CN111329649A - 一种冷敷贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种冷敷贴,包括背衬层、凝胶层和防粘层,所述凝胶层包括功能组分和中和组分,所述功能组分包括以下质量百分含量的组分:透明质酸钠0.1~1%;甘油3~15%;卡波姆0.1~1%;中药微粉组合物5~20%,所述中药微粉组合物包括艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉;防腐剂0.5~5%,所述防腐剂为苯甲酸钠或苯氧乙醇;纯化水余量;所述中和组分为三乙醇胺,所述三乙醇胺的用量为将所述功能组分的pH值调至中性。所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉经透皮吸收,能够抗菌散寒、活血化瘀、止痛消肿。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种冷敷贴及其制备方法。
背景技术
冷敷贴是根据传统冷敷方式(如冷水、冰水、酒精灯)改良而成,以高分子凝胶为基础制备的TDDS新型药物释放系统为核心,由背衬层、凝胶层和防粘层组成。冷敷贴可使局部毛细血管收缩,减轻局部充血,可使神经末梢的敏感性降低而减轻疼痛,降温退热。目前冷敷贴集中在退热降温,功能较单一。
发明内容
本发明的目的在于提供一种冷敷贴及其制备方法,除了降温功能外,还具有消淤、消肿、止疼的功能。
本发明提供了一种冷敷贴,包括背衬层、凝胶层和防粘层,其特征在于,所述凝胶层包括功能组分和中和组分,所述功能组分包括以下质量百分含量的组分:
透明质酸钠 0.1~1%;
甘油 3~15%;
卡波姆 0.1~1%;
中药微粉组合物 5~20%,所述中药微粉组合物包括艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉;
防腐剂 0.5~5%,所述防腐剂为苯甲酸钠或苯氧乙醇;
纯化水 余量;
所述中和组分为三乙醇胺,所述三乙醇胺的用量为将所述功能组分的pH值调至中性。
优选的,所述功能组分包括透明质酸钠0.2~0.5%。
优选的,所述透明质酸钠包括中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠,所述中分子透明质酸钠的数均分子量大于100万且小于等于180万,所述小分子透明质酸钠的数均分子量为40万~100万。
优选的,所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比为(2~4):(1.5~4):(1.5~4)。
优选的,所述功能组分包括卡波姆0.2~0.6%。
优选的,所述功能组分包括甘油5~12%。
优选的,所述功能组分包括以下质量百分含量的组分:
透明质酸钠 0.3%;
甘油 6%;
卡波姆 0.2%;
中药微粉组合物 15%,所述中药微粉组合物中艾草微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比为1:1:1;
防腐剂 1.5%;
纯化水 余量。
本发明提供了上述技术方案所述冷敷贴的制备方法,包括以下步骤:
将卡波姆加入到纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与透明质酸钠和中药微粉组合物混合,得到浆料;
将所述浆料与甘油和防腐剂混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
在本发明中,卡波姆为白色粉末状的高分子聚合物,甘油为无色澄清的粘稠液体,起保湿作用;中分子透明质酸可以紧致肌肤,长久保湿;小分子透明质酸能渗入真皮,轻微扩张毛细血管,增加血液循环,改善中间代谢。在本发明中,所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉经透皮吸收,能够抗菌散寒、活血化瘀、止痛消肿。因此,本发明提供的冷敷贴能够用于缓解和治疗扭伤、挫伤、牙疼、腹痛等因气血瘀滞、湿寒不通带来的疾病,能够起到消肿止痛的作用。
具体实施方式
本发明提供了一种冷敷贴,包括背衬层、凝胶层和防粘层,所述凝胶层包括功能组分和中和组分,所述功能组分包括以下质量百分含量的组分:
透明质酸钠 0.1~1%;
甘油 3~15%;
卡波姆 0.1~1%;
中药微粉组合物 5~20%,所述中药微粉组合物包括艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉;
防腐剂 0.5~5%,所述防腐剂为苯甲酸钠或苯氧乙醇;
纯化水 余量;
所述中和组分为三乙醇胺,所述三乙醇胺的用量为将所述功能组分的pH值调至中性。
本发明提供的冷敷贴包括背衬层和防粘层,本发明对所述背衬层和防粘层没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的背衬层和防粘层即可。
本发明提供的冷敷贴包括凝胶层,所述凝胶层包括功能组分,所述功能组分包括质量百分含量为0.1~1%的透明质酸钠,优选为0.2~0.5%,更优选为0.3~0.4%。在本发明中,所述透明质酸钠优选包括中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠,所述中分子透明质酸钠的数均分子量优选大于100万且小于等于180万,所述小分子透明质酸钠的数均分子量优选为40万~100万。在本发明中,所述中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠的质量比优选为1:1。在本发明中,所述中分子透明质酸钠可以紧致肌肤,长久保湿,减少皮肤水分的散失,所述小分子透明质酸钠能渗入真皮,具有轻微扩张毛细血管,增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收作用。
在本发明中,所述功能组分包括质量百分含量为3~15%的甘油,优选为5~12%,更优选为6~10%。
在本发明中,所述功能组分包括质量百分含量为0.1~1%的卡波姆,优选为0.2~0.6%,更优选为0.2~0.3%。在本发明中,所述卡波姆优选为卡波姆900系列。
在本发明中,所述功能组分包括质量百分含量为5~20%的中药微粉组合物,优选为8~17%,更优选为10~15%。所述中药微粉组合物包括艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉。在本发明中,所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比优选为(2~4):(1.5~4):(1.5~4),更优选为(1.5~2.5):(2~3):(2~3)。在本发明中,所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉的粒度优选独立的小于1 μm。本发明对所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉的制备方法没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的微粉化处理方案即可。
在本发明中,所述功能组分包括质量百分含量为0.5~5%的防腐剂,优选为1~4%,更优选为2~3%。在本发明中,所述防腐剂为苯甲酸钠或苯氧乙醇。
在本发明中,所述功能组分还包括余量的纯化水。
在本发明中,所述凝胶层还包括中和组分,所述中和组分为三乙醇胺,所述三乙醇胺的用量以将功能组分的pH值调至中性为准。
在本发明的实施例中,所述功能组分优选包括以下质量百分含量的组分:
透明质酸钠 0.3%;
甘油 6%;
卡波姆 0.2%;
中药微粉组合物 15%,所述中药微粉组合物中艾草微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比为1:1:1;
防腐剂 1.5%;
纯化水 余量。
本发明还提供了上述技术方案所述冷敷贴的制备方法,包括以下步骤:
将卡波姆加入到纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与透明质酸钠和中药微粉组合物混合,得到浆料;
将所述浆料与甘油和防腐剂混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
本发明先将卡波姆加入到纯化水中,卡波姆吸水溶胀,得到卡波姆溶胀体系;本发明优选对卡波姆和纯化水体系进行搅拌,所述搅拌的速率优选为80 r/min~100 r/min,更优选为85 r/min~95 r/min,最优选为90 r/min;本发明对所述搅拌的时间没有特殊的限制,卡波姆均匀溶胀即可。
得到卡波姆溶胀体系后,本发明将所述卡波姆溶胀体系与透明质酸钠和中药微粉组合物混合,得到浆料。本发明优选将透明质酸钠和中药微粉组合物加入到卡波姆溶胀体系中,搅拌升温至85~90℃进行保温;本发明对所述搅拌和保温的条件没有特殊的限制,能够得到无肉眼可见颗粒的混合体系即可。
得到浆料后,本发明将所述浆料与甘油和防腐剂混合,得到凝胶前体。本发明优选将甘油和防腐剂加入到所述浆料中,进行均质,得到凝胶前体。在本发明中,所述均质的速度优选为7000~15000r/min,更优选为8000~12000r/min,最优选为9000~10000r/min;所述均质的次数优选为2~5次。
得到凝胶前体后,本发明用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶。本发明优选将三乙醇胺滴加到所述凝胶前体中。
得到凝胶后,本发明将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴;本发明对所述组长的方法没有特殊的限制,采用本领域技术人员熟知的冷敷贴的组装方案即可。
下面结合实施例对本发明提供的冷敷贴及其制备方法进行详细说明,但不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
将0.3 g卡波姆加入到77 g纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与0.2 透明质酸钠(质量比为1:1的中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠)和15 g中药微粉组合物(质量比为1:1:1的艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉)混合8000r/min均质3次,得到浆料;
将所述浆料与6 g甘油和1.5 g苯甲酸钠混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
实施例2
将0.5 g卡波姆加入到74 g纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与0.5 透明质酸钠(质量比为1:1的中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠)和12 g中药微粉组合物(质量比为1:1:1的艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉)混合10000r/min均质2次,得到浆料;
将所述浆料与10 g甘油和3 g苯甲酸钠混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
实施例3
将1 g卡波姆加入到71 g纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与1 透明质酸钠(质量比为1:1的中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠)和18 g中药微粉组合物(质量比为1:1:1的艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉)混合90000r/min均质3次,得到浆料;
将所述浆料与8 g甘油和1 g苯氧乙醇混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
实施例4
将1 g卡波姆加入到75.4 g纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与0.1透明质酸钠(质量比为1:1的中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠)和20 g中药微粉组合物(质量比为1:1:1的艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉)混合7000r/min均质5次,得到浆料;
将所述浆料与3 g甘油和0.5 g苯氧乙醇混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
实施例5
将0.1 g卡波姆加入到74.6 g纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与0.3透明质酸钠(质量比为1:1的中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠)和5 g中药微粉组合物(质量比为1:1:1的艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉)混合15000r/min均质2次,得到浆料;
将所述浆料与15 g甘油和5 g苯氧乙醇混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
应用例
患者1:女,年龄34岁,因抱孩子引起的左手腕关节处疼痛,确诊为腱鞘炎,将实施例1得到的冷敷贴贴于患处,每次持续作用12个小时,一天一次,连续贴15天后疼痛感消失,活动自如。
患者2:女,年龄30岁,摔倒扭伤膝盖,膝盖处红肿、膝盖不能弯曲,将实施例2的冷敷贴贴于患处,持续作用24小时,隔一天换一次药,连续贴1个月,患处疼痛、肿胀消失,膝盖可自如弯曲。
患者3,女,年龄40岁,因智齿发炎引起的脸肿,将实施例3的冷敷贴贴于患处,持续作用12小时,一天一次,连续贴1周后,脸部消肿。
患者4,男,年龄66岁,走路时间长会引发脚底疼痛,经检查为骨刺引起,将实施例4的冷敷贴贴于患处,每次持续作用12小时,一天一次,连续贴三个月,症状明显减轻,几乎无痛感。
患者5,男,年龄50岁,落枕,将实施例5的冷敷贴贴于患处,持续作用24小时后,颈部活动自如。
由上述实施例可知,本发明提供的冷敷贴对于诸如关节扭伤引起的肿痛、牙齿发炎引起的脸部肿胀等有明显治疗效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种冷敷贴,包括背衬层、凝胶层和防粘层,其特征在于,所述凝胶层包括功能组分和中和组分,所述功能组分包括以下质量百分含量的组分:
透明质酸钠 0.1~1%;
甘油 3~15%;
卡波姆 0.1~1%;
中药微粉组合物 5~20%,所述中药微粉组合物包括艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉;
防腐剂 0.5~5%,所述防腐剂为苯甲酸钠或苯氧乙醇;
纯化水余量;
所述中和组分为三乙醇胺,所述三乙醇胺的用量为将所述功能组分的pH值调至中性。
2.根据权利要求1所述的冷敷贴,其特征在于,所述功能组分包括透明质酸钠0.2~0.5%。
3.根据权利要求1或2所述的冷敷贴,其特征在于,所述透明质酸钠包括中分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠,所述中分子透明质酸钠的数均分子量大于100万且小于等于180万,所述小分子透明质酸钠的数均分子量为40万~100万。
4.根据权利要求1所述的冷敷贴,其特征在于,所述艾叶微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比为(2~4):(1.5~4):(1.5~4)。
5.根据权利要求1所述的冷敷贴,其特征在于,所述功能组分包括卡波姆0.2~0.6%。
6.根据权利要求1所述的冷敷贴,其特征在于,所述功能组分包括甘油5~12%。
7.根据权利要求1~2和4~6任意一项所述的冷敷贴,其特征在于,所述功能组分包括以下质量百分含量的组分:
透明质酸钠 0.3%;
甘油 6%;
卡波姆 0.2%;
中药微粉组合物 15%,所述中药微粉组合物中艾草微粉、花椒微粉和姜黄微粉的质量比为1:1:1;
防腐剂 1.5%;
纯化水余量。
8.权利要求1~7任意一项所述冷敷贴的制备方法,包括以下步骤:
将卡波姆加入到纯化水中,吸水溶胀得到卡波姆溶胀体系;
将所述卡波姆溶胀体系与透明质酸钠和中药微粉组合物混合,得到浆料;
将所述浆料与甘油和防腐剂混合,得到凝胶前体;
用三乙醇胺调节所述凝胶前体的pH值至中性,得到凝胶;
将所述凝胶与背衬层和防粘层组装,得到冷敷贴。
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20200626 |