CN110944712A - 传感器数据丢失情况下的闭环刺激疗法 - Google Patents

传感器数据丢失情况下的闭环刺激疗法 Download PDF

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Abstract

医疗设备可以从感测源接收传感器数据,并确定从多个感测源的每一个接收的传感器数据的置信度水平。来自每个所述感测源的所述传感器数据的每个置信度水平是各个感测源接收的所述传感器数据的准确性的量度。医疗设备还可基于所确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值,并基于所确定的一个或多个治疗参数值引起治疗的递送。

Description

传感器数据丢失情况下的闭环刺激疗法
技术领域
本公开涉及通过医疗设备进行的治疗递送。
背景技术
医疗设备例如电刺激器或治疗剂递送设备可用于不同的治疗应用中,例如深度脑部刺激(DBS)、脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激、周围神经刺激、功能性电刺激或将药物、胰岛素、止痛剂或抗炎剂递送至患者体内的目标组织部位。医疗设备可以配置为向患者提供疗法,以治疗各种症状或患者状况,例如慢性疼痛、震颤、帕金森氏病、其他类型的运动障碍、癫痫发作(例如癫痫)、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖、情绪障碍、胃轻瘫或糖尿病。
在一些治疗系统中,在某些情况下可以植入的电刺激器借助于一个或多个电极将电疗法传递到患者体内的目标组织部位,所述电极可以由医疗引线部署、部署在电刺激器的外壳上、或两者兼而有之。除电刺激疗法之外或代替电刺激疗法,在某些情况下可植入的医疗设备可借助一个或多个流体递送元件例如导管或治疗剂洗脱贴剂将治疗剂递送至患者体内的目标组织部位。
发明内容
本公开描述了用于响应于传感器数据的丢失而进行治疗调整的示例系统、设备和方法,其中传感器数据的丢失包括传感器数据的全部或部分丢失。在自主适应治疗系统中,感测到的数据用于实时适应治疗。但是,由于传感器数据全部或部分丢失,可能会降低传感器数据准确性的置信度。在传感器数据的准确性降低的情况下,医疗设备可能会选择否则不应该被选择的治疗程序/参数,因为该设备依赖的是不准确的传感器数据。在本公开中描述的示例中,医疗设备可以评估一组规则以确定哪些组治疗程序/参数可用于治疗递送。该组规则可以基于对传感器数据的准确性的置信度,其中传感器数据的完全丢失导致对传感器数据的准确性的置信度为零,而传感器数据的部分丢失导致对传感器数据准确性的置信度为非零。
在一个实例中,本发明描述一种治疗递送的方法,所述方法包括接收由多个硬件感测源生成的传感器数据,确定由所述多个感测源的每一个生成的传感器数据的置信度水平,其中来自每个感测源的传感器数据的置信度水平的每一个是从相应感测源接收的传感器数据的准确性的度量,基于确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值,和基于确定的一个或多个治疗参数值导致治疗的递送。
在一个实例中,本公开描述了一种用于治疗递送的医疗系统,该医疗系统包括被配置为生成传感器数据的多个硬件感测源以及处理电路。处理电路被配置为接收由多个硬件感测源生成的传感器数据,确定由所述多个感测源的每一个生成的传感器数据的置信度水平,其中来自每个感测源的传感器数据的置信度水平的每一个是从相应感测源接收的传感器数据的准确性的度量,基于确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值,和基于确定的一个或多个治疗参数值导致治疗的递送。
在一个实例中,本公开描述了一种用于治疗递送的医疗设备,该医疗设备包括用于接收由多个硬件感测源生成的传感器数据的装置,用于确定由所述多个感测源的每一个生成的传感器数据的置信度水平的装置,其中来自每个感测源的传感器数据的置信度水平的每一个是从相应感测源接收的传感器数据的准确性的度量,用于基于确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值的装置,和用于基于确定的一个或多个治疗参数值导致治疗的递送的装置。
在一个实例中,本公开描述了一种其上存储有指令的计算机可读存储介质,该指令在被执行时使用于治疗递送的医疗设备的处理电路接收由多个硬件感测源生成的传感器数据,确定由所述多个感测源的每一个生成的传感器数据的置信度水平,其中来自每个感测源的传感器数据的置信度水平的每一个是从相应感测源接收的传感器数据的准确性的度量,基于确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值,和基于确定的一个或多个治疗参数值导致治疗的递送。
在以下附图和描述中阐述了一个或多个实例的细节。从该描述和附图以及从权利要求书中,其它特点、目的和优势将是显而易见的。
附图说明
图1是示出示例深度脑刺激(DBS)系统的概念图,该系统被配置为感测生物电脑信号并将电刺激治疗递送至患者脑内的组织部位。
图2是示出了可形成图1的系统的一部分的实例医疗设备的组件的功能框图。
图3是示出了限定图2的医疗设备的操作的治疗程序的层次和确定治疗程序的可用性的相关规则的概念图。
图4是流程图,示出根据本公开的一个或多个方面响应于传感器数据的丢失进行治疗调整的示例技术。
图5是示出了可以与图2的医疗设备进行通信的示例外部设备的组件的功能框图。
具体实施方式
本公开描述了在来自一个或多个感测源的传感器数据丢失的情况下用于治疗递送的示例系统、设备和方法。在闭环治疗系统中,医疗设备(例如,可植入医疗设备或外部设备)从一个或多个感侧源(例如,硬件感侧源,例如传感器、感侧电路、加速度计等)接收传感器数据,并且基于传感器数据确定治疗参数值(例如,在电刺激情况下的幅度、频率、脉冲宽度等)。但是,可能由于各种原因而丢失传感器数据,例如引线断线、加速度计磨损、电干扰导致外部传感器与医疗设备之间的通信丢失等。
传感器数据的丢失通常用于描述由传感器生成的数据可能不可用或不准确的情况。传感器数据丢失的一个实例可以是完全丢失传感器数据,其中没有从传感器接收到传感器数据。传感器数据丢失的另一个实例可以是传感器数据的间歇或部分丢失,其中未从传感器接收到一部分传感器数据。传感器数据丢失的另一个实例可以是接收到超出有效范围或频带的传感器数据。例如,传感器数据可能存在最大可能值和最小可能值(例如,基于所感测到的数据),并且传感器数据的丢失可包括传感器数据大于最大可能值或小于最小可能值的情况(例如,在有效频带之外)。传感器数据丢失的其他实例也是可能的,包括接收到的传感器数据可能不准确的各种实例。
因为医疗设备可以利用传感器数据来确定治疗参数(例如,设置或调整),所以与接收到的传感器数据准确时相比,医疗设备可以在接收到的传感器数据不准确时确定不太有效的治疗参数值。为了最小化不太有效的治疗参数值的选择,本公开描述了当传感器数据丢失时用于治疗参数确定的示例技术。作为一个实例,本公开描述了与一组规则相关的控制策略的分层布置。控制策略标识一组治疗参数值,该组治疗参数值可用于确定要递送的治疗的治疗参数值。每个规则标识多个条件。作为实例,多个条件可以是与传感器数据的准确性有关的条件。
通常,控制策略可以被认为是基于系统的估计状态和系统的传递功能来选择治疗参数值的方法。控制策略可以基于系统的当前状态确定参数组。例如,控制策略可以基于当前系统状态来确定治疗参数值的值。
如果医疗设备确定满足第一规则的多个条件,则医疗设备可以从与第一规则相关的控制策略确定治疗参数值。然而,如果医疗设备确定不满足第一规则的多个条件,则医疗设备可以确定是否满足第二规则的条件,依此类推。如果对于任何规则都不满足多个条件,则医疗设备可以从限定一组默认治疗参数值的一组默认控制策略确定治疗参数值。
在一些实例中,医疗设备可以对照规则的条件评估传感器数据的置信度水平。置信度水平是从相应感测源接收到的传感器数据的准确性的度量。例如,高置信度值表示传感器数据的高准确性,这意味着传感器在正确运行。低(包括零)的置信度值表示传感器数据的准确性低,这意味着传感器没有正确运行或传感器数据丢失或从传感器接收传感器数据时出错,其他原因也是可能的。医疗设备可以通过多种方式确定传感器数据的置信度水平。作为一个实例,医疗设备可以对接收到的传感器数据进行数据预处理,并确定有多少样本丢失或超出有效频带。置信度水平可以与传感器数据中丢失或有效频带外的样本数量(例如,传感器数据值)成反比(例如,丢失的样本或频带外样本越多,置信度水平越低)。
规则的条件可以基于与置信度水平阈值的比较。例如,第一规则的条件可以是来自所有感测源的传感器数据的置信度水平应大于特定的置信度水平阈值,第二规则的条件可以是来自所有但除了一个的感测源的传感器数据的置信度水平应该大于第一置信度水平、第二置信度水平等等。基于置信度,医疗设备可以被配置为确定治疗参数值(例如,通过从与置信度水平符合该规则的所有条件的规则相关联的控制策略中确定治疗参数值)。
在一些实例中,丢失的样本或频带外的样本可能导致医疗设备调整治疗参数值。作为一个实例,如果缺少预期的样本,则医疗设备可以确定治疗的幅度不足,并且不必要地增大幅度。
医疗设备可以被配置为替换丢失的或频带外的样本,这可以导致减少不必要的治疗调整。医疗设备可以替换丢失的或频带外的样本的一种示例方式是根据有效样本对值进行插值。作为实例,医疗设备可以利用线性插值,其用丢失的或频带外的样本的一个或多个先前样本以及丢失的或频带外的样本的一个或多个后续样本生成替换(例如填入)丢失的或频带外的样本值的插值样本值。例如,医疗设备可以基于传感器数据的非错误位置中的传感器数据值在错误位置(例如,丢失或频带外的样本)内对传感器数据插值。
确定置信度水平的一种示例方式可以基于插值。例如,对其执行插值的样本的数量可以与置信度水平反向相关(例如,需要用插值填入的样本越多,置信度水平越低)。如果大于阈值数量的样本需要被插值(例如,如果有大于阈值数量的插值的传感器数据值),则医疗设备可以下降到一组默认控制策略。
图1是示出了示例治疗系统10的概念图,其被配置为向患者12递送治疗以管理患者12的疾病。在一些实例中,治疗系统10可以将治疗递送给患者12以管理患者12的运动障碍或神经退行性损伤。患者12通常将是人类患者。然而,在某些情况下,治疗系统10可以应用于其他哺乳动物或非哺乳动物非人类患者。运动障碍的特征可在于一种或多种症状,例如但不限于肌肉控制受损、运动缺陷或其他运动问题,例如僵硬、运动迟缓、节律性运动亢进、非节律性运动过度、肌张力障碍、震颤和运动不能。在某些情况下,运动障碍可能是帕金森氏病或亨廷顿氏病的症状。但是,运动障碍可能归因于其他患者状况。
除运动障碍外或代替运动障碍,作为附加示例,治疗系统10可以被配置为递送治疗来管理其他患者状况,例如但不限于癫痫发作(例如癫痫)、精神病学障碍、行为障碍、情绪障碍、记忆障碍、精神活动障碍、阿尔茨海默氏病或其他神经或精神损伤。精神病学障碍的例子包括重度抑郁症(MDD)、双相情感障碍、焦虑症、创伤后应激障碍、心境恶劣障碍和强迫症(OCD)。还考虑了通过向患者12中的脑部28或另一个合适的目标治疗部位递送治疗来治疗其他患者疾病。
在图1所示的例子中,治疗系统10包括医疗设备编程器14、可植入医疗设备(IMD)16、引线延伸部18以及带有相应的一组电极24、26的一个或多个引线20A和20B(统称为“引线20”)。IMD 16包括治疗模块,该治疗模块包括刺激发生器,该刺激发生器配置为分别经由引线20A和20B的电极24、26的子集产生电刺激治疗并将其递送至患者12的大脑28的一个或多个区域。在图1所示的实例中,治疗系统10可以被称为深度脑刺激(DBS)系统,因为IMD 16直接向脑28内的组织(例如脑28的硬脑膜下方的组织部位或一个或多个分支或节点或纤维追踪的汇合处)提供电刺激治疗。在其他实例中,引线20可以定位成将治疗递送至脑部28的表面(例如,脑部28的皮质表面)。在一些实例中,IMD 16可以例如通过将电刺激递送到大脑28的皮质中的一个或多个组织部位来向患者12提供皮质刺激疗法。在一些实例中,IMD 16可以通过将电刺激传递到一个或多个迷走神经组织部位来向患者12提供迷走神经刺激(VNS)疗法。
在又其他实例中,IMD 16可提供脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激、周围神经刺激、功能性电刺激或将药物、胰岛素、止痛剂或抗炎剂递送至患者体内的目标组织部位。因此,尽管在本申请的其余部分中主要涉及电刺激疗法,但是在其他实例中,治疗系统10可以配置成除了电刺激疗法之外或代替电刺激疗法递送其他类型的疗法。
在图1所示的实例中,IMD 16可以被植入患者12的胸部区域中的皮下袋内。在其他实例中,IMD 16可被植入患者12的其他区域内,例如患者12的腹部或臀部中的皮下袋或患者12的颅骨附近。植入的引线延伸部18经由连接器块30(也称为插头)联接至IMD 16,该连接器块30可以包括例如电联接至引线延伸部18上的各个电接触件的电接触件。电接触件将由引线20承载的电极24、26电联接到IMD 16。引线延伸部18从IMD 16的植入部位在患者12的胸腔内横穿,沿着患者12的颈部并穿过患者12的颅骨进入大脑28。IMD 16由可抵抗体液腐蚀和降解的生物相容性材料制成。IMD 16可包括密封外壳34,以基本上封闭诸如处理器、治疗模块和存储器之类的组件。
在图1所示的实例中,将引线20分别植入在大脑28的右半球和左半球内,以便将电刺激递送到大脑28的一个或多个区域,可以根据许多因素来选择所述区域,例如实施治疗系统10来管理的患者状况的类型。可以考虑引线20和IMD 16的其他植入部位。例如,IMD 16可以植入颅骨32上或颅骨内,或者引线20可以在多个目标组织部位植入相同的半球内,或者IMD 16可以联接到植入大脑28的一个或两个半球内的单个引线。
引线20可以被定位成将电刺激递送到大脑28内的一个或多个目标组织部位,以管理与患者12的疾病相关的患者症状。可以通过颅骨32中的相应孔植入引线20以将电极24、26定位在大脑28的期望位置。引线20可以放置在大脑28内的任何位置,使得电极24、26能够在治疗期间向大脑28内的目标组织部位提供电刺激。不同神经或精神病症可与脑28的一个或多个区域中的活动相关,其可以在患者之间不同。例如,用于控制患者12的运动障碍的脑部28内的合适的目标治疗递送部位可以包括一个或多个脚桥核(PPN)、丘脑、基底神经节结构(例如,苍白球、黑质或丘脑下核)、插入带、纤维束、豆核束(及其分支)、豆状核袢和/或福雷耳氏区(丘脑束)。PPN也可以称为脑桥被盖核。
作为另一个实例,在MDD、双相情感障碍、OCD或其他焦虑症的情况下,可以植入引线20以将电刺激递送至脑28的内囊的前肢,仅在内囊的前肢的腹侧部分(也称为VC/VS),扣带回皮质的亚属部分(可以称为CG25),前扣带回皮质Brodmann区域32和24,前额叶皮层的各个部分(包括背侧和内侧前额叶皮层(PFC)(例如Brodmann区域9)),腹侧前额叶皮层(例如Brodmann区域10),外侧和内侧眼眶额叶皮层(例如Brodmann区域11),伏隔内侧或核,丘脑层内丘脑核,杏仁核,海马,下丘脑外侧,蓝斑,背沟核,腹背盖,黑质,丘脑底核,丘脑下蒂,丘脑背内侧核,缰核,终纹床核或其任何组合。还考虑了不位于患者12的脑部28中的目标组织部位。
作为另一实例,在癫痫疾病或阿尔茨海默病的情况下,例如,引线20可以被植入以递送电刺激到Papez环路内的区域,例如,前丘脑核、内囊、扣带、穹窿、乳头体、乳腺丘脑束(乳腺丘脑筋膜)和/或海马。例如,在癫痫发作的情况下,IMD 16可以经由电极24、26的选定子集将治疗递送至脑部28的区域,以抑制前丘脑核、海马或与癫痫发作的发生相关的其他脑部区域内(例如脑部28的癫痫发作点)的皮质活动。相反,在阿尔茨海默氏病的情况下,IMD 16可以经由电极24、26将治疗递送至脑部28的区域,以增加前丘脑核、海马或与阿尔茨海默氏病相关的其他脑部区域内的皮质活动。作为另一实例,在抑郁症(例如,MDD)的情况下,IMD 16可以经由电极24、26将治疗递送至脑部28的区域以增加脑部28的一个或多个区域内的皮层活动以有效地治疗患者疾病。作为另一实例,IMD 16可以经由电极24、26将治疗递送至脑部28的区域,以减少脑部28的一个或多个区域(例如额叶皮层)内的皮质活动,以治疗该疾病。
尽管在图1中示出引线20被联接到公共引线延伸部18,但在其他实例中,引线20可以经由单独的引线延伸部联接到IMD 16,或者直接联接到IMD 16。此外,尽管图1将系统10示出为包括经由引线延伸部18联接到IMD 16的两条引线20A和20B,但在一些实例中,系统10可以包括一条引线或多于两条引线。
可以通过任何合适的技术,例如通过患者12的颅骨中的各个毛刺孔或通过颅骨32中的公共毛刺孔,将引线20植入大脑28的期望位置中。引线20可以放置在大脑28内的任何位置,使得引线20的电极24、26能够在期间对目标组织提供电刺激。从IMD16的治疗模块内的刺激发生器(未示出)产生的电刺激可帮助减轻运动障碍的症状,如通过提高患者12运动任务的进行,其否则可能是困难的。这些任务可以包括例如以下各项中的至少一项:发起运动、维持运动、抓握和移动物体、改善步态和与狭窄转弯相关的平衡等。可以帮助减轻运动障碍(或其他患者状况)的症状的电刺激疗法的确切疗法参数值可以对于所涉及的具体目标刺激部位(例如,大脑区域)以及具体患者和患者状况是特定的。
在图1所示的例子中,引线20的电极24、26被示为环形电极。环形电极可能相对容易编程,并且通常能够将电场传递到与引线20相邻的任何组织。在其他实例中,引线20的电极24、26可以具有不同的配置。例如,引线20的电极24、26可以具有能够产生成形电场的复杂的电极阵列几何形状,其包括交错刺激。复杂电极阵列几何形状的实例可以包括沿引线长度位于不同的轴向位置以及围绕引线外围(例如周长)的不同角度位置的电极阵列。附加于或代替环形电极,复杂的电极阵列几何形状可以包括围绕每个引线20的周边的多个电极(例如,部分环形或分段电极)。以这种方式,可以将电刺激从引线20引导到特定方向,以增强疗法功效并减少由于刺激大量组织而可能的不利副作用。在将多个引线20植入围绕目标的相同半球中的一些实例中,可以在两个或更多个电极之间执行转向电刺激。
在一些实例中,IMD 16的外壳34可以包括一个或多个刺激和/或感测电极。例如,外壳34可以包括当将IMD 16植入患者12中时暴露于患者12的组织的导电材料,或者可以将电极附接到外壳34。在其他实例中,引线20可以具有除如图1所示的细长圆柱体之外的形状,具有有源或无源尖端配置。例如,引线20可以是桨状引线、球形引线、可弯曲引线或有效治疗患者12的任何其他类型的形状。
根据一种或多种刺激治疗程序,IMD 16可以将电刺激治疗传递给患者12的大脑28。刺激治疗程序可以限定用于由IMD 16的治疗模块生成并从IMD 16传递到患者12的脑部28的治疗的一个或多个电刺激参数值。在IMD 16以电脉冲的形式提供电刺激的情况,例如,电刺激参数可以包括振幅模式(恒定电流或恒定电压)、脉冲幅度、脉冲宽度、波形形状等。此外,如果不同的电极可用于递送刺激,治疗程序的治疗参数可以通过电极组合来进一步表征,该电极组合可以限定选定的电极及其各自的极性。
在一些实例中,IMD 16被配置成以开环方式递送电刺激治疗至患者12的脑28,其中IMD 16递送刺激治疗而不需要来自用户或传感器的干预。在其他实例中,IMD 16被配置成以闭环方式递送电刺激治疗至患者12的脑28,其中IMD 16基于用户输入以及来自一个或多个感测源的输入的一项或多项控制递送电刺激至脑28的定时、电刺激的输出参数、或二者。感测源可以例如提供可用于控制从IMD 16输出的电刺激的反馈。例如,治疗系统10是自主适应性系统的实例,其根据关于患者12的感觉信息以实时变化的方式向患者12递送治疗。
例如,从感测源接收的传感器数据形成用于控制治疗参数值的反馈。作为实例,如果IMD 16确定所感测的信号的幅度大于预期的幅度(例如,患者12经历了太多的震颤),则IMD 16可以调整治疗的幅度、脉冲宽度、频率等中的一个或多个,以减小感测信号的幅度。在一些实例中,IMD 16可以调整一个或多个治疗参数值以增加感测信号的幅度,例如在其中感测信号的幅度增加指示治疗功效的实例中。
除了被配置为递送治疗以管理患者12的疾病之外,治疗系统10还被配置为感测患者12的生物电信号(例如,图1的实例中的生物电脑信号)以及其他信号。应当理解,并非在所有实例中都必须感测生物电信号。例如,对于运动障碍,信号可以从加速度计或某些其他设备生成,而不必从生物电信号生成。通常,本公开中描述的技术可应用于患者产生患者信号的实例,该信号指示由一个或多个硬件感测源测量的患者状况。硬件感测源的实例包括IMD 16的感测电路、IMD 16内的加速度计、患者12外部佩戴的加速度计、外部联接至患者12的电极以及感测指示患者状况的信息的各种其他此类设备。
在一些实例中,IMD 16可以包括感测模块,该感测模块被配置为经由电极24、26的子集、另一组电极或两者来感测大脑28的一个或多个区域内的生物电信号。因此,在一些实例中,电极24、26可用于将电刺激从治疗模块传递到大脑28内的目标部位,以及感测大脑28内的大脑信号。但是,IMD 16也可以使用单独组的感测电极来感测生物电脑部信号。在图1所示的例子中,由电极24、26产生的信号经由相应的引线20A、20B内的导体被传导至IMD 16内的感测电路。在一些实例中,IMD 16的感测电路可以经由电极24、26中的一个或更多个来感测生物电的脑信号,该电极24、26也用于向脑部28传递电刺激。在其他实例中,一个或多个电极24、26可用于感测生物电信号,而一个或多个不同电极24、26可用于递送电刺激。
取决于IMD 16使用的具体刺激电极和感测电极,IMD 16可以监视生物电信号,并在大脑28的相同区域或大脑28的不同区域进行电刺激。在一些实例中,用于感测生物电信号的电极可以位于用于提供电刺激的同一根导线上,而在其他实例中,用于感测生物电信号的电极可以位于与用于提供电刺激的电极不同的导线上。在一些实例中,可以利用外部电极(例如头皮电极)监视患者12的生物电信号。此外,在一些实例中,感测脑部28的生物电信号的感测电路(例如,产生指示脑部28内的活动的电信号的感测电路)在与IMD 16的外壳34物理上分开的外壳中。然而,在图1所示的实例和为了描述方便本文主要参考的实例中,IMD 16的感测电路和治疗发生电路被封闭在共同的外壳34内。
由IMD 16感测的生物电信号可以反映由跨脑组织的电势差之和产生的电流变化。示例生物电脑信号的实例包括但不限于脑电图(EEG)信号、皮层脑电图(ECoG)信号、从患者大脑的一个或多个区域内感测到的局部场电势(LFP)、微电极记录(MER)和/或患者大脑内单个细胞的动作电位。在一些实例中,LFP数据可以同侧或对侧测量并考虑作为平均值(例如,最大值或最小值或它们的启发式组合)或一些其它值。可以根据患者12的身体的疾病发作侧或症状的严重程度或疾病持续时间来调节获得感测信号的位置。例如,可以基于所呈现的临床症状及其严重程度进行调整,可以通过记录的LFP数据进行增强或注释。IMD 16的临床医生或处理电路还可以将启发式权重添加到同侧和/或对侧测量的LFP数据中,以考虑用于系统反馈。
作为实例,除了来自大脑的生物电信号之外,示例技术还适用于其他类型的信号,例如心脏信号。例如,有时可以同时使用大脑和心脏(ECG)信号检测癫痫发作,因为心脏信号在癫痫发作之前会发生变化。通常,本公开中描述的技术适用于使用各种传感器类型感测的各种信号类型。例如,这些技术适用于来自下列的传感器信号:压力传感器,心电图或ECG传感器,流体流量传感器,动脉静脉或组织氧、CO2、pH(酸度)传感器,灌注传感器,血红蛋白传感器,加速度计(单轴或多轴),葡萄糖传感器,钾或类似等离子体离子传感器,温度传感器和/或其他传感器。
外部设备14配置为根据需要与IMD 16无线通信,以提供或检索治疗信息。设备14是外部计算设备,用户例如临床医生和/或患者12可以用它来与IMD16通信。例如设备14可以是临床医生编程器,临床医生使用它与IMD 16通信并为IMD 16编程一个或多个治疗程序。另外或替代地,设备14可以是允许患者12选择程序和/或查看和修改治疗参数值的患者编程器。与患者编程器相比,临床医生编程器可包括更多的编程功能。换句话说,临床医生可只允许执行更复杂或敏感的任务,以防止未经训练的患者对IMD 16进行意外更改。设备14也可以是用于从IMD 16接收信息的设备,并且可以不一定提供用于编程治疗的功能。
设备14可以是手持式计算设备,其具有用户可观看的显示器和用于向设备14提供输入的接口(即,用户输入机构)。例如,设备14可以包括向用户呈现信息的小显示屏(例如,液晶显示器(LCD)或发光二极管(LED)显示器)。另外,设备14可包括触摸屏显示器、小键盘、按钮、外围定点设备或另一种允许用户在设备14的用户界面上导航并提供输入的输入机构。如果设备14包括按钮和小键盘,则这些按钮可以专用于执行某种功能,即电源按钮,这些按钮和小键盘可以是软键,其功能根据用户当前查看的用户界面的部分而改变,或其任何组合。可选地,设备14的屏幕(未示出)可以是允许用户直接向显示器上示出的用户界面提供输入的触摸屏。用户可以使用手写笔或他们的手指向显示器提供输入。
在其他实例中,设备14可以是更大的工作站或另一多功能设备内的单独的应用程序,而不是专用的计算设备。例如,多功能设备可以是笔记本计算机、平板计算机、工作站、蜂窝电话、个人数字助理或可以运行使该计算设备能够用作安全医疗设备14的应用的另一计算设备。联接到计算设备的无线适配器可以实现计算设备和IMD 16之间的安全通信。
当设备14被配置为由临床医生使用时,设备14可以用于将初始编程信息传输到IMD 16。该初始信息可以包括硬件信息,例如,引线20的类型,电极24、26在引线20上的布置,引线20在脑部28内的位置,定义治疗参数值的初始程序,以及对编程到IMD 16中可能有用的任何其他信息。设备14也可能能够完成功能测试(例如,测量引线20的电极24、26的阻抗)。
临床医生还可以借助于设备14在IMD 16内生成和存储治疗程序。在编程会话期间,临床医生可以确定可以向患者12提供有效治疗以解决与运动障碍相关的症状(或其他患者病状)的一个或多个治疗程序。例如,临床医生可以选择一种或多种电极组合,通过其将刺激传递到大脑28。在编程会话期间,患者12可以向临床医生提供关于正在评估的特定程序的功效的反馈,或者临床医师可以基于患者的一种或多种感测或可观察到的生理参数(例如,肌肉活动)或基于通过一个或多个运动传感器检测到的运动评估功效,该运动传感器产生指示患者12的运动的信号。设备14可以通过提供用于识别潜在有益的治疗参数值的方法系统来协助临床医生创建/识别治疗程序。
设备14也可以配置为供患者12使用。当被配置为患者编程器时,设备14可以具有有限的功能(与临床医生相比),以防止患者12改变IMD 16的关键功能或采取可能对患者12有害的动作。
无论设备14被配置用于临床医生还是患者使用,设备14都被配置成通过无线通信与IMD 16以及可选地与另一计算设备通信。例如,设备14可以使用本领域已知的射频(RF)遥测技术经由无线通信与IMD 16通信。设备14还可以使用多种本地无线通信技术中的任何一种经由有线或无线连接与另一编程器或计算设备通信,例如根据802.11或蓝牙规范集的RF通信、根据IRDA规范集的红外(IR)通信或其他标准或专有遥测协议。设备14还可以通过交换诸如存储卡的可移动介质来与其他编程或计算设备通信。此外,设备14可通过本领域已知的远程遥测技术与IMD 16和另一编程器通信,例如,经由局域网(LAN)、广域网(WAN)、公共交换电话网(PSTN)或蜂窝电话网进行通信。
根据本公开中描述的示例技术,IMD 16可以被配置为以闭环方式将治疗递送给患者12。例如,如上所述,IMD 16可以在自主适应性系统中递送治疗,其中对患者的治疗根据感测信息实时变化。
在这样的闭环系统中,在所感测到的信息(其形成了用于确定治疗的反馈)丢失或以其他方式不可靠的情况下,应当控制系统的行为以及对患者12的相应安全性。在这样的实例中,IMD 16可以在数据丢失时以“优美”的方式调整治疗,并继续向患者12安全地提供有用的治疗。
例如,传感器数据的丢失或频带外传感器数据可能使IMD 16确定患者特征不同于实际患者特征,并且IMD 16可能不必要地调整治疗参数值。避免基于丢失的或频带外的传感器数据确定治疗参数值可能不足以确保选择正确的治疗,因为可能会降低传感器数据中的其余样本值(例如频带内)是准确的置信度。
在本公开中描述的实例中,IMD 16可以利用限定的控制策略的分层结构,其中每个控制策略限定多个治疗参数值。作为一个实例,限定的控制策略的分层结构可以是治疗程序的分层结构,其中底层包括可以在所有情况下递送的一个或多个“默认”治疗程序。
IMD 16可以确定所接收的传感器数据的置信度,以确定哪些控制策略可用,其中每个控制策略限定一组可用于治疗递送的治疗参数值和/或治疗程序。通常,IMD 16可以确定从多个传感器中的每个传感器接收的传感器数据的一个或多个置信度,其中来自每个感测源的传感器数据的每个置信度是各个感测源接收的传感器数据的准确性的量度。IMD 16可以基于所确定的一个或多个置信度水平确定一个或多个治疗参数值,并且IMD 16确定一个或多个治疗参数值的一种示例方式是通过使用控制策略。
在一些实例中,IMD 16可以针对频带外或丢失的样本值对样本值插值(例如,线性插值,但是其他插值类型是可能的)。这可以允许合理的值代替无效值(例如,频带外或丢失的样本值),并且IMD 16正在执行的治疗程序可接收到没有无效值的传感器数据流,这可能导致治疗程序执行中的错误。换句话说,从治疗程序的角度来看,传感器数据没有变化。这样,由于治疗程序接收到具有替换值并且因此没有任何无效值的传感器数据流,因此可能不需要改变治疗程序以避免处理无效值。
IMD 16可以以多种方式确定置信度值。作为一个实例,IMD 16可以确定所接收的传感器数据中的多个错误位置,或者多个插值样本值,其中错误位置包括无效数据(例如,频带外的或丢失的样本值)。IMD 16可以基于所确定的错误位置数量或插值样本值的数量中的至少一个来确定置信度水平。作为另一个实例,IMD 16可以确定所接收的传感器数据中的数据包丢失的数量(包括数据包丢失)。数据包丢失的实例包括这样的数据包丢失,其包括无论传感器数据的值如何都应该可用的标头信息,配置期间的通信信息数据包丢失等。IMD 16可以基于所确定的数据包丢失的数量来确定置信度水平。
例如,如果没有无效和/或插值数据,则置信度水平为100%,如果1%的传感器数据无效和/或被插值,则置信度水平为99%,依此类推。作为另一实例,如果数据包丢失大于80%,则置信度水平为零。通常,置信度水平与无效和/或插值数据量成反比。同样,在上面的实例中,置信度水平为百分比值;然而,示例技术不限于此。在一些实例中,置信度水平可以是二进制值(例如,置信度水平为1表示数据准确,而置信度水平为0表示数据不准确)。
回到分层结构,每个层可以与规则(例如,一组条件)相关联,其中IMD 16基于置信度水平与条件的比较来确定每个条件是真还是假。如果规则的所有条件都为真,则IMD 16可以从可用于与该规则相关联的层的控制策略中选择治疗参数值。如果规则的一个条件为假,则IMD 16可以确定与下一层相关联的规则的每个条件是否为真,并重复这些操作,直到IMD 16确定一组可用的控制策略。
IMD 16可能确定一个或多个置信度水平不符合所有规则的一个或多个条件。在这样的实例中,IMD 16可以确定是否满足与使用一组默认治疗参数值相关联的条件。与默认治疗参数值关联的规则的实例是自所选治疗参数值的最后一次更改以来的时间量(例如,条件是治疗参数值在一定时间内是否已更改)。IMD16可以以受控方式将治疗参数值升高或降低到默认治疗参数值,使得传感器数据的丢失可能不会导致治疗的过度突然改变。
与默认治疗参数值相关的规则条件是否满足,可能不取决于传感器数据。这样,即使传感器数据完全丢失或传感器数据置信度完全丢失,也可以选择默认的治疗参数值。而且,与默认治疗参数值相关联的规则的条件可以是使得当没有其他规则被满足时满足规则的所有条件。
图1所示的系统10仅仅是配置成执行本公开中描述的技术的治疗系统的一个实例。具有引线、电极和传感器的其他配置的系统是可能的。例如,在其他实施方式中,IMD 16可以连接到具有位于不同目标组织部位处的一个或多个电极的另外的引线或引线段,其可以在脑28内或在脑外(例如,靠近患者12的脊髓、患者12的周围神经、患者12的肌肉或任何其他合适的治疗递送部位)。附加引线可用于将不同的刺激疗法递送到患者12内的各个刺激部位或用于监视患者12的至少一个生理参数。
另外,在其他实例中,系统可以包括多余一个IMD。例如,系统可以包括联接到相应的一个或多个引线的两个IMD。在一些实例中,每个IMD可以将刺激递送至患者12的相应侧面。
作为另一实例配置,治疗系统可以包括一个或多个无引线电刺激器(例如,具有比IMD 16更小的形状因子并且可以不联接到任何单独的引线的微刺激器)。无引线电刺激器可被配置为经由电刺激器的外壳上的一个或多个电极产生电刺激疗法并将其递送给患者12。在包括多个无引线电刺激器的实例中,可以将无引线电刺激器植入患者12内的不同的目标组织部位。一个电刺激器可以充当“主”模块,其协调经由多个电刺激器向患者12递送刺激。
在一些实例中,IMD 16没有配置为向患者12的大脑传递电刺激疗法,而是仅配置为感测患者12的一个或多个生理参数,包括患者12的生物电脑信号。这种类型的IMD 16可以是可用于诊断患者12、监测患者状况12或训练IMD16或另一IMD以进行治疗的患者监测设备。
图2是示出示例IMD 16的组件的功能框图。在图2所示的例子中,IMD16包括处理电路60、存储器62、信号发生器电路64、电感测电路66、开关电路68、遥测电路70和加速度计80。另外,图2示出了传感器74,其可以是患者12佩戴在手腕上或联接到头部的感测源。在其他实例中,传感器74可以包括一个或多个可植入传感器,其被植入在患者体内可能远离IMD16的一个或多个位置。例如,容纳在小的可注射胶囊中的传感器可以定位在远离IMD 16的位置,并且在某些情况下可以经由遥测电路70与IMD通信。
存储器62,以及本文描述的其他存储器,可以包括任何易失性或非易失性介质,例如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存等等。存储器62可以存储计算机可读指令,该计算机可读指令在由处理电路60执行时使IMD 16执行本文所述的各种功能。
在图2所示的例子中,存储器62存储治疗程序72、规则和控制策略76、操作指令78、数据预处理器应用程序82、插值应用程序84、置信度水平应用程序86和治疗确定应用程序88。为了说明的目的,关于执行存储在存储器62中的应用的处理电路60描述了本公开中描述的示例技术,这继而使处理电路60执行示例技术。然而,处理电路60可以被硬连线以执行本公开中描述的示例技术。因此,尽管相对于在处理电路60的可编程电路上执行的应用描述了示例技术,但是示例技术可以由处理电路60的固定功能电路或处理电路60的固定功能和可编程电路的组合形成。
规则和控制策略76存储指示规则的条件以及与该规则相关联的一组控制策略的信息。治疗程序72根据电刺激参数的各个值来定义特定的治疗程序,所述电刺激参数例如刺激电极组合、电极极性、电流或电压幅度,并且如果信号发生器电路64产生并传递刺激脉冲,则治疗程序可以定义刺激信号的脉冲宽度和脉冲速率的值。规则和控制策略76可以定义哪个治疗程序72,或更一般地哪个治疗参数值与哪个层相关联,以及哪些规则与哪个层相关联。因此,规则和控制策略76指示当满足特定规则的条件时(例如,置信度水平符合规则的条件),哪些治疗参数值可用于选择。
在一些实例中,存储器62还可以经由电极24、26中的至少一个以及在一些情况下IMD 16的外壳34上的参考电极或另一参考电极存储由感测电路66生成的脑信号或其他感测数据。另外,在一些实例中,处理电路60可以将时间和日期戳附加到存储器62中的脑信号数据。操作指令78指导IMD 16在处理电路60的控制下的一般操作,并且可以包括用于经由电极24、26监视一个或多个大脑区域内的大脑信号并将电刺激疗法传递给患者12的指令。信号发生器电路64在处理电路60的控制下产生用于经由电极24、26的选定组合递送至患者12的刺激信号。在一些实例中,信号发生器电路64基于一个或多个可基于规则和控制策略76中条件的满足获得的存储的治疗程序72(或更一般地治疗参数值),经由电极24、26的选定组合,产生并将刺激信号递送到大脑28的一个或多个目标区域(图1)。用于刺激信号或其他类型的治疗的脑部28内的目标组织部位可以取决于实施治疗系统10以对其进行管理的患者状况。尽管描述了刺激脉冲,但是刺激信号可以具有其他形式,诸如连续时间信号(例如正弦波)等。
本公开中描述的处理电路,包括处理电路60,可以包括一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其他等效的集成或分立逻辑电路或其组合。归因于本文描述的处理电路的功能可以由硬件设备提供,并且具体化为软件、固件、硬件或其任何组合。处理电路60被配置为根据治疗程序72通过存储器62控制信号发生器电路64,以应用由一个或多个程序指定的特定刺激参数值。
在图2所示的例子中,引线20A的电极24组包括电极24A、24B、24C和24D,并且引线20B的电极26组包括电极26A、26B、26C和26D。处理电路60可以控制开关电路68以将由信号发生器电路64产生的刺激信号施加到电极24、26的选定组合。特别地,开关电路68可以将刺激信号耦合至引线20内的选定导体,其继而跨选定电极24、26传递刺激信号。开关电路68可以是开关阵列、开关矩阵、多路复用器或任何其他类型的开关电路,其被配置为选择性地将刺激能量耦合至所选电极24、26并且用所选电极24、26选择性地感测生物电脑信号。因此,信号发生器电路64经由开关模块68和引线20内的导体耦合到电极24、26。但是,在某些实例中,IMD 16不包括开关电路68。
开关电路68仅示出为一个实例。在一些实例中,IMD 16可以不包括开关电路68。相反,IMD 16可以包括多个刺激源,诸如吸收电流的电流源或输出正电压或负电压的电流源和/或电压源。在这样的实例中,电极24、26中的每一个可以联接到单独的刺激源。在一些实例中,电极24、26中的一些可以联接到相同的刺激源,并且其他电极可以联接到另一刺激源,其中有可能一个刺激源联接到多个电极24、26。在IMD 16不包括开关电路68的实例中,处理电路60和/或信号发生器电路64可以选择性地使刺激源能够递送刺激。
信号发生器电路64可以是单通道或多通道刺激发生器。特别地,信号发生器电路64可以能够通过单个电极组合在给定时间递送单个刺激脉冲、多个刺激脉冲或包括多个频率分量的连续信号,或者通过多个电极组合在给定时间递送多个刺激脉冲。然而,在一些实例中,信号发生器电路64和开关电路68可以被配置为在时间交错的基础上递送多个信道。例如,开关电路68可以用于在不同的时间跨不同的电极组合对信号发生器电路64的输出进行时分,以将多个刺激能量的程序或信道传递给患者12。
在处理电路60的控制下,并且作为感测源的实例,感测电路66被配置为经由电极24、26的选定子集或利用一个或多个电极24、26以及IMD 16的导电外壳34的至少一部分、IMD 16外壳上的电极或其他参考电极,感测患者12的生物电信号。处理电路60可以控制开关电路68以将感测电路66电连接到所选电极24、26。以这种方式,感测电路66可以利用电极24、26(和/或除电极24、26以外的参考电极)的不同组合选择性地感测生物电脑信号。处理电路60可以经由感测到的生物电脑信号监视由IMD 16进行的治疗递送的功效,并且确定治疗递送的功效是否已经改变,并且作为响应,生成通知(例如,给患者12或患者看护者)。
尽管在图2中将感测电路66与信号发生器电路64和处理电路60结合到公共外壳34中,但是在其他实例中,感测电路66与IMD 16的外壳34在分离的外壳中,并经由有线或无线通信技术与处理电路60通信。在本公开中描述的技术中,经由感测电路66感测的患者信号是指示患者状况的患者信号的一个实例。例如,患者信号可以是感测的LFP信号。
加速度计80可以基于患者的运动产生患者信号。作为一个实例,加速度计80可以产生具有与患者震颤相同的频率的患者信号。加速度计80可以用于患者震颤检测以外的目的。另外,代替或附加于加速度计80,IMD 16可包括另一种类型的设备,例如陀螺仪,其基于患者的运动产生患者信号。作为另一实例,传感器74可以是陀螺仪。
同样,在每个实例中,加速度计80(可能还有传感器74)可能不是必需的。例如,在该技术用于诸如来自感测电路66的感测的患者信号的实例中,加速度计80和传感器74可能不是必需的,但仍可以包括在内。在使用加速度计80和/或传感器74的实例中,加速度计80不必一定位于IMD 16内,并且可以位于其他地方,包括患者12内的手术植入位置。在一些情况下,加速度计可以在类似于用于在患者体内的选定位置处进行注射的可注射胶囊的小注射壳体中。在某些情况下,这种加速度计80可以经由遥测电路70与IMD通信。
传感器74可以经由遥测电路70将传感器数据与处理电路60通信。例如,传感器74可以经由遥测电路70建立与处理电路60的通信会话。建立通信会话的一部分可能是来回传输数据包。一旦建立了通信会话,传感器74就可以将传感器数据提供给处理电路60。
如图所示,处理电路60从感测电路66接收传感器数据(例如,生物电信号),该感测电路被配置为经由电极24、26中的一个或多个来感测生物电信号。处理电路60还从加速度计80和传感器74接收传感器数据。如上所述,在本公开中描述的技术中,感测的生物电信号以及从加速度计80和传感器74接收的信号是传感器数据的实例。可能存在传感器数据的其他实例,例如由患者生成或响应行为生成的其他信号。通常,处理电路60接收的传感器数据可以指示患者状况(例如,患者震颤)。
尽管示出了三个感测源(例如,感测电路66、加速度计80和传感器74是硬件感测源的实例),但是该技术不限于此。可以有更少的感测源,包括单个感测源,或者可以有比图2中所示的更多的感测源。
感测电路66、加速度计80和/或传感器74中的每个(例如,每个感测源)可以将各自的传感器数据存储在存储器62中(例如,经由与存储器62的直接连接并且在处理电路60的控制下或通过遥测电路70)。在本公开中描述的示例技术中,处理电路60可以执行数据预处理器应用程序82。响应于执行应用程序82,处理电路60可以可能从存储器62接收来自一个或多个感测源的传感器数据的样本值。以这种方式,处理电路60可以从一个或多个感测源接收传感器数据。
处理电路60可以通过应用程序82确定来自各个感测源的传感器数据中的每个样本值是有效还是无效。作为一个实例,对于来自每个感测源的样本值,可以存在存储在存储器62或处理电路60的存储器中的预定范围,并且如果来自感测源的值在该范围内,则该值是有效的。如果来自感测源的值超出该范围,则该值无效。无效数据还指丢失或丢掉的样本值(例如预期有样本值但未接收到样本值的情况)。处理电路60可以将来自各个感测源的每个样本值与各个预定范围进行比较。如果处理电路60确定该值是频带外的(例如,在有效范围之外),则处理电路60可以经由应用程序82来识别传感器数据样本值流中样本值无效的位置。可选地,处理电路60可以识别有效的传感器数据,或者两者的组合。
处理电路60可以存储标识无效的样本值或标识有效的样本值或两者。以这种方式,处理电路60可以确定所接收的传感器数据中的错误位置,其中错误位置包括无效数据。处理电路60可以在存储器62和/或本地存储器中存储错误位置的信息,或更普遍地,无效样本值的数量。
尽管并非在所有示例中都是必需的,但是处理电路60可以执行插值应用程序84。处理电路60可以通过应用程序84生成无效值的替换值。可能有各种算法进行插值。作为一个实例,处理电路60可以经由应用程序84基于传感器数据的非错误位置中的传感器数据值(例如,样本值)进行插值,以生成插值的数据值。例如,处理电路60可以基于传感器数据的非错误位置中的传感器数据值对错误位置中的传感器数据值进行插值。插值可以是线性插值(例如,相对于错误位置的紧接在前的非错误位置的传感器数据值和相对于错误位置的紧接在后的非错误位置的传感器数据值的平均值),但是其他插值技术也是可能的。处理电路60可以通过应用程序84识别出哪些是替换值。以这种方式,处理电路60可以通过应用程序82和应用程序84将样本值标记为观察到的数据点(例如,有效)、无效的数据点、或者适用时插值/外推的数据点。
处理电路60可以执行置信度水平应用程序86。在处理电路60执行插值应用程序84的示例中,处理电路60可以在应用程序84的执行之前、并行或之后执行应用程序86。处理电路60可以通过应用程序86确定从多个感测源中的每个接收的传感器数据的置信度水平,其中来自每个感测源的传感器数据的每个置信度是各个感测源接收的传感器数据的准确性的量度。
作为一个实例,处理电路60经由应用程序82也可标记传感器数据的每个错误的位置(例如,存储识别无效的样本值或识别有效的样本值或两者的信息)。在这样的实例中,处理电路60经由应用程序86可以确定所接收的传感器数据中的多个错误位置,或者多个插值样本值中的至少一种,其中错误位置包括无效数据。处理电路60可以经由应用程序86基于所确定的错误位置数量或插值样本值的数量中的至少一个来确定一个或多个置信度水平。作为另一实例,处理电路60可以经由应用程序82确定接收到的传感器数据中的数据包丢失的数量。数据包可以包括传感器的测量的样本值,但是不必一定是传感器数据的样本值。例如,数据包可以是标头信息等,并且尽管不是传感器数据,但是数据包的丢失可以指示所接收的传感器数据不准确,因为传感器和IMD 16之间的互连可能不良。处理电路60可以经由应用程序86基于所接收的传感器数据中的数据包丢失的数量来确定一个或多个置信度水平。
例如,处理电路60可以确定1%的数据对于特定感测源是无效的,并且确定来自该感测源的传感器数据的置信度水平为99%,确定2%的数据对于特定感测源是无效的,并确定来自该感测源的传感器数据的置信度水平为98%,依此类推。作为另一实例,处理电路60可以确定如果特定百分比(例如80%)的数据对于特定感测源有效,则置信度水平是数字一(指示置信度),并且如果小于特定值百分比(例如80%)的数据对特定感测源有效,则置信度为数字零(表示无置信度)。处理电路60可以类似地使用数据包的丢失确定置信度水平。
处理电路60可以执行治疗确定应用程序88,以基于一个或多个置信度水平确定一个或多个治疗参数值。例如,处理电路60可以将由应用程序86的执行生成的置信度水平存储在本地存储器或存储器62中。然后,基于置信度水平,处理电路60可以确定治疗参数值(例如,从与所确定的治疗参数值相对应的治疗程序72中确定治疗程序)。
确定治疗参数值的一种方法是基于规则和控制策略76。处理电路60可以经由应用程序88基于置信度水平确定规则和控制策略76中的多个可用控制策略。如上所述,规则和控制策略76可以限定多个治疗参数值。在一些实例中,由规则和控制策略76限定的多个治疗参数值可包括一系列治疗参数值,并且规则和控制策略76可限定最大和最小治疗参数值,以及可能地治疗参数速率值可以调整的速率。在一个实例中,处理电路60可以经由应用程序88基于多个可用控制策略确定升降(例如,缓升或缓降)当前正在递送的治疗的治疗参数值的方式。
例如,基于多个可用控制策略,处理电路60可确定振幅可达到特定振幅的最大值。而且,处理电路60可以利用接收到的传感器数据来确定治疗的幅度应该是多少。作为实例,如果接收到的传感器数据指示治疗不能足以解决疾病(例如,传感器数据的幅度大于预期,或者传感器数据的幅度小于预期),则处理电路60经由应用程序88可以确定幅度、脉冲宽度、频率和/或其他参数值对于治疗应该是多少,使得接收到的传感器数据表明该治疗足以解决该疾病。
然后,处理电路60可以基于对治疗的治疗参数值应该是什么以及治疗参数值的最大值或最小值的确定来升降治疗的幅度。在该实例中,如果处理电路60用来确定应当增加幅度的传感器数据的置信度水平相对较低,则可用的控制策略可以是使得最大允许幅度(例如可由用户或临床医生选择的)被限制为小于最大振幅。在这种情况下,即使处理电路60确定治疗的幅度应该大于最大允许幅度(例如,基于可能不够精确的传感器数据),实际幅度也可受到可用控制策略的限制而不得超过最大允许幅度。
在一些实例中,在确定规则和控制策略76的哪些控制策略可用时,处理电路60经由应用程序88可以不同地加权一个或多个置信度。例如,与来自第二感测源的传感器数据相比,来自第一感测源的传感器数据可以是更好的治疗指示。在该实例中,如果来自第一感测源的传感器数据的置信度水平低于来自第二感测源的传感器数据的置信度水平,则与以下情况相比,IMD 16可以进一步限制可用的控制策略:来自第二感测源的传感器数据的置信度水平低于来自第一感测源的传感器数据的置信度水平。因此,在确定可用控制策略时,处理电路60通过应用程序88可以比来自第二传感器的传感器数据的置信度水平更重地加权来自第一传感器的传感器数据的置信度水平。在此,更重地加权意味着与来自第二传感器的传感器数据的置信度水平相比,来自第一传感器的传感器数据的置信度水平在确定哪些控制策略可用方面具有更大的作用。
处理电路60通过治疗确定应用程序88可以使用置信度水平来确定规则和控制策略76中的哪些控制策略可用。在本公开中,用于确定哪些控制策略可用的置信度水平被用于涵盖使用非加权置信度水平的实例和使用加权置信度水平的实例。
为了确定规则和控制策略76中的哪些控制策略可用,处理电路60可以经由应用程序88重复确定一个或多个置信度水平是否符合规则和控制策略76中的多个规则的一个或多个条件,直到一个或多个置信度水平符合所述多个规则中的规则的一个或多个条件(例如,直到满足规则的一个或多个条件)。处理电路60可以经由应用程序88确定与规则相关联的一组可用治疗参数值。例如,处理电路60可以通过应用程序88确定哪些控制策略与该规则相关联,并且确定哪组治疗参数值定义了可用的控制策略。在该实例中,处理电路60可以经由应用程序88基于所确定的一组可用治疗参数值来确定一个或多个治疗参数值。
作为实例,处理电路60可以经由治疗确定应用程序88确定置信度水平是否符合与一组可用治疗参数值相关联的第一规则的条件。处理电路60可以经由治疗确定应用程序88基于用于第一规则的所述一组可用治疗参数确定一个或多个治疗参数值。
但是,处理电路60可以通过治疗确定应用程序88确定置信度水平不符合第一规则的条件。在这种情况下,在确定一个或多个置信度水平不符合第一规则的条件之后,处理电路60可以通过治疗确定应用程序88确定置信度水平符合第二规则的条件。在该实例中,处理电路可以经由治疗确定应用程序88基于与第二规则相关联的一组可用治疗参数值确定治疗参数值。
在一些情况下,处理电路60可以通过治疗确定应用程序88确定置信度水平不符合任何规则的条件。在这样的实例中,响应于确定置信度水平不符合规则的条件,处理电路60可以经由治疗确定应用程序88确定满足与使用一组默认治疗参数值相关的条件。通常,应选择与一组默认治疗参数值相关的条件,以便在不满足所有其他规则的条件的情况下始终满足所述条件。处理电路60可以响应于与使用一组默认治疗参数值相关联的条件被满足,经由治疗确定应用程序88基于所述一组默认治疗参数值确定治疗参数值。
以这种方式,处理电路60可以确定将要递送的治疗的治疗参数值。在一些实例中,处理电路60可以从包括最接近所确定的治疗参数值的治疗参数值的治疗程序72中识别治疗程序,或者可以生成包括所确定的治疗参数值的新治疗程序。然后,处理电路60可以使信号发生器电路64基于所确定的一个或多个治疗参数值进行治疗。
因此,处理电路60可以利用数据信号特定的验证标准(例如,针对规则的条件评估置信度水平),其指示当前时间范围内的无效样本值或插值/外推样本值是否足够小(例如,错误的数量足够小)以至于传感器数据被认为对确定治疗有效,或者过于推测(由于存在太多错误而不够可靠)而不能利用。例如,当认为参与评估规则的传感器数据过于推测而无法使用时,可能永远无法满足规则的条件(例如,永远不能认为规则为真)。例如,如果传感器数据的置信度水平低于阈值,则可以认为该传感器数据过于推测,表明该传感器数据因此不应被用于确定治疗参数值。
遥测电路70被配置为支持IMD 16和外部设备14、传感器74、或另一计算设备之间的无线通信。IMD 16的处理电路60可以作为程序更新经由遥测电路70从设备14接收各种刺激参数诸如幅度和电极组合的值。治疗程序的更新可以存储在存储器62的治疗程序72内。IMD 16中的遥测电路70以及本文所述的其他设备和系统例如设备14中的遥测电路可以通过RF通信技术实现通信。另外,遥测电路70可以经由IMD 16与设备14的近端感应交互与外部设备14通信。因此,遥测电路70可以连续地、以周期性的间隔或在来自IMD 16或设备14的请求下,将信息发送到设备14。例如,处理电路60可以经由遥测电路70将脑部状态信息发送到设备14。
尽管未示出,但是IMD 16包括向IMD 16的各个组件传递工作功率的电源。电源可包括小的可再充电或不可再充电的电池以及用于产生工作功率的发电电路。可以通过外部充电器和IMD 16中的感应充电线圈之间的近端感应交互完成充电。在一些实例中,功率需求可以足够小以允许IMD 16利用患者的运动并执行动能清除设备以对可充电电池进行缓缓充电。在其他实例中,传统电池可以使用有限的时间。
图3是示出治疗程序和相关规则的层次的概念图。例如,图3示出了存储器62可以存储的用于规则和控制策略76的示例数据结构。对于每个规则,可以有相关联的一个或多个条件,可以将其视为谓词的Boolean组合,当这些条件为真时,其指示哪些治疗参数值可用。
处理电路60可以确定置信度水平是否符合第一规则的条件。第一规则可以包括来自感测源的传感器数据的置信度水平大于80%的条件。如果来自所有传感器源的所有置信度水平均大于80%的Boolean条件为真,则处理电路60可以从A1-D4的任何控制策略中进行选择。
如果处理电路60确定置信度水平不符合第一规则的条件,则处理电路60确定置信度规则是否符合第二规则的条件。在图3中,第二规则可以包括以下条件:来自第一感测源和第二感测源的传感器数据的置信度水平大于80%,并且来自第三感测源的置信度水平小于80%。如果第二个规则的条件的Boolean与组合为真(即,来自第一和第二感测源的传感器数据的置信度水平大于80%,并且来自第三感测源的置信度水平小于80%),则处理电路60可以从控制策略中选自A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1和C2。在该示例中,第二规则的控制策略是第一规则的控制策略的子集。通常,与在控制策略的分层层中较低的控制策略相关联的第二规则的治疗参数值可以是与在分层策略中较高层的控制策略相关联的第一规则的治疗参数值的子集。
在图3所示的实例中,如果所有感测源的置信度水平小于20%,则仅控制策略A1、B1和A2可用。在此实例中,A1、B1和A2代表默认参数。处理电路60可以基于低于最小置信度阈值水平(例如,在该实例中为20%)的置信度水平确定A1、B1和A2是唯一可用的控制策略。
图4是说明根据本公开的一个或一个方面的实例技术的流程图。处理电路60可以接收由一个或多个硬件感测源(90)生成的传感器数据。作为实例,每个感测源可以将由各个感测源生成的传感器数据存储在存储器62或一些其他存储位置中。处理电路60可以执行数据预处理器应用82以检索存储的传感器数据。
另外,处理电路60可以通过应用程序82识别传感器数据的哪些样本值是无效的和/或有效的。在一些实例中,处理电路60可以执行插值应用程序84以生成填充无效数据的插值。处理电路60可以通过应用程序84识别被插值/外推的样本值。
处理电路60可以确定多个感测源中的每个生成的传感器数据的置信度水平,其中来自每个感测源的传感器数据的每个置信度是各个感测源接收的传感器数据的准确性的量度(92)。作为一个实例,处理电路60可以执行置信度水平应用程序86以确定无效值或插值/外推值的数量,并基于无效或插值/外推值的数量确定置信度水平。作为另一实例,处理电路60可以执行置信度水平应用程序86来确定数据包丢失的数量,并且基于数据包丢失的数量确定置信度水平。
通过执行治疗确定应用程序88,处理电路60可以基于所确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值(94)。除了置信度水平,处理电路60还可以通过应用程序88利用样本值(例如,插值值和实际值)来确定治疗参数值。作为实例,应用程序88可以使处理电路60基于置信度水平来确定可用的控制策略,并且基于可用的控制策略和传感器数据确定升降(例如,缓升或缓降)治疗参数值的方式。
通常,应用程序88可以使处理电路60重复确定置信度水平是否符合规则的条件,直到置信度水平符合规则的条件为止。处理电路60可以确定与规则相关联的一组可用治疗参数值,并且基于所确定的一组可用治疗参数值确定一个或多个治疗参数值。
例如,处理电路60可以确定置信度水平符合规则的条件,其中该规则与一组可用的治疗参数值相关联。处理电路60可以基于所述一组可用的治疗参数值确定一个或多个治疗参数值。
然而,在某些情况下,处理电路60可以确定置信度水平不符合第一规则的条件,其中第一规则与第一组可用治疗参数值相关联,并且在确定置信度水平不符合第一规则的条件之后,确定置信度水平符合第二规则的条件,其中第二规则与第二组可用治疗参数值相关联。在该实例中,处理电路60可以基于第二组可用的治疗参数值确定一个或多个治疗参数值。第二组可用治疗参数值可以是第一组可用治疗参数值的子集。
在一些情况下,处理电路60可以确定置信度水平不符合一个或多个规则的条件,并且响应于确定置信度水平不符合一个或多个规则的条件,确定满足与使用一组默认治疗参数值相关的条件。在这样的情况下,处理电路60可以响应于与使用一组默认治疗参数值相关联的条件得到满足而基于所述一组默认治疗参数值确定一个或多个治疗参数值。处理电路60可以响应于置信度水平低于最小置信度阈值水平,基于所述一组默认治疗参数值确定一个或多个治疗参数值。
处理电路60可以使用实际的置信度水平确定一个或多个治疗参数值,但是示例技术不限于此。在一些实例中,处理电路60加权一个或多个置信度水平(例如,给置信度水平分配不同的权重)。然后,处理电路60可以基于加权的置信度水平确定治疗参数值。
作为实例,与来自第二传感器的传感器数据相比,来自第一传感器的传感器数据在确定治疗参数值时可能更有用。在这样的实例中,如果来自第一传感器的传感器数据是准确的(例如,高置信度水平),那么即使来自第二传感器的传感器数据不是很准确(例如,低置信度水平),处理电路60也可能不会需要调整治疗参数值。然而,如果来自第一传感器的传感器数据不是很准确,并且来自第二传感器的传感器数据是准确的,则处理电路60可以实质上调整治疗参数值。因此,来自不同传感器的传感器数据对治疗参数的影响可能不完全相同。
为了考虑传感器数据的不同重要性,处理电路60可以加权置信度水平。例如,处理电路60可以为第一传感器的置信度水平分配比第二传感器的置信度水平的权重更高的权重。然后,处理电路60可以对加权的置信度水平进行平均以确定处理电路60用来确定治疗参数值的平均加权的置信度水平。通过加权,对治疗参数的确定具有更大影响的传感器数据的置信度水平可以驱动对治疗参数值的确定。在本公开中,基于置信度水平确定治疗参数值包括使用加权的实例和不使用加权的实例二者。
处理电路60可以基于所确定的治疗参数值来引起治疗的递送(96)。例如,处理电路60可以基于所确定的治疗参数值控制信号发生器电路64以递送治疗。作为实例,处理电路60可以使信号发生器电路64以从可用控制策略确定的方式使一个或多个治疗参数值升降。
以这种方式,示例技术可以促进即使在存在传感器数据丢失或丢掉的情况下也可以确保递送正确治疗的方式。例如,IMD 16可以基于来自一个或多个传感器的测量正确地操作并进行治疗,但是由于患者的运动或传感器的调整或损坏,可能会丢失来自一个或多个传感器的传感器数据。示例技术可以通过执行确定接收的传感器数据的置信度的算法来解决该潜在问题。如果接收到的传感器数据有高置信度,则IMD 16可以继续正常运行。然而,如果接收的传感器数据的置信度低,则IMD 16可以重新确定治疗参数值以提供有效的治疗并使意外结果最小化。
图5是示出示例外部设备14的组件的功能框图。外部设备14可以作为被配置为允许用户编程和/或控制IMD 16的治疗参数值的患者编程器或临床医生编程器来操作。外部设备14包括处理电路98、存储器100、遥测电路102、用户界面104和电源106。处理电路98控制用户界面104和遥测电路102,并且将信息和指令存储到存储器100以及从存储器100检索信息和指令。设备14可以被配置为用作临床医生编程器或患者编程器。处理电路98可以包括一个或多个处理器的任意组合,其包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或其他等效的集成或离散逻辑电路。因此,处理电路98可以包括任何合适的结构,无论是在硬件、软件、固件还是它们的任何组合中,以执行本文中归因于处理电路98的功能。
用户例如临床医生或患者12可以通过用户界面104与设备14进行交互。用户界面104包括诸如LCD或LED显示器或其他类型的屏幕的显示器(未示出),处理电路98可以利用该显示器呈现与治疗有关的信息。另外,用户界面104可以包括输入机构以从用户接收输入。输入机构可以包括例如按钮、小键盘(例如,字母数字小键盘)、外围定点设备或允许用户浏览由设备14的处理电路98呈现的用户界面并提供输入的另一输入机构。
如果设备14包括按钮和小键盘,则这些按钮可以专用于执行某种功能(即电源按钮),或者这些按钮和小键盘可以是软键,其功能根据用户当前查看的用户界面的部分而改变。另外或替代地,编程器14的屏幕(未示出)可以是允许用户直接向显示器上示出的用户界面提供输入的触摸屏。用户可以使用手写笔或他们的手指向显示器提供输入。在其他实例中,用户界面104还包括音频电路,其用于提供可听通知、指令或其它声音到患者12,从患者12接收语音命令——如果患者12具有有限的运动功能,其可能是有用的,或两者都有。患者12、临床医生或其他用户也可以与设备14交互以手动选择治疗程序,生成新的治疗方案,通过个别或全局调整修改治疗方案,以及发送新的方案至IMD 16。
在一些实例中,由IMD 16进行的治疗递送的控制中的至少一些可以由设备14的处理电路98来实现。例如,以上关于IMD 16的处理电路60描述的实例技术可以在其他实例中至少部分地通过处理电路98来实现,或者处理电路60和处理电路98的组合可以执行实例技术。作为一个实例,处理电路98可以接收遥测电路70输出到遥测电路102的传感器数据。处理电路98可以确定置信度水平,并基于置信度水平确定治疗参数值。然后,处理电路98可以基于确定的治疗参数值使IMD 16递送治疗。
存储器100可以包括用于操作用户界面104和遥测电路102以及用于管理电源106的指令。在一些实例中,存储器100还可以存储在治疗过程中从IMD16检索的任何治疗数据,生物标记信息,感测到的生物电脑信号等。在一些情况下,临床医生可以使用该治疗数据确定患者状况的进展,以便计划针对患者12的运动障碍(或其他患者状况)的未来治疗。存储器100可以包括任何易失性或非易失性存储器,例如RAM、ROM、EEPROM或闪存。存储器100还可包括可移动存储器部分,其可用于提供存储器更新或存储器容量的增加。可移动存储器还可以允许敏感的患者数据在不同患者使用设备14之前被除去。
设备14中的无线遥测可以通过外部设备14与IMD 16的RF通信或近端感应交互来实现。通过使用遥测电路102可以进行这种无线通信。因此,遥测电路102可以类似于包含在IMD 16内的遥测电路。在其他实例中,设备14可能够进行红外通信或通过有线连接进行直接通信。以这种方式,其他外部设备可能够与设备14通信而无需建立安全的无线连接。
电源106被配置为向设备14的组件输送工作功率。电源106可以包括电池和发电电路以产生工作功率。在一些实例中,电池可以是可充电的以允许扩展的操作。可以通过将电源106电联接到连接至交流(AC)插座的支架或插头来完成充电。另外,可通过外部充电器与设备14内的感应充电线圈之间的近端感应交互完成充电。在其他实例中,可以使用传统的电池(例如,镍镉或锂离子电池)。另外,设备14可以直接联接到交流电源插座以进行操作。
尽管上面描述的技术主要描述为由IMD 16的处理电路60执行,但在其他实例中,一个或多个其他电路可以单独执行本文所述的技术的任何部分,或者除处理器60之外还执行所述任何部分。因此,提及“处理电路”可以指“一个或多个处理电路”。类似地,在不同实例中,“一个或多个处理电路”可以指单个处理电路或多个处理电路。
可以至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合执行本公开中描述的技术,包括那些归因于IMD 16、外部设备14或各种组成部件的技术。例如,技术的各个方面可以在一个或多个处理电路内实现,其包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或离散逻辑电路,以及此类组件的任何组合,其体现在编程器例如临床医生或患者编程器、医疗设备或其他设备中。
在一个或多个实例中,可以以硬件、软件、固件或其任何组合执行本公开中描述的功能。如果以软件执行,则功能可以作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上,并由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以包括形成有形的非暂时性介质的计算机可读存储介质。指令可以由一个或多个处理器执行,例如一个或多个DSP、ASIC、FPGA、通用微处理器或其它等效集成或离散逻辑电路。因此,如本文所使用的术语“处理器”或“处理电路”可以指代前述结构或适合于执行本文描述的技术的任何其他结构中的任何一个或多个。
将理解的是,本公开中描述的技术可以用于向患者提供疗法,以治疗各种症状或患者状况,例如慢性疼痛、帕金森氏病、其他类型的运动障碍、癫痫发作(例如癫痫)、尿失禁或大便失禁、性功能障碍、肥胖、情绪障碍(例如抑郁)、胃轻瘫或糖尿病。另外,尽管指示患者状况的患者信号可以基于由加速度计或陀螺仪感测到的患者运动,但是患者信号可以替代地或附加地是其他生理信号。
另外,在一些方面,可以在专用硬件和/或在硬件上执行的软件内提供本文描述的功能。描绘不同特征旨在突出不同的功能方面,并且不一定暗示必须通过单独的硬件或软件组件来实现这样的特征。相反,功能可以由单独的硬件或软件组件执行,或者集成在通用或单独的硬件或软件组件内。而且,这些技术可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。本公开的技术可以在各种各样的设备或装置中实现,包括IMD、外部设备、IMD和外部设备的组合、集成电路(IC)或一组IC和/或分立的位于IMD和/或外部设备中的电路。
已经描述了各种实例。这些和其它实例是在以下权利要求的范围内。

Claims (18)

1.一种用于治疗递送的医疗系统,所述医疗系统包括:
多个硬件感测源,其配置为生成传感器数据;和
处理电路,其配置为:
接收由所述多个硬件感测源生成的所述传感器数据;
确定所述多个感测源中的每个生成的传感器数据的置信度水平,其中来自每个所述感测源的所述传感器数据的每个置信度水平是各个感测源接收的所述传感器数据的准确性的量度;
根据确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值;和
基于确定的一个或多个治疗参数值引起治疗的递送。
2.根据权利要求1所述的医疗系统,还包括可植入医疗设备(IMD),其中所述IMD包括所述多个硬件感测源和所述处理电路,并且其中所述IMD进一步包括用于递送治疗的信号发生器电路。
3.根据权利要求1所述的医疗系统,还包括可植入医疗设备(IMD)和在所述IMD外部的外部设备,其中所述外部设备包括所述处理电路,并且其中所述IMD包括所述多个硬件感测源和用于递送治疗的信号发生器电路。
4.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
基于确定的置信度水平确定多个可用控制策略,其中每个所述控制策略限定了多个治疗参数值,
其中为了确定所述一个或多个治疗参数值,所述处理电路被配置为基于所述多个可用控制策略和所述传感器数据确定使所述一个或多个治疗参数值升降的方式,以及
其中为了引起治疗递送,所述处理电路被配置为以所述确定的方式使所述一个或多个治疗参数值升降。
5.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
加权每个所述置信度水平,
其中为了确定所述一个或多个治疗参数值,所述处理电路被配置成基于所述加权的置信度水平确定所述一个或多个治疗参数值。
6.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
重复确定置信度水平是否符合多个规则的条件,直到所述置信度水平符合所述多个规则的规则的条件;和
确定与所述规则相关的一组可用治疗参数值,
其中为了确定所述一个或多个治疗参数值,所述处理电路被配置为基于所确定的一组可用治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值。
7.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
确定所述置信度水平符合规则的条件,其中所述规则与一组可用治疗参数值相关联,并且
其中为了确定所述一个或多个治疗参数值,所述处理电路被配置为基于与所述规则相关联的所述一组可用治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值。
8.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
确定所述置信度水平不符合第一规则的条件,其中第一规则与第一组可用治疗参数值相关;和
在确定置信度水平不符合第一规则的条件之后,确定置信度水平符合第二规则的条件,其中第二规则与第二组可用治疗参数值相关联,和
其中为了确定所述一个或多个治疗参数值,所述处理电路被配置为基于第二组可用治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值。
9.根据权利要求8所述的医疗系统,其中所述第二组可用治疗参数值是第一组可用治疗参数值的子集。
10.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
确定置信度水平不符合一个或多个规则的条件;和
响应于确定置信度水平不符合一个或多个规则的条件,确定满足与使用一组默认治疗参数值相关的条件,和
其中为了确定所述一个或多个治疗参数值,所述处理电路被配置为响应于与使用一组默认治疗参数值相关联的条件得到满足而基于所述一组默认治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值。
11.根据权利要求10所述的医疗系统,其中为了基于所述一组默认治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值,所述处理电路被配置成响应于置信度水平低于最小置信度阈值水平而基于所述一组默认治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值。
12.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
确定接收到的传感器数据中的错误位置,其中所述错误位置包括无效数据;和
基于传感器数据的非错误位置中的传感器数据值对所述错误位置中的传感器数据值进行插值。
13.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
确定接收到的传感器数据或多个插值的传感器数据值中的多个错误位置中的至少一个,其中所述错误位置包括无效数据,以及
其中为了确定所述置信度水平,所述处理电路被配置成基于所确定的错误位置数量或插值传感器数据值的数量中的至少一个确定置信度水平。
14.根据权利要求2-3中任一项所述的医疗系统,其中所述处理电路被配置成:
确定接收到的传感器数据中的数据包丢失的数量,并且
其中为了确定置信度水平,所述处理电路被配置为基于所确定的数据包丢失的数量确定置信度水平。
15.一种用于治疗递送的医疗设备,所述医疗设备包括:
用于接收由所述多个硬件感测源生成的所述传感器数据的装置;
用于确定所述多个感测源中的每个生成的传感器数据的置信度水平的装置,其中来自每个所述感测源的所述传感器数据的每个置信度水平是各个感测源接收的所述传感器数据的准确性的量度;
用于根据确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值的装置;和
用于基于确定的一个或多个治疗参数值引起治疗的递送的装置。
16.根据权利要求15所述的医疗设备,其进一步包括:
用于重复确定置信度水平是否符合多个规则的条件直到所述置信度水平符合所述多个规则的规则的条件的装置;和
用于确定与所述规则相关的一组可用治疗参数值的装置,
其中用于确定所述一个或多个治疗参数值的装置包括用于基于所确定的一组可用治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值的装置。
17.一种其上存储有指令的计算机可读存储介质,所述指令在执行时引起用于治疗递送的医疗设备的处理电路:
接收由多个硬件感测源生成的传感器数据;
确定所述多个感测源中的每个生成的传感器数据的置信度水平,其中来自每个所述感测源的所述传感器数据的每个置信度水平是各个感测源接收的所述传感器数据的准确性的量度;
根据确定的置信度水平确定一个或多个治疗参数值;和
基于确定的一个或多个治疗参数值引起治疗的递送。
18.根据权利要求17所述的计算机可读存储介质,其进一步包括使所述处理电路如下进行的指令:
重复确定置信度水平是否符合多个规则的条件,直到所述置信度水平符合所述多个规则的规则的条件;和
确定与所述规则相关的一组可用治疗参数值,
其中使所述处理电路确定一个或多个治疗参数值的指令包括使所述处理电路基于所确定的一组可用治疗参数值确定所述一个或多个治疗参数值的指令。
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Applications Claiming Priority (3)

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US15/666,986 2017-08-02
US15/666,986 US10799700B2 (en) 2017-08-02 2017-08-02 Closed-loop stimulation therapy in event of loss of sensor data
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114452531A (zh) * 2022-01-28 2022-05-10 杭州承诺医疗科技有限公司 一种基于生物标记识别的闭环dbs系统

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10799700B2 (en) * 2017-08-02 2020-10-13 Medtronic, Inc. Closed-loop stimulation therapy in event of loss of sensor data
US11648402B2 (en) 2020-09-30 2023-05-16 Medtronic, Inc. Lead integrity and closed-loop algorithm diagnostic
US11547860B2 (en) 2020-09-30 2023-01-10 Medtronic, Inc. Closed-loop therapy stimulation response to patient adjustment
US11559689B2 (en) 2020-09-30 2023-01-24 Medtronic, Inc. Noise detection and modulation of closed-loop therapy action
WO2022174233A1 (en) 2021-02-12 2022-08-18 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Neural feedback assisted dbs
AU2022315275A1 (en) * 2021-07-22 2024-01-04 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Interpolation methods for neural responses

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050209644A1 (en) * 2004-03-16 2005-09-22 Heruth Kenneth T Collecting activity information to evaluate therapy
US20080269843A1 (en) * 2007-04-30 2008-10-30 Medtronic, Inc. Therapy adjustment
US20080269812A1 (en) * 2007-04-30 2008-10-30 Medtronic, Inc. Therapy adjustment
US20140213926A1 (en) * 2013-01-25 2014-07-31 Medtronic, Inc. Notification indicative of a change in efficacy of therapy

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5545186A (en) 1995-03-30 1996-08-13 Medtronic, Inc. Prioritized rule based method and apparatus for diagnosis and treatment of arrhythmias
US6757558B2 (en) 2000-07-06 2004-06-29 Algodyne, Ltd. Objective pain measurement system and method
CA2524617C (en) * 2003-05-06 2013-07-02 Aspect Medical Systems, Inc. System and method of assessment of the efficacy of treatment of neurological disorders using the electroencephalogram
US8068917B2 (en) 2003-08-29 2011-11-29 Medtronic, Inc. Fail-safe programming for implantable medical device
WO2005063332A1 (en) * 2003-12-24 2005-07-14 Cardiac Pacemakers, Inc. Baroreflex stimulation system
US8005543B2 (en) * 2006-05-08 2011-08-23 Cardiac Pacemakers, Inc. Heart failure management system
US9402558B2 (en) * 2007-04-05 2016-08-02 New York University System and method for pain detection and computation of a pain quantification index
MX340276B (es) 2010-04-08 2016-07-04 Univ California Metodos, sistema y aparato para la deteccion, diagnostico y tratamiento de trastornos del ritmo biologico.
US9119597B2 (en) 2011-09-23 2015-09-01 Nellcor Puritan Bennett Ireland Systems and methods for determining respiration information from a photoplethysmograph
US11167154B2 (en) * 2012-08-22 2021-11-09 Medtronic, Inc. Ultrasound diagnostic and therapy management system and associated method
US10080898B2 (en) * 2015-05-29 2018-09-25 Medtronic, Inc. Simultaneous physiological sensing and stimulation with saturation detection
US10716500B2 (en) * 2015-06-29 2020-07-21 Cardiac Pacemakers, Inc. Systems and methods for normalization of chemical sensor data based on fluid state changes
US10799700B2 (en) 2017-08-02 2020-10-13 Medtronic, Inc. Closed-loop stimulation therapy in event of loss of sensor data

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050209644A1 (en) * 2004-03-16 2005-09-22 Heruth Kenneth T Collecting activity information to evaluate therapy
US20080269843A1 (en) * 2007-04-30 2008-10-30 Medtronic, Inc. Therapy adjustment
US20080269812A1 (en) * 2007-04-30 2008-10-30 Medtronic, Inc. Therapy adjustment
US20140213926A1 (en) * 2013-01-25 2014-07-31 Medtronic, Inc. Notification indicative of a change in efficacy of therapy

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114452531A (zh) * 2022-01-28 2022-05-10 杭州承诺医疗科技有限公司 一种基于生物标记识别的闭环dbs系统

Also Published As

Publication number Publication date
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WO2019027578A1 (en) 2019-02-07
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