CN111447884A - 脊柱植入系统和使用方法 - Google Patents

Abstract

一种骨紧固件，其包含界定植入空腔和多个邻近凹槽的第一部件。第一带被配置成用于安置在所述凹槽内。第二带被配置成用于安置在所述凹槽内。第二部件被配置成用于穿透组织且包括可与所述第一带接合以暂时地连接所述部件的头部。所述第二带可移动以邻近所述第一带安置以固定所述部件的连接。公开了植入体、系统、仪器和方法。

Description

脊柱植入系统和使用方法

技术领域

本公开大体上涉及用于治疗脊柱病症的医疗装置，并且更具体地涉及一种包括骨紧固件的手术植入系统和相关方法。

背景技术

脊柱病变和病症，如脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、腰椎滑脱、狭窄症、肿瘤和骨折可由以下因素引起，包括受伤和衰老所导致的外伤、疾病和退行性病况。脊柱病症通常导致包括畸形、疼痛、神经损伤和部分或完全丧失活动能力的症状。

非手术治疗，诸如药物治疗、康复和锻炼可能是有效的，然而，可能无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的手术治疗包括矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。作为这些手术治疗的一部分，经常使用诸如椎骨杆的脊柱构造来为治疗区域提供稳定性。在发生愈合时，杆远离受损或有缺陷的区域重新导向应力，以恢复适当的对准且总体上支撑椎骨部件。在手术治疗期间，可将一个或多个杆和骨紧固件递送到手术部位。杆可以经由紧固件附接到两个或多个椎骨部件的外部。本公开描述了对这些先前技术的改进。

发明内容

在一个实施例中，提供骨紧固件。骨紧固件包含界定植入空腔和多个邻近凹槽的第一部件。第一带被配置成用于安置在凹槽内。第二带被配置成用于安置在凹槽内。第二部件被配置成用于穿透组织且包括可与第一带接合以暂时地连接部件的头部。第二带可移动以邻近第一带安置以固定部件的连接。在一些实施例中，公开了植入体、系统、仪器和方法。

在一个实施例中，骨紧固件包含界定植入空腔和多个邻近凹槽的第一部件。凹槽包括第一部分和直径大于第一部分的第二部分。第一带和第二带被配置成用于以第二部分的扩张配置和以第一部分的收缩配置安置于凹槽内。第二部件被配置成用于穿透组织且包括可与第一带接合以连接部件的头部。零件可与第二带接合以邻近第一带固定第二带。在一些实施例中，第一带被配置成用于以扩张配置安置于凹槽内，而第二带被配置成用于以收缩配置安置于凹槽内。在一些实施例中，第二带包括扩张的自由定向，且第一带包括收缩的自由定向，使得其在将第二部件移动到第一部件中时提供触觉可听标志。

在一个实施例中，骨紧固件包含界定植入空腔和多个邻近凹槽的第一部件。凹槽包括第一凹槽、第二凹槽和第三凹槽。第二凹槽的直径大于第一凹槽和第三凹槽。第一扩张带被配置成用于安置在凹槽内。第二扩张带被配置成用于安置在凹槽内。第二部件被配置成用于穿透组织且包括可与第一带接合以用于从第一凹槽平移到第二凹槽以暂时地连接部件的头部。零件可与第二带接合以用于从第三凹槽平移到第二凹槽，使得第二带防止第一带平移回到第二凹槽中以固定部件的连接。在一些实施例中，第二带接合第一带以用于平移到第二凹槽，且限制第一带的任何进一步平移以固定第一部件到第二部件的连接。

附图说明

通过附有以下图式的具体描述，本公开将变得更显而易见。

图1是根据本公开原理的脊柱植入系统的一个实施例的组件的侧截面视图；

图2是图1中所展示的组件的分离视图；

图3是图1中所展示的组件的侧横截面图；

图4是图1中所展示的组件的分离视图；

图5是图1中所展示的组件的分离视图；并且

图6是图1中所展示的组件的分离视图。

具体实施方式

公开的手术系统和相关使用方法的例示性实施例就用于治疗肌骨骼病症的医疗装置并且更具体地，就包括骨紧固件的脊柱植入系统进行讨论。在一个实施例中，本发明的脊柱植入系统包括包含骨紧固件(例如椎弓根骨螺钉)的植入体。在一些实施例中，本公开的系统和方法与脊柱关节融合或固定程序一起使用，例如与脊柱的颈部、胸部、腰部和/或骶骨区域一起使用。

在一些实施例中，本发明的脊柱植入系统包含包括双环配置的模块化椎弓根螺钉系统。在一些实施例中，本发明的脊柱植入系统包含阻止和/或防止模块化螺钉系统的保持器脱离的机构。在一些实施例中，本发明的脊柱植入系统包含模块化椎弓根螺钉系统，其包括螺钉柄、接收器、保持器和压缩插入件。在一些实施例中，螺钉柄插入到接收器中并且接触保持器，将保持器从第一腔室平移到第二腔室。在一些实施例中，第二腔室尺寸过大，从而允许在螺钉柄进一步平移到接收器中时保持器的扩张。在一些实施例中，脊柱植入系统包含具有额外扩张部件的模块化椎弓根螺钉系统，所述额外扩张部件被配置成用于在螺钉柄与接收器接合之后阻挡第二腔室。在一些实施例中，阻挡第二腔室阻止和/或防止保持器迁移回到第二腔室中并且以抵抗和/或防止组件的脱离。

在一些实施例中，本发明的脊柱植入系统包含由接收器、扩张部件、保持器和压缩部件组成的模块化组合件。在一些实施例中，接收器包括第一、第二和第三腔室。在一些实施例中，第一腔室经设定尺寸以与保持器部件紧密适配，且第二腔室的尺寸过大，以允许保持器的扩张。在一些实施例中，保持器的扩张允许螺钉柄穿过保持器。在一些实施例中，第二扩张部件嵌套在尺寸过小的第三腔室中，这使得扩张部件例如，通过减小直径而皱缩。扩张部件含有外部凹槽，其与接收器配合以防止无意的脱离。在一些实施例中，处于松弛状态的扩张部件的尺寸设定为具有类似于第二腔室的直径。在一些实施例中，脊柱植入系统包括定位在扩张部件上方的压缩部件。

在一些实施例中，本发明的脊柱植入系统与一种附接郁金香组合件(tulipassembly)和螺钉柄的方法一起使用，所述方法包括以下步骤：平移螺钉柄以使得保持器平移到第二腔室中，且扩张接着收缩以暂时地捕获螺钉柄。在一些实施例中，所述方法包括以下步骤：一旦暂时地捕获螺钉柄，压缩部件则朝向扩张部件平移，从而迫使扩张部件进入第二腔室中。在一些实施例中，当扩张部件完全处于第二腔室中时，允许扩张部件扩张。因而，扩张部件允许压缩部件在扩张状态下穿过其内径。在一些实施例中，扩张部件经设定尺寸以防止保持器部件从第一腔室脱离。在一些实施例中，定位在第一腔室中的保持器阻止和/或防止保持器扩张且将螺钉柄保持在郁金香组合件中。

在一些实施例中，脊柱植入系统包含模块化系统，所述模块化系统包括骨紧固件(其包括部件阵列，例如可选择性地耦合到部件(例如接收器)的骨螺钉轴)。在一些实施例中，脊柱植入系统包含可在手术台上或原位组装的选择性耦合的骨紧固件。在一些实施例中，用非仪器化组装和/或手动组装选择性地耦合骨紧固件。在一些实施例中，非仪器化组装包含将螺钉轴与骨紧固件的头部/接收器手动接合。在一些实施例中，非仪器化组装包含将螺钉轴与骨紧固件的头部/接收器手动弹出式(pop-on)接合。在一些实施例中，以非仪器化组装将螺钉轴与骨紧固件的头部/接收器手动接合所需的力在2到50N的范围内。在一些实施例中，以非仪器化组装将螺钉轴与骨紧固件的头部/接收器手动接合所需的力在5到10N的范围内。在一些实施例中，此配置提供无需仪器即可组装的骨紧固件的手动可接合组件，并且在组装之后，所组装的组件具有选定的拉出强度和/或可以以最小的所需力被拉开、移除和/或分离。

在一些实施例中，骨紧固件被配置成用于组装而不使用仪器，例如医师、外科医生和/或医务人员利用他们的手进行组装。在一些实施例中，系统需要最小的力将植入体接收器和螺钉轴组合件在原位附接，从而减少椎骨(例如椎弓根)上的预负载。在一些实施例中，骨紧固件包括扩张环。

在一些实施例中，本公开可用于治疗脊柱病症，例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、腰椎滑脱、狭窄症、脊柱侧凸和其它弯曲异常、脊柱后凸、肿瘤和骨折。在一些实施例中，本公开可与其它骨骼和骨相关应用，包括与诊断和疗法相关联的那些应用一起使用。在一些实施例中，所公开的脊柱植入系统可以可替代地用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗，和/或对脊柱采用各种手术方式，包括前、后、后中线、外侧、后外侧和/或前外侧方式，以及在其它身体区域中。本公开还可替代地与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的程序一起使用。本公开的脊柱植入系统还可以用在动物、骨模型和其它无生命的基质上，例如在训练、测试和演示中。

通过参考结合形成本公开的一部分的附图图示进行的实施例的以下详细描述可更容易地理解本公开。应当理解，本申请不限于本文描述和/或展示的特定装置、方法、条件或参数，并且本文使用的术语仅出于通过实例描述特定实施例的目的，并且不旨在进行限制。在一些实施例中，如在说明书中使用的并且包括所附权利要求书，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数，并且对特定数值的提及包括至少所述特定值，除非上下文清楚地另外指明。范围在本文中可表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。当表达这样的范围时，另一个实施例包括从一个特定值和/或至另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表达为近似值时，应当理解，特定值形成另一个实施例。还应理解，所有空间参考，例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左侧和右侧，仅出于说明目的，并且可在本公开的范围内变化。例如，参考“上部”和“下部”是相对的，且仅用于相对于其它的上下文中，且不必为“上方”和“下方”。

如说明书中所使用并且包括所附权利要求书，疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”是指执行一程序，所述程序可包括向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)投予一种或多种药物、采用可植入装置和/或采用治疗疾病的仪器，例如用于去除凸出部分或椎间盘突出和/或骨刺的微型椎间盘切除术仪器，以致力于缓解疾病或病况的体征或症状。缓解可能在出现疾病或病况的体征或症状之前以及其出现之后发生。因此，治疗包括预防或防止疾病或不良病况(例如，在可能易患疾病但尚未诊断患有疾病的患者中预防疾病发生)。另外，治疗不需要完全缓解体征或症状，不需要治愈，并且特别包括对患者仅有边际效应的程序。治疗可包括抑制疾病，例如遏制其发展，或缓解疾病，例如引起病退。举例来说，治疗可包括减轻急性或慢性炎症；缓解疼痛以及减少和诱导新韧带、骨和其它组织的再生长；作为手术的辅助；和/或任何修复程序。同样，除非明确指示其它含义，否则如说明书且包括随附权利要求书中所用，术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨。

以下讨论包括以下描述：包括骨紧固件的手术系统、相关组件以及根据本公开的原理采用手术系统的方法。还公开了替代性实施例。详细参考在附图中示出的本公开的例示性实施例。转到图1-6，示出脊柱植入系统10的组件。

脊柱植入系统10的组件可由适合于医疗应用的生物上可接受的材料制得，包括金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合材料。举例而言，脊柱植入系统10的组件可以单独地或共同地由以下材料制得：诸如不锈钢合金、商业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、超弹性金属合金(例如镍钛诺(Nitinol)、超弹塑性金属例如GUM

)、陶瓷和其复合材料诸如磷酸钙(例如SKELITE^TM)、热塑性塑料诸如聚芳基醚酮(PAEK)(包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK))、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaSO₄聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、刚性聚合物(包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、骨材料(包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质骨和/或皮髓质骨)和组织生长或分化因子、部分可再吸收的材料(例如金属和基于钙的陶瓷的复合材料、PEEK与基于钙的陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收的聚合物的复合材料)、完全可再吸收的材料(例如基于钙的陶瓷，例如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙)，或其它可再吸收的聚合物，例如聚酮(polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯(polycaroplaetohe)，以及其组合。

脊柱植入系统10的各个部件可具有包括上述材料的材料复合材料，以实现各种期望特征，如强度、刚性、弹性、顺从性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像优先。脊柱植入系统10的组件，单独地或共同地，也可以由异质材料制得，例如两种或多种上述材料的组合。脊柱植入系统10的组件可整体形成、整体地连接或包括紧固元件和/或仪器，如本文所描述。

脊柱植入系统10包括脊柱植入体，例如骨紧固件180。骨紧固件180包含部件，例如螺钉轴组合件12和部件，例如头部组合件13。头部组合件13包括带，例如保持环36，其被配置成用于螺钉轴组合件12的暂时捕获和/或骨紧固件180的组件的固定连接，如本文所描述。头部组合件13包括带，例如环44，其被配置成用于在收缩定向和扩张的干涉定向上邻近于环36进行安置以促进骨紧固件180的组件的固定连接。在一些实施例中，螺钉轴组合件12和头部组合件13原位或在植入之前组装以形成骨紧固件180，如本文所描述。

头部组合件13包括接收器14。接收器14沿着轴线X1延伸且界定轴线X1。接收器14包括一对间隔开的臂16、18，其在其间界定植入空腔20，所述植入空腔20被配置成用于安置脊柱构造的组件，例如脊柱杆(未展示)。

臂部16、18每个平行于轴线X1延伸。在一些实施例中，臂16和/或臂18可相对于轴线X1安置在替代定向上，例如横向、垂直和/或其它角度定向，如锐角或钝角，同轴和/或可偏移或交错。臂16、18各自包括在一对侧表面之间延伸的弓形外表面。臂16、18的外表面和侧表面中的至少一个在其中具有至少一个凹部或空腔，其被配置成接收插入工具、压缩仪器和/或用于插入和张紧骨紧固件180的仪器。在一些实施例中，臂16、18在其近端和远端处连接以使得接收器14界定封闭的脊柱杆狭槽。在一些实施例中，脊柱杆可与接收器14整体形成或与接收器14预组装。

空腔20基本上为U形。在一些实施例中，空腔20的全部或仅一部分可以具有替代的截面配置，例如像闭合形状、V形、W形、椭圆形、长方形三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状、偏移形状、交错形状和/或锥形。接收器14包括内表面22。表面22的一部分包括位于邻近臂16处的螺纹形式24和位于邻近臂18处的螺纹形式26。螺纹形式24、26各自被配置成用于与耦合部件(例如固定螺钉(未展示))接合，以将脊柱杆保持在空腔20内。在一些实施例中，表面22可与耦合部件以替代的固定配置安置，例如摩擦配合件、压力配合件、锁定突起部/凹部、锁定键槽和/或粘合剂。在一些实施例中，表面22的全部或仅一部分可具有替代的表面配置，以增强与脊柱杆和/或固定螺钉的接合，例如粗糙、弓形、波形、网状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化。在一些实施例中，接收器14可包括替代的配置，例如闭合、开放和/或侧面接入。在一些实施例中，螺钉轴组合件12在如本文所描述的非仪器化组装中与头部组合件13手动地接合，使得头部组合件13从螺钉轴组合件12的移除可承受从耦合部件施加的夹钳力。

如图2所展示，接收器14包括部分28。部分28包括表面30。表面30界定空腔，例如凹槽34。凹槽34被配置成用于安置环36。在一些实施例中，凹槽34围绕表面30的全部或一部分延伸。凹槽34包括直径D1。环36包括界定开口的圆周，例如间隙。在一些实施例中，间隙经设定尺寸以使得间隙的厚度小于高度和宽度。在一些实施例中，间隙经设定尺寸以允许环36通过周向收缩而穿过接收器14的底部。

如图2所展示，部分28包括表面40。表面40界定空腔，例如凹槽42。凹槽42被配置成用于安置环44。环44包括表面46，其界定被配置成用于与凹槽42的表面接合的外部凹槽48，如本文所描述。环44包括在环44的端部之间延伸的圆周。在一些实施例中，端部界定开口，例如间隙。在一些实施例中，间隙经设定尺寸以使得间隙的厚度小于高度和宽度。在一些实施例中，间隙经设定尺寸以允许环44通过周向收缩而与表面40接合。

凹槽42包括突出部50。突出部50被配置成用于与外部凹槽48的表面46接合。突出部50将环44保持在凹槽42内。突出部50被配置成用于阻止和/或防止环44与凹槽42的脱离。环44可在与拱部80接合后从凹槽42脱离，这使得表面46从突出部50脱离且从凹槽42驱动环44，如本文所描述。凹槽42包括直径D2。在一些实施例中，如图2所展示，直径D1等于直径D2。在一些实施例中，直径D1和直径D2不同。在一些实施例中，表面40将环44保持在凹槽42内，且凹槽42不包括突出部50。

如图2所展示，接收器14包括部分60。部分60包括表面62。表面62界定空腔，例如被配置成用于安置环36和/或环44的凹槽64。在一些实施例中，凹槽64围绕表面40的全部或一部分延伸。凹槽64包括容纳环36和/或环44的扩张的圆周通道66，如本文所描述。凹槽64包括直径D3。直径D3大于直径D1和/或直径D2。直径D3经设定尺寸以允许环36和/或环44在其中扩张。如图2所展示，凹槽34、42、64沿着轴线X1以串联定向安置。在一些实施例中，凹槽34、42、64以间隔开的关系安置。

表面68安置于凹槽64与凹槽34之间。表面68安置在相对于轴线X1的角度处以界定斜面69。斜面69选择性地倾斜以促进环36在凹槽34与凹槽64之间的平移，如本文所描述。在一个实例中，环36与螺钉轴组合件12接合以用于平移，使得环36沿着斜面69滑动，斜面69导向和/或引导环36从凹槽34进入凹槽64，且随着螺钉轴组合件12扩张到暂时捕获定向。在另一实例中，环36与环44接合以用于平移，使得环36沿着斜面69滑动，斜面69导向和/或引导环36从凹槽64进入凹槽34，且收缩以用于骨紧固件180的组件的固定连接，其包括头部组合件13和螺钉轴组合件12的永久捕获。在一些实施例中，表面68基本上垂直于轴线X1定向。

如图3所展示，环36被弹性地偏压到凹槽34内的收缩和/或捕获定向，且可扩张到凹槽64内的扩张定向，如图4和5所展示，用于螺钉轴组合件12与头部组合件13的暂时捕获，如本文所描述。环36可从收缩和/或捕获定向扩张到扩张定向，以用于螺钉轴组合件12与头部组合件13的组装，如例如关于图3-6所展示和描述。

环44在凹槽42内的收缩定向是一次性的，如图3-5所展示，且弹性地偏压到凹槽64内的扩张的干涉定向，如图6所展示。在干涉定向上，环44安置于通道66中且邻近于环36以用于与其邻接和/或接触接合，以阻止和/或防止环36从凹槽34平移到凹槽64，以及骨紧固件180的组件的固定连接，其包括头部组合件13和螺钉轴组合件12的永久捕获，如本文所描述。

接收器14包括表面70。表面70界定狭槽72。狭槽72被配置成用于安置零件，例如拱部80。在一些实施例中，表面70的全部或仅一部分可具有替代的表面配置，例如粗糙、弓形、波形、网状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化。

拱部80被配置成用于安置在空腔20和狭槽72内。拱部80包括具有端面84和端面86的壁82。表面84被配置成界定空腔20的至少一部分88。部分88由外表面90界定，所述外表面90界定被配置成用于与脊柱植入体(例如脊柱杆)接合的拱部80的弯曲部分。表面84包括圆周凸缘92。接收器14包括界定凹槽94的底切表面。如图3所展示，凸缘92被配置成用于与凹槽94一起安置。当环44安置于凹槽42中时，凸缘92与界定凹槽94的底切表面的接合将拱部80与接收器14保持在邻近环44的第一定向上。拱部80在箭头C所展示且在本文中关于图5和6所描述的方向上到第二定向上的平移使环44从凹槽42移动。在一些实施例中，表面90的全部或仅一部分可具有替代的截面配置，例如椭圆形、长方形三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状、偏移形状、交错形状和/或锥形。在一些实施例中，如本文所描述的零件可包括拱部、套筒和/或头部组合件13的其它组件。

拱部80被配置成用于在狭槽72内沿着表面70平移。拱部80在狭槽72内的平移使得表面86与环44接合。表面86邻近环44安置，使得拱部80的轴向平移引起拱部80从凹槽42移位环44。环44可在与拱部80接合后从凹槽42脱离，这使得表面46从突出部50脱离且从凹槽42驱动环44。因而，环44可在凹槽64中的收缩定向与扩张的干涉定向之间移动，如本文所描述，以防止环36从凹槽34迁移到凹槽64中，以用于固定连接骨紧固件180的组件。表面86与环44一起定位以阻止和/或防止环44从通道66移位。

螺钉轴组合件12包括轴181和头部182。轴181被配置成穿透组织，例如椎骨组织。在一些实施例中，轴181包括具有外螺纹形式的外表面。在一些实施例中，外螺纹形式可包括单个螺纹匝或多个离散的螺纹。头部182包括被配置成用于接合手术工具或仪器的工具接合部分184，如本文所描述。在一些实施例中，部分184包括六边形横截面。在一些实施例中，部分184可具有替代的横截面，例如矩形、多边形、六叶形、椭圆形或不规则形状。头部182包括表面186，其界定多个脊部188以改进头部182与拱部80的抓握。在一些实施例中，头部182包括具有平面表面或平面和/或弓形表面的外表面190。

在一些实施例中，接收器14可与头部182以替代的固定配置安置，例如摩擦配合件、压力配合件、锁定突起部/凹部、锁定键槽和/或粘合剂。在一些实施例中，接收器14被配置成用于相对于头部182旋转以进行多轴向移动。在一些实施例中，接收器14被配置成用于相对于头部182在360度的范围内旋转，以便于轴181与组织的定位。在一些实施例中，接收器14被配置成用于相对于头部182并围绕头部182在360度的范围内选择性地旋转，使得轴181选择性地对准以相对于接收器14在平面内旋转。在一些实施例中，接收器14可与头部182以单轴配置或径向可调节配置安置。

在一些实施例中，螺钉轴组合件12可在非仪器化组装时与头部组合件13手动接合，如本文所描述。在一些实施例中，头部组合件13和螺钉轴组合件12的手动接合和/或非仪器化组装包括耦合，而无需使用与螺钉轴组合件12组件接合的单独和/或独立的仪器来实现组装。在一些实施例中，手动接合和/或非仪器化组装包括医师、外科医生和/或医务人员抓紧头部组合件13和螺钉轴组合件12且强制性地组装组件。在一些实施例中，手动接合和/或非仪器化组装包括医师、外科医生和/或医务人员抓紧头部组合件13和螺钉轴组合件12并将组件强制性地搭扣配合在一起，如本文所描述。在一些实施例中，手动接合和/或非仪器化组装包括医师、外科医生和/或医务人员抓紧头部组合件13和螺钉轴组合件12并将组件强制性地弹出配合在一起和/或将头部组合件13弹出到螺钉轴组合件12上，如本文所描述。在一些实施例中，需要2-50N范围内的力来手动接合头部组合件13和螺钉轴组合件12并强制性地组装组件。例如，需要在2-50N范围内的力来搭扣配合和/或弹出配合组装头部组合件13和螺钉轴组合件12。在一些实施例中，需要5-10N范围内的力来手动接合头部组合件13和螺钉轴组合件12并强制性地组装组件。例如，需要在5-10N范围内的力来搭扣配合和/或弹出配合组装头部组合件13和螺钉轴组合件12。在一些实施例中，此配置提供无需仪器即可组装的手动可接合组件，并且在组装之后，所组装的组件具有选定的拉出强度和/或可以以最小的所需力被拉开、移除和/或分离。

在一些实施例中，脊柱植入系统10包含如本文所描述的脊柱植入套件，其包括多个螺钉轴组合件12和/或头部组合件13。螺钉轴组合件12和/或头部组合件被配置成用于选择，使得骨紧固件180的组件可互换。

在组装、操作和使用中，类似于本文所描述的系统和方法的脊柱植入系统10包括用于与头部组合件13连接的螺钉轴组合件12，并且如本文所讨论的，与手术程序一起用于治疗影响患者脊柱段的脊柱病症。脊柱植入系统10与手术程序一起用于治疗脊柱的患病段的病况或损伤。

在一些实施例中，从多个螺钉轴组合件12的套件中选择螺钉轴组合件12，用于与头部组合件13可互换地连接，以包含具有选定移动的骨紧固件180，类似于本文所描述的那些。在一些实施例中，螺钉轴组合件12的套件包括多种螺钉轴组合件，所述螺钉轴组合件在与可互换的头部组合件13组装时具有不同的移动配置，例如轴向移动、径向成角移动、固定轴移动、单轴向移动和/或单平面移动。

在一些实施例中，头部组合件13包括与拱部80、环44和环36组装的接收器14，如本文所描述。在一些实施例中，环36初始地以收缩定向安置于凹槽34内，且环44初始地以收缩定向安置于凹槽42内，如图3所展示。

如图3-6所展示，如本文所描述，螺钉轴组合件12可与头部组合件13手动接合。头部组合件13通过在图3中由箭头A所展示的方向上平移接收器14而与螺钉轴组合件12组装在一起。头部182与接收器14的接合使得环36在图4中由箭头B所展示的方向上平移，使得环36可定位且允许在凹槽64中扩张到扩张定向，如本文所描述。凹槽64的直径D3大于凹槽34的直径D1以允许环36扩张到通道66中。头部182与环36的内表面的接合使得环36扩张且沿着斜面69滑动到通道66中。当头部182进一步平移到接收器14中时，环36越过头部182且围绕通道66内的头部182弹性地收缩，以暂时地捕获螺钉轴组合件12，如图5所展示。

例如，经由由手术仪器接合以在图5中由箭头C所展示的方向上平移拱部80来操控拱部80。表面86接合环44，使得表面46从突出部50脱离，且环44从凹槽42移位，如图6所展示。环44平移且接合环36，从而驱动环36从凹槽64进入凹槽34中。环36沿着接收器14轴向平移和/或沿着斜面69滑动到凹槽34中。环44平移到凹槽64中，且弹性地扩张到通道66中以至扩张的干扰定向，如本文所描述。环44经定向以用于与环36邻接和/或接触接合以阻止和/或防止环36从凹槽34平移到凹槽64中，以及骨紧固件180的组件的固定连接，其包括以选定的移动配置，例如多轴向移动配置的头部组合件13和螺钉轴组合件12的永久捕获。表面86与环44一起定位以阻止和/或防止环44从通道66移位。

在使用时，为了治疗脊柱病症，包括组装的螺钉轴组合件12和头部组合件13的骨紧固件180可以与组织螺纹连接和接合。在一些实施例中，骨紧固件180在手术部位邻近椎骨安置，并被操纵以驱动、扭转、插入或以其它方式关于手术程序将轴181与椎骨连接，如本文所描述。

在一些实施例中，脊柱植入系统10包括试剂，所述试剂可安置、包装、涂布或分层于脊柱植入系统10的组件和/或表面内、上或周围。在一些实施例中，试剂可以包括骨生长促进材料，例如骨移植物(bone graft)，以增强固定元件与椎骨的固定。在一些实施例中，试剂可以是HA涂层。在一些实施例中，试剂可以包括用于释放，包括缓释的一个或多个治疗剂和/或药剂，以治疗例如疼痛、发炎和退化。

在一些实施例中，借助于脊柱植入系统10，可以使用显微手术和图像引导技术来接近、查看并修复脊柱恶化或损伤。脊柱植入系统10的组件可由诸如聚合物的射线可透过材料制成。可包括放射性标记物用于在X射线、透视、CT或其它成像技术下进行识别。

在一些实施例中，脊柱植入系统10可包括一个或多个骨紧固件180(例如本文所描述的那些)和/或固定元件，其可用于单个椎骨水平或多个椎骨水平。在一些实施例中，骨紧固件180可以各种定向与椎骨接合，例如串联、并联、偏移、交错和/或交替的椎骨水平。在一些实施例中，骨紧固件180可被配置成多轴向螺钉、径向成角螺钉(sagittal angulationscrew)、椎弓根螺钉、单轴向螺钉、单平面螺钉、固定螺钉、锚、组织穿透螺钉、常规螺钉、扩张螺钉。在一些实施例中，骨紧固件180可与楔、锚、按钮、夹子、卡扣、摩擦配件、压缩配件、扩张铆钉、U字钉、钉子、粘合剂、柱、连接器、固定板和/或柱一起使用。

应当理解，可以对本文公开的实施例进行各种修改。因此，以上描述不应被解释为限制性的，而仅应作为各种实施例的例证。本领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。

Claims (20)

1.一种骨紧固件，其包含：

第一部件，其界定植入空腔和多个邻近凹槽；

第一带，其被配置成用于安置在所述凹槽内；

第二带，其被配置成用于安置在所述凹槽内；以及

第二部件，其被配置成用于穿透组织且包括能够与所述第一带接合以暂时地连接所述部件的头部，

所述第二带能够移动以邻近所述第一带安置以固定所述部件的连接。

2.根据权利要求1所述的骨紧固件，其进一步包含能够与所述第二带接合以邻近所述第一带安置所述第二带以固定所述部件的连接的零件。

3.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述凹槽包括围绕所述第一部件的内表面且沿着其纵向轴线周向安置的第一凹槽、第二凹槽和第三凹槽。

4.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中所述第一部件包括安置于所述第二凹槽与所述第一凹槽之间的斜面。

5.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中所述第二凹槽相对于所述第一凹槽和所述第三凹槽具有较大直径。

6.根据权利要求3所述的骨紧固件，其中所述第一带能够在所述第一凹槽中收缩，且所述第二带能够在所述第三凹槽中收缩，且所述第二凹槽被配置成用于所述第一带或所述第二带的扩张。

7.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述凹槽沿着所述第一部件的纵向轴线以串联定向安置。

8.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述凹槽中的至少一个包括能够与带接合的突出部。

9.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述凹槽中的至少一个包括能够与带的凹部接合的圆周突出部。

10.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述头部能够与所述第一带手动接合以在非仪器化组装时连接所述部件。

11.根据权利要求1所述的骨紧固件，其进一步包含安置于所述植入空腔内且具有能够与所述第二带接合的远侧面的拱部。

12.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述第一带能够在暂时捕获定向与扩张定向之间扩张，且所述第二带能够在收缩定向与干涉定向之间扩张以固定所述部件的连接。

13.根据权利要求1所述的骨紧固件，其中所述带中的至少一个为界定间隙的圆周环。

14.一种骨紧固件，其包含：

第一部件，其界定植入空腔和多个邻近凹槽，所述多个邻近凹槽包括第一部分和直径大于所述第一部分的第二部分；

第一带和第二带，其被配置成用于以所述第二部分的扩张配置和所述第一部分的收缩配置安置于所述凹槽内；

第二部件，其被配置成用于穿透组织且包括能够与所述第一带接合以连接所述部件的头部；以及

零件，其能够与所述第二带接合以邻近所述第一带固定所述第二带。

15.根据权利要求14所述的骨紧固件，其中所述第一部分包括围绕所述第一部件的内表面周向安置的第一凹槽和第三凹槽，且所述第二部分包括安置于所述第一凹槽与所述第三凹槽之间的第二凹槽。

16.根据权利要求14所述的骨紧固件，其中所述凹槽沿着所述第一部件的纵向轴线以串联定向安置。

17.根据权利要求14所述的骨紧固件，其中所述凹槽中的至少一个包括能够与带接合的突出部。

18.根据权利要求14所述的骨紧固件，其中所述零件包括安置于所述植入空腔内且具有能够与所述第二带接合的远侧面的拱部。

19.根据权利要求14所述的骨紧固件，其中所述第一带能够在暂时捕获定向与扩张定向之间扩张，且所述第二带能够在收缩定向与干涉定向之间扩张以固定所述部件的连接。

20.一种骨紧固件，其包含：

第一部件，其界定植入空腔和多个邻近凹槽，所述多个邻近凹槽包括第一凹槽、第二凹槽和第三凹槽，所述第二凹槽的直径大于所述第一凹槽和所述第三凹槽；

第一扩张带，其被配置成用于安置在所述凹槽内；

第二扩张带，其被配置成用于安置在所述凹槽内；

第二部件，其被配置成用于穿透组织且包括能够与所述第一带接合以用于从所述第一凹槽平移到所述第二凹槽以暂时地连接所述部件的头部；以及

零件，其能够与所述第二带接合以用于从所述第三凹槽平移到所述第二凹槽，使得所述第二带防止所述第一带平移回到所述第二凹槽中以固定所述部件的连接。

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