CN111065320B - 用于心力衰竭监测的心力衰竭风险分数的区分 - Google Patents

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Abstract

一种用于区分心力衰竭风险分数的方法包括:从远程设备接收当前数据传输并且获取患者度量;基于所获取的患者度量,针对在从先前接收到的数据传输到当前接收到的数据传输的时间段期间发生的每一天确定每日心力衰竭风险分数;确定在当前接收到的数据传输之前的回顾窗口期间的所确定的每日心力衰竭风险分数中的最大每日心力衰竭风险分数;基于所确定的最大心力衰竭风险分数的时间接近度和当前数据传输的接收,确定接收到的数据传输的心力衰竭风险状态警报;基于心力衰竭风险状态区分选择通知的类型;以及经由所选择的通知的类型指示传输心力衰竭风险状态以及心力衰竭风险状态区分。

Description

用于心力衰竭监测的心力衰竭风险分数的区分
技术领域
本公开涉及医疗设备,并且更具体地,涉及监测患者的心脏健康的医疗设备。
背景技术
慢性心力衰竭(HF)发生在心脏无法响应于充盈压力而以充足的速率持续地泵送血液的情况下。为了改进心脏泵送血液的能力,被分类为具有II至IV HF的纽约心脏协会(New York Heart Association;NYHA)级别状态的充血性心力衰竭患者可能需要治疗,诸如可由植入式医疗设备(IMD)提供的治疗,该IMD诸如,植入式心脏复律除颤器(ICD)、心血管植入式电子设备(CIED)、起搏器和在一些情况下包括除颤能力(CRT-D)的心脏再同步治疗(CRT)设备。尽管使用了IMD改进心脏功能,但一些HF患者可能需要住院。由于心力衰竭住院(HFH),全球医疗保健系统每年产生数十亿美元。标识处于HFH风险的患者以能够及时干预并防止昂贵的住院仍然是挑战。
IMD可被配置成获取各种诊断度量的数据,其随着HF状态而改变,并且共同具有表明HFH的增加的风险的潜力。由IMD收集的诊断参数数据包括活动、白天和夜晚心率(NHR)、房性心动过速/心房纤颤(AT/AF)负荷、AT/AF期间的平均速率、CRT起搏百分比、电击次数和胸内阻抗。附加地,诊断度量的预先设定的阈值或可编程阈值在被越过时触发通知,被称为设备观察。每一个设备观察被记录在IMD报告中。
发明内容
一般而言,本公开描述了用于如下的技术:使得由外部监测设备生成的警报能够被进一步区分为高/中警报或高/中持续警报,并且在一些示例中,通过使得被标识的当前心力衰竭风险状态能够被进一步区分为高、高新、中和中新。本公开的此类附加心力衰竭风险状态区分可协助确定患者的优先次序、确定患者状况、评估当前治疗的有效性以及确定是否需要进行治疗调整。例如,在患者监测期间,知道事件是否是持续事件、是否不是持续事件、是否是新事件或是否不是新事件使得临床医生能够更为有效地确定患者的优先次序并且更为有效地医治患者。
在一个示例中,本公开描述了在设备中区分心力衰竭风险状态的方法,包括:在设备处从远程设备接收当前数据传输;从当前接收到的数据传输中获取患者度量;基于所获取的患者度量,针对从先前接收到的数据传输到当前接收到的数据传输的时间段期间发生的每一天确定每日心力衰竭风险状态,其中确定每一个心力衰竭风险状态包括选择多个心力衰竭状态中的一个;确定在当前接收到的数据传输的接收之前的回顾窗口期间的所确定的每日心力衰竭风险状态中的最大每日心力衰竭风险状态;基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态,确定当前接收到的数据传输的传输心力衰竭风险状态;以及基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态的时间接近度和当前接收到的数据传输的接收,确定当前接收到的数据传输的心力衰竭风险状态区分。
在另一示例中,本公开描述了系统,该系统包括输入/输出设备,以及一个或多个处理器,该一个或多个处理器被配置成:从远程设备接收当前数据传输;从数据传输中获取患者度量;基于所获取的患者度量,针对从先前接收到的数据传输到当前接收到的数据传输的时间段期间发生的每一天确定每日心力衰竭风险状态,其中确定每一个心力衰竭风险状态包括选择多个心力衰竭状态中的一个;确定在当前接收到的数据传输的接收之前的回顾窗口期间的所确定的每日心力衰竭风险状态中的最大每日心力衰竭风险状态;基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态,确定当前数据传输的传输心力衰竭风险状态;以及基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态的时间接近度和当前接收到的数据传输的接收,确定当前接收到的数据传输的心力衰竭风险状态区分。
在另一示例中,本公开描述了系统,该系统包括:用于在设备处从远程设备接收当前数据传输的装置;用于从当前接收到的数据传输中获取患者度量的装置;用于基于所获取的患者度量针对从先前接收到的数据传输到当前接收到的数据传输的时间段期间发生的每一天确定每日心力衰竭风险状态的装置,其中确定每一个心力衰竭风险状态包括选择多个心力衰竭状态中的一个;用于确定在当前接收到的数据传输的接收之前的回顾窗口期间的所确定的每日心力衰竭风险状态中的最大每日心力衰竭风险状态的装置;用于基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态确定当前接收到的数据传输的传输心力衰竭风险状态的装置;以及用于基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态的时间接近度和当前接收到的数据传输的接收来确定当前接收到的数据传输的心力衰竭风险状态区分的装置。
在另一示例中,本公开描述了计算机可读存储介质,该计算机可读存储介质包括指令,该指令当由医疗设备系统的处理电路系统执行时,使得处理电路系统:在设备处从远程设备接收当前数据传输;从当前接收到的数据传输中获取患者度量;基于所获取的患者度量,确定从先前接收到的数据传输到当前接收到的数据传输的时间段期间发生的针对每一天的每日心力衰竭风险状态,其中确定每一个心力衰竭风险状态包括选择多个心力衰竭状态中的一个;确定在当前接收到的数据传输的接收之前的回顾窗口期间的所确定的每日心力衰竭风险状态中的最大每日心力衰竭风险状态;基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态,确定当前接收到的数据传输的传输心力衰竭风险状态;以及基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态的时间接近度和当前接收到的数据传输的接收,确定当前接收到的数据传输的心力衰竭风险状态区分。
在以下所附附图和描述中阐述一个或多个示例的细节。根据说明和附图以及所附权利要求,其他特征、目的以及优点将显而易见。
附图说明
图1是示出被配置成传输指示心力衰竭的诊断信息的示例系统的概念图,该系统包括被耦合到植入式医疗引线的植入式医疗设备(IMD)。
图2A是示出图1的示例IMD和引线连同心脏的概念图。
图2B是示出被耦合到不同配置的植入式医疗引线的图1的示例IMD连同心脏的概念图。
图3是示出了图1的IMD的示例配置的功能框图。
图4是示出促进用户与IMD通信的外部编程器的示例配置的功能框图。
图5是示出了包括经由网络被耦合到图1中所示的IMD和编程器的外部设备(诸如,服务器)和一个或多个计算设备的示例计算机系统的框图。
图6示出了包括指示患者由于心力衰竭而住院的风险的心力衰竭风险状态的示例用户界面。
图7示出了包括来自被用于生成心力衰竭风险分数的多个患者度量的诊断信息的示例用户界面。
图8是用于根据患者度量生成心力衰竭风险状态的示例技术的流程图。
图9是用于使用贝叶斯信念网络(Bayesian belief network)模型生成心力衰竭风险分数的示例技术的流程图。
图10是基于使用贝叶斯信念网络模型生成的风险水平的示例住院率的图。
图11是基于使用贝叶斯信念网络模型生成的风险水平的示例住院率的图。
图12是根据本公开的示例的用于在心力衰竭监测系统中区分确定的心力衰竭风险状态的方法的流程图。
图13A-图13G是示出根据本公开的心力衰竭监测系统中心力衰竭风险状态的区分的示例性场景的示意图。
图14A和图14B是根据本公开的示例的用于在心力衰竭监测系统中区分确定的心力衰竭风险状态的示例方法的流程图。
具体实施方式
本公开描述了用于由外部监测设备(诸如,服务器)从远程监测设备(诸如,植入式医疗设备(IMD))获取并且利用诊断信息或患者度量以在心力衰竭风险水平之间进行区分的技术。充血性心力衰竭可能由于心脏病、患者不活动、心律失常、高血压以及其他情况而随时间逐渐发生。然而,通常情况下,患者病情的相对快速恶化(例如,失代偿)导致患者住院,并且在一些情况下导致患者死亡。
一个或多个植入式医疗设备(IMD)或外部医疗设备(尽管可由包括任意数量的植入式或外部医疗设备的任何系统来执行本文的任何示例,但是在下文相对于单个IMD描述),例如,起搏器、心脏复律器和/除颤器,或并不提供治疗的监测设备,诸如Reveal LINQTM插入式心脏监测器(可从位于爱尔兰都柏林的美敦力公司(Medtronic plc)购得),可自动地生成并且存储与患者度量有关的患者数据。患者度量可包括例如治疗使用统计(例如,起搏或电击)、胸阻抗、心率、心率变异性、患者活动以及接收心脏再同步治疗的时间百分比。其他示例患者度量包括体重、血压、呼吸速率、睡眠呼吸暂停负荷(其可根据呼吸速率导出)、体温、缺血负荷、心脏事件的发生、频率或持续时间、以及感知到的心脏间期(例如,心率或Q-T间期)。心脏事件的示例可包括心房和心室快速性心律失常。另一示例患者度量为房性心动过速/心房纤颤(AT/AF)负荷以及AT/AF期间的心室率。患者体内各种物质的浓度或水平,诸如血糖、红细胞压积、肌钙蛋白和/或脑利尿钠肽(BNP)水平也可被用作一个或多个患者度量。
IMD可经由一个或多个设备(诸如,IMD编程器或其他计算设备)向一个或多个用户提供诊断信息。诊断信息可与一个或多个患者度量相关,或根据一个或多个患者度量生成,或可甚至包括一个或多个患者度量。诊断信息可包括例如患者度量的值以及被用于导出患者度量的值的原始数据。
外部监测设备(诸如服务器或其他计算设备)获取并且利用与来自IMD的诊断信息相关联的患者度量,并且使用患者度量来生成心力衰竭风险分数并且在心力衰竭风险状态警报之间进行区分。本文描述的警报方案适用于所有类型的风险划分。可通过在数字分数上画出截止值(cut-offs)来划分心力衰竭风险状态。可针对人群水平数据定制低、中、高状态的默认截止值。然而,可额外地或替代地由用户针对个体患者水平的表现来定制这些截止值。此外,如有需要,则用户可创建不止三个水平(例如,非常高和/或非常低作为额外水平),并且每一个水平的截止值可被定制。沿着同样的思路,两个(或更多个)水平(例如,低和中)可被合并以创建两水平系统。
在一些示例中,外部监测设备可接收针对多个时段(例如,数天)的来自IMD的患者度量数据的传输,并且可基于该时段的诊断数据生成该时段的周期性心力衰竭风险状态(HFRS)。外部监测设备还可基于当前时段之前的回顾窗口内的最大周期性HFRS来区分HFRS。例如,外部监测设备可将警报区分为高警报、高持续警报、中警报以及中持续警报。在一些示例中,外部监测设备可将HFRS区分为高HFRS、高新HFRS、中HFRS以及中新HFRS。
本公开的此类附加HFRS区分可协助确定患者的优先次序、确定患者状况、评估当前治疗的有效性以及确定是否可需要进行治疗调整。例如,在患者监测期间,知道事件是否为持续事件、是否不是持续事件、是否为新事件或是否不是新事件使得临床医生能够更为有效地确定患者优先次序并且更为有效地医治患者。
在一些示例中,根据用户偏好,可例如经由电子邮件、寻呼机或文本消息(诸如短消息服务(SMS)或多媒体消息(MMS))将HFRS通知(例如,新高)发送至用户。此外,根据本公开的技术,在一些示例中,IMD系统的处理电路系统可基于所确定的HFRS区分(例如,新与持续)来选择通知的类型。该通知可指示HFRS,并且在一些情况下可指示区分。例如,针对新HFRS和/或更为严重的HFRS(诸如新高HFRS),处理电路系统可选择被推送至用户的个人设备的通知(例如,文本消息或电子邮件),而对于其他不那么新的HFRS和/或不那么严重的HFRS,通知被收集并且可在用户方便时经由网络服务(例如,图5的系统)访问。用户可基于HFRS区分来选择通知的类型,例如,提供用户偏好。例如,用户可能仅希望针对新高接收文本消息,而对于所有其他警报则希望接收电子邮件。在另一示例中,用户可能希望在他们的寻呼机上接收针对所有高新HFRS以及中新HFRS的消息,而希望稍后经由网络服务访问所有其他警报。
图1是示出被配置成传输指示患者14的心力衰竭的诊断信息的示例系统10的概念图。在图1的示例中,系统10包括IMD 16,IMD 16被耦合至引线18、20和22以及编程器24。IMD16可以是例如经由耦合到引线18、20和22中的一个或多个的电极向心脏12提供电信号的植入式起搏器、心脏复律器、和/或除颤器。患者14通常是,但不一定是人类患者。
在图1的示例中,引线18、20、22延伸至患者14的心脏12中,以感测心脏12的电活动和/或将电刺激递送给心脏12。引线18、20和22还可用于检测指示患者14体内的流体体积的胸阻抗、呼吸速率、睡眠呼吸暂停或者其他患者度量。呼吸度量(例如,呼吸速率、潮气量和睡眠呼吸暂停)也可以是经由电描记图可检测的,例如基于心脏电描记图中与呼吸相关联的信号分量。在图1中所示的示例中,右心室(RV)引线18延伸通过一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房26,并进入右心室28。左心室(LV)冠状窦引线20延伸通过一个或多个静脉、腔静脉、右心房26并且进入到冠状窦30中,到达与心脏12的左心室32的游离壁(free wall)相邻的区域。右心房(RA)引线22延伸通过一个或多个静脉和腔静脉,并且进入到心脏12的右心房26中。
在一些示例中,系统10可额外地或替代地包括一个或多个引线或一个或多个引线段(图1中未示出),该一个或多个引线或一个或多个引线段在腔静脉或其他静脉内部署一个或多个电极。此外,在一些示例中,系统10可额外地或替代地包括具有被植入在心脏12外部的电极的临时或永久心外膜引线或皮下引线,作为经静脉的心脏内引线18、20和22的替代或补充。这些引线可用于心脏感测、起搏或心脏复律/除颤中的一个或多个。例如,这些电极可允许在一些患者体内提供改善的或补充的感测的替代电感测配置。在其他示例中,这些其他引线可用于检测作为用于标识心力衰竭风险或液体潴留水平的患者度量的胸内阻抗。
IMD 16可经由被耦合到引线18、20、22中的至少一个引线的电极(图1中未示出)来感测伴随于心脏12的去极化和复极化的电信号。在一些示例中,IMD 16基于在心脏12内感知到的电信号来向心脏12提供起搏脉冲。IMD 16所使用的用于感测和起搏的电极的配置可以是单极或双极的。IMD 16可检测心脏12的心律失常(诸如,心房26和36和/或心室28和32的心动过速或纤颤),并且还可经由位于引线18、20、22中的至少一个上的电极来提供除颤治疗和/或心脏复律治疗。在一些示例中,可对IMD 16进行编程以递送累进的治疗(例如,具有增大的能量水平的脉冲),直到心脏12的纤颤停止为止。IMD 16可采用本领域已知的一种或多种纤颤检测技术来检测纤颤。
此外,IMD 16可以针对存储在IMD 16中和/或用于生成心力衰竭风险水平的患者度量来监测心脏12的电信号。IMD 16可以利用引线18、20、22上携载的任何电极中的两个来生成心脏活动的电描记图。在一些示例中,IMD 16还可以使用IMD 16的壳体电极(未示出)来生成电描记图并监测心脏活动。尽管这些电描记图可用于监测心脏12的潜在的心律失常和其他紊乱以进行治疗,但电描记图还可用于监测心脏12的状况。例如,IMD 16可监测心率(夜晚时间和白天时间)、心率变异性、心室或心房固有起搏频率、血流的指示符、或心脏12泵送血液的能力或心力衰竭进展的其他指示符。
在一些示例中,IMD 16还可以使用引线18、20和22的任何两个电极或壳体电极来感测患者14的胸内阻抗。当患者14的胸腔内的组织的流体含量增加时,两个电极之间的阻抗也可改变。例如,RV线圈电极和壳体电极之间的阻抗可用于监测变化的胸内阻抗。
IMD 16可以使用该阻抗来创建流体指数。随着流体指数增加,更多的流体可更可能被保持在患者14体内,并且心脏12可以被压迫以跟上移动更大量的流体。因此,该流体指数可以是以较高分辨率的诊断数据传输的患者度量或用于生成心力衰竭风险水平的患者度量。通过监测除了其他患者度量之外的流体指数,IMD 16可以能够降低相对于当仅监测一个或两个患者度量时可能发生的假阳性心力衰竭标识的数量。此外,IMD 16以及本文中所描述的其他联网计算设备可促进在住院后时段期间对患者14的远程监测,例如,当患者不位于与医疗保健专业人员相关联的医疗机构或诊所时由医疗保健专业人员进行监测。在Sarkar等人的题为“DETECTING WORSENING HEART FAILURE BASED ON IMPEDANCEMEASUREMENTS(基于阻抗测量来检测恶化的心力衰竭)”的美国专利公开第2010/0030292号中描述了用于测量胸阻抗并确定流体指数的示例系统,该专利公布于2010年2月4日。
IMD 16还可与外部编程器24通信。在一些示例中,编程器24包括外部设备,例如,手持式计算设备、计算机工作站、或联网的计算设备。编程器24可包括从用户接收输入的用户界面。在其他示例中,用户还可经由联网的计算设备与编程器24远程交互。用户可以与编程器24交互以与IMD 16通信。例如,用户可以与编程器24交互以发送询问请求并且从IMD16检取患者度量或其他诊断信息。用户还可与编程器24交互以对IMD 16进行编程,例如,选择用于IMD 16的操作参数的值。虽然用户是医生、技术人员、外科医生、电生理学家、或其他医务人员,但在一些示例中用户可以是患者14。
例如,用户可使用编程器24以从IMD 16检取与患者度量数据和/或心力衰竭风险水平有关的信息。虽然编程器24可在提交询问请求之后检取该信息,但是IMD 16可推送或传输心力衰竭风险水平,例如,如果心力衰竭风险水平指示患者医治的改变是必要的。例如,可基于超过它们相应的阈值的预先确定数量的患者度量或用于超过一个或多个阈值的患者度量中的每一个的加权分数来确定风险水平。额外地,或替代地,可通过贝叶斯信念网络或其他概率技术,使用每一个自动检测的患者度量的值或分层状态来确定风险水平。
在Sarkar等人的题为“Heart Failure Monitoring(心力衰竭监测)”的美国公开第2012/0253207 A1号中描述了用于确定心力衰竭风险状态的一个方法。在该示例中,“高”风险水平与将使得患者住院的15%或更大风险相关联。“低”类别被选择表示其中所有患者度量绝大多数为“低”(例如,风险分数低于大约5%)的度量状态的诊断评估。“中”类别包括没有被分类为“高”或“低”的所有其他度量状态组合。在一些情况下,临床医生可能需要评估诸多高和中风险水平警报并且对其做出响应。
尽管IMD 16可生成心力衰竭风险水平,但是在其他示例中,IMD 16可传输患者度量数据并且编程器24可生成心力衰竭风险水平。编程器24可向用户呈现具有较高或较低分辨率诊断信息的警报,例如,心力衰竭风险水平和/或其他患者度量数据。患者度量数据可包括心内或血管内压力、活动、姿势、呼吸或胸阻抗。
作为另一示例,用户可使用编程器24来从IMD 16检取与系统10的IMD 16或诸如IMD 16的引线18、20和22或电源之类的其它组件的性能或完整性有关的信息。在一些示例中,这种信息中的任一个可以作为警报(例如,通知或指令)呈现给用户。进一步地,每当可由IMD 16检测到编程器24时,可从IMD 16推送警报以促进警报递送。IMD 16可以无线地传输警报或其他较高或较低分辨率诊断信息,以促进立即通知心力衰竭状况。
编程器24还可允许用户定义IMD 16如何感测、检测和管理患者度量中的每一个。例如,用户可定义采样频率或用于监测患者度量的评估窗口。此外,用户可使用编程器24来设置用于监测每一个患者度量的状态的每一个度量阈值。度量阈值可用于确定患者度量中的每一个何时已经达到指示处于心力衰竭的幅度。在一些示例中,当患者度量超过其相应的度量阈值时,该度量可被计数到用于创建HFRS的预先确定的数量中,其可被呈现为风险水平。例如,如果八个患者度量中的两个超过了它们的阈值,则心力衰竭风险水平可被描述为患者14要在三十天内住院的高风险水平。如果超过它们相应的阈值的患者度量的预先确定的数量是一个或多个,则该心力衰竭风险水平可指示患者14正处于心力衰竭的增加的风险中。住院监测时段可被调整为比三十天更长或比三十天更短,例如,十四天或四十天。
针对具有不同年龄、体重、心脏状况或任意数量的其他风险因素的患者,风险水平可以是被设置为不同的值的预先确定的数量。在其他示例中,可将预先确定的数量设置为不同的数量或风险水平百分比(分数(fraction))。以此方式,预先确定的数量可表示相对于被监测的度量的总数,超过阈值的未加权度量或加权度量的预先设定的分数。编程器24可被用于设置该预先确定的数量或被用于生成以及解释心力衰竭风险水平的任何其他因素。
在其他示例中,可通过患者度量中的每一个的加权分数的和、平均值或其他组合来确定风险水平。每一个患者度量可具有对度量状态进行分层的一个或多个度量特定阈值。由于一些状态或度量可能更能指示住院的风险,因此这些状态和/或度量可为确定的风险水平提供更大的贡献。例如,胸内阻抗的高风险状态可能具有患者不活动的高风险状态的两倍加权分数。换言之,胸内阻抗可以是对于患者而言的比患者不活动更大的风险因素。在一些示例中,可在一些或全部患者度量上执行概率分析,以确定患者14将因为心力衰竭住院的概率。例如,可将贝叶斯信念网络应用至患者度量的值以确定风险水平,例如,患者14将因为心力衰竭被准予进入医院的概率。
在一些示例中,可在IMD 16外收集或检测一个或多个患者度量。在IMD 16外收集的患者度量可被称为“非设备度量”。对于一些患者而言,这些非设备度量可对于在住院前、住院期间和/或住院后时段期间确定心力衰竭风险水平是有用的。这些非设备度量可被收集,例如经由患者输入或来自另一设备的电子传输被接收,并且可与本文描述的任何其他患者度量被相似地被分析。示例非设备度量可包括患者体重、用药依从性、消耗的食物、液体摄入、活动持续时间、疼痛水平、疼痛部位、排尿或排便事件或可描述或以其它方式表征患者14的健康的任何其他非设备度量。
IMD 16和编程器24可使用本领域已知的任何技术经由无线通信来通信。通信技术的示例可包括例如射频(RF)遥测,但是诸如磁耦合的其他通信技术也被构想。在一些示例中,编程器24可包括可以邻近患者的身体靠近IMD 16植入部位放置的编程头,以便改善IMD16与编程器24之间的通信质量或安全性。
如本文描述的,IMD 16自动地检测来自患者14的多个患者度量。这些患者度量可单独或组合地指示患者14的心力衰竭。患者度量可包括例如胸阻抗、心率变异性、心脏复律治疗后心房纤颤的数量、频率或持续时间、持续心房纤颤期间的心室率、夜晚心率、或可从患者14检测的或基于患者14的医治的任何其他度量。
作为一个示例,当预先确定的数量的多个自动检测的患者度量(诸如两个或更多个自动检测的患者度量)各自超过它们相应的度量特定阈值时,心力衰竭风险水平可指示住院的高风险。作为另一示例,当预先确定的数量的多个自动检测的患者度量(诸如仅一个自动检测的患者度量)超过其相应的度量特定阈值时,心力衰竭风险水平可指示住院的中风险。在额外示例中,当多个自动检测的患者度量中没有一个超过它们相应的度量特定阈值时,心力衰竭风险水平可指示住院的低风险。
IMD 16可自动检测患者度量中的每一个并将它们存储在IMD内以供稍后传输。尽管在一些示例中IMD 16可以自动检测八个不同的患者度量,但是在其他示例中,IMD 16可以检测更多或更少的患者度量。例如,患者度量可包括以下中的两个或更多个:胸流体指数、心房纤颤持续时间、心房纤颤期间的心室收缩率、患者活动、夜晚心率、心率变异性、心脏再同步治疗(CRT)百分比(例如,提供心脏再同步起搏的心动周期的百分比)、或治疗性电击的发生或次数。度量特定阈值可包括以下中的至少两个:约60的胸流体指数阈值、约6小时的心房纤颤持续时间阈值、约等于每分钟90次心跳达24小时的心室收缩率阈值、约等于每天1小时达连续七天的患者活动阈值、约每分钟85次心跳达连续七天的夜间心率阈值、约40毫秒达连续七天的心率变异性阈值、90百分比达连续七天中的五天的心脏再同步治疗百分比阈值、或一次电击的电击阈值。在其他示例中,度量特定阈值中的每一个可具有由临床医生基于来自其他患者的先前数据或基于患者14的健康状态确定的各种不同的值。在一些示例中,度量特定阈值可以是变化速率阈值或相对变化阈值,例如,比预先确定的频率降低地更快的心率变异性,或低于近期标识的变异性值的预先确定的量或百分比。
在一些示例中,可使用基于所有患者度量的值来确定住院概率的概率模型来确定心力衰竭风险水平。以此方式,患者度量值中的每一个可贡献于风险水平,而无关乎是否超过了度量特定阈值。例如,IMD 16可使用贝叶斯信念网络基于多个自动生成的患者度量来生成心力衰竭风险水平。风险水平可包括大致水平,例如,住院的高风险、中风险或低风险,或数字指示,例如患者14将住院的百分比概率。
图2A是更详细地示出系统10的IMD 16以及引线18、20和22的概念图。如图2A中所示的,IMD 16被耦合到引线18、20和22。引线18、20、22可以经由连接器块34被电耦合到IMD16的信号发生器(例如,刺激发生器)和感测模块。在一些示例中,引线18、20、22的近端可包括电耦合到IMD 16的连接器块34内的相应电触头的电触头。此外,在一些示例中,引线18、20、22可借助于固定螺钉、连接销、卡扣连接器或另一种适合的机械耦合机构机械地耦合到连接器块34。
引线18、20、22中的每一个包括细长的绝缘引线主体,其可携载许多的通过管状绝缘鞘而彼此分隔开的同心线圈式导体。双极电极40和42被定位成在右心室28中邻近引线18的远端。此外,双极电极44和46被定位成在冠状窦30中邻近引线20的远端,而双极电极48和50被定位成在右心房26中邻近引线22的远端。在所示出的示例中,不存在位于左心房36中的电极。然而,其他示例可包括在左心房36中的电极。
电极40、44和48可采取环形电极的形式,并且电极42、46和50可以采取分别可回缩地安装在绝缘电极头52、54和56内的可延伸的螺旋尖端电极的形式。在其它示例中,电极42、46、和50中的一个或多个可在齿状引线或其它固定元件的尖端处采取小型圆形电极的形式。引线18、20、22还分别包括可采取线圈形式的细长电极62、64、66。电极40、42、44、46、48、50、62、64和66中的每一个可被电耦合到其关联引线18、20、22的引线主体内的线圈式导体中的相应的一个,并由此被耦合到引线18、20和22的近端上的电触头中的相应的一个。
在一些示例中,如图2A中所示,IMD 16包括一个或多个壳体电极,诸如壳体电极58,其可与IMD 16的气密密封壳体60的外表面一体地形成或以其它方式耦合到壳体60。在一些示例中,壳体电极58由IMD 16的壳体60的面向外的部分的非绝缘部分来限定。可采用壳体60的绝缘与非绝缘部分之间的其他分隔来限定两个或更多个壳体电极。在一些示例中,壳体电极58包括基本上全部的壳体60。如参照图3进一步详细描述的,壳体60可封围信号发生器以及感测模块,信号发生器生成诸如心脏起搏脉冲和除颤电击之类的治疗刺激,感测模块用于监测心脏12的心律。
IMD 16可经由电极40、42、44、46、48、50、62、64和66来感测伴随于心脏12的去极化和复极化的电信号。电信号经由相应的引线18、20、22从电极被传导至IMD 16。IMD 16可以经由电极40、42、44、46、48、50、62、64和66的任何双极组合来感测此类电信号。此外,电极40、42、44、46、48、50、62、64和66中的任一个可用于结合壳体电极58进行的单极感测。用于感测的电极组合可被称为感测配置或电极向量。
在一些示例中,IMD 16经由电极40、42、44、46、48和50的双极组合来递送起搏脉冲以产生心脏12的心脏组织的去极化。在一些示例中,IMD 16经由电极40、42、44、46、48和50中的任何电极与壳体电极58组合以单极配置递送起搏脉冲。此外,IMD 16可经由细长电极62、64、66、与壳体电极58的任何组合向心脏12递送除颤脉冲。电极58、62、64、66还可用于向心脏12递送心脏复律脉冲。电极62、64、66可以由任何适合的导电材料制成,诸如但不限于铂、铂合金或已知可用于植入式除颤电极的其他材料。用于递送刺激或感测的电极、它们相关联的导体和连接器、以及电极之间的任何组织或流体的组合可限定电路径。
图1和图2A中示出的系统10的配置仅为一个示例。在其他示例中,替代图1中示出的经静脉引线18、20、22或除了图1中示出的经静脉引线18、20、22之外,系统可以包括心外膜引线和/或皮下电极。此外,IMD16不需要被植入患者14体内。在IMD 16未被植入在患者14体内的示例中,IMD 16可经由经皮引线来感测电信号和/或向心脏12递送除颤脉冲和其他治疗,所述经皮引线通过患者14的皮肤延伸到心脏12内或外的各个位置。进一步地,可由IMD 16使用外部电极或其他传感器来向患者14递送治疗和/或感测并检测用于生成高分辨率或较低分辨率诊断信息(例如心力衰竭风险水平)的患者度量。
此外,在其它示例中,系统可包括耦合到IMD 16的任何合适的数量的引线,且引线中的每一根可延伸到心脏12内的或接近心脏12的任何位置。例如,根据本公开的系统可以包括如图1和图2中所示出的进行定位的三个经静脉引线,以及被定位在左心房36内或被定位成接近左心房36的其他引线。作为另一示例,系统可以包括从IMD 16延伸到右心房26或右心室28中的单个引线,或延伸到右心室26和右心房26中的相应一者中的两条引线。图2B中示出了两个引线类型的系统的示例。位于这些附加引线上的任何电极可用在感测和/或刺激配置中。
在一些示例中,系统可额外地或替代地包括:耦合至血管外引线一个或多个皮下起搏和/或除颤设备、被配置成用于在心脏腔室内植入的无引线起搏设备、和/或监测患者参数但并不提供治疗的植入式或外部监测设备,诸如上文提到的Reveal LINQTM插入式心脏监测器。
IMD 16可利用电极40、42、44、46、48、50、62、64、66和58中的任一个电极来感测或检测用于生成患者14的心力衰竭风险水平的患者度量。通常,IMD 16可从用于治疗患者14的那些电极向量检测并收集患者度量。例如,IMD 16可从使用也被用于递送起搏治疗的向量生成的电描记图导出心房纤颤持续时间、心率和心率变异性度量。然而,当其他电信号可能更适合于治疗时,IMD 16可利用其他电极来从患者14检测这些类型的度量。
除了心脏信号的电描记图之外,电极40、42、44、46、48、50、62、64、66和58中的任一个可用于感测非心脏信号。例如,两个或更多个电极可以用于测量患者14胸腔内的阻抗。该胸内阻抗可被用于生成指示患者14体内积聚的流体量的流体指数患者度量。由于更大的流体量可指示心脏12的增大的泵送负荷,因此流体指数可被用作心力衰竭风险的指示符。IMD16可周期性地测量胸内阻抗以标识数天、数周、数月以及甚至数年的患者监测期间的流体指数的趋势。
一般而言,用于测量胸内阻抗的两个电极可被定位在患者14胸部内的两个不同的位置处。例如,线圈电极62和壳体电极58可以针对胸内阻抗用作感测向量,因为电极62位于RV 28内并且壳体电极58位于通常在上胸部区域中的IMD 16植入部位处。然而,也可以使用跨越患者14的多个器官或组织的其他电极,例如,仅用于测量胸阻抗的其他植入电极。
图2B是示出另一示例系统70的概念图,其与图1和图2的系统10相似,但包括两根引线18、22,而不是三根引线。引线18、22分别被植入右心室28和右心房26内。在图2B中示出的系统70可用于生理感测和/或向心脏12提供起搏、心脏复律或其他治疗。可以以本文相对于三根引线系统所描述的方式在两根引线系统中执行根据本公开的患者度量的检测以及心力衰竭状态的区分。在其他示例中,与系统10和70相似的系统可仅包括一根引线,用于递送治疗(例如,引线18、20、和22中的任何一个)和/或感测并且检测与监测心力衰竭的风险相关的患者度量。替代地,可以在利用皮下引线、皮下IMD或外部医疗设备的系统中实现诊断数据。尽管图1-图2提供了下文描述的通知区分可在其中被实现的示例性IMD 16植入,但是所理解的是,IMD 16以及其相关联的电极可在患者身体的其他位置中被实现,并且可包括引线或可以是无引线的。
图3是示出了IMD 16的示例配置的功能框图。在示出的示例中,IMD 16包括处理器80、存储器82、度量检测模块92、信号发生器84、感测模块86、遥测模块88和电源90。存储器82包括计算机可读指令,该计算机可读指令在由处理器80执行时,致使IMD 16和处理器80执行归属于本文中的IMD 16和处理器80的各种功能。存储器82可包括任何易失性的、非易失性的、磁、光或电介质,诸如,随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、或任何其他数字或模拟介质。
处理器80可包括处理电路系统,该处理电路系统包括以下各项中的任何一个或多个:微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或等效的分立或模拟逻辑电路系统。在一些示例中,处理器80可包括多个组件,诸如以下各项的任何组合:一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA以及其他分立或集成逻辑电路系统。归属于本文处理器80的功能可被实现为软件、固件、硬件或其任何组合,例如,可被实现为在处理电路系统上执行的软件或固件。
处理器80根据可以存储在存储器82中的治疗参数和程序来控制信号发生器84向心脏12递送治疗。信号发生器84例如经由引线18、20、22的相应导体,或者在壳体电极58的情况下经由设置在IMD 16的壳体60内的电导体,被电耦合到电极40、42、44、46、48、50、58、62、64和66。在所示的示例中,信号发生器84被配置成生成电刺激治疗并向心脏12递送该电刺激治疗。例如,信号发生器84可经由至少两个电极58、62、64、66向心脏12递送除颤电击。信号发生器84可经由分别被耦合到引线18、20、和22的环形电极40、44、48、和/或分别是引线18、20、和22的螺旋电极42、46、和50来递送起搏脉冲。在一些示例中,信号发生器84以电脉冲的形式递送起搏、心脏复律、或除颤刺激。在其他示例中,信号发生器可以其他信号形式(诸如,正弦波、方波、或其他基本上连续的时间信号)来递送这些类型的刺激中的一种或多种。
信号发生器84包括电路系统,诸如电荷泵、电容器、电流镜或用于生成脉冲或其他信号的其他信号发生电路系统。信号发生器84可包括开关模块,并且处理器80可使用开关模块例如经由数据/地址总线来选择使用可用电极中的哪些来递送除颤脉冲或起搏脉冲。开关模块可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器、或适合于将刺激能量选择性地耦合至所选择的电极的任何其他类型的开关设备。
电感测模块86监测来自电极40、42、44、46、48、50、58、62、64或66中的至少一个的信号,以便监测心脏12的电活动、阻抗或其他电现象。可以进行感测,以确定心率或心率变异性,或者检测心律失常或其他电信号。感测模块86可包括一个或多个滤波器、放大器、模数转换器或其他感测电路系统。
感测模块86还可包括开关模块,以取决于哪个电极组合、或电极向量被用在当前感测配置中来选择使用可用电极中的哪些来感测心脏活动。在一些示例中,处理器80可经由感测模块86内的开关模块来选择用作感测电极的电极,即选择感测配置。感测模块86可包括一个或多个检测通道,其中每一个检测通道可被耦合至所选择的电极配置,以用于经由该电极配置检测心脏信号。一些检测通道可被配置成检测心脏事件,诸如P波或R波,并向处理器80提供发生这种事件的指示,例如如1992年6月2日公告的授予Keimel等人的题为“APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICAL PHYSIOLOGIC SIGNALS(用于监测电生理信号的装置)”的美国专利第5,117,824号中所描述的。处理器80可通过经由数据/地址总线提供信号来控制感测模块86的功能。
处理器80可包括计时和控制模块,该计时和控制模块可实现为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。计时和控制模块可包括与其他处理器80组件(诸如微处理器)分开的专用硬件电路(诸如ASIC)、或由处理器80的组件(其可以是微处理器或ASIC)执行的软件模块。计时和控制模块可实现可编程计数器。如果IMD 16被配置成生成起搏脉冲并将起搏脉冲递送到心脏12,则这种计数器可控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR、CRT以及其他起搏模式相关联的基本时间间期。
由处理器80内的计时和控制模块定义的间期可包括心房和心室起搏逸搏(escape)间期、不应期、和起搏脉冲的脉冲宽度,在不应期期间感知到的P波和R波对重启逸搏间期的计时无效。作为另一示例,计时和控制模块可在向心脏12递送电刺激期间和之后抑制来自感测模块86的一个或多个通道的感测达一时间间期。可由处理器80响应于存储器82中所存储的数据而确定这些间期的持续时间。处理器80的计时和控制模块还可确定心脏起搏脉冲的振幅。
一旦用感测模块86的检测通道感测到R波和P波,就可重置由处理器80的计时和控制模块实现的间期计数器。在IMD 16提供起搏的示例中,信号发生器84可以包括起搏器输出电路,该起搏器输出电路例如通过开关模块被选择性地耦合到适于将双极或单极起搏脉冲递送到心脏12的腔室中的一个腔室的电极40、42、44、46、48、50、58、62或66的任何组合。在这些示例中,处理器80可在由信号发生器84生成起搏脉冲时重置间期计数器,并且由此控制对包括抗快速性心律失常起搏的心脏起搏功能的基本计时。
当由感知到的R波和P波重置时存在于间期计数器中的计数的值可被处理器80用于测量R-R间期、P-P间期、P-R间期和R-P间期的持续时间,该R-R间期、P-P间期、P-R间期和R-P间期的持续时间是可存储在存储器82中的测量。处理器80可使用间期计数器中的计数来检测快速性心律失常事件,诸如心房纤颤(AF)、房性心动过速(AT)、心室纤颤(VF)或室性心动过速(VT)。这些间期还可用于检测总体心率、心室收缩率、和心率变异性。存储器82的一部分可被配置成多个再循环缓冲区,该多个再循环缓冲区能保存一系列测得的间期,处理器80响应起搏或感测中断的发生而分析这些测得的间期,以确定患者的心脏12目前是否正表现出房性或室性快速性心律失常。
在一些示例中,心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测算法。在一个示例中,处理器80可利用在以下美国专利中描述的基于规则的检测方法的全部或子集:Olson等人的、在1996年8月13日公告的题为“PRIORITIZED RULE BASED METHOD ANDAPPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(用于心律失常的诊断和医治的基于优先规则的方法和装置)”的美国专利第5,545,186号;或Gillberg等人的、在1998年5月26日公告的题为“PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSISAND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(用于心律失常的诊断和医治的基于优先规则的方法和装置)”的美国专利第5,755,736号。.然而,在其它示例中,处理器80也可采用其它心律失常检测方法。
在一些示例中,处理器80可通过标识缩短的R-R(或P-P)间期长度来确定已发生了快速性心律失常。通常,当间期长度降至200毫秒(ms)以下时,处理器80检测到心动过速,并且当间期长度降至180ms以下时处理器80检测到纤颤。这些间期长度仅为示例,并且用户可按照期望限定间期长度,该间期长度可随后被存储在存储器82内。作为示例,可能需要检测该间期长度达某个数量的连续周期、达移动窗口内的周期的某个百分比,或针对某个数量的心动周期检测该周期长度的移动平均值。
在处理器80基于来自感测模块86的信号来检测房性或室性快速性心律失常,并且期望抗快速性心律失常起搏治疗方案的情况下,用于控制由信号发生器84生成抗快速性心律失常起搏治疗的时间间期可由处理器80加载到计时和控制模块中,以控制其中的逸搏间期计数器的操作并且定义不应期,在该不应期期间R波和P波的检测对重启用于抗快速性心律失常起搏的逸搏间期计数器无效。在处理器80基于来自感测模块86的信号检测房性或室性快速性心律失常并且期望进行心脏复律或除颤电击的情况下,处理器80可控制由信号发生器84递送的电击的振幅、形式和计时。
存储器82可以被配置成存储各种操作参数、治疗参数、感知到的数据和检测到的数据以及与患者14的治疗和医治相关的任何其他信息。在图3的示例中,存储器82还包括度量参数83以及度量参数85。度量参数83可包括处理器80和度量检测模块92感测并检测用于生成由IMD 16传输的诊断信息的患者度量中的每一个所需的参数和指令中的所有参数和指令。度量数据85可存储从对每个患者度量的感测和检测中生成的所有数据。以此方式,存储器82将多个自动检测的患者度量存储为生成由于心力衰竭而被许可进入医院的患者14的风险水平所需的数据。度量检测模块92可包括处理电路系统,该处理电路系统与处理器80的处理电路系统不同,或与处理器80的处理器电路系统至少部分地重合,并且可被实现为由此类处理电路系统执行的软件或固件。在一些示例中,度量检测模块92可以是由处理器80执行的软件/固件模块。
度量参数83可包括对由度量检测模块92自动感知到的或测得的患者度量中的每一个的定义。这些定义可包括与在每一个度量、样本速率、校准方案、度量特定阈值以及任何其他相关信息的检测中使用什么电极或传感器有关的指令。在一个示例中,其度量参数被存储为度量参数83的患者度量可包括胸流体指数(或胸阻抗)、房性心动过速或纤颤负荷、心房纤颤期间的心室收缩率、患者活动、夜晚心率、夜晚心率与白天心率之间的差异、心率变异性、心脏再同步治疗百分比、缓慢性心律失常起搏治疗百分比(在心室和/或心房中)、以及电击事件的数量或频率。在其他示例中,可以存储可用于检测心力衰竭风险的其他患者度量,例如,血压、右心室压力、肺动脉压力、患者体温、肺容量、肺潮气量、肺密度、呼吸速率或甚至诸如脑利尿钠肽(BNP)、肌钙蛋白或相关替代物的生物标记。在这些示例中,IMD 16可包括或被耦合至本领域已知的用于检测这些度量的传感器。在一些示例中,房性心动过速或纤颤负荷可以是事件的时间、在某时段中的时间百分比或时间量、发作的数量、或甚至发作的频率。
度量参数83还可以存储由度量检测模块92自动检测到的患者度量中的每一个的度量特定阈值。度量阈值可以是预先确定的并且在对患者14的整个监测中保持恒定。然而,在一些示例中,度量阈值可以在治疗期间由用户修改,或者处理器80可以修改一个或多个度量阈值以补偿某些患者状况。例如,如果在治疗期间正常或基线心率已经改变,则可在监测的进程中改变心率阈值。处理器80也可建议或呈现度量参数83或其他治疗或感测设置或编程改变。在一个示例中,如果度量检测模块92标识出具有新的心房纤颤的患者,则处理器可推荐旨在对心房纤颤进行响应的编程改变,诸如编程抗心动过速起搏(ATP)或促进血流动力学有利的起搏的起搏模式,例如心脏再同步治疗(CRT),尽管心房纤颤期间存在频率变异性。示例推荐包括“打开反应式ATP设置”或“AT/AF期间打开有效的CRT”。在2014年6月10日公告的授予Ghosh等人的题为“EFFECTIVE CAPTURE TEST(有效夺获测试)”的美国专利第8,750,998号中描述了CRT的有效性。
在一个示例中,这些度量特定阈值可包括约60的胸流体指数阈值、约连续6小时的心房纤颤负荷阈值、约等于每分钟90次心跳达24小时的心室收缩率阈值、约等于每天1小时达连续七天的患者活动阈值、约每分钟85次心跳达连续七天的夜间心率阈值、约40毫秒达连续七天的心率变异性阈值、90百分比达连续七天中的五天的心脏再同步治疗百分比阈值、以及一次电击的电击数量阈值。这些阈值在其他示例中可以不同,并且可以由用户(例如,临床医生)针对个体患者来配置。
处理器80可以改变将患者度量作为度量数据85存储在存储器82中的方法。换言之,处理器80可以以动态数据存储速率来存储自动检测的患者度量。当处理器20需要传输较高分辨率诊断信息时,动态存储速率可以更高,而当处理器80需要传输较低分辨率诊断信息时,动态存储速率可以更低。例如,当处理器80正在传输更高分辨率诊断信息时,处理器80可每分钟或每小时在存储器82中存储患者度量。然而,当处理器80仅传输不需要更为频繁的数据的较低分辨率诊断信息时,处理器80可仅例如每天一次地将患者度量存储在存储器82中。除了动态存储速率之外,度量检测模块92自动检测每一个患者度量的速率可被改变以匹配动态存储速率。以此方式,如果较高频率的数据仅仅将被丢弃,则度量检测模块92可不浪费能量来检测患者度量。
度量检测模块92可例如传输基于患者度量以及度量中的任何度量是否超过相应的特定度量阈值的较低分辨率诊断信息(例如,心力衰竭风险水平)。在自动检测到的患者度量超过它们的相应的度量阈值的任何时间,该患者度量被计数在风险水平中。在一个示例中,如果八个患者度量中的两个或更多个超过了它们相应的度量阈值,则风险水平将被分类为高风险。在其他示例中,风险水平可包括数字值,诸如8个中的2个(例如,监测的度量的总数中超过阈值的度量)。风险水平越高,患者14就越有可能面临着在预先限定的时间段内被准予进入医院的风险,例如,在预先确定的天数内被准予进入医院。例如,被计数在预先确定的数量中的每一个超过阈值的度量可能促成心力衰竭的更高风险水平。在该示例中,8个中的1个的风险水平可指示住院的中风险,8个中的2个的风险水平可指示住院的高风险,8个中的3个的风险水平可指示住院的非常高风险。
还应当注意超过阈值度量并不要求患者度量的检测到的值变得大于阈值的幅度。对于一些患者度量,当患者度量的值降至度量阈值之下时,超过度量阈值也可能发生。因此,每一个阈值都可以是边界,该边界在该度量阈值被越过的任何时间触发使得该度量被纳入心力衰竭风险水平中。在其他示例中,如上文描述的,风险水平可被计算为加权度量的和,使得一些度量可比其他度量对风险水平存在更大的影响(例如,跨胸阻抗的权重可以是其他度量的两倍)。用于确定风险水平的对阈值的这种使用可被认为是启发式逻辑。
以此方式,度量检测模块92可自动检测患者度量中的每一个并将它们存储在度量数据85内以供稍后传输。度量检测模块92可以是任何类型的硬件(例如,专用电路或处理器)或由处理器(例如,处理器80)执行的软件模块。度量参数83可通常为每一个患者度量存储一个度量特定阈值,但是其他示例可包括取决于其他患者状况、递送的治疗或甚至一个患者度量的重要性而应用的若干阈值。例如,根据感知到的胸内阻抗确定的胸流体指数可受制于两个分开的度量阈值,每一个度量阈值朝着心力衰竭风险水平的预先确定的数量进行计数。第一胸流体指数阈值可被设置为60的值,而第二胸流体指数可被设置为100的值。如果胸流体指数度量超过为60的第一胸流体指数阈值,则该流体指数度量可被计数在心力衰竭风险水平中。如果流体指数也越过为100的第二胸流体指数阈值,则流体指数度量可第二次被计数在心力衰竭风险水平中。以此方式,相比于其他度量,心力衰竭风险水平可更重地对一些度量加权更极端的值。在一个示例中,流体指数值可以是使用近期胸内阻抗的无单位数字、短期平均阻抗、阻抗变异性值以及持续时间值。在美国专利申请第2010/0030292号中描述了示例流体指数值和阻抗测量。当胸内阻抗保持低时,流体指数可增大。相反地,当胸内阻抗保持高时,流体指数可减小。以此方式,流体指数值可以是对患者14特定的保留的流体的数字表示。在其他示例中,胸内阻抗可被替代地使用。
在一些示例中,可在患者度量中的一些或全部上执行统计或概率分析,以确定患者14将因为心力衰竭而住院的概率。以此方式,可在不利用检测到的患者度量中的每一个的阈值的情况下确定心力衰竭风险水平。相反,度量检测模块92或处理器80可检查患者度量中的每一个的值以确定其对于患者14处于住院的高风险的概率的相对贡献。例如,贝叶斯信念网络可使用患者度量的值来确定患者14将因心力衰竭而被准予进入医院的风险水平。在题为“METHOD AND APPARATUS FOR MONITORING TISSUE FLUID CONTENT FOR USE INAN IMPLANTABLE CARDIAC DEVICE(用于在植入式心脏设备中使用的监测组织流体内容的方法和装置)”的PCT专利公开第WO 2011/126823A1号中描述了这些统计分析。
度量数据85是存储器82的一部分,其可存储由度量检测模块92感知到和检测到的患者度量数据中的一些或全部。度量数据85可在评估窗口期间滚动地存储每个度量的数据。当新数据进入评估窗口时,评估窗口可仅保留最近的数据并从评估窗口中删除较旧的数据。以此方式,评估窗口可以仅包括预定时间段内的最近数据。当需要检取和传输患者度量数据和/或生成心力衰竭风险水平时,处理器80可以访问度量数据。此外,度量数据85可以存储心力衰竭风险水平或与患者14的心力衰竭风险相关的其他生成的信息。虽然度量参数83和/或度量数据85可以由分开的物理存储器组成,但是这些组件可以简单地是较大存储器82的经分配的部分。
度量检测模块92可以自动地感测和检测患者度量中的每一个。度量监测模块92可随后基于患者度量生成诊断信息,例如,风险水平。例如,度量检测模块92可以测量胸阻抗、分析心脏12的电描记图、监测递送给患者14的电刺激治疗、或感测患者活动。注意,归属于本文中的度量检测模块92的功能可以实现为软件、固件、硬件或其任何组合。在一些示例中,度量检测模块92可以至少部分地是由处理器80执行的软件进程。度量检测模块92可感测或检测患者度量中的任何患者度量,该患者度量中的任何患者度量被用作用于生成心力衰竭风险水平或以其他方式指示心力衰竭分数或状态或该患者14处于住院风险的基础。在一个示例中,度量检测模块92可将患者度量中的每一个与在度量参数83中定义的它们相应的度量特定阈值进行比较,以生成心力衰竭风险水平。度量检测模块92可以自动地检测两个或更多个患者度量。在其他示例中,度量检测模块92可以检测八个不同的患者度量。
在一个示例中,度量检测模块92可以分析从感测模块86接收到的电描记图,以检测心房纤颤或房性心动过速,并且确定房性心动过速或纤颤负荷(例如,持续时间)以及心房纤颤期间的心室收缩率。度量检测模块92还可以结合实时时钟、例如来自活动传感器96的患者姿势或活动信号、和/或指示患者何时睡着或醒来的其他生理信号来分析电描记图,以确定夜间时间(或睡眠)心率或白天时间(或醒着)心率或白天心率和夜晚心率之间的差异,并且还分析电描记图以确定心率变异性或来自一个或多个电描记图的任何其他可检测的心脏事件。如以上所描述的,度量检测模块92可以使用峰值检测、间期检测或其他方法来分析电描记图。
此外,度量检测模块92可包括和/或控制阻抗模块94和活动传感器96。阻抗模块94可以用于检测用于生成胸流体指数的胸阻抗。如本文所描述的,阻抗模块94可以利用图1、图2或图3中的电极中的任一个来进行胸内阻抗测量。在其他示例中,阻抗模块94可利用耦合到IMD 16或者与遥测模块88无线通信的分开的电极。一旦阻抗模块94测量到患者14的胸内阻抗,度量检测模块92就可以生成胸流体指数并将该指数与在度量参数83中定义的胸流体指数阈值进行比较。
活动传感器96可以包括一个或多个加速度计或能够检测患者14的运动和/或位置的其他设备。活动传感器96可因此检测患者14的活动或患者14所参与的姿势。度量检测模块92可例如基于每个活动的幅度或持续时间来监测患者活动度量,并将确定的度量数据与在度量参数83中定义的活动阈值进行比较。活动患者度量可随后被用于生成心力衰竭风险水平。
除了检测患者14的事件之外,度量检测模块92还可以检测由信号发生器84递送的某些治疗,例如,如处理器80所指示的。度量检测模块92可通过信号发生器84监测信号或直接从处理器80接收治疗信息以用于检测。通过这种方法检测到的示例患者度量可以包括心脏再同步治疗百分比或与电击的递送相关的度量。
例如,心脏再同步治疗(CRT)度量可以是例如IMD 16向心脏12递送心脏再同步治疗的每天的时间的量或百分比、或心动周期的百分比的量。低CRT量或百分比可指示没有正在递送有益的治疗,并且对治疗参数(例如,房室延迟或更低的起搏频率)的调整可以改善治疗功效。在一个示例中,较高的CRT量或百分比可指示心脏12正借助于治疗充分地泵送血液通过脉管以防止流体累积。在其他类型的心脏起搏(非CRT)或刺激治疗的示例中,较高的治疗百分比可指示心脏12不能跟上血流需求。
电击可以是用于让心脏12返回到正常节律的除颤事件或其他高能量电击。度量相关的电击可以是电击的次数或频率,例如一段时间内的电击次数。度量检测模块92还可以检测这些患者度量,并将它们分别与在度量参数83中定义的心脏再同步治疗百分比和电击事件阈值进行比较,以确定每个患者度量何时变得关键(critical)。在一个示例中,当例如在一段时间内递送阈值数量的电击时,或者甚至当患者14甚至接收到一次治疗性电击时,电击事件度量可变得关键。
度量检测模块92可包括附加的子模块或子例程,其检测并监测用于监测患者14的其他患者度量和/或生成心力衰竭风险水平。在一些示例中,度量检测模块92或其部分可以被并入到处理器80或感测模块86中。在其他示例中,用于产生患者度量数据的原始数据可被存储在度量数据85中,以用于稍后处理或传输到外部设备。外部设备可随后根据原始数据(例如电描记图或胸内阻抗)产生每一个患者度量,。在其他示例中,度量检测模块92可附加地从用于检测每个度量(IMD 16可以将其存储为度量数据)的一个或多个植入设备或外部设备接收数据。
在一些示例中,用于生成风险水平的患者度量阈值可以随着时间而改变,例如,患者度量阈值可以由用户修改或基于其他患者状况被自动改变。遥测模块88可从编程器24接收命令,以例如修改一个或多个度量参数83(例如,度量创建指令或度量特定阈值)。在一些示例中,如果患者14存在某些状况,则处理器80可以调整度量特定阈值。例如,如果患者14正在经历某些心律失常,或者被包含在心电图中的数据以要求阈值变化的方式改变(例如,存在ST升高的偏差,或存在心室前收缩),则可以调整阈值。
处理器80可基于感知到的、检测到的并被存储在存储器82的度量数据85中的患者度量来生成心力衰竭风险水平。例如,处理器80可以在度量检测模块92更新每个患者度量时持续地更新心力衰竭风险水平。在其他示例中,处理器80可根据更新的时间表周期性地更新心力衰竭风险水平。处理器80可将自动检测的患者度量中的每一个与它们相应的度量特定阈值相比较,并且基于该比较自动生成心力衰竭风险水平。
处理器80也可将心力衰竭风险水平与存储器82中存储的预先确定的数量相比较。该预先确定的数字可指示患者14何时处于心力衰竭的增加的风险。该预先确定的数量可以是超过相应度量阈值的患者度量的百分比或数量。在该阶段,风险水平可被视为关键。尽管可在任何时间处向临床医生呈现心力衰竭风险水平,但是处理器80可以警报向临床医生或其他医务人员推送心力衰竭风险水平。这种即时性可能是必要的,因为在大量患者中在相同的患者度量水平的情况下,关键风险水平指示心力衰竭可能即将发生。因此,临床医生可接收所传输的关键风险水平的诊断信息并且发起替代医治以防止患者14住院。
在一些示例中,编程器24、计算设备或服务器可包括与本文描述的度量检测模块92相似的度量检测模块。例如,编程器24可基于由IMD16传输的诊断信息(包括患者度量值)生成风险水平。然而,处理器80可仍收集并且存储每一个患者度量的数据或甚至在向外部设备传输度量数据85中的患者度量之前组织并且排版患者度量数据。此外,处理器80可与患者度量数据一同传输度量阈值,使得任何外部设备可生成特定于患者14的心力衰竭风险水平。
如上所述,处理器80可以向例如编程器24的用户提供与来自任何患者度量和/或心力衰竭风险水平的数据有关的警报。在一个示例中,当编程器24或另一设备与IMD 16通信时,处理器80可以提供具有心力衰竭风险水平的警报。该通信可以是以被发送至IMD 16的询问请求的形式。响应于该询问请求,如果患者14已住院,则处理器80可传输较高分辨率诊断信息,或如果患者14处于住院后时段,则处理器80可传输较低分辨率诊断信息。在其他示例中,每当心力衰竭风险水平变为关键时,处理器80可经由由遥测模块88进行的传输来向编程器24或另一设备推送警报。替代地,IMD 16可直接向患者14指示由于关键心力衰竭风险水平,需要进行医疗医治。IMD 16可包括扬声器,以通过患者14的皮肤发出可听见的声音,或通过振动模块,该振动模块振动以通知患者14所需的医疗关注。例如,如果警报由于无可用连接而无法被发送,则处理器80可选择该动作。
遥测模块88包括用于与另一设备(诸如,编程器24(图1))通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合。在处理器80的控制下,遥测模块88可借助于天线(其可以是内部的和/或外部的)从编程器24接收下行链路遥测并向编程器24发送上行链路遥测。处理器80可例如经由地址/数据总线提供将被上行链路至编程器24的数据(较高或较低分辨率诊断信息)以及用于遥测模块88内的遥测电路的控制信号。在一些示例中,遥测模块88可经由多路复用器将所接收的数据提供至处理器80。
在一些示例中,处理器80可将由感测模块86内的心房和心室感测放大器电路产生的心房和心室心脏信号(例如,EGM)传输到编程器24。编程器24可询问IMD 16以接收心脏信号。处理器80可将心脏信号存储在存储器82内,并从存储器82中检取存储的心脏信号。处理器80还可生成并存储指示感测模块86检测到的不同心脏事件的标记代码,并将该标记代码传输给编程器24。在Markowitz的1983年2月15日公告的题为“MARKER CHANNEL TELEMETRYSYSTEM FOR A MEDICAL DEVICE(用于医疗设备的标记通道遥测系统)”的美国专利第4,374,382号中描述了具有标记通道能力的示例起搏器。
在一些示例中,IMD 16可信号通知编程器24进一步与临床医生通信并通过网络(诸如由明尼苏达州明尼阿波利斯的美敦力(Medtronic)公司开发的Medtronic网络)或一些链接患者14的其它网络来将警报传递给临床医生。以此方式,网络的计算设备或用户界面可以是向患者递送警报的外部计算设备,该警报例如,较高分辨率诊断信息的形式的患者度量数据,或较低分辨率诊断信息的形式的心力衰竭风险水平。IMD 16可自发地或响应于来自用户的询问请求而将诊断信息传输至网络。在其他示例中,心力衰竭风险水平的生成中的一个或多个步骤可以发生在患者14外部的设备内,例如编程器24内或与编程器24联网的服务器内。以此方式,IMD 16可以在将患者度量传输到不同的计算设备之前检测并存储患者度量。可在一些示例中将患者度量与来自其他患者的平均值、中位数或离群值相比较,以确定患者何时处于因心力衰竭而住院的高风险。如果自动检测到的患者度量中的一个超过其相应的度量特定阈值,则处理器80可控制遥测模块对该患者度量和可能的其他患者度量进行传输,以允许临床医生更准确地诊断患者14的问题。
图4是示出外部编程器24的示例配置的功能框图。如图4中所示,编程器24可包括处理器100、存储器102、用户界面104、遥测模块106、和电源108。编程器24可以是具有用于对IMD 16进行编程的专用软件的专用硬件设备。替代地,编程器24可以是运行使编程器24能够对IMD 16进行编程的应用的现成(off-the-shelf)计算设备。
用户可使用编程器24来配置IMD 16(图1)的操作参数和从IMD 16(图1)检取数据。临床医生可经由用户界面104与编程器24交互,用户界面可包括用以向用户呈现图形用户界面的显示器、以及键盘或用于从用户接收输入的另一机制。此外,用户可从IMD 16经由编程器24接收指示心力衰竭风险水平和/或患者度量的警报或通知。换言之,编程器24可以从IMD 16接收较高或较低分辨率诊断信息。
处理器100可采取一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、可编程逻辑电路系统等的形式,且归属于本文中的处理器100的功能可实现为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。存储器102可存储使处理器100提供归因于本文中的编程器24的功能的指令,和由处理器100使用以提供归因于本文中的编程器24的功能的信息。存储器102可包括任何固定的或可移除的磁性、光学或电介质,诸如RAM、ROM、CD-ROM、硬磁盘或软磁盘、EEPROM等。存储器102还可包括可用于提供存储器更新或增加存储器容量的可移除的存储器部分。可移除存储器还可允许容易地将患者数据转移到另一计算设备,或在使用编程器24来对针对另一患者的治疗进行编程之前移除该患者数据。
编程器24可与IMD 16无线地通信,诸如使用RF通信或近侧感应交互。该无线通信通过使用遥测模块106而成为可能,该遥测模块106可被耦合到内部天线或外部天线。被耦合到编程器24的外部天线可对应于编程头,该编程头可被放置在心脏12上,如以上参考图1所描述的。遥测模块106可与IMD 16的遥测模块88(图4)相似。
遥测模块106还可被配置成经由无线通信技术与另一计算设备通信或通过有线连接直接通信。可以被采用来促进编程器24与另一计算设备之间的通信的局部无线通信技术的示例包括根据802.11或蓝牙规范设置的RF通信、例如根据IrDA标准或其他标准或专有遥测协议的红外通信。以此方式,其他外部设备可以能够在无需建立安全的无线连接的情况下与编程器24进行通信。与编程器24通信的附加的计算设备可以是联网的设备,诸如能够处理从IMD 16检取到的信息的服务器。
以此方式,遥测模块106可将询问请求传输到IMD 16的遥测模块88。相应地,遥测模块106可自动接收诊断信息、可接收由请求选择的诊断信息、或可基于已向IMD 16输入的患者状态接收诊断信息。诊断信息可包括来自IMD 16的遥测模块88的患者度量值或其他详细信息。诊断信息可以包括来自IMD 16的遥测模块88的对心力衰竭风险水平的警报或通知。当心力衰竭风险水平变得关键时,警报可由IMD 16自动传输或推送。此外,该警报可以是给医务人员(例如,临床医生或护士)的风险水平的通知,和/或给患者14的针对如不治疗则可需要住院的潜在心力衰竭状况而寻求医疗医治的指令。响应于接收到警报,用户界面104可以向医务人员呈现与风险水平有关的警报或者向患者14呈现寻求医疗医治的指示。
响应于推送的心力衰竭信息(例如,风险水平或患者度量)或所请求的心力衰竭信息,用户界面104可向用户呈现患者度量和/或心力衰竭风险水平。在一些示例中,用户界面104还可突出显示已超过多个度量特定阈值中的相应一个的患者度量中的每一个。以此方式,用户可快速查阅已经对所标识的心力衰竭风险水平做出贡献的那些患者度量。
在经由用户界面104接收到警报时,用户还可与用户界面104交互以取消警报、转发警报、检取关于心力衰竭风险水平的数据(例如,患者度量数据)、修改用于确定风险水平的度量特定阈值、或者进行与医治患者14相关的任何其他行动。在一些示例中,临床医生可能够查阅原始数据(例如,较高分辨率诊断信息)来诊断伴随患者14的任何其他问题,或者监测给予患者14的医治的疗效。例如,临床医生可检查利尿剂治疗之后胸内阻抗是否增加,或在心房纤颤期间响应于频率控制药物,心率是否下降。用户界面104可甚至连同警报一起建议医治(例如,某些药物和剂量)以最小化可由心力衰竭导致的症状和组织损伤。用户界面104还可允许用户基于心力衰竭风险水平的严重程度和关键程度来指定警报的类型和计时。除了心力衰竭风险水平之外,在其他示例中,用户界面104还可提供潜在患者度量以允许临床医生监测治疗功效和剩余的患者状况。
在一些示例中,编程器24的处理器100和/或一个或多个联网计算机的一个或多个处理器可执行本文关于处理器80、度量检测模块92和IMD 16描述的技术中的所有或一部分。例如,编程器24内的处理器100或度量检测模块92可分析患者度量以检测超过阈值的这些度量并且生成心力衰竭风险水平。
图5是示出包括经由网络112被耦合到图1中所示的IMD 16和编程器24的外部设备114(诸如服务器)、以及一个或多个计算设备120A-210N的示例系统的框图。在本公开下文描述的示例中,外部设备114获取并且利用与来自远程植入式监测设备(诸如IMD 16)的诊断信息相关联的患者度量,并且使用患者度量来生成心力衰竭风险分数并且在心力衰竭风险状态警报之间进行区分。例如,一旦检测到来自远程植入式监测设备的安排的数据传输的接收,外部监测设备就可从IMD获取患者度量,该患者度量由外部监测设备用于确定与数据传输相关联的HFRS。随后由外部设备基于当前数据传输之前的回顾窗口内最大每日HFRS的时间接近度生成HFRS警报。例如,外部监测设备可将警报区分为高警报、高持续警报、中警报以及中持续警报。在一些示例中,外部监测设备可将HFRS区分为高HFRS、高新HFRS、中HFRS以及中新HFRS。
在一些示例中,根据用户偏好,可例如经由电子邮件、寻呼机或文本消息(诸如短消息服务(SMS)或多媒体消息(MMS))将HFRS通知(例如,新高)发送至用户。此外,根据本公开的技术,在一些示例中,IMD系统的处理电路系统可基于确定的HFRS区分(例如,新与持续)来选择通知的类型。该通知可指示HFRS,并且在一些情况下可指示区分。例如,针对新HFRS和/或更为严重的HFRS,处理电路系统可选择被推送至用户的个人设备的通知(例如,文本消息或电子邮件),而其他不那么新的HFRS和/或不那么严重的HFRS通知被收集并且可在用户方便时经由网络服务(例如,图5的系统)访问。用户可基于HFRS区分来选择通知的类型,例如,提供用户偏好。例如,用户可能仅希望接收新高警报的文本消息,而对于所有其他警报则希望接收电子邮件。在另一示例中,用户可能希望在他们的寻呼机上接收所有高新HFRS以及中新HFRS的消息,而希望稍后经由网络服务访问所有其他警报。
网络112可通常被用于将来自远程IMD 16的诊断信息(例如,风险水平)传输至另一外部计算设备,使得临床医生或其他医务人员可监测患者14。在该示例中,IMD 16可使用其遥测模块88来经由第一无线连接与编程器24通信,并且经由第二无线连接与接入点110通信。在图5的示例中,接入点110、编程器24、外部设备114以及计算设备120A-120N互连,并且能够通过网络112彼此通信。在一些情况下,接入点110、编程器24、外部设备114和计算设备120A-120N中的一个或多个可通过一个或多个无线连接来被耦合到网络112。IMD 16、编程器24、外部设备114和计算设备120A-120N可各自包括一个或多个处理器(诸如,一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、可编程逻辑电路系统等),该一个或多个处理器可执行各种功能和操作,诸如,本文中描述的那些功能和操作。
接入点110可包括经由各种连接(诸如电话拨号、数字用户线路(DSL)或线缆调制解调器连接)中的任一种连接到网络112的设备。在其他示例中,接入点110可通过不同形式的连接(包括有线或无线连接)被耦合至网络112。在一些示例中,接入点110可与患者14协同定位并且可包括可执行本文中所描述的各种功能和操作的一个或多个编程单元和/或计算设备(例如,一个或多个监测单元)。例如,接入点110可包括与患者14协同定位并且可监测IMD 16的活动的家庭监测单元。在一些示例中,外部设备114或计算设备120可控制或执行本文描述的各种功能或操作中任一个,例如,基于患者度量比较生成心力衰竭风险水平,或根据原始度量数据创建患者度量。
外部设备114进一步包括输入/输出设备116、处理器118和存储器119。输入/输出设备116包括:诸如键盘、鼠标、语音输入等之类的输入设备,以及包括图形用户界面、输出显示器、打印机和其他合适的装置的输出设备。处理器118包括任何合适的处理器,诸如Intel Xeon Phi。处理器118被配置成设置每一个评估时段的开始日期和结束日期。评估时段用作评估窗口,该评估窗口包括从每个患者获取的处于边界(即开始和结束时间)内的数据。处理器118还被配置成执行各种计算。例如,处理器118计算每一个评估时段的HFH风险。在一个或多个实施例中,将加权因子应用到两个或更多个评估时段以确定风险。
存储器119可包括任何易失性的、非易失性的、磁、光或电介质,诸如,随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、或任何其他数字或模拟介质。可被存储在存储器119中的示例性数据包括心力衰竭患者数据和心力衰竭预期风险数据。评估时段开始时间和结束时间也可被存储在存储器119中。心力衰竭患者数据包括数据观察(例如,从传感器感知到的越过阈值的数据)。额外地,评估时段数据也被存储在存储器119中。例如,评估时段数据的开始日期和结束日期被存储在存储器119中。
在一些情况下,外部设备114可被配置成提供安全存储站点以用于已经从IMD 16和/或编程器24中收集并生成的诊断信息(例如,患者度量数据和/或心力衰竭风险水平)的存档。网络112可包括局域网、广域网或全球网,诸如互联网。在一些情况下,编程器24或外部设备114可将诊断信息集合(assemble)在网页或其他文档中,以供受训专业人员(诸如临床医生)经由查看与计算设备120相关联的终端来查看。在一些方面中可利用通用的网络技术和功能来实现图5的系统,该网络技术和功能相似于由明尼苏达州的明尼阿波利斯的美敦力(Medtronic)公司开发的Medtronic网络所提供的网络技术和功能。
以图5的方式,计算设备120A或编程器24例如可以是远程计算设备,其接收并呈现从多个患者的IMD传输的诊断信息,使得临床医生可优先考虑(prioritize)需要立即医治的患者。换言之,临床医生可通过分析多个患者的心力衰竭风险水平来对患者进行分诊(triage)。计算设备可使用其通信模块来接收从多个IMD经由网络112传输的诊断信息(例如,心力衰竭风险水平)。以此方式,每一个心力衰竭风险水平代表患者中的一个。尽管IMD可在任何时间处传输诊断信息,但通常情况下IMD可在每日的基础上传输诊断信息,或响应于来自外部计算设备的询问请求而传输诊断信息。在其他示例中,IMD可被配置成当风险水平变为关键时或存在预先确定的时段内住院的中风险或高风险时传输诊断信息。远程计算设备内的处理器可随后基于心力衰竭风险水平中的每一个自动地为患者中的每一个排名,并且用户界面可向临床医生呈现经排名的患者的列表。通常,该列表将以位于顶部的最关键患者(例如,最高风险水平)开始。这种方法对于医务人员进行上门问诊(house call)、在疗养院内为患者服务、或专业人员在其中医治许多患者的任何其他情况中是有用的。医务人员可由此分诊患者,以便于最小化由于心力衰竭导致的任何住院。
图6示出了包括较低分辨率诊断信息的用户界面104的示例屏幕130。如图6中所示,屏幕130包括指示患者14将由于心力衰竭而住院的风险的风险水平144。风险水平144是周期性HFRS的示例。如本文描述的,心力衰竭风险水平可指示患者14将住院。尽管将屏幕130描述为被呈现在编程器24的用户界面104上,但是屏幕130可被呈现在由医务人员使用的任何设备的任何用户界面上。可按照安排的频率(例如,每天一次或每周一次),或者响应于来自用户的询问请求将屏幕130的心力衰竭报告传输给用户。如图6中所示,屏幕130是包括标识数据132和患者历史数据134的心力衰竭报告。标识数据132包括诸如患者姓名、设备名称、IMD 16的序列号、日期、以及甚至医生姓名之类的项目。患者历史数据134可以是可帮助患者14的医治的相关数据。
屏幕130还包括临床状态136,临床状态136包括与由IMD 16递送的刺激治疗有关的信息。屏幕130还呈现趋势总结138。趋势总结138呈现超过它们的相应度量阈值从而促成心力衰竭风险水平144的严重性的某些患者度量的快照。提供关键指示符140以提醒用户具有关键指示符140的患者度量中的每一个对心力衰竭风险水平有贡献,因为已经满足或超过了度量阈值。在利用统计分析确定风险水平144的示例中,关键指示符140可能不是必需的。然而,仍然可将对患者14可能住院的概率有显著贡献的某些患者度量呈现给用户。
在图6的示例中,趋势总结138呈现四个患者度量142A、142B、142C和142D(统称为“患者度量142”)。胸流体指数度量142A指示为96的最大检测到的值。尽管在该示例中胸流体指数度量142A对风险水平144没有贡献,但提供它是因为它是胸流体体积和潜在心力衰竭的重要指示符。心房纤颤持续时间142B指示患者14已经历28天的心房纤颤或房性心动过速达24小时。活动度量142指示患者14过去4周每日活跃时间不超过1个小时。此外,心室起搏度量142D(例如,心脏再同步治疗百分比)指示IMD 16已在少于百分之90的时间起搏心脏12。如患者度量142指示,可给出比仅已经超过了阈值更具体的信息。可以在趋势总结138中呈现实际观察到的患者度量数据、或数据的总结。
由于患者度量142B-D中的每一个已超过它们相应的阈值特定度量,因此针对每一个患者度量提供关键指示符140。用户随后知道心力衰竭风险水平144是使用这些关键患者度量生成的。同样地,风险水平144指示患者14处于因心力衰竭而被准予进入医院的“高风险”。如本文描述的,风险水平144可具有指示患者14的心力衰竭严重程度的两个或更多个水平。在一些示例中,“低风险”可指示没有患者度量超过了它们相应的度量特定阈值,“中风险”可指示一个患者度量已超过它们相应的度量特定阈值,并且“高风险”可指示两个或更多个患者度量已超过它们相应的度量特定阈值。由于三个患者度量(例如,患者度量142B-D)已超过它们相应的度量特定阈值,因此在本示例中,风险水平144被指示为“高风险”。
风险水平144由双线矩形突出显示,以供由用户轻松定位。在其他示例中,风险水平144可以以与屏幕130的剩余部分不同的方式突出显示。例如,风险水平144可以具有不同的颜色、字体大小、或者用动画呈现(例如,闪烁或滚动)。替代地,风险水平144可位于屏幕130的顶部或其他可易于标识的位置。尽管心力衰竭风险水平144通常被呈现为文字类别,但可使用分数、百分比、加权平均值或指示心力衰竭风险水平的严重程度的其他数字分数来呈现风险水平144。例如,风险水平144可被提供为关键患者度量占观察到的患者度量的总数的分数,以向用户提供心力衰竭严重程度的直接指示。
尽管屏幕130可以是被动呈现的信息屏幕,但是屏幕130可以是交互式的。用户可选择屏幕130的区域以查看与患者度量142中的任一个有关的更多细节,例如,用户可从IMD16请求较高分辨率诊断信息。在其他示例中,屏幕130可提供滚动条、菜单和导航按钮以允许用户查看附加信息、调整治疗、调整度量参数、或执行与具有该患者度量和风险水平的患者14的医治相关的其他操作。
在其他示例中,风险水平144可以以不同的方式被传输。换言之,可在没有附加外来(extraneous)数据(诸如患者度量142)的情况下传输诊断信息。例如,风险水平144可被传输为与患者14的姓名相关联的单个数据点。替代地,风险水平144可作为数据点被传输至远程计算设备,并且该远程计算设备可更新该特定患者的风险水平。在其他示例中,风险水平144可作为文本消息、电子邮件消息或其他格式化消息的一部分被传输至由临床医生或医务人员携带的移动计算设备。在用户接收到诊断信息之后,用户可向IMD 16发送针对附加信息(例如,较高分辨率诊断信息)的询问请求。
图7示出了包括较高分辨率诊断信息的用户界面104的示例屏幕146。屏幕146可包括来自用于生成患者14的心力衰竭风险水平的患者度量中的所有患者度量的数据(例如,原始数据或校准数据)。由于屏幕146包括从患者14收集的数据,因此屏幕146包括比图6的屏幕130的信息分辨率更高的诊断信息。尽管将屏幕146描述为被呈现在编程器24的用户界面104上,但是屏幕130可被呈现在由医务人员使用的任何设备的任何用户界面上。如图7中所示,与图6的屏幕130相似,屏幕146提供另一心力衰竭报告。然而,屏幕146提供心力衰竭度量146的较高分辨率诊断信息,包括被用于生成心力衰竭风险水平144的那些患者度量。所包括的是八个患者度量152、154、156、158、160、162、164和166的度量数据。时间线150指示数据在所有度量图表中表示哪些月份。尽管该四个月时段可以是评估窗口,但是时间线150可涵盖许多评估窗口。例如,评估窗口可等于一周或一个月,使得风险水平在评估窗口期满后被查阅。此外,在其他示例中,用户可利用交互式时间线150来移动时间。尽管并未在屏幕146中呈现,但心力衰竭风险水平也可被呈现。在一些示例中,用户可选择在患者度量的图表内的任何点以检取在该时间点处的患者度量的具体值。
胸流体指数度量152被标记为“流体指数”。胸流体指数度量152示出胸流体指数在5月和6月内周期性地在上升和降低。在一个示例中,胸流体指数阈值可以大约是60。然而,胸流体指数阈值可通常在大约40到200之间。
心房纤颤持续时间度量154被标记为“AF持续时间”并且指示患者每天忍受多少小时的心房纤颤。如所示,由于在6月底示出的心房纤颤的天数,心房纤颤持续时间度量154包括关键指示符140。示例心房纤颤持续时间阈值可以大约为6个小时。然而,心房纤颤持续时间阈值可通常被设置为大约1小时到24小时之间。
心室收缩度量156被标记为“AF+RVR”并且指示在心房纤颤期间的心室收缩率。心室收缩度量156的图提供了每天的平均心室收缩率以及每一天期间观察到的最大心室收缩率。通常,可将心房纤颤期间的心室收缩率阈值设置在约每分钟70次心跳和每分钟120次心跳之间达24小时。在一个示例中,心室收缩率阈值可以大约等于每分钟90次心跳达24小时。在其他示例中,24小时的持续时间可以更短或更长。
活动度量158也用关键指示符140突出显示。活动度量158被标记为“活动”并指示患者每天多少小时是活跃的。当例如加速度计的输出超过阈值时,患者可被视为是活跃的。较低的活动水平可能是心力衰竭的风险因素,并且活动度量158的图指示患者14在6月底是较不活跃的。以此方式,活动的患者度量可以是超过度量特定阈值包括降低到阈值以下的度量。在一个示例中,患者活动阈值可以是约等于每天1小时达连续七天。在其他示例中,可将阈值设置为在不同的持续时间上的更多或更少的时间。代替每天数小时,活动度量158的其他示例可提供某些姿势(例如,躺下、坐起或站立)的持续时间。一般而言,活动度量158可包括对患者活动的严格性的测量和/或患者14活跃的时间量。
屏幕148还提供心率度量。心率度量160被标记为“HR”,并且指示夜间心率和白天心率中的每一个的单独的图。在一些示例中,夜间心率可更为指示心力衰竭风险。通常,可将夜间心率阈值设置为在约每分钟70次心跳和每分钟120次心跳之间达某一时间段。在一个示例中,夜间心率阈值可以是每分钟大约85次心跳达连续七天。心率变异性度量162被标记为“HR变异性”,并且指示在一天中心率变化的程度。由于较低的心率变异性可指示对通过脉管系统的血流有害的增大的交感神经张力,心率变异性也可以是超过度量特定阈值包括降低到阈值以下的患者度量。在一个示例中,可将心率变异性阈值设置为约40毫秒达连续七天,但是也可使用其他变异性阈值。在其他示例中,屏幕148也可包括两个或更多个患者度量之间的比较,例如,白天心率与夜间心率之间的差异。
此外,屏幕148还可提供从递送给患者14的治疗导出的几个患者度量。治疗百分比度量164被标记为“%CRT”,并且指示IMD 16正递送心脏再同步治疗(例如,起搏治疗)的每个白天和夜晚的时间百分比。较低的治疗百分比可指示通过脉管系统的减少的血流。通常,可将心脏再同步治疗百分比阈值设置为在70%和100%之间的值达给定的时间段。在一个示例中,可将心脏再同步治疗百分比阈值设置为约90%达连续七天中的五天。由于夜间治疗百分比低于90%,因此使用关键指示符140来突出显示治疗百分比度量164。作为另一示例,心脏再同步治疗度量可以是有效的再同步起搏治疗度量,其仅对有效捕获心室心肌的心室起搏脉冲进行计数。
在其他示例中,可监测接收利用双腔或单腔起搏设备的起搏治疗的患者的心室起搏百分比。由于心脏中心室收缩的不同步,来自单腔心脏再同步治疗设备的增大的心室起搏可在一些患者中增大心力衰竭的风险。相反,双腔设备中的较低心室起搏可在一些患者中增大心力衰竭的风险。
进一步地,电击度量166被标记为“电击”并且指示由患者14忍受的电击事件(例如,心脏复律或除颤)的数量。如图7中所示,患者14并未经受任何电击治疗。尽管可将阈值设置为不同的值,但是通常可将电击阈值设置为约1次电击。
由于患者度量154、158和164中的每一个已经超过它们相应的度量特定阈值,因此针对每个度量提供了关键指示符140。除了关键指示符140以外或替代于关键指示符140,可使用不同的文本颜色、围绕每一个度量的圆圈或框或每一个度量的关键水平的一些其他指示来突出显示患者度量。在另一示例中,可在心力衰竭度量148中呈现其他患者度量,例如,血压、血糖、肺容量、肺密度或呼吸速率、体重、从呼吸导出的睡眠呼吸停止负荷、体温、缺血负荷、感知到的心脏事件间期、以及肌钙蛋白和/或脑利尿钠肽(BNP)水平。
尽管屏幕148可以是被动呈现的具有较高分辨率诊断信息的信息屏幕,但是屏幕148可以是交互式的。用户可选择屏幕14的区域以查看例如与所呈现的患者度量中的任一个有关的更多细节。用户也可移动至时间线150的不同的时间段。在其他示例中,屏幕130可提供滚动条、菜单和导航按钮以允许用户查看附加信息、调整治疗、调整度量参数、或执行与具有该患者度量和风险水平的患者14的医治相关的其他操作。进一步地,用户可与每个患者度量的图进行交互,以扩展图并查看图的更多细节,甚至可能单个值。
在其他示例中,一个患者度量一次或甚至IMD 16使用来生成患者度量的原始数据可呈现较高分辨率诊断信息。例如,在患者14的住院时段期间,IMD 16可将检测到的胸阻抗传输到医治患者14的临床医生的远程计算设备。IMD 16可以以预先确定的间期传输检测到的胸阻抗或响应于来自临床医生的询问请求而传输检测到的胸阻抗。预先确定的间期可通常在约一分钟和四小时之间,但是可使用其他预先确定的间期。临床医生可使用较高分辨率诊断信息中的一些或所有来确定患者14何时已经改善到足以从医院环境出院,或者患者14是否应该由于心力衰竭而被准予进入医院。
图8是用于根据患者度量生成心力衰竭风险水平的示例技术的流程图,该心力衰竭风险水平是HFRS的示例。虽然图8将与检测患者度量并且生成患者心力衰竭风险水平的IMD 16一同被描述,但相同的技术的其他示例可以通过一个或多个其他设备(例如,编程器24或外部计算设备114,基于从IMD 16或一个或多个其他医疗设备接收的诊断数据)被实现。
如图8中所示,度量检测模块92自动检测来自各种电极、传感器以及治疗信息的患者度量(230)。度量检测模块92随后将患者度量存储在存储器82的度量数据85中(232)。如果处理器80不需要生成心力衰竭风险水平(框204的“否”分支),则度量检测模块92继续检测患者度量(230)。在一些示例中,处理器80可仅在评估窗口期满之后生成风险水平。例如,如果评估窗口是七天,则处理器80可仅在七天时段期满之后生成风险水平。然而,处理器80可如每小时那样频繁地生成并且传输风险水平,或如若干月那样不频繁地生成并且传输风险水平。如果处理器80要生成心力衰竭风险水平(框234的“是”分支),则处理器将患者度量中的一个与该度量的度量特定阈值相比较(236)。如果存在更多要比较的患者度量(框238的“是”分支),则处理器80选择要比较的下一患者度量(240),并且将该度量与其阈值相比较(236)。
一旦没有更多要比较的患者度量(框238的“否”分支),处理器80就基于如在比较步骤中所确定的超过它们的阈值的度量的数量来生成心力衰竭风险水平(242)。例如,没有度量超过它们的阈值可以是“低风险”水平,一个度量超过其阈值可以是“中风险”水平,并且两个或更多个度量超过它们的阈值可以是“高风险”水平。在其他示例中,风险水平可被生成为分数、百分比或表示超过它们的值的度量数量的其他值。在一些示例中,度量检测模块92可使用对患者度量值的统计分析而不是使用超过阈值的度量的数量来生成风险水平。
一旦生成风险水平,处理器80就生成风险水平的警报并经由遥测模块88将警报传输给用户(244)。如本文中所描述的,可按时间表传输警报,或者只要可能与另一设备或接入点进行通信就传输警报。在一些示例中,可仅当由用户请求时传输心力衰竭风险水平。在一些示例中,警报还可包括与被包括在风险水平中的患者度量有关的更为详细的信息。
本文描述的用于生成心力衰竭风险水平的技术被应用至若干研究的审核中以用于评估所生成的心力衰竭风险水平用于预测患者将在30天内因心力衰竭而住院的可能性的能力。使用IMD(诸如,起搏器、ICD、CIED、起搏器和CRT-D设备)来监测每一个患者,以提供对若干患者度量的每日测量,以用于每一个患者的心力衰竭状态的可能评估。也可使用具有监测能力的任何植入式心脏设备(例如,插入式心脏监测器)来监测每一个患者。回顾性分析评估了所生成的心力衰竭风险水平标识哪些患者正处于30天内被准予进入医院的风险的能力。如果患者具有>90天的设备诊断数据,则将该患者纳入数据分析。
基于来自研究的数据被使得可用于本调查的时间顺序,该研究被分为发展数据集和验证数据集。用于计算诊断信息的方法在被纳入用于数据分析的所有设备中是相同的。心力衰竭住院被用作数据分析中的终点。然而,由于关注点在于心力衰竭住院的动态风险分数,因此死亡未被用作数据分析的终点。针对心力衰竭的迹象和症状对每一个心血管住院进行了仔细地裁定,这包括在住院期间血管内(IV)或口服利尿剂的给药。
如表1中所示,在该分析中调查了五个患者度量,包括OptiVol、NHR、患者活动(ACT)、HRV以及心律失常/起搏组合。然而,在其他示例中,也可以评估其他患者度量。还可使用不同的患者度量,包括:胸内阻抗(IMP)、AF负荷和AF期间的心室率(VRAF)、白天心率以及室性心动过速(VT)发作。
最初,以单变量的方式评估患者度量中的每一个以确定每一个度量用于标识患者处于心力衰竭住院的风险的能力。在预先限定的参数内的观察到的标准值提供了分数权重,如表1和表2中所示。此外,如表2中所示,观察到的标准值可被用于确定每一个患者度量的将与“高”、“中”以及“低”风险水平关联的度量状态或分数权重。在其他示例中,不同的标准可被用于分层或以其它方式确定每一个患者度量的度量状态或分数权重,以用于有效地标识每一个患者将在30天内住院的风险水平。当在大约5-10%的时间中满足标准时,“高”度量状态可表示标识HFH的最高概率。“中”度量状态表示比“高”状态更低但是比“低”状态更高的风险。“低”度量状态表示30天内因心力衰竭被准予进入医院的最小风险。然而,度量状态以及分数权重为个体风险,而不是稍后描述的整体心力衰竭风险水平。
OptiVol流体指数的较高值暗示HF的较高水平的证据。低ACT或HRV或ACT或HRV的降低趋势以及高NHR或NHR的升高趋势被视为HF的证据。如果满足了五个心律失常/治疗相关标准中的任何两个,则其标识了HF恶化的较高证据水平。在较早的研究中确定了用于不同的标准参数的绝对测量阈值。
表1
创建了贝叶斯信念网络(BBN)模型来评估每一个患者度量的所有个体度量状态、组合多个患者度量状态以及生成心力衰竭风险水平的概率风险分数。BBN方法允许进行不确定推理,以在给定的患者度量集合下近似估计心力衰竭住院的可能性。每一个患者度量的分数权重被用于使用查找表来生成该天的HF风险分数,该查找表由BBN模型使用来自发展集的数据限定。同样,BBN模型假设在缺少与心力衰竭状态有关的任何信息的情况下,患者度量是彼此独立的。
表1提供了基于每一个患者度量的标准值的分数权重的一个示例。在其他示例中,可使用更少或者更多的患者度量。此外,表1中提供的分数权重是示例,并且可基于所评估的患者度量的数量、每一个度量的风险水平数量、指示一个或多个度量的重要性的患者历史、或与监测患者相关的其他原因而变化。
表2提供了患者度量和分数权重的替代集合,以替代表1的示例中提供的患者度量和分数权重。例如,当其他度量可能不可用时,或当表2的患者度量是被标识为特别指示住院风险的那些患者度量时,表2的患者度量可被使用。以此方式,各种不同的患者度量、标准以及分数权重可被用于评估特定患者的住院风险。
表2
图9是用于使用BBN组合模型276生成心力衰竭风险分数278的示例技术的流程图。心力衰竭风险分数278是周期性HFRS的示例。如图9中所示,使用标准272检测并且分析五个患者度量270中的每一个。标准272可以是表1中列出的标准或其他此类患者度量特定阈值。基于标准272,由植入式设备(例如,IMD 16)生成每一个患者度量的分数权重274。随后,分数权重274被用于使用BBN组合模型276来估计心力衰竭风险分数278。出于分析目的,心力衰竭风险分数278被分类至三个群组中:高、中和低。“高”类别被选择用于表示与患者将住院的较大风险相关联的诊断评估(例如,大于10%或15%的风险分数)。“低”类别被选择表示其中所有患者度量的度量状态绝大多数为“低”(例如,风险分数低于大约5%)的诊断评估。“中”类别包括没有被分类为“高”或“低”的所有其他度量状态组合。
每30天模拟月度评估,并且每一个月度评估包括:(1)回顾过去30天中风险分数的最大值以确定进入诊断评估群组的患者状态,以及(2)未来30天中首次心力衰竭住院的前瞻性评估。高风险分数的阈值被确定为发展集合中风险分数前10%之后的第一个自然中断。在自然断点处将中风险分数和低风险分数分为两个群组,其中心力衰竭住院事件率<0.5%处于发展集合的低群组中。
发展数据集合由921个患者组成,具有总共9790患者-月数据。验证数据集合由1310个患者组成,具有总共10655个患者-月数据。在表3中呈现了发展集合和验证集合的事件率(月度评估之后在接下来30天内心力衰竭住院的百分比)。
表3
*高群组由风险分数≥20%组成,并且低群组由分数≤5%组成。
图10包括基于使用BBN模型生成的风险分数的示例住院率的图表290。图表290被生成作为Kaplan-Meier曲线以得到验证集合的不同风险分数群组的在月度诊断评估之后到首次心力衰竭住院的时间。图表290是基于如下文所示表4中呈现的数据。图表290提供了高风险率292、中风险率294以及低风险率296。换言之,图表290指示在诊断评估之后的某个数量的天数具有每一个风险水平的患者被准予进入医院的百分比。低风险率296包括具有低风险水平的患者,中风险率294包括具有中风险水平的患者,并且高风险率292包括具有高风险水平的患者。上文相对于由BBN模型生成的风险分数278描述了风险水平。
表4
通常,具有更为严重的风险水平的患者比具有较低风险水平的患者具有更高的入院率。例如,高风险率292指示具有高风险水平的患者在自诊断评估的30天后具有大约为6.8%的住院率,而与此相比,对于低风险水平患者来说,其在自诊断评估的30天后具有大约为0.6%的住院率。由于较高风险水平可指示特定患者可能住院的较高概率,因此临床医生可调整医治或以其他方式帮助具有更为严重的风险水平的患者,以防止未来由于心力衰竭而住院。
图11包括基于使用BBN模型生成的风险分数的示例住院率的图300。图11显示了每一个患者度量的不同证据水平以及组合风险分数的事件率。尽管患者度量中的每一个帮助告知患者心力衰竭住院的风险,但是组合风险分数改进了标识患者何时处于高于心力衰竭住院的一般风险以及患者何时处于低于心力衰竭住院的一般风险的能力。
图12是根据本公开的示例的用于在心力衰竭监测系统中区分HFRS的方法的流程图。在远程监测患者和/或设备状态期间,可发生多次从IMD 16到外部设备114的患者数据的传输。例如,从IMD 16到外部设备114的数据传输可由患者手动地发起,可以是由临床医生安排以周期性(诸如,例如,每三个月或每30天)地发生的自动传输,或可以是设备发起的,诸如,例如,响应于增加的阻抗水平、或设备的低电量指示。因此,考虑到多个患者被给定的临床医生监测,需要被查阅的此类数据传输的数量可能会对临床医生造成很大负担。为了降低与由临床医生监测这些多个数据传输相关联的负荷,可在外部设备114处启用优先次序技术,该优先次序技术提供额外信息以进一步在与从检测到的患者度量中得出的心力衰竭风险水平有关/相关联的通知之间进行区分。在一个示例中,可启用经区分的心力衰竭风险分数,包括高HFRS与持续高HFRS之间的区分。在另一示例中,包括高HFRS与持续高HFRS之间的区分的经区分的心力衰竭风险状态可被启用,连同包括中HFRS与持续中HFRS之间的区分的经区分的心力衰竭风险状态一起也可被启用。
如图12中所示,根据一个示例优先次序技术,在通过外部设备114接收到来自远程医疗设备(诸如,例如来自IMD 16)的数据传输时(框400中的“是”),发起确定用于经由患者监测系统显示的患者的心力衰竭风险水平。如上文描述的,接收到的数据传输可来自由患者手动地发起的数据传输,可以作为由临床医生安排以周期性(诸如,例如,每三个月或每30天)地发生的自动传输的结果,或可以是设备发起的,诸如,例如,响应于增加的阻抗水平、或设备的低电量指示。在接收到来自远程医疗设备的数据传输时,外部设备114从远程医疗设备IMD 16获取患者度量(框402),诸如,例如上文参照图6-图9描述的被用于确定高、中和低风险水平的度量。基于所获取的患者度量,外部设备114的处理器118中的一个或多个确定在先前接收到的数据传输与当前接收到的数据传输之间的时间段内的每一天(或针对任何其他时段的周期)的每日HFRS(框404)。确定当前接收到的数据传输之前的回顾窗口(诸如,例如30天)内的每一个所确定的每日HFRS中的最大HFRS(框406)。基于所确定的最大每日HFRS针对当前数据传输确定传输HFRS(框408),并且基于在前传输是否包括回顾窗口内的最大HFRS或回顾窗口内在前传输的HFRS区分中的至少一个针对当前接收到的数据传输确定HFRS区分(框410)。当前数据传输的所确定的HFRS以及HFRS区分可随后经由输入/输出设备116被显示在外部设备114上(框412)。
在根据本公开的技术的一些示例中,IMD系统的处理电路系统可基于所确定的HFRS区分(例如,新与持续)选择通知的类型,使得某些HFRS和区分更可能由用户(例如,医生)更紧急地执行。该通知可指示HFRS,并且在一些情况下可指示区分。例如,针对新的和/或更为严重的HFRS(诸如,新高HFRS),处理电路系统可选择被推送至用户的个人设备的通知(例如,文本消息或电子邮件),而对于其他不那么新的和/或不那么严重的HFRS,通知被收集并且可在用户方便时经由通过网络服务(例如,图5的系统)提供的用户门户访问。用户可基于HFRS区分选择通知的类型,例如,可提供有关哪些HFRS以及区分是由哪些类型的通知提供的用户偏好。
在一些示例中,IMD系统的处理电路系统(例如,处理器80、100和/或118)可基于HFRS和/或区分调整或以其他方式控制由IMD 16进行的度量收集、传输和/或HF风险分数计算的频率。例如,响应于新高HFRS,处理电路系统可提高至每日风险分数计算,例如,持续诸如30天之类的固定时段,或长达风险分数或HFRS保持较高时。在此类示例中,HFRS以及区分的通知可额外地向临床医生指示IMD 16以及患者14被放置于“高风险监测方案”上。处理电路系统可提供每一天的每日HF风险分数,仅持续分数至少与高风险监测被发起的当天的分数一样高的数天,或仅持续风险分数相对于前一天增加的数天,例如,因为更多的度量满足它们相应的阈值。在一些示例中,处理电路系统是否发起此类高风险方案可取决于IMD 16的电池状态,例如,如果推断的电池寿命小于阈值(诸如,一年),则将不发起该方案。
图13A-图13G是示出了根据本公开的心力衰竭监测系统中心力衰竭风险状态警报的区分的示例性场景的示意图。在图13A中示出的示例中,来自远程监测设备(诸如,例如IMD 16)数据传输420在2015年12月9日由外部设备114接收到。在接收到数据传输420时,外部设备114的一个或多个处理器118从远程监测设备获取患者度量,并且使用例如上文描述的患者度量趋势,确定在如下的时间段期间的每一天的为高H、中M或低L的每日HFRS 422:在先前数据传输之后延伸的时间段;或如图13A的示例中,如果不存在先前数据传输,则该时间段在本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用的日期(即,2015年12月1日)之后延伸至接收到当前数据传输420的当天。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 422存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对接收到当前数据传输420之前发生的回顾窗口内的每一天确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。回顾窗口可被设置用于任何所选择的时间段,例如,一天、七天或五十天。在一个示例中,回顾窗口可以是30天回顾窗口,并且如果自本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用起不足30天,则回顾窗口往回延伸至HFRS区分算法被启用的当天,即,在所示出的示例中为2015年12月1日。在图13A的示例中,当前数据传输420的最大每日HFRS被确定为HFRS 424,其被确定为具有为高H的每日HFRS。
由于最大每日HFRS被确定为高H,因此外部设备114确定当前数据传输420的传输HFRS为高H的HFRS。此外,由于针对在回顾窗口内在当前接收到的数据传输420之前接收到的数据传输既未生成HFRS高H警报,也未生成HFRS高持续警报(在图13A的示例中,由于当前数据传输420是自HFRS区分算法特征被启用时接收到的初始数据传输,因此当前接收到的数据传输420之前不存在接收到的数据传输),因此外部设备114确定当前数据传输420的HFRS警报是新的而不是持续的,并且提供高HFRS警报而不是高持续HFRS警报。因此,外部设备114生成与当前接收到的数据传输420相关联的显示425,该显示425指示如下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输420相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输420相关联的HFRS警报是高HFRS警报,即“警报:HFRS高”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅。
在一些示例中,根据用户偏好,可例如经由电子邮件、寻呼机或文本消息(诸如短消息服务(SMS)或多媒体消息(MMS))将HFRS通知(例如,新高)发送至用户。此外,在根据本公开的技术的一些示例中,IMD系统的处理电路系统可基于所确定的HFRS区分(例如,新与持续)来选择通知的类型。该通知可指示HFRS,并且在一些情况下可指示区分。例如,针对新的和/或更为严重的HFRS,处理电路系统可选择被推送至用户的个人设备的通知(例如,文本消息或电子邮件),而对于其他不那么新的和/或不那么严重的HFRS,通知被收集并且可在用户方便时通过网络服务(例如,图5的系统)访问。用户可基于HFRS区分来选择通知的类型,例如,提供用户偏好。例如,用户可能仅希望针对新高接收文本消息,而对于所有其他警报则希望接收电子邮件。在另一示例中,用户可能希望在他们的寻呼机上接收所有高新HFRS以及中新HFRS的消息,而希望稍后经由网络服务访问所有其他警报。
在生成显示425并且将其与数据传输420相关联地存储之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,其在图13A中示出的示例中为于2015年12月23日接收到的数据传输426。在接收到下一数据传输426时,外部设备114针对先前数据传输420之后到接收到当前数据传输426的时间段428期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS423。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段428期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 423存储在存储器119内。外部设备114随后确定在当前接收到的数据传输426之前的回顾窗口内确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在假设30天回顾窗口的情况下,由于自本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用尚不满30天,因此回顾窗口往回延伸至HFRS区分算法被启用日期,即,2015年12月1日。在图13A的示例中,用于当前数据传输426的回顾窗口期间的最大每日HFRS再次被确定为每日HFRS 424。由于用于当前数据传输430的回顾窗口中的最大每日HFRS被确定为高H的HFRS,因此外部设备114确定与当前接收到的数据传输426相关联的HFRS为高H HFRS。此外,由于针对在当前数据传输426之前接收到的数据传输420生成了HFRS高警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输426的HFRS警报为高持续警报,即,HFRS的警报正在持续。因此,外部设备114生成与当前接收到的数据传输426相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输426相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输426相关联的HFRS警报是高持续警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知被提供。
在将与接收到的数据传输426相关联的所生成的显示425存储之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,其在图13A中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输430。在接收到下一数据传输430时,外部设备114针对在先前数据传输426之后到接收到当前数据传输430的时间段432期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 427。在图13A的示例中,在接收到当前数据传输430时,外部设备114针对在接收到先前接收到的数据传输426当天与接收到当前数据传输430当天之间的时间段432期间的每一天确定为低L的每日HFRS。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段432期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 427存储在存储器119内。外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段432期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 427存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输430之前的回顾窗口内的每一天确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在假设30天回顾窗口的情况下,由于自本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用尚不满30天,因此回顾窗口往回延伸至HFRS区分算法被启用日期,即,2015年12月1日。在图13A的示例中,用于当前数据传输的回顾窗口内的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 424,其可被确定为具有为高H的每日HFRS。由于最大每日HFRS被确定为高H,因此外部设备114确定与当前接收到的数据传输430相关联的传输HFRS为高HHFRS。此外,由于针对回顾窗口内的在前数据传输(即,分别针对先前数据传输420以及先前数据传输426)生成了HFRS高警报或HFRS高持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输430的HFRS警报为高持续HFRS警报。因此,外部设备114生成与当前接收到的数据传输430相关联的显示425,该显示425指示如下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输430相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输430相关联的HFRS警报是高持续HFRS警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅。
在一些示例中,根据用户偏好,可例如经由电子邮件、寻呼机或文本消息(诸如短消息服务(SMS)或多媒体消息(MMS))将HFRS通知(例如,新高)发送至用户。此外,在根据本公开的技术的一些示例中,IMD系统的处理电路系统可基于所确定的HFRS区分(例如,新与持续)来选择通知的类型。该通知可指示HFRS,并且在一些情况下可指示区分。例如,针对新的和/或更为严重的HFRS,处理电路系统可选择被推送至用户的个人设备的通知(例如,文本消息或电子邮件),而对于其他不那么新的和/或不那么严重的HFRS,通知被收集并且可在用户方便时通过网络服务(例如,图5的系统)访问。用户可基于HFRS区分来选择通知的类型,例如,提供用户偏好。例如,用户可能仅希望针对新高警报接收文本消息,而对于所有其他警报则希望接收电子邮件。在另一示例中,用户可能希望在他们的寻呼机上接收所有高新HFRS以及中新HFRS的消息,而希望稍后经由网络服务访问所有其他警报。
在生成并且存储与当前数据传输430相关联的显示425之后,外部设备114等待从远程监测设备接收下一数据传输,其在图13A中示出的示例中为于2016年1月3日接收到的数据传输434。在接收到下一数据传输434时,外部设备114针对在先前数据传输430之后到接收到当前接收到的数据传输434的时间段436期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 429。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段436期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 429存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输434之前的回顾窗口439内的每一天(即,在假定30天回顾窗口的情况下,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)确定的每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13A的示例中,当前接收到的数据传输434的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 438,其于2016年1月2日发生并且被确定为高H。因此,由于回顾窗口439内的最大每日HFRS被确定为高H,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输434的HFRS为高HFRS。此外,由于回顾窗口内针对先前数据传输(即,先前传输420、先前数据传输426以及先前数据传输430)生成了HFRS高警报或HFRS高持续警报,但是在前传输中具有高H的每日HFRS的最近一天(即,与接收到的在前数据传输620相关联的2015年12月3日)未被纳入回顾窗口439,因此外部设备114确定当前数据传输434的HFRS警报为HFRS高警报,或新HFRS警报,而不是HFRS持续高警报。因此,外部设备114生成与当前接收到的数据传输434相关联的显示425,该显示425指示如下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS警报是高警报,即“警报:HFRS高”,该显示425可随后被存储在存储器119中并且由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
根据另一示例,如果2016年1月2日的每日HFRS 438被确定为中“M”而不是如图13A中所示的高“H”,则图13A中当前接收到的数据传输434的最大每日HFRS将被确定为中“M”而不是高“H”,因为查找窗口439期间的最大每日HFRS将是针对每日HFRS 438确定的为中的HFRS。因此,外部设备114将确定当前数据传输434的HFRS为中M,并且HFRS警报为中HFRS警报,因为中警报未在当前数据传输439之前发生。因此,外部设备114将生成与当前接收到的数据传输434相关联的显示425,以指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS警报是中警报,即“警报:HFRS中”,该显示425可随后被存储在存储器119中并且由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在图13A中示出的示例中,或在每日HFRS 438被确定为中M的示例中,外部设备114可通过以下来进一步区分当前数据传输434的HFRS:确定由于最大每日HFRS发生在当前数据传输434期间(即,在与当前数据传输434相关联的时间窗口436期间),因而当前数据传输434的HFRS分别是新高HFRS或新中HFRS。因此,外部设备114将生成显示以分别指示当前数据传输434的HFRS是新高,即“HFRS=高新”,或指示当前数据传输434的HFRS是新中,即“HFRS=中新”。
相似地,根据另一示例,如果2016年1月2日的每日HFRS 438被确定为低“L”而不是如图13A中所示的高“H”,则当前接收到的数据传输434的最大每日HFRS将被确定为低“L”而不是高“H”,因为回顾表439期间的最大每日HFRS将是为低的每日HFRS。因此,外部设备114将确定当前数据传输434的HFRS是低L,并且HFRS警报是低HFRS警报。因此,外部设备114将生成与当前接收到的数据传输434相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS是低HFRS,即“当前HFRS=低”;以及与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS警报是低警报,即“警报:HFRS低”,该显示425可随后被存储并且由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
将注意到的是,如图13A中所示,最近接收到的数据传输434之后(即,自2016年1月3日起往后)外部设备114没有确定每日HFRS。根据本公开的HFRS区分算法,未确定最近接收到的数据传输之后的每日HFRS,直至下一接收到的数据传输(未示出)由外部设备接收,作为接收到先前数据传输438的当日至接收到下一接收到的传输的当日之间的时间段(未示出)期间的每一天的每日HFRS的后续确定的一部分。因此,对于每一个接收到的数据传输,外部设备114仅针对先前数据传输之后至接收到当前数据传输的时间段期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS,并且用与当前接收到的数据传输相关联的每一个先前接收到的数据传输的当前确定的每日HFRS来更新每一个先前接收到的数据传输的先前存储的每日HFRS。
图13B中示出的示例与图13A中示出的示例相似,不同之处在于在2015年12月28日接收到数据传输430期间,2015年12月25日的每日HFRS431被确定为高“H”而不是低“L”。在图13B的示例中,在生成与接收到的数据传输426相关联的显示425之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,其在图13B中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输430。在接收到下一数据传输430时,外部设备114从远程监测设备获取患者度量,并且针对在先前数据传输426之后到接收到当前数据传输430的时间段432期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 427。在图13B的示例中,时间段432期间于2015年12月25日发生的每日HFRS 431被确定为高H的每日HFRS。
外部设备114将从先前数据传输之后延伸的时间段432期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 427存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对当前接收到的数据传输430之前的回顾窗口内的每一天确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13B的示例中,当前数据传输430的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 424(HFRS 424被确定为大于HFRS 431),该每日HFRS 424发生于2015年12月1日,并且因此为高H的每日HFRS被确定已在当前接收到的数据传输430的当前回顾窗口期间发生。由于最大每日HFRS被确定为高,因此外部设备114确定当前数据传输430的HFRS是高HFRS。此外,由于针对先前数据传输,即分别地是先前数据传输420以及先前数据传输426,接收了HFRS高警报或HFRS高持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输430的HFRS警报为高持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输430相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输430相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输430相关联的HFRS警报是高持续HFRS警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知(例如,基于区分“持续”所选择的)提供。
根据另一示例,图13B中的当前数据传输430的最大每日HFRS被确定为每日HFRS431(HFRS 431被确定为大于HFRS 424),其被确定为具有高H的每日HFRS。由于最大每日HFRS被确定为高H,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输430的HFRS为高HFRS。此外,由于针对在前数据传输,即分别地是先前数据传输420以及先前数据传输426,接收了HFRS高警报或HFRS高持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输430的HFRS警报为高持续HFRS警报。因此,外部设备114将生成与当前接收到的数据传输430相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输430相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输430相关联的HFRS警报是高持续HFRS警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示425可随后由外部设备114存储并且显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成与数据传输430相关联的显示425之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13B中示出的示例中为于2016年1月3日接收到的数据传输434。在接收到下一数据传输434时,外部设备114针对先前数据传输430之后到接收到当前数据传输434的时间段436期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 429。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段436期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 429存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对当前接收到的数据传输434之前的回顾窗口439(即,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)内的每一天确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13B的示例中,最大每日HFRS被确定为每日HFRS431(每日HFRS 431大于每日HFRS 438),其于2015年12月25日发生并且被确定为高H。由于回顾窗口439期间确定的最大每日HFRS被确定为高H,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输434的HFRS为高HFRS。此外,由于针对回顾窗口439内的先前数据传输确定了HFRS高警报或HFRS高持续警报,即,针对先前数据传输426和430确定了高持续HFRS警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输430的HFRS警报为高持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输434相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS警报是高持续HFRS警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
根据另一示例,当前数据传输434的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 438(HFRS438被确定为大于HFRS 431),其发生于2016年1月2日,并且因此为高H的每日HFRS被确定已在当前接收到的数据传输434的当前回顾窗口439期间发生。由于最大每日HFRS被确定为高H,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输438的HFRS是高HFRS。此外,由于针对先前数据传输确定了HFRS高警报或HFRS高持续警报,即,针对先前数据传输420确定了高HFRS警报,并且针对先前数据传输426和430确定了高持续HFRS警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输430的HFRS警报为高持续HFRS警报。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输434相关联的显示425,该显示425指示确定出与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”以及与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS警报是高持续HFRS警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在图13B中示出的示例中,外部设备114可通过以下来进一步区分当前数据传输434的HFRS:确定由于最大每日HFRS发生于当前数据传输434期间(即,与当前数据传输434相关联的时间窗口436期间),因此当前数据传输434的HFRS是新高HFRS。因此,外部设备114将生成并且存储显示,以指示当前数据传输434的HFRS为新高,即“HFRS=高新”。以相同的方式,外部设备114可通过以下来进一步区分当前数据传输430的HFRS:确定由于最大每日HFRS发生于当前数据传输430期间(即,与当前数据传输430相关联的时间窗口432期间),因而当前数据传输430的HFRS是新高HFRS。因此,外部设备114将生成并且存储显示,以指示当前数据传输430的HFRS为新高,即“HFRS=高新。”
在一些示例中,根据用户偏好,可例如经由电子邮件、寻呼机或文本消息(诸如短消息服务(SMS)或多媒体消息(MMS))将HFRS通知(例如,新高HFRS)发送至用户。此外,在根据本公开的技术的一些示例中,IMD系统的处理电路系统可基于所确定的HFRS区分(例如,新的)来选择通知的类型。
在图13C中示出的示例中,来自远程监测设备(诸如,IMD 16)的数据传输420在2015年12月9日由外部设备114接收。在接收到数据传输420时,外部设备114的(多个)处理器118从远程监测设备获取患者度量,并且使用例如上文描述的患者度量趋势,针对如下的时间段期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 422:在先前数据传输之后延伸的时间段,或如图13C的示例中,在从本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用的日期(即,2015年12月1日)之后延伸至接收到当前数据传输420的当天的时间段。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 4存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对接收到当前数据传输420之前发生的回顾窗口内的每一天确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS,如上文描述的。在图13C的示例中,当前数据传输420的最大每日HFRS被确定为HFRS 421,其被确定为具有中M的每日HFRS。由于当前30天回顾窗口期间发生的最大每日HFRS(即,每日HFRS 421)为中M,因此外部设备114确定当前数据传输420的HFRS为中M HFRS。此外,由于针对在当前接收到的数据传输420之前接收到的数据传输既未生成HFRS中警报也未生成HFRS持续警报,因此外部设备114确定当前数据传输420的HFRS警报是中HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输420相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输420相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输420相关联的HFRS警报是中HFRS警报,即“警报:HFRS中”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与数据传输420相关联的显示425之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13C中示出的示例中为于2015年12月23日接收到的数据传输426。在接收到下一数据传输426时,外部设备114针对在先前数据传输420之后至接收到当前数据传输426的当天的时间段428期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 423。在图13C的示例中,在接收到当前数据传输426时,外部设备114针对接收到先前接收到的数据传输420当天至接收到当前数据传输424当天之间的时间段428期间的每一天确定出为低L的每日HFRS。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段428期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 423存储在存储器119内。外部设备114随后确定在当前接收到的数据传输426之前的回顾窗口内确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13C的示例中,由于当前数据传输426的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 421,其被确定为具有中M的每日HFRS。由于最大每日HFRS被确定为中M,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输434的HFRS是中HFRS。此外,由于针对在当前接收到的数据传输434之前接收到的数据传输生成HFRS中警报或HFRS中持续警报,因此外部设备114确定当前数据传输420的HFRS警报是中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输426相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接收到的数据传输426相关联的HFRS是新中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输426相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅。在一些示例中,根据用户偏好和/或基于所确定的区分,可例如经由电子邮件、寻呼机或文本消息(诸如短消息服务(SMS)或多媒体消息(MMS))将HFRS通知(例如,新高HFRS)发送至用户。
在生成并且存储与接收到的数据传输426相关联的显示425之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13C中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输430。在接收到下一数据传输430时,外部设备114针对在先前数据传输426之后至当前接收到的数据传输430的时间段432期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 427。
外部设备114将从先前数据传输之后延伸的时间段432期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 427存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输430之前的回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS,如上文描述的。由于当前数据传输的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 421,其发生于2015年12月1日,为中M的最大每日HFRS被确定为在当前接收到的数据传输430的回顾窗口期间发生,并且因此外部设备114确定与当前接收到的数据传输430相关联的每日HFRS为中MHFRS。由于针对在当前接收到的数据传输430之前接收到的数据传输生成了HFRS中警报或HFRS持续警报,因此外部设备114确定当前数据传输420的HFRS警报是中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输430相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输430相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输430相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与当前数据传输430相关联的显示425之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13C中示出的示例中为于2016年1月3日接收到的数据传输434。在接收到下一数据传输434时,外部设备114针对在先前数据传输430之后至接收到下一数据传输(即当前数据传输434)的时间段429期间的每一天436确定为高H、中M或低L的每日HFRS 429。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段439期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 429存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输434之前发生的回顾窗口439(即,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)内的每一天所确定的每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13C的示例中,当前接收到的数据传输434的回顾窗口439中发生的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 438,其于2016年1月2日发生并且被确定为高H。
因此,外部设备114确定当前接收到的数据传输434的HFRS为高HFRS。此外,由于在当前接收到的数据传输434的回顾窗口439期间既未生成HFRS高警报也未生成HFRS高持续警报,因此外部设备114确定当前数据传输420的HFRS警报为高HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输434相关联的显示425,该显示425指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输434相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输434相关联的HFRS警报是高HFRS警报,即“警报:HFRS高”,该显示425可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在图13D中示出的示例中,来自远程监测设备(诸如,IMD 16)的数据传输520在2015年12月9日由外部设备114接收。在接收到数据传输420时,外部设备114的(多个)处理器118从远程监测设备获取患者度量,并且使用例如上文描述的患者度量趋势,针对在如下的时间段期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 522:在先前数据传输之后延伸的时间段,或如图13A的示例中,在本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用的日期(即,2015年12月1日)之后延伸至接收到当前数据传输520的当天的时间段。
外部设备114随后确定针对在接收到当前数据传输520之前发生的回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在一个示例中,回顾窗口可以是30天回顾窗口。在图13D的示例中,最大每日HFRS被确定为HFRS 524,其于2015年12月1日发生,并且当前数据传输520是自本公开的HFRS区分算法在外部设备114上被启用(即,2015年12月1日)起要由外部设备114接收到的第一数据传输。由于当前30天回顾窗口期间发生的最大每日HFRS(即,每日HFRS 524)为中M,因此外部设备114确定当前数据传输520的HFRS为中M HFRS。此外,由于当前30天回顾窗口期间发生的最大每日HFRS(即,每日HFRS 524)为中M,并且该最大每日HFRS没有发生在先前数据传输的接收期间,因此外部设备114确定当前数据传输520的HFRS警报是中HFRS警报而不是中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输520相关联的显示525,该显示525指示确定出与当前接受到的数据传输520相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”以及与当前接收到的数据传输520相关联的HFRS警报是中HFRS警报,即“警报:HFRS中”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成与数据传输520相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13D中示出的示例中为于2015年12月23日接收到的数据传输526。在接收到下一数据传输526时,外部设备114针对在先前数据传输520之后zhi接收到当前数据传输526的当天的时间段528期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 523。在图13D的示例中,在接收到当前数据传输526时,外部设备114针对在接收到先前接收到的数据传输520当天与接收到当前数据传输524之间的时间段528期间的每一天确定出为低L的每日HFRS。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段528期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 523存储在存储器119内。外部设备114随后确定在当前接收到的数据传输526之前的30天回顾窗口内所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13D的示例中,由于当前数据传输526的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 524,其于2015年12月1日发生,因此为中M的最大每日HFRS发生在当前30天回顾窗口期间。因此,外部设备114确定与当前接收到的数据传输526相关联的每日HFRS为中M HFRS。此外,由于当前接收到的数据传输526的最大每日HFRS(即,每日HFRS 524)发生在接收到先前数据传输520的期间,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输526的HFRS警报为中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输526相关联的显示525,该显示525指示确定出与当前接受到的数据传输526相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”以及与当前接收到的数据传输526相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成与接收到的数据传输526相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13D中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输530。在接收到下一数据传输530时,外部设备114针对在先前数据传输526之后至当前接收到的数据传输530的时间段532期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS527。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段532期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 527存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输530之前的30天回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。由于当前数据传输的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 524,其于2015年12月1付发生,因此为中M的每日HFRS被确定为发生在当前接收到的数据传输530的当前30天回顾窗口期间。因此,外部设备114确定与当前接收到的数据传输530相关联的最大每日HFRS为中MHFRS。此外,由于当前接收到的数据传输530的最大每日HFRS(即,每日HFRS 524)发生在接收到先前数据传输520的期间,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输530的警报为中持续事件警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输530相关联的显示525,该显示525指示确定出与当前接受到的数据传输530相关联的HFRS是中事件,即“当前HFRS=中”以及与当前接收到的数据传输530相关联的HFRS警报是中持续警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成与数据传输530相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输534,该下一数据传输534在图13D中示出的示例中为于2016年1月3日接收到。在接收到下一数据传输534时,外部设备114针对在先前数据传输530之后至接收到下一数据传输,即当前数据传输534,的时间段536期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 529。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段536期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 529存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输534之前发生的30天回顾窗口539(即,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)内的每一天所确定的每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13D的示例中,针对当前接收到的数据传输534的在回顾窗口539期间发生的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 538,其于2016年1月2日发生并且被确定为中M。因此,外部设备114确定当前接收到的数据传输534是中HFRS。此外,由于在当前30天回顾窗口539期间发生的最大每日HFRS(即,每日HFRS 538)为中M,并且该最大每日HFRS没有发生在先前数据传输的接收期间,因此外部设备114确定当前数据传输534的HFRS警报是中HFRS警报而不是中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,该显示525指示确定出与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是中HFRS,即“警报:HFRS中”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
根据另一示例,如果2016年1月2日的每日HFRS 538被确定为高“H”而不是如图13D中所示的中“M”,则当前接收到的数据传输534的最大每日HFRS将被确定为高“H”而不是中“M”,因为查找窗口539期间的最大每日HFRS将是针对每日HFRS 538确定的为高的HFRS。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,该显示525指示确定出与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是高HFRS警报,即“警报:HFRS高”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
相似地,根据另一示例,如果2016年1月2日的每日HFRS 538被确定为低“L”而不是如图13D中所示的中“M”,则当前接收到的数据传输534的最大每日HFRS将被确定为低“L”而不是中“M”,因为仅为“L”的每日HFRS被确定为在从接收到当前数据传输534的30天回顾窗口期间的每一天发生。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,该显示525指示确定出与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是低HFRS,即“当前HFRS=低”以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是低HFRS警报,即“警报:HFRS低”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在图13D中示出的示例中,来自远程监测设备(诸如,例如IMD 16)的数据传输520在2015年12月9日由外部设备114接收。在接收到数据传输520时,外部设备114的一个或多个处理器118使用例如上文描述的患者度量趋势,针对在如下的时间段期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 522:在先前数据传输之后延伸的时间段,或如图13D的示例中,如果不存在先前数据传输,则该时间段在本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用的日期(即,2015年12月1日)之后延伸至接收到当前数据传输520的当天。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 522存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在接收到当前数据传输520之前发生的回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在一个示例中,回顾窗口可以是30天回顾窗口,并且如果自本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用起不足30天,则回顾窗口往回延伸至HFRS区分算法被启用的日期,即,2015年12月1日。在图13D的示例中,当前数据传输520的最大每日HFRS被确定为HFRS 524,其被确定为具有为中M的每日HFRS。
由于最大每日HFRS被确定为中M,因此外部设备114确定当前数据传输520的传输HFRS为中M的HFRS。此外,由于针对在当前接收到的数据传输520之前接收到的数据传输既未生成HFRS中M警报,也未生成HFRS中持续警报(在图13D的示例中,由于当前数据传输520是自HFRS区分算法特征被启用起接收到的初始数据传输,因此在当前接收到的数据传输520之前不存在接收到的数据传输),因此外部设备114确定当前数据传输520的HFRS警报是中HFRS警报而不是中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输520相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输520相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输520相关联的HFRS警报是中HFRS警报,即“警报:HFRS中”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与数据传输520相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13D中示出的示例中为于2015年12月23日接收到的数据传输526。在接收到下一数据传输526时,外部设备114针对在先前数据传输520之后至接收到当前数据传输526的时间段523期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 523。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段523期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 523存储在存储器119内。外部设备114随后确定在当前接收到的数据传输526之前的回顾窗口内所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在假设30天回顾窗口的情况下,由于自本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用尚不满30天,因此回顾窗口往回延伸至HFRS区分算法被启用的日期,即,2015年12月1日。在图13D的示例中,用于当前数据传输526的回顾窗口期间的最大每日HFRS再次被确定为每日HFRS 524。由于用于当前数据传输530的回顾窗口中的最大每日HFRS被确定为中M的HFRS,因此外部设备114确定与当前接收到的数据传输526相关联的最大每日HFRS为中M HFRS。此外,由于针对在当前数据传输526之前接收到的数据传输520生成了HFRS中警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输526的HFRS警报为中持续警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输526相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输526相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输526相关联的HFRS警报是中持续警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与接收到的数据传输526相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13D中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输530。在接收到下一数据传输530时,外部设备114针对在先前数据传输526之后至接收到当前数据传输530的时间段532期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 527。在图13D的示例中,在接收到当前数据传输530时,外部设备114针对在接收到先前接收到的数据传输526当天至接收到当前数据传输530当天之间的时间段532期间的每一天确定出为低L的每日HFRS。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段532期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 527存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输530之前的回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在假设30天回顾窗口的情况下,由于自本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用尚不满30天,因此回顾窗口往回延伸至HFRS区分算法被启用的日期,即,2015年12月1日。在图13D的示例中,用于当前数据传输的回顾窗口内的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 524,其可被确定为具有中M的每日HFRS。由于最大每日HFRS被确定为中M,因此外部设备114确定与当前接收到的数据传输530相关联的每日HFRS为中M HFRS。此外,由于针对在前数据传输,即分别针对先前数据传输520以及先前数据传输526,生成了HFRS中警报或HFRS中持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输530的HFRS警报为中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输530相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输530相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输530相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与数据传输530相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13D中示出的示例中为于2016年1月3日接收到的数据传输534。在接收到下一数据传输534时,外部设备114针对在先前数据传输530之后至接收到当前接收到的数据传输534的时间段536期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 529。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段536期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 529存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输534之前的回顾窗口539(即,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13D的示例中,当前接收到的数据传输534的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 538,其于2016年1月2日发生并且被确定为中M。因此,由于回顾窗口539内的最大每日HFRS被确定为中M,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输534的HFRS为中HFRS。此外,由于针对先前数据传输,即,先前传输520、先前数据传输526以及先前数据传输530,生成了HFRS中警报或HFRS中持续警报,因此外部设备114确定当前数据传输534的HFRS警报为中HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是中HFRS警报,即“警报:HFRS中”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
根据另一示例,如果2016年1月2日的每日HFRS 538被确定为高H而不是如图13D中所示的中M,则图13D中的当前接收到的数据传输534的最大每日HFRS将被确定为高H而不是中M,因为查找窗口539期间的最大每日HFRS将是针对每日HFRS 538所确定的为高的HFRS。因此,外部设备114将确定当前数据传输534的HFRS是高H,并且确定因为在回顾窗口539期间没有生成HFRS高或HFRS高持续,因此HFRS警报为高HFRS警报。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,以指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是高HFRS警报,即“警报:HFRS高”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在图13D中示出的示例中,或在每日HFRS 538被确定为高H的示例中,外部设备114可通过以下来进一步区分当前数据传输534的HFRS:确定由于最大每日HFRS发生在当前数据传输534期间,即,在与当前数据传输534相关联的时间窗口536期间,因而当前数据传输534的HFRS分别是新中HFRS或新高HFRS,以此。因此,外部设备114将生成并且存储显示以分别指示当前数据传输534的HFRS是新中,即“HFRS=中新”,或指示当前数据传输534的HFRS是新高,即“HFRS=高新。”
相似地,根据另一示例,如果2016年1月2日的每日HFRS 538被确定为低“L”而不是如图13D中所示的中“M”,则当前接收到的数据传输534的最大每日HFRS将被确定为低“L”而不是中“M”,因为回顾表539期间的最大每日HFRS将是为低的每日HFRS。因此,外部设备114将确定当前数据传输534的HFRS是低L,并且HFRS警报是低HFRS警报。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是低HFRS,即“当前HFRS=低”;以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是低警报,即“警报:HFRS低”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
图13E中示出的示例与图13D中示出的示例相似,不同之处在于在2015年12月28日接收到数据传输530期间,2015年12月25日的每日HFRS531被确定为中“M”而不是低“L。”在图13E的示例中,在生成与接收到的数据传输526相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13E中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输530。在接收到下一数据传输530时,外部设备114针对在先前数据传输526之后至接收到当前数据传输530的时间段532期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 527。在图13E的示例中,时间段532期间于2015年12月25日发生的每日HFRS531被确定为中M的每日HFRS。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段532期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 527存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输530之前的回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13E的示例中,当前数据传输530的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 524(HFRS 524被确定为大于HFRS 531),其发生于2015年12月1日,并且因此为中M的每日HFRS被确定已发生在当前接收到的数据传输530的当前回顾窗口期间。由于最大每日HFRS被确定为中,因此外部设备114确定当前数据传输530的HFRS是中HFRS。此外,由于针对先前数据传输,即分别地是先前数据传输520以及先前数据传输526接收,接收了HFRS中警报或HFRS中持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输530的HFRS警报为中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输530相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输530相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输530相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
根据另一示例,图13E中的当前数据传输530的最大每日HFRS被确定为每日HFRS531(HFRS 531被确定为大于HFRS 524),其被确定为具有中M的每日HFRS。由于最大每日HFRS被确定为中M,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输430的HFRS为中HFRS。此外,由于针对先前数据传输,即,分别地是先前数据传输520以及先前数据传输526接收,接收了HFRS中警报或HFRS中持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输530的HFRS警报为中持续HFRS警报。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输530相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输530相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输530相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与数据传输530相关联的显示525之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13E中示出的示例中为于2016年1月3日接收到的数据传输534。在接收到下一数据传输534时,外部设备114针对在先前数据传输530之后至接收到当前数据传输534的时间段536期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 529。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段436期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 529存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输534之前的回顾窗口539(即,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)内的每一天所确定的每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13E的示例中,最大每日HFRS被确定为每日HFRS531(每日HFRS 531大于每日HFRS 538),其于2015年12月25日发生并且被确定为中M。由于在回顾窗口539期间所确定的最大每日HFRS被确定为中M,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输534的HFRS为中HFRS。此外,由于针对回顾窗口539内的先前数据传输确定了HFRS中警报或HFRS中持续警报,即,针对先前数据传输526和530确定了中持续HFRS警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输530的HFRS警报为中持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,该显示525指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
根据另一示例,当前数据传输534的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 538(HFRS538被确定为大于HFRS 531),其发生于2016年1月2日,并且因此为中的每日HFRS被确定为已发生在当前接收到的数据传输534的当前回顾窗口539期间。由于最大每日HFRS被确定为中M,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输538的HFRS为中HFRS。此外,由于针对先前数据传输确定了HFRS中警报或HFRS中持续警报,即,针对先前数据传输520确定了中HFRS警报,并且针对先前数据传输526和530确定了中持续HFRS警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输530的HFRS警报为中持续HFRS警报。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输534相关联的显示525,该显示525指示确定出与当前接受到的数据传输534相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”以及与当前接收到的数据传输534相关联的HFRS警报是中持续HFRS警报,即“警报:HFRS中持续”,该显示525可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在图13E中示出的示例中,外部设备114可通过以下来进一步区分当前数据传输534的HFRS:确定由于最大每日HFRS发生于当前数据传输534期间(即,与当前数据传输534相关联的时间窗口536期间),因此当前数据传输534的HFRS是新中HFRS。因此,外部设备114将生成并且存储显示,以指示当前数据传输534的HFRS为新中,即“HFRS=中新。”以相同的方式,外部设备114可通过以下来进一步区分当前数据传输530的HFRS:确定由于最大每日HFRS发生于当前数据传输530期间(即,与当前数据传输530相关联的时间窗口532期间),因此当前数据传输530的HFRS是新中HFRS。因此,外部设备114将生成并且存储显示,以指示当前数据传输530的HFRS为新中,即“HFRS=中新。”
图13F与图13E中示出的示例相似,不同之处在于在图13F中在2015年12月28日接收到数据传输360期间,2015年12月25日的每日HFRS 631被确定为高“H”而不是如图13E中的中“M”。如图13F中所示,在生成并且存储与接收到的数据传输626相关联的显示625之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13F中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输630。在接收到下一数据传输630时,外部设备114针对在先前数据传输626之后至接收到当前数据传输630的时间段632期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 627。在图13F的示例中,时间段532期间于2015年12月25日发生的每日HFRS 631被确定为高H的每日HFRS。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段632所期间确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 627存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输630之前的30天回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13F的示例中,当前数据传输630的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 631,其发生于2015年12月25日,并且因此为高H的每日HFRS被确定为已发生在当前接收到的数据传输630的当前30天回顾窗口期间。因此,外部设备114将确定与当前接收到的数据传输630相关联的HFRS为高H HFRS。此外,由于在与当前接收到的数据传输630相关联的回顾窗口期间既未生成HFRS高警报也未生成HFRS高持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输630的HFRS警报为HFRS高警报而不是HFRS高持续警报。因此,外部设备114将生成并且存储与当前接收到的数据传输630相关联的显示625,该显示625指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输630相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输630相关联的HFRS警报是高HFRS警报,即“警报:HFRS高”,该显示625可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅。在一些示例中,根据用户偏好,可例如经由电子邮件、寻呼机或文本消息(诸如短消息服务(SMS)或多媒体消息(MMS))将HFRS通知(例如,新高)发送至用户。此外,根据本公开的技术,在一些示例中,IMD系统的处理电路系统可基于所确定的HFRS区分(例如,新与持续)来选择通知的类型。该通知可指示HFRS,并且在一些情况下可指示区分。例如,针对新和/或更为严重的HFRS,处理电路系统可选择被推送至用户的个人设备的通知(例如,文本消息或电子邮件),而对于其他不那么新的和/或不那么严重的HFRS,通知被收集并且可在用户方便时经由网络服务(例如,图5的系统)访问。用户可基于HFRS区分来选择通知的类型,例如,提供用户偏好。例如,用户可能仅希望针对新高警报接收文本消息,而对于所有其他警报则希望接收电子邮件。在另一示例中,用户可能希望在他们的寻呼机上接收所有高新HFRS以及中新HFRS的消息,而希望稍后经由网络服务访问所有其他警报。
在生成并且存储与数据传输630相关联的显示625之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输634,该下一数据传输634在图13F中示出的示例中为于2016年1月3日接收到。在接收到下一数据传输634时,外部设备114针对在先前数据传输630之后至接收到当前数据传输634的时间段636期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS629。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段636期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 629存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输634之前的30天回顾窗口439(即,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)内的每一天所确定的每日HFRS中的最大每日HFRS。由于回顾窗口439的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 631,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输634的HFRS为高HFRS。此外,由于HFRS高警报在当前回顾窗口439期间在接收到先前数据传输630期间被生成,因此外部设备114确定当前数据传输634的HFRS警报为高持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输634相关联的显示625,该显示625指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输634相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输634相关联的HFRS警报是高持续HFRS警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示625可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在图13G中示出的示例中,来自远程监测设备(诸如,例如IMD 16)的数据传输620在2015年12月9日由外部设备114接收。在接收到数据传输620时,外部设备114的一个或多个处理器118从远程监测设备获取患者度量,并且使用例如上文描述的患者度量趋势,针对在如下的时间段期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 622:在先前数据传输之后的时间段,或如图13G的示例中,在本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用的日期(即,2015年12月1日)之后延伸至接收到当前数据传输620的当天的时间段。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 622存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对接收到当前数据传输620之前发生的回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS。在一个示例中,回顾窗口可以是30天回顾窗口,或如果自本公开的HFRS区分算法在外部设备114中被启用起不足30天,则回顾窗口往回延伸至HFRS区分算法被启用的日期,即,2015年12月1日。在图13G的示例中,最大每日HFRS被确定为HFRS624,其于2015年12月1日发生,并且数据传输620是自本公开的HFRS区分算法在外部设备114上被启用(即,2015年12月1日)起要由外部设备114接收到的第一数据传输。由于在当前回顾窗口期间发生的最大每日HFRS为高H,因此外部设备114确定当前数据传输620的HFRS为高H HFRS。此外,由于在与当前接收到的数据传输620相关联的回顾窗口期间既未生成HFRS高警报也未生成HFRS高持续警报,因此外部设备114确定当前数据传输620的HFRS警报为高HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输620相关联的显示625,该显示625指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输620相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输620相关联的HFRS警报是高,即“警报:HFRS高”,该显示625可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与数据传输620相关联的显示625之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13G中示出的示例中为于2015年12月23日接收到的数据传输626。在接收到下一数据传输626时,外部设备114针对在先前数据传输620之后至接收到当前数据传输626的当天的时间段628期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 623。在图13G的示例中,在接收到当前数据传输626时,外部设备114针对接收到先前接收到的数据传输620当天与接收到当前数据传输624当天之间的时间段628期间的每一天确定出为低L的每日HFRS。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段628期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 623存储在存储器119内。外部设备114随后确定在当前接收到的数据传输626之前的回顾窗口内所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS,如上文描述的。在图13G的示例中,由于回顾窗口内发生的与当前数据传输626相关联的最大每日HFRS被确定为每日HFRS 624,其于2015年12月1日发生,因此为高H的最大每日HFRS发生在当前30天回顾窗口期间。因此,外部设备114确定与当前接收到的数据传输626相关联的HFRS为高HHFRS。此外,由于针对先前接收到的数据传输620在当前接收到的数据传输626的回顾窗口期间生成了HFRS高警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输626的HFRS警报为高持续事件警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输626相关联的显示625,该显示625指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输626相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输626相关联的HFRS警报是高持续警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示625可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与接收到的数据传输626相关联的显示625之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13G中示出的示例中为于2015年12月28日接收到的数据传输630。在接收到下一数据传输630时,外部设备114针对在先前数据传输626之后至接收到下一数据传输630的时间段632期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 627。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段632期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 627存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输630之前的回顾窗口内的每一天所确定的每一个每日HFRS中的最大每日HFRS,如上文描述的。尽管存在针对当前接收到的数据传输的每日HFRS 631确定的中M HFRS,但是因为针对2015年12月1日接收的数据传输620确定的高H HFRS大于每日HFRS631,因此最大每日HFRS仍为HFRS 624,并且因此为高H的每日HFRS被确定为已发生在当前接收到的数据传输630的当前回顾窗口期间。由于最大每日HFRS被确定为高H,因此外部设备114确定当前数据传输630的HFRS是高H HFRS。此外,由于当前接收到的数据传输630的回顾窗口期间针对先前接收到的数据传输(即,分别为数据传输620和626)发生了HFRS高警报或HFRS高持续警报,因此外部设备114确定当前接收到的数据传输630的HFRS警报为高持续HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输630相关联的显示625,该显示625指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输630相关联的HFRS是高HFRS,即“当前HFRS=高”;以及与当前接收到的数据传输630相关联的HFRS警报是高持续HFRS警报,即“警报:HFRS高持续”,该显示625可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
在生成并且存储与数据传输630相关联的显示625之后,外部设备114等待从远程监测设备接收到下一数据传输,该下一数据传输在图13G中示出的示例中为于2016年1月3日接收到的数据传输634。在接收到下一数据传输634时,外部设备114针对在先前数据传输630之后至接收到当前接收到的数据传输634的时间段636期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS 629。
外部设备114将在先前数据传输之后延伸的时间段636期间所确定的为高H、中M或低L的每一个每日HFRS 629存储在存储器119内。外部设备114随后确定针对在当前接收到的数据传输634之前的回顾窗口439(即,在2015年12月4日-2016年1月3日之间)内的每一天所确定的每日HFRS中的最大每日HFRS。在图13G的示例中,最大每日HFRS被确定为每日HFRS638,其于2016年1月2日发生(因为在该示例中,HFRS 638大于HFRS 631)并且被确定为中M。因此,外部设备114确定当前接收到的数据传输634的HFRS为中HFRS。此外,由于在回顾窗口439期间没有HFRS中警报或HFRS中持续警报被确定,因此外部设备114确定当前数据传输634的HFRS警报为中HFRS警报。因此,外部设备114生成并且存储与当前接收到的数据传输634相关联的显示625,该显示625指示以下确定中的一者或两者:与当前接受到的数据传输634相关联的HFRS是中HFRS,即“当前HFRS=中”;以及与当前接收到的数据传输634相关联的HFRS警报是中HFRS警报,即“警报:HFRS中”,该显示625可随后由外部设备114显示以供后续由临床医生查阅和/或经由本文描述的一个或多个通知提供。
以此方式,通过启用由外部设备114生成的高警报和中警报以供被进一步区分为高警报或高持续警报,并且通过启用将被标识的当前HFRS警报进一步区分为高、高新、中和中新,本公开的HFRS区分算法可减少需要由临床医生评估的警报的数量。例如,知道事件是否是持续事件、不是持续事件、是新高HFRS事件、或不是新高HFRS事件,使得临床医生能够更为有效地确定优先次序。
图14A和图14B是根据本公开的示例的用于在心力衰竭监测系统中区分所确定的心力衰竭风险状态警报的方法的流程图。如图14A中所示,在用于在心力衰竭监测系统中区分所确定的心力衰竭风险状态警报700的方法的一个示例中,外部设备114的一个或多个处理器118检测来自远程监测设备(诸如,例如,IMD 16)的对新数据传输的接收(框702)。例如,从IMD 16到外部设备114的数据传输可由患者手动地发起,可以是由临床医生安排以周期性(诸如,例如,每三个月或每30天)地发生的自动传输,或可以是设备发起的,诸如,例如,响应于增加的阻抗水平、或设备的低电量指示。在检测到新数据传输时,外部设备114从远程监测设备获取患者度量(框704),基于所获取的患者度量针对在先前数据传输之后延伸的时间段期间的每一天确定为高H、中M或低L的每日HFRS(框705),并且根据当前接收到的数据传输确定回顾窗口期间的最大每日HFRS(框706)。随后基于所确定的最大每日HFRS确定当前接收到的数据传输的HFRS(框708)。
基于框708中确定的当前数据传输的HFRS,外部设备114确定当前数据传输的HFRS是否为高HFRS(框710)。如果当前数据传输的HFRS是高HFRS(框710的“是”),则设备确定是否在当前接收到的数据传输之前的回顾窗口内确定了HFRS高警报或HFRS持续警报(框712)。如果在当前接收到的数据传输之前的回顾窗口内没有确定HFRS高警报或HFRS持续警报(框712的“否”),则外部设备114确定当前数据传输的HFRS警报为高警报(框714),并且等待下一接收到的数据传输(框702)。如果在当前接收到的数据传输之前的回顾窗口内确定了HFRS高警报或HFRS高持续警报(框712的“是”),则外部设备114确定在前传输中具有为高H的每日HFRS的最近一天是否被包括在与当前数据传输相关联的回顾窗口中(框716)。如果在前传输中具有为高H的每日HFRS的最近一天未被包括在于当前数据传输相关联的回顾窗口中,即,距接收到当前数据传输大于30天(框716中的“否”),则外部设备114确定当前数据传输的HFRS警报为高警报(框714),并且等待下一接收到的数据传输(框702)。
以此方式,如果当前数据传输的HFRS为高(框710的“是”),并且如果在当前数据传输之前的回顾窗口内没有HFRS警报或HFRS高持续警报被确定(框712的“否”),或在当前数据传输之前的回顾窗口内确定了HFRS高警报或HFRS高持续警报(框712的“是”),但是在前传输中具有为高的每日HFRS的最近一天未被包括在与当前数据传输相关联的回顾窗口中,即,距接收到当前数据传输大于30天(框716的“否”),则外部设备114确定HFRS高警报。
如果在前传输中具有为高H的每日HFRS的最近一天被包括在与当前数据传输相关联的回顾窗口中,即,距接收到当前数据传输小于30天(框716中的“是”),并且因此没有确定发生HFRS高警报,并且如果在外部设备114中启用了HFRS高持续警报(框718的“是”),则外部设备114确定当前数据传输的HFRS警报为高持续警报(框724),并且等待下一接收到的数据传输(框702)。但是如果在外部设备114中没有启用HFRS高持续警报,即框718的“否”,则外部设备114确定当前数据传输的HFRS警报为高警报(框714),并且等待下一接收到的数据传输(框702)。
根据图14A中示出的示例,如果当前数据传输的HFRS不是高HFRS,即框710的“否”,则外部设备114继续至图14B的圆圈B,以获取进一步指令来确定当前数据传输的HFRS是否为中HFRS(下文在图14B中描述的框740)。
以此方式,如果当前数据传输的HFRS为高(框710的“是”),高持续警报特征在外部设备114中被启用(框718的“是”)并且HFRS高警报或HFRS持续警报被确定为发生在当前接收到的数据传输的回顾窗口内(框712的“是”),并且在前传输中具有为高H的每日HFRS的最近一天被包括在与来自对当前数据传输的接收的当前数据传输相关联的回顾窗口中(框716的“是”),则外部设备114确定HFRS高持续警报(框724)。
如图14B中所示,在用于在心力衰竭监测系统中区分所确定的心力衰竭风险状态警报730的方法的一个示例中,外部设备114的一个或多个处理器118检测来自远程监测设备(诸如,例如,IMD 16)的对新数据传输的接收(框732)。
基于框708中所确定的当前数据传输的HFRS,外部设备114确定当前数据传输的HFRS是否为中HFRS(框740)。如果当前数据传输的HFRS是中HFRS(框740的“是”),则设备确定是否在当前接收到的数据传输之前的回顾窗口内确定了HFRS中警报或HFRS中持续警报(框742)。如果没有在当前接收到的数据传输之前的回顾窗口内确定了HFRS中警报或HFRS中持续警报(框742的否),则外部设备114确定当前数据传输的HFRS警报为中警报(框744),并且继续至来自图14A的圆圈A并且等待下一接收到的数据传输(框702)。如果在当前接收到的数据传输之前的回顾窗口内确定了HFRS中警报或HFRS中持续警报(框742的“是”),则外部设备114确定在前传输中具有为中M的每日HFRS的最近一天是否被包括在与当前数据传输相关联的回顾窗口中(框746)。如果在前传输中具有为中M的每日HFRS的最近一天未被包括在与当前数据传输相关联的回顾窗口中,即,距接收到当前数据传输大于30天(框746的“否”),则外部设备114确定当前数据传输的HFRS为中警报(框744),并且继续至来自图14A的圆圈A并且等待下一接收到的数据传输(框702)。
以此方式,如果当前数据传输的HFRS为中(框740的“是”),并且在当前数据传输之前的回顾窗口内没有确定HFRS中警报或HFRS中持续警报(框742的“否”),或当前数据传输之前的回顾窗口内确定了HFRS中警报或HFRS中持续警报(框742的“是”),但是在前传输中具有为中的每日HFRS的最近一天未被包括在与当前数据传输相关联的回顾窗口中,即,距接收到当前数据传输大于30天(框746的“否”),则外部设备114确定HFRS中警报。
如果在前传输中具有为中M的每日HFRS的最近一天被包括在与当前数据传输相关联的回顾窗口中,即,距接收到当前数据传输小于30天(框746中的“是”),并且因此没有确定发生HFRS中警报,并且如果在外部设备114中启用了HFRS中持续警报(框748的“是”),则外部设备114确定当前数据传输的HFRS警报为中持续警报(框754),并且继续至来自图14A的圆圈A并且等待下一接收到的数据传输(框732)。
根据图14B中示出的示例,如果当前数据传输的HFRS不是中HFRS(框740的“否”),或HFRS中持续警报未被启用(框748的“否”),则外部设备确定检测到HFRS低警报(框756),并且继续至来自图14A的圆圈A并且等待下一接收到的数据传输(框702)。
以此方式,如果当前数据传输的HFRS为中(框740的“是”),在外部设备114中启用了中持续警报特征(框748的“是”),并且HFRS中警报或HFRS中持续警报被确定为发生在当前接收到的数据传输的回顾窗口内(框742的“是”),并且在前传输中具有为中M的每日HFRS的最近一天被包括在与来自当前数据传输的接收的当前数据传输相关联的回顾窗口中(框746的“是”),则外部设备114确定HFRS中持续警报(框754),并且继续至来自图14A的圆圈A并且等待下一接收到的数据传输(框702)。
本文描述的技术描述了用于如下的技术:使得由外部监测设备生成的高警报和中警报能够被进一步区分为警报或持续警报,并且在一些示例中,通过使得被标识的当前HFRS警报被进一步区分为高、高新、中和中新。本公开的此类附加HFRS区分可协助确定患者的优先次序、确定患者状况、评估当前治疗的有效性、以及确定是否需要进行治疗调整。例如,在患者的监测期间,知道事件是否是持续事件、是否不是持续事件、是否是新事件、或是否不是新事件使得临床医生能够更为有效地确定患者优先次序并且更为有效地医治患者。
描述了各种示例,其包括检测并且存储患者度量以及传输来自IMD的高分辨率诊断信息和较低分辨率诊断信息。这些示例包括用于标识具有因心力衰竭而住院的升高的风险的患者的技术。此外,患者风险水平的警报可从多个不同的患者远程递送给医疗保健专业人员,以用于在住院之前对心力衰竭的分诊和早期诊断和医治。设想了心力衰竭风险水平的检测和通知的任何组合。

Claims (15)

1.一种系统,包括:
输入/输出设备;以及
一个或多个处理器,所述一个或多个处理器被配置成:
从远程设备接收当前数据传输;
从当前接收到的数据传输获取患者度量;
基于所获取的患者度量,针对从先前接收到的数据传输到所述当前接收到的数据传输的时间段期间发生的每一天确定每日心力衰竭风险状态,其中,确定每一个心力衰竭风险状态包括选择多个心力衰竭状态中的一个;
确定在所述当前接收到的数据传输的接收之前的回顾窗口期间的所确定的每日心力衰竭风险状态中的最大每日心力衰竭风险状态;
基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态,确定所述当前接收到的数据传输的传输心力衰竭风险状态;以及
基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态的时间接近度以及所述当前接收到的数据传输的接收,确定所述当前接收到的数据传输的心力衰竭风险状态区分,
并且所述一个或多个处理器被进一步配置成:
响应于至少确定所述回顾窗口内接收到的先前数据传输的传输心力衰竭风险状态与所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态相同,并且先前数据传输中的与所述当前接收到的数据传输的传输心力衰竭风险状态相同的最近每日心力衰竭风险状态在所述回顾窗口内,而确定所述传输心力衰竭风险状态为持续;以及
响应于确定所述回顾窗口内接收到的任何先前数据传输的传输心力衰竭风险状态与所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态不相同,或者确定先前数据传输中的与所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态相同的所述最近每日心力衰竭风险状态不在所述回顾窗口内,而确定所述传输心力衰竭风险状态为新。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成经由所述输入/输出设备生成心力衰竭风险状态警报的显示,所述显示指示所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态以及所述心力衰竭风险状态区分。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其特征在于,所述多个心力衰竭风险状态包括高心力衰竭风险状态、中心力衰竭风险状态、以及低心力衰竭风险状态。
4.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成生成所述心力衰竭风险状态警报的所述显示,所述显示指示所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态以及所述心力衰竭风险状态区分,包括指示以下中的一个:高、高持续、中、中持续或低。
5.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成通知用户所述心力衰竭风险状态警报。
6.根据权利要求5所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成:
确定所述心力衰竭风险状态区分为新心力衰竭风险状态区分;以及
响应于确定所述心力衰竭风险状态区分为新心力衰竭风险状态区分而通知所述用户。
7.根据权利要求6所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成基于所述新心力衰竭风险状态区分向所述用户呈现编程设置。
8.根据权利要求6所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成基于所述心力衰竭风险状态警报向所述用户呈现编程设置。
9.根据权利要求7所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成基于所述心力衰竭风险状态警报向所述用户呈现编程设置。
10.根据权利要求9所述的系统,其特征在于,基于由所述用户选择的通知的类型,通过寻呼机、电子邮件或文本消息中的至少一个来通知所述用户所确定的心力衰竭风险状态警报。
11.根据权利要求1到2中任一项所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成:
确定所述最大每日心力衰竭风险状态是否发生在所述当前接收到的数据传输的所述时间窗口期间;以及
响应于确定所述最大每日心力衰竭风险状态发生在所述当前接收到的数据传输的所述时间窗口期间,确定所述心力衰竭风险状态为新。
12.根据权利要求1到2中任一项所述的系统,其特征在于,所述一个或多个处理器被进一步配置成:
基于所述心力衰竭风险状态区分选择通知的类型;以及
经由所选择的类型的通知指示所述传输心力衰竭风险状态和所述心力衰竭风险状态区分。
13.一种系统,包括:
用于在设备处从远程设备接收当前数据传输的装置;
用于从所述当前接收到的数据传输获取患者度量的装置;
用于基于所获取的患者度量,针对从先前接收到的数据传输到所述当前接收到的数据传输的时间段期间发生的每一天确定每日心力衰竭风险状态的装置,其中,确定每一个心力衰竭风险状态包括选择多个心力衰竭状态中的一个;
用于确定所述当前接收到的数据传输的接收之前的回顾窗口期间的所确定的每日心力衰竭风险状态中的最大每日心力衰竭风险状态的装置;
用于基于所确定的最大每日心力衰竭风险状态确定所述当前接收到的数据传输的传输心力衰竭风险状态的装置;以及
用于基于所述所确定的最大每日心力衰竭风险状态的时间接近度以及所述当前接收到的数据传输的接收来确定所述当前接收到的数据传输的心力衰竭风险状态区分的装置,并且该用于确定心力衰竭风险状态区分的装置还包括:
用于响应于至少确定所述回顾窗口内接收到的先前数据传输的传输心力衰竭风险状态与所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态相同,并且先前数据传输中的与所述当前接收到的数据传输的传输心力衰竭风险状态相同的最近每日心力衰竭风险状态在所述回顾窗口内,而确定所述传输心力衰竭风险状态为持续的装置;以及
用于响应于确定所述回顾窗口内接收到的任何先前数据传输的传输心力衰竭风险状态与所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态不相同,或者确定先前数据传输中的与所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态相同的所述最近每日心力衰竭风险状态不在所述回顾窗口内,而确定所述传输心力衰竭风险状态为新的装置。
14.根据权利要求13所述的系统,其特征在于,进一步包括用于生成指示所述当前接收到的数据传输的所述传输心力衰竭风险状态以及所述心力衰竭风险状态区分的心力衰竭风险状态警报的显示的装置。
15.根据权利要求13或14所述的系统,其特征在于,进一步包括:
用于基于所述心力衰竭风险状态区分选择通知的类型的装置;以及
用于经由所选择的类型的通知指示所述传输心力衰竭风险状态和所述心力衰竭风险状态区分的装置。
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Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107405083B (zh) 2015-02-12 2020-11-03 方德里创新研究第一有限公司 用于心力衰竭监测的可植入式设备和相关方法
WO2018031714A1 (en) 2016-08-11 2018-02-15 Foundry Innovation & Research 1, Ltd. Systems and methods for patient fluid management
EP3331426A1 (en) 2015-08-03 2018-06-13 Foundry Innovation&Research 1, Ltd. Devices and methods for measurement of vena cava dimensions, pressure, and oxygen saturation
WO2018102435A1 (en) 2016-11-29 2018-06-07 Foundry Innovation & Research 1, Ltd. Wireless resonant circuit and variable inductance vascular implants for monitoring patient vasculature and fluid status and systems and methods employing same
US11206992B2 (en) 2016-08-11 2021-12-28 Foundry Innovation & Research 1, Ltd. Wireless resonant circuit and variable inductance vascular monitoring implants and anchoring structures therefore
US11701018B2 (en) 2016-08-11 2023-07-18 Foundry Innovation & Research 1, Ltd. Wireless resonant circuit and variable inductance vascular monitoring implants and anchoring structures therefore
EP3629921A1 (en) 2017-05-31 2020-04-08 Foundry Innovation & Research 1, Ltd. Implantable sensors for vascular monitoring
WO2018220143A1 (en) 2017-05-31 2018-12-06 Foundry Innovation And Research 1, Ltd Implantable ultrasonic vascular sensor
US11348448B1 (en) * 2018-10-31 2022-05-31 Palantir Technologies Inc. Enhanced alert generation system based on real-time manipulation of datasets
US11793411B2 (en) * 2019-05-03 2023-10-24 Medtronic, Inc. Sensing for heart failure management
US20200353250A1 (en) 2019-05-07 2020-11-12 Medtronic, Inc. Adaptive treatment management system
US11717186B2 (en) 2019-08-27 2023-08-08 Medtronic, Inc. Body stability measurement
US20220296100A1 (en) * 2019-08-29 2022-09-22 Biotronik Se & Co. Kg System and method for predicting heart failure hospitalization
US11642078B2 (en) 2019-12-05 2023-05-09 Medtronic, Inc. Intervention for heart failure management
US11602313B2 (en) 2020-07-28 2023-03-14 Medtronic, Inc. Determining a fall risk responsive to detecting body position movements
US11766573B1 (en) * 2020-10-18 2023-09-26 Joseph Kjell Gonsalves Defibrillator with warning indicators
CN113144424B (zh) * 2021-04-29 2024-06-21 首都医科大学附属北京天坛医院 动物心力衰竭合并心房颤动模型的生成方法、系统
US20220398847A1 (en) * 2021-06-09 2022-12-15 Lily Vittayarukskul Machine learning based remote monitoring of moveable objects using sensor data

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101642367A (zh) * 2008-07-25 2010-02-10 雷斯梅德有限公司 探测和治疗心力衰竭的方法和装置
WO2012135775A1 (en) * 2011-04-01 2012-10-04 Medtronic, Inc. Heart failure monitoring
CN105246397A (zh) * 2013-05-20 2016-01-13 心脏起搏器股份公司 用于心力衰竭风险分层的装置
WO2016011033A1 (en) * 2014-07-14 2016-01-21 Medtronic, Inc. Determining prospective risk of heart failure hospitalization
WO2016013684A1 (ja) * 2014-07-22 2016-01-28 帝人ファーマ株式会社 心不全の評価方法および診断装置
CN105792739A (zh) * 2013-12-06 2016-07-20 心脏起搏器股份公司 用于预测心力衰竭的装置
CN105792741A (zh) * 2013-12-06 2016-07-20 心脏起搏器股份公司 使用分类器融合的心力衰竭事件预测
CN105873504A (zh) * 2013-11-01 2016-08-17 美敦力监控公司 充血性心力衰竭风险状态确定方法及相关设备
CN105916438A (zh) * 2013-11-21 2016-08-31 美敦力公司 用于准确确定心率变异性和交感神经储备的方法和设备
CN106132286A (zh) * 2014-03-07 2016-11-16 心脏起搏器股份公司 多级心力衰竭事件检测
CN106461636A (zh) * 2014-01-10 2017-02-22 重症监护诊断股份有限公司 用于测定心力衰竭风险的方法和系统

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4374382A (en) 1981-01-16 1983-02-15 Medtronic, Inc. Marker channel telemetry system for a medical device
US5117824A (en) 1990-11-14 1992-06-02 Medtronic, Inc. Apparatus for monitoring electrical physiologic signals
US5545186A (en) 1995-03-30 1996-08-13 Medtronic, Inc. Prioritized rule based method and apparatus for diagnosis and treatment of arrhythmias
AU3056397A (en) 1996-05-14 1997-12-05 Medtronic, Inc. Prioritized rule based method and apparatus for diagnosis and treatment of arrhythmias
US6599250B2 (en) 2000-03-17 2003-07-29 Medtronic, Inc. Heart failure monitor quicklook summary for patient management systems
US8684900B2 (en) * 2006-05-16 2014-04-01 Bao Tran Health monitoring appliance
US9968266B2 (en) 2006-12-27 2018-05-15 Cardiac Pacemakers, Inc. Risk stratification based heart failure detection algorithm
US8052611B2 (en) 2007-03-14 2011-11-08 Cardiac Pacemakers, Inc. Method and apparatus for management of heart failure hospitalization
US8255046B2 (en) 2008-07-31 2012-08-28 Medtronic, Inc. Detecting worsening heart failure based on impedance measurements
US8777850B2 (en) 2008-10-31 2014-07-15 Medtronic, Inc. Heart failure patient management using an implantable monitoring system
US9533158B2 (en) 2008-12-11 2017-01-03 Pacesetter, Inc. System and method for monitoring patient condition using atrial timing characteristics
US20110009760A1 (en) 2009-07-10 2011-01-13 Yi Zhang Hospital Readmission Alert for Heart Failure Patients
WO2011126823A1 (en) 2010-03-29 2011-10-13 Medtronic, Inc. Method and apparatus for monitoring tissue fluid content for use in an implantable cardiac device
US20120109243A1 (en) 2010-10-28 2012-05-03 Medtronic, Inc. Heart failure monitoring and notification
US10893824B2 (en) 2010-12-20 2021-01-19 Cardiac Pacemakers, Inc. Heart failure detection with a sequential classifier
CN103748465B (zh) 2011-08-05 2015-12-09 美艾利尔圣地亚哥公司 监测心衰的方法和试剂
US9560980B2 (en) * 2012-01-31 2017-02-07 Medtronic, Inc. Automatic selection of electrode vectors for assessing risk of heart failure decompensation events
FR2986158A1 (fr) 2012-01-31 2013-08-02 Sorin Crm Sas Dispositif medical implantable actif comprenant des moyens de diagnostic de l'insuffisance cardiaque
US9147041B2 (en) 2012-09-13 2015-09-29 Parkland Center For Clinical Innovation Clinical dashboard user interface system and method
US8750998B1 (en) 2012-12-06 2014-06-10 Medtronic, Inc. Effective capture test
US10702213B2 (en) * 2017-09-05 2020-07-07 Medtronics, Inc. Differentiation of heart failure risk scores for heart failure monitoring

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101642367A (zh) * 2008-07-25 2010-02-10 雷斯梅德有限公司 探测和治疗心力衰竭的方法和装置
WO2012135775A1 (en) * 2011-04-01 2012-10-04 Medtronic, Inc. Heart failure monitoring
CN105246397A (zh) * 2013-05-20 2016-01-13 心脏起搏器股份公司 用于心力衰竭风险分层的装置
CN105873504A (zh) * 2013-11-01 2016-08-17 美敦力监控公司 充血性心力衰竭风险状态确定方法及相关设备
CN105916438A (zh) * 2013-11-21 2016-08-31 美敦力公司 用于准确确定心率变异性和交感神经储备的方法和设备
CN105792739A (zh) * 2013-12-06 2016-07-20 心脏起搏器股份公司 用于预测心力衰竭的装置
CN105792741A (zh) * 2013-12-06 2016-07-20 心脏起搏器股份公司 使用分类器融合的心力衰竭事件预测
CN106461636A (zh) * 2014-01-10 2017-02-22 重症监护诊断股份有限公司 用于测定心力衰竭风险的方法和系统
CN106132286A (zh) * 2014-03-07 2016-11-16 心脏起搏器股份公司 多级心力衰竭事件检测
WO2016011033A1 (en) * 2014-07-14 2016-01-21 Medtronic, Inc. Determining prospective risk of heart failure hospitalization
CN106659403A (zh) * 2014-07-14 2017-05-10 美敦力公司 确定预期心力衰竭住院风险
WO2016013684A1 (ja) * 2014-07-22 2016-01-28 帝人ファーマ株式会社 心不全の評価方法および診断装置

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
A Dynamic Risk Score to Identify Increased Risk for Heart Failure Decompensation;Shantanu Sarkar et al.;《IEEE Transactions on Biomedical Engineering》;20120720;第60卷(第1期);147-150 *
远程监测功能CRT在心脏再同步化治疗中的应用;胡光玲;杨巧芳;;医药论坛杂志(第09期);全文 *

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