CN111407898A - 一种腹部影像学检查的造影剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种腹部影像学检查的造影剂，该造影剂是泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液，作为胃、肠道、子宫、阴道的影像造影剂或影像造影剂的基质，结合影像示踪剂后作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像‑计算机断层成像组合成像、X‑射线放射成像的造影剂。本发明的腹部影像学检查的造影剂具有使用简单快捷，安全性好，体积保持不变，黏附性好，实现胃肠道的自然充盈和连续性充盈等特点。

Description

一种腹部影像学检查的造影剂
技术领域
本发明涉及一种腹部造影剂，具体涉及一种腹部影像学检查的造影剂。
背景技术
腹部检查是医学影像学检查的重点。传统的腹部检查以胃肠道检查为主，而子宫、阴道等是妇科腹部检查的重点。目前常用的检查包括：X-射线、电子计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)等，为了提高图像的分辨率，需要配合造影剂应用。
腹部CT检查中，检查前常规需要使用胃肠道造影剂，目前上腹部CT检查主张使用水对比剂，中下腹和盆腔的CT检查需要使用阳性造影剂充盈胃肠道。尽管目前腹部CT检查前使用胃肠道造影剂有利用提高CT对于腹部疾病诊断和鉴别诊断的准确性，但已有的口服胃肠道造影剂在临床应用中存在着口感差、胃肠道充盈不理想、胃肠道准备时间长等问题，严重影响其在临床的应用。
在X-射线造影剂中，水溶性等渗碘造影剂应用最为广泛，尽管如此，水溶性碘造影最终经肾排泄，容易引起肾毒性反应，具有较大的肾的潜在危害。
临床利用硫酸钡作为X射线造影剂，用于胃肠道动力输运的诊断。钡剂具有不溶水、不被吸收和不透X射线的特点。现有X射线造影剂在胃肠道内易聚集，分布不均匀，从而导致胃肠动力评估不准确或困难。此外，这些X射线造影剂体内排空速度过快，无法准确评估胃肠动力情况。
磁共振成像(MRI)具有高空间分辨率和深组织穿透能力，且不存在任何电离辐射，结合磁共振造影剂应用后可以提高病患者的成像效果。目前取得商业化的磁共振造影剂为钆螯合物(Gd-DOPA)和超顺磁性氧化铁(SPIO)，但这两类造影剂通常会存在缺乏特异性和潜在的毒副作用等弊端。
综上，理想的腹部影像学检查造影剂应同时满足以下要求：
(1)病人依从性好，使用简单快捷。
(2)安全性好，对消化道黏膜没有影响。
(3)体积保持不变，在腹部影像学检查内不被消化吸收，也没有多余低渗水份需要吸收。
(4)均匀分散不团聚，黏附性好，实现自然充盈和连续性充盈，保持在腹部影像学检查内的滞留性和流体性。
目前尚未见到同时满足以上腹部影像学检查造影剂全部要求的理想造影剂，因此亟待开发一种新型安全高效的腹部影像学检查造影剂，以解决以上瓶颈问题，为临床诊断提供安全高效的腹部影像学检查造影剂。
发明内容
为了克服目前缺乏有效抑制肥胖的可以长期贮存、方便应用且安全无副作用的腹部影像学检查造影剂的瓶颈，本发明的目的在于提供一种腹部影像学检查的造影剂。
本发明人经过大量实验研究，创新性地将两种安全性高且具有互补作用的泊洛沙姆组合形成腹部影像学检查的造影剂，该造影剂不仅具有适宜人体温度的相变点，还具有良好的流动性和黏附性，加入影像示踪剂，作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像、X-射线放射成像的造影剂。
因此，本发明的一种腹部影像学检查的造影剂是泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液，作为胃、肠道、子宫、阴道的影像造影剂或影像造影剂的基质。
上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入影像示踪剂，作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像、X-射线放射成像的造影剂。
上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入药学领域公知的矫味剂、稳定剂、抗氧剂、抑菌剂、pH调节剂。
上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为1％-6％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为18％-28％，其余为水。
上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为2％-5％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为20％-25％，其余为水。
上述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为2.5％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为22.5％，其余为水。
一种上述的腹部影像学检查的造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，得到腹部影像学检查造影剂。
一种上述的腹部X-射线放射成像造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入硫酸钡细粉，分散混匀，得到腹部X-射线放射成像造影剂。
一种上述的腹部正电子发射型计算机断层成像造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入等渗的碘，混匀，得到腹部正电子发射型计算机断层成像造影剂。
一种上述的腹部正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像造影剂的制备方法：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入β-2-[18F]氟-2-脱氧-D-葡萄糖，混匀，得到腹部正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像造影剂。
本发明的一种腹部影像学检查的造影剂，克服目前缺乏方便应用且安全无副作用的腹部影像学检查造影剂的瓶颈，具备以下优点：(1)稳定性好，适宜长期储存，应用简便；(2)不被吸收，安全性高，没有胃肠道黏膜的副作用；(3)体积保持不变，在腹部影像学检查内不被消化吸收，也没有多余的低渗水份需要吸收。(4)均匀分散不团聚，黏附性好，实现自然充盈和连续性充盈，保持在腹部影像学检查内的滞留性和流体性。(5)与影像示踪剂之间没有相互作用，且维持影像示踪剂的结构稳定性，减少影像示踪剂的吸收，从而提高机体应用的安全性。
本发明的一种腹部影像学检查的造影剂是一个有机的整体，组分之间通过相互协同作用，产生优势互补效果。
具体实施方式
下文将详细描述本发明具体实施例。应当注意的是，下述实施例中描述的技术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的，它们可以被相互组合从而达到更好的技术效果。
实施例1腹部影像学检查造影剂的制备
实验组腹部X-射线放射成像造影剂的制备：按照表1实验组的组成，量取各组分，按照以下步骤制备腹部X-射线放射成像造影剂。制备方法简述：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入硫酸钡细粉，分散混匀，得到腹部X-射线放射成像造影剂。
对照组腹部影像学检查造影剂的制备：按照表1对照组的组成，参照实验组方法制备对照组腹部影像学检查的造影剂。
表1实验组和对照组的腹部X-射线放射成像造影剂的组成
Figure BSA0000207204550000041
注：“√”代表该项组分是列名的组分；“*”代表该项组分被新组分替换。
实施例2腹部影像学检查造影剂的显像效果评价
胃的造影：比格犬(体重3kg/只)造影前禁食18-24h，清除胃内食物、杂物，肌肉注射速眠新对犬进行麻醉。造影前X-射线机摄取1张平片，然后经胃导管投入30％的重量/体积比的X-射线放射成像造影剂，按10mL/kg体重灌入。再小心翻转动物，使钡餐充分涂布于胃壁上(分别向左右各翻转3～5次，上下提起2～3次)。再向胃内按8～10mL/kg体重注入空气，取出或夹紧胃管外端，再左右各翻转1-2次，立即采用腹背位(背腹位)、左侧位(右侧位)摄片。
小肠造影：禁食8～12h，30～80％X-射线放射成像造影剂经导管注入小肠，先摄取胃，30min后摄取小肠片。
大肠造影：检查前24～48h食粥状食物少许，12前内服泻药(番泻叶水)，造影前对大肠后段用温肥皂水灌肠，清楚蓄粪。经肛门插管，先注入X-射线放射成像造影剂，再注入空气，至回盲瓣充盈为止，摄片观察。
显像效果评价：以比格犬胃肠道的黏膜皱褶和皱壁的情况综合评价腹部影像学检查造影剂的显像效果，评分从1到10共分10个等级，数值越高表示造影剂的显像效果越好。各组造影剂的显像效果见表2。
表2实验组和对照组腹部影像学检查造影剂的显像效果
Figure BSA0000207204550000051
从表2腹部显像效果评分可见，各个实验组腹部影像学检查造影剂对于比格犬胃肠道的黏膜皱褶和皱壁的情况显像效果较好，尤以实验组5的效果最佳。相比而言，对照组腹部影像学检查造影剂对于比格犬胃肠道的黏膜皱褶和皱壁的情况显像效果明显劣于实验组，尤其是对照组5和6，微观结构清晰度较差且胃肠道显像连续性很差，证明实验组影像学检查造影剂的组分组成的不可替代性。结合物理形态观察发现，实验组的腹部影像学检查造影剂均匀分散不团聚，黏附性好，因此可以保持胃肠道内的滞留性和流体性，实现自然充盈和连续性充盈，满足腹部影像学检查的需要。
上述详细说明是针对发明的可行实施例的具体说明，该实施例并非用以限制本发明的专利范围，凡未脱离本发明的等效实施或变更，均应当包含于本发明的专利范围内。
另外，本领域技术人员还可在本发明权利要求公开的范围和精神内做其它形式和细节上的各种修改、添加和替换。当然，这些依据本发明精神所做的各种修改、添加和替换等变化，都应包含在本发明所要求保护的范围之内。

Claims (10)

1.一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的造影剂是泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液，作为胃、肠道、子宫、阴道的影像造影剂或影像造影剂的基质。
2.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入影像示踪剂，作为核磁共振成像、正电子发射型计算机断层成像、单光子发射计算机断层成像、计算机断层成像、正电子发射型计算机断层成像一计算机断层成像组合成像、X-射线放射成像的造影剂。
3.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中进一步加入药学领域公知的矫味剂、稳定剂、抗氧剂、抑菌剂、pH调节剂。
4.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为1％-6％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为18％-28％，其余为水。
5.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为2％-5％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为20％-25％，其余为水。
6.根据权利要求1所述的一种腹部影像学检查的造影剂，其特征在于：所述的泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407组成的混合溶液中泊洛沙姆P188的质量百分浓度为2.5％，泊洛沙姆P407的质量百分浓度为22.5％，其余为水。
7.一种根据权利要求1～6任一项所述的腹部影像学检查的造影剂的制备方法，其特征是：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，得到腹部影像学检查造影剂。
8.一种根据权利要求1～6任一项所述的腹部X-射线放射成像造影剂的制备方法，其特征是：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入硫酸钡细粉，分散混匀，得到腹部X-射线放射成像造影剂。
9.一种根据权利要求1～6任一项所述的腹部正电子发射型计算机断层成像造影剂的制备方法，其特征是：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入等渗的碘，混匀，得到腹部正电子发射型计算机断层成像造影剂。
10.一种根据权利要求1～6任一项所述的腹部正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像造影剂的制备方法，其特征是：泊洛沙姆P188和泊洛沙姆P407混合，加入蒸馏水，混匀，4℃放置12小时，再次混匀，加入β-2-[18F]氟-2-脱氧-D-葡萄糖，混匀，得到腹部正电子发射型计算机断层成像-计算机断层成像组合成像造影剂。
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