CN111107892A - 透析机器中的自动透析液检测 - Google Patents

Abstract

一种用于操作透析机器(例如，腹膜透析机器)的方法可以包括从第一袋传输透析液，以及自动确定来自第一袋的透析液已被完全传输。在确定透析液已完全从第一袋传输之后，将从第一袋切换到透析液的第二袋。所述方法还可以包括：响应于检测到第一袋的完全传输，从第二袋传输透析液；以及自动确定来自第二袋的透析液已被完全传输。所述方法还可以包括通过将所传输的透析液袋内容体积与检测到的相应的第一袋或第二袋的内容体积进行比较来确定相应的第一袋或第二袋是否已被完全传输。还公开了具有用于执行这种方法的透析机器的系统。

Description

透析机器中的自动透析液检测

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年9月21日提交的题为“透析机器中的自动透析液检测”的美国专利申请No.15/711,111的优先权，该申请的内容通过引用明确地并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及透析机器，并且更具体地涉及用于管理透析机器中的透析液流动的自动检测方法。

背景技术

透析机器已知用于治疗肾脏疾病。两种主要的透析方法是血液透析(HD)和腹膜透析(PD)。在血液透析期间，患者的血液会通过血液透析机器的透析器，同时透析液也通过透析器。透析器中的半透膜在透析器内将血液与透析液分开，并允许透析液与血流之间发生扩散和渗透交换。在腹膜透析期间，定期向患者的腹膜腔注入透析液或透析溶液。患者腹膜的膜性衬层充当天然的半透膜，允许在溶液与血流之间发生扩散和渗透交换。自动化腹膜透析机器，称为PD循环仪，被设计用于控制整个腹膜透析过程，以便其可以在家中进行，通常是在没有临床人员参与的情况下过夜进行。

透析机器，例如腹膜透析机器，可以包括一个或两个以上包含流体、例如用于患者输注的透析液的袋。例如，在腹膜透析机器中，将作为一个或多个流体管线的管插入患者的腹部中，以使新鲜的透析液流动并去除用过的透析液、废物和多余的流体。在包含新鲜的透析液的袋中，例如，由于填充水平和/或渗透，也可能存在一定量的空气。为了减少或消除向患者腹部输送空气而不是透析液的可能性，透析机器可能会发出一个或两个以上警报，以暂停或停止透析治疗。通过暂停或停止透析治疗，治疗可能被延长和/或中断。由于一些透析治疗会在夜间发生，例如腹膜透析，因此患者可能不知道治疗已经停止，并且可能没有接受完整的治疗程序。

就这些和其它考虑而言，目前的改进可能是有用的。

发明内容

提供本发明内容以简化形式介绍一些概念，这些概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本发明内容既无意于确定所要求保护的主题的关键特征或必要特征，也无意于帮助确定所要求保护的主题的范围。

根据本公开的一个示例性实施例，一种用于操作透析机器、例如腹膜透析机器的方法可以包括：通过管从第一袋传输透析液，以及自动确定来自第一袋的透析液已被完全传输。所述方法还可以包括：从第一袋切换到第二袋，然后响应于确定第一袋的完全传输，通过管从第二袋传输透析液。所述方法还可以包括：自动确定来自第二袋的透析液已被完全传输。

根据本公开的一个示例性实施例，一种透析系统可以包括透析机器、例如腹膜透析机器，以及可通过盒和管连接到透析机器的第一袋或第二袋或两者。所述透析机器可以被配置成能够通过管从第一袋传输透析液，以及自动确定来自第一袋的透析液已被完全传输。所述透析机器还可以被配置成能够从第一袋切换到第二袋，响应于检测到来自第一袋的透析液的完全传输而通过管从第二袋传输透析液，以及自动确定来自第二袋的透析液已被完全传输。

在本公开的前述和其它实施例的各种中，透析液可以经由用于在线加热的温热包传输。根据其它实施例，透析液可以经由用于分批加热的加热器袋传输。透析液可以在透析机器的留置时间期间传输到加热器袋。透析液可以传输到加热器袋，以保持加热器袋中的最大容量，从而最小化潜在的报警或警报。

在本公开的前述和其它实施例的各种中，透析机器可以通过用于检测第一袋或第二袋或两者的温度、压力、空气含量、流量或重量或它们的组合的一个或两个以上传感器来自动确定所述第一袋或所述第二袋或两者的内容体积。透析机器的所述一个或两个以上传感器自动检测透析液的温度、压力、空气含量、流量或重量或它们的组合，以确定所述透析液的传输是否完成。

在本公开的前述和其它实施例的各种中，透析机器可以监测在所有透析液袋上传输的透析液的总治疗体积，以确定透析治疗的完成。根据本公开的实施例，第一袋、第二袋或两者在连接到透析机器时保持在竖直位置或倾斜位置，使得所含空气被布置在所述第一袋或所述第二袋或两者的顶部部分处。

在本公开的前述和其它实施例的各种中，透析机器可以确定在所传输的透析液中是否检测到一空气含量，使得响应于检测到所传输的透析液中的空气含量，确定来自相应的第一或第二袋的透析液是否已被完全传输，以及响应于在所传输的透析液中检测到没有空气含量，确定在至相应的第一或第二袋的管中是否检测到负压。当在所传输的透析液中检测到空气含量时，响应于透析液从相应的第一或第二袋完全传输，可以确定连接到透析机器以进行传输的附加的透析液袋。响应于透析液未从相应的第一或第二袋中完全传输，可以在继续进行透析液传输之前开始空气管理检查。当在所传输的透析液中检测到没有空气含量时，响应于检测到至相应的第一或第二袋的管中的负压，确定相应的第一或第二袋是否通过管线检查。响应于未在至相应的第一或第二袋的管中检测到负压，可以继续传输来自相应的第一或第二袋的透析液。管线检查可以包括使一体积的透析液反向流回相应的第一或第二袋，其中，响应于到达相应的第一或第二袋，透析机器可以确定相应的第一或第二袋是否已被完全传输，响应于未能到达相应的第一袋或第二袋，透析机器可以确定管、第一袋或第二袋或它们的组合被扭结或堵塞或两者。透析机器可以通过将所传输的透析液袋内容体积与检测到的相应的第一袋或第二袋的内容体积进行比较来确定相应的第一或第二袋是否已被完全传输。当管、第一袋或第二袋或它们的组合被扭结或阻塞或两者时，可产生警报。

附图说明

作为示例，现在将参考附图描述所公开的方法和装置的特定实施例，其中：

图1示出了根据本公开配置的透析系统的一个示例性实施例；

图2示出了根据本公开配置的透析机器的另一个示例性实施例；

图2A示出了根据本公开配置的用于图2的透析机器的透析系统的示意图的一个示例性实施例；

图3是示出根据本公开的透析机器控制器的一个示例性实施例的框图；

图4A-4E示出了根据本公开的用于透析机器的透析系统和传输过程的一个示例性实施例；以及

图5是示出根据本公开的用于透析机器的透析系统和传输过程的一个示例性实施例的流程图。

具体实施方式

现在将在下文中参考附图更全面地描述本实施例，在附图中示出多个示例性实施例。然而，本公开的主题可以以用于透析机器和其它潜在医疗装置和治疗的许多不同形式和类型的方法和装置实施，并且不应被解释为仅限于本文阐述的实施例。相反，提供这些实施例使得本公开将是彻底和完整的，并且意欲将本主题的范围传达给本领域技术人员。在附图中，相同的附图标记始终表示相同的元件。

用于操作透析机器的方法的一个示例性实施例可以包括自动检测在透析治疗期间连接到机器的透析液袋中的透析液。如上所述，每个透析液袋都可以包含某一体积的空气(例如，空气含量)，这可能是由于在制造期间袋未完全充满透析液而存在的。此外，透析液袋可以在出售和/或由患者使用之前储存一段时间，例如，1-2年或更长时间。某些袋材料可能更容易渗透，例如，与由其它不同材料、如聚氯乙烯(PVC)材料制成的袋相比，Biofine^TM材料袋在储存一段时间之后可能具有更大的空气体积。然而，考虑到一种材料相对于另一种材料的其它折衷，例如，袋材料在填充时对透析液袋的总重量有贡献的重量。因此，例如，在利用较轻重量的材料的同时管理袋中空气含量的能力可能是有利的。如果透析机器从袋中的一个或系统中的其它位置抽取透析液和所含空气(例如，气泡)的组合，则透析机器可能会在透析治疗的过程中向患者输送少于规定体积的透析液和/或可能会导致患者体内过量空气的潜在痛苦积累。例如，输注到患者体内的空气可能会导致患者在空气向上移动通过身体时经历肩部疼痛。虽然全文使用术语“袋”，但是应当理解，透析液袋122、124可以是能够保持流体、例如透析液的任何类型的容器。在一些实施例中，流体容器可以包括内部干浓缩物与水混合以产生适合于透析治疗的透析液的容器。

为了确保患者安全地接受适当量的透析治疗，可通过传感器检测、报警和/或警报来最小化透析机器中的空气含量，这可以暂停或停止治疗程序。响应于检测到一空气含量，或者如果未检测到加热器袋或温热包，可能会发生警报。如果透析机器未检测到与足够数量的透析液袋的连接以完成治疗，也可能触发警报。例如，空气含量的检测可以指示透析液袋是空的、加热器袋是空的和/或管、温热包和/或袋与透析机的连接中的错误。如果患者醒着，则暂停或停止程序可以使患者检查袋和管。然而，当患者睡着时，他们可能没有意识到治疗已经停止，因此可能没有接受适当量的透析液。

图1示出了根据本文所述的系统的一个示例性实施例配置的透析系统100(例如，腹膜透析(PD)系统)的一个示例。在一些实施方式中，透析系统100可以被配置用于在患者家中使用(例如，家用PD系统)。透析系统100可以包括透析机器102(例如，腹膜透析机器102，也称为PD循环仪)，并且在一些实施例中，该机器可以置于推车104上。透析机器102可以包括壳体106、门108和用于接触一次性匣或盒的盒接口，其中盒位于形成在盒接口与关闭的门108之间的隔室内。加热器托盘116可以定位在壳体106的顶部上。加热器托盘116可以是任何尺寸和形状，以容纳用于批量加热的一个透析液袋(例如，5L透析液袋)。透析机器102还可以包括诸如可由用户(例如，护理者或患者)操作的触摸屏118和控制面板120的用户接口，以允许例如设置、开始和/或终止透析治疗。

透析液袋122可以悬挂在推车104的侧面上的挂钩上，并且加热器袋124可以定位在加热器拖盘116中。悬挂透析液袋122可以改善空气管理，因为所含空气可以通过重力布置到透析液袋122的顶部部分。虽然图1中示出了四个透析液袋122，但是任何数量的透析液袋都可以连接到透析机器102，并且对第一和第二袋的引用不限制透析系统100中使用的袋的总数。在本文的整个说明书中使用的第一透析液袋122a和第二透析液袋122b仅是一个示例性实施例，因为透析机器可以具有附加的透析液袋122a、...、122n。透析液袋122和加热器袋124可以分别经由透析液袋管线或管126和加热器袋管线或管128连接到盒。透析液袋管线126可以用于在使用期间将透析液从透析液袋122传递到盒，并且加热器袋管线128可以用于在使用期间将透析液在盒与加热器袋124之间来回传递。此外，患者管线130和排出管线132可以连接到盒。患者管线130可以经由导管连接到患者的腹部，并且可以用于在使用期间将透析液在盒与患者的腹腔之间来回传递。排出管线132可以连接到排出系统或排出接收器，并且可以用于在使用期间将透析液从盒传递到排出系统或排出接收器。

触摸屏118和控制面板120可以允许操作员向透析机器102输入各种治疗参数，并且以其它方式控制透析机器102。此外，触摸屏118可以用作显示器。触摸屏118可以起到向患者和透析系统100的操作员提供信息的作用。例如，触摸屏118可以显示与待应用于患者的透析治疗相关的信息，包括与处方有关的信息。

透析机器102可以包括位于透析机器102内的处理模块101，该处理模块101被配置成能够与触摸屏118和控制面板120通信。处理模块101可以被配置成能够从触摸屏118、控制面板120和传感器、例如重量、空气、流量、温度和/或压力传感器接收数据，并且基于所接收的数据来控制透析机器102。例如，处理模块101可以调整透析机器102的操作参数。

透析机器102可以被配置成能够连接到网络110。到网络110的连接可以经由有线和/或无线连接进行。透析机器102可以包括配置成能便于连接到网络110的连接构件112。连接构件112可以是用于无线连接的收发器和/或用于处理通过有线连接发送和接收的信号的其它信号处理器。其它医疗装置(例如，其它透析机器)和构件可以被配置成能够连接到网络110并与透析机器102通信。

现在参考图2和2A，示出了根据本公开的透析机器200的另一个示例性实施例。透析机器200可以代替透析机器102实施在透析系统100中，并且可以包括例如壳体206、处理模块201、连接构件212、可由用户(例如，护理者或患者)操作以允许例如设置、开始和/或终止透析治疗的触摸屏218和控制面板220。处理模块201和连接构件212可以类似于上述处理模块101和连接构件112配置。然而，代替用于加热器袋和批量加热的加热器托盘被定位在如图1所示的壳体的顶部表面102a上，一个或两个以上加热元件可以设置在透析机器200的内部。例如，温热包224可以沿箭头214所示的方向插入开口210中。还应当理解，温热包224可以是可经由管222或流体管线、经由盒215连接到透析机器200。该管222可以是可连接的，以便透析液可以从透析液袋122流出，通过温热包224加热，并流向患者。

在这样的在线加热实施例中，可以配置温热包224，以便透析液可以连续流过温热包(而不是分批传输以进行分批加热)，以在流入患者体内之前达到预定的温度。例如，在一些实施例中，透析液可以以大约100-300mL/min之间的速率连续流过温热包224。内部加热元件(未示出)可以位于开口210上方和/或下方，以便当温热包224插入开口210中时，所述一个或两个以上加热元件可以影响流过温热包224的透析液的温度。在一些实施例中，内部温热包可以替代地是系统中相对于加热元件被通过、围绕或以其它方式配置的管的一部分。在一些实施例中，透析机器102、200可以提供对图1-2A的透析液袋122、加热器袋124或温热包224或它们的组合中的透析液温度的主动测量。应当理解，图1示出了透析液可以“分批”地传输到加热器袋124并储存在加热袋124中，直到达到用于使用的可接受的温度为止，图2-2A示出了透析液连续流过与透析机器200“串行(在线)”的温热包224，通过施加内部加热元件达到可接受的温度。

如上所述，具有在线温热包224的实施例可能比使用分批加热的实施例更易受到透析液的温度变化的影响。例如，如果在治疗期间流率发生变化，例如发生管扭结或入口阻塞，则透析液可能会在温热包224中停留更长的时间并达到高于预期的温度。如果透析液的温度高于大约41℃或105°F-106°F，则可能无法将其输送给患者，以确保患者安全。

参考图3，示出了根据本公开的透析机器300和控制器305的一个示例性实施例的示意图。透析机器300可以是用于对患者执行透析治疗的家用透析机器，例如，腹膜透析机器，并且可以包括在以上结合图1-2所述的用于透析机器102、200的系统100中。此外，结合透析机器300描述的构件也可以包括在透析机器102、200中。电源325可以向透析机器102、200、300、400提供电力和/或到外部电源的连接。

控制器305可以在透析治疗的过程期间自动控制治疗功能的执行。例如，透析机器102、200、300、400中的控制器305可以控制如图4A-4E和图5以及以下所述的透析液的输送和传输。控制器305可以操作地连接到传感器340，并且传送一个或两个以上信号以执行一个或两个以上治疗功能，或者与各种治疗系统相关联的治疗过程。例如，透析治疗可以包括将透析液从第一袋122a传输到加热器袋124，然后从加热器袋124传输到患者，然后将透析液从第二袋122b传输到加热器袋124，然后从加热器袋124传输到患者。在其它实施例中，透析治疗可以包括将透析液直接从第一袋122a通过温热包224传输到患者，然后从第二袋122b通过温热包224传输到患者，或者与各种治疗系统相关联的治疗过程。在一些实施例中，可以包括用于定时触发传感器340的定时器355。应当理解，包括但不限于压力传感器、重量传感器、流量传感器、空气传感器和温度传感器的传感器可以检测透析机器102、200、300、400的透析液温度、流体体积、空气含量、流体流率和流体流动压力，以确定进出患者的流动输送。例如，透析机器102、200、300、400可以包括用于检测和/或测量温度、压力、体积、空气含量、流体流量的任意组合的多个传感器。还可以包括多个传感器以分别检测和/或测量温度、压力、体积、空气含量、流体流量。

在一些实施例中，透析机器300的控制器305、处理器310和/或存储器320可以接收指示第一和/或第二袋122a、122b的完全的透析液传输并指示过程参数，如温度、压力、空气含量、体积、流率等的传感器340信号。当检测到可以指示空的透析液袋的空气含量时，透析机器102、200、300可以被配置成能够关闭与相应的空的透析液袋122a、122b相关联的阀，并且打开与充满的透析液袋122a、122b相关联的阀。在一些实施例中，存储器320和控制器305可以将透析液袋尺寸与透析液体积的范围相关联，以便跟踪透析液的传输以确定袋122何时为空。例如，每个袋122(例如，第一袋122a、第二袋122b和加热器袋124)可以包含近似量的透析液，使得“近似”可以被定义为包含3000至3150mL的3L透析液袋、包含5000至5250mL的5升透析液袋和包含6000至6300mL的6升透析液袋。虽然本文中将袋内容体积描述为3L、5L和6L，但是应当理解，具体的内容体积仅是示例性的，并且袋内容体积可以是任何内容体积，并且“近似”内容体积可以在期望内容体积的10％内的范围内。

如上所述，温热包224可能不会长时间保留透析液，而是提供用于在使透析液流入患者体内之前恒定流动通过用于加热透析液的路径的管道。控制器305还可以检测透析液袋122、加热器袋124和/或温热包224的连接。当控制器305根据袋尺寸确定所传输的透析液在近似体积范围内时，控制器305可以自动关闭空的透析液袋122的阀并打开附加的透析液袋122的阀。

传感器340还可以包括用于对第一袋122a、第二袋122b、加热器袋124或温热包224或它们的组合中的任何一个进行称重的重量传感器。如上所述，将加热器袋124保持在最大容量，以最小化潜在的报警或警报可能是有利的。在一些实施例中，大于患者填充体积的透析液体积可以是可传输的，并且可以在透析机器102、200、300的留置时间期间填充，以最小化潜在的报警或警报。重量传感器可以检测加热器袋124的重量，因此控制器305、处理器310和存储器320可以使用该重量来确定加热器袋124是否完全充满。在其它实施例中，重量传感器可以检测温热包224的重量，因此控制器305、处理器310和存储器320可以使用该重量来确定透析液是否有足够恒定的流量正流入患者体内。在一些实施例中，存储器320可能已经存储了袋材料、例如Biofine^TM和PVC的重量，使得在用于确定加热器袋124和/或温热包224的流体重量的计算中可以考虑到它们。例如，Biofine^TM材料袋可以是大约50克，PVC袋可以是大约128克。

控制器305和治疗系统之间的通信可以是双向的，借此治疗系统确认控制信号，和/或可以提供与治疗系统和/或所请求的操作相关联的状态信息。例如，系统状态信息可以包括与待由治疗系统(例如，用于输送透析液的触发泵、用于输送过滤后的血液的触发泵和/或压缩机等)执行的特定操作相关联的状态和与特定操作(例如，准备执行、正执行、完成、成功完成、排队等待执行、等待控制信号等)相关联的状态。

在实施例中，透析机器102、200、300可以包括操作地连接到控制器305的至少一个泵350。在治疗操作期间，控制器305可以控制泵350以将流体、例如新鲜的和用过的透析液泵送到患者和从患者泵送出去。泵350还可以将透析液从第一袋122a泵送到加热器袋124且然后从第二袋122b泵送到加热器袋124。在温热包224与透析机器200串行的实施例中，泵350可以将透析液通过温热包224沿箭头225所示的方向直接泵送到患者(参看图2A)。控制器305还可以操作地连接到设置在透析机器300中的扬声器330和麦克风335。用户输入接口315可以包括允许控制器305与诸如患者或其它用户的外部实体进行通信的硬件和软件的组合，并且显示器302可以向用户或医学专业人员显示信息。这些构件可以被配置成能够从诸如身体运动或手势等动作以及言语语调接收信息。例如，患者可以经由用户输入界面315输入用于在治疗中使用的透析液袋122的尺寸。在实施例中，用户输入接口315的构件可以向外部实体提供信息。可以在用户输入接口315内采用的构件的示例包括键区、按钮、麦克风、触摸屏、手势识别装置、显示屏和扬声器。透析机器102、200、300也可以经由天线345无线连接以用于远程通信。

如图3所示，可以包括传感器340，以用于监测一个或两个以上参数，并且传感器340可以操作地连接到至少控制器305、处理器310和/或存储器320或它们的组合。处理器310可以被配置成能够执行可以向例如用于操作透析机器102、200、300的应用程序软件提供平台服务的操作系统。这些平台服务可以包括进程间和网络通信、文件系统管理和标准数据库操作。可以使用许多操作系统中的一个或两个以上，并且示例不限于任何特定的操作系统或操作系统特性。在一些示例中，处理器310可以被配置成能够执行诸如RTLinux的实时操作系统(RTOS)或诸如BSD或GNU/Linux的非实时操作系统。

根据各种示例，处理器310可以是市售处理器，如由INTEL、AMD、MOTOROLA和FREESCALE制造的处理器。然而，处理器310也可以是任何类型的处理器、多处理器或控制器，无论是市售的还是专门制造的。例如，根据一个示例，处理器310可以包括由MOTOROLA制造的MPC823微处理器。

存储器320可以包括被配置成能够存储非临时性指令和数据的计算机可读和可写的非易失性数据存储介质。此外，存储器320可以包括在处理器310的操作期间存储数据的处理器存储器。在一些示例中，处理器存储器包括相对较高性能、易失性、随机存取存储器，如动态随机存取存储器(DRAM)、静态存储器(SRAM)或同步DRAM。然而，处理器存储器也可以包括具有足够的吞吐量和存储容量以支持本文所述的功能的用于存储数据的任何装置，如非易失性存储器。此外，示例不限于特定的存储器、存储器系统或数据存储系统。

存储在存储器320上的指令可以包括可以由处理器310执行的可执行程序或其它代码。该指令可以被持久地存储为编码信号，并且该指令可以使处理器310执行本文所述的功能。存储器320可以包括记录在介质上或记录在介质中的信息，并且该信息可以在指令的执行期间由处理器310处理。存储器320还可以包括例如用于用户定时要求的数据记录的规范、用于治疗和/或操作的定时以及历史传感器信息。介质可以例如是光盘、磁盘或闪存等，并且可以永久地附连到控制器305上或可从控制器305移除。

可以包括压力传感器，以用于监测透析机器102、200、300的流体压力，但是传感器340还可以包括心率传感器、呼吸传感器、温度传感器、流量传感器、重量传感器、空气传感器、气泡传感器、视频传感器、热成像传感器、脑电图传感器、运动传感器、音频传感器、加速计或电容传感器中的任何一个。在一些实施例中，流量传感器可以检测和/或测量透析液的流量，例如，测量从第一和第二袋传输到患者的透析液。在一些实施例中，流量传感器还可以检测和/或测量通过温热包224或到加热器袋124的透析液的流量。应当理解，传感器340可以包括具有变化的采样率的传感器，包括无线传感器。基于传感器340监视的数据，控制器305可以确定诸如心率和呼吸率等的患者参数。

控制器305可以设置在透析机器102、200、300中，或者可以经由示意性地示出为通信元件306的通信端口或无线通信链路耦合到透析机器102、200、300。根据各种示例，通信元件306可以支持多种一个或两个以上标准和协议，其示例包括USB、WiFi、TCP/IP、以太网、蓝牙、Zigbee、CAN-总线、IP、IPv6、UDP、UTN、HTTP、HTTPS、FTP、SNMP、CDMA、NMEA和/或GSM。作为设置在透析机器300内的构件，控制器305可以操作地连接到传感器340、泵350或它们的组合中的任何一个或两个以上。控制器305可以将控制信号或触发电压传输到透析机器102、200、300的构件。如所讨论的，控制器305的示例性实施例可以包括无线通信接口。控制器305可以检测远程装置以确定是否有任何远程传感器可用于增强用于评估患者的任何传感器数据。

现在参考图4A-4E，示出了图示用于操作透析机器400和治疗患者的方法的一个示例性实施例的图。透析机器400可以类似于透析机器102、200、300，并且可以并入透析系统100中。虽然在图4A-4E中示出了加热器袋124，其在类似于透析机器102的分批加热系统中使用，但应当理解，透析机器400也可以替代地通过在线加热、例如图2中所示的温热包224将透析液直接流向患者。图5示出了用于操作图4A-4E所示的透析机器102、200、300、400的方法的一个示例性实施例的流程图。

在开始透析治疗之前，透析机器102、200、300、400可以与其它系统构件一起设置。在一些实施例中，盒415可插入或可连接到透析机器102、200、300、400，其中盒415包括管420。管420可以是上文例如结合图1所述的流体管线，包括但不限于透析液袋管线126、加热器袋管线128、患者管线130和/或排出管线132。透析机器102、200、300、400可以包括一个或两个以上泵，以经由盒415和管420将新鲜的透析液泵入患者体内，并且从患者体内去除用过的透析液和废物。管420可以将患者连接到透析机器102、200、300、400以及一个或两个以上包含新鲜的透析液的透析液袋122、124。例如，第一袋122a、第二袋122b、加热器袋124或温热包224或它们的组合可以经由管420连接到盒415。如上所述，附加的透析液袋也可以通过管420连接到透析机器。在一些实施例中，透析机器102、200、300、400可以连接到第一袋122a或第二袋122b或两者，其中第一袋122a和第二袋122b在连接到透析机器102、200、300、400时保持在竖直位置，例如悬挂，以便第一袋122a和/或第二袋122b中的任何一个中的所含空气可以分别定位在第一和第二袋122a、122b的顶部部分490a、490b处。

应当理解，个体患者治疗方案和每个袋中的透析液袋容量可以决定有多少透析液袋122连接到透析机器102、200、300、400。例如，第一袋122a可以包含比第二袋122b更少的透析液，但第一和第二袋122、122b也可以是同一尺寸，或者袋尺寸可以近似地与流体的体积匹配。透析液袋(例如，第一袋122a、第二袋122b和加热器袋124)可以被尺寸化为包含从3L到10L的任何范围，例如，大约3L、5L和/或6L的透析液袋。如果患者治疗方案要求透析液的总治疗体积为9L，则患者可以将6L透析液袋和3L透析液袋连接到透析机器102、200、300、400(例如，每个单独的透析液袋可以具有构成总治疗体积的一部分的袋容量)。透析治疗可以包括大约3L-30L的透析流体，其中透析机器连接具有3L、5L和/或6L的一定数量(例如，1至5个或更多)的透析液袋，但是应当理解，任何尺寸的透析液袋都可以连接到透析机器。

在具有加热器袋124(例如，参见图1)的实施例中，加热器袋124可以放置在透析机器102、300、400的顶部表面102a上。顶部表面102a可以包括加热元件，例如，加热托盘116，用于在流入患者体内之前加热加热器袋124中的透析液。在其它实施例中，例如，对于在线加热，温热包224(例如，参见图2)可以串行连接到透析机器200、300、400，以使透析液流过以加热到预定的温度。例如，透析液可以在加热器袋124中从室温，或者流过温热包224，加热到体温(大约98°F-100°F，37℃)。

一旦已经设置了透析液袋122、加热器袋124、温热包224、盒415、管420等并将其连接到透析机器102、200、300、400，就可以开始患者治疗操作。例如，图4A示出了连接到准备使用的一次性套件(例如，透析液袋122a、122b、加热器袋124和管420)的透析机器400的一个示例性实施例。如所提到的，代替加热器袋124和顶部表面102a，温热包224可布置在透析机器内部(参见图2)。在透析治疗中，流体可进入患者的腹部并保持一段时间，例如，停留时间。在停留时间期间，透析液可以流过腹膜并吸收患者血液中的污染物和/或微粒，并且交换物质和流体(例如，电解质、尿素、葡萄糖、白蛋白、渗透活性颗粒和其它小分子)。在停留时间结束时，用过的透析液、超滤液和/或污染物/毒素可以从患者的腹部流出，并且处理在废物容器(未示出)中。根据患者的治疗方案，新鲜的透析液和用过的透析液在停留时间之后的这种交换可能会发生多次循环。应当理解，包括但不限于压力传感器、重量传感器、流量传感器、空气传感器和温度传感器的传感器可以检测用于透析机器102、200、300、400的透析液温度、体积、空气含量、流体流率和流体流动压力，以确定进出患者的流量输送。例如，透析机器102、200、300、400可以包括多个传感器，用于检测和/或测量温度、体积、空气含量、流体流量的任何组合。还可以包括多个传感器以分别检测和/或测量温度、体积、空气含量、流体流量。这可能是有利于跟踪并存储每个袋泵送的流体的体积到透析机器的存储器(参见图3)中，以便对照预设的袋内容体积以进行随后的比较验证。

图5示出了用于操作透析机器，例如，透析机器102、200、300、400的方法500的流程图的一个示例性实施例，其中一旦透析液袋122、加热器袋124和/或温热包224已经连接到透析机器102、200、300、400，透析治疗就从步骤505开始。在步骤507，透析机器102、200、300、400可以确定透析液的总治疗体积是否已经输送给患者。如上所述，患者可以在所有透析液袋122上具有数升透析液的总治疗体积，当透析液在每个循环中传输到患者时，可以对所有透析液袋122进行监测和跟踪。步骤507可以是总治疗体积监视，以便使透析机器可以不输送比规定治疗更多的透析液。如果总治疗体积已经输送给患者，则该过程可以在步骤560结束。在一些实施例中，总治疗体积可以考虑由于在开始治疗之前灌注或冲洗机器而排出的任何透析液。

如果总治疗体积尚未输送给患者，则该过程可以在步骤510继续。在步骤510，可以在透析治疗期间将透析液从透析液袋122输送给患者。来自第一袋122a和第二袋122b以及任何附加的透析液袋的透析液都可以经由管420传输到患者。在一些实施例中，透析液可以从第一袋122a或第二袋122b或两者(同时或顺序地)传输到加热器袋124。对于使用加热器袋124的分批加热，可以在使用第一袋122a或第二袋122b中的任一个的透析液之前在停留时间的周期中使用加热器袋124中的透析液的至少一部分。在其它实施例中，例如，在在线加热期间，透析液可以从第一和/或第二袋122a、122b经由用于加热的温热包224直接流向患者。

在一些实施例中，可以灌注透析系统，以便在治疗开始或从每个透析液袋开始输送时，在将透析液输送给患者之前，可以从系统中清除预定的量(例如，50mL至100mL)的透析液，以便清除任何空气，例如，管和/或泵盒中的所含空气和/或透析液袋/管线中的初始气泡。这种初始清除或冲洗还可以通过使透析液沿从透析液袋到排出系统的方向流动来帮助去除可能在连接处、例如袋与管线之间引入的潜在污染物。当灌注系统时，透析机器可以被配置成能够清除或排出废物，而不是将透析液流入患者体内，以确保没有污染物流入患者体内。

当透析液传输到患者时，透析机器102、200、300、400可以同时从每个连接的透析液袋122中抽取透析液。这里的挑战是，当透析液袋122包含不同量的流体，例如，第一袋122a可以被尺寸化为比第二袋122b包含更多或更少的透析液时，透析机器102、200、300、400可以从第一袋122a和第二袋122b中的一个抽取空气而从第一袋122a和第二袋122b中的另一个抽取透析液。由于一些流体仍可能存在于较大的袋，例如，第二袋122b中，因此透析机器102、200、300、400仍可以从每个袋中抽取，从而从空袋抽取空气。

对于具有分批加热的实施例，空气和透析液的混合物可以从袋122a、122b传输到加热器袋124中，从而增加了将空气含量输送给患者的可能性。透析机器102、300、400可以被配置成能够仅在加热器袋124为空时才从袋122a、122b传输透析液和空气，例如，加热器袋124中的所有透析液都可以在加热器袋124再次被填充之前输送给患者。透析机器102、200、300、400可以传输等于加热器袋124的填充体积(例如，输注到患者腹部中的透析液量)或另一个预定的体积，加上附加的预定的量(例如，300mL)，以确保有足够的流体体积供下次填充。然而，空气可能仍然存在于加热器袋124中。例如，加热器袋124可以平放在透析机器102、300、400的顶部表面102a上，使得包含在加热器袋124中的空气含量可以迁移到袋的可能靠近管420的连接点485的一侧。一些实施例可以通过倾斜顶部表面102a来应对这一点，因此加热器袋124倾斜以使管连接器在最低侧，以最小化空气含量(因为空气可能流到加热器袋124的上部部分)。然而，这可能无法应对用户设置的可变性，例如家庭使用可能使用不平坦的表面。即使存在足够量的透析液，报警或警报或多个报警或警报也可由检测到的空气含量触发。

对于具有在线加热的实施例，空气和透析液的混合物可以流过温热包224。由于流过温热包224的空气含量的增加，可能导致流过温热包224的透析液减少，因此透析液的温度可能更难以控制。例如，由于空气含量的原因，可以驱动加热元件以加热比系统所正流动的体积更大体积的透析液，可能将较小体积的透析液加热到高于期望的温度。如果透析液的温度超过预定的温度极限(例如，大约41℃)，则透析液可不被输送给患者。这可能会浪费原本可以输送给患者进行治疗的透析液，从而减少了患者在治疗期间接受的透析液的总体积，从而潜在地降低了治疗的总体有效性。

即使可以检测到空气含量，仍然有足够量的透析液可用于输送给患者。因此对于透析机器而言有利的是一次从单个透析液袋122传输透析液以减少将空气含量输送给患者的可能性。在一些实施例中，透析机器102、200、300、400可以仍被配置成能够同时从多个透析液袋122流出透析液，同时监测从每个袋传输到患者的透析液体积。在每种情况下，当所传输的体积在透析液袋122的确定的总袋内容体积内时，透析机器102、200、300、400可以被配置成能够自动关闭空袋的阀，以防止所含空气被输送给患者。

如图4A和4B所示，并且在图5的步骤510，来自第一袋122a的某一体积的透析液475可以通过管420传输到患者。例如，在分批加热的实施例中，透析液可以沿箭头435指示的方向经由盒415沿箭头440指示的方向流入加热器袋124中。袋122a的全部内容物，例如，透析液475，可以在输送给患者之前传输到加热器袋124中，以进行加热，而无需从第二袋122b或任何可能连接到透析机器102、200、300、400的附加的透析液袋中传输任何流体。透析机器102、300、400可以被配置成能够保持预定的量的透析液475，例如，从而将加热器袋124保持在最大容量下以最小化潜在的报警或警报。在一些实施例中，透析液475的大于患者填充体积的一部分可以在停留时间期间在每个循环之后从第一袋122a中传输。它可能有利于将加热器袋124保持在最大容量以将加热器袋124中的任何空气含量移离端口或阀，从而最小化潜在的报警或警报。

在具有在线加热的实施例中，透析液475可以在流过温热包224之后直接传输到患者。例如，透析液475可以沿箭头435指示的方向从袋122a中流出，通过管420，以流过温热包224进行加热，然后输送给患者。温热包224可以具有用于透析液流过的路径，例如，曲折的或迂回的流动路径，以便透析液可以在透析液离开流动路径时达到预定的温度以继续进入患者。

在步骤515，透析机器102、200、300、400可以例如通过一个或两个以上空气传感器和/或压力传感器340确定是否在传输的透析液中检测到空气含量。传感器可以在治疗期间定期监测空气含量，或者可以在整个治疗期间连续监测。如上所述，透析液袋中可能存在一空气含量。例如，第一和第二袋122可以通过沿竖直位置悬挂而连接到透析机器102、200、300、400，因此袋中存在的任何所含空气可以分别定位在第一和第二袋122a、122b的顶部部分490a、490b处。在这种配置中，检测空气含量可以在一些实施例中指示所有透析液都已经从透析液袋122中传输出去。

透析机器102、200、300、400的控制器可以确定透析液是否已经从第一袋122a完全传输。在实施例中，透析机器102、200、300、400可以从第一袋122a传输透析液475的至少一部分，包括在分批加热或在线加热的情况下的每个循环和停留时间进行，直到所有透析液475都已经传输为止。当所有透析液475、480已经从第一袋122a传输出去时，传感器340可以检测空气含量(例如，空气体积)。透析机器102、200、300、400可以被配置成能够检测空气含量，这可以发出第一袋122a为空的信号。

在一些实施例中，传感器可以在治疗期间监测第一和第二袋122a、122b、加热器袋124和/或温热包224的重量。例如，第一和第二袋122a、122b可以由系统100中的吊架称重，以确定第一和第二袋122a、122b的袋容量。加热器袋124可以通过设置在透析机器102、300、400的顶部表面102a上的重量传感器来称重，并且温热包224可以通过设置在位于透析机器200、300、400的开口210下方的内部加热元件处的重量传感器来称重，以确认通过包的透析液的体积，其可能指示流动问题或潜在的过热状况。透析机器102、200、300、400可以将袋的重量与透析液的体积相关联，以便透析机器102、200、300、400可以基于单个袋的尺寸(例如，袋内容体积)和总治疗体积自动更新治疗。在一些实施例中，可以标记或加标签于相应的袋尺寸，例如，通过条形码或其它标识，以便透析机器102、200、300、400可以自动扫描并确定单个袋尺寸和总治疗体积。感测袋的重量以在没有用户手动输入信息的情况下自动确定袋尺寸也可能是有利的。以这种方式，患者可能能够使用不同的袋尺寸而不必记住更新任何操作参数，从而减少了用户错误的可能性。

如果在步骤515检测到一空气含量，则透析机器102、200、300、400可以在步骤520确定透析液的整袋内容体积是否已经被输送。如上所述，透析机器102、200、300、400可以跟踪传输到患者的透析液的体积和/或跟踪第一袋122a、第二袋122b、加热器袋124和/或温热包224的重量。除了了解相应的透析液袋122中的透析液的近似袋内容体积，例如，3L、5L和/或6L之外，透析机器可以确定空气含量的检测是否与透析液袋122的已经从袋中传输的全部内容物有关。例如，如果在治疗开始之前对该设备进行了灌注或冲洗，则袋内容体积可以考虑透析液的未传输到患者但被转向和/或排出的量。因此，透析机器102、200、300、400可以将所传输的透析液的总袋内容体积与透析液袋的已知内容体积进行比较，以确定所有的透析液是否已经从相应的第一或第二袋122a、122b传输。例如，所传输的透析液的体积可以是传输到患者的透析液、发送到排出系统的透析液、或以其它方式转向的透析液或它们的组合。

对于分批加热，透析液475可以在加热器袋124中加热到预定的温度，然后通过管420沿箭头445和450(参见图4C)指示的方向经由盒415流入患者体内。透析机器102、300、400可以被配置成能够在留置时间期间在每个循环之后通过从第一袋122a传输透析液475的大于患者填充体积的部分来保持预定的量的透析液475，例如，将加热器袋124保持在最大容量下。在具有在线温热包224的实施例中，透析液475可以当其流过温热包224加热到预定的温度时直接流向患者。如上所述，对于每个循环，透析机器102、200、300、400可以将新鲜的透析液输送到患者的腹部，停留一段停留时间，然后从腹部去除用过的透析液、污染物和废物。

如果传输完成，则透析机器102、200、300、400的控制器可以自动切换到第二袋122b以进行透析液传输。当透析机器102、200、300、400确定第一袋122a和/或第二袋122b中的一个可能是空的时，透析机器102、200、300、400可以关闭与相应的第一或第二袋122a、122b相关联的阀，并且打开与第一或第二袋122a、122b中的另一个相关联的阀，以进行传输透析液475、480。

如果透析机器102、200、300、400已经输送了第一和/或第二袋122a的全部内容物(例如，图4B、4C)，则在步骤525，透析机器102、200、300、400可以进一步确定是否连接了附加的袋122以作为患者治疗方案的一部分进行输送。如所提到的，透析治疗可以包括大约3L-30L的透析流体，其可以包括将多个(例如，1至5个或更多)透析液袋122连接到透析机器102、200、300、400。如果全部透析液内容物已经从所有连接的透析液袋122中输送，或者透析机器已经以其它方式检测到所传输的总治疗体积在为治疗方案规定的总治疗体积的预定的百分比内，则透析机器可能会在步骤530发出报警或警报。如果输送给患者的治疗体积小于总治疗体积的预定的百分比，则透析机器102、200、300、400可以报警并且可以关停而不输送任何附加的透析液。例如，如果所输送的治疗体积小于总治疗体积的90％，则透析机器102、200、300、400可以报警或提醒用户或医学专业人员该治疗可能无效。在一些实施例中，如果输送给患者的治疗体积小于总治疗体积的预定的百分比，但大于总治疗体积的最小百分比，则透析机器可以完成治疗但也可以产生警报以通知用户或医学专业人员总治疗情况。例如，如果所输送的治疗体积大于总治疗体积的90％，但小于100％，则透析机器102、200、300、400可以完成治疗，但也可以报警以通知用户或医学专业人员。虽然患者可以接受有效水平的治疗，但是警报可以在开始另一治疗之前提醒用户透析机器102、200、300、400待解决的状况。

如果透析机器102、200、300、400在步骤520确定透析液袋122的全部内容物尚未传输(例如，输送)给患者，则可以在步骤535运行空气管理检查(例如，算法)。例如，为了防止将所含空气输送给患者，可以将透析液和所含空气发送到排出系统以进行处置。在一些实施例中，透析液和所含空气可以被转向用于随后在治疗中的可能的后续用途，如在Biewer等人于2017年9月21日提交的题为“透析溶液废物最小化系统和方法”的共同未决的申请No.15/711,114中所讨论的，其全部内容通过引用并入本文。在空气管理检查已经运行之后，该过程可以返回到步骤507，确定是否已经将总治疗体积输送给患者，如果没有，则继续进行步骤510以从第一或第二袋122a、122b输送透析液，其中，透析机器102、200、300、400跟踪输送给患者的透析液的体积。

在步骤510，如果仍要传输附加的透析液袋(例如，122b、...、122n)，则透析机器102、200、300、400可以通过自动将输送切换到附加的透析液袋来继续输送透析液。当透析机器102、200、300、400已经从第一袋122a完全传输了透析液475时，第二袋122b中包含的透析液480然后可以被传输用于在连续的循环中使用。例如，参考图4D，透析液480可以沿箭头455的方向传输到加热器袋124，例如，在图5的步骤510。在在线加热的实施例中，透析液480可以沿箭头455的方向经由盒传输通过温热包224，以输送给患者(参见图2A)。虽然透析液475、480可以分别包含在第一袋122a和第二袋122b中，但是应当理解，透析液475、480可以是相同浓度的。

在透析液475已经传输之后，透析液480然后可以传输到患者。图4E示出了透析液480可以在加热器袋124中加热到预定的温度，然后通过管420经由盒415沿箭头465和470指示的方向流入患者体内。如上所述，对于每个循环，透析机器102、200、300、400可以将新鲜的透析液流入患者的腹部中，停留一停留时间，然后将用过的透析液、污染物和废物从腹部流出。患者可以在使用来自第二袋122b以及任何可以连接到透析机器102、200、300、400的后续的流体袋122的透析液480之前使用来自第一袋122a的透析液475在过夜治疗过程中经历多个循环。

在一些实施例中，袋122b的全部内容物，例如，透析液480可以被传输，而不从可以连接到透析机器102、200、300、400的任何其它透析液袋122传输任何流体。在分批加热的实施例中，透析液480可以通过管420沿箭头455、460指示的方向经由盒415流入加热器袋124中，并且沿箭头465、470指示的方向从加热器袋流向患者。在具有在线温热包224(例如，透析机器200)的实施例中，来自袋122b的透析液480可以经由温热包224直接流向患者。透析液480可以从第二袋122b通过管420沿箭头455、470指示的方向经由盒415流动(参见图4D、4E)。

虽然在一些实施例中，第一袋122a的全部内容物可以在第二袋122b的全部内容物之前传输，但是从每个透析液袋122传输透析液的顺序不是关键的，并且在一些透析系统中，透析液可以从不同的透析液袋中以不同的顺序输注。此外，如上所述，在一些实施例中，透析机器102、200、300、400可以同时从多个透析液袋传输透析液，同时单独跟踪从每个透析液袋中抽取的透析液体积。在分批加热实施例中，透析机器102、300、400可以在每个周期和停留时间将透析液480的至少一部分从第二袋122b传输到加热器袋124，直到所有透析液480都已经传输为止。例如，透析机器102、300、400可以被配置成能够保持预定的量的透析液480，例如，将加热器袋124保持在最大容量下。在一些实施例中，可在每个循环之后从第二袋122b传输大于透析液480的患者填充体积的部分。

对于分批加热实施例，透析液480可以在加热器袋124中加热到预定的温度，然后通过管420沿箭头455、460、465、470指示的方向经由盒415流入患者体内。对于在线加热实施例，透析液480可以在流过温热包224时加热到预定的温度，同时如箭头455和470指示地直接流入患者体内。如上所述，对于每个循环，透析机器102、200、300、400可以将新鲜的透析液流入患者的腹部中，停留一停留时间，然后将用过的透析液、污染物和废物从腹部流出。患者可以在使用来自第二袋122b以及任何可以连接到透析机器102、200、300、400的后续的流体袋122的透析液480之前使用来自第一袋122a的透析液475在过夜治疗过程中经历多个循环。

透析机器102、200、300、400可以以与上述针对第一和第二袋122a、122b相同的方式继续从任何附加的透析液袋122中抽取透析液，以完成透析治疗，从步骤525循环进行直到507，直到透析机器102、200、300、400检测到已经达到总治疗体积，在达到所述总治疗体积时，操作可以在步骤560结束。

如果在步骤515中在输送的透析液中未检测到一空气含量，则在步骤540，透析机器102、200、300、400然后可以确定在相应的袋122a、122b、...、122n和相应的管420中是否检测到负压。传感器可以在治疗期间以周期性间隔在步骤540检测负压，或者可以在治疗期间连续地监测。如果在步骤540检测到负压，则在步骤545，透析机器102、200、300、400可以运行管线检查，以验证透析液从第一和/或第二袋122a、122b传输到患者。通过控制器305可以执行管线检查，以检查第一和第二袋122a、122b是否为空，管420是否已经扭结(例如，患者在过夜治疗期间移位了位置，阻塞了流体流动)或以其它方式阻塞，和/或第一袋122a和/或第二袋122b是否已经扭结或阻塞，例如形成类似于鸭嘴阀的状态，此时袋122的柔性容器的一部分可以阻止透析液流向患者。应当理解，在治疗期间，例如，如果患者在治疗期间发生移位或发生其它情况，管420以及第一和/或第二袋122a、122b可以单独地扭结或阻塞，或者所有构件均可以扭结或阻塞。

透析机器102、200、300、400可以通过暂时使流体流动反向来执行管线检查，以便一体积的透析液可以经由管420(例如，管420，包括但不限于透析液袋管线126、加热器袋管线128、患者管线130和/或排出管线132)反向流回相应的第一和第二袋122a、122b中。

如果不能成功地使流体流回相应的第一袋122a和/或第二袋122b，例如，在不能使流体一路流回相应的第一和第二袋122a、122b的情况下，管420中的压力可以增加，那么透析机器102、200、300可以确定管420、第一和/或第二袋122a、122b或它们的组合已经扭结和/或阻塞。这可以指示相应的第一或第二袋122a、122b可能尚未完成将透析液传输到患者。在这种情况下，透析机器102、200、300可以通过警报或其它通知来提醒患者以检查管420。在步骤550，报警或警报可以提醒患者关于检查管420、第一和第二袋122a、122b、连接等的状态。在一些实施例中，警报还可以暂停和/或停止治疗，直到状况消除为止。例如，治疗可以在患者睡觉时给予患者。患者可以在管420上翻转，从而引起扭结或阻塞输送。透析机器102、200、300、400可能需要暂停直到患者醒来以重新调整管420。当管420、第一和/或第二袋122a、122b或它们的组合不再扭结或以其它方式阻塞时，透析机器102、200、300可以继续治疗以从相应的第一和第二袋122a、122b中抽取流体。

如果在步骤540未检测到负压，例如，流体成功地流回相应的第一和/或第二袋122a、122b，则透析机器102、200、300、400可以确定管420、第一和/或第二袋122a、122b或它们的组合没有扭结或以其它方式阻塞。这可以指示并非所有的透析液都已经从透析液袋传输。在某些情况下，当透析机器102、200、300、400了解到连接了较小的透析液袋时，较大的透析液袋(例如，5L、6L袋)可能会无意中连接到透析机器102、200、300、400。例如，透析机器102、200、300、400可能错误地检测到袋和/或用户可能输入了错误的信息。透析机器102、200、300、400可以继续从较大的袋输送透析液，直到完全传输为止，并且可以通过监测提供给患者的总治疗体积，继续如所述进行，直到获得完全的治疗为止，并且在达到规定量时自动结束治疗，而不管透析液袋中剩余多少透析液。以这种方式，透析机器102、200、300、400可以覆盖治疗过程以仅提供规定的治疗体积。

当透析机器102、200、300、400检测到负压但通过管线检查时，透析液的全部内容物可能已经传输，这在步骤555确定。在步骤555，透析机器102、200、300、400可以例如通过将透析液袋122传输到患者的透析液的体积与透析液袋的袋内容体积进行比较来确定透析液袋的全部内容物是否已经传输。类似于步骤520，透析机器可以自动跟踪传输到患者的透析液的总袋内容体积，因此能够计算出所输送的透析液袋内容体积是否近似等于第一和/或第二袋122a、122b中的总袋内容体积。在一些实施例中，袋内容体积可以考虑在开始治疗之前的用于灌注或冲洗套件而要排出的透析液。例如，如下所述，每个包含3L、5L和/或6L的袋可能包括附加的量的透析液，以补偿储存期间的渗透。在一些实施例中，透析机器102、200、300、400可以监测透析液袋的重量，用于比较袋的重量以指示何时袋可能是空的，例如，指示所有透析液何时都已经传输到患者。

如果透析液传输的比较基本上等于透析液袋的袋内容体积(例如，所传输的体积在近似范围内，包含3000至3150mL的3L透析液袋、包含5000至5450mL的5L透析液袋以及包含6000至6300mL的6L透析液袋)，则该过程可以返回到步骤525，以确定是否有附加的透析液袋122连接到透析机器102、200、300、400。

如果透析机器102、200、300、400确定第一和/或第二袋122a、122b的全部内容物未完全输送给患者，则系统可以在步骤550发出报警或警报以提醒患者或用户。以这种方式，由透析机器102、200、300、400跟踪的传输到患者的透析液的量可能与透析液袋122的预期内容体积不匹配，和/或透析液袋的重量可能与预期的空透析液袋的预期重量不匹配。该系统可以警告或提醒患者或医学专业人员在继续治疗之前检查系统以进行调整。这一系列的验证对于确保将完整的治疗方案给予患者可能是有利的，因为当少于90％的处方治疗给予患者时，它可能被认为是无效的。如果输送给患者的治疗体积小于总治疗体积的预定的百分比，则透析机器102、200、300、405、455可以发出警报，并且可以关停而不输送任何附加的透析液。例如，如果所输送的治疗体积小于总治疗体积的90％，则透析机器102、200、300、405、455可以警告或提醒用户或医学专业人员该治疗可能无效。在一些实施例中，如果输送给患者的治疗体积小于总治疗体积的预定的百分比，但大于总治疗体积的最小百分比，则透析机器可以完成治疗但也会产生警报以通知用户或医学专业人员总治疗情况。例如，如果所输送的治疗体积大于总治疗体积的90％，但小于100％，则透析机器102、200、300、400可以完成治疗，但也可以发出警报以通知用户或医学专业人员。虽然患者可以接受有效水平的治疗，但是警报可以在开始另一治疗之前提醒用户透析机器102、200、300、400待解决的状况。

下面可以是一些情况的示例：在步骤515没有检测到一空气含量、在步骤540检测到负压、在步骤545通过管线检查以及在步骤555透析液袋内容体积与传输到患者的体积不匹配。在一种情况下，如果将不正确的透析液袋连接到透析机器102、200、300、400，例如，当透析机器102、200、300、400了解待连接5L或6L袋以进行完整的治疗方案时，连接了3L袋(当期望更大的袋时，连接了较小的袋)。此外，如上所述，在某些情况下，透析液袋的柔性容器，例如，Biofine^TM和/或PVC，可以允许部分在阀上关闭，从而产生类似于鸭嘴阀的状态。虽然流体可以成功地反向流动以通过管线检查，但是可以限制流体流动以防止将透析液输送给患者。因此，第一和/或第二袋122a、122b仍可以具有用于传输的某一体积的透析液(使得在步骤555，所传输的袋内容体积的比较不等于所附连的袋的袋内容体积)。在这些情况下，透析机器102、200、300、400可以产生报警或警报，以使用户或医学专业人员在继续治疗之前检查系统100并进行调整。

如果在步骤555所传输的袋内容体积的比较近似等于第一和/或第二袋122a、122b的内容体积，则第一和/或第二袋122a、122b的全部内容物已经输送给患者，并且袋是空的。然后，该过程可以返回到步骤525，以确定附加的袋是否仍然具有透析液待传输，并且可以遵循如上所述的后续步骤。

所公开的系统的一些实施例可以例如使用存储介质、计算机可读介质或制造的物品来实施，该存储介质、计算机可读介质或物品可以存储指令或指令集，如果该指令或指令集由机器(即，处理器或微控制器)执行，则可以使机器执行根据本公开的实施例的方法和/或操作。此外，服务器或数据库服务器可以包括被配置成能够存储机器可执行程序指令的机器可读介质。这样的机器可以包括例如任何合适的处理平台、计算平台、计算装置、处理装置、计算系统、处理系统、计算机、处理器等，并且可以使用硬件、软件、固件或其组合的任何合适的组合来实现，而且可以用于系统、子系统、构件或其子构件中。该计算机可读介质或物品可以包括例如任何合适类型的存储器单元、存储器装置、存储器物品、存储器介质、存储装置、存储物品、存储介质和/或存储单元，例如，存储器(包括非临时存储器)、可移除或不可移除介质、可擦除或不可擦除介质、可写或可重写介质、数字或模拟介质、硬盘、软盘、光盘只读存储器(CD-ROM)、光盘可记录(CD-R)、可重写光盘(CD-RW)、光盘、磁性介质、磁光介质、可移除存储卡或盘、各种类型的数字多功能磁盘(DVD)、磁带、匣式磁带等。指令可以包括使用任何适合的高级、低级、面向对象、可视化、编译和/或解释的编程语言实现的任何合适类型的代码，诸如源代码、编译代码、解释代码、可执行代码、静态代码、动态代码、加密代码等。

如本文所使用的，以单数形式叙述并以冠词“一”或“一个”限定的元件或操作应被理解为不排除多个元件或操作，除非明确地叙述了这种排除。此外，本公开的对“一个实施例”的引用不旨在被解释为排除也结合了所叙述的特征的附加的实施例的存在。

本公开的范围不受本文所述的特定实施例的限制。实际上，除了本文所述的那些实施例之外，根据前面的描述和附图，本公开的其它各种实施例和修改对本领域普通技术人员来说将是显而易见的。因此，这样的其它实施例和修改旨在落入本公开的范围内。此外，虽然本公开在此已经出于特定目的在特定环境中的特定实施方式的情况下进行了描述，但是本领域普通技术人员将认识到，其实用性不限于此，并且本公开可以出于任何数量的目的而有利地在任何数量的环境中实施。因此，应鉴于本文所述的本公开的全部广度和精神来解释以下阐述的权利要求。

Claims (30)

1.一种用于操作透析机器的方法，包括：

通过管从第一袋传输透析液；

自动确定来自第一袋的透析液已被完全传输；

从第一袋切换到第二袋；

响应于确定第一袋的完全传输，通过所述管从第二袋传输透析液；和

自动确定来自第二袋的透析液已被完全传输。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述透析液经由用于在线加热的温热包传输。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述透析液经由用于分批加热的加热器袋传输。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述透析液在透析机器的留置时间期间传输到加热器袋。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述透析液传输到所述加热器袋，以在所述加热器袋中保持最大容量，从而最小化潜在的报警或警报。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中，所述透析机器通过用于检测第一袋或第二袋或两者的温度、压力、空气含量、流量或重量或它们的组合的一个或两个以上传感器来自动确定所述第一袋或所述第二袋或两者的内容体积。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述透析机器的所述一个或两个以上传感器自动检测所述透析液的温度、压力、空气含量、流量或重量或它们的组合，以确定所述透析液的传输是否完成。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中，所述透析机器监测在所有透析液袋上传输的透析液的总治疗体积，以确定透析治疗的完成。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中，所述第一袋或所述第二袋或两者在连接到透析机器时保持在竖直位置或倾斜位置，使得所含空气能被布置在所述第一袋或所述第二袋或两者的顶部部分处。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中，所述透析机器确定在所传输的透析液中是否检测到一空气含量，使得：

响应于检测到在所传输的透析液中存在空气含量，确定来自相应的第一袋或第二袋的透析液是否已被完全传输；和

响应于检测到在所传输的透析液中没有空气含量，确定在至相应的第一袋或第二袋的管中是否检测到负压。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，当在所传输的透析液中检测到一空气含量时：

响应于透析液从相应的第一袋或第二袋完全传输，确定是否附加的透析液袋连接到透析机器以进行传输；和

响应于透析液未从相应的第一袋或第二袋完全传输，在继续进行透析液传输之前开始空气管理检查。

12.根据权利要求10所述的方法，其中，当在所传输的透析液中检测到没有空气含量时：

响应于检测到至相应的第一袋或第二袋的管中的负压，确定相应的第一袋或第二袋是否通过管线检查；和

响应于未检测到至相应的第一袋或第二袋的管中的负压，继续从相应的第一或第二袋传输透析液。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述管线检查包括使一体积的透析液反向流回相应的第一袋或第二袋，其中：

响应于到达相应的第一袋或第二袋，透析机器确定相应的第一袋或第二袋是否已被完全传输；和

响应于未能到达相应的第一袋或第二袋，透析机器确定管、第一袋或第二袋或它们的组合被扭结或堵塞或两者。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述透析机器通过将所传输的透析液袋内容体积与检测到的相应的第一袋或第二袋的内容体积进行比较来确定相应的第一袋或第二袋是否已被完全传输。

15.根据权利要求13所述的方法，其中，当所述管、所述第一袋或所述第二袋或它们的组合被扭结或阻塞或两者同时发生时，产生警报。

16.一种透析系统，包括：

透析机器；和

能够通过盒和管连接到所述透析机器的第一袋或第二袋或两者；

其中，所述透析机器被配置成能够：

通过管从第一袋传输透析液；

自动确定来自第一袋的透析液已被完全传输；

从第一袋切换到第二袋；

响应于确定来自第一袋的透析液的完全传输，通过所述管从第二袋传输透析液；和

自动确定来自第二袋的透析液已被完全传输。

17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述透析液能够经由用于在线加热的温热包传输。

18.根据权利要求16所述的系统，其中，所述透析液能够经由用于分批加热的加热器袋传输。

19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述透析液能够在所述透析机器的留置时间期间传输到所述加热器袋。

20.根据权利要求19所述的系统，其中，所述透析液能够传输到所述加热器袋，以在所述加热器袋中保持最大容量，从而最小化潜在的报警或警报。

21.根据权利要求16-20中任一项所述的系统，其中，所述透析机器通过用于检测第一袋或第二袋或两者的温度、压力、空气含量、流量或重量或它们的组合的一个或两个以上传感器来自动确定所述第一袋或所述第二袋或两者的内容体积。

22.根据权利要求21所述的系统，其中，所述透析机器的所述一个或两个以上传感器自动检测所述透析液的温度、压力、空气含量、流量或重量或它们的组合，以确定所述透析液的传输是否完成。

23.根据权利要求16-22中任一项所述的系统，其中，所述透析机器监测在所有透析液袋上传输的透析液的总治疗体积，以确定透析治疗的完成。

24.根据权利要求16-23中任一项所述的系统，其中，所述第一袋或所述第二袋或两者以竖直位置或倾斜位置连接到透析机器，使得所含空气能被布置在所述第一袋或所述第二袋或两者的顶部部分处。

25.根据权利要求16-24中任一项所述的系统，其中，所述透析机器被配置成能够确定在所传输的透析液中是否检测到一空气含量，使得：

响应于检测到在所传输的透析液中存在空气含量，所述透析机器被配置成能够确定来自相应的第一袋或第二袋的透析液是否已被完全传输；和

响应于检测到在所传输的透析液中没有空气含量，所述透析机器被配置成能够确定在至相应的第一袋或第二袋的管中是否检测到负压。

26.根据权利要求25所述的系统，其中，当通过所述透析机器在所传输的透析液中检测到一空气含量时：

响应于透析液从相应的第一袋或第二袋完全传输，所述透析机器被配置成能够确定是否附加的透析液袋连接到透析机器以进行传输；和

响应于透析液未从相应的第一袋或第二袋完全传输，所述透析机器被配置成能够在继续进行透析液传输之前开始空气管理检查。

27.根据权利要求25所述的系统，其中，当通过所述透析机器在所传输的透析液中检测到没有空气含量时：

响应于检测到至相应的第一袋或第二袋的管中的负压，所述透析机器被配置成能够确定相应的第一袋或第二袋是否通过管线检查；和

响应于未检测到至相应的第一袋或第二袋的管中的负压，所述透析机器被配置成能够继续从相应的第一或第二袋传输透析液。

28.根据权利要求27所述的系统，其中，所述管线检查包括所述透析机器被配置成能够使一体积的透析液反向流回相应的第一袋或第二袋，其中：

响应于到达相应的第一袋或第二袋，所述透析机器被配置成能够确定相应的第一袋或第二袋是否已被完全传输；和

响应于未能到达相应的第一袋或第二袋，所述透析机器被配置成能够确定管、第一袋或第二袋或它们的组合被扭结或堵塞或两者。

29.根据权利要求28所述的系统，其中，所述透析机器被配置成能够通过将所传输的透析液袋内容体积与检测到的相应的第一袋或第二袋的内容体积进行比较来确定相应的第一袋或第二袋是否已被完全传输。

30.根据权利要求28所述的系统，其中，当所述管、所述第一袋或所述第二袋或它们的组合被扭结或阻塞或两者同时发生时，所述透析机器被配置成能够产生警报。

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