CN110891528A - 带有增强的筒体的可胀大阴茎假体 - Google Patents

Abstract

一种阴茎假体(100)，其包括可胀大构件(104)和泵组件(101)，泵组件(101)构造成促进流体从构造成保持流体的贮存器(102)输送到可胀大构件。可胀大构件限定管腔并包括结构构件(108)。结构构件的至少一部分设置在由可胀大构件限定的管腔内。

Description

带有增强的筒体的可胀大阴茎假体

相关申请的交叉引用

本申请是2018年9月24日提交的题为“INFLATABLE PENILE PROSTHESIS WITHREINFORCED CYLINDER”的美国非临时专利申请第16/139,747号的继续申请并要求其优先权，其要求2017年9月26日提交的题为“INFLATABLE PENILE PROSTHESIS WITH REINFORCEDCYLINDER”的美国临时专利申请第62/563,384号的优先权，它们的公开内容通过引用整体并入本文。

本申请还要求2017年9月26日提交的美国临时专利申请第62/563,384号的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及身体植入件，更具体地涉及比如包括可胀大构件的阴茎假体的身体植入件。

背景技术

用于男性勃起功能障碍的一种治疗方法是植入机械地勃起阴茎的阴茎假体。一些现有的阴茎假体包括可胀大筒体或构件，其可以使用泵机构胀大或瘪缩。在一些现有装置中，可胀大筒体或构件需要相对较大的力来胀大。此外，在一些现有装置中，泵机构可能需要许多连续的挤压或启动来使筒体或构件胀大。

因此，提供一种包括可以更容易地胀大的改进的筒体或构件的身体植入件(比如阴茎假体)将是有用的。

发明内容

根据一方面，一种植入件包括：可胀大构件；以及泵组件，其构造成促进流体从贮存器输送到所述可胀大构件。可胀大构件限定管腔并包括结构构件。结构构件的至少一部分设置在由可胀大构件限定的管腔内。在一些实施方式中，植入件包括构造成保持流体的贮存器。

在一些实施例中，结构构件是柔性的。在一些实施例中，结构构件是缝合线。

在一些实施例中，所述可胀大构件包括限定所述管腔的侧壁，所述结构构件包括联接至所述侧壁的第一部分的第一部分，所述结构构件包括联接至所述侧壁的第二部分的第二部分。

在一些实施例中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件。在一些实施例中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件大致平行于所述第二结构构件而设置。在一些实施例中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件设置成大致垂直于所述第二结构构件。

在一些实施例中，所述可胀大构件沿着纵向轴线延伸，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件与所述第二结构构件沿纵向间隔开。在一些实施例中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述可胀大构件包括设置在所述侧壁的外表面上的涂层。在一些实施例中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述结构构件在第一位置处延伸穿过所述侧壁，并在第二位置处延伸穿过所述侧壁，所述第一位置不同于第一位置。

在一些实施例中，该植入件包括：联接至所述可胀大构件的第一端部部分的第一帽；以及联接至所述可胀大构件的第二端部部分的第二帽。

在一些实施例中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括第二结构构件和第三结构构件，所述第二结构构件设置在所述管腔内，所述第三结构构件设置在所述管腔内。在一些实施例中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括第二结构构件和第三结构构件，所述第二结构构件设置在所述管腔内，所述第三结构构件设置在所述管腔内，所述第一结构构件从所述第二结构构件和所述第三结构构件偏离，所述第二结构构件从所述第三结构构件偏离。

在一些实施例中，所述泵构造成当所述植入件处于瘪缩模式时，有助于促进流体从所述可胀大构件输送到所述贮存器。在一些实施例中，所述泵组件包括阀壳体和泵球构件。

根据另一方面，一种身体植入件包括：可胀大构件，该可胀大构件限定管腔并包括结构构件，该结构构件的至少一部分设置在由所述可胀大构件限定的管腔内。

在一些实施例中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述结构构件在第一位置处延伸穿过所述侧壁，并在第二位置处延伸穿过所述侧壁，所述第一位置不同于第一位置。在一些实施例中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述结构构件在第一位置处延伸穿过所述侧壁，并在第二位置处延伸穿过所述侧壁，所述第一位置不同于所述第一位置，涂层设置在织物的外表面上。

根据另一方面，一种制造身体植入件的方法包括：提供包括限定管腔的侧壁的构件；以及使结构构件在所述构件的第一位置处通行穿过所述构件。在一些实施例中，该方法包括：使所述结构构件在所述构件的第二位置处通行穿过所述构件，所述构件的第二位置不同于所述构件的第一位置。

附图说明

图1A示意性示出了根据一实施例的阴茎假体。

图1B示意性示出了根据另一实施例的阴茎假体。

图2示出了植入在患者体内的根据一实施例的阴茎假体。

图3是图2的阴茎假体的立体图。

图4是图2的阴茎假体的可胀大构件的立体图。

图5是图4的可胀大构件的透视立体图。

图6A是沿着图4的线A-A截取的图4的可胀大构件的剖视图。

图6B是另一实施例的可胀大构件的剖视图。

图7是端头构件的立体图。

图8是根据一实施例的可胀大构件在该可胀大构件的制造期间的侧视图。

图9是在制造可胀大构件期间图8的可胀大构件的端视图。

图10是根据一实施例的制作阴茎假体的可胀大构件的方法的流程图。

具体实施方式

本文公开了详细的实施例。然而，应该明白的是，所公开的实施例仅是示例，其可以以各种形式实施。因此，本文公开的具体结构和功能性细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教导本领域技术人员以实质上任何适当详细结构不同地使用实施例的代表性基础。此外，本文所使用的术语和短语并不旨在限制，而是提供对本公开的可理解的描述。

如本文所使用的术语“一(a)”或“一(an)”被定义为一个或多于一个。本文使用的术语“另一”被定义为至少第二或更多个。本文使用的术语“包括”和/或“具有”被定义为包括(即，开放式过渡)。本文使用的术语“联接”或“可移动联接”被定义为连接(但不一定是直接地和机械地)。

一般而言，实施例涉及医疗装置，比如阴茎假体或其它身体植入件。术语患者或使用者此后可以用于受益于本公开中公开的医疗装置或方法的人。例如，患者可以是身体植入有医疗装置或通过本公开内容操作医疗装置所公开的方法的人。例如，在一些实施例中，患者可以是人类男性、人类女性或任何其它哺乳动物。

与在本公开的后续文本中讨论的各种装置、设备和部件相关地描述的术语近侧和远侧是基于参考点而提出的。如在本说明书中使用的，参考点是植入可胀大阴茎假体的人的视角。该人可以是可以执行植入手术的外科医生、医师、护士、医生、技术人员等。术语近侧是指在植入手术期间更接近或最接近人的区或部分。术语远侧是指距离人更远或最远的区或部分。

本文所论述的实施例可以改善装置的可胀大构件的性能。例如，可胀大构件可以具有改善的硬度或刚度、改善的可靠性、或改善的瘪缩或胀大倍数。在一些实施例中，可胀大构件可以通过需要较小的力或压力来促进而使可胀大构件胀大。

实施例可以包括具有泵组件、可胀大构件和贮存器的可胀大阴茎假体。可胀大构件可以植入患者或使用者的阴茎海绵体中，可以将贮存器植入使用者的腹部，并且可以将泵组件植入阴囊中。泵组件可以在胀大位置和瘪缩位置之间切换，使得使用者可以操作该装置，以将可胀大阴茎假体置于将流体从贮存器输送至可胀大构件的胀大模式或将流体从可胀大构件输送回贮存器的瘪缩模式。

图1A示意性地示出了根据一方面的可胀大阴茎假体100。可胀大阴茎假体100可以包括贮存器102、筒体或可胀大构件104、以及构造成在贮存器102和可胀大构件104之间输送流体的泵组件101。在一些示例中，可胀大构件104可以植入使用者的阴茎海绵体中，贮存器102可以植入使用者的腹部或盆腔中(例如，贮存器102可以植入使用者的腹腔的下部部分或使用者的盆腔的上部部分)，并且泵组件101可以植入使用者的阴囊中。

可胀大构件104可以能够在将流体注入可胀大构件104的腔体中时膨胀。例如，在将流体注入可胀大构件104中时，可胀大构件104可以增加其长度和/或宽度，以及增加其刚度。在一些示例中，可胀大构件104可以包括一对筒体或至少两个筒体，例如第一筒体构件和第二筒体构件。可胀大构件104的体积容量可以取决于筒体的尺寸。在一些示例中，每个筒体中的流体体积可以在从较小筒体中的大约10毫升到在较大尺寸中的大约50毫升变化。在一些示例中，第一筒体构件可以大于第二筒体构件。在其它示例中，第一筒体构件可以具有与第二筒体构件相同的尺寸。

在一些实施例中，可胀大构件104包括结构构件108。在一些实施例中，结构构件108为可胀大构件104提供支撑。例如，当可胀大构件被置于其胀大构造时，结构构件108可以向可胀大构件104提供支撑。在一些实施例中，结构构件108可以促进可胀大构件104的胀大。例如，结构构件108可以允许可胀大构件在相对较低压力下胀大。在一些实施例中，这可以允许使用者用较少的泵或泵的启动来使可胀大构件104胀大，或可以允许使用者向泵施加较少的力来使可胀大构件104胀大。泵组件101的细节描述如下。

在一些实施例中，结构构件108至少部分地设置在可胀大构件104的腔体或管腔内。例如，在一些实施例中，结构构件108可以从可胀大构件104的一部分延伸到可胀大构件104的另一部分。

在一些实施例中，可胀大构件104包括多于一个的结构构件108。例如，可胀大构件104可以包括两个、三个、四个或许多结构构件。在一些实施例中，结构构件108彼此间隔开设置，并沿着可胀大构件104的长度或纵向轴线延伸。在一些实施例中，结构构件中的一个相对于结构构件中的另一个偏离或成一定角度设置。在其它实施例中，结构构件中的一个平行于或大致平行于结构构件中的另一个设置。

在一些实施例中，结构构件108是柔性的。在一些实施例中，结构构件108由缝合线或其它细丝形成。在其它实施例中，结构构件108由其它材料形成。在一些实施例中，结构构件108由弹性材料形成。在其它实施例中，结构构件108由非弹性材料形成。

贮存器102可以包括具有内部腔室的容器，该内部腔室构造成保持或容纳用于使可胀大构件104胀大的流体。贮存器102的体积容量可以根据可胀大阴茎假体100的尺寸而变化。在一些示例中，贮存器102的体积容量可以是3至150立方厘米。在一些示例中，贮存器102由与可胀大构件104相同的材料构成。在其它示例中，贮存器102由与可胀大构件104不同的材料构成。

可胀大阴茎假体100可以包括第一导管连接器103和第二导管连接器105。第一导管连接器103和第二导管连接器105中的每个可以限定管腔，该管腔构造成将流体输送到泵组件101和输送离开泵组件101。第一导管连接器103可以联接至泵组件101和贮存器102，使得流体可经由第一导管连接器103在泵组件101和贮存器102之间输送。例如，第一导管连接器103可以限定第一管腔，第一管腔构造成在泵组件101和贮存器102之间输送流体。第一导管连接器103可以包括单个或多个管构件，用于在泵组件101和贮存器102之间输送流体。

第二导管连接器105可以联接至泵组件101和可胀大构件104，使得流体可经由第二导管连接器105在泵组件101和可胀大构件104之间输送。例如，第二导管连接器105可以限定第二管腔，第二管腔构造成在泵组件101和可胀大构件104之间输送流体。第二导管连接器105可以包括单个或多个管构件，用于在泵组件101和可胀大构件104之间输送流体。在一些示例中，第一导管连接器103和第二导管连接器105可以包括硅橡胶材料。

泵组件101可以在胀大模式和瘪缩模式之间切换，在胀大模式中，贮存器102中的流体穿过泵组件101沿第一方向(例如，胀大方向)输送到可胀大构件104，在瘪缩模式中，可胀大构件104中的流体穿过泵组件101沿第二方向(例如，瘪缩方向)输送回贮存器102。

泵组件101包括泵(也称为泵球构件)106和阀本体107。阀本体107还包括选择构件109。选择构件109可以用于选择或改变泵组件所处的模式。例如，选择构件109可以从第一位置移动到第二位置，以将装置置于其瘪缩模式。然后可以将选择构件109移动回其第一位置以将装置置于其胀大模式。在一些实施例中，选择构件109可相对于阀本体107移动。例如，在一些实施例中，选择构件109相对于阀本体107可滑动地联接或可滑动。

使用者可以挤压或按压泵106，以促进将流体从贮存器102输送到可胀大构件104。例如，在胀大模式中，当使用者操作泵106时，泵106可以接收来自贮存器102的流体，然后将流体输出到可胀大构件104。当使用者切换到瘪缩模式时，流体的至少一部分可以自动地输送回贮存器102(由于从可胀大构件104到贮存器102的压力差)。然后，使用者可以挤压可胀大构件104以促进流体通过泵106进一步输送到贮存器102。

在一些示例中，泵106可以包括限定腔体的柔性构件。在一些示例中，泵106可以限定具有柔性球和阀本体连接器的泵壳，其中阀本体连接器设计成至少部分地装配在阀本体107上。在一些示例中，泵106可以包括挤压泵。在一些示例中，泵106可以包括圆形或大致圆形的部分。在一些示例中，泵106可以包括肋或凹部，以协助使用者抓握泵106。泵106可以使用抽吸和压力，以在胀大模式下将流体移入和移出泵106的腔体。例如，使用者可以按压或挤压泵106以将流体排出腔体，并且当柔性构件恢复到其原始形状时，所产生的抽吸力将流体推入泵106的腔体中。在一些示例中，泵106可以具有被设计成在选定的时间范围内重新填充泵106的球弹簧系数。

如以上讨论的，选择构件109可以用于选择或改变泵组件所处的模式。例如，在一个实施例中，选择构件109可以被置于胀大位置，然后使用者可以操作泵106以使可胀大构件104胀大(即，将流体从贮存器102移动到可胀大构件104)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵106，直到达到所需的刚度。

在一些示例中，如果贮存器102至少部分地加压，则流体可以自动流出贮存器102并进入可胀大构件104，而无需使用者按压或挤压泵106，直到压力在贮存器102和可胀大构件104之间至少部分地均衡。

然后，当使用者想要使可胀大构件104瘪缩时，使用者将选择构件109移动到其瘪缩位置。然后，使用者可以操作泵106以使可胀大构件104瘪缩(即，将流体从可胀大构件104移动到贮存器102)。然后泵106可以返回其初始形式，这提供了抽吸力，使得流体被从胀大构件104吸入泵106中。来自胀大构件104的流体充注泵106(或至少部分地充注泵106)。重复该泵送循环直到可胀大构件104瘪缩。

在一些示例中，流体可以自动地(在选择构件109移动到其瘪缩位置时)流出可胀大构件104并进入贮存器102，而无需使用者按压或挤压泵106，直到压力在贮存器102和可胀大构件104之间至少部分地均衡。

在一些示例中，在胀大构件104已经瘪缩之后，可以挤压泵106以将泵置于收缩位置或构造。

图1B示意性地示出了根据另一方面的可胀大阴茎假体1100。可胀大阴茎假体1100包括贮存器1102、筒体或可胀大构件1104、以及构造成在贮存器1102和可胀大构件1104之间输送流体的泵组件1101。在一些示例中，可胀大构件1104和贮存器1102可以彼此相邻定位，或可以是同一单元或构件的部分。在该实施例中，可胀大构件1104和贮存器1102可以植入使用者的阴茎海绵体中，并且泵组件1101可以植入使用者的阴囊中。在所示实施例中，可胀大构件1104、贮存器1102和泵组件1101可以经由流体连接器1103和1105流体联接接。在所示实施例中，可胀大构件1104包括结构构件1108。

图2示出了根据一方面的植入在使用者体内的阴茎假体200。图3是阴茎假体200的立体图。图4、图5、图6A和图7示出了阴茎假体的可胀大构件的部分。

阴茎假体200可以包括一对筒体204，并且该对筒体或可胀大构件204被植入在阴茎214中。例如，筒体204中的一个可以设置在阴茎214的一侧。该对筒体中的另一筒体204(图2中未示出)可以设置在阴茎214的另一侧。筒体204可以包括远侧端部部分224、腔体或胀大腔室222、以及具有后侧端头232的近侧端部部分228。

阴茎假体200可以包括泵组件201，其可以植入到患者的阴囊218中。一对导管连接器205可以将泵组件201附接至该对可胀大构件或筒体204，使得泵组件201与该对可胀大构件或筒体204流体连通。此外，泵组件201可以经由导管连接器203与贮存器202流体连通。贮存器202可以植入到使用者的腹部219。筒体204的胀大腔室或部分222可以设置在阴茎214内。筒体204的远侧端部部分224可以至少部分地设置在阴茎214的冠部部分226内。近侧端部部分228可以植入患者的耻骨区域PR，其中后侧端头232靠近耻骨PB。

为了植入可胀大构件或筒体204，外科医生首先为患者做准备。外科医生通常在阴茎阴囊区域(例如，阴茎214的基部与阴囊218的顶部相遇的位置)中进行切口。从阴茎阴囊切口，外科医生可以扩张患者的阴茎海绵体240，以使患者准备好接收一对可胀大构件或筒体204。阴茎海绵体是形成阴茎214的本体的背部的勃起组织的两个平行柱(例如，大致延伸阴茎214的长度的两个细长的柱)中的一个。外科医生还将使耻骨区(近侧阴茎海绵体)的两个区域扩张，以使患者准备接收近侧端部部分228。外科医生可以从切口和耻骨区的扩张区域测量近侧和远侧阴茎海绵体的长度，以确定待植入的可胀大构件或筒体204的合适尺寸。

在患者准备好之后，将阴茎假体200植入到患者体内。每个筒体204的远侧端部部分224的远侧端头可以附接至缝合线。缝合线的另一端部可以附接至针构件(例如，Keith针)。将针构件插入切口并进入扩张的阴茎海绵体。然后推动针构件穿过阴茎214的冠部。外科医生拉动缝合线以将筒体204拉入阴茎海绵体中。这是针对该对筒体204中的每个筒体完成的。一旦胀大腔室222就位，外科医生就可以从远侧端头移除缝合线。然后外科医生插入近侧端部部分228。外科医生将筒体204的后端插入切口并迫使近侧端部部分228朝向耻骨PB，直到每个筒体204就位。

在所示实施例中，可胀大构件或筒体204中的每个在结构上和功能上相似。因此，将仅详细讨论可胀大构件或筒体中的一个。可胀大构件204可以能够在将流体注入可胀大构件204的腔体中时膨胀。例如，在将流体注入可胀大构件204中时，可胀大构件204可以增加其长度和/或宽度，以及增加其刚度。可胀大构件204的体积容量可以取决于筒体的尺寸。在一些示例中，每个筒体中的流体体积可以在从较小筒体中的大约10毫升到在较大尺寸中的大约50毫升变化。

在所示实施例中，可胀大构件204包括限定管腔或腔体282的侧壁280。可胀大构件204还包括多个结构构件284。在一些实施例中，结构构件284为可胀大构件204提供支撑。例如，当可胀大构件被置于其胀大构造时，结构构件284可以向可胀大构件204提供支撑。在一些实施例中，结构构件284可以促进可胀大构件204的胀大。例如，结构构件284可以允许可胀大构件204在相对低的压力下胀大。在一些实施例中，这可以允许使用者用较少的泵或泵的启动来使可胀大构件204胀大，或可以允许使用者向泵施加较少的力来使可胀大构件204胀大。泵组件201的细节描述如下。

在所示实施例中，结构构件284至少部分地设置在可胀大构件204的腔体或管腔282内。例如，在一些实施例中，结构构件284可以从可胀大构件204的一个部分延伸到可胀大构件204的另一不同部分。具体而言，例如，一个结构构件可以从侧壁280的第一部分延伸到侧壁280的不同的第二部分。在一些实施例中，结构构件具有联接至侧壁280的第一部分的第一部分和联接至侧壁280的第二部分的第二部分。在一些实施例中，结构构件可以延伸穿过管腔282的中心。在其它实施例中，结构构件邻近管腔282的中心延伸。

可胀大构件204可以包括任意数量的结构构件284。在一些实施例中，结构构件284可以是不同的、单独的构件或材料片。在其它实施例中，结构构件284可以是在不同位置处通行穿过或联接至侧壁的单个一体型构件。

图6A是沿着图4的A-A截取的可胀大构件204的剖视图。在所示实施例中，结构构件284中的一部分沿着彼此平行或大致平行的轴线设置或延伸。例如，结构构件284A平行于或大致平行于结构构件284B。此外，结构构件284中的一部分沿着彼此偏离的轴线设置或延伸。例如，结构构件284A与结构构件284C和结构构件284E偏离。此外，结构构件284A设置成垂直于或大致垂直于结构构件284D。在所示实施例中，结构构件284不通行穿过可胀大构件204的中心或中部。

图6B是根据另一实施例的可胀大构件1204的剖视图。在该实施例中，该系列的结构构件1284都延伸穿过可胀大构件1204的中部或中心。结构构件1284从可胀大构件1204的中心径向延伸。在一些实施例中，结构构件1284中没有一个平行于结构构件1284中的另一个延伸。可以有任意数量的结构构件，并且结构构件可以以任意角度定向设置。

如图3中最佳示出的，结构构件284也沿着可胀大构件204的长度或纵向轴线LA1彼此间隔开设置。

在一些实施例中，结构构件284是柔性的。在所示实施例中，结构构件284由缝合线或其它细丝形成。具体而言，在所示实施例中，多于一个的结构构件由单一缝合线或细丝形成。在其它实施例中，结构构件由另一种材料形成。在一些实施例中，结构构件由弹性材料形成。在其它实施例中，结构构件由非弹性材料形成。在一些实施例中，结构构件284是纤维、细丝或薄膜。结构构件284可以由任何类型的材料形成。

在所示实施例中，侧壁280由织造或织物材料形成。通过使结构构件284通行穿过织物材料，结构构件284在不同位置处联接至侧壁。在一些实施例中，结构构件284可以被系缚或以其它方式联接至织物材料的特定位置或部分。在其它实施例中，侧壁由另一种类型的材料形成。

在一些实施例中，可胀大构件204被流体地密封。相应地，流体可以被置于管腔282内以使可胀大构件204胀大。在一些实施例中，侧壁280的织物材料涂覆有聚合物，以流体地密封管腔282。例如，织物材料可以浸入聚合物中以涂覆该装置。在一些实施例中，织物材料的内表面和外表面可以被涂覆或具有涂层。在一些实施例中，可胀大构件204可以设置在外管状构件或外壳内。

泵组件201可以在胀大模式和瘪缩模式之间切换，在胀大模式中，贮存器202中的流体穿过泵组件201沿第一方向(例如，胀大方向)输送到可胀大构件204(或多个可胀大构件)，在瘪缩模式中，可胀大构件204(或多个可胀大构件)中的流体穿过泵组件201沿第二方向(例如，瘪缩方向)输送回贮存器202。

图9是可以联接至侧壁280的端部部分的端帽290。在一些实施例中，端帽290联接至侧壁的端部部分中的每个。在一些实施例中，端帽290有助于促进管腔282的流体密封。端帽290可以通过粘合剂或任何其它已知的联接方法联接至侧壁的端部部分。在一些实施例中，端帽可以成形为端部、端头或帽224或232。

泵组件201包括泵球构件或泵231、阀本体233和选择构件239。选择构件可以用于选择或改变泵组件201所处的模式。例如，选择构件239可以从第一位置移动到第二位置，以将装置置于其瘪缩模式。然后可以将选择构件239移动回其第一位置以将装置置于其胀大模式。在一些实施例中，选择构件239可相对于阀本体233移动。例如，选择构件239可以相对于阀本体233可滑动地联接或可滑动。在一些实施例中，选择构件239包括止动构件，比如肩部或止挡，其接合阀本体233的构件以锁定或帮助将选择构件239保持在其第一和第二位置中的一个位置中。在其它实施例中，选择构件239可以被设置或联接至装置的另一部分。

使用者可以挤压或按压泵231，以促进流体从贮存器202输送到可胀大构件204。例如，在胀大模式中，当使用者操作泵231时，泵231可以接收来自贮存器202的流体，然后将流体输出到可胀大构件204。当使用者切换到瘪缩模式时，流体的至少一部分可自动地输送回贮存器202(由于从可胀大构件204到贮存器202的压力差)。然后，使用者可以挤压可胀大构件204以促进流体穿过泵231进一步输送到贮存器202。

然后，当使用者想要使可胀大构件204瘪缩时，使用者将选择构件239移动到其瘪缩位置。然后，使用者可以操作泵231以使可胀大构件204瘪缩(即，将流体从可胀大构件204移动到贮存器202)。例如，使用者可以反复按压或挤压泵231，直到瘪缩完成。然后泵231可以返回其初始形式，这提供了抽吸力，使得流体从胀大构件204被吸入泵231。来自胀大构件204的流体充注泵231(或至少部分地充注泵231)。重复该泵送循环直到可胀大构件204瘪缩。

在一些示例中，流体可以自动地(在选择构件239移动到其瘪缩位置时)流出可胀大构件204并进入贮存器202，而无需使用者按压或挤压泵231，直到压力在贮存器202和可胀大构件204之间至少部分地均衡。

在一些示例中，在胀大构件204已经瘪缩之后，可以挤压泵231以将泵置于收缩位置或构造。

图7和图8示出了根据一实施例的制造过程期间的可胀大构件304。在一些实施例中，结构构件308在不同位置处通行穿过侧壁380。具体而言，结构构件308可以通行穿过侧壁380的第一部分、穿过管腔382和穿过侧壁380的第二部分。然后，结构构件308可以通行穿过侧壁的又一部分并再次穿过管腔。该过程可以沿着可胀大构件304的长度(沿着纵向轴线LA2)重复。在所示实施例中，可以在制造过程期间使用销钉或杆构件395，以允许使用足够的结构构件的材料。一旦结构构件沿着纵向轴线在所有期望位置处穿过侧壁，杆构件395可以从可胀大构件移除或拉开。在一些实施例中，在该过程中可以使用多于一个的销钉或杆构件395。例如，在将销钉或杆构件395从装置移除之前，结构构件可以通行绕过多于一个的销钉或杆构件395。

图10是根据一实施例的制作或制造可胀大构件的方法400的流程图。在410处，提供限定或具有管腔的侧壁。在420处，结构构件在第一位置处通行穿过侧壁的一部分。在430处，结构构件在不同的第二位置处通行穿过侧壁。

虽然已经如本文所述示出了所描述的实施方式的某些特征，但是本领域技术人员现在将想到许多修改、替换、改变和等同方案。因此，应明白的是，所附权利要求旨在覆盖落入实施例范围内的所有这些修改和变化。

Claims (35)

1.一种植入件，包括：

可胀大构件；以及

泵组件，其构造成促进流体从贮存器输送到所述可胀大构件，

该可胀大构件限定管腔并包括结构构件，该结构构件的至少一部分设置在由所述可胀大构件限定的管腔内。

2.根据权利要求1所述的植入件，其中，所述结构构件是柔性的。

3.根据权利要求1所述的植入件，其中，所述结构构件是缝合线、纤维、细丝或薄膜。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的植入件，其中，所述可胀大构件包括限定所述管腔的侧壁，所述结构构件包括联接至所述侧壁的第一部分的第一部分，所述结构构件包括联接至所述侧壁的第二部分的第二部分。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件大致平行于所述第二结构构件而设置。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件设置成大致垂直于所述第二结构构件。

8.根据权利要求1-4中任一项所述的植入件，其中，所述可胀大构件沿着纵向轴线延伸，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件与所述第二结构构件纵向地间隔开。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的植入件，其中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述可胀大构件包括设置在所述侧壁的外表面上的涂层。

10.根据权利要求1-8中任一项所述的植入件，其中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述结构构件在第一位置处延伸穿过所述侧壁，并在第二位置处延伸穿过所述侧壁，所述第一位置不同于第一位置。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的植入件，进一步包括：

联接至所述可胀大构件的第一端部部分的第一帽；以及

联接至所述可胀大构件的第二端部部分的第二帽。

12.根据权利要求1-4中任一项所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括第二结构构件和第三结构构件，所述第二结构构件设置在所述管腔内，所述第三结构构件设置在所述管腔内。

13.根据权利要求1-4中任一项所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括第二结构构件和第三结构构件，所述第二结构构件设置在所述管腔内，所述第三结构构件设置在所述管腔内，所述第一结构构件与所述第二结构构件和所述第三结构构件偏离，所述第二结构构件与所述第三结构构件偏离。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的植入件，进一步包括：

构造成保持流体的贮存器；

其中，泵构造成在所述植入件处于瘪缩模式时，帮助促进流体从所述可胀大构件输送到所述贮存器。

15.根据权利要求14所述的植入件，其中，所述泵组件包括阀壳体和泵球构件。

16.一种植入件，包括：

可胀大构件；以及

泵组件，其构造成促进流体从贮存器输送到所述可胀大构件，

该可胀大构件限定管腔并包括结构构件，该结构构件的至少一部分设置在由所述可胀大构件限定的管腔内。

17.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述结构构件是柔性的。

18.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述结构构件是缝合线、纤维、细丝或薄膜。

19.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述可胀大构件包括限定所述管腔的侧壁，所述结构构件包括联接至所述侧壁的第一部分的第一部分，所述结构构件包括联接至所述侧壁的第二部分的第二部分。

20.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件。

21.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件大致平行于所述第二结构构件而设置。

22.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件设置成大致垂直于所述第二结构构件。

23.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述可胀大构件沿着纵向轴线延伸，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括设置在所述管腔内的第二结构构件，所述第一结构构件与所述第二结构构件纵向地间隔开。

24.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述可胀大构件包括设置在所述侧壁的外表面上的涂层。

25.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述结构构件在第一位置处延伸穿过所述侧壁，并在第二位置处延伸穿过所述侧壁，所述第一位置不同于第一位置。

26.根据权利要求16所述的植入件，进一步包括：

联接至所述可胀大构件的第一端部部分的第一帽；以及

联接至所述可胀大构件的第二端部部分的第二帽。

27.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括第二结构构件和第三结构构件，所述第二结构构件设置在所述管腔内，所述第三结构构件设置在所述管腔内。

28.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述结构构件是第一结构构件，所述可胀大构件包括第二结构构件和第三结构构件，所述第二结构构件设置在所述管腔内，所述第三结构构件设置在所述管腔内，所述第一结构构件与所述第二结构构件和所述第三结构构件偏离，所述第二结构构件与所述第三结构构件偏离。

29.根据权利要求16所述的植入件，进一步包括：

构造成保持流体的贮存器，

其中，泵构造成当所述植入件处于瘪缩模式时，帮助促进流体从所述可胀大构件输送到所述贮存器。

30.根据权利要求16所述的植入件，其中，所述泵组件包括阀壳体和泵球构件。

31.一种身体植入件，包括：

可胀大构件，该可胀大构件限定管腔并包括结构构件，该结构构件的至少一部分设置在由所述可胀大构件限定的管腔内。

32.根据权利要求31所述的身体植入件，其中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述结构构件在第一位置处延伸穿过所述侧壁，并在第二位置处延伸穿过所述侧壁，所述第一位置不同于第一位置。

33.根据权利要求31所述的身体植入件，其中，所述可胀大构件包括由织造织物形成的侧壁，所述结构构件在第一位置处延伸穿过所述侧壁，并在第二位置处延伸穿过所述侧壁，所述第一位置不同于所述第一位置，涂层设置在织物的外表面上。

34.一种制造身体植入件的方法，包括：

提供包括限定管腔的侧壁的构件；以及

使结构构件在所述构件的第一位置处通行穿过所述构件。

35.根据权利要求34所述的方法，进一步包括：

使所述结构构件在所述构件的第二位置处通行穿过所述构件，所述构件的第二位置不同于所述构件的第一位置。

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