CN111134732A - 宫颈粘液拭子 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种宫颈粘液拭子，包括拭子杆和拭子头，所述拭子头固定在拭子杆的前端，且整体成网格状。拭子头以网格状结构呈现，通过液体表面张力原理解决了粘液难以取除的问题；其弹性梭形结构，完美锲合宫颈管倒梨形的结构；网状结构所形成的光滑取物面，避免宫颈组织的硬性损伤。宫颈粘液拭子操作简单，无需专业培训，即看即会，便于推广。综上所述，宫颈粘液拭子设计具有独创性，适用具有广泛性，工艺具有经济性，极有利于推广应用。

Description

宫颈粘液拭子

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体地说，是涉及一种宫颈粘液拭子。

背景技术

宫颈粘液是由子宫颈管内膜腺体产生的一种浓厚、透明、粘稠，类似蛋清样分泌物，通常为碱性，它的粘度与分泌量随着体内雌激素水平的高低而改变。女性日分泌量最高可达0.71ml以上，其粘度受构成大分子网的粘蛋白的含量所影响。

宫颈粘液具有正常的生理功能包括但不限于，第一、女性内生殖器物理屏障作用，阻断宫腔与外界的直接接触；第二，促进精子受精活动；宫颈粘液异常时表现为，第一，除合并阴道常见感染性病原体，还受到HPV、淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、支原体等特殊病原体感染，导致脓性宫颈粘液；第二，早产产妇宫颈粘液中，白介素等免疫成分含量异常升高；第三，于急慢性宫颈炎症或宫颈癌症期间，由于宫颈组织水肿、充血，可出现血性宫颈粘液。

由上述可知，宫颈粘液对临床诊疗的影响比较大，

1、通过宫颈粘液的取样培养及药敏，可以准确诊断女性生殖系统感染病原体，并给予针对性的敏感药物治疗。但所有宫颈分泌物的取样，都必须经过狭长的阴道，其酸性分泌物及各种定植微生物一旦污染宫颈标本，必然导致诊断失误。

2、通过宫颈粘液的取样检测白介素含量，可以准确推断早产发生概率，及时确定诊疗方案。但孕妇阴道松弛、分泌物较多，一旦污染宫颈标本，必然导致诊断失误。

3、宫颈粘液阻塞宫颈颈管，影响宫颈脱落细胞学检查取样，造成取样细胞过少或粘液污染涂片，严重干扰宫颈癌筛查诊断的准确性。若取样前，去除宫颈粘液操作不当，引起局部组织出血，大量的红细胞将使取样更加困难。

4、宫颈粘液遮盖宫颈，影响阴道镜检查视野，导致宫颈转化区暴露困难，在涂布醋酸检查过程中，因其屏障及稀释作用，进一步影响宫颈癌前病变的影像学诊断。若操作前，去除宫颈粘液操作不当，引起局部组织出血，大量的出血将使检查更加困难。

5、宫颈粘液充满整个宫颈颈管，在进行宫颈环形单极电切术时，其所含蛋白质及糖原，在形成电阻的同时，吸收大量热能导致切割面局部组织碳化。离体组织碳化面严重影响病理切片诊断，对术后诊疗方案的确定，带来极大的不确定因素。患者宫颈创面，组织碳化处在脱痂过程中会出现小动脉活动性出血，增加了感染及二次手术概率。

6、在人辅助生殖过程中，宫颈粘液也影响到胚胎的移植过程。有研究表明：宫颈管粘液在胚胎移植管插入宫腔的过程中，附着在移植管前端，妨碍胚胎置入宫腔；在退出内管时，宫颈粘液的粘滞会携带胚胎一起退出宫腔导致胚胎丢失；在插管过程中，宫颈粘液中的病原体或炎症因子会带入宫腔。

现有技术中通常采用以下几种方式对宫颈粘液清除或者采样检查

1、宫颈刮板

由木板或竹板制作的宫颈刮板自上世纪五十年代应用至今，因价格低廉、操作简单，曾广泛应用于宫颈癌涂片筛查。但因其质地坚硬、粗糙，取样困难，技术落后，假阴性率极大，已经不能满足临床需要，基本已被现代化临床淘汰。

2、棉签

普通的棉签常用于局部消毒或擦洗使用，特制棉签可用于涂片取样。棉签质地与其缠绕脱脂棉的力度有较大关系：缠绕力度大，则拭子头质地坚硬，表面光滑，棉纤维不易脱落，但容易造成组织损伤，且吸附能力差，取样少；缠绕力度小，则拭子头质地疏松，表面松软，吸附能力增强，且不易损伤组织，但棉纤维容易脱失，污染创面及标本。另外，棉纤维弹性不足，尤其在湿润后，弹性消失，完全无法贴合颈管的梭形结构。

3、宫颈毛刷

宫颈毛刷是将各种不同类型的毛刷固定于形态各异的手柄上，以刷取的方式，对宫颈进行取样，如山形毛刷、圆锥形毛刷、柱形毛刷等。由于可以对宫颈上皮细胞进行取样，而广泛应用于临床。但由于毛刷本身的刷毛必须具有一定弹性才可以深入宫颈管内部取样，这就造成了又细又硬的单个刷毛在宫颈组织上的局部切划作用，引起组织破坏。尤其在妊娠或宫颈病变的时候，宫颈柱状上皮充血、水肿，质脆易损的情况下，这种尖锐性接触，必然导致出血。

4、宫颈负压吸引棒

这是一种通过负压吸引的方式，抽取宫颈粘液。由于宫颈颈管较窄，迫使吸引管直径很细，对于质地稀薄的少量水样宫颈分泌物尚有效果，但对于布满整个宫颈的稠厚的大量宫颈粘液，作用极其有限。

5、其他拭子

其他拭子还包括将定型海绵、无纺布或其他纤维制品固定于拭子杆上，进行取样等操作，但由于此类物质对粘液的吸附作用都极其有限，故临床较少推广。

6、宫颈上药器

宫颈局部用类药剂，包括：粉末、液体、栓剂等，多采用注射器的方式。问题在于：因阴道狭窄，宫颈位于其深部后下方，操作过程中，未及送至宫颈处，即掉落于阴道壁，造成浪费；又或对于面积较大创面，无法全面涂布。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种宫颈粘液拭子，该拭子能在宫颈操作过程中，避免阴道分泌物污染和宫颈组织损伤的情况下，彻底取出宫颈粘液，同时又可兼顾宫颈上药的操作。

为了实现上述发明目的，本发明采用以下技术方案，

宫颈粘液拭子，包括拭子杆和拭子头，所述拭子头固定在拭子杆的前端，且整体成网格状。

作为优选方案，所述拭子头为梭形网状结构，内部呈中空状，且拭子杆的前端部为拭子头的中轴。

作为优选方案，所述拭子杆的外侧还套设有第一套管，所述第一套管内壁与拭子杆外壁之间设有用来将拭子头紧密收纳的间隙。

作为优选方案，所述拭子杆的外侧还套设有第二套管，所述第二套管的前端内径略大于拭子头的最大直径。

作为优选方案，所述第一套管的长度为拭子杆的长度的二分之一，所述第一套管的内径略大于拭子杆的外径。

作为优选方案，所述第一套管的外侧还套设有第二套管，所述第二套管的前端内径略大于拭子头的最大直径。

作为优选方案，所述第一套管的尾端还设有翻边，所述第二套管的内径大于第一套管的外径，小于翻边的外径。

作为优选方案，所述第二套管的尾端形成弧形碗状收口，所述第二套管的长度为拭子杆的长度的三分之一。

作为优选方案，所述拭子杆、第一套管、第二套管及拭子头均采用医用聚苯乙烯材料，且均通体透明。

作为优选方案，所述拭子杆的尾端膨大形成呈椭球状的手柄，所述拭子头为椭球状，球状、半球状、圆柱状或者圆锥状，所述拭子杆的一端与拭子头的轴心共线。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明的拭子头以网格状结构呈现，通过液体表面张力原理解决了粘液难以取除的问题；其弹性梭形结构，完美锲合宫颈管倒梨形的结构；网状结构所形成的光滑取物面，避免宫颈组织的硬性损伤。宫颈粘液拭子操作简单，无需专业培训，即看即会，便于推广。综上所述，宫颈粘液拭子设计具有独创性，适用具有广泛性，工艺具有经济性，极有利于推广应用。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的限定。

图1是本发明实施例1的整体结构示意图；

图2是本发明实施例2的整体结构示意图；

图3是本发明实施例3的整体结构示意图。

图中：1、拭子头；2、第一套管；3、第二套管；4、翻边；5、拭子杆；6、手柄。

具体实施方式

下面结合附图与实施例对本发明作进一步说明。

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

此外，在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

本发明的实施方案可根据不同应用，进行三种分型，包括：取样型（拭子头+拭子杆+第一套管+第二套管）；上药型（拭子头+拭子杆+第一套管）；清理型（拭子头+拭子杆），以下对三种类型拭子分别进行详细的描述。

实施例1

如图1所示的宫颈粘液拭子，包括拭子杆5和拭子头1，所述拭子头1固定在拭子杆5的前端，且整体成网格状，所述拭子头1为梭形网状结构，内部呈中空状，且拭子杆5的前端部为拭子头1的中轴。梭形可以与宫颈内管形态贴合，网状结构的弹性可变形特点方便穿插狭窄的宫颈口，网口结构扩大了与粘液的接触面积，又以网口周长的倍数进一步增加了与粘液间形成的张力，引起粘液吸附。同时选用张力值更大的高分子材料进一步加大拭子头被润湿的能力。拭子头远端也可采用采用倒水滴形，避免拭子在插入宫颈管过程中，尖端损伤宫颈粘膜。

所述拭子杆采用医用聚苯乙烯材料，在降低成本的基础上，提高了拭子杆的柔韧性，透明的材质，增强了拭子的操作性及美观程度。其前部为拭子头中轴，拭子杆5的尾端膨大形成呈椭球状的手柄6，可以避免细套管滑落；另外，所述拭子头1还可以为椭球状，球状、半球状、圆柱状或者圆锥状，所述拭子杆5的一端与拭子头1的轴心共线。

所述拭子杆5的外侧还套设有第一套管2，所述第一套管2内壁与拭子杆5外壁之间设有用来将拭子头1紧密收纳的间隙。所述第一套管2的长度为拭子杆5的长度的二分之一，所述第一套管2的内径略大于拭子杆5的外径。

所述第一套管2的外侧还套设有第二套管3，第二套管呈钟形，所述第二套管3的前端内径略大于梭形拭子头的中心周径，所述第二套管3的尾端形成弧形碗状收口，尾端收至内径相当于细套管外径，所述第二套管3的长度为拭子杆5的长度的三分之一。所述第一套管2的尾端还设有翻边4，所述第二套管3的内径大于第一套管2的外径，小于翻边4的外径。

第一套管可将拭子头紧密包裹于内，尾端外翻，可防止第二套管滑落。第一套管具有两个作用：在拭子头沾取宫颈粘液后，置于标本瓶内，下推第一套管，将粘液推入标本瓶中；拭子头利用张力原理沾取药粉（湿润后）或药液后，置于宫颈管内，下推第一套管，将药物涂布整个宫颈。

在取宫颈粘液行病原体检查时，下推第二套管将拭子头完全遮盖后，将整个拭子送入阴道，抵达宫颈外口后，轻推拭子杆进入宫颈内口，旋转取样，随后固定第二套管，拉出拭子杆，在第二套管将拭子头完全遮盖后，将整个拭子移出阴道。

在其他实施例中，拭子杆外侧也可取消第一套管，所述的第二套管3也可直接设置在拭子杆5的外侧，所述第二套管3的前端内径略大于拭子头1的最大直径。这样便能起到保护样本的作用。

所述拭子杆5、第一套管2、第二套管3及拭子头1均采用医用聚苯乙烯材料，其临界表面张力值是聚四氟乙烯的二倍，更容易被液体润湿，达到加强吸附粘液的作用；且通体透明，在视野局限的阴道中操作，极大的提高了可视性。

本发明主要应用于妇产科宫颈粘液的取出及宫颈局部上药功能，拭子头采取梭形网状结构代替传统的脱脂棉、无纺布、毛刷，利用液体表面张力原理，吸附粘液，且整个拭子头界面光滑、平整，对宫颈组织无损伤。双套管结构组合使用，便于取样及避免污染。

本实施例主要功能为取样型的拭子，应用于宫颈分泌物病原体检查及药物敏感试验，在辅助诊断宫颈急慢性感染取样，高危妊娠妇女预测早产检查取样等场合使用，具体使用步骤如下，在取宫颈粘液行病原体检查前，先下推第二套管将拭子头完全遮盖后，再将整个拭子送入阴道，抵达宫颈外口后，轻推拭子杆进入宫颈内口，旋转取样，随后固定第二套管，拉出拭子杆，在第二套管将拭子头完全遮盖后，将整个拭子移出阴道。将沾取宫颈粘液后的拭子头置于标本瓶内，下推第一套管，将粘液推入标本瓶中。

实施例2

如图2所示，本实施例与实施例1大体相同区别仅在于，本实施例仅包括拭子杆5、拭子头1和第一套管，取消了第一套管外侧的第二套管，本实施例主要功能为上药型的拭子，应用于宫颈局部上药，治疗宫颈局部疾病，宫颈手术术后处理等，拭子头利用张力原理沾取药粉（湿润后）或药液后，置于宫颈管内，下推细套管，将药物涂布宫颈管内及宫颈表面。

实施例3

如图3所示，本实施例与实施例1大体相同区别仅在于，本实施例仅包括拭子杆5和拭子头1，取消了第一套管以及第二套管，本实施例主要功能为清理型的拭子，应用于宫颈粘液去除，主要在人辅助生殖过程中的胚胎移植前准备、宫颈环形电切术术前准备、宫颈脱落细胞学检查取样前准备、宫颈癌前病变阴道镜检查及活体组织细胞学检查前准备等场合使用，使用时持拭子杆，将拭子头插入宫颈口内，旋转一周后，取出宫颈粘液。

本发明与现有技术相比具有以下优势：

1、宫颈粘液拭子选材科学

宫颈粘液拭子整体使用医用聚苯乙烯，此材料极易塑形，为亲水性高分子化合物，质地坚韧，通体透明，且成本低廉，来源广泛。

2、宫颈粘液拭子结构合理

拭子头以网状结构呈现，通过液体表面张力原理解决了粘液难以取除的问题；其弹性梭形结构，完美锲合宫颈管倒梨形的结构；纤维网状结构所形成的光滑取物面，避免宫颈组织的硬性损伤。

3、宫颈粘液拭子操作简便

宫颈粘液拭子仅通过一推一拉的简单操作，即可完成相应处理，无需专业培训，即看即会，便于推广。

4、宫颈粘液拭子成本低廉

宫颈粘液拭子选用材料常见，制作工艺简单，且有三种不同分型，便于迎合各种临床需求。

总之，宫颈粘液拭子设计具有独创性，适用具有广泛性，工艺具有经济性，极有利于推广应用。

需要说明的是：

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (9)

1.宫颈粘液拭子，包括拭子杆（5）和拭子头（1），其特征在于，所述拭子头（1）固定在拭子杆（5）的前端，且整体成网格状，所述拭子头（1）为梭形网状结构，内部呈中空状，且拭子杆（5）的前端部为拭子头（1）的中轴，所述拭子杆（5）的尾端膨大形成呈椭球状的手柄（6）。

2.根据权利要求1所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述拭子杆（5）的外侧还套设有第一套管（2），所述第一套管（2）内壁与拭子杆（5）外壁之间设有用来将拭子头（1）紧密收纳的间隙。

3.根据权利要求1所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述拭子杆（5）的外侧还套设有第二套管（3），所述第二套管（3）的前端内径略大于拭子头（1）的最大直径。

4.根据权利要求2所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述第一套管（2）的长度为拭子杆（5）的长度的二分之一，所述第一套管（2）的内径略大于拭子杆（5）的外径。

5.根据权利要求2所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述第一套管（2）的外侧还套设有第二套管（3），所述第二套管（3）的前端内径略大于拭子头（1）的最大直径。

6.根据权利要求5所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述第一套管（2）的尾端还设有翻边（4），所述第二套管（3）的内径大于第一套管（2）的外径，小于翻边（4）的外径。

7.根据权利要求3或5所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述第二套管（3）的尾端形成弧形碗状收口，所述第二套管（3）的长度为拭子杆（5）的长度的三分之一。

8.根据权利要求5所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述拭子杆（5）、第一套管（2）、第二套管（3）及拭子头（1）均采用医用聚苯乙烯材料，且均通体透明。

9.根据权利要求1所述的宫颈粘液拭子，其特征在于，所述拭子头（1）为椭球状，球状、半球状、圆柱状或者圆锥状，所述拭子杆（5）的一端与拭子头（1）的轴心共线。

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