CN111031945A - 具有眼内压激活的密封件的进入插管 - Google Patents

Abstract

一种用于插入眼睛中的带阀的套管针插管，包括套管针插管，所述套管针插管具有被配置为定位在所述眼睛内的远端和被配置为定位在所述眼睛外部的近端。弹性膜或密封件在所述套管针插管的近端处附接到所述套管针插管上，并限制流体从所述套管针插管内自由流动到所述套管针插管的近端外部。所述弹性膜包括穿过其延伸的至少一个狭缝，并且被布置为允许手术器械穿过所述膜并进入所述套管针插管。所述狭缝可以沿着所述狭缝的至少一部分以倾斜角穿过所述弹性膜。在所述狭缝附近在所述弹性膜的第一表面或第二表面施加的压力趋于将所述狭缝保持在闭合位置。

Description

具有眼内压激活的密封件的进入插管

技术领域

本披露总体上涉及眼科手术。更具体地但非限制性地，本披露涉及眼科套管针插管。

背景技术

外科医生可以例如在眼睛手术中使用显微手术器械从人体内的精细且有限的空间中去除组织。在眼科手术的背景下，可以使用显微手术器械去除玻璃体、血液、疤痕组织或晶状体，或者修复视网膜脱落和治疗视网膜疾病。这样的器械可以呈手术手机的形式，使用者(比如外科医生或其他医学专业人员)使用所述手术手机解剖和去除组织(比如上述的任何组织)。手术手机可以联接至控制台。

关于后段手术，手机可以是用于切割或破碎组织的玻璃体切割器探针、激光探针或超声破碎器，并且可以通过气动管线和/或电缆、光缆或用于向手术部位供应输注流体以及用于从所述部位抽出或抽吸流体和切割/破碎的组织的柔性管连接至控制台。手机的切割、输注和抽吸功能可以由控制台控制，控制台不仅为(多个)手术手机提供动力(例如，用于操作往复式或旋转式切割刀片或超声波振动针的动力)，而且还可以控制输注流体的流量，并且为抽吸流体和切割/破碎的组织提供真空源(相对于大气)。控制台的这些功能可以由外科医生(例如，通过使用脚操作的开关或比例控制)手动控制。

在后段手术过程中，外科医生可以在手术过程中使用若干手机或器械。此手术可能需要将这些器械插入切口中或从切口中移除。这种重复的移除和插入可能在切口部位对眼睛造成创伤。为了解决这个问题，可以使用带衬套的插管将器械引入眼睛中。带衬套的插管可以包括附接有衬套(hub)的窄管。可以将管插入眼睛的切口中直至衬套处，所述衬套可以用作止挡件，以限制可以将带衬套的插管插入切口中的量。衬套可以被缝到眼睛上，以防止无意中移除。手术器械可以穿过管插入眼睛中，并且所述管可以保护切口侧壁免受与器械反复接触的影响。此外，外科医生可以使用手机(通过当穿过带衬套的插管的管插入眼睛中时操纵手机)帮助在手术过程中定位眼睛。

发明内容

现有闭合式插管系统中的狭缝通常垂直于弹性材料的面。随着眼内压的增加，这些狭缝倾向于打开。这可能允许更多的泄漏，并且可能在手术过程中、特别是当从眼睛移除器械时，允许流体流穿过插管从眼睛中排出。

在本披露的若干实施例中，狭缝的几何形状被设计为利用眼内压来使一个弹性边缘并置抵靠另一弹性边缘(如同襟翼)。这种方法产生重叠的阀座，所述阀座提供了在较高压力下增加的泄漏保护。

本发明的一方面涉及一种带阀的套管针插管，所述带阀的套管针插管包括插管和弹性膜。所述插管的尺寸和形状可以被确定为插入眼睛中，并且可以包括被配置为在使用时定位在所述眼睛内的远端和被配置为在使用时定位在所述眼睛外部的近端。所述弹性膜可以包括：第一表面，所述第一表面位于所述弹性膜的近端；第二表面，所述第二表面位于所述弹性膜的远端；厚度，所述厚度从所述第一表面延伸到所述第二表面；以及至少一个狭缝，所述至少一个狭缝延伸穿过所述弹性膜，并且所述狭缝的至少一部分相对于所述弹性膜的第一表面和第二表面形成倾斜角。所述狭缝可以具有沿着所述弹性膜的第一表面和第二表面延伸的长度并且可以被布置为允许手术器械穿过所述弹性膜并进入所述插管。所述弹性膜设置在所述插管的近端并连接至所述插管并且限制流体从所述插管内自由流动到所述插管的近端外部。

本披露的方面可以包括以下特征中的一个或多个。由所述狭缝形成的所述倾斜角可以沿着所述狭缝的整个长度或大部分长度延伸穿过所述弹性膜。所述倾斜角可以小于大约75度。所述倾斜角可以为大约45度。所述狭缝的截面形状可以连续地或在一个或多个点处改变方向。顶帽可以联接至所述插管的近端，并且所述弹性膜可以附接到所述顶帽的近端。所述顶帽可以包括形成在所述顶帽的近端中的多个孔，并且所述弹性膜可以被接纳到所述多个孔中。所述顶帽可以包括形成在所述顶帽的一侧的至少一个槽，并且所述插管可以包括至少一个突片。所述至少一个突片可以被接纳到所述至少一个槽中以在所述顶帽与所述插管之间形成互锁连接。所述顶帽与所述插管之间的所述互锁连接可以防止所述顶帽相对于所述插管旋转。所述顶帽可以限定凸缘，所述凸缘限定了开口，并且所述弹性膜可以将所述凸缘夹在所述弹性膜的第一端与第二端之间。

以上系统和/或设备可以与以上方法一起使用，反之亦然。此外，本文描述的任何系统或设备可以与本文描述的任何方法一起使用，反之亦然。应理解的是，以上一般性说明以及以下详细说明在本质上都是示例性和解释性的，并且旨在提供对本披露的理解而不限制本披露的范围。就此而言，通过以下详细说明，本披露的附加方面、特征以及优点对于本领域技术人员而言将是明显的。

附图说明

为了更加彻底地理解本披露，参考结合附图进行的以下说明，在附图中：

图1展示了示例性套管针插管和顶帽；

图2示出了图1的套管针插管和顶帽彼此附着形成带阀的套管针插管；

图3a展示了图2的带阀的套管针插管的俯视图，示出了顶帽上的密封件中的狭缝；

图3b展示了具有若干示例性尺寸的图2的带阀的插管和顶帽的侧视图；

图4a是示例性顶帽的俯视图。

图4b和图4c是图4a的顶帽和密封件的截面视图；

图4d是密封件的一些实现方式中可以包括的硅片的详细视图；

图5展示了设置在套管针插入器上的示例性带阀的套管针插管；

图6a和图6b展示了示例性开孔件；

图7示出了插入带阀的套管针插管中的示例性开孔件；

图8是示例性带阀的套管针插管的截面视图；

图9a和图9b展示了形成在插管密封件中的垂直狭缝的截面视图；

图10a和图10b展示了形成在插管密封件中的非垂直狭缝的截面视图；以及

图11展示了形成在插管密封件中的非竖直狭缝的另一个实例；以及

图12展示了插入眼睛中的带阀的套管针插管。

应理解的是，以上一般性说明以及以下详细说明仅是示例性和解释性的、并且旨在对所要求保护的本披露提供进一步的解释。

具体实施方式

以下是基于美国专利号8,277,418 B2中展示和描述的设计的示例性闭合式套管针插管的详细说明以提供本文所述的装置和技术的附加细节和背景，所述美国专利的全部内容通过援引并入本文。但是，将理解，本文所述的改进、特别是下文所述的改进的狭缝设计可以以与本文所述的改进不直接相关的方式应用于具有与本文所展示和解释的特征不同的特征的闭合式插管。

图1展示了套管针插管101和顶帽103的示例性实施例。套管针插管101可以被配置为插入眼睛中，以在手术过程中便于器械的插入和移除。插管101包括轴105，所述轴能够(例如，穿过巩膜、结膜等)伸入眼睛中，使得在使用过程中，套管针插管101的远端定位在眼睛内。在一些实施例中，套管针插管101可以在套管针插管101的近端处附接到顶帽103上。例如，套管针插管101可以包括可接纳在套管针插管101上的对应的槽109中的一个或多个突片107。图1中所展示的套管针插管101包括四个突片107，以接合顶帽103上的四个对应的槽109。还可以设想额外的或更少的突片107和对应的槽109。还可以设想其他附接构造。例如，套管针插管101可以包括可以类似于槽109的槽，并且顶帽可以包括可以类似于突片107的突片。在一些实施例中，套管针插管101可以以其他方式附接到顶帽103上。例如，在一些情况下，套管针插管101可以用粘合剂经由热结合等联接至顶帽103。

在一些实施例中，密封件111可以联接至顶帽103。在一些情况下，密封件111可以包覆模制到顶帽103上以形成阀。例如，密封件111可以至少部分地设置在轴105与顶帽109之间，例如，如图8所示。再次参考图1，密封件111的表面108可以暴露在顶帽109上。在密封件111中形成有狭缝113，以允许手术工具穿过而进入插管101。当穿过密封件111插入器械或其他装置时，狭缝113打开，从而允许器械或其他装置穿过密封件111。在一些实现方式中，可以在密封件111中形成有多于一个的狭缝。在没有器械穿过狭缝113插入的情况下，狭缝113保持处于闭合构型，从而禁止流体流过密封件111。

图2展示了例如在将突片107接合在相应的槽109中之后附着到顶帽103上的插管101。当组合后，插管101、顶帽103和密封件111形成带阀的套管针插管110。在一些实施例中，例如，在将插管101的远端插入眼睛的过程中，突片/槽接口可以防止顶帽103相对于插管101旋转。在一些实施例中，突片107可以被配置为将顶帽103永久地固持到插管101上，即，使得在不毁坏插管101和/或顶帽103的一部分的情况下，不可能将顶帽103从插管101移除。例如，突片107(和插管101)可以由不锈钢制成，并且顶帽103可以由塑料(例如，聚碳酸酯)制成。还可以设想其他材料。例如，插管101可以由其他金属(比如钛)、塑料或其他适用材料形成。在一些情况下，顶帽103可以由金属(例如，不锈钢或钛)或其他适用材料形成。顶帽103与插管101之间的永久固持可以防止在手术(例如玻璃体视网膜手术)过程中无意中将顶帽103从插管101移除。

图3a展示了附接后的插管101和顶帽103的俯视图，并且示出了顶帽103上的密封件111中的狭缝113。如图所示，狭缝113具有跨过密封件111延伸的长度L。图3b展示了具有若干示例性尺寸(以英寸提供)的附接后的插管101和顶帽103的侧视图。还可以设想其他尺寸。因此，所展示的尺寸仅是实例，而不旨在限制本披露的范围。例如，顶帽103的高度可以大于或小于0.050英寸，并且顶帽103的外径可以大于或小于0.110英寸。类似地，组合的插管101和顶帽103的总长度可以小于或大于0.220英寸。进一步地，虽然插管101的外径被示出为0.029英寸(对应于23号插管)，但在其他情况下，插管的外径可以为0.0243英寸(为25号插管)。还可以设想其他外径。例如，插管101的外径可以小于0.029英寸、在0.029英寸与0.0243英寸之间，或者大于0.0243英寸。

图4a是顶帽103和密封件111的俯视图。图4b和图4c是沿图4a所展示的相关线截取的截面视图。密封件111可以由弹性体(例如，硅酮)制成。当将顶帽103附着到插管101上时，密封件111延伸跨过形成在顶帽103的远端中的开口。在一些实施例中，密封件111可以附接到顶帽103上，以禁止密封件111相对于顶帽103旋转。例如，密封件111可以包覆模制到形成在顶帽103中的开口403和一个或多个孔401中。在一些实施例中，密封件111可以包括硅片405，所述硅片与顶帽103分开地形成，并且在将顶帽103组装到插管101上的过程中，所述硅片被插入在顶帽103与插管101之间。在这种情况下，密封件111可以通过摩擦配合附接到顶帽103和插管101上。还可以设想其他附接方式。例如，在一些情况下，具有硅片405的密封件111可以用粘合剂附接。

参考图4a、图4b和图4c，当密封件111处于闭合构型时(即，当没有器械穿过狭缝113插入时)，狭缝113在基本上垂直于密封件111的弹性膜的近侧表面112和远侧表面114的方向上延伸穿过所述弹性膜。下面，详细描述了此狭缝113的改进设计。

参考图4b，顶帽103在近端118处形成凹入开口116。邻近凹入开口116形成有限定开口403的凸缘120。密封件111可以包覆模制到顶帽103上或插入顶帽103中，以便将凸缘120夹在密封件111的第一端122与第二端124之间。

图5展示了套管针插入器501上的插管101的实施例。在一些实施例中，套管针插入器501可以包括附接到手柄505上的套管针刀片503。在一些实施例中，手柄505可以由塑料制成，并且刀片503可以由不锈钢制成。还可以设想其他材料。套管针刀片503可以延伸超过轴105的远端502，并且可以包括一个或多个锋利的刃508以穿入眼睛(例如，图12所示的眼睛1401)以用于插入插管101。参考图12，套管针刀片503可以穿入巩膜1403和玻璃体1405。再次参考图5，在一些实施例中，在将插管101插入眼睛中的过程中，引导件507可以装配到引导槽115中以禁止顶帽103和/或插管101相对于手柄505旋转。在一些实施例中，引导件507可以可释放地接合所述引导槽115，使得在将套管针插入器501从顶帽103和插管101组件抽出时，引导件507不会将顶帽103和插管101组件从眼睛1401中拉出。例如，引导件507可以通过摩擦力与引导槽115摩擦地接合，所述摩擦力小于插管101处于眼睛中时由眼睛施加在插管101的外侧上的摩擦力。

尽管将引导件507描绘为要被接纳在引导槽115中的突片，但是还可以设想其他互锁特征。例如，引导件507和引导槽115可以包括不同的互锁特征(比如环和杆)，或者可以包括其他互锁部件，比如互锁磁体(在手柄505和顶帽103中的每一者上存在一个互锁磁体)、接合O形环(在手柄505和顶帽103中的每一者上存在一个接合O形环)等。在一些实施例中，引导件507与引导槽115之间的接合可以防止插管101与顶帽103之间的旋转，使得套管针手柄505绕手柄的纵向轴线510的任何旋转运动都可以被传递到顶帽103，然后传递到插管101。因此，在将插管101插入巩膜中的过程中，引导件507与引导槽115之间的接合可以为玻璃体视网膜外科医生提供对插管101相对于套管针手柄505的旋转控制。

图6a和图6b展示了开孔件601的实施例。虽然例如当手术器械正阻塞插管时，或者当没有器械穿过密封件111被引入时(即，当狭缝113处于闭合构型时)，带阀的套管针插管110的密封件111可以封闭插管避免流体流入或流出插管，但开孔插管603可以被配置为滑入密封件111的狭缝113中，以允许流体穿过插管101从眼睛中排出(例如，参见图7)。在一些实施例中，开孔件601可以将密封件111保持在打开构型，以允许流体(例如，气体或液体)穿过插管101排出到外部或进入眼睛。例如，在手术过程中，气体(或另一种流体)可以流经插管101并从开孔件601流出，使得可以用另一种流体代替离开的气体。开孔件601可以进一步包括边沿609，以提供止挡，从而限制开孔件601可以插入密封件111中的量。在一些情况下，边沿609的直径可以大于套管针插管101的内径。

开孔插管603包括管部分607和缩小部分608。边沿609设置在管部分607与缩小部分608之间。在一些实现方式中，管部分607、边沿609和缩小部分608可以形成为单个整体件。在其他实现方式中，管部分607、边沿609和缩小部分608可以是单独的部件。管部分607具有的外径大于缩小部分608的外径。进一步地，缩小部分608具有的外径可以小于套管针插管101的内径，以允许开孔插管603滑动穿过密封件111并进入套管针插管101。开孔插管603可以由金属(比如，不锈钢或钛)或其他适用材料形成。

在一些实施例中，开孔件601可以是与带阀的套管针插管110分开的装置，以允许开孔件601插入和移除，而无需添加或移除带阀的套管针插管110的部分(例如，无须从插管101移除顶帽103)。开孔件601的大小还可以允许使用者在插入和移除开孔件601的过程中用手指或例如镊子来操作开孔件601。

在一些实施例中，开孔件601可以包括柔性管605，所述柔性管与开孔插管603的管部分607的外周边摩擦地接合。在一些情况下，柔性管605可以由硅酮或其他聚合物材料形成。管605可以提供排出过程的视觉指示器(例如，至少部分透明)。即，在管605至少部分地由透明材料形成的情况下，从眼睛溢出的物质可以流入管605中，并且对于使用者而言是显而易见的和可见的。在一些实施例中，管605可以用作抓握表面以从插管101移除开孔件601(例如，以帮助通过手指或镊子抓握)。图6b展示了根据示例性实施例的若干示例性尺寸(以英寸提供)。这些尺寸仅仅被提供作为实例。因此，还可以设想其他尺寸。在一些实施例中，当开孔件601被定位成延伸穿过密封件111时，开孔件601的尺寸可以允许器械穿过开孔件601。

图8展示了带阀的套管针插管110的截面，其中开孔件601插入套管针插管中。

返回参考图4b和图4c，可以看到密封件111中的狭缝113大致垂直于密封件111的表面112和114。通常，这种狭缝113可以是单狭缝、三狭缝或十字形狭缝。然而，垂直狭缝的一个问题是，随着眼内压的增加，它们可能趋于打开，从而产生更多的泄漏，并且甚至允许流体流穿过插管从眼睛中排出。当从带阀的套管针插管中移除器械时，这种泄漏尤其可能发生。泄漏在眼睛中邻近精细的视网膜组织产生增加的湍流和流体涡流。一旦流出眼外，流体会流到显微镜的光学器件、外科医生、工作人员或地板上，从而造成烦恼和潜在的安全/污染问题。

存在泄漏问题是因为垂直狭缝的边缘的并置可能很差。当器械穿过狭缝然后再次移除时，狭缝的侧部必须弹性返回其初始位置，以形成良好的密封并防止穿过狭缝泄漏。但是，由于眼内压和/或由于其原始平面形状的变形(例如由于灭菌或机械拉伸以及由于手术过程中操纵器械插入带阀的套管针插管而导致的变形)，狭缝的侧部可能无法返回其初始位置。

图9a展示了示例性弹性膜911的截面视图，所述弹性膜可以包括例如如上所述的密封件111的全部或一部分。在此实例中，狭缝913垂直于弹性膜的第一表面916和第二表面918。在图9a中，狭缝913的相对侧部920、922很好地对齐，例如，在器械穿过狭缝913之前可能出现这种情况。

图9b示出了在穿过狭缝913插入并且随后移除比如手术器械等装置之后并且在眼内压被施加到第二表面918时相同的弹性膜911的截面视图。在这种情况下，狭缝913的相对侧部920、922不能恢复彼此正确的对齐。将理解的是，沿着狭缝913的长度的这种未对齐增加了泄漏的风险。

图10a展示了根据本披露的一些实施例的示例性弹性膜1011。在所展示的实例中，狭缝1013沿着狭缝1013的长度的至少一部分(例如沿着狭缝1013的整个长度或大部分长度)相对于第一表面1016和第二表面1018以倾斜角延伸穿过弹性膜。因此，在图10a和图10b所示的实例中，狭缝不垂直于第一表面1016和第二表面1018。在此实例中，狭缝1013相对于第一表面1016和第二表面1018形成大约60度角。在此，狭缝的几何形状被设计为利用眼内压来使一个弹性边缘并置抵靠另一弹性边缘(如同翼片)。结果，侧部1020和1022的边缘1024和1026分别形成重叠的“阀座”，即使在穿过狭缝1013插入和移除器械之后，阀座也防止在越来越高的压力下泄漏，如图10b所示。因此，狭缝1013的设计特别是与狭缝913的设计相比降低了泄漏的风险。

狭缝1013的这种非垂直狭缝的几何形状包括具有倾斜角(例如，相对于第一表面1020或第二表面1022不是90度的角度)的狭缝1013，并且狭缝1013可以通过机械刀片和工具形成。在一些情况下，非垂直狭缝的几何形状可以包括例如形成在约40度与75度之间的角度的狭缝。在一些实施例中，狭缝的几何形状可以更复杂，比如图11所示的示例性狭缝1113。狭缝1113可以形成曲折或蜿蜒的形状，并且可以使用比如飞秒激光器等激光器而不是机械刀片来形成。认为穿过弹性膜的这种曲折形状改善了泄漏预防，同时避免了当器械穿过狭缝插入或从狭缝移除时在器械上的过大的机械力或摩擦力。在一些情况下，具有蜿蜒形状的狭缝的斜面沿着狭缝的全部或一部分变化。在一些情况下，沿着具有蜿蜒形状的狭缝的一部分的斜面相对于弹性膜的第一表面和/或第二表面形成倾斜角。如图11所示，狭缝1113形成在弹性膜1111中。

如上所述的狭缝的几何形状可以并入弹性膜中，所述弹性膜用于在闭合式插管系统(如图1至图8所示的系统)中提供密封，其中设置这样的狭缝以允许在手术过程中将手术工具插入并穿过位于眼睛中的插管并从中移除。这样的狭缝的几何形状还同样可以并入用于各种其他闭合式插管中的任何一种的弹性膜中。鉴于以上讨论，将理解的是，并入本文描述的发明技术的眼科手术设备的一些实施例包括被配置为插入眼睛中的插管，例如，如图12所示，其中带阀的套管针插管110穿过形成在巩膜1403中的伤口或切口插入眼睛1401中并插入玻璃体1405中，并且被布置成使得带阀的套管针插管110的远端1402定位在眼睛1401中，并且带阀的套管针插管110的近端1404定位在眼睛1401外部。在这些实施例中，弹性膜(例如，如图10至图11所示)设置在带阀的套管针插管110的近端1404并附接到其上，以限制流体(例如，液体)从带阀的套管针插管110内自由流动到带阀的套管针插管110的近端1404外部。弹性膜包括至少一个狭缝(例如，狭缝113、913、1013或1113)，所述至少一个狭缝延伸穿过弹性膜并且被布置为允许手术工具或其他装置穿过而进入带阀的套管针插管110。此狭缝具有长度L，并且沿着弹性膜的第一表面和第二表面两者延伸。如以上详细讨论的，在一些情况下，狭缝沿着狭缝的整个长度或大部分长度以倾斜角(相对于弹性膜的第一表面和第二表面测量)延伸穿过弹性膜。通过这种布置，在狭缝附近在弹性膜的第一表面或第二表面施加的压力趋于将狭缝保持在闭合位置。

在一些实施例中，如上所讨论的，狭缝相对于弹性膜的第一表面和第二表面以小于约75度的角度延伸穿过弹性膜。在一些实施例中，狭缝相对于弹性膜的第一表面和第二表面以约45度的角度延伸穿过弹性膜。在一些实施例中，狭缝随其延伸穿过弹性膜而连续地或在一个或多个点处改变方向。

本领域普通技术人员将理解，本披露涵盖的实现方式不限于上述具体示例性实现方式。就此而言，尽管已示出并描述了说明性实现方式，但是上述披露中设想到各种各样的修改、改变、组合、和替换。应理解的是，在不脱离本披露范围情况下，可以对前述内容做出此类改变。因此，应理解，对所附权利要求广义地并按照符合本披露的方式加以解释。

Claims (10)

1.一种带阀的套管针插管，包括：

插管，所述插管的大小和形状被确定为插入眼睛中，所述插管包括被配置为在使用时定位在所述眼睛内的远端和被配置为在使用时定位在所述眼睛外部的近端；以及

弹性膜，所述弹性膜包括：

第一表面，所述第一表面位于所述弹性膜的近端；

第二表面，所述第二表面位于所述弹性膜的远端；

厚度，所述厚度从所述第一表面延伸到所述第二表面；以及

至少一个狭缝，所述至少一个狭缝延伸穿过所述弹性膜，并且所述狭缝的至少一部分相对于所述弹性膜的第一表面和第二表面形成倾斜角，所述狭缝具有沿着所述弹性膜的第一表面和第二表面延伸的长度并且被布置为允许手术器械穿过所述弹性膜并进入所述插管，所述弹性膜设置在所述插管的近端并连接至所述插管并且限制流体从所述插管内自由流动到所述插管的近端外部。

2.如权利要求1所述的带阀的套管针插管，其中，由所述狭缝形成的所述倾斜角沿着所述狭缝的整个长度或大部分长度延伸穿过所述弹性膜。

3.如权利要求1所述的带阀的套管针插管，其中，所述倾斜角小于大约75度。

4.如权利要求1所述的带阀的套管针插管，其中，所述倾斜角为大约45度。

5.如权利要求1所述的带阀的套管针插管，其中，所述狭缝的截面形状沿着所述狭缝连续地或在一个或多个点处改变方向。

6.如权利要求1所述的带阀的套管针插管，进一步包括：

顶帽，所述顶帽联接至所述插管的近端，所述弹性膜附接到所述顶帽的近端。

7.如权利要求6所述的带阀的套管针插管，其中，所述顶帽包括形成在所述顶帽的近端中的多个孔，所述弹性膜被接纳到所述多个孔中。

8.如权利要求6所述的带阀的套管针插管，其中，所述顶帽包括形成在所述顶帽的一侧的至少一个槽，并且其中，所述插管包括至少一个突片，所述至少一个突片被接纳到所述至少一个槽中以在所述顶帽与所述插管之间形成互锁连接。

9.如权利要求8所述的带阀的套管针插管，其中，所述顶帽与所述插管之间的所述互锁连接防止所述顶帽相对于所述插管旋转。

10.如权利要求6所述的带阀的套管针插管，其中，所述顶帽限定了凸缘，所述凸缘限定了开口，并且其中，所述弹性膜将所述凸缘夹在所述弹性膜的第一端与第二端之间。

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