移动，进而带动推进杆归位。

本发明具有如下的优点和有益效果：

1、本发明提供了一种活检用肾穿刺器械，主体结构包括两个独立的工件，穿刺针和负压收集管；其中，穿刺针作为穿刺工具，主要用于负载负压收集管；而负压收集管可拆卸安装在穿刺针上，主要用于收集病理组织。由于穿刺针主要用作携带负压收集管穿刺入人体，穿刺针不需要制作呈中空管，本实施例的穿刺针为实心圆柱结构，尤其穿刺针的针尖端为实心斜面，斜面大小依据实际穿刺阻力等因素设计，不存在后管刃面对非病例组织的携带混入问题。

2、本发明提供了一种活检用肾穿刺器械，是一种新型的机械触发负压抽吸活检穿刺针，不同于以往的注射器抽负压采样处理，而是一种机械触发负压状态进行采样的结构，可实现快速采样操作。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施例的限定。在附图中：

图1为本发明的活检用肾穿刺针整体结构示意图；

图2为图1的轴向截面结构示意图；

图3为图2的局部结构示意图；

图4为本发明穿刺针与负压收集管适配结构示意图(含端盖)，定位环套与端盖螺纹连接；

图5为本发明穿刺针与负压收集管适配结构示意图(含端盖)，定位环套与端盖脱离状态；

图6为本发明穿刺针与负压收集管适配结构示意图(不含端盖)；

图7为本发明穿刺针结构示意图；

图8为本发明负压收集管结构示意图。

附图中标记及对应的零部件名称：

1-穿刺针，11-安装槽，12-端盖，13-定位环套，14-锁孔，15-螺钉；

2-负压收集管，21-收集入口，22-密封塞，23-助推杆，24-负压管段，25-收集管段，26-分隔架，27-透气膜，28-定位孔，29-医用橡胶垫；

3-操作手柄，31-柱形壳体，32-推进杆，33-复位弹簧，34-推进环板。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。

实施例1

本实施例提供了一种活检用肾穿刺器械，包括两个独立的工件，穿刺针1和负压收集管2；其中，穿刺针1作为穿刺工具，主要用于负载负压收集管2；而负压收集管2可拆卸安装在穿刺针1上，主要用于收集病理组织。由于穿刺针1主要用作携带负压收集管2穿刺入人体，穿刺针1不需要制作呈中空管，本实施例的穿刺针1为实心圆柱结构，尤其穿刺针1的针尖端为实心斜面，斜面大小依据实际穿刺阻力等因素设计，不存在后管刃面对非病例组织的携带混入问题。

1、以下进一步介绍负压收集管2与穿刺针1的安装结构：

穿刺针1的侧壁上设有安装槽11，安装槽11沿穿刺针1的轴向延伸，安装槽11的长度以及负压收集管2的长度均小于穿刺针1的长度；负压收集管2固定在安装槽11内，且负压收集管2的轴向与穿刺针1的轴向同向。

2、负压收集管的结构如下所示：

负压收集管2底部侧壁设有收集入口21；负压收集管2的底部内部通道呈锥型结构，且设有锥型密封塞22，锥形密封塞22的外壁与收集入口21所在负压收集管2处的内壁过盈配合套接；还包括助推杆23，助推杆23的底端固定在安装槽11内底部、顶端贯穿负压收集管2的底端面后伸入负压收集管2内，为保障助推杆23与负压收集管2之间的密封性，在负压收集管2底端面上开设通孔，在通孔内壁或通孔口处沿周向设置密封圈，通过密封圈密封助推杆23与负压收集管2连接处的缝隙。

可在负压收集管2的上部侧壁设置单向密封气嘴，用于对负压收集管2内进行抽真空处理(附图中未给出)。

3、本实施例的工作原理为：

在备用状态时，密封塞22过盈配合压紧固定在负压收集管2的锥型管段内、且通过侧壁密封堵死收集入口21，此时密封塞22的底端面与助推杆23的顶端面接触；密封塞22顶部端面以上的负压收集管2内部通道抽真空至设定负压状态；

在使用状态时，沿穿刺针1轴向向下推动负压收集管2，使助推杆23进一步伸入负压收集管2内、且推动密封塞22向上移动；在助推杆23的初期推动作用下，密封塞22向上移动，由于负压收集管2底部呈锥形结构，密封塞22上移后，负压收集管2对密封塞22的径向挤压作用减小，再结合负压收集管2上部的负压抽吸作用下，密封塞22会迅速向上移动至负压收集管2上部，这样收集入口21敞开，待活检物由收集入口21被吸入负压收集管2内。

实施例2

在实施例1的基础上进一步改进，所述负压收集管2内部通道由上至下分为负压管段24和收集管段25；负压管段24和收集管段25连接处设有分隔架26和透气膜27，分隔架26和透气膜27实现负压管段24和收集管段25之间气体相互连通，同时用于阻止密封塞22继续向上移动，在使用时密封塞22在负压作用下向上移动，受分隔架26和透气膜27的阻挡，在分隔架26和透气膜27处停止向上移动，此时，在密封塞22和负压收集管2的底端面之间作为病例组织的收集仓室。

实施例3

在实施例1或2的基础上进一步改进，给出负压收集管2的顶端和底端与穿刺针1的安装的优选结构：

1、负压收集管2的顶部安装结构：

所述穿刺针1的尾端设有端盖12，端盖12的轴向截面呈T型结构，端盖12与穿刺针1同轴心线设置，端盖12的底端面与穿刺针1的尾端端面一体化连接，端盖12的顶端与操作手柄3的底端通过螺钉可拆卸连接。端盖12的下端外径大于穿刺针1的外径、且等于穿刺针1和负压收集管2整体的外径；端盖12上设有安装槽11的延伸槽，延伸槽与安装槽11同轴心线、且沿轴向贯穿端盖12。

负压收集管2的顶端贯穿延伸槽后与操作手柄3的底端相抵接触，还包括定位环套13，定位环套13套设在穿刺针1和负压收集管2外，定位环套13的上段与端盖12的下段螺纹套接连接，定位环套13的下段用于约束限制负压收集管2和穿刺针1径向运动；在定位环套13与端盖12下端螺纹连接时，定位环套13的内壁与穿刺针1外壁间隙配合、定位环套13与负压收集管2外壁接触配合。

2、负压收集管的底部安装结构：

所述安装槽11内轴向底端面上开设有定位孔28，助推杆23的底部嵌入定位孔28内固定；助推杆23位于负压收集管2外的杆段上还套设有医用橡胶垫29；安装时，将负压收集管2沿穿刺针1的轴向插入安装槽11内，直至负压收集管2底部的助推杆23嵌入定位孔28内、负压收集管2顶端端面与端盖12的顶端端面齐平。

在备用状态时，医用橡胶垫29处于自然伸缩状态，医用橡胶垫29的顶端面与负压收集管2的底端面接触，医用橡胶垫29的底端面与安装槽11的底端面接触。

穿刺针1的针尖端斜面处开设有锁孔14，通过螺钉15穿过锁孔14后与助推杆23侧壁上开设的螺纹孔螺纹连接，通过螺钉15将助推杆23固定在穿刺针1上，防止助推杆23轴向移动，影响负压收集管2在穿刺针1上固定的稳定性。在使用状态时，沿穿刺针1轴向向下推动负压收集管2，医用橡胶垫29被压缩，助推杆23顶端进一步伸入负压收集管2内，且推动密封塞22向上移动。

实施例4

在实施例3的基础上进一步改进，在穿刺针1的径向截面上，安装槽11呈优弧形结构；负压收集管2为圆管结构，圆管结构的半边嵌入半圆形安装槽11内、另半边凸出于穿刺针1的侧壁。

实施例5

在实施例4的基础上进一步改进，所述操作手柄3包括柱形壳体31、推进杆32和复位弹簧33。柱形壳体31上设有贯穿轴向的通孔，柱形壳体31内还设有复位腔，所述复位腔与通孔同轴心设置，复位腔内安装复位弹簧33；所述推进杆32的一端伸入通孔内、且贯穿通孔后与负压收集管2的顶端面相抵接触；推进杆32位于复位腔内的杆段上沿周向设有推进环板34，复位弹簧33套设在推进杆32外，复位弹簧33的底端与复位腔底端连接，复位弹簧33的顶端与推进环板34底端面连接。为方便医护人员手动操作，在推进杆32的末端设置手柄，增大与手的接触面积，方便操作。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种活检用肾穿刺器械，包括穿刺针(1)，其特征在于，还包括负压收集管(2)；

所述穿刺针(1)的针尖端为实心斜面；

所述穿刺针(1)的侧壁上设有安装槽(11)，安装槽(11)沿穿刺针(1)的轴向延伸，所述负压收集管(2)可拆卸固定在安装槽(11)内，且负压收集管(2)的轴向与穿刺针(1)的轴向同向；

所述负压收集管(2)底部侧壁设有收集入口(21)；所述负压收集管(2)的底部内部通道呈锥型结构，且设有锥型密封塞(22)，锥形密封塞(22)的外壁与收集入口(21)所在负压收集管(2)处的内壁过盈配合套接；

还包括助推杆(23)，所述助推杆(23)的底端固定在安装槽(11)内底部、顶端贯穿负压收集管(2)的底端面后伸入负压收集管(2)内；

在备用状态时，密封塞(22)过盈配合压紧固定在负压收集管(2)的锥型管段内、且通过侧壁密封堵死收集入口(21)，此时密封塞(22)的底端面与助推杆(23)的顶端面接触；密封塞(22)顶部端面以上的负压收集管(2)内部通道抽真空至设定负压状态；

在使用状态时，沿穿刺针(1)轴向向下推动负压收集管(2)，使助推杆(23)进一步伸入负压收集管(2)内、且推动密封塞(22)向上移动，在负压抽吸以及助推杆(23)的推动作用下，密封塞(22)向上移动，待活检物由收集入口(21)被吸入负压收集管(2)内。

2.根据权利要求1所述的一种活检用肾穿刺器械，其特征在于，所述负压收集管(2)内部通道由上至下分为负压管段(24)和收集管段(25)；负压管段(24)和收集管段(25)连接处设有分隔架(26)和透气膜(27)，所述分隔架(26)和透气膜(27)实现负压管段(24)和收集管段(25)之间气体相互连通，同时用于阻止密封塞(22)继续向上移动。

3.根据权利要求1所述的一种活检用肾穿刺器械，其特征在于，所述穿刺针(1)的尾端设有端盖(12)，所述端盖(12)与穿刺针(1)同轴心线设置，端盖(12)的底端面与穿刺针(1)的尾端端面一体化连接，端盖(12)的顶端与操作手柄(3)的底端可拆卸连接；

端盖(12)的外径大于或等于穿刺针(1)和负压收集管(2)整体的外径；所述端盖(12)上设有安装槽(11)的延伸槽，延伸槽与安装槽(11)同轴心线、且沿轴向贯穿端盖(12)；

所述负压收集管(2)的顶端贯穿延伸槽后与操作手柄(3)的底端相抵接触，还包括定位环套(13)，所述定位环套(13)套设在穿刺针(1)和负压收集管(2)外，定位环套(13)的上段与端盖(12)的下段螺纹套接连接，定位环套(13)的下段用于约束限制负压收集管(2)和穿刺针(1)径向运动。

4.根据权利要求3所述的一种活检用肾穿刺器械，其特征在于，所述端盖(12)的顶端与操作手柄(3)的底端通过螺钉可拆卸连接。

5.根据权利要求3所述的一种活检用肾穿刺器械，其特征在于，所述安装槽(11)内轴向底端面上开设有定位孔(28)，所述助推杆(23)的底部嵌入定位孔(28)内固定；所述助推杆(23)位于负压收集管(2)外的杆段上还套设有医用橡胶垫(29)；

在备用状态时，所述医用橡胶垫(29)处于自然伸缩状态，医用橡胶垫(29)的顶端面与负压收集管(2)的底端面接触，医用橡胶垫(29)的底端面与安装槽(11)的底端面接触。

6.根据权利要求5所述的一种活检用肾穿刺器械，其特征在于，所述穿刺针(1)的针尖端斜面处开设有锁孔(14)，通过螺钉(15)穿过锁孔(14)后与助推杆(23)侧壁上开设的螺纹孔螺纹连接。

7.根据权利要求3任一项所述的一种活检用肾穿刺器械，其特征在于，在穿刺针(1)的径向截面上，所述安装槽(11)呈优弧形结构；所述负压收集管(2)为圆管结构，圆管结构的半边嵌入半圆形安装槽(11)内、另半边凸出于穿刺针(1)的侧壁。

8.根据权利要求3至7任一项所述的一种活检用肾穿刺器械，其特征在于，所述操作手柄(3)包括柱形壳体(31)、推进杆(32)和复位弹簧(33)；

所述柱形壳体(31)上设有贯穿轴向的通孔，柱形壳体(31)内还设有复位腔，所述复位腔与通孔同轴心设置，复位腔内安装复位弹簧(33)；所述推进杆(32)的一端伸入通孔内、且贯穿通孔后与负压收集管(2)的顶端面相抵接触；

所述推进杆(32)位于复位腔内的杆段上沿周向设有推进环板(34)，复位弹簧(33)套设在推进杆(32)外，复位弹簧(33)的底端与复位腔底端连接，复位弹簧(33)的顶端与推进环板(34)底端面连接。

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