CN111265275A - 一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用。本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置，包括：手术导板及接骨板，手术导板的表面设有第一孔状结构，接骨板的表面设有第二孔状结构，第一孔状结构与第二孔状结构一一对应。本发明还提供了一种上述骨骼切除固定装置在医疗器械领域的应用。本发明中，通过第一孔状结构在骨骼表面打孔，接骨板与骨骼连接时通过第二孔状结构连接固定，整个手术过程更加精准且无需多次比对，手术过程更加简便快捷，更有利术后操作；解决了现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用。
背景技术
临床上对于因肿瘤、外伤和发育性畸形等原因造成的颅颌面缺损和骨折的病人多采用钛合金接骨板(如小型或微型钛板、重建钛板等)来进行骨块的固定，从而恢复其正常的解剖形态，最终实现颅颌面骨生理功能及外形美观的恢复。在颅颌面畸形外科手术中，对于颅颌骨切开后移动的骨块的传统复位方法是通过咬合导板来确定，由于术中下颌骨的活动性而带来一定的不确定性，通常术中宜需要靠手术医生凭借经验和肉眼观察来确定复位，因此很难做到完全精确复位，导致手术效果可能存在的不确定性。
同时，在随后的颅颌面骨固定过程中，需要医生根据患者的骨骼形态、骨折或缺损情况进行接骨板的弯制、成型及裁剪，以适应患者的骨骼外形和尺寸。但由于颅颌面骨复杂的解剖结构和外形轮廓，钛合金板依靠传统的制作工艺无法精确制备出和缺损区在形态、生物力学等特征完全相匹配的内固定物，靠医生肉眼观察来进行弯制不仅增加了手术时间，而且反复修剪、比较会对周围的神经血管等解剖结构造成不必要的损伤，同时反复弯制钛板会造成钛板强度下降。并且由于每个手术医生的经验和手法不同，对接骨板塑形的效果也不相同。如果塑形不准确从而影响手术的精确性，一方面会影响固定初期的稳定性，另一方面可能存在部分接骨板与骨面不匹配而造成个别点接触压力过大，会引起局部骨质的再吸收甚至坏死，造成手术误差，患者不能取得术前计划中理想的术后效果。
现有技术中，在切骨过程中，无法实现精准截骨及连接位置的准确切割，在骨骼切除手术过程中，需要更多的依赖手术医生的经验，且需要后续的接骨板多次与骨截面比对，对创面造成了一定的伤害，影响了术后的恢复效果。
因此，研发出一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，用于解决现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，用于解决现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。
本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置，所述骨骼切除固定装置包括：手术导板及接骨板，所述手术导板用于为骨骼切除时提供导向作用，所述接骨板用于连接相邻骨切面；
所述手术导板的表面设有第一孔状结构，用于为骨骼表面打孔提供定位作用，所述接骨板的表面设有第二孔状结构，用于接骨板与骨骼表面打孔的固定连接，所述第一孔状结构与所述第二孔状结构一一对应。
优选地，所述手术导板为3D打印手术导板。
优选地，所述接骨板为3D打印接骨板。
优选地，所述第一孔状结构的排列密度为1～5个/cm2。
优选地，所述手术导板的表面设有若干连接孔，用于骨骼切除时固定连接所述手术导板与骨骼。
优选地，所述连接孔的设置于所述手术导板的外周，相邻所述连接孔的间距为0.2～5cm。
优选地，所述接骨板的厚度为0.5～40mm。
优选地，所述接骨板的第二连接孔与骨骼表面通过螺钉连接固定。
优选地，所述接骨板为钛合金接骨板。
本发明还提供了一种包括以上任意一项所述的骨骼切除固定装置在医疗器械领域的应用。
综上所述，本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置，所述骨骼切除固定装置包括：手术导板及接骨板，所述手术导板用于为骨骼切除时提供导向作用，所述接骨板用于连接相邻骨切面；所述手术导板的表面设有第一孔状结构，用于为骨骼表面打孔提供定位作用，所述接骨板的表面设有第二孔状结构，用于接骨板与骨骼表面打孔的固定连接，所述第一孔状结构与所述第二孔状结构一一对应。本发明还提供了一种上述骨骼切除固定装置在医疗器械领域的应用。本发明提供的技术方案中，通过第一孔状结构在骨骼表面打孔，接骨板与骨骼连接时通过第二孔状结构连接固定，整个手术过程更加精准且无需多次比对，手术过程更加简便快捷，更有利术后操作。本发明提供的一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，解决了现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明提供的一种骨骼切除及重建固定装置中，颅骨与手术导板连接的结构示意图；
图2为本发明提供的一种骨骼切除及重建固定装置中，颅骨与接骨板连接的结构示意图；
其中，手术导板1、第一孔状结构11、连接孔12、接骨板2以及第二孔状结构21。
具体实施方式
本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，用于解决现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
为了更详细说明本发明，下面结合附图对本发明提供的一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，进行具体地描述。
请参阅图1和图2，本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置，包括：手术导板1及接骨板2，手术导板1用于为骨骼切除时提供导向作用，接骨板2用于连接相邻骨切面；手术导板1的表面设有第一孔状结构11，用于为骨骼表面打孔提供定位作用，接骨板2的表面设有第二孔状结构21，用于接骨板2与骨骼表面打孔的固定连接，第一孔状结构11与第二孔状结构21一一对应。本发明提供的一种骨骼切除及重建固定装置，解决了现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。
本发明提供的技术方案中，在骨骼切除时，沿着手术导板1的边缘切除骨骼的预设切除位置，可提供一个良好的导向作用，无需过多依赖手术医生的经验，即可完成精准切除；同时，通过手术导板1表面的第一孔状结构11，在骨骼的表面打孔，为后续骨骼与接骨板2的连接留好固定位置，当骨骼切除后，取下手术导板1，将接骨板2把相邻的骨骼切面连接，由于骨骼已经通过第一孔状结构11进行了打孔程序，因此，在接骨板2与骨骼连接时，通过第二孔状结构21，将接骨板2与骨骼连接固定。在手术过程时，无需多次比对尺寸，调节尺寸大小，只需根据预设的边缘或孔位进行切割、打孔，对于手术医生的经验值要求大幅降低的同时，还有效降低了手术难度及复杂程度，手术过程更加精确，对骨切面只需单次切割，有效降低了对创面的损伤，有利于术后的恢复。
进一步地优化技术方案，有效提高手术的精确性，本发明实施例提供的技术方案中，手术导板1为3D打印手术导板。在术前根据待切除骨骼周围的CT或MRI数据，通过3D打印获取3D打印手术导板，手术导板1的设计精确度更高，更加匹配手术患者个性化需求，以实现对待切除骨骼的精准切除，更加有利于患者的术后恢复。
同理，本发明提供的一种骨骼切除及重建固定装置中，接骨板2为3D打印接骨板。
在有效确保接骨板2与骨骼的连接强度基础上，尽可能的降低打孔对原生骨造成的伤害，有效提高愈后效果并且还可以减少手术打孔造成的手术繁琐，本发明实施例提供的技术方案中，第一孔状结构11的排列密度为1～5个/cm2。
进一步地优化技术方案，为更好地将手术导板1与骨骼固定，便于手术操作，有效防止在沿手术导板1切割骨骼时，手术导板1发生移位而导致的手术精准度降低，本发明实施例提供的一种骨骼切除及重建固定装置中，手术导板1的表面设有若干连接孔12，用于骨骼切除时固定连接手术导板1与骨骼。
同理，在保证手术导板1与骨骼良好连接效果的基础上，尽量减少连接孔12的数量，一方面降低手术操作难度，另一方面减少打孔对于骨骼的影响，更有利于术后的恢复，本发明实施例提供的技术方案中，连接孔12的设置于手术导板1的外周，相邻连接孔12的间距为0.2～5cm。
在确保接骨板2良好的连接强度的基础上，有效降低接骨板2的厚度，减少接骨板2对骨骼整体结构及活动的影响，使得骨骼切面更加的美观，本发明实施例提供的一种骨骼切除及重建固定装置中，接骨板2的厚度为0.4～40mm。
为有效提高接骨板2与骨骼连接处的通用性，同时确保二者有足够的连接强度，并综合考虑手术操作难度、降低手术成本的设计理念，本发明实施例提供的技术方案中，接骨板2的第二连接孔12与骨骼表面通过螺钉连接固定。
兼顾以手术成本、装置寿命及强度的考虑，本发明实施例提供的一种骨骼切除固定装置中，接骨板2为钛合金接骨板。
本发明还提供了上述骨骼切除固定装置在医疗器械领域的应用。在图1和图2中，展示了本发明提供的骨骼切除固定装置用于颅骨部位的骨骼切除时的示意图，本领域技术人员结合本领域的公知常识即可得知，该骨骼切除固定装置可用于人体内各处位置的骨骼切除连接固定，是一种通用的骨科领域的医疗器械。
从上述技术方案可以得出，本发明实施例提供的一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，具有以下优点：
1、3D打印手术导板的个性化手术导板，可以直接引导医生精准的截骨，并为后续的接骨板预先做好钉孔，个性化接骨板通过精确的设计适应骨骼表面解剖形态，一方面在直接的引导骨块精确复位的同时又能保证坚强的内固定，促进骨愈合，另一方面，按照术前规划更精确的恢复骨骼的外形；
2、通过借助个性化的手术导板和接骨板，在术中引导医师将虚拟手术方案中的截骨和定位完整转移至术中；所设计制作的内固定物，能够按照术前数字化设计来精准的移动、复位颌骨，并完美的恢复个体颌骨预设形态；
3、手术导板和接骨板通过3D打印制成，可与骨骼完美贴合，能够降低手术操作难度术中操作流程、减少手术时间并降低患者的创伤和痛苦，术后能达到最理想的效果。
4、手术过程无需过多依赖手术医生的经验，术后效果可以得以有效的保证，美观和功能等术后恢复效果良好。
综上所述，本发明提供了一种骨骼切除及重建固定装置，所述骨骼切除固定装置包括：手术导板及接骨板，所述手术导板用于为骨骼切除时提供导向作用，所述接骨板用于连接相邻骨切面；所述手术导板的表面设有第一孔状结构，用于为骨骼表面打孔提供定位作用，所述接骨板的表面设有第二孔状结构，用于接骨板与骨骼表面打孔的固定连接，所述第一孔状结构与所述第二孔状结构一一对应。本发明还提供了一种上述骨骼切除固定装置在医疗器械领域的应用。本发明提供的技术方案中，通过第一孔状结构在骨骼表面打孔，接骨板与骨骼连接时通过第二孔状结构连接固定，整个手术过程更加精准且无需多次比对，手术过程更加简便快捷，更有利术后操作。本发明提供的一种骨骼切除及重建固定装置及其在医疗器械领域的应用，解决了现有技术中，骨骼切除手术存在着手术繁琐、需依赖医生经验值、术中操作难度大及术后愈后效果不佳的技术缺陷。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种骨骼切除及重建固定装置，其特征在于，所述骨骼切除固定装置包括：手术导板及接骨板，所述手术导板用于为骨骼切除时提供导向作用，所述接骨板用于连接相邻骨切面；
所述手术导板的表面设有第一孔状结构，用于为骨骼表面打孔提供定位作用，所述接骨板的表面设有第二孔状结构，用于接骨板与骨骼表面打孔的固定连接，所述第一孔状结构与所述第二孔状结构一一对应。
2.根据权利要求1所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述手术导板为3D打印手术导板。
3.根据权利要求1或2所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述接骨板为3D打印接骨板。
4.根据权利要求1至3任意一项所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述第一孔状结构的排列密度为1～5个/cm2。
5.根据权利要求1至3任意一项所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述手术导板的表面设有若干连接孔，用于骨骼切除时固定连接所述手术导板与骨骼。
6.根据权利要求5所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述连接孔的设置于所述手术导板的外周，相邻所述连接孔的间距为0.2～5cm。
7.根据权利要求1至3任意一项所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述接骨板的厚度为0.5～40mm。
8.根据权利要求1至3任意一项所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述接骨板的第二连接孔与骨骼表面通过螺钉连接固定。
9.根据权利要求1至3任意一项所述的骨骼切除固定装置，其特征在于，所述接骨板为钛合金接骨板。
10.一种包括权利要求1至9任意一项所述的骨骼切除固定装置在医疗器械领域的应用。
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Legal Events
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|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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