CN110975099A - 一种引导芯、气管插管和包含二者的气管插管组件 - Google Patents

Abstract

本发明的一个实施例公开一种引导芯、气管插管和包含二者的气管插管组件。引导芯包括引导芯柱；形成在所述引导芯柱的头端的探头；形成在所述引导芯柱的尾端的抽拉手柄；形成在所述引导芯柱上位于探头和抽拉手柄之间的用于将引导芯和气管插管相对固定的尾端固定盘；以及缠绕固定在所述引导芯柱上的支撑臂，其中所述支撑臂沿引导芯柱的轴向至少从所述尾端固定盘螺旋延伸到所述探头。利用本发明的引导芯，在施行气管插管术时更安全、效率更高。

Description

一种引导芯、气管插管和包含二者的气管插管组件

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别地，涉及一种引导芯、气管插管和包含二者的气管插管组件。

背景技术

所谓气管插管术是将一特制的气管插管通过口腔或鼻腔置入气管的技术，这一技术能为气道通畅、通气供氧、呼吸道吸引和防止误吸等提供最佳条件。气管插管是建立人工气道、保障呼吸道畅通、机体氧需求与二氧化碳排泄的重要措施，是气管内麻醉、心肺复苏或呼吸治疗的必要技术。

因临床医生的不断创新及各种需求的细化，气管插管目前出现了很多品种，随着技术的进步，气管插管术已成为危重病人抢救过程中成败的决定因素。目前气管插管的材质多为聚氯乙烯及PVC材质，其中聚氯乙烯材质柔软在加上钢丝支撑，更适合于在人体气管中长期留置。当实施气管插管术时，打开气管插管套装包装后直接进行气管插入术，当气管插管顺利插入人体气管后，再将引导芯从气管插管中拔出。

现有的引导芯大部分是一根细长的铝制或铜质导丝，由于这种铝制导丝的直径较细，气管插管较软,其好处在于在插入患者气管时,为了形成一定的弧度和强度,需要在气管插管中加入导丝。其坏处在于由于导丝较细，导丝与气管插管之间空间过大，也没有极好的手柄控制易产生相互摆动。且在实际使用过程中，铝制或铜制导丝需要医护人员现场进行手工弯曲变形后再插入气管插管内，此操作缺点：一是费时，不必要的增加了医护人员的工作量，二是因个人手法缘故造成气管插管弧度各不相同，不便于手术的开展，三是因导丝在外部环境下手工弯曲，易将异物带入气管插管，进而造成不必要的医疗事故；一般的气管插管入口处为斜面式，极易损伤患者软组织。对患者造成二次伤害，延误抢救时间。

现有专利申请CN201820858674.9公开了一种应用于气管插管术的引导芯和气管插管组件。其中，引导芯包括芯柱和以芯柱为中心呈发散状设置的若干片体，在使用时，该片体与气管插管内壁相抵，可以减少引导芯和气管插管之间的相对晃动。然而，在引导芯插入或拔出气管插管过程中由于仍不可避免的存在与气管插管内壁之间的晃动接触且本身是薄片形式，容易发生片体断裂，影响气管插管的使用，甚至脱落在气管中引起严重医疗事故。另外，该专利的引导芯的尾端固定装置时两个扣耳，在插入气管插管中时，两个扣耳向下扣置于接头的外侧凸缘上。在实际使用中，当医护人员需要从气管插管中抽出引导芯时，需要双手操作，延误抢救时间。

发明内容

本发明的第一方面提供一种引导芯，包括

引导芯柱；

形成在所述引导芯柱的头端的探头；

形成在所述引导芯柱的尾端的抽拉手柄；

形成在所述引导芯柱上位于探头和抽拉手柄之间的用于将引导芯和气管插管相对固定的尾端固定盘；以及

缠绕固定在所述引导芯柱上的支撑臂，其中所述支撑臂沿引导芯柱的轴向至少从所述尾端固定盘螺旋延伸到所述探头。

在本发明的一个具体示例中，所述支撑臂为圆柱形。

在本发明的一个具体示例中，所述支撑臂的螺距能够调节。

在本发明的一个具体示例中，所述支撑臂在尾端固定盘附近的螺距大于在探头附近的螺距。

在本发明的一个具体示例中，所述支撑臂在靠近尾端固定盘和探头的部分固定在引导芯柱上。

在本发明的一个具体示例中，所述探头与引导芯柱一体成型。

在本发明的一个具体示例中，所述尾端固定盘上设置有凸点或凸条，用于将引导芯和气管插管相对固定。

在本发明的一个具体示例中，所述凸点或凸条为多个，沿所述尾端固定盘的周向轴对称设置。

本发明的第二方面提供一种气管插管，与第一方面所述的引导芯相配合，包括

插管本体；

与插管本体相连的气囊管道，所述气囊管道设有套囊；

设置在所述插管本体的一侧管壁与所述套囊气体连通的充气管道；

与所述充气管道气体连通从而为套囊充气的指示气囊；

气管本体的尾端设置有气管插管接头；

气管本体的与尾端相对的头端设有墨菲孔；

所述气管插管还包括

气管插管接头上设置有与所述尾端固定盘上的凸点或凸条卡接配合的凹坑或凹槽。

本发明第三方面提供一种气管插管组件，包括

根据第一方面所述的引导芯；和

根据第二方面所述的气管插管。

附图说明

下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明；

图1示出根据本发明一个实施例的引导芯的示意图；

图2示出图1所示的引导芯沿轴向的剖视图；

图3示出图1所示的尾端固定盘上设置有凸条的局部放大图；

图4示出根据本发明一个实施例的气管插管的示意图；

图5示出图4的气管插管在尾端的局部放大图；和

图6示出根据本发明一个实施例的气管插管组件的示意图。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明，下面结合优选实施例和附图对本发明做进一步的说明。附图中相似的部件以相同的附图标记进行表示。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本发明的保护范围。

第一实施例

如图1所示，本发明的一个实施例提供一种用于气管插管术的引导芯10，包括引导芯柱100、形成在引导芯柱100的头端的探头105、形成在引导芯柱的尾端的抽拉手柄110、形成在引导芯柱上位于探头和抽拉手柄之间的用于将引导芯和气管插管相对固定的尾端固定盘115以及缠绕固定在引导芯柱上的支撑臂120，其中支撑臂120沿引导芯柱100的轴向至少从尾端固定盘115螺旋延伸到探头105。

在一个优选实施例中，引导芯柱垂直于轴向的截面为三角形，然而本领域技术人员能够明了，形状不限于三角形，多边棱形、圆柱形也可。从制作成本来说，截面为三角形的引导芯柱省料，降低制造成本。

在一个优选实施例中，引导芯柱100由塑料制成，具有优异的弹性形变特性，在反复多次和任意方向的弯曲后，仍然能很好地恢复原状，不易发生永久的塑性变形。

在一个可选实施例中，引导芯柱100具有弧度，弧度为100-135度，更优选地，为120度。

其中，在一个具体示例中，支撑臂120例如通过热塑成形工艺与引导芯柱100一体成型。在另一个具体示例中，支撑臂120可以与引导芯柱100是分别制作的，例如PVC材料，之后通过例如粘接等方式固定在引导芯柱100上。

优选地，可以仅仅将支撑臂靠近尾端固定盘115的部分以及靠近探头端的部分固定在引导芯柱100上。

在实际使用中，引导芯10插入相应的气管插管后，支撑臂120与气管插管的内壁相抵，两者之间的间隙很小，可以明显减小引导芯和气管插管之间的相对晃动。本领域技术人员能够明了，针对不同年龄段患者，需要使用不同内径的气管插管，在上述一体成型的示例中，可以在生产时改变螺旋支撑臂120(例如截面为圆形)的直径或引导芯柱(例如截面为圆形)的直径或二者来实现，生产工艺灵活。

在支撑臂和引导芯柱非一体成型的示例中，可以制作不同直径的支撑臂以搭配已有的引导芯柱和气管插管的内径。本领域技术人员仍明了，在引导芯柱和/或支撑臂的截面为非圆形的情况下，上述直径替代为截面的横向尺度。

在一个具体示例中，引导芯10的整体径向直径(如图2所示，从螺旋支撑臂的径向最外缘对最外缘间的径向长度)约为2.5～8.5mm，该直径与现今常用的气管插管的内径更加匹配，现今婴幼儿选用的最小气管插管的内径即为2.5mm，成年男性选用的最大气管插管的内径即为8.5mm。

在实际使用中，优选地，支撑臂为表面光滑的圆柱形(实心或空心)，相比于专利申请CN201820858674.9中的片体，与气管插管的接触为面接触而非线接触，能更好地控制引导芯与气管插管内壁间的摩擦力，更容易与气管插管的内壁稳固接触，进一步减少晃动，使引导芯能更加精准、快速、便捷的抽取出，为后期操作争取更多时间，同时避免在取出引导芯的过程中形成意外伤害。

如图2所示，由于支撑臂120是以螺旋方式沿引导芯柱100延伸的，在引导芯与气管插管接触时，支撑臂自尾端固定盘115至探头105呈螺旋贯通式与气管插管内壁不间断相互接触，在垂直于轴向的任何截面上，只有局部支撑臂与气管插管内壁接触，如图2中A点存在与气管插管接触的支撑臂，与A点在同一截面上相对的B点则没有气管插管，因此在插管期间形成通气通道，不会影响患者呼吸。

在一个优选实施例中，所述螺旋支撑臂螺距在尾端固定盘115附近可适当加大，更优选地，该处的螺旋支撑臂螺距以不超过1.5cm为宜；在一个优选实施例中，螺旋支撑臂在探头附近的螺距可适当减小，增加缠绕圈数，以便增加引导芯弧度部位的支撑强度。

在一体化成型的示例中，可以在生产时完成上述结构。在非一体化成型的示例中，在使用时，仅仅将支撑臂靠近尾端固定盘115的部分以及靠近探头端的部分粘接在引导芯柱100上，中间的螺距可以根据实际应用选择并将相应的支撑臂局部固定在引导芯柱上。

实际生产中，可通过加大或减小螺旋支撑臂的直径及支撑臂间的螺距，达到改变整体引导芯弯度及强度，以便于实际操作使用，利于在弯曲复杂的口腔(或鼻腔)、声门和气管通路中辅助插入气管插管。

另外，通过加大或减小螺旋支撑臂的直径及支撑臂间的螺距，实现整体引导芯与气管插管间的摩擦固定力加大或减小，使得引导芯与气管插管结合的更加稳固，使手术操作更加便捷，同时螺旋支撑臂间的贯通式的通气通道保证了操作过程中气管插管内部气体的流通。

专利申请CN201820858674.9中探头为锥形，在生产工艺中需要两次成型，容易产生磨边，在使用时容易损伤软组织，甚至脱落在人体内，造成危害。

在一个优选实施例中，本发明的探头105以帽式方式和引导芯柱一体成型，进而使探头达到了与整体引导芯柱的紧密结合，保证了探头在使用过程中的稳定性。探头的形状例如子弹头型、螺旋子弹头型、三角形、多角形,圆形及半圆形。

将其应用于气管插管术中时，先将引导芯插入气管插管中，并将所述探头突出于气管插管的端部，再将气管插管和引导芯整体缓慢准确地插入人体气管中。由于探头具有较强的穿透力和润滑度，在插管时能更顺利地插入气管中，不反复损伤气管壁组织。

通过设置尾端固定盘115，将引导芯10和气管插管相对固定，不仅可以进一步减小引导芯和气管插管之间的相对晃动，而且可以防止在插管期间引导芯和气管插管产生径向方向的滑移，导致所述探头向后退缩或向前掉进。

在一个优选示例中，如图3所示，尾端固定盘115上设有凸点或凸条1150，如图1所示，在使用时，与气管插管相配合，如图4和5中所示，气管插管上具有与凸点或凸条1150配合的凹坑或凹槽225，在将引导芯插入气管插管时，由于气管插管为弹性材质(例如PVC材料)，可以将引导芯上的凸点或凸条1150嵌入在凹坑或凹槽225中，形成卡接结构。

相比于专利申请CN201820858674.9中的卡合方式(需要双手操作)，方便单手稳定便捷操作。

尾端固定盘上的凸点或凸条能更好的增加与气管插管口的阻力，确保引导芯探头遇到阻力时不回缩。通过抽拉手柄可便于气管插管进入病患部位后便于医护人员更加稳定、快捷的取出引导芯，避免病患部位受到外力损伤，及为后面操作争取更多的时间。

更优选地，沿尾端固定盘115周向具有多个凸点或凸条，优选4-8个轴对称凸点或凸条。

在尾端固定盘115和抽拉手柄110之间的引导芯柱也可称为抽拉杆。

在一个具体示例中，抽拉杆上也可以缠绕固定支撑臂，也就是说支撑臂从尾端固定盘螺旋延伸到抽拉杆上。

第二实施例

参考图4-5，示出根据本发明一个实施例的气管插管20，与专利申请201910819914.3所公开的类似，包括：插管本体200和与插管本体相连的气囊管道(未示出)，所述气囊管道设有套囊205。所述插管本体200的一侧管壁设有与所述套囊连通的充气管道210和与充气管道210气体连通从而为套囊205充气的指示气囊300(见图5)。气管本体200的尾端为气管插管接头215，气管插管接头215可与呼吸机或麻醉机相连接，为患者供氧或给药。气管本体200的与尾端相对的头端设有墨菲孔220。

插管本体由PVC材料制成，使得气管插管具有良好的弹性和柔性。

与201910819914.3区别之处在于：

在本发明中，优选地，在插管本体200内壁上设置有沿管体延伸的弹簧，使得气管插管20整体的抗压性及柔韧性更好，避免出现气管插管折瘪而堵塞气管造成通气不畅的问题。

在本发明中，优选地，气管插管接头上设置有与引导芯中的凸点或凸条卡接配合的凹坑或凹槽225。

在本发明中，考虑到现有的气管插管的头端截面为斜口截面，斜口的尖部处刚度较小，在插管时容易外翻或内翻。

因此在本发明的实施例中，优选地，气管插管的头端截面设置为平口截面。平口截面具有更强的机械性能和刚度，在插管过程中，不会外翻或内翻，其上的墨菲孔220可更好的保证使用过程中的通气性，及便于配合其他设备将病灶部位液体的取出。

优选地，所述气管插管的头端壁厚沿靠近平口截面的方向逐渐变薄。从而，使平口截面处的壁厚较薄，在插管期间，与气管内壁组织接触时，可进一步降低气管内壁组织损伤的风险。

第三实施例

本发明的一个实施例提供一种气管插管组件30，如图6所示，包括第一实施例中的引导芯和第二实施例中的气管插管。

在本实施例中，将气管插管和前述引导芯联合，以形成套装气管插管，将所述套装气管插管组件应用于气管插管术中，可以解决背景技术中所提出的问题。

需要说明的是，在本发明的描述中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定，对于本领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无法对所有的实施方式予以穷举，凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (10)

1.一种引导芯(10)，其特征在于，包括

引导芯柱(100)；

形成在所述引导芯柱100的头端的探头(105)；

形成在所述引导芯柱的尾端的抽拉手柄(110)；

形成在所述引导芯柱上位于探头和抽拉手柄之间的用于将引导芯和气管插管相对固定的尾端固定盘(115)；以及

缠绕固定在所述引导芯柱上的支撑臂(120)，其中所述支撑臂沿引导芯柱的轴向至少从所述尾端固定盘螺旋延伸到所述探头。

2.根据权利要求1所述的引导芯，其特征在于，

所述支撑臂为圆柱形。

3.根据权利要求1所述的引导芯，其特征在于，

所述支撑臂(120)的螺距能够调节。

4.根据权利要求3所述的引导芯，其特征在于，

所述支撑臂(120)在尾端固定盘(115)附近的螺距大于在探头(105)附近的螺距。

5.根据权利要求3所述的引导芯，其特征在于，

所述支撑臂(120)在靠近尾端固定盘(115)和探头(105)的部分固定在引导芯柱上。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的引导芯，其特征在于，

所述探头(105)与引导芯柱(100)一体成型。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的引导芯，其特征在于，

所述尾端固定盘(115)上设置有凸点或凸条(1150)，用于将引导芯和气管插管相对固定。

8.根据权利要求7所述的引导芯，其特征在于，

所述凸点或凸条(1150)为多个，沿所述尾端固定盘(115)的周向轴对称设置。

9.一种气管插管(20)，与权利要求1-8中任一项所述的引导芯相配合，包括

插管本体(200)；

与插管本体相连的气囊管道，所述气囊管道设有套囊(205)；设置在所述插管本体(200)的一侧管壁与所述套囊(205)气体连通的充气管道(210)；

与所述充气管道(210)气体连通从而为套囊(205)充气的指示气囊(300)；

气管本体的尾端设置有气管插管接头(215)；

气管本体的与尾端相对的头端设有墨菲孔(220)；

其特征在于，所述气管插管还包括

气管插管接头上设置有与所述尾端固定盘(115)上的凸点或凸条卡接配合的凹坑或凹槽(225)。

10.一种气管插管组件，其特征在于，包括

根据权利要求1-8中任一项所述的引导芯；和

根据权利要求9所述的气管插管。

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