CN110891499A - 止血器和组织保护系统 - Google Patents

Abstract

止血器设备(10)包括至少两个可膨胀构件(21、22)，所述至少两个可膨胀构件构造成向对象的肢体施加压力；以及用于致动至少两个可膨胀构件(21、22)的致动装置(143、144)，其中致动装置(143、144)被配置成独立地和/或选择性地致动每个可膨胀构件。还提供了一种肢体冷却设备(200)，该肢体冷却设备包括可拉伸内层(210)，所述可拉伸内层(210)构造成接合和/或接触对象的肢体；外层(220)，该外层至少部分地附接到内层(210)；和冷却系统(240)，该冷却系统构造成在内层(210)和外层(220)之间供应冷却介质(250)。

Description

止血器和组织保护系统

技术领域

本发明涉及一种用于保护对象的肢体的设备、系统和方法。特别地，尽管非排他性地，本发明涉及止血器设备以及用于改善受伤的肢体的保护的设备和方法。

背景技术

保护人的受伤的四肢或肢体是重要的医学研究领域。会导致人的四肢或肢体受伤的一种常见的环境是在军事环境中。战斗伤亡死亡率，是指在行动中被杀害的人员以及随后由于伤口而死亡的人员，主要是血管创伤和出血的结果(Kelly等，2008)。但是，约有25％的因爆炸或枪击死亡的军事人员有可能幸存的伤痛(Eastridge等，2013)，因此许多伤亡都依赖有效的院前创伤护理。

越南战争中可能幸存的死亡数据显示，有60％的死亡数据来自四肢出血性放血，33％的死亡数据来自紧张性气胸，以及7％的死亡数据来自气道阻塞(Maughon，1970；Holcomb等2007；Kelly等2008；Bellamy1984)。从那以后，院前护理的改善在军事医学中获得了优先重视，以提高战斗伤痛的生存率。因此，美国伤亡人员的战场生存率有了显著提高，因为在“持久战”和“伊拉克自由”行动(OEF和OIF)中，受伤士兵的存活率比以前的任何其他冲突都要高(Starnes等，2006)。这是由于救生技术的改进，例如改进了的防弹衣和患者的复苏(Kragh等，2009；Ennis等，2008；Holcomb等，2008；Eastridge等，2006)。结果，可挽救的伤害严重性显著增加，OIF于2003年至2006年收集的数据表明，美国伤亡人员的严重肢体受伤的年比例从21％上升至44％(Kelly等，2008)。

四肢的失控的外部出血(也称为可压缩性出血)仍然是现场可预防死亡的主要原因(Heldenberg等，2015)。由于外部出血治疗不佳，导致死亡率高达9％(Starnes等，2006；Mabry等，2000)。在OIF期间，四肢血管损伤占所有损伤的50-70％，这些损伤造成的流血是现代战场上可预防的死亡的主要原因(Starnes等，2006)。

英美陆军战场分析表明，在OIF期间，肢体受伤的人员约占50％(Belmont等，2010；Ramalingam，2004)。个人防护装备(PPE)的改进大大增加了在伊拉克和阿富汗生存的可能性(Nelson等，2008；Galarneau等，2008)。技术进步包括带改进的凯夫拉尔高级战斗头盔的、带防爆防弹护目镜或眼镜的防弹衣，但是在来自引爆的地面简易爆炸设备(IED)的爆炸力对脆弱的下肢造成巨大危险或者爆炸力被引导向上穿过车辆的地板的现代情况下(Fox等，2005)，这些防弹衣不能保护肢体(Hildreth，2009年；Nyein等人，2010年)。在城市环境中的低强度冲突是一种现代战场现象(如在OEF和OIF中)，这使士兵面临城市战争以及手榴弹、地雷和简易爆炸设备等武器的袭击(Starnes等，2006；Husum等，2004)。这种环境，加上着重于躯干、头部和颈部保护的个人装甲，是导致肢体受伤比例急剧增加的主要原因(Gofrit等，2005；Gondusky和Reiter，2005)。

对于伊拉克和阿富汗冲突中的盟国军事人员而言，爆炸设备是与大多数(87.9％)截肢人员相关的伤害机理(Stansbury等，2008)。仅在伊拉克，就有1，158名美国军人截肢(Fischer，2010年)。在伊拉克和阿富汗战争中，反对派的军事策略是放置简易爆炸设备，这增加了“卸下的简易爆炸设备伤害”的发生率-这些腿部和生殖器的伤口导致大约6％的重伤士兵在前7年的时间内被截去下肢。自2010年以来，爆炸伤害率均增加了美国和英国在阿富汗的伤亡人数，并经常造成多个肢体丧失(Wallace，2012年)，下肢截肢的群体被称为“战争的新标志性伤口”(Brown，2011年)，这是以前用于与轻度脑外伤相关的术语(Okie，2005年)。

在2010年的阿富汗，截肢率上升，而美国的战斗死亡人数从437人下降至368人，这进一步证实了伤口生存能力的提高(Carroll，2012年)。此外，在2010-2011年度，近一半的美国战斗死亡样本遭受了双侧下肢肢体截肢，几乎三分之一的美国战斗死亡样本丧失了三个肢体(卸下的综合爆破伤害专案组，2011)。来自OEF和OIF的肢体受伤的社会经济影响是巨大的，其中，这一部分伤亡人员几乎占住院治疗病人的65％(导致最多的手术室使用时间，最多的手术执行数量和占据的床位数量)(Cho等，2005))，造成了最大数量的残疾士兵，并导致了最大的预计残疾成本(Masini等，2009)。

一种众所周知的尤其是在对象不靠近任何医疗设施的情况下，控制潜在威胁生命的肢体出血放血的方法，是使用止血器。在战斗和平民伤亡护理之间，经常使用止血器是最明显的区别(Beekley等，2008)，被建议在提取和运输患者之前使用止血器(Kragh等，2009)。在战场上，控制出血(尤其是使用止血器)已被证明可以显著提高战斗人员的生存率，而止血器使用不当则与对出血和死亡的控制不力相关(Beekley等，2008；Kragh等，2009)。

对特种作战人员的潜在地可预防的死亡的分析表明，从战争开始到2004年11月，在伊拉克和阿富汗的发生率是15％，作者评论说，仅使用止血器就可以挽救潜在可挽救受伤人员的25％的死亡率(Holcomb等，2007；Kelly等，2008)。一项针对用院前止血器护理的OIF伤亡人员的研究表明，出血控制得到了显著改善，而且通过早期使用止血器可以防止57％的死亡(Beekley等，2008)。止血器被认为是四肢创伤的最后手段，被认为是即将进行肢体截肢的信号。但是，研究驳斥了这一点(Klenerman，2003；Lakstein等，2003)，并促使美国陆军外科医学研究所(USAISR)采用止血器作为标准和有效的一线出血控制措施。美国在OIF和OEF方面的经验是止血器技术突破的主要举措。

在OIF和OEF期间，因孤立的肢体放血导致的死亡率从7％下降至2％，并被认为与改善的复苏方案、更好的战场绷带以及院前环境中更频繁使用止血器相关(Kelly等，2008；Kragh等人，2009；Holcomb等人，2008)。

与在伤亡者住院后延迟使用止血器相比，在院前环境中快速应用止血器已被证明可以挽救更多11％的生命(Kragh等，2009)，而在休克发作前放置止血器比在休克发作后放置止血器要挽救大约更多20倍的生命(休克发作前使用止血器的生存率为96％，与之相对，休克发作后使用止血器的生存率为4％)(Kragh等，2012)。通常，此程序在挽救伤员生命的同时，由于与使用施加的止血器隔离肢体并从现场运送伤员的时间相关并且在一些示例中与伤害程度相关的长时间的局部缺血，导致被作用的肢体被截肢。出血性休克的存在(在战场上的伤亡中极有可能发生)可能加剧了肢体缺血的影响，并将肢体的缺血阈值降低至少于3小时。在大型动物模型中显示，只有在休克时的缺血时间少于60分钟时，才可以看到四肢神经肌肉的恢复，并且必须在不可逆损伤(少于3小时)之前进行血流恢复的尝试(Hancock等人，2011)。

但是，与常规止血器有关的一个主要问题是，长时间使用此类止血器通常会在应用止血器的区域对对象的组织造成局部损伤。

显微外科技术的发展已使成功的再植手术成为军事整形外科手术中的常规方法。组织修复成功的发生率与缺血性损伤的程度和持续时间密切相关，这在解决主要的肢体再植或血运重建时尤其重要。骨骼肌是缺血后上肢耐受性最低的组织类型。长时间的温暖缺血会导致一系列有害的生化和结构变化，并与组织和血管损伤相结合，可能会抑制或限制成功的再灌注。与低温保护相反，控制性低温治疗已显示出增加了对缺血的耐受性。截肢组织的低温保护是使成功再植的可能性最大化的一项既定技术，但是较差的冷却技术很可能会通过冷冻或组织浸软导致进一步的细胞损伤。与正常体温等效物相比，在冷却至22℃和30℃(但不是35℃)的肢体中显示，大鼠模型的功能效果得到了改善(Gurke等，2000)。Mowlavi等人(2003)还在大鼠模型中表明，降温仅在再灌注期间有益，而不是在整个缺血时期有益。在临床实践的其他领域，尤其是移植手术中，根据对缺血后组织生存能力的评估，冷却/寒冷的缺血性组织的保护已成为常态。

缺血-再灌注(I-R)损伤是经止血器治疗并伴有肢体出血的伤员的常见并发症，并发症的程度与止血器的使用时间有关(Klenerman，1980；Klenerman，2003；Kam等，2001；Blaisdell，2002)。组织温度可显著影响I-R损伤，缺血期间肢体冷却已显示可减少代谢需求(Sapega等，1988)并抑制微血管和内皮功能障碍(Schaser等，2006)。临床已经显示了肢体冷却的好处(Swanson等，1991；Ikemoto等，1988)，并且在使用止血器的实验模型中(Awerbuck等，1994；Fish等，1993)经常将组织温度降低了5％-10％。确实，在美军参加第二次世界大战的意大利战役期间，寒冷的冬季条件被认为可以使止血器耐受性提高多达8小时，而“没有明显的有害作用”(Wolff等，1945；Kragh等，2007)。

但是，目前不存在控制受伤肢体的温度的方便、便携且低成本的装置，该装置可以在发生伤害的位置(例如战场)处或附近快速地且容易地部署并应用于对象。

本发明的至少一个方面的至少一个实施例的目的是减轻和/或克服与现有技术有关的一个或多个问题或缺点。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供一种止血器设备，包括：

至少两个可膨胀构件，所述至少两个可膨胀构件被构造成向对象的肢体施加压力；和

致动装置，所述致动装置用于致动所述至少两个可膨胀构件，

其中，致动装置被配置成独立地和/或选择性地致动每个可膨胀构件。

止血器设备可以是或可以包括止血器。止血器可以被限定为能够压缩对象的肢体，例如以便减少、限制或防止在止血器的区域中的血液流动的设备。通过这样的设置，在受伤的情况下，使用止血器可以减少或可以防止通过伤口流血和/或可以减少或可以防止受伤的肢体的外部出血。

通常，该设备可以具有两个，例如一对可膨胀构件。

该设备可以包括壳体。可膨胀构件可被提供或可至少部分地位于壳体内。

在使用时，壳体可以限定开口，所述开口被构造成接收对象的肢体，例如，臂或腿的一部分。在使用时，壳体可以接触对象的肢体。

在使用时，至少一个可膨胀构件，通常地每个可膨胀构件，可限定构造成用于接收对象的肢体的开口，对象的肢体例如是臂或腿的一部分。

壳体可以是刚性的或挠性的。

可膨胀构件可以至少部分地限定开口或者可以至少部分地沿着其内周或内表面延伸。

可膨胀构件可以例如在设备的纵向方向或轴线上间隔开。在一个实施例中，可膨胀构件可以沿着壳体和/或开口的轴线，例如沿着纵向轴线，在空间上远离。可膨胀构件可以与壳体和/或开口共用公共轴线，例如，纵向轴线。

可膨胀构件可被设置为彼此相邻或彼此接近。在一个实施例中，可膨胀构件可以由足以允许每个可膨胀构件在不会干扰另一个可膨胀构件的情况下致动，例如膨胀，的间隙分隔开。

在一个实施例中，壳体可以是挠性的，例如可以以挠性套管或套筒的形式设置，例如套管或套筒可以由织物、帆布等制成。通过这种设置，该设备可以在不使用时方便地存储，并且在需要时可以方便地放置在对象的肢体上。壳体可以由耐用和/或卫生的材料制成，例如由诸如PVC涂覆的聚酯纤维的聚合材料制成。

壳体可具有用于容纳一个或多个可膨胀构件的至少一个容纳部分或袋。有利地，壳体可以具有至少两个容纳部分或袋。壳体可具有至少两个容纳部分或袋，每个容纳部分或袋被构造成容纳和/或固定相应的可膨胀构件。

可膨胀构件可以形成壳体的一部分。壳体可以包含或可以限定可膨胀构件。

可膨胀构件可以具有收起构造和展开构造。在使用时，在收起构造下，可膨胀构件可能不接合肢体，可能未在肢体上施加压力，和/或可能未在肢体上施加足够的压力以限制血液流动。在展开构造中，可膨胀构件可被构造成接合肢体，以在肢体上施加压力和/或在肢体上施加足够的压力以限制血液流动。

一个或多个可膨胀构件，通常地每个可膨胀构件，可包括或可设置为可充气构件的形式，例如可充气的气囊。因此，在收起构造下，气囊可以放气，在展开状态下，气囊可以充气。在这种情况下，止血器设备可以被限定为气动止血器。

可膨胀构件可以由适于经受重复的膨胀和收缩，例如，充气和放气，循环的材料制成。可膨胀构件可以由聚合材料制成，例如涂覆有PVC的聚酯。

有利地，每个可膨胀构件，例如气囊，可以被致动独立致动，例如充气。

有利地，在使用时，在致动设备时，可以致动第一可膨胀构件，例如，可以使第一气囊充气。该设备可以被构造为例如在预定的时间段之后允许第二可膨胀构件的致动。通过这样的设置，当第二可膨胀构件从其收起构造致动到其展开构造以压缩对象的肢体时，第一可膨胀构件可与对象的肢体脱离接合，例如可以从其展开(充气)构造移动到其收起(放气)构造。有利地，这允许设备在肢体上保持期望的压力水平和/或期望的血流限制水平，同时在设备的作用点处减少局部缺血和/或机械血管和神经损伤的可能性。

该设备可以包括用于将该设备固定在对象的肢体上的紧固装置，例如，壳体。紧固装置可以包括常规的紧固机构，例如纽扣，铆钉，钩环紧固件(例如，维可牢

)等。

方便地，维可牢紧固件可以设置在壳体的表面上，例如在套管或套筒的表面上。通常，可以在套管或套筒的外表面上设置一个或多个维可牢带(例如，环)，并且可以在设备的通常靠近位于或靠近设备的端部的紧固部分上设置维可牢紧固件(例如，钩)。通过这样的设置，在使用时，可以将设备放置在对象的肢体上以便与肢体接合，紧固部分可以包裹在设备的一部分上，例如，包裹在壳体的一部分上，以便使维可牢固定部分与一个或多个维可牢带接触，从而将设备固定在对象的肢体上。

壳体，例如套管或套筒，可具有至少两个袋，每个袋被构造成接收和/或固定相应的气囊。在一个实施例中，壳体可具有沿着套管或套筒的宽度延伸的两个相邻且基本平行的袋，每个袋被构造成容纳相应的气囊。

壳体，例如套管或套筒，可界定至少两个气囊。在一实施例中，壳体可具有或可界定出沿着套管或套筒的宽度延伸的两个相邻且基本平行的气囊。

气囊可以永久地彼此附接，例如可以形成壳体的一体部分。替代地，或另外地，一个或多个气囊能够例如，经由钩环紧固件，拉链，带等，附接到另一个相邻的气囊。例如，在一个实施例中，可以在也可以具有第一套管部分的第一壳体内设置一个或多个气囊，并且可以在也可以具有第二套管部分的第二壳体内提供一个或多个气囊，第一壳体和第二壳体可拆卸地附接至彼此。通过这种设置，可以调节两个或更多个相邻气囊之间的间隙，例如，以根据对象受伤的肢体和/或受伤的位置和大小来调适气囊的最有利位置。

因此，在一个实施例中，本发明可以涉及一种止血器设备，例如止血器，所述止血器设备包括：

套管或套筒，所述套管或套筒被构造为与对象的肢体接合；

至少两个可充气的气囊，所述至少两个可充气的气囊构造成以充气构造在对象的肢体上施加压力；和

致动装置，所述致动装置用于致动至少两个可充气的气囊，

其中，致动装置被配置成独立地和/或选择性地致动每个可充气的气囊。

在一个实施例中，致动装置可以包括压力充气装置，例如一个或多个泵。

该设备可以包括多个泵或可以连接到多个泵，每个泵与相应的可膨胀构件，例如气囊，相关联。可选择地，该设备可以包括或可以连接到泵，该泵选择性地与多个可膨胀构件，例如气囊，相关联。通过这种设置，可以使用单个泵来致动该设备，从而降低成本并提高便利性，同时允许使用者选择性地给每个气囊充气。

该设备可以包括控制阀或开关，该控制阀或开关被构造为通过致动装置，例如泵，选择性地致动一个或多个可膨胀构件，例如，气囊。

一个或多个致动器，例如泵，可以被机械地驱动。在一个实施例中，一个或多个致动器可以包括或者可以是机械泵，例如，脚踏泵，手动泵等。通过这种设置，可以将止血器部署并固定在对象的肢体上，而无需外部电源，例如电力。

一个或多个致动器，例如泵，可以被外部地驱动，例如，可以被电地驱动。在这种情况下，可以提供能够为一个或多个致动器供电的电源，例如，便携式电源，例如电池，致动器例如为泵和/或其任何附件，例如压缩机。

控制阀或开关可以允许一个或多个气囊的选择性充气。

控制阀或开关可以包括或者可以是具有入口和多个出口的阀。入口可以与致动器，例如泵，连通并可以构造为允许加压气体，例如空气，进入阀中。阀可具有多个出口，每个出口与相关联的可膨胀构件，例如气囊，连通。

在一个实施例中，阀可以具有入口和两个出口，每个出口与相应的气囊连通。

在使用时，阀可以被控制以关闭或打开。当阀打开时，阀可被构造成允许空气通过至少一个出口。

在打开构造中，阀可以构造成允许空气通过单个出口，例如通过第一出口或第二出口。通过这种设置，使用者可以选择向第一气囊或第二气囊充气。

阀可具有第一打开位置，在该第一打开位置处，入口与第一出口流体连通。

阀可具有第二打开位置，在第二打开位置处，入口与第二出口流体连通。

阀可被构造成使得在例如第一打开位置和第二打开位置之间的第三位置或中间位置处，第一出口可与第二出口流体连通。在例如第一打开位置和第二打开位置之间的第三位置或中间位置处，入口可以不与第一出口或第二出口流体连通。通过这种设置，在使用时，压力可以在第一气囊和第二气囊之间分配，使得当阀从第一打开位置切换到第二打开位置时，第二气囊已经被部分充气并且仅需要一个有限量的额外压力即可实现其膨胀构造。这可以确保在激活控制阀或在第一气囊和第二气囊之间切换时，始终在对象的肢体上施加足够的压力。有利地，在第一气囊和第二气囊之间的气体转移期间从气囊瞬时释放压力可以允许肢体的瞬时和/或受控的出血，这可以帮助冲洗受伤的肢体中停滞的血液并避免长时间的局部缺血，从而改善保护受伤肢体的可能性。

该阀可以具有双出口构造，其中该阀可以允许例如，当阀从第一打开位置移动到第二打开位置时，空气同时地通过两个或多个出口，例如两个出口。因此，阀可以构造成使得在诸如第一打开位置和第二打开位置之间的第三位置或中间位置处，入口与第一出口和第二出口流体连通。通过这样的设置，如果用户希望例如在预定的时间段之后“切换气囊”，则这可以确保在允许第一气囊放气之前，第二气囊被部分或完全充气，从而确保始终保持止血器的主要功能。例如在较大的伤害导致大量出血的情况下，这可以帮助避免在另一个气囊被完全充气之前，从一个气囊不希望地释放压力。

该设备可以包括放气机构，以允许气囊放气。放气机构可以允许每个气囊的选择性和/或独立性放气。

放气机构可包括一个或多个压力释放阀。方便地，放气机构可以设置在控制阀或开关内。在一个实施例中，控制阀或开关可以具有多个压力释放阀，每个压力释放阀与在预定位置处的相应的气囊相关联。例如，控制阀或开关可包括当控制阀或开关处于第二打开位置时，与第一气囊和/或第一出口相关联的第一压力释放阀。通过这种设置，当控制阀或开关处于第二打开位置时，第一气囊可以经由第一压力释放阀放气。当控制阀或开关处于第一打开位置时，控制阀或开关可包括与第二气囊和/或第二出口相关联的第二压力释放阀。通过这种设置，当控制阀或开关处于第一打开位置时，第二气囊可以经由第二压力释放阀放气。

可以将一个/每个压力释放阀设置为预定的释放阈值，以允许放气或部分放气到预定压力。在一个实施例中，一个/每个压力释放阀可以被设置成允许排放到大气压力。在其他实施例中，可以设置一个/每个压力释放阀，以允许部分放气至预定压力，例如，1.5bar，2bar或3bar。

该设备可以包括一个或多个传感器，例如压力传感器或压力计。通常，可以在控制开关或阀附近设置一个或多个传感器。压力传感器可以设置在控制开关或阀的上游，和/或可以构造成测量与入口相关的压力。可以在控制开关或阀的下游设置一个或多个压力传感器，和/或可以将一个或多个压力传感器构造为测量与一个或多个出口和/或气囊相关的压力。

提供一个或多个压力传感器，例如压力计，可允许用户将气囊充气至设定压力，例如至肢体阻塞压力(LOP)，通常将设定压力限定为完全限制动脉血流入对象的肢体所需的最小压力。通常，动脉压力可以在90-140mmHg的范围内。该设备可以被构造为，例如被编程，以促使一个或多个气囊充气至深部组织中的动脉压力以上的压力。因此，该设备可以被构造为例如被编程，以将一个或多个气囊充气至至少140mmHg的压力，例如高于140mmHg的压力，例如在140至250mHg之间的压力。

压力传感器和致动器可以被组合或者可以被设置在单个装置，例如血压计，中。

一个或多个致动器，例如泵，可以被手动激活。

一个或多个致动器，例如泵，可能会自动激活。在一个实施例中，如果由一个或多个压力传感器检测到的压力低于预定水平，例如，低于LOP，则可以自动激活一个或多个致动器。一个或多个压力传感器可以与一个或多个致动器相关联或者可以与一个或多个致动器通信。控制器可以与一个或多个压力传感器相关联或通信，并且例如，由一个或多个压力传感器测得的压力低于预定水平，例如低于LOP时，可以激活一个或多个致动器。

控制阀或开关可以被手动操作。

控制阀或开关可以被自动操作。在这种情况下，可以提供电源，例如能够为控制阀或开关供电的便携式电源，例如电池。在一个实施例中，控制阀或开关可以由阀控制器控制。阀控制器可以被配置成在预定的周期内，例如在定时循环内，将阀例如从第一打开位置切换至第二打开位置(或反之亦然)，或从关闭位置切换到第一打开位置或第二打开位置(反之亦然)。通过这样的设置，每个气囊的充气可以是周期性的和/或可以遵循定时模式，以使得每个气囊的充气持续预定的时间段，并且使得充气在各个气囊之间交替进行。这可能有助于最大程度地减少在止血器的区域内对对象的组织造成局部损坏的风险，并可以减少与手动操作控制阀或开关相关的手动错误的风险。

根据本发明的第二方面，提供了一种肢体冷却设备，包括：

可拉伸内层，所述可拉伸内层构造成接合和/或接触对象的肢体；

外层，所述外层至少部分地附接到内层；和

冷却系统，所述冷却系统被构造为在内层和外层之间供应冷却介质。

内层可以由可拉伸的织物制成。内层可以是弹性的。内层可以由纺织品或织物材料制成，例如聚酯纤维，聚氨酯，其共聚物，其共混物或复合材料，或任何其他合适的可拉伸和/或弹性材料。通过这种设置，内层能够紧密地接触对象的肢体和/或确保冷却设备牢固地装配在对象的肢体上。

内层可以是热传导的。在一个实施例中，内层可以由聚合物制成，例如聚酯纤维-聚氨酯共聚物，如

氨纶、弹性纤维等。通过这种设置，内层能够有效地将热从对象的肢体上传导走。

外层可以是或可以形成绝热层。通过这样的设置，冷却设备能够容纳冷却介质，例如持续足够长的时间段以允许肢体冷却。

外层可以包括或可以是聚合物层。外层可以包括或可以是金属薄膜或箔。在一个实施例中，外层可以包括或可以是涂覆有聚合物材料的金属薄膜或箔。有利地，可以在内侧和/或面对内层的一侧上提供金属薄膜或箔，并且可以在外侧和/或背离内侧的一侧上提供聚合物涂层。这样的布置可以例如通过金属薄膜或箔提供有效的绝热，同时例如通过聚合物涂层为设备提供足够的机械保护。在一个实施例中，外层可以包括或可以是浸渍有聚合物涂层(例如丙烯酸，硅酮或聚氨酯涂层)的铝箔。

外层和内层可以在它们之间限定至少一个空间。外层和内层可以被附接以限定至少一个空间。在一个实施例中，外层和内层可以在其外围区域处或附近附接，并且可以在外层和内层之间限定空间。外层和内层可以在远离外层和/或内层的外围的一个或更多个区域中附接，例如缝合、熔合或以其他方式结合在一起。例如，外层和内层可以在其纵向方向上附接，以便在内层和外层之间限定多个通道。这可以帮助供应到通道的冷却介质至少暂时地保持在通道内，从而通过避免冷却介质迁移到设备的局部区域而提供对肢体的有效冷却。

通常，内层和外层可以是挠性的。这使得冷却设备可以容易地施加或固定到对象的肢体上。

冷却设备可以被设置为袜子。在这种情况下，可将袜子拉到对象的肢体上。袜子可以通过内层本身的弹性性质和/或通过诸如带，皮带等的额外的附接装置而固定到对象的肢体。

冷却设备可以设置为套筒。在这种情况下，可以将套筒包裹在对象的肢体上。可以提供用于将冷却设备固定在对象的肢体上的紧固装置。紧固装置可以包括常规的紧固机构，例如纽扣，铆钉，钩环紧固件(例如维可牢)等。方便地，紧固机构可以包括维可牢紧固件。维可牢紧固件可以设置在冷却设备的表面上。替代地，维可牢紧固件可以与冷却设备分开设置。在一个实施例中，维可牢紧固件可以被设置为条带，该条带可以被包裹在冷却设备，例如套筒，上，以将设备固定在对象的肢体上。

冷却介质可以是气体或气体混合物。在一实施例中，冷却介质可以是二氧化碳。在另一个实施例中，冷却介质可以是气体和冷却剂流体的混合物，例如诸如压缩空气的气体和例如诸如全氟已烷的全氟化碳的卤化冷却剂的混合物。

冷却系统可以包括用于冷却介质的传输系统。冷却系统，例如传输系统，可包括构造成用于在内层和外层之间进给冷却介质的管道。

该管道可以包括微孔管道。通过这种设置，在压力下供应冷却介质时，冷却介质可渗透通过微孔材料，从而由于压力差而膨胀并且随着其膨胀而冷却。管道可以由微孔聚合物制成，例如，微孔PTFE(聚四氟乙烯)。在一个实施例中，管道可以由ePTFE(膨胀的聚四氟乙烯)制成。ePTFE可以在机械强度，弹性，挠性和多孔性方面提供有利的特性。

传输系统，例如管道，可以连接到被构造为供应冷却介质的容器。该容器可以包括或可以是压力罐和/或气雾罐。

管道可以设置在第一层和第二层之间。在使用时，管道可以附接到或固定到支撑层，该支撑层构造成维持管道的位置和/或布置。支撑层可以是挠性的，以保持例如套筒的冷却设备的挠性。支撑层可以以网格的形式设置，网格可以有利地为管道提供支撑，而不会干扰在内层和外层之间的热传递和/或冷却介质在内层和外层之间的流动。

该设备可以设置有一个或多个温度指示器。温度指示器可以提供关于冷却设备的至少一个区域中的温度的信息。方便地，温度指示器可以附接到外层的至少一部分上和/或可以设置在该外层的至少一部分上或内，例如设置在其外表面上。通过这样的设置，用户可以容易地评估冷却设备内的温度变化，并且可以采取适当的动作，例如，向冷却设备中注入更多冷却介质或从冷却设备中释放冷却介质。温度指示器可以包括或可以设置成温度敏感墨水指示器的形式。在一个实施例中，一个或多个温度指示器可以包括附接到，例如粘结，胶合，缝合或层压至所述外层的薄膜或片材，所述薄膜或片材包含一种或多种温度敏感墨水。在另一个实施例中，温度指示器可以包括直接浸渍、分散在外层中，涂覆或印刷在外层上，例如在其表面上，的温度敏感墨水。

有利地，冷却设备可被构造成与根据第一方面所述的止血器设备结合使用。通过这种设置，整个系统不仅可以提供减少或预防出血的改进方法，而且还可以通过提供受控的低温来延长对象的肢体缺血的耐受性，从而提高对象的肢体完全或部分恢复的机会。

冷却设备可以例如通过维可牢，夹子，皮带，铆钉等附接到根据第一方面所述的止血器设备。

冷却设备和止血器设备可以被设置为组合或集成系统。

根据本发明的第三方面，提供了一种肢体保护设备，包括：

能够容纳对象的肢体的挠性且不透气的材料；和

用于将气体注入材料内部的装置。

该材料可以包括膜、薄膜、织物或任何其他挠性材料。

该材料可以是透明的。通过这种设置，肢体保护设备能够保护对象的肢体，同时允许人看到对象的肢体。

该材料可以附着在对象的肢体上，例如可以被设置为袜子，袜子可以通过皮带，维可牢、绑带等被固定在对象的肢体上。

有利地，肢体保护设备可以构造成与根据第一方面所述的止血器设备和/或与根据第二方面所述的冷却设备结合使用。通过这样的设置，整个系统不仅可以提供减少或防止出血的改进方法，和/或可以通过提供受控的低温来延长对象的肢体缺血的耐受性，而且还可以在应用止血器之后和/或在肢体的低温控制期间保护肢体。

在一个实施例中，肢体保护设备可以例如通过维可牢，夹子，皮带，铆钉等附接到根据第一方面所述的止血器设备。

在另一个实施例中，例如可以通过维可牢，夹子，皮带，铆钉等将肢体保护设备附接到根据第二方面所述的肢体冷却设备。

肢体保护设备、冷却设备和止血器设备可以被设置为组合或集成系统。

用于将气体注入材料内部的装置可以包括一个或多个泵。方便地，泵可以是相同的泵，或者可以是与根据第一方面所述的设备结合使用的泵中的一个。

泵可以被机械地驱动，例如，可以是脚踏泵，手动泵等。通过这样的设置，可以在不需要外部动力(例如，电力)的情况下将肢体保护设备部署并固定在对象的肢体上。

泵可以被外部地驱动，例如可以被电地驱动。在这种情况下，可以提供能够为一个或多个泵供电的电源，例如，便携式电源，例如电池，一个或多个泵例如为多个泵和/或其任何附件，例如压缩机。

该系统，例如，肢体保护设备，可以具有冷却介质入口，以允许冷却介质通过肢体保护设备被输送到肢体冷却设备。

该系统，例如肢体保护设备，可具有冷却介质出口，以允许流体或气体通过肢体保护设备从肢体冷却设备释放。

根据本发明的第四方面，提供了一种系统，该系统包括根据本发明的第一方面所述的设备、根据第二方面所述的设备和/或根据第三方面所述的设备。

当系统包括所有三个设备时，该系统可能具有减少或预防出血的能力，可以通过提供受控的低温来延长对对象的肢体缺血的耐受性并保护肢体。

根据本发明的第五方面，提供了一种限制血液流向对象肢体的方法，包括：

在对象的肢体上施加止血器设备，该止血器设备包括至少两个可膨胀构件；

致动至少一个可膨胀构件。

有利地，该方法可以包括独立地和/或选择性地致动每个可膨胀构件，例如为每个可膨胀构件充气。

该方法可以包括交替地致动每个可膨胀构件，例如为每个可膨胀构件充气。

通过这样的设置，当第二可膨胀构件从收起构造致动到展开构造以压缩对象的肢体时，第一可膨胀构件可与对象的肢体脱离接合，例如可以从展开构造移动到收起构造。有利地，该方法允许设备在肢体上保持期望的压力水平和/或期望的血流限制水平，同时在设备的作用点处减少局部缺血和/或机械血管和神经损伤的可能性。

关于根据第一方面所述的设备描述的特征可以相对于根据第五方面所述的方法同样地适用，并且为了简洁起见在此不再重复。

根据本发明的第六方面，提供了一种冷却对象的四肢的方法，包括：

在对象的肢体上施加肢体冷却设备，该设备包括：可拉伸内层，所述可拉伸内层构造成与对象的肢体接合和/或接触；以及外层，所述外层至少部分地附接到内层；和

在内层和外层之间提供冷却介质。

关于根据第二方面所述的设备描述的特征可以相对于根据第六方面所述的方法同样地适用，并且为了简洁起见在此不再重复。

根据本发明的第七方面，提供了一种保护对象的肢体的方法，包括：

在对象的肢体上施加肢体保护设备，所述肢体保护设备包括能够容纳对象的肢体的挠性且不透气的材料；和

在材料内部注入气体。

关于根据第三方面所述的设备描述的特征可以相对于根据第七方面所述的方法同样地适用，并且为了简洁起见在此不再重复。

附图说明

现在将仅通过示例并参考附图给出本发明的实施例，其中：

图1是根据本发明的第一实施例的止血器设备；

图2是在使用前的根据本发明的第二实施例的止血器设备的示意图；

图3是图2的处于部署或“使用中”构造的设备；

图4是从图2的设备的套管上方看到的俯视图；

图5是在图2的设备中使用的阀连接器；

图6是图5的阀连接器的部件；

图7是用于图1或图2的设备中的控制阀或开关的立体图；

图8是图7的控制阀或开关的分解图；

图9是处于第一打开位置的图7的控制阀或开关的正视图；

图10是处于第二打开位置的图7的控制阀或开关的正视图；

图11是装备有手动泵的根据本发明的止血器设备的实施例的俯视图；

图12是根据本发明的配备有脚踏泵的止血器设备的另一实施例的俯视图；

图13是包括维可牢紧固件的图11的止血器设备的立体图；

图14是包括维可牢紧固件的图12的止血器设备的俯视图；

图15是处于折叠构造的图13的止血器设备的立体图；

图16是施加在对象的肢体上的图13的止血器设备的立体图；

图17是根据本发明的实施例的肢体冷却设备的立体图；

图18是包括冷却介质传输系统的图17的肢体冷却设备的俯视图；

图19是用于将冷却介质供应源连接到图18的设备的连接机构的放大图；

图20是在根据本发明的肢体冷却设备的替代实施例中使用的管道布置的俯视图；

图21是与本发明的肢体冷却设备一起使用的热指示器的实施例的俯视图；

图22是根据本发明的实施例的肢体压缩冷却系统；

图23是根据本发明的实施例的肢体压缩冷却保护系统。

具体实施方式

参照图1，示出了根据本发明的第一实施例的总体上用标号10表示的止血器设备。止血器设备10通常可以称为止血器。

止血器10包括部分地位于壳体30内的一对可充气的气囊21、22。在该实施例中，壳体30是刚性壳体30。

壳体限定了开口32，开口32用于接收对象的肢体，例如，臂或腿的一部分。

气囊21、22在空间上在沿着壳体30和开口32的轴线的纵向方向上布置。气囊21、22与壳体30和开口32共用公共轴线。

气囊21、22彼此相邻设置。在该实施例中，气囊21、22由间隙24隔开，间隙24的尺寸足以允许每个气囊在不干扰另一个气囊的情况下膨胀。

壳体30和/或其开口32的尺寸被确定为能够接收对象的肢体的一部分。这样，设备10能够接收对象的具有一定范围的尺寸，例如直径，的肢体。例如，该设备可以制造成各种尺寸，每种尺寸设计成接收预定范围的肢体尺寸，例如对应于肢体的典型区域，例如前臂，臂，下方的腿(小腿)或上方的腿(大腿)。

设备10具有进气口40，该进气口40构造成连接至泵(未示出)，从而独立地且选择性地为每个气囊21、22充气。该设备还具有压力计或压力计43以监控气囊中的压力。

现在参考图2和3，示出了根据本发明第二实施例的止血器设备110。图2的止血器110类似于图1的止血器10，类似的部件用增加“100”的类似的数字表示。

止血器110也具有壳体130和一对气囊121、122。然而，在该实施例中，壳体130是挠性壳体130。壳体130具有可充气的细长部分136，该可充气的细长部分136在其中心区域中沿其长度被热密封，从而限定了两个单独的可充气的气囊121、122。可充气的气囊121、122由PVC涂覆的聚酯材料制成，该聚酯材料允许止血器110在没有机械损坏的情况下经历重复的膨胀和收缩循环，例如，充气和放气循环。

止血器110在气囊的上端还具有不可充气的套管部分138，套管部分138布置成将止血器110附接并固定在对象的肢体上，这将在后面详细说明。

图2示出了在不使用时处于非充气构造的止血器110。图3示出处于展开或“使用中”的充气构造的止血器110。为了说明的目的，两个可充气的气囊121、122都被示为充气的。然而，止血器110允许每个气囊121、122分别地和/或独立地膨胀，这将在后面更详细地说明。

提供压力计143以测量气囊121、122中的压力。

图4示出了图2的止血器110的套管结构111的俯视图。该止血器具有以套管111的形式设置的挠性壳体130。止血器110具有可充气的细长部分136，该可充气的细长部分136在其中心区域中沿其长度被热密封，从而限定了两个单独的可充气的气囊121、122。止血器110在气囊的上端还具有不可充气的套管部分138，套管部分138布置成将止血器110附接并固定在对象的肢体上。

在该实施例中，选择套管111的尺寸以确保止血器110适合于上肢和下肢。因此，套管110是根据McDowell及其同事的在2003年至2006年间关于美国儿童和成人人体测量参考数据的2008年国家统计报告(http://www.cdc.gov/nchs/data/nhsr/nhsr010.pdf)规定的尺寸设计的，其中成人的中臂和中部大腿的平均周长分别记录为39.4cm和55cm。

因此，在该实施方式中，套管111的总长度L为850mm，总宽度W为140mm。气囊的长度L1为600mm，每个气囊的宽度W1、W2为70mm。用于连接到诸如入口管(未示出)的泵入口的每个端口151，152的直径d1，d2为14mm。

参照图5和图6，示出了在图2的设备中使用的或与图4的套管结构111一起使用的阀连接器155。

如图5所示，阀连接器155在管145和相应的气囊121、122之间提供密封连接。阀连接器包括连接器壳体156，该连接器壳体156通过第一密封件157和第二密封件158可密封地固定至气囊121、122的端口152。连接器壳体156具有用于连接至管145的管连接器159，该管145可以连接至泵、压力计143或阀，如稍后更详细描述的。

在止血器具有第一气囊121和第二气囊122的情况下，可以在第一管145a和第一气囊121之间设置第一阀连接器155a，并且在第二管145b和第二气囊122之间设置第二阀连接器155b。

如图11至图16所示，止血器110通常连接至能够对气囊121、122充气的一个或多个泵。在图11、14、15和16中，泵是血压计143的形式，而在图12和13中，泵是脚踏泵144的形式。尽管本实施例示出了机械驱动泵，但应当理解，在其他实施例中，泵可以被外部地驱动，例如可以被电地驱动。在这种情况下，可以提供能够为一个或多个致动器供电的电源，例如，便携式电源，例如电池，致动器例如为泵和/或其任何附件，例如压缩机。

有利地，气囊121、122通过如图7所示的控制阀160连接到泵143、144。图8示出图7的控制阀160的分解图。控制阀160构造成通过相关的泵143、144选择性地致动一个或两个气囊121、122。因此，控制阀160允许一个或两个囊121、122的选择性充气。

控制阀160具有与相关联的泵143、144连通的入口163。控制阀160具有两个出口161、162，每个出口与相应的气囊121、122连通。应当理解，在止血器110可以具有两个以上的气囊的情况下，控制阀可以具有两个以上的出口，使得每个出口可以与相应的气囊相关联。

在使用时，阀可以被控制以被关闭或打开。当阀打开时，阀可被构造成允许空气通过至少一个出口。

如图8最佳所示，控制阀160具有阀壳体164，该阀壳体包括或连接到入口163、第一出口161和第二出口162。控制阀160还具有阀开关165，该阀开关165与阀壳体164一起限定阀室166，该阀室通过使用阀密封件167被密封。阀开关165可相对于阀壳体164旋转，以便在入口163、第一出口161和/或第二出口162之间限定流体通道(未示出)。

如图9所示，阀160构造成在第一打开构造中允许入口163与第一出口161之间的流体连通。在该第一打开构造中，泵143、144的致动对第一气囊121充气。因而，阀开关165限定由箭头A1表示的流体通道，该流体通道在第一打开构造中允许入口163和第一出口161之间的流体连通。

如图10所示，阀160构造成在第二打开构造中允许入口163与第二出口162之间的流体连通。在该第二打开构造中，泵143、144的致动对第二气囊121充气。因而，阀开关165限定由箭头A2表示的流体通道，该流体通道在第二打开构造中允许入口163和第二出口161之间的流体连通。

控制阀160还具有放气机构，放气机构允许气囊121、122放气，并且在该实施例中，允许每个气囊121、122的选择性的和/或独立的放气。

放气机构包括压力释放阀168、169。压力释放阀168、169设置在控制阀160内。如图9和10中最佳所示，控制阀160具有两个压力释放阀168、169，每个压力释放阀168、169在预定位置处与相应的气囊121、122相关联。例如，如图9所示，在第一打开构造中，第二压力阀169与第二出口162流体连通，并因此用作第二气囊122的排气口。通过这种设置，当控制阀160处于第一打开位置时，第二气囊122可以经由第二压力释放阀169放气。相反，如图10所示，在第二打开构造中，第一压力阀168与第一出口161流体连通，并因此用作第一气囊121的排气口。通过这种设置，当控制阀160处于第二打开位置时，第一气囊121可以经由第一压力释放阀168放气。

在该实施例中，阀160构造成使得在图9的第一打开位置和图10的第二打开位置之间的中间位置处，第一出口161与第二出口162流体连通。通过这种设置，在使用时，压力可以在第一气囊121和第二气囊122之间分配，使得当阀从第一打开位置切换到第二打开位置时，第二气囊已经被部分充气并且仅需要一个有限量的额外压力即可实现其膨胀构造。有利地，在第一气囊121和第二气囊之间的气体转移期间从第一气囊121瞬时释放压力可以允许肢体的瞬时和/或受控的出血，这可以帮助冲洗受伤的肢体中停滞的血液并避免长时间的局部缺血，从而改善保护受伤肢体的可能性。

在可替换的实施例中，阀160可以具有双出口构造，其中该阀160可以允许例如，当阀从第一打开位置移动到第二打开位置时，空气同时地通过两个或多个出口，例如两个出口。通过这样的设置，如果用户希望例如在预定的时间段之后“切换气囊”，则这可以确保在允许第一气囊121放气之前，第二气囊122被部分或完全充气，从而确保始终保持止血器的主要功能。

如图13和14最佳所示，止血器110具有用于将止血器110固定在对象的肢体上的紧固装置125，对象的肢体例如如图16所示的对象的腿。在该实施例中，紧固装置125包括钩环紧固件126，例如维可牢。方便地，在套管111的外表面上，并且在该实施例中，在第一气囊121和第二气囊122的外表面上，设置了维可牢带(例如，环)127、128。维可牢紧固件(例如，钩)129设置在止血器110的套管部分138上。通过这种设置，在使用时，可将止血器110放置在对象的肢体上以与肢体接合，套管部分138可被包裹并固定在气囊121、122上，从而使维可牢紧固件129与维可牢带127、128接触，以将设备110固定在对象的肢体上。

参照图17至图21，示出了根据本发明的实施例的总体用200表示的肢体冷却设备。

肢体冷却设备200将在图22中描述的系统300的背景下进行描述，该系统300还包含止血器310，该止血器310类似于参照图2-16描述的止血器110。肢体冷却设备200还将在图23所示的系统400的背景下进行描述，该系统400包括例如如图1所示的止血器410、肢体冷却设备200和保护系统490。

肢体冷却设备200具有可拉伸内层210，该可拉伸内层210构造成接合和/或接触对象的肢体。在该实施例中，内层210由可拉伸的弹性织物制成。因而，内层210能够紧密地接触对象的肢体和/或确保冷却设备200牢固地装配在对象的肢体上。

优选地，内层210也是热传导的。通过这种设置，内层210能够有效地将热从对象的肢体传导走，以便于冷却。

在本实施例中，内层210由以商品名

(UnderArmourEuropeB.V.，阿姆斯特丹，荷兰)销售的130g聚酯-聚氨酯共聚物制成。

肢体冷却设备200还具有至少部分地附接到内层210的外层220。

外层220优选地形成绝热层。通过这样的设置，冷却设备200能够在内层210和外层220之间容纳有冷却介质，例如持续足够长的时间段以允许肢体冷却。

在本实施例中，外层由Shieldtex/

制成，它是一种热屏蔽织物，由20微米的铝箔制成，并浸有黑色耐火聚氨酯涂层(纺织技术，柴郡，英国)。

外层220和内层210在它们之间限定空间215。如在图17中最佳地示出的，外层220和内层210在其外围区域处或附近附接，以在它们之间限定空间215。外层220和内层210可以缝合、熔合或以其他方式结合在一起。

在某些实施例中，外层220和内层210可以进一步附连在远离外层和/或内层的外围的区域中或更多个区域中。例如，如图23所示，外层220和内层210可以在其纵向方向上附接，以便在内层210和外层220之间限定多个通道217。这可以帮助供应到通道217的冷却介质250至少暂时地保持在通道217内，从而通过避免冷却介质迁移到设备的局部区域而提供对肢体的有效冷却。

有利地，内层210和外层220是挠性的，这允许冷却设备200容易地施加或固定到对象的肢体上。

在图17至图22的实施例中，冷却设备200被设置为套筒，该套筒被构造为包裹在对象的肢体上。如图22所示，提供了带状的维可牢紧固件230，以便将设备200固定在对象的肢体上。

在其他实施例中，冷却设备200可以被设置为袜子。在这种情况下，可将袜子拉到对象的肢体上。袜子可以通过内层本身的弹性性质和/或通过诸如带，皮带等的额外的附接装置而固定到对象的肢体。

肢体冷却设备200还包括冷却系统240，该冷却系统240构造成在内层210和外层220之间供应冷却介质250。

冷却介质250可以是气体或气体混合物。在一实施例中，冷却介质可以是二氧化碳。在另一个实施例中，冷却介质可以是气体和冷却剂流体的混合物，例如诸如压缩空气的气体和例如诸如全氟已烷的全氟化碳的卤化冷却剂的混合物。如图18和22所示，冷却介质250从罐255进行存储和输送。

冷却系统240包括用于冷却介质250的传输系统242。传输系统242包括管道243，该管道243构造成在内层210和外层220之间的空间215中输送冷却介质250。有利地，管道243是微孔管道。通过这种设置，在压力下供应冷却介质250时，冷却介质250可以渗透通过微孔材料，从而由于压力差而膨胀并且随着其膨胀而冷却。管道243优选地由诸如微孔ePTFE(膨胀的聚四氟乙烯)的微孔聚合物制成。ePTFE可以在机械强度，弹性，挠性和多孔性方面提供有利的特性。

传输系统242，例如管道243，连接到被构造为供应冷却介质250的容器255。

如上所述，管道243设置在第一层210和第二层220之间。如图20所示，管道243可以附接到或固定到支撑层245，该支撑层245被构造为在使用时保持管道240的位置和/或布置。支撑层245是挠性的，以保持冷却设备200的挠性。在图20的实施例中，支撑层245以网格的形式设置，网格有利地在不干扰在内层210和外层220之间的热传递和/或冷却介质250在内层210和外层220之间的流动的情况下向管道240提供支撑。

或者，如图17所示，管道243可以附接和/或连接到带246，以保持管道243在第一层210和第二层220之间的布置、构造和/或位置。

如图18和19最佳所示，冷却设备200包括歧管260，歧管260的入口261连接到容器255，歧管260的多个出口262分别连接到相应的出口管263，以将冷却介质250供应到管道243。在这种设置下，可以将冷却介质均匀地供应到管道243，以允许均匀冷却内层210和外层220之间的空间215。

如图21中最佳所示，设备200还设置有一个或多个温度指示器270。温度指示器270提供关于冷却设备200的至少一个区域中的温度的信息。在该实施例中，温度指示器270附接到外层220的外表面。通过这样的设置，用户可以容易地评估冷却设备200内的温度变化，并且可以采取适当的动作，例如，向冷却设备200中注入更多冷却介质250或从冷却设备200中释放冷却介质250。

在该实施例中，温度指示器270设置成在粘合或层压到外层220的薄膜内的温度敏感墨水指示器的形式。在另一个实施例中，温度指示器270可以包括直接浸渍、分散在外层220中，涂覆或印刷在外层220上，例如在其表面上，的温度敏感墨水。

有利地，如图22所示，冷却设备200可以与图2-16的止血器110结合使用。通过这种设置，整个系统300不仅可以提供减少或预防出血的改进方法，而且还可以通过提供受控的低温来延长对象的肢体缺血的耐受性，从而提高对象的肢体完全或部分恢复的机会。

在该实施例中，止血器110与冷却设备200相邻且略微重叠设置。应当理解，在其他实施例中，止血器110可以例如通过维可牢，夹子，皮带，铆钉等彼此附接，例如以减少相对于彼此和/或病人的肢体的运动。

参照图23，示出了根据本发明的实施例的组织保护系统400。

组织保护系统400包括如参照图1所述的止血器10。应当理解，在其他实施例中，系统400中使用的止血器可以是如参照图1所述的止血器10。

系统400还包括参考图17-21描述的冷却设备200。

该系统还包括肢体保护设备480，肢体保护设备480具有能够容纳对象的肢体(在该实施例中为腿)的挠性的且不透气的材料482。肢体保护设备480还具有用于将气体注入到材料482内部的装置484，在该实施例中，该装置484是也用于对止血器10充气的脚踏泵。

材料482由挠性透明膜制成，该挠性透明膜可以被充气并且具有足够的强度和弹性以保护肢体，并且还允许用户，例如服务员或临床医生，查看对象的肢体。

肢体保护设备480可附接到止血器10，止血器10允许将各种元件10、200、480用作整个或集成系统400。通过这样的设置，整个系统400不仅可以提供减少或防止出血的改进方法，和/或可以通过提供受控的低温来延长对象的肢体缺血的耐受性，而且还可以在应用止血器10之后和/或在肢体的低温控制期间保护肢体。

在其他实施例中，肢体保护设备480可以附接于肢体冷却设备200，而不是附接至止血器10，或还附接至止血器10。

肢体保护设备480还具有入口阀或端口486，以允许连接至罐255的管256穿过肢体保护设备480并连接至肢体冷却设备200的冷却系统240。肢体保护设备480还具有出口阀或端口487，以在需要时允许管257从肢体冷却设备200释放冷却介质。

将理解的是，上文中描述的本发明的实施例仅通过示例的方式给出，并不意味着以任何方式限制其范围。

Claims (37)

1.一种止血器设备，包括：

至少两个可膨胀构件，所述至少两个可膨胀构件被构造成向对象的肢体施加压力；和

致动装置，所述致动装置用于致动所述至少两个可膨胀构件，

其中，致动装置被配置成独立地和/或选择性地致动每个可膨胀构件。

2.根据权利要求1所述的止血器设备，包括：

一对可膨胀构件。

3.根据权利要求1所述的止血器设备，其中，

所述设备包括壳体，所述可膨胀构件至少部分地设置或定位在所述壳体内。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的止血器设备，其中，

所述壳体是刚性的。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的止血器设备，其中，

所述壳体是挠性的和/或以挠性的套管或套筒的形式设置。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的止血器设备，其中，

所述可膨胀构件至少部分地沿着所述壳体的内圆周或内表面延伸并且在所述设备的纵向方向或轴线上间隔开。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的止血器设备，其中，

止血器设备是气动止血器。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的止血器设备，其中，

每个可膨胀构件被独立地充气。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的止血器设备，其中，

所述设备被构造成使得当第二可膨胀构件从其收起的放气构造致动至其充气构造以压缩对象的肢体时，第一可膨胀构件被从其充气构造转变为其放气构造。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的止血器设备，其中，

致动装置能够包括一个或多个泵。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的止血器设备，其中，

所述设备包括控制阀或开关，所述控制阀或开关被配置为通过所述致动装置选择性地致动一个或多个可膨胀构件或对所述一个或多个可膨胀构件充气。

12.根据权利要求11所述的止血器设备，其中，

所述控制阀或开关具有多个出口和与所述致动器连通的入口，每个出口与相关联的可膨胀构件连通。

13.根据权利要求12所述的止血器设备，其中，

所述控制阀或开关具有第一打开位置和第二打开位置，

在所述第一打开位置处，所述入口与第一出口流体连通，

在所述第二打开位置处，所述入口与第二出口流体连通。

14.根据权利要求12或权利要求13所述的止血器设备，其中，

所述控制阀或开关构造成使得在第三位置或中间位置处，第一出口与第二出口流体连通。

15.根据权利要求12或权利要求13所述的止血器设备，其中，

所述控制阀或开关构造成使得在第三位置或中间位置处，所述入口与第一出口和第二出口流体连通。

16.根据前述权利要求中的任一项所述的止血器设备，其中，

所述设备包括放气机构，以允许可膨胀构件的选择性的和/或独立的放气。

17.根据权利要求16所述的止血器设备，其中，

所述控制阀或开关包括所述放气机构，所述控制阀或开关具有第一压力释放阀和第二压力释放阀，

当控制阀或开关处于第二打开位置时，第一压力释放阀与第一可膨胀构件和/或第一出口相关联，

当控制阀或开关处于第一打开位置时，第二压力释放阀与第二可膨胀构件和/或第二出口相关联。

18.一种止血器设备，包括：

套管或套筒，所述套管或套筒被构造为与对象的肢体接合；

至少两个可充气的气囊，所述至少两个可充气的气囊构造成以充气构造在对象的肢体上施加压力；和

致动装置，所述致动装置用于致动所述至少两个可充气的气囊，

其中，致动装置被配置成独立地和/或选择性地致动每个可充气的气囊。

19.一种肢体冷却设备，包括：

可拉伸内层，所述可拉伸内层构造成接合和/或接触对象的肢体；

外层，所述外层至少部分地附接到内层；和

冷却系统，所述冷却系统被构造为在内层和外层之间供应冷却介质。

20.根据权利要求19所述的肢体冷却设备，其中，

所述内层由可拉伸的织物制成。

21.根据权利要求19或权利要求20所述的肢体冷却设备，其中，

所述内层是热传导的。

22.根据权利要求19至21中任一项所述的肢体冷却设备，其中，

所述外层是绝热层。

23.根据权利要求19至22中任一项所述的肢体冷却设备，其中，

所述外层和所述内层在它们之间限定至少一个空间。

24.根据权利要求19至23中任一项所述的肢体冷却设备，其中，

所述外层和所述内层在纵向方向上附接，从而在所述内层和所述外层之间限定多个通道。

25.根据权利要求19至24中任一项所述的肢体冷却设备，其中，

冷却介质是气体或气体混合物。

26.根据权利要求19至25中任一项所述的肢体冷却设备，其中，

所述冷却系统包括用于所述冷却介质的传输系统，所述传输系统包括被构造为在所述内层和所述外层之间输送冷却介质的管道。

27.根据权利要求26所述的肢体冷却设备，其中，

所述管道包括微孔管道。

28.根据权利要求26至27中任一项所述的肢体冷却设备，其中，

在使用时，管道被附接到或固定到支撑层，所述支撑层构造成维持管道的位置和/或布置。

29.根据权利要求19至28中任一项所述的肢体冷却设备，其中，

所述设备包括一个或多个温度指示器，所述一个或多个温度指示器附接到和/或设置在所述外层的至少一部分上或所述外层的至少一部分内。

30.一种肢体保护设备，包括：

能够容纳对象的肢体的挠性且不透气的材料；和

用于将气体注入材料内部的装置。

31.根据权利要求30所述的肢体保护设备，其中，

所述材料是透明的。

32.根据权利要求30或权利要求31所述的肢体保护设备，其中，

用于将气体注入材料内部的装置包括一个或多个泵。

33.一种系统，包括：

根据权利要求1至17中任一项所述的设备；和

根据权利要求18至29中任一项所述的肢体冷却设备和/或

根据权利要求30至32中任一项所述的肢体保护设备。

34.一种限制对象的肢体的血液流动的方法，包括：

在对象的肢体上施加止血器设备，所述止血器设备包括至少两个可膨胀构件；以及

独立地和/或选择性地致动每个可膨胀构件。

35.根据权利要求34所述的方法，包括：

交替地致动每个可膨胀构件。

36.一种冷却对象的肢体的方法，包括：

在对象的肢体上施加肢体冷却设备，所述肢体冷却设备包括：可拉伸内层，所述可拉伸内层构造成与对象的肢体接合和/或接触；以及外层，所述外层至少部分地附接到内层；以及

在内层和外层之间提供冷却介质。

37.一种保护对象的肢体的方法，包括：

在对象的肢体上施加肢体保护设备，所述肢体保护设备包括能够容纳对象的肢体的挠性且不透气的材料；以及

在材料内部注入气体。

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