CN111474252B - 一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，所述乳化性测试方法包括对比乳化前后液体药剂的吸光度，并代入经验公式算出乳化性能评价指标E1；所述皮肤作用的评价方法包括测试液体药剂乳化后穿透离体皮肤的能力得出皮肤作用的评价指标E2；所述乳化性能评价指标E1≥200为合格，所述乳化性能评价指标E1≥500为优秀；所述皮肤作用的评价指标E2≥100时为合格；所述皮肤作用的评价指标E2≥300为优秀；本发明为目前市场上新型含肽类表面活性剂提供了一种快速简便准确的乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，无需复杂的仪器设备和昂贵的试剂，可以广泛应用在医药和卫生领域。

Description

一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法
技术领域
本发明涉及表面活性剂领域，尤其涉及一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法。
技术背景
表面活性剂(surfactant)，是指加入少量能使其溶液体系的界面状态发生明显变化的物质。具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列。表面活性剂的分子结构具有两亲性：一端为亲水基团，另一端为疏水基团；亲水基团常为极性基团，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其盐，羟基、酰胺基、醚键等也可作为极性亲水基团；而疏水基团常为非极性烃链，如8个碳原子以上烃链。
表面活性剂的一大应用就是作为溶液体系的乳化剂，乳化剂具有乳化作用，所谓乳化作用是指将一种液体以液滴的形式分散于另一种不相溶液体中形成乳液的过程。其中，被分散的液体称为分散相(又称不连续相或内相)，而另一种液体则称为分散介质(又称连续相或外相)。表面活性剂作为乳化剂是乳液稳定不可缺少的成分。它吸附于液－液界面，降低界面张力，从而降低系统的表面自由能增量⊿G，即降低了系统的热力学不稳定性。
在药物制剂领域，乳化剂是非常重要的一种药物辅料。乳剂在液滴中的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度，静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，具有靶向性，而外用乳剂可以改善药物对皮肤，粘膜的渗透性减少刺激性,增加药物的透皮吸收。目前以pellicer系列类似物为代表性的双分子多肽类表面活性剂作用一种新型的表面活性剂，在各个领域都有着良好的应用前景，但是目前还缺乏简便快速，准确性高的方法来评价此类新型的表面活性剂的乳化性能，特别是其对于静脉注射剂的乳化性能的影响，以及其对于皮肤作用的评估方法。
发明内容
针对上述不足，本发明提供一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，本发明为目前市场上新型含肽类表面活性剂提供了一种快速简便准确的乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，无需复杂的仪器设备和昂贵的试剂，可以广泛应用在医药和卫生领域。
为了实现上述目的，本发明提供了如下的技术方案：
一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，所述乳化性测试方法包括如下步骤:
a):测定液体药剂在波长550nm-600nm处的吸光值LC0；
b):将待测的含肽类表面活性剂与步骤a中的液体药剂按照稀释倍数N＝10-50混合后，再加入与所述液体药剂等体积的水，充分震荡后形成乳化液；
c):将步骤a所得的乳化液静置1-4小时分层后，使用溶剂萃取出乳化层中的液体药剂；
d):用0.1-1％(W/V)的十二烷基苯磺酸钠溶液将步骤c所得的萃取液稀释50倍，在波长550-600nm处测定其吸光值LC1；
e):所述含肽类表面活性剂的乳化性能评价指标为
Figure BDA0002447554020000031
所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价方法包括如下步骤：
I)：将含肽类表面活性剂与液体药剂按照稀释倍数N＝10-50混合后，测定所述液体药剂的浓度A0；
II):在离体皮肤的外表面均匀涂布上述步骤I中的乳化液，内表面均匀涂抹接收液，所述接收液为0.5～2％氯化钠水溶液；在35～40℃的环境中使供试品透过所述测试皮肤并进入接收液中；
III)经过2-10h后对上述步骤II中的接收液取样，取样后加入等量同温的接收液；
IV)将上述步骤III得到的接收液注入高效液相色谱仪中，测定其中液体药剂的浓度A1；
V)所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价指标为
Figure BDA0002447554020000032
进一步的，上述一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，所述步骤II中的离体皮肤选自去毛的猪皮、兔皮、或猴皮。
进一步的，上述一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，所述步骤c中的萃取溶剂选自碱性萃取剂。
进一步的，上述一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，所述乳化性能评价指标E1≥200为合格，所述乳化性能评价指标E1≥500为优秀；所述皮肤作用的评价指标E2≥100时为合格；所述皮肤作用的评价指标E2≥300为优秀。
进一步的，上述一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，所述步骤a和步骤b中，测定的波长为570-590nm。
进一步的，上述一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，所述含肽类表面活性剂为pellicer系列类似物。
进一步的，上述一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，所述乳化性测试方法包括如下步骤:
a):测定液体药剂在波长580nm处的吸光值LC0；
b):将待测的含肽类表面活性剂与步骤a中的液体药剂按照稀释倍数N＝30混合后，再加入与所述液体药剂等体积的水，充分震荡后形成乳化液；
c):将步骤a所得的乳化液静置2小时分层后，使用溶剂萃取出乳化层中的液体药剂；
d):用0.1-1％(W/V)的十二烷基苯磺酸钠溶液将步骤c所得的萃取液稀释50倍，在波长580nm处测定其吸光值LC1；
e):所述含肽类表面活性剂的乳化性能评价指标为
Figure BDA0002447554020000041
所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价方法包括如下步骤：I)：将含肽类表面活性剂与液体药剂按照稀释倍数N＝30混合后，测定所述液体药剂的浓度A0；
II):在离体皮肤的外表面均匀涂布上述步骤I中的乳化液，内表面均匀涂抹接收液，所述接收液为0.9％氯化钠水溶液；在37℃的环境中使供试品透过所述测试皮肤并进入接收液中；
III)经过5h后对上述步骤II中的接收液取样，取样后加入等量同温的接收液；
IV)将上述步骤III得到的接收液注入高效液相色谱仪中，测定其中液体药剂的浓度A1；
V)所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价指标为
Figure BDA0002447554020000051
进一步的，上述含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，在制备静脉注射剂或透皮贴剂中的应用。
上述方案表明，本发明至少具有以下有益效果：本发明公开了一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法；所述含肽类表面活性剂优选为pellicer系列类似物，填补了目前对于此类具有肽类双分子层的新型表面活性剂的性能检测和评价方面的国内空白，具有快速、简便、准确的优点，无需太多复杂的仪器设备和昂贵的试剂，可以广泛应用在医药和卫生领域，特别是在制备静脉注射剂或透皮贴剂中等方面，具有良好的前景。
附图说明
附图1为本发明所述的一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法的流程图。
具体实施方式
下面将通过几个具体实施例，进一步阐明本发明，这些实施例只是为了说明问题，并不是一种限制。
实施例1
方法例
如图1所示的一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，其特征在于，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，所述乳化性测试方法包括如下步骤:
a):测定液体药剂在波长550nm处的吸光值LC0；
b):将待测的含肽类表面活性剂与步骤a中的液体药剂按照稀释倍数N＝10混合后，再加入与所述液体药剂等体积的水，充分震荡后形成乳化液；
c):将步骤a所得的乳化液静置1小时分层后，使用溶剂萃取出乳化层中的液体药剂；
d):用0.1-1％(W/V)的十二烷基苯磺酸钠溶液将步骤c所得的萃取液稀释50倍，在波长550nm处测定其吸光值LC1；
e):所述含肽类表面活性剂的乳化性能评价指标为
Figure BDA0002447554020000061
所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价方法包括如下步骤：
I)：将含肽类表面活性剂与液体药剂按照稀释倍数N＝10混合后，测定所述液体药剂的浓度A0；
II):在兔子的离体皮肤的外表面均匀涂布上述步骤I中的乳化液，内表面均匀涂抹接收液，所述接收液为0.5％氯化钠水溶液；在35℃的环境中使供试品透过所述测试皮肤并进入接收液中；
III)经过2h后对上述步骤II中的接收液取样，取样后加入等量同温的接收液；
IV)将上述步骤III得到的接收液注入高效液相色谱仪中，测定其中液体药剂的浓度A1；
V)所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价指标为
Figure BDA0002447554020000071
实施例2
方法例
如图1所示的一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，所述乳化性测试方法包括如下步骤:
a):测定液体药剂在波长580nm处的吸光值LC0；
b):将待测的含肽类表面活性剂与步骤a中的液体药剂按照稀释倍数N＝30混合后，再加入与所述液体药剂等体积的水，充分震荡后形成乳化液；
c):将步骤a所得的乳化液静置2小时分层后，使用溶剂萃取出乳化层中的液体药剂；
d):用0.1-1％(W/V)的十二烷基苯磺酸钠溶液将步骤c所得的萃取液稀释50倍，在波长580nm处测定其吸光值LC1；
e):所述含肽类表面活性剂的乳化性能评价指标为
Figure BDA0002447554020000081
所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价方法包括如下步骤：I)：将含肽类表面活性剂与液体药剂按照稀释倍数N＝30混合后，测定所述液体药剂的浓度A0；
II):在猪离体皮肤的外表面均匀涂布上述步骤I中的乳化液，内表面均匀涂抹接收液，所述接收液为0.9％氯化钠水溶液；在37℃的环境中使供试品透过所述测试皮肤并进入接收液中；
III)经过5h后对上述步骤II中的接收液取样，取样后加入等量同温的接收液；
IV)将上述步骤III得到的接收液注入高效液相色谱仪中，测定其中液体药剂的浓度A1；
V)所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价指标为
Figure BDA0002447554020000082
实施例3
方法例
如图1所示的一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，其特征在于，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，所述乳化性测试方法包括如下步骤:
a):测定液体药剂在波长600nm处的吸光值LC0；
b):将待测的含肽类表面活性剂与步骤a中的液体药剂按照稀释倍数N＝50混合后，再加入与所述液体药剂等体积的水，充分震荡后形成乳化液；
c):将步骤a所得的乳化液静置4小时分层后，使用溶剂萃取出乳化层中的液体药剂；
d):用0.1-1％(W/V)的十二烷基苯磺酸钠溶液将步骤c所得的萃取液稀释50倍，在波长600nm处测定其吸光值LC1；
e):所述含肽类表面活性剂的乳化性能评价指标为
Figure BDA0002447554020000091
所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价方法包括如下步骤：
I)：将含肽类表面活性剂与液体药剂按照稀释倍数N＝50混合后，测定所述液体药剂的浓度A0；
II):在猴离体皮肤的外表面均匀涂布上述步骤I中的乳化液，内表面均匀涂抹接收液，所述接收液为2％氯化钠水溶液；在40℃的环境中使供试品透过所述测试皮肤并进入接收液中；
III)经过10h后对上述步骤II中的接收液取样，取样后加入等量同温的接收液；
IV)将上述步骤III得到的接收液注入高效液相色谱仪中，测定其中液体药剂的浓度A1；
V)所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价指标为
Figure BDA0002447554020000101
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进，这些改进也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法，其特征在于，所述含肽类表面活性剂为pellicer系列类似物，包括乳化性测试方法和皮肤作用的评价方法，所述乳化性测试方法包括如下步骤:
a）: 测定液体药剂在波长580nm处的吸光值LC0；
b）: 将待测的含肽类表面活性剂与步骤a中的液体药剂按照稀释倍数N=30混合后，再加入与所述液体药剂等体积的水，充分震荡后形成乳化液；
c）:将步骤a所得的乳化液静置2小时分层后，使用碱性溶剂萃取出乳化层中的液体药剂；
d）:用质量体积比为0.1-1%的十二烷基苯磺酸钠溶液将步骤c所得的萃取液稀释50倍，在波长580nm处测定其吸光值LC1；
e）:所述含肽类表面活性剂的乳化性能评价指标为
Figure DEST_PATH_IMAGE002
；
所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价方法包括如下步骤：
I）：将含肽类表面活性剂与液体药剂按照稀释倍数N=30混合后，测定所述液体药剂的浓度A0；
II):在离体皮肤的外表面均匀涂布上述步骤I中获得的液体药剂，内表面均匀涂抹接收液，所述接收液为0.9％氯化钠水溶液；在37℃的环境中使供试品透过测试皮肤并进入接收液中；
III)经过5h后对上述步骤II中的接收液取样，取样后加入等量同温的接收液；
IV)将上述步骤III得到的接收液注入高效液相色谱仪中，测定其中液体药剂的浓度A1；
V）所述含肽类表面活性剂的皮肤作用的评价指标为
Figure DEST_PATH_IMAGE004
。
2.如权利要求1所述的含肽类表面活性剂的乳化性和皮肤作用的评价方法在制备静脉注射剂或透皮贴剂中的应用。
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