CN111094948B - 用于改变设备状态的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于改变读取设备状态的系统,所述系统包括:读取设备,其被配置成在第一状态下运行以读取使用测试棒执行的测试结果,所述读取设备包括检测手段,所述检测手段被配置成检测受所述测试棒的检测区域影响的第一读取;插入件,其用于改变所述读取设备的状态,其中,当将所述插入件插入所述读取设备中时,所述检测手段检测不同于所述第一读取的第二读取,所述读取设备被配置成响应于检测所述第二读取在第二状态下运行。

Description

用于改变设备状态的系统和方法
技术领域
本公开涉及用于改变设备状态的系统和方法。特别地,本发明涉及一种用于改变检测结果读取设备的状态的系统和方法。
背景技术
在市面上,广泛使用确定样本(例如尿液)中存在的分析物的设备,并且在也常用于专业用途。这样的设备简单易用,并且能够提供例如排卵、怀孕和绝经等相关信息。当前可用的排卵测试设备包括可在家中使用的设备,这些家用设备为试图怀孕或有意避孕的女性而设计。上述产品可以在女性的整个月经周期中提供有关生育能力的指示,或者在女性月经周期的选定时间内提供有关生育能力的指示。通常,这些测试设备包括特定区域,该特定区域会与目标分析物发生生化反应(biochemical reactions),从而可以根据测试结果鉴定和/或量化存在于样本中的分析物。在某些“可视测试设备”中,用户可以检查特定区域并自己读取测试结果,在其他“数字测试设备”中,可使用检测手段解读特定区域,并将测试结果输出到位于测试设备上或内部的显示器上。数字测试设备可以包含电源(电池)和电子电路以驱动检测手段和显示器,并且通常设计为可丢弃的,需要具备规定的电池容量来实现平衡以确保读取设备足够的使用寿命。由此,排卵测试可以确定女性周期中最容易受孕的日子。
一种现有产品通过测量尿激素来确定可受孕的三个阶段。这些阶段可以分为“低”(受孕可能性低)、通过检测雌酮-3-葡萄糖苷酸(Estrone-3-Glucuronide,E3G)水平的升高来确定的“高”(受孕可能性提高),以及通过检测促黄体激素(luteinising hormone,LH)激增来提供即将排卵的预警的“峰值”(受孕可能性高)。这种激增通常在排卵前24-36小时。结果以低、高或峰值的形式显示在数字排卵测试设备的显示器上,以向用户提供相关信息。
需要每天进行一次测试来确定排卵日,前一天的测量以及结果通过特定算法用于确定下一次测试时的生育力。荷尔蒙的检测可以通过结合排卵测试设备(作为读取设备)和多个一次性测试棒来实现,这些测试棒通常包括特定区域,该特定区域会与分析物发生生化反应。发生生化反应的特定区域可以包含在检测区域内。特定区域可以体现为测试线或检测测试线等线。
为进行测试,用户将测试棒插入读取设备后施加样本(通常是尿液)。首先,用户将样本施加到测试棒上,然后将测试棒插入读取设备中。或者,也可以在施加样本之前,将测试棒放入读取设备中。将样本施加至干燥(未使用的设备或未使用的测试棒)的设备被理解为运行设备,设备在运行过程中被浸湿,随后将其称为已使用或完成运行的设备(完成运行的测试棒)。在测量激素LH和E3G时,测试棒运用可在测试棒上形成测试线的两种免疫色谱分析法(immunochromatographic assays),测试线的强度与样本中每种分析物的浓度有关。读取设备借助于检测手段来解释测试线的强度,例如通过照射测试棒来检测来自测试棒的反射。或者,可以使光透过测试棒传输。由测试线的强度导致的光反射或透射变化导出的值,以及上一次测试得出的值将用于特定算法并确定生育力。该结果以定性结果的形式显示在设备显示器上提供给用户。该结果反映了产品的预期用途,即确定生育力。
由于测试设备通常被设计成仅能在有限时间段内进行使用,因此在改进测试设备的功能时严重受到成本限制。尽管可以通过添加硬件来改进设备功能,但由于会影响成本在特定情况下不宜采用。因此,由于需要最小化成本,现有设备的功能受到了限制。由此,为了实现不同功能、满足不同需求,通常需要使用多个不同的设备。
测试设备所期待的一个功能示例在一些特定装置中已经得到体现,即可实现无线数据连接,以便将排卵、受孕能力或其他数据发送到外部设备(例如移动电话或计算机)。这种设备可以是数字排卵测试设备。必须维持好电池的尺寸、成本,以及测试设备所需的功能之间的平衡。这在数字排卵测试设备的电池尺寸、成本和容量方面均向制造商提出了挑战,制造商希望通过不连续或不过度无线收发数据来节省电量。此外,长时间发送数据也是不可取的,因为这会向危险设备提供截取数据的时间窗口。虽然设备的制造商会采取安全措施来限制不必要的数据拦截,但第三方总能找到打破安全措施的方法。
一种解决方法是在读取设备上使用额外的物理开关来激活和停用无线功能。但这种方法的缺点在于,这会提高制造的复杂性和设备成本,并且需要在有限的空间中添加其他组件。
考虑到巨大的成本限制,需要改进测试设备的功能。
发明内容
本发明在权利要求书中定义了如下发明。
根据一方面,提供了一种用于改变读取设备的状态的系统。所述系统包括:读取设备,其被配置成在第一状态下运行以读取使用测试棒执行的测试结果,所述读取设备包括检测手段,所述检测手段被配置成检测受所述测试棒的检测区域影响的第一读取;插入件,其用于改变所述读取设备的状态,其中,当所述插入件被插入所述读取设备中时,所述检测手段检测不同于所述第一读取的第二读取,所述读取设备被配置成响应于检测所述第二读取在第二状态下运行。
可选地,所述插入件包括插入件区域,并且其中,当所述插入件被插入所述读取设备中时,所述插入件区域与所述检测手段对准。
可选地,所述读取设备还包括接收区域,所述接收区域被配置成在其中接收所述测试棒。
可选地,所述接收区域还被配置成接收所述插入件来代替所述测试棒。
可选地,所述插入件的所述插入件区域全部或部分地对应于所述测试棒的所述检测区域。
可选地,所述检测手段包括:至少一个光源,其用于照射所述测试棒的所述检测区域;以及至少一个光电探测器,其用于检测从所述检测区域发出的光。
可选地,从所述检测区域发出的光在预定发光范围内。
可选地,所述插入件区域包括至少一个光学特征,并且其中,当至少一个所述光源照射所述插入件区域时,所述光学特征使得从所述插入件区域发出的光超出所述预定发光范围。
可选地,所述光学特征是凹槽或孔。
可选地,所述光学特征向所述插入件区域提供的反射率或透射率不同于所述检测区域提供的反射率或透射率。
可选地,所述读取设备还包括开关,所述开关被配置成当所述测试棒或插入件被插入所述读取设备中时,自动激活至少一个所述光源。
可选地,从所述插入件区域发出的光是反射光、透射光或荧光。
可选地,当所述测试棒或所述插入件被插入所述读取设备时,所述检测区域或所述插入件区域分别与至少一个所述光源对准。
可选地,所述预定发光范围是预定光强度范围。
可选地,所述检测区域包括测试带,所述测试带是形成测试线的区域。
可选地,所述插入件区域对应于所述检测区域的所述测试带。
可选地,所述检测区域还包括控制带。
可选地,所述检测区域还包括参考带。
可选地,所述读取设备是检测结果读取设备。
可选地,所述读取设备是排卵测试设备和/或妊娠测试设备。
可选地,所述读取设备还包括无线通信手段,并且其中,当所述读取设备在所述第二状态下运行时,所述无线通信手段被激活。
可选地,所述无线通信手段是蓝牙®或低功耗蓝牙®。
可选地,所述插入件不是测试棒。
可选地,所述插入件是已使用的测试棒,并且其中,当所述读取设备在所述第二状态下运行时,将激活错误通知。
可选地,由所述读取设备的显示器提供所述错误通知。
可选地,由所述读取设备的光源提供所述错误通知。
可选地,由所述读取设备的声源提供所述错误通知。
可选地,所述错误通知指示所述插入件是已使用的测试棒。
可选地,所述读取设备被配置成在处于所述第一状态时读取第一测试的结果,并且在处于所述第二状态时读取不同的第二测试的结果。
可选地,所述测试棒是第一测试棒,并且所述插入件是第二测试棒。
可选地,所述第一测试棒适于测量至少一种分析物,并且所述第二测试棒适于测量至少一种不同的分析物。
可选地,所述第一测试棒适于以第一灵敏度测量至少一种分析物,并且所述第二测试棒适于以第二灵敏度测量至少一种所述分析物。
可选地,所述第二灵敏度高于所述第一灵敏度。
可选地,所述系统还包括:用于改变所述读取设备的功能的第二插入件,所述第二插入件包括第二插入件区域,其中,当所述第二插入件被插入所述读取设备时,所述第二插入件区域与所述检测手段对准,使得所述检测手段检测不同于所述第一读取和所述第二读取的第三读取,所述读取设备被配置成响应于检测所述第三读数恢复到在第一状态下运行。
可选地,所述第二插入件不是测试棒。
可选地,所述第一测试是排卵测试或妊娠测试中的一个,并且所述第二测试是排卵测试或妊娠测试中的另一个。
根据本发明的另一方面,提供一种改变读取设备的状态的方法。所述读取设备被配置成在第一状态下运行以读取使用测试棒执行的测试结果,所述读取设备包括检测手段,所述检测手段被配置成检测受所述测试棒的检测区域影响的第一读取;所述方法包括:将插入件插入所述读取设备;以及利用所述检测手段检测不同于所述第一读取的第二读取,其中,所述读取设备响应于检测所述第二读取在第二状态下运行。
附图说明
现在将通过示例的形式参考以下附图来描述本发明的实施例,其中:
图1示出了现有检测结果读取设备的立体图;
图2示出了位于图1的设备的壳体内的示例性部件;
图3示出了图1的设备的LED和光电探测器的示例性配置;
图4示出了根据本发明的读取设备;
图5示出了两个插入器:根据实施例的测试棒和激活器;
图6示出了激活图4的设备的无线通信手段的方法;
图7示出了将测试结果数据从图4的设备发送到外部设备的方法的流程图;
在整个说明书和附图中,相同的附图标记表示相同的部件。
具体实施方式
本发明公开了一种用于改变设备(例如检测结果读取设备)的状态的系统和方法。术语“检测结果读取装置”是指检测样本生化含量并输出结果的任意设备。特别地,检测结果读取设备可以是供女性在家中使用的数字排卵测试设备。这种测试设备可用于确定女性在月经周期的某一时刻的相对生育力。其他示例包括数字妊娠或更年期测试设备。
为了帮助理解本发明,首先将描述示例系统。该系统使用检测结果读取设备和单独的测试棒。如在EP1484601B1中所述,使用光学方法来通过检测结果读取设备和测试棒测量生育力。作为示例,检测结果读取设备可容纳测试棒,然后基于测试棒的检测区域的光学分析来提供有关女性生育力的指示。测试棒的检测区域也可以被称为测试条。检测结果读取设备包括:光源,在将测试棒插入并保持在设备内时照射检测区域(detection region)的测试带(test zone);以及光电探测器,其检测来自检测区域的光的反射或光透过检测区域的传输。
测试带是检测区域的一个区域,测试带包括可形成测试线的区域。检测结果读取设备可以具有多个光源,例如第一、第二和第三光源。测试棒的检测区域可以包括附加带(zone)。例如,可以存在确定相同或不同分析物的额外的测试带。在某些情况下,在测试棒的检测区域内可以存在至少一个称为控制带(control zone)的附加区域。测试带和控制带的相对位置可以变化,控制带可位于任意测试带的上方或下方。这一示例具有三个光源,每个光源被配置成照射相应的第一、第二和第三带。每个带是测试棒的整个检测区域的一部分。
每个测试带可用于不同目的,可测量样本中的相同或不同分析物。另外,检测区域可以包括不进行分析物检测的区域或带(areas or zones),并且这些区域或带可以被测量装置访问从而为检测区域提供参考带(reference zone)。所产生的参考可用于补偿检测区域的背景色的变化,当将测试棒用在不同颜色的样本(例如脱水浓缩的尿液样本颜色更暗)时,检测区域的背景着色会发生变化。使用测试棒时的变化会导致干燥试剂(通常是直接的颗粒标记物,例如染色的乳胶或胶体金溶胶)的释放速率产生不同程度和变化,从而导致检测区域背景着色发生变化。参考带可用于补偿和解决这种变化。例如,检测区域的第一带可以是测试带,第二带可以是参考带,而第三带可以是控制带。测试带和控制带可以具有任意形状和尺寸,通常是相对于检测区域/测试条的长度方向的垂直线。
测试带是响应于特定分析物的存在或不存在而在其中积累或沉积标记物的区域,例如颗粒着色粘合剂。例如,一种分析物可能使测试带中出现一条彩色线,由此吸收被测试带反射的或者穿过测试带的一部分光。其他测试设备可以使用其他的标记物和适当的测量手段(例如使用电化学测量或产生荧光信号的荧光标记物)。
控制带是用作控制实验的区域。在控制带中,无论是否存在目标分析物都会形成信号。这是用于表明该过程已经正确执行和/或粘合剂起到作用。
可以通过各种方式来校准读取设备,包括在制造时进行校准。在使用测试设备来表征所使用的特定测试棒的过程中,可以进一步进行校准。校准测量可以从检测区域的全部或部分带中获取读数。检测区域的全部或部分带可用于验证沿着测试条的流动。当测试条被样本浸湿时,参考带可以用于补偿留在测试条上的背景信号。在EP1484601B1的第[0041]-[0043]段中描述了校准方法的一个例子。
在仅使用单个光源并且仅使用单个光电探测器时,可以不将检测区域划分为不同的带,并且整个检测区域可以起到与测试带相同的作用。或者,测试带可以是检测区域内的限定区域。在使用三个光源并且将检测区域划分为三个带时,检测结果读取设备可以包括第一光电探测器和第二光电探测器。第一光电探测器与第一光源关联,并且可以与第一光源相邻。第一光电探测器配置成检测从检测区域的第一带发出的光。然而,第一光电探测器还被定位成检测从第二带发出的光。
第二光电探测器与第三光源关联,并且可以与第三光源相邻。第二光电探测器配置成检测从测试条的第三带发出的光。但是,第二光电探测器还被定位成检测从第二区域发出的一部分光。当检测结果读取设备包括多个光源时,可以在光源之间设置光学挡板,以将来自每个光源的光约束到其各自的带中,并与微处理器结合使用,从而控制激活哪个与特定光电探测器相关的光源。通过上述布置,可以使用两个光电探测器来确定检测区域内的三个带的结果,能够节约部件成本并简化生产。
还可以使用多个光源和单个光电二极管,每个光源照射检测区域内的一个带,单个光电二极管检测来自每个带的光。在这种情况下,微处理器控制光源的激活以及光电探测器的检测。还使用光学挡板将来自每个光源的光约束到其各自的带中。
图1至图3示出了用于理解本发明的示例性检测结果读取设备和测试棒。图1中示出了示例性检测结果读取设备10。读取设备可以大体形成为长约12cm和宽约2cm的手指形状,但是也可以形成为其他尺寸和形状。读取设备10包括由不透明塑料材料形成的壳体12。设备的一端具有孔或插入开口14,适于测试棒插入其中。读取设备10的一面包括开口,可以通过该开口看到显示器16。显示器16可以是例如液晶显示器的任何类型的常规显示器。显示器16用于向读取设备10的用户提供信息。设备还包括弹出手段18来将测试棒从读取设备10中弹出。弹出手段可以是使测试棒从读取设备10中弹出的按钮等的任何合适的手段。读取设备10还可以具有内部止动件,从而以受限的方式将测试棒插入读取设备10中。
与读取设备一起使用的测试棒大体是常规的横向流动测试棒,例如US6,156,271、US5,504,013、EP728309或EP782707中的公开。特别地,可以使用EP291194B1的第6页第24行到第8页第8行公开的具有多孔固相材料条的测试棒。测试棒被设计成能够从开口14插入到读取设备10中的尺寸和形状。测试棒通常是细长条,但也可以形成为其他形状。
图2示出了位于读取设备10的壳体12内的示例性部件。如上所述,读取设备10可以仅具有一个LED和一个光电探测器,然而,图2所示的设备具有三个LED和两个光电探测器。图2的读取设备10包括第一LED21、第二LED22和第三LED23。当测试棒完全插入读取设备10中并邻近开关时,每个LED与测试棒的检测区域的相应一个或多个带对准。两个光电探测器24以常规方式运行:检测被每个带反射或透射的光以产生电流,该电流的大小与入射到光电探测器24上的光量成正比。在该示例中,微控制器将生成的电流转换为数字值。转换暴露在光电二极管的入射光的各种其他方式属于本领域公知。为了在给定时间仅(主要地)照射一个带,微控制器27每次依次单独打开一个LED。因此,由于知道何时打开了哪个LED,可以将反射或透射光生成的信号归因于特定带。
图2还示出了开关28。开关28是位于读取设备10的壳体12内的内部机械开关28。插入读取设备10中的测试棒抵靠并激活开关28。激活开关可以激活微控制器27,从而将读取设备10从“休眠”状态唤醒到激活状态。另外,开关还可以定位成起到内部止动件的作用,从而限制测试棒在壳体12内的横向运动,由此,不需要额外提供内部止动件。读取设备10还包括向这些部件供电的电源。电源可以是例如纽扣电池的电池。
现在将描述使用检测结果读取设备10和测试棒进行分析的示例性方法。测试棒的一端是样本接收部,用于接收读取设备10的待分析样本。样本接收部通常位于读取设备10的待插入测试棒的一端的相对一端。在将测试棒插入设备之前或之后均可将测试棒的样本接收部暴露在液体样本(通常是尿液)中。可以将具有样本接收部的测试棒末端暴露至预先收集有尿液样本的容器中,或将其暴露至个体的尿流中一段时间(例如5秒)。
然后,读取设备10检测从测试棒的检测区域发出的光的强度。换句话说,读取设备10检测由测试棒的检测区域反射或透射的光的强度。尽管下面主要提到反射光,但是应该理解,一个或多个LED与一个或多个对应的光电探测器能够以相对的方式位于读取设备10的两侧。在这种情况下,将检测到透射光,并且检测区域必须是透明或半透明的,以允许光从LED穿过检测区域并到达光电探测器。
在检测反射光时,使用一个或多个光电探测器测量来自检测区域的一个或多个带的反射光强度。在将测试条插入读取设备10后,可以在预定时间后或者立即开始检测过程。可以多次测量光强度,然后使用平均值来提高准确性。可以在一段时间内多次测量光强度,以提供从任何一个带发出的光的动力学变化,由此描绘来自任意带的信号是如何随时间发生变化。由于所选择的标记物是根据检测区域的带中的分析物来进行收集,读取设备内的LED可以发出被所选择的标记物大量吸收的特定波长的光。
图3示出了一起配置三个LED与两个光电探测器的示例。每个光电探测器都有一个光敏感的活跃区域A。将光学装置设置成LED1和LED3的中心线与光电探测器24的中心线相对应。图3所示的LED和光电探测器可以位于大约1平方厘米的区域内。如图3所示,测试棒的检测区域30位于三个LED上方。所示的检测区域30具有检测带32和控制带34,当将测试棒插入读取设备10中时,检测带32和控制带34分别位于LED1和LED3上方。
检测区域30可以是已知的测试条,测试条包括多孔载体层(例如硝酸纤维素膜),多孔载体层可以粘附或浇注在塑料层上(例如MYLAR<®>)。可以将额外的塑料罩放置或粘附到全部或部分硝酸纤维素膜表面。为使光通过,靠近一个或多个LED的检测区域30的塑料层必须是透明或半透明的。当一个或多个LED和一个或多个光电探测器位于读取设备10的同一侧,并且测试棒插入读取设备10的检测区域30的同一侧时,远离一个或多个LED的塑料层必须能够反射光。优选地,远端塑料层是白色的以增加对比度和信噪比。在一个或多个LED与一个或多个光电探测器位于读取设备10的相对一侧时,即,LED和光电探测器位于检测区域30的任一侧,塑料层必须都是透明或半透明的,使得光可以穿过检测区域30。
从图1至图3的上述描述中可以看出,已知的检测结果读取设备10通过接收具有检测区域30的测试棒,对检测区域30进行光学分析并在读取设备10的显示器16上输出结果来执行测试。检测结果读取设备分析检测区域中出现的检测测试线,并基于检测来自LED的光的衰减或透射来解释这些检测测试线的强度。设备的存储器可存储指示衰减或透射的一个或多个值。来自刚刚完成的测试的测量值将应用于算法来确定生育力。当执行其他测试时,刚完成的测试结果可以与所有或部分先前的测试结合,并通过应用于算法来确定当前的生育力状态。一旦确定生育力,就在显示器16上显示有关生育力的可视指示。
例如,代表最高生育力的“峰值”生育力可以显示为笑脸等符号。相反,代表最低生育力的“低”生育力可以显示为其他符号(例如哭脸或空心圆圈)。通过这种方式向用户提供简单易懂的有关当前生育力状态指示。当然可以使用额外的或不同的生育力状态以及可视指示。
现在将参照图4和图5描述实施例。图4示出了读取设备100,图5示出了两个插入件:测试棒200和激活器300的实施例。读取设备100可以是图1至图3描述的检测结果读取设备。在图4中,读取设备100具有主体101和接收区域102,接收区域102形成为空腔,接收区域102的尺寸和形状设计成可在其全部或部分空间容纳测试棒200。读取设备100另外具有插入孔104,插入孔104在读取设备100中形成允许测试棒200进入接收区域102的开口。该读取设备还包括:显示器106,其用于提供生育力状态的可视指示(如前所述);以及可选的无线通信手段108。可选地,读取设备100还可以具有弹出手段(未示出)。弹出手段是使测试棒200从读取设备100中弹出的按钮或杠杆等任何合适的手段。读取设备100还可具有内部止动件(未示出),从而将测试棒200限制性地插入读取设备10中。
另外,读取设备100可以具有至少部分地位于接收区域102内的开关。将测试棒200插入接收区域102使得测试棒200抵靠开关,从而激活开关。如参照图2所述,通过激活开关来激活微控制器。实际上,读取设备100包括图2所示的电路,因此以相同的方式得到激活。开关还可以定位成执行内部止动件的功能,由此,可以不提供单独的止动件。
另外,读取设备100包括具有至少一个光源和至少一个光电探测器的检测手段103。如图1至图3所述,检测手段103通过光学方式检测测试线。
测试棒200可以是具有横向流动测试条(检测区域)的常规测试棒。测试棒200包括主体201和检测区域202。检测区域202是测试棒200的具有先前描述的一个或多个带(先前描述的测试带、参考带和控制带)的区域。检测区域202被定位成当将测试棒200插入接收区域102中时,检测区域202与检测手段103实现对准。
尽管先前讨论了三个带,但可以存在任何数量的带或仅包括一个带。带的数量和类型取决于特定的用途以及检测手段103中使用的光源和光电探测器的数量。实际上,可能只有一个带,即测试带覆盖所有或部分检测区域202,并且检测手段103可以仅具有一个光电探测器和一个光源。
读取设备100被配置成在至少两种状态下运行。在第一状态下,读取设备100执行第一功能,并且在第二状态下,读取设备100执行不同的第二功能。如将在下面说明,读取设备100能够基于检测插入件发出的光来自动确定在哪种状态下运行。术语“插入件”用于表示任何可以插入读取设备100的对象。例如,插入件可以是处于不同状态的测试棒,例如已使用的测试棒、不同类型的测试棒或不同于测试棒的激活器。还可以将插入件视为可以插入读取设备100中的物品或物体。
在一个实施例中,读取设备100能够区分未使用的测试棒200和已使用的测试棒200。已使用的测试棒是施加了样本的测试棒,并且测试线已经完全或部分地显示在检测区域202。当测试棒200位于接收区域102并运行检测手段103时,从未使用的测试棒200的检测区域202发出预定发光范围内的光。读取设备100的软件设置预定发光范围值。预定发光范围可以是任何可检测到的发光特征。例如,可以使用强度、频率或其他光学特征。预定的发光范围可以是预定的光强度范围。
在该实施例中,从未使用的测试棒200发出的光可以具有预定的光强度范围。例如,当发出的光是反射光时,预定的光强度范围是在制造期间的校准棒反射的光的75-125%(校准值)。因此,当发射光是来自未使用的测试棒的反射光时,由检测手段103检测到的光强度值可以在校准值的75-125%之间。光强度范围在75-125%之间仅是一个示例,可以根据特定的设备和特定的测试棒使用不同的范围。当检测区域202具有一个以上的带时,可以指定对应于每个带或某些带的预定光强度范围。在具有三个带的检测区域的实施例中,未使用的测试棒200的预定光强度范围可以如下。第一带可以具有在75-125%之间的预定光强度范围,第二带也可以具有在75-125%之间的预定光强度范围,并且第三带可以具有在75-125%之间的预定光强度范围。
或者,预定光强度范围可以是反射光相比检测手段103输出的光的光强度百分比范围。例如,由检测手段103输出的光的50-75%可以被检测手段103反射回去。同样,取决于插入件的具体配置,可以使用其他范围。
将未使用的测试棒200插入接收区域102后,读取设备100上的软件通过微处理器确定从检测区域202发出的光落在预定的光强度范围内或落在对应于未使用的测试棒的发光范围内。由此,读取设备100确定插入了未使用的测试棒200。如上所述,在具有多个带时,软件可能要求在确定插入了未使用的测试棒200之前,所有带的预定光强度范围应被满足。这是考虑了在测试的正常运行期间或在未插入未使用的测试棒200的情况下,可能满足部分预定的光强度范围的情况。然而,满足多个预定的光强度范围的要求提高了确定插入了未使用的测试棒200的准确度。因此,当检测手段103检测到与未使用的测试棒200相对应的预定发光范围时,读取设备100能够具体确定未使用的测试棒200位于接收区域102。作为对做出该确定的响应,如前所述,读取设备100以第一状态运行来分析施加至未使用的测试棒200的样本。如果读取设备100尚未处于第一状态,则读取设备100自动将状态改变为第一状态来响应于做出的确定。
因此,读取设备100能够使用光来分析测试棒以提供如前所述的测试结果,并且读取设备100还能够确定未使用的测试棒200已经被插入到读取设备100中。
在一实施例中,读取设备100能够区分未使用和已使用的测试棒。在某些情况下,已知用户曾在读取设备中使用未使用的测试棒,然后有意或无意地随后尝试在设备中重复使用同一测试棒(即现在是已使用的测试棒)。这可能会导致测试出错,尤其是在连续几天进行测试从而利用连续的结果来建立一段时间的分析物概况的情况下会导致测试出错。可以使用已知的软件保护措施来防止测试设备重复使用并读取用过的测试棒。这些保护措施通过监测和验证流量(当测试条/检测区域被样本浸湿)以及监测测试条信号的发展来进行操作,但是这些已知的保护措施通常要求设备运行整个测试并读取测试结果后确认测试无效。由于需要在测试的整个运行期间进行读取,存在为了生成有关无效的输出而不必要地耗费电池的问题。
为了解决上述问题,本实施例不需要不必要地长时间运行测试,读取设备100就能够自动改变状态来快速告知用户插入了已使用的测试棒200。如上所述,读取设备100能够利用微处理器基于预定的光强度范围或被满足的范围快速确定插入了未使用的测试棒200。然而,在插入已使用的测试棒200时,从已使用的测试棒200的检测区域202发出的光将不满足预定的光强度范围。这可能是基于多种不同的原因。
作为一个示例,在插入测试棒200时,可以将基于检测区域202的控制带的信号(检测线)测量的发光强度与在制造时存储的信号的预定光强度范围进行比较。如果光强度低于预定光强度范围的某个强度阈值,则表明检测区域202的控制带中已经存在控制线(即已经使用了测试棒),由此,读取设备100能够确定测试棒200是用过的测试棒。
作为另一示例,可以优化用于测量分析物的某些检测形式,使得在测试的所有分析物水平上检测区域202的测试带均产生一定的信号(测试线)。这方面的例子是作为常见的横向流动分析的竞争或半抗原分析。在该示例中,由于涂覆有抗体的标记物(例如金溶胶)会与固定在测试带的分析物或类似分析共轭物结合,因此,当不存在分析物时会在测试带产生明显的检测线。随着样本中分析物水平的提高,它占据了涂覆有抗体的标记物,并阻止标记物在测试带发生结合,由此来降低测试带的信号。由此可知,可以通过增加测试的分析物水平(即将样本施加到测试棒)来降低测试带的信号。通过上述方法优化分析,使标记物上有足够的抗体位点,在生理样本中可能具有最高水平的分析物时,这些抗体位点不会与分析物发生结合。尽管会降低强度,但在测试带以样本可能存在的最高分析物浓度产生测试线。在测试带处降低的信号导致光强度变化,读取设备100可以检测到该光强度变化,并且以与上述控制带类似的方式用来区分已使用的测试棒与未使用的测试棒。
简而言之,当插入已使用的测试棒200时,从已使用的测试棒200的检测区域202发出的光不满足与未使用的测试棒相对应的预定光强度范围。这可能超过或低于某个光强度阈值,或者超出该范围。或者,读取设备100还可以具有与已使用的测试棒200相对应的预定光强度范围。读取设备100的软件确定不满足对应于未使用的测试棒200的范围,或者满足对应于已使用的测试棒200的范围,由此确定没有插入未使用的测试棒200(或插入了已使用的测试棒200)。响应于有关没有插入未使用的测试棒200或插入了已使用的测试棒的确定,读取设备100的微处理器停止测试过程,并自动将读取设备100从第一状态改变为第二状态。将已使用的测试棒200插入到读取设备100中时,适用第二状态。在第二状态下,读取设备100向用户生成通知。该通知可以通知用户测试棒200已经被使用。可以在显示器106上显示文本或符号形式的通知,或者读取设备100可以发出声音或光。例如,LED等的光源可以发光,或者扬声器等的声源可以发出声音。这些仅仅是通知用户的示例,也可以使用其他通知方法。
在另一个实施例中,在第一状态下,设备可以用作排卵测试设备,而在第二状态下,该设备可以作为妊娠测试设备。下面将描述这样的多功能设备从第一状态改变为第二状态的方式。
在这一实施例中,读取设备100能够确定是否插入了第一测试棒,第一测试棒用于测量确定生育力状态的分析物,或者,是否插入了第二测试棒,第二测试棒用于测量确定妊娠状态的分析物。第一测试棒可以测量LH和E3G来提供有关排卵状态的指示。第二测试棒可以测量人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)来提供有关妊娠状态的指示。当确定已经插入第二测试棒时,读取设备100可以从第一状态改变为第二状态,从而适于读取妊娠测试的结果。
在这一实施例中,第一测试棒和第二测试棒各自具有如上所述的未使用测试棒200的检测区域202,并且以与上述未使用的测试棒200相同的方式由读取设备100读取每个检测区域202。然而,第二测试棒的检测区域202具有至少一个第二光学特征,并且第一测试棒的检测区域202也可以任选地具有至少一个第一光学特征。
在任一测试棒的检测区域202是透明或半透明的情况下,任一个或两个的光学特征使得穿过第一个测试棒与第二个测试棒的检测区域202的光受到不同的影响。当检测区域202不是透明或半透明时,光学特征使得入射到第一个测试棒与第二个测试棒的检测区域202的光也是以不同方式被反射。因此,光学特征能够确保从第一测试棒发出的光不同于从第二测试棒发出的光。这也可能是第一测试棒的检测区域202是透明或半透明的,而第二测试棒的检测区域202不是透明或半透明的情况,反之亦然。
读取设备100可以具有对应于第一测试棒的第一预定发光范围。因此,当将第一测试棒插入读取设备100中时,由于第一测试棒发出的光落在第一预定发光范围内,读取设备100能够确定插入了第一测试棒。响应于该确定,读取设备100通过微处理器以第一状态运行或改变为第一状态来执行排卵测试。因此,第一状态是适合于读取排卵测试结果的状态,这可以通过应用适合于排卵测试的特定算法来实现。
当插入第二测试棒时,因为从第二测试棒发出的光超出第一预定发光范围,读取设备100能够确定未插入第一测试棒。或者,读取设备100可以具有对应于第二测试棒的第二预定发光范围,并且读取设备100基于第二测试棒发出的光落在第二预定发光范围来进行确定。响应于该确定,读取设备100通过微处理器在第二状态下运行或改变为第二状态来执行妊娠测试。因此,第二状态是适合于读取妊娠测试结果的状态,这可以通过应用适合于妊娠测试的特定算法来实现。
根据任意或全部测试棒的具体光学特征以及反射光或透射光,作为示例,从第二测试棒的检测区域202发出的光强度可以小于第一预定发光范围的下限,或大于第一个预定发光范围的上限。相反,例如,从第一测试棒的检测区域202发出的光强度可以小于第二预定发光范围的下限或大于第二预定发光范围的上限。
接下来将描述示例性光学特征。光学特征303可以是检测区域202中的孔。对于检测手段103的LED和光电二极管位于接收区域102的相对侧的情况(即,为得到检测,光必须穿过插入在接收区域102中的物体),相比没有特定光学特征303时,更多的光将穿过检测区域202。更具体地,与没有孔的检测区域202相比,更多的光透过具有孔的检测区域202。因此,对于第二测试棒具有孔光学特征而第一测试棒不具有孔光学特征的情况而言,由检测手段103检测到的光将超过第一预定发光范围的上限。
在同一个示例中,在光学特征是孔并且检测手段103的LED和光电二极管位于接收区域102的同一侧时(即,光必须被插入在接收区域102中的物体反射),在将第二测试棒插入接收区域102时,与第一测试棒(没有孔)的检测区域202相比,从第二测试棒的检测区域202反射的光更少。因此,所检测的从第二测试棒发出的光不到第一预定发光范围的下限。
现在进一步描述一个或两个测试棒的不同的示例性光学特征。作为示例,每个测试棒的检测区域202的多孔载体可以具有沉积在多孔载体上的染料或标记物(例如乳胶或金溶胶),其位置对准检测区域202内一个或多个带。由于妊娠测试以与排卵测试不同的方式减弱光线,在将干燥的(未使用的)测试棒插入读取设备100时,这些带会产生特定的光衰减来告知读取设备100在读取设备中插入了哪种类型的测试棒。施加样本后运行测试棒时,染料或标记物开始移动并随样本被冲走。随着测试的进行,在该区域可能会出现信号(可能是测试信号,参考信号或控制信号中的一个或多个)。以这种方式,设备检测到发出的光来区分测试棒的类型,并且检测区域202的相关部分随着标记物被洗掉变得更加清晰。随着测试的进行,与测试有关的其他信号可能得到更好地体现。可以通过沉积不同量的染料或标记物来区分不同类型的测试棒(例如,区分妊娠测试棒和排卵测试棒)。例如,可以通过改变沉积材料的浓度或线条的宽度来形成不同量的染料或标记物。
作为另一个例子,上述染料或标记物在进行测试时不会被洗掉。取而代之的是,例如,一条线可以沉积在位于测试条(检测区域202)的任意带上的硝酸纤维素膜或塑料聚酯薄膜基底上的某个位置上。在这种情况下,该线可能会在窗口中发生偏移。可以使用不同强度/颜色的线条来区分一种测试棒和另一种测试棒。在读取时,当干燥的(未使用的)测试条被放置在读取设备中时,读取设备100所具有的偏移量将用于确定正在使用哪种类型的测试棒。测试信号可以沿着这条线(或在这条线上)发展,从而导致来自测试条(检测区域202)上一个或多个带的信号发生变化。
作为另一个示例,第一测试棒的膜(例如硝化纤维素)所在的基底材料(聚酯薄膜)可以具有不同于第二测试棒的颜色或厚度。再次,这在光衰减中产生两个不同的偏移量,从而通知读取设备100正在使用哪种类型的测试棒。
作为另一示例,每个测试条在检测区域202的一个或多个带中可以具有不同尺寸的孔。不同的孔尺寸导致第一测试棒的光衰减与第二测试棒有所不同。孔可以对准任何带的中心,并且测试线可以形成在该孔的任一侧。例如,该孔可以延伸通过膜以及聚酯薄膜,或者通过在一定区域内将膜从基底材料移除(例如通过刮擦或其他方式),由此仅延伸穿过膜但不穿过基底材料。
作为另一示例,形成第一测试棒与第二测试棒的模制件的一部分可以以不同的程度延伸到检测区域202的任何带附近,从而以不同的方式影响光的衰减。
在另一个实施例中,不是通过插入第一和第二测试棒来引起从第一状态到第二状态的状态变化。替代地,可以使用一个或多个如图5所示的激活器300作为插入件。第一激活器可以用于将读取设备100改变为第一状态,并且不同的第二激活器可以用于将读取设备100改变为第二状态。每个激活器300还以与测试棒200相同的方式插入接收区域102中。因此,激活器300的插入也以相同的方式激活开关。激活器300具有主体301和至少部分地对应于测试棒的检测区域202的激活器区域302。
在这一示例中,第一激活器的激活器区域302包括至少一个第一光学特征303,并且第二激活器的激活器区域302包括至少一个第二光学特征。每个激活器的光学特征位于对应测试棒200的检测区域202的位置。更具体地,每个激活器区域302可以位于对应检测区域202的测试带的位置。每个激活器区域302可以位于对应参考带或控制带的位置,或者实际上位于对应检测区域202的一个以上带的位置。尽管在图5示出的激活器300具有两个光学特征303,但是可以存在任意数量的光学特征,如可以仅包括一个光学特征303。
每个激活器300的光学特征303具有与前述第一和第二测试棒的光学特征相同的效果。例如,当插入第一激活器时,由于从第一激活器发出的光落在第一预定发光范围内,读取设备100能够确定插入了第一激活器。响应于该确定,读取设备100通过微处理器以第一状态运行或切换为第一状态来执行排卵测试。类似地,当插入第二激活器时,由于从第二激活器发出的光超出第一预定发光范围,读取设备100能够确定并未插入第一激活器。或者,读取设备100可以具有与第二激活器相对应的第二预定发光范围,并且基于从第二激活器发出的光落在第二预定发光范围内来进行确定。响应于该确定,读取设备100通过微处理器在第二状态下运行或切换为第二状态来执行妊娠测试。
第一激活器和第二激活器用于改变读取设备100的状态或模式。在通过相应的激活器300改变读取设备100的状态之后,将适当的第一或第二测试棒插入到读取设备100中。例如,如果用户希望使用第二测试棒测试是否怀孕,则将第二激活器插入读取设备100以将读取设备100改变为第二状态,然后插入用于妊娠测试的第二测试棒。为了回到第一状态,在读取设备100中插入第一激活器,然后插入第一测试棒插入来进行排卵测试。
因此,在该实施例中,读取设备100可以自动改变测试第一条件的第一状态和测试不同的第二条件的第二状态。这可以通过测试棒本身或通过特定的激活器自动实现。尽管使用了生育力和怀孕的例子,但是可以通过使用适当的测试棒来实现不同的任意两种条件。可以通过类似的方式测试指示用户身心健康的其他分析物,其中使用第一测试棒确定分析物的第一测量值或读数,使用第二测试棒确定第二分析物的测量值或读数,第一分析物和第二分析物是用于评估不同的健康状况的不同分析物。
第一测试棒和第二测试棒实际上可以测量相同的分析物,但是灵敏度(检测极限)可能不同。例如,在进行妊娠测试时,第一测试棒可能对低水平的hCG非常敏感,因此可以在怀孕早期使用以确定是否怀孕(高灵敏度测试)。第二测试棒可用于检测更高水平的hCG,怀孕后期的hCG很明显,可用于研究怀孕进程(低灵敏度测试)。因此,第一状态可以测试灵敏度较高的第一条件,而第二状态可以测试灵敏度低的第二条件。由于很难在同一测试棒上测量不同浓度的同种分析物,因此,使用不同的测试棒在不同的灵敏度下测量同种分析物将十分有益。
在另一个实施例中,设备可以在第一状态下进行操作来读取测试结果,并且在第二状态下激活无线通信手段。在该实施例中,读取设备100包括无线通信手段108,其可以有利地用于将测试结果发送到外部设备。该功能需要一种初始激活无线通信手段108的方式,同时还要最小化读取设备100的复杂性和成本。为此,使用激活器300来将设备的状态改变为第二状态并自动激活无线通信手段108,由此,不必进一步改变读取设备100的硬件。例如,由于激活器能够以下述方式激活无线通信手段108,因此不需要将附加开关或其他部件添加到读取设备100中。
激活器300是如上所述的第一激活器或第二激活器。当激活器区域302是透明或半透明时,无论测试棒200的检测区域202的状态如何(例如,湿、干燥或显示测试结果),光学特征303使得穿过激活器区域302的光以插入测试棒200时不可能的方式受到影响。当激活器区域302不是透明或半透明时,光学特征303使得入射在激活器区域302上的光也是以插入测试棒200时不可能的方式被反射或影响。
如上所述,对于其他实施例,由于激活器区域302的一个或多个光学特征303,当激活器300在接收区域102中时,从激活器区域302发出的光落在对应于未使用的预定发光范围之外。从激活器区域302发出的光也可能落在对应于已使用测试棒的预定发光范围之外。光学特征303可以是如上所述的孔、反射元件或任何以独特或不同方式影响发光的任何其他元件。
因此,随着从激活器300发出的光超出预定的发光范围,读取设备100上的软件确定测试棒未插入接收区域102中。或者对于其他实施例,读取设备100可以具有与激活器300相对应的预定的发光范围,并且读取设备100上的软件可以基于从激活器300发出的光落在对应于激活器300的预定发光范围内来确定插入了激活器300。基于该确定,读取设备100确定已经将激活器300插入接收区域102中,并且读取设备100通过微处理器将状态自动改变为激活无线通信手段108的第二状态。
移除激活器300可导致读取设备100返回第一状态,并且立即停用无线通信手段108。上述停用可能是通过软件检测不到激活器300的存在来实现。或者,移除激活器300可以导致无线通信手段108在发送完一定数量或类型的数据之后,或者在移除预定持续时间(例如5秒)之后停用。可以使用其他持续时间。由于在没有激活器300的情况下不再激活开关,由此来停用无线通信手段108。
无线通信手段108可以是无线传输数据的任意装置(例如蓝牙®)。特别地,可以使用低功耗蓝牙®(BLE)来最小化对读取设备100电池寿命的影响。如本领域技术人员所理解的,可以使用其他无线通信手段。作为示例, 可以使用Wi-Fi、NFC、ZigBee®和ANT等。
在以上任意实施例中,预定的发光范围可以是预定的光强度范围。“超出”预定的发光范围可能是指超过发光范围的上限,或者不到发光范围的下限。任何预定的发光范围都可以是预定的发光阈值,因此“超出”可能意味着超过预定的发光阈值,或者不到预定的发光阈值。
如本领域技术人员将理解的,任何实施例中的光学特征可以具有许多不同的特性,并且可以不是孔。对光学特征的唯一要求是对从检测区域202或激活区域302(视情况而定)发出的光产生影响使其超出某个预定的发光范围。换句话说,入射到检测区域202或激活器区域302(视情况而定)上的光所受到的影响在没有光学特征的情况下不可能发生。
例如,不论在干燥的或者施加样本后湿润的状态下,光学特征可以是比待区分的测试棒的检测区域202的材料或该测试棒的检测区域202的测试带更具反射性的材料,或者相反,其可能比待区分的测试棒的检测区域202或测试棒的测试带的材料反射率低,即使在测试带出现过量标记物,导致测试带的测试线处于最大强度(即最暗)的情况下也不例外。例如,光学特征可以是深色或黑色的斑点等。或者,光学特征可以是凸起区域等物理特征,其形状和/或表面具有特定的反射或透射特性。光学特征可以是具有特定光学特性的滤光器,该滤光器以待区分的测试棒200的检测区域202不可能实现的某种方式影响来自LED的光。
先前描述的激活器300的主体301的形状和尺寸可以对应于测试棒200的主体201的形状和尺寸。但这不是必须的,唯一的要求是,当全部或部分激活器300插入接收区域102时,激活器区域302与检测手段103对准,并且开关被激活。
通过使用上述任意方法来改变读取设备100的状态,可以避免在读取设备100上设置手动开关来改变状态。由此提供无需任何附加部件的更简单和低价的设备,并且同一读取设备100还可以用于读取多种类型的测试棒或激活器。
当读取设备100具有无线通信手段108时,用户能够单纯通过将激活器300插入读取设备100来选择地随意控制无线通信功能。当检测手段103对检测区域202进行分析时不启动无线通信手段108,因此可以大大改善电源效率。由此节省了功耗,这对于电池寿命有限的设备,特别是用于读取多个测试棒的设备(通常是连续几天)尤其重要。
本文所述的检测结果读取设备是可抛式的,并且使用有限次数。例如,可以将这样的设备设计为具有足够的功率以供使用几个月。因此,降低这些一次性物品的成本和复杂性,并降低功耗的任何方式在本技术领域中都是非常有益的。
现在将参考图6来描述激活检测结果读取设备100的无线通信手段108,并且首次将读取设备100注册或“链接”到外部设备的用户帐户上的方法400。
在步骤401,用户通过插入孔104将激活器300插入读取设备100中,使得激活器区域302与检测手段103对准并激活内部开关。
在步骤402,检测手段103基于对发射光(反射或透射光)的测量结果确定插入了激活器而不是测试棒。如前所述,激活器区域302的一个或多个光学特征303使其发出的光超出预定的发光范围,这不同于测试棒引起的光。
已经在步骤402中确定插入了激活器300,在步骤403中,无线通信手段108得到激活。无线通信手段108仅被激活有限的持续时间,例如少于20秒,但是可以使用其他持续时间,例如几分钟。
在步骤404,具有相应的无线通信手段的外部设备与读取设备100连接,以将读取设备100注册或“链接”到用户帐户。在该步骤之前或在步骤404中,用户使用外部设备上的软件(例如“APP”)创建唯一的用户帐户。用户帐户可能是使用用户名和密码的常规注册过程创建的。创建用户帐户后,用户帐户将具有唯一标识。唯一标识可以是能够将所讨论的用户与另一个用户区分开的任何事物,例如用户名或生成的字母、数字、符号序列或它们的组合。在步骤404将读取设备100与外部设备注册或“链接”涉及外部设备将唯一标识发送到读取设备100。然后,唯一标识被存储在读取设备100的存储器中以供以后使用,并且将读取设备100视为已注册或“链接”到用户帐户。
在将结果数据从读取设备100传输到外部设备的任何后续无线通信中,作为第一步,读取设备100向外部设备请求唯一标识。在从外部设备接收到唯一标识之后,读取设备100进行检查以查看接收到的唯一标识是否与存储在读取设备100的存储器中的唯一标识匹配。如果两个唯一标识匹配,则将结果数据从读取设备100发送到外部设备。以这种方式,读取设备100仅向运行用户的注册帐户的外部设备发送结果数据。发送的结果数据可以包括单独的测试结果,或者是与读取设备100的运行特性相关的其他数据(例如流动时间、控制线结果和其他特性)结合的数据。外部设备可将软件更新发送到读取设备100。
通过方法400将读取设备100链接到用户帐户之后,如图7所示,根据方法500从读取设备100发送结果数据。
在步骤501,用户将尿液样本施加到测试棒200。在施加尿液样本之后,如前所述,检测测试线开始出现在检测区域202中。利用测试线的强度、颜色或位置中的任一个或全部来指示尿液样本中某种或多种化合物的浓度,即表示用户的某种生育力状态。
在步骤502,用户通过插入孔104将测试棒200插入读取设备100,使得检测区域202与检测手段103对准并激活内部开关。
或者,步骤502可以在步骤501之前。换句话说,用户可以在施加尿液样本之前将测试棒200插入读取设备100中。
在步骤503,设备的检测手段103分析检测区域202以确定测试结果。如前所述,使用LED和光电探测器的组合进行分析。如前所述,测量在光探测器处接收到的光的强度,并且一个或多个值可以存储在读取设备100的存储器中。LED和光电探测器的数量可以根据要检测的测试线的数量而变化,并且,更简单的系统可以使用单个LED和单个光电探测器。然后将算法应用于测量以确定生育力状态。如前所述,可以将测量结果与之前存储的测量结果结合起来应用于算法,以确定生育力状态。生育力状态构成测试结果数据的至少一部分。然后可以将测试棒200移除并丢弃。
在步骤504,在显示器106上显示基于算法输出的告知用户当前生育力状态的指示。此外,如果读取设备100已经按照方法400与用户帐户链接,则在步骤504中,读取设备100还激活无线通信手段108从而将与输出算法有关的测试结果数据上传或发送到外部设备。如前所述,仅当外部设备运行链接到读取设备100的用户帐户时,才将测试结果数据上传到外部设备。能够通过任何传统的方式将测试结果数据从读取设备100上传到外部设备。无线通信手段108仅在步骤504被激活有限的持续时间,例如小于20秒,以最小化无线通信手段108对读取设备100电池寿命的影响。当然可以使用其他持续时间,较短的持续时间可以进一步降低对电池寿命的影响。
可选地,在步骤504,可视指示可以不显示在显示器106上。
如果将测试结果数据成功上传到外部设备,则停用无线通信,然后方法500回到最初的步骤501、步骤502,由于步骤501与502的顺序可以互换,也可以先回到步骤502,然后进行步骤501。
在步骤504,如果读取设备100没有成功上传测试结果数据,例如未能在启用通信的时间内完成,则该方法进入步骤505。测试结果数据上传失败可能由于多种原因。例如,在读取设备100的无线通信手段108处于激活状态的期间,外部设备的无线通信手段可能未处于激活状态,或者外部设备可能距离读取设备100不够近。在步骤505,用户通过插入孔104将激活器300插入读取设备100,使得激活器区域302与检测手段103对准并激活内部开关。
在步骤506,检测手段103根据发射光(反射或透射光)的测量结果确定插入了激活器而不是测试棒。如前所述,激活器区域302的一个或多个光学特征303使其发出的光不同于测试棒发出的光。
在步骤506已确定插入了激活器300,在步骤507中,则激活无线通信手段108以将测试结果数据上传到外部设备。再次,无线通信手段108可以仅被激活有限的持续时间,例如小于20秒,但是可以使用其他持续时间。
同样,如果将测试结果数据成功上传到外部设备,则停用无线通信,然后方法500返回到最初的步骤501,然后进行步骤502,由于步骤501与502的顺序可以互换,可以先回到步骤502,然后进行步骤501。
外部设备接收传输。这样的外部设备可以是具有与无线通信手段108通信的能力的任何无线通信设备。例如,使用蓝牙®功能的手机或平板电脑。在无线通信设备上运行的软件可以从读取设备100接收数据并准备可视化地显示数据。此类软件可能是无线通信设备上的“APP”。该软件可以通过在外部设备的显示器输出可视指示来向用户提供生育能力的指示。读取设备100与外部设备之间的通信可以以常规方式被加密。
作为如上所述的注册过程的一部分,在插入任何测试棒200之前可以一起使用激活器300和检测结果读取设备100。用户可以选择激活无线通信手段108,并在需要时将读取设备100注册到其外部设备帐户中。如果在注册之前读取设备100已经执行了许多测试,即已经运行了许多测试棒,则读取设备100将记录测试结果和任何其他相关信息直到无线通信手段108得到激活。读取设备100将结果数据传输到操作用户帐户的外部设备。
可以看出,读取设备100识别不同插入件(无论是激活器还是测试棒)的能力使其可以自动改变状态,从而增强了读取设备100的功能。通过自动比较检测到的光与预定发光范围或阈值,由此来增加功能的方式不需要任何其他硬件。读取设备100的微处理器可以基于比较结果自动将读取设备100改变为不同的状态。
对于希望最小化读取设备100的生产成本的情况,所描述的实施例将十分有益。这样的设备可以是检测结果读取设备,例如排卵或妊娠试验,其通常被设计为一次性的并且电池寿命有限。所描述的实施例不需要在读取设备100上实现新的硬件特征,可以使用设备的现有功能(经由一个或多个LED和一个或多个光电探测器的光学检测)来确定是否需要改变状态。例如,现有功能可以用于确定插入激活器300的时间,并相应地激活设备的无线通信手段108。
可以通过计算机程序产品来实现上述各种方法的各个方面。测试设备和外部设备上的软件是计算机程序产品的示例。计算机程序产品可以包括计算机代码,计算机代码用于命令设备执行上述各种方法中的一种或多种功能。可将执行此类方法的计算机程序和/或代码提供至计算机可读介质或计算机程序产品上的设备。可以采用暂时的或非暂时的计算机可读介质。计算机可读介质可以是电子、磁、光、电磁、红外或半导体系统等介质、或者是用于数据传输的传播介质(如通过互联网下载代码)。或者,计算机可读介质可以形成为物理计算机可读介质,例如半导体存储器或固态存储器、磁带、可移动计算机磁盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、硬磁盘和光盘(例如CD-ROM、CD-R/W或DVD)。
可以根据这样的代码来配置装置,从而根据本文讨论的各种方法来执行一个或多个处理。在一种布置中,装置除存储器之外,还包括处理器和显示器。通常,它们连接到中央总线结构,显示器通过显示适配器连接。设备,特别是外部设备还可以包括一个或多个输入设备(例如鼠标和/或键盘)和/或用于将设备连接到其他设备或网络的通信适配器。在一种布置中,设备的存储器可以具有数据库。这样的设备可以采取数据处理系统的形式。数据处理系统可以是分布式系统。例如,数据处理系统可以跨网络分布。

Claims (52)

1.一种用于改变读取设备状态的系统,所述系统包括:
读取设备,其被配置成在测试棒插入所述读取设备时在第一状态下运行以读取使用所述测试棒执行的测试结果,所述读取设备包括检测手段,所述检测手段被配置成检测受所述测试棒的检测区域影响的第一读取;
插入件,其代替所述测试棒插入所述读取设备以将所述读取设备的状态从所述第一状态改变为不同于所述第一状态的第二状态,其中,当所述插入件被插入所述读取设备中时,所述检测手段检测不同于所述第一读取的第二读取,所述读取设备被配置成响应于检测所述第二读取在所述第二状态下运行,
其中,所述测试棒是第一测试棒,并且所述插入件是第二测试棒,其中,所述第一测试棒适于测量至少一种分析物,并且所述第二测试棒适于测量至少一种不同的分析物。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述插入件包括插入件区域,并且其中,当所述插入件被插入所述读取设备中时,所述插入件区域与所述检测手段对准。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其中,所述读取设备还包括接收区域,所述接收区域被配置成在其中接收所述测试棒。
4.根据权利要求3所述的系统,其中,所述接收区域还被配置成接收所述插入件来代替所述测试棒。
5.根据权利要求2所述的系统,其中,所述插入件的所述插入件区域全部或部分地对应于所述测试棒的所述检测区域。
6.根据权利要求2所述的系统,其中,所述检测手段包括:至少一个光源,其用于照射所述测试棒的所述检测区域;以及至少一个光电探测器,其用于检测从所述检测区域发出的光。
7.根据权利要求6所述的系统,其中,从所述检测区域发出的光在预定发光范围内。
8.根据权利要求7所述的系统,其中,所述插入件区域包括至少一个光学特征,并且其中,当至少一个所述光源照射所述插入件区域时,所述光学特征使得从所述插入件区域发出的光超出所述预定发光范围。
9.根据权利要求8所述的系统,其中,所述光学特征是凹槽或孔。
10.根据权利要求8所述的系统,其中,所述光学特征向所述插入件区域提供的反射率或透射率不同于所述检测区域提供的反射率或透射率。
11.根据权利要求6所述的系统,其中,所述读取设备还包括开关,所述开关被配置成当所述测试棒或插入件被插入所述读取设备中时,自动激活至少一个所述光源。
12.根据权利要求6所述的系统,其中,从所述插入件区域发出的光是反射光、透射光或荧光。
13.根据权利要求7所述的系统,其中,所述预定发光范围是预定光强度范围。
14.根据权利要求2所述的系统,其中,所述检测区域包括测试带,所述测试带是形成测试线的区域。
15.根据权利要求14所述的系统,其中,所述插入件区域对应于所述检测区域的所述测试带。
16.根据权利要求1所述的系统,其中,所述检测区域还包括控制带。
17.根据权利要求1所述的系统,其中,所述检测区域还包括参考带。
18.根据权利要求1所述的系统,其中,所述读取设备是检测结果读取设备。
19.根据权利要求1所述的系统,其中,所述读取设备是排卵测试设备和/或妊娠测试设备。
20.根据权利要求1所述的系统,其中,所述读取设备还包括无线通信手段,并且其中,当所述读取设备在所述第二状态下运行时,所述无线通信手段被激活。
21.根据权利要求20所述的系统,其中,所述无线通信手段是或低功耗/>
22.根据权利要求1所述的系统,其中,所述读取设备被配置成在处于所述第一状态时读取第一测试的结果,并且在处于所述第二状态时读取不同的第二测试的结果。
23.根据权利要求1所述的系统,其中,所述第一测试棒适于以第一灵敏度测量至少一种分析物,并且所述第二测试棒适于以第二灵敏度测量至少一种所述分析物。
24.根据权利要求23所述的系统,其中,所述第二灵敏度高于所述第一灵敏度。
25.根据权利要求22所述的系统,还包括:用于改变所述读取设备的功能的第二插入件,所述第二插入件包括第二插入件区域,其中,当所述第二插入件被插入所述读取设备时,所述第二插入件区域与所述检测手段对准,使得所述检测手段检测不同于所述第一读取和所述第二读取的第三读取,所述读取设备被配置成响应于检测所述第三读取恢复到在第一状态下运行。
26.根据权利要求22所述的系统,其中,所述第一测试是排卵测试或妊娠测试中的一个,并且所述第二测试是排卵测试或妊娠测试中的另一个。
27.一种改变读取设备状态的方法,所述读取设备被配置成在测试棒插入所述读取设备时在第一状态下运行以读取使用所述测试棒执行的测试结果,所述读取设备包括检测手段,所述检测手段被配置成检测受所述测试棒的检测区域影响的第一读取;所述方法包括:
代替所述测试棒将插入件插入所述读取设备,使得所述读取设备的状态从所述第一状态改变为不同于所述第一状态的第二状态;以及
利用所述检测手段检测不同于所述第一读取的第二读取,
其中,所述读取设备响应于检测所述第二读取在所述第二状态下运行,
其中,所述测试棒是第一测试棒,并且所述插入件是第二测试棒,其中,所述第一测试棒适于测量至少一种分析物,并且所述第二测试棒适于测量至少一种不同的分析物。
28.根据权利要求27所述的方法,其中,所述插入件包括插入件区域,并且以将所述插入件区域与所述检测手段对准的方式插入所述插入件。
29.根据权利要求27或28所述的方法,其中,所述读取设备还包括接收区域,所述接收区域被配置成在其中接收所述测试棒。
30.根据权利要求29所述的方法,其中,所述接收区域还被配置成接收所述插入件来代替所述测试棒。
31.根据权利要求28所述的方法,其中,所述插入件的所述插入件区域全部或部分地对应于所述测试棒的所述检测区域。
32.根据权利要求28所述的方法,其中,所述检测手段包括:至少一个光源,其用于照射所述测试棒的所述检测区域;以及至少一个光电探测器,其用于检测从所述检测区域发出的光。
33.根据权利要求32所述的方法,其中,从所述检测区域发出的光在预定发光范围内。
34.根据权利要求33所述的方法,其中,所述插入件区域包括至少一个光学特征,并且其中,当至少一个所述光源照射所述插入件区域时,所述光学特征使得从所述插入件区域发出的光超出所述预定发光范围。
35.根据权利要求34所述的方法,其中,所述光学特征是凹槽或孔。
36.根据权利要求34所述的方法,其中,所述光学特征向所述插入件区域提供的反射率或透射率不同于所述检测区域提供的反射率或透射率。
37.根据权利要求32所述的方法,其中,所述读取设备还包括开关,所述开关被配置成当所述测试棒或插入件被插入所述读取设备中时,自动激活至少一个所述光源。
38.根据权利要求32所述的方法,其中,从所述插入件区域发出的光是反射光、透射光或荧光。
39.根据权利要求33所述的方法,其中,所述预定发光范围是预定光强度范围。
40.根据权利要求28所述的方法,其中,所述检测区域包括测试带,所述测试带是形成测试线的区域。
41.根据权利要求40所述的方法,其中,所述插入件区域对应于所述检测区域的所述测试带。
42.根据权利要求27所述的方法,其中,所述检测区域还包括控制带。
43.根据权利要求27所述的方法,其中,所述检测区域还包括参考带。
44.根据权利要求27所述的方法,其中,所述读取设备是检测结果读取设备。
45.根据权利要求27所述的方法,其中,所述读取设备是排卵测试设备和/或妊娠测试设备。
46.根据权利要求27所述的方法,其中,所述读取设备还包括无线通信手段,并且其中,当所述读取设备在所述第二状态下运行时,所述无线通信手段被激活。
47.根据权利要求46所述的方法,其中,所述无线通信手段是或低功耗/>
48.根据权利要求27所述的方法,其中,所述读取设备被配置成在处于所述第一状态时读取第一测试的结果,并且在处于所述第二状态时读取不同的第二测试的结果。
49.根据权利要求27所述的方法,其中,所述第一测试棒适于以第一灵敏度测量至少一种分析物,并且所述第二测试棒适于以第二灵敏度测量至少一种所述分析物。
50.根据权利要求49所述的方法,其中,所述第二灵敏度高于所述第一灵敏度。
51.根据权利要求48所述的方法,还包括:用于改变所述读取设备的功能的第二插入件,所述第二插入件包括第二插入件区域,其中,当所述第二插入件被插入所述读取设备时,所述第二插入件区域与所述检测手段对准,使得所述检测手段检测不同于所述第一读取和所述第二读取的第三读取,所述读取设备被配置成响应于检测所述第三读取恢复到在第一状态下运行。
52.根据权利要求48至51中任一项所述的方法,其中,所述第一测试是排卵测试或妊娠测试中的一个,并且所述第二测试是排卵测试或妊娠测试中的另一个。
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