CN111093738A - 具有用于确定排出剂量的装置的注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种注射装置(1、101、201)，其包括：壳体(2、102、202)；药筒(30、130、230)，所述药筒容纳医疗物质并包括出口和活塞(31、131、231)；剂量排出机构，所述剂量排出机构包括：活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)，所述活塞杆系统适于在剂量排出动作期间相对于所述壳体(2、102、202)移动，由此使所述活塞(31、131、231)在所述药筒(30、130、230)中前进，以及棘轮臂(12)，所述棘轮臂与所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)可操作地联接并且配置成在与从所述药筒(30、130、230)排出的预定体积的医疗物质对应的所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)的特定移动期间相对于所述壳体(2、102、202)进行偏转运动，所述偏转运动包括使所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)减速的第一部分运动，接着是使所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)加速的第二部分运动，集成传感器(76、176、276)，所述集成传感器布置成检测所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)的加速的发生，以及处理器(75、175、275)，所述处理器配置成记录在剂量排出动作期间由所述集成传感器(76、176、276)检测到的发生。

Description

具有用于确定排出剂量的装置的注射装置
技术领域
本发明总体上涉及药物输送装置，更具体地涉及具有用于确定排出剂量大小的装置的医疗注射装置。
背景技术
在糖尿病护理中，使用传统的小瓶和注射器系统执行的区段肠外药物施用日益被使用笔注射装置的施用来替代。笔注射装置是特别方便的，因为它们允许用户从预填充的药物储存器执行剂量注射，而不必先将特定剂量从一个储存器(小瓶)手动转移到另一个储存器(注射器)。
主要有两种类型的笔注射装置可用，一种是耐久性注射装置，其能够从预填充的药物筒递送一个或多个药物剂量，预填充药物筒可在使用前加载到装置中，耗尽后更换，另一种是一次性注射装置，其能够从预填充的不可更换的药物筒递送一个或多个药物剂量。这些类型的笔注射装置中的每一种以各种子类型实现或者原则上可以各种子类型实现，例如适于仅从药物筒递送一个剂量的单激发装置、能够从药物筒递送多个剂量的多激发装置、用户提供注射所需的力的手动装置、具有可释放内置能量源以引起注射的自动装置、适于在每次注射事件递送相同预定药物剂量的固定剂量装置、提供可由用户设置的不同药物剂量的递送的可变剂量装置等。
顾名思义，耐久性注射装置预期在多个药物筒用尽并被更换的相当长的时间段上使用，而一次性注射装置预期使用到其专用药物筒用尽，之后丢弃整个注射装置。
在糖尿病治疗中，建议保持特定药物(例如胰岛素或glp-1)的施用剂量的记录，包括剂量施用的相应时间。一些注射装置相应地提供电子剂量捕获以及在数字显示器上审查剂量相关信息的机会。
作为示例，US 6,277,099B1(Becton，Dickinson and Company)公开了一种电子药物输送笔，其中拨选剂量通过响应于用户可操作的剂量旋钮的旋转而激活的压电传感器装置检测并显示在液晶显示器上。药物输送笔还包括存储功能，其与液晶显示器一起提供可操作界面，用于传送最后五次注射的剂量大小和时间。
然而，这种类型的构造相对昂贵并且作为一次性注射装置解决方案在经济上不可行。
市售的一次性注射笔，例如Novo Nordisk A/S的
Figure BDA0002410446180000011
和
Figure BDA0002410446180000012
可以通过响应于活塞杆驱动元件的运动由棘轮臂产生的可听弹响的形式来提供正在进行的剂量输送的验证。在这些注射笔中，每个这样的弹响反映从储存器排出的药剂的单个单位。
WO 2007/107564(Novo Nordisk A/S)公开了一种用于附接到笔式注射装置的外部附加模块，所述附加模块包括能够拾取机械弹响声音的微型麦克风。附加模块适于附接到笔式注射装置的外部壳体表面以用于检测由剂量排出机构产生的弹响。通过计数检测到的弹响次数，可以确定排出剂量的大小。
尽管上述解决方案能够自动记录排出的剂量，但确实需要系统中的附加部件，用户必须处理所述附加部件并且在将其附接到笔式注射装置时在物理外观和重量分布上都会导致一些用户认为不理想的明显不对称性。
发明内容
本发明的目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或提供现有技术解决方案的有用替代。
特别地，本发明的一个目的是提供一种用于自动记录药物的排出剂量的解决方案，其足够便宜以使得能够进行一次性注射装置中的成本效益高的实现。
本发明的另一目的是提供这样一种解决方案，其需要最少的用户操作并且使得注射装置的对称配置成为可能。
本发明的又一目的是提供一种具有用于自动记录排出剂量的装置的注射装置，其精确且可靠。
在本发明的公开内容中，将描述各方面和实施例，其将解决一个或多个上述目的和/或将解决从以下文本显而易见的目标。
在本发明的一个方面，提供了根据权利要求1的注射装置。
因此，提供了一种注射装置，其包括：1)壳体；2)药筒，所述药筒容纳医疗物质并包括例如由诸如自密封橡胶隔膜的可穿透隔膜密封的出口和活塞，以及3)剂量排出机构。所述剂量排出机构包括：活塞杆系统，所述活塞杆系统适于在剂量排出动作期间相对于所述壳体移动，由此使所述活塞在所述药筒中前进；以及棘轮臂，所述棘轮臂与所述活塞杆系统可操作地联接并且配置成在与从所述药筒排出的预定体积的物质(例如一个增量或单元)对应的所述活塞杆系统的特定移动期间相对于所述壳体进行偏转运动。所述偏转运动包括使所述活塞杆系统瞬时减速的第一部分运动，接着是使所述活塞杆系统瞬时加速的第二部分运动。所述注射装置还包括：集成传感器，所述集成传感器适于检测所述活塞杆系统的加速的发生；以及处理器，所述处理器配置成记录在剂量排出动作期间由所述集成传感器检测到的所述活塞杆系统的加速的每次发生。所述处理器也可以集成在所述注射装置中，例如，在所述集成传感器附近。
由于棘轮臂的一次偏转运动与预定体积的物质的输送关联，并且棘轮臂的一次偏转运动涉及活塞杆系统的加速的一次发生，因此上述解决方案使得能够通过集成传感器检测到的发生的总和来确定排出剂量。
在本文中，“集成”部件是位于注射装置内并且因此用户无法接近的部件。
集成传感器可以防止注射装置的侧向重量分布的变化，原因是无需任何物理实体附接到壳体的外部即可进行剂量记录。此外，在注射装置是常规笔形类型的情况下，集成传感器使得能够保持轴对称或接近轴对称的外部。活塞杆系统的加速的检测提供了精确和可靠的剂量确定，这可以通过使用便宜的传感器系统来实现。
处理器可以进一步配置成计算在剂量排出动作期间由集成传感器检测到的活塞杆系统的加速的发生的总和，由此在注射装置本身中完成剂量确定。存储装置可以包括在注射装置中以用于存储确定的剂量。
如果注射装置还包括电子显示器，则所述显示器可以配置成示出剂量确定的结果。无论如何，注射装置还可以包括无线通信装置，用于将关于在剂量排出动作期间由集成传感器检测到的活塞杆系统的加速的发生的信息传送到外部数据接收装置。传送的信息可以例如以表示排出剂量的计算总和的形式被处理，或者以由处理器记录的每一次发生的形式是原始的，在该情况下可以在数据接收装置中进行剂量确定。
数据接收装置可以例如是移动处理单元，例如移动电话，平板电脑或便携式PC，诸如人体物质测量装置或药物输送装置的另一医疗装置，网络操作或连接的装置，或任何其他合适的电子装置。
活塞杆系统可以包括：活塞杆，所述活塞杆沿着纵向轴线从活塞杆近端延伸到活塞杆远端；以及活塞垫圈，所述活塞垫圈布置在活塞杆远端处。在注射装置的使用期间，活塞垫圈将由此布置在活塞杆远端和活塞之间。活塞杆系统可以例如通过用户将注射按钮按下与待排出的剂量相关的距离而手动激活，例如通过从与活塞杆可操作地联接的诸如弹簧构件(扭转弹簧或压缩弹簧)的能量源释放能量而自动激活，或通过手动施加的力和从能量源释放能量的组合而半自动激活。
可以通过在与剂量排出动作相关的活塞杆系统的移动期间棘轮臂与活塞杆之间的相互作用或棘轮臂与活塞杆驱动元件之间的相互作用来促进偏转运动。例如，如果棘轮臂布置在壳体的内表面上，则可能是这种情况。替代地，可以通过在与剂量排出动作相关的活塞杆系统的移动期间棘轮臂与壳体的内周表面上的齿状结构之间的相互作用来促进偏转运动。例如，如果棘轮臂布置在活塞杆或活塞杆驱动元件上，则可能是这种情况。第一部分运动可以是远离棘轮臂的基本位置的离开运动，而第二部分运动可以是朝向基本位置的返回运动。特别地，第一部分运动可以使弹性能储存在棘轮臂中，并且第二部分运动可以使储存的弹性能从棘轮臂释放。由于棘轮臂和活塞杆系统可操作地联接，在将弹性能储存在棘轮臂中期间，活塞杆系统将失去动能并表现出减速，而在从棘轮臂释放弹性能期间，活塞杆系统将获得动能并表现出加速。
原则上，可以通过几种方式来检测活塞杆系统的加速，或者直接通过光学地监测活塞杆系统相对于壳体的移动，或者间接地通过检测加速活塞杆系统的效果。后者用作本发明的基础，并能够提供便宜的剂量记录系统。
在剂量排出动作期间活塞杆系统重复减速和加速的一种效果是不规则的力传递到活塞。具体地，在第一部分运动期间，被赋予使活塞杆移动的一部分能量被传递到棘轮臂并作为弹性能储存在其中，而在第二部分运动期间，储存的能量从棘轮臂释放并传递回活塞杆。作为这在排出多个预定体积大小的剂量期间，例如在排出一个以上单位的剂量期间重复发生的结果，活塞杆以小规模提供脉动驱动力。
活塞杆的脉动移动在其自身出现在注射装置的其他各个部分中的意义上在上游和下游均传播。因此，集成传感器可以例如是或包括包含在布置在注射装置的近端处的手动致动注射按钮中的力传感器，或布置在由药筒的活塞，出口和内部侧壁部分界定的药筒的药物容纳室中的压力传感器。
然而，替代地，集成传感器可以有利地包含在活塞垫圈中，因为这提供了特别大的信号输出，并且因此提供了特别可靠的剂量确定。
例如，集成传感器可以是力传感器，所述力传感器布置成测量由活塞杆施加到活塞垫圈的力。力传感器可以是应变或应力响应传感器，例如应变计或压电材料。压电传感器之所以吸引人，是因为它在每次经历快速的力变化时都会提供电流输出，因此无需进行监测。因此压电传感器解决方案需要的功率比例如基于应变仪的传感器解决方案低。例如，对于压电传感器，活塞杆的每次加速都会导致施加到活塞垫圈的力发生变化，由此通过传感器生成信号，然后所述信号由处理器记录。
压电材料可以印刷在柔性基板上，由此产生成本非常低的传感器，其在经济上比例如金属基板上的陶瓷压电材料更具吸引力。
活塞垫圈可以包括活塞杆支承结构，所述活塞杆支承结构具有适于接收活塞杆远端的接口片，所述接口片横向于纵向轴线延伸并表现出轴向弹性，并且力传感器可以布置在接口片上。由此，当接口片响应于驱动力而轴向偏转时，力传感器可以由脉动力施加器直接激励。
接口片可以具有第一弯曲刚度，并且活塞杆支承结构还可以包括环形间隔件和具有大于第一弯曲刚度的预定第二弯曲刚度的支撑板。支撑板可以夹在环形间隔件和接口片之间，并且活塞杆远端可以布置成抵接由支撑板支撑但未由环形间隔件支撑的接口片的部分。因此允许与活塞杆接触的接口片的部分偏转出其自身的平面。支撑板的作用是防止柔性接口片完全且持久变形，因为这将阻止检测到较小的力波动。替代地，接口片本身可以具有与预定第二弯曲刚度相当的弯曲刚度，在该情况下不需要支撑板。
活塞垫圈还可以包括布置成支撑环形间隔件的电力供应元件，例如电池，并且接口片可以形成柔性箔构件的一部分，所述柔性箔构件也包括布置成与电力供应元件的与环形间隔件相对的表面接触的底片，以及连接接口片和底片的连接部分。箔构件还可以承载处理器，并且可以包括连接应变响应传感器和处理器的电引线，例如印刷电引线。在该情况下，活塞垫圈是一个完全独立的传感器系统，其可以在注射装置中实现以确定从其排出的剂量。
在本发明的特定实施例中，力传感器包括压电材料，所述压电材料印刷在接口片的面向支撑板的表面部分上。由此，避免了压电材料和活塞杆之间的物理接触，并且消除了传感器的机械磨损的风险。
如上所述，在注射装置的其他地方也可检测到活塞杆的脉动移动的效果。因此，集成传感器可以替代地是布置成与医疗物质或与活塞的流体填充的中空部流体连通的压力传感器。
关于布置成与医疗物质流体连通的压力传感器，活塞垫圈可以包括中空结构，所述中空结构布置成延伸通过活塞并进入药筒的内部，并且压力传感器可以布置成与中空结构的内部流体连通。压力传感器由此能够检测由于活塞的顿挫前进而引起的药筒内部的医疗物质的压力波动。
关于布置成与活塞的流体填充中空部流体连通的压力传感器，活塞垫圈可以包括布置成延伸到活塞的流体填充中空部中的中空结构，并且压力传感器可以布置成与中空结构的内部流体连通。中空结构的内部例如可以充满空气，并且可以由活塞壁的一部分和包括中空结构的活塞垫圈的一部分界定，在该情况下，压力传感器能够检测邻近药筒中的医疗物质的密闭气室中的压力波动。
在这两种情况的任一种中，活塞垫圈还可以包括适于接收活塞杆远端的活塞杆支承表面，适于与活塞相互作用的活塞接口层，承载中空结构的接头构件，中空结构延伸通过活塞接口层，布置在活塞杆支承表面和接头构件之间的电力供应电池，例如电池，以及箔构件，所述箔构件包括布置在活塞杆支承表面和电力供应元件之间的顶片，布置在电力供应元件和接头构件之间并承载压力传感器的底片，以及连接顶片和底片的连接部分，箔构件还承载处理器并包括连接压力传感器和处理器的电引线，例如印刷电引线。
在本发明的另一方面，提供了一种用于注射装置中的如上所述的活塞垫圈。
如本文中所描述的棘轮臂可以是或包括诸如在前述
Figure BDA0002410446180000051
和
Figure BDA0002410446180000052
装置中存在的那些的弹性弹响生成臂。在本发明的示例性实施例中，剂量排出机构包括至少两个棘轮臂。
为了避免任何疑问，在本文中，术语“医疗物质”表示用于治疗，预防或诊断病症的介质，即包括在体内具有治疗或代谢作用的介质。此外，术语“远侧”和“近侧”表示药物递送装置或针头单元处的位置或沿其的方向，其中“远侧”是指药物出口端，而“近侧”是指与药物出口端相对的一端。
在本说明书中，对某一方面或某一实施例(例如，“一个方面”，“第一方面”，“一个实施例”，“示范性实施例”等)的提及表示关于相应方面或实施例描述的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个方面或实施例中，或对该至少一个方面或实施例是固有的，但不必须包括在本发明的所有方面或实施例中/对本发明的所有方面或实施例是固有的。然而要强调的是，关于本发明描述的各种特征、结构和/或特性的任何组合由本发明所涵盖，除非本文中明确描述或与上下文明显矛盾。
除非另外声明，否则本文的任何和所有示例或示范性语言(例如诸如)的使用仅旨在更好地说明本发明，而不是对本发明的范围进行限制。此外，本说明书中的任何语言或措词都不应被视为表明任何未声明的要素对于本发明的实践是必不可少的。
附图说明
在下文中，将参考附图进一步描述本发明，其中
图1是根据本发明的第一实施例的注射装置的透视纵截面图，
图2是注射装置的近侧部分的透视横截面图，
图3是剂量排出动作期间的活塞净力的图形表示，
图4是在注射装置中使用的承载力传感器的活塞垫圈的分解图，
图5是活塞垫圈的透视纵截面图，
图6是承载印刷电子器件的柔性基板的俯视图，
图7是根据本发明的第二实施例的注射装置的远侧部分的透视纵截面图，
图8是在图7的注射装置中使用的活塞垫圈的透视纵截面图，
图9是根据本发明的第三实施例的注射装置的远侧部分的透视纵截面图，以及
图10是在图9的注射装置中使用的活塞垫圈/活塞组件的透视纵截面图。
在附图中，相同的结构主要由相同的附图标记标识。
具体实施方式
当使用诸如“向上”和“向下”的相对性表达时，这些表达参考了附图，不一定是实际使用情况。所示附图是示意性表示，由于该原因，不同结构的配置以及它们的相对尺寸仅用于说明目的。
图1是根据本发明的第一实施例的注射笔1的透视纵截面图。注射笔1包括沿着纵向壳体轴线延伸的壳体2和相对于壳体2至少轴向固定并保持药筒30的药筒保持器20。螺母元件9布置在壳体2中，正好位于药筒保持器20的近侧。螺母元件9用于支撑轴向延伸的活塞杆10，并且能够经由螺纹接口使活塞杆10相对于壳体2螺旋地前进。药筒30具有大体圆柱形的壁，所述壁在近端和远端之间延伸并且包括缩窄的远侧部分。远端由可穿透的隔膜32密封，并且药筒30还包括活塞31，所述活塞布置成与大体圆柱形的壁的内表面密封接触，使得腔室33由大体圆柱形的壁，活塞31和隔膜32限定。腔室33容纳医疗物质。在本实施例中，注射笔1是一次性类型的，并且不可能在不损坏注射笔1的情况下移除药筒30。然而，应当注意，注射笔1也可以是允许更换药筒30的耐用型的装置。
在图1中，注射针头单元40附接到注射笔1。注射针头单元40包括保持注射针头的针头接口45，所述注射针头包括从针头接口45向近侧延伸的后针头部分41和从针头接口45向远侧延伸的前针头部分42。在当前情况下，后针头部分41和前针头部分42形成单个注射针头元件的一部分。然而，替代地，后针头部分41和前针头部分42可以是在针头接口45中流体连接的两个独立针头元件。当注射针头单元40附接到注射笔1时，后针头部分41的一段位于腔室33中，在穿透隔膜32之后，由此提供医疗物质的出口路径。
注射笔1可操作以设定要注射的医疗物质的期望剂量并通过注射针头排出设定剂量。因此，注射笔1包括剂量设定机构和剂量排出机构。剂量设定机构包括用户可操作的剂量拨盘3，在其上布置有多个剂量数字的刻度鼓7，复位管8，棘轮管13和扭簧16，并且配置成既允许向上拨选也允许向下拨选以设定剂量并调节设定剂量。剂量设定机构的特定操作与WO 2015/071354中公开的注射装置中的剂量设定系统的操作相似，并且在本文中将不作进一步描述，因为剂量设定机构本身与本发明无关，本发明仅涉及排出剂量的确定。关于剂量设定机构的操作的细节，参考前述的WO 2015/071354，特别是第10页第21行至第15页第13行。
在下文中，将基于剂量排出功能来描述注射笔1的各种部件和操作。
注射按钮5可滑动地布置在壳体2的近端处。注射按钮5轴向固定到复位管8，并通过按钮弹簧4向近侧偏置。复位管8在其远端部分处与棘轮管13轴向地和旋转地联接，使得复位管8的远侧移位引起棘轮管13的相应远侧移位，并且棘轮管13在剂量排出方向上的旋转引起复位管8的相应旋转。
扭簧16沿着复位管8的外表面轴向延伸，并且具有附接至弹簧座17的近端和附接至棘轮管13的远端。弹簧座17轴向且可旋转地固定至壳体2，并且在注射笔1的组装期间将扭簧16预先张紧，从而使棘轮管13相对于壳体2在剂量排出方向(从远端看为顺时针)偏置，以确保有足够的动力排出整个设定剂量而不管其大小。
棘轮管13经由花键接口与刻度鼓7旋转互锁，并且刻度鼓7设置有外部螺旋槽，所述外部螺旋槽与壳体2的内表面部分上的螺旋肋6接合，使得棘轮管13在剂量排出方向上的旋转引起刻度鼓7在壳体2中的近侧螺旋移位，而棘轮管13与剂量排出方向相反的旋转引起刻度鼓7在壳体2中的远侧螺旋移位。
棘轮管13在其远端部分处轴向地锁定到离合器14。离合器14设置有多个外部花键元件(不可见)，所述外部花键元件在离合器14的剂量设定轴向位置处与壳体2的内表面上的相应壳体花键15接合，由此将离合器14旋转地锁定到壳体2。离合器14还设有内部齿形结构(不可见)，所述内部齿形结构配置用于与棘轮管13上的挠性臂(不可见)相互作用，从而确保棘轮管13和离合器14在剂量排出方向上共同旋转。
而且，离合器14旋转地锁定到围绕活塞杆10布置的活塞杆驱动元件11。活塞杆10具有外螺纹部段和两个相对的纵向凹槽(不可见)，并且活塞杆驱动元件11具有带有两个相对突起(不可见)的中心孔，每个突起与凹槽中的一个接合以在活塞杆驱动元件11和活塞杆10之间提供旋转互锁连接。活塞杆驱动元件11还具有一对相对的棘轮臂12，所述棘轮臂用于限制其相对于壳体2的旋转运动，如下面关于图2所述。
在设定剂量期间，扭簧16进一步张紧。为了排出设定剂量，将注射按钮5压靠在壳体2的近端上。这将使复位管8在远侧方向上轴向移位，从而使棘轮管13和离合器14从动。因此离合器14将滑出与壳体花键15的接合，并且开始经由其与棘轮管13的旋转连接通过由此释放的扭簧16的驱动在剂量排出方向上旋转。
随着扭簧16松开，棘轮管13和离合器14的旋转导致刻度鼓7的螺旋近侧运动以及活塞杆驱动元件11和因此活塞杆10的旋转。由于活塞杆10和螺母元件9之间的螺纹接口，这将导致活塞杆10向远侧螺旋前进到药筒30中。活塞杆10的远端连接到专门设计的活塞垫圈50，如下面详细所述，由于活塞杆10的移动，所述活塞垫圈迫使活塞31进入药筒30，由此通过注射针头从腔室33排出设定剂量的医疗物质。
图2是壳体2的近侧部分的透视图，其通过螺母元件9横截以示出棘轮臂12与围绕壳体2的内圆周表面部分布置的棘轮齿18轴向对准。每个棘轮臂12形成为活塞杆驱动元件11的周边部分的圆周延伸部，并且因此构成具有径向向外指向的偏置的悬挂挠性弯曲梁。每个棘轮臂12的端部分与棘轮齿18的一部分相互作用，从而提供单向棘轮机构，其防止活塞杆驱动元件11相对于壳体2逆时针(从远端看)旋转。
在上述剂量排出动作的过程中，棘轮管13，离合器14和活塞杆驱动元件11在剂量排出方向上的共同旋转使每个棘轮臂12跨过多个棘轮齿18。棘轮机构配置成使得两个相对的棘轮齿18同时由相应的棘轮臂12通过，并且两个相对的棘轮齿18的一次这样的同时通过与从药筒30排出的医疗物质的一个单位关联。
在活塞杆驱动元件11的顺时针旋转期间，由于与棘轮齿18的相互作用以及它们各自的方向偏置，当每个棘轮臂12经过棘轮齿18中的一个时，它将经历偏转运动。观察棘轮臂12中的一个，与从药筒30排出的医疗物质的一个单位对应的活塞杆驱动元件11的角位移将导致棘轮臂12的端部分首先沿着棘轮齿18从齿槽的基本位置滑动到齿尖偏转位置，其次通过齿尖并采取在随后的齿槽处的新基本位置。在本文中，这被称为棘轮臂12的一次偏转运动，其然后包括从齿槽基本位置到齿尖偏转位置的第一部分运动和从齿尖偏转位置到新基本位置的第二部分运动。
从齿槽基本位置到齿尖偏转位置的移动使棘轮臂12克服其偏置逐渐径向向内偏转，由此将能量储存在棘轮臂12中并且增加棘轮臂12的端部分和棘轮齿18之间的摩擦，导致活塞杆驱动元件11的旋转速度瞬时减小。当棘轮臂12的端部分通过齿尖时释放储存在棘轮臂12中的能量，朝着随后的齿槽推动棘轮臂12的端部分，并且摩擦突然减小，导致活塞杆驱动元件11的旋转速度瞬时增加。
能量的该重复累积和释放反映在活塞净力(即活塞力)上，由活塞杆驱动元件11的旋转驱动的活塞杆10经由活塞垫圈50将所述力施加到活塞31。图3示出了在从药筒30排出n个单位的医疗物质期间活塞净力随时间的变化。可以看出，随着剂量排出的进行，活塞净力波动，由第一峰值Pk1和最后峰值Pkn界定。每个单独的峰值Pki反映了两个棘轮臂12的偏转运动，并且由于两个棘轮臂12的每次偏转运动都对应于从药筒30排出的医疗物质的一个单位，因此总排出剂量可以通过计数并合计在剂量排出期间出现的峰值Pki来确定。
为此，注射笔1包括专门设计的活塞垫圈50。图4以分解图示出了活塞垫圈50的组成部分。它通常包括一起形成用于容纳传感器系统的容器的顶部分51和底部分54，所述传感器系统配置成检测活塞净力波动。顶部分51提供具有孔53的盖，所述孔成形为接收并提供与活塞杆10的远端部分的旋转互锁连接，以及圆周悬突52，后者用作底部分54上的座部57的抵接接口。底部分54包括限定腔55的刚性杯形结构和例如通过2K模制旋转锁定到杯形结构的挠性活塞接口层56。腔55容纳柔性PCB 70，其包括顶片71，底片72和桥73，布置在顶片71和底片72之间的电池60，具有中心孔66并且布置在顶片71和电池60之间的间隔件65，以及布置在顶片71和间隔件65之间的薄金属板58。金属板58具有一对电池焊盘59，其提供与电池60的电连接。
图5是处于组装状态的活塞垫圈50的横截面图。顶部分51和底部分54被焊接在一起以提供轴向和旋转互锁连接，其确保活塞垫圈50整体上与活塞杆10一起旋转。在本发明的其他实施例中，顶部分51和底部分54可以相对于彼此自由旋转和/或孔53可以成形为允许活塞杆10相对于顶部分51旋转。活塞接口层56包括适于抵接活塞31的接触表面56c和配置用于与药筒30的内壁部分密封接触的密封唇边56l。芯片75安装或替代地印刷到桥73上，并因此定位在电池60的旁边。
从图5可以看出，金属板58的中心部分悬挂在间隔件65的中心孔66上方。适于接收活塞杆10的远端的支承表面69由顶片71的向上指向的下侧构成，所述下侧由悬挂在中心孔66上方的金属板58的中心部分支撑。在注射笔1的剂量排出动作期间，活塞杆10的远端将向支承表面69施加轴向力，所述支承表面随后略微下压到中心孔66中。金属板58的主要目的是防止挠性顶片71的完全和持久变形，因为这将使得无法检测活塞净力波动(如下所述)。
图6是处于未包装配置的柔性PCB 70的俯视图，示出了芯片75和其上的各种印刷电子部件的布置。顶片71承载压电传感器76和电池焊盘77，而底片72承载电池焊盘78和天线79。电引线74将芯片75连接至柔性PCB 70上的其他部件。
压电传感器76对顶片71偏离其平面的偏转敏感，并且产生与传感器材料中的应变成比例的输出。因此，压电传感器76适合于检测活塞杆10对支承表面69的力的微小变化，如在剂量排出动作期间实现的，其中棘轮臂12的偏转重复地制动和加速活塞杆10。金属板58的存在和配置在期望的力区域中提供顶片71的小的且抵消的变形，这对于获得压电传感器76的重复激活是必要的。然而，在本发明的替代实施例中，压电传感器76可以布置在本身具有足够刚度的表面上以提供对活塞杆10引起的偏转的期望抗性。
在该实施例中，在这样的抵消部件就位的情况下，棘轮臂12的偏转运动的每次发生由压电传感器76检测并由芯片75记录，所述芯片配置成在完成剂量排出动作之后，计算由压电传感器76检测到的发生的总和，由此确定排出剂量的大小。
芯片75还配置成经由天线79将确定的排出剂量大小中继到外部装置(未示出)。外部装置例如可以是移动处理单元，如移动电话，平板电脑或便携式P，诸如人体物质测量装置或药物输送装置的另一医疗装置，网络操作或连接的装置，或任何其他合适的接收装置。
图7是根据本发明的第二实施例的注射笔101的远侧部分的透视纵截面图。注射笔101在功能上和视觉上类似于根据本发明的第一实施例的注射笔1，但是不同之处在于，其包括替代的活塞垫圈150，替代的活塞131和基于压力的传感器系统。
图8是活塞垫圈150的横截面图，所述活塞垫圈包括焊接在一起以提供轴向和旋转互锁连接的顶部分151和底部分154。顶部分151具有用于接收活塞杆10的远端部分的凹部153和支承表面169，在剂量排出动作期间活塞杆10将驱动力施加到所述支承表面。底部分154包括活塞接口层156，其具有适于抵接活塞131的接触表面156c和配置用于与药筒30的内壁部分密封接触的挠性密封唇边156l，以及限定腔的刚性杯形结构，非常类似于根据本发明的第一实施例的活塞垫圈50的底部分54。然而，底部分154还具有限定管道154c的管状针形延伸部154e，所述管道通向杯形结构限定的腔。延伸部154e向远侧延伸通过活塞接口层156中的孔。
由杯形结构限定的腔容纳电池160和部分包裹在电池160周围的柔性PCB170。柔性PCB 170包括顶片171，底片172和桥173。顶片171承载芯片175并且底片172承载压力传感器176。此外，柔性PCB 170包括类似于本发明第一实施例的柔性PCB 70上的印刷电子部件(不可见)，包括连接压力传感器176和芯片175的电引线。
活塞131具有通孔并且围绕延伸部154e密封地装配。如图7中所示，活塞131和延伸部154e的相应轴向尺寸使得延伸部154e的尖端位于腔室33中。压力传感器176布置成与管道154c流体连通，由此在使用注射笔101期间，压力传感器176与腔室33流体连通，从而能够监测药筒30内部的压力。O形环190布置成保持电池160的干燥环境。
在剂量排出事件期间，由于棘轮臂12的偏转运动而导致的活塞杆10的上述重复减速和加速将导致药筒30中的活塞131逐步前进。这会产生腔室33中的脉动压力，其中每个压力峰值对应于所输送的剂量单位。压力传感器176检测压力峰值并计算总和，由此确定排出剂量的大小。
图9是根据本发明的第三实施例的注射笔201的远侧部分的透视纵截面图。注射笔201在功能上和视觉上类似于根据本发明的第一实施例的注射笔1，但是不同之处在于，其包括替代的活塞垫圈250，替代的活塞231和基于压力的传感器系统。
图10是活塞垫圈250和活塞231的组件的横截面图。活塞垫圈250包括焊接在一起以提供轴向和旋转互锁连接的顶部分251和底部分254。顶部分251具有孔253，所述孔成形为接收并提供与活塞杆10的远端部分的旋转互锁连接，以及支承表面269，在剂量排出动作期间活塞杆10向所述支承表面施加驱动力。底部分254包括活塞接口层256，其具有适于抵接活塞231的接触表面和配置用于与药筒30的内壁部分密封接触的挠性密封唇边256l，以及限定腔的刚性杯形结构。底部分254类似于根据本发明的第二实施例的活塞垫圈150的底部分154，但是具有钝的而不是针状的管状延伸部254e。
由杯形结构限定的腔容纳电池260和部分包裹在电池260周围的柔性PCB270。柔性PCB 270包括顶片271，底片272和桥273。顶片271承载芯片275并且底片272承载压力传感器276。此外，柔性PCB 270包括类似于本发明第一实施例的柔性PCB 70上的印刷电子部件(不可见)，包括连接压力传感器276和芯片275的电引线。
活塞231被挖空，并且因此包括由大体圆柱形的侧壁234和横向端壁235限定的活塞腔235。管状延伸部254e定位在活塞腔235内并与侧壁234的内壁部分紧密接触。由此在端壁236，侧壁234的一部分，管状延伸部254e和底片272之间建立密闭空间，并且压力传感器276布置成与该密闭空间流体连通。
在剂量排出事件期间，由于棘轮臂12的偏转运动而引起的活塞杆10的重复减速和加速将导致活塞231的小轴向变形，并因此导致密闭空间的小体积变化。密闭空间的每次体积减小都会导致由压力传感器176检测的压力峰值。在剂量排出结束时，压力传感器176计算检测到的压力峰值的总和并由此确定排出剂量的大小。

Claims (15)

1.一种注射装置(1、101、201)，其包括：
-壳体(2、102、202)，
-药筒(30、130、230)，所述药筒容纳医疗物质并且包括出口和活塞(31、131、231)，
-剂量排出机构，所述剂量排出机构包括
ο活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)，所述活塞杆系统适于在剂量排出动作期间相对于所述壳体(2、102、202)移动，由此使所述活塞(31、131、231)在所述药筒(30、130、230)中前进，以及
ο棘轮臂(12)，所述棘轮臂与所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)可操作地联接并且配置成在与从所述药筒(30、130、230)排出的预定体积的医疗物质对应的所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)的特定移动期间相对于所述壳体(2、102、202)进行偏转运动，所述偏转运动包括使所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)减速的第一部分运动，接着是使所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)加速的第二部分运动，
-集成传感器(76、176、276)，所述集成传感器布置成检测所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)的加速的发生，以及
-处理器(75、175、275)，所述处理器配置成记录在剂量排出动作期间由所述集成传感器(76、176、276)检测到的发生。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述处理器(75、175、275)还配置成计算在剂量排出动作期间由所述集成传感器(76、176、276)检测到的发生的总和。
3.根据权利要求1或2所述的注射装置，其还包括无线通信装置，用于将关于在剂量排出动作期间由所述集成传感器(76、176、276)检测到的所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)的加速的发生的信息传送到外部数据接收装置。
4.根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其中所述活塞杆系统(10、50、110、150、210、250)包括活塞杆(10、110、210)和活塞垫圈(50、150、250)，所述活塞杆(10、110、210)沿着纵向轴线从活塞杆近端延伸到活塞杆远端，并且所述活塞垫圈(50、150、250)布置在所述活塞杆远端处，并且
其中所述集成传感器(76、176、276)集成在所述活塞垫圈(50、150、250)中。
5.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述集成传感器(76)是力传感器，所述力传感器布置成测量由所述活塞杆(10)施加到所述活塞垫圈(50)的力。
6.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述活塞垫圈(50)包括活塞杆支承结构(58、65、71)，所述活塞杆支承结构包括适于接收所述活塞杆远端的接口片(71)，所述接口片(71)横向于所述纵向轴线延伸并且表现出轴向弹性，并且
其中所述力传感器是布置在所述接口片(71)上的应变或应力响应传感器。
7.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述接口片(71)具有第一弯曲刚度，
其中所述活塞杆支承结构(58、65、71)还包括环形间隔件(65)和具有大于所述第一弯曲刚度的预定第二弯曲刚度的支撑板(58)，所述支撑板(58)夹在所述环形间隔件(65)和所述接口片(71)之间，并且
其中所述活塞杆远端布置成抵接由所述支撑板(58)支撑但未由所述环形间隔件(65)支撑的所述接口片(71)的一部分。
8.根据权利要求7所述的注射装置，其中所述活塞垫圈(50)还包括布置成支撑所述环形间隔件(65)的电力供应元件(60)，并且
其中所述接口片(71)形成箔构件(70)的一部分，所述箔构件也包括布置成与所述电力供应元件(60)的与所述环形间隔件(65)相对的表面接触的底片(72)，以及连接所述接口片(71)和所述底片(72)的连接部分(73)，所述箔构件(70)还承载处理器(75)，并且包括连接所述应变或应力响应传感器和所述处理器(75)的印刷电引线(74)。
9.根据权利要求7所述的注射装置，其中所述应变或应力响应传感器包括压电传感器，所述压电传感器印刷在所述接口片(71)的面向所述支撑板(58)的表面部分上。
10.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述集成传感器(176)是布置成与医疗物质流体连通的压力传感器。
11.根据权利要求10所述的注射装置，其中所述活塞垫圈(150)包括中空结构(154e)，所述中空结构布置成延伸通过所述活塞(131)并进入所述药筒(130)的内部，并且
其中所述压力传感器布置成与所述中空结构(154e)的内部流体连通。
12.根据权利要求11所述的注射装置，其中所述活塞垫圈(150)还包括
-适于接收所述活塞杆远端的活塞杆支承表面(169)，
-适于与所述活塞(131)相互作用的活塞接口层(156)，
-承载所述中空结构(154e)的接头构件(154)，所述中空结构(154e)延伸通过所述活塞接口层(156)，
-布置在所述活塞杆支承表面(169)和所述接头构件(154)之间的电力供应元件(160)，以及
-箔构件(170)，所述箔构件包括布置在所述活塞杆支承表面(169)和所述电力供应元件(160)之间的顶片(171)，布置在所述电力供应元件(160)和所述接头构件(154)之间并承载所述压力传感器的底片(172)，以及连接所述顶片(171)和所述底片(172)的连接部分(173)，所述箔构件(170)还承载所述处理器(175)并且包括连接所述压力传感器和所述处理器(175)的印刷电引线。
13.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述集成传感器(276)是布置成与所述活塞(231)的填充有流体的中空部流体连通的压力传感器。
14.根据权利要求13所述的注射装置，其中所述活塞垫圈(250)包括布置成延伸到所述活塞(231)的填充有流体的中空部中的中空结构(254e)，并且
其中所述压力传感器布置成与所述中空结构(254e)的内部流体连通。
15.根据权利要求14所述的注射装置，其中所述活塞垫圈(250)还包括
-适于接收所述活塞杆远端的活塞杆支承表面(269)，
-适于与所述活塞(231)相互作用的活塞接口层(256)，
-承载所述中空结构(254e)的接头构件(254)，所述中空结构(254e)延伸通过所述活塞接口层(256)，
-布置在所述活塞杆支承表面(269)和所述接头构件(254)之间的电力供应元件(260)，以及
-箔构件(270)，所述箔构件包括布置在所述活塞杆支承表面(269)和所述电力供应元件(260)之间的顶片(271)，布置在所述电力供应元件(260)和所述接头构件(254)之间并承载所述压力传感器的底片(272)，以及连接所述顶片(271)和所述底片(272)的连接部分(273)，所述箔构件(270)还承载所述处理器(275)并且包括连接所述压力传感器和所述处理器(275)的印刷电引线。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115023253A (zh) * 2020-11-03 2022-09-06 丰林医药科技株式会社 暂时保持施加旋转力的扭力弹簧的扭曲的给药调节装置

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019101962A1 (en) 2017-11-23 2019-05-31 Sanofi Medicament injection device with rotary encoder
JP2024536819A (ja) * 2021-09-24 2024-10-08 サノフイ 薬物送達デバイスのための装置、薬物送達デバイス、およびユーザインターフェースモジュール

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5808203A (en) * 1997-05-12 1998-09-15 Medrad, Inc. Fluid pressure measurement devices
US6368314B1 (en) * 1998-09-08 2002-04-09 Disetronic Licensing Ag Monitoring of the pressure of a product fluid to be administered in dosed amounts during infusion or injection
US20150367077A1 (en) * 2013-02-19 2015-12-24 Novo Nordisk A/S Drug Delivery Device with Dose Capturing Module
WO2016087512A1 (en) * 2014-12-03 2016-06-09 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with air-in-cartridge safety feature
US20160263327A1 (en) * 2013-11-13 2016-09-15 Novo Nordisk A/S Drug Delivery Device with Time Indicator Feature

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6277099B1 (en) * 1999-08-06 2001-08-21 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen
AU2007228715B2 (en) 2006-03-20 2011-11-17 Novo Nordisk A/S Electronic module for mechanical medication delivery devices
EP3137134A1 (en) * 2014-04-30 2017-03-08 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with indicator guidance

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5808203A (en) * 1997-05-12 1998-09-15 Medrad, Inc. Fluid pressure measurement devices
US6368314B1 (en) * 1998-09-08 2002-04-09 Disetronic Licensing Ag Monitoring of the pressure of a product fluid to be administered in dosed amounts during infusion or injection
US20150367077A1 (en) * 2013-02-19 2015-12-24 Novo Nordisk A/S Drug Delivery Device with Dose Capturing Module
US20160263327A1 (en) * 2013-11-13 2016-09-15 Novo Nordisk A/S Drug Delivery Device with Time Indicator Feature
WO2016087512A1 (en) * 2014-12-03 2016-06-09 Novo Nordisk A/S Drug delivery device with air-in-cartridge safety feature

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115023253A (zh) * 2020-11-03 2022-09-06 丰林医药科技株式会社 暂时保持施加旋转力的扭力弹簧的扭曲的给药调节装置

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