CN111420281A - 脑神经调节器 - Google Patents

Abstract

本公开涉及电子医疗技术领域，提供了一种脑神经调节器，其包括植入体和体外机。植入体包括植入体主体和至少一个电极组。电极组通过电极线与植入体主体电连接。植入体主体包括能量接收器和植入体主机。体外机包括体外机主机和能量发射器。能量发射器通过连接导线与体外机主机电连接。能量接收器适于与能量发射器无线耦合以从体外机获取对植入体主机供电的电能，并且植入体主机适于与体外机主机无线通信连接。使用时，本公开的植入体主体部分植入用户耳后部皮层下，电极在皮下穿引至病变部位，电极线较短，减小了干扰信号的接收。电极为皮层电极，电极放在硬膜和骨之间，不会对脑组织造成损伤。通过磁耦合进行供电，不影响信号传输和信号采集。

Description

脑神经调节器

技术领域

本发明涉及一种电子医疗技术领域，具体而言，涉及一种脑神经调节器。

背景技术

植入式脑神经调节器用于脑神经信号采集及治疗，广泛应用在帕金森、肌张力障碍、原发性震颤、癫痫等慢性疾病的治疗。在现有技术中，如图1所示，植入式脑神经调节器通常包括植入体1和电极2。植入体1通常放置在胸壁皮下，电极2植入脑部。植入体1通过皮下导线3连接电极2，通过电极2在目标核团4采集生理电信号以及输出刺激电信号。

然而，现有胸壁/腹壁植入的脑神经调节设备存在如下问题：

1.植入体或连接导线导致的皮肤破溃感染：尤其老年或皮肤较薄弹性差的患者，更容易发生。而且一旦发生感染，清创、重新深处包埋、抗生素应用通常无效，只能取出植入物。

2.电极线容易折断：大部分折断发生在耳后，尤其是颅内电极与延长线接口处。

3.连接导线引入干扰信号：对于反馈式植入脑神经调制设备，需要采集脑神经信号，过长的导线将引入更多的干扰信号。

4.寿命短：使用内置电池，寿命短，不支持大数据量和长时间的的数据传输。

发明内容

本发明实施方式提供了一种脑神经调节器，其适于直接植入大脑皮层，并通过无线供电，以解决现有技术的上述部分或全部技术问题。

本发明实施方式提供的脑神经调节器可以包括植入体、通过无线通信方式与该植入体通信的体外机；

所述植入体包括适于植入用户耳后部皮层的植入体主体和至少一个适于植入该用户任意目标部位的大脑皮层的电极组，所述电极组通过电极线与所述植入体主体电连接，所述植入体主体包括能量接收器和植入体主机；

所述体外机包括体外机主机和能量发射器，所述能量发射器通过连接导线与所述体外机主机电连接；

其中，所述能量接收器适于与所述能量发射器无线耦合以从所述体外机获取对所述植入体主机供电的电能。

其中，所述电极组可以包括用于输出刺激信号的刺激电极和用于采集生理电信号的采集电极，本发明对电极的数量不做限制，可以根据需求任意设置。

在本发明的一种实施方式中，所述植入体主机包括以下电路模块：

植入体接收供电单元，与所述能量接收器电连接以将所述能量接收器从所述能量发射器接收的能量转换为适合于所述植入体主机的供电电压；

刺激单元，与所述刺激电极电连接，用于产生所述刺激信号；

采集单元，与所述采集电极电连接，用于接收所述生理电信号；

对体外机通讯单元，适于通过所述无线通信方式接收所述体外机发送的控制指令或向所述体外机发送数据；

植入体控制单元，用于对所述植入体接收供电单元、刺激单元、采集单元、以及对体外机通讯单元各自的操作进行控制。

其中，所述体外机主机可以包括：

体外机供电单元，用于对所述体外机进行供电；

对植入体供电单元，与所述能量发射器电连接，以将电能通过所述能量发射器无线传输给所述植入体的能量接收器；

对植入体通讯单元，适于通过无线通信方式向所述植入体发送控制指令或接收所述植入体发送的数据；

存储单元，用于存储各种数据和程序；

体外机控制单元，用于对所述体外机供电单元、对植入体供电单元、对植入体通讯单元、以及存储单元各自的操作进行控制。

可选地，所述体外机主机还可包括：适于通过有线或无线通信方式与其他设备进行通信的对外部设备通讯单元。

在本发明实施方式中，所述无线通信方式可以包括蓝牙、近场通信。

在本发明的一些实施方式中，所述能量发射器包括体外谐振线圈，所述能量接收器包括体内谐振线圈。

在本发明的另一种实施方式中，所述体外机主机可以包括：功率放大器、体外机调制模块、体外机解调模块、体外机DC/DC模块和体外机微控制器。所述体外机调制模块将所述体外机微控制器产生的信息转换为数字信号波形并发送至所述功率放大器；所述体外机DC/DC模块将所述体外机的电源提供的直流电压转换为适于所述植入体的供电电压并发送至所述功率放大器；所述功率放大器将所述数字信号波形和所述适于植入体的供电电压转换为射频波形并通过所述体外谐振线圈与所述体内谐振线圈的耦合传输至所述植入体；所述体外机解调模块将所述体外谐振线圈上的包含所述植入体发回的信息的射频波转换成数字信号并发送至所述体外机微控制器。

其中，所述植入体主机可以包括：植入体调制模块、植入体解调模块、AC/DC模块、植入体DC/DC模块和植入体微控制器。所述AC/DC模块将所述体内谐振线圈上的射频波形转换为直流电压，所述植入体DC/DC模块将所述直流电压转换为适于对该植入体主机供电的直流供电电压；所述植入体解调模块将所述体内谐振线圈上的包含所述体外机发送的信息的射频波形转换为数字信号波形并发送至所述植入体控制单元；所述植入体调制模块根据所述植入体微控制器产生的数字信号改变所述体内谐振线圈的谐振状态在所述体外谐振线圈上产生所述包含所述植入体发回的信息的射频波形。

在本发明的一些实施方式中，所述体外机主机上设有适于与所述用户的手臂或脖子或腰带固定的连接部件。

采用本发明各实施方式提供的脑刺激调节器，可以实现以下有益效果:

1.将植入体主体部分植入用户耳后部皮层下，电极在皮下穿引至病变部位，电极线较现有技术方案长度大大缩短，减小了干扰信号的接收。同时，由植入体主体部分位于用户头部，植入体主体和电极之间不存在用户颈部活动导致的相对运动，电极线位于头部偏上部位，不会变形和运动，因此，发生折断的概率大大降低，亦不会因此引入运动噪声。

2.相对于现有技术，布置电极线造成的路径损伤极大缩短，有利于手术操作和患者康复。

3.将植入体主体部分植入用户耳后部皮层下，无需在胸部进行切口。耳后部的头骨形状平滑，有一定厚度，适合磨骨切削出一槽用于放置部分脉冲刺激器。手术后植入体主体部分与头骨外表面齐平无突起，皮肤复原缝合后平滑无突起，不受力，降低了感染和溃破的可能性。切口恢复后有头发覆盖，亦不影响美观。

4.通过无线充电的方式减小或取代植入体内部电池，同时支持更高的内部电路功耗，以实现更复杂的电路功能和无线通讯功能。设备使用寿命大大延长，不存在内置电池耗尽造成的失效。

5.每个电极组内包含若干个采集电极和刺激电极，通过将不同电极组放置在皮层不同位置，可实现多点采集和刺激，或多组同时使用，实现复杂的脑电采集和刺激电极配置模式。

6.电极为皮层电极(而非深部电极)，电极放在硬膜和骨之间，不会对脑组织造成损伤。

7.能量发射器和能量接收器无线耦合仅进行能量传输，传输效率更高，不影响信号传输和信号采集。

8.体外机和植入体采用蓝牙通信，其传输距离长且信号传输稳定，不易受到干扰。

附图说明

图1是现有的脑神经调节器的应用示意图。

图2是根据本发明示例性实施方式的脑神经调节器的应用示意图。

图3是根据本发明示例性实施方式的脑神经调节器的植入体的示意图。

图4是根据本发明示例性实施方式的脑神经调节器的植入体的局部剖视图。

图5是根据本发明示例性实施方式的脑神经调节器的体外机的示意图。

图6是根据本发明示例性实施方式的脑神经调节器的电路模块图。

图7是本发明示例性实施方式所述的皮层电极植入示意图。

图8是本发明另一种实施方式的脑神经调节器的电路模块图。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施方式对本发明的各个方面进行详细阐述。其中，众所周知的部件、模块、单元及其相互之间的连接、链接、通信或操作没有示出或未作详细说明。并且，所描述的特征、结构或功能可在一个或一个以上实施方式中以任何方式组合。本领域技术人员应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本发明的保护范围。还可以容易理解，本文所述和附图所示的各实施方式中的模块或单元或处理方式可以按各种不同配置进行组合和设计。

图2示出了本发明提供的脑神经调节器的一种示例性应用场景。在本发明的示例性实施方式中，所述脑神经调节器包括植入体1000和体外机2000。其中，与图1所示的现有技术植入体1通常放置在胸壁皮下不同，本实施方式的植入体1000适于植入用户即患者的大脑皮层，而体外机2000放置于用户的体外。

在本发明的示例性实施方式中，如图3所示，所述植入体1000包括适于植入用户耳后部皮层的植入体主体1100和至少一个适于植入该用户任意目标部位的大脑皮层的电极组1200。在示例性实施方式汇中，植入体1000包括两个电极组1200。本发明对此不作限定，根据患者的生理情况可以设置1个电极组，也可以将3个以上电极组植入皮层的不同位置。所述电极组1200可以包括用于输出刺激信号的刺激电极1201和用于采集生理电信号的采集电极1202。所述电极组1200通过电极线1300与所述植入体主体1100电连接，所述植入体主体包括能量接收器1120和植入体主机1110。

在本发明的示例性实施方式中，如图2和图5所示，所述体外机2000包括体外机主机2010和能量发射器2020，所述能量发射器2020通过连接导线2030与所述体外机主机2010电连接。

其中，所述能量接收器1120能够与所述能量发射器2020无线耦合以从所述体外机2000获取对所述植入体主机1110供电的电能，并且所述植入体主机1110能够与所述体外机主机2010无线通信连接。

在本发明的示例性实施方式中，如图4所示，所述植入体主机1110、能量接收器1120、电极线1300和电极组1200由满足植入体生物相容性要求的硅胶1400全覆盖，并且所述电极组1200的各电极端部从所述硅胶1400外露。

所述植入体主机1110包括底壳1111、保护盖1112、植入体电路板1113、馈电盘1114、以及天线1115(即：使用时植入体内的体内天线)。其中，所述底壳1111和保护盖1112结合并界定出将所述植入体电路板1113和馈电盘1114容纳在内部的空间，天线1115布置在所述底壳1111的外部，所述植入体电路板1113与馈电盘1114结合以通过馈电盘1114与所述能量接收器1120、电极组1200以及天线1115电连接。其中，所述底壳1111、保护盖1112、植入体电路板1113、馈电盘1114、以及天线1115整体由硅胶1400覆盖。

所述能量接收器1120包括磁体1121(即，使用时植入体内的体内磁体)和体内谐振线圈1122，其中，磁体1121位于外壳1123中并被该体内谐振线圈1122环绕。外壳1123、磁体1121和体内谐振线圈1122整体被硅胶1400覆盖并与所述植入体主机1110连接成一体构成植入体主体1100。相应的，如图5所示，体外机2000的能量发射器2020包括壳体2023、磁体2021(即，使用时位于体外的磁体)、以及环绕所述磁体2021的体外谐振线圈2022，所述磁体2021和体外谐振线圈2022位于所述壳体2023内。如图2所示，通过所述磁体1121与所述磁体2021相互吸引以将所述能量发射器2020与所述能量接收器1120吸附固定。通过体外谐振线圈2022将供电电压转换为电磁辐射发射出去，所述体内谐振线圈1122接收所述电磁辐射并将其转换为对植入体1000的供电电压。在本发明实施方式中，能量发射器和能量接收器无线耦合仅执行能量传输，传输效率更高，并且不影响信号传输和信号采集。

所述电极线1300由硅胶1400包裹金属丝1301形成，并且与植入体主体主机1110连接成一体。电极线1300用于将电极组1200与植入体主体主机1110电连接以传递刺激信号和采集数据。其中，电极组1200是由硅胶1400覆盖各个电极形成为片状或扁平状部件，并且与电极线1300形成一体，在该扁平状部件上电机端部从所述硅胶1400露出。在本发明的示例性实施方式中，在条形片状部件即电极组1200上，2个刺激电极1201靠近两端，3个采集电极1202位于两个刺激电极1201之间。在本发明的可选实施方式中，每个电极组可以根据患者生理状况的需要设置或不设置采集电极，并且刺激电极和采集电极的数量也可以根据需要设置。如图7所示，电极1200为皮层电极(而非深部电极)，如创口3000所示，其放在硬膜和骨之间，不会对脑组织造成损伤。

在本发明的示例性实施方式中，通过硅胶1400将植入体主体1100与电极1200形成为一体式结构，减少了插拔连接带来的不可靠风险。

在本发明的示例性实施方式中，对于由所述硅胶覆盖的植入体1100，如图4所示，所述植入体主机1110所在的部分的厚度大于所述能量接收器1120所在的部分的厚度，并且，所述能量接收器1120所在的部分相对于所述植入体主机110所在的部分成预定角度弯曲，该预定角度设置为使植入体主体1100贴合人体耳后部头骨形状的大小。

在本发明的示例性实施方式中，对于由所述硅胶覆盖的植入体1100，所述能量接收器1120所在的部分的硅胶1400具有取出和安装所述体内磁体的开口，以使磁体1121可以嵌进硅胶1400，也从硅胶1400可以取出。

在本发明的示例性实施方式中，所述体外机主机包括外壳、体外天线(即，使用时，位于用户体外的天线)、以及体外机电路板，所述体外机电路板位于所述外壳内，所述体外天线可以设置在所述外壳的内部或外部，即，可以是内置天线也可以是外置天线。如图5所示，体外机主机2010通过连接导线2030与能量发射器2020连接。其中，所述连接导线2030与所述体外机主机2010采用插拔式连接，即，体外机主机2010的外壳上开设有插孔，所述连接导线2030具有插头，通过所述插头插入插孔实现连接导线与体外机主机的连接。所述能量发射器2020包括壳体2023、磁体2021、以及环绕所述磁体2021的体外谐振线圈2022，所述磁体2021和体外谐振线圈2022位于所述壳体2023内。如图2所示，通过所述磁体2021与所述磁体1121相互吸引以将所述能量发射器2020与所述能量接收器1120吸附固定。通过体外谐振线圈2022将供电电压转换为电磁辐射发射出去，所述体内谐振线圈1122接收所述电磁辐射并将其转换为对植入体1000的供电电压。在可选的实施方式中，所述磁体2021与所述磁体1121中的一者为磁铁，另一者可以为能够与磁铁相互吸引的部件。在可选的实施方式中，所述磁体2021与所述磁体1121中的一者为磁铁，另一者为另一个极性相反的磁铁。在其他可选的实施方式中，可以省略所述磁体2021与所述磁体1121中的一者或两者，而采用软带将能量发射器固定在与能量接收器对齐的位置。

在本发明的示例性实施方式中，如图6所示，所述植入体主机1110的电路结构可以包括以下电路模块：

植入体接收供电单元1001，与所述能量接收器1120电连接以将所述能量接收器1120从所述能量发射器2020接收的能量转换为适合于所述植入体主机1110的供电电压；

刺激单元1002，与所述刺激电极1201电连接，用于产生刺激信号；

采集单元1003，与所述采集电极1202电连接，用于接收所述采集电极1202感测的生理电信号；

对体外机通讯单元1004，与所述天线1115电连接，适于通过所述天线115接收所述体外机2000发送的控制指令或向所述体外机2000发送数据；

控制单元1005(即，植入体控制单元)，用于对所述植入体接收供电单元1001、刺激单元1002、采集单元1003、以及对体外机通讯单元1004各自的操作进行控制。

在本发明的示例性实施方式中，植入体的控制单元1005负责控制整个植入体的系统功能，并通过对体外机通讯单元1004与体外机2000进行通信。控制单元1005可以接收体外机2000的控制指令对采集单元1003和刺激单元1002进行控制。控制单元1005也可以通过算法对采集数据进行分析，并根据分析结果主动通过刺激单元1002发起刺激。在本发明的示例性实施方式中，控制单元1005可以由单片机等实现。

在本发明的可选实施方式中，所述植入体主机1110还可以包括蓄积所述能量接收器接收的电能的二次电池，例如，锂离子电池。

在本发明的示例性实施方式中，植入体接收供电单元1001、刺激单元1002、采集单元1003、对体外机通讯单元1004、控制单元1005中的部分或全部布置在所述植入体电路板1113上。

在本发明的示例性实施方式中，如图6所示，所述体外机主机2010可以包括以下电路模块：

体外机供电单元2001，用于对所述体外机进行供电，可以使用电池或USB等方式进行供电；

对植入体供电单元2002，与所述能量发射器2020电连接，以将电能通过所述能量发射器2020无线传输给所述植入体1000的能量接收器1120；

对植入体通讯单元2003，与所述体外天线电连接，适于通过所述体外天线向所述植入体1000发送控制指令或接收所述植入体1000发送的数据；

存储单元2004，用于存储各种数据；

控制单元2005(即，体外机控制单元)，用于对所述体外机供电单元2001、对植入体供电单元2002、对植入体通讯单元2003、以及存储单元2004各自的操作进行控制。

在本发明的可选实施方式中，在所述体外机主机还包括适于通过有线或无线通信方式与其他设备进行通信的对外部设备通讯单元2006。

在本发明的示例性实施方式中，体外机控制单元用于控制整个体外机的系统的运行。例如，接收外部设备的指令，给植入体发送指令，接收并处理植入体发送的数据，控制是否开始/切断对植入体的供电等。在本发明的示例性实施方式中，控制单元2005可以由单片机等实现。

在本发明的示例性实施方式中，植入体1000与体外机2000和/或体外机2000与其他外部设备通过蓝牙进行通信。蓝牙传输距离长且信号传输稳定，不易受到干扰。在本发明的可选实施方式中，所述设备之间也可以采用NFC(近场通信)进行通信。

在本发明的示例性实施方式中，体外机供电单元2001、对植入体供电单元2002、对植入体通讯单元2003、存储单元2004、控制单元2005以及对外部设备通讯单元2006中的部分或全部布置在所述体外机电路板上。

在本发明的一些实施方式中，所述体外机主机可以具有适于与所述用户的手臂或脖子或腰带固定的连接部件，例如，绑带、挂绳、夹子等。

在本发明的一些实施方式中，所述体外机主机上可以具有电量指示器。

在本发明的一些实施方式中，所述体外机主机可以具有适于在所述体外机与所述体内机断开连接时报警的报警器。例如，体外机控制单元检测到能量发射器与能量接收器断开或无线通信连接断开时触发报警器报警。

在本发明的一些实施方式中，所述体外机主机上设有调试接口。

在本发明的一些实施方式中，所述体外机供电单元2001包括二次电池，例如，锂离子电池。

本发明实施方式的植入体主体植入使用者耳后部皮下，紧贴颅骨。耳后部的头骨形状平滑，有一定厚度，适合磨骨切削出一槽用于放置部分脉冲刺激器。手术后植入体主体部分与头骨外表面齐平无突起，皮肤复原缝合后平滑无突起。切口恢复后有头发覆盖，不影响美观。电极紧贴放置于用户颅内脑皮层适当区域。体外机的能量发射器(体外谐振线圈)通过磁力吸附于用户头部，与能量接收器(体内谐振线圈)对齐并耦合，体外机通过体外谐振线圈为植入体供电。

图8示出了本发明的另一种实施方式。如图8所示，在本实施方式中，与图2类似的，脑神经调节器包括体外机和植入体。与前述示例性实施方式的区别在于，所述体外机和植入体通过谐振线圈磁耦合进行供电和通信。换句话说，在本实施方式中，所述无线通信方式为射频通信方式。下面对所述区别进行具体描述，其他相同或相似的部件和处理不再赘述。

在本实施方式中，所述体外机包括体外机主机和谐振线圈816(即体外谐振线圈)，其中，谐振线圈816与体外谐振线圈2022可具有相同的配置。所述体外机主机可以包括：MCU811(即体外机微控制器)、可调DC/DC812(即体外机DC/DC模块)、Class E(E类)功率放大器813、调制模块814(即体外机调制模块)、以及解调模块815(即体外机解调模块)。

所述植入体包括植入体主机和谐振线圈826(即体内谐振线圈)，其中，谐振线圈826与体外谐振线圈1122可具有相同的配置。所述植入体主机可以包括：MCU 821(即植入体微控制器)、植入体AC/DC822、植入体DC/DC 823、调制模块824(即植入体调制模块)、以及解调模块825(即植入体解调模块)。

一方面，在体外机中，MCU 811负责产生需要发送的信息(例如，刺激指令)，调制模块814将所述需要发送的信息转换为相应的数字信号波形并发送给Class E功率放大器813，Class E功率放大器将所述数字信号波形转换为相应的射频波形，例如，调制模块814根据数字信号波形产生功率放大器的驱动信号，从而让功率放大器输出调制后的射频波形，通过谐振线圈816与谐振线圈826的无线耦合(具体为磁耦合)传输至植入体解调模块825。并且，可调DC/DC 812可根据体外机的电源产生可调直流电压，该电压直接供电给Class E功率放大器813，通过输出不同的电压，使Class E功率放大器813输出不同幅值的射频波形给谐振线圈816，通过谐振线圈816与谐振线圈826的磁耦合将电能发送给植入体。由此，功率放大器可以产生包含体外机发送给植入体的信息的射频波形，并通过磁耦合传输到谐振线圈826上。

在植入体中，一方面通过植入体AC/DC 822将谐振线圈826上的射频波形转换为直流电压，经植入体DC/DC 823转换成适于植入体其他电路需要的直流电压。另一方面，解调模块825将谐振线圈826上的射频波形经解调处理后得到数字信号波形，将该数字信号波形传输给MCU 821经运算处理后得到相应的信息，例如刺激指令。由此，通过磁耦合实现信息传输和供电。

另一方面，在植入体中，调制模块824将植入体需要发送回体外机的信息(例如，经采集电极获取的采集数据，其经过MCU 821发送给调制模块824)经调制处理后通过谐振线圈826与谐振线圈816的磁耦合传输至体外机的解调模块815，例如，调制模块824根据MCU821输出的数字信号波形改变谐振线圈826的谐振状态(例如，谐振频率)，从而使得在谐振线圈816上产生的射频波形包含了所述植入体需要发送回体外机的信息。解调模块815将所述射频波形解调处理得到MCU811可以识别的数字信号波形，该数字信号波形经MCU运算处理后得到得到相应的信息，并发送给MCU 811。

采用本发明实施方式的脑神经调节器，其通过谐振线圈磁耦合的方式一并实现能量传输和信息(包括刺激指令和采集数据)传输，使得植入体的电路配置相比于额外的无线通信传输更加简化。并且，由于通过谐振线圈仅进行磁耦合，没有电离信号，使传输更加稳定(受周边环境的影响较小，特别在肌肉、生理盐水等人体环境中)。

以上通过各种实施方式对本发明的各个方面进行了详细阐述。本领技术人员应当理解，以上所公开的仅为本发明的实施方式而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，依本发明实施方式所作的等同变化，仍属本发明权利要求所涵盖的范围。

Claims (10)

1.一种脑神经调节器，其特征在于，包括植入体、通过无线通信方式与该植入体通信的体外机；

所述植入体包括适于植入用户耳后部皮层的植入体主体和至少一个适于植入该用户任意目标部位的大脑皮层的电极组，所述电极组通过电极线与所述植入体主体电连接，所述植入体主体包括能量接收器和植入体主机；

所述体外机包括体外机主机和能量发射器，所述能量发射器通过连接导线与所述体外机主机电连接；

其中，所述能量接收器适于与所述能量发射器无线耦合以从所述体外机获取对所述植入体主机供电的电能。

2.如权利要求1所述的脑神经调节器，其特征在于，所述电极组包括用于输出刺激信号的刺激电极和用于采集生理电信号的采集电极。

3.如权利要求2所述的脑神经调节器，其特征在于，所述植入体主机包括以下电路模块：

植入体接收供电单元，与所述能量接收器电连接以将所述能量接收器从所述能量发射器接收的能量转换为适合于所述植入体主机的供电电压；

刺激单元，与所述刺激电极电连接，用于产生所述刺激信号；

采集单元，与所述采集电极电连接，用于接收所述生理电信号；

对体外机通讯单元，适于通过所述无线通信方式接收所述体外机发送的控制指令或向所述体外机发送数据；

植入体控制单元，用于对所述植入体接收供电单元、刺激单元、采集单元、以及对体外机通讯单元各自的操作进行控制。

4.如权利要求3所述的脑神经刺激器，其特征在于，所述体外机主机包括：

体外机供电单元，用于对所述体外机进行供电；

对植入体供电单元，与所述能量发射器电连接，以将电能通过所述能量发射器无线传输给所述植入体的能量接收器；

对植入体通讯单元，适于通过无线通信方式向所述植入体发送控制指令或接收所述植入体发送的数据；

存储单元，用于存储各种数据；

体外机控制单元，用于对所述体外机供电单元、对植入体供电单元、对植入体通讯单元、以及存储单元各自的操作进行控制。

5.如权利要求4所述的脑神经调节器，其特征在于，所述体外机主机还包括：适于通过有线或无线通信方式与其他设备进行通信的对外部设备通讯单元。

6.如权利要求1所述的脑神经刺激器，其特征在于，所述无线通信方式包括蓝牙、近场通信。

7.如权利要求1所述的脑神经刺激器，其特征在于，所述能量发射器包括体外谐振线圈，所述能量接收器包括体内谐振线圈。

8.如权利要求7所述的脑神经调节器，其特征在于，所述体外机主机包括：功率放大器、体外机调制模块、体外机解调模块、体外机DC/DC模块和体外机微控制器；

所述体外机调制模块将所述体外机微控制器产生的信息转换为数字信号波形并发送至所述功率放大器；

所述体外机DC/DC模块将所述体外机的电源提供的直流电压转换为适于所述植入体的供电电压并供给至所述功率放大器；

所述功率放大器将所述数字信号波形和所述适于植入体的供电电压转换为射频波形并通过所述体外谐振线圈与所述体内谐振线圈的无线耦合传输至所述植入体；

所述体外机解调模块将所述体外谐振线圈上的包含所述植入体发回的信息的射频波转换成数字信号波形并发送至所述体外机微控制器。

9.如权利要求8所述的脑神经调节器，其特征在于，所述植入体主机包括：植入体调制模块、植入体解调模块、AC/DC模块、植入体DC/DC模块和植入体微控制器；

所述AC/DC模块将所述体内谐振线圈上的射频波形转换为直流电压，所述植入体DC/DC模块将所述直流电压转换为适于对该植入体主机供电的直流供电电压；

所述植入体解调模块将所述体内谐振线圈上的包含所述体外机发送的信息的射频波形转换为数字信号波形并发送至所述植入体控制单元；

所述植入体调制模块根据所述植入体微控制器产生的数字信号波形改变所述体内谐振线圈的谐振状态在所述体外谐振线圈上产生所述包含所述植入体发回的信息的射频波形。

10.如权利要求1所述的脑神经刺激器，其特征在于，所述体外机主机上设有适于与所述用户的手臂或脖子或腰带固定的连接部件。

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