CN111397943B - 一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取材器及取样方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取材器及取样方法，病灶取样器，包括：取材器本体，为中空管体结构；取材器前鞘，为中空管体结构，设置于取材器本体的一端，其自由端环形分布有多个定位针；切割取样装置，包括切刀、管体和推进杆，切刀设置于管体的开口端，推进杆包括活动连接的旋转杆和固定杆，旋转杆连接于管体的封闭端；管体设置于取材器本体内部，与取材器本体内部螺纹配合，且切刀位于管体与取材器前鞘之间。

Description

一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取材器及取样方法

技术领域

本发明属于病灶取样技术领域，具体涉及一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取材器及取样方法。

背景技术

公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。

子宫腺肌病是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成弥漫或局限性的病变，多发于40岁以上的经产妇，近年来呈逐渐年轻化趋势。子宫腺肌病的取材都是从手术室切除的子宫壁获得，病灶存在于子宫肌层，常规取材方法需要剖开子宫壁，切取局部病灶。通过此操作，不仅破坏了病灶内部结构，更是直接破坏了病灶与正常组织之间的关系，破坏了子宫内膜-肌层结合带与病灶之间的关系，而这些结构是研究和验证该病的治疗效果和发病机制的重要微观结构。

现有技术中有较多的取样器，但大都是标本的微量取样器，用于诊断标本的性质，如良恶性、组织类型等，无法展示标本内的病灶结构及标本本身的内部结构，且具有明显的破坏作用，无法进行临床研究和效果判断。

发明内容

为了解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的是提供一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取样器。

为解决以上技术问题，本发明的以下一个或多个实施例提供了如下技术方案：

本发明的一个方面，提供一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取样器，包括：

取材器本体，为中空管体结构；

取材器前鞘，为中空管体结构，设置于取材器本体的一端，其自由端环形分布有多个定位针；

切割取样装置，包括切刀、管体和推进杆，切刀设置于管体的开口端，推进杆包括活动连接的旋转杆和固定杆，旋转杆连接于管体的封闭端；

管体设置于取材器本体内部，与取材器本体内部螺纹配合，且切刀位于管体与取材器前鞘之间。

本发明的第二个方面，提供一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取样方法，包括如下步骤：

将手术切除的包括子宫腺肌病灶的子宫壁标本展平，选取待取样区域；

将取样器的定位针沿待取样区域的四周插穿子宫壁标本，使待取样区域贴于取材器前鞘端部放置；

推动推进杆，使取样管体在取材器本体内旋转前进，切刀和管体在旋转过程中伸出取材器本体，对待取样区域的四周进行旋转切割，并将环切下的病灶组织收纳至管体内。

与现有技术相比，本发明的以上一个或多个实施例的有益效果为：

取材器前鞘的自由端环形分布有多个定位针，定位针可以环向插入待取样的病灶中，定位针围成的环形区域内即为待取样区域。定位针将病灶的四周进行固定，便于后续的切割取样。

管体与取材器本体内部螺纹活动连接，使得管体相对于取材器本体向前移动过程中，管体会发生旋转，管体的旋转带动切刀的旋转，切刀将定位后的病灶组织进行切割，实现病灶整体的取样，可以有效保证病灶组织结构的完整性，便于后续的研究。

管体为中空的管状结构，切割后的类柱形病灶组织可以直接进入管体中进行收集，无需再额外寻找容器，可以减少病灶组织转移过程中受到的污染。

推进杆设置有旋转杆和固定杆，操作人员手推操作杆，经由旋转杆对管体施加推动力，使管体旋转前移，旋转杆的设置，可以较大限度地减少推进杆推动过程中对管体旋转产生的阻力。管体旋转速度越快、阻力越小，切刀的旋转速度越快，对病灶组织的取样效率越高。

附图说明

构成本发明的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

图1是本发明实施例1中病灶取样器的整体结构示意图；

图2是本发明实施例的定位帽的结构示意图；

图3是本发明实施例的取材器前鞘的结构示意图；

图4是本发明实施例的取材器壳体的结构示意图；

图5是本发明实施例的接管器的结构示意图；

图6是本发明实施例的标本瓶的结构示意图；

图7是本发明实施例的推进杆中旋转杆与固定杆之间的连接结构剖视图；

图8是本发明实施例的定位帽的横截面的结构示意图；

图9是本发明实施例的取样管体的底部结构示意图；

图10是本发明实施例的取样管体底部的主视图结构示意图。

其中，1、定位帽，2、实体组织标本，3、取材器前鞘，4、接管器，5、管体，6、取材器本体，7、旋转杆，8、固定杆，9、通孔，10、定位针，11、连接基座，12、第一外螺纹连接段，14、把手，15、内螺纹，17、切刀，18、第二外螺纹连接段，19、连接孔，20、环形凸起部，21、膨大端，22、环形容纳腔，23、凸起卡合部，24、底壁，25、推板，26、第一卡合槽，27、第二卡合槽。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

为了解决现有技术中的子宫腺肌病的取材方法中，需要剖开子宫壁，在子宫肌层切取局部病灶组织时，一方面容易对病灶与正常组织之间的连接结构产生破坏，破坏子宫内膜-肌层结合带与病灶之间的连接结构，另一方面对病灶内部的组织结构产生破坏。而且，现在虽然有微量取样器，但是微量取样器仅能取少量病灶组织，仅能进行标本性质的诊断，而无法展示标本内的病灶结构及标本自身的内部结构，且微量取样器取样时，需要插入病灶组织，会对病灶组织结构产生较大的破坏作用，等技术问题，本发明的一个或多个实施例中提供的病灶取样器采用整体取样的方式，即对从手术切除的子宫壁进行整体取样，由于子宫壁较薄，采用环状分布的定位针插穿待取样区域，将待取样区域绷紧，便于后续的切割。推动推进杆，使取样器本体内的取样管体相对于取样器本体旋转前移，进而带动取样管体前端的切刀旋转前移，前移过程中，切刀逐渐伸出取样器本体，接触到绷紧的待取样病灶区域，对病灶区域进行旋转切割，直至切穿子宫壁，此时，切割下来的病灶区域与子宫壁完全脱离，随即进入取样管体内，将取样管体从取样器上取下，即可进行相应的研究。

采用该种方法获取标本，是对整个子宫壁进行取样，完整保留了子宫壁正常组织与病灶组织之间的连接关系，同时对病灶组织内部的组织结构也保存完好，有利于进行后续的研究。

为了达到以上目的，本发明提供了一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取样器，包括：

取材器本体，为中空管体结构；

取材器前鞘，为中空管体结构，设置于取材器本体的一端，其自由端环形分布有多个定位针；

切割取样装置，包括切刀、管体和推进杆，切刀设置于管体的开口端，推进杆包括活动连接的旋转杆和固定杆，旋转杆连接于管体的封闭端；

管体设置于取材器本体内部，与取材器本体内部螺纹配合，且切刀位于管体与取材器前鞘之间。

取材器本体、管体、推进杆和取材器前鞘共轴设置。

对于取材器本体来说，其是为了与取样管体配合，实现取样管体的旋转前进，所以，不管取材器本体的外形是什么形状，如圆柱形、棱柱形等，其内部中空部位应该是圆柱状中空结构。其内壁上加工有内螺纹，且光滑设置，与取样管体的光滑外螺纹配合，以实现取样管体的旋转前移。取材器本体的内壁和取样管体的外壁光滑设置，以减少取样管体旋转前移过程中的阻力，为切刀切割提供足够的切割动力。

为了使切刀更好地旋转前移，还可以将推进杆的结构设置为旋转拖把的杆体结构，推进杆为分段式结构，两段推进杆相互配合，其中一段与管体连接，推动推进杆，即可实现管体的旋转，具体可以参考CN209474535U一种旋转拖把及其配套的拖把桶的旋转拖把的结构。

取样管体可以为分体结构，也可以为整体结构，其为整体结构时，如上面所记载，切刀直接设置于取样管体的端部，取完标本后，直接将带有切刀的取样管体从取样器本体内取出，连带切刀一起转移，该种情况下，切刀会存在一定的安全隐患。所以，较佳的，管体为分体式，切刀通过安装基座安装在管体上。这样，取完标本后，将切刀随其安装基座从管体上拆下，仅将不带切刀的管体转移，可以在一定程度上提高安全性。

在一些实施例中，所述切刀为环形切刀，环形切刀的外径与管体的开口端的外径相等。

由于切刀对病灶组织进行环切过程中，管体需要伸出取材器本体，所以，如果切刀靠近管体的开口端的内侧设置，在切刀行进过程中，管体的侧壁会对管体起到一定的阻碍作用，不利于切割，所以需要通过该种设置方式来消除以上阻碍作用。

在一些实施例中，定位针的数量为3-10个，进一步为4-8个。如，可以为3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个。

多个定位针可以将待取样区域周边较好地绷紧，有利于切刀的切割。

在一些实施例中，还包括定位帽，为板体结构，其上加工有通孔，通孔的数量与设置位置与定位针相对应。

由于切刀在对子宫壁进行切割过程中，会对子宫壁起到一定的向外的推力，容易使子宫壁从定位针上滑落，为了保证切割的顺利进行，额外增加定位帽结构，其上设置的通孔的数量和位置与定位针相对应，将定位针插入子宫壁后，再将定位帽穿至定位针上，将子宫壁压紧。为了实现更好地定位，定位帽上的通孔的直径可以略小于定位针的外径，如，差值为0.1mm，使两者过盈配合，增大两者之间的摩擦力，防止定位帽从定位针上滑脱。当然，通孔的直径不能比定位针的外径小太多，如果小太多，由于定位帽是刚性结构，则很难将定位帽穿在定位针上，也较难将定位帽从定位针上卸下。

进一步的，所述定位帽上设置有环形容纳腔，环形容纳腔设置于通孔的内侧。

对病灶组织进行环切过程中，需要切刀和管体都要延伸出取材器本体，所以，对病灶组织切割完毕后，可以直接将定位帽盖合于管体上，但是由于切刀的存在，不容易盖合。所以，在定位帽上设置环形容纳腔，对病灶组织切割完毕后，切刀进入环形容纳腔中，一方面可以实现对取样管体的盖合，另一方面，直接将定位帽和取样管体一同取下，保持定位帽对取样管体的盖合状态，可以有效减轻切刀的安全隐患。

再进一步的，所述切刀通过接管器与管体连接，接管器设置有内螺纹和外螺纹。

再进一步的，环形容纳腔的内侧区域向外延伸设定距离，形成柱形凸起部，该柱形凸起部的外壁设置有凸起卡合部；

所述接管器的内壁设置有凹槽结构，凹槽结构与所述凸起卡合部配合固定。

定位帽通过凸起卡合部与接管器内壁的凹槽结构配合，卡合固定，一方面可以实现定位帽对管体的牢固盖合，防止管体内的病灶组织滑脱，另一方面，由于接管器与管体之间螺纹连接，当需要将病灶组织从管体中取出时，只需要拧动定位帽，就可以将切刀从管体上拧下，可以有效防止操作者在病灶组织取出过程中被切刀割伤。

在一些实施例中，所述管体设置有内螺纹，管体内设置有推板，推板与管体螺纹配合；

管体的底部设置有第一卡合槽，第一卡合槽为通槽；

推板的靠近管体底部的一侧设置有第二卡合槽，

第二卡合槽内径小于第一卡合槽内径。

进一步的，所述第一卡合槽和第二卡合槽同轴设置。

在旋转切割时，旋转杆的端部与管体底部的第一卡合槽卡合固定，由于第二卡合槽的内径小于第一卡合槽的内径，且推板与管体内壁螺纹配合，所以推板可以抵抗旋转杆的推动作用力，使得管体在旋转杆的推动作用下旋转前进。

当切割完毕后，需要将病灶组织从管体中取出时，由于环切的病灶组织为柱状，具有一定的厚度，会在管体内具有一定的填充度，所以，将病灶组织从管体内取出时，具有一定的难度，如果采用锐器将病灶样品取出，则容易对病灶样品造成一定的损伤，不利于后续研究。

所以，在管体内设置推板，推板为柱形结构，与管体螺纹配合，将旋转杆从第一卡合槽拔出后，再利用尺寸配合的小扳手插入第二卡合槽中，拧动小扳手，使推板在管体内旋转前进，即可将病灶组织推出。

在一些实施例中，所述取材器本体的外壁上设置有把手。把手的设置方便抓握，更方便操作者用力。

在一些实施例中，所述旋转杆的端部设置有凸起部，固定杆的端部设置有凹槽，凹槽的底部直径最大，凸起部的尺寸小于凹槽的尺寸。

进一步的，固定杆的端部还设置有环形凸起部，环形凸起部环绕凹槽设置，其表面光滑设置。

环形凸起部对旋转杆的端部进行支撑，由于旋转杆的凸起部尺寸小于凹槽的尺寸，在环状凸起部的支撑作用下，凸起部被限制在凹槽内，且不与凹槽的底部接触，减小接触面积，以减小旋转过程的摩擦力。环状凸起部的表面光滑设置，以及环状凸起部与旋转杆的端部之间有较小的接触面积，使得旋转杆在旋转过程中，与固定杆之间的摩擦力大大减小，进而有效减小管体旋转前进过程中的动力损耗，有利于提高切割取样效率。

在一些实施例中，所述固定杆的自由端设置膨大部。膨大部的存在使得与操作者之间的接触面较大，减轻推动切割过程中的疼痛感，提高操作舒适性。

本发明的第二个方面，提供一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取样方法，包括如下步骤：

将手术切除的包括子宫腺肌病灶的子宫壁标本展平，选取待取样区域；

将取样器的定位针沿待取样区域的四周插穿子宫壁标本，使待取样区域贴于取材器前鞘端部放置；

推动推进杆，使取样管体在取材器本体内旋转前进，切刀和管体在旋转过程中伸出取材器本体，对待取样区域的四周进行旋转切割，并将环切下的病灶组织收纳至管体内。

实施例1

如图1所示，一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取样器，包括：取材器本体6、取材器前鞘3、切割取样装置和定位帽1。

取材器本体6，为中空管体结构，取材器本体6的外壁上设置有把手14，其一端设置有第一外螺纹连接段14，如图4所示。

取材器前鞘3，为中空管体结构，设置于取材器本体6的一端，其自由端环形分布有3个定位针10；取材器前鞘3设置有内螺纹，与取材器本体的第一外螺纹连接段12连接，如图1和图10所示。

如图1、图5和图6所示，切割取样装置，为分体式结构，包括切刀17、管体5和推进杆，切刀17通过接管器4安装于管体5的开口端，推进杆包括活动连接的旋转杆7和固定杆8，旋转杆7连接于管体5的封闭端；切刀17的接管器4设置有外螺纹和内螺纹15，与管体5的外螺纹配合连接，并与取材器本体6内螺纹配合，管体5上设置有外螺纹，与取材器本体6螺纹配合，接管器4端部安装切刀17，切刀17为环形切刀。旋转杆7与管体的封口端通过六边形连接孔19插接。螺纹均为光滑设置，且螺距较大，使得管体较容易相对于取材器本体6旋转。

如图7所示，旋转杆7的端部设置有凸起部，固定杆8的端部设置有凹槽，凹槽的底部直径最大，凸起部的尺寸小于凹槽的尺寸。固定杆8的端部还设置有环形凸起部20，环形凸起部20环绕凹槽设置，其表面光滑设置。固定杆8的自由端设置膨大部，膨大部外侧表面为平面，用于提供较大的支撑面积。

推进杆的结构还可以与旋转拖把的杆的结构相同，通过手压，可以实现旋转杆的旋转，进而带动管体旋转。

定位帽1，为圆形板体结构，其上加工有3个通孔，通孔的位置与定位针相对应，通孔的直径略小于定位针的外径，两者的差值为0.1mm。如图8所示，定位帽1上设置有环形容纳腔22，环形容纳腔22设置于通孔的内侧。环形容纳腔22的内侧区域向外延伸设定距离，形成柱形凸起部，该柱形凸起部的外壁设置有凸起卡合部23。

如图9和图10所示，接管器4的内壁设置有凹槽结构，凹槽结构与所述凸起卡合部23配合固定。管体5设置有内螺纹，管体5内设置有推板25，推板25与管体5螺纹配合；

管体5的底部设置有第一卡合槽26，第一卡合槽26为通槽；

推板25的靠近管体底部的一侧设置有第二卡合槽27，第二卡合槽27内径小于第一卡合槽26内径，第一卡合,26和第二卡合槽27同轴设置。

取样时，将手术切除的包括子宫腺肌病灶的子宫壁标本展平、绷紧，选取待取样区域；将取样器的定位针沿待取样区域的四周插穿子宫壁标本，使待取样区域贴于取材器前鞘端部放置，将定位帽1穿在定位针上，将子宫壁标本压紧；一只手握取材器本体，另一只手推动推进杆，使取样管体在取材器本体内旋转前进，切刀和管体在旋转过程中伸出取材器本体，对待取样区域的四周进行旋转切割，切割完毕后，将定位帽盖合在管体上，将管体取出。当需要将病灶组织从管体中取出时，只需要拧动定位帽，就可以将切刀从管体上拧下，可以有效防止操作者在病灶组织取出过程中被切刀割伤。将旋转杆从第一卡合槽拔出后，再利用尺寸配合的小扳手插入第二卡合槽中，拧动小扳手，使推板在管体内旋转前进，即可将病灶组织推出。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于子宫腺肌病标本取样的病灶取样器，其特征在于：包括：

取材器本体，为中空管体结构；

取材器前鞘，为中空管体结构，设置于取材器本体的一端，其自由端环形分布有多个定位针；还包括定位帽，为板体结构，其上加工有通孔，通孔的数量和位置与定位针相对应；所述定位帽上设置有环形容纳腔，环形容纳腔设置于通孔的内侧；

切割取样装置，包括切刀、管体和推进杆，切刀设置于切割取样装置的管体的开口端，推进杆包括活动连接的旋转杆和固定杆，旋转杆连接于切割取样装置的管体的封闭端；所述切刀为环形切刀；

切割取样装置的管体设置于取材器本体内部，与取材器本体内部螺纹配合，且切刀位于切割取样装置的管体与取材器前鞘之间；

标本位于定位帽和取材器前鞘之间。

2.根据权利要求1所述的病灶取样器，其特征在于：定位针的数量为3-10个。

3.根据权利要求1所述的病灶取样器，其特征在于：环形切刀的外径与切割取样装置的管体的开口端的外径相等。

4.根据权利要求1所述的病灶取样器，其特征在于：所述切刀通过接管器与切割取样装置的管体连接，接管器设置有内螺纹和外螺纹。

5.根据权利要求4所述的病灶取样器，其特征在于：环形容纳腔的内侧区域向外延伸设定距离，形成柱形凸起部，该柱形凸起部的外壁设置有凸起卡合部；

所述接管器的内壁设置有凹槽结构，凹槽结构与所述凸起卡合部配合固定；

所述切割取样装置的管体设置有内螺纹，切割取样装置的管体内设置有推板，推板与切割取样装置的管体螺纹配合；

切割取样装置的管体的底部设置有第一卡合槽，第一卡合槽为通槽；

推板的靠近切割取样装置的管体底部的一侧设置有第二卡合槽，

第二卡合槽内径小于第一卡合槽内径。

6.根据权利要求5所述的病灶取样器，其特征在于：所述第一卡合槽和第二卡合槽同轴设置。

7.一种根据权利要求5所述的病灶取样器的取样方法，其特征在于：包括如下步骤：

将手术切除的包括子宫腺肌病灶的子宫壁标本展平，选取待取样区域；

将取样器的定位针沿待取样区域的四周插穿子宫壁标本，使待取样区域贴于取材器前鞘端部放置；将定位帽穿在定位针上，将子宫壁标本压紧；

推动推进杆，使切割取样装置的管体在取材器本体内旋转前进，切刀和切割取样装置的管体在旋转过程中伸出取材器本体，对待取样区域的四周进行旋转切割，并将环切下的病灶组织收纳至切割取样装置的管体内。

8.根据权利要求7所述的病灶取样器的取样方法，其特征在于：将环切的病灶组织收纳至切割取样装置的管体内后，将定位帽盖合于切割取样装置的管体上，使切刀收纳至环形容纳腔中，凸起卡合部与接管器内部的凹槽结构配合，卡合固定。

9.根据权利要求8所述的病灶取样器的取样方法，其特征在于：需要将病灶组织取出时，拧动定位帽，将切刀从切割取样装置的管体上拧下；

将推进杆从切割取样装置的管体底部拔出；

将扳手插入推板的第二卡合槽内，拧动扳手，带动推板向外旋出，将病灶组织从切割取样装置的管体内推出。

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