CN111419301A - 鞘管、手术组件及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种鞘管、手术组件及其使用方法，所述的鞘管，包括：呈环状的内层结构、呈环状的外层结构与骨架结构，所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构能够随所述内层结构内侧球囊的膨胀发生径向扩张；所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构未发生径向扩张时，所述内层结构的内部通道的径向尺寸处于第一径向尺寸，所述第一径向尺寸大于或等于未发生膨胀的球囊的径向尺寸；所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构发生径向扩张，并且所述球囊移除或缩小后，所述内层结构的内部通道的径向尺寸处于第二径向尺寸，所述第二径向尺寸大于所述第一径向尺寸。

Description

鞘管、手术组件及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种鞘管、手术组件及其使用方法。

背景技术

在医疗器械领域，鞘管可用于形成所需的工作通道，其可用于经皮肾镜术、胆道外科手术等，以经皮肾镜术的经皮肾镜通道为例，在穿刺完成后，可利用膨胀后的球囊打开穿刺后的生理通道，同时，鞘管可跟随膨胀后的球囊被送入，从而利用鞘管形成经皮肾镜通道。

然而，若鞘管的内径与膨胀后球囊的外径尺寸未能匹配，则易于损伤人体和/或影响经皮肾镜术的进行，例如：若球囊外径过小，则会在鞘管与球囊之间产生间隙，该间隙易于对内脏造成损伤，再例如：若球囊外径过大，则鞘管无法顺利进入。可见，现有相关技术中，工作通道建立效果，以及建立过程中的安全性均依赖于对球囊膨胀尺寸的控制，难以得到有效保障。此外，基于现有技术中的手术组件，还得再次插入鞘管，插入过程会易于对组织造成二次损伤。

发明内容

本发明提供一种鞘管、经皮肾镜术的手术组件及其使用方法，以解决工作通道建立效果，以及建立过程中的安全性难以得到有效保障，以及易于造成二次损伤的问题。

根据本发明的第一方面，提供了一种鞘管，包括：呈环状的内层结构、呈环状的外层结构与骨架结构，所述外层结构环设于所述内层结构外侧，所述骨架结构设于所述内层结构与外层结构之间；所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构能够随所述内层结构内侧球囊的膨胀发生径向扩张；

所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构未发生径向扩张时，所述内层结构的内部通道的径向尺寸处于第一径向尺寸，所述第一径向尺寸大于或等于未发生膨胀的球囊的径向尺寸；

所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构发生径向扩张，并且所述球囊移除或缩小后，所述内层结构的内部通道的径向尺寸处于第二径向尺寸，所述第二径向尺寸大于所述第一径向尺寸。

可选的，所述骨架结构包括呈环状的至少一个架体，所述架体包括至少一段形变段，所述形变段的形变程度与所述架体周向的长度相关联。

可选的，所述形变段在所述架体未扩展时呈弧线段或折线段，所述形变段在所述架体扩后呈弧线段或折线段，所述形变段的沿所述架体周向的长度与所述形变段弯曲或弯折程度相匹配，其中：

所述架体发生所述径向扩张时，所述形变段的弯曲或弯折程度变低，所述形变段的沿所述架体周向的长度变长。

可选的，所述架体是多个形变段依次首尾连接形成的。

可选的，若所述形变段呈折线段，则所述架体呈连续的锯齿波形；

若所述形变段呈弧线段，则所述架体呈连续的正弦波形。

可选的，所述形变段的开口朝向与所述架体的轴向相匹配，同一架体中相邻两个形变段的开口朝向是相反的。

可选的，所述骨架结构还包括连接于相邻的两个架体之间的加强筋，所述加强筋沿所述架体的轴向连接于两个形变段的沿轴向的末端部位，且所述加强筋所连接的两个形变段的开口朝向是相背的。

所述内层结构包括内层膜；

所述内层膜的材料为以下任意之一：PTFE，硅胶、聚氨酯材料；

所述外层结构包括外层膜；

所述外层膜的材料为以下任意之一：PTFE、硅胶、聚氨酯材料。

可选的，所述骨架结构的材料为钴基合金、不锈钢与铂铬合金中至少之一。

所述骨架结构是通过以下至少之一工艺形成的：

激光切割而形成的；

先以机械加工的方式形成未呈闭环的正弦波或锯齿波的结构，然后将其首尾焊接形成环状的架体，再选择一个或多个焊点将多个架体焊接在一起，形成所述骨架结构；

先以机械加工的方式形成所需的螺旋状的架体，若所述螺旋状的架体的数量为至少多个，则针对于多个架体，选择一个或多个焊点连接在一起，形成骨架结构

根据本发明的第二方面，提供了一种手术组件，包括第一方面及其可选方案涉及的鞘管、所述球囊与球囊导管，所述球囊设于所述球囊导管，且所述球囊的内腔与所述球囊导管的内腔连通。

根据本发明的第三方面，提供了一种第二方面所述的手术组件的使用方法，包括：

当所述鞘管与处于所述鞘管内的球囊均到达目标位置时，通过所述球囊导管充盈所述球囊，以使得所述球囊膨胀；

当所述鞘管随所述球囊的膨胀被扩张后，控制所述球囊缩小，并取出所述球囊与所述球囊导管，以利用所述鞘管中所述第二径向尺寸的内部通道作为当前建立完成的工作通道。

本发明提供的鞘管、手术组件及其使用方法中，由于鞘管的径向尺寸是可变的，可便于鞘管在未发生扩张时包裹着球囊一同进入人体，并在到达目标位置后随球囊的膨胀发生扩张，从而实现通道的建立。可见，在使用本发明所涉及的鞘管时，工作通道建立效果，以及建立过程中的安全性可以不受限于对球囊膨胀尺寸的控制，进而可有效保障安全性与通道建立效果。此外，基于本发明所涉及的鞘管与手术组件，可便于将扩张与放入鞘管这两次动作变为一步动作，进而，在扩张后就直接建立工作通道，从而有利于简化工作流程，避免两次动作而带来的二次损伤(例如组织撕裂损伤)，进一步提高了安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一实施例中鞘管的剖面构造示意图；

图2是本发明一实施例中架体未扩展时的结构示意图一；

图3是本发明一实施例中架体未扩展时的结构示意图二；

图4是本发明一实施例中骨架结构未扩展时的结构示意图一；

图5是本发明一实施例中骨架结构未扩展时的结构示意图二；

图6是本发明一实施例中架体扩展后的结构示意图一；

图7是本发明一实施例中架体扩展后的结构示意图二；

图8是本发明一实施例中骨架结构扩展后的结构示意图一；

图9是本发明一实施例中骨架结构扩展后的结构示意图二；

图10是本发明一实施例中另一种架体的部分结构示意图；

图11是本发明一实施例中又一种架体的部分结构示意图；

图12是本发明一实施例中经皮肾镜术的手术组件的使用方法的流程示意图。

附图标记说明：

1-外层结构；

2-内层结构；

3-骨架结构；

31-架体；

311-形变段；

312-过渡段；

32-加强筋。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

请参考图1，鞘管，包括：呈环状的内层结构2、呈环状的外层结构1与骨架结构3，所述外层结构1环设于所述内层结构2外侧，所述骨架结构3设于所述内层结构2与外层结构1之间；所述内层结构2、所述骨架结构3与所述外层结构1能够随所述内层结构2内侧球囊(未图示)的膨胀发生径向扩张；在其他举例中，也可以因内层结构2内侧的其他部件的径向变化而随之发生径向扩张，而不限于球囊。

所述内层结构2、所述骨架结构3与所述外层结构1未发生径向扩张时，所述内层结构2的内部通道的径向尺寸处于第一径向尺寸；其中所指的未发生径向扩张，可以指未因球囊的膨胀作用而发生扩张，进而，未发生径向扩张时的径向尺寸可以是骨架结构3被压缩的极限位置，也可以并非是极限位置。

所述内层结构2、所述骨架结构3与所述外层结构1发生径向扩张，并且所述球囊移除或缩小后，所述内层结构的内部通道的径向尺寸处于第二径向尺寸。

其中的第一径向尺寸大于或等于未发生膨胀的球囊的径向尺寸，进而，只要满足该要求的径向尺寸，或径向尺寸范围，均可理解为以上所涉及的第一径向尺寸，可见，其可以指某个或某些特定的值，也可以指某个尺寸范围，而不限于特定的值。

其中的第二径向尺寸可理解为是大于所述第一径向尺寸的任意尺寸，具体可以指能够满足所建立工作通道(例如经皮肾通道)需求的尺寸。同时，第二径向尺寸可以指某个或某些特定的值，也可以指某个尺寸范围，而不限于特定的值。此外，第二径向尺寸可以是球囊膨胀后相应的径向尺寸，也可以是随球囊膨胀而扩张后又发生一定程度缩小的径向尺寸。不论何种变化，均不脱离本发明实施例中有关第二径向尺寸的描述。

其中的内层结构2，可理解为呈环形的，可适于与球囊接触，且能够随球囊膨胀而发生表面积伸展的任意结构。

其中的外层结构1，可理解为呈环形的，可适于与生理通道接触，且能够间接随球囊膨胀而发生表面积伸展的任意结构。

其中的骨架结构3，可理解为能够受力发生径向扩展，且能维持住扩张结果的结构，即其在扩张可提供足够的径向支撑力，能作为稳固的工作通道(例如经皮肾通道)。其中，受力发生径向扩展的能力，以及维持住扩张结果的能力，可以是骨架结构3的结构原理和/或其所采用的材质决定的。

可见，由于鞘管的径向尺寸是可变的，可便于鞘管在未发生扩张时包裹着球囊一同进入人体，并在到达目标位置后随球囊的膨胀发生扩张，从而实现通道的建立。可见，在使用本发明实施例所涉及的鞘管时，工作通道建立效果，以及建立过程中的安全性可以不受限于对球囊膨胀尺寸的控制，进而可有效保障安全性与通道建立效果。

此外，通过内层结构与外层结构，可避免骨架结构3直接作用于人体与球囊，保障了安全性，以及鞘管、球囊进出顺利实现。

还需指出，由于本发明实施例的创造性贡献之一在于：(出于建立通道过程中的实际需求)想到鞘管径向尺寸可变化这一构想，同时，还引入了三层结构落实了该构想，进而，与该创造性贡献相匹配的，不论内层结构2、外层结构1与骨架结构采用何种方式，均不脱离本发明实施例的描述。

其中一种实施方式中，所述内层结构2包括内层膜，所述内层膜为具有可伸缩性的高分子膜。通过该高分子膜，可紧紧包裹在球囊外壁上，可在球囊扩张的同时同步膨胀，球囊膨胀的过程中内层膜能够保持与球囊外壁的紧密贴合。具体举例中，内层膜的材质可以为聚氨酯(TPU)、硅胶等弹性材料，也可以为PTEE。

此外，内层结构2与骨架结构3之间可以在部分位置点实现固定连接，也可以不实现固定连接。例如：若内层膜的材质在扩张后不易于发生缩小的形变，则内层结构2与骨架结构3之间可以不实现固定连接，反之，则也可在部分位置点实现固定连接。

其中一种实施方式中，所述外层结构1包括外层膜，所述外层膜为PTFE膜，其他举例中，外层膜也可采用硅胶、聚氨酯等。

其中的PTFE，具体为Poly tetra fluoroethylene，可理解为聚四氟乙烯。进而，利用PTFE材质优异的表面顺滑性以减小手术结束后鞘管的退出阻力。

具体实施过程中，内、外层膜可通过浸涂、热熔、缝合和胶粘等方式与骨架结构固定在一起。

请参考图2至图11，其中一种实施方式中，所述骨架结构3包括呈环状的至少一个架体31，进而，骨架结构3的扩张，也可理解为架体31的扩张，所述架体31包括至少一段形变段311，所述形变段的形变程度与所述架体周向的长度相关联。

其中一种实施方式中，所述形变段311在所述架体31未扩展时呈弧线段或折线段，所述形变段311在所述架体31扩后呈弧线段或折线段；其中，可包括了以下多种可能性：未扩张时与扩张后均呈折线段、未扩张时与扩张后均呈弧线段、未扩张时呈弧线段且扩张后呈折线段、未扩张时呈折线段且扩张后呈弧线段等等。

其中的弧线段指：该线段是至少一个圆弧线部形成的，且该至少一个圆弧线部的曲率中心位于弧线段的同一侧；

其中的折线段指：两个线段部连接在一起而形成的，该两个线段部的连接处可形成夹角，该夹角可具有一定的倒角，此外，当该倒角为圆角，且圆角大小配置为一定数值后，该折线段也可视作是弧线段，即：弧线段也可视作折线段的一种。在图2至图10所示的举例中，其中的形变段311可理解为是折线段。

请参考图2至图11，所述形变段311的沿所述架体周向的长度与所述形变段311的弯曲程度或弯折程度相匹配，具体的，若形变段呈弧线段，则其对应的曲率越大、曲率半径越小，表示弯曲程度越高，若形变段呈折线段，则其对应的夹角越小，表示弯曲程度越高。

所述架体31发生所述径向扩张时，所述形变段311的弯曲程度或弯折程度变低，所述形变段311的沿所述架体31周向的长度变长。

当球囊膨胀时，对架体31产生径向扩张的作用力F1，同时，生理通道对架体31可产生径向限制扩张的作用力F2；随着球囊的膨胀，F1随之变大，当F1-F2的作用力差大于一定程度(例如F0)时，可使得架体31发生扩张，其中的F0可视作与架体311的材质相关联的阈值；

架体31可被配置为沿径向向内与径向向外均可因作用力发生尺寸变化，则：可选择合适材质和/或结构的架体，从而使得F2始终无法大于F0，且F1-F2可以随球囊的膨胀大于F0。由于不同材质和/或结构下的抗形变的能力是已知或可测定的，生理通道所产生的F2、球囊所能产生的作用力F1也可经有限次实验或理论推算确定，故而，在以上实施方式的构思下，本领域技术人员可以得到具体的技术方案；

架体31也可被配置为仅能沿径向向外发生尺寸变化。

在其他举例中，也可在架体31中配置弹性部件(例如弹簧、弹片、扭簧等等)，还可配置有匹配于弹性部件实现相应作用的其他部件，该弹性部件可提供扩张的作用力F3，进而，F2需大于F3+F0才能使其径向变小，F1仅需大于F0-F3就能使其径向扩张。

其中的架体31，可以为能满足前文对受力的相关分析，从而在球囊膨胀的作用下发生扩张，还能够有利于增强结构强度，从而在扩张后能维持住形状的任意金属材料或复合材料，并不限于以下的举例。

在具体举例中，架体31可采用钴基合金、不锈钢与铂铬合金等金属材料中至少之一。

在具体举例中，骨架结构3可以由激光切割等过程加工而成，也可采用其他加工工艺来成型，例如：可以先以机械加工的方式形成未呈闭环的结构(例如呈正弦波、锯齿波的结构)，然后将其首尾焊接形成环状的架体31，针对于多个架体31，可选择一个或多个焊点连接在一起，从而形成骨架结构3；再例如：可以以机械加工的方式形成所需的螺旋状的架体31，针对于多个架体，可选择一个或多个焊点连接在一起，从而形成骨架结构3。

其中一种实施方式中，如图2至图9，以及图11所示，所述架体31是多个形变段311依次首尾连接形成的，在其他实施方式中，以图10为例，部分或全部相邻的形变段311之间可连接有过渡段312，过渡段312可例如是沿架体31周向设置的。

若所述形变段311呈折线段，则所述架体呈连续的锯齿波形；其可如图2至图9所示，

若所述形变段311呈弧线段，则所述架体呈连续的正弦波形，其可如图11所示。

因其能形成连续的波形，故而，每个形变段311也可理解为一个波形，进而，每个波形可对应具有波峰与波谷，该波峰与波谷可理解为形变段的沿轴向的末端部位。

除了图1至图10所示的折线段与弧线段，形变段311也可以是螺旋段。同时，单个架体所采用的形变段可以具有一种，也可以具有多种，例如包括折线段、弧线段、螺旋段中至少之二。

其中一种实施方式中，所述形变段311的开口朝向与所述架体的轴向相匹配，即：形变段311是沿轴向起伏的，其包括完全沿轴向起伏的情形，也包括相对轴向具有一定偏转的情形，其可避免形变对径向尺寸造成影响。同时，本发明实施例也不排除形变段311的开口朝向沿径向或相对径向有一定偏转的实施方式。

其中的开口朝向，可例如：若形变段311为折线段，则折线段的锐角的角平分线的指向能够表征出该开口朝向，若形变段311为弧线段，则弧线段的弧度(小于180度的弧度)平分线的指向能够表征出该开口朝向。

其中一种实施方式中，同一架体中相邻两个形变段的开口朝向是相反的，进而，可形成前文所涉及的波峰与波谷。

其中一种实施方式中，所述骨架结构3还包括连接于相邻的两个架体31之间的加强筋32，所述加强筋32沿所述架体31的轴向连接于两个形变段311的沿轴向的末端部位，且所述加强筋32所连接的两个形变段的开口朝向是相背的。

加强筋32可仅设置于部分形变段311之间，而非所有满足以上描述的形变段311之间均连接加强筋32，同时，本发明实施例也不排除所有形变段311均连接加强筋32的实施方式。

通过加强筋32将形变段311连接在一起，可提供较佳的结构稳定性。

参考图2、图3中的周向长度D1与图6、图7中的周向长度D2可知，每个形变段311的周向长度均可在一定程度上被拉长，参考图4中的直径d1与图8中的直径d2，整个架体31的径向尺寸可因周向长度的拉长而使得径向尺寸变大。

具体的，若将连续的形变段视作波形，一次起伏视作一个周期的波形，则波形的周向长度随着径向扩张而增大，扩张后一个周期波形的周向长度为D2，架体31随球囊扩张而径向膨胀的过程类似于折叠式雨伞被撑开的过程，扩张后单个周期波形的周向长度大于扩张前单个周期波形的周向长度，即D2＞D1。架体31扩张后内径d2可以是球囊膨胀后的直径，则有：d2＞d1。

除了图1至图10所示的骨架结构3，在其他实施方式中，骨架结构3也可例如采用一个或多个螺旋结构，其可理解为呈螺旋状的可变化螺旋内径的结构，其轴心与内层结构的轴心相匹配，其材质可参照前文的相关描述理解。

本发明实施例还提供了一种手术组件，包括以上所涉及的鞘管、所述球囊与球囊导管，所述球囊设于所述球囊导管，且所述球囊的内腔与所述球囊导管的内腔连通。

一种举例中，该手术组件可以是经皮肾镜术的手术组件，其他举例中，该手术组件也可以是胆道外科手术的手术组件。

请参考图12，本发明实施例还提供了一种以上所涉及的手术组件的使用方法，包括：

S401：当所述鞘管与处于所述鞘管内的球囊均到达目标位置时，通过所述球囊导管充盈所述球囊，以使得所述球囊膨胀；

S402：当所述鞘管随所述球囊的膨胀被扩张后，控制所述球囊缩小，并取出所述球囊与所述球囊导管，以利用所述鞘管中所述第二径向尺寸的内部通道作为当前建立完成的工作通道。

以上所涉及的工作通道，可例如是经皮肾镜术的经皮肾通道。若应用于其他手术，其也可建立完成其他工作通道。

可见，本发明实施例所涉及的鞘管与手术组件，也可应用于经皮肾镜术之外的其他应用场景。

综上，本发明实施例提供的鞘管、手术组件及其使用方法中，由于鞘管的径向尺寸是可变的，可便于鞘管在未发生扩张时包裹着球囊一同进入人体，并在到达目标位置后随球囊的膨胀发生扩张，从而实现通道的建立。可见，在使用本发明所涉及的鞘管时，工作通道建立效果，以及建立过程中的安全性可以不受限于对球囊膨胀尺寸的控制，进而可有效保障安全性与通道建立效果。此外，基于本发明所涉及的鞘管与手术组件，可便于将扩张与放入鞘管这两次动作变为一步动作，进而，在扩张后就直接建立工作通道，从而有利于简化工作流程，避免两次动作而带来的二次损伤，进一步提高了安全性。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种鞘管，其特征在于，包括：呈环状的内层结构、呈环状的外层结构与骨架结构，所述外层结构环设于所述内层结构外侧，所述骨架结构设于所述内层结构与外层结构之间；所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构能够随所述内层结构内侧球囊的膨胀发生径向扩张；

所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构未发生径向扩张时，所述内层结构的内部通道的径向尺寸处于第一径向尺寸，所述第一径向尺寸大于或等于未发生膨胀的球囊的径向尺寸；

所述内层结构、所述骨架结构与所述外层结构发生径向扩张，并且所述球囊移除或缩小后，所述内层结构的内部通道的径向尺寸处于第二径向尺寸，所述第二径向尺寸大于所述第一径向尺寸。

2.根据权利要求1所述的鞘管，其特征在于，所述骨架结构包括呈环状或螺旋状的至少一个架体，所述架体包括至少一段形变段，所述形变段的形变程度与所述架体周向的长度相关联。

3.根据权利要求2所述的鞘管，其特征在于，所述形变段在所述架体未扩展时呈弧线段或折线段，所述形变段在所述架体扩后呈弧线段或折线段，所述形变段的沿所述架体周向的长度与所述形变段的弯曲程度或弯折程度相匹配，其中：

所述架体发生所述径向扩张时，所述形变段的弯曲程度或弯折程度变低，所述形变段的沿所述架体周向的长度变长。

4.根据权利要求3所述的鞘管，其特征在于，所述架体是多个形变段依次首尾连接形成的；

若所述形变段呈折线段，则所述架体呈连续的锯齿波形；

若所述形变段呈弧线段，则所述架体呈连续的正弦波形。

5.根据权利要求3或4所述的鞘管，其特征在于，所述形变段的开口朝向与所述架体的轴向相匹配，同一架体中相邻两个形变段的开口朝向是相反的。

6.根据权利要求5所述的鞘管，其特征在于，所述骨架结构还包括连接于相邻的两个架体之间的加强筋，所述加强筋沿所述架体的轴向连接于两个形变段的沿轴向的末端部位，且所述加强筋所连接的两个形变段的开口朝向是相背的。

7.根据权利要求1至4任一项所述的鞘管，其特征在于，所述内层结构包括内层膜，所述内层膜的材料为以下任意之一：PTFE，硅胶、聚氨酯材料；

所述外层结构包括外层膜，所述外层膜的材料为以下任意之一：PTFE、硅胶、聚氨酯材料。

8.根据权利要求2至4任一项所述的鞘管，其特征在于，所述骨架结构的材料为钴基合金、不锈钢与铂铬合金中至少之一；

所述骨架结构是通过以下至少之一工艺形成的：

激光切割而形成的；

先以机械加工的方式形成未呈闭环的正弦波或锯齿波的结构，然后将其首尾焊接形成环状的架体，再选择一个或多个焊点将多个架体焊接在一起，形成所述骨架结构；

先以机械加工的方式形成所需的螺旋状的架体，若所述螺旋状的架体的数量为至少多个，则针对于多个架体，选择一个或多个焊点连接在一起，形成骨架结构。

9.一种手术组件，其特征在于，包括权利要求1至8任一项所述的鞘管、所述球囊与球囊导管，所述球囊设于所述球囊导管，且所述球囊的内腔与所述球囊导管的内腔连通。

10.一种权利要求9所述的手术组件的使用方法，其特征在于，包括：

当所述鞘管与处于所述鞘管内的球囊均到达目标位置时，通过所述球囊导管充盈所述球囊，以使得所述球囊膨胀；

当所述鞘管随所述球囊的膨胀被扩张后，控制所述球囊缩小，并取出所述球囊与所述球囊导管，以利用所述鞘管中所述第二径向尺寸的内部通道作为当前建立完成的工作通道。

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