CN111493964A - 活瓣 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种活瓣。该活瓣包括编织管、外管和内管，外管收容于编织管内，外管具有相对的第一端和第二端；内管收容于外管内，且与外管固接，内管具有一开口，开口靠近第一端设置，内管的远离开口的一侧密封，内管能够弹性变形；内管能够在第一物质从第二端向第一端流动时发生弹性变形而与外管之间形成通道，以使第一物质能够经通道流向第一端，内管能够在第二物质从第一端向第二端流动时发生弹性变形而与外管贴合，以阻止第二物质流向第二端。上述活瓣单向通过效率较高。

Description

活瓣

技术领域

本发明涉及机械技术领域，特别是涉及一种活瓣。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）是一种以气流受限为特征的慢性气道疾病，肺气肿是COPD的主要病理类型，表现为功能残气增加，呼吸困难，活动后加重，严重影响患者的生活质量和生命健康。目前治疗的方式主要有外科肺减容治疗，内科药物治疗以及支气管镜肺减容方法，相对来说，支气管镜肺减容方法具有操作简单、微创、死亡率低和并发症少的优点，目前已有成熟产品应用于临床，也是我国目前唯一批准用于临床治疗的经支气管镜肺减容方法，同时在治疗支气管胸膜瘘或者持续漏气方面也取得了一定的进展。将支气管镜肺减容方法应用于持续性气胸、巨大肺大泡、肺移植及肝癌的治疗也在研究及尝试中。

支气管镜肺减容术为将单向活瓣收纳入支气管镜内，经口腔或鼻腔，将支气管镜连同活瓣输送至在过度充气肺组织内的支气管，然后将活瓣放出，植入支气管中，由于单向活瓣只允许气体及分泌物排出，阻止气体的吸入，从而使过度通气的肺组织内的气体逐步排出，体积会越来越小，最后产生此处的肺组织萎缩，使受限的相对正常的肺组织膨胀，恢复会吸功能。

一般地，单向活瓣包括鸭嘴式活瓣（EBV，One-Way Endobronchial Valve-ZephyrValve）。鸭嘴式活瓣为了满足收放要求需要大大减小鸭嘴阀的尺寸，并且鸭嘴结构通气截面的结构特点，导致单向通过的效率减弱。

发明内容

基于此，有必要提供一种单向通过效率较高的活瓣。

一种活瓣，包括：

编织管；

外管，收容于所述编织管内，所述外管具有相对的第一端和第二端；及

内管，收容于所述外管内，且与所述外管固接，所述内管具有一开口，所述开口靠近所述第一端设置，所述内管的远离所述开口的一侧密封，所述内管能够弹性变形；及

其中，所述内管能够在第一物质从所述第二端向所述第一端流动时发生弹性变形而与所述外管之间形成通道，以使所述第一物质能够经所述通道流向所述第一端，所述内管能够在第二物质从所述第一端向所述第二端流动时发生弹性变形而与所述外管贴合，以阻止所述第二物质流向所述第二端。

上述活瓣中，通过设置编织管使得活瓣易于植入气管等腔道，外管收容于编织管内，外管具有相对的第一端和第二端，内管收容于外管内，且与外管固接，内管具有一开口，开口靠近第一端设置，内管的远离开口的一侧密封，由于内管能够弹性变形，并且内管能够在第一物质从第二端向第一端流动时发生弹性变形而与外管之间形成通道，以使第一物质能够经通道流向第一端，内管还能够在第二物质从第一端向第二端流动时发生弹性变形而与外管贴合，以阻止第二物质流向第二端，因此，能够将活瓣植入机体的气管内且使第二端靠近机体，机体呼气时，呼出物质从第二端向第一端流动，内管因气压作用发生弹性变形而与外管之间形成通道，以使呼出物质能够经通道流向第一端，机体吸气时，吸入物质从第一端向第二端流动，内管因气压作用发生弹性变形而与外管贴合，以阻止吸入物质流向第二端，使得活瓣实现单向通过功能，并且能够通过机体的呼吸使内管的弹性变形而使内管和外管贴合或者形成通道，使得活瓣的通道的开合与机体的呼吸频率匹配，以保证活瓣的单向通过性能，再者，通过内管的弹性变形使内管的外壁和外管的内壁形成通道，通道能够沿内管的外周分布，有利于第一物质的通过，使得活瓣具有较高的单向通过效率。上述活瓣单向通过效率较高。

在其中一个实施例中，所述内管包括管体和密封部，所述管体自所述第一端向所述第二端延伸，且与所述外管固接，所述开口位于所述管体的靠近所述第一端的一端，所述密封部与所述管体的另一端密封连接，其中，所述管体能够发生弹性变形而与所述外管之间形成所述通道，所述管体还能够发生弹性变形而与所述外管贴合。

在其中一个实施例中，所述外管具有密封连接的第一管段和第二管段，所述第一管段与所述编织管固接，且靠近所述第二端设置，所述第二管段的直径小于所述第一管段的直径，所述管体收容于所述第二管段内且与所述第二管段固接，所述管体能够发生弹性变形而与所述第二管段之间形成所述通道，所述管体还能够发生弹性变形而与所述第二管段贴合。

在其中一个实施例中，所述管体的厚度小于所述第二管段的厚度。

在其中一个实施例中，所述第二管段的厚度为0.2mm~0.8mm，所述管体的厚度为0.2mm~0.5mm。

在其中一个实施例中，所述管体的外壁与所述第二管段的内壁过盈配合。

在其中一个实施例中，所述密封部为碗形，所述密封部凸设于所述管体上，且所述密封部的底部远离所述管体设置。

在其中一个实施例中，所述密封部为圆锥形，所述密封部凸设于所述管体上，且所述密封部的顶点远离所述管体设置。

在其中一个实施例中，所述密封部的锥角为40°~160°。

在其中一个实施例中，所述内管与所述外管通过点胶固化连接。

附图说明

图1为一实施方式的活瓣的结构示意图；

图2为图1所示的活瓣沿I-I线的截面结构示意图；

图3为图1所示的活瓣省略编织管后的结构示意图；

图4为图2所示的活瓣的外管的截面结构示意图；

图5为图2所示的活瓣的内管的截面结构示意图；

图6为另一实施方式的活瓣省略编织管后的结构示意图；

图7为图6所示的活瓣沿II-II线的的截面结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

如图1所示，一实施方式的活瓣100的单向通过效率较高，能够用于植入支气管、３级肺部气管及４级肺部气管等腔道中。

请结合参阅图2~图5，该活瓣100包括编织管110、外管120和内管130。外管120收容于编织管110内。外管120具有相对的第一端121和第二端122。内管130收容于外管120内，且与外管120固接。内管130具有一开口131。开口131靠近第一端121设置。内管130的远离开口131的一侧密封。内管130能够弹性变形。其中，内管130能够在第一物质从第二端122向第一端121流动时发生弹性变形而与外管120之间形成通道（图未示），以使第一物质能够经通道流向第一端121，内管130能够在第二物质从第一端121向第二端122流动时发生弹性变形而与外管120贴合，以阻止第二物质流向第二端122。

上述活瓣100中，通过设置编织管110使得活瓣100易于植入气管等腔道，外管120收容于编织管110内，外管120具有相对的第一端121和第二端122，内管130收容于外管120内，且与外管120固接，内管130具有一开口131，开口131靠近第一端121设置，内管130的远离开口131的一侧密封，由于内管130能够弹性变形，并且内管130能够在第一物质从第二端122向第一端121流动时发生弹性变形而与外管120之间形成通道，以使第一物质能够经通道流向第一端121，内管130还能够在第二物质从第一端121向第二端122流动时发生弹性变形而与外管120贴合，以阻止第二物质流向第二端122，因此，能够将活瓣100植入机体的气管内且使第二端122靠近机体，机体呼气时，呼出物质从第二端122向第一端121流动，内管130因气压作用发生弹性变形而与外管120之间形成通道，以使呼出物质能够经通道流向第一端121，机体吸气时，吸入物质从第一端121向第二端122流动，内管130因气压作用发生弹性变形而与外管120贴合，以阻止吸入物质流向第二端122，使得活瓣100实现单向通过功能，并且能够通过机体的呼吸使内管130的弹性变形而使内管130和外管120贴合或者形成通道，使得活瓣100的通道的开合与机体的呼吸频率匹配，以保证活瓣100的单向通过性能，再者，通过内管130的弹性变形使内管130的外壁和外管120的内壁形成通道，通道能够沿内管130的外周分布，有利于第一物质的通过，使得活瓣100具有较高的单向通过效率。上述活瓣100的单向通过效率较高。

在其中一个实施例中，第一物质为机体的呼出物质。第一物质例如可以包括二氧化碳、氧气和分泌物等。第二物质为机体的吸入物质。第二物质例如可以为空气或者氧气等。

编织管110包括管状段111和汇聚段113。汇聚段113与管状段111的一端连接。汇聚段113大致呈中空圆锥形。汇聚段113的顶点远离管状段111设置。此种设置便于通过拉扯汇聚段113而将活瓣100从气管内取出。

进一步地，编织管110包括编织层115和包覆层117。编织层115主要由具有记忆功能的金属合金丝编织而成。编织层115在管状段111处呈管状。编织层115在汇聚段113处呈圆锥形。包覆层117部分包覆编织层115。包覆层117的材料为生物相容性的材料。生物相容性的材料例如为硅胶、聚氨酯等。此种设置使得编织管110具有缩放功能，且具有较高的稳定性和较高的生物相容性，能够与气管壁贴合且避免气管出现出血或者肉芽等生物反应。

更进一步地，包覆层117包覆编织层115在管状段111处，且部分包覆编织层115在汇聚段113处。具体地，编织管110的制备过程如下：采用编织丝编织呈管状，并将编织丝的一端汇聚至一点固定，得到编织层115；采用粘接或者浸提等成型方式在编织层115上包覆生物相容性材料，形成包覆层117，得到编织管110。包覆层117的厚度为0.1mm~0.4mm。

外管120收容于管状段111。进一步地，外管120的延伸方向与管状段111的延伸方向大致平行。外管120的第一端121朝向汇聚段113。外管120的外壁与管状段111的内壁固接。在图示实施例中，外管120的两端均具有开口。外管120的外壁与管状段111的内壁的固接方式为粘接。需要说明的是，固接的方式不限于为粘接，也可以为本领域中其他固接方式。

在其中一个实施例中，外管120的材料为高分子材料。进一步地，外管120的材料例如可以为硅橡胶和聚氨酯等。以硅橡胶和聚氨酯等作为外管210的材料，使得外管210具有较好的相容性，且使外管210的物理性能能够满足产品的性能需求。

请再次参阅图5，内管130包括管体133和密封部135。管体133自第一端121向第二端122延伸。管体133与外管120固接。管体133能够弹性变形。开口131位于管体133的靠近第一端121的一端。密封部135与管体133的另一端密封连接。管体133能够发生弹性变形而与外管120之间形成通道。管体133还能够发生弹性变形而与外管120贴合。

通过设置能够弹性变形的管体133，且通过密封部135与管体133的远离第一端121的一端密封连接，使得内管130在第一物质从第二端122向第一端121流动时因受到压力而弹性变形以形成通道，使得在第一物质从第一端121向第二端122流动时因受到压力而弹性变形以与外管120贴合，以保证活瓣100的单向通过性能。通过使管体133自第一端121向第二端122延伸，使得管体133与外管120形成的通道的面积更大，有利于第一物质的通过，使得活瓣100具有较高的单向通过效率。

请再次参阅图4，进一步地，外管120具有密封连接的第一管段123和第二管段125。第一管段123与编织管110固接，且靠近所述第二端122设置。第二管段125的直径小于第一管段123的直径。管体133收容于第二管段125内且与第二管段125固接。管体133能够发生弹性变形而与第二管段125之间形成通道。管体133还能够发生弹性变形而与第二管段125贴合。

现有的单向活瓣（尤其是伞状活瓣，IBV，One-Way intrabronchial Valve-Spiration Valve）因其结构特性容易出现气道弹性变形而失去单向通过的功能。而本研究通过使外管120具有密封连接的第一管段123和第二管段125，且使第二管段125的直径小于第一管段123的直径，第一管段123具有固定和保护的作用，能够通过第一管段123的弹性变形来消除气管壁差异和弹性变形对外管120产生的影响，以保护第二管段125的形态而便于管体133与第二管段125贴合或者形成通道，以避免气管壁的弹性变形对第二管段125产生影响，以使第二管段125无法与管体133贴合或者形成通道，而影响活瓣100的单向通气性能。并且使得第二管段125能够在第一物质或者第二物质流动时摆动，有利于管体133发生弹性变形。

其中，第一管段123的外径为3.5mm~7.5mm。第二管段125的外径为1.5mm~5.5mm。第一管段123的外径尺寸是根据编织管110的尺寸确定，而编织管110尺寸则是根据机体的支气管的尺寸确定。上述第一管段123的外径尺寸能够确保编织管110放入机体的支气管后，与支气管过盈配合而使活瓣100固定，并且能够确保外管120与编织管110能够可靠地粘接而不会脱离或移位。上述第二管段125的尺寸使得第二管段125在编织管110内悬空，以保证活瓣100的单向通气功能，且能够避免编织管110、使用时支气管弹性变形、活瓣100移位和收放不到位等对第二管段125产生干涉而影响活瓣100的单向通气功能。

在其中一个实施例中，外管120的两端均具有开口。外管120包括沿第二端122向第一端121依次连接的第一管段123、过渡管段127和第二管段125。第一管段123的外壁与管状段111的内壁粘接。过渡管段127为变径段。过渡管段127的直径自第二端122向第一端121逐渐降低。通过设置过渡管段127，以连接第一管段123和第二管段125，以使第一管段123和第二管段125的尺寸能够平缓过渡，而不会出现凸台而影响气体流通。进一步地，第一管段123的长度：第二管段125的长度：过渡管段127长度为2：1：2～5：3：5。

需要说明的是，为了满足活瓣的植入需求，活瓣的整体尺寸尽量不能太大。因此，活瓣的长度尺寸是相对有限的。过渡管段127的长度过长，会压缩第一管段123和第二管段125的长度，影响活瓣100的单向通气功能（若第二管段125过短，会导致活瓣100丧失单向通气功能；若第一管段123过短，则会导致单向阀固定不稳，从而影响单向通气功能）。过渡管段127的长度过短，会造成第一管段123与第二管段125之间尺寸过渡突变，不利于气体的流通和导向。上述第一管段123、第二管段125和过渡管段127的长度比例范围能够既能够保证活瓣100的单向通气功能，又使得第一管段123与第二管段125之间顺畅和平缓的过渡，以利于气体的流通和导向。

更进一步地，第一管段123的长度为3mm~10mm。第二管段125的长度为3mm~10mm。过渡管段127长度为1mm~3mm。

在其中一个实施例中，管体133的厚度小于第二管段125的厚度。此种设置使得第一物质或者第二物质流动时，管体133更易发生弹性变形，有利于管体133与第二管段125形成通道或者管体133与第二管段125贴合。进一步地，第二管段125的厚度为0.2mm~0.8mm，管体133的厚度为0.2mm~0.5mm。上述第二管段125和管体133的厚度范围能够确保无通气的正常状态下二者之间是闭合的，确保活瓣100的单向通气功能。

在其中一个实施例中，管体133的外壁与第二管段125的内壁过盈配合。进一步地，管体133的内径小于第二管段125的外径。更进一步地，管体133的内径与第二管段125的外径之差为0.1mm~0.5mm。

在其中一个实施例中，密封部135为碗形。密封部135凸设于管体133上。密封部135的底部远离管体133设置。通过将密封部135设置为碗形，且使密封部135的底部远离管体133设置，能够有效地减少气流阻力，并将气流引导入管体133和第二管段125形成的通道内。

其中，内管130的材料为高分子材料。此种设置使得内管130具有较好的弹性变形性能。进一步地，内管130的材料例如可以为硅橡胶和聚氨酯等。更进一步地，内管130的材料例如可以为生物相容性较好的硅橡胶和生物相容性较好的聚氨酯等。具体地，内管130采用高分子材料注塑成型得到。

内管130与外管120通过点胶固化连接。进一步地，点胶点（图未示）设置在管体133的靠近密封部135的一端。多个点胶点围绕管体133的外周设置一圈。多个点胶点均匀分布在管体133上。每个点胶点的厚度为0.1mm~0.5mm。通过使点胶点均匀分布在管体133上，并控制点胶点的厚度，既能够使内管130和外管120可靠连接，又能够增加内管130和外管120之间形成的通道的面积，以提高活瓣100的单向通过效率。其中，点胶点为粘接剂点胶在管体133与第二管段125之间固化，以粘接内管130与外管120，而形成的部件。需要说明的是，研究发现，点胶点的厚度越小，越有利于提高通气效率，越有利于分泌物的排出。

进一步地，点胶点有2个~4个。通过控制点胶点的数量为2个~4个，既能够使内管130和外管120可靠连接，又能够保证内管130和外管120之间形成的通道的面积，以提高活瓣100的单向通过效率。

在一个具体示例中，点胶点为圆形。点胶点的直径小于或等于1.5mm。点胶点有三个。三个点胶点均匀分布，且围绕管体133的外周设置一圈。点胶采用硅胶粘接剂。需要说明的是，点胶不限于采用硅胶粘接剂，也可以为本领域中其他的常见的粘接剂。点胶点不限于有三个，可以根据需要进行设置。

上述实施方式的活瓣100的使用操作过程如下：

在植入时，首先对活瓣100进行压缩，借助支气管镜腔道输送到目的部位后，通过操作器械将其从腔道中放出，此时由于编织管110的记忆金属具有形状记忆功能，使得活瓣100能够在目的部位会恢复至初始状态。将活瓣100植入机体内后，在正常状态下，活瓣100的状态和结构如图1所示，此时编织层115由于记忆金属的弹性而能够贴合在气管壁上，管体133和第二管段125贴合。

机体呼气时，由于受胸腔的挤压，肺泡气压高于大气压，呼出气流会有从远端（靠近体内的一端，也称病人端）流向近端（靠近体外的一端，也称医生端）的趋势（即呼出气流从第二端122流向第一端121），活瓣100会受到第二端122气流压力，而且气流由于密封部135的分流，流向管体133，以使管体133产生弹性变形而与第二管段125形成通道，以使呼出气流通过通道。

机体吸气时，肺泡气压低于大气压，空气从外界进入体内，吸入气体从近端流向远端（即吸入气体从第一端121流向第二端122），气流压力作用下，管体133会产生膨胀扩张的趋势，使得管体133弹性变形而与第二管段125紧密贴合，而使得密封部135的设置，使得吸入气体无法从管体133而流向第一管段123。

需要取出活瓣100时，采用支气管镜腔道内的操作器械，在支气管镜下夹住汇聚段113的汇聚点，当向近端（体外端）拉扯时，由于编织管110的包覆层117较软，而且壁厚较小，极易产生弹性变形，因此可以通过拉扯汇聚段113的汇聚点而将活瓣100收入支气管镜的腔道中，从而取出至体外。需要说明的是，活瓣100植入的时间长短根据患者的恢复情况来确定，植入时间可能为半个月、一个月或者几年等。

上述活瓣100中，通过设置编织管110使得活瓣100易于植入气管等腔道，外管120收容于编织管110内，外管120具有相对的第一端121和第二端122，内管130收容于外管120内，且与外管120固接，内管130具有一开口131，开口131靠近第一端121设置，内管130的远离开口131的一侧密封，由于内管130能够弹性变形，并且内管130能够在第一物质从第二端122向第一端121流动时发生弹性变形而与外管120之间形成通道，以使第一物质能够经通道流向第一端121，内管130还能够在第二物质从第一端121向第二端122流动时发生弹性变形而与外管120贴合，以阻止第二物质流向第二端122，因此，能够将活瓣100植入机体的气管内且使第二端122靠近机体，机体呼气时，呼出物质从第二端122向第一端121流动，内管130因气压作用发生弹性变形而与外管120之间形成通道，以使呼出物质能够经通道流向第一端121，机体吸气时，吸入物质从第一端121向第二端122流动，内管130因气压作用发生弹性变形而与外管120贴合，以阻止吸入物质流向第二端122，使得活瓣100实现单向通过功能，并且能够通过机体的呼吸使内管130的弹性变形而使内管130和外管120贴合或者形成通道，使得活瓣100的通道的开合与机体的呼吸频率匹配，以保证活瓣100的单向通过性能，再者，通过内管130的弹性变形使内管130的外壁和外管120的内壁形成通道，通道能够沿内管130的外周分布，有利于第一物质的通过，使得活瓣100具有较高的单向通过效率。上述活瓣100的单向通过效率较高。

一般地，现有的伞形活瓣，容易在使用过程中产生变形或移位等情况而失去单向通气功能，也容易导致气道内肉芽增生。现有的鸭嘴式活瓣的通气截面为线型，靠气流将两片瓣膜冲开后实现通气，这种结构存在着两个问题，一是通气效率较低，线型截面长度最多为约3mm；一是不利于分泌物的排出，容易产生堵塞现象；鸭嘴式活瓣的回收性能不佳，这是由于其线型截面在回收过程中的收缩性能不够理想。

本研究的活瓣100通过将编织层115采用记忆合金导丝编织成型，并包覆具有优良的生物相容性的包覆层117，使编织管110的外壁与支气管壁完全贴合，不会引起脱落和移位，且包覆层117的良好生物相容性使得活瓣100植入后不会出现肉芽增生。本研究的活瓣100的放置和回收操作比较方便，依靠汇聚段113作为抓取点，更容易实现活瓣100的放置和回收。

本研究的活瓣100通气面积大为增加，理论上为鸭嘴式活瓣100的3倍，且通气区域沿圆周分布，有利于分泌物通过，不容易因其堵塞而失去单向通气功能。本研究的活瓣100的外管120和内管130的结构相对比较简单，具备较高的可靠性，不会因放置位置偏差，支气管结构差异等情况而影响活瓣100的单向通气功能。

上述活瓣100能够满足植入器械的生物相容性要求，只能允许气体和分泌物单向通过，能够方便的收缩进支气管镜腔道中，并输送到人体内后可以完全恢复到初始状态，以完成植入操作；治疗完成后，通过汇聚段113而将活瓣100收入支气管镜的腔道中以便于将活瓣100取出体外。

可以理解，密封部135不限于为碗形，也可以为其他形状，请参阅图6~图7，另一实施方式的活瓣200的结构与上述实施方式的活瓣100的结构大致相同，不同之处在于，密封部235为圆锥形。密封部235凸设于管体233上。密封部235的顶点远离管体233设置。通过将密封部235设置为圆锥形，且使密封部235的顶点远离管体233设置，能够有效地减少气流阻力，并将气流引导入管体233和第二管段225形成的通道内。其中，定义密封部235的锥角为α。α为40°~160°。通过将密封部235的锥角设置为40°~160°，使得能够通过密封部235对气体进行导流，以使气流按照所需的路线能够更加顺畅地流通。

以下为具体实施例部分。

实施例1

本实施例的活瓣的结构如图1~5所示。外管的总长度为3mm。第一管段的长度：第二管段的长度：过渡管段的长度为2：1：2。第一管段的外径为3.5mm。第二管段的外径为1.5mm。第二管段的厚度为0.2mm，管体的厚度为0.2mm。密封部为碗形。内管与外管通过点胶固化连接。每个点胶点的厚度为0.1mm。点胶点的直径为1.5mm。点胶点有2个。2个点胶点围绕管体的外周均匀设置一圈。

实施例2

本实施例的活瓣的结构如图1~5所示。外管的总长度为15mm。第一管段的长度：第二管段的长度：过渡管段的长度为5：3：5。第一管段的外径为7.5mm。第二管段的外径为5.5mm。第二管段的厚度为0.8mm，管体的厚度为0.5mm。密封部为碗形。内管与外管通过点胶固化连接。每个点胶点的厚度为0.1mm。点胶点的直径为1.5mm。点胶点有4个。4个点胶点围绕管体的外周均匀设置一圈。

实施例3

本实施例的活瓣的结构如图1~5所示。外管的总长度为9mm。第一管段的长度：第二管段的长度：过渡管段的长度为3：2：3。第一管段的外径为5.5mm。第二管段的外径为3.5mm。第二管段的厚度为0.5mm，管体的厚度为0.35mm。密封部为碗形。内管与外管通过点胶固化连接。每个点胶点的厚度为0.1mm。点胶点的直径为1.5mm。点胶点有3个。3个点胶点围绕管体的外周均匀设置一圈。

实施例4

本实施例的活瓣的结构如图6~图7所示。本实施例的活瓣的结构与实施例1的大致相同，不同之处在于，密封部为圆锥形。密封部的锥角为40°。

实施例5

本实施例的活瓣的结构如图6~图7所示。本实施例的活瓣的结构与实施例2的大致相同，不同之处在于，密封部为圆锥形。密封部的锥角为160°。

实施例6

本实施例的活瓣的结构如图6~图7所示。本实施例的活瓣的结构与实施例3的大致相同，不同之处在于，密封部为圆锥形。密封部的锥角为100°。

实施例7

本实施例的活瓣的结构与实施例4的活瓣的结构大致相同，不同之处在于，密封部的锥角为20°。

实施例8

本实施例的活瓣的结构与实施例5的活瓣的结构大致相同，不同之处在于，密封部的锥角为170°。

实施例9

本实施例的活瓣的结构与实施例1的活瓣的结构大致相同，不同之处在于，点胶点有1个。1个点胶点围绕管体的外周均匀设置一圈。

实施例10

本实施例的活瓣的结构与实施例2的活瓣的结构大致相同，不同之处在于，点胶点有8个。8个点胶点围绕管体的外周均匀设置一圈。

对比例1

本对比例的活瓣的结构与实施例1的活瓣的结构大致相同，不同之处在于，密封部为圆柱形。

对比例2

本对比例的活瓣为本领域中常见的鸭嘴式活瓣。具体地，活瓣的厂家为PulmonxInternation SARL公司，产品名称为EBV，产品型号为EBV-TS-4.0，EBV-TS-5.5。

对比例3

本对比例的活瓣为本领域中常见的伞状活瓣。具体地，活瓣的厂家为Olympus Winter&Ibe GmbH公司，产品名称为IBV，产品型号为SVS-V5，SVS-V6，SVS-V7，SVS-C26，SVS-SK。

测试

测定实施例1~10及对比例1~3的活瓣的单向通过效率。测定实施例1~10及对比例1~3的活瓣中外管和内管的连接强度。测定结果详见表1。表1表示实施例1~10及对比例1~3的活瓣的单向通过效率。

其中，单向通过效率的测试过程如下：设置一个压力稳定的可开关的气源（推荐值压力为0.8～5KPa），通过合适的管路引出，将活瓣接入管路中，使第二端朝向气源方向，另一端连接气体流量测试仪，预通气，待整个装置稳定后，打开气源，通气5秒钟，读取气体流量测试仪上显示的气体流量，即为单向通过效率；

采用拉力试验机（型号为DZ-106，厂家为东莞大中仪器有限公司）测定外管和内管的连接强度。

表1

	单向通过效率	外管和内管的连接强度
			实施例1	11.2mL	1.8N
实施例2	12.9mL	3.4N
			实施例3	12.1mL	2.5N
实施例4	10.7mL	1.9N
			实施例5	9.1mL	3.6N
实施例6	10.1mL	2.3N
			实施例7	10.9mL	1.8N
实施例8	7.6mL	3.5N
			实施例9	11.4mL	1.0N
实施例10	9.3mL	5.7N
			对比例1	11.6mL	1.8N
对比例2	8.2mL	4.2N
			对比例3	11.3mL	1.1N

从表1可以看出，本研究的活瓣具有较高的单向通过效率，能够用于植入支气管、３级肺部气管及４级肺部气管等腔道中。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干弹性变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种活瓣，其特征在于，包括：

编织管；

外管，收容于所述编织管内，所述外管具有相对的第一端和第二端；及

内管，收容于所述外管内，且与所述外管固接，所述内管具有一开口，所述开口靠近所述第一端设置，所述内管的远离所述开口的一侧密封，所述内管能够弹性变形；及

其中，所述内管能够在第一物质从所述第二端向所述第一端流动时发生弹性变形而与所述外管之间形成通道，以使所述第一物质能够经所述通道流向所述第一端，所述内管能够在第二物质从所述第一端向所述第二端流动时发生弹性变形而与所述外管贴合，以阻止所述第二物质流向所述第二端。

2.根据权利要求1所述的活瓣，其特征在于，所述内管包括管体和密封部，所述管体自所述第一端向所述第二端延伸，且与所述外管固接，所述开口位于所述管体的靠近所述第一端的一端，所述密封部与所述管体的另一端密封连接，其中，所述管体能够发生弹性变形而与所述外管之间形成所述通道，所述管体还能够发生弹性变形而与所述外管贴合。

3.根据权利要求2所述的活瓣，其特征在于，所述外管具有密封连接的第一管段和第二管段，所述第一管段与所述编织管固接，且靠近所述第二端设置，所述第二管段的直径小于所述第一管段的直径，所述管体收容于所述第二管段内且与所述第二管段固接，所述管体能够发生弹性变形而与所述第二管段之间形成所述通道，所述管体还能够发生弹性变形而与所述第二管段贴合。

4.根据权利要求3所述的活瓣，其特征在于，所述管体的厚度小于所述第二管段的厚度。

5.根据权利要求4所述的活瓣，其特征在于，所述第二管段的厚度为0.2mm~0.8mm，所述管体的厚度为0.2mm~0.5mm。

6.根据权利要求3所述的活瓣，其特征在于，所述管体的外壁与所述第二管段的内壁过盈配合。

7.根据权利要求2所述的活瓣，其特征在于，所述密封部为碗形，所述密封部凸设于所述管体上，且所述密封部的底部远离所述管体设置。

8.根据权利要求2所述的活瓣，其特征在于，所述密封部为圆锥形，所述密封部凸设于所述管体上，且所述密封部的顶点远离所述管体设置。

9.根据权利要求8所述的活瓣，其特征在于，所述密封部的锥角为40°~160°。

10.根据权利要求1所述的活瓣，其特征在于，所述内管与所述外管通过点胶固化连接。

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