CN111150373B - 一种测量肌肉或软组织硬度的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明实施例涉及一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置和方法，所述装置包括：气囊袖带模块，用于提供测量肌肉或软组织硬度所需的恒定背压；凸起气囊模块，用于对肿胀部位施加压力；测控集成模块，用于对所述气囊袖带模块以及所述凸起气囊模块进行可控的充气加压，测量并显示柔性弯曲传感器的实时信号。本发明通过获取患者肿胀部位的硬度，可以解决对患者肿胀程度的量化测量问题，使用凸起气囊进行接触测量，气压可控、稳定，凸起气囊的变形压头对接触压力有分散效果，测量时对肿胀病灶有保护作用，在治疗与护理期间，医师与护理人员可对患者病灶的肿胀程度进行量化的比较，科学有效。

Description

一种测量肌肉或软组织硬度的装置和方法

技术领域

本发明实施例涉及医学与力学交叉技术领域，尤其涉及一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置和方法。

背景技术

肿胀，是肌肉、皮肤或者黏膜等组织由于发炎或者淤血充血而体积增大的现象。人体肌肉和软组织发生病变(例如炎症、肿块等)时，其力学性能(硬度、弹性等)将发生明显的改变。

相关技术中，临床上医生通过触摸、按压患者部位，感知患者患病程度或者康复恢复情况。但是这种方式严重依赖于医生的从业经验，对于患者的肿胀程度的判断过于主观，且肿胀程度也没有统一的分类与量化标准，导致不同医生对于同一患者诊断不一情况的发生，损害了该技术的科学性，降低了患者的信任度。

因此，急需对患者肿胀部位的肿胀程度进行量化、标准化的测量，即对肿胀部位的硬度进行测量，客观给出肿胀程度评级，以使患者的治疗及护理工作更加准确，达到有据可依。

发明内容

鉴于此，为解决现有技术中的技术问题，本发明实施例提供了一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置、方法。

第一方面，本发明实施例提供了一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置，所述装置包括：

气囊袖带模块，用于提供测量肌肉或软组织硬度所需的恒定背压；

凸起气囊模块，用于对肿胀部位施加压力；

测控集成模块，用于对所述气囊袖带模块以及所述凸起气囊模块进行可控的充气加压，测量并显示柔性弯曲传感器的实时信号。

在一个可能的实施方式中，所述气囊袖带模块，包括：

长方形扁平橡胶气囊。

在一个可能的实施方式中，所述长方形扁平橡胶气囊外层是布套，可调节松紧程度。

在一个可能的实施方式中，所述凸起气囊模块包括半球形密封气囊，位于所述气囊袖带模块内侧。

在一个可能的实施方式中，所述凸起气囊模块顶端贴合所述柔性弯曲传感器，所述柔性弯曲传感器用于测量所述凸起气囊模块前端的弯曲变形程度。

在一个可能的实施方式中，所述测控集成模块，包括：

测控显示子模块，与所述凸起气囊模块顶端的柔性弯曲传感器相连，用于测量所述凸起气囊模块顶端的弯曲变形程度，并实时显示测量数值。

在一个可能的实施方式中，所述测控集成模块，包括：

第一气泵控制集成子模块与第二气泵控制集成子模块，均由微型气泵和气压传感器组成，用于通过充气导管分别对所述气囊袖带模块和所述凸起气囊模块进行可控的充气加压。

在一个可能的实施方式中，所述气压传感器，用于反馈实时充气的气压，与气泵之间反馈调节，控制充气压力。

在一个可能的实施方式中，所述柔性弯曲传感器，包括：

薄膜弯曲传感器，用于将施加在传感器薄膜区域的角度转换成电阻值的变化，从而获得弯曲变形信息。

在一个可能的实施方式中，所述柔性弯曲传感器呈放射状排列安装在所述凸起气囊模块的半圆形内壁上。

在一个可能的实施方式中，多个所述柔性弯曲传感器以所述半圆形内壁的中心相交排列安装，可同时测量所述半圆内壁多个方向上的弯曲变形程度，有助于减小肿胀不规则的所导致的测量误差。

在一个可能的实施方式中，设定肿胀程度级数，级数越大代表肿胀程度越高，将测得的变形信号转化为相应的肿胀级数，并对测得的肿胀级数进行分析；

为减小误差，对测得数据进行以下处理：若测量得到n个肿胀级数X1，X2，…，Xn，设定程序取出其中m个数据Y1，Y2，…，Ym,剩余n-m个数据Z1,Z2，…，Zn-m，D代表方差，E为平均值，则患者肿胀程度Q输出为：

Q＝(Y1+Y2+…+Ym)/m

需满足条件DX＞DY＝DZ，且EY＞EZ。

第二方面，本发明实施例提供了一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法，所述方法包括：

将气囊袖带捆绑至患者肿胀部位，并调节松紧程度；

调节充气压力达到第一预设阈值，对气囊袖带进行充气，调节充气压力达到第二预设阈值，对凸起气囊进行充气；

获取柔性弯曲传感器的实时信号；

根据所述实时信号，分析患者肿胀部位的肿胀程度，肌肉或软组织肿胀程度的量化表征即对应力学上的硬度。

本发明实施例提供的测量肌肉或软组织硬度的测试装置、方法，获取患者肿胀部位的硬度，可以解决对患者肿胀程度的量化测量问题，使用凸起气囊进行接触测量，气压可控、稳定，凸起气囊的变形压头对接触压力有分散效果，测量时对肿胀病灶有保护作用，在治疗与护理期间，医师与护理人员可对患者病灶的肿胀程度进行量化的比较，科学有效。

附图说明

为了更清楚地说明本说明书实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例的一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置的结构示意图；

图2为本发明实施例的一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法的原理示意图；

图3为本发明实施例的一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法的实施流程示意图；

图4为本发明实施例的另一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置的结构示意图；

图5为本发明实施例的另一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法的原理示意图；

图6为本发明实施例的另一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法的实施流程示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为便于对本发明实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例做进一步的解释说明，实施例并不构成对本发明实施例的限定。

实施例1、

如图1所示，为本发明实施例提供的一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置的结构示意图，所述装置包括：

气囊袖带模块，用于提供测量肌肉或软组织硬度所需的恒定背压；

凸起气囊模块，用于对肿胀部位施加压力；

测控集成模块，用于对所述气囊袖带模块以及所述凸起气囊模块进行可控的充气加压，测量并显示柔性弯曲传感器的实时信号。

在本发明实施例中，为了控制测量时气囊按压的程度保持一致，所述气囊袖带模块与所述凸起气囊模块的充气压强需保持恒定，测量时肿胀病灶能与凸起气囊有统一并且适当的接触程度，保证了测量条件的一致性，有据可依。

在一具体实施例中，测控集成模块及气囊部分相对独立且可拆分，便于测试装置的原件的维修。测控集成模块，有用于充电的开口。

在一具体实施例中，所述气囊袖带模块包括：保护布套1、气囊2、充气导管7，另外气囊袖带模块内存在用于安装充气导管6、7与导线5的凹槽。

在一具体实施例中，所述气囊袖带模块包括：长方形扁平橡胶气囊，所述长方形扁平橡胶气囊材质可以是橡胶材质，所述长方形扁平橡胶气囊外层是保护布套，可调节松紧程度。为保证测试过程中气囊袖带模块内部压力稳定，气囊袖带模块的体积相比于充气导管6要大很多，在测试中可视为气压不变。

在一具体实施例中，所述凸起气囊模块4包括半球形密封气囊，位于所述气囊袖带模块内侧，所述半球形密封气囊材质可以是高分子乳胶薄膜材质。

在一具体实施例中，所述柔性弯曲传感器3为一种薄膜弯曲传感器，用于将施加在传感器薄膜区域的角度转换成电阻值的变化，从而获得弯曲变形信息。其中，柔性弯曲传感器3为多层压电电阻的复合结构。

所述凸起气囊模块顶端贴合所述柔性弯曲传感器，所述柔性弯曲传感器用于测量所述凸起气囊模块前端的弯曲变形程度，具体可以是：柔性弯曲传感器3安装贴合在上述凸起气囊模块4的半圆形内壁上，其与凸起气囊模块4的半圆形端的变形同步一致，用于测量凸起气囊模块4的半圆形端的变形弯曲程度。

另外，柔性弯曲传感器3呈放射状排列安装在凸起气囊4的半圆形内壁上。其中，多个柔性弯曲传感器以半圆形内壁的中心相交排列安装，可同时测量半圆内壁多个个方向上的弯曲变形程度，有助于减小肿胀不规则的所导致的测量误差。

所述导管6为柔性导管，其作为连接凸起气囊模块4、微型气泵12与气压传感器9的通道，用于对凸起气囊模块4进行充气，以及气压传感器9的测量。

所述导管7为柔性导管，其作为连接气囊袖带模块2、微型气泵13与气压传感器10的通道，用于对气囊袖带模块2进行充气，以及气压传感器10的测量。

在一具体实施例中，所述测控集成模块，包括：测控显示子模块8、导线5、导线11、第一气泵控制集成子模块与第二气泵控制集成子模块；

测控显示子模块8，通过导线5与所述凸起气囊模块顶端的柔性弯曲传感器3相连，用于测量所述凸起气囊模块顶端的弯曲变形程度，并实时显示测量数值，即测量柔性弯曲传感器3的信号。另外，测控显示子模块8，也通过导线11与微型气泵12、13和气压传感器9、10相连接，其包含提供电源的充电电池与用于显示测量数据的显示屏。

第一气泵控制集成子模块与第二气泵控制集成子模块，均由微型气泵和气压传感器组成(微型气泵12和13、气压传感器9和10)，用于通过充气导管分别对所述气囊袖带模块和所述凸起气囊模块进行可控的充气加压。

所述微型气泵12，用于对凸起气囊模块4进行充气，其受测控显示子模块8控制，根据气压传感器9的测量信号进行反馈调节，实现可控的充气过程。

所述微型气泵13，用于对气囊袖带模块2进行充气，其受测控显示子模块8控制，根据气压传感器10的测量信号进行反馈调节，实现可控的充气过程。

所述气压传感器9、10，为薄膜压力传感器，用于通过薄膜对压力的变形反馈测得气压值。

如图2所示，为本发明实施例测量肌肉或软组织硬度的测试方法的原理示意图，依据该原理，提出测量肌肉或软组织硬度的测试方法。

基于该原理，如图3所示，为本发明实施例提供的一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法的实施流程示意图，该方法具体可以包括以下步骤：

S301，将气囊袖带捆绑至患者肿胀部位，并调节松紧程度；

在本发明实施例中，对于患者肿胀部位硬度的量化测量，可以先将气囊袖带捆绑至患者肿胀部位，并调节松紧程度。

S302，调节充气压力达到第一预设阈值，对气囊袖带进行充气，调节充气压力达到第二预设阈值，对凸起气囊进行充气；

开启上述所说的测控集成模块，检查测控显示子模块与气泵控制集成子模块是否正常工作，具体可以是：

打开测试装置电源，观察测控显示子模块8的气压读数是否正常，柔性弯曲传感器3的信号读数是否正常，微型气泵12、13是否工作正常。

通过测控显示子模块8调节充气压力，控制微型气泵13对气囊袖带2进行充气；

通过测控显示子模块8调节充气压力，控制微型气泵12对凸起气囊4进行充气。

S303，获取柔性弯曲传感器的实时信号；

通过测控显示子模块测量并读取四个柔性弯曲传感器的实时信号。

S304，根据所述实时信号，分析患者肿胀部位的肿胀程度，肌肉或软组织肿胀程度的量化表征即对应力学上的硬度。

根据测量结果，分析得到患者软组织或肌肉的硬度，得出患处的肿胀程度。

本发明中，由于肿胀部位的恢复情况不同，其力学性能也不相同，测试时，由于气囊袖带2和凸起气囊4的气压保持恒定，所以，若较硬的肿胀在收到凸起气囊挤压后，其变形程度会很小，由于凸起气囊4与肿胀部位相接触贴合，相应的该弯曲变形量能通过柔性弯曲传感器3测量得到，如图3。与之相反，较软的肿胀在受到气囊挤压后，其变形程度会较大，相应的该弯曲变形量能通过柔性弯曲传感器3测量得到，根据弯曲变形量的测量结果，我们可以量化肿胀部位的软硬程度，根据软硬程度的不同，从而对肿胀的程度与恢复情况进行客观评估。

本发明实施例提供另一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置，该装置可以包括：施重模块、气囊变形压头模块、测控集成模块、两翼模块以及外壳。

所述外壳，用于安装连接该装置的各个模块；

所述施重模块，用于对肿胀部位施加恒定重量；

所述气囊变形压头模块，用于对肿胀部位施加压力，并可以作为测量原件的基底；

所述测控集成模块，用于对所述气囊变形压头模块进行可控的充气加压，测量并显示柔性弯曲传感器的实时信号；

两翼模块，用于装置测量时能够维持稳定。

可选的，所述外壳可以为圆柱形，安装连接该装置的各个模块，所述两翼模块可以伸出依附于患者，使得测试装置能方便地对身体不同部位进行测量。

可选的，所述施重模块可以采用恒定质量的材料，向下施加恒定不变的压力，为测量提供不变的背压。

可选的，所述气囊变形压头模块包括充气导管，与气泵连接。所述气泵用于对所述气囊变形压头模块进行充气加压。

可选的，所述测控集成模块包括测控显示子模块，与所述气囊变形压头模块前端的柔性弯曲传感器相连接，用于测量所述气囊变形压头模块前端的弯曲变形程度，并实时显示测量数值。

可选的，所述测控集成模块包括气泵控制集成子模块，由微型气泵和气压传感器组成，能通过充气导管对所述气囊变形压头模块进行可控的充气加压。所述气压传感器为反馈实时充气的气压，其与气泵之间反馈调节，控制充气压力。

可选的，所述柔性弯曲传感器为一种薄膜弯曲传感器，用于将施加在传感器薄膜区域的角度转换成电阻值的变化，从而获得弯曲变形信息。

可选的，所述两翼模块呈弧形，尽可能贴合在患者患处，保证测量时装置可平稳地放置在患者患处。翼端模块的弧度可以有效保护患者的皮肤不受伤害。

本发明实施例提供另一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法，所述方法包括：

开启测控集成模块，检查测控显示子模块与气泵控制集成子模块是否正常工作；

调节充气压力到适当值，以对气囊变形压头进行充气，其中，对气囊变形压头充气完成后，使气囊变形压头封闭不漏气；

将测试装置垂直放置在肿胀病灶处，使装置平稳放置在患者患处，通过测控显示子模块测量并读取柔性弯曲传感器的实时信号；

根据柔性弯曲传感器的实时信号，分析得到患者的肿胀程度。

本发明可以解决对患者肿胀程度的量化测量问题。使用气囊变形压头进行接触测量，气压可控、稳定、有溯源性。气囊的变形压头对接触压力有分散效果，测量时对肿胀病灶有保护作用。治疗与护理期间，医师与护理人员可对患者病灶的肿胀程度进行量化的比较，科学有效。

本发明的测试方法通过巧妙的结构设计以及标准化的实验方法步骤，保证了每次测量时测试装置垂直按压的程度一致，有据可依。操作简单，医师或护理人员很容易重复测量，具有很高的一致性，科学有效。

实施例2、

如图4所示，为本发明实施例提供的另一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置的结构示意图，该装置可以包括：施重模块、气囊变形压头模块、测控集成模块、两翼模块以及外壳。

在一个具体实施方式中，所述外壳可拆，便于测试装置的原件的维修。且其上有用于充电的开口，与安装测控集成模块的结构支架；有用于固定气囊变形压头模块的结构支架，使得气囊39在测试过程中相对位置保持稳定无滑动。内壁上有用于安装充气导管36与导线35的凹槽。

在一个具体实施方式中，所述施重模块，采用聚醚醚酮填充，性能稳定且占体积适中。

在一个具体实施方式中，所述气囊变形压头模块包括气囊39、柔性弯曲传感器40、充气导管36。

在一个具体实施方式中，所述气囊39为一密封气囊，其一端口为半圆形，气囊具有良好的柔性，所述气囊39材质可以采用高分子乳胶薄膜材质。

在一个具体实施方式中，所述柔性弯曲传感器40为一种薄膜弯曲传感器，用于将施加在传感器薄膜区域的角度转换成电阻值的变化，从而获得弯曲变形信息。

在一个具体实施方式中，所述柔性弯曲传感器40为多层压电电阻的复合结构。所述柔性弯曲传感器40安装贴合在上述气囊39的半圆形内壁上，其与气囊39的半圆形端的变形同步一致，用于测量气囊39的半圆形端的变形弯曲程度。

在一个具体实施方式中，所述柔性弯曲传感器40呈放射状排列安装在气囊39的半圆形内壁上。其中，数个柔性弯曲传感器以半圆形内壁的中心相交排列安装，可同时测量半圆内壁多个个方向上的弯曲变形程度，有助于减小肿胀不规则的所导致的测量误差。

在一个具体实施方式中，所述导管36为柔性导管，其作为连接气囊39、微型气泵32与气压传感器34的通道，用于对气囊39进行充气，以及气压传感器34的测量。

在一个具体实施方式中，测控集成模块包括测控显示子模块33、导线35、微型气泵32、气压传感器34。

所述测控显示子模块33，通过导线35与柔性弯曲传感器40相连接，用于测量柔性弯曲传感器40的信号。

测控显示子模块33也通过导线35与微型气泵32和气压传感器34相连接，用于充气操作的控制。测控显示子模块33包含提供电源的充电电池与用于显示测量数据的显示屏。

在一个具体实施方式中，所述微型气泵32用于对气囊39进行充气，其受测控显示子模块33控制，根据气压传感器34的测量信号进行反馈调节，实现可控的充气过程。

在一个具体实施方式中，所述气压传感器34，为一薄膜压力传感器，其通过薄膜对压力的变形反馈测得气压值。

在一个具体实施方式中，两翼模块中填充材料为聚醚醚酮，弧度较大可卡在患者上维持装置平稳。

如图5所示，为本发明实施例中测量肌肉或软组织硬度的测试方法的原理示意图，基于该原理，如图6所示，为本发明实施例提供的另一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法的实施流程示意图，该方法具体可以包括以下步骤：

S601，开启测控集成模块，检查测控显示子模块与气泵控制集成子模块是否正常工作；

打开测试装置电源，观察测控显示子模块33的气压读数是否正常，柔性弯曲传感器40的信号读数是否正常，微型气泵32是否工作正常。

S602，调节充气压力到适当值，以对气囊变形压头进行充气，其中，对气囊变形压头充气完成后，使气囊变形压头封闭不漏气；

通过测控显示子模块33调节充气压力，控制微型气泵32对气囊39进行充气。等待充气过程完成，轻轻按压气囊39半圆端部，观察其是否密封良好，无漏气现象。按压时，同时还可观察控显示模块33的柔性弯曲传感器40的信号读数是否正常改变。

S603，将测试装置垂直放置在肿胀病灶处，使装置平稳放置在患者皮肤上，通过测控显示子模块测量并读取柔性弯曲传感器的实时信号；

将测试装置气囊39的半圆形端对准肿胀病灶部位或目标测量区域；

缓慢地将测试装置垂直放置在肿胀病灶处，气囊39的半圆形端会首先接触到肿胀部位，并由于压力发生变形，两翼卡在周围皮肤至其平稳，保持不动，通过测控显示子模块测量33读取柔性弯曲传感器的实时信号；

当气囊39的充气气压相同时，可以保证每次气囊39与肿胀部位的接触程度相同，得到统一标准的有据可依的测量结果。

S604，根据柔性弯曲传感器的实时信号，分析得到患者的肿胀程度。

本发明中，由于肿胀部位的恢复情况不同，其力学性能也不相同，测试时，如步骤S603中，施重部分重量不变，能保持按压程度不变，由于气囊39的气压保持恒定，所以，若较硬的肿胀在收到气囊挤压后，其变形程度会很小，由于气囊39与肿胀部位相接触贴合，相应的该弯曲变形量能通过柔性弯曲传感器40测量得到，如图5所示。与之相反，较软的肿胀在收到气囊挤压后，其变形程度会较大，相应的该弯曲变形量能通过柔性弯曲传感器40测量得到，根据弯曲变形量的测量结果，我们可以量化肿胀部位的软硬程度，从而对肿胀的程度与恢复情况进行客观评估。

本发明中，对于肌肉或软组织硬度，即肿胀程度测量的分析，需通过广大医师与护理人员的经验判断，将不同年龄、不同性别、不同肿胀部位、不同肿胀原因的诊疗护理方案与所对应的测量值匹配，建立大数据库，并逐步完善，让测试装置的数据更为可靠。该测试装置可方便地检测患者肌肉和软组织肿胀情况，从而客观给出肿胀程度评级(或者恢复情况)，避免了人工检测因不同人的主观判断标准不一致造成的误判，医师或者护理人员，其可以根据测量的结果，得到肿胀程度的变化，有助于治疗与护理。只需将实施例2装置下端及两翼的形状和弧度改为贴合乳房的形状和弧度(可借鉴女性胸罩外形)，该测试装置也可用于检测乳腺有无硬块出现，客观给出乳腺组织的软硬评级，用于乳腺疾病的检测预警，或者用于丰胸手术后的健康安全监测等医疗领域。

专业人员应该还可以进一步意识到，结合本文中所公开的实施例描述的各示例的单元及算法步骤，能够以电子硬件、计算机软件或者二者的结合来实现，为了清楚地说明硬件和软件的可互换性，在上述说明中已经按照功能一般性地描述了各示例的组成及步骤。这些功能究竟以硬件还是软件方式来执行，取决于技术方案的特定应用和设计约束条件。专业技术人员可以对每个特定的应用来使用不同方法来实现所描述的功能，但是这种实现不应认为超出本发明的范围。

结合本文中所公开的实施例描述的方法或算法的步骤可以用硬件、处理器执行的软件模块，或者二者的结合来实施。软件模块可以置于随机存储器(RAM)、内存、只读存储器(ROM)、电可编程ROM、电可擦除可编程ROM、寄存器、硬盘、可移动磁盘、CD-ROM、或技术领域内所公知的任意其它形式的存储介质中。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种测量肌肉或软组织硬度的测试装置，其特征在于，所述装置包括：

气囊袖带模块，用于提供测量肌肉或软组织硬度所需的恒定背压；

凸起气囊模块，用于对肿胀部位施加压力；

测控集成模块，用于对所述气囊袖带模块以及所述凸起气囊模块进行可控的充气加压，测量并显示柔性弯曲传感器的实时信号。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述气囊袖带模块，包括：

长方形扁平橡胶气囊。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述长方形扁平橡胶气囊外层是布套，可调节松紧程度。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述凸起气囊模块包括半球形密封气囊，位于所述气囊袖带模块内侧。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述凸起气囊模块顶端贴合所述柔性弯曲传感器，所述柔性弯曲传感器用于测量所述凸起气囊模块前端的弯曲变形程度。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述测控集成模块，包括：

测控显示子模块，与所述凸起气囊模块顶端的柔性弯曲传感器相连，用于测量所述凸起气囊模块顶端的弯曲变形程度，并实时显示测量数值。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述测控集成模块，包括：

第一气泵控制集成子模块与第二气泵控制集成子模块，均由微型气泵和气压传感器组成，用于通过充气导管分别对所述气囊袖带模块和所述凸起气囊模块进行可控的充气加压。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述气压传感器，用于反馈实时充气的气压，与气泵之间反馈调节，控制充气压力。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性弯曲传感器，包括：

薄膜弯曲传感器，用于将施加在传感器薄膜区域的角度转换成电阻值的变化，从而获得弯曲变形信息。

10.一种测量肌肉或软组织硬度的测试方法，其特征在于，所述方法包括：

将气囊袖带捆绑至患者肿胀部位，并调节松紧程度；

调节充气压力达到第一预设阈值，对气囊袖带进行充气，调节充气压力达到第二预设阈值，对凸起气囊进行充气；

获取柔性弯曲传感器的实时信号；

根据所述实时信号，分析患者肿胀部位的肿胀程度，肌肉或软组织肿胀程度的量化表征即对应力学上的硬度。

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