CN111133522A - 用于帮助药物施用的系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于通过使用注射装置来帮助受试者施用可注射药物的系统和试剂盒，所述注射装置具有通信装置以传送至少关于排出剂量的大小以及何时排出每个剂量的时间戳的数据。该系统包括通信单元(210)，所述通信单元适于与注射笔(100)通信以接收所述剂量数据，并且包括显示器以向受试者呈现信息和指令。该系统具有处理器单元(220)，所述处理器单元包括一个或多个处理器和存储器，所述存储器存储适于计算待注射药物的推荐剂量大小的剂量大小计算程序。响应于计算推荐剂量大小的请求，存储器存储这样的指令，当由一个或多个处理器执行时，在可以进行推荐剂量大小的计算之前，所述指令执行提示用户执行注射装置的装填的初始步骤。

Description

用于帮助药物施用的系统
技术领域
本公开涉及用于帮助受试者管理用于治疗疾病如糖尿病的药物注射的系统和试剂盒。
背景技术
2型糖尿病的特征在于正常生理胰岛素分泌的进行性破坏。在健康个体中，通过胰腺β细胞的基础胰岛素分泌连续发生，以维持在两餐之间稳定的葡萄糖水平延长的时期。并且，在健康个体中，存在响应进餐的餐食胰岛素分泌，随后为延长的胰岛素分泌，其在2-3小时后恢复至基础水平。胰岛素分泌在2型糖尿病中是受损的，而对于患有1型糖尿病的患者，存在极低至完全没有胰岛素分泌，这就是1型和2型患者需要注射胰岛素来控制其葡萄糖水平的原因。
糖尿病治疗的常见方法是使用一根胰岛素笔，对于响应或预料进餐事件的患者，根据独立的胰岛素方案(standing insulin regimen)，注射单个短效胰岛素药剂(推注)剂量。在此类方法中，患者每天在一餐或多餐之前或之后不久注射短效胰岛素药剂剂量，以降低来源于此类进餐的葡萄糖水平。此类短效胰岛素药剂的例子包括但不限于Lispro(HUMALOG，赖脯胰岛素[rDNA起源]注射剂，Eli Lilly and Company)和Aspart(NOVOLOG，门冬胰岛素[rDNA起源]注射剂，NOVO NORDISK Inc)。此外，不依赖于进餐事件，患者根据独立的胰岛素方案注射长效胰岛素药剂(基础)剂量，以不依赖于进餐事件维持血糖控制。此类长效胰岛素药剂的例子包括但不限于德谷胰岛素或地特胰岛素。具有集合的长作用持续时间的胰岛素药剂混合物的例子是德谷胰岛素/门冬胰岛素组合。胰岛素药剂与共同具有长作用持续时间的其它药剂的混合物的例子是德谷胰岛素/利拉鲁肽组合。
用于胰岛素治疗的最常见类型的注射输送系统是胰岛素注射笔，其可以用于自施用胰岛素药剂治疗方案。如今，一些胰岛素注射笔能够记录关于待排出剂量的大小、注射时间和胰岛素类型的数据，并且将这个数据从笔无线传送到另一个装置，例如智能手机。这与葡萄糖测量装置，例如通过ABBOTT的葡萄糖传感器FREESTYLE LIBRE Flash GlucoseMonitor(“LIBRE”)(其进行患者的自主血糖水平测量，并且将葡萄糖数据无线上传到装置)组合，意味着患者如今具有对装置/系统的接近，所述装置/系统收集这些数据，并且能够为患者提供胰岛素剂量大小指导。所有这些都是为了在其自我治疗疾病方面帮助患者的目的，并且使他们保持更好的血糖控制，而无需经常咨询其卫生保健从业者。
如今，此类装置/系统包括能够基于例如历史葡萄糖数据和胰岛素数据，计算且推荐待注射的胰岛素剂量的算法。为了确保正确的剂量计算，此类系统需要在每次剂量计算之前从胰岛素笔(或胰岛素泵)转移的最新剂量数据历史记录。由于这些装置/系统给出了具体的药物治疗指导，因此显而易见关键的是计算尽可能正确并且基于尽可能准确的历史数据。尤其是对于糖尿病，危害与剂量过量有关-如果该算法提示高于安全的胰岛素剂量，则它可能导致低血糖和潜在危险的情况。
如今，要求基于笔的治疗的患者在拨动待注射的胰岛素剂量之前装填(prime)他们的胰岛素笔，这是为了去除笔的胰岛素药筒或针中的任何气泡，并且确保患者在笔上拨动的剂量无论如何也是注射到体内的剂量。通常，要求患者排出2-3个单位的胰岛素作为初始剂量。由于笔不能区分不同类型的剂量，因此笔将该初始剂量记录为常规剂量事件。当将剂量数据上传到另一个装置或服务器用于进一步分析、剂量计算等时，这个初始剂量被记录为注射剂量。然而，对于上述剂量计算，非常重要的是，该计算基于真实的注射胰岛素剂量而不是初始剂量，并且如果所述初始剂量包括在历史注射的胰岛素剂量的集合中，则首先患者疗法的跟踪将是错误的，而且未来的剂量推荐计算将是错误的，其可能对于患者具有严重的负面影响。
由于上述原因，为了给出尽可能正确的剂量推荐，该系统需要区分初始剂量和实际剂量，以便能够在计算中忽略初始剂量。传统上，这已通过用户输入完成，即，用户必须在每次注射后立即将每个剂量事件标记为“初始”或“注射”剂量。然而，这对于用户体验产生摩擦，其中存在用户在每次剂量排出后忘记标记剂量类型或错误地标记剂量的可能性。
已提出了用于如何区分初始剂量和注射剂量的不同解决方案，例如，如WO 2016/007935中所述。然而，使用这个文件中公开的解决方案，错误仍然可能发生，即系统错误地区分或患者错误地分类剂量或者甚至忘记分类剂量。
其它背景参考文献是WO2013/156510、WO2012/127046、WO2014/020008，以及通过Timothy S.Bailey和Jenine Y.Stone(2017),Exp.Op.Drug Del.14,697-703的文章“Anovel pen-based Bluetooth-enabled insulin delivery systemwith dose trackingand advice”。
考虑到上文，本发明的目的是提供在从连接的注射装置转移的数据集合中，过滤掉非注射的药物剂量例如初始剂量的改进的和更安全的方法。
本发明的另一个目的是提供系统和试剂盒，其用于帮助患者施用其注射，并且其中将患者注射与装置上推荐和/或拨动的剂量不同的剂量大小的风险降至最低。
应该理解，尽管本文可以使用术语第一、第二等来描述各种元件，但这些元件不应受到这些术语的限制。这些术语仅用于区分一个元件和另一个元件。此外，术语“受试者”、“用户”和“患者”在本文可互换使用。
发明内容
相应地，本发明提供了通过使用具有通信装置的注射装置，用于帮助受试者施用可注射药物的系统，所述通信装置传送至少关于所排出剂量的大小以及每个排出剂量的时间戳的数据，所述系统包括通信单元以及处理单元，所述通信单元适于与注射装置通信以接收所述数据，并且包括显示器以向受试者呈现信息和指令，所述处理单元包括一个或多个处理器和存储器，所述存储器存储适于计算待注射药物的推荐剂量大小的剂量大小计算程序。所述存储器还存储这样的指令，当由一个或多个处理器执行时，响应于计算待注射的推荐剂量大小的请求，所述指令执行以下的方法步骤；经由所述显示器提示受试者通过设置且排出预定义的初始剂量大小，以便允许执行所述程序以计算推荐剂量大小，来执行装填所述注射装置的步骤。
通过提供要求患者执行初始剂量(有时也称为“空射(Air Shot)”)作为第一个初始步骤，以便允许执行程序以计算剂量大小的系统，不存在患者忘记装填装置的可能性，并且因此例如由于装置中的气泡，患者获取错误胰岛素剂量的潜在风险完全缓解。在提示用户执行装填步骤的同时，可以在所述显示器中指示所述预定义的装填剂量大小。
存储器还存储这样的指令，当由一个或多个处理器执行时，在提示受试者装填装置的步骤之后，所述指令执行以下的方法步骤；从装置获得关于排出剂量大小的第一剂量数据集合，然后处理所述第一剂量数据集合，以确定数据集合中的所述初始剂量，然后从第一剂量数据集合中过滤出初始剂量数据，以提供第二剂量数据集合。
存储器还存储这样的指令，当由一个或多个处理器执行时，所述指令执行以下的方法步骤：基于所述第二剂量数据集合，由所述程序计算待注射的推荐剂量大小，并且经由所述显示器，将所述推荐剂量大小呈现给受试者。
这是剂量数据的非常简单和安全的过滤，没有留下错误地区分从装置排出的不同剂量的机会。初始剂量的确定可以在处理器单元中进行。
确定初始剂量的步骤优选地包括从第一剂量数据集合中的排出剂量大小的数目中选择最新记录的排出剂量大小作为初始剂量。
患者必须在系统开始计算推荐剂量大小与最后一次剂量的这种简单过滤组合之前进行装置的装填的事实意味着，无需依赖患者的手动输入，也无需依赖复杂算法来区分不同的排出剂量，这很可能在第一剂量数据集合中给出不同剂量的错误分类。
如由上文显而易见的，通过根据本发明的系统，推荐剂量大小的计算始终基于不包括任何初始剂量的真实历史注射剂量，因为剂量计算仅在装置已装填，并且装填剂量已从对于其进行计算的数据集合中过滤出之后才开始。由此，始终确保患者根据尽可能正确的历史数据计算推荐剂量，并且随后他/她在装置上拨动且注射的推荐剂量大小也是实际注射的剂量，因为该装置已经进行装填，即装置中没有气泡等。
此外，本发明给出了另外的益处，例如，代替如一些现有技术系统中提出的，多次提示患者标记初始剂量与实际注射剂量，当系统从装置接收剂量数据时，系统自动处理这一点。系统越自动化运行，对于患者越好，因为应该记住，糖尿病患者每天处理许多装置，做出决定，录入数据等，其可能是压力和负担。此外，当由系统提示这样做时，患者更可能比他们通常情况下执行装置的装填(如上所述其是非常重要的)。这是由于交换装填步骤，患者接受到的剂量指导的即时益处和值提议。如果没有这种益处，患者则将装填步骤视为时间的浪费以及药物的浪费。
代替将最新的排出剂量确定为初始剂量，系统可以可替代地将初始剂量确定为第一剂量数据集合中的排出剂量大小的数目中最小的记录的排出剂量大小。
可替代地，确定初始剂量的步骤可以包括将第一剂量数据集合的排出剂量大小与所述预定义的剂量大小进行比较，并且在第一数据集合中选择具有的剂量大小与预定义的剂量大小相同的排出剂量作为初始剂量。
作为请求剂量大小推荐的部分，出于安全原因，可以经由显示器提示患者，以指示他/她对于其请求剂量推荐的药物类型。为了确保装置中的药物类型是正确的类型，第一剂量数据集合还可以包括指示装置中包含哪种药物的药物类型数据(长效或短效胰岛素)。在这种情况下，存储器可以存储这样的指令，当由一个或多个处理器执行时，在计算推荐剂量的步骤之前，所述指令还执行以下的方法步骤；处理所述第一剂量数据集合以确定装填装置中的药物类型，然后将装填装置中的药物类型与对于其请求推荐剂量的药物类型进行比较，并且只有在两种药物类型确定为相同时，然后执行所述程序以计算推荐剂量大小。
通过这种方式，患者始终确保他/她请求剂量推荐的无论任何药物也是手边装置中的药物。如果存在任何不一致，则系统经由显示器通知患者：由于装置上的药物类型是错误的，因此不计算剂量推荐。
为了患者的利益，通过根据本发明的系统可以缓解伴随胰岛素疗法关于用户便利和安全两者的其它典型问题。例如，如果装置损坏、电池即将用完(例如，意味着无法从装置转移剂量数据历史)、出口/针堵塞或装置中的其它功能失常，则从装置获得的第一数据集合可以包括通知该装置中此类错误的数据等。
应当注意，适合于通过使用注射装置注射的任何药物都在本发明的范围内。药物可以是胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1的药物、生长激素或任何其它可注射药物。如果它是胰岛素，则预定义的初始剂量大小通常为3个单位或更少，例如2个单位或1个单位的胰岛素。
通信单元可以是智能手机(例如，Android或IOS)，但也可以是平板电脑或计算机。具有一个或多个处理器和存储剂量大小计算程序的存储器的处理器单元可以位于相同的智能手机、平板电脑或计算机上，但优选位于与通信单元分开的基于云的服务器上。
在一个实施例中，通信单元适于从测量受试者的葡萄糖水平的葡萄糖测量装置接收关于历史葡萄糖水平的葡萄糖数据以及何时测量每个葡萄糖水平的时间戳，并且其中待进一步注射的推荐剂量大小的所述计算基于所述葡萄糖数据。
通信单元可以经由NFC、蓝牙、BLE(低功耗蓝牙)、Wi-Fi、ZigBee、GSM或窄带与注射装置、处理器单元和葡萄糖测量装置无线通信。
本发明的第二个方面提供了试剂盒，其用于帮助受试者施用药物，并且包括如与第一个方面结合描述的系统、以及用于将药物剂量注射到受试者体内的注射装置。该装置包括药物容器、用于药物的出口、剂量设置机构、通过出口排出设置剂量的药物的剂量排出机构、用于感测所设置和/或排出的剂量大小的剂量感测单元、以及从装置传送至少关于排出剂量的大小的剂量数据的通信装置。
本发明的另一个方面提供了通过使用具有通信装置的注射装置，用于提供待注射到受试者体内的药物的推荐剂量大小的系统，所述通信装置传送关于来自该装置的排出剂量大小的数据。该系统包括通信单元以及处理单元，所述通信单元适于与注射装置通信以接收所述数据，并且包括显示器以向受试者呈现信息和指令，所述处理单元包括一个或多个处理器和存储器，所述存储器存储适于计算待注射药物的推荐剂量大小的剂量大小计算程序。存储器还存储这样的指令，当由一个或多个处理器执行时，响应于计算待注射的推荐剂量大小的请求，所述指令执行以下的方法步骤；经由所述显示器提示受试者通过设置且排出显示器中指示的预定义的初始剂量大小，以便允许执行所述程序以计算推荐剂量大小，来执行装填所述注射装置的步骤。
本发明的一个进一步方面提供了用于提供待注射到受试者体内的药物的推荐剂量大小的方法。该方法包括；
-使用包括以下的系统；
о通信单元，所述通信单元适于与注射装置通信以接收关于排出剂量大小的数据，并且包括显示器以向受试者呈现信息和指令，
о处理器单元，所述处理器单元包括一个或多个处理器和存储器，所述一个或多个处理器包括适于计算待注射药物的推荐剂量大小的剂量大小计算程序，
所述存储器存储这样的指令，当由一个或多个处理器执行时，响应于计算待注射的推荐剂量大小的请求，所述指令执行以下步骤；
-经由所述显示器提示受试者通过设置且排出显示器中指示的预定义的初始剂量大小，以便允许执行所述程序以计算推荐剂量大小，来执行装填所述注射装置的步骤，
-从装置获得第一剂量数据集合，
-处理所述第一剂量数据集合，以确定数据集合中的所述初始剂量，
-从第一剂量数据集合中过滤出初始剂量数据，以提供第二剂量数据集合，
-基于所述第二剂量数据集合，计算待注射的推荐剂量大小，和
-经由所述显示器，将所述推荐剂量大小呈现给患者。
在一个进一步的方面，本发明提供了包括这样的指令的计算机程序，当由具有一个或多个处理器和存储器的计算机执行时，响应于计算通过注射装置待注射到受试者体内的药物的推荐剂量大小的请求，所述指令执行以下的方法步骤；
-提示受试者通过设置且排出预定义的初始剂量大小，以便起始推荐剂量大小的计算，来执行装填所述注射装置的步骤，
-从装置获得第一剂量数据集合，
-处理所述第一剂量数据集合，以确定数据集合中的所述初始剂量，
-从第一剂量数据集合中过滤出初始剂量数据，以提供第二剂量数据集合，
-基于所述第二剂量数据集合，计算待注射的推荐剂量大小，和
-经由所述显示器，将所述推荐剂量大小呈现给患者。
在一个甚至进一步的方面，本发明提供了计算机可读数据载体，其具有在其上存储的如上所述的计算机程序。
根据上文任何方面，计算推荐剂量的步骤可以基于开出的胰岛素药剂剂量方案，其指定了基于包括经过时间过程获取的一个或多个血糖(BG)的数据集合，用于计算且推荐剂量大小的算法，以及对于多个测量中的每个分别测量，表示在该时间过程中何时进行分别测量的相应时间戳，以及经过时间过程获取的一个或多个注射药物剂量大小，以及对于多个注射剂量中的每个分别的注射剂量大小，表示在该时间过程中何时注射分别剂量的相应时间戳。所述数据集合还可以包括以下的历史数据：胰岛素敏感因子(ISF)估计量、体内胰岛素(Insulin on board)(IoB)估计量、体内碳水化合物(CoB)估计量、历史地理位置、心血管活动、食物摄入、日历事件、心率、皮肤温度、皮肤阻抗和/或呼吸，以及对于每个分别测量，表示在该时间过程中何时进行分别测量的相应时间戳。
附图说明
图1示出了根据本发明的系统的示例性实施例的图解，
图2显示了使用根据本发明的系统和试剂盒，请求、计算且记录胰岛素的剂量大小的示例性方法的流程图，以及
图3显示了根据本发明的系统的用户界面的屏幕布局的例子。
具体实施方式
在下述详细描述中，阐述了更具体的细节，以便提供本公开内容的更透彻的理解。然而，对于本领域的普通技术人员显而易见的是，本公开内容可以无需这些具体细节进行实践。
在图1中，显示了用于获取离散剂量的药物、以笔100形式的注射装置的例子。能够记录/录入且传送来自笔的数据的任何注射笔(耐用的或一次性的)都适用于本文所述的发明。
更具体地，笔100包括主要部分110以及远端药物容器保持器部分120，所述主要部分具有含有壳体的近端主体或驱动组件部分，其中布置或集成了药物排出机构，以通过出口排出设置剂量的药物，所述远端药物容器保持器部分容纳以药筒130形式的填充药物的透明药物容器，所述药筒具有可移位的活塞(未示出)和远端针可穿透的隔膜140。药筒保持器具有开口150，其允许检查药筒的一部分。药筒可以例如含有胰岛素、GLP-1或生长激素制剂。最近端的可旋转剂量环构件160充当剂量设置机构，以手动设置显示窗口170中所示的药物的所需剂量，然后当释放按钮180致动时，所述剂量可以被排出。笔还包括用于感测且记录待排出的剂量大小的剂量感测单元(未示出)，以及在这个例子中经由
Figure BDA0002419286570000061
传送来自笔的剂量数据的通信装置。
图1还显示了根据本发明的系统200，其适于与注射笔100通信，以接收关于从笔排出的剂量大小、与每个排出剂量相关的时间戳、笔中的药物类型等的数据。笔100还可以传送关于笔的状态的信息，例如电池状态、笔中的任何功能障碍、出口/针堵塞等。
系统200包括通信单元210，在这个例子中为移动电话213，其适于经由无线通信单元211与注射笔100通信。通信单元210还包括显示单元212，以向用户呈现信息和指令。
该系统还包括处理器单元220，其包括一个或多个处理器221和存储器222，所述存储器存储适于在来自用户的请求后，计算待注射的药物的推荐剂量大小的剂量计算程序。处理器单元220还包括用于与通信单元210来回转移数据的输入/输出模块223。剂量计算程序优选地包括关于药物的特定类型、患者和/或其它参数的剂量计算算法。
处理器单元220还包括剂量历史存储单元224，用于存储经由通信单元210从注射笔100接收的历史剂量数据。
如附图中所示，处理器单元220位于云中的服务器225上，远离通信单元210，并且经由Wi-Fi与通信单元211通信。可替代地，通信单元210和处理器单元220可以被包括在一个单一单元，例如智能电话、平板电脑或计算机中。
转到图2，显示了使用根据本发明的系统，请求、计算且记录胰岛素的剂量大小的示例性方法的流程图。该流程通过经由通信单元上的显示界面(例如，如图3中所示的移动应用程序上的界面)的用户请求301开始推荐剂量大小的剂量计算。为了触发剂量大小计算，通信单元现在经由显示器要求302用户通过从笔中排出预定义的单位数目来装填注射笔(装填注射)。用户然后在笔上拨出所述预定义的单位数目，启动排出机构且排出初始剂量303。
通信单元现在从笔获得第一剂量数据集合，并且将该数据集合进一步转移到位于云中的处理器单元上。处理器单元确认已排出初始剂量，并且如上所述从第一剂量数据集合中过滤出初始剂量，并且现在可以进行推荐剂量的计算304。执行剂量计算程序，其基于不包括初始剂量的第二剂量数据集合来计算剂量305。
当推荐剂量大小已进行计算且从处理器单元发送到通信单元时，在通信单元的显示器上对于患者显示剂量大小306。接下来，患者在注射笔上设置推荐剂量大小且注射其307。在注射已进行后，通信单元从笔接收更新的剂量数据，将数据转移到处理器单元，在其中更新的剂量数据历史308存储在剂量历史存储单元中。
在图3中示出的是在根据本发明的系统中，用于接收剂量大小推荐的用户界面和相关的所需用户步骤的例子。
用户开始在智能手机上打开剂量计算应用程序400，所述智能手机可以是任何种类的智能手机(Android/IOS)。弹出第一屏幕410，在其中用户可以点击“开始剂量指导”按钮，以开始剂量计算。
弹出下一个屏幕420，其要求用户通过在笔上的剂量设置机构上拨动2个单位，以使注射笔准备好初始剂量(在图中称为“空射”)。
现在弹出屏幕430，指示用户通过在将笔指向上方的同时按下按钮来启动笔上的剂量排出机构，并且等待直到“0”显示于单元窗口中。
一旦用户松开按钮，第一剂量数据集合就经由移动电话从笔发送到处理器单元(在这种情况下为移动电话)，并且2个单元的初始剂量立即被过滤出，且不被记录为注射剂量。基于不包括2个单位初始剂量的记录的第二剂量数据集合，剂量计算算法开始计算剂量大小推荐440。
最后，弹出屏幕450，向用户显示计算的推荐剂量大小，并且用户注射推荐剂量(或基于用户的判断的其它量)。在已注射剂量后，一旦用户松开笔上的按钮，剂量数据就经由移动电话发送到处理器单元，并且所注射的剂量记录在剂量数据历史记录中。
第一数据集合还可以包括药物类型信息，其允许应用程序验证笔含有用户已对于其请求剂量大小推荐的正确药物类型。如果不是，则系统不进行至剂量大小计算步骤，而是通知用户不匹配，并且可能要求用户拿起含有正确药物类型的笔。
来自笔的数据还可以包括关于笔中的任何错误(笔损坏、注射针/出口堵塞、低电量等)的信息代码。在错误的情况下，系统将基于从注射笔接收的错误代码，经由显示器将错误消息转发给用户，并且不进行剂量计算。
如对于本领域技术人员显而易见的，可以进行本发明的许多修改和变化，而不脱离其精神和范围。本文描述的具体实施方案仅作为例子提供。选择且描述实施方案，以便最好地解释本发明的原理及其实际应用，从而致使本领域的其它技术人员能够最好地利用本发明以及各种实施方案，伴随适合于考虑的特定用途的各种修改。本发明仅受所附权利要求以及此类权利要求所赋予的等价物的全部范围限制。

Claims (11)

1.一种用于通过使用注射装置来帮助受试者施用可注射药物的系统，所述注射装置具有通信装置以传送至少关于排出剂量的大小以及何时从所述装置排出每个剂量的时间戳的数据，
所述系统包括；
通信单元，所述通信单元适于与所述注射装置通信以接收所述数据，并且包括显示器以向受试者呈现信息和指令，
处理器单元，所述处理器单元包括一个或多个处理器和存储器，所述存储器存储适于计算待注射药物的推荐剂量大小的剂量大小计算程序，
所述存储器还存储这样的指令，当由所述一个或多个处理器执行时，响应于计算待注射的推荐剂量大小的请求，所述指令执行以下的方法步骤；
a)经由所述显示器，提示受试者通过设置并且排出预定义的初始剂量大小，以便允许执行所述程序以计算推荐剂量大小，来执行装填所述注射装置的步骤。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述存储器还存储这样的指令，当由所述一个或多个处理器执行时，在提示受试者装填所述装置的步骤之后，所述指令执行以下的方法步骤，
b)从所述装置获得第一剂量数据集合，所述第一剂量数据集合含有至少关于排出剂量的大小以及何时排出每个排出剂量的时间戳的所述数据，
c)处理所述第一剂量数据集合，以确定数据集合中的所述初始剂量，以及
d)从所述第一剂量数据集合过滤出初始剂量数据，以提供第二剂量数据集合。
3.根据权利要求2所述的系统，其中所述存储器还存储这样的指令，当由所述一个或多个处理器执行时，在过滤出所述初始剂量数据的步骤之后，所述指令执行以下的方法步骤，
e)基于所述第二剂量数据集合，由所述程序计算待注射的推荐剂量大小，以及
f)经由所述显示器，将所述推荐剂量大小呈现给受试者。
4.根据权利要求2或3所述的系统，其中确定所述初始剂量的步骤c)包括从所述第一剂量数据集合中的排出剂量大小的数目中选择最新记录的排出剂量大小作为所述初始剂量。
5.根据权利要求2-4中任一项所述的系统，其中所述第一剂量数据集合还包括药物类型数据，所述存储器存储这样的指令，当由所述一个或多个处理器执行时，在计算推荐剂量的步骤之前，所述指令还执行以下的方法步骤；
i.处理所述第一剂量数据集合以确定装填装置中的药物类型，
ii.将装填装置中的药物类型与对于其请求推荐剂量的药物类型进行比较，
并且只有在两种药物类型确定为相同时，然后
iii.执行所述程序以计算推荐剂量大小。
6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述药物是胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP-1的药物或生长激素。
7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述通信单元是智能电话、平板电脑或计算机。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述一个或多个处理器和存储器在所述智能手机、平板电脑或计算机上提供。
9.根据权利要求1-7中任一项所述的系统，其中所述一个或多个处理器和存储器在远离所述通信单元的基于云的服务器上提供。
10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述通信单元适于从测量受试者的葡萄糖水平的葡萄糖测量装置接收关于历史葡萄糖水平的葡萄糖数据以及何时测量每个葡萄糖水平的时间戳，并且其中待进一步注射的推荐剂量大小的所述计算基于所述葡萄糖数据。
11.一种试剂盒，其用于帮助受试者施用药物并且包括；
用于将药物剂量注射到受试者体内的注射装置，所述装置包括；
药物容器，
用于所述药物的出口，
剂量设置机构，
通过所述出口排出设置剂量的药物的剂量排出机构，
用于感测所设置和/或排出的剂量大小的剂量感测单元，和
通信装置，所述通信装置从所述装置传送至少关于排出剂量的大小以及从所述装置的每个排出剂量的时间戳的剂量数据，
以及根据权利要求1-10中任一项所述的系统。
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