CN111182839A

CN111182839A - 手术线

Info

Publication number: CN111182839A
Application number: CN201880064785.5A
Authority: CN
Inventors: 让-保罗·富芒特兹; 文森特·富芒特兹
Original assignee: Line And Promotion Co
Current assignee: Line And Promotion Co
Priority date: 2017-10-06
Filing date: 2018-10-08
Publication date: 2020-05-19
Anticipated expiration: 2038-10-08
Also published as: CN111182839B; EP3691548B1; KR102651486B1; KR20200068682A; WO2019068928A1; RU2020117389A; AU2018346453A1; RU2020117389A3; EP3691548C0; US11389158B2; BR112020006769A2; US20200281588A1; EP3691548A1; MX2020003824A

Abstract

本发明涉及一种手术线(1)，其包括至少一个纵向延伸的第一部分(11)，并且包括覆盖有护套的中心线，所述护套包括固定装置(111、112)，固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩(1111、1121)。本发明还涉及一种包括该手术线(1)和手术针的医学器件。

Description

手术线

技术领域

本发明涉及一种手术线。特别地，本发明涉及一种用于医学、整容医学和整容手术的手术线，其特别是被用于矫正性的面部手术，也称为面部“提拉”。

背景技术

面部的皮下组织，也称为皮下组织或皮下脂肪会随着时间的流逝而下垂，从而使面部皮肤下垂。这种下垂被认为是主要是重力作用在其结缔纤维松弛的面部以及由于外围骨吸收的结果。这种衰老在医学上被称为面部“上睑下垂”。

已知包括在通用名称“提拉”内的几种手术技术以防止面部皮肤下垂。根据所治疗的区域及其涉及的过程，可以将这种提拉称为“malar”、“cervico-facial”或其他。其通常包括：在皮肤上切开切口、将皮肤提拉、重新定位皮下组织和浅表肌肉组织，然后切除多余的提拉的皮肤。该技术使得可以治疗“上睑下垂”的问题，但往往会在各个切口处留下疤痕，并且不可避免地损坏皮下组织。另外，由于不可逆以及并非总是自然的结果，该技术常常被患者拒绝。

最近的做法是使用手术线来重新定位面部下垂的皮下组织。该技术不涉及主要的手术过程。这些线是使用泡沫针植入面部皮肤下的，不会留下可见的痕迹。

特别已知的是专利申请US2007/0298392，其描述了一种用于整形手术的手术线，该手术线包括中心部分和两个远端部分，远端部分包括用于将线固定在皮下组织和浅表肌肉组织中的突起。每个远端部分的突起都被定向在同一侧，以使线沿一个方向穿过皮肤，并且通过将突起固定在患者的皮下组织和/或浅表肌肉组织中来阻止线沿相反方向滑动。突起是通过沿线的纵向切割薄的部分而得到的，该薄的部分通过拉直将会形成一个突起。这样形成的这种类型的突起将必然包括尖的远端。在突起端部的这一尖端对患者的皮下组织和/或浅表肌肉组织具有非常侵蚀的缺点，因此在插入过程中和患者的日常生活中非常痛苦。

还已知国际申请WO2005/096956，其描述了一种类似的线，其突起是通过在线的主体内切割将要被拉直的部分而产生的。这些允许将线固定在皮下组织和浅表肌肉组织中的突起围绕线以螺旋状布置。

最后，已知文件WO2016/135474，其描述了一种可吸收缝合线，其包括截锥形的生物可吸收元件，该生物可吸收元件包括沿其纵向轴线的孔，以使得可以穿过缝合线。

然而，这后两种解决方案具有不能被最佳地附着于皮下组织和浅表肌肉组织的缺点。

本发明的目的是开发一种手术线，该手术线适合于优化皮下组织和/或浅表肌肉组织中的线的强度，并且具有合适的机械性能和简单且可重复的制造方法。

发明内容

本发明涉及一种手术线，其包括至少一个纵向延伸的第一部分，并且包括覆盖有护套的中心线，所述护套包括固定装置，固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩。

在一个实施例中，固定装置特别是在没有切割的情况下直接以锥形倒钩的形式与护套一起形成，每个锥形倒钩与手术线的纵向轴线的倾斜角为10°至75°。

手术线的结构分为两个元件，一方面是由中心线形成的芯部，另一方面是包括锥形倒钩形式的固定装置的护套，这使得可以赋予每个元件与其功能相适应的机械性能。特别地，确保手术线的全部机械强度的由中心线形成的芯部必须在保持柔韧性的同时，具有良好的抗拉强度和良好的断裂强度。优选地，中心线具有很小的弹性或没有弹性。带有圆锥形固定倒钩的护套必须具有良好的刚度来防止锥形倒钩在结合纤维的压力下翻转，同时与患者的软组织具有柔和而灵活的相互作用，从而可以防止炎症和/或使炎症减弱。通过将两个元件彼此独立地设计，分为两个元件的手术线的结构使得可以获得手术线的最佳机械性能，而在整体式手术线的情况下这是不可能的，其中必须折衷以调和线主体部分和固定装置所需的机械性能。

根据一个实施例，中心线和护套基于相同的材料制成，对于任一元件该材料具有不同的特性，特别是由于每种元件的处理、状态(尤其是糊状)或材料的不同用途。举例来说，中心线和护套可以基于相同的线性聚合物材料制成，其中护套的聚合物材料已经经历了拉伸过程，而中心线的聚合物材料没有经历过拉伸过程，从而使护套沿拉伸轴线的弹性模量高于中心线的弹性模量。

根据另一实施例，中心线和护套基于不同的材料制成，特别是基于不同的聚合物材料制成，选择所述不同的材料为每个元件赋予特定的机械性能。在一个实施例中，中心线由聚酯或聚对苯二甲酸乙二酯制成，和/或护套由硅树脂或聚氨酯弹性体制成。

在一个实施例中，中心线包括纺织材料，该纺织材料包括长丝纱线，特别是毡制、编织或梭织的长丝纱线。特别地，长丝纱线可以基于聚合物材料制成，例如基于聚酯或聚对苯二甲酸乙二酯的长丝纱线。中心线的纺织结构可以在保持中心线的柔韧性的同时实现良好的断裂强度水平。实际上，可以通过增加长丝纱线的数量来增加中心线的机械强度，而不是通过增加长丝纱线的直径的方式，该方式会导致过度的刚性。

由于根据本发明的手术线的结构分为两个元件，还可以在某些位置为中心线配备护套，并且在其他位置不留下护套，特别是在旨在于与针接合的部分或标记以用于手术的那些不需要配备固定装置的部分。

根据本发明，固定装置直接以锥形倒钩的形式与护套一起形成，即与护套一体制造，每个锥形倒钩与手术线的纵向轴线的倾斜角为10°至75°，以确保其被固定在组织中。有利地，包含锥形倒钩的护套在单个步骤中制造，而无需重新加工以形成倒钩，特别是在另一制造步骤中无需切割或以任何其他方式形成倒钩。这简化了手术线的制造过程。此外，可以有利地限定成型的倒钩的形状，以获得在组织中的最佳的固定。

在一个实施例中，锥形倒钩是通过模制护套，特别是通过注塑模制而获得的。根据一个实施例，通过围绕中心线包覆模制护套，将中心线放置在模具中，并且将护套的材料注入到围绕中心线的模具中来获得手术线。

通过模制来制造护套使得可以具有从一个倒钩到另一个倒钩以及从一个手术线到另一手术线可重复的倒钩的形状，而对于切割的倒钩则情况不同，特别是由于线在切割期间的移动以及对于所考虑的倒钩尺寸的切割精度不足。此外，通过模制制造使得可以容易地获得具有圆形的倒钩远端的圆锥形形状，不像切割往往会在倒钩的顶部形成尖端并且产生侧面不均匀的倒钩。圆形、特别是半圆形的倒钩远端，可以特别地在倒钩的直线边缘的几何延伸中形成。有利地，圆形的倒钩远端在不降低倒钩的固定能力的情况下对患者的组织具有较小的侵蚀性，该固定能力主要由倒钩底部的角的部分提供。

在一个实施例中，手术线还包括：

-纵向延伸的第二部分，并且包括覆盖有护套的中心线，所述护套包括固定装置，固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩；

-第三部分，其没有固定装置，并且位于第一部分与第二部分之间。

在一个实施例中，锥形倒钩相对于手术线的纵向轴线倾斜并且形成角，优选地基本上为60°。

在一个实施例中，所述锥形倒钩包括球形或圆形的远端。

在一个实施例中，所述固定装置包括N个锥形倒钩，所述N个锥形倒钩没有纵向间隔开，并且规则地以角θ₁有角度地间隔开，并且其中，N是等于或大于2的整数。

在一个实施例中，固定装置包括相同数量的N个倒钩。

在一个实施例中，固定装置中的每个的锥形倒钩相对于其相邻的固定装置的锥形倒钩以角θ₃转动地偏移，并且其中，角θ₃严格大于0°并且严格小于角θ₁。

在一个实施例中，固定装置中的每个分别包括四个锥形倒钩。

在一个实施例中，角θ₃基本上等于45°。

在一个实施例中，锥形倒钩在第三部分的方向上相对于手术线的纵向轴线倾斜。

在一个实施例中，手术线还包括在手术线的每个纵向端部的延伸部分。

本发明还涉及一种医学器件，该医学器件包括根据本发明的手术线和在其纵向端部之一处连接至该手术线的至少一根手术针。

本发明还涉及一种用于制造手术线的方法，该手术线包括至少一个纵向延伸的第一部分并且包括覆盖有护套的中心线，所述护套包括固定装置，固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩，其中，固定装置在护套的制造期间直接以锥形倒钩的形式形成，每个锥形倒钩与手术线的纵向轴线的倾斜角为10°到75°

根据一个实施例，通过模制获得护套，并且在模制护套期间形成固定装置。

在一个实施例中，护套通过注塑模制获得。在一个实施例中，通过将中心线放置在模具中，并且将护套的材料注入到围绕中心线的模具来获得手术线。

定义

在本发明中，以下术语定义如下：

-“线”：涉及一种纵向延伸的柔性物体，并且，其中，三个尺寸中的一个具有的长度是其他两个尺寸的至少10倍。沿该线纵向延伸的圆柱部分被称为线主体。

-“倒钩”：涉及一种从线主体开始并且能够固定在皮下组织和浅表肌肉组织的突起。倒钩包括在线主体处的底部和在底部的相对侧上的远端。

-“远端”：在本文中涉及倒钩的两个纵向端部中的一个，其与近端相对，所述近端与线主体接触。倒钩的远端是倒钩的端部，该端部旨在将外围组织固定在线的通路上。

-“基本上”后跟数值应该理解为与该数值相差“15％、10％、5％、4％、3％、2％或1％左右”。

附图说明

本发明的特征和优点将在以下根据本发明的手术线和制造手术线的方法的实施例的描述中显现，所述描述仅通过示例的方式并且参考附图给出，其中：

图1是根据本发明的实施例的手术线的第一部分的侧视图。

图2A和2B是根据本发明的实施例的手术线的第一部分的沿图3的轴线A的截面图。

图3是根据实施例的手术线的第一部分的侧视图，其中倒钩具有圆锥形的形状和圆形的远端。

图4是根据本发明的实施例的手术线的示意性侧视图，该手术线包括两个部分，所述两个部分包括固定装置和没有固定装置的中心部分。

图5是包括圆柱形倒钩的线的侧视图。

图6是根据本发明的实施例的手术线的侧视图，在该手术线端部处包括两个延伸部分。

具体实施方式

本发明涉及一种用于医学、整容手术和/或整容医学的手术线，其包括至少一个纵向延伸的部分，所述部分包括倒钩，所述倒钩被构造成固定到皮下组织和浅表肌肉组织。

图1所示的手术线1沿纵向延伸并且包括至少一个部分，该至少一个部分包括固定装置111、112。这些固定装置111、112沿手术线1的部分纵向布置。

手术线1包括覆盖有护套15的中心线14。中心线14可以由聚酰胺(单丝或复丝)、聚乙烯或聚丙烯制成。优选地，中心线由聚酯或聚对苯二甲酸乙二酯制成。根据一个有利的实施例，中心线14包括编织的长丝纱线，特别是聚酯或聚对苯二甲酸乙二酯长丝纱线。护套15可以由塑料材料制成，优选地，该塑料材料的伸长率根据温度或例如聚氨酯弹性体或硅树脂的手术线1所承受的张力而呈现出微小的变化。

护套15包括固定装置111、112。固定装置111、112在没有切割的情况下直接以圆锥形或基本上为圆锥形的倒钩的形式与护套15一起形成，每个倒钩与手术线的纵向轴线的倾斜角为10°至75°。在一个实施例中，固定装置111、112通过模制护套15而获得。在一个实施例中，固定装置111、112不是通过沿纵向切割线的主体的薄的部分而获得的。根据一个实施例，通过将中心线14放置在模具中，将护套15的材料注入到围绕中心线14的模具中来获得手术线1。

因此手术线1包括线主体(或芯部)和固定装置111、112。线主体由中心线14和护套15的不包括固定装置111、112的部分形成。

在一个实施例中，手术线的主体的厚度或直径为0.25mm至0.75mm，优选地为0.40mm至0.60mm，并且非常优选地为0.45mm至0.55mm。在一个实施例中，手术线的主体的厚度基本上等于0.25mm、0.30mm、0.35mm、0.40mm、0.45mm、0.50mm、0.55mm、0.60mm、0.65mm、0.70mm或0.75mm。

如图1所示，固定装置包括圆锥形或基本上为圆锥形的倒钩1111和1121。

在一个实施例中，手术线1纵向地延伸并且包括中心线14和护套15；所述护套15包括至少一个第一部分11并且包括固定装置111、112，固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩1111、1121。

在一个实施例中，倒钩不具有圆柱形形状。

术语“锥形倒钩”表示定义倒钩的底部、倒钩的远端和穿过倒钩的底部的中心并且穿过倒钩的远端的中心的倒钩的纵向轴线的体积。最后，沿着正交于倒钩的纵向轴线的轴线的倒钩的横截面从其底部向远端严格地逐渐减小。在一个实施例中，锥形倒钩更精确地具有截头圆锥形的形状。

在一个实施例中，倒钩的高度为0.30mm至1mm，优选地为0.40mm至0.50mm。在一个实施例中，倒钩的高度基本上等于0.35mm、0.40mm、0.45mm、0.50mm、0.55mm、0.60mm、0.65mm、0.70mm、0.75mm、0.80mm、0.85mm、0.90mm、0.95mm或1mm。

术语“高度”表示倒钩的远端与线主体之间的距离。

在附图所示的实施例中，锥形倒钩具有直线边缘。替代地，倒钩的形状也可以是圆锥形形状和弯曲形状之间的组合。在这种情况下，倒钩的纵向轴线具有曲率半径。

在一个实施例中，倒钩的纵向轴线与手术线1的纵向轴线不重合，并且倒钩的纵向轴线与手术线1的纵向轴线具有倾斜角。

在一个实施例中，倾斜角不等于90°或不等于0°。

在一个实施例中，倾斜角大于10°。在一个实施例中，倾斜角为30°至75°、35°至70°、40°至65°、45°至60°或50至55°。倾斜角是图1中所示的角α1和α2的中轴线。

如图1所示，在包括至少一个倒钩和线主体的纵向轴线的平面中，倒钩表面上并且相对的两个轴线与中心线14或线主体的纵向轴线形成角α1和α2。为了形成基本上为圆锥形形状的倒钩，由这两个边缘与线主体的纵向轴线形成的角(α1和α2)是不同的，使得倒钩的横截面从倒钩的底部向远端逐渐变小。

在一个实施例中，角α1大于角α2。

在一个实施例中，这两个角(α1和α2)之间的差从30°至5°、从25°至8°或从20°至10°变化。术语两个角之间的“差”表示两个角度相减的绝对值。

在一个实施例中，α1为80°至30°、75°至35°、75°至45°、70°至50°、65°至55°、75°至70°、70°至65°、65°至60°、60°至55°、55°至50°或62°至58°。在一个实施例中，α2为70°至10°、65°至15°、60°至20°、55°至30°、50°至40°、30°至35°、35°至40°、45°至50°、50°至55°、55°至60°或47°至43°。

在图3所示的实施例中，其中，手术线1在一部分上包括多个倒钩，同一部分的手术线1的倒钩是倾斜的，使得倒钩的远端“指向”于手术线1的同一纵向端部。换句话说，当手术线1被拉伸时，倒钩的底部比倒钩的远端距离该线的端部更远。

在装置明显拉伸的情况下，通过将倒钩撕裂和转动的风险最小化，倾斜角可以加强固定装置在皮下组织和浅表肌肉组织中的固定。如上所述，当倒钩的形状有利于穿透皮下组织和浅表肌肉组织时，这种效果会增强。

在一个实施例中，固定装置的倒钩的远端具有钝的形状。优选地，固定装置的倒钩的远端具有球形或圆形或基本上为球形或圆形的形状。在一个实施例中，固定装置的倒钩的远端的曲率半径为0.10mm至0.25mm、0.15mm至0.21mm、0.10mm至0.15mm、0.15mm至0.20mm、0.20mm至0.25mm或优选地为0.175mm到0.185mm。

倒钩的远端的这种球形或圆形形状有利于从面部去除线，从而不会在患者面部上造成后遗症或永久性印记。

在一个实施例中，远端不位于手术线1的纵向轴线上。

根据本发明，固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩。

在一个实施例中，固定装置包括N个倒钩1111，所述N个倒钩没有纵向间隔开(如图3所示)，以及规则地以角θ₁有角度地间隔开(如图2A所示)。因此，固定装置由N个倒钩组成，每个倒钩位于同一纵向水平上，但位于线的不同的角度水平上。在一个实施例中，角θ₁(也称为θ₂)不等于0°和360°。在一个实施例中，角θ₁等于360°/N。N是等于或大于2的整数。

在一个实施例中，固定装置111中的每个包括相同数量的倒钩1111、1121。实际上，在使用手术线期间，当固定装置111和112都包括相同数量的倒钩1111和1121时，沿着线施加的张力更好地沿纵向分布。

在一个实施例中，固定装置111包括2个倒钩、3个倒钩、4个倒钩、5个倒钩、6个倒钩、7个倒钩、8个倒钩或至少9个倒钩。

在一个实施例中，固定装置中的每个111与其相邻的固定装置112通过间距p纵向间隔开。因此，第一部分11包括固定装置111、112的规则的纵向的系列。

通过间距p的纵向间隔，在本文中，有必要理解间距p的纵向间隔为正负15％，优选地为正负10％，非常优选地为正负5％。

间距p可以为0.25mm至10mm。在优选的实施例中，间距p可以为1mm至2mm。非常优选地是，间距p可以为1.25mm至1.75mm。在一个实施例中，间距p基本上等于0.25mm、0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。

在一个实施例中，位于同一部分上的所有固定装置包括相同数量的N个倒钩。

在图3所示的实施例中，位于同一部分上的所有固定装置包括相同数量的N个倒钩，并且固定装置中的每个111相对于其相邻的固定装置112成角度地偏移。

如图2B所示，固定装置中的每个111相对于其相邻的固定装置112以角θ₃转动地偏移。在一个实施例中，角θ₃严格大于0°并且严格小于角θ₁。在一个实施例中，角θ₃不同于0°和360°，或者不同于360°/N的倍数。在一个实施例中，角θ₃大于5°、10°或15°。在一个优选的实施例中，角θ₃等于360°/(xN)，其中x是等于或大于2的正整数。非常优选地，角θ₃基本上等于360°/(2N)或360°/(3N)。

在该实施例中，每个相邻的固定装置之间的转动角度是相同的。因此，应力基本上均匀地分布在几个规则的轴线上。这使得可以将由线的倒钩施加的应力尽可能均匀地分布在皮下组织和浅表肌肉组织上，并且可以优化线在皮下组织和浅表肌肉组织上的固定的效果。

因此，手术线的该部分在纵向上由多个固定装置组成，其中倒钩与随后和先前的固定装置的倒钩在角度上偏移。

在角θ₃基本等于360°/(2N)的实施例中，手术线的该部分在纵向上交替地由多个第一固定装置和第二固定装置组成。

第一固定装置和第二固定装置的这种在纵向和角度上偏移的交替，使得所述手术线1在皮下组织和浅表肌肉组织中的更好的固定，并且在皮下组织和浅表肌肉组织中的更好的抗拉强度。

在一个优选的实施例中，固定装置111和112中的每个包括4个锥形倒钩，角θ₁基本上等于90°，并且角θ₃基本上等于45°。

在该实施例中，手术线的该部分包括沿手术线的第一部分交替地纵向布置的第一固定装置111和第二固定装置112，并且第一固定装置的倒钩1111与第二固定装置的倒钩1121成45°角。

在图4所示的实施例中，手术线1包括根据本发明的第一部分11和类似于第一部分11的第二部分12，以及没有固定装置的第三部分13。第三部分13位于第一部分11与第二部分12之间。

类似于第一部分11，第二部分12包括固定装置121、122和锥形倒钩1211、1221，所述第二部分的实施例与第一部分11的实施例相同。

包括固定装置的两个部分和不包括固定装置的中心部分13的这个系列可以提高在皮下组织和浅表肌肉组织中的固定的精度。在该实施例中，手术线1在中心的第三部分的任一侧在皮肤下穿过两次。

在一个实施例中，中心的第三部分13的至少一部分是有颜色的。可以用与第一部分11和第二部分12的颜色不同的颜色进行着色。在一个实施例中，中心的第三部分13用注入的墨水着色，优选地是黑色墨水。对该中心部分13进行着色使得外科医生可以容易地查看该部分。在替代地实施例中，中心的第三部分13通过添加黑色硅树脂护套来进行着色。因此，外科医生会将手术线1插入患者的皮肤下，使得整个第一部分11和第二部分12被插入。最后，外科医生将能够插入中心部分13。

在一个实施例中，第一部分11和第二部分12的固定装置的倒钩在第三部分13的方向上相对于线1的纵向轴线倾斜。

“在第三部分13的方向上倾斜”在此表示与手术线1的纵向轴线相接触的倒钩的底部比相应的倒钩远端距离中心的第三部分13更远。

在一个实施例中，第一部分11沿着穿过中心的第三部分13的中点的轴线与第二部分12对称。在一个实施例中，中心线14被根据本发明的两个护套15覆盖，形成第一部分11和第二部分12。

在图6所示的实施例中，中心线14沿着与第三部分13相反的方向从第一部分11和第二部分12延伸。这些延伸部分16、17完全没有护套或固定装置。这样，外科医生能够容易地处理线的两个端部。

在一个实施例中，手术线1的这些延伸部分16、17使得可以通过卷曲或通过将线的端部插入到手术针眼中的方式将手术线1附接到针。

因此，在该实施例中，手术线包括5个部分：

-在手术线1的端部处的两个延伸部分16和17，其没有固定装置的；

-没有固定装置的中心的第三部分13；和

-第一部分11和第二部分12，其每个包括护套(该护套包括固定装置)并且都位于中心的第三部分与延伸部分之间。

在一个实施例中，中心的第三部分13的长度为2mm至30mm、3mm至10mm、从4mm至6mm，或基本上等于5mm。在另一个实施例中，中心的第三部分13的长度为15mm至25mm、18mm至23mm，或基本上等于20mm。

第一部分11和/或第二部分12的长度根据将被使用的根据本发明的线在面部或身体上的位置而变化。在一个实施例中，第一部分11和/或第二部分12的长度为50mm至300mm或60mm至200mm。在一个实施例中，第一部分11和/或第二部分12的长度基本上等于50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm、225mm或250mm。

在第一优选的实施例中，手术线包括第一部分11、第二部分12和中心的第三部分13，其中，所述第一部分和第二部分的长度为80mm至100mm或85mm至95mm，以及所述中心的第三部分的长度为15mm至25mm或18至22mm。在第二优选实施例中，手术线1包括第一部分11、第二部分12以及中心的第三部分13，其中，所述第一部分和第二部分的长度为160mm至135mm或150mm至145mm，以及所述中心的第三部分的长度为3mm至10mm或4至6mm。

在一个实施例中，在没有固定装置的手术线1的端部处的延伸部分16、17的长度为170mm至120mm或165mm至155mm。在另一个实施例中，在没有固定装置的手术线1的端部处的延伸部分16、17的长度为160mm至240mm或190mm至210mm。在另一个实施例中，在没有固定装置的手术线1的端部处的延伸部分16、17的长度为200mm至300mm或230mm至270mm。在一个实施例中，延伸部分16、17的厚度或直径为0.10mm至0.35mm，或0.15mm至0.25mm，优选地为0.20mm至0.25mm。

在一个实施例中，用于制造手术线1的方法包括：在安装在线上的护套15或每个护套的制造期间，直接以锥形倒钩的形式形成固定装置，每个锥形倒钩与手术线的纵向轴线的倾斜角为10°至75°。

在一个实施例中，通过将中心线14放置在模具中，并且将护套15的材料注入围绕中心线14的模具中来获得手术线1。

本发明还涉及一种包括根据本发明的手术线1的医学器件，该医学器件在手术线1的一端或在延伸部分16或17处还包括手术针。

在一个实施例中，医学器件包括两个手术针，每个手术针都被附接到手术线1的端部，或者每个手术针都附接到延伸部分16、17。

在一个实施例中，针通过卷曲附接到手术线1。

在另一实施例中，针包括眼，并且通过将所述线1插入到针眼中来将针附接到手术线1。

示例

材料和方法

材料

使用两种类型的手术线：第一种类型的线(如图3所示)包括锥形倒钩，第二种类型的线包括圆柱状倒钩(如图5所示)。

方法

这些试验的目的是比较穿过动物组织的每种类型的线的最大强度值。使用针将线插入到动物肌肉组织样品中。然后使用保持支架将肌肉组织样本固定到牵引台的移动部分。线的端部被固定在自闭合抓钩上，以便沿倒钩的相反方向拉动。牵引台的速度调整为30mm/min。记录线完全穿过动物组织后测得的最大力。

为了获得尽可能均匀的插入介质，以及为了消除神经或不同肌肉密度的存在可能破坏比较试验的风险,试验是在猪肉片上进行的。为了使结果不受温度影响，在试验前30分钟将动物组织样品置于环境温度下。

结果

在每种类型的线的长度为45mm的总共20个样品中，使用包括锥形倒钩的线所测得的最大力的平均值为4.80N，而使用包括圆柱形倒钩的线所测得的最大力的平均值为3.98N(请参见下表)。

因此，包括锥形倒钩的线的最大力比包括圆柱形倒钩的线的最大力大20％以上。因此，线的倒钩的圆锥形形状比圆柱形形状能够更好地固定在组织中。

附图标记

1 手术线；

11 第一部分；

111、112 第一部分的固定装置；

1111、1121 第一部分的锥形倒钩；

12 第二部分；

121、122 第二部分的固定装置；

1211、1221 第二部分的锥形倒钩；

13 第三部分；

14 中心线；

15 护套；

16 第一延伸部分；

17 第二延伸部分。

Claims

1.一种手术线(1)，其包括至少一个纵向延伸的第一部分(11)，并且包括覆盖有护套(15)的中心线(14)，所述护套(15)包括固定装置(111、112)，所述固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩(1111、1121)。

2.根据权利要求1所述的手术线(1)，其中，所述固定装置(111、112)以锥形倒钩(1111、1121)的形式与护套(15)一起形成，所述锥形倒钩中的每个与手术线(1)的纵向轴线的倾斜角为10°至75°。

3.根据权利要求1或2所述的手术线(1)，还包括：

-第二部分(12)，其纵向延伸并且包括覆盖有护套(15)的中心线(14)，所述护套包括固定装置(121、122)，所述固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩(1211、1221)；

-第三部分(13)，其没有固定装置，并且位于所述第一部分(11)与第二部分(12)之间。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的手术线(1)，其中，所述锥形倒钩(1111、1121、1211、1221)是倾斜的，并且相对于所述手术线的纵向轴线优选地形成基本上为60°的角。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的手术线(1)，其中，所述锥形倒钩包括球形或圆形的远端。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的手术线(1)，其中，所述固定装置(111、112、121、122)包括N个锥形倒钩(1111、1121、1211、1221)，所述N个锥形倒钩没有纵向地间隔开，并且规则地以角θ₁有角度地间隔开，并且其中，N是等于或大于2的整数。

7.根据权利要求6所述的手术线(1)，其中，所述固定装置(111、112、121、122)包括相同数量的N个倒钩(1111、1121、1211、1221)。

8.根据权利要求7所述的手术线(1)，其中，每个固定装置(111、121)的锥形倒钩相对于其相邻的固定装置(112、122)的锥形倒钩以角θ₃转动地偏移，并且其中，角θ₃严格大于0°并且严格小于角θ₁。

9.根据权利要求8所述的手术线(1)，其中，所述角θ₃基本上等于45°。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的手术线(1)，其中，所述固定装置(111、112、121、122)中的每个包括四个锥形倒钩(1111、1121、1211、1221)。

11.根据权利要求3所述的手术线(1)，其中，所述锥形倒钩(1111、1121、1211、1221)在第三部分(13)的方向上相对于手术线(1)的纵向轴线倾斜。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的手术线(1)，其中，所述中心线(14)包括纺织材料，所述纺织材料包括长丝纱线，特别是编织的或梭织的长丝纱线。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的手术线(1)，其中，所述中心线(14)由聚酯制成，和/或所述护套(15)由硅树脂或聚氨酯弹性体制成。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的手术线(1)，其中，所述锥形倒钩(1111、1121、1211、1221)是通过模制护套(15)而获得的。

15.根据前述权利要求中任一项所述的手术线(1)，还包括在所述手术线(1)的每个纵向端部处的延伸部分(16、17)。

16.一种医学器件，其包括根据权利要求1至15中任一项所述的手术线(1)和在其纵向端部之一处附接到手术线(1)的至少一个手术针。

17.一种用于制造手术线(1)的方法，所述手术线包括纵向延伸的至少一个第一部分(11)，并且包括覆盖有护套(15)的中心线(14)，所述护套(15)包括固定装置(111、112)，所述固定装置中的每个包括至少一个锥形倒钩(1111、1121)，其中，所述固定装置(111、112)在护套(15)的制造期间以锥形倒钩(1111、1121)的形式形成，所述锥形倒钩中的每个与手术线(1)的纵向轴线的倾斜角为10°至75°。