CN111374752A - 调节多相消融发生器的相位以检测接触 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“调节多相消融发生器的相位以检测接触”。本发明公开了一种射频消融系统,该系统包括:单频RF信号发生器;控制电路,该控制电路被配置成设置RF信号的多个复制品的相位和幅度;多个非线性放大器,该多个非线性放大器被配置成放大RF信号的多个复制品并且利用放大的复制品来驱动患者身体的相应的多个消融电极。处理器被配置成从体表贴片电极接收多个复制品的叠加作为返回信号,并且被配置成利用控制电路响应于该返回信号而将放大的复制品的相位和幅度自适应地调节为零串扰电流。在组织接触检查操作模式下,放大的复制品的相位相同,而在消融操作模式下,放大的复制品的相位彼此不同。

Description

调节多相消融发生器的相位以检测接触
优先权声明
本申请要求2018年12月28日提交的美国临时专利申请62/786,037的权益,该在先申请如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
版权声明-本专利文献的公开内容的一部分包括受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人照专利和商标办公室专利文件或记录原样复制本专利文件或专利公开内容,但除此之外版权所有者保留所有相关的版权。
背景技术
1.技术领域
本发明涉及对身体进行内部医学检查。更具体地,本发明涉及适于将非机械形式的能量传递到身体或从身体传递能量以进行诊断和治疗的导管。
2.相关技术描述
表1中给出了本文使用的某些首字母缩略词和缩写的含义。
表1:首字母缩略词和缩写
RF 射频
ACL 有功电流位置
各种已知的侵入式医疗器械设计使用多个电极将消融射频(RF)能量施加到患者的组织。例如,美国专利申请公开2015/0272655描述了一种用于防止由于非预期的双极RF能量的递送而引起的非预期的组织损伤的系统和方法。该系统可包括多电极消融设备和RF递送单元。RF递送单元可将单极能量传送到多个电极,该能量是同相的,其中所有电极递送相同的电压并且被同时激活以不递送双极能量。附加地或替选地,RF递送单元可将双极能量传送到电极。此处,可监视每对相邻电极之间的电压差,并且可计算所递送的双极能量的水平。如果递送的双极能量的量超过安全阈值,则可调节递送到每个相邻电极对中的至少一个电极的能量的电压。
高级电流位置(ACL)系统通过测量从电极到患者皮肤上的背部贴片的交流电来确定电极在患者身体的位置。目前,对于具有多个电极的导管,通过以一定的频率调制注入到电极的交流电来区分注入到电极的电流,并分别对其进行分析,该频率被选择为对于给定电极是唯一的。但是,由A类放大器会产生不同的交流电,并且这些效率很低。在以下中示出和描述了描述ACL系统的文件:美国专利7,536,218;7,775,576;7,848,787;7,869,865;或8,456,182,所有的专利均以引用方式并入本申请中。
发明内容
根据本发明公开的实施方案,多电极消融导管具有两种操作模式。在用于确定消融电极与靶组织之间接触的组织接触检查操作模式下,电极中的电流都具有相同的相位和相同的频率ω。在消融模式下,电极电流以公共频率ω调制,但是流过电极的电流的相位会分别变化,以使串扰电流最小。
根据本发明的实施方案,提供了一种射频(RF)消融系统,其包括:信号发生器,该信号发生器被配置成生成给定频率的RF信号;控制电路,该控制电路被配置成设置RF信号的多个复制品的相位和幅度;多个非线性放大器,该多个非线性放大器被配置成放大RF信号的多个复制品并且利用放大的复制品来驱动患者身体的相应的多个消融电极;和处理器。处理器被配置成接收多个复制品的叠加作为由附接至患者身体的贴片电极感测的返回信号,并且被配置成响应于该返回信号通过控制该控制电路来自适应地调节放大的复制品的相位和幅度。在组织接触检查操作模式下,放大的复制品的相位相同,而在消融操作模式下,放大的复制品的相位彼此不同。
在消融操作模式下,放大的复制品的相位彼此相差至少3.6度。
根据系统的一个方面,放大器包括D类放大器。
该系统的又一方面包括测量电路,该测量电路被配置成测量分别由放大器放大的复制品,其中处理器被配置成在消融操作模式下基于所测量的复制品来调节复制品的相位和幅度。
根据本发明的实施方案,还提供一种消融方法,该消融方法通过以下来实现:生成给定的频率的RF信号的多个复制品,设置多个复制品的相位和幅度,放大RF信号的多个复制品,以及利用放大的复制品驱动患者身体的相应的多个消融电极。通过以下来进一步执行该方法:将贴片电极附接至患者身体,接收多个复制品的叠加作为由贴片电极感测的返回信号,响应于该返回信号而自适应地调节放大的复制品的相位和幅度。该方法进一步如下进行:在其中放大的复制品的相位相同的组织接触检查操作模式下,根据返回信号确定消融电极与患者身体内的靶组织之间存在接触状态,并且在其中放大的复制品的相位彼此不同的消融操作模式下,用消融电极消融靶组织。
根据该方法的另一方面,在消融操作模式下,放大的复制品的相位彼此相差至少3.6度。
根据该方法的另一方面,通过D类放大器来执行放大。
根据该方法的又一方面,还进行复制品的测量,并且在消融操作模式下响应于该测量,通过调节复制品的相位和幅度来使消融电极之间的串扰电流归零。
附图说明
为更好地理解本发明,就本发明的详细说明以举例的方式做出参考,该详细说明应结合以下附图来阅读,其中类似的元件用类似的参考标号来表示,并且其中:
图1是根据本发明的实施方案的系统的图示;
图2是根据本发明的实施方案的ACL系统的框图;
图3是根据本发明的实施方案的ACL电路的示意图;
图4是根据本发明的实施方案的使用D类放大器的基于导管的消融系统的示意图;
图5是示出根据本发明的实施方案的图4所示的系统的操作的某些细节的示意图;
图6是示出根据本发明的实施方案的图4所示的系统的两种操作模式的示意图;
图7示意性地示出了为图6所示的操作模式配置的系统中存在的电阻;并且
图8和图9示出了根据本发明的实施方案的消融算法的步骤的流程图。
具体实施方式
在以下描述中,列出了许多具体细节,以便提供对本发明的各种原理的全面理解。然而,对于本领域的技术人员而言将显而易见的是,并非所有这些细节都是实践本发明所必需的。在这种情况下,未详细示出熟知的电路、控制逻辑部件以及用于常规算法和过程的计算机程序指令的细节,以免不必要地使一般概念模糊不清。
应结合附图来阅读下面的具体实施方式,其中不同附图中相同元件的编号相同。附图(未必按比例绘制)示出所选择的实施方案,并不旨在限制本发明的范围。详细描述以举例的方式而非限制性方式示出本发明的原理。此描述将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的若干实施方案、适应型式、变型形式、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳方式。如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±20%的范围,例如“约90%”可指71%至99%的值范围。另外,如本文所用,术语“患者”、“宿主”、“用户”和“受检者”是指任何人或动物受检者,并不旨在将系统或方法局限于人使用,但本主题发明在人类患者中的使用代表优选的实施方案。以引用方式并入本文的文献将被视作本申请的整体部分,不同的是,就任何术语在这些并入文献中以与本说明书中明确或隐含地作出的定义矛盾的方式定义而言,应仅考虑本说明书中的定义。
综述
现在转到附图,首先参考图1,其为用于在活体受检者的心脏12上执行诊断和治疗规程的系统10的立体说明图,该系统根据本发明所公开的实施方案来构造和操作。该系统包括导管14,由操作者16将导管14经由皮肤穿过患者的血管系统插入心脏12的心室或血管结构中。操作者16,通常为医师,使导管的远侧末端18例如在消融目标位点处与心脏壁接触。可根据公开于美国专利6,226,542和6,301,496中和公开于共同转让的美国专利6,892,091中的方法来制备电活动标测图,这些专利的公开内容如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
系统10可包括用合适的软件编程以用于进行下文所述功能的通用或嵌入式计算机处理器。因此,尽管本文中的其他附图所示的系统10的部分被示出为包括若干个单独的功能块,但这些块未必为单独的物理实体,而是可表示例如存储在可由处理器访问的存储器中的不同的计算任务或数据对象。这些任务可在运行于单个处理器上或运行于多个处理器上的软件中进行。该软件可在有形非暂态介质诸如CD-ROM或非易失性存储器上被提供给一个处理器或多个处理器。另选地或除此之外,系统10可包括数字信号处理器或硬连线逻辑部件。一种体现系统10的元件的商品可以
Figure BDA0002341463460000051
3系统得自美国加利福尼亚州92618尔湾的33技术驱动(33Technology Drive,Irvine,CA 92618)的韦伯斯特生物传感公司(Biosense Webster,Inc.)。此系统可由本领域的技术人员进行修改以实施本文所述的本发明的原理。
可以通过施加热能对例如通过电激活图评估而确定为异常的区域进行消融,例如,通过将射频电流通过导管中的线传导至远侧末端18处的一个或多个电极,这些电极将射频能量施加到心肌。能量在组织中被吸收,从而将组织加热到一定温度(通常为大于50℃),在该温度下组织永久性地失去其电兴奋性。此规程成功后,会在心脏组织中形成非传导性的消融灶,这些消融灶可中断导致心律失常的异常电通路。本发明的原理可应用于不同的心室,以诊断并治疗多种不同的心律失常。
导管14通常包括柄部20,在柄部上具有合适的控件,以使操作者16能够按消融手术所需对导管的远侧端部进行操纵、定位和取向。为了协助操作者16,导管14的远侧部分包括向位于控制台24中的处理器22提供信号的位置传感器(未示出)。处理器22可以履行如下所述的若干处理功能。
导管14为多电极导管,该导管可以是球囊或篮式导管或如图1所示的样条导管。在存在多个电极32的任何情况下,这些电极用作感测电极,并在篮式或样条电极上具有已知位置,并且彼此关系已知。因此,一旦导管例如通过构造当前位置标测图定位于心脏中,则心脏中电极32中的每一个电极的位置为已知的。一种用于生成当前位置标测图的方法描述于授予Bar-Tal等人的共同转让美国专利8,478,383中,该专利如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
可以使电信号经由缆线34从位于导管14的远侧末端18处或附近的电极32,在心脏12和控制台24之间来回传送。可以通过缆线34和电极32将起搏信号和其它控制信号从控制台24传送至心脏12。
线连接件35将控制台24与有功电流位置(ACL)贴片30和用于测量导管14的位置和取向坐标的定位子系统的其它部件联接在一起。处理器22或另一个处理器(未示出)可以是定位子系统的元件。电极32和体表贴片30可用于如授予Govari等人的美国专利7,536,218中所提出的在消融位点处测量组织阻抗,上述专利如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。温度传感器(未示出),通常为热电偶或热敏电阻器,可安装在导管14的远侧末端18附近。
控制台24通常包含一个或多个消融功率发生器25。导管14可以适于利用任何已知的消融技术将消融能量传导到心脏,例如,射频能量、超声能量和激光产生的光能。共同转让的美国专利6,814,733、6,997,924和7,156,816中公开了此类方法,这些专利如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
在一个实施方案中,定位子系统包括磁定位跟踪构造,该磁定位跟踪构造利用磁场生成线圈28,通过以预定的工作容积生成磁场并感测导管处的这些磁场来确定导管14的位置和取向。合适的定位子系统在美国专利7,756,576以及上述美国专利7,536,218中有所描述,上述专利如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
如上所述,导管14联接到控制台24,这使得操作者16能够观察并调控导管14的功能。控制台24包括处理器,优选地为具有适当信号处理电路的计算机。该处理器被联接以驱动监视器29。信号处理电路通常接收、放大、过滤并数字化来自导管14的信号,这些信号包括由以上提到的传感器和位于导管14远侧的多个位置感测电极(未示出)生成的信号。由控制台24和定位系统接收并使用数字化信号,以计算导管14的位置和取向,并如下文另外详细描述地分析来自电极的电信号。
通常,系统10包括为简单起见而未示出于附图中的其它元件。例如,系统10可包括心电图(ECG)监视器,其被联接以接收来自一个或多个体表电极的信号,从而为控制台24提供ECG同步信号。如上文提及,系统10通常还包括基准位置传感器,其位于附接于受检者身体外部的外加基准补片上,或者位于插入心脏12中并相对于心脏12保持在固定位置的内置导管上。系统10可接收来自外部成像模态诸如MRI单元等的图像数据并且包括图像处理器,该图像处理器可结合在处理器22中或由处理器22调用以用于生成并显示图像。电耦合在“Measurement of Electrical Coupling Between Cardiac Ablation Catheters andTissue”,D.Curtis Deno*成员IEEE,Haris J.Sih,Stephan P.Miller,Liane R.Teplitsky和Russ Kuenzi在IEEE TRANSACTIONS ON BIOMEDICAL ENGINEERING,VOL.61,NO.3,MARCH2014中有所描述;人类的阻抗范围在“Determinants of impedance DuringRadiofrequency Catheter Ablation in Humans”,Mark Borganelli,MD,Rafel El-Atassi,MD,Angel Leon,MD,Steven J.Kalbfleisch,MD,Hugh Calkins,MD,Fred Morady,MD和Jonathan J.Langberg,MD;Department of InternalMedicine,Division ofCardiology,University of Michigan Medical Center,1500E.Medical Center Drive,Bl F245,Ann Arbor,Michigan 48109-0022,Dec.1991中有所描述;阻抗控制的消融模型在“Theoretical modeling for radiofrequency ablation:state-of-the-art andchallenges for the future”Enrique J Berjano,18April 2006BioMedicalEngineering OnLine2006中有所描述,其中所有均如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
ACL系统.
ACL系统是可应用本发明的原理的一个实施方案。为了方便起见,在本文中给出了ACL系统的简要描述。更多详细信息可在2017年8月21日提交的共同转让的申请系列号15/681,474(代理人案卷号BIO5844USNP)标题为“Advanced Current Location(ACL)Automatic Map Rotation to Detect Holes in Current Position Map(CPM)Mapping”中找到,上述专利如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
现在参考图2,图2是根据本发明的实施方案的ACL系统130的框图。为了操作系统130,操作者首先在校准阶段操作系统,然后在跟踪阶段操作系统。在两个阶段中执行的动作的详细信息描述于上述申请序列号15/681,474中。
现在参见图3,其为用于与图1中所示的系统一起使用的消融和有功电流位置(ACL)电路134的示意图。这种构造类似于Govari等人的美国专利申请公布2006/0173251和Osadchy的美国专利申请公布2007/0038078中所描述的那种布置,这些申请公布均如同在本文中完全阐述的一样以引用方式并入本文。该构造可进行修改以根据本发明的原理进行操作。为了便于呈现,下文进行简要描述:
将多个体表电极136联接到受试者140的体表138(例如,皮肤),这些体表电极136可为粘合剂皮肤贴片。体表电极136在本文中有时称为“贴片”。在心脏应用中,体表电极136通常被分布成围绕着心脏,三个在受试者的胸部上并且三个在背部上。然而,体表电极136的数量并非关键因素,并且它们可放置在身体表面138上大体上在医疗规程部位附近的便利位置处。
通常设置在控制台24(图1)中的控制单元142包括电流测量电路144和一个或多个导管电极发射器146,该一个或多个导管电极发射器146用于将电流以单个工作频率通过电极136中的一个或多个驱动到体表电极136中的一个或多个,如下所述。控制单元142联接到定位处理器。控制单元142联接到消融器148,该消融器148包括至少一个消融发生器150。流过体表电极136和消融器体表电极152的电流在具有消融发生器150的电路中流动,并且由设置在体电极接收器154内的相应电流测量电路(在本文中有时称为“贴片测量电路”)来测量。体电极接收器154通常并入控制单元142中。替选地,它们可附连至体表电极136。导管电极在图4中被表示为测量电极156(圆形)和两用电极158(椭圆形)。两用电极158既用作消融电极,也用作测量电极中的一个。
体表电极136经由贴片盒160连接到体电极接收器154,该贴片盒160保护该系统免受消融和除颤电流。通常,该系统被配置成具有六个体电极接收器154。贴片盒寄生阻抗162(Z)在生产过程中测量,因此是先验已知的。下面将讨论这些阻抗。
通常,虽然为方便起见只示出了两个测量电极156,但是使用了约80个测量电极进行阻抗测量。通常,具有一个或两个消融电极。通过在导管上的电极和体表电极136之间传送电流,在定位系统内确定导管在身体内的坐标。
控制单元142还可控制包括消融器148和两用电极158的消融电路。消融器148通常设置在控制单元142的外部并且并入了消融发生器150。消融器148与消融器体表电极152连接并连接到消融器滤波器164,该消融器滤波器164在此示例中被示出为位于控制单元142内。然而,这个位置并非必需的。开关166将消融器电路配置用于不同操作模式,如下所述。电压测量电路提供用于确定导管电极发射器146的输出。从对图4的观察将注意到,消融电路连接到导管电极发射器146中的一个。
用于多个消融电极的单频发生器.
图4是根据本发明的实施方案的使用D类放大器254的基于导管的消融系统220的示意图。物理上,如图所示,导管的远端222配有包括多个电极259的RF消融装置,其中放大器254的输出分别通过穿过导管的导线联接到电极259,该导管在其近端联接至包括控制单元250的控制台。
仅为了清楚起见,将导管的远端示为电极的线性阵列。在实践中,远端通常包括适合于所讨论的消融过程的多电极几何形状。示例性构造是用于执行肺静脉消融的可充气球囊或可膨胀篮式组件。
在本示例中,控制单元250并行控制与电极259的数量相等的D类放大器的数量。D类放大器中每个都包括一个移相器252和放大器254。控制单元250包括公共信号发生器246,该公共信号发生器246生成公共RF信号247,该公共RF信号247被分成RF信号247的复制信号(或“复制品”)248,以驱动放大器254。控制单元250分别命令移相器252中的每个为放大器254的输入电流波形分配相应的相位,然后将其放大成为通过相关电极259注入到患者身体249中的输出电流255。
如图所见,所产生的消融电流266局部流经消融组织264,然后流经患者身体249,并由公共背部贴片电极262收集。但是,任意两个电极之间的组织的有限电阻(例如在消融血管的情况下通过血液),如耦合电阻258所示,可能会使所注入的电流255的一部分以串扰电流的形式257经历从一个电极到达另一个电极的路径。
控制单元250包括分析器260,该分析器分析返回电流268,并基于其测得的瞬时幅度和相位(可能是计算所需的其他输入)确定每个所注入的消融电流266的实际电流幅度。基于在优化算法中实现的要求和计算步骤,分析器调节电流255的一个或多个的幅度或相位或两者,以根据某些要求优化电流255的幅度和相位或两者,其中一些要求如下所述。控制单元250实时接收优化的幅度和相位,并实时指示移相器252或放大器254或两者,以响应地修改所注入的电流255的相位和幅度的至少一部分。在一种实现方式中,优化算法可利用放大器254的瞬时测量的输出电压和电流来实时地调节串扰电流257。例如,该算法可对“电流矩阵”进行对角化,以将串扰电流257设为零。附加地或替选地,可利用给定的约束和/或成本函数来应用其他优化算法,例如那些结合了背部贴片电极262的测量的瞬时幅度和相位的算法。
图5是示出根据本发明的实施方案的系统220的操作的某些细节的示意图。如图所示,插图269中的波形通常包含振幅271和相位273的不同值。电压和电流传感器256测量放大器的输出电压和电流,并且分析器260测量返回电流268的瞬时幅度和相位,并且除其他之外,使用该信息来提取实际的电极输出电压和电流。因此,图5中的布置隔离并测量了每个电极259和电极259中之一的电流255、266中的各种电流幅度,并推导出了串扰电流257。
通过在消融过程中实时地在部分或全部电极259上施加相似或实际上相同的电压,可减小甚至消除串扰电流257。通过以相同的频率ω调制所有电极的电流,并通过实时选择电流255的各个幅度和相位来实现此设置,如插图269所示。因此,当任何两个电极之间的电压差(即在电阻258上)始终保持最小时,在某些情况下任何两个电极之间的串扰电流都会减小甚至完全消除。
如上所述,为了实际地实现对不断变化的串扰电流的最小化,或者甚至消除,应通过分析器260以足够高的速率对返回电流268进行分析,以使振幅和相位选择以足够高的速率和足够短的响应时间发生。例如,电流的分析修改的这种闭环拟合可通过使用适当的电子电路和非线性放大器(例如移相器和D类放大器操作)以kHZ至MHz频谱的工作频率范围来实现。
关于系统220的配置和操作的更多详细信息公开在2017年9月7日提交的、标题为“Variable Phase Generation And Detection For Radio-Frequency(RF)Ablation”的共同转让的待决申请号15/697,811(代理人卷号为BIO5865USNP)中公开,该专利如同在本文中完整阐述的一样以引用方式并入本文。
相位调节.
为了使消融有效,电极259(图4)必须与被消融的身体组织接触。一种检测接触的方法是通过使用图2和图3中所述的电路观察接触阻抗的变化。然而,尽管使用在授予Govari等人的共同转让的美国专利号9,168,004中标题为“Machine Learning inDetermining Catheter Electrode Contact”中描述的方法可提高灵敏度,但是任何给定电极的阻抗变化都很小,该专利如同在本文中完整阐述的那样以引用方式并入本文。
发明人已经设计出一种通过组织接触检查操作模式可靠地确定电极与消融部位的接触的技术,其中在公共频率ω处的电极电流的相位通常是相同的。图6是示出了示例性系统220(图4)的两种操作模式的一组示意图。多相单频发生器275产生输出电流277,流过相应的导管电极279,然后流过身体组织281且返回电极283。在消融操作模式下,如图6上部的图285所示,输出电流277和电极279中的电流具有不同的相位
Figure BDA0002341463460000111
任何两个电极之间的相位差应为周期的至少1/100,例如约3.6°。
图下部的图287示出了组织接触检查操作模式。单频发生器275产生的输出电流277和电极279中的电流都具有相同的相位
Figure BDA0002341463460000112
当对每个电极的电源具有不同的相位时,发生器275可在相对低的电压下操作。取决于身体的阻抗,消融的电压可为约27V RMS(对于约50欧姆的组织阻抗)至39V RMS(对于约100欧姆的组织阻抗)和至47V RMS(其中组织阻抗为约150欧姆)。然而,对于组织接触检查,需要大电压以克服身体组织阻抗。因此,组织接触检查操作模式对于消融是不切实际的。
然而,发明人已经设计出一种技术来利用身体阻抗的这种行为,以允许在消融中使用的相同电极在相同的消融过程中确定足够的组织接触。具体来说,图7示意性地说明了根据图287配置的系统(图5)中存在的电阻。n个电极279中的每个具有电阻289(r),而返回电极283的电阻为单个公共电阻291(R)。如果为简单起见,假设电流I流过n个电极279中的每一个,则由于电流同相,因此流经公共电阻291R的电流为nI。因此,发生器对于任何电极279看到的电压为:
V=Ir+nIR。
电压V实际上比异相情况下高出约n倍,并且是不应将公共相态用于消融的原因。但是组织接触检查配置中相对较大的电压意味着组织接触上发生的阻抗的小变化有效地放大了测量电压的变化,因此图6所示的组织接触检查配置是一种很好的测量靶组织与消融电极279之间的接触的方式。
借助于本文提供的公开内容,我们已经设计了以下消融与n个消融电极充分接触的组织的方法。该方法可参考图8所示的消融算法300来实现,本领域技术人员可利用该算法在合适的计算平台中生成合适的软件代码,以用于其旨在消融与消融电极接触的组织的预期目的。应当注意,算法300可以是为系统134设计的许多算法之一,并且为简洁起见,将不描述作为算法300的辅助的任何其他算法。
在图8中,算法300以在步骤302中对系统134编程为生成给定频率的RF信号的多个复制品开始。在步骤304处,对用于n消融电极的复制品的相位和幅度进行设置。在步骤306处,对系统编程为放大多个复制品,并利用放大的复制品激励或驱动患者身体的相应的多个n个消融电极。在步骤308处,对系统134编程为从贴片电极262接收返回信号,该返回信号可包括复制品的叠加。在步骤310处,对系统134编程为将注入到n消融电极的电流的复制品调节为同相。在步骤312处,对系统134编程为确定组织是否与电极接触。步骤310和312在图9中进一步描述为子例程400。
参照图9,本领域技术人员可理解组织接触确定的细节以生成合适的计算机代码。通常,当注入到每个电极279中的同相电流需要电压(由电压和电流传感器256测量)相对于消融模式所需的典型的消融电压(对于一定量的组织阻抗而言)增加约3%-10%或更多时,可检测到与组织的接触。因此,我们设计了一种技术,该技术允许在消融工序期间通过在步骤402处切换注入到n个电极279的电流或复制品同相并同时施加增加水平的电压并且在步骤404处用分析器260测量电压和电流来检查足够的组织接触。在步骤406处,如果零基值的形式没有变化,则系统算法返回“否”并确定电极与身体组织没有充分接触。在返回到步骤404之前,系统可在步骤408处将电极标记为未接触。另一方面,一旦在步骤406处系统返回“是”确认组织接触(即,当注入的(即复制品的)同相电流需要相对于零基值的变化时),则在步骤410处,控制器可将电极标记为处于接触状态。此后,子例程400返回消融算法300(图8),以在步骤316处将n个电极切换或改变为异相,以便继续消融组织(该组织现在已经与电极充分接触了)。旨在在接触检查(即,切换到同相电极279)与步骤316的组织消融(图8,改变为异相电极279)之间的这种操作(步骤402、404和406)将以每秒多次的非常快的速度发生,通常以约50Hz的频率切换。n个电极的数量可以是从约2至约192的任何数量。
本领域技术人员应当理解,本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反,本发明的范围包括上文所述各种特征的组合与子组合两者,以及本领域的技术人员在阅读上述说明书时可想到的未在现有技术范围内的上述各种特征的变型和修改。

Claims (20)

1.一种射频(RF)消融系统,包括:
信号发生器,所述信号发生器被配置成生成具有给定频率的RF信号;
控制电路,所述控制电路被配置成设置由所述信号发生器生成的所述RF信号的多个复制品的相位和幅度;
多个非线性放大器,所述多个非线性放大器被配置成放大所述RF信号的所述多个复制品,并利用所放大的复制品来驱动患者身体的相应的多个消融电极;和
处理器,所述处理器被配置成接收返回信号,所述返回信号包括由附接至所述患者身体的贴片电极感测的所述多个复制品的叠加,并且被配置成通过控制所述控制电路来响应于所述返回信号来自适应地调节所放大的复制品的相位和幅度使得在组织接触检查操作模式下,所放大的复制品的所述相位相同,而在消融操作模式下,所放大的复制品的所述相位彼此不同。
2.根据权利要求1所述的系统,其中在所述消融操作模式下,所放大的复制品的所述相位彼此相差至少3.6度。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述放大器包括D类放大器。
4.根据权利要求1所述的系统,还包括:测量电路,其被配置成测量分别由所述放大器放大的所述复制品,其中所述处理器被配置成在所述消融操作模式下基于所测量的复制品来调节所述复制品的相位和幅度。
5.根据权利要求1所述的系统,还包括导管,所述导管被配置成插入所述患者身体,所述多个电极附接至所述导管。
6.根据权利要求5所述的系统,其中所述导管包括可充气球囊和可膨胀篮式组件之一。
7.根据权利要求1所述的系统,其中在所述组织接触模式下接触的组织包括肺静脉。
8.根据权利要求1所述的系统,其中在所述消融操作模式下,所述RF信号的电压在27VRMS至47V RMS之间。
9.一种消融方法,所述方法包括以下步骤:
生成具有给定频率的RF信号的多个复制品;
对所述多个复制品的相位和幅度进行设置;
放大所述RF信号的所述多个复制品,并利用所放大的复制品来驱动患者身体的相应的多个消融电极;
接收返回信号,所述返回信号包括由贴片电极感测的所述多个复制品的叠加;
将所放大的复制品的所述相位调节为同相;
根据所述返回信号确定所述消融电极与所述患者的靶组织之间存在接触状态;以及
在消融操作模式下用所述消融电极消融所述靶组织,其中所放大的复制品的所述相位彼此不同。
10.根据权利要求9所述的方法,其中在所述消融操作模式下,所放大的复制品的所述相位彼此相差至少3.6度。
11.根据权利要求9所述的方法,其中通过D类放大来执行放大。
12.根据权利要求9所述的方法,还对所述复制品进行测量;以及
在所述消融操作模式下响应于所述测量,通过调节所述复制品的相位和幅度来使所述消融电极之间的串扰电流归零。
13.根据权利要求9所述的方法,其中所述确定步骤包括:
将注入到n个消融电极的电流的复制品切换为同相,同时施加增加水平的电压,并用分析器测量电流的复制品;以及
当注入到每个电极中的电流的同相复制品要求电压增加大于零基值时,检查组织是否接触。
14.根据权利要求9所述的方法,还包括:将所述多个电极附接至被配置成插入所述患者身体的导管。
15.根据权利要求9所述的方法,其中在所述组织接触模式下接触的组织包括肺静脉。
16.根据权利要求9所述的方法,其中在所述消融操作模式下,所述RF信号的电压在27VRMS至47V RMS之间。
17.一种在具有信号发生器和处理器的系统中消融组织的方法,所述信号发生器被配置成生成与控制电路耦合的RF信号,所述控制电路被配置成利用多个非线性放大器设置由所述信号发生器生成的所述RF信号的多个复制品的相位和幅度,以放大所述RF信号的所述多个复制品并利用所放大的复制品驱动患者身体的相应的多个n个消融电极;所述处理器被配置成接收返回信号,所述返回信号包括由附接至所述患者身体的贴片电极感测的所述多个复制品的叠加,所述方法包括以下步骤:
将注入到所述n个消融电极的电流的复制品切换为同相,同时施加增加水平的电压,并用分析器测量电流的所述复制品;
当注入到每个电极中的同相电流复制品需要大于零基值的电压变化时,检查组织是否处于接触状态;以及
将所述n个电极改变为异相以继续消融所述组织。
18.根据权利要求17所述的方法,其中以每秒多次的速率执行将所述n个电极切换为同相以及将所述n个电极改变为异相的步骤。
19.根据权利要求18所述的方法,其中所述速率包括50Hz的速率。
20.根据权利要求17所述的方法,其中所述n个电极包括从2至192个的任意数量的电极。
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